Амоклав-375: дастурҳо барои истифода

375 мг ва 625 мг лавҳаҳои филмдор

Як њаб дар бар мегирад

моддаҳои фаъол: амoksicillin ҳамчун troxydrate amoxicillin 250 мг, кислотаи клавуланӣ ҳамчун калавуланати калий 125 мг (барои истфода 375 мг) ё амоксициллин ҳамчун трихидрин амоксициллин 500 мг, кислотаи клавуланӣ ҳамчун калавий клавуланати 125 мг (барои миқдори 625 мг),

моддаҳои ёридиҳандадиоксиди коллоидии кремний, кросповидон, натрий крскармеллоза, стеарати магний, тальк, микрокристалл целлюлоза,

композитсияи рӯйпӯш филм: целлюлозаи гидроксипропил, целлюлозаи этил, полисорбат, триэтил цитрат, дуоксиди титан (E 171), talk.

Планшетҳое, ки бо пӯшиши филми сафед ё қариб сафедранг буда, шакли сегонаҷнагӣ бо сатҳи дуконвексӣ, бо як тараф "250/125" ва аз тарафи дигар "AMS" бо паҳлӯӣ навишта шудаанд (барои миқдори 250 мг + 125 мг).

Планшетҳо бо пӯшонида шуда, сафед ё қариб сафед, байзаш бо сатҳи биконвекс (барои миқдори 500 мг + 125 мг).

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакокинетика

Амоксициллин ва кислотаи клавуланикӣ дар маҳлули обӣ дар рН бадан комилан бекор карда мешаванд. Ҳарду ҷузъҳо пас аз воридкунии даҳонӣ хуб ҷаббида мешаванд. Гирифтани амоксициллин / клавуланикӣ кислотаҳо ҳангоми хӯрокхӯрӣ ё дар аввали он оптималӣ мебошанд. Баъди истеъмоли даҳонӣ, дастрасии биокобилии амоксициллин ва кислотаи клавуланӣ тақрибан 70% -ро ташкил медиҳад. Динамикаи консентратсияи дору дар плазмаи ҳарду ҷузъҳо шабеҳ аст. Ба ҳадди максималии консентратсия 1 соат пас аз ворид шудан мерасад.

Консентратсияи амоксициллин ва кислотаи клавуланӣ дар хуноба ҳангоми гирифтани маҷмӯи омехтаҳои амоксициллин / клавуланӣ ба он монанд мебошанд, ки ҳангоми қабул кардани вояи эквиваленти амоксициллин ва кислотаи клавуланӣ мушоҳида мешавад.

Тақрибан 25% миқдори умумии кислотаи клавуланӣ ва 18% амоксициллин ба сафедаҳои плазма пайваст мешаванд. Ҳаҷми тақсими доруи шифоҳии дору тақрибан 0.3-0.4 л / кг амоксициллин ва 0,2 л / кг кислотаи клавуланӣ мебошад.

Пас аз истеъмоли дохиливаридӣ, ҳам амоксициллин ва ҳам кислотаи клавуланӣ дар заҳри заҳра, нахи холигоҳи шикам, пӯст, чарбу, бофтаи мушакҳо, моеъи sinnovial ва перитоналӣ, өт ва хуноб пайдо шуданд. Амоксициллин ба моеъи мағзи мағзи сар суст ворид мешавад.

Амоксициллин ва кислотаи клавуланикӣ аз монеаи пласенталӣ мегузаранд. Ҳарду ҷузъҳо низ ба шири сина мегузаранд.

Амоксициллин дар пешоб қисман дар кислотаи ғайрифаъол пенициллин ба андозаи эквиваленти 10-25% аз вояи аввала бароварда мешавад. Кислотаи клавуланӣ дар бадан мубодила мешавад ва дар пешоб ва наоб бароварда мешавад, инчунин дар таркиби оксиди карбон бо ҳавои нафасгирифта.

Мӯҳлати миёнаи бартарафсозии амоксициллин / кислотаи кислотаи тақрибан 1 соат ва тозакунии миёнаи миёнаи тақрибан 25 л / соат аст. Тақрибан 60-70% -и амоксициллин ва 40-65% кислотаи клавуланикӣ дар давоми 6 соати аввал пас аз гирифтани як вояи лавҳаҳои амоксициллин / клавуланӣ кислотаҳои пешобро дар пешоб хориҷ мекунанд. Дар давоми таҳқиқоти гуногун муайян карда шуд, ки 50-85% амоксициллин ва 27-60% кислотаи клавуланӣ дар давоми 24 соат аз пешоб хориҷ карда мешаванд. Миқдори зиёди кислотаи клавуланикӣ дар давоми 2 соати аввали баъд аз хориҷшавӣ хориҷ карда мешавад.

Истифодаи якбораи пробенецид партоби амоксициллинро суст мекунад, аммо ин дору ба ихроҷи кислотаи клавуланӣ тавассути гурдаҳо таъсир намерасонад.

Нисфи миқдори амоксициллин дар кӯдакони аз 3 моҳа то 2 сола, инчунин дар кӯдакони калонсол ва калонсолон шабоҳат дорад. Ҳангоми таъин кардани дору ба кӯдакони хеле хурдсол (аз ҷумла тифлони навзод) дар ҳафтаҳои аввали ҳаёт набояд аз 2 бор дар як рӯз истифода бурда шавад, ки ин ба инкишофи роҳи ихроҷи гурда дар кӯдакон вобаста аст. Аз сабаби он, ки беморони калонсол аз эҳтимолияти халалдор шудани гурда азият мекашанд, дору бояд бо эҳтиёт ба ин гурӯҳи беморон таъин карда шавад, аммо агар лозим ояд, мониторинги функсияи гурда бояд гузаронида шавад.

Тозакунии пурраи кислотаи амоксициллин / клавуланӣ дар плазма мутаносибан ба паст шудани функсияи гурда коҳиш меёбад. Паст шудани тозакунии амоксициллин нисбат ба кислотаи клавуланӣ намоёнтар аст, зеро миқдори зиёди амоксициллин тавассути гурдаҳо бароварда мешавад. Аз ин рӯ, ҳангоми таъин кардани дору ба беморони норасоии гурда, барои пешгирии ҷамъшавии аз ҳад зиёди амоксициллин ва нигоҳ доштани сатҳи зарурии кислотаи клавуланикӣ, як вояи ислоҳкунанда лозим аст.

Ҳангоми таъин намудани дору ба беморони норасоии ҷигар, ҳангоми интихоби вояи эҳтиёт бояд истифода бурд ва мунтазам кори ҷигарро назорат кунад.

Фармакодинамика

Амоксициллин як антибиотики ним синтетикӣ аз гурӯҳи пенициллин (бета-лактам антибиотик) мебошад, ки як ё якчанд ферментҳоро (аксар вақт сафедаҳои ҳатмии пенициллин номида мешавад) дар биосинтези пептидогликан иштирок мекунад, ки ҷузъи муҳими сохти девори ҳуҷайраҳои бактерия мебошад. Бастани синтези пептидогликан ба суст шудани девори ҳуҷайра оварда мерасонад, ки одатан пас аз лизисҳои ҳуҷайра ва марг ба чашм мерасанд.

Амоксициллин тавассути бета-лактамазаҳое, ки бактерияҳои тобовар тавлид мекунанд, нест карда мешавад ва аз ин рӯ, спектри фаъолнокии амоксициллин танҳо микроорганизмҳои тавлидкунандаи ин ферментҳоро дар бар намегирад.

Кислотаи клавуланӣ бета-лактам аст, ки бо пенисиллинҳо сохторӣ алоқаманд аст. Он баъзе бета-лактамазаҳоро бозмедорад ва ба ин васила ғайрифаксияи амоксициллинро пешгирӣ мекунад ва спектри фаъолияти онро васеъ мекунад. Худи кислотаи клавуланикӣ таъсири бактериявии клиникии муҳим надорад.

Вақти зиёда аз ҳадди аққали ингибитории ингибиторӣ (T> IPC) муайянкунандаи асосии самаранокии амоксициллин дониста мешавад.

Ду механизми асосии муқовимат ба амоксициллин ва кислотаи клавуланӣ инҳоянд:

ғайрифаъолкунӣ бо бета-лактамазҳои бактериявӣ, ки бо кислотаи клавуланикӣ манъ карда намешаванд, аз ҷумла синфҳои B, C ва D.

тағирот дар сафедаҳои ҳатмии пенисиллин, ки наздикии агенти бактерияҳоро ба патогени ҳадаф коҳиш медиҳад.

Нишебии бактерияҳо ва ё механизмҳои насоси эффлюкс (системаҳои нақлиётӣ) метавонанд муқовимат ба бактерияҳо, алахусус бактерияҳои грам-манфиро ба вуҷуд оранд ё нигоҳ доранд.

Арзишҳои сарҳадии MIC барои амоксициллин / кислотаи кислотаҳо аз ҷониби Кумитаи Аврупо оид ба санҷиши ҳассосияти микробҳо (EUCAST) муайян карда шудаанд.

Нишондод барои истифода

Амоклав барои табобати сироятҳои зерин дар калонсолон ва кӯдакон таъин карда мешавад:

Синуситҳои шадиди бактериявӣ (дуруст ташхис карда мешаванд)

• Илтиҳоби бофтаи пӯст

Абсессияи шадиди дандон бо паҳншавии илтиҳоб ба бофтаи пӯст. Роҳнамои расмиро барои истифодаи дурусти доруҳои бактериявӣ бояд ба назар гирифт.

Микдори таъин ва истифода

Микдори вобастагӣ аз таркиби кислотаи амоксициллин / клавуланӣ ҳангоми тайёркунӣ, агар миқдор вобаста ба таркиби яке аз ҷузъҳо муқаррар карда шавад, таъин карда мешавад.

Ҳангоми интихоби вояи Амоклав барои табобати сироятҳои инфиродӣ, чизҳои зеринро бояд ба назар гирифт:

• Патогенҳои эҳтимолӣ ва ҳассосияти онҳо ба доруҳои бактериявӣ (ниг. "Эҳтиётҳо")

• Шиддият ва маҳаллисозии сироят

• Синну сол, вазн ва функсияи гурдаи бемор.

Агар зарур бошад, дигар вояҳои Амоклав истифода мешаванд (аз он ҷумла миқдори зиёди амоксициллин ва / ё миқдори гуногуни амоксициллин ва кислотаи клавуланӣ) (ниг. "Эҳтиётҳо").

Барои калонсолон ва кӯдакони вазни 40 кг ва зиёда аз он, миқдори умумии шабонарӯзии Амоклав-375 ҳангоми тавсияҳои дар зер истифодашуда 750 мг амоксициллин / 375 мг кислотаи клавуланӣ мебошад. Агар барои истифодаи миқдори баландтари рӯзонаи амоксициллин зарур бошад, истифодаи дигар вояи амоклавҳо бо мақсади пешгирӣ намудани вояи беасоси баланд дар як рӯз аз кислотаи клавуланикӣ тавсия дода мешавад (ниг. "Эҳтиётҳо").

Калонсолон ва кӯдакон вазни 40 кг ва зиёда аз 1 ҳаб 250 бор / 125 мг дар як рӯз се бор.

Кӯдакон вазни камтар аз 40 кг

Барои кӯдаконе, ки вазни баданашон аз 40 кг камтар аст, лавҳаҳои Амоклав-375 чунин ном доранд:

Беморони калонсол Тасҳеҳи вояи талаб карда намешавад.

Беморони дорои функсияҳои гурда

Тасҳеҳи вояи бар вояи ҳадди тавсияшудаи амоксициллин асос ёфтааст.

Дар беморони дорои арзиши тозакунии креатинин (CrCl) аз 30 мл / дақиқа, ислоҳи вояи лозим нест.

Кӯдакон вазни камтар аз 40 кг

Барои кӯдаконе, ки вазни бадан камтар аз 40 кг ва тозакунии креатинин аз 30 мл / мин камтар аст, маъмурияти Амоклав-375 бо миқдори 2: 1 таносуби амоксициллин / клавуланик тавсия дода намешавад, зеро имкони ислоҳи вояи онҳо вуҷуд надорад. Барои чунин беморон Амоклав бо таносуби амоксициллин / клавулании 4: 1 тавсия дода мешавад.

Беморони дорои функсияи ҷигар

Муолиҷа бо эҳтиёт гузаронида мешавад; функсияи ҷигар мунтазам назорат карда мешавад (нигаред ба "Гайринишондод" ва "Тадбирҳо").

Амоклав барои истифодаи даҳонӣ пешбинӣ шудааст.

Тавсия дода мешавад, ки доруҳоро дар аввали хӯрокхӯрӣ то ҳадди ақалл ихтилолоти меъдаву рӯда ва беҳтар кардани ҷабби амоксициллин / клавуланикӣ қабул кунед.

Аз меъёр зиёд

Шояд рушди нишонаҳо аз рӯдаи рӯда, инчунин вайрон кардани тавозуни об-электролитҳо. Ҳолатҳое, ки кристаллурияи амоксициллин алоқаманданд, баъзан ба нокомии гурда оварда мерасонанд.

Беморони дорои функсияи вайроншудаи гурда ва ё гирифтани терапияи вояи баланд метавонанд ҳабс шаванд. Барои нишонаҳои меъдаву рӯда дар баробари барқарор кардани тавозуни об-электролитҳо табобати симптоматикиро таъин кардан мумкин аст. Клавуланати амоксициллин ва калий бо гемодиализ бароварда мешавад.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Ҳолатҳои баландшавии таносуби меъёрии байналмиллалӣ (INR) дар беморони табобати нигоҳубин бо acenocoumarol ё warfarin дар заминаи курси муқарраршудаи амоксициллин тавсиф карда шудаанд. Дар ҳолати зарурӣ, ҳамзамон истеъмол кардани доруҳо вақти протромбин ё INR-ро дар оғози табобат ва пас аз ба итмом расонидани табобат бо амоксициллин бодиққат назорат мекунанд. Тасҳеҳи миқдори антикоагулянтҳои шифоҳӣ талаб карда мешавад.

Пенициллинҳо ихроҷи метотрексатро коҳиш дода метавонад, ки бо зиёд шудани заҳролудшавӣ ҳамроҳ аст.

Истифодаи яквақтаи пробенецид тавсия дода намешавад. Сирри амоксициллинро дар луобҳои гурда кам мекунад. Истифодаи яквақтаи пробенецид бо Амоклав метавонад ба зиёд шудани сатҳи хун дар амоксициллин (вале на кислотаи клавуланӣ) ва нигоҳдории дарозтари онҳо оварда расонад.

Тадбирҳои бехатарӣ

Пеш аз оғози табобат бо Амоклав, бояд таърихи мукаммали тиббиро оид ба аксуламалҳои ҳассоси қаблӣ ба пенициллинҳо, цефалоспоринҳо ё дигар препаратҳои бета-лактам ҷамъоварӣ намоед.

Ҳангоми табобати пенисиллин реаксияҳои шадид ва даврии марговар (реаксияи анафилактоид) ба қайд гирифта шуданд. Эҳтимоли бештар онҳо дар беморони гирифтори аксуламал ба пенисиллинҳо ва таърихи атопия. Агар аксуламал аллергия пайдо кунад, терапияи Амоклав қатъ мегардад ва дигар доруҳои зидди бактериявӣ таъин карда мешаванд.

Дар ҳолати ҳассосияти собитшудаи микробҳо ба амоксициллин, гузариш аз Амоклав ба амоксициллин мувофиқи дастурҳои расмӣ бояд ба назар гирифта шавад.

Ин шакли истфодабарории дору барои истифодаи он номувофиқ аст, агар хатари зиёд ба патогенҳои эҳтимолан ба доруҳои бета-лактам тобовар бошад, ки тавассути бета-лактамазаҳо, ки ба таъсири ингибитории кислотаи клавуланикӣ ҳассос нестанд. Азбаски маълумотҳои хусусӣ дар бораи T> IPC (консентратсияи ҳадди аққали ингибиторӣ) мавҷуд нестанд ва натиҷаҳои баҳодиҳии шаклҳои миқдори муқоисашавандаи даҳонӣ аҳамияти марзӣ доранд, ин шакли истфода (бе амоксициллин иловагӣ) барои табобати инфексияҳое, ки аз штаммҳои тобовар ба penicillin S. pheumoniae рух медиҳанд, номувофиқ аст.

Дар беморони дорои функсияҳои гурда ва ё метавонад ҳабс инкишоф ёбад. Табобати амоклавӣ пайомади мононуклеозро нишон медиҳад, зеро пас аз истифодаи ин беморӣ пайдоиши бемори сурхак ба мушоҳида мерасид.

Истифодаи яквақтаи аллопуринол ҳангоми табобат бо амоксициллин эҳтимолияти инкишофи аксуламалҳои аллергии пӯстро зиёд мекунад.

Истифодаи дарозмуддати дору метавонад ба зиёдшавии дубораи микроорганизмҳои рефлексӣ оварда расонад.

Рушди эритемияи умумӣ бо табларза ва пайдоиши пустулҳо дар аввали табобат нишонаи потенсиалии пустулозии шадиди экзантемусӣ (OGEP) мебошад (ниг. "Таъсири иловагӣ"). Ин аксуламал хотима ёфтани терапия бо Амоклавро талаб мекунад ва барои қабулкунии амоксициллин монеаест.

Табобати беморони норасоии ҷигар бо эҳтиёт сурат мегирад.

Ҳодисаҳои манфии ҷигар асосан дар мардон ва беморони калонсол мушоҳида мешуданд ва эҳтимолан бо табобати дарозмуддат алоқаманданд. Ин ҳодисаҳои номусоид дар ҳолатҳои хеле кам дар кӯдакон ба мушоҳида мерасиданд.

Дар ҳама гурӯҳҳои беморон аломатҳо ва нишонаҳо одатан ҳангоми табобат ё каме пас аз табобат ба вуҷуд меоянд, аммо дар баъзе ҳолатҳо онҳо танҳо пас аз қатъ шудани терапия пас аз чанд ҳафта пайдо мешаванд. Одатан, онҳо баръакс мебошанд. Ҳодисаҳои шадиди ҷигар аз ҷигар метавонанд ба вуқӯъ оянд, хеле кам бо оқибати марговар. Онҳоро қариб ҳамеша дар байни беморони гирифтори бемориҳои ҷиддии асосӣ ё доруҳои ҳамҳавас, ки метавонанд ба ҷигар таъсир расонанд, мушоҳида кардаанд (ниг. “Таъсири иловагӣ”).

Ҳолатҳои колитҳои ба антибиотик алоқаманд, ки ҳангоми табобат мушоҳида карда мешаванд, тақрибан ҳамаи доруҳои бактериявӣ, аз ҷумла амоксициллин, аз дараҷаи вазнинӣ то ба ҳаёт таҳдидкунанда фарқ мекунанд (ниг. "Таъсири иловагӣ").

Пешниҳод намудани ин ташхис дар беморони гирифтори дарунравӣ ҳангоми ҷарроҳии терапияи антибиотик ё ҳангоми анҷом додани он муҳим аст. Дар ҳолати инкишофи колтиби антибиотик, терапияи Амоклав фавран қатъ карда мешавад, бо духтур маслиҳат кунед ва табобати мувофиқро гузаронед. Дар ин вазъ, истифодаи маводи мухаддир, ки перистальтикаро манъ мекунад, муқобили он аст.

Ҳангоми терапияи дарозмуддат, арзёбии даврии функсияҳои системаҳои гуногуни узв, аз он ҷумла гурдаҳо, ҷигар ва узвҳои гемопоэтикӣ тавсия дода мешавад.

Дар баъзе ҳолатҳо, ҳангоми гирифтани маводи мухаддир, тамдиди протромбин ба қайд гирифта шуд. Ҳангоми ҳамҷоя кардани антикоагулянтҳо, назорати дурусти нишондиҳандаҳои коагулятсия ҳатмӣ мебошад. Барои ноил шудан ба сатҳи дилхоҳи антоагулянтҳо як ислоҳи вояи антикоагулянтҳои шифоҳӣ талаб карда мешавад.

Дар беморони норасоии гурда мутобиқи дараҷаи норасоии гурда ислоҳ талаб карда мешавад (нигаред ба "Истифодабарӣ ва истифода").

Дар беморони гирифтори диурез коҳиш ёфт, кристаллурия асосан дар заминаи терапияи парентералӣ ба назар мерасид.Ҳангоми табобати баландпояи амоксициллин, истеъмоли дурусти моеъ тавсия дода мешавад, ки эҳтимолияти кристаллурияи бо амоксициллин алоқаманд кам карда шавад. Дар беморони дорои катетер, ки дар табларза насб шудааст, мунтазам патентнокии онро назорат кардан лозим аст. Ҳангоми муолиҷаи глюкозурия сатҳи глюкоза бо истифодаи усулҳои ферментативӣ бо оксидази глюкоза арзёбӣ карда мешавад, зеро усулҳои ғайри ферментӣ баъзан натиҷаҳои бардурӯғи мусбат медиҳанд. Мавҷудияти кислотаи клавуланӣ дар Амоклава метавонад бандҳои ғайритасбии IgG ва альбуминро ба мембранаҳои эритроцитҳо оварда расонад, ки метавонад ба натиҷаҳои бардурӯғи санҷиши Coombs оварда расонад.

Ҳолатҳое буданд, ки таҳлили иммуносорбенти ферментии мусбати вобаста ба Аспергиллус дар беморони гирифташуда дору гирифтанд, ки баъдан набудани инфексияҳои аз ҷониби Аспергиллус муайяншударо муайян карданд. Реаксияҳои салиб бо ғайраспергиликӣ

полисахаридҳо ва полифуранозҳо ҳамчун як қисми санҷиши ELISA дар Аспергиллус. Натиҷаҳои мусбии санҷиш дар бемороне, ки Амоклавро мегиранд, бояд боэҳтиёт шарҳ дода шаванд ва бо дигар усулҳои ташхис тасдиқ карда шаванд.

Усулҳо барои кӯдакон

Барои беморони хурд, вояи шабонарӯзии Амоксиклав ҳамеша аз рӯи ҷадвали дастурҳо ҳисоб карда мешавад:

• то 3 моҳ, Амоксиклав ба андозаи 30 мг / 1 кг вазни бадан дар як рӯз, ба 3 вояи шабонарӯзӣ, таъин карда мешавад,
• аз 3 моҳ то 12 сол, вояи шабонарӯзӣ бо формулаи 20 мг / 1 кг вазн барои бемориҳои сабук ва ё 40 мг / 1 кг барои сироятҳои шадид ҳисоб карда мешавад, ҳаҷми натиҷа дору ба 3 қисм тақсим мешавад ва бо фосилаҳои мунтазам дода мешавад;
• Аз 12-сола, кӯдакон метавонанд истфодаҳои калонсолонро бигиранд.

Давомнокии табобат барои кӯдакон, одатан, аз 5-7 рӯз зиёд нест. Ин нисфи нисбат ба калонсолон аст. Агар зарур бошад, духтур метавонад курси терапияи антибиотикро дароз кунад.

Шарҳи Amoxiclav

Аксари баррасиҳо дар бораи Амоксиклав мусбат мебошанд. Тақрибан дарҳол пас аз истеъмол кардани дору, нишонаҳо заиф мешаванд, таъсироти тарафӣ тамоман сабук ё тамоман нестанд. Дар ҳолатҳои ҷудогона, беморони куҳансол ва шахсони гирифтори бемориҳои гурда шикоятҳои варамро баён карданд, ки фаъолияти нокифояи узвҳоро нишон медиҳад. Ин ҳолат оддӣ ҳисобида намешавад, хусусан вақте ки шумо фикр мекунед, ки кислотаи клавуланикӣ аз ҷониби онҳо хориҷ карда мешавад. Ҳамзамон, дору таъсири худро афзоиш медиҳад, нишонаҳои аз меъёр зиёд пайдо шудан метавонанд. Барои пешгирӣ кардани чунин ҳодиса, чораҳои пешгирикунанда бояд андешида шаванд - моеъ зиёдтар нӯшед ва давра ба давра духтурро бинед.