Lantus SoloStar

Маводи мухаддир Lantus SoloStar (Lantus solostar) ба аналогияи инсулини инсон асос ёфтааст, ки дар муҳити бетараф чандирии паст дорад. Бо сабаби муҳити кислотаи ҳалли Lantus SoloStar гларгинии инсулин комилан гудохта мешавад, аммо бо истифодаи зеризаминӣ, кислота нейтрализатсия мешавад ва бо сабаби кам шудани пардохтпазирӣ микропрептатҳо ба вуҷуд меоянд, ки аз он инсулин тадриҷан бароварда мешавад. Ҳамин тавр, тадриҷан ба зиёдшавии консентратсияи инсулин бидуни қуллаҳои тез ва таъсири дарозмуддати доруи Lantus SoloStar ба даст оварда мешавад.
Дар гларгини инсулин ва инсулини инсон кинетикаи иртибот бо ретсепторҳои инсулин шабеҳ аст. Профил ва потенсиали гларгини инсулин ба ҳолати инсулини инсон шабоҳат доранд.

Дору мубодилаи моддаҳои глюкозаро танзим мекунад, алахусус консентратсияи плазма глюкозаро тавассути коҳиш додани истеҳсоли он дар ҷигар ва афзоиши истеъмоли глюкоза бо бофтаҳои перифералӣ (асосан мушакҳо ва бофтаҳои чармин) коҳиш медиҳад. Инсулин протеолиз ва липолизро дар адипоцитҳо бозмедорад ва инчунин синтези сафедаҳоро тақвият медиҳад.
Амали гларгини инсулин, ки ба таври зеризаминӣ ҷорӣ карда мешавад, нисбат ба воридшавии NPH инсулин сусттар инкишоф меёбад ва бо амали тӯлонӣ ва набудани арзишҳои максималӣ тавсиф карда мешавад. Бо ин роҳ маводи мухаддир Lantus SoloStar метавонад дар як рӯз 1 маротиба истифода шавад. Дар хотир доред, ки таъсирнокӣ ва давомнокии инсулин ҳатто метавонад дар як шахс ба таври назаррас фарқ кунад (бо зиёд шудани ҷисмонӣ, фишори афзоиш ё коҳишёфта ва ғайра).

Дар як тадқиқоти кушоди клиникӣ исбот шудааст, ки гларгинии инсулин пешрафти ретинопатияи диабетиро афзоиш намедиҳанд (нишондиҳандаҳои клиникӣ оид ба истифодаи гларгин инсулин ва инсулини инсон фарқ надоштанд).
Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир Lantus SoloStar консентратсияи тавозуни инсулин дар рӯзҳои 2-4 ба даст оварда шуданд.
Гларгини инсулин дар бадан мубодила мешавад, то ду метаболитҳои фаъол, M1 ва M2 -ро ташкил кунанд. Дар татбиқи таъсири маводи мухаддир Lantus SoloStar нақши метаболит М1 нақши назаррас мебозад, дар плазма бетағйир монда гларгин ва инсулин M2 ба миқдори кам муайян карда шудаанд.
Дар самаранокӣ ва бехатарии гларгини инсулин дар беморони гуруҳҳои гуногун ва аҳолии кулли бемор фарқияти назаррас мушоҳида карда нашудааст.

Нишондод барои истифода:
Lantus SoloStar дар табобати беморони аз 6-сола калон бо диабел вобаста ба инсулин истифода мешавад.

Усули истифода:
Lantus SoloStar ки барои идоракунии зеризаминӣ пешбинӣ шудааст. Тавсия дода мешавад, ки доруи Lantus SoloStar ҳамарӯза ворид карда шавад. Микдори маводи мухаддир Lantus SoloStar аз ҷониби духтур алоҳида интихоб карда мешавад. Бояд дар назар дошт, ки миқдори дору дар воҳидҳои амал нишон дода мешавад, ки беназир буда, онро бо воҳидҳои дигари инсулинҳо қиёс кардан мумкин нест.
Истифодаи маводи мухаддир иҷозат дода мешавад Lantus SoloStar дар беморони гирифтори диабети навъи 2 дар якҷоягӣ бо агентҳои гипогликемии даҳон.

Гузариш аз дигар инсулин ба Lantus SoloStar:
Ҳангоми гузаштан ба Lantus SoloStar бо дигар инсулинҳои миёна ё дарозмуддат зарурати тағир додани миқдори рӯзонаи инсулинҳои базалӣ, инчунин тағир додани миқдор ва ҷадвали истеъмоли дигар доруҳои гипогликемикӣ метавонад пайдо шавад. Барои коҳиш додани хатари гипогликемияи шабона ҳангоми гузариш ба Lantus SoloStar дар тӯли чанд ҳафтаи аввал коҳиш додани вояи базавии инсулин ва ислоҳи мувофиқи инсулин, ки вобаста ба истеъмоли ғизо ҷорӣ карда мешавад, тавсия дода мешавад. Пас аз чанд ҳафтаи оғози маводи мухаддир Lantus SoloStar, танзими миқдори инсулинҳои заминалӣ ва инсулинҳои кӯтоҳмуддат гузаронида мешавад.
Дар беморони дарозмуддат инсулинро пайдо мекунанд, пайдоиши антитело ба инсулин ва кам шудани аксуламал ба маъмурияти доруи Lantus SoloStar имконпазир аст.
Ҳангоми гузариш аз як инсулин ба дигар, инчунин ҳангоми ислоҳи вояи сатҳи плазма глюкоза бояд бодиққат назорат карда шавад.

Муқаддима маводи мухаддир Lantus SoloStar:
Дору ба воситаи зеризаминӣ дар минтақаи делоид, гӯш ё шикам ҷойгир карда мешавад. Тавсия дода мешавад, ки ҳар як тазриқи маводи мухаддир Lantus SoloStar тағир дода шавад. Истифодаи дохиливаридии Lantus SoloStar манъ аст (бо сабаби хатари зиёд кардани воя ва рушди гипогликемияи шадид).
Омехта кардани маҳлули гларгинии инсулин бо дигар доруҳо манъ аст.
Дарҳол то қабули гларгин инсулин, пуфакҳои ҳаворо аз контейнер тоза кунед ва санҷиши бехатарӣ гузаронед. Ҳар як сӯзандоруи бояд бо сӯзанҳои нав гузаронида шавад, ки фавран пеш аз истеъмоли он ба қалами сӯзандоруҳо гузошта мешавад.

Истифодаи қалам аз сӯзандору Lantus SoloStar:
Пеш аз истифода, шумо бояд картриджи қалами сӯзандораҳоро бодиққат тафтиш кунед, шумо танҳо як ҳалли равшан бидуни таҳшин истифода бурда метавонед. Дар сурати пайдо шудани бориш, абрнок ё тағири ранги маҳл, истифодаи дору манъ аст. Қаламҳои холии сӯзандоруҳоро бояд холӣ кард. Агар риштаи сӯзандору хароб шуда бошад, шумо бояд қалами нави сӯзандораро гиред ва онро боқимонда партоед.

Пеш аз ҳар як сӯзандору бояд санҷиши бехатарӣ гузаронида шавад:
1. Тамғагузорӣ ва намуди ҳалли инсулинро санҷед.
2. Сарпӯши қалами сӯзандораро гиред ва сӯзанро нав кунед (сӯзанро қабл аз часпондан чоп кардан лозим аст, сӯзанро дар кунҷ манъ кардан лозим аст).
3. Микдори 2 воҳидаро чен кунед (агар қаламчаи сӯзандору ҳоло истифода нашавад 8 Воҳиди), сӯзанакро бо сӯзан ба боло ҷойгир кунед, картриджро лутфан клик кунед, тугмаи дохилкуниро ҳамеша пахш кунед ва дар нӯги сӯзан пайдо шудани нутфае аз инсулинро санҷед.
4. Дар ҳолати зарурӣ, санҷиши бехатарӣ якчанд маротиба гузаронида мешавад, то даме ки дар нӯги сӯзан ҳалли пайдо шавад. Агар пас аз якчанд санҷишҳо инсулин пайдо нашавад, сӯзанро иваз кунед. Агар ин тадбирҳо кӯмак накарданд, қалами сӯзандору ноқис аст, аз он истифода набаред.

Гузаронидани қалами сӯзандоруҳо ба шахсони дигар манъ аст.
Ҳамеша тавсия дода мешавад, ки дорои эҳтиёт бошад қалам сӯзандору Lantus SoloStar дар сурати хароб шудан ё гум шудани қалами сӯзандоруҳои истифодашуда.
Агар қалам дар яхдон нигоҳ дошта шуда бошад, онро 1-2 соат пеш аз тазриқа бояд тоза кард, то маҳлул ба ҳарорати хонагӣ гарм шавад.
Қалами сӯзандораҳоро бояд аз лой ва хок муҳофизат кунед, шумо метавонед берунии қаламро бо матои намӣ тоза кунед.

Шустани қалами сӯзандору Lantus SoloStar манъ аст.

Интихоби вояи:
Lantus SoloStar ба шумо имкон медиҳад, ки вояи аз 1 воҳид то 80 ададро дар афзоиши 1 воҳид муқаррар кунед. Агар лозим бошад, миқдори зиёда аз 80 ададро ворид кунед, то якчанд тазриқ гузаранд.
Боварӣ ҳосил кунед, ки пас аз санҷиши бехатарӣ, тирезаи дозакунӣ "0" нишон дода, вояи заруриро бо гардиши интихобкунандаи меъёр муайян кунед. Пас аз интихоби вояи дуруст, сӯзанро ба пӯст ворид кунед ва тугмаи дохилкуниро ҳамеша пахш кунед. Пас аз ворид кардани вояи он, дар равзанаи воридшаванда арзиши “0” гузошта мешавад. Сӯзанро дар пӯст гузоред, то 10-ро ҳисоб кунед ва сӯзанро аз пӯст кашед.
Сӯзанро аз қалами сӯзандору тоза кунед ва онро партоед, қаламчаи сӯзандораро бо сарпӯш пӯшед ва то воридшавии навбатӣ нигоҳ доред.

Таъсироти иловагӣ:
Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир Lantus SoloStar дар беморон рушди гипогликемия бо сабаби ворид намудани вояи баланди инсулин, инчунин тағир додани парҳез, фаъолияти ҷисмонӣ ва рушд / рафъи ҳолатҳои стресс имконпазир аст. Гипогликемияи шадид метавонад боиси пайдоиши ихтилоли асабӣ гардад ва ба ҳаёти бемор таҳдид кунад.
Ғайр аз он, ҳангоми истифодаи маводи мухаддир Lantus SoloStar дар давоми озмоишҳои клиникӣ дар беморон, таъсири зерин ба қайд гирифта шуд:
Аз системаи асаб ва узвҳои ҳиссиётӣ: дисгюзия, ретинопатия, кам шудани шиддатнокии визуалӣ. Гипогликемияи шадид метавонад ба пайдоиши гумшавии муваққатии биниш дар беморони ретинопатии пролиферативӣ оварда расонад.

Дар қисмати пӯст ва бофтаи пӯст: липодистрофия, липоатрофия, липоҳипертрофия.
Аксуламалҳои аллергӣ: аксуламалҳои аллергии пӯст, бронхоспазм, зарбаи анафилактикӣ, шишаи Квинке.
Таъсирҳои маҳаллӣ: гиперемия, омос, дард ва аксуламалҳои илтиҳоб дар макони тазриқи Lantus SoloStar.
Дигар: дарди мушакҳо, нигоҳ доштани натрий дар бадан.
Профили бехатарии маводи мухаддир Lantus SoloStar дар кӯдакони аз 6-сола боло солҳо ва калонсолон монанд мебошанд.

Гайринишондод:
Lantus SoloStar ба беморони ҳассосияти маълум ба гларгини инсулин ё ҷузъҳои иловагӣ, ки маҳлулро ташкил медиҳанд, таъин накунед.
Lantus SoloStar барои муолиҷаи беморони вазнини функсияи гурда ва ҷигар истифода бурда намешавад.
Дар амалияи педиатрӣ, дору Lantus SoloStar танҳо барои табобати кӯдакони аз 6 сола боло истифода мешаванд.
Lantus SoloStar на маводи мухаддир интихоб барои табобати кетоацидоз диабет.
Дар беморони куҳансол, инчунин беморони дорои функсияи сусти гурда ва ҷигар, метавонад инсулин кам шавад, ба чунин беморон бояд Lantus SoloStar бо эҳтиёт таъин карда шавад (бо назорати доимии сатҳи плазмаи глюкоза).
Ҳангоми интихоби вояи беморон, ки дар онҳо гипогликемия оқибатҳои ҷиддӣ дошта метавонад, эҳтиёт бояд шуд.

Аз ҷумла, бо эҳтиёт Lantus SoloStar барои беморони стенозии мағзи ё коронарӣ ва ретинопатияи пролиферативӣ таъин карда мешавад.

Ҳангоми таъин кардани Lantus SoloStar ба беморон, ки нишонаҳои гипогликемия бӯрёна ё ҳалиманд, аз ҷумла беморони беҳбуди нишондиҳандаҳои гликемикӣ, таърихи дурударози диабет, невропатия, бемориҳои рӯҳӣ, рушди тадриҷии гипогликемия, инчунин беморони калонсол ва беморон, эҳтиёт бояд шуд. ки аз инсулин ҳайвон ба одам мегузарад.
Ҳангоми таъин кардани дору низ бояд эҳтиёт шавад. Lantus SoloStar беморони дорои майли инкишоф додани гипогликемия. Хатари инкишоф ёфтани гипогликемия бо тағирёбии макони идоракунии инсулин, зиёд шудани ҳассосияти инсулин (аз ҷумла рафъи ҳолатҳои стресс), зиёд шудани ҷисмонӣ, ғизои бад, қайкунӣ, дарунравӣ, истеъмоли машрубот, бемориҳои ҷуброннашудаи системаи эндокринӣ ва истифодаи доруҳои муайян ( ниг. Ҳамкорӣ бо дигар доруҳо).
Беморони диабети қанд бояд аз истифодаи механизмҳои эҳтимолан хатарнок эҳтиёт бошанд; рушди гипогликемия метавонад ба чарх ва камшавии консентратсия оварда расонад.

Ҳомиладорӣ
Маълумоти клиникӣ оид ба истифодаи ин дору вуҷуд надорад Lantus SoloStar дар занони ҳомиладор. Дар таҳқиқоти ҳайвонот набудани таъсири тератогенӣ, мутагеникӣ ва эмбриотоксикии гларгинҳои инсулин, инчунин таъсири манфии он ба ҳомиладорӣ ва таваллуди кӯдак муайян карда шудааст. Агар зарур бошад, Lantus SoloStar метавонад ба занони ҳомиладор таъин карда шавад. Сатҳи глюкозаи плазма дар занони ҳомиладор бояд бо назардошти тағирот дар талаботи инсулин бодиққат назорат карда шавад. Дар триместри аввал талабот ба инсулин кам шуда метавонад ва дар дуюм ва сеюм тамоюли афзоиш меёбад.

Дарҳол пас аз таваллуд, зарурати инсулин ба таври назаррас коҳиш меёбад ва хатари гипогликемия вуҷуд дорад.

Дар давраи ширдиҳӣ, маводи мухаддир Lantus SoloStar метавонад бо назорати мунтазами сатҳи глюкозаи плазма истифода шавад. Маълумот дар бораи воридшавии гларгинии инсулин ба шири сина нест, аммо дар рӯдаи ҳозима гларгин инсулин ба кислотаҳои аминокислотаҳо тақсим мешавад ва ба навзодоне, ки модаронашон бо Lantus SoloStar табобат мегиранд, зарар расонида наметавонад.

Таъсири байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо:
Самаранокии маводи мухаддир Lantus SoloStar метавонанд бо истифодаи якҷоя бо дигар доруҳо фарқ кунанд, аз ҷумла:
Агентҳои шифоҳӣ антидиабетикӣ, ингибиторҳои конвертории ангиотензин, ингибиторҳои моноамин оксидида, салицилатҳо, сульфаниламидҳо, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин, дисопирамида ва фибрастҳо ҳангоми якҷоя истифода бурдани таъсироти гларгин инсулинро пурқувват мекунанд.
Кортикостероидҳо, диуретикҳо, даназол, глюкагон, диазоксид, эстрогенҳо ва прогестинҳо, изониазид, симпатомиметика, соматропин, протеаз ингибиторҳо, гормонҳои сипаршакл ва антипсихотикҳо таъсири гипогликемикии доруи Lantus SoloStar -ро коҳиш медиҳанд.
Намакҳои литий, клонидин, пентамидин, спирти этилӣ ва блокаторҳои бета-адренорецепторҳо метавонанд таъсироти гипогликемикии доруи Lantus SoloStarро афзоиш диҳанд ва коҳиш диҳанд.
Lantus SoloStar шиддати таъсири блокаторҳои клонидин, ресерпин, гуанетидин ва бета-адренергияро коҳиш медиҳад.

Аз меъёр зиёд
Ҳангоми аз меъёр зиёд гларгинии инсулин, беморон гипогликемияи шаклҳои гуногуни вазниниро инкишоф медиҳанд. Ҳангоми гипогликемияи шадид, инкишофи халалдоршавӣ, кома ва ихтилоли неврологӣ имконпазир аст.
Сабаби истеъмоли аз меъёр зиёди маводи мухаддир Lantus SoloStar метавонад тағир додани миқдор (ворид кардани вояи зиёд), хӯрок хӯрдан, зиёд шудани ҷисмонӣ, каҷкунӣ ва дарунравӣ, бемориҳое, ки ниёз ба инсулинро кам мекунанд (аз ҷумла функсияҳои вайроншавии гурда ва ҷигар, гипофунксияи ғадуди гипофиз, кортекаи адреналӣ ё ғадуди сипаршакл), тағир дар макон ҷорӣ намудани маводи мухаддир Lantus SoloStar.

Шаклҳои сабуки гипогликемия тавассути истеъмоли даҳони карбогидратҳо ислоҳ карда мешаванд (шумо бояд карбогидратҳоро ба бемор муддати тӯлонӣ диҳед ва ҳолати ӯро назорат кунед, зеро доруи Lantus SoloStar таъсири дароз дорад).
Ҳангоми гипогликемияи шадид (аз ҷумла зуҳуроти неврологӣ), таъин кардани глюкагон (бавосита ё ба дохили мушакҳо) ё ба дохили варид кардани маҳлули консентратсияи глюкоза нишон дода мешавад.
Ҳолати бемор бояд ҳадди ақал 24 соат назорат карда шавад, зеро пас аз қатъ гардидани ҳамлаи гипогликемия ва беҳтар шудани вазъи бемор, эпидемияи гипогликемия метавонад такрор шавад.

Варақаи нашр:
Мањлул барои тазриќ Lantus SoloStar 3 мл дар патриҷҳо дар қаламрави як маротиба истифодашудаи сӯзандоруҳо, 5 ручҳои сӯзандоруҳо бе сӯзандоруҳо ба қуттии картон гузошта мешаванд.

Шароит
Lantus SoloStar бояд дар давоми на зиёдтар аз 3 сол пас аз истеҳсол дар ҳуҷраҳо нигоҳ дошта шавад, ки дар он ҷо ҳарорати аз 2 то 8 дараҷа гарм нигоҳ дошта шавад. Қалами сӯзандораҳоро аз дастрасии кӯдакон нигоҳ доред. Яхкунӣ барои махлули Lantus SoloStar манъ аст.
Пас аз истифодаи аввал, қаламчаи сӯзандоруҳоро на бештар аз 28 рӯз метавон истифода бурд. Пас аз оғози истифода қаламчаи сӯзандоруҳо бояд дар биноҳои ҳарорати аз 15 то 25 дараҷа гарм нигоҳ дошта шавад.

Таркиби:
1 мл мањлули тазриќ барои Lantus SoloStar дар бар мегирад:
Гларгини инсулин - 3.6378 мг (ба 100 воҳиди гларгинии инсулин),
Компонентҳои иловагӣ.