Амарил М: дастурҳо оид ба истифода ва таркиби дору

Лавҳаҳои филми бо рӯйпӯшшуда1 ҷадвал.
моддаҳои фаъол:
глимепирид1 мг
метформин250 мг
иловаҳои иловагӣ: лактоза моногидрат, крахмал натрий, повидон K30, MCC, кросповидон, стеарати магний
филми ғилофӣ: гипромеллоза, макрогол 6000, дуоксиди титан (E171), муми карнауба
Лавҳаҳои филми бо рӯйпӯшшуда1 ҷадвал.
моддаҳои фаъол:
глимепирид2 мг
метформин500 мг
иловаҳои иловагӣ: лактоза моногидрат, крахмал натрий, повидон K30, MCC, кросповидон, стеарати магний
филми ғилофӣ: гипромеллоза, макрогол 6000, дуоксиди титан (E171), муми карнауба

Тавсифи шакли истфода

1 + 250 мг таблетка: байзавии, биконвекс, ки бо пӯшиши филми сафед пӯшонида шудааст, дар як тараф бо "HD125" навишта шудааст.

Таблетҳои 2 + 500 мг: байзавии, биконвекс, ки бо қабати филми сафед пӯшонида шуда, дар як тараф бо "HD25" овезон шудааст ва дар тарафи дигар бо айби онҳо.

Фармакодинамика

Амарил ® M доруи омезишшудаи гипогликемикӣ мебошад, ки глимепирид ва метформинро дар бар мегирад.

Глимепирид, яке аз моддаҳои фаъоли Амарил ® M, доруи гипогликемикӣ барои маъмурияти шифоҳӣ, ҳосилшудаи сулфанилюреи насли сеюм мебошад.

Глимепирид секретсия ва раҳо кардани инсулинро аз ҳуҷайраҳои бета-меъда (таъсири сафеда) таҳрик медиҳад, ҳассосияти бофтаҳои перифералӣ (мушакҳо ва равғанҳо) ба амали инсулинҳои эндогениро (таъсири экстрапанкреатикӣ) беҳтар мекунад.

Таъсир ба секретсияи инсулин

Ҳосилаҳои сулфанилюреас секретсияи инсулинро бо бастани каналҳои калий вобаста ба ATP, ки дар мембранаи цитоплазми ҳуҷайраҳои бета панкреатикӣ ҷойгиранд, зиёд мекунанд. Канальҳои калийро пӯшида, онҳо деполяризацияро аз ҳуҷайраҳои бета сабаб мекунанд, ки ба кушодани каналҳои калсий ва зиёд шудани ҷараёни калсий ба ҳуҷайраҳо мусоидат мекунанд.

Глимепирид бо сатҳи баланди ивазкунӣ аз сафедаҳои бета-ҳуҷайра (вазни молекулӣ 65 кД / SURX), ки бо каналҳои калий вобаста ба ATP алоқаманд аст, ҷамъ меорад ва ҷудо мешавад, аммо аз макони ҳатмии ҳосилаҳои анъанавии сулфанилюре (протеин бо массаи молекулии 140 кД) фарқ мекунад. / СУР1).

Ин раванд ба баровардани инсулин бо роҳи exocytosis оварда мерасонад, дар сурате ки миқдори инсулини секреторшуда нисбат ба ҳосилаҳои анъанавии (маъмулан истифодашаванда) сулфанилюреа (масалан, глибенкламид) камтар аст. Таъсири ҳадди ақали ҳавасмандкунандаи глимепирид ба secretion инсулин инчунин хатари камтар аз гипогликемияро таъмин мекунад.

Ба монанди ҳосилаҳои анъанавии сульфанилюторӣ, аммо ба андозаи бештар, глимепирид таъсири экстрапанкреатикӣ дорад (коҳиш ёфтани муқовимати инсулин, антиатерогенӣ, antiplatelet ва антиоксидантҳо).

Истифодаи глюкоза аз хун тавассути бофтаҳои перифералӣ (мушакҳо ва чарбҳо) бо истифодаи сафедаҳои махсуси интиқол (GLUT1 ва GLUT4), ки дар мембранаҳои ҳуҷайра ҷойгиранд, ба амал меояд. Интиқоли глюкоза ба ин бофтаҳои дар диабети навъи 2 қадами маҳдуд бо истифодаи глюкоза мебошад. Глимепирид миқдор ва фаъолияти молекулаҳои интиқолдиҳандаи глюкозаро зуд афзоиш медиҳад (GLUT1 ва GLUT4), ки боиси зиёд шудани глюкоза тавассути бофтаҳои перифералӣ мегардад.

Глимепирид ба каналҳои вобастаи К + -и кардиомиоцитҳо таъсири сусти ингибиториро дорад. Ҳангоми гирифтани глимепирид қобилияти мутобиқшавии метаболитии миокард ба ишемия нигоҳ дошта мешавад.

Глимепирид фаъолияти фосфолипазаи С-ро зиёд мекунад, ки тавассути он липогенез ва гликогенезро дар ҳуҷайраҳои ҷудошудаи мушакҳо метавон танзим кард.

Глимепирид озодшавии глюкозаро аз ҷигар тавассути зиёд кардани консентратсияҳои дохили ҳуҷайраҳои фруктоза-2,6-бисфосфат, ки дар навбати худ глюконеогенезро бозмедорад.

Глимепирид ба таври интихобӣ сиксоксигеназоро бозмедорад ва мубодилаи кислотаи арахидониро ба тромбоксан А2, омили муҳими агрегатсионии тромбосанаи A2, коҳиш медиҳад.

Глимепирид ба кам шудани мундариҷаи липидҳо кӯмак мекунад, пероксиднокии липидро ба таври назаррас коҳиш медиҳад, ки бо таъсири зидди атеогении он алоқаманд аст

Глимепирид таркиби алфа-токоферолҳои эндогенӣ, фаъолияти каталаза, глутатион пероксидаза ва дисмутазаи супероксидро зиёд мекунад, ки ба паст шудани шиддати фишори оксидитивӣ дар бадани бемор мусоидат мекунад, ки доимо дар намуди 2 диабет мавҷуд аст.

Доруи гипогликемикӣ аз гурӯҳи biguanide. Таъсири гипогликемии он танҳо дар сурате имконпазир аст, ки ҷудошавии инсулин (ҳарчанд коҳиш ёфтааст) нигоҳ дошта шавад. Метформин ба ҳуҷайраҳои бета, ба панкреатия таъсир намерасонад ва secretion инсулинро зиёд намекунад; ҳангоми вояи табобатӣ он дар гипогликемия дар одамон оварда намерасонад.

Механизми амалиёт пурра дарк нашудааст. Гумон меравад, ки метформин метавонад таъсири инсулинро афзоиш диҳад ё ин таъсирҳоро дар минтақаҳои ресепторҳои перифералӣ афзоиш диҳад. Метформин ҳассосияти матоъро ба инсулин тавассути зиёд намудани шумораи ретсепторҳои инсулин дар сатҳи мембранаҳои ҳуҷайра меафзояд. Ғайр аз он, метформин глюконеогенезро дар ҷигар бозмедорад, ташаккули кислотаҳои озод ва оксидшавии равғанҳоро коҳиш медиҳад, консентратсияи триглицеридҳо (TG) ва LDL ва VLDL-ро дар хун коҳиш медиҳад. Метформин иштиҳоро каме коҳиш медиҳад ва ҷабби карбогидратҳоро дар рӯда кам мекунад. Он хосияти фибринолитикии хунро тавассути фурӯшидани ингибиторҳои плазминогении матоъ беҳтар мекунад.

Фармакокинетика

Вақте ки дар як вояи шабонарӯзӣ 4 мг C гирифта мешавадмакс дар плазма тақрибан 2,5 соат пас аз воридкунии даҳонӣ расидааст ва 309 нг / мл мебошад, робитаи хаттӣ байни вояи ва C мавҷуд астмакс инчунин байни вояи ва AUC. Ҳангоми глимепирид ҳосил кардан, мавҷудияти мутлақи он комил аст. Хӯрдан ба ҷаббида таъсири назаррас надорад, ба истиснои каме суст шудани суръати он. Глимепирид бо V хеле паст тавсиф карда мешавадд (тақрибан 8,8 л), тақрибан ба ҳаҷми тақсимоти альбумин, дараҷаи баланди ҳатмӣ ба сафедаҳои плазма (зиёда аз 99%) ва клиринги паст (тақрибан 48 мл / мин).

Пас аз як вояи даҳони глимепирид, 58% -и дору аз гурдаҳо хориҷ карда мешавад (танҳо дар шакли метаболитҳо) ва 35% тавассути рӯдаҳо. Т1/2 ҳангоми консентратсияи плазма дар хуноба, ки ба миқдори зиёди дозҳо мувофиқ аст, 5-8 соат аст.Дар сурати гирифтани вояи дору дар вояи зиёд, дарозшавии Т ба мушоҳида расид.1/2 .

Дар пешоб ва нагашта 2 метаболитҳои ғайрифаъол пайдо мешаванд, ки дар натиҷаи мубодилаи моддаҳо дар ҷигар ба вуҷуд омадаанд, яке аз онҳо гидрокси ва дуввум ҳосили карбокси мебошанд. Баъди истеъмоли даҳони глимепирид, терминали Т1/2 ин метаболитҳо мутаносибан 3-5 ва 5-6 соат буданд.

Глимепирид аз шири сина хориҷ карда шуда, аз монеаи пласенталӣ мегузарад. Он тавассути BBB бад ворид мешавад. Муқоисаи маъмурияти яккарата ва бисёркарата (2 бор дар як рўз) глимепирид фарқияти назаррасро дар параметрҳои фармакокинетикӣ ошкор накардааст, тағирпазирии онҳо дар беморони гуногун гуногун буд. Ҷамъшавии назарраси глимепирид дар набуд.

Дар беморони ҷинсҳои гуногун ва гурӯҳҳои синну соли гуногун, параметрҳои фармакокинетикӣ дар глимепирид яксонанд. Дар беморони дорои функсияҳои вайроншудаи гурда (бо клиренси пасти креатинин), тамоюли зиёд кардани клиринги глимепирид ва камшавии консентратсияи миёнаи он дар хуноба мушоҳида мешуд, ки ин эҳтимолияти тезтар баровардани глимепирид аз сабаби пайвастагии он ба сафедаҳои плазмаи хун аст. Ҳамин тариқ, дар ин гурӯҳи беморон хавфи иловагии ҷамъшавии глимепирид вуҷуд надорад.

Пас аз истеъмоли даҳонӣ, метформин аз рӯдаи ҳозима ба пуррагӣ ҷаббида мешавад. Биобобилияти мутлақи метформин тақрибан 50-60% -ро ташкил медиҳад. Cмакс (дар зарфи 2 мкг / мл ё 15 мкмоль) дар плазма пас аз 2,5 соат ба даст меояд.Дар баробари ворид кардани хӯрок, ҷабби метформин коҳиш меёбад ва суст мешавад.

Метформин дар бофта зуд паҳн карда мешавад, амалан ба сафедаҳои плазма пайваст намешавад. Он то дараҷаи заиф metabolized аст ва бо гурдаҳо хориҷ карда мешавад. Клириссия дар мавзӯъҳои солим 440 мл / минро (4 маротиба зиёдтар аз креатинин) ташкил медиҳад, ки он мавҷудияти секрецияи фаъоли tubularро нишон медиҳад. Пас аз ворид шудан терминали T1/2 Ҳангоми нокомии гурда, он зиёд мешавад, хавфи ҷамъшавии дору вуҷуд дорад.

Фармакокинетикаи Амарил ® М бо миқдори муайяни глимепирид ва метформин

C арзишҳомакс ва AUC ҳангоми истеъмоли доруи муқарраршудаи омехта (ҳаб ба таркиби глимепирид 2 мг + метформин 500 мг), ҳангоми муқоисаи ҳамон параметрҳо ҳангоми муқоиса бо омилҳои ҷудогона (таблетка глимепирид 2 мг ва метформин 500 мг) ба критерияҳои биологӣ мувофиқат мекунанд. .

Ғайр аз он, зиёдшавии вояи-мутаносиб дар C нишон дода шудааст.макс ва AUC глимепирид бо зиёд шудани миқдори он дар таркиби препаратҳо бо вояи муқарраршуда аз 1 то 2 мг ва вояи доимии метформин (500 мг) дар таркиби ин доруҳо.

Ғайр аз он, дар байни бемороне, ки Амарил ® М 1 мг / 500 мг мегиранд ва байни беморони Амарил ® M 2 мг / 500 мг, дар бехатарӣ фарқияти назаррас ба назар нарасидааст.

Нишондодҳо Amaril ® M

Муолиҷаи намуди 2 диабети қанд (ба ғайр аз парҳез, машқ ва вазни зиёдатӣ):

дар ҳолате, ки агар назорати гликемикӣ бо истифодаи маҷмӯи парҳез, фаъолияти ҷисмонӣ, вазни зиёдатӣ ва монотерапия бо глимепирид ё метформин имконнопазир бошад;

ҳангоми табобати муштарак бо глимепирид ва метформин бо як доруи таркибӣ.

Гайринишондод

диабети навъи 1

таърихи таърихи кетоацидоз, кетоацидозҳои диабетикӣ, кома диабетикӣ ва прекома, ацидозҳои шадид ё музмини метаболикӣ,

ҳассосияти ҳосилаҳои сулфанилюреа, препаратҳои сульфаниламид ё бигуанидҳо, инчунин ба ҳама гуна моддаҳои дору;

вазифаи вазнини ҷигар (норасоии таҷриба дар истифодаи ин гуна беморон барои табобати инсулин барои таъмин кардани назорати гликемикӣ лозим аст),

беморони гемодиализ (норасоии таҷриба)

нокомии гурда ва функсияи сустшавии гурда (консентратсияи кремиин дар хун: ≥1.5 мг / дл (135 мкмоль / л) дар мардон ва ≥1.2 мг / дл (110 мкмоль / л) дар занон ё коҳиш ёфтани креатинин (зиёд шудааст) хатари ацидози лактикӣ ва дигар паҳлӯҳои метформин),

шароити шадид, ки дар он вайроншавии функсияи гурда имконпазир аст (деградатсия, инфексияҳои шадид, зарба, ба дохили варақаи агентҳои контрасти йод дошта, нигаред ба фасли "Дастурҳои махсус"),

бемориҳои шадид ва музмин, ки метавонанд ба гипоксия матоъ оварда расонанд (норасоии дил ё нафас, инфаркти шадид ва заиф миокард, зарба),

тамоюли рушди ацидози лактикӣ, таърихи ацидози лактикӣ

ҳолатҳои стресс (ҷароҳатҳои вазнин, сӯхтаҳо, мудохилаҳои ҷарроҳӣ, сироятҳои шадид бо табларза, сепситема),

хастагӣ, гуруснагӣ, риояи парҳези серғизо (аз 1000 кал / рӯз камтар),

молабсорбсияи ғизо ва доруҳо дар рӯдаи ҳозима (бо монеаи рӯда, парези рӯда, дарунравӣ, қайкунӣ),

вайрон кардани ҷаббида шудани ғизо ва доруҳо дар рӯдаи ҳозима (бо монеаи рӯда, парези рӯда, дарунравӣ, қайкунӣ),

алкоголизми музмин, майзадагии шадид,

норасоии лактаза, таҳаммулнопазирии галактоза, мелабсорбсияи глюкоза-галактоза,

ҳомиладорӣ, банақшагирии ҳомиладорӣ,

давраи синамаконӣ,

кӯдакон ва наврасони то 18-сола (таҷрибаи нокифояи клиникӣ).

дар шароите, ки хатари гипогликемия афзоиш меёбад (беморон, ки намехоҳанд ё натавонанд (аксар вақт беморони пиронсол) бо духтур ҳамкорӣ кардан намехоҳанд, ғизои бад, ғизои номунтазам, хӯрокхӯрӣ, партовҳои номувофиқ байни фаъолияти ҷисмонӣ ва истеъмоли карбогидрат, тағирот дар парҳез, ҳангоми нӯшидани нӯшокиҳои дорои этанол, алахусус дар якҷоягӣ бо хӯрокҳои лоғар, бо вайроншавии функсияи ҷигар ва гурдаҳо, бо баъзе ихтилолҳои ҷуброннашудаи эндокринӣ, т ба монанди баъзе халалдоршавии қаллобон, гормонҳои нокифояи гипофиз ё кортекҳои адреналӣ, ки ба мубодилаи моддаҳои карбогидрат ё фаъолсозии механизмҳо, ки ба зиёд кардани консентратсияи глюкозаи хун дар вақти гипогликемия, бо рушди бемориҳои байнисоҳавӣ ҳангоми табобат ё тағирёбии тарзи ҳаёт таъсир мерасонанд) ( дар чунин беморон назорати дақиқтари консентратсияи глюкозаи хун ва нишонаҳои гипогликемия заруранд, онҳо метавонанд ба ислоҳи миқдори глимепирид ё тамоми гипоглид ниёз дошта бошанд kemicheskoy терапияи)

бо ҳамзамон истифодаи доруҳои муайян (ниг. "Ҳамкорӣ"),

дар беморони куҳансол (онҳо одатан пастшавии асимптоматикии гурдаҳо доранд), дар ҳолатҳое, ки функсияи гурда метавонад бад шавад, аз қабили оғози истеъмоли доруҳои зидди гипертония ё диуретикҳо, инчунин NSAID (баландшавии хатари лактикии ацидоз ва дигар паҳлӯҳои паҳлӯи метформин),

ҳангоми иҷрои корҳои вазнини ҷисмонӣ (хатари инкишоф додани ацидоз ҳангоми гирифтани метформин меафзояд),

бо эрозия ё набудани нишонаҳои танзими антигликемикии адренергикӣ дар ҷавоб ба ташаккули гипогликемия (дар беморони калонсол, бо невропатияи системаи вегетативии асаб ё ҳангоми табобати яквақта бо бета-блокаторҳо, клонидин, гуанетидин ва дигар симпатоликҳо) (дар чунин беморон назорати дақиқи консентратсияи глюкоза дар хун)

дар ҳолати норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа (дар чунин беморон ҳангоми гирифтани ҳосилҳои сулфанилюреа метавонад камхунии гемолитикӣ ривоҷ ёбад, аз ин рӯ истифодаи доруҳои алтернативии гипогликемикиро, ки ҳосилшудаи сулфанилюреа нестанд, дар ин беморон бояд ба назар гиред).

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Ҳомиладорӣ Ҳангоми ҳомиладорӣ бо сабаби таъсири манфии имконпазир ба рушди intrauterine манъ карда мешавад. Занони ҳомиладор ва заноне, ки ҳомиладор шуданро мехоҳанд, бояд ба провайдери тиббии худ хабар диҳанд. Ҳангоми ҳомиладорӣ, занҳое, ки мубодилаи моддаҳои ғ. Карбогидратҳо, ғизои номунтазам ва машқҳо доранд, бояд терапияи инсулин гиранд.

Лактатсия. Барои пешгирии воридшавии дору бо шири сина дар бадани кӯдак, заноне, ки шири сина доранд, набояд ин доруро истеъмол кунанд. Агар зарур бошад, бемор бояд ба терапияи инсулин гузарад ё синамаконӣ қатъ карда шавад.

Таъсири иловагӣ

Дар асоси таҷрибаи истифодаи глимепирид ва маълумотҳои маълум дар бораи дигар ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, таҳияи таъсири паҳлӯҳои минбаъдаи дору имконпазир аст.

Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо ва парҳез: рушди гипогликемия, ки метавонад тӯл кашад (ба монанди дигар ҳосилаҳои сульфанилюторӣ).Аломатҳои инкишоф додани гипогликемия иборатанд аз: дарди сар, гуруснагии шадид, дилбеҳоғӣ, кайкунӣ, летарги, летарги, вайроншавии хоб, изтироб, хашмгинӣ, коҳиш додани диққат, ҳушёрӣ, коҳиш ёфтани аксуламалҳои психомоторӣ, депрессия, нофаҳмиҳо, вайроншавии нутқ, афаз, вайроншуда биниш, ларзиш, парез, ҳассосияти вайроншуда, чарх задани сар, беҳушӣ, аз даст додани худдорӣ, делирум, домана, хоболудӣ ва аз даст додани тафаккур то кома, нафаскашии суст, брадикардия. Илова бар ин, нишонаҳои инкишофи аксуламали адренергикӣ ба гипогликемияро қайд кардан мумкин аст: зиёд шудани арақ, часпакии пӯст, зиёд шудани изтироб, тахикардия, баланд шудани фишори хун, ҳассосияти афзояндаи дил, пекторис ва аритмия. Тасвири клиникии ҳамлаи гипогликемияи шадид метавонад ба вайронкунии шадиди гардиши мағзи сар монанд бошад. Аломатҳо тақрибан ҳамеша пас аз бартараф кардани гликемия ҳал карда мешаванд.

Аз ҷониби мақомоти чашм: вайроншавии визуалӣ (хусусан дар оғози муолиҷа бо сабаби тағйири консентратсияи глюкоза дар хун).

Аз рӯдаи ҳозима: дилбењузурї, ќайкунї, пур аз меъда, дарди шикам ва дарунравї.

Аз ҷониби ҷигар ва рӯдаи заҳра: баландшавии фаъолнокии ферментҳои ҷигар ва функсияи сустшудаи ҷигар (масалан, холестаз ва зардпарвин), инчунин гепатит, ки метавонад боиси нокомии ҷигар гардад.

Аз системаи хун ва системаи лимфа: тромбоцитопения, дар баъзе ҳолатҳо - лейкопения, анемия гемолитикӣ ё эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз ё панкитопения. Мониторинги бодиққат ҳолати бемор зарур аст, зеро ҳолатҳои камхунии апластикӣ ва панкитопения ҳангоми муолиҷа бо доруи сулфанилюторӣ сабт шуда буданд. Агар ин падидаҳо рух диҳанд, дору бояд қатъ карда шавад ва табобати мувофиқ оғоз карда шавад.

Аз системаи масуният: аксуламалҳои аллергӣ ё псевдо-аллергӣ (масалан, нутқашон, занбӯруғ ё доғҳо). Чунин аксуламалҳо қариб ҳамеша дар шакли нарм идома доранд, аммо метавонанд ба шакли вазнин, то кӯтоҳ шудани нафас ё паст шудани фишори хун то рушди шок анафилактикӣ гузаранд. Агар занбӯрҳо пайдо шаванд, фавран ба духтур муроҷиат кунед. Аллергия аллергияро бо дигар сулфанилюреҳо, сульфаниламидҳо ё моддаҳои ба ҳам монанд мавҷуданд. Васкулит аллергиявӣ.

Дигар: ҳассосият, гипонатриемия.

Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо ва ғизо: ацидози лактикӣ (ниг. "Дастурҳои махсус"), гипогликемия.

Аз рӯдаи ҳозима: дарунравї, дилбењузурї, дарди шикам, ќайкунї, зиёдшавии ташаккули газ, набудани иштињо - аксуламалњои маъмултарин бо моноферияи метформин. Ин аломатҳо тақрибан 30% нисбат ба беморони гирифтори плацебо, хусусан дар аввали табобат маъмуланд. Ин аломатҳо асосан муваққатӣ буда, мустақилона ҳал карда мешаванд. Дар баъзе ҳолатҳо, коҳиши муваққатии миқдор метавонад муфид бошад. Ҳангоми омӯзиши клиникӣ, тақрибан дар 4% беморон метформин бинобар аксуламал аз рӯдаи рӯда бекор карда шуд.

Азбаски рушди нишонаҳо аз рӯдаи меъдаву рӯда дар аввали табобат аз вояи вобастагӣ вобаста буд, зуҳуроти онҳоро тавассути тадриҷан зиёд кардани воя ва истеъмоли дору бо хӯрок кам кардан мумкин аст.

Азбаски дарунравӣ ва / ё қайкунӣ метавонад ба деградатсия ва норасоии перенали гурда оварда расонад, вақте ки онҳо ба амал меоянд, дору бояд муваққатан қатъ карда шавад.

Дар аввали табобат бо метформин тақрибан 3% беморон метавонанд таъми нохуш ё металлӣ дар даҳонро эҳсос кунанд, ки одатан худ аз худ ба амал меоянд.

Дар тарафи пӯст: эритема, нутқ, доғ.

Аз тарафи системаи хун ва системаи лимфа: камхунӣ, лейкоцитопения ё тромбоцитопения. Тақрибан 9% бемороне, ки бо Амарил ® М монотерапия гирифтаанд ва дар 6% бемороне, ки бо метформин ё метформин / сулфанилюре табобат гирифтаанд, дар сатҳи витамини B пастшавии асимптоматикӣ ҷой дорад.12 дар плазмаи хун (сатҳи кислотаи фолий дар плазмаи хун ба таври назаррас коҳиш наёфт). Бо вуҷуди ин, танҳо камхунии мегалобластикӣ ҳангоми гирифтани Амарил ® М ба қайд гирифта шуда буд ва зиёдшавии беморшавии нейропатия ба назар намерасид. Аз ин рӯ, мониторинги мувофиқи сатҳи витамини В зарур аст.12 дар плазмаи хун (метавонад маъмурияти даврии витамини В-ро талаб кунад)12).

Аз ҷигар: функсияи ҷигар.

Ҳама ҳолатҳои пайдоиши аксуламалҳои номатлуб ё дигар аксуламалҳои манфӣ бояд фавран ба духтур хабар дода шаванд. Аз сабаби он ки баъзе аксуламалҳои номатлуб, аз ҷумла. гипогликемия, ихтилоли гематологӣ, аксуламалҳои вазнини аллергӣ ва псевдо-аллергӣ ва норасоии ҷигар метавонанд ба ҳаёти бемор таҳдид кунанд, агар онҳо ба воя расанд, бемор бояд фавран ба духтур хабар диҳад ва қабл аз гирифтани духтур аз истеъмоли минбаъдаи дору даст кашад. Реаксияҳои ғайричашмдошти номатлуб ба Амарил ® M, ба истиснои аксуламалҳои маълум ба глимепирид ва метформин, дар озмоишҳои клиникии марҳилаи I ва марҳилаи III озмоиши кушод ба мушоҳида нарасиданд.

Гирифтани маҷмӯи ин ду дору ҳам дар шакли комбинатсияи озод аз омодагӣ аз ҷудогонаи глимепирид ва метформин ва ҳамчун доруи омехта бо вояи собитшудаи глимепирид ва метформин, бо хусусиятҳои бехатарии якхела ҳангоми истифодаи ҳар яке аз ин доруҳо алоқаманд аст.

Ҳамкорӣ

Агар беморе, ки глимепиридро истеъмол кунад, дар як вақт таъин ё бекор карда шавад, доруҳои дигар ҳам зиёдшавии номатлуб ва ҳам сустшавии таъсири гипогликемии глимепирид имконпазиранд. Дар асоси таҷриба бо глимепирид ва дигар ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, амалҳои дорувории дар поён номбаршударо бояд ба назар гирифт.

Бо доруҳое, ки ба индукторҳо ё ингибиторҳои CYP2C9 дохил мешаванд

Глимепирид тавассути cytochrome P450 CYP2C9 мубодила мешавад. Маълум аст, ки мубодилаи метаболизии он ба истифодаи ҳамзамони индукторҳои CYP2C9, масалан рифампицин (хавфи коҳиш додани таъсири гипогликемии глимепирид ҳангоми истифодаи индукторҳои CYP2C9 ва хатари зиёдтари гипогликемия, агар бе тағир додани миқдори глимепироиддои дар глипепиридоид ва глибукироид дохил карда шавад) рушди гипогликемия ва таъсири тарафҳои глимепирид ҳангоми ҳамзамон бо ин доруҳо гирифтан ва хавфи кам шудани таъсири гипогликемии глимепирид бо ингибиторҳои CYP2C9 надоранд, бе тағир додани миқдори глимепирид).

Бо доруҳо, ки таъсири гипогликемикро тақвият медиҳанд

Агентҳои инсулин ва даҳони гипогликемикӣ, ингибиторҳои ACE, аллопуринол, анаболик стероидҳо, гормонҳои ҷинсии мард, хлорамфеникол, коумарин антикоагулянтҳо, циклофосфамид, дисопирамида, фенфлурамина, фенирамидол, фибратҳо, флуоксетин, азолинофлутарафан (бо истифодаи парентералӣ дар вояи зиёд), фенилбутазон, пробенецид, агентҳои микробҳо аз гурӯҳи хинолон, салицилатҳо, сульфинпиразон, ҳосилаҳои сулфанамидҳо, тетрациклинҳо, се okvalin, trofosfamide, azapropazone, oxyphenbutazone.

Хавфи гипогликемия ҳангоми ҳамзамон истифодаи доруҳои дар боло зикршуда бо глимепирид ва хавфи бад шудани назорати гликемикӣ ҳангоми бекор кардани онҳо бидуни тағир додани миқдори глимепирид зиёд мешавад.

Бо доруҳо, ки таъсири гипогликемикро кам мекунанд

Ацетазоламид, барбитуратҳо, GCS, диазоксид, диуретикӣ, эпинефрин ё симпатомиметика, глюкагон, исқоти ҳамл (бо истифодаи дарозмуддат), никотин кислота (бо вояи зиёд), эстрогенҳо, прогестогенҳо, фенотиазинҳо, фенитоин, рифампицин, сипаршакл.

Хатари бадтар шудани назорати гликемикӣ бо истифодаи якҷояи глимепирид бо доруҳои дар боло зикршуда ва хавфи гипогликемия, агар онҳо бе тағир додани миқдори глимепирид бекор карда шаванд, зиёд мешавад.

Бо доруҳо, ки метавонанд таъсири гипогликемиро ҳам тақвият ва коҳиш диҳанд

Гистамин H блокаторҳо2ретсепторҳо, клонидин ва ресерпин.

Бо истифодаи яквақта ҳам афзоиш ва ҳам камшавии таъсири гипогликемии глимепирид имконпазир аст. Мониторинги бодиққат оид ба ҷамъшавии глюкозаи хун талаб карда мешавад.

Бета-блокаторҳо, клонидин, гуанетидин ва резерпин дар натиҷаи бастани аксуламалҳои системаи симпатикии асаб дар ҷавоб ба гипогликемия метавонанд рушди гипогликемияро ба бемор ва духтур бештар нонамоён созанд ва бо ин роҳ хатари пайдоиши онро зиёдтар кунанд.

Бо агентҳои симпатолитикӣ

Онҳо қобилияти реаксияи системаи асаби симпатикиро дар ҷавоб ба гипогликемия кам ё манъ мекунанд, ки рушди гипогликемияро ба беморон ва духтур ноаёнтар мегардонад ва бо ин роҳ хатари пайдоиши онро зиёд мекунад.

Истифодаи шадид ва музмини этанол метавонад пешгӯишаванда ё таъсири гипогликемии глимепиридро суст ё тақвият бахшад.

Бо антикоагулянтҳои ғайримустақим, ҳосилаҳои coumarin

Глимепирид метавонад таъсири антикоагулянтҳои ғайримустақим ва ҳосилаҳои кумаринро ҳам афзоиш ва кам кунад.

Ҳангоми заҳролудшавии шадиди спиртӣ, хатари пайдоиши ацидози лактикӣ, хусусан ҳангоми партофтан ё истеъмоли нокифояи ғизо, мавҷудияти норасоии ҷигар зиёд мешавад. Аз машруботи спиртӣ (этанол) ва этанол иборат аст.

Бо агентҳои контрасти йод

Истифодабарии дохили судбахши контрастҳои дорои йод метавонад ба инкишофи нокомии гурда оварда расонад, ки дар навбати худ метавонад ба ҷамъшавии метформин ва хатари афзоиш ёфтани кислотаи лактикӣ оварда расонад. Метформинро пеш аз таҳқиқот ва ё дар давоми омӯзиш қатъ кардан лозим аст ва онро дар тӯли 48 соат пас аз он барқарор кардан мумкин нест Метформинро танҳо пас аз омӯзиш барқарор кардан мумкин аст ва нишондиҳандаҳои муқаррарии функсияи гурда (ниг. "Дастурҳои махсус").

Бо антибиотикҳо бо таъсири маълуми нефротоксиди (гентамицин)

Хавфи зиёдшавии хатари кислотаи лактикӣ (ниг. "Дастурҳои махсус").

Якҷоя маводи мухаддир бо метформин, ки эҳтиётро талаб мекунанд

Бо кортикостероидҳо (систематикӣ ва барои истифодаи маҳаллӣ), бета2-раденостимуляторҳо ва диуретикҳое, ки фаъолияти дохилии гипергликемик доранд. Бемор бояд дар бораи зарурати назорати нисбатан зудтари концентрацияи глюкозаи хун дар хун, хусусан дар аввали табобати якҷоя, огоҳ карда шавад. Мумкин аст, ки ҳангоми истеъмол ё пас аз қатъ гардидани доруҳои дар боло нишондодашуда миқдори терапияи гипогликемикӣ муқаррар карда шавад.

Бо ингибиторҳои ACE

Ингибиторҳои ACE метавонанд консентратсияи глюкозаро дар хун кам кунанд. Дар вақти истифода ё пас аз хуруҷи ингибиторҳои ACE ислоҳкунии миқдори терапияи гипогликемикӣ талаб карда мешавад.

Бо доруҳо, ки таъсири гипогликемии метформинро тақвият медиҳанд: инсулин, сульфонилюреас, стероидҳои анаболикӣ, гуанетидин, салицилатҳо (кислотаи ацетилсалицил ва ғайра), бета-блокаторҳо (пропранолол ва ғайра), ингибиторҳои MAO

Ҳангоми истифодаи якбораи ин доруҳо бо метформин, назорати бодиққат бемор ва назорати консентратсияи глюкоза дар хун зарур аст, зеро шиддат додани таъсири гипогликемии глимепирид имконпазир аст.

Бо доруҳое, ки таъсири гипогликемии метформинро заиф мекунанд: эпинефрин, кортикостероидҳо, гормонҳои сипаршакл, эстрогенҳо, пиразинамид, изониазид, кислотаи никотинӣ, фенотиазинҳо, тиазид диуретикӣ ва диуретикии гурӯҳҳои дигар, контрасептивҳои шифоҳӣ, фенитоинетҳо, симпатоматикҳо

Ҳангоми истифодаи якбораи ин доруҳо бо метформин, назорати бодиққат бемор ва назорати консентратсияи глюкоза дар хун зарур аст, зеро заифшавии эҳтимолии таъсири гипогликемикӣ.

Амали мутақобила барои баррасӣ

Дар як тадқиқоти клиникӣ оид ба таъсири метформин ва фуросемид, ки як маротиба дар ихтиёриёни солим гузаронида шудааст, нишон дода шудааст, ки истифодаи ҳамзамон ин доруҳо ба параметрҳои фармакокинетикии онҳо таъсир мерасонад. Фуросемид афзоиш ёфтааст Cмакс метформин дар плазма 22% ва AUC - 15% бидуни тағироти назаррас дар тозакунии гурдаи метформин. Ҳангоми истифодаи метформин Cмакс ва AUC фуросемид нисбат ба монотерапияи фуросемид мутаносибан 31 ва 12% коҳиш ёфт ва нимҳимояи рафъи ниҳоӣ то 32% бе тағироти назаррас дар тозакунии гурдаи фуросемид коҳиш ёфт. Маълумот дар бораи таъсири метформин ва фуросемид бо истифодаи дароз мавҷуд нест.

Дар як тадқиқоти клиникии таъсири метформин ва нифедипин бо як доз дар ихтиёриёни солим нишон дода шуд, ки истифодаи ҳамзамони нифедипин C зиёд мешавадмакс ва AUC метформинро дар плазмаи хун мутаносибан 20 ва 9% ва инчунин миқдори метформинро, ки бо гурдаҳо бароварда мешавад зиёд мекунад. Метформин ба фармакокинетикаи нифедипин таъсири камтарин дошт.

Бо доруҳои катионӣ (амилорид, дигоксин, морфин, просаинамид, квинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм ва ванкомицин)

Маводи дорувории катионӣ, ки тавассути секрецияи луобӣ дар гурда хориҷ карда шудаанд, аз ҷиҳати назариявӣ метавонанд бо метформин дар натиҷаи рақобат барои системаи ягонаи интиқоли қубурҳо муошират кунанд. Чунин ҳамкорӣ байни метформин ва шифетидини шифоҳӣ дар ихтиёриёни солим дар таҳқиқоти клиникии таъсири метформин ва циметидин бо истифодаи якдафъаина ва ҳамаҷониба мушоҳида карда шуд, ки дар он ҷо 60% баландшавии консентратсияи максималӣ ва консентратсияи умумии метформин дар хун ва 40% афзоиш дар плазма ва умумии AUC ба қайд гирифта шудааст. метформин. Бо як вояи ягона, дар нимсолаи зиндагӣ ҳеҷ гуна тағирот ба амал наомадааст. Метформин ба фармакокинетикаи циметидин таъсир накардааст. Сарфи назар аз он, ки чунин амалҳо комилан назариявӣ боқӣ мемонанд (ба истиснои циметидин), назорати дақиқи беморон бояд таъмин карда шавад ва ислоҳи метформин ва / ё ҳамҷоя кардани дору бо он дар сурати ҳамзамон ворид кардани доруи катионӣ, ки аз бадан бо системаи секретории проксималии гурда хориҷ карда шудааст, бояд танзим карда шавад.

Бо пропранолол, ибупрофен

Дар ихтиёриёни солим дар омӯзиши як вояи метформин ва пропранолол, инчунин метформин ва ибупрофен, дар параметрҳои фармакокинетикии онҳо ягон тағйире ба амал наомадааст.

Микдори таъин ва истифода

Одатан, миқдори Амарил ® М бояд аз ҷониби миқдори мақсадноки глюкоза дар хуни бемор муайян карда шавад. Миқдори камтарини барои ба даст овардани назорати зарурии мубодилаи моддаҳо бояд истифода шавад.

Ҳангоми муолиҷа бо Амарил ® М бояд мунтазам муайян кардани консентратсияи глюкоза дар хун ва пешоб мавҷуд аст. Ғайр аз ин, мониторинги мунтазами фоизи гемоглобини гликогилдори дар хун тавсия дода мешавад.

Истеъмоли нодурусти дору, масалан, гузарондани вояи оянда, набояд ҳеҷ гоҳ тавассути истеъмоли минбаъдаи вояи баландтар пур карда шавад.

Амалҳои бемор дар сурати хатогӣ ҳангоми истеъмоли дору (алахусус ҳангоми гузарондани вояи навбатӣ ё хӯрок хӯрдан) ё дар ҳолатҳое, ки истеъмоли ин доруро имконнопазир аст, бояд бемор ва духтур пешакӣ муҳокима кунанд.

Азбаски назорати мукаммали метаболикӣ бо зиёд шудани ҳассосияти матоъ ба инсулин алоқаманд аст, зарурати глимепирид ҳангоми муолиҷа бо Амарил ® М метавонад кам шавад. Барои роҳ надодан ба рушди гипогликемия, саривақт коҳиш додани миқдор ё қабули Amaril ® M лозим аст.

Доруро дар як рӯз 1 ё 2 бор ҳангоми хӯрок истеъмол мекунанд.

Вояи максималии метформин барои як дона 1000 мг аст.

Микдори максималии шабонарузи: барои глимепирид - 8 мг, метформин - 2000 мг.

Танҳо шумораи ками беморон вояи самараноки ҳаррӯзаи глимепиридро зиёда аз 6 мг доранд.

Барои роҳ надодан ба рушди гипогликемия, вояи ибтидоии Амарил ® М набояд аз миқдори рӯзонаи глимепирид ва метформин, ки бемор аллакай гирифтааст, зиёд набошад. Ҳангоми интиқол додани беморон аз истифодаи маҷмӯи омодагӣ ба глимепирид ва метформин ба Амарил ® М, миқдори он дар асоси миқдори қаблии глимепирид ва метформин ҳамчун доруҳои алоҳида муайян карда мешавад.

Агар барои зиёд кардани миқдор зарур бошад, вояи шабонарӯзии Амарил ® М бояд ба андозаи 1 ҷадвал ҳосил карда шавад. Амарил ® М 1 мг / 250 мг ё 1/2 ҳаб. Амарил ® М 2 мг / 500 мг.

Муддати табобат. Одатан табобат бо Амарил ® М муддати дароз гузаронида мешавад.

Дастурҳои махсус

Ацидози лактикӣ мушкилии нодир, вале шадид аст (фавти баланд дар ҳолати набудани табобати дуруст), мушкилии метаболикӣ, ки дар натиҷаи ҷамъшавии метформин ҳангоми табобат ба вуҷуд меояд. Ҳолатҳои ацидози лактикӣ бо Метформин асосан дар беморони гирифтори диабети қанд, ки норасоии шадиди гурда доранд, мушоҳида шудааст. Сатҳи гирифтории ацидозро тавассути арзёбии мавҷудияти омилҳои дигари хавф барои алоқаи лактикӣ дар беморон, ба монанди кам кардани диабети қанд, кетоацидоз, рӯзадории тӯлонӣ, нӯшидани нӯшокиҳои дорои этил спирт, нокомии ҷигар ва шароитҳое, ки бо гипоксия матоъ ҳамроҳ мешаванд, кам кардан мумкин аст.

Ацидози лактикӣ бо кӯтоҳии кислотаи нафас, дарди шикам ва гипотермия, бо рушди минбаъдаи кома тавсиф мешавад. Зуҳуроти лаборатории ташхисӣ ин зиёдшавии консентратсияи лактат дар хун (> 5 ммоль / л), паст шудани сатҳи рН дар хун, вайрон кардани тавозуни об-электролит бо зиёд шудани норасоии анион ва таносуби лактат / пируват мебошад. Дар ҳолатҳое, ки метформин сабабгори ацидози лактикӣ бошад, консентратсияи плазмаи метформин одатан> 5 мкг / мл мебошад. Агар шири гумон аст, метформин фавран қатъ карда шавад ва бемор фавран ба бемористон интиқол дода шавад.

Сатҳи ҳолатҳои гузоришшуда дар бораи кислотаи лактикӣ дар беморони гирифтори метформин хеле паст аст (тақрибан 0.03 ҳолат / 1000 бемор).

Ҳодисаҳои гузоришшуда асосан дар беморони гирифтори диабети қанд, ки норасоии шадиди гурда рух медиҳанд, аз ҷумла , бо бемориҳои модарзоди гурда ва гипоперфузияи гурда, аксар вақт дар ҳузури шароити сершумори мувофиқаткунанда, ки табобати тиббӣ ва ҷарроҳиро талаб мекунанд

Хатари инкишофи ацидози лактикӣ бо шиддатнокии вайроншавии гурда ва синну сол зиёд мешавад. Эҳтимолияти ацидози лактикӣ ҳангоми гирифтани метформин метавонад тавассути мониторинги мунтазами функсияи гурда ва истифодаи миқдори ҳадди ақали самараноки метформин кам карда шавад. Бо ҳамин сабаб, дар шароити гипоксемия ё деградатсия, аз гирифтани ин дору худдорӣ бояд кард.

Чун қоида, аз сабаби он, ки функсияи сусти ҷигар метавонад ихроҷи лактатро ба таври назаррас маҳдуд кунад, истифодаи ин дору барои беморони нишонаҳои клиникӣ ва лаборатории бемории ҷигар пешгирӣ карда шавад.

Илова бар ин, маводи мухаддир бояд пеш аз гузаронидани таҳқиқоти рентгенӣ бо воридкунии доруи контрасти йод дар таркиби йод ва пеш аз ҷарроҳӣ муваққатан қатъ карда шавад.

Аксар вақт, ацидози лактикӣ тадриҷан инкишоф меёбад ва танҳо бо нишонаҳои номуайян, ба монанди саломатии бад, миалгия, норасоии нафас, зиёд шудани хоболудӣ ва ихтилоли мушаххаси меъдаву рӯда зоҳир мешавад. Бо ацидоз, ки гипотермия аст, паст шудани фишори хун ва брадиаритмиияи тобовар имконпазир аст. Ҳам бемор ва ҳам пизишк бояд донанд, ки ин нишонаҳо то чӣ андоза муҳим буда метавонанд. Ба бемор супориш дода мешавад, ки агар чунин аломатҳо ба амал оянд, фавран ба духтур хабар диҳед. Барои аниқ кардани ташхиси лактикии лактикӣ, муайян кардани консентратсияи электролитҳо ва кетонҳо дар хун, консентратсияи глюкоза дар хун, рН дар хун, консентратсияи лактат ва метформин дар хун муайян карда мешаванд. Консентратсияи рӯза дар консентратсияи плазма лактати плазма дар хуни вена, ки аз ҳадди муқаррарӣ болотар аст, аммо дар 5 ммоль / л дар бемороне, ки метформин мегиранд, ба таври ҳатмӣ ацидозро нишон намедиҳад, зиёдшавии онро бо дигар механизмҳо, масалан, диабет ё диабети қанд диабети қанд тавсиф кардан мумкин аст. сарборӣ ё хатогиҳои техникӣ ҳангоми гирифтани хун барои таҳлил.

Ҳангоми мавҷуд набудани кетоацидоз (кетонурия ва кетонемия) дар беморе, ки диабети қанд бо диаметри ацидоз метаболизм аст, бояд фарз карда шавад.

Ацидози лактикӣ шарти хеле муҳимест, ки табобати статсионариро талаб мекунад. Дар ҳолати ацидози ширӣ, шумо бояд фавран истеъмоли ин доруро қатъ кунед ва ба чораҳои умумӣ дастгирӣ кунед. Аз сабаби он, ки метформин аз хун бо истифодаи гемодиализ бо тозакунии то 170 мл / мин хориҷ карда мешавад, тавсия дода мешавад, ба шарте, ки ҳеҷ гуна халалдоршавии гемодинамикӣ вуҷуд надошта бошад, фавран гемодиализ барои бартараф кардани метформин ва лактат ҷамъшуда лозим аст. Чунин чораҳо аксар вақт боиси нопадидшавии нишонаҳо ва барқароршавӣ мегарданд.

Мониторинги самаранокии табобат

Таъсири ҳама гуна терапияи гипогликемикӣ бояд тавассути давра ба давра назорат кардани консентратсияи глюкоза ва гликозилшудаи гемоглобин дар хун назорат карда шавад. Мақсади табобат муқаррар кардани ин нишондиҳандаҳо мебошад. Консентратсияи гемоглобини гликозилшуда ба назорати гликемикӣ имкон медиҳад.

Дар ҳафтаи аввали табобат мониторинги бодиққат лозим аст, зеро хатари гипогликемия, хусусан бо хатари афзояндаи инкишофи он (беморон, ки намехоҳанд ё тавсияҳои духтурро риоя накунанд, аксар вақт беморони куҳансол, ғизои бад, хӯрокҳои номунтазам ё хӯрокҳои нопурра, бо номувофиқатӣ дар байни фаъолияти ҷисмонӣ ва истеъмоли карбогидрат, бо тағирот дар парҳез, истеъмоли этанол, алахусус дар якҷоягӣ бо хӯрокхӯрӣ, бо вайроншавии функсияи гурда ва норасоии шадид функсияҳои ҷигар, бо миқдори зиёди доми Амарил ® М, бо баъзе ихтилоли ҷуброннашудаи системаи эндокринӣ (масалан, норасоии сипаршакл ва норасоии гормонҳои қабати пешини гипофиз ё адренал, ҳангоми истифодаи баъзе доруҳои дигаре, ки ба мубодилаи карбогидрат таъсир мерасонанд (нигаред ба "Ҳамкорӣ" ").

Дар ин ҳолатҳо, бодиққат назорати консентратсияи глюкозаи хун зарур аст. Бемор бояд ба духтур дар бораи ин омилҳои хавф ва нишонаҳои гипогликемия, агар вуҷуд дошта бошад, хабар диҳад. Агар омилҳои хавф барои гипогликемия мавҷуд бошанд, ислоҳи вояи ин дору ё ҳама табобат талаб карда мешавад. Ин равиш вақте истифода мешавад, ки ягон беморӣ ҳангоми табобат ё тағир ёфтани тарзи ҳаёти бемор рух медиҳад. Аломатҳои гипогликемия, ки танзими адренергиявии антигипогликемикро дар аксуламал ба гипогликемияи рушдёбанда инъикос мекунанд (ниг. "Таъсири иловагӣ"), агар камтар тадриҷан инкишоф ёбад, ҳатто агар дар беморони калонсол, невропатияи системаи вегетативии асаб ё ҳамзамон. терапия бо бета-блокаторҳо, клонидин, гуанетидин ва дигар симпатолитикҳо.

Қариб ҳамеша, гипогликемияро бо истеъмоли фаврии карбогидратҳо зуд бартараф кардан мумкин аст (глюкоза ё шакар, масалан, як порча шакар, афшураи меваи дорои шакар, чой бо шакар ва ғайра). Бо ин мақсад, бемор бояд ҳадди аққал 20 г шакар дошта бошад. Шояд ӯ барои кӯмак кардан ба дигарон барои пешгирӣ кардани мушкилӣ ниёз дошта бошад. Ивазкунандаҳои шакар бесамаранд.

Аз таҷриба бо дигар доруҳои сульфанилюторӣ маълум аст, ки бо вуҷуди самарабахшии муқовиматҳои муқовиматшуда, гипогликемия метавонад дубора барқарор шавад. Аз ин рӯ, беморон бояд бодиққат назорат карда шаванд. Рушди гипогликемияи шадид ниёз ба табобати фаврӣ ва назорати тиббиро, дар баъзе ҳолатҳо, дар табобат талаб мекунад.

Гликемияи мақсаднокро бо ёрии чорабиниҳои комплексӣ нигоҳ доштан зарур аст: риояи парҳез ва машқҳои ҷисмонӣ, кам кардани вазни бадан ва ҳангоми зарурат истеъмоли мунтазами доруҳои гипогликемикӣ. Беморон бояд аз аҳамияти риояи парҳез ва машқҳои мунтазам огоҳ карда шаванд.

Аломатҳои клиникии глюкозаи нокифояи танзимшуда олигурия, ташнагӣ, ташнагии шадиди патологӣ, пӯсти хушк ва ғайра мебошанд.

Агар беморро табиби ғайрирасмӣ табобат кунад (масалан, дар беморхона хобидан, садама, зарурати боздид ба духтур дар рӯзи истироҳат ва ғайра), бемор бояд ба вай дар бораи беморӣ ва табобати диабет хабар диҳад.

Дар ҳолатҳои стресс (масалан, осеби равонӣ, ҷарроҳӣ, бемории сироятӣ бо табларза), назорати гликемикӣ метавонад вайрон шавад ва барои гузариши муваққатӣ ба терапияи инсулин барои таъмини назорати метаболикии зарурӣ талаб карда шавад.

Мониторинги функсияи гурда

Маълум аст, ки метформин асосан аз гурдаҳо хориҷ карда мешавад. Бо вайрон шудани функсияи гурда хатари ҷамъшавии метформин ва инкишофи лакид ацидоз меафзояд. Аз ин рӯ, вақте ки консентратсияи креатинин дар хунравии хун аз ҳадди синни болоии меъёр зиёд аст, истеъмоли ин дору тавсия дода намешавад. Барои беморони куҳансол, бояд интихоби вояи ҳадди ақали метформин титр карда шавад, зеро бо синну сол, фаъолияти гурдаҳо коҳиш меёбад. Функсияи гурда дар беморони калонсол бояд мунтазам назорат карда шавад ва чун қоида, вояи метформин набояд ба ҳадди ҳадди шабонарӯзии он зиёд карда шавад.

Истифодаи яквактаи дигар доруҳо метавонад ба функсияи гурда ё ихроҷи метформин таъсир расонад ё тағироти назарраси гемодинамикиро ба вуҷуд орад.

Тадқиқотҳои рентгенӣ бо ворид кардани судури дохилии контрасти йод дар таркиби йод (масалан, урографии дохиливарданӣ, холангиография рагҳо, ангиография ва томографияи ҳисоббарории компютерӣ (КТ) бо истифода аз агенти контраст): моддаҳои контрасти ҳассос ба дохили судури йод, ки барои таҳқиқ пешбинӣ шудааст, метавонад боиси халалдоршавии шадид дар гурдаҳо гардад, истифодаи онҳо бо инкишофи ацидози лактикӣ дар бемороне, ки метформин мегиранд (ниг. "Гайринишондод").

Аз ин рӯ, агар чунин тадқиқот ба нақша гирифта шавад, Amaril ® M бояд пеш аз расмиёт бекор карда шавад ва дар тӯли 48 соати баъд аз амалиёт барқарор карда нашавад.Мумкин аст шумо муолиҷаро бо ин дору танҳо пас аз мониторинг ва ба даст овардани нишондиҳандаҳои муқаррарии функсияи гурда барқарор кунед.

Шароите, ки дар он гипоксия имконпазир аст

Пошхӯрӣ ё ларзиши ҳама гуна пайдоиш, норасоии шадиди дил, инфаркти шадиди миокард ва ҳолатҳои дигаре, ки бо гипоксемияи бофтаи гипоксия ва гипоксия тавсиф карда мешаванд, инчунин метавонад норасоии переналалии гурда ва хавфи атакси лактикиро зиёд кунад. Агар беморони гирифтори ин дору чунин шароит дошта бошанд, онҳо фавран доруро қатъ мекунанд.

Ҳангоми ҳама гуна мудохилаи ҷарроҳии банақшагирифташуда, дар тӯли 48 соат терапияро бо ин дору қатъ кардан лозим аст (ба истиснои тартиботи хурд, ки маҳдудияти истеъмоли ғизо ва моеъро талаб намекунад), терапевтро то барқароркунии ҳамдастӣ ва фаъолияти гурда normal муқаррарӣ донистан мумкин нест.

Алкогол (нӯшокиҳои дорои этанол)

Этанол маълум аст, ки таъсири метформинро дар мубодилаи лактат тақвият медиҳад. Аз ин рӯ, беморон бояд ҳангоми истеъмоли нӯшокиҳои дорои этил спирти этилиро эҳтиёт кунанд.

Функсияи ҷигар

Азбаски дар баъзе ҳолатҳо ацидози лактикӣ бо вайроншавии функсияи ҷигар алоқаманд аст, чун қоида, беморони дорои нишонаҳои клиникӣ ё лабораторӣ аз зарари ҷигар бояд аз истифодаи ин дору худдорӣ кунанд.

Тағирот дар ҳолати клиникии беморе, ки диабети пешина назорат карда мешавад

Бемори гирифтори диабети қанд, ки қаблан тавассути истифодаи метформин хуб назорат карда мешуд, бояд фавран муоина карда шавад, алахусус бо бемории номуайян ва кам эътирофшуда, ки кетоацидоз ва ацидозро истисно намояд. Таҳқиқот бояд инҳоро дар бар гирад: муайянкунии электролитҳои хун ва мақомоти баданашон кетон, консентратсияи глюкозаи хун ва ҳангоми зарурат рН, хун консентратсияи лактат, пируват ва метформин. Ҳангоми мавҷудияти ҳама гуна шаклҳои ацидоз ин дору бояд фавран қатъ карда шавад ва дигар доруҳо барои нигоҳ доштани назорати гликемикӣ таъин карда шаванд.

Маълумот дар бораи бемор

Беморон бояд дар бораи хатарҳо ва фоидаи ин маводи мухаддир ва инчунин роҳҳои алтернативии табобат огоҳ карда шаванд. Инчунин зарур аст, ки аҳамияти риояи дастурҳои парҳезӣ, машғулиятҳои мунтазами ҷисмонӣ ва мунтазам назорат кардани миқдори глюкоза дар хун, гликозилшудаи гемоглобин, функсияи гурда ва параметрҳои гематологӣ, инчунин хатари пайдоиши гипогликемия, аломатҳо ва табобати он, инчунин шароити мушаххас муайян карда шавад. ба рушди он майл дорад.

Консентратсияи витамини B12 дар хун

Витамини B коҳиш ёфтааст12 аз меъёри хунини хун дар сурати набудани зуҳуроти клиникӣ, тақрибан 7% бемороне, ки Амарил ® М-ро қабул мекунанд, мушоҳида карда шуд, аммо ҳангоми кам кардани ин дору ё ҳангоми истеъмоли витамини В, камхунӣ ҳамроҳӣ мешавад.12 он зуд барқарор карда мешуд. Баъзе одамон (надоштан ё азхуд кардани витамини В)12) ба камшавии консентратсияи витамини В таъсир мерасонад12. Барои чунин беморон, ҳар 2-3 сол мунтазам, муайянкунии консентратсияи витамини хун дар хуноба метавонад муфид бошад.12.

Назорати бехатарии лабораторӣ

Параметрҳои гематологӣ (гемоглобин ё гематокрит, эритроцитҳо) ва функсияи гурда (консентратсияи креатинини хун) бояд дар на камтар аз як маротиба дар як сол дар беморони дорои функсияи муқаррарии гурда ва ҳадди аққал 2-4 сол дар беморони дорои консентратсияи креатинин назорат карда шаванд. хуноба хун дар ҳадди болоии муқаррарӣ ва дар беморони калонсол. Дар ҳолати зарурӣ, ба беморон ташхиси мувофиқ ва табобати ҳама гуна тағироти патологии мушаххас нишон дода мешавад. Сарфи назар аз он, ки инкишофи камхунии меггалобластикӣ ҳангоми гирифтани метформин кам ба назар мерасид, агар он гумонбар шавад, барои муоина кардани норасоии витамини В бояд ташхис гузаронида шавад.12.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ё дигар механизмҳо. Сатҳи аксуламали бемор метавонад дар натиҷаи гипогликемия ва гипергликемия, хусусан дар аввали табобат ё пас аз тағирот ё ҳангоми истифодаи номунтазам дору бад шавад. Ин метавонад ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва дигар механизмҳо таъсир расонад. Ба беморон ҳушдор дода мешавад, ки ҳангоми рондани мошин эҳтиёткор бошанд, хусусан дар ҳолати майл ба рушди гипогликемия ва / ё кам шудани шадиди прекурсорҳои он.

Таъсири маводи мухаддир ба бадани бемор

Глимепириде, ки дар таркиби дору мавҷуд аст, ба бофтаи гадуди меъда таъсир расонида, дар раванди танзими истеҳсоли инсулин иштирок мекунад ва ба воридшавии он ба хун мусоидат мекунад. Истеъмоли инсулин дар плазмаи хун барои паст кардани сатҳи шакар дар бадани як беморе, ки намуди 2 диабет дорад, кӯмак мекунад.

Ғайр аз он, глимепирид равандҳои интиқоли калсийро аз плазмаи хун ба ҳуҷайраҳои гадуди меъда фаъол мекунад. Ғайр аз ин, таъсири ингибитории ҷавҳари фаъоли дору ба ташаккули плакҳои атеросклеротикӣ дар деворҳои рагҳои хунгузар дар системаи хунгузар муқаррар карда шудааст.

Метформин, ки дар таркиби дору мавҷуд аст, ба паст шудани сатҳи шакар дар бадани бемор кӯмак мекунад. Ин компоненти дору гардиши хунро дар бофтаҳои ҷигар беҳтар намуда, мубодилаи шакарро аз тарафи ҳуҷайраҳои ҷигар ба глюкоген афзоиш медиҳад. Ғайр аз он, метформин ба азхудкунии глюкоза аз плазмаи хун аз ҷониби ҳуҷайраҳои мушакҳо таъсири судманд дорад.

Истифодаи Amaril M дар намуди 2 диабет имкон медиҳад, ки ҳангоми ҷараёни терапия ҳангоми истифодаи миқдори камтарини доруҳо ба бадан таъсири назаррас дошта бошад.

Ин далел барои нигоҳдории ҳолати мӯътадили узвҳо ва системаҳои бадан аҳамияти кам дорад.

Дастурамал оид ба истеъмоли дору

Дастурамал оид ба истифодаи дору Амарил м ба таври возеҳ нишон медиҳад, ки дору барои истифода дар ҳузури диабети навъи 2 дар бемор тасдиқ карда шудааст.

Микдори дору вобаста ба микдори глюкоза дар плазмаи хун муайян карда мешавад. Бо истифодаи чунин воситаҳои омехта ба монанди Amaril m тавсия дода мешавад, ки миқдори ҳадди ақали дору барои ба даст овардани самараи ҳадди мусбати мусбат зарур аст.

Дар давоми рӯз дору бояд 1-2 маротиба қабул карда шавад. Беҳтар аст, ки бо хӯрок дору гиред.

Ҳадди ниҳоии метформин дар як доза набояд аз 1000 мг ва глимепирид 4 мг зиёд бошад.

Микдори истихроҷи ҳаррӯзаи ин пайвастагиҳо набояд мутаносибан аз 2000 ва 8 мг зиёд бошад.

Ҳангоми истифодаи доруи дорои 2 мг глимепирид ва 500 мг метформин, миқдори ҳабҳо дар як рӯз набояд аз чаҳор зиёд бошад.

Миқдори умумии маводи мухаддир дар як рӯз ба ду вояи ду лавҳаи як вояи тақсим карда мешавад.

Ҳангоме ки бемор аз қабули доруҳои муайяне, ки глимепирид ва метформин доранд, ба гирифтани доруи якҷояшудаи Амарил гузарад, вояи қабули дору дар марҳилаи ибтидоии табобат бояд ҳадди аққал бошад.

Микдори доруе, ки ҳангоми гузариш ба маводи мухаддир гирифта шудааст, бо тағирёбии сатҳи шакар дар бадан тасҳеҳ карда мешавад.

Барои зиёд кардани миқдори рӯзонаи истеъмол, агар зарур бошад, шумо метавонед як доруи дорои 1 мг глимепирид ва 250 мг метформинро истифода баред.

Табобат бо ин дору тӯлонӣ аст.

Шартҳои зерин барои истифодаи маводи мухаддир мавҷуданд:

  1. бемор дорои диабети намуди 1 мебошад.
  2. Мавҷудияти кетоацидозҳои диабетик.
  3. Рушд дар бадани бемор аз кома диабетикӣ.
  4. Мавҷудияти ихтилоли ҷиддӣ дар кори гурдаҳо ва ҷигар.
  5. Давраи ҳомиладорӣ ва давраи ширмакконӣ.
  6. Мавҷудияти таҳаммулпазирии инфиродӣ ба ҷузъҳои дору.

Ҳангоми истифодаи Amaril M дар бадани инсон, оқибатҳои зерин метавонанд инкишоф ёбанд:

  • дарди сар
  • хоболуд ва вайрон шудани хоб,
  • шароити депрессия
  • ихтилоли сухан
  • дар пойҳо ларзон
  • халалдор шудани фаъолияти системаи эндокринӣ,
  • асабоният
  • ќайкунї
  • дарунравї
  • Камхунӣ
  • аксуламалҳои аллергӣ.

Агар таъсироти иловагӣ ба миён оянд, шумо бояд дар бораи ислоҳи вояи истеъмол ё истеъмоли дору бо духтур маслиҳат кунед.

Хусусиятҳои истифодаи Амарил М.

Духтури ташрифоваранда таъин кардани беморро барои гирифтани доруи зикршуда вазифадор аст, ки дар бораи эҳтимолияти таъсири тараф ба бадан ҳушдор диҳад. Таъсири асосӣ ва хатарноки тарафҳо ин гипогликемия мебошад. Агар бемор доруҳоро бе истеъмоли хӯрок истеъмол кунад, нишонаҳои гипогликемия пайдо мешаванд.

Барои боздоштани пайдоиши як ҳолати гипогликемикӣ дар бадан, бемор бояд ҳамеша бо худ қанд ё шакар дошта бошад. Духтур бояд ба бемор ба таври муфассал шарҳ диҳад, ки нишонаҳои аввали пайдоиши ҳолати гипогликемикӣ дар бадан чӣ гунаанд, зеро ҳаёти бемор аз он вобаста аст.

Ғайр аз он, ҳангоми табобати диабети намуди дуюм, бемор бояд мунтазам сатҳи қанди хунро назорат кунад.

Бемор бояд дар хотир дорад, ки самаранокии дору ҳангоми коҳиш ёфтани ҳолати адреналин ба хун коҳиш меёбад.

Инҳо метавонанд садамаҳо, муноқишаҳо дар ҷои кор ва зиндагии шахсӣ ва бемориҳое бошанд, ки бо баланд шудани ҳарорати бадан рух медиҳанд.

Нарх, шарҳи дору ва аналогҳои он

Аксар вақт, дар бораи истифодаи маводи мухаддир шарҳҳои мусбат мавҷуданд. Ҳангоми мавҷудияти миқдори зиёди тафсирҳои мусбӣ, метавонанд далели самаранокии баланди маводи мухаддир ҳангоми истифодаи вояи дуруст бошанд.

Бемороне, ки тафсирҳои худро дар бораи маводи мухаддир тарк мекунанд, аксар вақт нишон медиҳанд, ки яке аз таъсири маъмултарин паҳлӯҳо аз истифодаи Амарил М ин рушди гипогликемия мебошад. Бо мақсади вайрон кардани истфода ҳангоми истеъмоли дору, истеҳсолкунандагон барои роҳатии беморон шаклҳои гуногуни доруҳоро бо рангҳои гуногун ранг мекунанд, ки ин барои паймоиш кардан кӯмак мекунад.

Нархи Амарил аз миқдоре, ки дар таркиби он пайвастагиҳои фаъол мавҷуданд, вобаста аст.

Amaril m 2mg + 500mg арзиши миёнаи тақрибан 580 рублро дорад.

Аналогияи дору инҳоянд:

Ҳамаи ин доруҳо шабеҳи Амарил м дар таркиби компонент мебошанд. Нархи аналогҳо, чун қоида, нисбат ба доруи аслӣ каме пасттар аст.

Дар видеои ин мақола, шумо метавонед маълумоти муфассалро дар бораи ин доруи пасткунандаи шакар пайдо кунед.

Назари Худро Тарк