Истифодаи маводи мухаддир Xenical?

Шакл дору - капсула: № 1, желатин, туркӣ, бо сохтори тунуки тунук ва навиштаҷот бо сиёҳ: дар ҳолати XENICAL 120, дар ҳадди капали ROCHE, дар дохили капсула - лӯлаҳои тақрибан сафед ё сафед (21 дона). блистер, дар бастаи картон аз 1, 2 ё 4 блистер).

Модули фаъоли Ксеникал orlistat аст, дар 1 капсула - 120 мг.

Моддаҳои ёрирасон: talk.

Компонентҳои ёрирасони оксигенҳо: крахмал натрий карбоксиметил (Примогел), целлюлозаи микрокристаллӣ, сулфати натрий, повидон К-30.

Таркиби қабати капсула: индиго кармин, желатин, диоксиди титан.

Фармакодинамика

Xenical як ингибиторҳои мушаххас, пурқувват ва қобили бозгардонидани липазҳои меъдаву рӯда мебошад, ки бо таъсири дарозмуддат тавсиф карда мешавад. Таъсири табобатии он дар люмени рӯда ва меъда сурат мегирад ва аз ташаккули пайванди ковалентӣ бо минтақаи фаъоли серинии липазҳои меъдаву меъда иборат аст. Дар ин ҳолат, ферментҳои ғайрифаъолшуда қобилияти шикастани равғанҳои бо хӯрок дар шакли триглицеридҳо ба моноглицеридҳо ва кислотаҳои озоди чарббударо гум мекунад. Азбаски триглицеридҳое, ки дар бадан деградатсия нашудаанд, ба бадан камтар калория ворид мекунанд, ки ин боиси кам шудани вазни бадан мегардад. Ғайр аз он, таъсири табобатии Xenical бе ворид шудани ҷузъҳои он ба гардиши системавӣ амалӣ карда мешавад.

Маълумот дар бораи миқдори чарбуи фарбеҳ нишон медиҳад, ки orlistat пас аз ҳомилшавӣ 24-48 соат ба амал сар мекунад. Бекор кардани дору ба паст шудани консентратсияи равған дар намад то ба сатҳи пеш аз табобат, пас аз 48-72 соат сабтшуда оварда мерасонад.

Тадқиқотҳои клиникии беморони гирифтори Xenical собит мекунанд, ки онҳо дар муқоиса бо бемороне, ки табобати парҳезӣ доранд, вазни бештар доранд. Камшавии вазни бадан дар тӯли 2 ҳафтаи аввали пас аз саршавии терапия ба қайд гирифта шуд ва ҳатто дар беморони гирифтори табобати парҳезӣ 6-12 моҳ идома ёфт. Дар тӯли ду сол, такмили аз ҷиҳати омор муҳим дар профили омилҳои хавфҳои метаболикӣ, ки дар фарбеҳӣ мушоҳида мешавад, ба қайд гирифта шуд. Инчунин, дар муқоиса бо плацебо, камшавии фарбеҳии бадан ба назар расид.

Истифодаи orlistat барқароршавии вазни баданро пешгирӣ мекунад. Афзоиши вазни бадан на бештар аз 25% вазни гумшударо дар тақрибан 50% беморон мушоҳида кардааст, боқимонда вазни баданро, ки дар охири терапия ба даст омада буданд, нигоҳ медоштанд (баъзан ҳатто коҳиши минбаъда низ ошкор шуд).

Тадқиқотҳои клиникӣ, ки аз 6 моҳ то 1 сол тӯл мекашанд, бо итминон исбот карданд, ки дар беморони вазни бадан ё фарбеҳӣ ва намуди 2 диабет, ки Xenical гирифтанд, вазни бадан назар ба бемороне, ки танҳо табобатро ҳамчун табобат таъин кардаанд, ба таври назаррас коҳиш меёбад. . Талафоти вазн асосан аз кам шудани равғанҳои бадан ба амал омадааст. Пеш аз таҳқиқот, ҳатто дар беморони гирифтори доруҳои гипогликемикӣ, назорати гликемикӣ нокофӣ буд. Бо вуҷуди ин, бо табобати orlistat, беҳтаршавии аз ҷиҳати клиникӣ ва оморӣ муҳим дар назорати гликемикӣ ба даст оварда шуд. Инчунин, терапия ба кам шудани консентратсияи инсулин, камшавии вояи доруҳои гипогликемикӣ ва паст шудани муқовимати инсулин оварда расонид.

Натиҷаҳои таҳқиқоти дар тӯли 4 сол гузаронидашуда тасдиқ мекунанд, ки orlistat хатари пайдоиши диабети навъи 2-ро ба таври назаррас коҳиш медиҳад (тақрибан 37% дар муқоиса бо плацебо). Дар беморони гирифтори таҳаммулпазирии ибтидоии таҳаммулпазирии глюкоза (тақрибан 45%) сатҳи пастшавии эҳтимолияти беморӣ боз ҳам назаррас буд.

Тадқиқоти клиникӣе, ки 1 сол тӯл кашид ва дар гурӯҳи беморони баркамол, фарбеҳӣ гузаронида шуд, дар муқоиса бо онҳое, ки танҳо плацебо гирифтаанд, камшавии индекси массаи бадан дар наврасони гирифтори orlistat нишон дод. Инчунин, бемороне, ки Ксеникалро гирифтанд, дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо коҳишёбии вазни чарбу ва гардиши дастҳо ва кам ва кам шудани фишори хун дар диастоликро нишон доданд.

Фармакокинетика

Дар беморони дорои фарбеҳӣ ва вазни муқаррарии бадан, таъсири системавии Xenical ба ҳадди аққал расонида мешавад. Истифодаи ягонаи шифоҳии дору дар миқдори 360 мг ба плазма пайдоиши орлистатро бетағйир оварда мерасонад, ки нишон медиҳад, ки консентратсияи он ба 5 нг / мл мерасад.

Ҳаҷми тақсимоти orlistat -ро аз сабаби азхудкунии бадеӣ муайян кардан қариб ғайриимкон аст. Дар vitro, мураккаб зиёда аз 99% ба сафедаҳои плазма (асосан альбуминҳо ва липопротеидҳо) пайваст аст. Миқдори ками orlistat ба мембранаи эритроцитҳо ворид мешавад.

Метаболизатсияи Orlistat асосан дар девори рӯда рух медиҳад. Таҷрибаҳо нишон доданд, ки тақрибан 42% фраксияи ҳадди аққали ксеникӣ, ки азхудкунии системаро мегузарад, ду метаболитҳои асосӣ мебошанд: M1 (ҳалқаи локтонҳои гидролизшудаи чор узви) ва M3 (M1 бо сегменти ҷудошудаи N-формиллеукин).

Молекулаҳои M1 ва M3 ҳалқаи кушодаи β-лактонро дар бар мегиранд ва онҳо инчунин липазаро каме халалдор мекунанд (мутаносибан 1000 ва 2500 маротиба заифтар). Ҳангоми гирифтани Ксеникал дар вояи хурд ин метаболитҳо аз сабаби фаъолнокии пасти ингибитории онҳо ва консентратсияи ҳадди ақали плазма (мутаносибан 26 нг / мл ва 108 нг / мл) фармакологӣ ғайрифаъол ҳисобида мешаванд.

Роҳи асосии бартарафсозӣ аз хориҷ кардани ористатсияҳои ғазабнашаванда бо наҷос иборат аст. Бо нагашта тақрибан 97% вояи қабулшудаи Xenical хориҷ карда мешавад, тақрибан 83% бетағйир мондааст. Ихроҷи умумии гурда ҳамаи моддаҳо, ки сохти онҳо бо orlistat алоқаманд аст, камтар аз 2% -и вояи даҳонро ташкил медиҳад. Давраи пурра аз байн бурдани дору аз бадан (бо пешоб ва наљос) 3-5 рӯзро ташкил медиҳад. Таносуби роҳҳои аз байн бурдани компоненти фаъоли Ксеникал дар одамоне, ки вазни баданашон мӯътадил ва беморони фарбеҳ буданд, якхела буд. Орлистат ва метаболитҳои он M1 ва M3 низ метавонанд бо өт бароварда шаванд. Консентратсияи плазмавии онҳо дар муолиҷаи кӯдакон аз концентрацияҳои беморони калонсол ҳангоми фарогирии ҳамон вояи дору фарқ намекунад. Истихроҷи ҳаррӯзаи равған бо наҷот ҳангоми табобат бо Xenical ҳангоми истеъмоли дору бо хӯрок 27% ва ҳангоми плацебо 7% буд.

Маълумоти клиникии клиникӣ ва таҳқиқоти ҳайвонот барои беморон хавфҳои иловагиро вобаста ба профили бехатарӣ, заҳролудшавӣ, заҳролудшавӣ аз репродуктивӣ, генотоксиаликӣ ва канцерогенӣ муайян накардаанд. Инчунин, мавҷудияти таъсири тератогенӣ дар ҳайвонот исбот карда нашудааст, ки ин дар одамон имконнопазир аст.

Нишондод барои истифода

Истифодаи Xenical дар якҷоягӣ бо парҳези камвазнии калория барои табобати дарозмуддати фарбеҳӣ ё вазни зиёдатӣ, аз ҷумла дар беморони дорои омилҳои хавфе, ки ба фарбеҳӣ монанд аст, нишон дода мешавад.

Дору барои беморони вазнин ё фарбеҳ дар табобати намуди диабети намуди 2 дар якҷоягӣ бо агентҳои гипогликемикӣ таъин карда мешавад: инсулин, метформин, ҳосилаҳои сулфанилюре ё парҳези камвазн.

Гайринишондод

Холестаз
Синдроми музабсорбсияи музмин,
Давраи ҳомиладорӣ ва синамаконӣ,
Ҳассосияти баланд ба ҷузъҳои дору.

Бехатарӣ ва самарабахшии дору дар беморони вайроншудаи гурда ва ҷигар, беморони калонсол ва кӯдакони то 12 сола таҳқиқ карда нашудааст.

Дастурамал барои истифодаи Xenical: усул ва истфода

Капсулаҳо ба таври шифоҳӣ, ҳангоми хӯрокхӯрӣ ё фавран (дар давоми 1 соат) баъд аз таом истеъмол карда мешаванд.

Микдори тавсияшаванда: 1 капсула 3 бор дар як рўз, дар давоми таоми шом.

Агар хӯрок равғанро дар бар гирад ё бемор субҳона, хӯроки шом ва хӯроки нисфирӯзӣ гузарад, пас вояи шабонарӯзии дору ба миқдори хӯрокхӯрда коҳиш дода мешавад.

Парҳези беморе, ки мутавозин ва мӯътадил аз он иборат аст, бояд то 30% равғанро дар бар гирад. Истеъмоли шабонарӯзии калорияҳо, ки аз чарбҳо, сафедаҳо ва карбогидратҳо иборатанд, бояд ба се усули асосӣ тақсим карда шаванд.

Таъсири иловагӣ

Дар таҳқиқоти клиникии истифодаи Xenical, аксуламалҳои манфии зерин ба вуҷуд омаданд:

Аз рӯдаи меъда: аксар вақт - талаби сахт барои нопок шудан, хориҷ шудан аз рӯдаи таркиби равған, статортерея, секрецияи газ бо ихроҷи ночиз, зиёд шудани рӯдаҳо, ғадуди дард, нороҳатӣ ё дард дар холигоҳи шикам, ҳамворшавӣ (басомад афзоиш меёбад; ҳангоми хӯрокхӯрӣ), аксар вақт - варамкунӣ, табларзаи мулоим, номуайянии ҳашарот, дард ё нороҳатӣ дар рӯдаи рост, осеби дандонҳо ва / ё милкҳо,
Дигар: аксар вақт - дарди сар, сирояти роҳҳои болоии нафаскашӣ, зуком, аксар вақт заъф, дисменорея, изтироб, сироятҳои пешоб ва роҳҳои нафасии поён, дар беморони гирифтори диабети навъи 2 - шароити гипогликемикӣ.

Дар мушоҳидаҳои пас аз маркетинг ҳолатҳои эҳтимолии таъсири тараф тасвир карда мешаванд:

Аксуламалҳои аллергиявӣ: кам - аломатҳо - доғҳо, дашномдиҳии пӯст, бронхоспазм, пешоб, анафилаксия, ангиоэдема, хеле кам - халтаҳои гулӯ,
Дигар: хеле кам - зиёд шудани фаъолнокии элементҳои фосфатаза ва трансаминазҳо, гепатит, хунравии рӯда, дивертикулит, панкреатит, холелитиаз ва нефропатияи оксалат (басомади пайдоиш номаълум).

Аз меъёр зиёд

Тадқиқотҳои клиникӣ, ки дар он шахсони дорои вазни муқаррарии бадан ва беморони фарбеҳ иштирок кардаанд, ки як вояи 800 мг гирифтаанд ё дар тӯли 15 рӯз бо Ксеникалил табобат гирифтаанд ва онро дар як рӯз 3 бор аз 400 мг қабул кардаанд, пайдоиши рӯйдодҳои назаррасро тасдиқ намекунад. Инчунин, дар беморони дорои orlistat 240 мг 3 бор дар як рӯз дар тӯли 6 моҳ, мушкилиҳои назарраси саломатӣ ба назар намерасиданд.

Ҳамин тариқ, ҳангоми вояи аз меъёр зиёди ксеникӣ, рӯйдодҳои манфӣ ё ба он рӯйдодҳое монанданд, ки ҳангоми истифодаи вояи дору дар вояи табобат сабт шудаанд. Ҳангоми истеъмоли аз меъёр зиёди дору тавсия дода мешавад, ки ҳолати бемор дар давоми 24 соат зери назорат гирифта шавад. Мувофиқи тадқиқотҳо дар ҳайвонот ва одамон, тамоми эффектҳои системавӣ, ки бо хосиятҳои манъкунандаи липаз дар орлистат алоқаманданд, зуд бармегарданд.

Дастурҳои махсус

Тибқи дастурҳо, Xenical бо истифодаи дарозмуддат ба шумо имкон медиҳад, ки коҳиш ва нигоҳдории вазни баданро дар сатҳи нав назорат кунед ва афзоиши такрории фунтҳоро пешгирӣ кунед.

Аз ҳад зиёд тавсия намудани orlistat таъсири табобатии онро зиёд намекунад.

Таъсири клиникии дору миқдори равғани висцералро коҳиш медиҳад ва профили омилҳои хавфнок ва патологияҳои вобаста ба фарбеҳиро, аз ҷумла таҳаммулпазирии глюкозаи пастсифат, диабети навъи 2, гиперинсулинемия, гиперхолестеринемия, гипертонияи артерияро беҳтар мекунад.

Истифодаи яквақтаи дору бо агентҳои гипогликемикӣ (ҳосилаҳои сулфанилюреа, метформин, инсулин) ва ғизои мӯътадили гипокалорикӣ ба беморони гирифтори диабети навъи 2 бо фарбеҳӣ ё вазни зиёдатӣ имкон медиҳад, ки ҷуброни мубодилаи карбогидрат минбаъд беҳтар карда шавад.

Дар аксари беморон, пас аз чор соли истифодаи orlistat, тадқиқоти клиникӣ миқдори бетакаротин ва витаминҳои A, D, E, K -ро дар доираи муқаррарӣ тасдиқ мекунанд ва барои таъмини бадан бо миқдори зарурии маводи ғизоӣ, поливитаминҳо нишон дода шудаанд.

Парҳези мӯътадили гипокалорикӣ бояд мувозинат дошта, миқдори зиёди мева ва сабзавот ва 30% ё камтар аз калорияҳоро дар шакли чарбҳо дошта бошад. Истеъмоли ҳаррӯзаи карбогидратҳо, чарбҳо ва сафедаҳо бояд дар се вояи асосӣ истеъмол карда шавад.

Эҳтимолияти таъсири тарафҳои дору аз рӯдаи меъда дар заминаи хӯрокҳои серравган афзоиш меёбад.

Истифодаи Xenical дар намуди 2 диабети қанд ҷуброни метаболизмро беҳтар мекунад ва метавонад боиси коҳиш додани вояи агентҳои гипогликемӣ гардад.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Тадқиқотҳои заҳролудшавии репродуктивии ҳайвонот таъсири Xenical ва тератогенӣ ва эмототоксикиро ошкор накардаанд. Тахмин меравад, ки дору барои занони ҳомиладор бехатар аст, аммо аз сабаби набудани маълумотҳои клиникӣ тасдиқшуда, истеъмоли он дар ин давра тавсия дода намешавад. Маълум нест, ки orlistat ба шири сина мегузарад, бинобар ин шумо ҳангоми табобат бояд синамаккониро қатъ кунед.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Xenical бо ҳамзамон истифодаи амитриптилин, аторвастатин, бигуанидҳо, дигоксин, фибробҳо, флуоксетин, лосартан, фенитоин, контрасептивҳои шифоҳӣ, фентермин, правастатин, варфарин, нифедипин, доруҳои меъда ва нидобетин ҳеҷ алоқамандии клиникӣ дошт. Аммо, ҳангоми якҷоя бо антикоагулянтҳои шифоҳӣ, аз ҷумла варфарин тавсия дода мешавад, ки нишондиҳандаҳои таносуби меъёрҳои байналмилалии меъёрӣ (INR) назорат карда шаванд.

Дар таркиби бетакаротин ва витаминҳои D, E кам мешавад, аз ин рӯ поливитаминҳо бояд пеш аз хоб ё 2 соат пас аз истеъмоли дору гирифта шаванд.

Якҷоя бо сиклоспорин метавонад ба паст шудани консентратсияи он дар плазмаи хун оварда расонад, аз ин рӯ ҳангоми якҷоя бо orlistat миқдори плазмаи циклоспоринро мунтазам муайян кардан лозим аст.

Аз сабаби набудани таҳқиқоти фармакокинетикӣ, истифодаи якбораи акарбоза хилофи аст.

Дар заминаи истифодаи яквақтаи доруҳои ксеникӣ ва антиеплептикӣ, ҳолатҳои инкишофи мусодираи бемор сабт мешуд. Азбаски робитаи сабабии ин ҳамкорӣ вуҷуд надорад, бояд дараҷа ва / ё вазнинии синдроми рагкашӣ дар ин гурӯҳи беморон назорат карда шавад.

Аналогҳои Xenical инҳоянд: Xenalten, Orsoten, Orsotin Slim, Orlistat Canon, Alli, Orlimaks.

Шарҳҳо дар бораи Xenical

Тибқи тафсирҳо, Xenical боиси бемайлон ба беморон мегардад. Аксарияти онҳо тасдиқ мекунанд, ки истифодаи он танҳо дар сурати муборизаи ҳамаҷониба бар зидди вазни зиёдатӣ самаранок хоҳад буд.

Бисёр духтурон чунин меҳисобанд, ки маводи мухаддир дар табобати фарбеҳӣ кумаки хуб аст, аммо истеъмоли он ҳатман бояд бо парҳези камвазн якҷоя карда шавад. Дар давоми 1 моҳи табобат бо Xenical, ҳатто бе қувваи назаррас ва фаъолияти ҷисмонӣ, шумо метавонед 1,5-2 кг гум кунед. Якҷоя кардани терапияи монанд ба варзиш бо варзиш натиҷаҳои назаррас ба даст оварда мешаванд.

Вобаста аз хусусиятҳои инфиродии бадан ва риояи бодиққат тавсияҳои духтур имконпазир аст, ки дар 3 моҳ вазни бадан ба 10-15 кг ва дар 6 моҳ 30 кг коҳиш ёбад.

Дору чӣ тавр кор мекунад?

Маводи мухаддир Xenical барои аз даст додани вазн чӣ гуна аст? Таъсири маводи мухаддир бо бастани липаз ба даст меояд, ки дар рӯдаи меъда ҳастанд, ки ба кам шудани вазни аз сабаби азхудкунии нопурраи равғанҳо оварда мерасонад. Моддаҳои фаъол равғанҳои барзиёдро мебандад ва аз бадан ба таври табиӣ хориҷ мекунад. Ба туфайли ин раванд, наҷот як пайдарпаии желе равғанӣ дорад.Ҷисм ҳар рӯз ба 30% камтар равған қабул мекунад, ки ин маҷбур мешавад, ки захираҳои худро истифода барад, яъне равғани барзиёди худро ҳазм кунад.

Агар шумо парҳези серғизо ва хӯроки камтар серравғанро риоя кунед, таъсири тарафӣ амалан шахсро ташвиш намедиҳад.

Агар ин омил риоя карда нашавад, дар беморон таъсири зерин метавонад ба назар расад:

ихроҷи барзиёд
исқоти ҳамл
даъвати зиёд ба вайрон кардан,
партоби гази аз ҳад зиёд
нороҳатӣ дар рӯдаи рӯда ё рӯдаҳо,
ихроҷи равғанӣ аз рӯдаи рост, ҳатто дар ҳолати ором.

Одатан, ҳамаи ин зуҳурот танҳо дар вақти бори аввал аз даст додани вазн пайдо мешаванд ва ҳангоми ислоҳ кардани парҳез аз байн мераванд, инро далелҳои сершумори онҳое, ки вазни худро гум кардаанд, тасдиқ мекунанд.

Чӣ гуна онро дуруст бояд андешид?

Xenical барои аз даст додани вазн чӣ гуна дуруст қабул кардан лозим аст?

Пеш аз гирифтани Xenical, бемор бояд дастурҳоро бихонад ва дастурҳои ӯро вайрон накунад, вагарна хатари таъсири номатлуби тараф имконпазир аст.

Ҳабҳоро дар як рӯз се маротиба бо хӯрок ё дарҳол пас аз он гирифтан мумкин аст., аммо на дертар аз як соат, то ин ки натиҷа дигар ба он сабаб дода нашавад, ки равғанҳои воридшаванда вақтро дар бадан гиранд. Агар бо ягон сабаб шумо капсуларо дар вақти муқарраршуда гирифта натавонед, беҳтар аст, ки як вояи онро гузаред. Дар хотир бояд дошт, ки барои ба даст овардани самараи бештар ба шумо лозим аст, ки планшетро бо як шиша пур об бинӯшед. Агар дар яке аз хӯрокхӯрӣ тамоман равған набошад, беҳтараш аз истеъмоли дору даст кашед.

Давраи муолиҷа бо капсулаҳо барои аз даст додани вазн 2 моҳ бо истеъмоли ҳаррӯзаи 1-3 ҳаб. Бисёре аз парҳезгорон маслиҳат медиҳанд, ки планшети Xenical танҳо пас аз он хӯрокҳое, ки аз фарбеҳро бой мебошанд, дар дигар ҳолатҳо пешгирӣ кунед, то аз оқибатҳои манфӣ пешгирӣ кунанд.

Пас аз омӯзиши баррасиҳои сершумори беморон, ки Xenicalро гирифтанд, духтурон истифодаи самараноки маводи мухаддир ва мӯътадилии вазнро пас аз чанд моҳ қайд карданд. Ба ҳисоби миёна, дар чанд моҳи аввал, вазни бемороне, ки вазн доранд, бо назардошти ҳама тавсияҳои иловагӣ, 10-20% коҳиш ёфтааст.

Бештар аз ҳама, ба ғайр аз Xenical, духтур доруҳоеро таъин мекунад, ки мубодилаи моддаҳоро дар бадан барқарор мекунанд, зеро дар аксари ҳолатҳо бо фарбеҳӣ вайрон шудааст. Аз ин рӯ, онҳое, ки бо кӯмаки ин дору вазни худро гум карданд, на танҳо ба ҳама тавсияҳои муқарраршуда мувофиқат карданд, балки инчунин барои беҳтар кардани ҳозима дигар доруҳоро нӯшиданд. Аксар вақт ин нахи Сибир аст, ки барои баланд бардоштани самаранокии Xenical кӯмак мекунад.

Мувофиқи шаҳодатҳои одамоне, ки тамоми курсро тамом кардаанд, онҳо тавонистанд, ки дар як моҳ ба ҳисоби миёна 2-3 кг аз даст диҳанд, дар ҳоле ки аломатҳои ногувор на ҳама вақт ҳамроҳанд. Ғайр аз он, қариб ҳамаи беморон қайд карданд, ки онҳо қабзро, ки муддати дароз онро ҳамроҳӣ мекарданд, фаромӯш кардаанд.

Амали фармакологӣ

Xenical як ингибиторҳои мушаххаси lipases меъдаву рӯда бо таъсири дарозмуддат мебошад. Таъсири табобатии он дар люменаи меъда ва рӯдаҳои хурд сурат мегирад ва аз ташаккули пайванди ковалентӣ бо минтақаи серинии липазҳои меъда ва меъда иборат аст. Дар ин ҳолат, як фермент ғайрифаъол қобилияти шикастани равғанҳои ғизоиро дар шакли триглицеридҳо ба кислотҳои озоди равған ва моноглицеридҳо. Азбаски триглицеридҳои санҷишнашаванда азхуд карда намешаванд, коҳишёбии истеъмоли калория ба камшавии вазни бадан оварда мерасонад. Ҳамин тариқ, таъсири табобатии дору бидуни ҷаббида ба муомилоти системавӣ амалӣ карда мешавад.

Аз рӯи натиҷаҳои мундариҷаи фарбеҳ дар наҷот, натиҷаи орлистат 24-48 соат пас аз ҳомилшавӣ сар мешавад. Пас аз қатъ гардидани дору, пас аз 48-72 соатҳои чарб дар фарбеҳ одатан ба сатҳе, ки қабл аз оғози терапия ба вуҷуд омадааст, бармегардад.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Дар таҳқиқоти таҷдиди ҳайвонот ягон таъсири тератогенӣ ва эмототоксикии дору ба назар нарасидааст. Дар сурати набудани таъсири тератогенӣ дар ҳайвонот, чунин таъсирро дар одамон набояд интизор шуд. Бо вуҷуди ин, аз сабаби набудани маълумоти клиникӣ, Xenical набояд ба занони ҳомиладор таъин карда шавад.

Ихроҷи Orlistat бо шири сина омӯхта нашудааст, бинобар ин онро ҳангоми синамаконӣ қабул кардан лозим нест.

Микдори таъин ва истифода

Дар калонсолон, вояи тавсияшудаи orlistat як 120 мг капсула бо ҳар як хӯроки асосӣ аст (бо хӯрок ё на дертар аз як соат баъд аз хӯрокхӯрӣ). Агар хӯрок харҷ карда шавад ва ё агар хӯрок фарбеҳ надошта бошад, пас Xenical-ро низ партофтан мумкин аст.

Афзоиши вояи orlistat нисбат ба тавсияшаванда (120 мг 3 бор дар як рўз) ба мӯйлаб оварда намерасонад

рехтани таъсири табобатии он.

Танзими вояи дар беморони калонсол талаб карда намешавад.

Танзими миқдори функсияи ҷигар ё гурдаҳо талаб карда намешавад.

Бехатарӣ ва самаранокии Xenical дар кӯдакони то 18-сола муқаррар карда нашудааст.

Таъсири иловагӣ

Аксуламалҳои манфӣ ба orlistat асосан аз рӯдаи рӯда ва решаҳои фармакологии дору ба амал омадаанд, ки ба ҷабби равғанҳои ғизоӣ халал мерасонанд. Аксар вақт зуҳурот ба монанди партови нафтӣ аз рӯдаи рост, газ бо миқдори муайяни ихроҷ, талаби ҳатмии defecate, steatorrhea, басомади афзояндаи ҳаракатдиҳии рӯдаҳо ва надоштани ҳашарот зуд-зуд қайд карда мешуд.

Басомади онҳо бо зиёд шудани миқдори равған дар парҳез меафзояд. Беморон бояд дар бораи эҳтимолияти аксуламалҳои манфӣ аз рӯдаи рӯда иттилоъ дошта бошанд ва чӣ гуна онҳоро бо роҳи парҳези хубтар бартараф кардани онҳо, хусусан аз рӯи миқдори равғани дар он ҷойдошта, омӯхтанд. Парҳези камвазн хатари таъсири тарафҳоро аз рӯдаи рӯда ва коҳиш медиҳад ва ба беморон дар назорат ва танзими истеъмоли равған кӯмак мекунад.

Одатан, ин аксуламалҳои манфӣ ҳалим ва муваққатӣ мебошанд. Онҳо дар марҳилаҳои аввали табобат (дар 3 моҳи аввал) рух доданд ва аксарияти беморон аз як эпизоди чунин аксуламалҳо зиёд буданд.

Дар муолиҷаи Ксеникалия, чунин рӯйдодҳои манфӣ аз рӯдаи рӯда зуд-зуд рух медиҳанд: дард ё нороҳатӣ дар холигоҳи шикам, ғадуди рӯда, ғалтаки мулоим, ғадуди "мулоим", дард ё нороҳатӣ дар рӯдаи рост, осеби дандон, бемории рагҳо.

Сироятҳои роҳҳои баланд ё поёнии нафас, зуком, дарди сар, дисменорея, изтироб, заъф ва роҳҳои пешоб низ қайд карда шуданд.

Ҳодисаҳои камшумори аксуламалҳои аллергӣ тавсиф карда мешаванд, ки нишонаҳои асосии клиникӣ, ки онҳо нутқашон, дашном, пешоб, ангиоэдема ва анафилаксия буданд.

Дар беморони гирифтори диабети намуди 2, табиат ва басомади ҳодисаҳои номусоид бо он шахсоне, ки шахсони дорои диабети дорои вазни зиёдатӣ ва фарбеҳӣ буданд, муқоиса карда шуданд. Ягона таъсироти нав, ки бо басомади плагба, бо басомади> 2% ва> 1% ба вуҷуд омадаанд, шароити гипогликемикӣ (ки метавонанд дар натиҷаи беҳтар шудани ҷуброн барои мубодилаи карбогидрат ба амал оянд) ва шамолкашӣ мебошанд.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Дар таҳқиқоти фармакокинетикӣ, робита бо спирт, дигоксин, нифедипин, контрасептивҳои шифоҳӣ, фенитоин, правастатин ё варфарин мушоҳида карда нашуданд.

Ҳангоми ҳамҷояшавӣ бо Ксеникалия, пастшавии азхудкунии витаминҳои A, D, E, K ва бета-каротин ба қайд гирифта шуд. Агар поливитаминҳо тавсия дода шаванд, онҳо бояд на камтар аз 2 соат пас аз гирифтани Xenical ё пеш аз хоб қабул карда шаванд.

Ҳангоми ҳамҷоякунии Ксеникал ва Сиклоспорин коҳишёбии консентратсияи плазма аз ҷониби сиклоспорин ба қайд гирифта шуд, аз ин рӯ, муайян кардани консентратсияи плазмаи сиклоспорин ва ҳамзамон ҳамзамон истифодаи сиклоспорин ва Ксеникал тавсия дода мешавад.

Хусусиятҳои барнома

Xenical аз ҷиҳати назорати дарозмуддати вазни бадан самаранок аст (кам кардани вазни бадан ва нигоҳдории он дар сатҳи нав, пешгирии зиёдшавии вазни бадан). Табобати Xenical профили омилҳои хавфнок ва бемориҳои вобаста ба фарбеҳиро беҳтар мекунад, аз ҷумла гиперхолестеринемия, диабети навъи 2 (NIDDM), таҳаммулпазирии вайроншавии глюкоза, гиперинсулинемия, гипертонияи артериалӣ ва камшавии равғани висералӣ.

Вақте ки дар якҷоягӣ бо доруҳои пасткунандаи шакар, ба монанди метформин, сулфанилюреас ва / ё инсулин дар беморони гирифтори диабети намуди 2 бо вазни зиёдатӣ (BMI> 28 кг / м 2) ё фарбеҳӣ (BMI> 30 кг / ^) Xenical, дар якҷоягӣ бо парҳези мӯътадили гипокалорикӣ беҳбудии иловагиро дар ҷуброни мубодилаи карбогидрат таъмин мекунад.

Дар озмоишҳои клиникӣ дар аксари беморон консентратсияи витаминҳои A, D, E, K ва бета-каротин дар тӯли ду соли пурраи терапия бо orlistat дар сатҳи муқаррарӣ боқӣ мондаанд. Барои кафолати истеъмоли мувофиқи ҳама маводи ғизоӣ, поливитаминҳо таъин кардан мумкин аст.

Беморон бояд парҳези мутавозин ва мӯътадили гипокалори дошта бошанд, ки на зиёда аз 30% калорияро дар шакли чарбҳо дар бар гиранд. Парҳезе, ки аз меваҳо ва сабзавот бой аст, тавсия дода мешавад. Истеъмоли шабонарӯзии равғанҳо, карбогидратҳо ва сафедаҳо бояд ба се усули асосӣ тақсим карда шавад.

Эҳтимолияти аксуламали манфӣ аз рӯдаи рӯда метавонад афзоиш ёбад, агар Ксеникал бо парҳезе, ки аз чарбҳо бой аст, гирифта шавад (масалан, 2000 ккал дар як рӯз, ки зиёда аз 30% дар намуди чарбҳо мебошад, ки тақрибан 67 г равғанро ташкил медиҳад). Истеъмоли ҳаррӯзаи чарбҳо ба се вояи асосӣ тақсим карда мешавад. Агар Ксеникалро бо хӯроки серғизо истеъмол кунанд, эҳтимолияти аксуламалҳои меъдаю рӯда зиёдтар мешавад.

Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, камшавии вазни бадан ҳангоми табобат бо Xenical ба беҳтар шудани ҷуброни мубодилаи карбогидрат ҳамроҳ мешавад, ки метавонад миқдори доруҳои пасткунандаи шакарро талаб кунад ё талаб кунад.