Инсулин Трезиба: баррасӣ, шарҳ, дастур оид ба истифода

Tresiba FlexTouch инсулини дарозмуддатест, ки барои табобати диабети ба инсулин вобаста истифода бурда мешавад. Дар мақола мо дастурҳоро оид ба истифодаи маводи мухаддир "Тресиба" таҳлил хоҳем кард.

Диққат! Дар таснифи анатомикӣ-табобатӣ-химиявӣ (ATX), "Тресиба" бо рамзи A10AE06 нишон дода мешавад. Номи ғайридавлатии байналмилалӣ (Treshiba INN): Инсулин Degludec.

Моддаҳои асосии фаъол:

Tresiba инчунин моддаҳои иловагиро дорост.

Фармакодинамика ва фармакокинетика: тавсифи амал

Мувофиқи таҳқиқоти in vitro, ID агонисти ретсепторҳои инсулин аст, аммо он ба ретсепторҳо барои омили ба инсулин монанд монанд нест. Ресепторҳои инсулин дар ҳама ҳуҷайраҳо ба андозаи гуногун мавҷуданд. Ҳуҷайраҳои сурхи хун танҳо садҳо ретсептор доранд, аммо ҳуҷайраҳои ҷигар ва ҳуҷайраҳои чарбу чандсад ҳазорро ифода мекунанд. Ресепторҳои инсулин дар дохили мембранаи ҳуҷайра ҷойгиранд ва аз ин рӯ ба гурӯҳи ретсепторҳои трансмембранӣ дохил мешаванд.

Фармакокинетикаи ID муқоиса карда шуд, аз ҷумла бо гларгин инсулин (IG). Нишондиҳандаи миёнаи плазма 25 соат аст (гларгинии инсулин: 12 соат). Давомнокии ID на камтар аз 42 соат аст. Азбаски ID бо альбумин робитаи сахт дорад, сатҳи плазма ба сатҳи гларгинҳои инсулин мустақиман алоқаманд карда намешавад. Аммо, фаъолияти ду инсулинро дар инфузияи глюкоза санҷидан мумкин аст. Тибқи таҳқиқот, дар беморони гирифтори диабети навъи 1, ID консентратсияи глюкозаро дар ҷараёни хун ба таври назаррас коҳиш медиҳад.

Нишондиҳандаҳо ва ҳолатҳои истисноӣ барои истифодаи дору

Трезиба дар аксари ҳолатҳо бо гларгин муқоиса карда шуд. Дар солҳои охир, баъзе аз ин таҳқиқотҳо нашр карда шуданд. Яке аз ин таҳқиқотҳои бисёртарафа дар одамоне гузаронида шуд, ки дар тӯли 1 сол бо инсулин табобат мекарданд. Аз 629 иштирокчӣ, 472 нафар шаҳодатнома ва 157 нафар IG гирифтанд. Дар ҳарду гуруҳҳо HbA1c ба ҳисоби миёна дар тӯли як сол ба 0.4% коҳиш ёфт ва дар ҳарду гурӯҳ ба қимати HbA1c аз 7% ноил шудан мумкин аст.

Тадқиқоти шабеҳ дар одамоне, ки гирифтори диабет вобаста нестанд, гузаронида шудааст. Беморон ба Трешиба дар тӯли 2 сол дода мешуданд ва консентратсияи моносахаридҳо дар хун мунтазам чен карда мешуданд. Олимон ба хулосае омаданд, ки маводи мухаддир нисбатан IG-ро самараноктар ва дар муддати тӯлонӣ коҳиш медиҳад.

Бузургтарин тадқиқот то ба имрӯз дар барномаи BEGIN 1030 одамро бо диабети навъи 2, ки пеш аз санҷиш инсулин қабул накардаанд, дар бар мегирад. 773 нафар шаходатнома гирифтанд, 257 - ИГ, ҳамаашон инчунин метформинро гирифтанд. Пас аз як соли табобат HbA1c дар гурӯҳи ID 1,06% камтар буд. Таъсири иловагӣ дар ҳарду гуруҳ якхела буд, аммо гипогликемияи шабона дар беморони гирифтори Тресиба дарёфт карда шуд.

Дар ду таҳқиқоти 26-ҳафта, ҳамагӣ 927 нафар бо намуди 2 диабет иштирок карданд. Гурӯҳи 1 шаҳодатнома гирифт (субҳ ё шом) ва дуюм - IG. Доруҳо гликемияи муассирро коҳиш дода, вазъи беморонро беҳтар карданд.

Таҳқиқоти минбаъда нишон доданд, ки ID-ро дар фосилаҳои гуногуни истфода бо миқдори хурдтар (200 U / мл) додан мумкин аст. Ҳатто бо тағироти назаррас дар фосилаи маъмурият (аз 8 то 40 соат), ID метавонад ба арзишҳои HbA1c расад, ки он аз арзишҳое, ки ба IG мунтазам идора мешаванд фарқ надорад.

Дору барои истифодаи кӯдаки то 6 сола тавсия дода намешавад. Гирифтани дору бо ҳассосият ба моддаҳои фаъол манъ аст.

Таъсироти иловагӣ

Тибқи як тадқиқоти Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA), гипогликемия аксар вақт дар беморон шабона рух медиҳад. Агар "шаб" ба таври гуногун муайян карда шавад (аз 2 то 6 соат ё нимашаб то 8 соат), пас фарқияти назаррас вуҷуд надорад.

Дар мавриди рӯйдодҳои дилу раг ҳангоми табобат таҳлили аввалия фарқияти назаррас байни ID ва дигар доруҳоро нишон надод. Бо вуҷуди ин, таҳлили дигари FDA, ки дар он офатҳои дилу рагҳо ба таври қатъӣ муайян карда шуданд, тамоюли доимии байни ID-ҳоро барои басомади баландтари сактаи дил, инсулт ва марги қалб-хун нишон дод. Дар Швейтсария, маълумоти расмӣ оид ба маводи мухаддир ҳеҷ нишоне аз ин мушкилотро пешниҳод намекунад.

Таъсирҳои дигари номатлуб, ба монанди аксуламалҳои маҳаллӣ дар макони тазриқӣ ё липодистрофияи локализатсияшуда кам мебошанд.

Беморон метавонанд аз гипогликемияи шадид ё гипергликемия (ҳангоми истифодаи нодуруст ё нокифоя истеъмол кардани дору) дучор шаванд. Ҳарду ҳолат, вобаста ба давомнокии ҳамлаҳои гипогликемикӣ ё гипергликемикӣ, метавонанд ба бадан зиёдтар ё камтар осеб расонанд. Гипергликемия ба бисёр узвҳо ва системаҳои бадан таъсири манфӣ мерасонад ва инчунин дар дарозмуддат ба мушкилиҳои ҷиддӣ оварда мерасонад.

Аллергия ба инсулин як мушкилии хеле ками терапияи инсулин мебошад. Дар аксари ҳолатҳо, аксуламали аллергӣ ба дигар ҷузъҳои маҳлул рух медиҳад, на ба худи инсулин. Аломатҳо метавонанд фавран пас аз воридкунӣ ба миён оянд. Инҳо дар бар мегиранд, ки нутқ, сӯзондан ва сурх шудани пӯст бо дабдабанок. Баъзе беморон метавонанд сулфаи хушк ва аломатҳои астматикиро аз сар гузаронанд.

Дар оғози табобати инсулин, чашмони шубҳанок нораво шуда метавонанд, хусусан агар сатҳи гликемия якбора ба эътидол ояд. Норасоиҳои визуалӣ одатан дар давоми 2-3 ҳафта аз байн мераванд.

Микдори истфода ва вояи вояи

Истфода бояд, ҳамчун дигар инсулинҳо, дар алоҳидагӣ муқаррар карда шавад. Дар намуди 1 диабет, табобат бо инсулини кӯтоҳ амал мекунад. Дар намуди 2 диабети қанд, дору метавонад танҳо ё дар якҷоягӣ бо агентҳои шифоҳии гипогликемикӣ истифода шавад.

Доруҳоро дар занони ҳомиладор ва ҳангоми ширдиҳӣ тавсия дода намешавад, зеро омӯзиши бехатарӣ гузаронида нашудааст.

Ҳамкорӣ

Инсулин Тресиба бо доруҳо, ки ба мубодилаи глюкоза таъсир мерасонанд, ҳамкорӣ мекунад. Баъзеҳо метавонанд боиси кам ё зиёд шудани талабот ба инсулин шаванд. Мисолҳо гормонҳо, блокаторҳои бета, доруҳои гуногуни психотропӣ, доруҳои симпатолитикӣ, машрубот ва дигарон мебошанд.

Аналогҳои асосии Тресиба:

Андешаи духтури салоҳиятдор ва диабетик.

Тресиба доруи баландсифати антибиабетист, ки тамоми рӯз кор мекунад. Бо вуҷуди ин, пеш аз истифода шумо бояд бо духтур муроҷиат кунед, зеро дору метавонад гипогликемияро ба вуҷуд орад.

Михаил Михайлович, диабетолог

Ман диабети навъи 1 ҳастам. Ман чанд сол аст, ки маводи мухаддир истеъмол мекунам. Ман ягон таъсири ҷиддии манфӣ эҳсос намекунам. Баъзан гипогликемия ба амал меояд, аммо як мукааб шакар онро самаранок боздошта метавонад.

Нарх (бо Федератсияи Россия)

Миқдори шабонарӯзии 30 U инсулин дар як моҳ тақрибан 700 рубли русиро ташкил медиҳад. Арзиши ниҳоиро дар ҳар як дорухонаи инфиродӣ бо фурӯшанда ё дорухона санҷидан тавсия дода мешавад.

Муҳим! Доруро пас аз муҳокима бо духтур гирифтан мумкин аст. Дору танҳо тибқи дорунома дода мешавад.

Хусусият ва принсипи дору

Компонент асосии фаъоли инсулин Тресиб инсулин degludec (degludec) мебошад. Ҳамин тавр, ба монанди Левемир, Лантус, Апидра ва Новорапид, инсулини Трезиб як аналоги гормонҳои инсон аст.

Олимони муосир тавонистанд ба ин дору хусусиятҳои беназир диҳанд. Ин ба туфайли истифодаи биотехнологияи рекомбинантии ДНК, ки бо штамми Saccharomyces cerevisiae ва тағирёбии сохтори молекулавии табиии инсон имконпазир гардид, имконпазир гардид.

Истифодаи дору тамоман маҳдуд нест, инсулин барои ҳама беморон мувофиқ аст. Беморони намуди якум ва дуюми диабет метавонанд онро барои табобати ҳаррӯзаи худ истифода баранд.

Бо назардошти принсипи таъсири инсулин Трезиб ба организм, бояд қайд кард, ки он чунин хоҳад буд:

1. молекулаҳои дору дарҳол пас аз воридкунии пӯст ба мултикамераҳо (молекулаҳои калон) муттаҳид карда мешаванд. Бо ин сабаб дар бадан як анбори инсулин сохта мешавад,
2. вояи хурди инсулин аз захираҳо ҷудо карда мешавад, ки имкон медиҳад ба натиҷаи дарозмуддат ноил шавад.

Манфиатҳои Трешиба

Инсулин дар назар дошта шудааст, нисбат ба дигар инсулинҳо ва ҳатто аналогҳои он, бартариҳои зиёд дорад. Тибқи омори мавҷудаи тиббӣ, инсулин Тресиба метавонад ба ҳадди аққали гипогликемия оварда расонад ва шарҳҳо ҳам инро мегӯянд. Илова бар ин, агар шумо онро мувофиқи дастурҳои духтуратон ба таври дақиқ истифода баред, тарки сатҳи шакар дар хун амалан истисно карда мешавад.

Қобили зикр аст, ки чунин афзалиятҳои дору низ ба қайд гирифта мешаванд:

• тағирёбии ночиз дар сатҳи гликемия дар давоми 24 соат. Ба ибораи дигар, ҳангоми табобат бо дегидлут, қанди хун дар давоми рӯз дар сатҳи муқаррарӣ аст,
• бинобар хусусиятҳои доруи Тресиб, эндокринолог метавонад барои ҳар як бемор алоҳида вояи дақиқро муқаррар кунад.

Дар давраи гузарондани терапияи инсулин дар Тресиб, ҷубронпулии беҳтарин барои беморӣ дароз карда мешавад, ки ба беҳтар шудани некӯаҳволии беморон мусоидат мекунад. Ва тафсирҳо оид ба ин дору имкон намедиҳанд, ки самаранокии баланди он шубҳа дошта шавад.

Он шарҳи беморонест, ки маводи мухаддирро аллакай истифода мебаранд ва амалан ба таъсири тараф дучор намеоянд.

Гайринишондод

Мисли ҳама гуна дигар доруҳо, инсулин низ зиддиятҳои возеҳ дорад. Ҳамин тавр, ин абзорро дар чунин ҳолатҳо истифода бурдан мумкин нест:

• Синну соли бемор камтар аз 18 сол
• ҳомиладорӣ
• ширдиҳӣ (синамаконӣ),
• таҳаммулнопазирии инфиродӣ ба яке аз қисмҳои ёрирасон ё моддаҳои асосии фаъоли он.

Ғайр аз ин, инсулинро барои тазриқи дохиливардан истифода бурдан мумкин нест. Ягона роҳи имконпазир барои идора кардани инсулин Тресиб пӯст аст!

Реаксияҳои манфӣ

Маводи мухаддир аксуламалҳои манфии худро дорад, масалан:

• ихтилолҳо дар системаи масуният (пешоб, ҳассосияти барзиёд),
• мушкилоти равандҳои метаболикӣ (гипогликемия),
• ихтилолҳо дар пӯст ва бофтаҳои пӯст (липодистрофия),
• ихтилоли умумӣ (омоси).

Чунин аксуламалҳо хеле кам ба миён меоянд ва на дар ҳамаи беморон.

Зуҳуроти маъмултарин ва зуд-зуд пайдошавии аксуламали сурх дар ҷойгоҳи тазриқӣ аст.

Усули озодкунӣ

Ин дору дар шакли картридҳо мавҷуд аст, ки онро танҳо дар қаламҳои сӯзандоруи Новопен (Tresiba Penfill) истифода бурдан мумкин аст.

Ғайр аз он, истеҳсоли Tresib дар шакли ручкаҳои якбораи сӯзандоруҳо (Tresib FlexTouch), ки танҳо 1 амалро пешбинӣ мекунанд, имконпазир аст. Пас аз ворид кардани ҳама инсулин он бояд нест карда шавад.

Микдори дору 200 ё 100 дона дар 3 мл аст.

Қоидаҳои асосии ҷорӣ намудани Тресиб

Тавре ки дар боло қайд гардид, дору бояд дар як рӯз як бор ворид карда шавад.

Истеҳсолкунанда қайд мекунад, ки тазриқи инсулин Тресиб ҳамзамон бояд анҷом дода шавад.

Агар беморони гирифтори диабет бори аввал доруҳои инсулинро истифода баранд, духтур ба ӯ ҳар 10 соат як бор аз 10 дона як дору таъин мекунад.

Дар оянда, аз рӯи натиҷаҳои андозагирии шакарҳои хун дар меъдаи холӣ, бояд миқдори инсулин Тресибро дар ҳолати қатъии инфиродӣ титр кунед.

Дар он ҳолатҳое, ки терапияи инсулин чанд муддат гузаронида шудааст, эндокринолог миқдори доруеро таъин мекунад, ки ба миқдори гормоналии bazal, ки қаблан истифода шуда буд, баробар хоҳад буд.

Инро танҳо бо шарте иҷро кардан мумкин аст, ки дараҷаи гемоглобини гликатсияшуда дар сатҳи на камтар аз 8 бошад ва инсулини базальӣ дар давоми рӯз як маротиба ворид карда шавад.

Агар ин шартҳо ба таври сифатӣ иҷро нашаванд, дар ин ҳолат миқдори камтарини Тресиб талаб карда мешавад.

Духтурон чунин меҳисобанд, ки он ҳаҷми хурдро оптималӣ истифода хоҳад кард. Ин барои он зарур аст, ки агар шумо возро ба аналогҳо интиқол диҳед, он гоҳ барои ба даст овардани гликемияи муқаррарӣ ҳатто миқдори камтарини дору лозим мешавад.

Таҳлили минбаъдаи ҳаҷми зарурии инсулинро дар як ҳафта 1 маротиба кардан мумкин аст. Титризатсия ба натиҷаҳои миёнаи ду ченаки рӯза қаблан асос ёфтааст.

Диққат диҳед! Тресибаро бехатар истифода бурдан мумкин аст:

Хусусиятҳои нигоҳ доштани дору

Tresiba бояд дар ҷои хунук дар ҳарорати аз 2 то 8 дараҷа нигоҳ дошта шавад. Ин метавонад яхдон бошад, аммо дар масофаи аз яхдон.

Ҳеҷ гоҳ инсулин ях накунед!

Усули нигаҳдории зикршуда ба инсулини мӯҳрдор алоқаманд аст. Агар он аллакай дар қалами сӯзандоруҳои истифодашуда ё эҳтиётии эҳтиётӣ мавҷуд бошад, пас он метавонад дар ҳарорати хонагӣ нигоҳ дошта шавад, ки набояд аз 30 дараҷа зиёд бошад. Муҳлати нигоҳдорӣ дар шакли кушода - 2 моҳ (8 ҳафта).

Ҳимояи сӯзандоруҳоро аз нури офтоб хеле муҳим аст. Барои ин, сарпӯши махсусро истифода баред, ки зарар ба инсулини Тресибро пешгирӣ кунад.

Гарчанде ки ин дорухоро дар шабакаи дорухонаҳо бидуни пешниҳоди дорухат харидорӣ кардан мумкин аст, худ онро муқаррар кардан ғайриимкон аст!

Ҳолатҳои аз меъёр зиёд

Агар миқдори зиёди инсулин вуҷуд дошта бошад (ки то ба ҳол қайд нашудааст), бемор метавонад ба худаш кӯмак кунад. Гипогликемияро тавассути истифодаи миқдори ками маҳсулоти дорои шакар метавон рафъ кард:

• чойи ширин
• шарбати мева
• шоколади ғайри диабетик.

Барои пешгирии гипогликемия, ҳамеша муҳим аст, ки ҳар гуна шириниро бо худ гиред.