NovoRapid Flekspen - дастурҳои расмӣ * барои истифода

Дар ин мақола, шумо метавонед дастурҳоро оид ба истифодаи маводи мухаддир хонед НовоРапид. Баррасии фикру мулоҳизаҳои меҳмонон ба сайт - истеъмолкунандагони ин дору, инчунин фикру мулоҳизаҳои мутахассисони соҳаи тибро оид ба истифодаи NovoRapid дар амалияи онҳо. Дархости калон ин аст, ки шарҳи худро дар бораи маводи мухаддир фаъолона илова кунед: дору кӯмак кард ва ё аз беморӣ халос нашавад, кадом мушкилот ва оқибатҳои паҳлӯ ба мушоҳида мерасанд, мумкин аст аз ҷониби истеҳсолкунанда дар шарҳи он эълом нашаванд. Аналогҳои NovoRapida ҳангоми мавҷудияти аналогҳои сохторӣ. Барои табобати диабети навъи 1 ба инсулин вобаста ба диабет ва намуди 2 вобаста ба инсулин дар калонсолон, кӯдакон, инчунин ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ истифода баред. Таркиби дору.

НовоРапид - Аналогияи инсулин дар давраи дарозмуддати одам. Дар сохтори молекулавии инсулин аминокислотаи пролин дар ҷои B28 бо кислотаи аспартикӣ иваз карда мешавад, ки тамоюли молекулаҳоро ба гексамераҳо табдил медиҳад, ки дар ҳалли инсулини оддӣ мушоҳида мешавад.

Он бо рецепторҳои мушаххас дар мембранаи берунаи цитоплазмии ҳуҷайраҳо кор мекунад ва маҷмӯи инсулин-ресепторро ташкил медиҳад, ки равандҳои дохили ҳуҷайра, аз ҷумла синтези як қатор ферментҳои калидӣ (гексокиназ, пируват киназ, гликоген синтетаза) -ро бармеангезад. Таъсири гипогликемикӣ бо афзоиши интиқоли ҳуҷайра ва зиёд шудани ҷабби глюкоза аз бофтаҳо, ҳавасмандкунии липогенез, гликогеногенез ва кам шудани суръати истеҳсоли глюкоза аз ҷигар алоқаманд аст.

Инсулин аспарт (ҷавҳари фаъоли Новорапид) ва инсулини инсон дар эквиваленти молярӣ як хел фаъолият доранд.

Аспарт инсулин аз бофтаи равғани зеризаминӣ нисбат ба амали инсулини ҳалшаванда дар инсон зудтар ва тезтар ҷаббида мешавад.

Давомнокии амали аспарати инсулин пас аз истеъмоли зеризаминӣ нисбат ба инсулини ҳалшаванда дар инсон камтар аст.

Композиция

Инсулин аспарт + иловагиҳо.

Фармакокинетика

Пас аз ворид намудани зеризаминии аспартини инсулин, вақти расидан ба консентратсияи максималӣ (Tmax) дар плазмаи хун назар ба пас аз ворид кардани инсулини ҳалшаванда дар инсон ба ҳисоби миёна 2 маротиба камтар аст. Консентратсияи максималӣ дар плазмаи хун (Cmax) ба ҳисоби миёна 40 дақиқа пас аз ворид намудани пӯсти бадан 0,15 IU барои 1 кг вазни бадан дар беморони гирифтори диабети навъи 1 ба даст оварда мешавад. Консентратсияи инсулин пас аз 4-6 соат пас аз воридкунӣ ба сатҳи аввалияи худ бармегардад. Сатҳи азхудкунӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 2 каме пасттар аст, ки ба коҳиши Cmax ва баъдтар Tmax (60 дақиқа) оварда мерасонад.

Нишондод

• намуди 1 диабети қанд (вобаста ба инсулин),
• намуди 2 диабети қанд (вобаста аз инсулин): марҳилаи муқовимат ба агентҳои гипогликемии даҳон, муқовимати қисман ба ин доруҳо (ҳангоми табобати якҷоя), бемориҳои байнисарҳадӣ.

Варақаҳои нашршуда

Маҳлул барои ба зери дору ва варид ворид кардани 100 PIECES дар 1 мл патри 3 мл (Пенфилл).

Маҳлул барои ба зери дору ва варид ворид кардани 100 PIECES дар 1 мл патриот дар қаламчаи сӯзандоруҳои 3 мл (Flexpen).

Дастурамал оид ба истифода ва истфода

NovoRapid (Flexpen and Penfill) як аналоги зуд таъсирбахши инсулин мебошад. Микдори НовоРапид аз ҷониби духтур вобаста ба эҳтиёҷоти бемор алоҳида муайян карда мешавад. Одатан, маводи мухаддир дар якҷоягӣ бо доруҳои дарозмӯҳлат ё инсулин, ки ҳадди аққал 1 бор дар як рӯз ворид карда мешаванд, истифода бурда мешавад.

Барои ба даст овардани назорати оптималии гликемикӣ тавсия дода мешавад, ки консентратсияи глюкоза дар хун мунтазам чен карда шуда, миқдори инсулин муқаррар карда шавад.

Одатан, талаботи шахсии ҳаррӯза барои инсулин дар калонсолон ва кӯдакон аз 1 то 1 кг вазни бадан аз 0,5 то 1 IU аст. Ҳангоми ворид намудани дору то хӯрокхӯрӣ, истеъмоли инсулин аз ҷониби NovoRapid то 50-70% таъмин карда мешавад, талабот боқимонда ба инсулин тавассути инсулинии дарозмуддат таъмин карда мешавад.

Баландшавии фаъолнокии ҷисмонии бемор, тағир додани ғизои муқаррарӣ ё бемориҳои ҳамроҳикунанда метавонад тасҳеҳи миқдорро талаб кунад.

НовоРапид назар ба инсулини ҳалшаванда дар инсон зудтар оғоз ва кӯтоҳтар аст. Бо сабаби зудтар сар задани амал, NovoRapid бояд, одатан, пеш аз хӯрок, агар лозим бошад, пас аз хӯрок хӯрдан мумкин аст. Аз сабаби давомнокии кӯтоҳи амал нисбат ба инсулини инсон, хавфи пайдоиши гипогликемияи шабона дар беморони гирифтаи NovoRapid камтар аст.

НовоРапид ба пӯсти зеризаминии шикам, паҳлӯ, китф, делтоид ё gluteal бавосита ба таври зеризаминӣ ворид карда мешавад. Ҷойҳои сӯзандору дар ҳамон як минтақаи бадан бояд мунтазам иваз карда шаванд, то хатари липодистрофия кам карда шавад. Монанди ҳама омилҳои инсулин, маъмурияти пӯст ба девори пешинаи шикам нисбат ба маъмурият дар ҷойҳои дигар зудтар ҷаббида мешавад. Давомнокии амал аз вояи, ҷои қабул, шиддатнокии гардиши хун, ҳарорат ва сатҳи фаъолияти ҷисмонӣ вобаста аст. Аммо, сарфи назар аз ҷойгиршавии макони тазриқ дар муқоиса бо инсулини ҳалкунандаи инсон зудтар оғоз меёбад.

НовоРапидро барои инфузияҳои пусти инсулинии пуст (PPII) дар насосҳои инсулин, ки барои инфузияҳои инсулин пешбинӣ шудаанд, истифода бурдан мумкин аст. FDI бояд дар девори пешинаи шикам тавлид шавад. Ҷои инфузия бояд давра ба давра иваз карда шавад.

Ҳангоми истифодаи насоси инсулин барои инфузия, NovoRapid набояд бо дигар намудҳои инсулин омехта карда шавад.

Бемороне, ки FDI-ро истифода мебаранд, бояд дар истифодаи насос, обанбори мувофиқ ва системаи қубури обкаш омӯзонида шаванд. Маҷмӯи инфузия (қубур ва катетер) бояд мувофиқи дастури истифодабаранда, ки ба маҷмӯи инфузия замима карда мешавад, иваз карда шавад.

Бемороне, ки NovoRapid бо FDI мегиранд, бояд дар сурати вайрон шудани системаи инфузия инсулини изофаи иловагӣ дошта бошанд.

Дар ҳолати зарурӣ, NovoRapid метавонад ба дохили варид ворид карда шавад, аммо танҳо аз ҷониби кормандони баландихтисоси тиббӣ.

Барои воридкунии дохиливарданӣ, системаи инфузия бо NovoRapid 100 IU дар 1 мл бо консентратсияи 0,05 IU дар 1 мл то 1 IU дар 1 мл инсулин аспарт дар 0.9% маҳлули хлориди натрий, 5% маҳлули декстроза ё 10% маҳлули декстроз истифода мешавад дорои 40 ммол / л хлориди калий бо истифодаи контейнерҳои инфузияи полипропиленӣ. Ин қарорҳо 24 соат дар ҳарорати хонагӣ устувор мебошанд. Бо вуҷуди он ки чанд вақт оромӣ нигоҳ доред, миқдори муайяни инсулин дар ибтидо аз ашёи системаи инфузия ҷаббида мешавад. Ҳангоми инфузияҳои инсулин пайваста назорат кардани консентратсияи глюкозаи хун лозим аст.

Таъсири иловаги

• гипогликемия (зиёд шудани арақ, пардаи пӯст, асабоният ё ларзон, изтироб, хастагии ғайриоддӣ ё заифӣ, самтгирии вайроншуда, консентратсияи беқурбшавӣ, чарх задани сар, гуруснагии шадид, вайроншавии муваққатии визуалӣ, дарди сар, дилбеҷӣ, тахикардия). Гипогликемияи шадид метавонад ба гум шудани шуур ва / ё рагкашӣ, халалдоршавии муваққатӣ ё бебозгашти майна ва марг оварда расонад;
• пешоб, дашномдиҳии пӯст, нутқашон,
• аксуламалҳои анафилактикӣ,
• арақро зиёд кард
• ихтилоли рӯдаи руда (GIT),
• ангиодида,
• нафаскашии душвор
• тахикардия (баланд шудани суръати дил),
• паст кардани фишори хун (BP),
• аксуламалҳои маҳаллӣ: аксуламалҳои аллергӣ (сурхшавӣ, варам, нутқаш пӯст дар ҷои тазриба), одатан муваққатӣ буда пас аз табобат идома меёбад,
• липодистрофия,
• вайрон кардани рефраксия.

Гайринишондод

• гипогликемия,
• ҳассосияти ба аспартули инсулин.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Таҷрибаи клиникӣ бо НовоРапида ҳангоми ҳомиладорӣ хеле маҳдуд аст.

Дар таҳқиқоти таҷрибавии ҳайвонот дар байни embryotoxicity ва teratogenic будани инсулин аспарт ва инсулини инсон фарқият мушоҳида карда нашуд. Дар давраи эҳтимолии ҳомиладорӣ ва дар тамоми давраи он, ҳолати беморони гирифтори диабети қанд ва сатҳи глюкозаро дар хун бодиққат назорат кардан зарур аст. Талабот ба инсулин, чун қоида, дар семоҳаи 1 коҳиш меёбад ва тадриҷан дар 2-юм ва 3-юми ҳомиладорӣ меафзояд. Дар вақти ва дарҳол пас аз таваллуд, талабот ба инсулин метавонад ба таври назаррас коҳиш ёбад. Чанде пас аз таваллуд, зарурати инсулин ба сатҳи пеш аз ҳомиладорӣ бармегардад.

Аспартсияи инсулинро ҳангоми ширдиҳӣ (синамаконӣ) метавон истифода бурд ва ислоҳи дозаҳои инсулин талаб карда шавад.

Истифода дар кӯдакон

Дар кӯдакони то 6-сола барои истифода тавсия дода намешавад.

Истифода дар беморони куҳансол

Ҳангоми истифодаи дигар доруҳои инсулин, дар беморони калонсол консентратсияи глюкозаро дар хун бодиққат назорат карда, вояи НовоРапидро алоҳида танзим кардан лозим аст.

Дастурҳои махсус

Микдори нокифояи инсулин ё қатъи табобат, хусусан бо намуди 1 диабети қанд метавонад боиси гипергликемия ё кетоацидоз шавад. Аломатҳои гипергликемия одатан дар тӯли якчанд соат ё рӯз тадриҷан пайдо мешаванд. Аломатҳои гипергликемия инҳо мебошанд: дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, хоболудӣ, сурхшавӣ ва хушкии пӯст, даҳон хушк, зиёд шудани пешоб, ташнагӣ ва гум шудани иштиҳо, инчунин пайдоиши бӯи ацетон дар ҳавои нафасгирифта. Бе табобати мувофиқ, гипергликемия метавонад ба марг оварда расонад. Пас аз ҷуброн кардани мубодилаи моддаҳои карбогидратҳо, масалан, бо терапияи интенсивии инсулин, беморон метавонанд нишонаҳои хосияти прекурсорҳои гипогликемияро аз сар гузаронанд.

Дар беморони гирифтори диабет, ки назорати оптималии метаболизм дорад, мушкилиҳои дерини диабет дертар инкишоф меёбанд ва сусттар пеш мераванд. Дар робита ба ин, тавсия дода мешавад, ки фаъолиятҳо оид ба беҳсозии назорати метаболикӣ, аз ҷумла мониторинги сатҳи глюкоза дар хун гузаронида шаванд.

Оқибати хусусиятҳои фармакодинамикии аналогҳои кӯтоҳмуддати инсулин дар он аст, ки рушди гипогликемия ҳангоми истифодаи онҳо қабл аз истифодаи инсулини ҳалшаванда дар инсон оғоз мешавад.

Он бояд суръати баланди рушди гипогликемикро дар табобати беморони гирифтори бемориҳо ё доруҳоеро, ки ҷабби ғизоро суст мекунанд, ба назар гирад. Дар ҳузури бемориҳои ҳамроҳикунанда, хусусан пайдоиши сироят, талабот ба инсулин, чун қоида, меафзояд. Функсияи нокифояи гурда ё ҷигар метавонад ба кам шудани талаботи инсулин оварда расонад.

Ҳангоми интиқол додани бемор ба дигар намудҳои инсулин, аломатҳои барвақти прекурсорҳои гипогликемия метавонанд назар ба онҳое, ки навъи инсулинро истифода мебаранд, тағир ё коҳиш ёбад.

Гузаронидани бемор аз НовоРапид ба намуди нави инсулин ё омодагии инсулин дар дигар истеҳсолкунанда бояд таҳти назорати қатъии тиббӣ сурат гирад. Агар шумо миқдори консентратсия, намуд, истеҳсолкунанда ва намуди онро (инсулини инсон, инсулини ҳайвонот, аналогияи инсулини инсон) ва / ё усули истеҳсолро тағир диҳед, тағир додани миқдор лозим аст.

Тағйир додани миқдори инсулин метавонад ҳангоми тағир додани парҳез ва зиёд шудани ҷисмонӣ талаб карда шавад. Машқи фаврӣ пас аз хӯрокхӯрӣ метавонад хатари гипогликемияро зиёд кунад. Алоқа хӯрдан ё машқҳои ба нақша гирифташуда метавонад ба рушди гипогликемия оварда расонад.

Беҳтар шудани ҳолати ҷуброн барои мубодилаи моддаҳои карбогидрат метавонад ба ҳолати невропатияи шадид оварда расонад, ки одатан баръакс аст.

Такмили дарозмуддати назорати гликемикӣ хатари пайдоиши ретинопатияи диабетро коҳиш медиҳад. Аммо, шиддатёбии терапияи инсулин бо такмили якбора дар назорати гликемикӣ метавонад бадшавии муваққатии ретинопатияи диабетӣ ҳамроҳ шавад.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва механизмҳои назоратӣ

Дар вақти гипогликемия ва гипергликемия қобилияти беморон мутамарказонида мешаванд ва сатҳи вокунишҳо метавонанд дар ҳолатҳое хатарнок бошанд, ки ин қобилиятҳо махсусан муҳиманд (масалан, ҳангоми рондани мошин ё кор бо мошину механизмҳо). Ба беморон тавсия дода мешавад, ки ҳангоми пешгирии рушди гипогликемия ва гипергликемия ҳангоми рондани мошин ва кор бо механизмҳо чораҳо андешанд. Ин хусусан барои беморони дорои аломатҳои коҳишёфтаи прекурсорҳои инкишофёбандаи гипогликемия ё аз эпизодҳои зуд-зуд гипогликемия гирифтан муҳим аст. Дар ин ҳолатҳо имконпазирии чунин кор бояд ба назар гирифта шавад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

амали Hypoglycemic Novorapid баланд бардоштани агентҳои hypoglycemic шифоҳӣ, inhibitors аз oxidase monoamine (MAO) inhibitors, angiotensin табдилдиҳии ферментҳо inhibitors (ACE), inhibitors anhydrase carbonic, интихобӣ бета-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, steroids анаболитикӣ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, циклофосфамид, фенфлурамин, препаратҳои литий, доруи дорои этанол.

Таъсири гипогликемии НовоРапид тавассути контрасептивҳои шифоҳӣ, глюкокортикостероидҳо (GCS), гормонҳои сипаршакл, диуретикҳои тиурид, гепарин, антидепрессантҳои трициклӣ, симпатомиметика, даназол, клонидин, блокаторҳои калтсий, диазоксиди, морфин.

Таҳти таъсири reserpine ва salicylates ҳам суст ва ҳам тақвиятдиҳандаи амали дору имконпазир аст.

Доруҳои дорои тиол ё сульфит, вақте ки ба инсулин илова карда мешаванд, боиси нобудшавии он мегарданд.

Аналогҳои доруи НовоРапид

Аналогҳои сохтории моддаҳои фаъол:

• Инсулин аспарт,
• Розинсулин Аспарт.

Аналогикҳои доруи НовоРапид аз ҷониби гурӯҳи фармакологӣ (инсулинҳо):

• Actrapid
• Апидра
• Берлинсулин,
• Биосулин
• Бринсульми
• Бринсулрафи
• Бигзор гиря кунем
• Генсулин
• Депои инсулин C,
• Ҷоми Ҷаҳон Исофан Инсулин,
• Илетин
• Инсулинаспарт
• Инларин гларгин,
• Инсулин глулисин,
• Инсулин Isofanicum,
• Лентаи инсулин,
• Инсулини Lyspro
• Инсулин максапид,
• Инсулин бетарафро ҳал мекунанд
• Инсулин s
• Инсулини хук ба тозашудаи МК,
• Инсулин нимилент,
• Инсулин Ultrante
• Инсулини инсон
• Инсулини генетикии инсон,
• Инсулини ним синтетикии инсон
• Инсулин рекомбинантсияи инсон
• Инсулин дароз
• Инсулин Ултралонг,
• Инсулонг
• Инсулапр
• Инсон
• Инсуран
• Интрал
• Ланту
• Левемир,
• Микстард
• Моноинсулин
• Монотард
• NovoMiks,
• Пенсулин,
• Инсулин протамин
• Протафан
• Ринсулин
• Росинсулин,
• Соликва СолоСтар,
• Султофай,
• Tresiba FlexTouch,
• Туео СолоСтар,
• Ultratard
• Хомолонг
• Хомапап
• Ҳумалог,
• Ҳумодар
• Ҳумулин.

Андешаи эндокринолог

Доруи хуби гипогликемикӣ. Ман новорапидро ба беморони гирифтори ҳар ду намуди диабет таъин мекунам.Бо вояи дуруст, он миқдори қобили қабулро дар хун нигоҳ медорад. Маводи мухаддир барои истифода қулай аст, ҳатто мактаббачагон ба осонӣ сӯзандору мегиранд. Новорапид хуб таҳаммул карда мешавад. Аксуламалҳои аллергӣ дар макони тазриқӣ бениҳоят камёб мебошанд. Аммо липодистрофия, чуноне, ки ҳангоми муносибат бо дигар инсулинҳо хеле зуд рух медиҳад. Дар амалияи ман ҳолатҳои инкишофи гипогликемияи ҳалим вуҷуд доштанд.

Хусусиятҳои фармакологӣ:

Он бо рецепторҳои мушаххас дар мембранаи берунаи цитоплазмии ҳуҷайраҳо кор мекунад ва маҷмӯи инсулин-ресепторро ташкил медиҳад, ки равандҳои дохили ҳуҷайра, аз ҷумла синтези як қатор ферментҳои калидӣ (гексокиназ, пируват киназ, гликоген синтаз ва ғайра) -ро ҳавасманд мекунад. Пастравии глюкозаи хун аз ҳисоби зиёд шудани интиқоли ҳуҷайраҳои он, зиёдшавии гирифтории матоъ, ҳавасмандкунии липогенез, гликогеногенез, кам шудани суръати истеҳсоли глюкоза аз ҷигар ва ғ.

Иваз намудани пролини кислотаи аминокислота дар ҷои B28 бо кислотаи аспартин дар инсулин аспарт майли молекулаҳоро ба гексамераҳо табдил медиҳад, ки дар ҳалли инсулини оддӣ мушоҳида мешавад. Аз ин лиҳоз, аспартин инсулин аз равғанҳои пӯст ба зудтар ҷаббида мешавад ва назар ба инсулини ҳалшаванда инсон зудтар амал мекунад. Аспартои инсулин глюкозаи хунро дар давоми 4 соати аввали пас аз хӯрокворӣ нисбат ба инсулини ҳалкунандаи инсон сахттар коҳиш медиҳад. Давомнокии аспартинҳои инсулин пас аз ворид намудани он ба доруворӣ назар ба инсулини ҳалшаванда дар инсон кӯтоҳтар аст. Таъсири дору пас аз воридкунии пӯст дар давоми 10-20 дақиқа пас аз воридшавӣ оғоз меёбад. Таъсири максималӣ 1-3 соат пас аз тазриқ мушоҳида карда мешавад. Давомнокии дору 3-5 соат аст.

Озмоишҳои клиникӣ дар мавриди беморони дорои диабети навъи 1 нишон доданд, ки ҳангоми истифодаи инсулин аспартини инсулин нисбат ба инсулини ҳалшаванда инсон хатари камшавии гипогликемияи шабона нишон додааст. Хатари гипогликемияи рӯзона ба таври назаррас афзоиш наёфт.

Инсулин аспарт инсулини экиппотенсивии инсонро ҳал мекунад, ки ба молу мулки он асос ёфтааст.

Калонсолон Озмоишҳои клиникӣ бо иштироки беморони дорои диабети навъи 1 нишон доданд, ки дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда инсон консентратсияи пасти глюкозаи хун бо аспартин инсулинро нишон додааст.

Пиронсолон: Тадқиқоти тасодуфии, дукарата нобино, фармакокинетика ва фармакодинамикии (FC / PD) инсулин аспарт ва инсулини ҳалшаванда дар инсон дар беморони калонсоли диабети навъи 2 (19 беморони 65-83 сола, синну соли миёнаи 70) гузаронида шуданд. Тафовутҳои нисбии хусусиятҳои фармакодинамикии байни инсулин аспарт ва инсулини ҳалшаванда дар беморони калонсол монанд ба хосиятҳои ихтиёриёни солим ва дар беморони ҷавоне, ки гирифтори диабет буданд, монанд буданд.

Кӯдакон ва наврасон. Истифодаи аспартини инсулин дар кӯдакон натиҷаҳои монандро барои назорати гликемикии дарозмуддат дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда дар инсон нишон дод.
Дар кӯдакони хурдсол (26 беморони аз 2 то 6 сола) тадқиқоти клиникӣ бо истифода аз инсулини ҳалкунандаи инсон пеш аз хӯрок ва аспарт аспарт гузаронида шуд ва дар кӯдакон як вояи як омӯзиши FC / PD гузаронида шуд (6 -12 сола) ва наврасон (13-17 сола). Профили фармакодинамикии аспартои инсулин дар кӯдакон ба ҳолати дар беморони калонсол монанд будааст.

Ҳомиладорӣ Тадқиқотҳои клиникӣ оид ба бехатарӣ ва самаранокии муқоисаи инсулин ва инсулини инсон дар муолиҷаи занони ҳомиладор бо диабети намуди 1 диабет (322 зани ҳомиладор ташхис карда шуда, 157 нафари онҳо инсулин аспарт, 165 - инсулини инсон) ҳеҷ гуна таъсири манфии аспартини инсулинро ба ҳомиладорӣ ё саломатии ҳомила ошкор накардаанд / навзод.
Тадқиқотҳои иловагии клиникӣ дар 27 зане, ки диабети гестатсионӣ инсулин ва инсулинро қабул мекунанд (инсулин аспарт 14 зан, инсулини инсон 13) мутобиқати профилҳои бехатариро дар баробари беҳтар шудани назорати глюкозаи пас аз хӯрок бо табобати инсулин аспарт нишон медиҳад.

Фармакокинетика
Пас аз истеъмоли зеризаминии аспартини инсулин, вақти расидан ба ҳадди аксар (т.)_макс) дар плазмаи хун нисбат ба пас аз ворид кардани инсулини инсон, ба ҳисоби миёна 2 маротиба камтар. Консентратсияи максималии плазма (Cmax) ба ҳисоби миёна 492 ± 256 pmol / L -ро ташкил медиҳад ва пас аз 40 дақиқа пас аз ворид намудани зеризаминӣ барои беморони гирифтори диабети навъи 1 вазни бадан 0,15 U / кг мерасад. Консентратсияи инсулин пас аз 4-6 соат пас аз воридкунӣ ба сатҳи аввалияи худ бармегардад. Сатҳи азхудкунӣ дар беморони типи 2 диабет каме пасттар аст, ки ба консентратсияи максималии поёнтар оварда мерасонад (352 ± 240 pmol / L) ва баъдтар t_макс (60 дақиқа).

Таҳаммулпазирии фардӣ дар т_макс ҳангоми истифодаи аспартини инсулин дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда дар инсон ба таври назаррас паст мешавад, дар ҳоле ки тағирёбанда нишон дода шудааст дар C_максбарои аспартин инсулин бештар.

Фармакокинетика дар кӯдакон (6-12 сола) ва наврасон (13-17 сола) бо диабети намуди 1. Азхудкунии аспартини инсулин дар ҳарду гурӯҳи синну солӣ бо t_максба калонсолон монанд аст. Бо вуҷуди ин, фарқиятҳо вуҷуд доранд C_макс дар ду гурӯҳи синнусолӣ, ки аҳамияти вояи инфиродии маводи мухаддирро таъкид мекунад. Пиронсолон: Фарқияти нисбии фармакокинетикӣ байни инсулин аспарт ва инсулини ҳалшаванда дар беморони калонсол (65-83 сола, синну соли миёнаи 70 сола) навъи 2 диабети навъи диабетӣ ба шахсиятҳои ихтиёриёни солим ва дар беморони ҷавоне, ки гирифтори диабет буданд, монанд буданд. Дар беморони калонсол паст шудани сатҳи ҷаббида ба қайд гирифта шуд, ки боиси коҳиш ёфтани т_макс (82 (тағирёбанда: 60-120) дақиқа), дар ҳоле ки C_макс ҳамон ҳолатест, ки дар беморони ҷавоне, ки диабети навъи 2 мушоҳида шудааст ва нисбат ба беморони гирифтори диабети навъи 1 каме камтар аст. Набудани функсияи ҷигар: Дар 24 беморе, ки функсияи ҷигар аз ҳолати оддӣ то беқурбшавии шадид фарқ мекунад, омӯзиши фармакокинетика бо як вояи инсулини аспарт гузаронида шуд. Дар ашхосе, ки вазифаи ҷигарро суст кардаанд, суръати азхудкунии инспартати инсулин коҳиш ёфта ноустувортар гардид, ки он боиси коҳиш ёфтани т_макс аз тақрибан 50 дақиқа дар одамоне, ки фаъолияти муқаррарии ҷигар доранд, тақрибан 85 дақиқа дар одамоне, ки функсияи сусти ҷигар вазнинии миёна ва шадид доранд. Майдон дар зери хати консентратсияи вақт, консентратсияи максималии плазма ва тозакунии умумии дору (AUC, C)_макс ва CL / F) кӯчаҳои шабеҳе буданд, ки функсияҳои паст ва муқаррарии ҷигарро доранд. Норасоии гурда: Тадқиқот оид ба фармакокинетикаи инсулин аспарт дар 18 бемор гузаронида шуд, ки вазифаи гурдаашон аз муқаррарӣ то беқурбшавии шадид фарқ мекунад. Ягон таъсири намоёни тозакунии креатинин ба AUC, C нест_макс, т_макс инсулин аспарт. Маълумот танҳо барои онҳое, ки норасоии мӯътадил ва шадид дар гурда доштанд, маҳдуд буд. Ашхосе, ки норасоии гурда доранд, ба диализ ниёз доранд, ба ин таҳқиқот дохил карда нашудаанд.

Маълумот дар бораи бехатарии клиникӣ
Тадқиқотҳои клиникӣ дар асоси маълумотҳои тадқиқоти умумиҷаҳонии бехатарии фармакологӣ, заҳролудшавии истифодаи такрорӣ, генотоксикалӣ ва заҳролудшавии репродуктивӣ барои одамон ягон хатаре наёфтанд. Дар санҷишҳои in vitro, аз ҷумла ҳатмӣ ба ретсепторҳои инсулин ва омили ба инсулин монанд-1 ва инчунин ба афзоиши ҳуҷайра, рафтори аспартинҳои инсулин ба рафтори инсулини инсон шабеҳ аст. Таҳқиқотҳо инчунин нишон доданд, ки паҳншавии бастани аспартин ба рецепторҳои инсулин ба инсулин баробар аст.

Гайринишондод:

Истифодаи доруи NovoRapid® Flexpen® дар кӯдакони то 2 сола тавсия дода намешавад, зеро тадқиқотҳои клиникӣ дар кӯдакони то 2-сола гузаронида нашудаанд.

Дар вақти ҳомиладорӣ ва синамаконӣ истифода баред
НовоРапид® Флекспен® метавонад ҳангоми ҳомиладорӣ таъин карда шавад. Маълумот аз ду озмоиши клиникии тасодуфии назоратшаванда (157 + 14 занони ҳомиладор тафтиш карда) ҳеҷ гуна таъсири манфии инсулин аспарт инсулинро ба ҳомиладорӣ ё саломатии ҳомила / навзод дар муқоиса бо инсулин муайян накардааст (нигаред ба фасли "

Микдор ва истеъмол:

Барои ба даст овардани назорати оптималии гликемикӣ тавсия дода мешавад, ки консентратсияи глюкоза дар хун мунтазам чен карда шуда, миқдори инсулин муқаррар карда шавад.

Одатан, талаботи шахсии ҳаррӯза барои инсулин дар калонсолон ва кӯдакон аз 0,5 то 1 U / кг вазни бадан аст. Вақте ки дору пеш аз хӯрокхӯрӣ истеъмол карда мешавад, инсулин аз ҷониби NovoRapid® FlexPen® 50-70% таъмин карда мешавад, талабот боқимонда ба инсулин тавассути инсулинии дарозмуддат таъмин карда мешавад.

Баландшавии фаъолнокии ҷисмонии бемор, тағир додани ғизои муқаррарӣ ё бемориҳои ҳамроҳикунанда метавонад тасҳеҳи миқдорро талаб кунад.

NovoRapid® Flexpen® нисбат ба инсулини ҳалкунандаи инсон зудтар оғоз ва кӯтоҳтар аст. Бо сабаби зудтар сар задани амал, NovoRapid® FlexPen® бояд, одатан, фавран пеш аз хӯрок истеъмол карда шавад ва агар лозим бошад, пас аз каме хӯрок истеъмол карда шавад. Бо дарназардошти давомнокии кӯтоҳи амал дар муқоиса бо инсулин, хавфи тавлиди гипогликемияи шабона дар беморони гирифтаи NovoRapid® Flexpen® камтар аст.

Гурӯҳҳои махсуси бемор
Мисли дигар инсулинҳо, дар беморони калонсол ва беморони норасоии гурда ё ҷигар, консентратсияи глюкозаи хун бояд бодиққат назорат карда шавад ва миқдори аспарт аспарт алоҳида ислоҳ карда шавад.

Кӯдакон ва наврасон
Дар сурати истифода бурдани инсулини одами ҳалшаванда дар NovoRapid® FlexPen® беҳтар аст, масалан, ҳангоми фавран ба амал баровардани ин дору, масалан, вақте ки барои кӯдак риоя кардани фосилаи вақти байни сӯзандору ва истеъмоли ғизо мушкил аст.

Гузариш аз дигар препаратҳои инсулин
Ҳангоми интиқол додани бемор аз дигар омилҳои инсулин ба NovoRapid® FlexPen®, ислоҳи дозаҳои NovoRapid® FlexPen® ва инсулинии базалӣ талаб карда мешавад.

NovoRapid® Flexpen® ба пӯст ба минтақаи девори пешаки шикам, рон, китф, делтоид ё gluteal ворид карда мешавад. Ҷойҳои сӯзандору дар ҳамон як минтақаи бадан бояд мунтазам иваз карда шаванд, то хатари липодистрофия кам карда шавад. Монанди ҳама омилҳои инсулин, маъмурияти пӯст ба девори пешинаи шикам нисбат ба маъмурият дар ҷойҳои дигар зудтар ҷаббида мешавад. Давомнокии амал аз вояи, ҷои қабул, шиддатнокии гардиши хун, ҳарорат ва сатҳи фаъолияти ҷисмонӣ вобаста аст. Аммо, сарфи назар аз ҷойгиршавии макони тазриқ дар муқоиса бо инсулини ҳалкунандаи инсон зудтар оғоз меёбад.

НовоРапид® -ро барои инфузияҳои пайдарпайи инсулин (PPII) дар насосҳои инсулин, ки барои инфузияҳои инсулин пешбинӣ шудаанд, истифода бурдан мумкин аст. FDI бояд дар девори пешинаи шикам тавлид шавад. Ҷои инфузия бояд давра ба давра иваз карда шавад.

Ҳангоми истифодаи насоси инсулин барои инфузия, НовоРапид® набояд бо дигар намудҳои инсулин омехта карда шавад.

Бемороне, ки FDI-ро истифода мебаранд, бояд дар истифодаи насос, обанбори мувофиқ ва системаи қубури обкаш омӯзонида шаванд. Маҷмӯи инфузия (қубур ва катетер) бояд мувофиқи дастури истифодабаранда, ки ба маҷмӯи инфузия замима карда мешавад, иваз карда шавад.

Бемороне, ки НовоРапид® -ро бо FDI мегиранд, бояд дар сурати вайрон шудани системаи инфузия, инсулини иловагӣ дошта бошанд.

Идоракунии дохиливаридӣ
Агар лозим шавад, НовоРапид ® метавонад ба дохили варид ворид карда шавад, аммо танҳо аз ҷониби кормандони баландихтисоси тиббӣ.

Барои воридкунии дохиливарданӣ, системаҳои инфузия бо NovoRapid® 100 IU / мл бо консентратсияи 0,05 IU / мл то 1 IU / мл инсулин дар аспи 0,9% маҳлули хлориди натрий, 5% маҳлули декстроза ё 10% маҳлули декстрози дорои 40 ммоль / л хлориди калий бо истифодаи контейнерҳои инфузияи полипропиленӣ. Ин қарорҳо 24 соат дар ҳарорати хонагӣ устувор мебошанд. Бо вуҷуди он ки чанд вақт оромӣ нигоҳ доред, миқдори муайяни инсулин дар ибтидо аз ашёи системаи инфузия ҷаббида мешавад. Ҳангоми инфузияҳои инсулин пайваста назорат кардани консентратсияи глюкозаи хун лозим аст.

Таъсири иловаги:

Аксуламали маъмултарини манфӣ гипогликемия мебошад. Сатҳи таъсири тарафҳо вобаста ба шумораи аҳолии бемор, режими меъёр ва назорати гликемикӣ фарқ мекунад (нигаред ба қисмати поён).

Дар марҳилаи ибтидоии терапияи инсулин дар макони сӯзандор хатоҳои рефлексӣ, шишаҳо ва аксуламалҳо метавонанд пайдо шаванд (дард, сурх, қабурғаҳо, илтиҳоб, гематома, варамкунӣ ва нутқ дар маҳалли ҷойгиршавӣ). Ин аломатҳо одатан табиӣ мебошанд. Беҳтаршавии босуръати назорати гликемикӣ метавонад ба ҳолати "невропатияи шадид" оварда расонад, ки одатан баръакс мешавад. Интенсификатсияи терапияи инсулин бо такмил додани якбора оид ба назорати мубодилаи карбогидратҳо метавонад ба бадшавии муваққатии ҳолати ретинопатияи диабет оварда расонад, дар ҳоле ки такмили дарозмуддати назорати гликемикӣ хатари пайдоиши ретинопатияи диабетро коҳиш медиҳад.

Рӯйхати аксуламалҳои манфӣ дар ҷадвал оварда шудааст.

Ихтилоли системаи масуният

Баъзан - занбӯрҳо, донаҳои пӯст, доначаҳои пӯст Камёбӣ - аксуламалҳои анафилактикӣ * Ихтилоли метаболикӣ ва ғизохӯрӣАксар вақт - гипогликемия * Ихтилоли системаи асабКамёфт - невропатияи перифералӣ ("невропатияи шадид")

Вайрон кардани узвҳои чашм

Каме - хатогиҳои рефрактикӣ Каме - ретинопатияи диабетик Ихтилоли пӯст ва бофтаи пӯстКаме - липодистрофия *

Ихтилолҳои умумӣ ва ихтилол дар макони тазриқӣ

Кам-зуд - аксуламалҳо дар маҳалли тазриќ Каме - шишагӣ

Ҳама аксуламалҳои манфии дар поён овардашуда, ки дар асоси маълумотҳои дар натиҷаи санҷишҳои клиникӣ ба даст омада мутобиқи басомади рушд мутобиқи MedDRA ва системаҳои узвҳо ба гурӯҳҳо тақсим шудаанд. Ҳолати аксуламалҳои манфӣ чунин муайян карда мешавад: хеле зуд (≥ 1/10), аксар вақт (≥ 1/100 то) Барои ҳар як тазриқ сӯзанро барои пешгирии сироят истифода баред.
Эҳтиёт бошед, ки пеш аз истифода сӯзанро хам накунед ё зарар надиҳед.
Барои роҳ надодан ба сӯзандоруи тасодуфӣ, ҳеҷ гоҳ сарпӯши дохилиро ба сӯзан напартоед.

Тафтиши инсулин
Ҳатто ҳангоми истифодаи дурусти қалам, миқдори ками ҳаво метавонад дар картридж гирад, то ҳар як тазриқ.
Барои пешгирии вуруди ҳубобӣ ва ворид кардани вояи дурусти дору:

Э. 2 воҳиди маводи мухаддирро бо роҳи селекторчаи истфода ворид кунед.

Ф. Ҳангоми нигоҳ доштани сӯзан NovoRapid® FlexPen® -ро бо ангушти худ пахш карда, картриджро якчанд маротиба ламс кунед, то ки футури ҳавоӣ ба болои картридж гузарад.

Г. Ҳангоми нигоҳ доштани сӯзан NovoRapid® FlexPen® -ро ҳамеша пахш кунед. Селексияи истфода ба сифр бармегардад.
Дар охири сӯзан нутфае инсулин пайдо мешавад. Агар ин кор нашавад, сӯзанро иваз кунед ва расмро такрор кунед, аммо на бештар аз 6 маротиба.
Агар инсулин аз сӯзан ба вуҷуд наояд, ин маънои онро дорад, ки қалами сӯзандоруҳо ноқис ҳастанд ва онро дубора истифода кардан мумкин нест.

Танзими вояи
Боварӣ ҳосил кунед, ки селектори истфодашуда ба "O" аст.

Ҳ. Шумораи воҳидҳоро, ки барои тазриқ лозим аст, нависед. Микдори дозаро бо роҳи гардиши селектори истфода дар ҳама самт, то он даме ки вояи дуруст дар назди нишондиҳандаи истфода муқаррар карда мешавад, танзим кардан мумкин аст. Ҳангоми гардиши селектори воя, эҳтиёт шавед, ки тугмаи оғозро тасодуфан пахш накунед, то вояи инсулинро пешгирӣ кунад. Миқдори зиёдеро аз шумораи адад дар картридж муқаррар кардан мумкин нест.

Нигоҳдорӣ ва нигоҳубин
NovoRapid® Flexpen® барои истифодаи самаранок ва бехатар тарҳрезӣ шудааст ва истифодаи эҳтиётро талаб мекунад. Дар ҳолати афтидан ё фишори механикии қавӣ, қаламрави сӯзандору метавонад зарар гирад ва инсулин ихроҷ шавад.
Таркиби NovoRapid® FlexPen® -ро бо ҷаббаки пахта бо машруботи спиртӣ тоза кардан мумкин аст. Қаламро ба моеъ напартоед, онро нашӯед ва равған надиҳед ин метавонад ба механизм зарар расонад.
Пур кардани NovoRapid® FlexPen® иҷозат дода намешавад.

Идоракунии инсулин
Сӯзанро дар зери пӯст ҷойгир кунед. Техникаи тазриқро, ки духтур тавсия додааст, истифода баред.

Ман. Барои ворид кардани сӯзандору, тугмаи оғозро то он даме пахш кунед, ки дар назди нишондиҳандаи вояи сабт «0» пайдо шавад. Эҳтиёт бошед: ҳангоми истеъмол кардани дору, танҳо тугмаи оғозро пахш кунед.
Ҳангоми гардиши селектори вояи истифода, вояи қабул намешавад.

Ҷ. Ҳангоми аз зери сӯзан тоза кардани сӯзан тугмаи оғози афсурдаро нигоҳ доред.
Пас аз тазриқ, сӯзанро дар зери пӯст ҳадди аққал 6 сония тарк кунед. Ин имкон медиҳад, ки вояи пурраи инсулин таъмин карда шавад.

К. Сӯзанро ба сарпӯшаки берунии сӯзан бе даст нарасонед. Ҳангоми ворид кардани сӯзан, сарпӯшро пӯшед ва сӯзанро сар диҳед.
Сӯзанро аз кор бароред, эҳтиёти бехатариро риоя кунед ва қаламчаи сӯзандороро бо сарпӯш пӯшед.