Генсулин P (Генсулин Р)

Модули фаъол: 1 мл маҳлул рекомбинатсияи инсон изофан-инсулин 100 ПИЕС-ро дорад

Моддаҳои ёрирасон: м крезол, фенол, оксиди сулфати глицерин протеин, гидроген натрий дигидрат, гидрохлорати кислотаи (иловакардашуда) об барои тазриқ.

Боздоштани тазриќ.

Хусусиятҳои асосии физикӣ ва химиявӣ:

Суспензияи сафед, ки ҳангоми истода ба ҷараёни сафед ва моеъи рангоранг ё тақрибан рангоранг ҷудо мешавад. Шиша ва картриджро истифода бурдан имконнопазир аст, агар пас аз омехта кардан, таваққуф дақиқан боқӣ монад ё дар таги боришоти сафед пайдо шуда бошад. Шумо наметавонед ин маводи мухаддирро истифода баред, агар пас аз омехта кардани шиша ё картридҳо дар деворҳои контейнер зарраҳои нохуш овезанд ё дар дохили контейнер заррачаҳои сафед боқӣ монда бошанд, ки дар натиҷа маводи мухаддир ба ях монанд аст.

Хусусиятҳои фармакологӣ.

Генсулин H як омодагии рекомбинатсионии изофан-инсулини инсон аст, ки аз ҷониби муҳандисии генетикӣ бо истифода аз штамми генетикӣ дигар карда шудааст, вале на патогении E. coli ба даст оварда шудааст. Инсулин як гормонест, ки аз ҷониби ҳуҷайраҳои гадуди зери меъда истеҳсол мешавад. Инсулин дар мубодилаи карбогидратҳо, сафедаҳо ва равғанҳо иштирок карда, ба паст шудани консентратсияи глюкоза дар хун мусоидат мекунад. Норасоии инсулин дар бадан боиси диабети қанд мегардад. Инсулин, ки тавассути тазриқ ворид карда мешавад, ҳамон тавре ки гормоне, ки бадан тавлид шудааст, амал мекунад.

Генсулин Н дар давоми 30 дақиқа пас аз ворид шудан ба амал оғоз мекунад, таъсири ҳадди аксар аз 2 то 8:00 мушоҳида мешавад ва давомнокии амал то 24 соат аст ва аз вояи вобастагӣ дорад. Дар одамони солим, то 5% инсулин бо сафедаҳои хун алоқаманд аст. Мавҷудияти инсулин дар моеъи мағзи сар ва консентратсияи тақрибан 25% консентратсияи дар хуноба муайяншуда муайян карда шуд.

Инсулин дар ҷигар ва гурдаҳо metabolized аст. Миқдори кам дар мушакҳо ва бофтаҳои чарбу мубодила мешаванд. Дар беморони гирифтори диабет, мубодилаи моддаҳо чун дар одамони солим мегузаранд. Инсулин бо гурдаҳо хориҷ карда мешавад. Пойҳо бо роҳи ҷароҳат хориҷ мешаванд. Нисфи ҳаёти инсулини инсон қариб 4 дақиқа аст. Бемориҳои гурдаҳо ва ҷигар метавонанд истеҳсоли инсулинро ба таъхир андозанд. Дар пиронсолон, баровардани инсулин сусттар мешавад ва вақти таъсири гипогликемикии дору зиёд мешавад.

Хусусиятҳои клиникӣ

Табобати беморони гирифтори диабети қанд, ки истифодаи инсулинро талаб мекунад.

Гипогликемия. Ҳассосияти баланд ба маводи мухаддир Генсулин N ва ҳама ҷузъҳои он, ба истиснои ҳолатҳое, ки терапияи desensitizing. Ба дохили варид ворид накунед.

Чораҳои махсуси амниятӣ

Генсулин H-ро истифода набаред:

• агар картридж ё қаламчаи сӯзандору афтад ё фишори беруна дошта бошад, зеро хатари расонидани зарар ба онҳо ва ихроҷи инсулин вуҷуд дорад.
• агар он нодуруст нигоҳ дошта шуда ё ях карда шуда бошад,
• Агар моеъи дар он мавҷудбуда яксон набошад.

Нӯшидани машруботи спиртӣ метавонад ба коҳиши хатарноки шакар дар хун оварда расонад.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо ва шаклҳои дигари таъсир.

Духтур бояд дар бораи ҳама гуна табобатҳои ҳамроҳшуда, ки дар якҷоягӣ бо истифодаи инсулини инсон анҷом дода мешавад, хабардор карда шавад.

Генсулин N набояд бо инсулини пайдоиши ҳайвон ва инчунин бо инсулинҳои биосинтетикии дигар истеҳсолкунандагон омехта карда шаванд. Бисёре аз доруҳо (аз ҷумла, баъзе антигипертенсивҳо ва доруҳои дил, доруҳо, ки липидҳои хунро коҳиш медиҳанд, доруҳо барои бемориҳои гадуди меъда, баъзе антидепрессантҳо, доруҳои зиддиэпилептикӣ, салицилатҳо, доруҳои зиддибактериявӣ, контрасептивҳои шифоҳӣ) метавонанд ба инсулин таъсир расонанд ва самаранокии терапияи инсулин.

Доруҳо ва маводҳое, ки амали инсулинро б-адренолитикҳо, хлорукин, ангиотензин конвертаза ингибиторҳо, MAO ингибиторҳо (антидепрессантҳо), метилдопа, клонидин, пентамидин, салицилатҳо, анаболитикоидҳо, циклофосфамид, сульфаниламидҳо, тетолатиклинҳо.

Маводи доруворӣ, ки таъсири инсулин, дилтиазем, добутамин, эстрогенҳо (инчунин контрасептивҳои шифоҳӣ), фенотиазинҳо, фенитоин, гормонҳои панкреатикӣ, гепарин, кальцитонин, кортикостероидҳо, доруҳои зидди вирусӣ, ки дар табобати сирояти ВИЧ, ниацин, тиазид диуретикӣ истифода мешаванд.

Талабот ба инсулин ҳангоми истифодаи доруҳо бо фаъолияти гипергликемикӣ метавонад афзоиш ёбад, масалан, глюкокортикоидҳо, гормонҳои сипаршакл ва гормонҳои афзоишёбанда, даназол, б ₂ симпатомиметика (масалан, ритодрин, салбутамол, тербуталин), тиазидҳо.

Истифодаи инсулин метавонад ҳангоми истифодаи доруҳо бо фаъолияти гипогликемикӣ, аз қабили доруҳои гипогликемии даҳонӣ, салицилатҳо (мас. Ацетилсалицил), баъзе антидепрессантҳо (MAO ингибиторҳо), баъзе аз ингибиторҳои ACE (каптоприл, эналаприл), бета-блокаторҳои селективӣ ё машрубот кам карда шаванд.

Дар сурати истифодаи якҷояи Генсулин MZ0 бо пиоглитазон, зуҳуроти норасоии дил, хусусан дар беморони дорои омилҳои хавф барои нокомии дил имконпазир аст. Агар ин якҷоякунӣ истифода шавад, бемор бояд нишонаҳо ва аломатҳои норасоии қалб, вазни зиёд ва меъдаро риоя кунад. Дар сурати бад шудани нишонаҳои дил табобат бо пиоглитазонро қатъ кардан лозим аст.

Хусусиятҳои барнома.

Танҳо духтур метавонад дар бораи тағир додани режими меъёр, омезиши омилҳои инсулин ва инчунин гузариш аз як препарат ба дигар инсулин қарор қабул кунад. Чунин қарор таҳти назорати мустақими тиббӣ қабул карда мешавад ва метавонад ба тағир додани миқдори истифодашуда таъсир расонад. Агар барои ислоҳи вояи зарурат зарур бошад, чунин тасҳеҳотро аз вояи аввал ё баъдтар дар тӯли чанд ҳафта ё моҳ анҷом додан мумкин аст. Беморон бояд пеш аз оғози табобат бо доруи нав, аз ҷумла онҳое, ки аксуламалҳои умумиро ба инсулини қаблӣ доранд, аз озмоишҳои пӯст гузаранд. Ҳангоми истифодаи инсулин консентратсияи глюкоза дар хуноба ва пешоб, консентратсияи гликозилшудаи гемоглобин (HLA1c) ва фруктозаминро назорат кунед. Ба беморон таълим дода мешавад, ки бо истифода аз тестҳои оддӣ (масалан, тасмаҳои санҷишӣ) консентратсияи глюкозаро дар хун ва пешоб мустақилона тафтиш кунанд. Дар одамони алоҳида, нишонаҳои коҳиши шакар дар хун (гипогликемия) метавонанд дар вақтҳои гуногун пайдо шаванд ва шиддатнокии гуногун дошта бошанд. Аз ин рӯ, ба беморон бояд дарк кардани нишонаҳои хоси гипогликемия омӯзонида шавад. Дар бемороне, ки навъи инсулини истифодашударо тағир медиҳанд, яъне онҳо аз инсулини ҳайвон ба инсулини одам интиқол дода мешаванд, шояд кам кардани миқдори инсулин (бинобар эҳтимолияти гипогликемия) лозим шавад. Дар баъзе беморон, аломатҳои барвақти гипогликемия пас аз гузаштан ба инсулини рекомбинатсионии инсон нисбат ба истифодаи инсулини ҳайвоноти ҳайвонот каме сусттар шуда метавонанд.

Эҳтиёҷ ба инсулин метавонад аз сабаби табларзаи шадид, сирояти шадид (талабот ба инсулин ба таври назаррас афзоиш ёбад), таҷрибаҳои эҳсосотӣ, бемориҳо ва ихтилоли рӯдаи руда, ки бо дилбеҳузурӣ ва кайкунӣ, дарунравӣ, қабз ва бадбахтшавӣ ҳамроҳ мешаванд. Мавҷудияти чунин шароит ҳамеша мудохилаи духтурро талаб мекунад. Дар ин гуна ҳолатҳо консентратсияи глюкоза дар хун ва пешоб бояд зуд-зуд назорат карда шавад. Ҳангоми нокомии гурда секретсияи инсулин кам мешавад ва давомнокии он зиёд мешавад.

Беморони гирифтори диабети қанд, ки бо бемории гадуди меъда ё ҳамроҳ бо бемории Аддисон ё норасоии ғадуди гипофиз ба инсулин ҳассос ҳастанд ва чун қоида, онҳо бояд вояи хеле ками дору таъин кунанд.

Бо фаъолияти вайроншавии ғадуди гипофиз, гадуди зери меъда, ғадуди адреналӣ, ғадуди сипаршакл ё норасоии ҷигар ё гурда, зарурати бадан ба инсулин метавонад тағир ёбад.

Дар муолиҷаи инсулини инсон антителоҳо метавонанд бо вуҷуди камтар аз консентратсияи инсулинии ҳайвон ҳосил карда шаванд.

Ҳангоми табобати тӯлонӣ бо инсулин, муқовимати инсулин метавонад инкишоф ёбад. Дар ҳолати муқовимат ба инсулин бояд миқдори зиёди инсулин истифода бурда шавад.

Вояи нодуруст ё қатъи табобат (хусусан барои беморони гирифтори диабети ба инсулин вобаста) метавонад ба гипергликемия ва марговар кетоацетоз оварда расонад. Зарурати ислоҳи вояи метавонад ҳангоми тағирёбии шиддатнокии ҷисмонӣ ё парҳези муқаррарӣ пайдо шавад.

Ашхосе, ки бо роҳи тағир додани якчанд минтақаи вақт сафарҳои тӯлонӣ доранд, бояд ба духтури худ оид ба ҷадвали қабули инсулин муроҷиат кунанд.

Дар давраи ҳомиладорӣ ё ширмакӣ истифода баред.

Инсулин аз монеаи пласенталӣ намегузарад.

Барои беморони гирифтори диабет пеш аз ҳомиладорӣ ё дар давраи ҳомиладорӣ (диабети гестатсионӣ), риояи назорати дурусти мубодилаи карбогидратҳо дар тамоми ҳомиладорӣ хеле муҳим аст.

Истифодаи маводи мухаддир Генсулин Н ҳангоми ширдиҳӣ маҳдудиятҳо вуҷуд надорад. Бо вуҷуди ин, занҳо ҳангоми синамаконӣ метавонанд вояи ва тағироти парҳезиро талаб кунанд.

Қобилияти таъсир ба суръати аксуламал ҳангоми рондани мошинҳо ё дигар механизмҳо

Қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт тавассути гипогликемия вайрон шуда метавонад, ки боиси халалдор шудани системаи асаби перифералӣ мегардад ва бо дарди сар, изтироб, диплопия, ассоциативии сустшуда ва арзёбии масофа ҳамроҳ аст. Дар давраи аввали табобати инсулин ҳангоми тағир додани дору (дар ҳолати стресс ё аз ҳад зиёд ҷисмонӣ, ҳангоми тағирёбии зиёди консентратсияи глюкоза дар хун), заифии қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва нигоҳ доштани дастгоҳҳо метавонад ба назар расад. Тавсия дода мешавад, ки ҳангоми сафарҳои тӯлонӣ назорат кардани консентратсияи глюкоза дар хун.

Микдори таъин ва истифода.

Дар амалияи клиникӣ, бисёр режими табобати инсулини инсон маълум аст. Интихоб дар байни онҳо, нақшаи инфиродӣ, ки барои як шахси мушаххас мувофиқ аст, бояд аз ҷониби духтур дар асоси зарурати инсулин сохта шавад. Дар асоси консентратсияи муқарраршудаи глюкозаи хун, духтур миқдори зарурӣ ва намуди тайёркунии инсулинро барои як бемор муайян мекунад.

Генсулин N барои тазриқи пӯст аст. Дар ҳолатҳои истисно, он метавонад ба дохили мушак ворид карда шавад. Генсулин Н 15-30 дақиқа пеш аз хӯрок истеъмол карда мешавад. 10-20 дақиқа қабл аз ворид шудани банақшагирифта инсулинро бояд аз яхдон гиред, то ки он ба ҳарорати хонагӣ гарм шавад.

Пеш аз истифода гирифтан, шумо бояд шиша ва картриджро бо инсулин бодиққат тафтиш кунед. Таваққуфи генсулин H бояд яксон бошад (якранг абрнок ва ё ширин бошад). Шиша ва картриджро истифода бурдан имконнопазир аст, агар пас аз омехта кардан, таваққуф тоза бошад ё дар поёни ҷараёни сафед. Шумо наметавонед ин маводи мухаддирро истифода баред, агар баъд аз омехта кардан дар шиша ё картридҳо, дар деворҳои зарф пӯсти сафед ғарқ шавад ё зарраҳои сафед дар деворҳои контейнер боқӣ монанд, ки дар натиҷа маводи мухаддир ба назараш яхкарда шудааст. Диққати махсус бояд ба он равона карда шавад, ки ҳангоми ворид кардани инсулин сӯзан ба люменаи раги хун ворид карда намешавад.

Ҷорӣ намудани маводи мухаддир бо истифода аз сӯзандоруҳо.

Барои ворид кардани инсулин сӯзандоруҳои махсус мавҷуданд, ки дар онҳо нишони миқдор муайян карда шудааст. Дар сурати мавҷуд набудани сӯзандоруҳо ва сӯзанҳо, як маротиба истифода аз сӯзандоруҳо ва сӯзанҳо мумкин аст, ки пеш аз ҳар тазриқ бояд стерилизатсия карда шавад. Истифода бурдани сӯзандоруҳои ҳамон як навъ ва истеҳсолкунанда тавсия дода мешавад. Мутобиқи миқдори истифодашудаи инсулин, сӯзандоруи истифодашударо санҷидан лозим аст.

Бояд як шишаи Генсулин N-ро дар кафи дастҳо кашед то он даме ки суспензия якранг, абрнок ё ширин бошад.

Тартиби тазриќ:

• як ҳалқаи муҳофизатиро, ки дар маркази ҳадди аққал ҷойгир аст, дур кунед,
• ба сӯзандору ба ҳаво бо миқдори баробар ба миқдори интихобшудаи инсулин ҷалб шавед,
• халтаи резиниро сӯзонед ва ба ҷумб ҳаво ворид кунед
• шишаро бо сӯзандору ба қафо табдил диҳед
• боварӣ ҳосил намоед, ки охири сӯзан дар инсулин аст,
• миқдори зарурии маҳлули инсулинро ба сӯзандору кашед,
• пуфакҳои ҳаворо аз сӯзандору ба шиша бо роҳи инсулин бароваред,
• дурустии миқдорро аз нав тафтиш карда, сӯзанро аз шиша тоза кунед,
• пӯстро дар ҷои воридкунии банақшагирифташуда дезинфекция кунед;
• пӯстро бо як даст мустаҳкам кардан, яъне пӯшондан,
• сӯзандоруро дар дасти дигар гиред ва онро ҳамчун қалам нигоҳ доред. Сӯзанро ба пӯст ба кунҷи рост (кунҷи 90 °) гузоред.

Омезиши суспензияи Генсулин N бо ҳалли Генсулин Р.

Қарор дар бораи омехта кардани Генсулин H ва ҳалли суспензияҳоро танҳо духтур қабул карда метавонад.

Истифодаи Генсулин Н дар картридж барои қаламҳои сӯзандоруҳо.

Картриджҳои генсулин H метавонанд бо сӯзандоруҳои такрорӣ истифода шаванд. Ҳангоми пур кардани қалами сӯзандору, гузоштани сӯзан ва тартиби ворид намудани маводи мухаддир, дастурҳои истеҳсолкунандаи қалами сӯзандоруҳо бояд ба таври қатъӣ риоя карда шаванд. Агар зарур бошад, шумо метавонед аз картридж инсулинро ба сӯзандоруи оддии инсулин кашед ва тавре ки дар боло тавсиф шудааст (вобаста ба консентратсияи инсулин ва намуди маводи мухаддир).

Суспензия Генсулин N бояд пеш аз ҳар як сӯзандорӯ бо 10 маротиба боло ва поён ё чарх зада дар хурмоҳои дастҳо омехта карда шавад, то даме ки суспензия якранг, абрнок ё ширин бошад.

Дар кӯдакон таҷрибаи кофии дору вуҷуд надорад.

Аз меъёр зиёд.

Дар сурати аз меъёр зиёд будани инсулин, аломатҳои гипогликемия пайдо мешаванд, алахусус ҳисси гуруснагӣ, бепарвоӣ, чарх задани сар, ларзиши мушакҳо, беэътиноӣ, нороҳатӣ, дилсӯзӣ, зиёд шудани арақ, қайкунӣ, дарди сар ва ошуфтаҳо.

Шакли вазнини гипогликемия метавонад ба рагкашӣ ва гум шудани ҳуш ва ҳатто марг оварда расонад. Агар бемор дар кома бошад, глюкозаро ба дохили варид ворид кардан лозим аст. Пас аз зиёд шудани инсулин ба гипогликемия, нишонаҳои гипокалиемия (паст шудани консентратсияи калий дар хун) метавонанд пас аз миопатия ҳамроҳ шаванд. Ҳангоми гипокалиемияи назаррас, вақте ки бемор дигар аз даҳони хӯрок истеъмол карда наметавонад, 1 мг глюкагон бояд ба дохили мушакҳо ва / ё маҳлули глюкозаи дохиливаридӣ ворид карда шавад. Пас аз эҳёи ҳуш, шахс бояд хӯрок гирад. Ғайр аз он, бояд додани бемор дар бораи карбогидратҳо ва назорати минбаъдаи сатҳи глюкозаи хун лозим ояд, зеро гипогликемия метавонад пас аз барқароршавии клиникӣ пайдо шавад.

Реаксияҳои манфӣ

Гипогликемия. Одатан, таъсири гепогликемии маъмултарин бо таъсири табобати инсулин ба амал меояд.Он вақте рух медиҳад, ки миқдори додани инсулин аз эҳтиёҷот зиёд бошад. Ҳамлаҳои шадиди гипогликемия, хусусан агар онҳо такроран рух диҳанд, метавонанд ба системаи асаб зарар расонанд. Гипогликемияи дароз ё шадид метавонад ба ҳаёти бемор таҳдид кунад.

Аломатҳои гипогликемияи мӯътадил: арақи аз ҳад зиёд, чарх задани одамон, ларзон, гуруснагӣ, оромӣ, ҳассосияти гӯш дар палмҳо, пойҳо, лабҳо ва забон, тамаркузи сусти диққат, хоболудӣ, вайроншавии хоб, нофаҳмиҳо, мидиазия, чашмгурезӣ, вайроншавии нутқ, депрессия, асабоният. Аломатҳои гипогликемияи шадид: барҳам хӯрдан, гум кардани ҳуш, рагкашӣ.

Дар бисёре аз беморон, фарорасии аломатҳо, ки аз нокифоя будани глюкоза ба бофтаи мағзи сар (нейрогликопения) пеш аз нишонаҳои танзими адренергикӣ ҳастанд.

Аз ҷониби узвҳои чашм. Тағироти назаррас дар шакар хун метавонад ба сустшавии муваққатии визуалӣ аз сабаби тағири муваққатии тургор ва рефлекси нуқсони вайроншуда оварда расонад.

Ҳангоми ба даст овардани назорати дарозмуддати гликемикӣ хатари инкишофи ретинопатияи диабет коҳиш меёбад. Аммо, зиёд шудани шиддатнокии терапияи инсулин бо коҳиши ногаҳонии шакар дар хун метавонад бадшавии ҷараёни ретинопатияи диабетиро ба вуҷуд орад. Дар беморони гирифтори ретинопатияи пролиферативӣ, хусусан онҳое, ки фотокоагулясияи лазериро нагузаронидаанд, шароити вазнини гипогликемикӣ метавонад ба кӯршавии муваққатӣ оварда расонад.

Липодистрофия. Мисли ҳама гуна инсулинҳои дигар, липодистрофия метавонад дар макони тазриқа ба амал ояд, ки дар натиҷа суръати азхудкунии инсулин дар майдони тазриқа кам мешавад. Тағири доимии макони сӯзандору дар як макони ягонаи тазриқӣ метавонад ин падидаҳоро коҳиш диҳад ё пайдоиши онҳоро пешгирӣ кунад.

Реаксияҳо дар ҷойгоҳи тазриқӣ ва аксуламалҳои аллергӣ. Аксуламалҳои манфӣ дар макони тазриқӣ ва аксуламалҳои аллергӣ, аз ҷумла сурхии пӯст, дабдабанок, кӯфта, дард, қаҳр, пешоб, варам ё илтиҳоб метавонанд ба амал оянд. Аксар аксуламалҳои ҳалим ба инсулин, ки дар макони тазриқӣ ба вуҷуд меоянд, одатан дар тӯли як муддати тӯлонӣ, ки аз якчанд рӯз то якчанд ҳафта тӯл мекашанд, нест мешаванд.

Шакли умумии аллергия инсулин, аз ҷумла ҳолатҳои вазнин, аз ҷумла дашномҳо дар тамоми сатҳи бадан, кӯтоҳ будани нафас, нафаскашӣ, паст шудани фишори хун, баланд шудани суръати дил, зиёд шудани варам.

Аксуламалҳои фаврии ҳассосият хеле кам ба назар мерасанд. Зуҳуроти чунин аксуламалҳо ба инсулин ё моддаҳои барзиёд, масалан, аксуламалҳои умумии пӯст, ангиоэдема, бронхоспазм, гипотензияи артериалӣ ва зарба, ки метавонанд ба ҳаёти бемор таҳдид кунанд.

Аксуламалҳои дигар Ҷорӣ намудани препаратҳои инсулин метавонад боиси пайдоиши антитело ба он гардад. Дар баъзе ҳолатҳо, шояд аз сабаби мавҷудияти антителоҳо ба инсулин, эҳтимол зарур аст, ки барои пешгирии гипо- ё гипергликемия миқдори дозҳо муқаррар карда шавад.

Инсулин метавонад ба таъхири натрий дар бадан ва пайдоиши варам оварда расонад, хусусан дар ҳолатҳое, ки бо зиёд шудани шиддатнокии терапияи инсулин, назорати гликемикро беҳтар кардан мумкин аст, ки то он дам ӯ он қадар набуд.

Шартҳои нигоҳдорӣ

Пас аз кушодан, бастаро дар тӯли 42 рӯз дар ҳарорати на зиёдтар аз 25 ° C нигоҳ доред. Дар ҳарорати аз 2-8 ° C дар ҷои торик нигоҳ доред. Ях накунед. Аз дастрасии кӯдакон дур нигоҳ доред.

Одатан, инсулинро ба моддаҳое илова кардан мумкин аст, ки аксуламали мутобиқати он маълум аст. Маводи мухаддир ба инсулин илова карда метавонад боиси нобудшавии он гардад, масалан, омодагӣ дорои тиол ё сульфитҳо.

10 мл дар зарфҳои шишагӣ бо резинаи резинӣ ва ҳадди алюминийи №1, дар патри № 5 3 мл.

Ҷойгиршавӣ

Суроғаи ҳуқуқӣ: Bioton S.A., Лаҳистон, 02-516, Варшава, ул. Старочинская, 5 (VIOTON SA, Лаҳистон, 02-516, Варшава, кӯчаи Старосцинская 5).

Суроғаи истеҳсолӣ: Bioton S.A., Machejish, ul. Познан, 12 05-850, Ozarow Mazowiecki, Полша (BIOTON SA, Macierzysz, 12 кӯчаи Познанска, 05-850 Ozarow Mazowiecki).

Гурӯҳбандии нозологӣ (ICD-10)

Фармакодинамика

Генсулин P - инсулини инсон бо истифодаи технологияи рекомбинати ДНК ба даст оварда шудааст. Ин як тайёркунии кӯтоҳмуддати инсулин аст. Он бо ресепторҳои мушаххас дар мембранаи цитоплазми берунии ҳуҷайраҳо ҳамкорӣ мекунад ва маҷмӯи ресепторҳои инсулинро ташкил медиҳад, ки равандҳои дохили ҳуҷайра, аз ҷумла, синтези як қатор ферментҳои асосӣ (аз ҷумла гексокиназа, пируват киназ, синтетазаи гликоген). Сабаби кам шудани глюкозаи хун аз он иборат аст афзоиш додани интиқоли ҳуҷайраҳои он, тақвияти қобилияти нигоҳдорӣ ва ассимилятсия, ҳавасмандгардонии липогенез, гликогеногенез ва коҳиши суръати истеҳсоли глюкоза аз тарафи ҷигар.

Давомнокии амали препаратҳои инсулин асосан аз суръати азхудкунӣ вобаста аст, ки аз якчанд омилҳо вобаста аст (масалан, воя, усул ва ҷои идора), аз ин рӯ профили амали инсулин ҳам дар одамони мухталиф ва ҳам дар як шахс ба тамоюлоти назаррас дучор мешавад. .

Профили амал ҳангоми тазриқи зеризаминӣ (рақамҳои тахминӣ): фарорасии амал пас аз 30 дақиқа, самараи максималӣ дар фосилаи аз 1 то 3 соат, давомнокии амал то 8 соат аст.

Фармакокинетика

Комилияти азхудкунӣ ва фарорасии таъсири инсулин аз он вобаста аст аз макони тазриќ (меъда, сина, дана), вояи (њаљми инсулин воридшуда), консентратсияи инсулин дар дору. Он дар бофтаҳои нобаробар тақсим карда мешавад: он монеаи пласенталӣ ва ба шири сина ворид намешавад. Он бо инсулиназа, асосан дар ҷигар ва гурдаҳо нест карда мешавад. Он бо гурдаҳо ҷудо карда мешавад (30-80%).

Нишондоди доруи Генсулин P

диабети навъи 1

намуди 2 диабет: марҳилаи муқовимат ба агентҳои гипогликемии даҳон, муқовимати қисман ба ин доруҳо (ҳангоми табобати якҷоя), бемориҳои байнисарҳадӣ,

шароити фавқулодда дар беморони гирифтори диабети қанд, ки дар якҷоягӣ бо декомпенсасияи мубодилаи карбогидратҳо.

Таъсироти иловагӣ

Аз сабаби таъсир ба мубодилаи моддаҳои карбогидрат: шароити гипогликемикӣ (раги пӯст, зиёд шудани арақ, дилбеҳузур, ларзон, гуруснагӣ, ташвиқот, парестезия дар даҳон, дарди сар). Гипогликемияи шадид метавонад ба инкишофи комаи гипогликемикӣ оварда расонад.

Аксуламалҳои аллергиявӣ: хеле кам - халосшавии пӯст, омоси Квинк, хеле кам - шок анафилактикӣ.

Аксуламалҳои маҳаллӣ: гиперемия, варам ва кибраш дар макони тазриќ, бо истифодаи тўлонї - липодистрофия дар љои тазриќ.

Дигар: варамкунӣ, хатоҳои рефрактикии муваққатӣ (одатан дар аввали табобат).

Ҳамкорӣ

Таъсири Hypoglycemic инсулин баланд бардоштани маводи мухаддир шифоҳӣ hypoglycemic, inhibitors MAO, inhibitors ACE, inhibitors anhydrase carbonic, ғайри интихобӣ β-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, steroids анаболитикӣ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, омодагӣ литий доруи дорои этанол.

Контрасептивҳои шифоҳӣ, кортикостероидҳо, гормонҳои сипаршакл, диуретикҳои тиазид, гепарин, антидепрессантҳои трицликликӣ, симпатомиметика, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин таъсири гипогликемикии инсулинро заиф мекунанд.

Таҳти таъсири reserpine ва salicylates ҳам суст ва ҳам зиёдшавии амали дору имконпазир аст.

Микдори таъин ва истифода

P / K / дар / м ва / дар. Одатан s / c дар девори пешоби шикам. Инъексияро инчунин дар раг, бут ва ё минтақаи deltoid китфи анҷом додан мумкин аст. Барои пешгирии рушди липодистрофия макони тазриқи дохили минтақаи анатомикиро иваз кардан лозим аст.

Генсулин P-ро ба дохили чашм ва варам кардан мумкин аст, танхо зери назорати тибб.

Микдори максималии вояи дору ва хангоми таъин намудани дору аз чониби духтур вобаста ба сатхи глюкоза дар хун муайян карда мешавад. Ба ҳисоби миёна, вояи шабонарӯзии дору аз 0,5 то 1 IU / кг (вобаста ба хусусиятҳои шахсии бемор ва сатҳи глюкоза дар хун) аст.

Дору 30 дақиқа пеш аз хӯрок ё газаки дорои карбогидратҳо қабул карда мешавад.

Ҳарорати инсулинро бояд дар ҳарорати хонагӣ нигоҳ дошт.

Ҳангоми монотерапия бо дору, басомади маъмурият 3 бор дар як рӯз (агар лозим бошад, 5-6 маротиба дар як рӯз). Ҳангоми як вояи шабонарӯзӣ аз 0.6 IU / кг, дар шакли 2 ё зиёда тазриқ дар ҷойҳои гуногуни бадан лозим аст.

Генсулин P инсулини кӯтоҳмуддат аст ва одатан дар якҷоягӣ бо инсулини мӯътадил (Gensulin H) истифода бурда мешавад.

Дастурҳои махсус

Шумо наметавонед Gensulin N -ро истифода баред, агар пас аз ларзиш таваққуф сафед ва якхел абрнок нашавад.

Дар заминаи терапияи инсулин назорати мунтазами сатҳи глюкозаи хун зарур аст.

Сабабҳои гипогликемия, илова бар вояи зиёд аз инсулин метавонанд инҳоянд: иваз намудани маводи мухаддир, хӯрокхӯрӣ, дарунравӣ, дарунравӣ, зиёдшавии ҷисмонӣ, бемориҳое, ки ниёз ба инсулинро кам мекунанд (функсияи сустшудаи ҷигар ва гурдаҳо, кори хатти гурдаи адреналӣ, гипофиз ё ғадуди сипаршакл), тағйири макони тазриқӣ, инчунин ҳамкорӣ бо дигар доруҳо.

Микдори кофии вуруд ё қатъи идоракунии инсулин, хусусан дар беморони гирифтори диабети навъи 1 метавонад боиси гипергликемия гардад. Одатан, аломатҳои аввалини гипергликемия тадриҷан дар тӯли якчанд соат ё рӯз инкишоф меёбанд. Ба инҳо ташнагӣ, зиёдшавии пешоб, дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, чарх задани сар, чароғ ва хушкии пӯст, даҳон хушк, гум кардани иштиҳо, бӯи асетон дар ҳавои нафасгирифта дохил мешаванд. Агар табобат карда нашавад, гипергликеми дар диабети намуди 1 метавонад ба инкишофи кетоацидозҳои диабетикии ба ҳаёт таҳдидкунанда оварда расонад.

Микдори инсулинро барои вазифаҳои вайроншудаи сипаршакл, бемории Эдисон, гипопититаризм, функсияи вайроншудаи ҷигар ва гурдаҳо ва диабет дар одамони аз 65 сола боло бояд ислоҳ кард.

Ғайр аз он, ки бемор шиддатнокии кори ҷисмониро афзоиш диҳад ё парҳези муқаррариро иваз кунад, ислоҳи вояи инсулин низ талаб карда мешавад.

Бемориҳои ҳамроҳишаванда, хусусан сироятҳо ва шароитҳое, ки бо табларза заруранд, ба инсулин меафзоянд.

Гузариш аз як намуди инсулин ба намуди дигар бояд зери назорати сатҳи глюкозаи хун гузаронида шавад.

Дар маводи мухаддир таҳаммулпазирии спиртиро паст мекунад.

Аз сабаби имкон доштани бориш дар баъзе катетерҳо, истифодаи дору дар насосҳои инсулин тавсия дода намешавад.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва кор бо механизмҳо. Дар робита бо ҳадафи асосии инсулин, тағир додани навъи он ё ҳангоми мавҷудияти фишорҳои ҷиддии ҷисмонӣ ё равонӣ, қобилияти рондани мошин ё идоракунии механизмҳои гуногун, инчунин машғул шудан бо дигар фаъолиятҳои эҳтимолан хатарнок, ки таваҷҷӯҳи зиёд ва суръати аксуламалҳои ақлӣ ва моториро талаб мекунанд, кам кардан мумкин аст.

Шакли барориш

Тазриқ, 100 IU / мл. Дар як шишаи шишаи шаффофи беранг (намуди 1), бо тасмаи резинӣ зарб карда шудааст ва дар ҳадди ақалли алюминий бо сарпӯши кушод ё бе он 10 мл. 1 fl. дар бастаи картон.

Дар картриджи шишагӣ (намуди 1), ки бо поршени резинӣ, диски резинӣ муҷаҳҳаз шудааст, дар ҳадди ақалли алюминий, 3 мл. 5 картридж дар блистер. 1 блистер дар бастаи картон.

Шаклҳо ва таркибро нашр кунед

Як ҳалли дақиқ, суспензияи сафед, бо зеризаминӣ қабул карда мешавад. Бориш метавонад ба осонӣ пайдо шавад, вақте ки ба ларза медарояд. Дору дар 10 мл қуттҳо ё 3 мл патридҳо бастабандӣ карда мешавад.

Дар 1 мл маводи мухаддир, компоненти фаъол дар шакли рекомбинатсияи инсулини инсон 100 IU мавҷуд аст. Компонентҳои иловагӣ инҳоянд: глицерол, гидроксиди натрий ё кислотаи гидрохлорӣ, метакресол, об барои тазриқ.

Дар 1 мл маводи мухаддир, компоненти фаъол дар шакли рекомбинатсияи инсулини инсон 100 IU мавҷуд аст.

Амали фармакологӣ

Ба инсулинҳои кӯтоҳмуддат ишора мекунад. Ҳангоми реаксия бо ресепторҳои махсус дар мембранаи ҳуҷайра, ӯ ба ташаккули маҷмӯи инсулин-ресептор мусоидат мекунад, ки функсияҳоро дар дохили ҳуҷайра фаъол мекунад ва синтези пайвастагиҳои ферментҳои муайян.

Сатҳи глюкоза дар хун тавассути зиёд кардани интиқоли он дар ҳуҷайраҳо, хубтар азхудкунии тамоми бофтаҳои бадан, коҳиши истеҳсоли шакар аз ҷигар ва ҳавасманд намудани гликогеногенез мутавозин карда мешавад.

Давомнокии таъсири табобатии дору аз инҳо вобаста аст:

• сатҳи азхудкунии ҷузъи фаъол,
• минтақа ва усули идоракунии бадан,
• вояи.

Гайринишондод

1. Азназаргузаронии инфиродӣ ба ҷузъҳои алоҳидаи маводи дору.
2. Гипогликемия.

Генсулинро чӣ гуна бояд гирифт?

Дору бо якчанд роҳ қабул карда мешавад - ба дохили мушакҳо, бавосита, ба дохили варам. Микдор ва минтақаи эмгузаронро барои табобати ҳар як бемор аз ҷониби духтури интихобкунанда интихоб мекунад. Микдори меъёри муқаррарӣ бо назардошти сатҳи шакар аз 0,5 то 1 IU / кг вазни инсонро дар бар мегирад.

Инсулинро ним соат пеш аз хӯрок ё газаки сабук бар асоси карбогидратҳо бояд истеъмол кунанд. Маҳлул ба ҳарорати хонагӣ пешакӣ гарм карда мешавад. Монотерапия ворид кардани то 3 маротиба дар як рӯзро дар бар мегирад (дар ҳолатҳои истисноӣ, афзоиш то 6 маротиба зиёд мешавад).

Агар вояи шабонарӯзӣ аз 0,6 IU / кг зиёд бошад, он ба якчанд миқдор тақсим карда мешавад, тазриқ дар қисмҳои гуногуни бадан ҷойгир карда мешаванд - мушакҳои deltoid brachial, девори пеши шикам. Барои он ки липодистрофия инкишоф наёбад, ҷойҳои тазриқ пайваста иваз карда мешаванд. Барои ҳар як сӯзандоруи нав сӯзан истифода мешавад. Вобаста ба маъмурияти ПФ ва IV, он танҳо дар шароити бемористон аз ҷониби корманди соҳаи тандурустӣ анҷом дода мешавад.

Дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ истифода баред

Беморон бо ташхиси диабет дар давраи банақшагирии ҳомиладорӣ, ҳомиладории минбаъда бояд миқдори шакар дар хунро назорат кунад, зеро ба шумо лозим аст, ки вояи маводи мухаддирро тағир диҳед.

Ширдиҳӣ бо синамаконӣ бо истифодаи инсулин имконпазир аст, агар ҳолати кӯдак қаноатбахш боқӣ монад, меъда нороҳат намешавад. Вояи инчунин вобаста ба хондани глюкоза танзим карда мешавад.

Микдори аз меъёр зиёди генсулин

Истифодаи миқдори зиёди инсулин ба гипогликемия оварда мерасонад. Як дараҷаи сабуки патологияро бо қабули шакар ва хӯрдани хӯрокҳои аз карбогидратҳо бой бартараф карда мешавад. Тавсия дода мешавад, ки одамон ҳамеша бо хӯрокҳои ширин ва нӯшокиҳо бо онҳо бошанд.

Дараҷаи вазнин метавонад боиси гум шудани шуур гардад. Дар ин ҳолат, маҳлули ив декстроза фавран ба шахс таъин карда мешавад. Илова бар ин, глюкагон iv ё s / c ворид карда мешавад. Вақте ки касе меояд, барои пешгирии ҳамлаи дуввум ӯ бояд миқдори кофии карбогидрат истеъмол кунад.

Дараҷаи вазнин метавонад боиси гум шудани шуур гардад.