Чӣ гуна бояд Галвусро дар диабет иваз кард: аналогҳои ватанӣ ва хориҷӣ

Галвус ва Галвус доруи диабети қандро омӯхтанд: Ҳама чизро ба шумо омӯзед. Дар зер дастури таълимӣ бо забони оддӣ навишта шудааст. Нишондиҳандаҳо, ҳолатҳои истисноӣ ва миқдорро омӯзед. Galvus Met доруи муассир барои диабети навъи 2 мебошад, ки бо вуҷуди нархи гарон ҳам машҳур аст. Он сатҳи хуби шакарро паст мекунад ва хеле кам оқибатҳои ҷиддии хатарнок меорад. Компонентҳои фаъоли маводи мухаддири омехта вилдаглиптин ва метформин мебошанд. Ҳабҳои Galvus дорои вилдаглиптини бе метформинро доранд.

Ҷавобҳоро ба саволҳо хонед:

1. Янумет ё Галвус вохӯрд: кадом дору беҳтар аст.
2. Ин доруҳоро чӣ гуна бояд гирифт, то дарунрав набошад.
3. Мутобиқати Галвус ва Галвус бо машрубот вомехӯранд.
4. Вилдаглиптинро чӣ тавр иваз кардан мумкин аст, агар он кӯмак намекунад ё гарон аст.

Галвус ва Галвус мулоқот карданд: мақолаи муфассал

Galvus доруи нисбатан нав аст. Он камтар аз 10 сол пеш фурӯши худро оғоз кардааст. Он ивазкунандаи арзони дохилӣ надорад, зеро патент ба охир нарасидааст. Ягон хел истеҳсолкунандагони рақобаткунанда мавҷуданд - Янувия ва Янумет, Онглиса, Випидия ва дигарон. Аммо ҳамаи ин доруҳо инчунин бо патент ҳифз шудаанд ва гарон мебошанд. Дар зер ба таври муфассал шарҳ дода мешавад, ки чӣ гуна лавҳаҳои дастрасро шумо метавонед vildagliptin-ро иваз кунед, агар шумо ин табобатро надошта бошед.

Дастурамал барои истифода

Ҳангоми гирифтани Galvus ё Galvus Met, монанди ҳама гуна дигар ҳабҳои диабети қанд, шумо бояд парҳезро риоя кунед.

Galvus Met дар байни ҳама доруи диабети навъи 2, ки дар давлатҳои русзабон фурӯхта мешаванд, шарҳи беҳтарини бемор дорад. Бисёре аз беморон фахр мекунанд, ки ин дору шакари онҳоро аз нишондиҳандаҳои баландтарини осмон ба 7-8 ммоль / л кам кард. Гузашта аз ин, на танҳо шохиси шакар, балки некӯаҳволӣ низ беҳтар мешавад. Бо вуҷуди ин, vildagliptin, ҳатто дар якҷоягӣ бо метформин, барои диабети қанд нест. Шумо бояд тарзи ҳаёти солимро пеш баред, хусусан парҳезро риоя кунед. Дар диабети вазнин, ягон ҳаб, ҳатто доруи аз ҳама гаронбаҳо ва замонавӣ наметавонанд сӯзандоруи инсулинро иваз кунанд.

Galvus ё Galvus мулоқот карданд: кадомаш беҳтар аст? Онҳо чӣ фарқе доранд?

Galvus вилдаглиптини соф аст, ва Galvus Met доруи омехтаест, ки дорои вилдаглиптин ва метформин аст. Эҳтимол, метформин қанд дар диабетро нисбат ба вилдаглиптин пасттар мекунад. Аз ин рӯ, шумо бояд Galvus Met-ро бигиред, агар бемор барои таъин кардани метформин монеаҳои ҷиддӣ надошта бошад. Дар рӯзҳои аввали табобат, дарунравӣ, дилбеҳузурӣ, шамолкашӣ ва дигар ихтилоли ҳозима ба амал омаданаш мумкин аст. Аммо интизор шудан лозим аст, ки онҳо интизор шаванд. Натиҷаи табобати бадастомада шуморо нороҳатии шуморо ҷуброн мекунад.

Аналогҳои асосии Галвус

Дар айни замон, шумораи зиёди аналогҳои Galvus сохта шудаанд, ки метавонанд ҳам дар сохторӣ ва ҳам дар гурӯҳи фармакологӣ бошанд.

Galvus Met як аналоги сохтории дохилии Galvus мебошад. Аналоги омехтаи Galvus Met дар миқдори 50 + 1000 мавҷуд аст, вилдаглиптин дар як вояи ягона 50 мг, метформин 100 мг дорад.

Аналогияҳои машҳури Галвус ҳангоми миқдори 50 мг доруҳои зерин мебошанд:

Ҳамаи ин ивазкунандаҳои маҳсулоти аслӣ дар муқоиса бо он маҷмӯи пурраи афзалиятҳо ва нуқсонҳо доранд, ки бояд ба таври муфассал баррасӣ карда шаванд.

Ин имкон медиҳад, ки дар бозори фармакологии дохилӣ доруҳои гуногуни доруи шакар равона карда шаванд.

Випидия - ивазкунандаи Галвус

Випидия як агенти гипогликемикӣ мебошад, ки ҷузъи фаъоли он алоглиптин аст. Истифодаи доруҳо ҳангоми табобати навъи 2 диабет метавонад сатҳи гемоглобин ва глюкозаро дар бадани бемор ба таври назаррас коҳиш диҳад.

Фарқи байни Випидия ва Галвус дар таркиби фаъол истифода мешавад, гарчанде ки ҳардуи онҳо ба ҳамон як гурӯҳ пайвастагиҳо - ингибиторҳои DPP-4 тааллуқ доранд.

Дору ҳам ҳангоми монотерапия ва ҳам дар доираи табобати комплексии патология дар шакли яке аз ҷузъҳои дору истифода мешавад. Миқдори вояи оптималии шабонарӯзӣ 25 мг аст. Асбобро новобаста аз вақти хӯрокхӯрӣ гирифтан мумкин аст.

Доруи муайян кардани нишонаҳои кетоацидоз дар бемор муқобили он аст.

Ғайр аз он, истифодаи маҳсулот дар ҳолатҳои зерин манъ аст:

• диабети навъи 1
• норасоии шадиди дил
• нокомии гурда ва ҷигар.

Ҳангоми истифодаи ин аналоги арзонтар аз Galvus, истеҳсолкунанда ба эҳтимолияти пайдоиши паҳлӯҳои зеринро нишон медиҳад:

1. Дарди сар.
2. Дард дар эпигастрий.
3. Доғи пӯст.
4. Патологияҳои сироятии узвҳои ЛГ.

Ин доруи нисбатан арзон, мувофиқи дастурамал, барои табобати диабети навъи II дар кӯдакон ва занони ҳомиладор бо сабаби мавҷуд набудани маълумот дар бораи таъсири компоненти фаъол ба ҳолати бадан дар ин гурӯҳи беморон тавсия дода намешавад.

Тражента доруест, ки истифодаи он барои кам кардани миқдори шакар дар бадани як беморе, ки намуди 2 диабет дорад, кӯмак мекунад. Асоси компоненти фаъоли дору линаглиптин аст. Ин таркиб пастшавии истеҳсоли глюкозаро дар ҷигар таъмин намуда, нишондиҳандаи онро дар плазмаи хун ба эътидол меорад. Нишондиҳандаи истифода барои ҳузури дар диабети декомпенсиатсия намуди 2 дар бемор мебошад.

Фарқият аз Галвус дар он аст, ки ин дору миқдори муайяни танзимшавандаро надорад. Микдори зарурии дору ба таври инфиродӣ интихоб карда мешавад.

Дору барои диабети навъи 1, инчунин ҳангоми ҳузури ҳассосияти ҷузъҳои дору ва кетоацидози диабетӣ истифода намешавад.

Ҳангоми табобат метавонад таъсири тарафҳои номатлуб дар шакли сулфа, панкреатит ва ғурӯши бинӣ пайдо шаванд.

Дору ҳангоми табобати патология дар кӯдакони то 18 сола ва занони ҳомиладор таъин карда намешавад.

Фарқи байни Onglizy аз Galvus

Онглиса як агенти шифоҳии гипогликемикӣ мебошад. Онглиса аз Галвус дар ҷои аввал бо ҷузъи асосии фаъол фарқ мекунад. Баръакси Galvus, ки вилдаглиптин дорад, Онглиса саксаглиптинро дар шакли гидрохлорид дорад. Ҳардуи компонентҳои фаъол ба як гурӯҳи фармакологӣ дохил мешаванд - ингибиторҳои DPP-4.

Истифодаи дору барои намуди 2 диабети қанд метавонад сатҳи глюкагон ва глюкозаро дар хун пеш ва пас аз хӯрок коҳиш диҳад. Онглиза ҳамчун як агенти монотерапевтӣ, илова бар самаранокии пасти парҳези истифодашаванда, инчунин як ҷузъи табобати маҷмӯии бемор таъин карда мешавад.

Гайринишондод барои истифода:

• ҳузури диабети намуди 1,
• гузаронидани терапия дар якҷоягӣ бо истифодаи тазриқи инсулин,
• рушд дар бадани кетоацидоз дар бемор.

Ҳангоми гузаронидани чорабиниҳои табобатӣ бо ёрии ин дору, бемор метавонад таъсири тарафро ба монанди дарди сар, рушди дабдабанок, эҳсоси ғуссаи бинӣ, дарди гулу эҳсос кунад.

Истифодаи маводи мухаддир дар табобати кӯдакон ва занони кӯдакдор бо сабаби мавҷуд набудани маълумоти клиникӣ тасдиқшуда дар бораи таъсири пайвастшавӣ ба ин гуруҳи беморон манъ аст.

Januvius - Generv Galvus

Янувуя як доруи гипогликемикӣ аст, ки дар заминаи ситаглиптин сохта шудааст. Дар шакли планшет дастрас аст.

Истифодаи дору барои пешгирии истеҳсоли глюкагон кӯмак мекунад, ки гликемияро коҳиш медиҳад. Истифодаи дору танҳо дар сурати мавҷудияти диабети намуди 2 иҷозат дода мешавад.

Тасҳеҳи воз аз ҷониби духтури иштироккунанда вобаста ба дараҷаи инкишофи гипергликемия сурат мегирад. Истифодаи диабети навъи якум ва инчунин ҳангоми ҳассосияти бемор ба ҷузъҳои дору манъ аст.

Таъсири иловагӣ ва оқибатҳои номатлуб дар табобати Янувия метавонад дарди сар, дард дар узвҳо, равандҳои сироятӣ дар роҳҳои болоии нафаскашӣ, дарунравӣ ва эҳсоси дилбеҷоӣ бошад.

Ҳангоми гузаронидани чорабиниҳои табобатӣ дар занони ҳомиладор ва беморони то 18 сола истифода бурдани дору қатъиян манъ аст.

Арзиши доруҳо дар бозори дохилии фарматсевтӣ ва шарҳи онҳо

Galvus аз ҷониби Novartis, истеҳсолкунандаи дорусозии Швейтсария истеҳсол карда мешавад. Маҳсулот дар шакли лавҳаҳои аз 50 мг иборат аст. Ин маҷмӯа 28 ҳаб дорад. Арзиши дору дар бозори ФР аз 701 то 2289 рублро ташкил медиҳад. Нархи миёнаи дар бозори дохилӣ барои як баста 791 рубл аст.

Тибқи гуфтаи беморон, Galvus доруи кофӣ муассир аст.

Випидия дар бозори дохилии фармакологӣ нисбат ба доруи аслӣ каме баландтар мебошад. Ба ҳисоби миёна, нархи як бастаи як доруи дорои лавҳаҳои дорои миқдори 12,5 мг 973 рубл, ва лавҳаҳои дорои 25 мг 1282 рубл аст.

Аксари шарҳи ин маводи мухаддир мусбат мебошанд, гарчанде, ки мусбатҳои манфӣ ҳам ҳастанд, аксар вақт чунин шарҳҳо ба он вобастаанд, ки гирифтани дору ба шакар хун ягон таъсири назаррас нарасонд.

Тражента як аналоги воридшудаи Galvus аст ва аз ин рӯ арзиши он аз доруи аслӣ хеле зиёд аст. Доруворӣ дар Австрия истеҳсол мешавад, арзиши он дар Русия аз 1551 то 1996 рубл аст ва нархи миёнаи бастабандӣ 1648 рубл аст.

Аксарияти беморон розӣ ҳастанд, ки дору хеле самаранок аст.

Нишондод барои истифода

Чӣ ба Galvus Met кӯмак мекунад? Тибқи дастурҳо, дору барои табобати диабети навъи 2 (дар якҷоягӣ бо машқҳо ва терапияи парҳезӣ) дар ҳолатҳои зерин таъин карда мешавад:

• Норасоии самаранокии монотерапия бо метформин ё вилдаглиптин,
• Гузаронидани табобати қаблан омехта бо метформин ва вилдаглиптин дар шакли доруи ягона,
• Табобати сеҷонибаи якҷоя бо инсулин дар беморон, ки қаблан терапияи мӯътадил ва инсулинро қабул карда буданд, аммо назорати гликемикиро ба даст наоварданд,
• Истифодаи якҷоя бо ҳосилаҳои сулфанилюреа (табобати сесолагӣ) дар беморони қаблан терапевтӣ бо ҳосилаҳои сульфонилюреа ва метформин гирифтанд, аммо назорати кофии гликемикӣ ба даст наоварданд;
• Табобати аввалия дар беморони гирифтори диабети навъи 2 бо самаранокии нокифояи машқҳо, терапияи парҳезӣ ва дар ҳолати зарурӣ назорати гликемикӣ беҳтар карда мешавад.

Таъсири иловагӣ

Дастурамал имкон медиҳад, ки ҳангоми таъини Galvus Met эффектҳои зеринро таҳия кунед:

• Аз рӯдаи рӯда - дилбеҳузурӣ, дарди шикам, рефлекси гастроэзофагеалӣ (рефлюкси таркиби кислотаи меъда ба пешрафтаи поён), плулентсия (варамкунӣ) ва дарунравӣ, панкреатит (раванди илтиҳоб дар гадуди), пайдоиши маззаи металлӣ дар даҳон, бадтар шудан ҷаббида витамини B12.
• Системаи асаб - дарди сар, чарх задани сар, ларзиш (дастони ларзон).
• Роҳи ҷигар ва роҳи заҳра - гепатит (илтиҳоби ҷигар) бо вайрон кардани фаъолияти функсионалии он.
• Системаи мушакӣ - артралгия (пайдоиши дард дар буғумҳо), хеле кам миалгия (дарди мушакҳо).
• Матоъҳои пӯст ва пӯст - пайдоиши блистер, пӯсти пӯст ва дабдабаноки пӯст.
• Метаболизм - инкишофи ацидози лактикӣ (баланд шудани сатҳи кислотаи пешоб ва гузариш дар аксуламали миёнаравии хун ба ҷониби кислота).
• Аксуламалҳои аллергиявӣ - як бемулоҳизае дар пӯст ва нутқашон ба он, занбӯрҳо (бемулоҳизае характери, дабдабанок, ба монандии сӯзанак). Зуҳуроти шадидтари аксуламали аллергӣ дар шакли angioedema Edema Quincke (шишаи шадиди пӯст бо локализатсия дар рӯй ва узвҳои узвҳои таносул) ё зарбаи анафилактикӣ (коҳиши мунтазами прогрессивии фишори хун ва нокомии бисёр узвҳо) низ метавонанд инкишоф ёбанд.

Рушди гипогликемия имконпазир аст - ҳамзамон бо пайдоиши ларзишҳои дастӣ, «арақи сард» - дар ин ҳолат, ба дохили карбогидратҳо (чойи ширин, ширинӣ) ба осонӣ ҳазм шудан лозим аст.

Гайринишондод

Дар ҳолатҳои зерин таъин кардани Галвус Мет ғайри қобили қабул аст:

• Бо ҳассосияти баланд ба ҷузъҳои дору
• Норасоии гурда ва дигар функсияҳои вайроншуда
• Шаклҳои шадиди бемориҳое, ки метавонанд ба инкишофи вазифаҳои гурда оварда расонанд - деградатсия, табларза, инфексия, гипоксия ва ғайра,
• Функсияи функсияи ҷигар
• Намуди 1 диабет
• Алкоголизм музмин, заҳролудшавӣ шадид спиртӣ,
• Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ
• Алкоголизм музмин, заҳролудшавӣ шадид спиртӣ,
• Риояи парҳези гипокалорикӣ (камтар аз 1000 ккал дар як рӯз),
• Дар синни 18 солагӣ.

Бо эҳтиёт тавсия диҳед:

• Беморони аз 60-сола боло дар истеҳсолоти вазнини ҷисмонӣ кор мекунанд (метавонад ацидози лактикӣ пайдо шавад).

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Азбаски маълумоти кофӣ оид ба истифодаи маводи мухаддир дар занони ҳомиладор вуҷуд надорад, истифодаи ҳомиладорӣ ғайри қобили қабул аст.

Дар ҳолатҳои вайроншавии мубодилаи глюкоза дар занони ҳомиладор, хавфи зиёд шудани инкишофи аномалия, инчунин сатҳи бемории неонаталӣ ва фавт зиёд аст. Барои ба эътидол овардани консентратсияи глюкоза дар давраи ҳомиладорӣ, монотерапияи инсулин тавсия дода мешавад.

Дар таҳқиқоти таҷрибавӣ, вақте ки вилдаглиптинро дар миқдори нисбат ба тавсияшуда 200 маротиба зиёдтар таъин намудаанд, дору ҳосилхезии паст ва инкишофи барвақти ҷанинро ба бор наовардааст ва ба ҳомила таъсири тератогенӣ намерасонад. Ҳангоми таъин кардани вилдаглиптин дар якҷоягӣ бо метформин дар таносуби 1:10, инчунин ба ҳомила ягон таъсири тератогенӣ вуҷуд надошт.

Азбаски маълум нест, ки вилдаглиптин ё метформин аз шири одам бароварда шудааст, истифодаи ин дору ҳангоми синамаконӣ манъ аст.

Аналогҳо Galvus Met, нарх дар дорухонаҳо

Агар зарур бошад, Galvus Met-ро бо аналогӣ дар таъсири табобатӣ иваз кардан мумкин аст - ин доруҳоянд:

1. Софамет
2. Нова Мет
3. Метадиен
4. Вилдаглиптин,
5. Галвус
6. Тразента,
7. Формаи Pliva.

Ҳангоми интихоби аналогӣ бояд дарк кард, ки дастурҳо оид ба истифодаи Galvus Met, нарх ва шарҳҳо ба доруҳои дорои чунин таъсир дахл надоранд. Муҳим аст, ки машварати духтур гирем ва тағироти мустақили дорувориро роҳ надиҳем.

Нарх дар дорухонаҳои Русия: Галвус Мет 50 мг + 500 мг 30 таблетка - аз 1,140 то 1505 рубл, 50 мг + 850 мг 30 лавҳ - аз 1,322 то 1528 рубл, Galvus бо 50 мг + 1000 мг 30 таблетка - аз 1,395 то 1,599 рубл, тибқи фармоишот. 782 дорухона.

Дар ҳарорати хушк то 30 ° C нигоҳ доред. Аз дастрасии кӯдакон дур нигоҳ доред. Муҳлати нигоҳдорӣ - 1 солу 6 моҳ.

Янумет ё Галвус мулоқот карданд: кадом дору беҳтар аст?

Янумет ва Галвус Мет доруҳои монанд аз ду истеҳсолкунандаи мухталиф мебошанд, ки бо ҳам рақобат мекунанд. Онҳо тақрибан як хел нарх доранд. Бастабандии доруи Янумет қиматтар аст, аммо дар он лавҳаҳои зиёд дорад. Ҳеҷ яке аз ин доруҳо аналогии арзон надоранд, зеро ҳарду доруҳо ҳамоно нав буда, бо патент ҳифз карда шудаанд. Ҳарду маводи мухаддир баррасиҳои хубро аз беморони русзабони диабети навъи 2 ҷамъоварӣ карданд. Мутаассифона, то ҳол маълумоте ба даст наовардааст, ки кадоме аз ин доруҳо шакари хунро беҳтар менамояд. Ҳарду хуб ва нисбатан бехатар мебошанд. Дар хотир доред, ки дар таркиби маводи мухаддир метформин Янумет назар ба ситаглиптин муҳимтар аст.

Galvus ё metformin: кадомаш беҳтар аст?

Истеҳсолкунанда изҳор менамояд, ки вилдаглиптин компонентҳои асосии фаъоли таблеткаҳои Galvus Met мебошад. Ва метформин танҳо як ҷузъи ёрирасон аст. Аммо, доктор Бернштейн мегӯяд, ки метформин шакари хунро нисбат ба вилдаглиптин паст мекунад. Galvus Met беҳтарин тафсирҳои беморро дар байни ҳама доруҳои навъи 2 диабет дорад. Эҳтимол меравад, ки нақши асосиро дар ин муваффақият метформини хуби кӯҳна мебозад, на вилдаглиптин патентшудаи нав.

Металлҳои гаронбахши Galvus Met аз шакарҳои баландтари хун нисбат ба ҳабсҳои метформинии арзон каме беҳтаранд. Бо вуҷуди ин, он натиҷаҳои табобати диабетро каме беҳтар мекунад ва аз Siofor ё Glucofage якчанд маротиба гаронтар аст. Агар имкониятҳои молиявӣ имкон дошта бошанд, vildagliptin + metformin бигиред. Дар ҳолати набудани пул, шумо метавонед ба метформини холис гузаред. Доруи беҳтарини ӯ доруи аслии воридшуда, Glucofage мебошад.

Таблетҳои Siofor низ маъмуланд. Шояд онҳо нисбат ба Glucofage каме заифтар амал кунанд, аммо хуб ҳам. Ҳардуи ин доруҳо нисбат ба Galvus Met якчанд маротиба арзонтаранд. Таблетҳои метформинро ҳатто дар Русия ва кишварҳои ИДМ истеҳсол карда метавонед, аммо беҳтараш онҳоро истифода набаред.

Мутаассифона, то ҳол маълумоти кофӣ барои муқоисаи мустақими Galvus Met ва metformin холӣ вуҷуд надоранд. Агар шумо дар вақтҳои гуногун доруҳои Glucofage ё Siofor ва инчунин Galvus Met-ро истеъмол карда бошед, лутфан таҷрибаи худро дар шарҳҳои ин мақола мубодила кунед. Галвус (вилдаглиптини холис) доруи заиф барои диабети намуди 2 мебошад. Тавсия дода мешавад, ки онро бидуни дигар доруҳо танҳо дар баъзе ҳолатҳо, ба шарте, ки ба метформин мухолифат дошта бошад, қабул кунед. Аммо беҳтараш ба ҷои ӯ фавран ворид кардани инсулин шавад.

Чӣ тавр Galvus Metро гиред

Беморони гирифтори диабети навъи 2 одатан барои гирифтани вилдаглиптин (доруи Galvus), метформинро рад мекунанд, маъно надорад. Аз ин рӯ, дар зер намунаҳои истифодаи доруи омехтаи Galvus Met оварда шудаанд. Баъзан, беморон аз он шикоят мекунанд, ки онҳо ба ин дору аз сабаби дарунравии шадид ва дигар таъсири номатлуби таҳаммулпазир тоқат карда наметавонанд. Дар ин ҳолат, режими Метформинро бо миқдори ками оғоз ва афзоиши сусти он санҷед. Эҳтимол, пас аз чанд рӯз бадан мутобиқ хоҳад шуд ва пас табобат хуб хоҳад рафт. Метформин доруи арзишманд барои беморони гирифтори диабети навъи 2 мебошад. Рад кардани он танҳо дар ҳолатҳое аст, ки дар сурати норасоиҳои ҷиддӣ мавҷуданд.

Чӣ гуна бояд аз хафа шудани ҳозима пешгирӣ кард?

Барои роҳ надодан ба норозигии ҳозима, шумо бояд бо вояи ками метформин оғоз кунед ва сипас оҳиста онро обод кунед. Масалан, шумо метавонед як пакети 30 ҳаб аз Galvus Met 50 + 500 мг харед ва як маротиба дар як рӯз ба гирифтани онҳо шурӯъ кунед. Дар сурати мавҷуд набудани таъсири қавӣ, пас аз 7-10 рӯз, ба ду лавҳаи 50 + 500 мг дар як рӯз, субҳ ва шом гузаред.

Пас аз бастабандӣ, шумо метавонед ба дору 50 + 850 мг гузаред, ва онро дар як шабонарӯз ду маротиба ҳаб кунед. Дар ниҳояти кор, диабет бояд доруи Galvus Met 50 + 1000 мг, ду бор дар як рӯз ба таври мӯътадил истеъмол кунад. Дар ин ҳолат шумо вилдаглиптинро бо ҳадди миқдори шабонарӯзии 100 мг ва боз 2000 мг метформин қабул хоҳед кард.

Одамони дорои диабети навъи 2 ва фарбеҳӣ метавонанд метформинро то 3000 мг дар як рӯз гиранд. Барои зиёд кардани вояи ин дору, истеъмол намудани як таблетаи иловагии метформин 850 ё 1000 мг барои хӯроки нисфирӯзӣ маъно дорад. Беҳтараш доруи аслии Glucofage бошад.

Тибби Siofor низ мувофиқ аст, ба шарте, ки на танҳо лавҳаҳои истеҳсоли ватанӣ мавҷуд бошанд. Эҳтимол аст, ки шумо дар як вақт ду доруи мухталифи диабети қанд гиред. Бо вуҷуди ин, зиёд кардани миқдори шабонарӯзии метформин аз 2000 мг то 2850 ё 3000 мг метавонад назорати шакарро беҳтар намуда, барои аз даст додани вазни зиёд кӯмак кунад. Эҳтимол, натиҷаи дилхоҳ талош хоҳад кард.

Тибби Galvus, ки дорои вилдаглиптини бе метформин аст, нисбат ба Galvus Met қариб 2 маротиба арзонтар аст. Диабати дорои интизоми хуб ва ташкили хуб метавонад бо ҷудо кардани Галвус ва Метформин маблағро сарфа кунад. Мо такрор мекунем, ки тайёрии оптималии метформин ин Glucofage ё Siofor мебошад, аммо планшетҳо дар Федератсияи Россия ва кишварҳои ИДМ истеҳсол карда нашудаанд.

Дар бисёре аз беморони гирифтори диабет, шакар субҳи барвақт дар меъдаи холӣ баланд мешавад ва сипас дар давоми рӯз он қариб муқаррарӣ аст. Дар чунин ҳолатҳо, шумо метавонед як таблеткаи Galvusро субҳу шом ва ҳатто шабона метформин 2000 мг дар таркиби доруи Glucofage Long бигиред. Метформини дарозмуддат тамоми шаб дар бадан кор мекунад, то субҳи рӯзи дигар, рӯзадории шакар ба муқаррарӣ наздиктар шавад.

Оё ин дору бо машрубот мувофиқ аст?

Дастурҳои расмии истифода ба ин савол ҷавоби аниқ намедиҳанд. Маст шудан ғайриимкон аст. Зеро он хатари панкреатит, мушкилоти ҷигар, шакар пасти хун ва бисёр мушкилиҳои дигарро, ки метавонад ба беморхона ва ҳатто марг оварда расонад, афзоиш медиҳад. Бо вуҷуди ин, маълум нест, ки алкоголро бо миқдори миёна истеъмол кардан мумкин аст. Дастурамал оид ба истифодаи маводи мухаддир Galvus Met бевосита иҷозат намедиҳад, аммо онро манъ намекунад. Шумо метавонед нӯшокии спиртиро ба дараҷаи миёна дар зери хавфи худ гузоред. Мақолаи "Алкогол барои диабет" -ро хонед. Он нишон медиҳад, ки миқдори иҷозатдодаи машрубот барои мардону занони калонсол, инчунин нӯшокиҳои спиртӣ барои диабетҳо бартарӣ доранд. Агар шумо модератсия карда натавонед, шумо бояд аз машрубот комилан даст кашед.

Оё ин восита ба шумо барои аз даст додани вазн кӯмак мекунад? Чӣ гуна он ба вазн таъсир мерасонад?

Натиҷаҳои таҳқиқоти расмӣ мегӯянд, ки Galvus ва Galvus Met ба вазни бадани бемор таъсир намерасонанд. Бо вуҷуди ин, дар амал, аксарияти одамоне, ки метформин мегиранд, каме вазни худро гум мекунанд. Эҳтимол, шумо низ муваффақ хоҳед шуд. Хусусан агар шумо парҳези карбогидратро барои назорати диабети қанд гиред, чӣ тавре доктор Бернштейн тавсия медиҳад.

Чӣ метавонад Galvus Met-ро иваз кунад?

Дар зер шарҳ дода мешавад, ки чӣ гуна шумо метавонед Galvus Metро дар ҳолатҳои зерин иваз кунед:

• Дору тамоман кӯмак намекунад, шакари бемор хеле баланд аст.
• Таблетҳо кӯмак мекунанд, аммо нокифояанд, шакар дар болои 6.0 ммоль / L боқӣ мемонад.
• Ин дору аз ҳад гарон аст, барои диабетик ва хешовандонаш дастрас нест.

Агар вилдаглиптин ва / ё метформин қариб ё пурра ёрӣ надиҳанд, фавран бояд сӯзандоруи инсулинро оғоз кунанд. Кӯшиш кунед, ки ягон дигар лавҳаҳои дигарро истифода набаред, зеро онҳо ҳам барои онҳо фоида надоранд. Диабети бемор он қадар пешрафта аст, ки гадуди меъда тамом мешавад ва истеҳсоли инсулинро қатъ мекунад. Шумо бидуни тазриқи инсулин наметавонед ва шумо бояд дар як рӯз якчанд тазриқ ворид кунед. Дар акси ҳол, ба шумо лозим меояд, ки зуд бо мушкилоти вазнини диабет шинос шавед.

Беморони диабет бояд қанди хунии худро ба сатҳи одамони солим - ба таври мӯътадил дар як шабонарӯз 4,0-5,5 ммоль / л расонанд. Агар шумо кӯшиш кунед, ин арзишҳо воқеан метавонанд ба даст оянд. Низоми муолиҷаи зина ба зина барои намуди 2 диабетро омӯзед ва мувофиқи он амал кунед. Пас аз парҳези парҳези кам-карб ва истеъмоли Galvus Met метавонад шакаратонро паст кунад, аммо баъзан ин кофӣ нест.

Масалан, шакар то ҳол 6,5-8 ммоль / л дорад. Дар ин ҳолат, шумо инчунин бояд тазриқи инсулинро дар вояи паст пайваст кунед. Кадом инсулинро барои он ворид кардан ва дар кадом вақт, шумо бояд ба таври инфиродӣ бо назардошти рафтори шакар дар давоми рӯз, интихоб кунед. Баъзе беморон аз ҳад зиёд шакар дар субҳ дар меъдаи холӣ доранд, дигарон бошанд - ҳангоми хӯроки нисфирӯзӣ ва бегоҳӣ. Илова бар парҳез ва доруи табобати инсулинро нодида нагиред. Азбаски бо миқдори шакарҳои 6.0 ва боло аз он, мушкилии диабет бо вуҷуди оҳиста рушд кардан идома дорад.

Чӣ бояд кард, агар ин дору қодир набошад?

Диабетҳое, ки барои онҳо доруҳои Galvus ва Galvus Met хеле гарон ҳастанд, бояд ба метформини пок гузаранд. Беҳтар аз ҳама, доруи аслии Glucofage. Дигар маҳсулоти воридотӣ Siofor нисбат ба Glucofage каме заифтар амал мекунад, аммо инчунин хуб. Аз ҳама арзонтарин планшетҳои метформин, ки дар Федератсияи Россия ва кишварҳои ИДМ истеҳсол шудаанд. Аммо онҳо метавонанд шакарро нисбат ба доруҳои тасдиқшудаи воридшуда камтар кунанд. Кӯшиш кунед, ки парҳези кам-карбонро риоя кунед. Хӯрокҳои солиме, ки ба шумо мувофиқанд, аз ғалладонагӣ, картошка ва маҳсулоти орд арзонтаранд. Аммо бе парҳези кам-карб шумо наметавонед худро аз мушкилии диабет муҳофизат кунед.

Аналогҳо бо нишондод ва усули истифода

Таркиби гуногун, метавонад бо нишондод ва усули татбиқ мувофиқат кунад

Аналогияи арзони тибби гаронро чӣ тавр бояд ёфт?

Барои ёфтани як аналоги арзон ба дору, генералӣ ё синоним, пеш аз ҳама, тавсия медиҳем, ки ба таркиб, ба ҳамон моддаҳои фаъол ва нишонаҳои истифода диққат диҳем. Ҳамон компонентҳои фаъолонаи дору нишон медиҳанд, ки дору ҳамҷинс бо дору, фармасевтӣ ё алтернативаи фармасевтӣ мебошад. Аммо, дар бораи ҷузъҳои ғайрифаъол аз доруҳои шабеҳ, ки метавонанд ба бехатарӣ ва самаранокӣ таъсир расонанд, фаромӯш накунед. Фармонҳои духтуронро фаромӯш накунед, худидоракунии доруворӣ метавонад ба саломатии шумо зарар расонад, аз ин рӯ ҳамеша пеш аз истифодаи ягон дору бо духтур маслиҳат кунед.

Galvus Met дастур

Шакли барориш
Ҳабҳое, ки бо филм пӯшонида шудаанд.

Таркиб
1 ҳаб дорои вилдаглиптин 50 мг + метформин 500, 850 ё 1000 мг,

Бастабандӣ
дар бастаҳои 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 ё 360 дона.

Амали фармакологӣ
Дар таркиби маводи дорувории Galvus Met 2 агентҳои гипогликемикӣ бо механизмҳои мухталифи таъсир мавҷуданд: вилдаглиптин, ки ба синфи ингибиторҳои дипептида пептидаз-4 (DPP-4) тааллуқ доранд ва метформин (дар шакли гидрохлорид) - намояндаи синфи бигуанид. Маҷмӯи ин ҷузъҳо ба шумо имкон медиҳад, ки консентратсияи глюкозаи хунро дар беморони гирифтори диабети намуди 2 дар тӯли 24 соат ба таври муассир назорат кунед.

Вилдаглиптин
Вилдаглиптин, намояндаи синфҳои стимуляторҳои дастаҳои ҷудокунандаи ғадуд, фермент DPP-4-ро ба таври интихобӣ монеа мекунад, ки пептидҳои навъи 1-и глюкагон (GLP-1) ва полипептидҳои глюкозаро вобаста мекунанд (HIP).
Инибатсияи зуд ва пурраи фаъолияти DPP-4 боиси зиёд шудани секрецияи базалӣ ва аз ҷониби хӯрокворӣ аз GLP-1 ва HIP аз рӯда то гардиши системавӣ дар давоми рӯз мегардад.
Бо зиёд шудани сатҳи GLP-1 ва HIP, вилдаглиптин ҳассосияти β-ҳуҷайраҳои меъдаро ба глюкоза зиёд мекунад, ки боиси беҳтар шудани секретсияи ба инсулин вобаста аз глюкоза мегардад. Дараҷаи такмили функсияи β-ҳуҷайраҳо аз дараҷаи зарари ибтидоии онҳо вобаста аст, бинобар ин дар шахсони дорои диабети қанд (бо консентратсияи муқаррарии глюкоза дар плазмаи хун), вилдаглиптин сирри инсулинро ҳавасманд намекунад ва консентратсияи глюкозаро кам намекунад.
Бо баланд шудани сатҳи GLP-1 эндоглиптин ҳассосияти α-ҳуҷайраҳо ба глюкоза меафзояд, ки он ба беҳтар шудани танзими секретсияи глюкоза оварда мерасонад. Кам шудани консентратсияи баланди глюкагон пас аз хӯрок, дар навбати худ, ба паст шудани муқовимати инсулин оварда мерасонад.
Афзоиши таносуби инсулин / глюкагон дар заминаи гипергликемия, бо зиёд шудани консентратсияи GLP-1 ва HIP, боиси коҳиши истеҳсоли глюкоза аз ҷигар ҳам ҳангоми хӯрокхӯрӣ ва ҳам пас аз хӯрок мегардад, ки боиси паст шудани консентратсияи глюкоза дар плазмаи хун мегардад.
Илова бар ин, дар заминаи истифодаи вилдаглиптин, пас аз хӯрок кам шудани консентратсияи липидҳо дар плазмаи хун қайд карда шуд, аммо ин таъсир бо таъсири он ба GLP-1 ё HIP ва беҳтар шудани функсияи ҳуҷайраҳои панкреатикӣ алоқаманд нест.
Маълум аст, ки зиёдшавии консентратсияи GLP-1 метавонад ба холигии холигоҳи меъда оварда расонад, аммо бо истифодаи вилдаглиптин, таъсири монанд мушоҳида намешавад.
Ҳангоми истифодаи вилдаглиптин дар 5759 беморони гирифтори диабети навъи 2 дар тӯли 52 ҳафта ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо метформин, ҳосилаҳои сулфанилюреа, тиазолидиндион ё инсулин, коҳиши назарраси дарозмӯҳлати консентратсияи гемоглобин (НбА1с) ва рӯза гирифтани глюкозаи хун қайд карда шуд.

Метформин
Метформин таҳаммулпазирии глюкозаро дар беморони типи 2 диабет тавассути коҳиш додани консентратсияи плазма глюкоза ҳам пеш ва ҳам баъд аз хӯрок беҳтар мекунад. Метформин истеҳсоли глюкозаро аз тарафи ҷигар коҳиш медиҳад, ҷабби глюкозаро дар рӯдаҳо бозмедорад ва муқовимати инсулинро тавассути тақвият ёфтан ва истифодаи глюкоза тавассути бофтаҳои перифералӣ коҳиш медиҳад. Бар хилофи ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, метформин дар беморони гирифтори диабети намуди 2 ё шахсони солим (ба истиснои ҳолатҳои махсус) гипогликемияро ба вуҷуд намеорад. Табобат бо дору ба рушди гиперинсулинемия оварда намерасонад. Ҳангоми истифодаи метформин секретсияи инсулин тағир намеёбад, дар ҳоле ки сатҳи плазмаи инсулин дар холӣ будани меъда ва рӯз метавонад коҳиш ёбад.
Метформин синтези дохили ҳуҷайраҳои гликогенро ба амал оварда, интиқоли глюкозаро тавассути сафедаҳои глюкозаи баъзе аз мембранаҳо афзун менамояд (GLUT-1 ва GLUT-4).
Ҳангоми истифодаи метформин, таъсири судманд дар мубодилаи липопротеидҳо қайд шудааст: камшавии консентратсияи умумии холестирин, холестирин LDL ва триглицеридҳо, ки бо таъсири дору ба консентратсияи плазма глюкоза алоқаманд нестанд.

Вилдаглиптин + Метформин
Ҳангоми истифодаи терапияи якҷоя бо вилдаглиптин ва метформин дар вояи шабонарӯзии 1500–3000 мг метформин ва 50 мг вилдаглиптин дар як сол 2 маротиба, дар як сол коҳиши муттасили аз ҷиҳати оморӣ муҳим дар консентратсияи глюкозаи хун (бо коҳиш ёфтани шохиси HbA1c муайян карда шудааст) ва афзоиши ҳиссаи беморон мушоҳида карда шуд. Консентратсияи HbA1c ҳадди аққал 0,6-0,7% буд (дар муқоиса бо гурӯҳи беморон, ки танҳо метформинро гирифтанд).
Дар беморони гирифтори маҷмӯи вилдаглиптин ва метформин, тағирёбии аз ҷиҳати омор муҳим дар вазни бадан дар муқоиса бо ҳолати аввал мушоҳида карда намешавад. 24 ҳафта пас аз оғози табобат, дар гурӯҳи беморони вилдаглиптин дар якҷоягӣ бо метформин, паст шудани фишори хун ва падар дар беморони гипертонияи артерӣ ба назар мерасид.
Вақте ки маҷмӯи вилдаглиптин ва метформин ҳамчун табобати аввалия барои беморони гирифтори диабети навъи 2 дар тӯли 24 ҳафта истифода шуд, коҳиши вобастагӣ дар HbA1c ва вазни бадан дар муқоиса бо монотерапия бо ин доруҳо мушоҳида карда шуд. Ҳолатҳои гипогликемия дар ҳарду гурӯҳи табобат камтар буданд.
Ҳангоми истифодаи вилдаглиптин (50 мг 2 бор дар як рӯз) дар якҷоягӣ / бидуни метформин дар якҷоягӣ бо инсулин (вояи миёна - 41 PIECES) дар беморони санҷиши клиникӣ нишондиҳандаи HbA1c аз ҷиҳати оморӣ ба таври назаррас коҳиш ёфт - 0,72% (нишондиҳандаи ибтидоӣ - ба ҳисоби миёна 8, 8%). Ҳодисаи гипогликемия дар гурӯҳи табобатшуда бо сатҳи гипогликемия дар гурӯҳи плацебо муқоиса карда шудааст.
Ҳангоми истифодаи вилдаглиптин (50 мг 2 бор дар як рӯз) дар якҷоягӣ бо метформин (≥1500 мг) дар якҷоягӣ бо глимепирид (≥4 мг / рӯз) дар беморони санҷишҳои клиникӣ нишондиҳандаи HbA1c аз ҷиҳати оморӣ ба таври назаррас коҳиш ёфт - 0,76% (аз сатҳи миёна) - 8,8%).

Фармакокинетика
Вилдаглиптин
Савдо. Вақте ки ба меъдаи холӣ гирифта мешавад, вилдаглиптин ба зудӣ ҷаббида мешавад, Tmax - 1.75 соат пас аз ворид шудан. Ҳангоми ворид кардани хӯрок якбора меъёри азхудкунии вилдаглиптин кам мешавад: кам шудани Cmax то 19% ва Tmax то 2,5 соат зиёд мешавад, аммо хӯрок ба дараҷаи азхудшавӣ ва AUC таъсир намекунад.
Вилдаглиптин ба зудӣ ҷаббида мешавад ва мавҷудияти мутлақи он пас аз воридкунии даҳонӣ 85% -ро ташкил медиҳад. Дар доираи вояи табобатӣ Cmax ва AUC тақрибан ба миқдори мутаносиб зиёд мешаванд.
Тақсим. Дараҷаи ҳатмии вилдаглиптин ба сафедаҳои плазма паст аст (9,3%). Дору байни плазма ва ҳуҷайраҳои хунгузар тақсим карда мешавад. Тақсимоти вилдаглиптин эҳтимолан аз ҳад зиёд бавосирӣ сурат мегирад, Vss пас аз идоракунии iv 71 литрро ташкил медиҳад.
Метаболизм. Биотрансформация роҳи асосии ихроҷи вилдаглиптин аст. Дар бадани инсон 69% вояи маводи мухаддир табдил дода мешавад. Метаболити асосӣ - LAY151 (57% вояи) фармакологӣ ғайрифаъол буда, маҳсули гидролизии сианокомпонент мебошад. Тақрибан 4% вояи маводи мухаддир аз гидролизи амидӣ мегузарад.
Дар таҳқиқоти таҷрибавӣ таъсири мусбати ДПП-4 ба гидролизияи дору қайд карда мешавад. Вилдаглиптин бо иштироки цитохром P450 изоэнзими мубодила намешавад. Мувофиқи тадқиқотҳои vitro, вилдаглиптин як субстрат изоэнзимҳои P450 нест, моне намегирад ва изоэнзимҳои цитохромии P450-ро ба вуҷуд намеоранд.
Парвариш Баъд аз ворид намудани дору тақрибан 85% доза аз пешоб хориҷ карда мешавад ва 15% тавассути рӯдаҳо, ихроҷи гурда вилдаглиптин бетағйир монда 23% -ро ташкил медиҳад. Ҳангоми воридкунӣ ба ҳисоби миёна T1 / 2 ба 2 соат мерасад, тозакунии умумии плазма ва тозакунии гурдаи вилдаглиптин мутаносибан 41 ва 13 л / соат аст. Т1 / 2 пас аз воридкунии даҳонӣ новобаста аз вояи он, тақрибан 3 соат.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Ҷинс, шохиси массаи бадан ва мансубияти этникӣ ба фармакокинетикаи вилдаглиптин таъсир намерасонад.
Функсияи ҷигар. Дар беморони норасоии сабуки миёна ва ҷигар (6-10 дараҷа аз рӯи таснифи Чилд-Пуг), пас аз як маротиба истеъмол кардани дору, камшавии биозавршавии вилдаглиптин мутаносибан 20 ва 8%. Дар беморони норасоии шадиди ҷигар (аз рӯи таснифи Чилд-Пуг 12 банди), вобастагии вилдаглиптин 22% зиёд мешавад. Тағироти ҳадди аксар дар биоб мавҷудияти вилдаглиптин, афзоиш ё коҳиш ба ҳисоби миёна то 30%, аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият надорад. Таносуби байни вазнинии функсияи ҷигар ва биобобилияти дору муайян карда нашуд.
Функсияи гурда. Дар беморони дорои функсияи суст, миёна ва вазнинтарини гурда ва беморони норасоии музмини музмини гурда, гемодиализ афзоиши Cmax 8-66% ва AUC-ро то 32–134% нишон медиҳад, ки ба шиддатнокии вайроншавии гурда ва инчунин зиёдшавии AUC аз метаболитҳои ғайрифаъол LAY151 мувофиқат намекунад Вобаста ба дараҷаи қонуншиканӣ 1,6-6,7 маротиба. T1 / 2 аз vildagliptin тағир намеёбад. Дар беморони дорои норасоии сабуки гурда, ислоҳи вилдаглиптин талаб карда намешавад.
Беморон ≥65 сола. Баландшавии ҳадди аксари биовозии дору то 32% (афзоиши Cmax ба 18%) дар одамони аз 70-сола боло аҳамияти клиникӣ надорад ва ба монеъшавии DPP-4 таъсир намерасонад.
Беморони ≤18 сола. Хусусиятҳои фармакокинетикии вилдаглиптин дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола муайян карда нашудаанд.

Метформин
Савдо. Бобилияти мутлақи метформин ҳангоми ворид кардани 500 мг ба меъдаи холӣ 50-60% буд. Тмакс дар плазма - 1.81-2.69 соат пас аз ворид шудан. Бо зиёд шудани миқдори дору аз 500 то 1500 мг ё дар дохили вояи аз 850 то 2250 мг дар дохили, коҳишёбии параметри фармакокинетикӣ (нисбат ба муносибатҳои хаттӣ интизор буд) ба қайд гирифта шуд. Таъсири мазкур на танҳо дар натиҷаи тағир ёфтани дору, бо сабаби суст шудани ҷабби он ба амал меояд. Дар заминаи истеъмоли ғизо дараҷа ва сатҳи азхудкунии метформин низ каме коҳиш ёфтанд. Ҳамин тавр, ҳангоми як вояи дору дар як вояи 850 мг бо хӯрок кам шудани Cmax ва AUC тақрибан 40 ва 25% ва дар Tmax то 35 дақиқа кам шуд. Аҳамияти клиникии ин далелҳо муайян карда нашудааст.
Тақсим. Ҳангоми як вояи даҳони 850 мг, Vd-и намоёни метформин (654 ± 358) л аст. Препарат амалан ба сафедаҳои плазма пайваст намешавад, дар ҳоле ки ҳосилаҳои сулфанилюреа зиёда аз 90% онҳоро мепайвандад. Метформин ба ҳуҷайраҳои сурх дохил мешавад (эҳтимол бо мурури замон таҳкими ин раванд). Ҳангоми истифодаи метформин мувофиқи нақшаи муқаррарӣ (вояи муқаррарӣ ва басомади маъмур), Css plazma дору дар муддати 24-48 соат мерасад ва, чун қоида, аз 1 мкг / мл зиёд нест. Дар озмоишҳои клиникии идорашаванда Cmax metformin дар плазмаи хун аз 5 мкг / мл зиёд набуд (ҳатто ҳангоми вояи зиёд).
Парвариш Бо истифодаи як вояи дохили метформин ба ихтиёриёни солим, он аз ҷониби гурдаҳо бетағйир бароварда мешавад. Дар ин ҳолат, препарат дар ҷигар метаболизм карда намешавад (дар байни одамон метаболитҳо пайдо нашудаанд) ва аз роҳи ҷигар хориҷ карда намешаванд. Азбаски тозакунии гурдаи метформин нисбат ба тозакунии креатинин тақрибан 3,5 маротиба зиёд аст, роҳи асосии бартараф намудани дору ин секрецияи tubular мебошад. Ҳангоми ҳомиладоршавӣ тақрибан 90% вояи азхудкардашуда дар давоми 24 соати аввал тавассути гурдаҳо хориҷ карда мешавад, T1 / 2 аз плазма тақрибан 6,2 соатро ташкил медиҳад.T1 / 2 метформин аз тамоми хун тақрибан 17,6 соатро ташкил медиҳад, ки ин аз ҷамъоварӣ шаҳодат медиҳад. қисми зиёди маводи мухаддир дар ҳуҷайраҳои хунгузар.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Павлус Он ба фармакокинетикаи метформин таъсир намерасонад.
Функсияи ҷигар. Дар беморони норасоии норасоии ҷигар омӯзиши хусусиятҳои фармакокинетикии метформин гузаронида нашудааст.
Функсияи гурда. Дар беморони дорои функсияи пасти гурда (бо миқдори тозакунии креатинин, ҳисоб карда мешавад), T1 / 2 аз метформин аз плазма ва тамоми хун зиёд мешавад ва тозакунии гурдаҳояш мутаносибан ба кам шудани клиренин баробар мешавад.
Беморон ≥65 сола. Мувофиқи тадқиқоти маҳдуди фармакокинетикӣ, дар одамони солими то 65-сола коҳишёбии умумии плазма аз метформин ва зиёдшавии T1 / 2 ва Cmax дар муқоиса бо ҷавонон ба мушоҳида мерасид. Ин фармакокинетикаи метформин дар ашхоси аз 65-сола боло эҳтимол аст бо тағирёбии функсияи гурда алоқаманд бошад. Аз ин рӯ, дар беморони аз 80 сола боло таъини доруи Galvus Met танҳо ҳангоми тозакунии муқаррарии креатинин имконпазир аст.
Беморони ≤18 сола. Хусусиятҳои фармакокинетикии метформин дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола муайян карда нашудаанд.
Беморони қабилаҳои гуногун. Ягон далели таъсири мансубияти қавмии бемор ба хусусиятҳои фармакокинетикии метформин вуҷуд надорад. Дар таҳқиқоти клиникии назоратшавандаи метформин дар беморони гирифтори диабети навъи 2, ки мансубияти қавмии мухталиф доранд, таъсири гипогликемикии дору то ҳадде нишон дода шуд.

Вилдаглиптин + Метформин
Тадқиқотҳо нишон доданд, ки дар AUC ва Cmax of Galvus Met дар 3 вояи гуногун (50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг ва 50 мг + 1000 мг) ва вилдаглиптин ва метформин дар вояи алоҳида дар лавҳаҳои алоҳида нишон дода шудааст.
Ғизо ба дараҷа ва сатҳи азхудкунии вилдаглиптин дар таркиби дору таъсир намерасонад Galvus Met. Арзиши C max ва AUC метформин дар таркиби маводи дорувории Galvus Met ҳангоми истеъмоли хӯрок мутаносибан 26 ва 7% паст шуданд. Илова бар ин, дар пас аз истеъмоли ғизо, ҷабби метформин суст шуда, ба зиёд шудани Tmax оварда шуд (аз 2 то 4 соат). Тағироти шабеҳ дар Cmax ва AUC ҳангоми истеъмоли ғизо танҳо дар ҳолати метформин мушоҳида шудааст, аммо дар ин ҳолат, тағирот камтар ба назар мерасид. Таъсири хӯрок ба фармакокинетикаи вилдаглиптин ва метформин дар таркиби маводи дорувории Galvus Met ҳангоми истеъмоли ҳарду дору аз фарқият фарқ надошт.

Galvus Met, нишонаҳо барои истифода
Сатҳи диабети навъи 2 (дар якҷоягӣ бо терапияи парҳезӣ ва машқҳои ҷисмонӣ): бо самаранокии нокифояи монотерапия бо влагдаглиптин ё метформин, дар беморони қаблан терапияи якҷоя бо вилдаглиптин ва метформин дар шакли монопрепаратҳо.

Гайринишондод
норасоии гурда ё функсияи сусти гурда: бо дараҷаи креатинин хун аз ≥1.5 мг% (> 135 мкмоль / литр) барои мардон ва women1.4 мг% (> 110 мкмоль / литр) барои занон,
шароити шадид, ки бо хатари инкишофи норасоии гурда рух медиҳад: деградатсия (бо дарунравӣ, қайкунӣ), табларза, бемориҳои вазнини сироятӣ, шароити гипоксия (шок, сепсис, инфексияи гурда, бемориҳои бронхопулмонӣ),
норасоии шадид ва музмини дил, инфаркти шадиди миокард, норасоии шадиди дил (шок),
нокомии нафас
функсияи ҷигар
ацидози шадид ё музмини метаболикӣ (аз ҷумла кетоацидозҳои диабетикӣ дар якҷоягӣ ё бе кома). Кетоацидозҳои диабетиро бояд табобати инсулин ислоҳ кард,
ацидози лактикӣ (аз ҷумла таърихи он)
дору 2 рӯз пеш аз ҷарроҳӣ, радиоизотоп, таҳқиқоти рентгенӣ бо ворид намудани агентҳои контраст таъин карда намешавад ва дар давоми 2 рӯз пас аз гузаронидани онҳо,
ҳомиладорӣ
ширдиҳӣ
диабети навъи 1
алкоголизми музмин, заҳролудшавии шадиди спиртӣ,
риояи парҳези калориянок (дар як рӯз камтар аз 1000 килокалория),
кӯдакони то 18-сола (самаранокӣ ва бехатарии истифодаи онҳо муқаррар карда нашудааст),
Ҳассосияти баланд ба вилдаглиптин ё метформин ё дигар қисмҳои дору.

Микдори таъин ва истифода
Доруи Galvus Met бо мақсади кам кардани шиддати таъсири тарафҳо аз системаи ҳозима, ки хусусияти метформинро дорад, бо ғизо гирифта мешавад. Низоми истфодакунандаи Galvus Met бояд вобаста ба самаранокӣ ва таҳаммулпазирӣ дар алоҳидагӣ интихоб карда шавад, вояи аввал бо назардошти режими табобати бемор бо вилдаглиптин ва / ё метформин интихоб карда мешавад. Ҳангоми истифодаи Galvus Met набояд аз ҳадди тавсияшудаи рӯзонаи вилдаглиптин (100 миллиграмм) зиёд бошад.

Таъсири иловагӣ
Барои арзёбии сатҳи ҳодисаҳои номусоид (AE) меъёрҳои зерин истифода бурда шуданд: хеле зуд-зуд (≥1 / 10), аксар вақт (≥1 / 100, аксуламалҳои манфӣ, ки эҳтимолан бо истифодаи табобати якҷоя бо вилдаглиптин ва метформин алоқаманданд (басомади рушд дар гурӯҳи вилдаглиптин + метформин) аз он фарқ мекунанд, ки дар заминаи истифодаи плацебо ва метформин зиёда аз 2%) дар зер оварда шудаанд:
Аз системаи асаб:
аксар вақт - дарди сар, чарх задани ҷунбиш, ларзиш.
Ҳангоми истифодаи вилдаглиптин дар якҷоягӣ бо метформин дар вояи гуногун, дар 0.9% ҳолатҳо гипогликемия ба қайд гирифта шудааст (барои муқоиса, дар гурӯҳи плацебо дар якҷоягӣ бо метформин - 0,4%).
Ҳангоми табобати якҷоя бо вилдаглиптин / метформин сатҳи АЭ аз системаи ҳозима 12,9% -ро ташкил дод. Ҳангоми истифодаи метформин, AE-ҳои шабеҳ дар 18.1% беморон мушоҳида карда шуданд.
Дар гурӯҳҳои бемороне, ки метформинро дар якҷоягӣ бо вилдаглиптин мегиранд, вайроншавии меъдаву меъда бо суръати 10% -15% ва дар гурӯҳи беморони метформинро дар якҷоягӣ бо плацебо, бо басомади 18% қайд карда шудааст.
Тадқиқотҳои дарозмӯҳлати клиникӣ, ки то 2 сол давом доранд, ҳеҷ гуна дуршавӣ дар профили бехатарӣ ё хавфҳои ғайричашмдоштро ҳангоми истифодаи вилдаглиптин ҳамчун монотерапия ошкор накардаанд.
Ҳангоми истифодаи вилдаглиптин ҳамчун монотерапия:
Аз системаи асаб: аксар вақт - чарх задани сар, дарди сар,
Аз системаи ҳозима: аксар вақт - қабз,
Аксуламалҳои дерматологӣ: баъзан - бемулоҳизае пӯст,
Аз системаи мушак ва устухон: аксар вақт - артралгия.
Дигар: баъзан - омоси периферӣ
Ҳангоми истифодаи терапияи якҷоя бо вилдаглиптин + метформин, афзоиши клиникии назарраси басомади АЭ-и дар боло зикршуда ба қайд гирифта нашудааст.
Дар заминаи монотерапия бо вилдаглиптин ё метформин, нишондиҳандаи гипогликемия 0,4% (баъзан) 0,4% буд.
Монотерапия бо вилдаглиптин ва табобати якҷояи вилдаглиптин + метформин ба вазни бадан таъсир намерасонд.
Тадқиқотҳои дарозмӯҳлати клиникӣ, ки то 2 сол давом доранд, ҳеҷ гуна дуршавӣ дар профили бехатарӣ ё хавфҳои ғайричашмдоштро ҳангоми истифодаи вилдаглиптин ҳамчун монотерапия ошкор накардаанд. Тадқиқоти пост-маркетинг:
Ҳангоми таҳқиқоти пас аз маркетинг, аксуламалҳои манфии зерин муайян карда шуданд: басомади номаълум - бачадон.
Тағирот дар параметрҳои лабораторӣ Ҳангоми истифодаи вилдаглиптин ба миқдори 50 мг дар як рӯз ё 100 мг дар як рӯз (дар 1 ё 2 вояи) дар 1 сол, басомади афзоиш дар фаъолнокии аланин аминотрансфераза (AlAt) ва аминотрансферазаи аспартат (AsAt) бештар аз 3 маротиба аст. дар муқоиса бо меъёри болоии муқаррарӣ (VGN) мутаносибан 0,3% ва 0,9% (дар гурӯҳи плацебо 0,3%) буд.
Афзоиши фаъолияти AlAt ва AsAt, чун қоида, асимптоматикӣ буд, зиёд нашуд ва бо холестаз ё зардпарвин ҳамроҳ набуд.
Ҳангоми истифодаи метформин ҳамчун монотерапия:
Ихтилоли мубодилаи мубодилаи моддаҳо: хеле кам - кам шудани ҷабби витамини B12, лакид ацидоз. Аз системаи ҳозима: зуд-зуд - дилбеҳӣ, кайкунӣ, дарунравӣ, дарди шикам, аз даст додани иштиҳо, аксар вақт - таъми металлӣ дар даҳон.
Аз рӯдаи ҷигар ва роҳҳои заҳра: хеле кам - вайрон кардани параметрҳои биохимиявии функсияи ҷигар.
Аз ҷониби пӯст ва бофтаи пӯсти зеризаминӣ: хеле кам - аксуламалҳои пӯст (алахусус эритема, нутқашон, пешоб).
Азбаски паст шудани ҷабби витамини B12 ва кам шудани консентратсияи он дар ҷараёни истифодаи метформин дар беморони гирифтори дору муддати дароз қабулшуда хеле кам буд, ин падидаи номатлуб ягон аҳамияти клиникӣ надорад. Бояд кам кардани азхудкунии витамини B12-ро танҳо дар беморони камхунии мегалобластикӣ ба эътибор гирифт.
Ҳолатҳои муайяни вайрон кардани нишондиҳандаҳои биохимиявии функсияи ҷигар ё гепатит, ки ҳангоми истифодаи метформин мушоҳида шудаанд, пас аз гирифтани метформин ҳал карда шуданд.

Дастурҳои махсус
Дар беморони гирифтаи инсулин Galvus Met наметавонад инсулинро иваз кунад.
Вилдаглиптин
Функсияи ҷигар
Азбаски ҳангоми истифодаи вилдаглиптин, зиёдшавии фаъолнокии аминотрансферазаҳо (одатан бидуни зуҳуроти клиникӣ) назар ба гурӯҳи назоратӣ, пеш аз таъин кардани Galvus Met, инчунин мунтазам ҳангоми табобат бо дору тавсия дода мешавад, муайян кардани параметрҳои биохимиявии кори ҷигар тавсия дода мешавад. Агар бемор фаъолнокии аминотрансферазҳоро зиёд кунад, ин натиҷаро бояд омӯзиши дуюм тасдиқ кунад ва сипас мунтазам параметрҳои биохимиявии ҷигарро то он даме, ки онҳо ба эътидол оянд, муайян кунед. Агар фаъолияти барзиёди AsAt ё AlAt 3 ё бештар аз VGN зиёд бошад, бо таҳқиқоти такрорӣ тасдиқ карда мешавад, тавсия дода мешавад, ки дору бекор карда шавад.

Таъсироти байни маводи мухаддир
Вилдаглиптин + Метформин
Ҳангоми истифодаи яквақтаи вилдаглиптин (100 мг 1 бор дар як рӯз) ва метформин (1000 мг 1 бор дар як рўз), амали мутақобилаи фармакокинетикии аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок ба назар намерасад. На дар давоми озмоишҳои клиникӣ ва на ҳангоми истифодаи васеи клиникии Galvus Met дар беморон, ки доруҳо ва дигар моддаҳои ҳамзабонӣ мегиранд, муомилаҳои ғайричашмдошт муайян карда нашуданд.

Вилдаглиптин
Вилдаглиптин барои ҳамкориҳои доруворӣ потенсиали паст дорад. Азбаски вилдаглиптин зерҳимояи ферментҳои цитохромии P (CYP) 450 нест ва ин ферментҳоро монеъ намекунад ё ба вуҷуд намеорад, таъсири он бо доруҳо, ки субстрат, ингибитор ё индукторҳои P (CYP) 450 мебошанд, аз эҳтимол дур нест. Ҳангоми истифодаи яквақтаи вилдаглиптин ба метаболизми доруҳо, ки субстратҳои ферментҳо мебошанд, таъсир намерасонад: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ва CYP3A4 / 5. Вилдаглиптин бо доруҳо, ки аксар вақт дар табобати диабети навъи 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) ё диапазони маҳдуди терапевтӣ (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин) истифода мешаванд, ягон амали клиникии назаррас надорад.

Метформин
Фуросемид Cmax ва AUC-и метформинро зиёд мекунад, аммо ба тозакунии гурдааш таъсир намерасонад. Метформин Cmax ва AUC-и фуросемидро коҳиш медиҳад ва ба тозакунии гурдааш таъсир намерасонад.
Нифедипин азхудкунии Cmax ва AUC-и метформинро зиёд мекунад, илова бар ин, ихроҷи худро дар пешоб зиёд мекунад. Метформин амалан ба параметрҳои фармакокинетикии нифедипин таъсир намерасонад.
Глибенкламид ба параметрҳои фармакокинетикӣ / фармакодинамикии метформин таъсир намерасонад. Метформин умуман Cmax ва AUC-и глибенкламидро коҳиш медиҳад, аммо миқёси таъсир хеле фарқ мекунад. Аз ин сабаб, аҳамияти клиникии ин ҳамкорӣ норавшан боқӣ мемонад.
Катионҳои органикӣ, масалан, амилорид, дигоксин, морфин, просаинамид, квинидин, квинин, ранидидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин ва ғайра, ки аз тарафи гурдаҳо тавассути секрецияи қубурҳо ҷудо карда мешаванд, назариявӣ метавонанд бо метформин робита дошта бошанд, зеро онҳо барои системаҳои умумии каналҳои рагӣ рақобат мекунанд. Ҳамин тавр, циметидин ҳам консентратсияи метформинро дар плазма / хун ва AUC-и онро мутаносибан 60% ва 40% зиёд мекунад. Метформин ба параметрҳои фармакокинетикии циметидин таъсир намерасонад. Ҳангоми истифодаи Galvus Met ва доруҳое, ки ба функсияи гурда ё паҳншавии метформин дар бадан таъсир мерасонанд, эҳтиёт бояд шуд.
Дигар доруҳо - баъзе доруҳо метавонанд гипергликемияро зиёд кунанд ва самаранокии агентҳои гипогликемиро коҳиш диҳанд. Чунин доруҳо тиазидҳо ва дигар диуретикҳо, глюкокортикостероидҳо, фенотиазинҳо, гормонҳои сипаршакл, эстрогенҳо, контрасептивҳои шифоҳӣ, фенитоин, никотинӣ, симпатомиметика, антагонистҳои калсий ва изониазид мебошанд. Ҳангоми таъин кардани ин гуна доруҳои ҳамҳангшуда ё, баръакс, агар онҳо бекор карда шаванд, тавсия дода мешавад, ки самаранокии метформинро (таъсири гипогликемии он) бодиққат назорат карда, дар ҳолати зарурӣ миқдори вояи онро ташкил диҳед. Истифодаи яквактаи даназол барои пешгирӣ кардани таъсири гипергликемии охирин тавсия дода намешавад. Агар табобат бо даназол зарур бошад ва пас аз қатъ кардани он, ислоҳи метформинро дар зери сатҳи глюкоза талаб мекунад. Хлорпромазин: ҳангоми миқдори зиёди вояи (100 мг дар як рӯз) гликемияро афзоиш медиҳад ва озодшавии инсулинро кам мекунад. Ҳангоми табобати антипсихотикӣ ва пас аз қатъ кардани навсозӣ, танзими миқдори глюкоза зарур аст.
Воситаҳои радиоактивии йод: Тадқиқоти радиологӣ бо истифодаи агентҳои радиоактивии йод метавонад боиси инкишофи ацидоз дар беморони гирифтори диабети қанд бо норасоии функсионалии гурда гардад.
Симпатомиметикҳои тазриқшавандаи бета-2: зиёдшавии гликема аз ҳисоби ҳавасмандгардонии ретсепторҳои бета-2. Дар ин ҳолат, назорати гликемикӣ зарур аст. Агар зарур бошад, инсулин тавсия дода мешавад. Ҳангоми истифодаи ҳамзамон метформин бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, инсулин, акарбоза, салицилатҳо, зиёдшавии таъсири гипогликемикӣ имконпазир аст.
Азбаски истифодаи метформин дар беморони гирифтори заҳролудшавии алкоголӣ хатари пайдоиши ацидозро (махсусан ҳангоми гуруснагӣ, хастагӣ ё норасоии ҷигар) зиёд мекунад, ҳангоми табобат бо Galvus Met, истеъмоли машрубот ва доруҳои дорои спирти этилӣ бояд худдорӣ кард.

Аз меъёр зиёд
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин ҳангоми ворид кардани вояи то 200 мг / рӯз хуб таҳаммул карда мешавад. Ҳангоми истифодаи дору дар як шабонарӯз 400 мг, дардҳои мушакҳо, кам-кам парестезияи ҳалим ва камвазн, табларза, варам ва зиёдшавии муваққатии консентратсияи липаза (нисбат ба VGN 2 маротиба зиёд) ба мушоҳида мерасад. Бо зиёд шудани миқдори вилдаглиптин то 600 мг / рӯз, рушди омоси экстремаҳо бо ҳамроҳии парестезия ва зиёдшавии консентратсияи фосфокиназаи креатинин, AcAt, протеини С-реактивӣ ва миоглобин имконпазир аст. Баъд аз қатъ гардидани дору ҳама нишонаҳои вояи зиёд ва тағир ёфтани параметрҳои лабораторӣ аз байн мераванд.
Хориҷ аз бадан тавассути диализ гумон аст. Аммо метаболитҳои асосии гидролитии вилдаглиптин (LAY151) -ро тавассути гемодиализ аз бадан хориҷ кардан мумкин аст.

Метформин
Якчанд ҳолати аз меъёр зиёди метформин, аз ҷумла ҳангоми истеъмоли ин дору ба миқдори беш аз 50 грамм ба қайд гирифта шуд. Ҳангоми аз меъёр зиёд шудани метформин, тақрибан 10% ҳолатҳо гипогликемия ба назар мерасид (аммо робитаи он бо дору муқаррар карда нашуда буд), дар 32% ҳолатҳо, ацидози лактикӣ қайд карда шуд. Аломатҳои барвақти ацидози лактикӣ асабоният, кайкунӣ, дарунравӣ, паст шудани ҳарорати бадан, дарди шикам, дард дар мушакҳо мебошад ва метавонад нафаскашӣ, чарх задани ҳуш, дарди сустшуда ва рушди кома зиёд шавад. Метформин тавассути хун тавассути гемодиализ хориҷ карда мешавад (бо покшавӣ то 170 мл / дақ) бе инкишоф додани вайроншавии гемодинамикӣ. Ҳамин тавр, гемодиализро барои хориҷ кардани метформин аз хун дар сурати аз меъёр зиёд будани дору истифода бурдан мумкин аст.
Дар ҳолати аз меъёр зиёд таъин кардани табобати муносиби симптоматикӣ бояд аз рӯи ҳолати бемор ва зуҳуроти клиникӣ гузаронида шавад.

Шартҳои нигоҳдорӣ
Galvus Met дар ҷои хушк, дар ҳарорати на зиёдтар аз 30 ° C, барои кӯдакон дастрас аст.