Янумет - дастурҳои расмӣ барои истифода

Маводи мухаддир Янумет аз омезиши ду моддаҳои гипогликемикӣ бо механизми (иловагии) амал иборат аст. Он барои беҳтар назорат кардани гликеми дар беморони мубтало таҳия шудааст намуди II диабети қанд. Аз рӯи табиат ситаглиптинингибитор аст пептидазҳои дипептидал-4 (аббр. ДДП-4), ҳол он ки метформинНамояндаи синф аст biguanides.

Амали фармакологӣ ситаглиптинҳамчун ингибитор DPP-4 тавассути фаъолсозӣ миёнаравӣ мекунад incretins. Ҳангоми ҷилавгирӣ аз DPP-4, консентратсияи 2 гормонҳои фаъоли ин оила зиёд мешавад. incretins: ба монанди пептиди глюкагон-1 (GLP-1),инчунин полипептиди вобаста ба глюкоза ба инсулинотропӣ (HIP). Ин гормонҳо қисми системаи физиологии дохилӣ мебошанд, ки танзим мекунанд гомеостазглюкоза. Агар сатҳ глюкозадар хун муқаррарӣ ва ё баланд аст, пас инкретинҳои боло ба зиёдшавии синтез мусоидат мекунанд инсулин ва сирри он. Ғайр аз ин, GLP-1 ҷудошавиро халал мерасонад глюкагон, ки синтези глюкозаро дар ҷигар бозмедорад. Ситаглиптиндар вояи табобатӣ фаъолияти ферментҳоро монеъ намешавад - пептидазҳои дипептида-8 ва пептидазҳои дипептида-9.

Бо сабаби баланд шудани таҳаммулпазирӣ ба глюкозадар беморони бо намуди II диабети қанд ба воситаи метформин, консентратсияи базаль ва постпандиалиалии глюкозаро дар ҷараёни хун паст мекунад. Илова бар ин, синтез кам мешавад глюкозадар ҷигар (глюконеогенез), ҷаббида коҳиш меёбад глюкозадар рӯдаҳо, ҳассосият ба инсулинба сабаби гирифтан ва истифодаи молекулаҳои глюкоза. Механизми таъсироти фармакологии он аз дигар агентҳои шифоҳии гипогликемии синфҳои дигар фарқ мекунад.

Нишондод барои истифода

Маводи мухаддир Janumet ҳамчун илова ба низоми фаъолияти ҷисмонӣ ва мувофиқат нишон дода шудааст парҳезҳомусоидат ба назорати гликемикии беҳтар дар диабети навъи II. Табобат инчунин метавонад якҷоя карда шавад:

• бо маводи мухаддир, ки моддаҳои фаъол доранд ҳосилаҳои sulfonylurea (маҷмӯи 3 дору)
• бо АПН агрономҳо (масалан, thiolidolidiones),
• бо инсулин.

Гайринишондод

• ҳассосият ба ҷузъи ҷузъҳои Янумет,
• шароити вазнин, ки метавонанд ба фаъолияти гурда таъсир расонанд, масалан зарбаи, деградатсия, сироят,
• шаклҳои шадид / музмини беморӣ, ки ба пайдоиши он оварда мерасонанд гипоксиябофтаи: дил, норасоии нафас, ба наздикӣ инфаркти миокард,
• гурда, ҷигар,
• ҳолати заҳролудшавии шадиди спиртӣё беморӣ ба монанди майзадагӣ,
• диабети навъи I,
• шадид ё музмин ацидози метаболикӣаз ҷумла кетоацидози диабетик,
• таҳқиқоти радиологӣ
• ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ.

Дастурамал оид ба Янумет (Усул ва миқдор)

Таблетҳои Janumet дар як рӯз ду маротиба бо хӯрок гирифта мешаванд. Барои кам кардани таъсири иловагии эҳтимолӣ аз рӯдаи рӯда, вояи марҳила ба марҳила зиёд карда мешавад. Микдори аввалия вобаста ба марҳилаи кунунии терапияи гипогликемикӣ интихоб карда мешавад.

Дастурамал оид ба истифодаи Yanumet ҳадди ниҳоии шабонарӯзро нишон медиҳад ситаглиптин- 100 мг.

Диққат! Тартиби истфодабарии доруи гипогликемии Янумет бояд бо дарназардошти терапияи кунунӣ, самаранокӣ ва таҳаммулпазирии он алоҳида интихоб карда шавад.

Аз меъёр зиёд

Ҳангоми истеъмоли аз меъёр зиёди Янумет тавсия дода мешавад, ки меъёрҳои стандартӣ бароварда шаванд: аз рӯдаи меъда ҷасади маводи доруворро тоза кунед, нишонаҳои ҳаётан муҳимро назорат кунед (ЭКГ), нигоҳ доред гемодиализ ва дар ҳолати зарурӣ терапияи нигоҳдорӣ таъин кунед.

Ҳамкорӣ

Дар бораи таъсири байни маводи нашъаовари Janumet таҳқиқот гузаронида нашудаанд, аммо оид ба ҳар як ҷузъи фаъол тадқиқоти кофӣ гузаронида шуданд - ситаглиптинва метформин.

• Ситаглиптинҳангоми ҳамкорӣ бо дигар доруҳо боиси афзоиши онҳо мегардад Аук, консентратсияи максималии (C max) Digoxin, Янувия, Циклоспоринаммо, ин тағироти фармакокинетикӣ аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дониста намешаванд.
• Вояи ягона Фуросемидба афзоиш оварда мерасонад Бо ҳадди метформин ва Аукдар плазма ва хун мутаносибан 22% ва 15%, ҳол он ки Бо макс ва AUC Furosemide кам шуд.
• Пас аз гирифтан Нифедипинбо макс меафзояд метформин20% ва AUC 9%.

Шакли истфода:

Таркиби ниҳонӣ барои миқдори 50 мг / 500 мг:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (спирти поливинил, диоксиди титан E171, макрогол / полиэтилен гликол 3350, тальк, оксиди оҳан сурх E172, оксиди сиёҳ E172),

Таркиби ниҳонӣ барои миқдори 50 мг / 850 мг:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (спирти поливинил, диоксиди титан E171, макрогол / полиэтилен гликол 3350, тальк, оксиди оҳан сурх E172, оксиди сиёҳ E172),

Таркиби ниҳонӣ барои миқдори 50 мг / 1000 мг:
Opadry ® II Red 85 F15464 (спирти поливинил, диоксиди титан E171, макрогол / полиэтилен гликол 3350, тальк, оксиди оҳан сурх E172, оксиди сиёҳ E172).

Тавсифи

Таблетҳои Janumet 50/500 мг: капсула, биконвекс, пӯшонидашуда, гулобии ранга, бо навиштаҷоти "575" дар як тараф ва дар тарафи дигар ҳамвор

Таблетҳои Yanumet 50/850 мг: капсула дар шакли биконвекс, бо пӯшиши пардаи гулобӣ пӯшонида шуда, навиштаҷоти "515" аз як тараф кашида шуда, дар тарафи дигар ҳамвор карда шудааст.

Таблетҳои Yanumet 50/1000 мг: капсула дар шакли биконвекс, бо пардаи сурх пӯшонида шуда, навиштаҷоти "577" аз як тараф кашида шуда, дар тарафи дигар ҳамвор карда шудааст.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Ситаглиптин
Ситаглиптин як ингибитори ферментии баландихтисоси интихобӣ (DPP-4) мебошад, ки дар табобати диабети намуди II истифода мешавад.
Таъсири фармакологии ингибиторҳои DPP-4 бо фаъолкунии интретинҳо миёнаравӣ карда мешавад. Бо ҷилавгирӣ аз DPP-4, ситаглиптин консентратсияи ду гормонҳои фаъоли оилаи инкретинро зиёд мекунад: пептиди 1 ба глюкагон (GLP-1) ва полипептиди инсулинотропӣ ба глюкоза (HIP).
Инкретинҳо қисми системаи физиологии дохилии танзими гомеостази глюкоза мебошанд. Бо сатҳи муқаррарии баланд ё глюкозаи хун, GLP-1 ва GUI синтез ва secretion инсулинро тавассути by-ҳуҷайраҳои меъда зиёд мекунанд. GLP-1 инчунин секретсияи глюкагонро аз тарафи α-ҳуҷайраҳои панкреатӣ бозмедорад ва ба ҳамин тариқ синтези глюкозаро дар ҷигар коҳиш медиҳад. Ин механизми амал аз механизмҳои ҳосилшудаи сулфанилюторӣ фарқ мекунад, ки он тавлид кардани инсулинро дар сатҳи глюкозаи пасти хун ҳавасманд мекунад, ки боиси инкишофи гипогликемияи сульфонилии аз султонил иборат аз на танҳо дар беморони гирифтори диабети II, балки ихтиёриёни солим низ мегардад. Будан ингибитори баландихтисос ва таъсирбахши фермент DPP-4, ситаглиптин дар консентратсияи муолиҷавӣ фаъолияти ферментҳои марбутаи DPP-8 ё DPP-9 -ро манъ намекунад. Ситаглиптин дар таркиби химиявӣ ва амали фармакологӣ аз аналогҳои GLP-1, инсулин, сулфанилюреас ё митиглинидҳо, бигуанидҳо, γ-рецепторҳои агонистҳо, ки тавассути пероксиди пролифератор (PPAR) фаъол шудаанд, α-гликозидаза ингибиторҳо ва аналогҳои амилин фарқ мекунанд.

Метформин
Ин агенти гипогликемикӣ таҳаммулпазирии глюкозаро дар беморони гирифтори диабети намуди II афзоиш медиҳад ва сатҳи плазмаи глюкозаи базалӣ ва постпрандиалиро паст мекунад. Механизмҳои фармакологии он аз механизмҳои таъсири доруҳои гипогликемии даҳони дигар синфҳо фарқ мекунанд.
Метформин синтези глюкозаро дар ҷигар, азхудкунии глюкоза дар рӯдаҳо коҳиш медиҳад ва ҳассосияти инсулинро тавассути густариши нигоҳдорӣ ва истифодаи глюкоза афзоиш медиҳад.Бар хилофи ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, метформин дар беморони гирифтори диабети навъи II ё дар ихтиёриёни солим гипогликемияро ба вуҷуд намеорад (ба истиснои баъзе ҳолатҳо, ба дастурҳои МАХСУС нигаред) ва гиперинсулинемия ба вуҷуд намеорад. Ҳангоми табобат бо метформин, секретсияи инсулин тағир намеёбад, дар ҳоле ки сатҳи рӯза дар таркиби инсулин ва сатҳи плазмаи инсулин метавонад коҳиш ёбад.

Фармакокинетика

Механизми амал
Таблетҳои омехтаи Янумет (ситаглиптин / метформин гидрохлориди) 50 мг / 500 мг ва 50 мг / 1000 мг ҳангоми ҷудо кардани вояи алоҳидаи фосфати ситаглиптин (Янувия) ва метформин гидрохлориди биологӣ мебошанд.
Бо назардошти баробарии собитшудаи ҳабс бо миқдори ҳадди ақали ва ҳадди метформин, лавҳаҳои дорои вояи фосилавии метформин 850 мг, инчунин бо баробарии биологӣ тавсиф карда шуданд, ба шарте ки вояи муайяни доруҳо дар планшет якчоя карда шаванд.

Савдо
Ситаглиптин. Биобобилияти мутлақи ситаглиптин тақрибан 87% -ро ташкил медиҳад. Қабули ситаглиптин ҳамзамон бо хӯроки равғанӣ ба фармакокинетикаи дору таъсир намерасонад.

Метформин гидрохлориди. Ҳосилшавии мутлақи гидрохлориди метформин ҳангоми меъдаи холӣ дар миқдори 500 мг 50-60% -ро ташкил медиҳад. Натиҷаҳои таҳқиқоти як вояи ягонаи ҳабҳои метформин гидрохлориди дар вояи аз 500 мг то 1500 мг ва аз 850 мг то 2550 мг, вайроншавии таносуби дозро бо зиёдшавии он нишон медиҳанд, ки эҳтимолияти коҳиш додани ҷабби онҳо нисбат ба ихроҷи тезонидашуда зиёд аст. Истифодаи яквақтаи дору бо ғизо суръат ва миқдори метформинро азхуд мекунад, ки коҳиши Cmax тақрибан 40%, камшавии AUC тақрибан 25% ва таъхир дар 35 дақиқа то Tmax пас аз як миқдори 850 мг метформин дар як вақт ғизо гувоҳӣ медиҳад. дар муқоиса бо қиматҳои ҳангоми гирифтани вояи шабеҳи маводи мухаддир дар меъдаи холӣ.
Аҳамияти клиникии паст кардани параметрҳои фармакокинетикӣ муайян нашудааст.

Тақсим
Ситаглиптин. Ҳаҷми миёнаи тақсимот дар мувозинат пас аз як вояи 100 мг ситаглиптин дар ихтиёриёни солим тақрибан 198 Л. аст. Фраксияи ситаглиптин, ки ба сафедаҳои плазма пайваст аст, нисбатан хурд аст (38%).

Метформин. Ҳаҷми тақсимоти метформин пас аз як вояи даҳони 850 мг ба ҳисоби миёна 654 ± 358 Л. Метформин танҳо дар ҳиссаи хеле кам ба сафедаҳои плазма, дар муқоиса ба ҳосилаҳои сулфанилюторӣ (то 90%) пайваст мешавад. Метформин қисман ва муваққатан дар ҳуҷайраҳои хунгузар тақсим карда мешавад. Ҳангоми истифодаи метформин дар вояи тавсияшуда, консентратсияи плазма дар ҳолати мувозинат (одатан аз рӯи тадқиқоти назоратшаванда, Cmax дору аз 5 мкг / мл ҳатто зиёдтар аз ҳадди миқдори дору зиёд набуд.

Метаболизм
Ситаглиптин. Тақрибан 79% ситаглиптин дар пешоб бетағйир бароварда мешавад, мубодилаи метаболикии дору камтар аст.
Пас аз 14 воридкунии ситаглиптин бо C-тамғагузорӣ ба таври даҳонӣ, тақрибан 16% вояи воридшуда ҳамчун метаболитҳои ситаглиптин хориҷ карда мешаванд. Консентратсияи хурди 6 метаболитҳои ситаглиптин ошкор гардид, ки ба фаъолияти плазмаи DPP-4-ингибитории ситаглиптин ягон таъсире накардааст. Дар тадсил in vitro изоэнзимҳои ситохромии CYP 3A4 ва CYP 2C8 ҳамчун ашёи асосӣ, ки дар мубодилаи маҳдуди ситаглиптин иштирок мекунанд, муайян карда шудаанд.

Метформин. Пас аз як дастури метформин ба ихтиёриёни солим, қариб тамоми вояи бетағйир бо пешоб бароварда шуд. Ҳангоми хориҷ карда шудан дар ҷигар ва хориҷшавии ҷигар ягон мубодилаи метаболитӣ ба амал наомадааст ва дар одамон метаболитҳои метформини бетағйир иваз карда нашудаанд.

Парвариш
Ситаглиптин.Пас аз гирифтани 14 ситаглиптин дар дохили C, қариб тамоми вояи воридшуда аз бадан дар давоми як ҳафта хориҷ карда мешавад, аз ҷумла 13% дар рӯдаи меъда ва 87% дар пешоб. Т_1/2 ситаглиптин бо воридкунии даҳони 100 мг тақрибан 12,4 соат, тозакунии гурда тақрибан 350 мл / мин аст.
Ихроҷи ситаглиптин асосан тавассути ихроҷи гурда тавассути механизми секресияи фаъолонаи қубурҳо анҷом дода мешавад. Ситаглиптин субстратори интиқолдиҳандаи анионҳои органикӣ дар намуди сеюм (hOAT-3) мебошад, ки дар рафъи ситаглиптин аз ҷониби гурдаҳо иштирок мекунанд.
Аҳамияти клиникии иштироки hOAT-3 дар нақлиёти ситаглиптин муайян нашудааст. Иштироки п-гликопротеин дар рафъи гурдаҳои ситаглиптин (ҳамчун субстрат) имконпазир аст, аммо ингибитори сиклоспорини p-гликопротеин клиренси тозакунии гурдаи ситаглиптинро паст намекунад.

Метформин. Клиренсияи гурдаи метформин аз тозакунии креатинин 3,5 маротиба зиёдтар аст, ки ин ифлосшавии фаъолонаи гурдаҳоро ҳамчун роҳи асосии ихроҷкунӣ нишон медиҳад. Тақрибан 90% метформин аз ҷониби гурдаҳо дар давоми 24 соати аввал бо арзиши нимаи плазма тақрибан 6,2 соат хориҷ карда мешавад.Дар хун бошад, он то 17,6 соат афзоиш меёбад, ки иштироки эҳтимолии ҳуҷайраҳои хунро ҳамчун як ҷузъи тақсимот нишон медиҳад.

Фармакокинетика дар гурӯҳҳои инфиродӣ

Навъи II Беморони диабети қанд

Ситаглиптин. Фармакокинетикаи ситаглиптин дар беморони гирифтори диабети навъи II ба фармакокинетикаи ихтиёриёни солим монанд аст.
Метформин. Бо функсияи нигоҳ доштани гурда, параметрҳои фармакокинетикӣ пас аз як маротиба ва такрории метформин дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ва ихтиёриёни солим якхелаанд, ҷамъкунии дору ҳангоми истифодаи вояи табобатӣ ба амал намеояд.

Беморони дорои функсияҳои гурда

Ҷануметро ба беморони вайроншудаи функсияи гурда таъин кардан лозим нест (ниг. НАЗОРАТҲО).

Ситаглиптин. Дар беморони норасоии мӯътадили гурда, тақрибан 2 маротиба зиёдшавии AUC-и ситаглиптин ба қайд гирифта шудааст ва дар беморони марҳилаҳои вазнин ва ниҳоӣ (оид ба гемодиализ), афзоиши AUC нисбати нишондиҳандаҳои назоратӣ дар ихтиёриёни солим 4 баробар зиёд буд.

Метформин. Дар беморони дорои функсияи гурда коҳиш ёфтааст_1/2 маводи дору дарозтар мешавад ва клиренси гурда мутаносибан ба кам шудани клиренсии креатин кам мешавад.

Беморони дорои функсияи ҷигар

Ситаглиптин. Дар беморони норасоии норасоии ҷигар (аз рӯи ҷадвали Чилд-Пуг 7–9 балл), нишондиҳандаҳои миёнаи AUC ва Cmax -и ситаглиптин баъд аз як вояи 100 мг, дар муқоиса бо ихтиёриёни солим, мутаносибан 21 ва 13% зиёд мешаванд. Ин фарқият аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият надорад.
Маълумотҳои клиникӣ оид ба истифодаи ситаглиптин дар беморони норасоии шадиди ҷигар вуҷуд надоранд (> 9 балл аз рӯи миқёси Чилд-Пуг). Бо вуҷуди ин, дар асоси роҳи асосии гурда баровардани доруҳо, тағироти назаррас дар фармакокинетикаи ситаглиптин дар беморони гирифтори норасоии шадиди ҷигар пешбинӣ нашудаанд.

Метформин. Омӯзиши параметрҳои фармакокинетикии метформин дар беморони норасоии ҷигар гузаронида нашудааст.

Беморони калонсол

Тағйироти вобаста ба синну сол дар фармакокинетикии дору бо сабаби коҳиш ёфтани функсияи ихроҷи гурда.
Табобат бо Янумет барои беморони аз 80 сола боло таъин карда намешавад, ба истиснои ашхосе, ки сатҳи клирини креатинин доранд (ниг. Дастурамали махсус).

Микдори истфода ва истифода:

Янумет одатан дар як рӯз 2 маротиба бо хӯрокхӯрӣ, бо тадриҷан зиёд кардани вояи он то ҳадди ақалл таъсири тарафро аз рӯдаи рӯда, ки метформинро тавсиф мекунанд, зиёд мешавад.

Тавсияҳои истфода

Микдори аввалини дорухо аз терапияи давомдори гипогликемики вобаста аст. Janume 2 маротиба дар як рӯз бо хӯрок гирифта мешавад.

Вояи аввалини тавсияшудаи Янумет барои бемороне, ки назорати кофиро бо метформин монотерапия ба даст наовардаанд, бояд вояи тавсияшудаи ҳаррӯзаи ситаглиптин 100 мг, яъне 50 мг ситаглиптинро 2 бор дар як рӯз ва вояи кунунии метформинро таъмин кунанд.

Миқдори тавсияшудаи аввали Янумет барои беморон, ки назорати кофиро бо монотерапия бо ситаглиптин ба даст наовардаанд, 50 мг ситаглиптин / 500 мг метформин гидрохлориди 2 бор дар як рўз мебошад. Дар оянда, вояи метавонад ба 50 мг ситаглиптин / 1000 мг гидрохлориди метформин дар як рӯз 2 маротиба зиёд карда шавад.

Барои беморони гирифтори вояи танзимшудаи ситаглиптин аз сабаби вайроншавии вазифаи гурда, табобат бо Ҷанумет хилофи аст.

Барои беморон, ки омезиши ситаглиптин ва метформинро мегиранд

Ҳангоми гузаштан аз табобати якҷоя бо ситаглиптин ва метформин, вояи аввалини дору ба миқдоре, ки онҳо ситаглиптин ва метформинро истифода мекарданд, баробар аст.

Барои беморон, ки аз ин се доруи гипогликемикӣ - ситаглиптин, метформин ё ҳосилшудаи сулфанилюторӣ истифода мебаранд

Микдори аввалияи тавсияшудаи доруи Janumet бояд вояи табобатии ҳаррӯзаи ситаглиптин 100 мг (50 мг ситаглиптин 2 бор дар як рӯз) таъмин намояд.
Микдори аввалини метформин дар асоси нишондиҳандаҳои назорати гликемикӣ ва миқдори ҷорӣ (агар бемор ин дору истеъмол кунад) метформин муайян карда мешавад. Афзоиши вояи метформин бояд тадриҷан кам карда шавад, то ин ки таъсири тарафҳои алоқамандидаро аз рӯдаи рӯда коҳиш диҳад.

Барои беморони гирифтори ҳосилаҳои сулфанилюторӣ тавсия дода мешавад, ки вояи ҳозира паст карда шавад, то хатари гипогликемияи тавассути сулфанил овардашуда коҳиш дода шавад.

Барои беморон, ки аз ин се доруи гипогликемикӣ - ситаглиптин, метформин ва ё апаристи PPAR-((масалан, thiazolidinediones) истифода мебаранд,

Микдори аввалини тавсияшудаи дору бояд вояи табобатии ҳаррӯзаи ситаглиптинро 100 мг (50 мг ситаглиптин 2 бор дар як рӯз) таъмин намояд. Микдори аввалини метформин дар асоси нишондиҳандаҳои назорати гликемикӣ ва миқдори ҷорӣ (агар бемор ин дору истеъмол кунад) метформин муайян карда мешавад. Афзоиши вояи метформин бояд тадриҷан кам карда шавад, то ин ки таъсири тарафҳои алоқамандидаро аз рӯдаи рӯда коҳиш диҳад.

Барои беморон, ки аз ин се доруи гипогликемикӣ - ситаглиптин, метформин ё инсулин истифода мебаранд

Микдори аввалияи тавсияшудаи доруи Janumet бояд вояи табобатии ҳаррӯзаи ситаглиптин 100 мг (50 мг ситаглиптин 2 бор дар як рӯз) таъмин намояд. Микдори аввалини метформин дар асоси нишондиҳандаҳои назорати гликемикӣ ва миқдори ҷорӣ (агар бемор ин дору истеъмол кунад) метформин муайян карда мешавад. Афзоиши вояи метформин бояд тадриҷан кам карда шавад, то ин ки таъсири тарафҳои алоқамандидаро аз рӯдаи рӯда коҳиш диҳад. Барои беморон, ки инсулинро истифода мебаранд ё ба истифодаи он шурӯъ мекунанд, барои коҳиш додани хатари гипогликеми бояд миқдори камтарини инсулин талаб карда шавад.

Тадқиқотҳои махсуси бехатарӣ ва самаранокии гузариш аз табобат бо дигар доруҳои гипогликемикӣ ба табобат бо доруи омехта Янумет гузаронида нашудаанд.
Ҳама гуна тағирот дар табобати намуди диабети навъи II бояд бо назардошти тағироти эҳтимолӣ дар дараҷаи гликемикӣ назорат бо эҳтиёт ва таҳти назорат гузаронида шавад.

Таъсири иловагӣ

Табобати якҷоя бо ситаглиптин ва метформин

Оғози табобат

Дар таҳқиқи омилҳои омехтаи табобати омехта бо ситаглиптин ва метформин (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг ё 1000 мг × 2 бор дар як рӯз) дар таҳқиқоти омилии омехтаи плацебо дар 24 ҳафта, дар гурӯҳи табобати муштарак дар муқоиса бо гурӯҳи метформинии монотерапия (500 мг ё 1000 мг × 2) як маротиба дар як рӯз), ситаглиптин (100 мг дар як рӯз) ё плацебо, аксуламалҳои манфии марбут ба гирифтани дору ба назар гирифта шудаанд, ки дар басомади гурӯҳи ≥ 1% дар гурӯҳи табобати якҷоя ва бештар аз гурӯҳи плацебо мушоҳида карда мешавад: дарунравӣ (sitagliptin + metform) n - 3,5%, метформин - 3,3%, ситаглиптин - 0.0%, плацебо - 1,1%), дилбеҳузур (1,6%, 2.5%, 0.0% ва 0.6%), диспепсия (1,3%, 1.1%, 0.0% ва 0.0%), плулентсия (1.3%, 0.5%>, 0.0%> ва 0.0%). ќайкунї (1.1%, 0.3%), 0.0% ва 0.0%>), дарди сар (1.3%, 1.1%, 0.6% and 0.0%) ва гипогликемия (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) ва 0.0%).

Илова кардани ситаглиптин ба метформини ҷорӣ

Дар давоми як ҳафтаи тадқиқоти плацебо таҳти назорат бо илова кардани ситаглиптин дар миқдори 100 мг / рӯз ба табобати ҳозира бо метформин, аксуламали ягонаи манфии вобаста ба гирифтани дору бо басомади ≥1%> дар гурӯҳи табобат бо ситаглиптин ва бештар аз гурӯҳи плацебо мушоҳида карда шуд. , дилбењузурї буд (ситаглиптин + метформин - 1,1%, плацебо + метформин - 0,4%).

Гипогликемия ва аксуламалҳои манфӣ аз рӯдаи рӯда

Дар таҳқиқоти плацебо таҳти назорати табобати омехта бо ситаглиптин ва метформин, ҳодисаҳои гипогликемия (новобаста аз робитаи сабабӣ) дар гурӯҳҳои табобати якҷоя бо басомадҳои гурӯҳҳои табобати метформатсия дар якҷоягӣ бо плацебо муқоиса карда мешуданд (1.3-1.6% ва 2.1) мутаносибан%). Басомади аксуламалҳои манфии аз рӯдаи рӯда (сарфи назар аз робитаи сабабу натиҷа) дар гурӯҳҳои табобати омезиши ситаглиптия ва метформатия бо басомади гурӯҳҳои моноферапияи метапия муқоиса карда шуд: дарунравӣ (ситаглиптин + метформин - 7,5%, метформин - 7,7%). асаб (4.8%, 5.5%). ќайкунї (2.1%. 0.5%). дарди шикам (3.0%, 3.8%).

Дар ҳама таҳқиқот, аксуламалҳои манфӣ дар шакли гипогликемия дар асоси тамоми ҳисоботҳо дар бораи нишонаҳои клиникии изҳоршудаи гипогликемия ба қайд гирифта шуданд, андозагирии иловагии консентратсияи глюкоза дар хун лозим набуд.

Табобати омехта бо ситаглиптин, метформин ва ҳосилшудаи сулфанилюре

Дар тӯли 24 ҳафта, тадқиқоти плацебо бо истифодаи ситаглиптин дар миқдори 100 мг / рӯз дар заминаи табобат дар якҷоягӣ бо глимепирид ба миқдори ≥4 мг / рӯз ва метформа дар вояи ≥ 1500 мг / рӯз, реаксияҳои минбаъдаи манфӣ бо дору, мушоҳида карда шуданд. бо басомади ≥1% дар гурӯҳи муолиҷа бо ситаглиптия ва бештар аз гурӯҳи плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13.8%, плацебо -0.9%), қабз (1.7% ва 0.0%), метформа дар якҷоягӣ бо плацебо (1, Мутаносибан 3-1,6% ва 2,1%). Басомади аксуламалҳои манфии аз рӯдаи рӯда (сарфи назар аз робитаи сабабу натиҷа) дар гурӯҳҳои табобати омезиши ситаглиптия ва метформатия бо басомади гурӯҳҳои моноферапияи метапия муқоиса карда шуд: дарунравӣ (ситаглиптин + метформин - 7,5%, метформин - 7,7%). асаб (4.8%, 5.5%). ќайкунї (2.1%. 0.5%). дарди шикам (3.0%, 3.8%).

Дар ҳама таҳқиқот, аксуламалҳои манфӣ дар шакли гипогликемия дар асоси тамоми ҳисоботҳо дар бораи нишонаҳои клиникии изҳоршудаи гипогликемия ба қайд гирифта шуданд, андозагирии иловагии консентратсияи глюкоза дар хун лозим набуд.

Табобати якҷоя бо ҳосилаҳои ситаглиптин, метформа ва сулфанилютор

Дар тӯли 24 ҳафта, тадқиқоти плацебо бо истифодаи ситаглиптин дар миқдори 100 мг / рӯз дар заминаи табобат дар якҷоягӣ бо глимепирид ба миқдори ≥4 мг / рӯз ва метформа дар вояи ≥ 1500 мг / рӯз, реаксияҳои минбаъдаи манфӣ бо дору, мушоҳида карда шуданд. ≥ 1% дар гурӯҳи муолиҷа бо ситаглиптин ва бештар аз гурӯҳи плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13.8%, плацебо -0.9%), қабз (1.7% ва 0.0%).

Табобати якҷоя бо ситаглиптин, метформин ва PPAR-γ агонист

Мувофиқи таҳқиқоти плацебо бо истифодаи ситаглиптин дар миқдори 100 мг / рӯз дар заминаи табобати ҳозираи омехта бо розиглитазон ва метформин дар ҳафтаи 18-и табобат, аксуламалҳои минбаъдаи манфии марбут ба дору ба назар гирифта шуданд, ки дар гуруҳи муолиҷа бо ситаглиптин ва зуд-зуд ≥1% ва аксар вақт, нисбат ба гурӯҳи плацебо: дарди сар (ситаглиптин - 2,4%, плацебо - 0,0%), дарунравӣ (1,8%, 1,1%), дилбеҷоӣ (1,2%, 1,1%), гипогликемия (1.2%, 0.0%), ќайкунї (1.2%. 0.0%). Дар ҳафтаи 54-и табобати муштарак, аксуламалҳои манфии марбут ба маводи мухаддир ба қайд гирифта шуданд, ки басомади> 1% дар гурӯҳи муолиҷа бо ситаглиптин ва бештар аз гурӯҳи плацебо зиёдтар аст: дарди сар (ситаглиптин -2,4%, плацебо - 0.0%) ), гипогликемия (2.4%, 0.0%), сироятҳои роҳҳои нафасии болоии нафас (1.8%, 0.0%), дилбеҳузур (1.2%, 1.1%), сулфаи (1.2%) , 0.0%), сироятҳои fungal пӯст (1.2%, 0.0%), варамҳои перифералӣ (1.2%, 0.0%), қайкунӣ (1.2%, 0.0%).

Табобати якҷоя бо ситаглиптин, метформин ва инсулин

Дар як ҳафтаи 24 таҳқиқоти плацебо таҳти назорат бо истифодаи ситаглиптин дар як рӯз 100 мг дар заминаи табобати ҷории кунунӣ бо метформин ба миқдори ≥1500 мг / рӯз. ва вояи доимии инсулин ягона аксуламали манфии вобаста ба гирифтани дору ва бо басомади> 1% дар гурӯҳи муолиҷа бо ситаглитин ва аксар вақт нисбат ба гурӯҳи плацебо гипогликемия буд (ситаглиптин - 10,9%, плацебо - 5,2%).

Дар як таҳқиқоти дигари 24 ҳафтаӣ, ки дар он беморон ситаглиптинро ҳамчун табобати иловагӣ ба терапияи инсулин (бо метформин бо ва ё бидуни он) гирифтаанд, аксуламали ягонаи манфӣ бо гурӯҳи стаглиптин ва метформин бо басомади in1% мушоҳида шудааст. ва бештар аз он ки дар гурӯҳи плацебо ва метформин ҷой дошт, варамкунӣ ба назар мерасид (ситаглиптин ва метформин -1.1%, плацебо ва метформин - 0.4%).

Панкреатит

Дар таҳлили куллии 19 озмоиши клиникии тасодуфии тасодуфии истифодаи ситаглиптин (ба миқдори 100 мг / рӯз) ё маводи мухаддири мувофиқ (фаъол ё плацебо), соати рушди панкреатитҳои шадид 0,1 ҳолатро барои 100 нафар табобати ҳар як гурӯҳ ташкил дод (нигаред ба қисмат) "Дастурҳои махсус. Панкреатит").

Дар якчояги терапевт бо ситаглититин ва метформин ҳеҷ нишонаҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятдошта дар нишонаҳои ҳаётан муҳим ё ЭКГ (аз ҷумла давомнокии фосилаи QTc) ба назар намерасиданд.

Реаксияҳои манфӣ бо сабаби истифодаи ситаглиптин

Дар беморон, ба сабаби ситаглиптин, аксуламалҳои манфӣ вуҷуд надоштанд, ки басомади онҳо ≥1% буд.

Реаксияҳои манфӣ бо сабаби истифодаи метформин

Реаксияҳои манфӣ, ки дар гурӯҳи метформин дар> 5% беморон ва бештар аз гурӯҳи плацебо мушоҳида карда мешаванд, дарунравӣ, тоннаи ҷануб / кавӣ, табларза, астения, диспепсия, нороҳатии шикам ва дарди сар.

Мушоҳидаҳо пас аз бақайдгирӣ

Ҳангоми назорати пас аз бақайдгирии истифодаи маводи мухаддир Janumet ё sitagliptin. ба таркиби худ дохил карда шудаанд, дар монотерапия ва / ё табобати якҷоя бо дигар агентҳои гипогликемикӣ, рӯйдодҳои иловагии номатлуб муайян карда шуданд.

Азбаски ин маълумотҳо ба таври ихтиёрӣ аз аҳолии андозаи номуайян гирифта шудаанд, басомад ва сабабҳои ин рӯйдодҳои номусоид бо терапия муайян карда намешаванд. Инҳо дар бар мегиранд: аксуламалҳои ҳассосият, аз ҷумла анафилаксия: шишаи angionevrotik: решаи пӯст: пешоб: васкулитҳои пӯст: бемориҳои эксфолиативии пӯст, аз ҷумла синдроми Стивенс-Ҷонсон, панкреатри шадид, аз ҷумла шаклҳои геморрагикӣ ва некротикӣ бо натиҷаҳои марговар ва ғайри ҳуқуқӣ: функсияи вайроншуда аз он ҷумла норасоии шадиди гурда (баъзан диализ талаб карда мешавад), сироятҳои узвҳои нафасии болоӣ, назофарингит, қабз: қайкунӣ, дарди сар: артралгия: миалгия, дарди даст, бозгашт.

Тағйироти лабораторӣ

Ситаглиптин
Басомади параметри лабораторӣ дар гурӯҳҳои табобат бо ситаглиптип ва метформин бо басомадҳои гурӯҳҳои табобат бо плацебо ва метформин муқоиса карда шуд. Аксари, аммо на ҳама озмоишҳои клиникӣ каме зиёд шудани миқдори ҳуҷайраҳои сафедро қайд карданд (тақрибан 200 / мкл дар муқоиса бо плацебо, миқдори миёнаи дар аввали табобат 6600 / мкл). аз сабаби зиёд шудани шумораи нейтрофилҳо. Ин тағирот аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дониста намешавад.

Метформин
Дар тадқиқоти клиникии назоратшавандаи метформин 29 ҳафта, пастшавии консентратсияи муқаррарии ciaiocobalamin (витамини B)₁₂) то арзишҳои ғайримуқаррарӣ дар хуноба хун тақрибан 7% беморон, бидуни зуҳуроти клиникӣ. Чунин коҳиш ба сабаби камқувваткунии интихобии витамини В₁₂ (яъне вайрон кардани ташаккули комплекс бо омили дохилии Қасри барои азхудкунии витамини В зарур аст₁₂ )хеле кам ба рушди камхунӣ оварда мерасонад ва онро тавассути бекор кардани метформин ё истеъмоли иловагии витамини В ислоҳ мекунад.₁₂ (нигаред ба қисмати "Дастурҳои махсус. Метформин").

Дастурҳои махсус

Панкреатит

Дар давраи пас аз бақайдгирии мушоҳидаҳо дар беморони ситаглититин дар бораи рушди панкреатитҳои шадиди, аз ҷумла геморрагикӣ ё некротикӣ, ки дар натиҷаи ситаглититин ҷой доранд, гузоришҳо гирифта шуданд (нигаред ба қисмати "Таъсироти иловагӣ. Мушоҳидаҳои пас аз бақайдгирӣ").

Азбаски ин паёмҳо ихтиёран аз аҳолии андозаи номуайян гирифта шуда буданд, боэътимод ҳисоб кардани ин паёмҳо ё ба роҳ мондани робитаи сабабӣ бо давомнокии маводи мухаддир ғайриимкон аст. Беморон бояд дар бораи нишонаҳои хоси панкреатит шадид огоҳ карда шаванд: дарди доимӣ, сахт дар шикам. Зуҳуроти клиникии панкреатит пас аз қатъ гардидани ситаглиптин нопадид шуданд. Дар сурати гумонбар шудани панкреатит, истеъмоли доруҳои Janumet ва дигар доруҳои хатарнокро қатъ кардан лозим аст.

Мониторинги функсияи гурда

Роҳи афзалиятноки бартараф кардани метформин ва ситаглиптин ихроҷи гурда аст. Хатари ҷамъшавии метформин ва рушди ацидози лактикӣ ба таносуби дараҷаи вайроншавии гурда зиёд мешавад, аз ин рӯ доруи Джанумет ба беморони дорои консентратсияи креатинин аз хун аз синни болотари муқаррарӣ муқаррар карда намешавад. Дар беморони солхӯрда, бинобар коҳиш ёфтани функсияи гурда, вобаста ба синну сол, бояд кӯшиш кард, ки назорати гликемикиро дар миқдори ҳадди ақали Янумет ба даст орад. Дар беморони куҳансол, хусусан онҳое, ки синнашон аз 80 боло аст. мунтазам функсияи шабона назорат кунед. Пеш аз оғози табобат бо Янумет, инчунин ҳадди аққал соле як маротиба пас аз оғози табобат, бо ёрии санҷишҳои мувофиқ, кори муқаррарии гурда тасдиқ карда мешавад. Бо зиёд шудани эҳтимолияти инкишоф ёфтани халалдоршавии гурда, мониторинги фаъолияти гурдаҳо бештар гузаронида мешавад ва ҳангоми муайянкунии он доруи Джанумет бекор карда мешавад.

Инкишофи гипогликемия бо истифодаи ҳамзамон бо сулфанилюреас ё инсулин

Ба монанди дигар агентҳои гипогликемикӣ, гипогликемия ҳангоми истифодаи ситаглиптин ва метформин дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои инсулин ё сулфанилюреа мушоҳида карда шуд (нигаред ба фасли "Таъсири иловагӣ"). Барои кам кардани хатари ривоҷ ёфтани гипогликемияи сульфанил ё инсулин тавассути доруи сулфилилюреа ё инсулин бояд коҳиш дода шавад (нигаред ба боби "Истифодабарӣ ва маъмурият").

Ситаглиптин

Инкишофи гипогликемия бо истифодаи ҳамзамон бо сулфанилюреас ё инсулин

Дар таҳқиқоти клиникии ситаглиптин ҳам дар монотерапия ва ҳам дар якҷоягӣ бо доруҳо, ки ба рушди гипогликемия оварда намерасонанд (яъне метформин ё апаристҳои PPARγ - тиазолидиндионҳо). паҳншавии гипогликемия дар гурӯҳи беморон, ки ситаглиптинро мегиранд. дар гурӯҳи бемороне, ки плацебо гирифтан буданд, ба басомад наздик буд.

Ба монанди дигар агентҳои гипогликемикӣ, гипогликемия ҳангоми истифодаи ситаглиптин дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои инсулин ё сулфанилюреа мушоҳида карда шуд (нигаред ба бахши "Таъсири иловагӣ"). Барои кам кардани хатари инкишоф ёфтани гипогликемияи сульфонилӣ ё инсулин тавассути доруи сулфилилюреа ё инсулин бояд коҳиш дода шавад (нигаред ба қисмати "Истифодабарӣ ва маъмурият").

Аксуламали баланд

Ҳангоми мониторинги пас аз бақайдгирии истифодаи маводи мухаддир Янумет ё ситаглиптин, ки як қисми он аст, дар монотерапия ва / ё ҳангоми табобати якҷоя бо дигар агентҳои гипогликемикӣ, аксуламали ҳассосият муайян карда шуд. Ин аксуламалҳо анафилаксия, ангиоэдема, бемориҳои эксфолиативии пӯст, аз ҷумла синдроми Стивенс-Ҷонсон буданд.Азбаски ин маълумотҳо ба таври ихтиёрӣ аз аҳолии миқёси номуайян ба даст оварда шудаанд, муайян кардани басомад ва сабабҳои иртибот бо терапияи ин аксуламалҳои номатлуб муайян карда намешавад. Ин аксуламалҳо дар давоми 3 моҳи аввали пас аз оғози табобат бо ситаглиптин ба амал омадаанд. баъзеи онҳо пас аз гирифтани вояи якуми маводи мухаддир мушоҳида карда шуданд. Агар рушди аксуламали ҳассосият гумонбар шавад, аз истеъмоли доруи Джанумет даст кашидан, дигар сабабҳои эҳтимолии инкишофи падидаи номатлубро арзёбӣ кардан ва табобати дигари коҳиш додани липидҳоро таъин кардан лозим аст (нигаред ба қисмҳои «Гайринишондод» ва «Таъсироти иловагӣ. Мушоҳидаҳои пас аз бақайдгирӣ»).

Метформин

Ацидози лактикӣ

Лактоапидоз як мушкилии нодир, вале ҷиддии мубодилаи моддаҳо мебошад, ки аз ҳисоби ҷамъшавии метформин ҳангоми табобат бо Янумет ба вуҷуд меояд. Сатҳи марг дар кислотаи лактикӣ тақрибан ба 50% мерасад. Рушди ацидози лактикӣ инчунин метавонад дар заминаи баъзе бемориҳои муқаррарӣ, алахусус, диабети қанд ё дигар ҳолати патологӣ, ки бо гиперфузияи шадид ва гипоксемияи бофтаҳо ва узвҳо рух медиҳад. Ацидози лактикӣ бо зиёдшавии консентратсияи лактат дар плазмаи хун тавсиф мешавад (> 5 ммоль / л). коҳиш ёфтани сатҳи рН, вайроншавии электролитҳо бо зиёд шудани фосилаи анион, афзоиши таносуби лактат / пируват. Агар метформин сабаби ацидоз бошад, консентратсияи плазма он одатан> 5 мкг / мл мебошад. Тибқи ҳисоботҳо, ацидози лактикӣ дар табобат бо метформин хеле кам инкишоф ёфтааст (тақрибан 0.03 ҳолат ба 1000 бемор). Сатҳи фавт ба 0.015 ҳолат барои 1000 бемор). Дар давоми 20,000 табобати метформинии бемор, ҳеҷ гуна ҳодисаҳои озмоишҳои ацидоз дар озмоишҳои клиникӣ ба қайд гирифта нашудаанд.

Ҳолатҳои маълум асосан дар беморони гирифтори диабети қанд, ки норасоии шадиди гурда, аз ҷумла патологияи вазнини гурда ва гипоперфузияи гурда рух медиҳанд, одатан дар якҷоягӣ бо бемориҳои серодами / ҷарроҳӣ ва полифарматсия рух медиҳанд.

Хатари пайдоиши ацидози лактикӣ дар беморони норасоии музмини музмини дил, ки ислоҳи назаррасро талаб мекунад, алахусус бо пекториси ноустувор / норасоии музмини дил дар марҳилаи шадид, ки бо ҳамроҳии гиперфузияи шадид ва гипоксемия ба таври назаррас меафзояд. Хатари пайдоиши ацидози лактикӣ ба таносуби дараҷаи вайроншавии гурда ва синну соли бемор меафзояд, аз ин рӯ, мониторинги мувофиқи функсияи гурда, инчунин истифодаи вояи ҳадди ақали самарабахши метформин метавонад хатари атакии лактикиро коҳиш диҳад. Мониторинги бодиққатонаи функсияҳои гурда ҳангоми табобати беморони калонсол муҳим аст ва беморони аз 80-сола боло бо метформин танҳо пас аз тасдиқи функсияи дурусти гурда ва натиҷаҳои арзёбии тозакунии креатинин, зеро ин беморон хатари пайдоиши ацидози лактикиро доранд. Илова бар ин, дар ҳама ҳолатҳое, ки бо рушди гипоксемия, дегидратсия ё сепсис ҳамроҳ мешаванд, метформин бояд фавран бекор карда шавад.

Бо назардошти он, ки ҳангоми вайроншавии функсияи ҷигар, ихроҷи лактат ба таври назаррас коҳиш меёбад, метформинро ба беморони нишонаҳои клиникӣ ва лабораторӣ таъин кардан мумкин нест. Ҳангоми муолиҷа бо мегформин истеъмоли машрубот маҳдуд аст, зеро машрубот таъсири метформинро ба метаболикаи лактатӣ пурқувват мекунад. Илова бар ин, табобат бо метформин дар давраи таҳқиқоти рентгении рентгенӣ ва мудохилаҳои ҷарроҳӣ муваққатан қатъ карда мешавад. Фарорасии пайдоиши ацидози лактикӣ одатан душвор аст ва он танҳо бо нишонаҳои ғайримуқаррарӣ, ба монанди малайзия, миалгия ҳамроҳӣ мешавад. синдроми норасоии нафаскашӣ, зиёдшавии хоболудӣ ва аломатҳои ғайритабиии диспепсия.Бо шиддатёбии ҷараёни ацидози лактикӣ, гипотермия, гипотензияи артериалӣ ва брадиаритмиияи тобовар метавонанд ба аломатҳои дар боло зикршуда ҳамроҳ шаванд. Табиб ва бемор бояд аҳамияти эҳтимолии чунин аломатҳоро донанд ва бемор фавран ба духтур дар бораи намуди зоҳирии онҳо хабар диҳад. Табобат бо метформин то барқарор шудани вазъ бекор карда мешавад. Консентратсияи плазма аз электролитҳо, кетонҳо, глюкозаи хун, инчунин (аз рӯи нишондодҳо) арзиши рН-и хун, консентратсияи лактат муайян карда шудаанд. Баъзан иттилоот дар бораи консентратсияи плазми метформин низ муфид буда метавонад. Пас аз он ки бемор ба вояи оптималии метформин одат кунад, аломатҳои меъдаву рӯда, ки таваққуфи ибтидоии табобатро доранд, бояд аз байн равад. Агар чунин аломатҳо пайдо шаванд, пас онҳо ҳастанд. эҳтимол дорад, ки як сигнали рушди ацидози лактикӣ ё ягон бемории вазнини дигар.

Агар ҳангоми табобат бо метформин, консентратсияи лактат дар плазмаи хуни рагҳо аз ҳадди меъёр зиёд бошад ва аз 5 ммоль / л зиёд набошад, ин барои ацидози лактикӣ патогномиализ нест ва метавонад ба шароитҳое ба монанди ба монанди назорати бад диабет ё фарбеҳӣ ё фаъолияти аз ҳад зиёди ҷисмонӣ ё техникӣ вобаста бошад. хатогии андозагирӣ. Дар ҳама гуна беморони гирифтори диабети қанд ва ацидозҳои метаболикӣ, дар сурати мавҷуд набудани тасдиқи кетоацидоз (кетонурия ва кетоемия), хатари ацидози лактикӣ вуҷуд дорад.

Ацидози лактикӣ ин ҳолатест, ки ба ёрии таъҷилӣ дар муассисаи тиббӣ ниёз дорад. Табобати метформин бекор карда мешавад ва фавран чораҳои зарурии терапияи нигоҳубин амалӣ карда мешаванд. Азбаски таҳлили метформин бо суръати то 170 мл / дақиқа дар шароити гемодинамикаи хуб, фавран гемодиализ тавсия дода мешавад, ки ацидозро зуд ислоҳ кунад ва метформинро захира кунад. Ин тадбирҳо аксар вақт боиси аз байн рафтани ҳама нишонаҳои ацидози лактикӣ ва барқарор кардани ҳолати бемор мешаванд (нигаред ба фасли "Ҳангоми муқобилият").

Гипогликемия

Дар шароити муқаррарӣ, бо моноферми метформин гипогликемия инкишоф намеёбад, аммо инкишофи он дар паси гуруснагӣ пас аз саъйи ҷисмонӣ бидуни ҷуброни минбаъдаи калорияҳои сӯзонидашуда ва ҳангоми гирифтани дигар доруҳои гипогликемӣ (ҳосилаҳои сулфанилюреа ва инсулин) ё машрубот имконпазир аст. Ба андозаи зиёд, рушди гипогликемия ба беморони калонсол, заиф ё тамомшуда, беморони гирифтори машруботи спиртӣ, беморони норасоии adrenal ё гипофиз таъсир мекунад. Гипогликемияро дар беморони калонсол ва беморони гирифтори бета-блокаторҳо шинохтан душвор аст.

Табобати пайдарпай

Фармакотерапияи ҳамоҳанг метавонад ба функсияи гурда ё тақсимоти метформин таъсири манфӣ расонад. Истифодаи яквақтаи доруҳо, ки ба функсияи гурда, гемодинамика ё паҳншавии метформин таъсири манфӣ мерасонанд (ба монанди доруҳои катионӣ, ки аз организм ба воситаи секрецияи люминӣ хориҷ карда мешаванд) бояд боэҳтиёт таъин карда шавад (нигаред ба фасли «Ҳамкорӣ бо дигар доруҳо. Метформин»).

Тадқиқотҳои радиологӣ бо ворид кардани судури дохилии контрасти йод дар таркиби йод (мас., Урограммаи дохиливарданӣ, холангиография ба дохили судӣ, ангиография, томографияи компютерӣ бо маъмурияти варидони контраст).

Истифодаи доруҳои контрасти дохили йод дар таркиби йод ацидоз дар беморони гирифтори метформин алоқаманд буд ва метавонад боиси халалдор шудани шадиди гурда гардад (нигаред ба фасли «Нишондодҳо»). Аз ин рӯ, беморони ба чунин тадқиқот таъиншуда бояд доруи Janumet-ро муваққатан 48 соат пеш аз ва дар давоми 48 соат пас аз таҳқиқот қатъ кунанд. Оғоз кардани табобат танҳо пас аз тасдиқи лаборатории фаъолияти муқаррарии гурда имконпазир аст.

Шароити гипокси

Суқути (рехтани) рагҳои ҳама гуна этиология, норасоии шадиди дил, инфаркти шадиди миокард ва ҳолатҳои дигаре, ки бо рушди гипоксемия ҳамроҳ мешаванд. метавонад боиси инкишофи ацидози лактикӣ ва азотемияи гурда гардад. Агар шароити номбаршуда дар бемор ҳангоми табобат бо Янумет ташаккул ёбад. истеъмоли дору бояд фавран қатъ карда шавад. Тадбирҳои ҷарроҳӣ Истифодаи доруи Janumet бояд дар тӯли ҳама гуна ҷарроҳии ҷарроҳӣ қатъ карда шавад (ба истиснои ҳолатҳои майда-чуйда, ки маҳдудияти режими нӯшокӣ ва гуруснагиро талаб намекунад) ва то барқарор шудани хӯроки муқаррарӣ, бо шарти лабораторияи тасдиқи кори муқаррарии гурда.

Нӯшокии спиртӣ

Алкогол таъсири метформинро дар мубодилаи кислотаи laktik афзоиш медиҳад. Дар давраи табобат бо Янумет ба бемор дар бораи хатари сӯиистеъмоли машрубот (як вояи як миқдори калон ё истеъмоли доимии вояи хурд) огоҳ карда шавад.

Функсияи ҷигар

Азбаски ҳолатҳои маълуми рушди ацидози лактикӣ дар беморони дорои функсияи сусти ҷигар мавҷуданд, тавсия дода мешавад, ки доруҳои Janumet ба беморони дорои нишонаҳои клиникӣ ва лаборатории бемории ҷигар тавсия дода нашаванд.

Консентратсияи цианокобаламин (витамини B)₁₂) дар плазмаи хун

Дар таҳқиқоти назоратшудаи метформин 29 ҳафта идома ёфт, 7% беморон пастшавии консентратсияи ибтидоии сианокобаламин (витамини B) -ро нишон доданд.₁₂) дар плазмаи хун бе рушди нишонаҳои клиникии норасоӣ. Ин гуна коҳиш метавонад бо сабаби мавҷудияти нодурустии интихобии витамини В ба амал омада бошад₁₂ (яъне вайрон кардани ташаккули маҷмӯа бо омили дохилии Замок. Барои азхудкунии витамини В лозим аст) хеле кам ба инкишофи камхунӣ оварда мерасонад ва тавассути бекор кардани метформин ё истеъмоли иловагии витамини В ислоҳ карда мешавад. Ҳангоми муолиҷа бо Янумет тавсия дода мешавад, ки параметрҳои гематологии хун ҳар сол санҷида шаванд ва ҳар гуна тамоиле, ки ба вуҷуд омадаанд, бояд омӯхта ва ислоҳ карда шавад. Беморони норасоии витамини В₁₂ (бо сабаби кам шудани истеъмол ё азхудкунии витамини В₁₂ ё калсий) барои муайян кардани консентратсияи плазмаи витамини В тавсия дода мешавад₁₂ дар фосилаи 2-3 сол.

Тағирот дар ҳолати клиникии беморони дорои диабети мувофиқи 2 назоратшаванда

Агар дар ҳолати табобат бо Янумет, кетоацидоз ё литик ацидоз дар беморе, ки навъи 2 диабети диабети қаблан назоратшуда пайдо шудааст, аломатҳои лабораторӣ ё нишонаҳои клиникии беморӣ (хусусан ҳама гуна шароит, ки онро аниқ муайян кардан номумкин аст) пайдо шавад. Арзёбии ҳолати бемор бояд ташхиси хунро барои электролитҳо ва кстон дар бар гирад. консентратсияи глюкоза дар хун, инчунин (аз рӯи нишондодҳо) сатҳи рН-и хун, консентратсияи плазма аз лактат, пируват ва метформин. Бо рушди ацидози ҳар гуна этиология, шумо бояд фавран истеъмоли доруи Janumet-ро қатъ кунед ва барои ислоҳи ацидоз чораҳои дахлдор андешед.

Набудани назорати гликемикӣ

Дар ҳолатҳои фишори физиологӣ (гипертермия, осеби равонӣ, сироят ё ҷарроҳӣ) дар беморе, ки назорати гликемикии қаблан устувор дошт, талафоти муваққатии назорати гликемикӣ имконпазир аст. Дар ин гуна давраҳо, муваққатан ивазкунии доруи Ҷанумет бо терапияи инсулин қобили қабул аст ва пас аз бартараф кардани вазъияти шадид, бемор табобати қаблиро дубора барқарор мекунад.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва кор бо механизмҳо

Барои омӯзиши таъсири маводи мухаддир Janumet ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва кор бо механизмҳо ягон тадқиқот гузаронида нашудааст. Аммо, ҳолатҳои сардардӣ ва хоболудиро бо ситаглиптин мушоҳида кардан лозим аст.

Ғайр аз он, беморон бояд дар бораи хатари гипогликемия бо ҳамзамон истифодаи доруи Джанумет бо ҳосилаҳои сулфойлюрея ё инсулин огоҳ бошанд

Истеҳсолкунанда:

Бастабандишуда:
Merck Sharp ва Dome B.V., Нидерландия
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия
ё
Фросст Иберика С.А., Испания Фросст Иберика, S.A. Тавассути Компутенс,
140 Alcala de Henares (Мадрид), 28805 Испания
ё
Ҷамъияти саҳҳомии кушодаи Комбинати химиявӣ ва фармасевтӣ АКРИХИН (ҶСШК АКРИХИН)
142450, вилояти Москва, ноҳияи Ногинский, шаҳри Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Додани назорати сифат:
Merck Sharp ва Dome B.V., Нидерландия
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланд Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, Нидерландия ё

Ҷамъияти саҳҳомии кушодаи Комбинати химиявӣ ва фармасевтӣ АКРИХИН (ҶСШК АКРИХИН)
142450, вилояти Москва, ноҳияи Ногинский, шаҳри Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Планшетҳои Yanumet чӣ тавр кор мекунанд

Пас аз ташхиси диабет, қарор оид ба табобати зарурӣ дар асоси таҳлили гемоглобини гликатсияшуда қабул карда мешавад. Агар ин нишондиҳанда аз 9% камтар бошад, ба бемор барои муқаррар кардани гликемия, танҳо як дору лозим аст, ки метформин дошта бошад. Он хусусан дар беморони вазнашон баланд ва сатҳи стресс паст аст. Агар гемоглобини гликатсионӣ баландтар бошад, дар бисёр ҳолатҳо як дору кофӣ нест, аз ин рӯ, барои диабетикҳо терапияи якҷоя таъин карда мешавад, ба метформин як доруи қандӣ аз гурӯҳи дигар илова карда мешавад. Гирифтани ду модда дар як ҳаб имконпазир аст. Намунаи чунин доруҳо Glibomet (метформин бо глибенкламид), Galvus Met (бо вилдаглиптин), Джанумет (бо ситаглиптин) ва аналогҳои онҳо мебошанд.

Ҳангоми интихоби маҷмӯи оптималӣ, таъсири тарафҳое, ки ҳама таблеткаи зидди антибиотик доранд, аҳамияти муҳим доранд. Ҳосилаҳои сулфанилюреас ва инсулин хатари гипогликемияро ба таври назаррас зиёд мекунанд, ба зиёд шудани вазн мусоидат мекунанд, PSM фарсудашавии ҳуҷайраҳои бета-ро тезонад. Барои аксарияти беморон, комбинатсияи метформин бо ингибиторҳои DPP4 (глиптинҳо) ё mimetics incretin оқилона хоҳад буд. Ҳардуи ин гурӯҳҳо синтези инсулинро бе зарар расонидан ба ҳуҷайраҳои бета ва бе гипогликемия афзоиш медиҳанд.

Ситаглиптин, ки дар тибби Janumet мавҷуд буд, аввалинин глиптинҳо буд. Ҳоло ӯ намояндаи омӯзиши ин синф мебошад. Модда мӯҳлати ҳаёти инкретинҳоро - гормонҳои махсусро, ки дар ҷавоб ба зиёд шудани глюкоза тавлид мешаванд ва озодшавии инсулинро ба ҷараёни хун мусоидат мекунанд. Дар натиҷаи кори ӯ дар диабет синтези инсулин то 2 маротиба беҳтар карда мешавад. Бартарии бешубҳа Янумет дар он аст, ки он танҳо бо қанди баланди хун амал мекунад. Вақте ки гликемия муқаррарӣ аст, инкретинҳо ҳосил намешаванд, инсулин ба хун ворид намешавад, бинобар ин, гипогликемия ба амал намеояд.

Таъсири асосии метформин, ҷузъи дуюми маводи мухаддир Janumet, кам шудани муқовимати инсулин мебошад. Ба шарофати ин, глюкоза ба бофтаҳои беҳтар дохил мешавад ва рагҳои хунро озод мекунад. Таъсири иловагӣ, вале муҳим ин паст шудани синтези глюкоза дар ҷигар ва суст шудани ҷабби глюкоза аз хӯрок аст. Метформин ба функсияи гадуди зери меъда таъсир намерасонад, бинобар ин, гипогликемияро ба вуҷуд намеорад.

Ба гуфтаи табибон, табобати якҷоя бо метформин ва ситаглиптин гемоглобини гликатсияшавандаро ба ҳисоби миёна 1,7% коҳиш медиҳад. Чӣ қадаре ки диабети ҷуброн карда шавад, ҳамон қадар коҳиши гемоглобини гликатсияшуда Ҷануметро беҳтар хоҳад кард. Ҳангоми гипертония> 11 пастравии миёна 3,6% -ро ташкил медиҳад.

Нишондод барои таъин

Тибби Yanumet барои коҳиш додани шакар танҳо бо диабети навъи 2 истифода мешавад. Доруи дору ғизои қаблӣ ва тарбияи ҷисмониро бекор намекунад, зеро ягон доруи планшетӣ муқовимати баланди инсулинро бартараф карда наметавонад, миқдори зиёди глюкозаро аз хун хориҷ кунад.

Дастурамали истифода ба шумо имкон медиҳад, ки планшетҳои Yanumet-ро бо метформин (Глюкофаж ва аналогҳо), агар шумо миқдори онро зиёд кардан мехоҳед, инчунин сульфонилмочевина, глитазонҳо ва инсулинро ба даст оред.

Янумет махсусан барои беморон нишон дода мешавад, ки ба маслиҳатҳои духтур бодиққат риоя намекунанд. Омезиши ду модда дар як планшет як фиреби истеҳсолкунанда нест, балки роҳи беҳтар кардани назорати гликемикӣ мебошад.Танҳо тавсия додани доруҳои самаранок кифоя нест, ба шумо диабет лозим аст, то онҳоро бо тартиби интизомӣ, яъне ба табобат гиред. Барои бемориҳои музмин ва диабети қанд, аз ҷумла, ин ӯҳдадорӣ хеле муҳим аст. Мувофиқи назарсанҷии беморон, муайян карда шуд, ки 30-90% беморон пурра таъин карда мешаванд. Чӣ қадаре, ки духтур муқаррар кардааст ва шумораи зиёди доруҳоро дар як рӯз зиёдтар гиред, эҳтимолияти риоя накардани табобат тавсия дода мешавад. Доруҳои омехта бо якчанд компонентҳои фаъол як роҳи хуби зиёд кардани пайравӣ ба табобат мебошанд ва аз ин рӯ вазъи саломатии беморонро беҳтар мекунанд.

Микдори вояи ва вояи

Доруи Янумет аз ҷониби Мерк, Нидерландия истеҳсол карда мешавад. Ҳоло истеҳсолот дар асоси ширкати русии Акрихин оғоз ёфтааст. Маводи дорувории ватанӣ ва воридотӣ комилан якхелаанд, таҳти назорати ҳамон сифат қарор доранд. Планшетҳо шакли дароз доранд, ки бо мембранаи филм пӯшонида шудаанд. Барои истифодаи осон, вобаста ба миқдори онҳо бо рангҳои гуногун ранг карда мешаванд.

Имконоти имконпазир:

Yanumet Long маводи мухаддир комилан нав аст, дар Федератсияи Россия он соли 2017 ба қайд гирифта шудааст. Таркиби Yanumet ва Yanumet Long якхелаанд, онҳо танҳо дар сохтори планшет фарқ мекунанд. Одатан бояд дар як рӯз ду бор гирифта шавад, зеро метформин на бештар аз 12 соат эътибор дорад. Дар Янумет, Long Metformin каме сусттар тағир дода мешавад, бинобар ин шумо метавонед онро дар як рӯз як маротиба бе талафоти самарабахш нӯшед.

Метформин бо басомади баланди паҳлӯҳои тарафӣ дар системаи ҳозима тавсиф мешавад. Metformin Long таҳаммулпазириро ба дору ба таври назаррас такмил медиҳад, паҳншавии дарунравӣ ва дигар аксуламалҳои манфиро беш аз 2 маротиба коҳиш медиҳад. Тибқи баррасиҳо, ҳангоми ҳадди максималӣ, Янумет ва Янумет Лонг тақрибан баробари вазни худро гум мекунанд. Дар акси ҳол, Янумет Лонг ғолиб меояд, вай назорати гликемикиро беҳтар мекунад, муқовимат ба инсулин ва холестеролро ба таври муассир коҳиш медиҳад.

Муҳлати нигоҳдории Янумет 50/500 2 сол, миқдори зиёди он - 3 сол. Дору мувофиқи амри эндокринолог фурӯхта мешавад. Нархи тахминӣ дар дорухонаҳо:

Дастурамал барои истифода

Дастурҳои тавсияшавандаи истфода барои диабети қанд:

1. Микдори оптималии ситаглиптин 100 мг ё 2 ҳаб аст.
2. Микдори метформин вобаста ба сатҳи ҳассосият ба инсулин ва таҳаммулпазирии ин модда интихоб карда мешавад. Барои кам кардани хатари оқибатҳои нохуш ҳангоми гирифтан, вояи тадриҷан аз 500 мг зиёд карда мешавад. Аввалан, онҳо дар як рӯз ду маротиба Yanumet 50/500 менӯшанд. Агар шакари хун ба таври кофӣ паст карда нашавад, пас аз як ё ду ҳафта, миқдор метавонад ба 2 ҳаб 50/1000 мг зиёд карда шавад.
3. Агар маводи мухаддир Janumet ба ҳосилаҳои сулфанилюреа ё инсулин илова карда шавад, вояи он бояд бо эҳтиёт зиёд карда шавад, то ки гипогликемияро аз даст надиҳед.
4. Вояи максималии Янумет 2 ҳаб аст. 50/1000 мг.

Барои беҳтар кардани таҳаммулпазирӣ ба дору, лавҳаҳо ҳамзамон бо хӯрок гирифта мешаванд. Тафсири диабетҳо нишон медиҳанд, ки хӯрокхӯрӣ барои ин мақсад кор нахоҳанд кард, беҳтар аст доруро бо хӯроки сахт бо сафедаҳо ва карбогидратҳои суст якҷоя кунед. Ду қабуле тақсим карда шуданд, ки дар байни онҳо фосилаи 12-соата пайдо шуд.

Эҳтиётҳои ҳангоми гирифтани дору:

1. Моддаҳои фаъоле, ки Януметро ташкил медиҳанд, пеш аз ҳама дар пешоб хориҷ карда мешаванд. Бо вайроншавии функсияи гурда хавфи таваққуфи метформин ҳангоми рушди минбаъдаи литик ацидоз меафзояд. Барои пешгирӣ кардани ин мушкилӣ пеш аз таъин кардани дору тавсия додани гурдаҳоро тавсия дода мешавад. Дар оянда санҷишҳо ҳар сол гузаронида мешаванд. Агар креатинин аз меъёр зиёд бошад, дору бекор карда мешавад.Диабетҳои калонсол бо вайроншавии синну соли фаъолияти гурда тавсиф карда мешаванд, аз ин рӯ ба онҳо миқдори ҳадди ақали Янумет тавсия дода мешавад.
2. Пас аз бақайдгирии дору, баррасиҳои ҳолатҳои панкреатитҳои шадиди диабет, ки Януметро гирифтанд, аз ин рӯ истеҳсолкунанда дар бораи хатар дар дастурҳои истифода огоҳ мекунад. Муайян кардани басомади ин паҳлӯҳои тарафӣ ғайриимкон аст, зеро ин мушкилӣ дар гурӯҳҳои назоратӣ сабт нашудааст, аммо тахмин кардан мумкин аст, ки ин хеле кам аст. Нишонаҳои панкреатит: дарди шадид дар холигоҳи болоӣ, додан ба чап, қайкунӣ.
3. Агар ҳабҳои Янумет якҷоя бо гликлазид, глимепирид, глибенкламид ва дигар PSM гирифта шаванд, гипогликемия имконпазир аст. Вақте ки он ба амал меояд, вояи Янумет бетағйир мемонад, вояи PSM кам мешавад.
4. Мутобиқати спирти Янумет суст аст. Метформин ҳангоми заҳролудшавии шадид ва музмини алкогол метавонад боиси ацидози лактикӣ гардад. Ғайр аз он, нӯшокиҳои спиртӣ рушди асабҳои диабетро суръат мебахшанд ва ҷуброни онро бадтар мекунанд.
5. Стресси физиологӣ (бинобар захмҳои вазнин, сӯхтаҳо, гармии шадид, сироят, илтиҳоби васеъ, ҷарроҳӣ) метавонад ба зиёд шудани шакар дар хун. Дар давраи барқароршавӣ, дастур тавсия медиҳад, ки муваққатан гузариш ба инсулин ва сипас ба табобати қаблӣ баргардад.
6. Дастурамал мошинҳои ронандагиро иҷозат медиҳад, ки бо механизмҳои диабетикҳои Янумет кор кунанд. Мувофиқи тафсирҳо, маводи мухаддир метавонад хоби гарон ва дарди сарро ба вуҷуд орад, бинобар ин ҳангоми оғози истеъмоли он шумо бояд ҳолати худро махсусан эҳтиёт кунед.

Таъсири иловагии дору

Умуман, таҳаммулпазирии ин дору ҳамчун хуб арзёбӣ карда мешавад. Таъсири иловагӣ метавонад танҳо метформинро ба вуҷуд орад. Таъсири манфӣ ҳангоми табобат бо ситаглиптин ва монанди плацебо мушоҳида карда мешавад.

Тибқи маълумоти дар дастурҳои дар планшет нишондодашуда, басомади аксуламалҳои манфӣ аз 5% зиёд нест:

• дарунравї - 3,5%,
• дилбењузурї - 1,6%
• дард, вазнинӣ дар шикам - 1,3%,
• Истеҳсоли барзиёди газ - 1,3%,
• дарди сар - 1,3%,
• ќайкунї - 1,1%
• гипогликемия - 1,1%.

Инчунин, дар давоми таҳқиқот ва дар давраи пас аз бақайдгирӣ, диабетикҳо мушоҳида карданд:

Доктори илмҳои тиб, роҳбари Институти диабетология - Татяна Яковлева

Ман солҳои дароз диабетро омӯхтам. Вақте даҳҳо нафар мемиранд ва ҳатто бо сабаби диабет маъюб мешаванд, даҳшатнок аст.

Ман ба хабари хуше шитоб мекунам - Маркази тадқиқоти эндокринологии Академияи илмҳои тиббии Русия тавонист як доруро таҳия кунад, ки диабетро пурра шифо бахшад. Дар айни замон, самаранокии ин дору ба 98% мерасад.

Боз як хушхабар: Вазорати тандурустӣ қабули барномаи махсусро таъмин кард, ки арзиши гарони доруҳоро ҷуброн мекунад. Дар Русия, диабет то 18 май (шом) инро ёфта метавонед - Танҳо 147 рубл!

• аллергия, аз ҷумла шаклҳои вазнин,
• панкреатит шадид
• функсияи гурда,
• бемориҳои роҳи нафас
• қабз
• дард дар якҷоягӣ, бозгашт, дасту пой.

Эҳтимол, Yanumet ба ин вайронкуниҳо рабт надорад, аммо истеҳсолкунанда ҳоло ҳам онҳоро дар дастурҳо дохил кардааст. Умуман, басомади ин таъсири тарафҳо дар диабетикҳо дар Янумет аз гурӯҳи назорат, ки ин доруро нагирифтааст, фарқ надорад.

Қоидавайронкунии хеле кам, вале хеле воқеӣ, ки ҳангоми гирифтани Janumet ва дигар лавҳаҳои бо метформин рухдодашуда метавонад ацидози лактикӣ бошад. Ин табобати шадиди диабети қанд - мушкили рӯйхати душвориҳои диабет. Мувофиқи гуфти истеҳсолкунанда, басомади он 0,03 мушкилии ба 1000 нафар одам-сол аст. Тақрибан 50% диабетикҳо наҷот дода намешаванд. Сабаби ацидози лактикӣ метавонад аз меъёр зиёд шудани Янумет бошад, алахусус дар якҷоягӣ бо омилҳои таҳриккунанда: гурда, дил, ҷигар ва норасоии нафас, алкоголизм, гуруснагӣ.

Амали фармакологӣ

Маводи мухаддир Janumet як омезиши ду доруи гипогликемикӣ бо механизми иловагии (иловагии) амал мебошад, ки барои беҳтар кардани назорати гликемикӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 2 таъин шудааст: ситаглиптин, ингибитор аз дипипидил пептидаз-4 (DPP-4) ва метформин, намояндаи синфи бигуанид.

Ситаглиптин ингибитори фаъолкунандаи селективӣ, селективии DPP-4 барои табобати диабети навъи 2 мебошад. Таъсири фармакологии синфи ингибиторҳои ДППП-4 тавассути фаъолсозии интретинҳо миёнаравӣ карда мешавад. Бо ҷилавгирӣ аз DPP-4, ситаглиптин консентратсияи ду гормонҳои фаъоли оилаи инкретинро зиёд мекунад: пептиди 1 ба глюкагон (GLP-1) ва полипептиди инсулинотропӣ ба глюкоза (HIP). Инкретинҳо қисми системаи физиологии дохилии танзими гомеостази глюкоза мебошанд. Дар консентратсияи глюкозаи муқаррарӣ ё баландравии хун, GLP-1 ва GUIs синтез ва секрецияи инсулинро аз ҷониби ҳуҷайраҳои бета панкреатикӣ зиёд мекунанд. GLP-1 инчунин секрецияи глюкагонро аз тарафи ҳуҷайраҳои альфа панкреатикӣ пӯшонида, ҳамин тариқ синтези глюкозаро дар ҷигар коҳиш медиҳад. Механизми амал аз механизми амали ҳосилаҳои сулфанилюторӣ фарқ мекунад, ки хориҷшавии инсулинро ҳатто ҳангоми консентратсияи глюкозаи хун мусоидат мекунад, ки он на танҳо дар беморони гирифтори диабети навъи 2, балки дар одамони гипогликемия низ боиси рушди гипогликемияи сулфанил мегардад. Будан ингибитори баландихтисос ва таъсирбахши фермент DPP-4, ситаглиптин дар консентратсияи муолиҷавӣ фаъолияти ферментҳои марбутаи DPP-8 ё DPP-9 -ро манъ намекунад. Ситаглиптин дар таркиби химиявӣ ва амали фармакологӣ аз аналогҳои GLP-1, инсулин, сулфанилюреа ё меғлитинидҳо, бигуанидҳо, гамма-рецепторҳои агонистҳое, ки тавассути перокси пролифератор (PPARy) фаъол шудаанд, алфа-гликозидаза ингибиторҳо ва амилинҳо фарқ мекунанд.

Метформин доруи гипогликемикӣ мебошад, ки таҳаммулпазирии глюкозаро дар беморони гирифтори диабети навъи 2 афзоиш медиҳад ва консентратсияи хун ва пас аз постпрандиалӣ паст мешавад. Механизмҳои фармакологии он аз механизмҳои таъсири доруҳои гипогликемии даҳони дигар синфҳо фарқ мекунанд. Метформин синтези глюкозаро дар ҷигар коҳиш медиҳад, азхудкунии глюкозаи рӯдаҳоро коҳиш медиҳад ва ҳассосияти инсулинро ҳангоми гирифтан ва истифодаи глюкоза афзоиш медиҳад.

Янумет ҳамчун илова ба парҳез ва режими машқҳо барои беҳтар кардани назорати гликемикӣ дар беморони гирифтори диабети навъи II, ки дар заминаи монотерапия бо метформин ё ситаглиптин назорати мувофиқро ба даст наовардаанд ё пас аз табобати бемуваффақият бо ду дору нишон дода шудааст. Янумет дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сулфанилюреа (маҷмӯи се дору) ҳамчун илова ба парҳез ва режими машқ барои беҳтар кардани назорати гликемикӣ дар беморони гирифтори диабети II, ки пас аз табобат бо ду доруи зерин дорувори мувофиқро ба даст наовардаанд нишон дода шудаанд: метформин, ситаглиптин ё ҳосилаҳои сулфанилюреас. Ҷанумет дар якҷоягӣ бо PPAR-? Агонистҳо нишон дода шудааст (масалан, тиазолидиндионҳо) ҳамчун илова ба парҳез ва режими машқ барои беҳтар намудани назорати гликемикӣ дар беморони гирифтори диабети II, ки пас аз табобат бо ду доруи зерин доруи мувофиқро ба даст наовардаанд: метформин, ситаглиптин ё PPAR-β агонист. Янумет барои беморони гирифтори диабети навъи II (маҷмӯи се дору) ҳамчун илова ба парҳез ва режими машқ барои беҳтар кардани назорати гликемикӣ дар якҷоягӣ бо инсулин нишон дода шудааст.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Дар занони ҳомиладор омӯзиши кофии доруҳои Yanumet ё ҷузъҳои он мавҷуд набуд, аз ин рӯ, маълумот дар бораи бехатарии истифодаи он дар занони ҳомиладор вуҷуд надорад.Маводи мухаддир Janumet, ба монанди дигар доруҳои гипогликемии даҳон, ҳангоми ҳомиладорӣ тавсия дода намешавад. Ягон тадқиқоти таҷрибавии маводи мухаддири Yanumet барои арзёбии таъсири он ба функсияи репродуктивӣ гузаронида нашудаанд. Танҳо маълумоти дастрас аз омӯзиши ситаглиптин ва метформин оварда шудаанд.

Шакл ва таркибро гузоред

Янумет дар намуди лавҳаҳои парпечшуда дастрас аст: байзӣ, биконвекс, дар се воя (метформин / ситаглиптин): 500 мг / 50 мг - бо рӯйпӯш бо пӯсти гулобии гулобӣ, дар як тараф "575", 850 мг / 50 навишта шудааст мг - бо рӯйпуши гулобии гулобӣ, кандакорӣ "515" аз як тараф, 1000 мг / 50 мг - бо рӯйпечи сурхи қаҳваранг, "577" кандакорӣ дар як тараф, аслӣ аз қариб сафед ба сафед (тибқи. 14 дона. Дар блистер, дар бастаи картон аз 1, 2, 4, 6 ё 7 блистер).

1 њаб дар бар мегирад:

• компонентҳои фаъол: гидрохлориди метформин - 500 мг, 850 мг ё 1000 мг, монагидрати ситаглиптин - 64,25 мг, ки ба миқдори 50 мг ситаглиптин баробар аст,
• ҷузъҳои ёрирасон: фумарати натрий, целлюлозаи микрокристаллӣ, сулфати натрий, повидон,
• Таркиби садаф: лавҳаҳо бо миқдори 500 мг / 50 мг (гулобии сабук) - Опадри II гулобӣ, 85 F 94203, бо миқдори 850 мг / 50 мг (гулобӣ) - Opadray II Pink, 85 F 94182, бо миқдори 1000 мг / 50 мг (қаҳваранги сурх) - Opadry II Red, 85 F 15464, дар таркиби садаф ҳамаи лавҳаҳо дохил мешаванд: поливинил спирти, макрогол-3350, диоксиди титан (E171), оксиди оҳан сурх (E172), оксиди оҳании сиёҳ (E172) ), talk.

Фармакокинетика

Истифодабарии Янумет дар вояи 500 мг / 50 мг, 850 мг / 50 мг ва 1000 мг / 50 мг ба маъмурияти алоҳидаи вояи дурусти метформин ва ситаглиптин баробар аст.

Биовозии мутлақ: ситаглиптин - тақрибан 87%, метформин (ҳангоми миқдори 500 мг ба меъдаи холӣ) - 50-60%. Фармакокинетикаи ситаглиптин ҳангоми истеъмоли хӯроки равғанӣ тағир намеёбад. Суръат ва миқдори метформинҳои азхудкарда ҳангоми хӯрок кам карда мешаванд. Аҳамияти клиникии зиёд кардани вақти расидан ва паст кардани сатҳи максималии плазма (C)_макс) метформин насб нашудааст.

Ҳатмии сафедаи плазма: ситаглиптин - 38%, метформин - ба миқдори хеле кам.

Қисми метформин муваққатан дар ҳуҷайраҳои хунгузар тақсим карда мешавад, консентратсияи плазма дар ҳолати пасмонда дар паси режими тавсияшавандаи вояи тавсияшаванда пас аз 24-48 соат мерасад ва одатан аз 0.001 мг / мл камтар аст.

Изоэнзимҳои Цитохром P дар мубодилаи маҳдуди ситаглиптин иштирок мекунанд.₄₅₀ CYP3A4 ва CYP2C8. Табдили мубодилаи метаболитии ситаглиптин минималӣ аст, тақрибан 79% вояи гирифташуда тавассути гурдаҳо бетағйир бароварда мешавад.

Метформин тавассути гурдаҳо тақрибан бетағйир монда (90%) дар давоми 24 соат хориҷ карда мешавад.

Нимсолаи ҳаёт (Т._1/2) Ситаглиптин тақрибан 12,4 соат, тозакунии гурда тақрибан 350 мл / мин аст.

Истихроҷи гурда аз ситаглиптин асосан тавассути секрецияи фаъоли tubular амалӣ карда мешавад.

Т_1/2 метформин аз плазма тақрибан 6,2 соат, аз хун - 17,6 соат. Роҳи асосии ихроҷи он тавассути гурдаҳо боиси зиёд шудани клиренси гурда аз клиренсии креатин (CC) мешавад.

Ҷамъшавии метформин дар заминаи истифодаи вояи табобатӣ ба амал намеояд.

Дар беморони дорои дараҷаҳои мухталифи функсияҳои гурда, нисфи ҳаёти Янумет дароз мешавад, консентратсияи умумии (AUC) ситаглиптин дар плазмаи хун меафзояд. Шумо метавонед маводи мухаддирро барои функсияи вайроншудаи гурда истифода набаред.

Ҳангоми дараҷаи мӯътадил (7–9 дараҷа дар миқёси Чилд-Пуг) аз норасоии ҷигар, як вояи ситаглиптин дар вояи 100 мг ба зиёд шудани арзиши миёнаи C оварда мерасонад._макс 13%, AUC - 21%. Маълумотҳои клиникӣ оид ба таҷрибаи истифодаи маводи мухаддир дар ҳолатҳои вазнин (зиёда аз 9 бал аз рӯи миқёси Чилд-Пуг) аз норасоии ҷигар мавҷуд нест.

Ҷинс, нажод ё вазни бемор ба параметрҳои фармакокинетикии ҷузъҳои фаъол таъсир намерасонад.

Беморони куҳансолон дарозии Т доранд_1/2 ва зиёд кардани C_макс . Ин тағирот бо коҳиши синну соли фаъолияти экскретори гурда алоқаманданд.Дар синни зиёда аз 80-сола табобат бо Янумет танҳо дар беморони дорои функсияи муқаррарии гурда ва CC имконпазир аст.

Тадқиқотҳо дар бораи самаранокӣ ва бехатарии дору дар кӯдакон гузаронида нашудаанд.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Истифодаи яквақтаи вояи якчанд ситаглиптин (50 мг дар як рӯз ду бор) ва метформин (1000 мг дар як рӯз ду бор) тағирёбии клиникии назарраси параметрҳои фармакокинетикии доруҳоро дар беморони намуди 2 диабет ба вуҷуд намеорад.

Тадқиқотҳо дар бораи таъсири муштараки Янумет бо дигар доруҳо гузаронида нашудаанд. Аз ин рӯ, ҳангоми таъин кардани табобати ҳамҷоя, бояд натиҷаҳои таҳқиқоти шабеҳро дар ситаглиптин ва метформин алоҳида гузаронид.

Бо истифодаи яквақта аз ситаглиптин:

• розиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, контрасептивҳои шифоҳӣ: дар фармакокинетикаи онҳо тағироти аз ҷиҳати клиникӣ муҳим ба назар намерасад, ситаглиптин изоэнзимҳои системаи цитохромии П-ро манъ намекунад.₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, изоферментҳои CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19-ро манъ намекунад, CYP3A4, ва
• фибратҳо, статинҳо, эзетимибе (агентҳои гипохолестеролемикӣ), клопидогрел, доруҳои зидди гипертония, аз ҷумла антагонистҳои рецепторҳои ангиотензин II, ингибиторҳои табдилдиҳандаи ангиотензин, блокаторҳои бета-адренергетикӣ, гидрохлоротиазид, блокаторҳои сусти калсий, антиоксидантҳои зидди антиоксидантҳо (флюксетин, сертралин, бупропион), ингибиторҳои протонии насос (омепразол, лансопразол), антигистаминҳо (цетиризин), силденафил: ба фарқ таъсир намерасонанд. akokinetiku sitagliptin,
• дигоксин, сиклоспорин: аз ҷиҳати клиникӣ ба таври назаррас баланд шудани сатҳи AUC ва C_макс.

Бо истифодаи ҳамзамон метформин:

• глибрид: таъсири ҳамкориҳои аз ҷиҳати клиникӣ муҳимро ба вуҷуд намеорад,
• фуросемид: параметрҳои фармакокинетикии худро тағир медиҳад, арзиши C-ро зиёд мекунад_макс метформин то 22%, AUC дар тамоми хун - 15%, тозакунии гурдаҳои доруҳо ба таври назаррас тағир намеёбад,
• нифедипин: ба зиёдшавии азхудшавӣ, консентратсияи плазма ва миқдори метформин, ки аз тарафи гурдаҳо бароварда мешавад, оварда мерасонад;
• агентҳои катионӣ - морфин, амилорид, дигоксин, прокинамид, хинин, квинидин, триметоприм, ванкомицин, ранитидин, триамтерен: онҳо метавонанд барои истифодаи системаи нақлиёти рӯдаи гурда рақобат кунанд,
• фенотиазинҳо, диуретикӣ, глюкокортикостероидҳо, препаратҳои сипаршакл, контрасептивҳои шифоҳӣ, эстрогенҳо, кислотаи никотинӣ, фенитоин, симпатомиметика, изониазид, блокаторҳои канали калсий: дорои потенсиали гипергликемикӣ метавонанд назорати гликемикиро халалдор кунанд, гликемикро бодиққат назорат кардан лозим аст.
• доруҳо, ки ба сафедаҳои плазма фаъолона алоқаманданд, ба монанди салицилатҳо, сульфанамидҳо, левомицетин, пробенецид: бо метформин робита накунанд.

Аналогҳои Янумет инҳоянд: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Duglimaks, Tripride.

Шарҳҳо дар бораи Yanumet

Шарҳҳо дар бораи Yanumet мусбат мебошанд. Беморон ва духтурон ба самаранокии баланди дору ишора мекунанд ва онро ҳамчун иловаи аъло ба парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ дар табобати диабети навъи 2 тавсиф мекунанд. Монотерапия ва терапияи якҷоя, аз ҷумла Янумет, назорати устувори гликемикӣ ва набудани таъсирҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнокро таъмин мекунад.

Духтурон ба рӯйхати ҳолатҳои пешгирии дору дар Янумет диққат медиҳанд ва ҳамаи тавсияҳои духтурро қатъиян риоя мекунанд.

Норасоиҳо ба ҳамаи нархи хеле баланди дору бо назардошти зарурати истеъмоли доимии он вобаста аст.

Янумет: таркиб ва хусусиятҳо

Ингредиенти асосии фаъол дар формула метформин гидрохлориди аст. Доруворӣ дар 50000 мг, 850 мг ё 1000 мг дар 1 лавҳча бастабандӣ карда мешавад.Ситаглиптин компоненти асосиро илова мекунад, дар як капсула дар ҳама гуна дозаи метформин 50 мг хоҳад буд. Дар формула иловагиҳое мавҷуданд, ки аз нуқтаи назари қобилияти шифобахш таваҷҷӯҳ надоранд.

Капсулаҳои дарозумораи тӯб аз қалбакӣ бо навиштаҷоти "575", "515" ё "577" вобаста ба миқдори онҳо ҳифз карда мешаванд. Ҳар як бастаи картон аз 14 дона ду ё чор заррин дорад. Доруи таъиншуда таъин карда мешавад.

Қутти инчунин мӯҳлати истеъмолии дору - 2 солро нишон медиҳад. Доруи мӯҳлати таъиншуда бояд нест карда шавад. Талабот ба шароити нигоҳдорӣ стандартӣ мебошанд: ҷои хушк, ки дар офтоб дастнорас аст ва кӯдакон бо ҳарорати то 25 дараҷа.

Имкониятҳои фармакологӣ

Янумет бо ҳам тафаккури ду доруи коҳишдиҳандаи шакар бо хусусиятҳои иловаги (иловагии ҳамдигар): гидрохлориди метформин, ки як гурӯҳи бигуанидҳо ва ситаглиптин, ингибитор DPP-4 мебошанд.

Синаглиптин

Компонент барои истифодаи даҳонӣ пешбинӣ шудааст. Механизми фаъолияти ситаглиптин ба ҳавасмандкунии интретинҳо асос ёфтааст. Ҳангоми монеъ шудан ба DPP-4 сатҳи GLP-1 ва пептидҳои HIP, ки глюкозаи гомеостазро ба танзим медароранд, меафзояд. Агар фаъолияти он муқаррарӣ бошад, инкретинҳо истеҳсоли инсулинро бо истифода аз β-ҳуҷайраҳо фаъол мекунанд. GLP-1 инчунин истеҳсоли глюкагон аз ҷониби α-ҳуҷайраҳои ҷигарро бозмедорад. Ин алгоритм ба принсипи таъсири доруҳои синфонии оксид (SM) монанд нест, ки истеҳсоли инсулинро дар ҳама гуна сатҳи глюкоза афзоиш медиҳад.

Чунин фаъолият метавонад на танҳо дар диабет, балки дар ихтиёриёни солим низ гипогликемияро ба вуҷуд орад.

Ингибитори ферментҳои DPP-4 дар вояи тавсияшуда ба кори ферментҳои PPP-8 ё PPP-9 монеа намекунад. Дар фармакология ситаглиптин ба аналогҳои худ шабеҳ нест: GLP-1, инсулин, ҳосилаҳои SM, меглитинид, бигуанидҳо, ингибиторҳои α-гликозидаза, γ-ретсепторҳои агонистҳо, амилин.

Ба туфайли метформин, таҳаммулпазирии шакар дар намуди 2 диабети қанд афзоиш меёбад: консентратсияи онҳо (ҳам постпандиалӣ ва ҳам базал) кам мешавад, муқовимати инсулин кам мешавад. Алгоритми таъсири дору аз принсипҳои кори доруҳои алтернативии пасткунандаи шакар фарқ мекунад. Метформин тавлиди глюкогенро ҷигар манъ карда, ҷисми онро дар деворҳои рӯда коҳиш медиҳад, муқовимати инсулинро коҳиш медиҳад ва сатҳи перифериро тақвият медиҳад.

Бар хилофи омодагӣ ба SM, метформин на дар диабетҳои гирифтори намуди 2 ва на дар гуруҳи назоратӣ фишори гиперсинсулинемия ва гипогликемияро ба вуҷуд намеорад. Ҳангоми табобат бо метформин, истеҳсоли инсулин дар ҳамон сатҳ боқӣ мемонад, аммо сатҳи рӯза ва рӯзафзунаш коҳиш меёбад.

Савдо

Биозавр будани ситаглиптин 87% аст. Истифодаи мувозии хӯрокҳои равғанин ва серғизо ба суръати азхудкунӣ таъсир намерасонад. Сатҳи баландтарини ингредиент дар ҷараёни хун 1-4 соат пас аз азхудкунии рӯдаи руда муқаррар карда мешавад.

Биобобилияти метформин дар меъдаи холӣ то 60% ҳангоми миқдори 500 мг аст. Бо як вояи як вояи калон (то 2550 мг), принсипи мутаносибӣ, бо сабаби азхудкунии паст, вайрон карда шуд. Метформин пас аз дую ним соат ба кор медарояд. Сатҳи он ба 60% мерасад. Сатҳи баландтарини метформин пас аз як ё ду рӯз муқаррар карда мешавад. Ҳангоми хӯрокхӯрӣ, самаранокии дору коҳиш меёбад.

Тақсим

Ҳаҷми тақсимоти синаглиптин бо истифодаи яккаратаи 1 мг гурӯҳи назоратии иштирокчиёни озмоиш 198 л буд. Дараҷаи ҳатмӣ ба сафедаҳои хун нисбатан хурд аст - 38%.

Дар таҷрибаҳои монанд бо метформин ба гурӯҳи назорат дору дар ҳаҷми 850 мг дода шуд, ҳаҷми тақсимот ҳамзамон ба ҳисоби миёна 506 литрро ташкил дод.

Ҳангоми муқоиса бо доруҳои синфи SM, метформин амалан ба сафедаҳо пайваст намешавад, қисми муваққатии он дар ҳуҷайраҳои сурхи хун ҷойгир аст.

Агар шумо доруро бо миқдори стандартӣ қабул кунед, оптималӣ (Хулоса)

То 80% -и дору аз гурдаҳо хориҷ карда мешавад, метформин дар бадан метаболизатсия карда намешавад, дар гурӯҳи назорат қариб тамоми қисме, ки дар шакли аслии худ дар тӯли рӯз мондааст. Метаболизатсияи ҷигар ва ихроҷ дар каналҳои узв комилан вуҷуд надоранд. Синаглиптин ба ин монанд (то 79%) бо ҳадди ақали мубодилаи модда хориҷ карда мешавад. Дар мавриди мушкилоти гурда, вояи Янумет бояд аниқ карда шавад. Бо патологияи ҷигар шароити махсуси табобат лозим нест.

Ба кӣ ва ба кӣ Янумет нишон намедиҳад

Доруворӣ барои назорати навъи 2-и диабет таҳия шудааст. Он дар ҳолатҳои мушаххас муқаррар карда мешавад.

1. Ҳамчун илова ба тағир додани тарзи ҳаёт барои беҳтар кардани профили гликемикии диабетик, агар монотерапия бо метформин 100% натиҷа надиҳад.
2. Янумет дар табобати маҷмӯӣ ва ҳосилаҳои SM истифода бурда мешавад, агар варианти "метформин + дорувории гурӯҳи SM + парҳези кам-карб ва вазни мушакҳо" кофӣ набошад.
3. Дар ҳолати зарурӣ, дору бо агрономи ретсепторҳои гамма якҷоя карда мешавад.
4. Агар тазриқи инсулин ҷуброни пурраи шакарро таъмин накунад, Янумет ҳамзамон таъин карда мешавад.

Гайринишондод дар дастурхо чунинанд:

• Ҳассосияти баланд ба компонентҳои формула,
• Coma (диабетик)
• Патологияи гурда,
• Бемориҳои сироятӣ
• Тазриқ кардани доруҳо бо йод (iv),
• Шароити шок
• Бемориҳое, ки норасоии оксигенро дар бофтаҳо ба вуҷуд меоранд,
• Норасоии ҷигар, заҳролудшавӣ, сӯиистифодаи машрубот,
• Синамаконӣ
• Намуди 1 диабет.

Таъсироти иловагӣ

Пеш аз истифода, шумо бояд рӯйхати таъсири тарафҳо ва нишонаҳои онҳоро омӯзед, то ба духтур сари вақт дар бораи аксуламали бадан барои ислоҳи режими табобат хабардор шавед. Байни эффектҳои номатлуб маъмул:

• Сулфаи сулфа
• Ихтилоли диспепсия
• Дарди сар ба монанди мигрен,
• Ҳаракатҳои рӯда
• Сироятҳои нафас
• Сифати хоби пастшуда
• Шиддати панкреатит ва дигар патологияҳои гадуди зери меъда,
• Варам,
• Талафоти вазн, анорексия,
• Сироятҳои Fungal дар пӯст.

Ҳолати бемориро дар миқёси ТУТ баҳо додан мумкин аст:

• Аксар вақт (> 1 / 0,1),
• Аксар вақт (> 0.001, 0.001, Чӣ гуна бояд дархост кард

Префикси ба номи маводи мухаддир мавҷудияти метформинро дар таркиби он нишон медиҳад, аммо дору ҳамон тавре қабул карда мешавад, ки ҳангоми дорухои Januvia, маводи доруи дар ситаглиптин бе метформин асос ёфтааст.

Духтур миқдорро ҳисоб мекунад ва субҳу шом бо хӯрок дору мегирад.

Дар баъзе ҳолатҳо, ҳангоми табобат бо Ҷанумет эҳтиёткор будан хеле муҳим аст.

1. Панкреатит шадиди. Ситаглиптин метавонад нишонаҳои худро афзоиш диҳад. Духтур бояд беморро ҳушдор диҳад: агар дард дар шикам ё гипохондриуми рост бошад, истеъмоли доруро бас кунед.
2. Ацидози лактикӣ. Ин ҳолати вазнин ва на он қадар кам ба оқибатҳои марговар хатарнок аст; табобати онҳо ҳангоми пайдо шудани нишонаҳо қатъ мегардад. Онро бо кӯтоҳ будани нафас, дарди эпигастрӣ, шамолхӯрӣ, тағирот дар таркиби хун, рагҳои мушакҳо, астения ва ихтилоли рӯдаи меъда эътироф кардан мумкин аст.
3. Гипогликемия. Дар шароити шинос, дар заминаи Янумет, он инкишоф намеёбад. Ин метавонад бо истифодаи аз ҳад зиёди ҷисмонӣ, ғизои камвазн (то 1000 ккал дар як рӯз), мушкилот бо ғадудҳо ва ғадуди гипофиз, алкоголизм ва истифодаи β-блокаторҳо ба амал ояд. Эҳтимолияти гипогликемияро дар терапияи параллелӣ бо инсулин зиёд мекунад.
4. Патологияи гурда. Хатари инкишофи ацидози лактикӣ ҳангоми бемории гурда меафзояд, бинобар ин назорат кардани креатинин хеле муҳим аст. Ин хусусан барои диабетони баркамол дуруст аст, зеро вайроншавии гурдаашон онҳо метавонанд симптоматик набошанд.
5. Ҳассосияти баланд. Агар организм бо аломатҳои аллергия аксуламал нишон диҳад, дору бекор карда мешавад.
6. Дахолати ҷарроҳӣ. Агар диабетик як амали нақшавӣ дошта бошад, ду рӯз пеш аз он, Ҷанумет бекор карда мешавад ва бемор ба инсулин интиқол дода мешавад.
7. Маҳсулоти дорои йод.Агар агенти бар асоси йод бо Янумет ворид карда шавад, ин метавонад бемории гурдаҳоро ба вуҷуд орад.

Таъсири Янумет ба занони ҳомиладор танҳо ба намояндагони олами ҳайвонот омӯхта шудааст. Дар духтарони ҳомиладор, ихтилоли рушди ҳомила бо Metformin сабт нашудааст. Аммо чунин хулосаҳо барои занони ҳомила таъин кардани дору кофӣ нестанд. Дар марҳилаи банақшагирии ҳомиладорӣ ба инсулин гузаред.

Метформин инчунин ба шири сина мегузарад, аз ин рӯ дар давраи ширдиҳӣ Янумет таъин карда намешавад.

Метформин бо воситаҳои ронандагӣ ва механизмҳои мураккаб халал намерасонад ва синаглиптин метавонад заъф ва хоболудиро ба вуҷуд орад, бинобар ин, Янувия дар сурати зарурати аксуламали зуд ва тамаркузи баланд истифода намешавад.

Оқибатҳои аз меъёр зиёд

Барои пешгирии миқдори зиёди метформин, шумо метавонед онро ба ғайр аз Янумет истифода набаред. Истеъмоли аз меъёр зиёди дору бо ацидозҳои лактикӣ хатарнок аст, махсусан ҳангоми аз ҳад зиёди метформин. Ҳангоми пайдо шудани нишонаҳои аз меъёр зиёд терапияи симптоматикӣ истифода мешавад, ки заҳролудшавиро безарар мегардонад.

Чаро шумо метавонед комплексҳои Metformin-ро бо Янувия, Галвус, Онглиза, Глибюрюд таҳия кунед, агар шумо ҳамон воситаҳоро дар терапияи мураккаб дар алоҳидагӣ истифода баред? Таҷрибаҳои илмӣ нишон доданд, ки бо ҳама гуна нақшаи назорат барои намуди 2 диабет Метформин мавҷуд аст (ҳатто ҳангоми гузаштан ба инсулин). Ғайр аз он, ҳангоми истифодаи ду ҷавҳари фаъол бо механизми мухталифи таъсирбахшии дору зиёд мешавад ва шумо метавонед доруи бо миқдори камтарро дошта бошед.

Танҳо назорат кардани вояи метформин дар баста (500 мг, 850 мг ё 1000 мг) бо мақсади пешгирии нишонаҳои аз меъёр зиёд. Барои бемороне, ки ҳар як навъи доруҳоро саривақт истеъмол карданро фаромӯш мекунанд, имкони гирифтани ҳама чизи зарурӣ дар як вақт як бартарии бузург аст, ки ба амният ва натиҷаҳои табобат таъсири назаррас мерасонад.

Аналогҳо ва нархҳо

Янумет доруи хеле гарон аст: ба ҳисоби миёна нарх дар занҷири дорухона аз 2 то 3 ҳазор рубл барои як қуттӣ бо 1-7 заррин (14 ҳаб дар як блистер) аст. Онҳо маводи мухаддирро дар Испания, Швейтсария, Нидерландия, ИМА, Пуэрто-Рико истеҳсол мекунанд. Дар байни аналогҳо, танҳо Velmetia дар таркиб комилан мувофиқ аст. Таъсирот ва рамзи дорувории ATC ба ҳам монанданд:

Глибомет метформин ва глибенкламидро дар бар мегирад, ки он қобилиятҳои гипогликемикӣ ва гиполипидемиро таъмин мекунад. Нишондодҳои истифода ба тавсияҳо барои Yanumet монанданд. Дуглимакс ба метформин ва глимепирид асос ёфтааст. Механизми таъсир ва нишондодҳо ба Янумет хеле монанд аст. Триприда глимепирид ва пиоглитазонро дорад, ки таъсири антидиабетикӣ ва нишонаҳои монанд доранд. Авандамет, ки маҷмӯи метформин + розиглитазон аст, инчунин дорои хосиятҳои гипогликемикӣ мебошад.

Агар Янумет мувофиқ набошад

Сабабҳои иваз кардани дору метавонанд гуногун бошанд: барои баъзеҳо, дору танҳо ба дараҷаи зарурӣ кӯмак намекунад, дар баъзе ҳолатҳо таъсири доимиро ба бор меорад ё ба он қодир нест.

Вақте ки истифодаи доруҳо қандро пурра ҷуброн карда наметавонад, он ба ҷои сӯзандоруи инсулин иваз карда мешавад. Ҳабҳои дигар дар ин ҳолат самарабахш нестанд. Эҳтимол, аз терапияи хашмгини ғадуди зери меъда кор кард ва шакли пешрафтаи диабети навъи 2 ба диабети 1 гузашт.

Ҳатто лавҳаҳои муосир самаранок нахоҳанд буд, агар шумо тавсияҳои эндокринологро оид ба ғизои кам-карб ва дозҳо беэътиноӣ кунед.

Таъсири иловагиро одатан метформин таҳрик медиҳад, ситаглиптин дар ин робита безарар аст. Тибқи қобилиятҳои фармакологии худ, Metformin доруи беназир аст, пеш аз он ки шумо ҷои онро иваз кунед, барои мутобиқ шудан тамоми кӯшишҳоро ба харҷ додан лозим аст. Ихтилоли диспептӣ бо гузашти вақт мегузарад ва метформин шакарро бе вайрон кардани гадуди зери меъда ва гурдаҳо нигоҳ медорад.Натиҷаҳои камтар номатлуб тавассути гирифтани Ҷанумет пеш аз хӯрок ё баъд аз хӯрок, балки ҳангоми хӯрокхӯрӣ оварда мешаванд.

Бо мақсади иқтисодиёт, метавонад Janumet ё Januvia-ро танҳо бо метформини холис иваз намояд. Дар шабакаи дорухонаҳо беҳтар аст, ки ба ҷои истеҳсолкунандагони ватанӣ тамғаҳои молии Glyukofazh ё Siofor интихоб кунед.

Диабет ва духтурон дар бораи Янумет

Дар бораи маводи мухаддир Janumet, баррасиҳои табибон якдиланд. Духтурон мегӯянд: Бартарии муҳими ҷузъҳои он (махсусан ситаглиптин) дар он аст, ки онҳо гипогликемияро ба вуҷуд намеоранд. Агар шумо режими муқарраршударо ба таври ҷиддӣ вайрон накунед ва тавсияҳо оид ба ғизо ва тарбияи ҷисмониро риоя кунед, нишондиҳандаҳои ҳисобкунак устувор нестанд. Агар дар эпигастри нороҳатӣ ва дигар оқибатҳои номатлуб мавҷуд бошанд, барои кам кардани бори бадан ба вояи шабонарӯзӣ ба 2 вояи тақсим кардан лозим аст. Пас аз мутобиқшавӣ, шумо метавонед ба реҷаи қаблӣ баргардед, агар шакар аз нишондиҳандаҳои мақсаднок баландтар бошад, вояи духтури табобат имконпазир аст.

Дар бораи Янумет, тафсирҳои бемор баҳсбарангезанд, зеро беморӣ барои ҳама гуногун аст. Пеш аз ҳама, беморони калонсол аз таъсири тарафҳои шикоятӣ шикоят мекунанд, зеро гурдаҳо ва бадан дар маҷмӯъ ба бемориҳои ҳамроҳикунанда аллакай халал мерасонанд.

Эндокринологҳо як мақолаи маъмул доранд: «Варзиш ва парҳез - ваксинаи диабет». Ҳар касе, ки доруи мӯъҷизавӣ меҷӯяд ва итминони комил дорад, ки доруи нав, ямоқи дигари таблиғотӣ ё чойи фитотерапия диабети қандро бе саъю кӯшиши доимӣ шифо мебахшанд, онро бояд зуд-зуд дар хотир дошта бошад.

Чи тавр бояд гирифт, рафти маъмурият ва истфода

Низоми истфодакунандаи доруи Янумет бояд ба таври инфиродӣ интихоб карда шавад, аз рӯи табобати кунунӣ, самаранокӣ ва таҳаммулпазирӣ, аммо аз ҳадди тавсияшудаи рӯзонаи ситаглиптин 100 мг зиёд нест. Доруи Янумет одатан 2 маротиба дар як рӯз бо хӯрок, тадриҷан зиёд кардани вояи он, бо мақсади кам кардани таъсири тарафҳо аз рӯдаи рӯда (ГИТ), тавсифи метформинро муқаррар мекунад. Микдори аввали доруи Джанумет аз терапияи кунунии гипогликеми вобаста аст.

Дастурҳои махсус

Дар пиронсоли Янумет истифода баред: зеро роҳи асосии рафъи ситаглиптин ва метформин гурдаҳо мебошад ва азбаски функсияи ихроҷии гурда бо пиршавӣ коҳиш меёбад, чораҳои пешгирии таъин кардани доруи Янумет ба синну сол зиёд мешаванд. Беморони калонсол аз интихоби бодиққат ва назорати мунтазами функсияи гурда мегузаранд.