Дастурамал оид ба истифодаи планшетҳои Амарил

Як лавҳаи Амарш 1 мг дорои моддаҳои фаъол: глимепирид - 1 мг,

моддаҳои ёридиҳанда: лактоза моногидрат, крахмал карбоксиметил натрий (т.)ун A), повидон 25000 (E1201), целлюлозаи микрокристаллӣ (E460), стеарати магний (E470), ранги сурхи оксиди оҳан (E172).

Як лавҳаи Amarsh 2 мг дорои моддаҳои фаъол: глимепирид - 2 мг,

Моддаҳои ёрирасон: лактоза моногидрат, крахмал натрий (натрий А), повидон 25000 (E1201), целлюлозаи микрокристаллӣ (E460), стеарати магний (E470), ранги зард оксиди оҳан (E172), лигамини карамини алюминий (E132).

Як лавҳаи Амарш 3 мг дорои моддаҳои фаъол: глимепирид - 3 мг.

моддаҳои ёридиҳанда: лактоза моногидрат, крахмал натрий (натрий А), повидон 25000 (E1201), целлюлозаи микрокристаллӣ (E460), стеарати магний (E470), рангҳои оҳании зард (E172).

Як лавҳаи Амарш 4 мг дорои моддаҳои фаъол: глимепирид - 4 мг.

моддаҳои ёридиҳанда: лактоза моногидрат, крахмал натрий карбоксиметил (навъи А), повидон 25000 (E1201), целлюлозаи микрокристаллӣ, магний стеараты (E460), лигамини индии кармин алюминий (E132).

Амарш 1 мг: Таблетҳои васеи гулобӣ дар ҳар ду ҷониб ва чуқури тақсимкунӣ дар ду тараф. Маркаи боло: NMK / Номи бренди. Мӯҳри поён: Номи ширкат / NMK.

Амарш 2 мг: Ҳабҳои сабз дар ҳамворӣ бо ҳудудии тақсимшуда дар ду тараф. Маркаи боло: NMM / Номи бренди. Мӯҳри поён: Номи ширкат / NMM.

Амарш 3 мг: Ҳабҳои ҳамвор дар ҳарду тарафи рангаш зард ва бо ҳудуд тақсимкунанда дар ду тараф. Маркаи боло: NMN / Номи бренди. Мӯҳри поён: Номи ширкат / NMN.

Амарш 4 мг: Ҳабҳои ҳамвор дар ҳарду тарафи ҳабҳои кабуд бо ҳиссаҳо дар ду тараф. Маркаи болоӣ: NMO / Номи бренди. Мӯҳри поёнӣ: Номи ширкат / NMO.

Амали фармакологӣ

Глимепирид, ҷавҳари фаъоли Амарил, доруи гипогликемикӣ (коҳишдиҳандаи қанд) барои истифодаи шифоҳӣ - ҳосилшудаи сулфанилюре мебошад.

Глимепирид секретсия ва озодкунии инсулинро аз ҳуҷайраҳои бета-гадуди меъда (таъсири панкреатӣ) бармеангезад, ҳассосияти бофтаҳои перифералӣ (мушакҳо ва равғанҳо) ба амали инсулини худро (таъсири экстрапанкреатикӣ) беҳтар мекунад.

Ҳосилаҳои сулфанилюреа секретсияи инсулинро бо пӯшидани каналҳои калий вобаста ба ATP, ки дар мембранаи цитоплазмии ҳуҷайраҳои бета гадуди меъда ҷойгиранд, танзим мекунад. Канальҳои калийро пӯшида, онҳо деполяризацияро аз ҳуҷайраҳои бета сабаб мекунанд, ки ба кушодани каналҳои калсий ва зиёд шудани ҷараёни калсий ба ҳуҷайраҳо мусоидат мекунанд. Глимепирид, бо сатҳи баланди ивазкунӣ, протеини бета-ҳуҷайраи простатитро омехта мекунад ва ҷудо мекунад (массаи аз 65 кД / SURX), ки бо каналҳои калий вобаста ба ATP вобаста аст, аммо аз сайти ҳатмии муқаррарии ҳосилаҳои анъанавӣ фарқ мекунад.

sulfonylureas (сафедаи молярии сафеда 140 кД / SUR1). . - X p>

Ин раванд ба баровардани инсулин тавассути экзотитоз оварда мерасонад, дар ин ҳолат. - сифати инсулини секреторшуда нисбат ба сулфанилюторҳои анъанавӣ хеле камтар аст. Таъсири камтарини ҳавасмандкунандаи глимепирид ба секретсияи инсулин хавфи камтарини гипогликемияро таъмин мекунад.

Ғайр аз он, таъсири гайримуқаррарии глимепирид (коҳиш ёфтани муқовимати инсулин, таъсири камтар ба системаи дилу рагҳо, анти-атерогенӣ, зидди агрегатсия ва антиоксидантҳо) нишон дода шуданд, ки онҳо ҳосилаҳои анъанавии сульфонилюреатия доранд, аммо то андозае камтар.

Истифодаи васеи глюкоза аз хун тавассути бофтаҳои перифералӣ (мушакҳо ва чарбҳо) бо истифодаи сафедаҳои махсуси интиқол (GLUT1 ва GLUT4), ки дар мембранаҳои ҳуҷайра ҷойгиранд, ба амал меояд. Интиқоли глюкоза ба ин бофтаҳои дар диабети навъи 2 қадами маҳдудкунанда дар истифодаи глюкоза мебошад. Глимепирид миқдор ва фаъолияти молекулаҳои интиқолдиҳандаи глюкозаро ба зудӣ меафзояд (GLUT1 ва GLUT4), ки боиси зиёд шудани глюкоза тавассути бофтаҳои перифералӣ мегардад.

Глимепирид ба К таъсири заифтарини ингибиторӣ дорад_АКаналҳои TF аз кардиомиоцитҳо. Ҳангоми гирифтани глимепирид қобилияти мутобиқшавии метаболитии миокард ба ишемия нигоҳ дошта мешавад.

Глимепирид фаъолияти фосфолипазаи махсуси гликозил-фосфатидилиноситолро афзоиш медиҳад, ки тавассути он липогенез ва гликогенези ба дорухо дохилшаванда метавонанд дар мушакҳои ҷудогона ва чарбуҳо робита кунанд.

Глимепирид тавлидоти глюкозаро дар ҷигар тавассути зиёд кардани консентратсияҳои дохили ҳуҷайраҳои фруктоза-2,6-бисфосфат ҷилавгирӣ мекунад ва дар навбати худ глюконеогенезро бозмедорад.

Глимепирид ба таври интихобӣ сиксоксигеназаро бозмедорад ва мубодилаи кислотаи арахидониро ба тромбоксан А2 коҳиш медиҳад, ки агрегатсияи тромбоксро мусоидат мекунад ва ба ҳамин тариқ таъсири антитромботикро ба вуҷуд меорад.

Глимепирид ба ба эътидол овардани миқдори липидҳо мусоидат мекунад, сатҳи алдегидҳои хурд дар хунро коҳиш медиҳад, ки он ба коҳиши чашмраси пероксиднокии липидҳо оварда мерасонад ва ин ба таъсири зидди атрогении дору мусоидат мекунад. Глимепирид сатҳи эндогении а-токоферол, фаъолияти каталаза, глутатион пероксидаза ва дисмутазаи супероксиди зиёд мекунад, ки ба паст шудани шиддати фишори оксидитивӣ дар бадани бемор, ки доимо дар намуди 2 диабет мавҷуд аст.

Дар одамони солим, миқдори ҳадди ақали самараноки даҳони глимепирид тақрибан 0.6 мг аст. Таъсири глимепирид ба воя вобаста ва такроршаванда аст. Ҷавоби физиологӣ ба машқи вазнини ҷисмонӣ ва кам шудани секрецияи инсулин ҳангоми гирифтани глимепирид нигоҳ дошта мешавад.

Дар таъсир фарқияти назаррас вуҷуд надорад, вобаста аз он, ки ин дору 30 дақиқа пеш аз хӯрок ё фавран пеш аз хӯрок гирифта шудааст .. Дар беморони гирифтори диабет, бо назардошти як вояи шабонарӯзӣ назорати қаноатбахши метаболикӣ дар давоми 24 соат мумкин аст.

Сарфи назар аз он, ки гидроксиметаболи глимепирид боиси коҳиши кам, вале назарраси консентратсияи глюкоз дар хунро дар беморони солим дорад, ин метаболит танҳо барои қисмати ками самараи умумии дору масъул аст.

Табобати якҷоя бо метформин

Дар як таҳқиқоти клиникӣ исбот карда шуд, ки дар беморони дорои натиҷаҳои номувофиқи табобат, сарфи назар аз вояи ҳадди метформин, истифодаи глимепирид бо метформин ҳамзамон бо метформин монополияро беҳтар назорат мекунад.

Табобати якҷоя бо инсулин

Маълумот дар бораи якҷояшавии глимепирид бо инсулин нокифоя мебошанд. Беморон бо натиҷаҳои муолиҷаи ғайриқаноатбахш бо миқдори максималии глимепирид метавонанд ҳамзамон терапияи инсулинро оғоз кунанд. Дар ду озмоишҳои клиникӣ, табобати омезишӣ ҳамон беҳбудии мубодилаи мубодилаи моддаҳоро, ки ба монотерапияи инсулин пешбинӣ шудаанд, пешниҳод кард, аммо дар сурати табобати якҷоя, миқдори камтарини инсулин лозим буд.

Гурӯҳҳои махсуси патентӣ

Кӯдакон ва наврасон

Озмоиши клиникӣ бо назорати фаъол (глимепирид то 8 мг дар як рӯз ё метформин то 2000 мг дар як рӯз) бо 285 кӯдак (8-17 сола) бо диабети навъи 2 гузаронида шуд. Ҳарду пайваст, глимепирид ва метформин, дар HbAlc дар муқоиса бо сатҳи ибтидоии глимепирид -0.95 (дар хуноба 0, 41), метформин -1.39 (дар хуноба 0,40) камшавии назаррасро нишон доданд. Бо вуҷуди ин, глимепирид ба меъёрҳои мақоми "бадтар аз метформин" ҷавобгӯ набуд, аз рӯи тағироти миёнаи HbAlc аз нишондиҳандаи ибтидоӣ. Фарқият ба фоидаи метформин 0,44% буд. Ҳудуди болоӣ (1.05) 95% боварӣ

фосила барои фарқият аз ҳадди ҷоизи ҳадди ақали самарабахшӣ ба 0,3% баланд буд;

Табобати глимепирид нигарониҳои иловагии бехатариро барои кӯдакон дар муқоиса бо беморони калонсоли гирифтори диабети навъи 2 ошкор накардааст. Дар бораи тадқиқоти дарозмуддат оид ба самарабахшӣ ва бехатарии беморони педиатрӣ маълумоте нест.

Фармакокинетика

Ҳангоми глимепиридҳои ҷудошуда биожавишавии он ба анҷом мерасад. Ғизо ба ҷаббида таъсири назаррас надорад, ба истиснои каме суст шудани суръати ҳазм. Ҳангоми истифодаи такрории глимепирид дар вояи шабонарӯзии 4 мг, консентратсияи максималӣ дар хуноба (C)_тах) пас аз тақрибан 2,5 соат ба даст оварда мешавад ва 309 нг / млро ташкил медиҳад, байни доза ва Stax, инчунин байни доза ва AUC (майдони зери кати консентратсияи вақт) робитаи хатӣ вуҷуд дорад.

Глимепирид бо миқдори ками тақсимот (тақрибан 8,8 л), тақрибан ба ҳаҷми тақсимоти альбумин, дараҷаи баланди пайвастшавӣ бо сафедаҳои плазма (зиёда аз 99%) ва тозакунии паст (тақрибан 48 мл / мин) тавсиф карда мешавад.

Biotpansformatssh ва бартараф

Пас аз як вояи даҳони глимепирид, 58% аз пешоб хориҷ мешавад ва 35% бо наҷосат. Маводи тағирёбанда дар пешоб муайян карда нашуд. Давраи нимҳимояи бартараф кардани консентратсияи плазма дар хуноба ба режими чандкаратаи муайянкунанда 5-8 соат аст. Пас аз гирифтани вояи зиёд, ними ҳаёт каме зиёд мешавад.

Ду метаболитҳои ғайрифаъол дар пешоб ва лоғар муайян карда мешаванд, ки дар натиҷаи мубодилаи ҷигар ба вуҷуд меоянд, яке аз онҳо ҳосилшудаи гидрокси ва дигаре ҳосилшудаи карбокси мебошанд. Пас аз ворид намудани глимепирид, мӯҳлати нисфи ин метаболитҳо мутаносибан 3-5 соат ва 5-6 соатро ташкил медиҳад.

Глимепирид аз шири сина хориҷ карда шуда, аз монеаи пласенталӣ мегузарад. Дору бо монеаи хун-мағзи сар суст ворид мешавад.

Муқоисаи маъмурияти глимепиридҳои ягона ва бисёркарата (дар як рӯз) фарқияти назаррасро дар параметрҳои фармакокинетикӣ ошкор накард ва тағирёбии хеле пасти онҳо дар байни беморони гуногун мушоҳида карда шуд. Ҷамъкунии назарраси дору вуҷуд надошт.

Гурӯҳҳои махсуси патентӣ

Параметрҳои фармакокинетикӣ дар беморони ҷинсҳои гуногун ва гурӯҳҳои синну солашон гуногун монанданд. Дар беморони дорои функсияҳои вайроншудаи гурда (бо клиринги пасти креатинин), тамоюли зиёд кардани клиринги глимепирид ва камшавии консентратсияи миёнаи он дар хунравии хун ба назар мерасид, ки ин эҳтимол аст бо тезтар ихроҷи дору аз сабаби пайвастагии он ба протеин. Ҳамин тариқ, дар ин гурӯҳи беморон хавфи иловагии ҷамъшавии дору вуҷуд надорад.

Санҷиши омӯзиши фармакокинетика, бехатарӣ ва таҳаммулпазирии як вояи 1 мг глимепирид дар 30 беморони педиатрӣ (4 кӯдаки 10-12 сола ва 26 кӯдаки 12-17 сола), ки аз намуди 2 диабет азоб мекашанд, нишон дод, ки AUCo -i_чунт, К_макс ва X аналогӣчнй арзишҳои қаблан дар калонсолон мушоҳидашуда.

Гайринишондод

Глимепирид набояд барои мақсадҳои зерин истифода шавад:

• Ҳассосияти баланд ба глимепирид ё дигар ҷузъҳои ғайрифаъол аз дору, дигар ҳосилаҳои сулфанилюреа ё доруҳои сульфа (хатари аксуламали ҳассос),

• диабет, ки аз инсулин вобаста аст,

• кетоацидозҳои диабетикӣ, прекома диабети ва кома,

• халалдор шудани шадиди ҷигар,

• халалдоршавии шадиди гурда (аз ҷумла беморон дар гемодиализ),

• ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Глимепирид дар занони ҳомиладор хилофи аст. Дар ҳолати ҳомиладории банақшагирифта ё оғози ҳомиладорӣ, зан бояд ба терапияи инсулин гузарад.

Азбаски глимепирид, эҳтимолан, ба шири сина дохил мешавад, онро ба занон ҳангоми ширдиҳӣ муқаррар кардан мумкин нест. Дар ин ҳолат, гузариш ба терапияи инсулин ё қатъ кардани синамаконӣ зарур аст.

Микдори таъин ва истифода

Барои истифодаи даҳонӣ пешбинӣ шудааст.

Асоси идоракунии бомуваффақияти диабет парҳези дуруст, машқи мунтазам ва назорати мунтазами миқдори хун ва пешоб мебошад. Рад кардани тавсияҳои парҳезиро ҳам бо таблет ё инсулин ҷуброн кардан мумкин нест.

Микдори аввалия ва интихоби вояи

Микдори глимепирид бо таҳлили глюкоза дар хун ва пешоб муайян карда мешавад.

Микдори аввалия дар як рӯз 1 мг глимепирид мебошад, агар ҳамзамон назорати бомуваффақияти метаболикӣ ба даст оварда шавад - ин вояи ҳангоми табобат нигоҳ дошта шавад.

Барои дигар низомҳои меъёрдиҳӣ, лавҳаҳо дар вояи мувофиқ мавҷуданд.

Дар ҳолати зарурӣ, вояи шабонарӯз метавонад тавассути мониторинги мунтазами консентратсияи глюкозаи хун (бо фосилаҳои 1-2 ҳафта) ва бо тартиби зерин зиёд карда шавад: 1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг глимепирид дар як рӯз.

Микдори глимепирид аз 4 мг дар як рӯз танҳо дар ҳолатҳои истисно ба натиҷаҳои беҳтар меорад. Ҳадди ниҳоии тавсияшудаи рӯзона 6 мг аст.

Вақт ва басомади вояи шабонарӯзиро духтур бо назардошти тарзи ҳаёти бемор муайян мекунад. Одатан, таъин кардани вояи шабонарӯзӣ дар 1 доз фавран пеш аз ё ҳангоми наҳории ширин ё, агар вояи шабонарӯзӣ набошад.

пеш аз хӯрокхӯрии вазнин фавран ё ҳангоми хӯроки аввал гирифта шуд. Норасоии маводи мухаддир набояд тавассути маъмурияти минбаъдаи вояи зиёд бартараф карда шавад. Лавҳаҳои Амарил бе нӯшидан, бо миқдори кофии моеъ (тақрибан 0,5 пиёла) гирифта мешаванд. Пас аз гирифтани Амарил хӯрокхӯриро нодида гирифтан хеле муҳим аст.

Якҷоя бо метформин истифода баред

Дар ҳолати ба таври нокифоя ба эътидол овардани консентратсияи глюкоза дар хун дар беморони гирифтори метформин, табобати ҳамҷоя бо глимепиридро метавон оғоз кард. Ҳангоми нигоҳ доштани миқдори метформин дар ҳамон сатҳ, табобат бо глимепирид аз ҳадди ақали вояи оғоз мешавад ва сипас вояи он вобаста ба сатҳи дилхоҳи назорати гликемикӣ то ҳадди ҳадди шабонарӯзии 6 мг меафзояд. Табобати якҷояшуда бояд таҳти назорати наздики тиббӣ гузаронида шаванд.

Якҷоя бо инсулин истифода кунед

Дар ҳолатҳое, ки бо ба даст овардани ҳадди ниҳоии глимепирид дар монотерапия ё якҷоя бо миқдори ҳадди метформин, ба эътидол овардани консентратсияи глюкозаи хун имконнопазир аст, маҷмӯи глимепирид бо инсулин имконпазир аст. Дар ин ҳолат, вояи охирини глимепирид, ки ба бемор таъин шудааст, бетағйир боқӣ мемонад. Дар ин ҳолат, табобати инсулин аз миқдори ҳадди аққал оғоз ёфта, метавонад тадриҷан зиёд шудани миқдори инсулин таҳти назорати консентратсияи глюкоза дар хун бошад. Табобати омехта назорати ҷиддии тиббиро талаб мекунад. Ҳангоми нигоҳ доштани назорати дарозмуддати гликемикӣ, ин терапияи якҷоя метавонад талаботи инсулинро то 40% кам кунад.

Гузаронидани бемор аз дигар доруи шифоҳии гипогликемикӣ ба глимепирид Байни вояи глимепирид ва дигар доруҳои гипогликемии даҳонӣ ягон робитаи дақиқ вуҷуд надорад. Ҳангоми гузаронидан аз ин доруҳо ба глимепирид, вояи аввали шабонарӯзии он бояд 1 мг бошад (ҳатто агар бемор ба глимепирид бо ҳадди ҳадди дигар доруи гипогликемии даҳонӣ гузарад).Ҳар як зиёд кардани вояи глимепирид бояд бо назардошти аксуламал ба глимепирид мувофиқи тавсияҳои дар боло зикршуда, дар марҳилаҳо гузаронида шавад. Бояд ба назар гирифта шавад, ки миқдори истифодашуда ва давомнокии таъсири агенти қаблии гипогликемикии гузашта. Дар баъзе ҳолатҳо, хусусан ҳангоми гирифтани доруҳои гипогликемикӣ бо миқдори зиёди ҳаёти нимсола (масалан, хлорпропамид), зарур аст, ки табобати муваққатӣ (дар давоми чанд рӯз) пешгирӣ карда шавад, то таъсири иловагие, ки хавфи гипогликемияро зиёд мекунад.

Гузаронидани бемор аз инсулин ба глимепирид

Дар ҳолатҳои истисноӣ, агар беморони гирифтори диабети навъи 2 инсулинро табобат кунанд, пас бо ҷуброни беморӣ ва бо нигоҳ доштани функсияи секретории ҳуҷайраҳои панкреатикӣ, онҳо метавонанд ба глимепирид гузаранд. Тарҷума бояд таҳти назорати наздики тиббӣ гузаронида шавад. Дар ин ҳолат интиқоли бемор ба глимепирид аз ҳадди ақали вояи глимепирид 1 мг оғоз мешавад.

Ариза барои норасоии гурда ва ҷигар

Дар бораи истифодаи ин дору дар беморони норасоии гурда ва ҷигар маълумоти кофӣ вуҷуд надорад (нигаред ба қисмати Гайринишондод).

Кӯдакон ва наврасон

Маълумот дар бораи истифодаи глимепирид дар беморони то 8-сола дастрас нест. Барои кӯдакони аз 8 то 17 сола дар бораи истифодаи глимепирид дар шакли монотерапия маълумоти маҳдуд мавҷуд аст (нигаред ба фасли Фармакокинетика ва Фармакодинамика). Маълумоти мавҷуда дар бораи самаранокӣ ва бехатарӣ барои истифодаи глимепирид дар педиатрия кофӣ нест ва аз ин сабаб истифодаи он тавсия дода намешавад.

Таъсири иловагӣ

Маълумот дар бораи аксуламалҳои манфӣ, ки тавассути гирифтани глимепирид ва дигар ҳосилаҳои сулфанилюреа ба вуҷуд омадаанд, дар давоми таҷрибаҳои клиникӣ дар зер оварда шудаанд. Реаксияҳои манфӣ ба гурӯҳҳои системаи узвҳо гурӯҳбандӣ карда мешаванд ва бо мақсади кам кардани басомади пайдоиш гурӯҳбандӣ карда мешаванд (бисёр вақт:> 1/10, аксар вақт:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Аз меъёр зиёд

Пас аз ворид кардани миқдори зиёди глимепирид, рушди гипогликемия метавонад аз 12 то 72 соат давом кунад, ки мумкин аст пас аз барқароркунии аввалияи консентратсияи глюкоза дар хун такрор карда шавад. Гипогликемия метавонад қариб ҳамеша аз ҷониби истеъмоли фаврии карбогидратҳо (глюкоза ё шакар, масалан, дар шакли қанди шакар, афшураи меваҳои ширин ё чой) қатъ карда шавад. Аз ин рӯ, бемор бояд ҳамеша ҳадди аққал 20 г глюкоза (4 дона шакар) дошта бошад. Ширинкунандаҳо дар муолиҷаи гипогликемия бесамаранд. Дар аксари ҳолатҳо, назорат дар беморхона тавсия дода мешавад. Табобат дохил кардани ќайкунї, гирифтани моеъ (об ё лимонад бо ангиштсани фаъол (адсорбент) ва сулфати натрий (исқоти ҳамл) мебошад, Ҳангоми гирифтани миқдори зиёди дору, шустушӯи меъда ва баъд аз ворид кардани ангишт ва натрийи фаъол нишон дода мешавад.Дар сурати клиникии гипогликемияи шадид метавонад шабеҳ бошад. тасвири клиникии инсулт, бинобар ин, табобати фавриро таҳти назорати духтур талаб мекунад ва дар баъзе ҳолатҳо ва бистарӣ кардани бемор. Ҳарчи зудтар, агар лозим бошад, глюкоза ҷорӣ карда шавад Дар шакли сӯзандоруи 50 мл маҳлули 40% ва пас аз он инфузияи 10% маҳлул бо назорати бодиққати консентратсияи глюкоза дар хун, муолиҷаи минбаъда бояд симптоматикӣ бошад.

Аломатҳои гипогликемия дар беморони кӯҳна, дар беморони гирифтори нейропатия ва ё табобати яквақта бо р-адреноблокаторҳо, клонидин, ресерпин, гуанетидин ё дигар агентҳои симпатолитикӣ якранг ё тамоман нест карда мешаванд.

Агар бемореро, ки гирифтори диабет аст, табибони гуногун табобат мекунанд (масалан, ҳангоми беморхона пас аз садама, беморӣ дар рӯзҳои истироҳат), ӯ бояд онҳоро дар бораи бемории худ ва табобати қаблӣ огоҳ кунад.

Ҳангоми табобати гипогликемия, ки дар натиҷаи истифодаи тасодуфии Амарил аз ҷониби тифлон ё кӯдакони хурдсол ба вуҷуд омадааст, миқдори зикршудаи декстроза (50 мл маҳлули 40%) бо мақсади пешгирии гипергликемияи хатарнок бояд бодиққат назорат карда шавад. Дар робита ба ин, назорати мунтазам ва ҳамаҷонибаи консентратсияи глюкоза дар хун зарур аст.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Ҳангоми истифодаи яквақта бо глимепирид аз баъзе доруҳои дигар, камшавии номатлуб ва афзоиши номатлуби таъсири гипогликемии глимепирид ба амал омада метавонад. Дар робита ба ин, дигар доруҳоро танҳо бо иҷозати (ё бо супориши) духтур гирифтан мумкин аст.

Глимепирид тавассути ситохром P4502C9 метаболизм карда мешавад, ки ҳангоми ҳамроҳи индукторҳо (масалан, рифампицин) ё ингибиторҳо (масалан, флуконазол) истифода бурдан бояд ба назар гирифта шавад.

Дар робита бо vivo, ки дар адабиёт нашр шудааст, нишон медиҳад, ки флуконазол, яке аз ингибиторҳои пурқуввати CY32C9, AUC глимепиридро тақрибан 2 маротиба зиёд мекунад.

Дар асоси таҷриба бо глимепирид ва дигар ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, таъсири муштаракҳои зеринро бояд қайд кард.

Афзоиши таъсири гипогликемикӣ ва инкишофи эҳтимолии гипогликемияи марбут бо истифодаи яквақтаи глимепирид бо доруҳои зерин ба мушоҳида мерасад:

- фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон,

- инсулин ва дигар доруҳои гипогликемикӣ, ба монанди метформин,

- салицилатҳо ва кислотаи аминосалисилӣ,

- стероидҳои анаболитикӣ ва гормонҳои ҷинсии мард,

- хлорамфеникол, баъзе сулфанамидҳои дарозмуддат, тетрациклинҳо, хинолонҳо ва кларитромицин,

- ингибиторҳои табдилёфтаи ангиотензин (ACE),

- флюксетин, монопаминҳои оксидида (МАО),

- аллопуринол, пробицид, сульфинпиразон,

- сикло-, тро- ва ифосфамидҳо;

- пентоксифиллин (бо истифодаи парентералӣ бо вояи зиёд),

Суст шудани таъсири гипогликемикӣ ва афзоиши ҳамроҳшавии консентратсияи глюкоза дар хунро ҳангоми истифодаи глимепирид ҳамзамон бо доруҳои зерин мушоҳида кардан мумкин аст:

- эстрогенҳо ва прогестогенҳо,

- диуретикҳои салуретикӣ ва тиазидҳо,

- гормонҳои сипаршакл, глюкокортикостероидҳо

- эпинефрин ва дигар агентҳои симпатомиметикӣ,

- кислотаи никотинӣ (дар вояи зиёд) ва ҳосилаҳои кислотаи никотинӣ;

- исҳоловарӣ (бо истифодаи дарозмуддат),

- глюкагон, барбитуратҳо ва рифампицин,

Блокаторон Н.₂ретсепторҳо, клонидин ва ресерпин ҳам қобилияти ҳамаҷонибаи таъсири гипогликемии глимепиридро доранд.

Таҳти таъсири агентҳои симпатолитикӣ, аз қабили бета-блокаторҳо, клонидин, гуанетидин ва ресерпин, нишонаҳои танзими адренергиявӣ дар ҷавоб ба гипогликемия кам ё тамоман буда наметавонанд.

Дар заминаи қабули глимепирид зиёд ё суст шудани амали ҳосилаҳои коумарин ба мушоҳида мерасад.

Истифодаи яккарата ё музмини алкогол метавонад таъсири гипогликемии глимепиридро ҳам афзоиш ва суст гардонад.

Хусусиятҳои барнома

Глимепиридро фавран ва пеш аз хӯрок хӯрдан лозим аст.

Агар хӯрок дар фосилаи номунтазам қабул карда шавад ё ё умуман аз даст дода шавад, беморе, ки табобати глимепирид мегирад, метавонад инкишоф ёбад.

гипогликемия. Аломатҳои имконпазири гипогликемия иборатанд аз: дарди сар, гуруснагии шадид, дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, эҳсоси хастагӣ, хоболудӣ, вайрон шудани хоб, изтироб, хашмгинӣ, тамаркузи паст, диққат ва аксуламал, депрессия, нофаҳмиҳо, нутқ ва вайроншавии визуалӣ, афазия, ларзиш, парез , халалдоршавии ҳиссиётӣ, чарх задани сар, ҳисси нотавонӣ, аз даст додани худдорӣ, дэмирум, спазмҳои мағзи сар, нофаҳмиҳо ва аз даст додани ҳуш, аз ҷумла кома, нафаскашии суст, брадикардия. Илова бар ин, дар натиҷаи бозгашти механизми адренергикӣ чунин аломатҳо ба монанди хунукӣ, арақи хун, изтироб, тахикардия, гипертония, артерияи дил, дилбеҳузурӣ, пекторис ва норасоии ритми дил метавонанд ба амал оянд.

Пешниҳоди клиникии гипогликемияи шадид метавонад ба пешниҳоди клиникии инсулт монанд карда шавад.

Қариб дар ҳама ҳолатҳо нишонаҳо метавонанд фавран тавассути истеъмоли фаврии карбогидридҳо (шакар) назорат карда шаванд. Ширинкунакҳои сунъӣ дар як вақт самаранок нестанд.

Тавре ки аз таҷрибаи истифодаи дигар ҳосилаҳои сулфанилюторӣ маълум аст, сарфи назар аз истифодаи бомуваффақияти муқовимат дар ибтидо, минбаъд гипогликемия метавонад пайдо шавад.

Гипогликемияи шадид ё дарозмуддат, ки танҳо муваққатан бо миқдори муқаррарии шакар назорат карда мешавад, бояд ёрии таъҷилии тиббӣ ё ҳатто дар беморхона буданро талаб кунад.

Омилҳое, ки ба рушди гипогликемия мусоидат мекунанд, инҳоянд:

- даст кашидан ё одатан қобилияти нокифояи беморон дар ҳамкорӣ бо духтур, ғизои носолим, номунтазам, хӯрокхӯрӣ, рӯза,

- тағйирот дар парҳези муқаррарӣ,

- номувозинатӣ дар байни фаъолияти ҷисмонӣ ва истеъмоли карбогидрат,

- нӯшидани машрубот, алахусус дар якҷоягӣ бо хӯрокхӯрӣ,

- кори вайронгаштаи гурда, функсияи вазнинкунандаи ҷигар,

- баъзе бемориҳои ҷуброннашудаи системаи эндокринӣ, ки ба мубодилаи моддаҳои карбогидрат ё гипогликемияи бозгашт таъсир мерасонанд (масалан, баъзе номутаносибии ғадуди сипаршакл, норасоии гипофиз ё нокофии ғадуди адренал), истифодаи яквақтаи дигар доруҳо (ниг. Ҳамкорӣ бо дигар доруҳо) )

Табобат бо глимепирид назорати мунтазами консентратсияи глюкоза дар хун ва пешобро талаб мекунад. Ғайр аз он, сатҳи гемоглобинҳои гликозилшуда тавсия дода мешавад.

Инчунин, ҳангоми табобат бо глимепирид, санҷиши мунтазами кори ҷигар ва ҳисобкунии ҳуҷайраҳои хун (махсусан лейкоцитҳо ва тромбоцитҳо) заруранд.

Дар ҳолатҳои стресс (масалан, пас аз садама, амалиёти фавқулодда, инфексияҳои фибребӣ ва ғ.), Гузариши муваққатӣ ба инсулин нишон дода мешавад.

Дар беморони норасоии шадиди гурда ё дар беморони ба гемодиализ ниёздошта таҷрибаи глимепирид вуҷуд надорад. Беморони гирифтори норасоии шадиди гурда ё ҷигар нишон дода шудаанд, ки ба инсулин гузаранд.

Муолиҷа бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ метавонад ба камхунии гемолитикӣ дар беморони норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназ оварда расонад. Азбаски глимепирид ба синфи ҳосилаҳои sulfonylurea тааллуқ дорад, онро бояд дар беморони норасоии глюкоза-b-фосфат дегидрогеназа истифода бурдан лозим аст. Ғайр аз он, имконоти табобат бояд бо агентҳои алтернативӣ, ки ҳосилаҳои сульфанилюреа надоранд, баррасӣ карда шаванд.

Амарил лактоза моногидрат дорад, бинобар ин онро дар беморони гирифтори таҳаммулпазирии лактозаи меросӣ, норасоии лактаза ё азхудкунии глюкоза-лактоза гирифтан лозим нест.

Омӯзиши таъсири глимепирид ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва механизмҳо гузаронида нашудааст. Вокуниш ва қобилияти мутамарказ кардани бемор метавонад дар натиҷаи рушди гипогликемия ё гипергликемия ё, масалан, аз сабаби қобилияти визуалӣ паст карда шавад. Ин таъсирот дар ҳолатҳое хатарнок буда метавонанд, ки ин қобилиятҳо махсусан муҳим мебошанд (масалан, ҳангоми рондани мошин ё мошин).

Беморон бояд дар бораи зарурати эҳтиётӣ барои пешгирии гипогликемия ҳангоми ронандагӣ огоҳ карда шаванд. Ин хусусан барои беморони гирифтори эпизодихии гипогликемия ё беморон, ки аз нишонаҳои аввали гипогликемия ба қадри кофӣ ё пурра огоҳ нестанд, муҳим аст. Дар ин ҳолат, бояд ба назар гирифта шавад, ки дастрасии воситаҳои нақлиёт ё мошини корбурдро бояд баррасӣ кард.

Таркиб ва шакли нашр

Амарил дар лавҳаҳои дорои 1-4 мг истеҳсол карда мешавад, ки дар 15 дона дар блистер баста мешаванд. Як бастаи дору метавонад 2, 4, 6 ё 8 блистерро дар бар гирад.

• Як лавҳаи дору аз моддаҳои фаъол - глимепирид - 1-4 мг ва ҷузъҳои ёрирасон: лактоза моногидрат, повидон, крахмал натрий карбоксиметил, микрокристалл целлюлоза, индиго кармин ва стеарати магний иборат аст.

Гурӯҳи клиникӣ ва фармакологӣ: доруи шифоҳии гипогликемикӣ.

Дастурамал барои истифода

Мувофиқи дастурҳои истифода, миқдори доруҳои Амарил ва Амарил М вобаста ба сатҳи қанд дар хун бемор аз ҷониби духтур барои ҳар як бемор муайян карда мешавад. Дору бояд дар миқдори ҳадди аққал барои назорати метаболикии кофӣ истифода шавад.

Дастурҳо оид ба истифодаи Амарил инчунин гузориш медиҳанд, ки табобат муайянкунии мунтазами консентратсияи глюкозаро дар хун ва сатҳи гликозилшудаи гемоглобинро талаб мекунад.

Табларзаи Амарил бояд бе тӯмор, бо миқдори кофии моеъ (тақрибан 1/2 пиёла) гирифта шавад. Агар зарур бошад, ҳабҳои доруи Амарилро бо хатарҳо ба ду қисм тақсим кардан мумкин аст.

• Микдори аввалини Амарил 1 мг 1 бор дар як шабонаруз. Дар ҳолати зарурӣ, вояи шабонарӯз метавонад тадриҷан (дар фосилаи 1-2 ҳафта) ҳангоми назорати мунтазами глюкозаи хун ва бо тартиби зерин зиёд карда шавад: 1 мг-2 мг-3 мг-4 мг-6 мг (-8 мг) дар як рӯз .
• Дар беморони гирифтори диабети хуби назоратшаванда 2, вояи шабонарӯзӣ одатан 1-4 мг аст. Микдори шабонарӯзии зиёда аз 6 мг танҳо дар шумораи ками беморон самараноктар аст.

Вайрон кардани доруҳоро истеъмол кардан, масалан, гузарондани вояи навбатиро лозим нест, ки истифодаи минбаъдаи Амарилро дар вояи баландтар анҷом диҳед.

Вақти қабули таблеткаҳо ва тақсимоти вояи онҳо дар давоми рӯз аз ҷониби духтур муайян карда мешавад. Ҳамзамон, он тарзи ҳаёти беморро (миқдори фаъолияти ҷисмонӣ, вақти хӯрокхӯрӣ, парҳез) ба назар мегирад. Микдори шабонарӯзӣ дар 1 вояи он фавран пеш аз наҳорӣ муқаррар карда мешавад. Агар вояи шабонарӯзӣ гирифта нашуда бошад, пеш аз хӯроки аввалини асосӣ. Муҳим аст, ки пас аз истеъмоли дору аз хӯрокхӯрӣ набаред.

Табобати глимепирид одатан муддати дароз гузаронида мешавад.