Истифодаи маводи мухаддир Vipidia 25?

Шакли истфодабарии Випидия бо лавҳаҳои парпечшуда иборат аст: бионвекс, байзӣ, 12,5 мг - ҳар тараф - зард, дар як тараф бо ранг бо навиштаҷоти "ALG-12.5" ва "TAK" навишта шудаанд, ҳар яке 25 мг - сурх нурҳои сурх ва ғайра доранд. «ALG-25» ва «TAK» бо ранг бо як тараф навишта шудаанд (7 дар блистер, 4 блистер дар қуттии картон).

Таркиби 1 ҳаб:

моддаҳои фаъол: алоглиптин - 12,5 ё 25 мг (алоглиптин бензоат - 17 ё 34 мг),
Компонентҳои ёрирасон (12,5 / 25 мг): маннитол - 96,7 / 79,7 мг, стеарати магний - 1,8 / 1.8 мг, крокмармеллоза натрий - 7,5 / 7,5 мг, целлюлозаи микрокристаллӣ - 22 5 / 22.5 мг, гипролоза - 4,5 / 4.5 мг,
Қабати филм: гипромеллоза 2910 - 5.34 мг, оксиди оҳани зард - 0,06 мг, диоксиди титан - 0,6 мг, макрогол 8000 - ба миқдори изофӣ, ранги хокистарии F1 (shellac - 26%, оксиди оҳании сиёҳ - 10%, этанол - 26%, бутанол - 38%) - дар миқдори микроэлементҳо.

Фармакодинамика

Алоглиптин як ингибитори баландихтисоси интихобшудаи DPP (дипептидил пептидаз) -4 амали шадид мебошад. Интихоби он барои DPP-4 тақрибан 10,000 маротиба аз таъсири он ба дигар ферментҳои алоқаманд, махсусан DPP-8 ва DPP-9 зиёдтар аст. DPP-4 ферментҳои асосие мебошанд, ки дар зуд вайроншавии гормонҳои ба оилаи инкретин мансуббуда: полипептиди инсулинотропии глюкоза (полипептиди HIP) ва пептид-глюкагон-1 (HIP-1) вобастаанд. Гормонҳои оилаи инкретин дар рӯда тавлид мешаванд ва баланд шудани сатҳи онҳо мустақиман ба истеъмоли ғизо вобаста аст. HIP ва GLP-1 синтези инсулин ва истеҳсоли онро тавассути ҳуҷайраҳои бета, ки дар гадуди зери меъда ҷойгир шудаанд фаъол мекунанд. GLP-1 инчунин истеҳсоли глюкагонро коҳиш медиҳад ва синтези глюкозаи ҷигарро бозмедорад.

Аз ин сабаб, алоглиптин натанҳо таркиби интретинҳоро зиёд мекунад, балки синтези инсулинро аз глюкоза тақвият медиҳад ва ҷудошавии глюкагонро бо баланд шудани сатҳи глюкоза дар хун бозмедорад. Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, ки бо гипергликемия ҳамроҳ мешаванд, ин тағирот дар синтези глюкагон ва инсулин боиси коҳишёбии консентратсияи гемоглобини HbA мегардад₁_в ва паст шудани сатҳи глюкоза дар плазмаи хун ҳангоми меъдаи холӣ ва консентратсияи пас аз глюкоза.

Фармакокинетика

Фармакокинетикаи алоглиптин дар одамони солим ва дар беморони гирифтори диабети намуди 2 якхела аст. Биовозияти мутлақи моддаҳои фаъол тақрибан 100% -ро ташкил медиҳад. Истифодаи яквактаи алоглиптин бо хӯроки дорои равғанҳо дар консентратсияи баланд ба минтақа таҳти кунҷи концентрацияи вақт (AUC) таъсир намерасонад, бинобар ин Випидияро новобаста аз истеъмоли хӯрок гирифтан мумкин аст.

Истифодаи ягонаи шифоҳии алоглиптин ба миқдори то 800 мг аз ҷониби шахсони солим ба зуд фурӯ рафтани дору оварда мерасонад, ки дар он ҳадди миёнаи консентратсия пас аз 1-2 соат аз лаҳзаи қабул карда мешавад. Пас аз истеъмоли такрорӣ, ҳам дар беморони гирифтори диабети намуди 2 ва ҳам дар ихтиёриёни солим ҷамъшавии алоглиптин аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок мушоҳида карда нашуд.

AUC аз алоглиптин вобастагии мустақиман мутаносибро ба вояи дору нишон медиҳад, ки бо як вояи Випидия дар миқдори вояи терапевт 6.25-100 мг зиёд мешавад. Коэффисиенти тағирёбандаи ин нишондиҳандаи фармакокинетикӣ дар байни беморон хурд буда, ба 17% баробар аст.

Бо як вояи ягонаи AUC (0-inf), алоглиптин шабеҳи AUC (0-24) -ро пас аз гирифтани 1 маротиба дар як шабонарӯз дар 6 рӯз қабул кард. Ин тасдиқ мекунад, ки вобастагии вақт ба фармакокинетикаи дору пас аз истеъмоли такрорӣ қабул карда мешавад.

Пас аз як вуруди як вояи вояи Випидия ба миқдори 12,5 мг дар ихтиёриёни солим, миқдори паҳншавӣ дар марҳилаи терминал 417 л буд, ки тақсими хуби алоглиптинро дар бофта нишон медиҳад. Дараҷаи ҳатмӣ бо сафедаҳои плазма 20-30% -ро ташкил медиҳад.

Алоглиптин ба равандҳои мубодилаи шадиди шомил намешавад, аз ин рӯ 60-70% моддае, ки дар вояи гирифташуда мавҷуд аст, дар пешоб бетағйир бароварда мешавад.

Бо ворид шудани 14 алоглиптин дар дохили дорои мавҷудияти ду метаболитҳои асосӣ исбот гардид: N-деметилатированшудаи алоглиптин, M-I (камтар аз 1% ашёи ибтидоӣ) ва алоглиптин N-ацетилшудаи, M-II (камтар аз 6% маводи ибтидоӣ). M-I як метаболитест, ки дорои хосиятҳои ингибитории хеле интихобии зидди DPP-4 мебошад, ки дар амал бевосита ба алоглиптин шабеҳ аст. Барои M-II, фаъолияти ингибиторӣ бар зидди DPP-4 ё дигар ферментҳои DPP хос нест.

Тадқиқотҳои vitro тасдиқ мекунанд, ки CYP3A4 ва CYP2D6 дар мубодилаи маҳдуди алоглиптин иштирок мекунанд. Натиҷаҳои онҳо инчунин нишон медиҳанд, ки моддаҳои фаъоли Випидия индукторҳои CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 ва ингибиторҳои CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ё CYP2C9 дар консентратсияҳое, ки дар дозаи пас аз гирифтани тавсия дода мешавад, муайян карда намешаванд. Дар шароити vitro, алоглиптин метавонад CYP3A4-ро каме ба вуҷуд оварад, аммо дар шароити vivo, хусусиятҳои индуксионии он дар робита бо ин изофенз пайдо намешаванд.

Дар бадани инсон, алоглиптин ингибиторе аз интиқолдиҳандагони гурдаи катиони органикии навъи дуюм ва интиқолдиҳандагони гурдаҳои анионҳои органикии навъи якум ва сеюм нест.

Алоглиптин асосан дар шакли (R) -энантиомер (зиёда аз 99%) ва ба миқдори кам ё дар vivo ё умуман ба равандҳои табдилёбии гиреҳ ба (S) -энантиомер мавҷуд нест. Охирин ҳангоми гирифтани Випидия дар вояи табобатӣ муайян карда намешавад.

Бо воридкунии даҳони 14 алоглиптин бо нишони C исбот карда шуд, ки 76% вояи гирифташуда бо пешоб хориҷ мешавад ва 13% бо наҷосат. Клиренсияи миёнаи гурдаҳои модда 170 мл / мин аст ва аз суръати миёнаи филтратсияи glomerular тақрибан 120 л / мин зиёд аст, ки имкон медиҳад қисман алоглиптинро тавассути ихроҷи шадид хориҷ карда шавад. Ба ҳисоби миёна, миқдори нимсолаи мӯҳлати ҷузъи фаъоли Випидия тақрибан 21 соатро ташкил медиҳад.

Дар беморони гирифтори норасоии музмини гурдаҳои вазнинии гуногун, тадқиқот оид ба таъсири алоглиптин ҳангоми вояи шабонарӯзии 50 мг гирифта шуд. Беморони ба ин таҳқиқот мутобиқ ба формулаи Cockcroft - Gault, вобаста ба шиддатнокии норасоии гурда ва QC (клиринги креатинин) ба 4 гурӯҳ тақсим карда шуданд, ки натиҷаҳои зеринро ба даст меоранд:

Гурӯҳи I (нокомии ҳалим, гурда 50-80 мл / дақ): AUC алоглиптин дар муқоиса бо гурӯҳи назорат тақрибан 1,7 маротиба зиёд шудааст. Аммо, ин афзоиш дар AUC дар доираи таҳаммул барои гурӯҳи назоратӣ боқӣ монд,
Гурӯҳи II (норасоии миёнаи гурда, CC 30-50 мл / дақ): дар муқоиса бо гурӯҳи назорат, афзоиши AUC алоглиптин тақрибан 2 маротиба,
Гурӯҳи III ва IV (норасоии шадиди гурда, ҳадди аққал камтар аз 30 мл / мин ва марҳилаи терминалии норасоии музмини гурда дар ҳолати зарурӣ, тартиби гемодиализ): AUC дар муқоиса бо гурӯҳи назоратӣ тақрибан 4 маротиба зиёд шудааст. Беморони норасоиҳои охири гурда дар раванди гемодиализ фавран пас аз гирифтани Випидия иштирок карданд. Дар ҷараёни се соати диализӣ, тақрибан 7% -и вояи алоглиптин аз бадан хориҷ карда шуд.

Бо ин сабаб, дар гурӯҳи I барои ислоҳи вояи зарурӣ вуҷуд надорад. Дар беморони норасоии мӯътадили гурда, барои ба даст овардани консентратсияи самарабахши фаъол дар плазмаи хун, дар беморони дорои вазифаи муқаррарии гурда, тасҳеҳи вояи Випидия лозим аст. Алоглиптин барои номураттабии шадид дар гурдаҳо, инчунин барои беморони норасоиҳои охири гурда, ки мунтазам аз гемодиализ мегузаранд, тавсия дода намешавад.

Дар беморони норасоии мӯътадили ҷигар, дар муқоиса бо беморони дорои ҷигарҳои муқаррарӣ, AUC ва консентратсияи максималии алоглиптин мутаносибан тақрибан 10% ва 8% кам карда мешаванд, аммо ин зуҳурот аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дониста намешавад. Аз ин рӯ, ислоҳи вояи Випидия барои норасоии мӯътадил ва миёна барои ҷигар (аз рӯи ҷадвали кӯдак-Пуг 5–9 хол) талаб карда намешавад. Маълумоти клиникӣ оид ба истифодаи алоглиптин дар беморони норасоии шадиди ҷигар (зиёда аз 9 хол) мавҷуд нест.

Вазни бадан, синну сол (аз ҷумла синну соли болоӣ - 65-81 сола), нажод ва ҷинси беморон ба параметрҳои фармакокинетикии дору таъсири клиникии назаррас нарасониданд, яъне барои тасҳеҳи вояи зарурӣ вуҷуд надоштанд. Фармакокинетикаи алоглиптин дар беморони аз 18 сола хурдтар омӯхта нашудааст.

Гайринишондод

диабети навъи 1
норасоии шадиди ҷигар (аз рӯи мавҷуд набудани маълумоти клиникӣ оид ба самаранокӣ ва бехатарии истифода зиёда аз 9 бал дар ҷадвали Чилд-Пуг),
кетоацидозҳои диабетик,
норасоии музмини қалб (FC NYHA синфи III - IV),
норасоии шадиди гурда
синни то 18 сола (аз сабаби набудани маълумот дар бораи таъсирбахшӣ / бехатарии дору дар ин гурӯҳи беморон),
ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ (аз сабаби набудани маълумот дар бораи самаранокӣ / бехатарии истифодаи Випидия дар ин гурӯҳи беморон),
таҳаммулпазирии инфиродӣ ба ҷузъҳои Випидия, маълумотҳои анамнестикӣ дар бораи аксуламалҳои вазнин ба ҳама гуна ингибиторҳои DPP-4, аз ҷумла аксуламалҳои анафилактикӣ, ангиоэдема ва зарбаи анафилактикӣ.

Нисбӣ (бемориҳо / шароитҳое, ки дар он таблеткаҳои Vipidia бояд боэҳтиёт истифода шаванд):

таърихи бори вазнини панкреатит,
норасоии мӯътадили гурда
комбинатсияи тернарикӣ бо тиазолидиндион ва метформин,
истифодаи якҷоя бо инсулин ё ҳосилшудаи сулфонилмочевина.

Дастурамал барои истифодаи Випидия: усул ва истфода

Лавҳаҳои Vipidia, новобаста аз хӯрок, ба таври шифоҳӣ қабул карда мешаванд, пурра фурӯ бурда мешавад, бе хоидан ва нӯшидан бо об.

Микдори тавсияшудаи рӯзона 25 мг дар 1 вояи он аст. Дору танҳо дар якҷоягӣ бо метформин, тиазолидиндион, ҳосилаҳои сулфанилюреа ё инсулин ва ё ҳамчун таркиби се компонент бо метформин, инсулин ё тиазолидиндионе гирифта мешавад.

Агар шумо тасодуфан ҳаберо нопадид кунед, шумо бояд онро ҳарчи зудтар гиред. Андешидани вояи дукарата дар як рӯз ғайриимкон аст.

Ҳангоми таъин намудани Випидия, ба ғайр аз тиазолидиндион ё метформин, режими истифодаи онҳо тағир намеёбад.

Барои кам кардани эҳтимолияти гипогликемия ҳангоми якҷоя кардани ҳосилшудаи сулфанилюреа ё инсулин тавсия дода мешавад, ки вояи онҳо кам карда шавад.

Таъини таъин намудани таркиби се компонент бо тиазолидиндион ва метформин эҳтиётро талаб мекунад (бо хавфи гипогликемия алоқаманд аст, ислоҳи вояи ин доруҳо талаб карда мешавад).

Дар ҳолати нокомии гурда пеш аз табобат ва сипас давра ба давра ҳангоми табобат баҳо додан ба ҳолати функсионалии гурдаҳо тавсия дода мешавад. Микдори шабонарӯзӣ дар беморони норасоии мӯътадили гурда (бо тозакунии креатин аз ≥ 30 то ≤ 50 мл / мин) 12,5 мг аст. Дар дараҷаҳои шадид / ниҳоии норасоии гурда, Випидия таъин карда намешавад.

Шарҳҳо дар бораи Випидия

Аксар вақт, дар бораи Випидия ҳамчун доруе, ки шакарро коҳиш медиҳад ва ин ҳисоби хунро мӯътадил мекунад, назари мусбат мавҷуд аст. Беморон хабар медиҳанд, ки таъсири дору як рӯз тӯл мекашад, дар ҳоле ки он иштиҳоро зиёд намекунад ва дар таркиби терапияи якҷояшудаи гипогликемикӣ, он ба паст кардани вазн кӯмак мекунад ва дарди пойҳоро нест мекунад. Инчунин, беморон ба осонии истифодаи Випидия маъқуланд: онро дар ҳама гуна вақти рӯз гирифтан мумкин аст.

Бо вуҷуди ин, бознигариҳои манфӣ дар бораи ғайрисамарабахши дору ва таҳаммулпазирии инфиродӣ ба алоглиптин низ ҳастанд.

Коршиносон аз истифодаи беасоси Випидия барои аз даст додани вазн ҳушдор медиҳанд.

Маълумот дар бораи тибби умумӣ

Ин восита ба рушди нав дар соҳаи диабет дахл дорад. Он барои одамоне, ки ташхиси намуди 2 диабет доранд, мувофиқ аст. Випидияро танҳо ва ҳам дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои ин гурӯҳ метавон истифода бурд.

Шумо бояд дарк кунед, ки истифодаи беназорати ин дору ҳолати беморро бадтар карда метавонад, бинобар ин шумо бояд тавсияҳои духтурро дақиқ риоя кунед. Шумо метавонед доруҳоро бидуни таъинот истифода набаред, хусусан ҳангоми гирифтани дигар доруҳо.

Номи тиҷоратии ин дору Випидия мебошад. Дар сатҳи байналмилалӣ номи умумии Алоглиптин истифода мешавад, ки аз таркиби асосии фаъол дар таркиби он бармеояд.

Маҳсулот бо лавҳаҳои байзавии пардаи парҳезӣ пешниҳод карда шудааст. Онҳо метавонанд сурх зард ё сурх бошанд (вобаста ба миқдор вобаста аст). Баста 28 дона. - 2 блистер барои 14 ҳаб.

Амали фармакологӣ

Ин восита ба Alogliptin асос ёфтааст. Ин яке аз моддаҳои навест, ки барои назорати сатҳи шакар истифода мешаванд. Он ба шумораи гипогликемикӣ тааллуқ дорад, таъсири сахт дорад.

Ҳангоми истифодаи он зиёд шудани секрецияи вобаста ба инсулин ба инсулин ва коҳиши истеҳсоли глюкагон ҳангоми зиёд шудани глюкозаи хун ба мушоҳида мерасад.

Хусусиятҳои Випидия бо диабети намуди 2, ки бо ҳамроҳии гипергликемия ба тағйироти мусбӣ мусоидат мекунанд, ба монанди:

кам шудани миқдори гемоглобини (НбА1С),
паст кардани сатҳи глюкоза.

Ин имкон медиҳад, ки ин асбоб дар табобати диабет самаранок бошад.

Нишондодҳо ва зиддиятҳо

Маводи мухаддир, ки бо амали қавӣ тавсиф мешаванд, ҳангоми истифодабарӣ эҳтиёткориро талаб мекунанд. Дастурҳоро барои онҳо бояд қатъиян риоя кард, вагарна ба ҷои фоида ба бадани бемор осеб расонида мешавад. Аз ин рӯ, шумо метавонед Vipidia-ро танҳо бо тавсияи мутахассис бо риояи қатъии дастурҳо истифода баред.

Восита барои истифода бо диабети намуди 2 тавсия дода мешавад. Он танзими сатҳи глюкозаро дар ҳолатҳое, ки терапияи парҳезӣ истифода намешавад ва фаъолияти зарурии ҷисмонӣ мавҷуд нест, таъмин мекунад. Аз дору барои монотерапия самаранок истифода баред. Инчунин истифодаи якҷоя бо дигар доруҳо, ки сатҳи пасттари шакарро кӯмак мекунанд, иҷозат дода мешавад.

Ҳангоми истифодаи ин доруи диабети огоҳӣ, мавҷудияти ҳолатҳои зиддиятнокро дорост. Агар онҳо ба инобат гирифта нашаванд, табобат муассир намешавад ва метавонад боиси пайдоиши мушкил гардад.

Дар ҳолатҳои зерин Vipidia иҷозат дода намешавад:

таҳаммулпазирии инфиродӣ ба ҷузъҳои маводи мухаддир,
диабети навъи 1
норасоии шадиди дил
бемории ҷигар
зарари вазнини гурда
ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ,
рушди кетоацидоз, ки бо диабети қанд ба вуҷуд омадаанд,
синну соли бемор то 18 сол.

Ин қоидавайронкуниҳо барои истифодаи васеъ истисноӣ мебошанд.

Ҳолатҳое низ мавҷуданд, ки дар онҳо дору бодиққат таъин карда мешавад:

панкреатит
нокомии гурда дараҷаи миёна.

Ғайр аз он, ҳангоми тавсия додани Випидия ва дигар доруҳо барои танзими сатҳи глюкоза бояд диққати махсус дода шавад.

Таъсири иловагӣ

Ҳангоми табобат бо ин дору, баъзан аломатҳои манфии марбут ба таъсири дору ба вуҷуд меоянд:

дарди сар
сироятҳои мақомоти нафас кашидан
насофарингит,
дарди меъда
нутқашон
пӯсти пӯст,
панкреатит шадид
пешоб
рушди нокомии ҷигар.

Агар оқибатҳои тарафӣ рӯй диҳанд, бо духтур маслиҳат кунед. Агар ҳузури онҳо ба саломатии бемор таҳдид накунад ва шиддатнокии онҳо афзоиш наёбад, табобатро бо Випидия идома додан мумкин аст. Ҳолати ҷиддии бемор фавран гирифтани доруро талаб мекунад.

Микдори таъин ва истифода

Ин дору барои маъмурияти шифоҳӣ пешбинӣ шудааст. Микдори дору бо назардошти вазнинии беморӣ, синну соли бемор, бемориҳои ҳамроҳшаванда ва дигар хусусиятҳо алоҳида ҳисоб карда мешавад.

Ба ҳисоби миёна, бояд як таблетро дар бар гирад, ки 25 мг компоненти фаъол дошта бошад. Ҳангоми истифодаи Випидия бо миқдори 12,5 мг, миқдори рӯзонаи он 2 ҳаб аст.

Тавсия дода мешавад, ки доруро дар як рӯз як бор гиред. Ҳабҳоро бояд бе пошидан маст кунанд. Тавсия дода мешавад, ки онҳоро бо оби ҷӯшон бинӯшед. Қабул ҳам пеш аз хӯрок ва ҳам пас аз хӯрокхӯрӣ иҷозат дода мешавад.

Агар дору аз даст дода шуда бошад, ду маротиба аз дору истифода набаред - ин метавонад ба бад шудани вазъ оварда расонад. Шумо бояд вояи муқаррарии маводи мухаддирро дар ояндаи наздик гиред.

Дастурамалҳои махсус ва робитаҳои мутақобила

Ҳангоми истифодаи ин дору тавсия дода мешавад, ки баъзе хусусиятҳоро ба назар гиред, то аз оқибатҳои манфӣ пешгирӣ кунед:

Дар давраи тавлиди кӯдак, Випидия хилофи аст. Таҳқиқот дар бораи он, ки ин табобат ба ҳомила чӣ гуна таъсир мерасонад. Аммо табибон бартарӣ медиҳанд, ки аз он истифода набаранд, то ба бачапартоӣ ва ё инкишофи нуқсонҳо дар кӯдак мусоидат накунанд. Ҳамин чиз барои синамаконӣ меравад.
Дору барои табобати кӯдакон истифода бурда намешавад, зеро дар бораи таъсири он ба бадани кӯдакон маълумоти дақиқ мавҷуд нест.
Синну соли пиронсоли беморон барои гирифтани дору асос нест. Аммо гирифтани Випидия дар ин ҳолат назорати духтуронро талаб мекунад. Беморони аз 65-сола боло хатари пайдоиши бемории гурда доранд, бинобар ин ҳангоми интихоби вояи эҳтиёт эҳтиёткор будан лозим аст.
Барои вайроншавии ночизи гурда ба беморон тавсия дода мешавад, ки дар як рӯз 12,5 мг.
Аз сабаби таҳдиди панкреатит ҳангоми истифодаи ин дору, беморон бояд бо нишонаҳои асосии ин патология шинос шаванд. Вақте ки онҳо пайдо мешаванд, табобатро бо Випидия қатъ кардан лозим аст.
Гирифтани дору қобилияти муттамарказ карданро вайрон намекунад. Аз ин рӯ, ҳангоми истифодаи он, шумо метавонед мошин ронед ва ба фаъолиятҳое машғул шавед, ки тамаркузро талаб мекунанд. Бо вуҷуди ин, гипогликемия метавонад дар ин соҳа мушкилот ба вуҷуд орад, бинобар ин, эҳтиёткор будан лозим аст.
Дору метавонад ба фаъолияти ҷигар таъсир расонад. Аз ин рӯ, пеш аз таъин шуданаш, ташхиси ин мақом зарур аст.
Агар Випидияро дар якҷоягӣ бо дигар доруҳо барои паст кардани сатҳи глюкоза ба нақша гиранд, миқдори онҳо бояд ислоҳ карда шавад.
Таҳқиқи робитаи ин дору бо дигар доруҳо тағйироти назаррасе нишон надод.

Вақте ки ин хусусиятҳо ба назар гирифта мешаванд, табобатро самараноктар ва бехатартар кардан мумкин аст.

Амали маводи мухаддир

Алоглиптин ба ферментҳои алоҳида, аз он ҷумла дипептида пептидаз-4 таъсири намоёни интихобии монеъшавандаро дорад. Ин ферментҳои асосии иштироккунанда аст зуд вайрон шудани гормонҳо дар шакли як полипептиди инсулинотропии инсулинотропии глюкоза. Онҳо дар рӯдаҳо ҷойгиранд ва ҳангоми хӯрокхӯрӣ истеҳсоли инсулинро дар гадуди меъда ташвиқ мекунад.

Пептиди ба мисли глюкон, дар навбати худ, сатҳи глюкагонро паст мекунад ва ба тавлиди глюкоза дар ҷигар монеъ мешавад. Пас аз андаке ё ҷиддии баланд шудани дараҷаи интретин, ҷузъи асосии доруи Vipidia 25, алоглиптин ба зиёдшавии истеҳсоли инсулин ва коҳиши глюкагон бо зиёдшавии консентратсияи глюкоза дар хун оғоз меёбад. Ҳамаи ин боиси коҳиши гемоглобин дар беморони гирифтори диабети навъи 2 мегардад.

Табобати Vipidia 25 ё 12,5 барои диабет танҳо дар дорухонаҳо дар дорухонаҳо фурӯшанд.

Нишондод барои истифода

Vipidia 25 барои диабети қанд дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои дорои инсулин нишон дода шудааст. Тибби гипогликемикӣ мебошад. доруи шифоҳӣ, барои табобати навъи 2 диабети қанд барои назорати сатҳи глюкоза ҳангоми набудани парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ пешбинӣ шудааст.

Шакли вояи

12,5 мг ва 25 мг лавҳаҳои филмдор

Як њаб дар бар мегирад

Модули фаъол: алоглиптин бензоат 17 мг (ба 12,5 мг алоглиптин) ва 34 мг (ба 25 мг алоглиптин баробар аст)

Core: маннитол, селлюлозаи микрокристаллӣ, целлюлозаи гидроксипропил, натрий крскармеллоза, стеарати магний

Таркиби мембранаи филм: гипромеллоза 2910, диоксиди титан (E 171), оксиди оҳан зард (E 172), оксиди оҳан сурх (E 172), полиэтилен гликол 8000, сиёҳии хокистарӣ F1

Планшетҳои байзавии бионвексӣ, ки бо қабати пӯсти зард оро дода шудаанд ва бо нишонаи "TAK" ва "ALG-12.5" дар як паҳлӯи планшет ҷойгир карда шудаанд (бо миқдори 12,5 мг),

Планшетҳои байзавии бионвексӣ, ки бо ранги сурхи равшан ранг карда шудаанд, бо нишонаи "TAK" ва "ALG-25" дар як тарафи планшет ҷойгир карда шудаанд (бо миқдори 25 мг).

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакокинетикаи алоглиптин дар таҳқиқотҳое, ки ҳам ихтиёриёни солим ва ҳам беморони гирифтори диабети навъи 2 доранд, омӯхта шудааст. Дар ихтиёриёни солим, пас аз як доруи якмоҳа то 800 мг алоглиптин, зуд азхудкунии дору бо консентратсияи максималии плазма аз лаҳзаи қабул аз як то ду соат мушоҳида карда мешавад (ба ҳисоби миёна Tmax). Пас аз гирифтани миқдори максималии тавсияшудаи табобат (25 мг), мӯҳлати ниҳоии ниҳоӣ (T1 / 2) ба ҳисоби миёна 21 соатро ташкил медиҳад.

Пас аз истеъмоли такрории то 400 мг дар тӯли 14 рӯз дар беморони типи 2 диабети қанд, ҷамъшавии ҳадди ақали алоглиптин бо зиёд шудани майдон дар зери каҷи фармакокинетикӣ (AUC) ва консентратсияи максималии плазма (Cmax) мутаносибан 34% ва 9% мушоҳида карда шуд. Бо вояи яккарата ва бисёркарата алоглиптин, AUC ва Cmax ба зиёдшавии миқдор аз 25 мг то 400 мг зиёд мешавад. Коэффисиенти таѓйирёбии AUC алоглиптин дар байни беморон ночиз аст (17%).

Биобобилияти мутлақи алоглиптин тақрибан 100% -ро ташкил медиҳад. Азбаски ҳангоми гирифтани алоглиптин бо хӯрок бо миқдори зиёди чарбҳо, ба AUC ва Cmax ягон натиҷа дода нашуд, новобаста аз таом истеъмол кардан мумкин аст.

Пас аз як вояи вентилиптин ба дохили вояи ихтиёриёни солим, дар тақрибан 12,5 мг, миқдори тақсимот дар марҳилаи терминал 417 л буд, ки ин нишон медиҳад, ки алоглиптин дар бофтаҳои хуб тақсим карда мешавад.

Иртибот бо сафедаҳои плазма 20% -ро ташкил медиҳад.

Алоглиптин ба метаболизми васеъ дучор намешавад, дар натиҷаи он аз 60% то 71% миқдори воридшаванда бетағйир дар пешоб бароварда мешавад. Пас аз воридкунии шифоҳии алоглиптин бо 14C, ки дорои тамғакоғаздор аст, ду метаболитҳои ночиз муайян карда шуданд: N-детилятсияшудаи алоглиптин M-I (˂ камтар аз 1% ашёи ибтидоӣ) ва алоглиптин N-асетилшудаи M-II (˂ камтар аз 6% маводи оғозшуда). M-I метаболити фаъол ва ингибиторҳои интихобкунандаи DPP-4 мебошад, ки дар амал бо алоглиптин шабеҳ аст, M-II фаъолияти ингибиториро бар зидди DPP-4 ё дигар ферментҳо ба DPP нишон намедиҳад. Тадқиқотҳои in vitro муайян карданд, ки CYP2D6 ва CYP3A4 ба мубодилаи маҳдуди алоглиптин мусоидат мекунанд. Алоглиптин асосан дар шакли (R) энантиомер (> зиёда аз 99%) мавҷуд аст ва тағир додани гиреҳ ба (S) энантиомер ба миқдори кам дар in vivo мегузарад. (S) -энантиомер ҳангоми гирифтани алоглиптин дар вояи табобатӣ (25 мг) муайян карда намешавад.

Пас аз гирифтани алоглиптин бо нишони 14C, 76% миқдори умумии радиоактивӣ аз гурдаҳо ва 13% ба воситаи рӯдаҳо хориҷ карда шуда, 89% ихроҷ мешавад.

вояи радиоактивӣ. Клиренси гурдаии алоглиптин (9.6 л / соат) ҷудошавии секси гурдаҳоро нишон медиҳад. Тозакунии система 14,0 л / соат аст.

Фармакокинетика дар гурӯҳҳои махсуси бемор: функсияи вайроншудаи гурда

AUC алоглиптин дар беморони дорои функсияи сусти гурда, вазнинии сабук (60≤ клиренин креатинин (CrCl))

Таъсири иловагӣ

Азбаски озмоишҳои клиникӣ дар шароити хеле гуногун гузаронида шудаанд, имконнопазирии аксуламалҳои манфии дар озмоишҳои клиникии дору мушоҳидашударо бо басомадҳои дар озмоишҳои клиникии дигар доруҳо мушоҳидашуда номумкин аст ва чунин басомадҳо на ҳама вақт метавонад ҳолати истифодаи маводи мухаддирро дар амал нишон диҳанд.

Дар таҳлили якҷояи 14 озмоишҳои клиникии назоратшаванда, шумораи умумии ҳодисаҳои номусоид 73% дар бемороне, ки алоглиптин 25 мг, 75% дар гурӯҳи плацебо ва 70% дар гурӯҳ бо дигар доруи муқоисашаванда гирифтаанд. Умуман, дараҷаи қатъшавӣ аз сабаби аксуламалҳои манфӣ дар гурӯҳи 25 мг алоглиптин 6,8%, дар гурӯҳи плацебо 8,4% ё дар гурӯҳи дигар бо воситаҳои дигари муқоисавӣ 6,2% буд.

Гузоришҳо дар бораи аксуламалҳои манфӣ дар зиёда аз 4% дар беморони алоглиптин гирифтанд: насофарингит, дарди сар, инфексияҳои роҳҳои нафас.

Дар боби Дастурамали махсус аксуламалҳои манфии зерин тавсиф карда мешаванд:

- Таъсир ба ҷигар

Ҳодисаҳои гипогликемия дар асоси қиматҳои глюкозаи хун ва / ё нишонаҳои клиникӣ ва аломатҳои гипогликемия гузориш дода шудаанд. Дар як таҳқиқоти монотерапия, ҳодисаҳои гипогликемия мутаносибан дар гурӯҳҳои алоглиптин ва плацебо 1,5 ва 1,6% мушоҳида шудааст. Истифодаи алоглиптин ба сифати иловаи табобати глибрид ё инсулин сатҳи гипогликемияро дар муқоиса бо плацебо зиёд намекунад. Дар як тадқиқоти монотерапия муқоисаи алоглиптин бо сулфанилюреас дар беморони калонсол, нишондиҳандаи гипогликемия дар гурӯҳҳои алоглиптин ва глипизид 5,4% ва 26% буд.

Ҳангоми истифодаи пас аз маркетинги алоглиптин - ҳассосият (анафилаксия, омоси Квинке, дашном, пешоб), аксуламалҳои манфии пӯст (аз ҷумла синдроми Стивенс-Ҷонсон), ферментҳои баланд, ҷигар, нокомии ҷигар, артралгияи шадид ва маъюбон муайян карда шуданд. ва панкреатитҳои шадид, дарунравӣ, қабз, дилбеҳузур ва монеаи рӯда.

Азбаски ин аксуламалҳои манфӣ дар шумораи аҳолии номуайян гузориш дода шудаанд, басомади онҳоро боэътимод ҳисоб кардан ғайриимкон аст, бинобар ин басомад номаълум тасниф карда мешавад.

Таъсири байниҳамдигарии маводи мухаддир

Випидиум асосан аз гурдаҳо ҷудо карда мешавад ва танҳо бо системаи ферментҳои цитохром (CYP) P450 каме мубодилаи мешавад. Дар ҷараёни таҳқиқот, на

Ҳамкории назаррас бо субстратҳо ва ингибиторҳои ситохромӣ ё дигар доруҳо, ки тавассути гурда хориҷ карда мешаванд.

Арзёбии таъсири мутақобила дар vitro

Тадқиқотҳои in vitro нишон медиҳанд, ки алоглиптин CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ва CYP3A4-ро ба вуҷуд намеорад ва инчунин CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 ва CYP2D6 дар консентратсияҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятдоштаро манъ намекунад.

Дар арзёбии ҳамкории мутақобилаи маводи мухаддир

Таъсири алоглиптин ба дигар доруҳо

Дар озмоишҳои клиникӣ таъсири алоглиптин ба параметрҳои фармакокинетикии доруҳо, ки тавассути CYP изоэнзимҳо мубодила мешаванд ё бетағйир бароварда шудаанд, ошкор карда нашудааст. Дар асоси натиҷаҳои таҳқиқоти фармакокинетикии тавсифшуда, ислоҳи вояи Vipidia ™ тавсия дода намешавад.

Таъсири дигар доруҳо ба фармакокинетикии алоглиптин Дар фармакокинетика ҳангоми истифодаи алоглиптин ҳамзамон бо метформин, симетидин гемфиброзил (CYP2C8 / 9), пиоглитазон (CYP2C8), флуконазол (Cип2вазин (Кетозин) 9 дигоксин.

Аз меъёр зиёд

Вояи ҳадди алоглиптин дар озмоишҳои клиникӣ як маротиба дар ихтиёриёни солим 800 мг ва дар беморони гирифтори диабети навъи 2 400 рӯз дар як рӯз 400 мг буд, ки аз миқдори максималии тавсияшудаи табобатии 25 мг 32 ва 16 маротиба зиёд аст. Бо ин вояиҳо ягон аксуламали манфии ҷиддӣ ба қайд гирифта нашуд.

Дар ҳолати аз меъёр зиёд будани Випидия ™ тавсия дода мешавад, ки моддаҳои бедардшударо аз рӯдаи меъда тоза кунед ва назорати зарурии тиббӣ, инчунин табобати симптоматикиро пешниҳод кунед. Пас аз 3 соати гемодиализ, тақрибан 7% алоглиптинро нест кардан мумкин аст. Ҳамин тавр, имконпазир будани гемодиализ дар ҳолати аз меъёр зиёд имконнопазир аст. Дар бораи аз байн бурдани алоглиптин тавассути диализи перитонеалӣ маълумоте нест.

Хусусиятҳои барнома

Випидия барои табобати диабет дар байни кӯдакон ва наврасон истифода намешавад. Дастурамал барои истифода маълумотро дар бораи озмоишҳои клиникӣ дар ин гурӯҳи беморон дарбар намегирад. Дар чунин ҳолат, духтурон аналогҳоро истифода мебаранд.

Барои табобати категорияи беморони калонсол дору бо муваффақият таъин карда мешавад. Барои табобати пиронсолон миқдори умумии шабонарӯзӣ истифода бурда мешавад, ки ба тасҳеҳ ниёз надорад. Гарчанде ки шумо набояд фаромӯш кунед, ки алоглиптин, ки ба бадан ворид шудааст, қодир аст ба фаъолияти ҷигар ва гурдаҳо таъсир расонад.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Ҳангоми табобати яквақта бо Випидия ва дигар доруҳои зидди диабет, барои пешгирии пайдоиши гипогликемия миқдорро дақиқ ҳисоб кардан ва ислоҳ кардан муҳим аст.

Таҳқиқотҳо дар таркиби алоглиптин ва дигар ҷузъҳои доруҳои диабет ягон тағйиротро нишон надодаанд.

Таъсири қавии дору ба бадан қайд карда шуд, ки истеъмоли машруботи спиртиро манъ мекунад. Истифодаи дору дар давраи таваллуд ва ғизодиҳии кӯдак аз таъсири манфӣ манъ аст. Тадқиқотҳо нишон доданд, ки дору хоболуд ё парешон намекунад, ба ҳушёрӣ таъсир карда наметавонад ва барои истифода аз ҷониби ронандагон тасдиқ карда шудааст.

Мо ба хонандагони сайти мо тахфиф пешкаш мекунем!

Омодагӣ ба амали шабеҳ

Дар ҳоле ки ягон доруе мавҷуд нест, ки ҳамон таркиб ва таъсир дошта бошад. Аммо доруҳо мавҷуданд, ки бо нархҳои шабеҳ, вале аз дигар компонентҳои фаъол сохта шудаанд, ки метавонанд ба аналогҳои Випидия хизмат кунанд.

Инҳо дар бар мегиранд:

Янувия. Ин дору барои кам кардани шакар дар хун тавсия дода мешавад. Ингредиенти фаъол ситаглиптин аст. Он дар ҳолатҳои ҳамон Випидия муқаррар карда мешавад.
Галвус. Дору ба Вилдаглиптин асос ёфтааст. Ин модда як аналоги Алоглиптин аст ва хусусиятҳои якхела дорад.
Ҷанумет. Ин доруи якҷоя бо таъсири гипогликемикӣ мебошад. Компонентҳои асосӣ Metformin ва Sitagliptin мебошанд.

Фармасевтҳо инчунин метавонанд доруҳои дигарро барои иваз кардани Випидия пешниҳод кунанд. Аз ин рӯ, аз духтур пинҳон кардани тағъироти манфии бадан марбут ба истеъмоли он, пинҳон шудан шарт нест.

Дастурамалҳо ва фаъолияти муштарак

Маводи мухаддир Vipidia ба коре, ки ба зиёд шудани диққат нигаронида шудааст, таъсир намерасонад, ҳангоми табобат мошин рондан мумкин аст. Истифодаи яквақтаи дигар доруҳои гипогликемикӣ бояд таҳти назорати табиб иштирок мекунад, азбаски барои ислоҳ кардани режими табобат ва коҳиш додани миқдор зарур аст. Ин бо хатари эҳтимолии таҳияи ҳолати гипогликемикӣ алоқаманд аст.

Пеш аз таъин кардани таблетка ба беморони гирифтори норасоии шадиди гурда, таҳқиқоти иловагӣ оид ба муайян кардани аксуламали мақомоти бемор ба истеъмоли дору гузаронида мешаванд.

Агар шадид халалдоркунии функсионалии гурда дору бекор карда мешавад ва аналогҳо таъин карда мешаванд. Бо дараҷаи сабуки патология, миқдор то 12.5 мг коҳиш дода мешавад. Ингредиенти асосии фаъол, алоглиптин метавонад панкреатитҳои шадидро ба вуҷуд орад, ки он ҳангоми бемориҳои рӯдаи меъда ба назар гирифта мешавад.

Нишонаҳои ҳаяҷоновар пайдоиши дард дар шикам бо шуоъхӯрӣ дар қафо хоҳад буд.

Бо аломатҳои монанд, дору бекор карда мешавад.Табобати дарозмуддат бо Випидия метавонад ба халалдор шудани функсияи гурда оварда расонад, аммо ҳангоми аксуламал ба организми муқаррарӣ ба табобат ислоҳи вояи талаб карда намешавад.