Инсулини ултра - кӯтоҳмуддат Apidra

Инсулини Ultrashort пас аз ворид шудан 5-15 дақиқа ба кор шурӯъ мекунад ва самараи максималӣ дар як соат мерасад. Мӯҳлати амали тақрибан 4 соат. Аз ин рӯ, шумо бояд онро тақрибан 15 дақиқа пеш аз хӯрок ворид кунед, аммо на пеш аз он, вагарна фарорасии гипогликемия имконпазир аст.

Ман тавсия медиҳам, ки мақолаҳоеро, ки дар шабака дар мавзӯи инсулини ултрашорт Апидра пайдо кардам, хонам.

Апидра® (Апидра®)

Моддаҳои фаъол: глулисини инсулин

Усули истфода: маҳлули маъмурияти пӯст

1 мл маҳлул дорои:

Модули фаъол: инсулин глулисин 100 UNITS (3.49 мг), иловагиҳо: метакресол (м-крезол) 3,15 мг, трометамол (трометамин) 6,0 мг, хлориди натрий 5,0 мг, полисорбат 20 0.01 мг , гидроксиди натрий ба pH 7,3, кислотаи гидрохлорӣ ба pH 7,3, об барои тазриқ то 1,0 мл.

Тавсифи: Моеъи тоза, рангин.

Гурӯҳи фармакотерапевтӣ: агенти гипогликемикӣ - аналоги кӯтоҳмуддати инсулин.

ATX: A.10.A.B.06 Инсулин глулисин

Фармакодинамика

Глулисини инсулин як аналоги рекомбинантии инсулин мебошад, ки бо қудрати инсулини оддии инсон баробар аст. Пас аз ворид кардани дохили инсулин, глулисин тезтар ба кор шурӯъ мекунад ва нисбат ба инсулини ҳалшаванда инсон кӯтоҳтар аст.

Таҳқиқотҳо дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети қанд нишон доданд, ки ҳангоми ворид кардани инсулин глулисин нисбат ба инсулини ҳалшаванда дар инсон тезтар амал мекунад ва мӯҳлати кӯтоҳтар дорад. Бо маъмурияти пӯст, консентратсияи глюкоза дар хун, амали глулисини инсулин дар 10-20 дақиқа оғоз меёбад.

Ҳангоми ба дохили дохиливарварӣ равон кардани миқдори глюкоза дар хуни глулисини инсулин ва инсулини ҳалшавандаи инсон баробар аст. Як воҳиди глулисини инсулин дорои як амали коҳишёбандаи глюкоза ба монанди як воҳиди ҳалкунандаи инсулин дар инсон аст.

Дар марҳилае, ки ман дар беморони гирифтори диабети намуди 1 диққат медиҳам, профилҳои глюкозаи глюкозин ва инсулини ҳалшаванда дар марҳилаҳои гуногун нисбат ба хӯроки муқаррарии 15-дақиқагӣ дар як вақт ба 0,15 U / кг пӯст ба таври зеризаминӣ ворид карда мешаванд.

Натиҷаҳои таҳқиқот нишон доданд, ки глулисини инсулин 2 дақиқа пеш аз хӯрок, ҳамон гликемикро пас аз хӯрокхӯрӣ таъмин мекунад, ҳамон тавре ки инсулини одами ҳалшаванда 30 дақиқа пеш аз хӯрок қабул карда шудааст. Ҳангоми 2 дақиқа пеш аз хӯрок истеъмол кардани глулисини инсулин пас аз хӯрок назорат гликемикии беҳтарро таъмин мекунад, нисбат ба инсулини одами ҳалшаванда 2 дақиқа пеш аз хӯрок.

Инсулини глулисин 15 дақиқа пас аз саршавии хӯрок пас аз хӯрок ҳамон гликемикро ба монанди инсулини ҳалшаванда дар инсон, 2 дақиқа пеш аз хӯрок, дода буд.

Марҳилаи таҳқиқотие, ки ман дар як гурӯҳи беморони фарбеҳ бо инсулин, глулисини инсулин ва инсулини ҳалшаванда дар бораи он нишон дод, дар ин беморон глулисини инсулин хусусиятҳои зуд таъсирбахшро нигоҳ медорад.

Дар ин таҳқиқот, вақти расидан ба 20% -и умумии AUC барои глулисини инсулин 114 дақиқа, барои лиспро инсулин 121 мин ва барои ҳалли инсулини инсон 150 дақиқа, ва AUC (0-2H), ки инъикоси фаъолияти барвақти глюкоза мебошад, мутаносибан 427 мг / кг барои глулисини инсулин, 354 мг / кг барои лиспро инсулин ва 197 мг / кг барои ҳалли инсулини инсон.

Тадқиқотҳои клиникӣ

Намуди 1 диабет

Дар як озмоиши клиникии 26-ҳафтаинаи марҳилаи III, ки муқоисаи инсулин глулисин бо инсулини лиспро мебошад, якбора каме пеш аз хӯрок қабул карда мешавад (0-15 дақиқа), беморони гирифтори диабети навъи 1 диабет ҳамчун инсулини глазинини инсулинро истифода бурда, муқоиса мекарданд. бо инсулини лиспро барои назорати гликемикӣ, ки бо тағйири консентратсияи гемоглобини гликоглобин (HbA1c) дар лаҳзаи охири омӯзиш бо муқоиса баҳо дода шуд.

Санҷиши клиникии марҳилаи 12-ҳафтаии клиникӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 1, ки гларгин инсулинро ҳамчун табобати базалӣ гирифтааст, нишон дод, ки самаранокии истифодаи глулисини инсулин фавран пас аз хӯрок дар муқоиса бо глулисини инсулин фавран пеш аз хӯрок муқоиса карда мешавад (барои 0 -15 дақиқа) ё инсулини ҳалкунандаи инсон (30-45 дақиқа пеш аз хӯрок).

Дар аҳолии бемороне, ки протоколи таҳқиқотро ба итмом расонидаанд, дар гурӯҳи бемороне, ки қабл аз хӯрокхӯрӣ инсулин инсулин гирифтаанд, дар HbA1C нисбат ба гурӯҳи беморон, ки инсулини ҳалкунандаи инсон гирифтаанд, ба таври назаррас коҳиш ёфтааст.

Диабети навъи 2

Барои муқоисаи глулисини инсулин (0-15 дақиқа пеш аз хӯрок) бо инсулини ҳалшаванда дар инсон (30-45 дақиқа пеш аз хӯрок), озмоишҳои клиникии марҳилаи 26-ҳафта, ки пас аз 26 ҳафта дар шакли омӯзиши бехатарӣ гузаронида шудааст, ки дар беморони гирифтори диабети навъи 2 диабети қанд аст, илова бар инсулин-изофан ҳамчун инсулини базальӣ.

Дар ин таҳқиқот, аксарияти беморон (79%) фавран пеш аз ворид кардан инсулини кӯтоҳмуддати худро бо инсулини изулин омехта мекунанд. 58 нафар беморон дар вақти тасодуфӣ аз доруҳои гипогликемикии шифоҳӣ истифода карданд ва дастур гирифтанд, ки онҳоро дар ҳамон вояи (тағирёбанда) идома диҳанд.

Ҳангоми инфузияи пайваста бо истифода аз дастгоҳи амалкунанда (барои намуди 1 диабети қанд) дар 59 беморе, ки Apidra® ё инсулин инсултро табобат мекунанд, дар ҳарду гуруҳи табобат сатҳи пасти окклюзияи катетер ба қайд гирифта шудааст (бо Апидра® дар як моҳ 0,08 окслессия дар як моҳ). ва 0,15 тира шудани як моҳ ҳангоми истифодаи инсулин аспарт), инчунин басомади шабеҳи реаксия дар макони тазриқӣ (10,3% ҳангоми истифодаи Apidra® ва 13,3% ҳангоми истифодаи аспартини инсулин).

Ҳамзамон, пас аз 26 ҳафтаи табобат, бемороне, ки табобати глулисини инсулинро доранд, барои муқоиса кардани гликемикии муқоисашаванда бо инсулини муқоисашаванда, афзоиши миқдори шабонарӯзии инсулинҳои инсулин, инсулини босуръат ва миқдори умумии инсулинро талаб мекунанд.

Нажод ва ҷинс

Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда дар калонсолон дар бехатарӣ ва самарабахшии глулисини инсулин ҳангоми таҳлили зергуруҳҳо, ки бо нажод фарқ мекунанд, ҳеҷ гуна фарқият набуд.

Абсорбсия ва биожавозӣ

Қисмҳои вақти фармакокинетикӣ дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети навъи 1 ва навъи 2 нишон доданд, ки азхудкунии глулисини инсулин дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда инсон тақрибан 2 маротиба тезтар буд ва консентратсияи максималии плазма (Cmax) тақрибан 2 буд. маротиба зиёд аст.

Дар як тадқиқоте, ки дар беморони гирифтори диабети навъи 1 гузаронида шудааст, пас аз ба кор бурдани доруҳои глулисини интринчӣ бо миқдори 0,15 IU / кг, Tmax (вақти фарорасии максималии консентратсияи плазма) 55 дақиқа, Cmax бошад 82 ± 1,3 мкУ / мл буд. дар муқоиса бо Tmax 82 дақиқа ва Cmax аз 46 ± 1,3 мкУ / мл барои инсулини ҳалшаванда дар инсон. Вақти миёнаи истиқомат дар гардиши системавӣ барои глулисини инсулин нисбат ба инсулини ҳалшаванда дар инсон (161 дақиқа) кӯтоҳтар буд (98 дақиқа).

Дар як таҳқиқот дар беморони гирифтори диабети навъи 2 пас аз ворид намудани глулисини интринулии борик ба миқдори 0,2 U / кг, Cmax 91 мкУ / мл бо арзи амиқи дохилӣ аз 78 то 104 мкУ / мл буд.

Ҳангоми ба кор бурдани доруи глулисини инсулин дар минтақаи девори пешинаи шикам, сина ё китф (дар минтақаи мушакҳои deltoid) ҳангоми воридшавӣ ба минтақаи девори пешаки шикам зуд азхудкунӣ тезтар аст. Суръати азхудкунӣ аз минтақаи deltoid миёнаравӣ буд.

Ҳангоми мавҷудияти ҳомиладории глулини инсулин мутлақи биологӣ тақрибан 70% -ро ташкил дод (73% аз девори пешинаи шикам, 71 аз мушакҳои deltoid ва 68% аз хип) ва дар беморони гуногун тағирпазирии паст дошт.

Тақсим ва бозпас гирифтан

Тақсим ва ихроҷи глулисини инсулин ва инсулини ҳалкунандаи инсон пас аз ворид намудани варидҳо якхелаанд, ҳаҷми тақсимоти онҳо 13 литр ва 21 литр ва нисфи ҳаёти онҳо 13 ва 17 дақиқа.

Ҳангоми таҳлили салибии глулисини инсулин ҳам шахсони солим ва ҳам шахсони дорои диабети навъи 1 ва навъи 2 диабети қандӣ ним дақиқии аз 37 то 75 дақиқаро ташкил дод.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

Беморони норасоии гурда

Дар як тадқиқоти клиникӣ дар шахсони дорои диабети қанд бо доираи васеи ҳолати функсионалии гурдаҳо (клиренсии креатинин (CC)> 80 мл / дақ, 30-50 мл / дақ.)

Бемории диабет, ки дар калонсолон, наврасон ва кӯдакони аз 6 сола боло инсулинро талаб мекунад.

Гайринишондод

Ҳассосияти баланд ба глулисини инсулин ё ба ҷузъҳои компонентҳои дору. Гипогликемия. Эҳтиёткорӣ: Ҳангоми ҳомиладорӣ. Ҳомиладорӣ ва давраи ширдиҳӣ: Ҳомиладорӣ

Ягон таҳқиқоти клиникии назоратшаванда дар бораи истифодаи Апидра® дар занони ҳомиладор вуҷуд надорад. Миқдори маҳдуди маълумотҳо оид ба истифодаи глулисини инсулин дар занони ҳомиладор (камтар аз 300 натиҷаи ҳомиладорӣ гузориш дода шудааст) таъсири манфии онро ба ҳомиладорӣ, рушди батадории дохили ҳомила ё кӯдаки навзод нишон намедиҳад.

Истифодаи Apidra® SoloStar® дар занони ҳомиладор бояд боэҳтиёт сурат гирад. Мониторинги бодиққат оид ба ҷамъшавии глюкоза дар хун ва нигоҳ доштани назорати гликемикӣ талаб карда мешавад.

Беморони гирифтори диабети пеш аз ҳомиладорӣ ё диабети гестемикӣ бояд дар давоми ҳомиладории худ назорати гликемикиро нигоҳ доранд. Дар давраи семоҳаи аввали ҳомиладорӣ зарурати инсулин кам шуда метавонад ва ҳангоми триместри дуюм ва сеюм, он одатан метавонад афзоиш ёбад. Дарҳол пас аз таваллуд, талабот ба инсулин зуд кам мешавад.

Микдори таъин ва истифода

Апидра® бояд қабл аз хӯрок ё каме пас аз хӯрок қабул карда шавад (0-15 дақиқа).

Апидра® бояд дар реҷаҳои муолиҷа истифода шавад, ки инсулин ё инсулинии амалкунанда ё инсулини фаъолонаи инсулинро дар бар гирад. Ғайр аз он, Апидра® метавонад дар якҷоягӣ бо доруҳои гипогликемии даҳон истифода шавад. Низоми истфодакунандаи маводи мухаддир Апидра® алоҳида интихоб карда мешавад.

Маъмурияти маводи мухаддир

Апидра® барои тазриқи зеризаминӣ ё инфузияи пайваста ба дохили инсулин тавассути дастгоҳи насосе, ки барои идораи инсулин мувофиқ аст, пешбинӣ шудааст.

Ба сатҳи азхудкунӣ ва, мутаносибан, оғоз ва давомнокии амал метавонад таъсир расонида шавад: сайти маъмурият, фаъолияти ҷисмонӣ ва дигар шароити тағйирёбанда. Истифодаи зеризаминӣ ба минтақаи девори пешоби шикам назар ба маъмурияти қисматҳои дигари бадан дар боло зикршуда каме зудтар ҷаббида медиҳад (нигаред ба фасли Фармакокинетика).

Барои пешгирии вуруд ба маводи мухаддир ба доруҳо бояд чораҳои эҳтиётӣ андешида шаванд. Пас аз ворид кардани дору, масоҳати маъмурро массаж кардан имконнопазир аст. Беморон бояд усули дурусти тазриќро омўзанд.

Омезиши гиподермияи инсулин

Апидра® -ро бо инсулини инсон - изофан омехта кардан мумкин аст. Ҳангоми омехта кардани Апидра® бо инсулин-изофан инсон, Апидра® бояд аввал ба сӯзандору ворид карда шавад. Тазриқи зеризаминӣ бояд фавран пас аз омехта карда шавад. Инсулинҳои омехта дар дохили рӯъда ворид карда намешаванд.

Истифодаи Апидра® бо дастгоҳи ҳаракаткунанда барои инфузияи пайванди инсулин ба пӯст

Апидра® инчунин метавонад тавассути дастгоҳи обкашӣ барои инфузияи пайваста ба дохили инсулин дар дохили рӯъда ворид карда шавад. Ҳамзамон, маҷмӯи инфузия ва обанборе, ки бо Apidra® истифода мешавад, бояд бо қоидаҳои асептикӣ ҳадди аққал ҳар 48 соат иваз карда шаванд.

Ин тавсияҳо метавонанд аз дастурҳои умумӣ дар дастурҳои насос фарқ кунанд. Муҳим аст, ки беморон дастурҳои махсуси дар боло зикршударо оид ба истифодаи Apidra® риоя кунанд. Риоя накардани ин дастурҳои махсус оид ба истифодаи Apidra® метавонад боиси пайдоиши рӯйдодҳои ҷиддии номатлуб гардад.

Ҳангоми истифодаи Апидра® бо дастгоҳи ҳаракаткунанда барои инфузияи пайванди инсулин ба пӯст. Апидра® бо дигар инсулинҳо ё ҳалкунандаҳо омехта карда намешавад.

Бемороне, ки Апидра® тавассути инфузияи доимии зеризаминӣ қабул карда мешавад, бояд системаҳои алтернативии идораи инсулинро дошта бошанд ва бояд тавассути ворид кардани инсулин тавассути пӯсти зеризаминӣ омӯзонида шаванд (дар ҳолати вайрон шудани дастгоҳи насосӣ).

Ҳангоми истифодаи Apidra® бо дастгоҳҳои насос барои инфузияи бедардии инсулин, шикастани дастгоҳи насос, номувофиқатии маҷмӯи инфузия ё хатогиҳо дар коркарди онҳо метавонад ба зудӣ боиси рушди гипергликемия, кетоз ва кетоацидоз гардад. Ҳангоми рушди гипергликемия ё кетоз ё кетоацидозҳои диабетикӣ, зуд ошкор ва рафъи сабабҳои рушди онҳо зарур аст.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

Функсияи вайроншудаи гурда: Талабот ба инсулин дар нокомии гурда метавонад коҳиш ёбад.

Функсияи халалдоршудаи ҷигар: Дар беморони дорои функсияи сусти ҷигар, талабот ба инсулин аз сабаби қобилияти паст шудани глюконеогенез ва сустшавии мубодилаи инсулин метавонад коҳиш ёбад.

Беморони пиронсол: Маълумоти мавҷудаи фармакокинетикӣ дар беморони солхӯрдаи диабети қанд нокифоя мебошанд. Функсияи вайроншудаи гурда дар пиронсолӣ метавонад ба кам шудани талаботи инсулин оварда расонад.

Кӯдакон ва наврасон: Apidra®-ро дар кӯдакони аз 6-сола боло ва наврас истифода бурдан мумкин аст. Иттилооти клиникӣ дар бораи истифодаи маводи мухаддир дар кӯдакони то 6 сола маҳдуд аст.

Дастурро барои дуруст ба кор бурдани ручкаҳои аз сӯзандору пешакӣ пуркардашуда риоя кунед (нигаред ба қисмати "Дастур оид ба истифода ва коркард").

Таъсири иловагӣ

Реаксияҳои манфии мушоҳидашуда аксуламалҳои ба ин синф фармакологӣ маълум буданд ва аз ин рӯ барои ҳама гуна инсулин маъмуланд. Парокандагӣ аз мубодилаи моддаҳо ва ғизо Гипогликемия, таъсири маъмултарини маъмулнашудаи табобати инсулин метавонад рух диҳад, агар миқдори аз ҳад зиёди инсулин аз ҳад зиёд истифода шавад.

Нишонаҳои гипогликемия одатан ногаҳон ба амал меоянд.Бо вуҷуди ин, одатан ихтилоли асабӣ аз сабаби нейрогликопения (эҳсоси хастагӣ, хастагӣ ё заифӣ, паст шудани қобилияти мутамарказ шудан, хоболудӣ, халалёбии визуалӣ, дарди сар, дилбеҷозӣ, парешоншавӣ ё гум кардани ҳуш, синдроми рагкашӣ) аз нишонаҳои аксуламали зидди адренергикӣ (фаъолкунии симпатикӣ) мавҷуданд. системаи adrenal дар вокуниш ба гипогликемия): гуруснагӣ, асабоният, ҳаяҷони асаб ё ларзон, изтироб, палоси пӯст, арақи «хунук», тах icardia, пальпитсияи шадид (гипогликемияи тезтар инкишоф меёбад ва вазнинтар аст, нишонаҳои контррегрессияи адренергикӣ ба таври возеҳтар ифшо мешаванд).

Ихтилоли системаи масуният

Метавонад аксуламалҳои ҳассосияти маҳаллӣ (гиперемия, варам ва кибр дар макони сӯзандоруи инсулин) ба амал оянд. Чунин аксуламалҳо одатан пас аз чанд рӯз ё ҳафтаи истифодаи дору нопадид мешаванд. Дар баъзе ҳолатҳо, ин аксуламалҳо метавонанд бо инсулин алоқаманд набошанд, аммо аз доғи пӯст, ки тавассути табобати антисептикӣ қабл аз ворид кардан ё воридкунии номатлуби зеризаминӣ ба вуҷуд омадаанд (агар усули дурусти воридкунии зеризаминро риоя накунанд).

Реаксияҳои ҳассосияти системавӣ ба инсулин

Чунин аксуламал ба инсулин (аз ҷумла глулисини инсулин) метавонанд, масалан, як бемулоҳизае дар тамоми бадан (аз ҷумла, ки нутқашон) бошад, мустаҳкамшавии сандуқ, нафаскашӣ, коҳиш ёфтани фишори хун, зиёдшавии суръати дил ё зиёдшавии араќ бошад. Ҳолатҳои вазнини аллергияҳои умумӣ, аз ҷумла аксуламалҳои анафилактикӣ, метавонанд ба ҳаёти бемор таҳдид кунанд.

Ихтилоли пӯст ва бофтаи пӯст

Липодистрофия. Мисли ҳама гуна дигар инсулин, липодистрофия дар макони тазриқ метавонад ривоҷ ёбад, ки ҷабби инсулинро суст кунад. Рушди липодистрофия метавонад ба вайрон шудани ҷойҳои ҷойивазкунии инсулин мусоидат кунад, зеро ворид намудани дору дар ҳамон ҷо метавонад ба рушди липодистрофия мусоидат кунад.

Ҷойивазкунии доимии маконҳои тазриқӣ дар дохили яке аз майдонҳои тазриқӣ (раг, китф, сатҳи берунаи девори шикам) метавонад ба коҳиш ва пешгирии рушди ин аксуламалҳои номатлуб мусоидат кунад.

Дигар

Дар бораи тасодуфӣ дар бораи дигар инсулинҳо, ба ҷои глулисини инсулин, инсулинҳои дарозмуддат гузориш дода шудааст.

Аз меъёр зиёд

Агар миқдори барзиёди инсулин вобаста ба зарурати он, ки тавассути истеъмоли ғизо ва истеъмоли энергия муайян карда мешавад, гипогликемия пайдо шавад.

Маълумотҳои мушаххас оид ба зиёд кардани глулисини инсулин мавҷуд нестанд. Бо вуҷуди ин, ҳангоми воязиёдии он, гипогликемия метавонад ривоҷ ёбад. Эпизодҳои гипогликемияи ҳалимро ҳангоми истеъмоли глюкоза ё шакар манъ кардан мумкин аст. Аз ин рӯ, тавсия дода мешавад, ки ба беморони гирифтори диабет ҳамеша пораҳои шакар, қанд, кукиҳо ё афшураи меваҳои ширин дошта бошанд.

Пас аз барқарор кардани ҳуш, тавсия дода мешавад, ки ба бемор карбогидратҳо дохил карда шаванд, то такрори гипогликемия пешгирӣ карда шавад, ки ин пас аз такмили намоёни клиникӣ имконпазир аст. Пас аз ворид кардани глюкагон, барои муайян кардани сабаби ин гипогликемияи шадид ва пешгирӣ кардани дигар ҳодисаҳои ба ин монанд бояд беморро дар беморхона ба назар гиранд.

Ҳамкорӣ

Ягон тадқиқот оид ба фаъолияти муштаракҳои фармакокинетикӣ гузаронида нашудааст. Дар асоси донишҳои мавҷудаи эмпирикӣ нисбат ба дигар доруҳои шабеҳ, пайдоиши робитаҳои аз ҷиҳати клиникии фармакокинетикӣ муҳим имконнопазир аст. Баъзе доруҳо метавонанд ба мубодилаи глюкоза таъсир расонанд, ки метавонанд ислоҳи вояи глулисини инсулин ва назорати махсуси бодиққатро талаб кунанд.

Моддаҳое, ки метавонанд таъсири гипогликемикии инсулинро коҳиш диҳанд, инҳоянд: глюкокортикостероидҳо, даназол, диазоксид, диуретикҳо, глюкагон, изониазид, ҳосилаҳои фенотиазин, соматропин, симпатомиметика (масалан, эпинефрин адреналин, салбутамол, гормонҳои сипаршакл, г. дар контрасептҳои гормоналӣ), ингибиторҳои протеаз ва антипсихотикҳои ғайримуқаррарӣ (масалан, олзапин ва клозапин).

Бета-блокаторҳо, намакҳои клонидин, литий ё этанол метавонанд таъсири гипогликемии инсулинро тақвият бахшанд ё суст кунанд. Пентамидин метавонад боиси гипогликемия ва пас аз гипергликемия гардад. Илова бар ин, дар зери таъсири доруҳо бо фаъолияти симпатолитикӣ, аз қабили бета-блокаторҳо, клонидин, гуанетидин ва ресерпин, нишонаҳои фаъолсозии рефлекси адренергикӣ дар посух ба гипогликемия камтар ё бебаҳоянд.

Дастури мувофиқат

Аз сабаби набудани таҳқиқоти мувофиқат, глулисини инсулинро набояд бо ягон доруҳои дигар, ба истиснои инсулини изулини инсон, омехта кард. Ҳангоми истифода аз дастгоҳи насоси инфузионӣ, Апидра® бо маҳлулҳо ё дигар препаратҳои инсулин омехта карда намешавад.

Дастурҳои махсус

Бо сабаби кӯтоҳ будани амали доруи Apidra®, беморони гирифтори диабет ба таври илова ворид кардани инсулинҳои миёна ё инфузия бо истифодаи насоси инсулинро барои нигоҳдории гликемикии мувофиқ талаб мекунанд.

Ҳама гуна тағирот дар терапияи инсулин бояд бо эҳтиёт ва танҳо таҳти назорати табиб гузаронида шаванд. Тағйирот дар консентратсияи инсулин, тавлидкунандаи инсулин, навъи инсулин (инсулини ҳалшаванда дар инсон, инсулин-изофан, аналогҳои инсулин), намуди инсулин (инсулин ҳайвон, инсулини инсон) ё усули истеҳсоли инсулин (инсулини рекомбинативии ДНК ё инсулин аз ҳайвон) метавонад тағир додани вояи инсулинро талаб кунад. Зарур аст, ки тағир додани вояи агентҳои шифоҳии гипогликемии ҳамзамон қабул карда шавад.

Эҳтиёҷ ба инсулин метавонад дар вақти бемориҳои муваққатӣ дар натиҷаи изофаи изтироб ё стресс тағйир ёбад. Истифодаи вояи нокифояи инсулин ё қатъ кардани табобат, хусусан дар беморони гирифтори диабети навъи 1 метавонад ба гипергликемия ва кетоацидозҳои диабетӣ оварда расонад, ки барои ҳаёт таҳдидкунанда мебошанд.

Гипогликемия

Вақти инкишоф додани гипогликемия аз суръати фарорасии инсулини истифодашуда вобаста аст ва аз ин рӯ ҳангоми тағир додани режими табобат тағйир меёбад.

Шароите, ки метавонад суратҳои пешрафти гипогликемияро тағир диҳад ё камтар кунад, инҳоянд: шиддат додани терапияи инсулин ва беҳбуди назаррас дар назорати гликемикӣ, рушди тадриҷии гипогликемия, бемори калонсол, мавҷудияти невропатияи системаи вегетативии асаб, мавҷудияти дарозмуддати диабети қанд ва истифодаи доруҳои муайян (ниг. бахши “Таъсир бо дигар доруҳо”).

Ғайр аз ин, ислоҳи миқдори инсулинро талаб мекунад, агар беморон фаъолнокии ҷисмониро афзоиш диҳанд ё реҷаи маъмулии хӯрокхӯриро иваз кунанд. Машқҳои пас аз хӯрок хӯрдан метавонад хатари гипогликемияро зиёд кунанд. Дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда дар инсон, гипогликемия метавонад пас аз ворид намудани аналогҳои фаврии амалкунандаи инсулин зудтар ривоҷ ёбад.

Реаксияҳои мукаммали гипогликемикӣ ё гипергликемикӣ ба гум шудани шуур, кома ё марг оварда мерасонад.

Норасоии гурда

Бо баробари пешрафти нокомии гурда эҳтиёҷ ба Апидра® метавонад кам шавад.

Норасоии ҷигар

Дар беморони норасоии норасоии ҷигар эҳтиёҷ ба инсулин аз сабаби кам шудани қобилияти глюконеогенез дар ҷигар ва суст шудани ҷисми инсулин кам мешавад.

Беморони калонсол

Функсияи вайроншудаи гурда дар пиронсолӣ метавонад ба кам шудани талаботи инсулин оварда расонад. Беморони калонсол шояд дар шинохтани аломатҳои инкишоф ёфтани гипогликемия мушкилӣ дошта бошанд.

Кӯдакон ва наврасон

Апидра® -ро дар кӯдакони аз 6 сола боло ва наврасон истифода бурдан мумкин аст. Иттилооти клиникӣ дар бораи истифодаи маводи мухаддир дар кӯдакони то 6 сола маҳдуд аст.

Хусусиятҳои фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии инсулин дар кӯдакон (7-11 сола) ва наврасон (12-16 сола) бо диабети намуди 1 омӯхта шудаанд. Дар ҳарду гурӯҳҳои синну солӣ глулисини инсулин ба зудӣ ҷаббида шуда буданд ва сатҳи азхудкунии он аз сатҳи калонсолон (ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети навъи 1) фарқ надорад.

Пас аз оғози истифода шишачаҳо, сӯзандоруҳо ва картриджҳои OptiSet® –ро, ки қаблан пур карда шуда буданд, дар ҳарорати на зиёдтар аз +25 ° C дар ҷойе, ки аз рушноӣ ва дастнорас нигоҳ дошта мешавад, нигоҳ доред. Надоред (ҷарроҳии инсулини хунукшуда дардовартар аст). Барои аз таъсири рӯшноӣ муҳофизат кардан, шумо бояд шиша, қаламчаи сӯзандоруҳои OptiSet®, ки қаблан пур карда шуда буд, картриджҳои OptiClick® ё картриджҳоро дар бастаи картони худ нигоҳ доред.

Мӯҳлати истеъмолии дору дар як шиша, картрид, системаи картриджи OptiKlik® ё ручки сӯзандору OptiSet® пас аз истифодаи аввалия 4 ҳафта. Тавсия дода мешавад, ки санаи воридшавии аввалини доруро дар тамғакоғазҳо қайд карда шавад.

Дастурамал оид ба истифода ва корбурд

Азбаски Apidra® як ҳалли маҳлул аст, ҳомиладоршавӣ пеш аз истифода талаб карда намешавад.

Шишаҳо

Шишачаҳои апидра® барои истифода бо сӯзандоруҳои инсулин бо миқдори мувофиқ ва истифода бо системаи насоси инсулин пешбинӣ шудаанд. Пеш аз истифода шишаро тафтиш кунед. Он бояд танҳо дар ҳолате истифода шавад, ки маҳлул равшан, рангнок набошад ва моддаҳои зарраҳои намоён надошта бошад.

Маҷмӯаи инфузия ва обанбор бояд дар ҳар 48 соат тибқи қоидаҳои асептикӣ иваз карда шаванд. Бемороне, ки Apidra® -ро тавассути NPII мегиранд, дар сурати вайрон шудани системаи насос бояд дар таркиби инсулин алтернативӣ дошта бошанд.

OptiSet® Қаламҳои сӯзандоруҳои пеш аз пуркардашуда

Пеш аз истифода, картриджро дар дохили қаламчаи сӯзандору тафтиш кунед. Он бояд танҳо ҳамон вақте истифода шавад, ки маҳлул шаффоф, рангин набошад, зарраҳои сахти намоёнро надошта бошад ва ба мувофиқат об монанд бошанд.

Сӯзандоруҳои холии OptiSet® набояд дубора истифода шаванд ва бояд партофта шаванд. Барои пешгирии сироят, қаламчаи сӯзандоруҳои қаблан пуркардашуда бояд танҳо аз ҷониби як бемор истифода шавад ва набояд ба шахси дигар интиқол дода шавад.

Пеш аз истифодаи қалами сӯзандору OptiSet®, маълумоти истифодашударо бодиққат хонед.

Маълумоти муҳим оид ба истифодаи қалами сӯзандори OptiSet®

Барои истифодаи минбаъда ҳамеша сӯзанро истифода баред. Танҳо сӯзанҳоро барои қалами сӯзандори OptiSet® истифода баред. Пеш аз ҳар як сӯзандору, ҳамеша санҷед, ки оё қалам ба сӯзандору барои истифода омода аст (ба зер нигаред). Агар қалами нави сӯзандору аз OptiSet® истифода шавад, омодагии санҷиш бояд бо истифодаи 8 адад аз ҷониби истеҳсолкунанда пешакӣ насб карда шавад. Selector doza метавонад танҳо дар як самт гардиш. Ҳеҷ гоҳ пас аз пахш кардани тугмаи оғози тазриқ селекторро (тағир додани вояи) иваз накунед. Ин қаламчаи сӯзандоруи инсулин танҳо барои истифодаи бемор аст. Шумо наметавонед онро ба шахси дигар хиёнат кунед. Агар инъексия аз ҷониби шахси дигар гузаронида шуда бошад, барои пешгирии осеби тасодуфии сӯзан ва сирояти бемории сироятӣ бояд диққати махсус дода шавад. Ҳеҷ гоҳ қаламчаи сӯзандоруи OptiSet®-ро истифода набаред, инчунин шумо ба қобилияти истифода бурдани он бовар надоред. Ҳангоми вайрон шудан ё гум кардани рутбаи сӯзандоруҳои OptiSet® ҳамеша бояд қаламе аз сӯзандору дошта бошад.

Озмоиши инсулин

Пас аз гирифтани сарпӯш аз қалами сӯзандораҳо, нишонаҳо дар обанбори инсулин бояд тафтиш карда шаванд, то ин ки дар таркиби инсулин дуруст мавҷуд бошад. Намуди инсулинро низ бояд тафтиш кард: маҳлули инсулин бояд шаффоф, рангин набошад, аз зарраҳои сахти намоён ва мувофиқати шабеҳ ба об дошта бошад. Агар қаламчаи сӯзандоруи OptiSet® -ро истифода набаред, агар инсулин абрнок бошад, заррачаҳои ранга ё бегона дошта бошанд.

Замимаи сӯзан

Пас аз гирифтани сарпӯш, сӯзанро ба рутбаи сӯзандору бодиққат ва мустаҳкам пайваст кунед. Санҷиши омодагии қалами сӯзандору барои истифода. Пеш аз ҳар як сӯзандору омодагии қалами сӯзандораҳоро барои истифода тафтиш кардан лозим аст. Барои қалами сӯзандоруҳои нав ва истифоданашуда, нишондиҳандаи миқдор бояд ба рақами 8 мутобиқ бошад, ки онро истеҳсолкунанда пештар муқаррар карда буд.

Агар қалам бо сӯзандору истифода шавад, паҳнкунандаи бояд то он даме, ки нишондиҳандаи вояи рақам 2 истад, ҷобаҷо карда шавад. Тоза кардани тугмаи оғоз барои пурра кардани он. Ҳеҷ гоҳ пас аз ба итмом расидани тугмаи оғоз, селектори возро иваз накунед.

Сарпӯшҳои сӯзанҳои берунӣ ва дохилӣ бояд бардошта шаванд. Сарпӯши берунаро захира кунед, то сӯзанро истифода баред. Ҳангоми нигоҳ доштани қалами сӯзандору бо сӯзан ба сӯи боло, захираи инсулинро бо ангуштатон ламс кунед, то ки футури ҳаво ба сӯзан боло равад. Баъд аз ин, тугмаи оғозро пурра пахш кунед. Агар як қатра инсулин аз нӯги сӯзан рехта шавад, қалам ва сӯзанҳо дуруст кор мекунанд. Агар қатори инсулин дар нӯги сӯзан пайдо нашавад, шумо бояд санҷиши омодагии қалами сӯзандораро барои истифода такрор кунед, то инсулин дар нӯги сӯзан пайдо шавад.

Интихоби вояи инсулин

Миқдори аз 2 адад то 40 ададро бо қадами 2 воҳид муқаррар кардан мумкин аст. Агар вояи зиёда аз 40 воҳиди лозим бошад, он бояд бо ду ё зиёда сӯзандору ворид карда шавад. Боварӣ ҳосил кунед, ки барои вояи худ инсулин кофӣ аст.

Миқёси боқимондаи инсулин дар зарфи шаффоф барои инсулин нишон медиҳад, ки дар қаламрави сӯзандоруҳои OptiSet® тақрибан инсулин чӣ гуна аст. Ин миқёсро барои гирифтани миқдори инсулин истифода бурдан мумкин нест. Агар поршени сиёҳ дар оғози рахи ранга бошад, пас тақрибан 40 адад инсулин мавҷуд аст. Агар поршени сиёҳ дар охири рахи ранга бошад, пас тақрибан 20 адад инсулин мавҷуд аст. Селектори вояи бояд то он даме, ки миқдори вояи гирифташуда вояи дилхоҳро нишон диҳад.

Истеъмоли вояи инсулин

Барои пур кардани қалами инсулин тугмаи оғози тазриқи тазриқ бояд ба ҳадди аққал расонида шавад. Санҷед, ки вояи дилхоҳ пур карда шудааст. Дар хотир доред, ки тугмаи оғозёбӣ аз рӯи миқдори инсулин дар зарфе, ки дар зарфи инсулин гузошта шудааст, мегузарад. Тугмаи оғоз имкон медиҳад бисанҷед, ки кадом миқдор занг зада шудааст. Ҳангоми санҷиш тугмаи оғоз бояд фаъол бошад. Хати охирини намоён дар тугмаи оғоз миқдори инсулинро нишон медиҳад. Вақте ки тугмаи оғозёбӣ баргузор мешавад, танҳо болои ин хати васеъ намоён мешавад.

Маъмурияти инсулин

Кормандони махсус омӯзонидашуда бояд ба бемор усули тазриқро шарҳ диҳанд.

Сӯзанро зеризаминӣ ворид кардан лозим аст. Тугмаи оғози тазриқ бояд ба маҳдудият пахш карда шавад. Ҳангоми пахш кардани тугмаи оғози тазриқ клик зуд оғоз меёбад. Сипас, тугмаи оғози тазриқро бояд 10 сония пахш карда, пеш аз сӯзанро аз пӯст берун кашанд. Ин воридшавии тамоми вояи инсулинро таъмин мекунад.

Хориҷ кардани сӯзан

Пас аз ҳар як сӯзандору, сӯзанро аз қаламрави сӯзандору бояд хориҷ кунед.Ин ба сироят, инчунин ихроҷи инсулин, вуруди ҳаво ва баста шудани сӯзанро пешгирӣ мекунад. Сӯзанҳо набояд дубора истифода шаванд. Пас аз он, сарпӯшро ба қалами сӯзанҳо бардоред.

Картриджҳо

Картриджҳо бояд бо қалами инсулин, ба монанди OptiPen® Pro1 ё ClickSTAR® ва мувофиқи тавсияҳои дар маълумоти истеҳсолкунандаи дастгоҳ истифодашуда истифода шаванд. Онҳоро набояд бо дигар қаламҳои сӯзандоруҳо истифода баред, зеро дақиқнокии вояи танҳо бо ручкаҳои шприцҳои OptiPen® Pro1 ва ClickSTAR® муайян карда шудааст.

Дастурҳои истеҳсолкунандаи истифодаи OptiPen® Pro1 ё қалами сӯзандоруҳои ClickSTAR® оид ба бор кардани картридж, часпонидани сӯзан ва тазриқи инсулин бояд ба таври дақиқ риоя карда шаванд. Пеш аз истифода картриджро тафтиш кунед. Он бояд танҳо дар сурате истифода шавад, ки маҳлул равшан, рангнок набошад, зарраҳои сахти намоён набошад.

Пеш аз гузоштани картридж ба қаламчаи сӯзандору, картридж бояд дар ҳарорати хонагӣ 1-2 соат нигоҳ дошта шавад. Пеш аз ворид намудани тазриқа, пуфакҳои ҳавоӣ бояд аз картридж хориҷ карда шаванд (ба дастур оид ба истифодаи қалами сӯзандоруҳо нигаред). Дастурҳо оид ба истифодаи қалами сӯзандоруҳо бояд қатъиян риоя карда шаванд. Картридҳои холӣ пур карда намешаванд. Агар риштаи сӯзандоруи OptiPen® Pro1 ё ClickSTAR® зарар дида бошад, истифода бурда намешавад.

Агар қалам дуруст кор накунад, ҳалли онро аз картридж ба сӯзандоруи пластикӣ, ки барои инсулин дар консентратсияи 100 PIECES / мл мувофиқ аст ва ба бемор ворид карда мешавад. Барои пешгирии сироят, қаламчаи сӯзандоруҳои такрорӣ бояд танҳо дар ҳамон як бемор истифода бурда шавад.

Системаи картриджи Opticlick®

Системаи картриджҳои OptiClick® як картриджи шишаест, ки дорои 3 мл маҳлули глулисини инсулин мебошад, ки дар як контейнери шаффофи пластикӣ бо механизми поршен ҷойгир карда шудааст.

Агар риштаи сӯзандори OptiClick® корношоям бошад ё корношоямӣ бо норасоии механикӣ рух дода бошад, онро бояд бо нав иваз намояд.

Пеш аз насб кардани системаи картридж дар қаламрави сӯзандоруи OptiClick® он бояд дар ҳарорати хонагӣ 1-2 соат бошад. Пеш аз насб кардани системаи картридж тафтиш кунед. Он бояд танҳо дар сурате истифода шавад, ки маҳлул равшан, рангнок набошад, зарраҳои сахти намоён набошад.

Пеш аз гузаронидани сӯзандору пуфакҳои ҳаво бояд аз системаи патрон хориҷ карда шаванд (ба дастур оид ба истифодаи қалами сӯзандоруҳо нигаред). Картридҳои холӣ пур карда намешаванд. Агар қалам дуруст кор накунад, ҳалли онро аз системаи патрон ба сӯзандоруи пластикӣ, ки барои инсулин дар консентратсияи 100 PIECES / мл мувофиқ аст, ба бемор ворид кардан мумкин аст.

Барои пешгирии сироят, қаламчаи сӯзандоруҳои такрорӣ бояд танҳо барои як бемор истифода бурда шавад.

Таъсир ба қобилияти рондани трансп. Сш ва курку.

Қобилияти мутамарказ кардани бемор ва суръати аксуламалҳои психомотор метавонад аз ҷониби гипогликемия ё гипергликемия, инчунин халалёбии визуалӣ вайрон карда шавад. Ин метавонад дар ҳолатҳое, ки ин қобилиятҳо муҳиманд, масалан, ҳангоми рондани воситаҳои нақлиёт ё дигар механизмҳо, хатари муайян эҷод кунад.

Шакли вояи / вояи

Маҳлул барои маъмурияти пӯст, 100 PIECES / мл.

10 мл маводи мухаддир дар як шиша шишаи шаффоф ва бе ранг (намуди I). Шиша дӯхта шудааст, бо ҳадди ақалли алюминий ғунҷонида шуда, бо сарпӯши муҳофизатӣ пӯшонида мешавад 1 шиша якҷоя бо дастур оид ба истифода дар қуттии картон.
3 мл дору дар картриджи шишаи шаффофи беранг (намуди I). Картриҷ аз як тараф бо кӯза пахш карда мешавад ва бо ҳадди ақалли алюминий, аз тарафи дигар - бо поршен.

5 патрити бастаи блистерии филми PVC ва фолгаи алюминӣ. 1 бастабандии рахи блистер бо дастур оид ба истифода дар қуттии картон. Картридж дар қалами яккарата сӯзандоруи OptiSet® насб карда шудааст. Ҳар як 5 ручкаҳои сӯзандоруҳои OptiSet® якҷоя бо дастур оид ба истифода дар қуттии картон, ки бо фишори картон муҷаҳҳаз шудааст. Картридж ба системаи картриджи OptiClick® гузошта шудааст. Дар 5 системаи картриджҳои OptiKlik® якҷоя бо дастур оид ба истифода дар бастаи картон, ки бо фишори картон муҷаҳҳаз шудааст.

Инсулин "Апидра" - барои кӯдакони диабети қанд

Вазорати тандурустии Исроил истифодаи инсулин Apidra (инсулин Глулисин) -ро, ки ҳамҷоя инсулин аст, барои истифодаи кӯдакони синни 6-сола бо диабет тасдиқ кард.

Ба наздикӣ инсулин Апидра дар ИМА ба қайд гирифта шуд ва барои кӯдакони аз 4 сола иҷозат дода шудааст, дар кишварҳои ИА - барои кӯдакон ва наврасон аз 6-сола.

Апидра инсулин, ки аз ҷониби ширкати байналмилалии фармасевтӣ Sanofi Aventis таҳия шудааст, як аналоги инсулин мебошад, ки зуд фарорасӣ ва давомнокии кӯтоҳ дорад. Он барои беморони гирифтори диабети навъи 1 ва навъи 2, аз 6 сола оғоз карда мешавад. Маводи мазкур дар шакли қаламчаи сӯзандору ё ингалятор мавҷуд аст.

Апидра ба беморон нисбат ба тазриқ ва вақти хӯрок чандирии бештар мебахшад. Агар зарур бошад, инсулин Apidra метавонад бо инсулини дарозмуддат ба монанди Lantus истифода шавад.

Дар бораи диабети қанд

Диабети қанд бемории музмин ва васеъ паҳншуда аст, ки ба паст шудани секретсияи инсулини гормон ё фаъолияти пасти биологии он вобаста аст. Инсулин як гормонест, ки барои табдил додани глюкоза (шакар) ба энергия лозим аст.

Азбаски гадуди зери меъда қариб ё пурра инсулин ба даст намеорад, беморони гирифтори диабети навъи 1 барои тамоми рӯзҳои зиндагии худ сӯзандоруҳои инсулинро талаб мекунанд. Дар намуди диабети навъи 2, гадуди меъда инсулинро тавлид мекунад, аммо бадан ба таъсири гормон таъсири бад мерасонад, ки ин ба норасоии нисбии инсулин оварда мерасонад.

Тибқи омор, дар Исроил 35 ҳазор кӯдаки гирифтори диабет зиндагӣ мекунанд. Федератсияи Байналмилалии Диабет (IDF) тахмин мезанад, ки дар саросари ҷаҳон 440,000 кӯдаки зери синни 14 сола бо намуди 1 диабети қанд вуҷуд доранд, ки ҳар сол 70,000 ҳолати нави онҳо ташхис карда мешаванд.

Инсулини зуд амалкунанда (ултра кӯтоҳ)

Инсулини зуд амалкунанда имрӯза (ultrashort) -ро дар бар мегирад се намуди доруҳои нав:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), глулисин (Апидра).

Хусусияти асосии инсулини зуд амалкунанда зуд оғоз ва ба охир расидани амали он дар муқоиса бо инсулинҳои «оддӣ» аст. Дар ин ҳолат таъсири коҳиши глюкоза зудтар ба амал меояд, ки ин ба суръати тез фурӯ рафтани инсулин аз равғани пӯст аст.

Истифодаи инсулини зудтаъсир метавонад фосилаи вақтро дар байни сӯзандоруҳо ва истеъмоли мустақими ғизо ба таври назаррас коҳиш диҳад. Бо ин сабаб, сатҳи гликемия пас аз хӯрдан паст мегардад ва сатҳи гипогликемия кам мешавад.

Оғози амали инсулини рӯза пас аз истеъмол 5-15 дақиқа рух медиҳад ва авҷи амали он, яъне самараи максималии он пас аз 60 дақиқа ба даст меояд. Давомнокии умумии амали инсулин 3-5 соат аст. Инсулини зуд амалкунанда бояд аз 5 то 15 дақиқа пеш аз хӯрок ё танҳо пеш аз хӯрокхӯрӣ қабул карда шавад. Ғайр аз он, ҳангоми фавран истеъмол кардани инсулин фаврӣ инчунин назорати хуби гликемикиро таъмин мекунад.

Бояд дар хотир дошт, ки ворид кардани инсулини зудтаъмин аз 20-30 дақиқа пеш аз хӯрок, метавонад ба гипогликемия оварда расонад.

Ҳангоми гузаштан ба ҷорӣ кардани инсулинҳо, сатҳи гликемияро зуд-зуд назорат кардан лозим аст, то фаҳмем, ки чӣ гуна дуруст исбот кардани вояи инсулин ва миқдори карбогидратҳои истеъмолшударо биомӯзем. Микдори дору дар ҳар як ҳолат алоҳида муқаррар карда мешавад.

Як миқдори як инсулини зуд таъсиршаванда набояд аз 40 адад зиёд бошад. Маълумоти бештар дар бораи чӣ гуна ҳисоб кардани вояи инсулин.

Инсулинро дар шишаҳо ва картриджҳо истеҳсол кардан мумкин аст. Агар шумо инсулинро дар шишачаҳо истифода баред, пас шумо метавонед дар як сӯзандоруҳо инсулинро бо амали фаврӣ ва омодагии дарозмуддати инсулини инсон омехта кунед. Дар ин ҳолат, инсулини зуд амалкунанда аввал ба сӯзандору ворид карда мешавад. Инсулинҳои картриджӣ барои тайёр кардани омехтаҳо бо дигар намудҳои инсулин пешбинӣ нашудаанд.

Ба он диққати махсус додан зарур аст, ки инсулинро зуд амалкунанда бояд танҳо дар робита бо истеъмоли ғизо истифода шавад.

Эпидера. Апидра Глулисини инсулин. Insulinum glulisinum. Дорои инсулин глулисин (INN - Insulinum glulisinum), ки бо истифодаи технологияи рекомбинати ДНК бо истифодаи E. coli сохта шудааст.

Шакли нашъамандӣ. Маҳлули сӯзандору 100 мл IU / мл картрид 3 мл, тазриқ барои 100 шишачаи IU / мл, тазриқ барои 100 қаламчаи сӯзандору аз OptiSet 3 мл.

Истифода ва вояи маводи мухаддир. Эпидера фавран пеш аз (0-15 дақиқа) ё фавран пас аз хӯрокхӯрӣ қабул карда мешавад. Эпидера бояд дар реҷаи терапияи инсулин истифода шавад, ки инсулинии миёна ё дарозмӯҳлати инсулинро ташкил диҳад ё ҳамзамон бо агентҳои шифоҳии гипогликемикӣ истифода шавад.

Микдори Epidera алоҳида интихоб ва ислоҳ карда мешавад.

Дараҷаи азхудкунӣ ва эҳтимолан саршавӣ ва давомнокии амал метавонад аз макони тазриқ, татбиқи он ва дигар нишондиҳандаҳо вобаста бошад. Тазриби зеризаминӣ ба девори шикам нисбат ба дигар маконҳои тазриқӣ ҷаббидашавии зудтарро таъмин мекунад.

Зарар ба рагҳои хун бояд пешгирӣ карда шавад. Пас аз тазриќ, майдони тазриќро масҳ накунед. Ба беморон усули дурусти тазриќро омўзондан лозим аст. Хусусиятҳои фармакокинетикии Эпидера одатан дар беморони дорои функсияи гурда нигоҳ дошта мешаванд. Аммо, дар ҳолати вайрон шудани вазифаи гурда, талабот ба инсулин метавонад кам шавад.

Хусусиятҳои фармакокинетикии Эпидера дар беморони коҳиши функсияи ҷигар омӯхта нашудааст. Дар беморони дорои функсияи бади ҷигар, талабот ба инсулин аз сабаби коҳиши глюконеогенез ва қобилияти мубодилаи инсулин камтар мешавад.

Бад шудани сифати ҷигар метавонад ба кам шудани талаботи инсулин оварда расонад. Дар бораи истифодаи Epidera дар кӯдакон ва наврасон маълумоти кофии клиникӣ мавҷуд нест.

Амали дору. Глулисини инсулин як анбори рекомбинатсияи инсулини инсон мебошад, ки ба қудрати шабеҳ монанд аст. Глулисини инсулин назар ба инсулини табиии инсон зудтар ва барои камтар вақт амал мекунад. Амали асосии инсулин ва аналогҳои он, аз ҷумла глулисини инсулин ба танзими мубодилаи глюкоза равона шудааст.

Инсулин сатҳи глюкозаи хунро тавассути ҳавасмандкунии ҷамъкунии глюкозаи периферӣ, хусусан дар мушакҳои скелет ва бофтаҳои чарбу ва монеаи синтези глюкозаи ҷигарро паст мекунад. Инсулин липолизро дар адипоцитҳо пешгирӣ мекунад, протеолиз ва синтези сафедаҳоро тақвият медиҳад.

Ҳангоми ба кор андохтани глулисини инсулин ва инсулини муқаррарии инсон дар вақти гуногун нисбат ба хӯроки муқаррарии 15-дақиқагӣ, муайян карда шуд, ки назорати постпандиалӣ гликемикии монанд ба режими муқаррарӣ инсулини инсон 30 дақиқа пеш аз хӯрок истифода мешавад.

Ҳангоми муқоисаи глулисини инсулин ва инсулини муқаррарии инсон 2 дақиқа пеш аз хӯрок, глулисини инсулин нисбат ба инсулини кӯтоҳмуддати одам назорати беҳтари постпандиалиалиро таъмин кардааст. Истифодаи глулисини инсулин 15 дақиқа пас аз хӯрок назорат гликемикро таъмин мекунад, ки ба инсулини оддии инсон, 2 дақиқа пеш аз хӯрок, ворид карда мешавад.

Глулисини инсулин фарорасии таъсирро дар беморони гирифтори фарбеҳӣ нигоҳ медорад. Нишондиҳандаҳои вақти расидан ба 20% аз арзиши умумии AUC ва AUC0-2 h, ки нишондиҳандаи таъсири барвақти гипогликемикии инсулинҳо мебошанд, барои глулисини инсулин мутаносибан 114 ва 427 мг / кг ва барои лисро инсулин 121 мин ва 354 мг / кг, 150 мин ва 197 мг / кг барои инсулини кӯтоҳмуддати инсон.

Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда дар калонсолон, глулисини инсулин фарқияти бехатарӣ ва самарабахширо дар зергурӯҳҳо нишон надоданд, ки аз рӯи нажод ва ҷинс фарқ мекунанд. Азхудкунии зудтари глулисини инсулин тавассути иваз намудани аспарагини аминокислота дар ҷои B3 инсулин ба инсон ва лизин дар ҷои B29 бо кислотаи глутамини таъмин карда мешавад.

Профилҳои фармакокинетикӣ дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети навъи I ё навъи 2 нишон доданд, ки азхудкунии глулисини инсулин бо консентратсияи максималии инсулин тақрибан 2 маротиба тезтар буд.

Пас аз ворид кардани дохили инсулин, глулисин нисбат ба инсулини муқаррарии инсон тезтар хориҷ карда мешавад, ки миқдори миёнаи нисфи он барои глулини инсулин 42 дақиқа ва инсулини муқаррарӣ 86 дақиқа аст. Дар одамони солим ва ё беморони гирифтори диабети I ё навъи 2, миқдори миёнаи ҳаёти онҳо аз 37 то 75 дақиқа буд.

Дар ҳолати вайрон шудани функсияи гурда, зарурати инсулин кам шуда метавонад, аммо қобилияти таъсироти глулисини инсулин боқӣ мемонад. Хусусиятҳои фармакокинетикии глулизини инсулин дар беморони дорои функсияи функсионалии ҷигар таҳқиқ карда нашудаанд. Маълумот дар бораи фармакокинетикии дору дар беморони солхӯрдаи диабет хеле маҳдуд аст.

Истифодаи глулисини инсулин фавран пеш аз хӯрок дар кӯдакон ва наврасон дар муқоиса бо инсулини анъанавии инсон, ки чӣ гуна он дар беморони калонсол рух медиҳад, назорати беҳтар пас аз гликемикиро таъмин мекунад. Таҷйирёбии сатҳи глюкоза (AUC) барои глулисини инсулин 641 мг / соат / дл ва барои инсулини оддии инсон 801 мг / соат / дл аст.

Нишондод барои истифода. Диабети қанд.

Таъсири иловагии имконпазир. Таъсири маъмултарини тарафҳои табобати инсулин ин гипогликемия мебошад, ки дар натиҷаи аз меъёр зиёд шудани инсулин рух медиҳад.

Гайринишондод. Ҳассосияти баланд ба глулисини инсулин ё дигар компонентҳои дору, гипогликемия.

Инсулин Апидра (Эпидера, Глулисин) - баррасӣ

Ман мехоҳам чанд калимаро бигӯям, то барои таъқиби гарм сухан дар бораи гузариш аз гумолог ба апидра. Ман имрӯз ва ҳозир ба он муроҷиат мекунам. Ман зиёда аз 10 сол дар Humalog + Humulin NPH нишастаам. Ман тамоми афзалиятҳо ва нуқсонҳои галогалогиро омӯхтам, ки бисёре аз онҳо ҳастанд. Якчанд сол пеш, маро ба 2-3 моҳ ба apidra интиқол доданд, зеро дар клиника бо гумоглу фосилаҳо ба назар мерасиданд.

Тавре ки ман онро мефаҳмам, ман ягона набудам. Ва шумо медонед, бисёре аз мушкилоте, ки ман аллакай оштӣ шудам, ногаҳон аз байн рафтанд. Мушкилоти асосӣ таъсири субҳи саҳар аст. Шакар дар меъдаи холӣ дар apidra ногаҳон мӯътадил гашт. Бо вуҷуди ин, ҳеҷ гуна таҷрибаҳо бо миқдори миқдори humalogue ва NPH ва санҷиши шакар дар тӯли шаб муваффақ набуданд.

Хулоса, ман як қатор озмоишҳоро гузарондам, аз бисёр духтурон гузаштам ва эндокринологи мо дар ниҳоят ба ҷои гумалог apidra навишт. Имрӯз рӯзи аввалест, ки ман бо ӯ кор кардам. Натичаи дамин аст. Вай имрӯз ҳама чизро комилан иҷро мекард, гӯё ки вай як гумалог сӯзонд ва танҳо дар сурате, ки ба ҷайбаш бештар шакар рехт. Пеш аз наҳорӣ, соати 8:00 субҳ 6,0 буд, ки ба назари ман ин муқаррарӣ аст.

Маро бо апидра ғарқ карданд, наҳорӣ доштам, ҳамааш мувофиқи XE аст, ман соати 10:00 ба кор меоям. Шакар 18.9! Инро "рекорди" мутлақи ман бишӯед! Чунин ба назар мерасад, ки ман танҳо сӯзандору накардам. Ҳатто инсулини оддии кӯтоҳ натиҷаи беҳтар медиҳад. Албатта, ман фавран 10 воҳиди иловагӣ сохтам, зеро ман фикр мекунам, ки рафтан бо чунин қандҳоро ғайриимкон медонам. Нимаи дуввум, соати 13:30, sk аллакай 11.1 буд. Имрӯз ман ҳар як ним соат шакарро месанҷам.

Навъҳои ултра кӯтоҳ инсулин - назар ба ҳама зудтар амал мекунанд

Навъҳои ултрашорт инсулин мебошанд Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) ва Apidra (Glulizin). Онҳоро се ширкати фармасевтӣ истеҳсол мекунанд, ки бо ҳам рақобат мекунанд.

Инсулини муқаррарии муқаррарӣ инсон аст ва ultrashort ҳаммонанд аст, яъне. дар муқоиса бо инсулини воқеии инсон, тағир, такмил ёфтааст. Беҳтар шудани он дар он аст, ки онҳо шурӯъ ба паст шудани шакар дар хун нисбат ба муқаррароти кӯтоҳтар - 5-15 дақиқа пас аз тазриқ.

Apidra барои занони ҳомиладор

Таъини дору дар ҳолати занони ҳомиладор бояд бо эҳтиёти шадид гузаронида шавад. Илова бар ин, дар доираи чунин табобат, назорат аз болои миқдори шакар дар хун бояд ҳарчӣ зудтар гузаронида шавад. Тавсия дода мешавад, ки:

ба беморони гирифтори диабети қанд фавран пеш аз ҳомиладор ташхис карда шудаанд ва ё диабети ба ном гестатсионии занони ҳомиларо таҳия кардаанд, дар тӯли тамоми давра тавсия дода мешавад, ки назорати оддии гликемикӣ,
дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ талабот ба намояндагони занон барои истифодаи инсулин ба зудӣ коҳиш меёбад,
чун қоида, дар сеяки дуюм ва сеюм, он зиёд мешавад,
пас аз таваллуд талабот ба истифодаи як ҷузъи гормоналӣ, аз ҷумла Апидра, боз ба таври назаррас коҳиш хоҳад ёфт.

Инчунин бояд ба назар гирифт, ки он занҳое, ки ҳомиладориро ба нақша мегиранд, танҳо бояд дар ин бора ба духтури худ хабар диҳанд.

Инчунин дар хотир доштан зарур аст, ки оё маълум нест, ки инсулин-глулизин метавонад мустақиман ба шири сина гузарад.

Ин монандии инсулини инсонро ҳангоми ҳомиладорӣ гирифтан мумкин аст, аммо бодиққат амал кунед, сатҳи шакарро бодиққат назорат кунед ва вобаста аз он, вояи гормонро танзим кунед. Одатан, дар се моҳи аввали ҳомиладорӣ, вояи маводи мухаддир коҳиш меёбад ва дар дуюм ва сеюм, он тадриҷан меафзояд.

Пас аз таваллуди кӯдак, зарурати миқдори зиёди Апидра нопадид мешавад, аз ин рӯ вояи дубора коҳиш меёбад.

Ягон таҳқиқоти клиникӣ оид ба истифодаи Апидра ҳангоми ҳомиладорӣ вуҷуд надорад. Маълумоти маҳдуд дар бораи истифодаи инсулин аз ҷониби занони ҳомиладор таъсири манфии он ба ташаккули дохили заҳролудшавии ҳомила, рафти ҳомиладорӣ ва ё навзодро нишон намедиҳад.

Озмоишҳои репродуктивии ҳайвонҳо дар байни рушди инсулин ва глулисини инсулин дар рушди ҷанин ё ҳомила, ҳомиладорӣ, меҳнат ва рушди пас аз таваллуд ҳеҷ фарқияте нишон надодаанд.

Ба занони ҳомиладор Апидра бояд бо эҳтиёт ва мониторинги мунтазами сатҳи глюкозаи плазма ва назорати гликемикӣ таъин карда шавад.

Занони ҳомиладор бо диабети ҳомиладор бояд дар бораи кам шудани эҳтимолияти инсулин дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ, афзоиши семоҳаи дуюм ва сеюм ва коҳиши босуръат пас аз таваллуд огоҳ шаванд.

Дар давоми ҳомиладорӣ, дар беморони гирифтори диабети пешина ё гестатсионӣ диабети метаболитикӣ нигоҳ доштан зарур аст. Талабот ба инсулин дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ метавонад кам шавад, он одатан дар триместри дуюм ва сеюм меафзояд. Дарҳол пас аз таваллуд, талабот ба инсулин зуд кам мешавад.

Маълумот дар бораи истифодаи инсулин-глулисин аз ҷониби занони ҳомиладор дастрас нест. Таҷрибаҳои репродуктивии ҳайвонҳо фарқияти байни инсулини ҳалшаванда дар одам ва инсулин-глулисин дар робита бо ҳомиладорӣ, ташаккули ҳомилаи ҳомила, таваллуд ва инкишофи пас аз таваллуд нишон надоданд.

Бо вуҷуди ин, занони ҳомиладор бояд ин доруро хеле бодиққат таъин кунанд. Дар давраи табобат бояд мониторинги қанди хун бояд мунтазам назорат карда шавад.

Бемороне, ки қабл аз ҳомиладорӣ диабет доштанд ё дар занони ҳомиладор диабети гестатсионӣ доштанд, бояд назорати гликемикиро дар тӯли тамоми давра нигоҳ доранд.

Дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ талаботи бемор ба инсулин метавонад кам шавад. Аммо, чун қоида, дар триместрҳои минбаъда он меафзояд.

Пас аз тавлиди кӯдак зарурати инсулин боз кам мешавад. Заноне, ки ҳомиладориро ба нақша мегиранд, бояд дар ин бора ба провайдери тиббии худ хабар диҳанд.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Дору бояд тавассути тазриқи зеризаминӣ ва инчунин инфузия ворид карда шавад. Тавсия дода мешавад, ки ин амалро танҳо дар бофтаи пӯст ва чарб бо истифода аз системаи махсуси насос амал кунед.

Сӯзандоруҳои зеризаминӣ бояд дар ҳолатҳои зерин гузаронида шаванд:

Ҷорӣ кардани инсулин Apidra бо истифодаи инфузияи пайваста ба бофтаи пӯст ва чарбии майна бояд дар холигоҳи шикам сурат гирад. Соҳаҳои на танҳо тазриқ, балки инчунин фарохтарро дар соҳаҳои қаблан пешниҳодшуда, коршиносон тавсия медиҳанд, ки барои татбиқи нави компонент бо ҳамдигар иваз шаванд.

Чунин омилҳо ба монанди минтақаи имплантатсия, фаъолияти ҷисмонӣ ва дигар шартҳои «шиновар» метавонанд ба дараҷаи суръатбахшии ҷабиш ва дар натиҷа ба оғоз ва андозаи таъсир таъсир расонанд.

Имплантатсияи зеризаминӣ ба девори минтақаи шикам кафолати азхудкунии нисбатан босуръат нисбат ба имплантатсия ба дигар соҳаҳои бадани инсон мегардад. Боварӣ ҳосил кунед, ки қоидаҳои эҳтиётиро барои истисно кардани вуруди дору ба рагҳои хунгузарони намуди хун ворид кунед.

Ягон таҳқиқоти ҳамкории фармакологӣ гузаронида нашудааст. Бар асоси таҷрибаи ҳосилшуда бо дигар доруҳои шабеҳ, робитаҳои фармакологии аҳамияти клиникӣ имконнопазиранд.

Дар бораи ҲАМА доруҳои истеъмолкардаатон ба духтур хабар диҳед, ҳатто агар ин дар ҳолатҳои мушаххас сурат гирад!

Баъзе моддаҳо ба метаболизми глюкоза таъсир мерасонанд, аз ин рӯ ислоҳи миқдори глулисини инсулин ва назорати махсусан бодиққат лозим аст.

Ба моддаҳое, ки таъсири коҳишёбии глюкозаро дар хун афзоиш медиҳанд ва майл ба гипогликемияро афзоиш медиҳанд, доруҳои гипогликемии шифоҳӣ, ингибиторҳои ангиотензин-табдилдиҳандаи ферментҳои ингибиторҳо, дисопирамидҳо, фибробҳо, флуоксетин, ингибиторҳои MAO, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилатҳо ва сульфибамидҳо дохил мешаванд.

Бета-блокаторҳо, намакҳои клонидин, литий ва спиртдор метавонанд фаъолияти глюкозаро паст кардани инсулинро дар хун афзоиш диҳанд ва суст кунанд. Пентамидин метавонад гипогликемияро ба вуҷуд орад, ки баъзан ба гипергликемия мубаддал мешавад.

Илова бар ин, дар зери таъсири доруҳои симпатолитикӣ, ба монанди ß-блокаторҳо, клонидин, гуанетидин ва ресерпин, нишонаҳои антирегулясияи адренергикӣ метавонад сабук ё тамоман набошанд.

Дастури мувофиқат