Telzap® (Telzap®)

Дору дар намуди лавҳаҳои парпечшуда дастрас аст: аз зардӣ то сафед, гилолуд, дуконвекс, 40 мг бо ҳар як паҳлӯ дар паҳлӯи ҳар тараф, 80 мг ҳар як бо "80" (бо 10 дона) навишта шудааст. дар блистер, дар бастаи картонии 3, 6 ё 9 блистер ва дастурҳо оид ба истифодаи Telzap).

1 њаб дар бар мегирад:

• моддаҳои фаъол: телмисартан - 40 мг ё 80 мг,
• ҷузъҳои ёрирасон: повидон 25, меглумин, гидроксид натрий, сорбитол, стеарати магний.

Фармакодинамика

Telzap - ин доруи зидди гипертония, ҷавҳари фаъоли он телмисартан - антагонисти мушаххаси рецепторҳои ангиотензин II (зертобеи А.Т.)₁) Тельмисартан ба AT муносибати наздик дорад₁ (ангиотензин)-ресепторҳое, ки тавассути онҳо амали ангиотензин II амалӣ мешавад. Набудани амали агонист нисбат ба ресептор, ангиотензин II-ро аз пайвастшавӣ хориҷ мекунад ва танҳо ба зербанди AT мепайвандад.₁ретсепторҳои ангиотензин II. Ба дигар ресепторҳои ангиотензин (аз ҷумла AT)₂ретсепторҳо) телмисартан ягон робита надорад. Аҳамияти функсионалии онҳо ва таъсири омилҳои эҳтимолии барзиёд бо ангиотензин II омӯхта нашудаанд. Тельмисартан сатҳи плазми алдостеронро коҳиш медиҳад, каналҳои иониро маҳкам намекунад, фаъолияти ренинро кам намекунад ва амали фермент-конвертеронии ангиотензин (кинининаз II) -ро манъ намекунад, ки вайроншавии брадикининро катализ мекунад. Ин аз инкишофи сулфаи хушк ва дигар паҳлӯҳои тараф ба сабаби амали брадикинин пешгирӣ мекунад.

Ҳангоми гипертонияи муҳим, гирифтани Telzap ба миқдори 80 мг, таъсири басташавии гипертензияи ангиотензин II -ро таъмин мекунад. Таъсири гипертония баъди маъмурияти якуми телмисартан дар давоми 3 соат рух медиҳад ва 24 соат идома меёбад ва аз 48 то 48 соат аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият дорад. Таъсири аниқи гипертензия пас аз 28-56 рӯз аз истифодаи муқаррарии дору ба даст меояд.

Дар гипертонияи артериалӣ, телмисартан фишори систоликӣ ва диастоликии хунро (BP) бе таъсир ба суръати дил (HR) паст мекунад.

Бекоршавии якбораи Telzap бо ҳамроҳии синдроми боздорӣ ҳамроҳ намешавад, фишори хун тадриҷан ба дараҷаи аввала бармегардад.

Таъсири гипертоникии телмисартанро бо амали агентҳои зиддитерапевтӣ ба монанди амлодипин, эналаприл, гидрохлоротиазид, атенолол ва лизиноприл қобили муқоиса аст, аммо бо истифодаи телмисартан, эҳтимолияти сулфаи хушк нисбат ба ферментҳои табдилёбандаи ангиотензин камтар аст.

Истифодаи телмисартан барои пешгирии бемориҳои дилу раг дар беморони калонсол (55-сола ва калонтар) бо ҳамлаи ишемиявии муваққатӣ, бемории ишемияи дил, зарари перифералӣ таърихи микроалбуминурия) ба кам шудани нуқтаи муттаҳидшуда мусоидат кардааст: беморхона дар натиҷаи норасоии музмини қалб, фавти дилу раг, инфаркти миокар ё сактаи ғайри марговар аст. Таъсири телмисартан ба рамиприл дар робита бо коҳиши басомади нуқтаҳои дуввум шабеҳ аст: фавти дилу раг, инфаркти миокард ё инсулт бидуни натиҷаи марговар. Баръакси рамиприл, бо телмисартан, гирифтории сулфаи хушк ва ангиоэдема камтар аст ва гипотензияи артериалӣ баландтар аст.

Фармакокинетика

Пас аз истеъмоли даҳонӣ, ҷабби телмисартан аз рӯдаи рӯда зуд ба амал меояд, биобобилияти он 50% -ро ташкил медиҳад. Хӯрдани яквақта боиси коҳиши AUC (консентратсияи умумии плазма) мегардад, аммо дар давоми се соат консентратсияи телмисартан дар плазмаи хун баробар карда мешавад.

Дар муқоиса бо мардон дар занон, C_макс (консентратсияи максималӣ дар плазмаи хун) 3 маротиба зиёдтар ва AUC - тақрибан 2 маротиба зиёд аст, аммо ин ба самаранокии Telzap ба таври назаррас таъсир намерасонад.

Дар байни воя ва консентратсияи плазмаи препарат ягон робитаи хаттӣ мавҷуд нест. Ҳангоми истифодаи вояи шабонарӯзӣ аз 40 мг C_макс ва AUC бо зиёд шудани воя ба таври номутаносиб фарқ мекунад.

Пайвастагӣ ба сафедаҳои плазмаи хун (асосан альбумин ва альфа₁кислотаи гликопротеин) - зиёда аз 99,5%.

Ҳаҷми миёнаи зоҳирии тақсимот 500 литрро ташкил медиҳад.

Мубодилаи мубодилаи телмисартан бо ҳамроҳшавӣ бо кислотаи глюкуронӣ рух медиҳад, конжугат фаъолияти фармакологӣ надорад.

Т_1/2 (бартараф намудани ними он) - зиёда аз 20 соат. Он асосан бетағйир (99%) тавассути рӯдаҳо бароварда мешавад, камтар аз 1% бо гурдаҳо хориҷ карда мешавад.

Тозакунии умумии плазма тақрибан 1000 мл / мин, гардиши хун бо гепатит - то 1500 мл / мин.

Дар ҳолати функсияи сабук ва мӯътадили гурда, инчунин дар беморони аз 65-сола боло, фармакокинетикаи телмисартан вайрон намешавад, бинобар ин ислоҳи вояи талаб карда намешавад.

Дар норасоии шадиди гурда ва барои беморони гемодиализ, вояи аввалия набояд аз 20 мг дар як рӯз зиёд бошад.

Телмисартан бо гемодиализ хориҷ карда намешавад.

Барои халалдоршавии суст ва миёнаи ҷигар (гурӯҳбандии А ва В-и кӯдак), як шабонарӯз то 40 мг лозим аст.

Нишондод барои истифода

• гипертонияи муҳим,
• паст шудани сатҳи бемориҳои дилу раг ва фавт дар беморони калонсол бо бемориҳои системаи эндокринии атеротромботикӣ (бемории ишемияи дил, осеби периферии артерия ё таърихи инсулт) ва бо осеби мақомоти мақсаднок дар намуди 2 диабет.

Гайринишондод

• халалдоршавии шадиди ҷигар (синфи кудакии Пог);
• бемориҳои рӯдаи монеаи холе, холестаз,
• истифодаи яквақтаи алискирен дар халалдоршавии шадиди гурда GFR (сатҳи филтратсияи glomerular) камтар аз 60 мл / мин / 1,73 м 2 сатҳи сатҳи бадан ё дар ҳолати диабети қанд,
• табобати ҳамҷоя бо ингибиторҳои фермент-ангиотензини-табдилдиҳандаи (ACE) дар беморони гирифтори нефропатияи диабетӣ,
• таҳаммулнопазирии ирсӣ
• давраи ҳомиладорӣ
• синамаконӣ
• синну сол то 18 сол
• ҳассосияти ба компонентҳои дору.

Телзапро ҳангоми эҳтиёти шадиди музмини дил, гиперрофияи обструктивии кардиомиопатия, стенозии халалдоршавии аорти ва митралӣ, вайроншавии функсияи гурда, стенозҳои дутарафаи рагҳои гурда, стенозии як узви ягонаи гурда, вайроншавии сабуку миёна ба ҷигар, кам шудани ҳаҷми гардиши хун (BCC) бояд бо эҳтиёт истифода бурд. ) дар заминаи истеъмоли маҳдуди хлориди натрий, дарунравӣ, қайкунӣ ё гирифтани диуретик, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипералдостияи аввалия ронизм дар давраи пас аз ҷарроҳии трансплантатсияи гурда, истифодаи беморони нажоди Negroid.

Телзап, дастурҳо барои истифода: усул ва миқдор

Таблетҳои Telzap ба таври шифоҳӣ бо миқдори кофии моеъ, новобаста аз таом, гирифта мешавад.

Маҳсулнокии истифодаи маводи мухаддир 1 маротиба дар як рӯз аст.

Миқдори тавсиядиҳии ҳаррӯза:

• гипертонияи артериалӣ: вояи ибтидоӣ 20-40 мг. Дар сурати набудани таъсири кофии гипотензивӣ пас аз 28-56 рӯзи терапия, вояи аввалия метавонад зиёд карда шавад. Миқдори максималии шабонарӯзӣ 80 мг аст. Ҳамчун алтернатива, маҷмӯи Телзап бо диуретикҳои диуретикӣ (аз ҷумла гидрохлоротиазид) нишон дода мешавад,
• коҳиш додани фавт ва басомади бемориҳои дилу раг: 80 мг, дар аввали табобат назорат кардани фишори хун зарур аст. Дар ҳолати зарурӣ, терапияи гипертоникро ислоҳ бояд кард.

Ҳангоми норасоии шадиди гурда ё гемодиализ, тавсия дода мешавад, ки вояи шабонарӯзии на зиёдтар аз 20 мг истифода шавад.

Барои функсияи суст ва мӯътадили вайроншавии гурда, танзими миқдор талаб карда намешавад.

Дар норасоии ҳалим ва мӯътадили ҷигар (таснифоти кудакони Пф дар синфҳои A ва B), вояи шабонарӯзии Телзап набояд аз 40 мг зиёд бошад.

Таъсири иловагӣ

• ихтилоли умумӣ: зуд-зуд - астения, дарди сандуқ, кам - синдроми зуком,
• бемориҳои сирояткунанда ва паразитӣ: кам-кам - сироятҳои роҳҳои пешоб (аз ҷумла цистит), сироятҳои болоии роҳҳои нафас (аз ҷумла синусит, фарингит), хеле кам - сепсис (аз ҷумла марг),
• аз системаи дилу рагҳо: аҳёнан - брадикардия, гипотензияи ортостатикӣ, коҳиши чашмраси фишори хун, хеле кам - тахикардия,
• аз системаи лимфа ва хун: кам - анемия, хеле кам - тромбоцитопения, эозинофилия,
• аз системаи масуният: кам - аксуламалҳои ҳассосият, реаксияҳои анафилактикӣ,
• аз дарди равонӣ: зуд-зуд - депрессия, бехобӣ, хеле кам - изтироб,
• аз ҷониби мубодилаи моддаҳо ва ғизо: зуд-зуд - гиперкалиемия, хеле кам - гипогликемия бар зидди диабети қанд,
• аз рӯдаи меъда: андаке - дарди шикам, кайкунӣ, диспепсия, плазма, дарунравӣ, кам - даҳони хушк, таъми вайроншуда, нороҳатӣ дар меъда,
• аз системаи гепатобилӣ: кам - зарари ҷигар, ихтилоли функсионалии ҷигар,
• аз системаи асаб: зуд-зуд - заифӣ, хеле кам - хоболудӣ,
• аз ҷониби узви шунавоӣ, ихтилоли лабиринт: хеле кам - vertigo,
• аз ҷониби узви чашм: халалрасонии аёнӣ,
• аз системаи нафаскашӣ, узвҳои сина ва миёнаравӣ: зуд-зуд - сулфаи, нафаскашӣ, хеле кам - бемории байнишахсии шуш,
• аксуламалҳои дерматологӣ: кам ба зудӣ - киемҳо, дашномҳои пӯст, гипергидроз, кам - дашномҳои маводи мухаддир, пешоб, эритема, экзема, бемори заҳрноки пӯст, ангиоэдема (аз ҷумла марговар)
• аз системаи пешоб: андаке - вайроншавии функсияи гурда, норасоии шадиди гурда,
• аз системаи мушакҳо ва бофтаи пайвандак: баъзан - судоргаи мушакҳо, дарди бозгашт (сиалика), миалгия, хеле кам - дарди дасту пой, артралгия, пайдарпаии дард (синдроми ба монанди монандӣ),
• Нишондиҳандаҳои лабораторӣ: кам ба зиёд шудани сатҳи креатинин дар плазмаи хун, кам - кам шудани таркиби гемоглобин дар плазмаи хун, зиёд шудани фаъолнокии ферментҳои ҷигар ва фосфокиназаи креатин, зиёдшавии консентратсияи кислотаи урӣ дар плазмаи хун.

Аз меъёр зиёд

Аломатҳо: пастшавии фишори хун, тахикардия, чарх задани сар, брадикардия, зиёдшавии консентратсияи креатинин хун, нокомии шадиди гурда.

Муолиҷа: шустани тези меъда, қайкунии сунъӣ, гирифтани ангишт фаъол карда мешавад. Вазъи аломатҳо ва ҳолати бемор бояд бодиққат назорат карда шавад. Табобати симптоматикӣ ва ёвариро таъин кунед. Таъмини мунтазами хун барои электролитҳои плазма ва креатинин муҳим аст. Ҳангоми коҳишёбии фишори хун, беморро бояд бо баланд кардани пойҳояш гузоранд. Фаъолиятҳоро оид ба пур кардани бактерияҳо ва электролитҳо иҷро кунед.

Истифодаи гемодиализ ғайриимкон аст.

Дастурҳои махсус

Ҳангоми таъин кардани Телзап ба беморони стенозии дутарафаи артерияи гурда ё стенозии артерияи ягонаи гурда, ки бояд амал кунад, бояд дар назар дошт, ки истеъмоли дору метавонад хатари гипотензияи шадиди артериалӣ ва нокомии гурдаҳоро зиёд кунад.

Табобатро бо дору танҳо пас аз бартараф кардани норасоии мавҷудаи bcc ва / ё натрий дар плазмаи хун оғоз кунед.

Истифодаи Telzap дар беморони дорои функсияҳои гурда тавсия дода мешавад, ки онро мунтазам мониторинги миқдори калий ва креатинин дар плазмаи хун ҳамроҳӣ кунанд.

Боздори RAAS (системаи ренин-альдостерон-ангиотензин) дар беморони ба ин майлдошта ва ҳангоми гирифтани телмисартан бо дигар антагонистҳои RAAS рух дода метавонад. Он метавонад гипотензияи артериалӣ, хастагӣ, рушди гиперкалиемия ва вайроншавии функсияи гурда (аз ҷумла нокомии шадид).

Ҳангоми нокомии музмини қалб, бемории гурда ва ё дигар патологияҳо, ки аз фаъолияти RAAS вобастагии зиёд доранд, маъмурияти Telzap метавонад ба инкишофи гипотензияи шадиди артериалӣ, гиперазотемия, олигурия ва дар баъзе ҳолатҳо норасоии шадиди гурда оварда расонад.

Ҳангоми гипералдостеронизми ибтидоӣ истифодаи дору бесамар аст.

Ҳангоми табобат бо телмисартан дар беморони гирифтори диабети қанд, ки инсулин ё доруҳои гипогликемикии шифоҳӣ доранд, гипогликемия ба амал омада метавонад, бинобар ин, бодиққат назорат кардани сатҳи глюкозаи хун лозим аст. Дар ҳолати зарурӣ, тасҳеҳи миқдори инсулин ё агенти гипогликемикӣ бояд анҷом дода шавад.

Ҳангоми таъин кардани Телзап ба беморони гирифтори бемориҳои ҳамроҳанда ба монанди нокомии гурда, диабети қанд, бемороне, ки дар як вақт табобатро бо доруҳо мегузаронанд, ки сатҳи плазияи калий дар плазмаи хунро баланд мекунад, беморони калонсол (аз 70 сола боло) эҳтиёт бояд кард, зеро онҳо категорияи беморон бо хатари баланди гиперкалиемия, аз ҷумла марг хатари калон дорад.

Дар давраи табобат бо дору, ҳамзамон ҳамзамон дигар доруҳоро бояд танҳо мувофиқи фармони духтури дорухона иҷро кунанд.

Пастравии барзиёди фишори хун ҳангоми кардиомиопатияи ишемикӣ ё бемории ишемияи дил метавонад ба инкишофи инфаркти миокард ё инсулт оварда расонад.

Дар беморони мусобиқаҳои Negroid, камшавии камтар фишори хун қайд карда мешавад.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Истифодаи таблетҳои Telzap дар давраи ҳомиладоршавӣ ва синамаконӣ истисно мебошад.

Пас аз муайян кардани далели консепсия, бемороне, ки Телзап мегиранд, бояд фавран терапияи телмисартанро қатъ намуда, ба табобат бо доруи алтернативии гипертония бо профили бехатарии муқарраршуда барои истифода дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакӣ гузаранд.

Бо функсияи вайроншудаи гурда

Истифодаи Telzap барои беморони норасоии гурда (GFR камтар аз 60 мл / мин / 1,73 м 2), ки бо алискирен табобати ҳамворӣ доранд, манъ аст.

Бо эҳтиёт Телзапро бояд дар ҳолати вайрон шудани функсияи гурда, стенозҳои дутарафаи рагҳои гурда, стенозии артерияи ягонаи гурда кор кунанд.

Ҳангоми нарасидани шадиди гурда ва гемодиализ, тавсия дода мешавад, ки вояи шабонарӯзии на зиёдтар аз 20 мг истифода шавад.

Барои фаъолияти камтар ё миёна вайроншавандаи гурда, ислоҳи вояи талаб карда намешавад.

Бо функсияи функсияи ҷигар

Таъини таъин кардани Telzap барои муолиҷаи беморони норасоии шадиди ҷигар (синфи С аз рӯи таснифоти Чилд-Пуг) ғайри қобили қабул аст.

Бо эҳтиёт, таблетҳоро бо норасоии мӯътадил ва миёна аз норасоии ҷигар (синфҳои A ва B мувофиқи таснифоти Кудак-Пог) гирифтан лозим аст. Микдори шабонарӯзии телмисартан набояд аз 40 мг зиёд бошад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Бо истифодаи ҳамзамон аз Telzap:

• алискирен: дар беморони норасоии гурда ё диабети қанд, табобати якҷоя бо телмисартан ва алискирен ба муҳосираи дуҷонибаи RAAS оварда мерасонад, ки дар натиҷа басомади ҳодисаҳои номусоид дар шакли гипертония, гиперкалиемия ва функсияи сусти гурда афзоиш меёбад.
• Ингибиторҳои ACE: дар беморони гирифтори нефропатияи диабетӣ, табобати яквақта бо ингибиторҳои ACE боиси дучандшавии РААС-ро доранд, аз ин рӯ маҷмӯи ингибиторҳои телмисартан ва ACE хилофи онанд,
• Диуретикҳои парҳезкунандаи калий (аз ҷумла спиронолактон, эплеренон, амилориди, триамтерен), иловаҳои ғизои дорои калий, ки дорои ивазкунандаи намаки калий, доруҳои зидди стероидӣ зидди илтиҳобии (NSAIDs), гепарин, циклоспорин, такролимус, триметикроприт; Дар сурати истифодаи муштарак сатҳи консентратсияи калий дар плазмаи хун бояд мунтазам назорат карда шавад,
• дигоксин: афзоиши консентратсияи миёнаи дигоксин дар плазмаи хун ба мушоҳида мерасад (C.)_макс - 49%, C_дақ - то 20%), аз ин рӯ, ҳангоми интихоби вояи телмисартан ё қатъ кардани маъмурияти он, сатҳи дигоксин дар плазмаи хун бояд назорат карда шавад ва аз ҳадди доираи доираи табобатии худ дур нашавад.
• препаратҳои литий: Бояд қайд кард, ки дар заминаи табобати якҷоя бо антагонистҳои ангиотензин II ва ингибиторҳои ACE, консентратсияи литий дар плазмаи хун то дараҷаи таъсири токсикии он метавонад зиёд шавад;
• NSAID-ҳои ғайри интихобӣ, кислотаи ацетилсалицилӣ (вояи барои табобати зидди илтиҳобӣ истифодашаванда), ингибиторҳои циклооксигеназа-2 (COX-2): ба суст шудани таъсири гипотензияи телмисартан мусоидат мекунанд. Дар ҳолати вайроншавии функсияи гурда, якҷоя бо ингибиторҳои COX-2 метавонанд бадтар шудани функсияи гурда оварда расонанд,
• диуретика: табобати пешакӣ бо вояи зиёди тиазид ва диуретикҳои давр хавфи гиповолемия ва гипотензияи артерияро дар оғози табобат бо телмисартан зиёд мекунад,
• дигар доруҳои зидди гипертония: баланд бардоштани самараи телмисартан,
• антидепрессантҳо, этанол, барбитуратҳо, маводи мухаддир: зиёд кардани хавфи гипотензияи ортостатикӣ,
• кортикостероидҳо барои истифодаи системавӣ: боиси суст шудани таъсири гипотензияи Телзап мегардад.

Аналогҳои Телзап инҳоянд: Телмиста, Микардис, Телсартан, Телпрес.

Гурӯҳбандии нозологӣ (ICD-10)

Нишондодҳо Telzap ®

кам кардани фавт ва бемориҳои дилу раг дар беморони калонсол:

- бо бемориҳои дилу рагҳои пайдоиши атеротромботикӣ (бемориҳои ишемияи дил, инсулт ё таърихи рагҳои перифералӣ);

- бо намуди 2 диабети қанд бо зарари мақсаднок.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Дар айни замон, маълумоти мӯътамад дар бораи бехатарии телмисартан дар занони ҳомила дастрас нест. Дар таҳқиқоти ҳайвонот заҳролудшавии репродуктивии дору муайян карда шудааст. Истифодаи Telzap ® дар давраи ҳомиладорӣ манъ аст (нигаред ба "Гайринишондод").

Агар табобати дарозмуддат бо Telzap ® зарур бошад, беморони ҳомиладор бояд доруи алтернативии гипертонияро бо профили бехатарии барои исбот дар давраи ҳомилагӣ интихоб кунанд. Пас аз муайян кардани далели ҳомиладорӣ, табобат бо Telzap ® бояд фавран қатъ карда шавад ва дар ҳолати зарурӣ табобати алтернативӣ оғоз карда шавад.

Тавре ки натиҷаҳои санҷишҳои клиникӣ нишон доданд, истифодаи ARA II дар давраи II ва III ҳомиладорӣ ба ҳомила (вазифаи вайроншудаи гурда, олигогидрамниос, оссификацияи таъхиршуда дар косахонаи сар) ва навзод (нокомии гурда, гипотензияи артерикӣ ва гиперкалиемӣ) таъсири токсикӣ дорад. Ҳангоми истифодаи ARA II дар семоҳаи дуюми ҳомиладорӣ, ултрасадо ултрабунёзи гурдаҳо ва косахонаи ҳомила тавсия дода мешавад.

Кӯдаконе, ки модаронашон ҳангоми давраи ҳомиладорӣ ARA II гирифтаанд, бояд барои гипотензияи артерия бодиққат назорат карда шаванд.

Маълумот дар бораи истифодаи телмисартан ҳангоми синамаконӣ дастрас нест. Гирифтани Telzap ® ҳангоми синамаконӣ истисноӣ аст (ниг. "Гайринишондод"), доруи алтернативии зидди гипертония бо профили бехатарии беҳтар, хусусан ҳангоми ғизодиҳии кӯдаки навзод ва ё бармаҳал истифода бурдан лозим аст.

Ҳамкорӣ

Бастани дугонаи RAAS. Истифодаи яквақтаи телмисартан бо алискирен дар беморони гирифтори диабет ё норасоии гурда (GFR камтар аз 60 мл / мин / 1.73 м 2) манъ аст ва барои дигар беморон тавсия дода намешавад.

Истифодаи яквақтаи ингибиторҳои телмисартан ва ACE ба беморони гирифтори нефропатияи диабетӣ манъ аст (ниг. "Гайринишондод").

Тадқиқотҳои клиникӣ нишон доданд, ки блокадории дугонаи RAAS аз сабаби истифодаи якҷояи ингибиторҳои ACE inhibe, ARA II ё алискирен ба зиёдшавии ҳодисаҳои номусоид ба монанди гипертония, гиперкалиемия ва функсияи сусти гурда (аз ҷумла нокомии шадиди гурда) дар муқоиса бо истифодаи як дору алоқаманд аст. амал RAAS.

Ҳангоми истифодаи якҷоя бо дигар доруҳо, ки метавонад гиперкалиемия (иловаҳои ғизоии дорои калий ва ивазкунандаи намак, ки дорои калий, диуретикҳои калий мебошанд, масалан, спиронолактон, эплеренон, триамтерен ё амилорид), NSAIDҳо, аз ҷумла ингибиторҳои интихобкунандаи COX-2, зиёд карда шаванд , иммуносупрессантҳо (циклоспорин ё такролимус) ва триметоприм. Агар лозим бошад, дар заминаи гипокалиемияи ҳуҷҷатгузорӣ, истифодаи якҷояи маводи мухаддир бояд гузаронида шавад бодиққат бошед ва мунтазам мундариҷаи калийро дар плазмаи хун назорат кунед.

Дигоксин. Ҳангоми ҳаммаблағгузории телмисартан бо дигоксин, афзоиши миёнаи C ба қайд гирифта шуд_макс дигоксинҳои плазма 49% ва C_дақ аз ҷониби 20%. Дар оғози табобат, ҳангоми интихоби воя ва қатъ кардани табобат бо телмисартан, консентратсияи дигоксин дар плазмаи хун барои нигоҳ доштани он дар доираи терапевт бояд бодиққат назорат карда шавад.

Диуретикҳои пардаи калий ё иловаҳои ғизоии дорои калий. ARA II, ба монанди телмисартан, талафоти калийро, ки тавассути диуретик рух медиҳад, кам мекунад. Диуретикҳои пардаи калий, масалан спиронолактон, эплеренон, триамтерен ё амилорид, иловаҳои ғизоӣ аз калий ё ивазкунандаи намак метавонанд ба зиёд шудани калий дар плазмаи хун оварда расонанд. Агар истифодаи яку якбора нишон дода шавад, зеро дар он ҷо гипокалиемияи ҳуҷҷатнок мавҷуд аст, онҳо бояд бо эҳтиёт ва дар заминаи назорати мунтазами калий дар плазмаи хун истифода бурда шаванд.

Омодагии литий. Вақте ки препаратҳои литий якҷоя бо ингибиторҳои ACE ва ARA II, аз ҷумла телмисартан гирифта шуданд, афзоиши баръакси консентратсияи плазма аз литий ва таъсири заҳролудшавии он ба амал омад. Агар ба шумо лозим аст, ки ин маҷмӯи доруҳоро истифода баред, тавсия дода мешавад, ки консентратсияи литий дар плазмаи хун бодиққат назорат карда шавад.

NSAIDҳо. NSAIDҳо (яъне кислотаи ацетилсалицилӣ дар миқдорҳое, ки барои табобати зидди илтиҳобӣ, ингибиторҳои COX-2 ва NSAID-ҳои ғайри интихобӣ истифода мешаванд) метавонад таъсири зидди гипертоникии ARA II-ро суст кунад. Дар баъзе беморони дорои функсияи вайроншудаи гурда (масалан, деградатсия, беморони калонсоли функсияи гурда), истифодаи якҷояи ARA II ва доруҳое, ки COX-2-ро халалдор мекунанд, метавонанд ба бадшавии минбаъдаи функсияи гурда, аз ҷумла инкишофи нокомии шадиди гурда оварда расонанд, ки ин, чун қоида. баръакс аст. Аз ин рӯ, истифодаи якҷояи маводи мухаддир бояд бо эҳтиёт гузаронида шавад, хусусан дар беморони калонсол. Барои истифодаи дурусти моеъ зарур аст, илова бар ин, дар оғози истифодаи муштарак ва давра ба давра дар оянда, нишондиҳандаҳои функсияи гурда бояд назорат карда шаванд.

Диуретикҳо (тиазид ё ҳалқа). Табобати қаблӣ бо вояи зиёди диуретикӣ, ба монанди фуросемид (даврии диуретикӣ) ва гидрохлоротиазид (тиазид имкон дорад), метавонад ба гиповолемия ва хатари гипотензия дар оғози табобат бо телмисартан оварда расонад.

Дигар доруҳои зидди гипертония. Таъсири телмисартанро бо истифодаи якҷояи дигар доруҳои зидди гипертензӣ беҳтар кардан мумкин аст. Дар асоси хосиятҳои фармакологии baclofen ва amifostine тахмин кардан мумкин аст, ки онҳо таъсири табобатии ҳамаи доруҳои зидди гипертония, аз ҷумла телмисартанро афзоиш медиҳанд. Ғайр аз он, гипотензияи ортостатикӣ метавонад бо нӯшокии спиртӣ, барбитуратҳо, маводи мухаддир ё антидепрессантҳо зиёд шавад.

Кортикостероидҳо (барои истифодаи системавӣ). Кортикостероидҳо таъсири телмисартанро суст мекунанд.

Микдори таъин ва истифода

Дар дохили, дар як рӯз як бор, бо вуҷуди истеъмоли ғизо бо моеъ шуста мешавад.

Гипертонияи артериалӣ. Микдори тавсияшудаи аввалини Telzap ® 1 ҳаб аст. (40 мг) як бор дар як рӯз. Баъзе беморон метавонанд истеъмоли самараноки 20 мг / рӯз дошта бошанд. Як вояи 20 мг тавассути тақсим кардани 40 ҳаб таблеткаи вазн ба нисфи хатар гирифтан мумкин аст. Дар ҳолатҳое, ки таъсири табобатӣ ба даст намеояд, вояи тавсияшудаи Телзап ® метавонад дар як рӯз ҳадди аксар 80 мг зиёд карда шавад. Ҳамчун алтернатива, Telzap ®-ро дар якҷоягӣ бо диуретикҳои тиазид қабул кардан мумкин аст, масалан, гидрохлоротиазид, ки ҳангоми истифодаи якҷоя таъсири иловагии зидди гипертония дорад.

Ҳангоми муайян кардани зиёд кардани миқдор, бояд дар назар дошт, ки ҳадди аксар таъсироти зидди гипертония одатан дар тӯли 4-8 ҳафта пас аз оғози табобат ба даст оварда мешавад.

Паст шудани сатҳи фавт ва басомади бемориҳои дилу рагҳо. Микдори тавсияшудаи Telzap ® 80 мг дар як рӯз аст. Дар давраи аввали табобат мониторинги фишори хун тавсия дода мешавад, ва ислоҳи терапияи гипертензияро талаб кардан мумкин аст.

Аҳолии махсуси бемор

Функсияи гурда. Таҷриба бо телмисартан дар беморони норасоии шадиди гурда ва ё беморон оид ба гемодиализ маҳдуд аст. Ба ин беморон тавсия дода мешавад, ки миқдори аввалини 20 мг дар як рӯз камтар бошад (ниг. "Табобати махсус"). Барои беморони дорои функсияи вазнин ва миёнаи гурда, ислоҳи вояи талаб карда намешавад. Истифодаи яквақтаи Телзап ® бо алискирен дар беморони норасоии гурда (ГФР камтар аз 60 мл / мин / 1,73 м 2) имконпазир аст (ниг. "Гайринишондод").

Истифодаи яквактаи Телзап ® бо ингибиторҳои ACE ба беморони гирифтори нефропатияи диабетӣ манъ аст (ниг. "Гайринишондод").

Функсияи ҷигар. Телзап ® барои беморони вазнини шадиди ҷигар (синфи Чили-Пуг С) манъ аст (нигаред ба "Гайринишондод"). Дар беморони норасоии сабуки миёна ва ҷигар (синфи А ва В мувофиқи таснифоти Чилд-Пуг), дору бо эҳтиёт таъин карда мешавад, вояи якбора дар як рӯз набояд аз 40 мг зиёд бошад (ниг. "Бо эҳтиёт").

Синну сол. Барои беморони куҳансол, тасҳеҳи вояи талаб карда намешавад.

Кӯдакон ва наврасон. Истифодаи Telzap ® дар кӯдакон ва наврасони то 18-сола аз сабаби набудани маълумот дар бораи бехатарӣ ва номувофиқӣ имконпазир аст (ниг. "Гайринишондод").

Истеҳсолкунанда

Zentiva Saalik Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Туркия.

Округи Кукуккариштиран, ст. Меркез, № 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Туркия.

Дорандаи шаҳодатномаи бақайдгирӣ ҶСК «Санофи Россия». 125009, Русия, Москва, ул. Тверская, 22.

Даъвоҳо дар бораи сифати дору бояд ба суроғаи ҶДММ Санофи Россия фиристода шаванд: 125009, Русия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел .: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Шаклҳо ва таркибро нашр кунед

Дар шакли планшет дастрас аст. Ҳар як планшет дорои 0,04 ё 0,08 г моддаҳои фаъол телмисартан аст.

Ғайр аз он, асбоб чунин компонентҳоро дарбар мегирад:

• меглумин
• сорбитол
• гидроксиди натрий
• повидон
• намаки магний стеарикӣ.

Планшетҳо дар блистерҳои 10 дона бастабандӣ карда мешаванд.

Планшетҳо дар блистерҳои 10 дона бастабандӣ карда мешаванд.

Амали фармакологӣ

Дору ба антагонистҳои ресепторҳои ангиотензин ΙΙ тааллуқ дорад. Ҳамчун воситаи маъмурияти шифоҳӣ истифода бурда мешавад. Ангиотензин ΙΙ –ро ҷойгир мекунад, робитаи онро бо ретсепторҳо иҷозат намедиҳад. Он ба ретсептор дар AT I ангиотензин рецептор мепайвандад ва ин пайвастагӣ пайваста ифода мешавад.

Доруворӣ консентратсияи альдостеронро дар плазма бе таъсири ренин коҳиш медиҳад. Каналҳои иониро бозмедорад. Раванди синтези ACE-ро фишор намедиҳад. Чунин хосиятҳо барои пешгирии оқибатҳои нохуш аз доруворӣ кӯмак мекунанд.

Як вояи 0.08 г гирифтани дору фаъолияти ангиотензин turns –ро бозмедорад. Бо шарофати ин, маводи мухаддирро барои табобати гипертонияи артерия гирифтан мумкин аст. Ғайр аз он, фарорасии чунин амал 3 соат пас аз воридкунии даҳонӣ оғоз меёбад.

Таъсири фармакологӣ дар давоми як рӯз пас аз воридшавӣ идома меёбад ва 2 рӯзи дигар назаррас боқӣ мемонад.

Таъсири гипотензияи доимӣ дар тӯли 4 ҳафта пас аз оғози терапия пайдо мешавад.

Пас аз қатъ гардидани дору, нишондиҳандаҳои фишор оҳиста-оҳиста бе нишони нишонаҳои хуруҷ ба аввалашон бармегарданд.

Гипертонияи артериалӣ

Микдори тавсияшудаи аввалини Telzap як бор дар як рӯз 40 мг (1 ҳаб) аст. Дар баъзе беморон, гирифтани дору дар як шабонарӯз 20 мг метавонад самаранок бошад. Як вояи 20 мг тавассути тақсим кардани 40 ҳаб таблеткаи вазн ба нисфи хатар гирифтан мумкин аст. Дар ҳолатҳое, ки таъсири табобатӣ ба даст намеояд, вояи тавсияшудаи Телзап метавонад дар як рӯз ҳадди аксар 80 мг зиёд карда шавад.

Ҳамчун алтернатива, Телзапро дар якҷоягӣ бо диуретикҳои диуретикӣ гирифтан мумкин аст, масалан, гидрохлоротиазид, ки ҳангоми истифодаи якҷоя таъсири иловагии зидди гипертония доранд. Ҳангоми муайян кардани зиёд кардани миқдор, бояд дар назар дошт, ки ҳадди аксар таъсироти зидди гипертония одатан дар тӯли 4-8 ҳафта пас аз оғози табобат ба даст оварда мешавад.

Таҷриба бо телмисартан дар беморони норасоии шадиди гурда ва ё беморон оид ба гемодиализ маҳдуд аст. Ба ин беморон тавсия дода мешавад, ки миқдори аввалини 20 мг дар як рӯз камтар аст. Барои беморони дорои функсияи вазнин ва миёнаи гурда, ислоҳи вояи талаб карда намешавад.

Истифодаи яквақтаи Телзап бо алискирен дар беморони норасоии гурда (ГФР камтар аз 60 мл / мин / 1,73 м2 минтақаи сатҳи бадан) манъ карда шудааст.

Истифодаи яквақтаи Телзап бо ингибиторҳои ACE дар беморони гирифтори нефропатияи диабетик манъ аст.

Беморони норасоии сабуки миёна ё ҷигар (синфи кӯдакии Пог-А ва В) бояд бо эҳтиёт таъин карда шаванд, вояи он дар як рӯз набояд аз 40 мг зиёд бошад. Telzap барои беморони вазнини шадиди ҷигар (синфи C аз рӯи таснифоти Чилд-Пуг) манъ аст.

Дар беморони куҳансол, тасҳеҳи вояи талаб карда намешавад.

Telzap Плюс

Ба таври шифоҳӣ як маротиба дар як рӯз, новобаста аз таом, бо моеъ шуста мешавад.

Бемороне, ки BP-ро бо монотерапия бо телмисартан ё гидрохлоротиазид дуруст назорат карда наметавонанд, бояд Telzap Plus бигиранд.

Пеш аз гузариш ба маҷмӯи вояи муқарраршуда, titration инфиродии ҳар як компонент тавсия дода мешавад. Дар баъзе ҳолатҳои клиникӣ, гузариши мустақим аз монотерапия ба табобат бо маҷмӯи вояи муқаррарӣ ба назар гирифта мешавад.

Доруи Telzap Plus, дар як рӯз як маротиба барои беморони гирифтори фишори хунашон ҳангоми назорати телмисартан ба миқдори 80 мг дар як рӯз истифода бурда намешавад.

Таркиб ва шакли нашр

Имрӯзҳо дар фурӯш ду намуди дору мавҷуд аст, ки дар таркиб ва баъзе хусусиятҳо фарқ мекунанд.

Дар таркиби лавҳаҳои Telzap компонентҳои фаъол дохил мешаванд: телмисартан 40 ва 80 мг.

Таркиби планшетҳои Telzap Plus аз инҳо иборат аст:

• компонентҳои фаъол: телмисартан - 80 мг, гидрохлоротиазид - 12,5 мг,
• ҷузъҳои иловагӣ: сорбитол - 348.3 мг, гидрооксиди натрий - 6,8 мг, повидон - 25,4 мг, стеарати магний - 4,9 мг.

Чӣ ба Telzap кӯмак мекунад?

Мувофиқи дастурҳои истифода, дору барои шахсони гирифтори гипертонияи ҳатмии артерия таъин карда мешавад.

Нишондодҳои асосии истифодаи маводи мухаддир:

• IHD дар беморони аз 55 сола боло.
• Ҳамчун қисми терапияи мураккаб пас аз зарбаи шадид ё ҳамлаи ишемикӣ.
• Пешгирии мураккабӣ аз рагҳои дил ва рагҳо дар диабети намуди 2.
• Фишори хунини мӯътадил - барои 140/90 барои намудҳои алоҳидаи гипертонияи симптоматикӣ.
• Пешгирии бемориҳои системаи эндокринӣ.
• Пешгирии фавт аз сабаби ҳамлаҳои дилу раг дар беморони хавфнок (барои пешгирии сактаи қалб, инсулт, норасоии қалб бо оқибатҳои марговар).

Муҳим! Духтур бояд дар бораи зарурияти курси фармакотерапия қарор қабул кунад. Худтабобаткунӣ комилан қобили қабул нест.

Гипертония

Микдори дору вобаста ба ташхис таъин карда мешавад.Муносибат тавсия дода мешавад, ки табобати гипертония бо гирифтани 1 таблетка дар як шабонаруз (40 мг) огоз карда шавад. Баъзе беморон ҳангоми истеъмоли 20 мг дар як рӯз натиҷаи дилхоҳ ба даст меоранд. Барои гирифтани вояи 20 мг, ҳабҳои 40 мгро ба ду қисм тақсим кардан кифоя аст.

Агар самараи дилхоҳ ҳатто ҳангоми истеъмол кардани 40 мг ба даст наояд, духтур метавонад ҳадди аксари маводи мухаддирро ба бемор, яъне 80 мг таъин кунад.

Агар мехостанд, дору метавонад бо диуретикҳои тиазид, ки таъсири иловагии гипертония доранд, масалан, гидрохлоротиазид.

Ҳангоми қарор додани зиёд кардани миқдор, шумо бояд инро ба назар гиред: таъсири ҳадди гипертензия пас аз 1-2 моҳи табобат инкишоф меёбад.

Паст кардани сатҳи фавт, бемориҳои дилу рагҳо

Дар ин ҳолат, дору тавсия дода мешавад, ки дар як рӯз 80 мг қабул карда шавад. Дар оғози табобат, шумо бояд фишори хунро назорат кунед ва дар сурати зарурат ба реҷаи табобат тағирот ворид кунед.

Таҷрибаи истифодаи Telzap дар одамоне, ки ба гемодиализ гирифторанд ё аз норасоии шадиди гурдаҳо ранҷ мебаранд. Микдори аввалини ин гуна беморон на бештар аз 20 мг / рӯз аст. Агар шахс вайроншавии мӯътадил ё сабуки функсияи гурда дошта бошад, вояи он кам намешавад.

• Ҳангоми нокомии гурда ва нефропатияи диабетӣ, истифодаи мувозии Телзап ва Алискирен хилофи аст.
• Ҳангоми нарасидани шадиди ҷигар, дору тавсия дода намешавад. Истифодаи Telzap дар нокомии мӯътадил ва сабуки ҷигар дар миқдори то 40 мг / рӯз мумкин аст.

Ба одамони калонсол тағир додани миқдор лозим нест.

Таъсири фармакологӣ

Маводи мухаддир Telzap махсусан самаранок аст. Ҳангоми тамос бо ретсепторҳои бадан, маводи мухаддир охиринро блок мекунад ва дигар моддаҳоро, ки барои баланд шудани фишори хун (BP) масъуланд, аз иҷрои "корашон" пешгирӣ мекунад.

Дар беморони гирифтори фишори баланди хун, лавҳаҳо пастшавии фишори хунро ҳам диастолӣ ва ҳам систоларо таъмин мекунанд. Дар ин ҳолат, маводи мухаддир ба суръати дил таъсир намекунад.

Барои планшетҳо, синдроми хурӯҷшавӣ хос нест. Бо қатъ гардидани якбораи табобат бо лавҳаҳо, нишондиҳандаҳои фишори хун тадриҷан ба сатҳи қаблии худ дар давоми чанд рӯзи оянда бармегарданд.

Амали Telzapро бо таъсири гипертоникии дигар доруҳо муқоиса кардан мумкин аст, амали якхелаи дигар синфҳо - Эналаприл, Лисиноприл ва ғ.

Таъсири иловагӣ

Сарфи назар аз самаранокии баланди он, доруи фишори Telzap як қатор таъсироти тараф дорад:

• тағирот дар фаъолияти мӯътадили гурдаҳо ва ҷигар,
• хоболуд
• чарх задани сар, гум шудани кӯтоҳмуддати ҳуш,
• кам шудани миқдори гемоглобин ва тромбоситҳо,
• калий дар хун баланд мешавад,
• дард мушакҳо ва буғумҳо
• ихтилоли ҳозима, тағирёбии мазза, афзоиши ташаккули газ,
• кам кардани тапиши дил,
• доғи аллергӣ, эритема, нутқашон пӯст,
• ноустувории рӯҳ, бадбахтӣ дар изтироб,
• коҳишёбии консентратсияи глюкоза,
• шунавоӣ

Бемор бояд ҳолати ӯро бодиққат назорат кунад. Пайдоиши ҳама гуна тағироти манфӣ дар бадан метавонад ғайримуассир будани терапияро нишон диҳад.

Аналогҳои дору Telzap

Барои табобат аналогҳо дар таркиб муқаррар карда мешаванд:

1. Приратор
2. Телсартан
3. Телсартан Ҳ,
4. Телмисартан
5. Телпрес
6. Онҳо
7. Телмиста
8. Танидол
9. Телпрес Плюс,
10. Микардис,
11. Микардис Плюс,
12. Telzap Плюс.

Ангиотензини 2 ретсепторҳои ангиотензин аналогҳои зеринро дар бар мегиранд:

1. Сартавел
2. Пресартан
3. Микардис,
4. Лозарел
5. Tweensta
6. Артинова,
7. Exfotans,
8. Пешниҳод кардан
9. Фирмаст
10. Ирбесартан
11. Лориста
12. Телмисартан
13. Блоктран
14. Valz N,
15. Ибертан
16. Козаро
17. Реникард
18. Кардостен
19. Лосартан
20. Навитен
21. Брозаар
22. Коапровел
23. Lozap Plus,
24. Валз
25. Лозап,
26. Телсартан
27. Апровел
28. Кардомин
29. Тарег
30. Телпрес
31. Ордис
32. Олиместра
33. Нортиан
34. Кандекор
35. Дуопресс,
36. Васотенс,
37. Ирсар
38. Гизаар
39. Зисакар
40. Эдарби
41. Вальсакор
42. Гипосарт,
43. Лосартан н
44. Апроваск,
45. Приратор
46. Кандесартан
47. Диован
48. Тевтен
49. Эпрозартан Месилат,
50. Кардос,
51. Кардозал
52. Ҳамкорӣ,
53. Карзартан
54. Xarten
55. Лосакор
56. Вальсартан
57. Танидол
58. Атаканд
59. Вамлосет.

Шартҳои махсус

Дар сурати мавҷуд будани омилҳои зерин, танҳо як мутахассиси ботаҷриба метавонад дору таъин кунад ва миқдори истеъмолро ҳисоб кунад:

• Норасоии ҷиддии функсияи гурда. Барои беморони норасоии мӯътадили функсияи гурда, ислоҳи махсуси вояи талаб карда намешавад. Бо вуҷуди ин, дар ҳолати вайроншавии ҷиддии гурда, миқдор бояд 20 мг коҳиш дода шавад. Агар бемор ҳангоми гемодиализ бошад, Телзапро набояд қабул кард.
• Диабет Маводи мухаддир глюкозаи хунро паст мекунад, бинобар ин беморон бояд мунтазам сатҳи шакарро назорат кунанд.
• Кардиомиопатия, тангии клапанҳои аортӣ ё митралӣ. Telzap люменҳои рагҳоро васеъ хоҳад кард, аз ин рӯ беморони гирифтори чунин беморӣ ба назорати махсуси табобати маводи мухаддир ниёз доранд.
• Бастани дугонаи RAAS. Боздоштани RAAS ба паст шудани шиддати фишори хун, зиёдшавии истеҳсоли калий ва боздоштани функсияи гурда оварда мерасонад.
• Гипертонияи Renovascular. Патология ҳангоми вайрон шудани гардиши хун бо сабаби стенозии рагҳои гурда пайдо мешавад. Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир норасоии гурда метавонад ба миён ояд.
• Ихтилоли функсионалии ҷигар. Барои беқурбшавии мӯътадили ҷигар ислоҳ кардани вояи талаб карда намешавад. Ҳангоми патологияи ҷиддӣ, гирифтани таблеткҳо манъ аст.

Нарх ва шартҳои рухсатӣ

Бастаи стандартии Telzap 40 мг дар Маскав 380 рубл аст. Барои як дору дар вояи дукарата дар дорухона шумо бояд тақрибан 435 рубл пардохт кунед. Таблетҳоро аз дорухонаҳо бо дорухат харидан мумкин аст.

Тибқи дастурҳои тиббӣ Telzap тавсия медиҳад, ки онро дар дастрасии кӯдакон барои 2 сол нигоҳ надоред. Барои он ки лавҳаҳо хусусиятҳои худро гум накунанд, шумо бояд ҳарорати ҳаворо дар хона назорат кунед. Он наметавонад аз 25 дараҷа зиёд бошад.

Таркиб ва тавсиф

Планшетҳои 80 мг: ҳабҳои дароз, биконвекс аз сафед аз зард ба ранг бо ранг бо навиштаҷоти "80" дар як тараф.

Ҳар як лавҳаи 80 мг дороиҳои зерин аст:

• моддаҳои фаъол: телмисартан - 80,000 мг,
• моддаҳои ёридиҳанда: меглумин - 24,000 мг, сорбитол - 324,400 мг, гидрооксиди натрий - 6,800 мг, повидон 25 - 40,000 мг, стеарати магний - 4,800 мг.

Муҳимтарин гипертония

Дар беморон, телмисартан ба миқдори 80 мг, таъсири гипертензияи ангиотензин II –ро комилан манъ мекунад. Оғози амали гипертония дар тӯли 3 соат пас аз ворид кардани аввалин телмисартан ба қайд гирифта мешавад. Таъсири маводи мухаддир 24 соат давом мекунад ва аз 48 соат то клиникӣ аҳамият дорад. Таъсири анъанавии гипертония одатан пас аз истеъмоли мунтазам 4-8 ҳафта ташаккул меёбад.

Дар беморони гипертонияи артериалӣ, телмисартан фишори систоликӣ ва диастоликии хунро (BP) бе таъсир ба суръати дил (HR) паст мекунад.

Дар ҳолати қатъ гардидани телмисартан, фишори хун тадриҷан ба дараҷаи аввала бармегардад ва дар давоми якчанд рӯз бидуни рушди синдроми «хуруҷ».

Тавре ки натиҷаҳои таҳқиқоти муқоисавии клиникӣ нишон доданд, таъсири антигипертензияи телмисартанро бо таъсироти зидди гипертоникии доруҳои синфҳои дигар (амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид ва лисиноприл) қиёс кардан мумкин аст.

Ҳодисаи сулфаи хушк дар телмисартан дар муқоиса бо ингибиторҳои ACE ба таври назаррас камтар буд.

Пешгирии бемориҳои дилу раг

Беморони 55-сола ва калонтар аз бемориҳои ишемияи дил, инсулт, ҳамлаи ишемиявии муваққатӣ, осеби периферии артерия ё бо вазнинии диабети навъи 2 (масалан, ретинопатия, гипертрофияи шафати чап, макро- ё микроалбуминурия) бо таърихи хатари дил Ҳодисаҳои хунравӣ, телмисартан ба коҳиш додани нуқтаи муттаҳидшуда ба ремиприл таъсири монанд доштанд: фавти дилу рагҳо аз инфаркти миокард бе натиҷаи марговар, инсулт бе марг ва ё ба беморхона аз сабаби нокомии музмини дил.

Тельмисартан ба мисли ramipril дар коҳиш додани басомади нуқтаҳои дуввум муассир буд: фавти дилу раг, инфаркти миокард ё марговар. Сулфаи хушк ва ангиоэдема бо телмисартан дар муқоиса бо рамиприл камтар тавсиф карда шуд, дар ҳоле ки гипотензияи артериалӣ бо телмисартан бештар рух медиҳад.

Савдо

Ҳангоми ворид кардан телмисартан аз рӯдаи руда зуд ҷаббида мешавад. Биозавр будан 50% аст. Ҳангоми ҳамзамон бо хӯрок истеъмол кардан, коҳиш дар AUC (қитъаи зери хати консентратсияи вақт) аз 6% (ба миқдори 40 мг) то 19% (ҳангоми вояи 160 мг). Пас аз 3 соат пас аз воридкунӣ, консентратсия дар плазмаи хун мустақил карда мешавад, телмисартан ҳамзамон бо хӯрок гирифта мешавад ё не. Дар консентратсияи плазма дар мард ва зан фарқият вуҷуд дорад. Стахс (консентратсияи максималӣ) ва AUC мутаносибан 3 ва 2 маротиба зиёдтар буда, дар муқоиса бо мардон бе таъсири назаррас ба самаранокии онҳо зиёдтар аст.

Дар байни вояи маводи мухаддир ва консентратсияи плазмаи он ҳеҷ гуна робитаи хаттӣ вуҷуд надошт. Гирифтан ва то ҳадди камтар, AUC ба таври номутаносиб зиёд карда мешавад, ҳангоми истифодаи вояи зиёда аз 40 мг дар як рӯз.

Метаболизм

Он бо роҳи конвигатсия бо кислотаи глюкуронӣ мубодилаи мешавад. Конжугат фаъолияти фармакологӣ надорад.

Давраи нимрӯза (Т. / 2) зиёда аз 20 соат аст ва он тавассути рӯда бетағйир, бо гурдаҳо бароварда мешавад - камтар аз 1%. Тозакунии умумии плазма баланд аст (тақрибан 1000 мл / дақ) дар муқоиса бо гардиши хун "гепатикӣ" (тақрибан 1500 мл / дақ).

Нишондод оид ба истифодаи планшетҳои Telzap 80 мг инҳоянд:

• гипертонияи муҳим,
• кам кардани фавт ва бемориҳои дилу раг дар беморони калонсол бо бемориҳои дилу рагҳои атеротромботикии пайдоиш (IHD, инсулт ё таърихи артерияҳои перифералӣ) ва намуди 2 диабет бо зарари мақомоти мақсаднок

Бо эҳтиёт

Доруи Telzap бояд боэҳтиёт дар шартҳои зерин таъин карда шавад:

• стенозии артерияи гурда ё стенозии артерияи як гурда
• функсияи гурда,
• халалдоршавии ҳалим ва миёна
• коҳишёбии ҳаҷми гардиши хун (BCC) дар заминаи истеъмоли қаблии диуретикҳо, маҳдудияти истеъмоли хлориди натрий, дарунравӣ ё қайкунӣ,
• гипонатриемия,
• гиперкалиемия
• ҳолати пас аз трансплантатсияи гурда (таҷрибаи истифодаи истифода набошад),
• норасоии шадиди музмини дил,
• стенозии халтаи аортӣ ва митралӣ,
• кардиомиопатияи монополияи гипертрофӣ,
• гипералдостеронизми ибтидоӣ (самаранокӣ ва бехатарӣ муқаррар карда нашудааст)

Беморони дорои функсияи гурда

Таҷриба бо телмисартан дар беморони норасоии шадиди гурда ва ё беморон оид ба гемодиализ маҳдуд аст. Ба ин беморон тавсия дода мешавад, ки миқдори аввалини 20 мг дар як рӯз камтар бошад (нигаред ба қисмати "Нигоҳубини махсус"). Барои беморони дорои функсияи вазнин ва миёнаи гурда, ислоҳи вояи талаб карда намешавад.

Истифодаи яквақтаи Телзап бо алискирен дар беморони норасоии гурда қобили қабул нест.

Истифодаи яквақтаи Телзап бо ингибиторҳои ACE дар беморони гирифтори нефропатияи диабетик манъ аст.

Беморони дорои функсияи ҷигар

Telzap барои беморони вазнини шадиди ҷигар (синфи C аз рӯи таснифоти Чилд-Пуг) манъ аст. Дар беморони норасоии сабуки то дараҷаи ҷигар (синфи А ва В мувофиқи таснифоти Чилд-Пуг), дору бо эҳтиёт таъин карда мешавад, вояи рӯзе як маротиба аз 40 мг зиёд нест.

Ҳомиладорӣ

Дар айни замон, маълумоти мӯътамад дар бораи бехатарии телмисартан дар занони ҳомила дастрас нест. Дар таҳқиқоти ҳайвонот заҳролудшавии репродуктивии дору муайян карда шудааст. Истифодаи Telzap ҳангоми ҳомиладорӣ манъ аст (нигаред ба фасли "Гайринишондод").

Агар табобати дарозмуддат бо Телзап зарур бошад, беморони ба ҳомиладор гирифташуда бояд доруҳои алтернативии гипертонияро бо профили бехатарии исботшуда дар давраи ҳомиладор интихоб кунанд. Пас аз муайян кардани далели ҳомиладорӣ, табобат бо Telzap бояд фавран қатъ карда шавад ва дар ҳолати зарурӣ табобати алтернативӣ оғоз карда шавад.

Тавре ки натиҷаҳои мушоҳидаҳои клиникӣ нишон медиҳанд, истифодаи ARAP дар давраи дуюм ва сеюми ҳомиладорӣ ба ҳомила (вазифаи вайроншудаи гурда, олигогидрамниос, оссификацияи таъхиршуда дар косахонаи сар) ва навзод (нокомии гурда, гипотензияи артерикӣ ва гиперкалиемӣ) таъсири токсикӣ дорад. Ҳангоми истифодаи ARAN дар семоҳаи дуюми ҳомиладорӣ ташхиси ултрасадории гурдаҳо ва косахонаи ҳомила тавсия дода мешавад.

Кӯдаконе, ки модаронашон ҳангоми ҳомиладорӣ ARAP гирифтаанд, бояд барои гипотенсияи артерия бодиққат назорат карда шаванд.

Давраи синамаконӣ

Маълумот дар бораи истифодаи телмисартан ҳангоми синамаконӣ дастрас нест. Гирифтани Телзап ҳангоми синамаконӣ истисноӣ аст, доруи алтернативии гипертония бо профили бехатарии бештар истифода шавад, хусусан ҳангоми ғизодиҳии кӯдаки навзод ё бармаҳал.

Таъсири иловагӣ

Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир Ордис метавонад таъсироти зерин имконпазир бошанд:

• Бемориҳои сироятӣ ва паразитӣ: аҳёнан - сироятҳои узвҳои пешоб, аз ҷумла цистит, сироятҳои болоии роҳҳои нафас, аз ҷумла фарингит ва синусит, хеле кам - сепсис.
• Аз системаи гемопоэтикӣ: зуд-зуд - камхунӣ, хеле кам - эозинофилия, тромбоцитопения.
• Аз системаи масуният: кам - реаксияи анафилактикӣ, ҳассосият.
• Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо: кам-зуд - гиперкалиемия, хеле кам - гипогликемия (дар беморони гирифтори диабети қанд).
• Ихтилоли равонӣ: зуд-зуд - бехобӣ, депрессия, хеле кам - изтироб.
• Аз системаи асаб: зуд-зуд - заифӣ, хеле кам - хоболудӣ.
• Аз ҷониби узви чашм: кам - халалҳо.
• Аз ҷониби узвҳои вайроншавӣ ва лабиринт: хеле кам - vertigo.
• Аз системаи дилу рагҳо: аҳёнан - брадикардия, коҳиши чашмраси фишори хун, гипотензияи ортостатикӣ, хеле кам - тахикардия.
• Аз системаи нафаскашӣ: зуд-зуд - кӯтоҳ будани нафас, сулфаи, хеле кам - бемории interstitial шуш.
• Аз рӯдаи меъда: андаке - дарди шикам, дарунравӣ, диспепсия, плазма, кускунӣ, кам - даҳони хушк, нороҳатӣ дар меъда, вайрон кардани ҳисси таъми.
• Аз рӯдаи ҷигар ва роҳҳои заҳра: кам - функсияи вайроншудаи ҷигар / зарари ҷигар.
• Аз ҷониби пӯст ва бофтаҳои пӯсти зеризаминӣ: зуд-зуд - ки нутқашон пӯст, гипергидроз, дашномдиҳии пӯст, кам - ангиоэдема (инчунин марговар), экзема, эритема, пешоб, дашномдиҳии нашъадор, бемори заҳролуди пӯст.
• Аз системаи мушакҳои мушакҳо: андаке - дард бозгашт (sciatica), судоргаи мушакҳо, миалгия, хеле кам - артралгия, дард дар дасту пойҳо, дардҳо дар пайҳо (нишонаҳои ба монанди майл).
• Аз системаи пешоб: андаке - вайроншавии функсияи гурда, аз ҷумла норасоии шадиди гурда.
• Аз ҷониби таҳқиқоти лабораторӣ ва асбобӣ: баъзан - зиёдшавии консентратсияи креатинин дар плазмаи хун, кам - кам шудани миқдори гемоглобин, зиёд шудани миқдори кислотаи урӣ дар плазмаи хун, баланд шудани фаъолнокии ферментҳои ҷигар ва CPK.
• Дигар: зуд-зуд - дарди сина, астения, кам - синдроми зуком.

Бастани дугонаи RAAS

Истифодаи яквақтаи телмисартан бо алискирен ё доруҳои алискирен ба беморони гирифтори диабети қанд ва / ё норасоии мӯътадил ва шадид дар гурдаҳо манъ аст (GFR камтар аз 60 мл / мин / 1,73 м2 сатҳи сатҳи бадан) ва барои дигар беморон тавсия дода намешавад.

Истифодаи яквақтаи ингибиторҳои телмисартан ва ACE дар беморони гирифтори нефропатияи диабетӣ манъ аст ва барои дигар беморон тавсия дода намешавад.

Тадқиқотҳои клиникӣ нишон доданд, ки муҳосираи дуҷонибаи RAAS аз ҳисоби истифодаи якҷояи ингибиторҳои ACE, ангиотензин II ё рецепторҳои алискирен ба зиёдшавии ҳодисаҳои номусоид ба монанди гипертония, гиперкалиемия ва функсияи сусти гурда (аз ҷумла нокомии шадиди гурда) дар муқоиса бо истифодаи танҳо як алоқаманданд. маводи мухаддир дар RAAS амал мекунад.

Гиперкалиемия

Дар сурати истифодаи якҷоя бо дигар доруҳое, ки метавонанд гиперкалемия (иловаҳои ғизоии дорои калий ва ивазкунандаи намак, ки дорои калий, диуретикҳои калий мебошанд, масалан, спиронолактон, эплеренон, триамтерен ё амилорид), NSAIDҳо (аз ҷумла интихобкунандаи COX-2) метавонанд зиёд шаванд, хатари пайдоиши гиперкалемия метавонад зиёд шавад. , гепарин, иммуносупрессантҳо (циклоспорин ё такролимус) ва триметоприм.

Сатҳи бемории гиперкалиемия аз омилҳои вобаста ба хавф вобаста аст. Ҳангоми истифодаи таркиби дар боло зикршуда хатар баланд мешавад ва махсусан ҳангоми ҳамроҳи диуретикҳои калий ва ивазкунандаи намак, ки дорои калий мебошад, зиёд аст. Истифодаи телмисартан дар якҷоягӣ бо ингибиторҳои ACE ё NSAID-ҳо, агар чораҳои қатъӣ андешида шаванд, камтар хатар дорад.

Функсияи ҷигар

Истифодаи Telzap барои беморони гирифтори холестаз, монеаи билярӣ ё вазнинии функсияи ҷигар (синфи Child-Pugh C) манъ карда шудааст, зеро телмисартан асосан аз өт ҷудо мешавад. Гумон меравад, ки дар чунин беморон тозакунии ҷигар аз телмисартан кам карда шавад. Дар беморони гирифтори дараҷаи сабук ё миёна функсияи ҷигар (синфи А ва В мувофиқи таснифоти кӯдак-Пуг) Тельзапро бояд бо эҳтиёт истифода бурд.

Кам шудани миқдори гардиши хун (BCC)

Гипотензияи симптоматикии артериалӣ, хусусан пас аз таъиноти аввалини дору, метавонад дар беморони гирифтори BCC ва / ё натрий дар плазмаи хун дар заминаи табобати қаблӣ бо диуретик, маҳдудияти истеъмоли намак, дарунравӣ ё қайкунӣ рух диҳад.

Ҳолатҳои шабеҳ (норасоии моеъ ва / ё натрий) пеш аз гирифтани Telzap бояд бартараф карда шаванд.

Дигар шартҳои марбут ба ҳавасмандкунии RAAS

Дар бемороне, ки оҳанги рагҳо ва функсияи гурдааш асосан аз фаъолияти RAAS вобастаанд (масалан, беморони норасоии музмини дил ё гурда, аз ҷумла стенозии артерияи гурда ё стенозии як артерияи гурда), истифодаи доруҳо, ки ба ин система таъсир мерасонанд, метавонад бо рушди гипотензияи шадиди артериалӣ, гиперазотемия, олигурия ва дар баъзе ҳолатҳо, норасоии шадиди гурда ҳамроҳӣ карда шавад.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт

Таҳқиқоти махсуси клиникӣ барои омӯзиши таъсири маводи мухаддир ба қобилияти рондани мошин ва механизмҳо гузаронида нашудаанд. Ҳангоми рондан ва кор кардан бо механизмҳое, ки тамаркузи зиёдро талаб мекунанд, эҳтиёт бояд шуд, зеро ҳангоми гирифтани Telzap сарҳадӣ ва хоболудӣ кам ба назар мерасанд.

Кӯдакон, ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Дар бораи бехатарии ин дору дар давраи ҳомиладорӣ маълумоти мӯътамад вуҷуд надорад. Агар бемор ҳомиладориро ба нақша гирад ва барои паст кардани фишор дору гирад, тавсия дода мешавад, ки алтернативаҳои табобати алтернативӣ истифода бурда шавад.

Истифодаи маводи мухаддир аз гурӯҳи ингибиторҳо, ангиотензин антагонистҳо дар триместри 2 ва 3 ба рушди зиён ба гурдаҳо, ҷигар, оссифидатсияи таъхир дар косахонаи ҳомила, олигогидрамнион (кам шудани миқдори моеъи амниотикӣ) мусоидат мекунад.

Истифодаи маводи мухаддир ҳангоми синамаконӣ қатъиян манъ аст.