Аналогҳои дору дар инсулин degludec * (инсулин degludec *)

Барои тазриќ 100 U / мл

1 мл маҳлул дорад

моддаҳои фаъол - инсулин degludec * - 100 PIECES (3.66 мг),

моддаҳои ёридиҳанда: фенол, метакресол, глицерол, руҳ, кислотаи гидрохлориди / гидроксиди натрий (барои ислоҳи рН), об барои тазриқ.

* тавассути биотехнологияи рекомбинантии ДНК бо истифодаи штамп истеҳсол карда мешавад Saccharomycescerevisiae

Як картридж 3 мл маҳлул дорад, ки ба 300 PIECES баробар аст.

Ҳалати шаффофи шаффоф.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакокинетика

Пас аз тазриқи зеризаминӣ, ташаккули ҳалшавандаи устувори инсулин degludec multhexamers, ки дар матои равғани пӯсти зеризамин як депо инсулинро ташкил медиҳанд. Мултисексамерҳо тадриҷан пароканда шуда, мономерҳои дегледжи инсулинро хориҷ мекунанд ва дар натиҷа ҷараёни сусти мухаддир ба хун пайдо мешавад.

Консентратсияи тавозуни Трезиба® дар плазма пас аз 2-3 рӯзи истифодаи ҳаррӯза ба даст меояд.

Амали дегледжи инсулин дар тӯли 24 соат бо идоракунии ҳамарӯзаи он дар як рӯз байни фосилаҳои аввал ва дувоздаҳаи 12-соат тақсим карда мешавад (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5).

Алоқамандии инсулинии деглютек ба альбумин ба қобилияти ҳатмии сафедаи плазма> 99% дар плазмаи хуни инсон мувофиқ аст.

Латифӣ

Ҳангоми идораи рӯизаминӣ, консентратсияи умумии плазма ба миқдоре, ки дар доираи вояи табобатӣ таъин карда шудааст, мутаносиб буд.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

Беморони куҳансол, беморони гурӯҳҳои қавмӣ, беморони ҷинсҳои гуногун, беморони дорои функсияҳои гурда ё ҷигар

Дар фармакокинетикаи Тресиба Пенфилл® байни беморони калонсол ва ҷавон, байни беморони гурӯҳҳои гуногуни этникӣ, дар байни беморони дорои функсияи гурда ё ҷигар ва беморони солим фарқиятҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок вуҷуд надоштанд.

Дар хусусиятҳои фармакокинетикии дору вобаста ба ҷинсҳои бемор фарқият низ мавҷуд набуд.

Кӯдакон ва наврасон

Хусусиятҳои фармакокинетикии доруи Тресиба Пенфилл® дар таҳқиқот дар кӯдакон (1-11 сола) ва наврасони (12-18 сола) дорои навъи 1 диабети қанд бо қоидаҳои беморони калонсол бо як сӯзандоруи муқоисашаванда муқоиса карда мешаванд.

Таъсири умумии вояи инсулинии degludec дар кӯдакон ва наврасон дар муқоиса бо беморони калонсоле, ки вуруди ягонаи як дору ба беморони гирифтори диабети 1 зиёд аст, баландтар аст.

Фармакодинамика

Tresiba® Penfill® як аналоги инсулини дарозмуддати инсон мебошад, ки тавассути биотехнологияи рекомбинантии ДНК бо истифодаи штамми Saccharomyces cerevisiae истеҳсол шудааст.

Treciba® Penfill® як аналоги асосии инсулини дарозмуддати инсон аст. Пас аз тазриқи зеризаминӣ, таркиби асосии дору (инсулин degludec) дар анбори зеризаминӣ мултексемаҳои ҳалшавандаро ташкил медиҳад, ки аз он ҷараёни сусти сусти деглут инсулин ба муомилот ворид мешавад ва намуди ҳамвор ва таъсири устувори гипогликемикии доруро таъмин мекунад.

Дар давоми 24 соати назорат аз таъсири гипогликемикии дору дар беморон, ки вояи инсулини деглегек дар як рӯз як бор ворид карда шудааст, доруи Тресиба Пенфилл®, баръакси гларгинии инсулин, ҳаҷми яксон тақсимотро дар байни амалҳо дар давраҳои якум ва дуюми 12-соат нишон додааст. (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, ҳамагӣ, SS = 0.5)

Наќшаи. 1. Профили суръати миёнаи инфузия дар як шабонарӯз - консентратсияи тавозуни интегулавии интегулин 100 PIECES / мл 0.6 PIECES / кг (таҳқиқоти 1987)

Давомнокии амали маводи мухаддир Tresiba Penfill® аз доираи вояи терапевтӣ бештар аз 42 соатро ташкил медиҳад. Консентратсияи мувозинати дору дар плазмаи хун 2-3 рӯз пас аз ворид кардани он ба даст оварда мешавад.

Дегледжи инсулин дар консентратсияи мувозинат назар ба профилҳои тағирёбии ҳаррӯзаи инсулин гларгин, ки аз ҷониби арзиши коэффициенти тағирёбанда (CV) барои омӯзиши таъсири гипогликемикии дору дар тӯли фосилаи ягона аз 0 то 24 соат муайян карда мешавад, камтар (4 маротиба) нишон медиҳад. AUCGIR, τ, SS) ва дар давоми фосилаи вақт аз 2 то 24 соат (AUCGIR, 2-24h, SS) (Ҷадвали 1).

Ҷадвал. 1. Таҳйирпазирии профилҳои рӯзмарраи таъсири гипогликемикии доруи Тресиба ва гларгин инсулин дар ҳолати мувозинат дар беморони гирифтори диабети намуди 1.

Тағйирёбии профилҳои ҳаррӯзаи амали гипогликемикӣ дар фосилаи як андоза (AUCGIR, τ, SS)

Тағйирёбии профилҳои ҳаррӯзаи амали гипогликемикӣ дар фосилаи вақт аз 2 то 24 соат (AUCGIR, 2-24 соат, SS)

CV: коэффисиенти таѓйирпазирии дохилии фардї дар%

SS: Консентратсияи дору дар мувозинат

AUCGIR, 2-24h: Таъсири метаболикӣ дар 22 соати охирини фосилавӣ (яъне, ҳангоми омӯзиши муқаддимаи тазриқӣ ба инсулини дохиливаридӣ таъсире надорад).

Робитаи хатти байни зиёдшавии вояи Тресиба Пенфилл® ва таъсири умумии гипогликемии он собит шудааст.

Таҳқиқот фарқияти аз ҷиҳати клиникӣ муҳимро дар фармакодинамикии доруи Тресиба байни беморони калонсол ва беморони ҷавон калонсолон ошкор накард.

Самаранокии клиникӣ ва бехатарӣ

Дар реҷаи "Табобат ба мақсад" 11 давраи озмоиши клиникии тасодуфии байналхалқӣ дар давоми 26 ва 52 ҳафта, ки дар гурӯҳҳои параллелӣ гузаронида шудаанд, гузаронида шуданд, ки дар онҳо ҳамагӣ 4275 беморони гирифтори диабети қанд (1102 бемор бо намуди 1 диабет ва 3173 беморони диабети қанд гузаронида шуданд) намуди 2 диабети қанд) бо Трезиба® табобат карда мешаванд.

Самаранокии Тресиба® дар беморони гирифтори диабети навъи 1 (Ҷадвали 3), дар беморони диабети навъи 2, ки қаблан инсулин қабул накарда буданд (оғозёбии табобати инсулин, Ҷадвали 4) ва онҳое, ки табобати инсулин гирифтаанд (шиддатнокии табобати инсулин, Ҷадвали 5) ) дар режими муқарраркунандаи тағйирпазирӣ ё чандирии маводи мухаддир Tresiba® (Ҷадвали 6).

Ҳангоми набудани бартарии доруҳои муқоисавӣ (инсулин детемир ва гларгин инсулин) нисбат ба доруи Тресиба® дар робита бо коҳиш ёфтани гемоглобини гликатсияшуда (HbA1c) аз лаҳзаи дохилшавӣ то охири тадқиқот исбот карда шуд. Истисмори ситаглиптини дору буд, ки ҳангоми муқоиса кардани он маводи мухаддир Тресиба бартарияти аз ҷиҳати омор муҳимро нисбат ба коҳиши HbA1c нишон дод (Ҷадвали 5).

Натиҷаҳои мета-таҳлили перспективии маълумоти дар давоми 7 озмоишҳои клиникӣ ба даст овардашуда, ки аз рӯи принсипи «Табобат ба мақсад» бо иштироки беморони гирифтори диабети навъи 1 ва намуди 2 бартариятҳои терапияи Тресибаро нисбат ба пасттар нисбат ба терапияи гларгинӣ нишон доданд , басомади рушд дар беморони эпизоди гипогликемияи тасдиқшудаи шабона (Ҷадвали 2). Пастшавии сатҳи гипогликемия ҳангоми муолиҷа бо Тресиб® бо глюкозаи плазмаи тези тез дар муқоиса бо гларгини инсулин ба даст омадааст.

Ҷадвали 2. Мета-таҳлили маълумотҳои эпизодӣ гипогликемия

Эпизодҳо саҳтасдикennoyгипогликемиявааммо

Таносуби баҳодиҳии хатар

(инсулин degludec / гларгин инсулин)

Ҳамагӣ

Шабс

Намуди 1 диабети қанд + намуди 2 диабет (маълумоти умумӣ)

Тавсифи маводи мухаддир

Инсулин degludec * (Инсулин degludec *) - Доруи инсулин degludec * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - инсулини дарозмӯҳлати инсон, ки тавассути биотехнологияи рекомбинантии ДНК бо истифодаи штамми Saccharomyces cerevisiae истеҳсол шудааст.

Инсулин degludec махсусан ба ресепторҳои инсулини эндогении одам мепайвандад ва бо он ҳамкорӣ намуда, таъсири фармакологии худро ба таъсири инсулини инсон монанд мекунад.

Таъсири гипогликемикии инсулини degludec бо зиёд шудани истифодаи глюкоза аз бофтаҳои бофтаҳо пас аз бастани инсулин ба ретсепторҳои мушакҳо ва ҳуҷайраҳо ва коҳиши ҳамзамон суръати истеҳсоли глюкоза аз ҷигар аст.

Маводи мухаддир Тресиба Пенфилл® як аналоги асосии инсулинии инсон аст, ки давомнокии тӯлонӣ аст, пас аз тазриқи зеризаминӣ он дар анбори зеризаминӣ мултексемаҳои ҳалшавандаро ташкил медиҳад, ки аз он ҷараёни доимии ҷудошавии инсулини деглегул ба ҷараёни хун ба вуҷуд омадааст, ки таъсири ултра-ҳамвор ва ҳамбастагии амали гипогликемикро дорост. Дар давоми 24 соати назорат аз таъсири гипогликемикии дору дар беморон, ки вояи инсулини деглегек дар як рӯз як бор ворид карда шудааст, доруи Тресиба Пенфилл®, баръакси гларгинҳои инсулин, ҳаҷми яксон тақсимотро дар байни амалҳо дар давраҳои якум ва дуюм 12 соат нишон додааст ( АукGiR, 0-12h, SS/ АукGiR, ҳамагӣ, SS = 0.5).

Давомнокии амали маводи мухаддир Tresiba Penfill® аз доираи вояи терапевтӣ бештар аз 42 соатро ташкил медиҳад. Консентратсияи мувозинати дору дар плазмаи хун 2-3 рӯз пас аз ворид кардани он ба даст оварда мешавад.

Дегледжи инсулин дар консентратсияи мувозинат дар муқоиса бо профилҳои тағирёбии ҳаррӯзаи инсулин гларгин, ки бо арзиши коэффисиенти тағирёбанда (CV) барои омӯзиши таъсири гипогликемикии дору дар давоми як фосилаи ченкунӣ (AUC) хеле кам (4 маротиба) нишон дода шудааст.GiR, т, SS) ва дар муддати аз 2 то 24 соат (AUC)GiR, 2-24h, SS), нигаред ба Ҷадвали 1.

Ҷадвали 1. Таҳйирпазирии профилҳои рӯзмарраи таъсири гипогликемикии дору Трезиба ва гларгин инсулин дар ҳолати консентратсияи тавозун дар беморони гирифтори диабети намуди 1.

Инсулин degludec
(N26)
(CV%)
Гларгинии инсулин
(N27)
(CV%)
Тағйирпазирии профилҳои ҳаррӯзаи амали гипогликемикӣ дар фосилаи ягонаи меъёр (AUC)GiR, т, SS).2082
Тағйирёбии профилҳои ҳаррӯзаи амали гипогликемикӣ дар фосилаи вақт аз 2 то 24 соат
(АХБОРGiR, 2-24h, SS).
2292

CV коэффитсиенти тағйирпазирии фардӣ дар%,

SS ин консентратсияи дору дар мувозинат аст,

АукGiR, 2-24h, SS - Таъсири метаболикӣ дар 22 соати охирини фосилавии миқдор (яъне дар давраи шиносоии омӯзиши фишор ба инсулин ба дохили варид воридшуда таъсире надорад).

Робитаи хатти байни зиёдшавии вояи Тресиба Пенфилл® ва таъсири умумии гипогликемии он собит шудааст.

Таҳқиқот фарқияти аз ҷиҳати клиникӣ муҳимро дар фармакодинамикии доруи Тресиба байни беморони калонсол ва беморони ҷавон калонсолон ошкор накард.

Самаранокии клиникӣ ва бехатарӣ

11 озмоишии тасодуфии кушодани клиникии табобатии ба мақсад гирифташуда (стратегияи "табобат ба мақсад") дар 26 ва 52 ҳафта гузаронида шудааст, ки дар гурӯҳҳои параллелӣ гузаронида шудаанд, ки дар онҳо ҳамагӣ 4275 бемор (1102 беморони намуди 1 диабет ва 3173 беморони дорои навъи 2 диабети қанд) бо Тресиба® табобат карда мешаванд.

Самаранокии Тресиба® дар беморони гирифтори диабети навъи 1, ки қаблан инсулин қабул накардаанд ва дар намуди 2 диабет, ки терапияи инсулин гирифтаанд, дар реҷаи истфодабарии собит ё тағйирпазир барои Тресиба® омӯхта шудааст. Нисбати пастшавии нишондиҳандаи HbA нисбат ба Тресиба® мавҷуд набудани бартарии доруҳои муқоисавӣ (инсулин детемир ва гларгияи инсулин) собит шудааст аз лаҳзаи қабул то хатми таҳсил. Истислотаи ситаглиптин буд, ки дар он Тресиба® бартарии аз ҷиҳати омор муҳимро дар коҳиш додани HbA нишон дод.

Натиҷаҳои тадқиқоти клиникӣ ("барои мақсад" стратегӣ) оид ба оғози терапияи инсулин дар беморони гирифтори диабети навъи 2 нишон доданд, ки ҳодисаҳои тасдиқшудаи эпогликалии гипогликемияи шабона (ҳамчун эпизоди гипогликемия, ки аз соати сифр то соати 6 саҳари саҳар муайян шудаанд) 36% коҳиш ёфт бо ченкунии консентратсияи глюкоза дар плазма тасдиқ карда шуд b0.84*0.68* Беморони куҳансол ≥ 65 сола0.820.65* Намуди 1 диабет1.10.83 Мӯҳлати истифодабарии воз; б1.020.75* Диабети навъи 20.83*0.68* Мӯҳлати истифодабарии воз; б0.75*0.62* Танҳо терапияи базалӣ дар беморони қаблан инсулинро қабул накардааст0.83*0.64*

* аҳамияти оморӣ
a - гипогликемияи тасдиқшудаи гипс - ин як эпидемияи гипогликемия мебошад, ки онро ченкунии консентратсияи плазмаи хун дар плазма хун тасдиқ кардааст - эпизоди гипогликемия пас аз ҳафтаи 16-уми табобат.

Пас аз муолиҷа бо Тресиба Пенфилл® дар тӯли тӯлонӣ ташаккули антитело ба инсулин аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок набуд.

Насли оянда инсулини дарозмуддат

Барои диабетҳо, инсулин NPH-и инсон ва аналогҳои дарозмуддати он мавҷуданд. Ҷадвали поён фарқиятҳои асосии байни ин доруҳоро нишон медиҳад.

Дар моҳи сентябри соли 2015, инсулини нави дарозмуддати Abasaglar ҷорӣ карда шуд, ки қариб бо Lantus маъмулӣ шабеҳ аст.

Инсулини дарозмуддат

Номи байналмилалӣ / ҷавҳари фаъол
Номи тиҷоратии доруҳоНамуди амалМӯҳлати эътибор
Инларин гларгинии гларгинӣLantus LantusИнсулини дарозмуддат - аналогӣ24 соат
ГларгинАбасаглар АбасагларИнсулини дарозмуддат - аналогӣ24 соат
Инсулин detemir DetemirЛевемир ЛевемирИнсулини дарозмуддат - аналогӣ≤ 24 соат
Гларгинии инсулинToujeo TojoИнсулини иловагии дарозмӯҳлати амалкунанда> 35 соат
DegludecTresiba тресибаИнсулин хеле фаъол аст - аналогӣ> 48 соат
NPHҲумулнин Н, Инсулатард, Инсуман Базал, Полҳумин Н.Давомнокии миёнаи инсулин18 - 20 ч

Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир (FDA, ИМА FDA) - Як муассисаи давлатии тобеи Департаменти тандурустии ИМА дар соли 2016 боз як аналоги дарозмуддати инсулинро, Toujeo, тасдиқ кард. Ин маҳсулот дар бозори дохилӣ мавҷуд аст ва самаранокии онро дар табобати диабет собит мекунад.

Инсулин NPH (Протеини бетарафии NPH Hagedorn)

Ин як шакли инсулини синтетикӣ мебошад, ки дар тарҳрезии инсулини инсон модел шудааст, аммо бо протамин (протеини моҳӣ) бой карда шудааст, ки онро суст кунад. NPH абрист. Аз ин рӯ, қабл аз истеъмол бояд онро хуб омехта карда хуб омехта кунед.

NPH шакли арзонтарини инсулини дарозмуддат мебошад. Мутаассифона, он хатари баландтари гипогликемия ва вазни зиёдро дорост, зеро он дар фаъолияти баландтарин намоён аст (ҳарчанд таъсири он тадриҷан ва на он қадар ки инсулин дар bolus аст).

Ба беморони диабети навъи 1 одатан дар як рӯз ду вояи инсулин NPH дода мешавад. Ва беморони гирифтори диабети навъи 2 метавонанд дар як рӯз як маротиба тазриқ кунанд. Ин ҳама аз сатҳи глюкоза дар хун ва тавсияҳои духтур вобаста аст.

Аналогҳои дарозмуддати инсулин

Инсулин, ки ҷузъҳои кимиёвии он чунон тағир ёфтааст, ки онҳо ҷаббида ва самараи доруро суст мекунанд, аналоги синтетикии инсулин ба ҳисоб меравад.

Lantus, Abasaglar, Tujeo ва Tresiba як хусусияти умумӣ доранд - давомнокии дарозтари амал ва қуллаи камтар намоёни фаъолият нисбат ба NPH. Аз ин рӯ, истеъмоли онҳо хатари гипогликемия ва зиёдшавии вазнро коҳиш медиҳад. Аммо, арзиши аналогҳо баландтар аст.

Инсулин дар Abasaglar, Lantus ва Tresiba як маротиба дар як рӯз гирифта мешаванд. Баъзе беморон инчунин дар як рӯз Левемирро истифода мебаранд. Ин ба намуди 1 диабет, ки фаъолияти онҳо аз 24 соат камтар аст, дахл надорад.

Тресиба навтарин ва айни замон аз ҳама гаронтарин инсулин дар бозор мебошад. Бо вуҷуди ин, он як бартарии муҳим дорад - хатари гипогликемия, хусусан шабона, пасттарин аст.

Инсулин чӣ қадар давом мекунад

Нақши инсулини дарозмуддат ин ифода кардани секрецияи асосии инсулин тавассути гадуди зери меъда мебошад. Ҳамин тариқ, сатҳи якхелаи ин гормон дар хун дар тамоми фаъолияти он таъмин карда мешавад. Ин ба ҳуҷайраҳои бадани мо имкон медиҳад, ки дар давоми 24 соат глюкозаи дар хун ҷудошударо истифода баранд.

Инсулинро чӣ гуна ворид кардан лозим аст

Дар зери пӯст ҳамаи инсулинҳои дарозмуддат ба ҷое, ки қабати чарбии он фарбеҳ аст, ворид карда мешаванд. Қисми паҳлӯии рони беҳтарин барои ин мақсадҳо мувофиқ аст. Ин ҷой имкон медиҳад, ки доруи суст ва яксон ҷаббида шавад. Вобаста аз таъин аз ҷониби эндокринолог, шумо бояд дар як рӯз як ё ду тазриқ гузаронед.

Басомади тазриќ

Агар ҳадафи шумо ин аст, ки ба қадри имкон паст кардани сӯзандоруҳои инсулин, аналогҳои Abasaglar, Lantus, Toujeo ё Tresiba истифода баред. Як тазриқ (субҳ ё шом, аммо ҳамеша дар як шабонарӯз) метавонад сатҳи якхелаи инсулинро дар шабонарӯз таъмин кунад.

Ҳангоми интихоби NPH барои нигоҳ доштани сатҳи гормонҳои хун дар як рӯз ба шумо шояд ду тазриба лозим аст. Аммо, ин ба шумо имкон медиҳад, ки вояро вобаста ба вақти рӯз ва фаъолият танзим кунед - дар давоми рӯз баландтар ва ҳангоми хоб камтар.

Хатари гипогликемия ҳангоми истифодаи инсулини базальӣ

Исбот шудааст, ки аналогҳои дарозмуддати инсулин дар муқоиса бо NPH эҳтимолияти зиёд ба гипогликемия (хусусан гипогликемияи шадид дар шаб) доранд. Ҳангоми истифодаи онҳо эҳтимолияти ба даст овардани ҳадафҳои гемоглобини HbA1c гликатсия карда шавад.

Инчунин далелҳо мавҷуданд, ки истифодаи аналогҳои дарозмуддати инсулин дар муқоиса бо изофлан NPH вазни баданро коҳиш медиҳад (ва дар натиҷа, муқовимат ба маводи мухаддир ва талабот ба маводи мухаддир коҳиш меёбад).

Диабети навъи I дарозмуддат

Агар шумо аз диабети навъи 1 ранҷ мекашед, гадуди меъдаатон қудрати ба вуҷуд овардани инсулинро надорад. Аз ин рӯ, пас аз ҳар хӯрок, шумо бояд доруи дарозмуддатро истифода баред, ки секретсияи ибтидоии инсулинро аз ҷониби ҳуҷайраҳои бета тақсим кунад. Агар шумо тазриқро пазмон шавед, хатари пайдоиши кетоацидози диабетӣ пайдо мешавад.

Ҳангоми интихоби байни Abasaglar, Lantus, Levemir ва Tresiba, шумо бояд баъзе хусусиятҳои инсулинро донед.

  • Lantus ва Abasaglar назар ба Левемир профили каме ҳамвор доранд ва барои аксари беморон 24 соат фаъол мебошанд.
  • Левемирро шояд ду бор дар як шабонарӯз гирифтан лозим аст.
  • Бо истифодаи Левемир, вояиҳоро мувофиқи вақти рӯз ҳисоб кардан мумкин аст ва ҳамин тариқ хавфи гипогликемияи шабона ва назорати рӯзро кам мекунад.
  • Доруҳои Toujeo, Tresibia, нишонаҳои дар боло нишондодашударо дар муқоиса бо Lantus ба таври муассир коҳиш медиҳанд.
  • Шумо инчунин бояд оқибатҳои паҳлӯии доруҳо, ба монанди як беморӣ ба назар гиред. Ин аксуламалҳо нисбатан камёбанд, аммо онҳо метавонанд рӯй диҳанд.
  • Агар ба шумо лозим ояд, ки аз аналогҳои инсулини дарозмуддат ба NPH гузаред, дар хотир доред, ки эҳтимол миқдори дору пас аз хӯрок кам карда шавад.

Инсулини дарозмуддат барои диабети намуди II

Табобат барои диабети навъи II одатан аз ворид кардани ғизои дуруст ва доруҳои шифоҳӣ оғоз меёбад (Метформин, Сиофор, Диабетон ва ғайра). Аммо, ҳолатҳое мешаванд, ки духтурон маҷбуранд табобати инсулинро истифода баранд.

Маъмултаринҳо дар зер оварда мешаванд:

  • Таъсири нокифояи доруҳои даҳонӣ, қобилияти ба даст овардани гликемияи муқаррарӣ ва гемоглобини гликатсионӣ
  • Номгӯи монеаҳо ба маъмурияти шифоҳӣ
  • Ташхиси диабети қанд бо сатҳи баланди гликемикӣ, нишонаҳои клиникӣ
  • Инфаркти миокард, ангиографияи ишемиявӣ, инсулт, сирояти шадид, ҷарроҳӣ
  • Ҳомиладорӣ

Профили дарозмуддати инсулин

Вояи аввалия одатан 0,2 а / кг вазни баданро ташкил медиҳад. Ин ҳисобкунак барои одамоне, ки муқовимати инсулинро надоранд, бо кори муқаррарии ҷигар ва гурдаҳо эътибор доранд. Микдори инсулин танхо аз чониби духтури шумо (!) Таъин карда мешавад.

Илова ба давомнокии амал (тӯлонитарин ин дегледек, кӯтоҳтарин муҳандиси генетикии инсон инсулин-изофан аст), ин доруҳо низ аз ҷиҳати зоҳирӣ фарқ мекунанд. Дар мавриди инсулин NPH, қуллаи паҳншавӣ бо мурури замон паҳн мешавад ва аз 4 то 14 соат пас аз воридкунӣ рух медиҳад. Аналогияи фаъоли детемири инсулин дар тӯли 6 то 8 соат пас аз ворид кардан ин қуллаи баландтаринро медиҳад, аммо он камтар ва камтар зоҳир мешавад.

Аз ин рӯ гларгинии инсулин инсулини basal номида мешавад. Консентратсияи он дар хун хеле кам аст, аз ин рӯ хатари гипогликемия камтар аст.

Рӯйхати аналогҳо


Шакли барориш (аз рӯи маъруфият)Нарх, руб.
Инсулин degludec * (Инсулин degludec *)
Тресиба
FlexTouch 100ED / мл 3мл № 1 сӯзандору - қалам (Ново Нордиск A / S (Дания)7093.20

Як меҳмон дар бораи сатҳи истеъмоли ҳаррӯза гузориш дод

Ман бояд чанд маротиба бояд инсулин degludec * (Insulin degludec *) истеъмол кунам?
Аксарияти посухдиҳандагон аксар вақт ин доруро 3 маротиба дар як рӯз истеъмол мекунанд. Гузориш нишон медиҳад, ки чӣ тавр аксар вақт посухдиҳандагони дигар ин маводи мухаддирро истеъмол мекунанд.
Аъзоён%
3 бор дар як рўз1

Амали фармакологӣ

Гипогликемикӣ. Таъсири фармакологии инсулини degludec ба таъсироти инсулини инсон тавассути ҳатмии мушаххас ва ҳамкорӣ бо ресепторҳои эндогении инсулин низ ба назар мерасад. Таъсири гипогликемикии degludec инсулин ба зиёдшавии истифодаи глюкоза аз бофтаҳои пас аз пайвастшавӣ ба ретсепторҳои мушакҳо ва ҳуҷайраҳо ва кам шудани суръати истеҳсоли глюкоза аз ҷигар вобаста аст.

Усули татбиқ

Барои калонсолон: Якбора 1 маротиба дар як рӯз, беҳтараш дар айни замон. Микдори миқдори глюкоза дар плазмаи хун миқдор алоҳида ҳисоб карда мешавад. Беморони диабети навъи I барои тазриқи иловагии препаратҳои инсулин, ки эҳтиёҷ ба инсулин (пеш аз хӯрок) доранд, лозим аст.

- диабети қанд дар калонсолон.

Таъсири иловагӣ

- Аз ҷониби системаи масуният: хеле кам - аксуламалҳои ҳассосият (аз он ҷумла варам кардани забон ё лабҳо, дарунравӣ, дилбеҳузурӣ, хастагӣ ва нутқашон пӯст), пешоб.
- Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо ва ғизо: аксар вақт - гипогликемия (гипогликемия метавонад инкишоф ёбад, агар миқдори инсулин аз эҳтиёҷоти бемор ба инсулин хеле зиёд бошад. Аломатҳои гипогликемия одатан ногаҳон ба амал меоянд, аз ҷумла арақи хунук, палоси пӯст, зиёдшавии хастагӣ, асабоният ё ларзиш, изтироб, хастагӣ ва нотавонӣ, беэътиборкунӣ, коҳиш ёфтани диққат, хоболудӣ, гуруснагии шадид, чашми намоён, дарди сар, дилбеҷошавӣ, дилсӯзӣ).
- Дар қисмати пӯст ва бофтаҳои зеризаминӣ: нобаробар - липодистрофия (аз ҷумла липохипертрофия, липоатрофия) метавонад дар маҳалли сӯзандору рушд кунад. Риояи қоидаҳои тағйири макони сӯзандору дар ҳамон як минтақаи анатомикӣ ба кам шудани хатари пайдоиши ин аксуламал таъсири манфӣ мерасонад.
- Норасоиҳо ва ихтилоли умумӣ дар макони тазриқӣ: аксар вақт аксуламалҳо дар макони тазриқӣ (гематома, дард, хунравии маҳаллӣ, эритема, гиреҳҳои бофтаи пайванд, дабдабанок, рехтани пӯст, нутқ, озурдагӣ ва мустаҳкамкунӣ дар маҳалли тазриба), баъзан - омоси периферӣ. Аксар аксуламалҳо дар маҳалли тазриќ ночиз ва муваққатӣ мебошанд ва одатан бо табобати давомдор нопадид мешаванд.

Шакли барориш

Маҳлули д / р / вуруд ба 100 PIECES / 1 мл: патронҳо 3 мл 5 дона.
Ҳалли барои маъмурияти sc шаффоф, рангин аст.
1 мл:
омехтаи degludec инсулин ва aspart инсулин дар таносуби 70/30
(ба эквиваленти 2,56 мг дегледж инсулин ва 1,05 мг инсулин аспарт) 100 IU *
Моддаҳои ёрирасон: глицерол - 19 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, руҳ 27,4 мкг (чунонки ацетати 92 мкг), хлориди натрий 0,58 мг, кислотаи гидрохлорӣ ё гидрооксиди натрий (барои ислоҳи рН), об д / ва - то 1 мл.

3 мл (300 PIECES) - Картриджҳои шишаи Penfill® (5) - блистерҳои ал / PVC (1) - бастаҳои картон.
мањлули мањлули 7.4.
* 1 PIECE дорои 0,0256 мг деглютсияи инсулини намаки бефузур ва 0.0105 мг аспарти намаки бефосили инсулин мебошад, ки ба 1 IU инсулини инсон, 1 воҳиди детемир инсулин, гларгин ё инсулини бифасии инсулин рост меояд.

Маълумоте, ки шумо дар сафҳаи пайдошуда мебинед, танҳо барои мақсадҳои иттилоотӣ эҷод шудааст ва худ ба худ ягон табобатро тарғиб намекунад. Манбаъ барои шиносоии мутахассисони соҳаи тиб бо маълумоти иловагӣ дар бораи доруҳои алоҳида ва ба ин васила баланд бардоштани сатҳи касбии онҳо пешбинӣ шудааст. Истифодаи маводи мухаддир "Инсулин degludec"бебозгашт машварат бо мутахассис ва инчунин тавсияҳои ӯ оид ба усули истифода ва миқдори доруи интихобшудаи шуморо пешниҳод мекунад.

Мақолаҳои ҷолиб

Чӣ тавр аналоги дурустро интихоб кардан мумкин аст
Дар фармакология, доруҳо одатан ба синонимҳо ва аналогҳо тақсим карда мешаванд. Сохтори синонимҳо як ё якчанд ҳамон моддаҳои химиявии фаъолро дар бар мегиранд, ки ба организм таъсири табобатӣ доранд. Аз рӯи аналогҳо доруҳое дар назар доранд, ки дорои моддаҳои гуногуни фаъол мебошанд, аммо барои табобати ҳамин бемориҳо пешбинӣ шудаанд.

Тафовут байни сироятҳои вирусӣ ва бактериявӣ
Бемориҳои сироятӣ ба вирусҳо, бактерияҳо, занбӯруғҳо ва протозоҳо оварда мерасонанд. Раванди бемориҳои тавассути вирусҳо ва бактерияҳо монанд ба ҳам монанд аст. Аммо, фаҳмидани сабаби ин беморӣ маънои интихоби табобати дурустро дорад, ки барои зуд бартараф кардани беморӣ кӯмак мекунад ва ба кӯдак зарар намерасонад.

Аллергияҳо сабаби сардиҳои зуд-зуд мебошанд
Баъзе одамон бо вазъияте шиносанд, ки кӯдак зуд-зуд ва муддати тӯлонӣ аз сардиҳои умумӣ азият мекашад. Волидон ӯро ба назди духтурон мебаранд, ташхис мекунанд, дору мегиранд ва дар натиҷа, кӯдак аллакай дар педиатр қайд карда мешавад, вақте ки аксар вақт бемор аст. Сабабҳои аслии бемориҳои тез-тези нафас муайян карда нашудаанд.

Урология: табобати уретритҳои хламидиалӣ
Уретритҳои хламидиалӣ аксар вақт дар амалияи уролог пайдо мешаванд. Он бо паразитҳои дохили ҳуҷайраҳои Chlamidia trachomatis ба вуҷуд омадааст, ки хусусиятҳои ҳам бактерияҳо ва ҳам вирусҳо дорад, ки аксар вақт барои табобати бактерияҳо низомҳои дарозмуддати антибиотикро талаб мекунад. Он қодир аст, ки илтиҳоби мушаххаси пешобро дар мардон ва занон ба вуҷуд орад.

Назари Худро Тарк