Baeta Long - дастурҳои расмӣ барои истифода

Ин ҳалли маъмурияти пӯст аст. Дар қаламчаи сӯзандоруҳо метавонад 1,2 ё 2,4 мл моддаи фаъол бошад. Ин баста як қалами сӯзандору дорад.

Ба таркиб чунинҳо дохил мешаванд:

• экзенатиди -250 мкг,
• трихидрат натрий, натрий,
• кислотаи ангидридӣ,
• маннитол
• метакресол
• об барои тазриќ.

"Baeta Long" хокаи тайёр кардани суспензия аст, ки пурра бо ҳалкунанда фурӯхта мешавад. Арзиши ин намуди дору баландтар аст, камтар истифода мешавад. Он танҳо ба зеризаминӣ қабул карда мешавад.

Амали фармакологӣ

Таъсири гипогликемикӣ дорад. Назорати глюкозаи хунро ба таври назаррас такмил медиҳад, функсияи ҳуҷайраҳои бета, панкреатияро оптимизатсия мекунад, секрецияи аз ҳад зиёди глюкагонро пешгирӣ мекунад, секретсияи ба инсулин вобаста аз глюкозро пурқувват мекунад ва холигии меъдаро суст мекунад.

Экзенатид аз таркиби инсулин, сульфонилмочевина ва дигар моддаҳо фарқ мекунад, аз ин рӯ наметавонад он дар табобат иваз карда шавад.

Бемороне, ки доруи Байета мегиранд, иштиҳояшонро кам мекунанд, вазни худро кам мекунанд ва худро то ҳадди имкон хуб ҳис мекунанд.

Фармакокинетика

Он зуд бирӯяд, консентратсияи максималӣ - пас аз 2 соат. Таъсир ба макони тазриќ вобаста нест. Он дар рӯдаи рӯда, гадуди меъда мешавад. Баъд аз 10 соат он бо гурдаҳо хориҷ мешавад.

Бемории диабети намуди 2, ҳам чун монотерапия ва ҳам дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои гипогликемикӣ истифода мешавад.

Гайринишондод

• Ҳассосияти баланд ба компонентҳо,
• Бемориҳои вазнини рӯдаи руда бо гастропарезияи ҳамшафат,
• Таърихи кетоацидозҳои диабетик,
• Норасоии шадиди гурда
• Намуди 1 диабет
• Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ
• Синну сол аз 18 сола.

Дастурамал барои истифода (метод ва истфода)

Маводи мухаддирро дар холигоҳи шикам, китф, калтак ё буғча ба кор мебаранд. Минтақаи сӯзандору бояд доимо иваз карда шавад. Бо истфода аз 5 мкг ду бор дар як рӯз пеш аз хӯрокхӯрӣ сар кунед. Агар пас аз 4 ҳафта шумо метавонед вояи худро ду маротиба дар як рӯз то 10 мкг зиёд кунед. Ҳангоми табобати якҷоя, ислоҳи дозаҳои сулфанилмочевина ва ҳосилаҳои инсулинро талаб кардан мумкин аст.

Шакли истфода:

Як маҷмӯи иборат аз (дар як вояи):
Хокаи:
Моддаҳои фаъол: экзенатиди 2,0 мг
Иловагиҳо: полимер 50:50 DL 4AP (кополи-D, L-лактид-гликолид) 37,2 мг, сахароза 0,8 мг Ҳалкунанда:
Кармеллозаи натрий 19 мг (миқдор метавонад ба вобастагии мақсаднок фарқ кунад), хлориди натрий 4,1 мг, полисорбат 20 0,63 мг, моногидрат натрий дигидрат фосфат 0,61 мг, гидрофосфати натрий гептатриат 0,51 мг, об барои воридкунӣ ба 0, 63 гр

Як қалами сӯзандоруҳо (дар як воя) дарбар мегирад:
Хокаи:
Моддаҳои фаъол: экзенатиди 2,0 мг
Иловагиҳо: полимер 50:50 DL 4AP (кополи-D, L-лактид-гликолид) 37,2 мг, сахароза 0,8 мг Ҳалкунанда:
Кармеллозаи натрий 19 мг (миқдор метавонад барои ноустувории ҳадафӣ фарқ кунад), хлориди натрий 4,1 мг, полисорбат 20 0,63 мг, моногидрат натрий дигидрат фосфат 0,61 мг, гидрофосфати натрий гептатори натрий 0,51 мг, маҳлули гидрооксиди натрий 0 , 36 мг, об барои тазриќ 604 мг

Хусусиятҳои фармакологӣ

Вобастагии экзенатиди глюкоза ҷудошавии инсулинро аз ҷониби ҳуҷайраҳои бета ва гадуди меъда беҳтар мекунад. Бо коҳишёбии консентратсияи глюкоза дар хун, коҳиши секретсияи инсулин ба амал меояд. Дар ҳолате, ки экзенатид дар якҷоягӣ бо метформин ва / ё тиазолидиндион истифода шудааст, басомади эпогликемияи басомади гурӯҳҳои плацебо бо метформин ва / ё тиазолидиндион зиёд нашудааст, ки ин метавонад ба механизми амали инсулинотропии глюкоза вобаста бошад (нигаред ба қисмати "Дастурҳои махсус" ").

Экзенатид ҷудошавии глюкагонро бозмедорад, ки консентратсияи он дар беморони гирифтори диабети намуди 2 (T2DM) ба таври кофӣ зиёд нест. Пастравии консентратсияи глюкагон дар хун боиси коҳиш ёфтани сатҳи глюкоза аз тарафи ҷигар мегардад. Экзенатид ба посухгирии консентратсияи глюкони хун ба секретсияи муқаррарии глюкагон ва гормонҳои дигар халал намерасонад. Экзенатид раванди холӣ кардани меъдаро суст мекунад ва ба ҳамин тариқ миқдори глюкозаро аз ғизо ба гардиши хун коҳиш медиҳад.

Нишон дода шудааст, ки экзенатиди миқдори ғизои истеъмолкардаро аз ҳисоби кам шудани иштиҳо ва баланд шудани сатҳи хӯрок кам мекунад.

Таъсири фармакодинамикӣ
Экзенатид назорати гликемикиро аз ҳисоби коҳиши дарозмуддати глюкозаи пострандиалӣ ва рӯза гирифтани глюкозаи хун дар беморони гирифтори диабети 2 беҳтар мекунад. Баръакси эндогении GLP-1, профилҳои фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии Bayeta Long имконият медиҳанд, ки истифодаи он дар як ҳафта як маротиба таъмин карда шавад.

Дар таҳқиқоти фармакодинамикии экзенатид дар беморони гирифтори диабети навъи 2 (n = 13), барқароркунии марҳилаи якуми секрецияи инсулин ва беҳтар шудани марҳилаи дуввуми секретсияи инсулин дар ҷавоб ба воридкунии варидҳои венагуза нишон дода шудааст.

Самаранокии клиникӣ ва бехатарӣ
1628 беморон дар озмоишҳои клиникии доруи Bayeta Long (804 бемор ба доруи Байета Лонг гирифтанд) иштирок карданд, 54% мардон, 46% занон, 281 бемор пир буданд (аз он ҷумла 141 бемор Байета Лонг)) 65 сола.

Назорати гликемикӣ
Дар ду таҳқиқот (давомнокии 24 ва 30 ҳафта), препаратии Bayeta ® Long 2 мг дар як ҳафта як маротиба бо экзенатид 2 маротиба дар як рӯз муқоиса карда шуд. Дар ҳар ду таҳқиқот, ченкунии аввалини консентратсияи гемоглобин (HbA)_1с) дар хун (пас аз 4 ё 6 ҳафта) ин нишондиҳанда коҳиш ёфт. Истифодаи Bayeta Long коҳиши аз ҷиҳати омор муҳим дар консентратсияи HbA фароҳам овард_1с дар муқоиса бо беморон, ки 2 маротиба дар як рӯз экзенатид мегиранд. Таъсири клиникии назарраси Bayeta Long дар консентратсияи HbA_1с новобаста аз терапияи ибтидоии гипогликемикӣ дар ҳарду таҳқиқот мушоҳида карда мешавад. Дар ҳарду гуруҳҳо (тайёрии Bayeta Long ® ва экзенатид дар як рӯз 2 маротиба (препарат Bayeta)) камшавии вазни бадан нисбат ба нишондиҳандаҳои ибтидоӣ ба назар мерасид, гарчанде ки фарқияти гурӯҳҳои табобат аз ҷиҳати оморӣ муҳим набуд.

Камшавии иловагӣ дар консентратсияи HbA_1с ва коҳишёбии устувори вазни бадан ҳадди аққал 52 ҳафта дар беморони ба 30 марҳилаи идорашаванда ва марҳалаи васеъи назоратии 22 ҳафтаина мушоҳида карда шуд. Дар беморони бо Bayeta Long табобатшуда, дар охири марҳилаи кушоди таҳқиқот пастшавии консентратсияи HbA ба қайд гирифта шуд._1с 2,0% дар муқоиса бо маълумоти ибтидоӣ.

Дар таҳқиқоти 26-ҳафта, омодагии 2-мг Bayeta Long коҳиши самаранокии консентратсияи HbA-ро таъмин кард_1с, коҳишёбии аз ҷиҳати омор муҳим дар вазни миёнаи бадан ва кам зуҳуроти эпизоди гипогликемия дар муқоиса бо гларгин инсулин дар як рӯз. Маълумотҳое, ки дар марҳилаи тӯлонии ин тадқиқот (156 ҳафта) ба натиҷаҳои пас аз 26 ҳафтаи табобат гирифташуда мувофиқ буданд.

Дар як таҳқиқоти дукарата дар як ҳафтаи 26, Байета Лонг бо ситаглиптин ва пиоглитазон ҳангоми ҳадди максималии шабонарӯзӣ дар беморон, инчунин метформинро гирифтааст. Баета ® бартарии худро нисбат ба ситаглиптин ва пиоглитазон дар паст кардани консентратсияи HbA нишон дод_1с нисбат ба арзишҳои аслӣ. Омодагии тӯлонии Baeta ® аз ҷиҳати оморӣ нисбат ба ситаглиптин аз ҷиҳати оморӣ хеле беҳтар буд, ки камшавии вазни баданро таъмин кард, дар ҳоле ки вазни бадан дар гурӯҳи пиоглитазон ба қайд гирифта шуд.

Вазни бадан
Дар ҳама таҳқиқоти Bayeta Long, камшавии вазни бадан нисбат ба нишондиҳандаҳои базавӣ қайд карда шуд.Пастравии вазни бадан бо истифодаи Bayeta Long, новобаста аз он, ки беморон дилбеҳузур доштанд ё не, мушоҳида карда шуд, гарчанде ки камшавии вазни бадан дар гурӯҳи беморони дилбеҳузуртар ба назар мерасид (пастшавии миёнаи 2.9-5.2 кг) дар беморони асаб, дар муқоиса бо кам шудани 2.2-2.9 кг дар беморони бе дилбеҷоӣ).

Таносуби бемороне, ки вазни бадан ва камшавии консентратсияи HbA доштанд_1с, аз 70 то 79% буд (ҳиссаи бемороне, ки дар консентратсияи HbA коҳиш ёфтаанд)_1с88-96% буд).

Консентратсияи глюкозаи плазма / хун
Байета терапияи дароз коҳиши назарраси консентратсияи рӯза дар плазма / хунро таъмин кард. Ин коҳиш пас аз 4 ҳафтаи терапия мушоҳида карда шуд. Камшавии глюкозаи постандалиалӣ низ ба қайд гирифта шуд. Дар тӯли 52 ҳафта терапия беҳтаршавии консентратсияи глюкозаи хун мӯътадил буд.

Функсияи ҳуҷайраи бета
Тадқиқотҳои клиникӣ беҳтаршавии функсияи ҳуҷайраи бета-ро нишон медиҳанд, ки бо истифода аз модели арзёбии гомеостатикӣ (HOMA-B) баҳо дода шуд. Таъсир ба функсияи ҳуҷайраи бета дар давоми 52 ҳафтаи терапия устувор буд.

Фишори хун
Дар таҳқиқоти Bayeta Long коҳишёбии фишори систоликӣ (SBP) то 2,9-4,7 мм ҶТ қайд карда шуд. Санъат. Дар таҳқиқоти муқоисавии 30-ҳафтаинаи Bayeta Long ва Exenatide 2 бор дар як рӯз (доруи Bayeta ®), ҳарду намуди табобат коҳиши назаррасро дар SBP нисбат ба нишондиҳандаҳои базавӣ (4.7 ± 1.1 мм Hg ва 3.4 ± Мутаносибан 1,1 мм рт.ст.) бе фарқияти аз ҷиҳати оморӣ муҳим байни гурӯҳҳои табобат. Беҳтар шудани сатҳи SBP дар тӯли 52 ҳафта табобат идома ёфт.

Профили липид
Bayeta Long ба профили липид таъсири манфӣ нарасонд.

Фармакокинетика
Нишондиҳандаҳои азхудкунии экзенатид қобилияти доруи Байета Лонгро барои амали дарозмуддат муайян мекунанд. Пас аз ворид шудан ба хун, экзенатид тибқи хусусиятҳои маълуми фармакокинетикӣ тақсим карда мешавад ва ихроҷ карда мешавад (дар ин боб тавсиф шудааст).

Савдо
Ҳангоми истифодаи Bayeta Long® ҳангоми вояи 2 мг дар як ҳафта як маротиба, консентратсияи миёнаи экзенатид аз ҳадди ақали самарабахш зиёдтар буд (

Пас аз 2 ҳафтаи терапия 50 пг / мл) ва пас аз он афзоиши консентратсияи миёнаи экзенатид дар плазмаи хун дар муддати 6-7 ҳафта. Дар ҳафтаҳои оянда консентратсияи экзенатид дар сатҳи 300 пг / мл боқӣ монд, ки ин ба даст овардани ҳолати мувозинат шаҳодат медиҳад. Консентратсияи мувозинати экзенатид ҳангоми маъмурият бо басомади ҳафтае як бор бо тағйири ҳадди ақали байни консентратсияҳои максималӣ ва минималӣ нигоҳ дошта шуд.

Тақсим
Ҳаҷми миёнаи намоёни паҳншавии экзенатид пас аз ворид намудани пӯсти як дору 28 литрро ташкил медиҳад.

Метаболизм ва ихроҷ
Тадқиқотҳои клиникӣ нишон доданд, ки экзенатид пеш аз ҳама гурдаҳо ҳангоми филтратсияи glomerular ва пас аз ҷудо шудани протеолитӣ хориҷ карда мешавад. Тоза шудани миёнаи миёнаи экзенатиди 9 л / соат аст. Ин хусусиятҳои фармакокинетикӣ аз вояи экзенатида вобастагӣ надоранд. Консентратсияи миёнаи экзенатид дар плазмаи хун, аз ҳудуди муайянкунӣ тақрибан 10 ҳафта пас аз қатъ гардидани терапия бо Bayeta Long коҳиш меёбад.

Фармакокинетика дар ҳолатҳои махсуси клиникӣ
Беморони дорои функсияҳои гурда
Таҳлили фармакокинетикӣ дар аҳолии беморони вайроншудаи функсияи гурда Bayeta Long бо вояи 2 мг нишон дод, ки бо вайроншавии функсияи гурдаҳои вазнинии миёна (n = 10) ва ҳалим (n = 56), мутаносибан баландшавии сатҳи системавии экзенатид имконпазир аст. 74% ва 23% дар муқоиса бо беморони дорои функсияи муқаррарии гурда (n = 84).

Беморони дорои функсияи ҷигар
Тадқиқоти фармакокинетикӣ дар беморони дорои функсияҳои функсионалии ҷигар гузаронида нашудааст. Экзенатиди асосан гурдаҳо хориҷ карда мешавад, аз ин рӯ, функсияи сустшудаи ҷигар, ба эҳтимоли зиёд, ба консентратсияи экзенатиди дар хун таъсир намерасонад.

Вазни гендер, нажод ва бадан
Ҷинс, нажод ва вазни бадан ба параметрҳои фармакокинетикии экзенатид таъсири клиникӣ надорад.

Беморони калонсол
Маълумот дар бораи беморони куҳансол маҳдуд аст, аммо маълумотҳои мавҷуда тағироти назаррасро дар дараҷаи таъсири экзенатиди бо афзоиши синну сол то 75 сол нишон намедиҳанд.

Бо ворид намудани экзенатид ба миқдори 2 мкг дар як рӯз 2 маротиба дар як рӯз, беморони гирифтори диабети навъи 2 75-85 сола афзоиши AUC (майдони назди каҷи фармакокинетикӣ) -ро нисбат ба беморони 45-65 сола ба ҳисоби миёна 36% нишон доданд, ки ин эҳтимол дорад , бо паст шудани вазифаи гурда дар пиронсолон алоқаманд аст (нигаред ба қисмати "Микдор ва маъмурият").

Дар вақти ҳомиладорӣ ва синамаконӣ истифода баред

Ҳомиладорӣ
Маълумот дар бораи истифодаи Bayeta Long дар занони ҳомиладор маҳдуд аст. Тадқиқотҳои ҳайвонот заҳролудшавии репродуктивиро нишон доданд. Истифодаи доруҳои Bayeta Long дар давраи ҳомиладорӣ манъ аст.

Синамаконӣ
Ҳеҷ далеле дар бораи он, ки оё Bayeta Long метавонад ба шири сина гузарад, вуҷуд надорад. Байета ® Лонгро ҳангоми синамаконӣ набояд истифода бурд.

Микдори таъин ва истифода

Вақте ки беморони дорои терапияи экзенатид дар як рӯз 2 маротиба (препарат Байета ®) ба терапияи Байета Лонг мегузаранд, баландшавии кӯтоҳмуддати консентратсияи глюкозаи хун мушоҳида мешавад, ки аксар вақт пас аз ду ҳафтаи оғози терапия муқаррар мекунад.

Ҳангоми якҷояи препарати Bayeta Long бо метформин, тиазолидиндион ё якҷоя бо ин доруҳо, вояи аввалини метформин ва / ё тиазолидиндион тағир намеёбад. Дар сурати якҷоя кардани Bayeta Long бо ҳосилшудаи сулфанилюторӣ, барои коҳиш додани хатари гипогликемия коҳиш додани вояи як ҳосилшудаи сулфанилюторӣ лозим шуданаш мумкин аст (нигаред ба бахши "Дастурҳои махсус").

Baeta ® Long бояд дар як ҳафта як маротиба дар ҳамон рӯзи ҳафта истифода шавад. Дар ҳолати зарурӣ, рӯзи ҳафта метавонад тағир дода шавад, дар ҳоле ки вояи навбатӣ на дертар аз 24 соат пас аз вояи қаблӣ ворид карда мешавад. Доруи Baeta ® Long метавонад дар вақти дилхоҳи рӯз, новобаста аз истеъмоли хӯрок истифода шавад.

Агар вояи дохил карда нашавад, он бояд зудтар ворид карда шавад. Он гоҳ беморон метавонанд ба нақшаи ҳафтаинаи истифода баранд. Ду тазриқи Байета Лонг набояд дар як рӯз иҷро карда шаванд.

Истифодаи Bayeta ® Long барои назорати иловагии мустақилонаи консентратсияи глюкоза дар хун талаб намекунад. Мониторинги худидоракунии консентратсияи глюкозаи хун метавонад барои танзими вояи сулфанилюреа лозим шавад.

Агар пас аз қатъ гардидани терапия бо Байета Лонг, истифодаи дигар доруҳои гипогликемикӣ оғоз ёбад, таъсири тӯлонии Байета Лонг бояд ба назар гирифта шавад (нигаред ба бахши Фармакокинетика).

Истифодабарӣ дар гурӯҳҳои махсуси бемор
Беморони калонсол
Тасҳеҳи вояи вобаста аз синну сол талаб карда намешавад, аммо ҳангоми таъин кардани дору ба беморони калонсол, эҳтимолияти коҳиши функсияи гурда бо синну солро ба назар гирифтан лозим аст (минбаъд дар бахш - "Беморони функсияи вайроншудаи гурда" нигаред). Таҷрибаи клиникии дору дар беморони аз 75 сола боло маҳдуд аст (нигаред ба фасли "Фармакокинетика").

Беморони дорои функсияҳои гурда
Беморони дорои функсияи сусти гурда, вазнинии сабук (клиренин креатинин 50-80 мл / мин) ислоҳкунии миқдорро талаб намекунад. Аз сабаби таҷрибаи маҳдуди клиникӣ истифодаи бемории Bayeta Long дар беморони дорои норасоии мӯътадили гурда (клиренин креатинин 30-50 мл / мин) тавсия дода намешавад (ниг.фасли "Фармакокинетика"). Байета ® Лонг дар беморони норасоии марҳилаи охири гурда ё вайроншавии шадиди гурдаҳо манъ аст (креатинин ® Классини дароз дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола муқаррар карда нашудааст).

Усули татбиқ
Bayeta ® Long барои истифодаи мустақилонаи беморон пешбинӣ шудааст. Маҷмӯаи тазриқи тазриқӣ бояд аз ҷониби як бемор истифода шавад ва танҳо як маротиба.

Пеш аз тайёр кардани суспензия, боварӣ ҳосил кунед, ки ҳалкунанда шаффоф аст ва дар таркибашон зарраҳои намоён мавҷуд нестанд. Суспензияи тайёршуда бояд фавран барои тазриќ истифода шавад, на нигоњ дошта мешавад.

Агар маводи мухаддир ях карда шуда бошад, онро истифода бурдан мумкин нест.

Тавсия дода мешавад, ки бемор ё хешовандони ӯ / парастори беморе, ки маълумоти тиббӣ надорад, дар бораи қоидаҳои гузарондани мустақилонаи дору омӯзонида шаванд. Тавсияҳои Дастур оид ба истифодаи қаламчаи сӯзандоруи Bayeta Long ё Дастур оид ба истифодаи маҷмӯаи доруи Bayeta Long, ки дар қуттии картон ҷойгир карда шудаанд, қатъиян риоя кардан лозим аст.

Дору бояд фавран пас аз омезиши хока бо ҳалкунанда, ба пӯст дар холигоҳ, рон ё китф ворид карда шавад.

Дастурамал оид ба омодасозии суспензияи дору дар Дастурамали истифодаи қаламчаи сӯзандоруҳои Bayeta Long ё Дастур оид ба истифодаи маҷмӯаи дорувории Bayeta Long оварда шудааст.

Таъсири иловагӣ

Ҳангоми истифодаи пас аз бақайдгирии экзенатид 2 маротиба дар як рӯз, дар бораи рушди панкреатит ва норасоии шадиди гурда гузоришҳои нодир гирифта мешаванд (нигаред ба қисмати "Дастурҳои махсус").

Дар зер оид ба таъсири тарафҳои Bayeta Long, ки дар озмоишҳои клиникӣ ва дар замимаҳои пас аз маркетинг рух додаанд, оварда шудаанд. Реаксияҳои манфӣ бо истифодаи истилоҳҳои афзалиятнок дар робита бо синфҳои системаи узвҳо ва бо басомади мутлақ нишон дода мешаванд. Басомади падидаҳо дар дараҷаи зер оварда шудааст: хеле зуд (very 1/10), аксар вақт (≥ 1/100, 1).

Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо ва ғизо: хеле зуд - гипогликемия 1 (дар сурати якҷоягӣ бо омодасозии сулфанилюторе), аксар вақт - аз даст додани иштиҳо 1, хеле кам - деградатсияи 1.

Аз системаи асаб: аксар вақт - дарди сар 1, чарх задани сар 1, камёфт дисгеусия 1, хобҳо 1.

Аз рӯдаи рӯда: хеле зуд - дилбењузурї 1, дарунравї 1, аксаран ќайкунї 1, диспепсия 1, дарди шикам 1, бемории рефлекси гастроэзофагалї 1, варамсозї 1, қабз 1, қабати 1, бемисл - фаръии рӯда 1, балоғат 1, басомади номуайян - шадид панкреатит 2 (нигаред ба қисмати "Дастурҳои махсус").

Аз ҷониби пӯст ва бофтаи пӯст: зуд-зуд - қаҳиш ва / ё пешоб 1, камёфт гипергидроз 1, алопеция 1, басомади номуайян - доғи макулярӣ ва папулярӣ 2, ангиоэдема 2, абсцессҳо дар маҳалли сӯзандору ва cellulite 2.

Аз гурдаҳо ва роҳҳои пешоб: аҳёнан носозгор - функсияи бавоситаи гурда, аз ҷумла норасоии шадиди гурда, норасоии музмини гурда, норасоии гурда, баландшавии консентратсияи кремиин 1 (нигаред ба қисми "Дастурҳои махсус")

Мушкилоти умумӣ ва мушкилот дар маҳалли тазриба: аксар вақт - нутқ дар ҷойгоҳи сӯзандоруи 1, хастагӣ 1, эритема дар маҳалли тазриќ 1, астения 1, баъзан - як бемулоҳизае дар майдони тазриќ 1, кам - эҳсоси изтироб 1.

Тағирот дар нишондиҳандаҳои лабораторӣ: басомади номуайян - болоравии таносуби меъёри байналмилалии (INR) (нигаред ба бахши "Дастурҳои махсус").
1 Фосила дар асоси маълумотҳои тадқиқоти дарозмуддати самаранокӣ ва бехатарии экзенатиди дарозмуддат муайян карда мешавад, шумораи умумии беморон 2868 нафарро ташкил медиҳад (аз он ҷумла 1002 бемор бо сулфанилюторӣ).
2 Басомад дар асоси гузоришҳои стихиявӣ ҳангоми экзенатиди дарозмӯҳлат дар популятсияи андозаи номуайян истифода бурда мешавад.

Тавсифоти аксуламалҳои манфии инфиродӣ
Гипогликемия
Дар сурати истифодаи Bayeta Long дар якҷоягӣ бо доруи сулфанилмочӣ, нишондиҳандаи баландтарини гипогликемия ба мушоҳида расид (дар муқоиса бо 5,4% 24,0%) (нигаред ба фасли "Дастурҳои махсус"). Барои коҳиш додани хатари гипогликемия ҳангоми табобати якҷоя бояд ислоҳи сулфанилюре лозим шавад (нигаред ба қисмҳои "Истифодабарӣ ва маъмурият" ва "Дастурҳои махсус").

Bayeta Long терапевт дар муқоиса бо ҳодисаи терапияи гларгин инсулин дар беморони metformin (3% нисбат ба 19%) ва дар беморони гирифтори метформин ва сулфанилюре (20% дар муқоиса бо 20%) алоқаманд аст. бо 42%). Аксар эпизодиҳои гипогликемия, ки дар озмоишҳои клиникии дарозмӯҳлати озодшуда сабт шудаанд (99.9%, n = 649), пас аз истеъмоли карбогидрат ба даҳон ҳал карда шуданд. Як беморе гирифтори эпидемияи вазнини гипогликемия буд, зеро вай дар хун миқдори глюкозаро дар хун (2,2 ммоль / л) дошт ва барои гирифтани карбогидратҳо барои боздоштани гипогликемияи бегона кӯмак лозим буд.

Набера
Аксуламали аз ҳама маъмул асабоният буд. Умуман, дар 20% беморон Bayeta Long-ро ҳадди аққал як эпизоди асаб қайд кардааст. Аксар ҳолатҳои дилбеҳузур сабук ё мӯътадил буданд. Дар аксарияти беморон, ки дар марҳилаи ибтидоии табобат ғадуди асабро эҳсос кардаанд, коҳиш ёфтани дилбеҳӣ ҳангоми табобат тадриҷан кам шуд. Ҳангоми қатъ гардидани терапия аз сабаби аксуламалҳои номусоид дар таҳқиқоти постбо-назоратии 30-ҳафта дар бемороне, ки Bayeta Long мегирифтанд, 6% буд. Ҳодисаҳои маъмултарини манфии табобате, ки қатъ кардани терапияро дар ҳама гуна гурӯҳи табобат талаб мекунанд, ин асабоният ва кайкунӣ мебошад. Қатъи терапия бо сабаби асабоният ё қайкунӣ дар ® Long рух додааст.

Реаксияҳои макони сӯзандору
Дар панҷ таҳқиқоти дорои назорати фаъол, ки дар тӯли 24-30 ҳафта давом дорад, дар 17,1% беморони Байета Лонг реаксия дар макони тазриқӣ мушоҳида карда шуд.

Умуман, ин аксуламалҳо нарм буданд ва аксар вақт, ба бекор кардани маводи мухаддираи таҳқиқотӣ оварда натавонист. Ҳангоми идомаи терапия бо Bayeta Long, беморон метавонанд табобати симптоматикиро гиранд. Ҳангоми ҳар як тазриқи минбаъда шумо бояд ҷойҳои навро барои ворид намудани дору интихоб кунед.

Дар таҳқиқоти клиникӣ ташаккули мӯҳрҳои хурди зеризаминӣ дар маконҳои тазриқӣ аксар вақт мушоҳида карда мешуд, ки натиҷаи пайдоиши микроффераҳои полимерӣ дар таркиби препарат иборат аст, ки 50:50 DL 4AP полимерро (сополи-D, L-лактид-гликолид) дар бар мегирад. Аксарияти мӯҳрҳои инфиродӣ асептикӣ буданд, ба иштирок дар омӯзиш халал нарасониданд ва пас аз 4-8 ҳафта нопадид шуданд.

Ташаккули антитело
Доруҳое, ки сафедаҳо ва пептидҳо доранд, метавонанд хусусиятҳои иммуногенӣ дошта бошанд, аз ин рӯ, пас аз истифодаи Bayeta Long антитело ба экзенатид пайдо мешаванд. Дар аксарияти бемороне, ки дар онҳо антибиотикҳо муайян карда шуда буданд, титр бо мурури замон коҳиш ёфтааст.

Мавҷудияти антиденҳо (титри баланд ё паст) бо сатҳи назорати гликемикӣ алоқаманд набуд. Дар озмоишҳои клиникии Bayeta Long, тақрибан 45% беморон дар охири нуқтаи таҳқиқот нишони пасти антиденаҳои экзенатиди нишон доданд. Умуман, дар тамоми озмоишҳои клиникӣ фоизи беморони дорои антитело тақрибан якхела буд. Ба ҳисоби миёна, дар марҳилаи 3 озмоишҳои клиникӣ, 12% -и беморон титори антиденои баланд доштанд. Дар баъзе аз ин беморон аксуламали гликемикӣ ба Bayeta Long терапевт дар охири давраи омӯзишии назоратшаванда набуд, дар 2.6% бемороне, ки титтери баландтари антитерапия доштанд, назорати гликемикӣ беҳтар нашуд ва дар 1,6% беморон ҳатто дар сурати мавҷуд будани антитело ягон беҳбудӣ ба назар намерасид.

Беморони дорои антигенҳои экзенатид дар макони тазриқӣ аксуламали бештар нишон доданд (масалан, сурхии пӯст ва кибрҳо), аммо дар айни замон, басомад ва навъи рӯйдодҳои манфӣ дар ин беморон тақрибан ба бемороне монанданд, ки антиденаҳои экзенатид надоранд. .

Дар беморони бо Bayeta Long табобатшуда, дар давоми 30 ҳафта ва ду таҳқиқоти 26-ҳафта, басомади аксуламалҳои эҳтимолии иммуногенологӣ дар макони тазриқӣ (аксар вақт, нутқашон бо ё эритема) 9% -ро ташкил медод. Чунин аксуламалҳо дар беморони дорои аксуламалҳои манфӣ ба антиденҳо (4%) дар муқоиса бо беморони дорои аксуламали мусбӣ (13%) ва басомади баландтари реаксияҳо дар беморони дорои антибиотик баландтар аст.

Таҳлили намунаҳои антитело реаксияи эътибори назаррасро бо пептидҳои монанд ба эндогенӣ (глюкагон ё GLP-1) ошкор накард.

Талафоти босуръат
Дар як таҳқиқоти 30-ҳафта тақрибан 3% беморон (n = 4/148), ки бо Bayeta Long табобат карда буданд, ҳадди аққал як марҳилаи муваққатии гумшавии тези вазн доштанд (кам шудани вазни бадан дар байни ду боздидҳои пай дар пай аз 1, Дар як ҳафта 5 кг).

Баландии дил
Дар аҳолии мутамаркази бемороне, ки дар озмоишҳои клиникӣ бо Байета Лонг табобат мекарданд, нисбат ба марҳилаи аввал баландшавии суръати дил 2,6 зарба дар як дақиқа (74 зарба дар як дақиқа) ба қайд гирифта шуд. Дар 15% беморони гурӯҳи Bayeta Long, дар 5-10% беморон афзоиши миёнаи суръати дил ≥ 10 тапиш дар як дақиқа афзоиш ёфтааст, дар дигар гурӯҳҳои табобат баландшавии суръати миёнаи дил heart 10 зарба дар як дақиқа дар дигар гурӯҳҳои табобат мушоҳида шудааст.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо ва дигар намудҳои таъсири доруҳо

Ҳангоми гирифтани таблеткаҳои парацетамол дар миқдори 1000 мг ба меъда ва пас аз хӯрокхӯрӣ пас аз 14 ҳафтаи терапия бо Bayeta Long, дар муқоиса бо давраи назорат дар AUC парасетамол тағироти назаррас ба назар нарасид. Cmax (консентратсияи максималии) парацетамол то 16% (дар меъдаи холӣ) ва 5% (пас аз хӯрок хӯрдан) коҳиш ёфт ва tmax (вақти расидан ба ҳадди максималӣ) аз тақрибан 1 соат дар давраи назорат ба 1,4 соат (дар холӣ будани меъда) ва 1, зиёд шуд. 3 соат (баъд аз хӯрокхӯрӣ).

Омодагии сулфанилмоэӣ
Аз сабаби зиёдшавии хатари гипогликемия ҳангоми муолиҷа бо доруҳои сульфанилюторӣ, ислоҳи вояи доруи сулфанилюторӣ метавонад талаб карда шавад (нигаред ба қисмҳои "Микдор ва маъмурият" ва "Дастурҳои махсус").
Натиҷаҳои таҳқиқоти мутақобилаи дар поён овардашуда бо истифода аз экзенатид ба миқдори 2 мкг 2 бор дар як рӯз ба даст оварда шуданд.

Ингибиторҳои гидроксиметилглютарил-КоА редуктаз
AUC ва Cmax of lovastatin мутаносибан 40% ва 28% кам шуданд ва tmax тақрибан 4 соат зиёд шуд, вақте ки экзенатид ду маротиба дар як рӯз бо вояи ловастатин (40 мг) дар муқоиса бо миқдори танҳо ловастатин мушоҳида карда шуд. Дар таҳқиқоти клиникии плацебо-ҳафтаи назоратии экзенатиди 2 бор дар як рӯз, ҳамзамон истифодаи ингибиторҳои HMG-CoA ингибиторҳои редуктаза тағироти устувори профили липидро ба вуҷуд наовард (нигаред ба фасли "Фармакодинамика"). Танзими пешакии вояи талаб карда намешавад, аммо дар ҳолати зарурӣ профили липид бояд назорат карда шавад.

Варфарин
Агар варфарин 35 дақиқа пас аз ворид кардани экзенатид гирифта шуда бошад (2 бор дар як рӯз), зиёдшавии тмакс тақрибан 2 соат ба қайд гирифта шудааст. Дар Cmax ё AUC тағироти аз ҷиҳати клиникӣ муҳим ба назар нарасид. Гузоришҳо дар бораи истифодаи варфарин ва экзенатиди зиёд шудани INR мавҷуданд. Дар беморони гирифтори ҳосилаҳои варфарин ва / ё кумарин, дар марҳилаи аввали терапия бо Bayeta Long назорати INR лозим аст (нигаред ба бахши «Таъсири иловагӣ»).

Дигоксин ва лисиноприл
Ҳангоми таҳқиқоти таъсироти байни доруҳо, экзенатид (2 бор дар як рӯз) ба Cmax ё AUC аз дигоксин ва лизиноприл таъсири аз ҷиҳати клиникӣ муҳиме нарасонд, аммо зиёдшавии tmax тақрибан 2 соат ба қайд гирифта шуд.

Эстрадиол ва левоноргестрел
Пас аз истифодаи якҷоякунии контрасептиви шифоҳӣ (30 мкг эстрадиол этинил ва 150 мкг левоноргестрел) як соат пеш аз ворид кардани экзенатид (ду бор дар як рӯз) дар AUC, Cmax ё Cmin (консентратсияи ҳадди аққал) -и эстрадиол ва левоноргестрел тағир наёфт. Ҳангоми истифодаи 35 моҳаи якҷояшудаи контрасептиви шифоҳӣ пас аз гирифтани Exenatide (ду бор дар як рӯз), AUC бетағйир мондааст, аммо коҳиши Cmax of estradiol этинил 45% ва Cmax of levonorgestrel то 2741%, инчунин зиёдшавии tmax ба 2-4 соат бо сабаби холигии меъда. . Пастравии Cmax аҳамияти клиникӣ надорад, бинобар ин тасҳеҳи миқдори контрасептивҳои шифоҳӣ лозим нест.

Дастурҳои махсус

Баета ® Лонг ҳамчун табобати сатри аввал барои табобати диабети навъи 2 дар беморони дорои назорати нокифояи гликемикӣ дар заминаи парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ тавсия дода намешавад.

Bayeta ® Long ивазкунандаи инсулин нест, истифодаи якҷоя бо инсулин ғайри қобили қабул аст (нигаред ба қисмати "Гайринишондод").

Байета Лонгро набояд ба дохили варид ё варам дохил карда шаванд.

Як вояи ин дору аз камтар аз 1 ммоль натрий (23 мг) дорад, яъне. ки тайёр кардани он амалан аз натрий озод аст.

Хатари омосҳои сипаршакл C-ҳуҷайра
Идоракунии экзенатиди дарозмӯҳлат ба ҳайвоноти лабораторӣ (каламушҳо) ҳангоми вояи клиникӣ аҳамияти зиёдро ба зиёдшавии ҳодисаҳои омосҳои тирамоҳи C-ҳуҷайра дар муқоиса бо гурӯҳи назоратӣ ҳамроҳӣ мекард. Аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ ва клиникӣ, хавфи шабеҳи омосҳои C-ҳуҷайра (аз ҷумла саратони мулулярӣ) аз ғадуди сипаршаклро истисно кардан имконнопазир аст. Доруворӣ дар беморони гирифтори саратони тирулоид дар таърихи шахсӣ ё оилавӣ, инчунин бо синдроми навъи 2 MEN манъ аст.

Кальцитонини хуноба як нишонаи биологии саратони мулулларии сипаршакл мебошад. Мақсаднокии мониторинги мунтазами ҷамъшавии калтситонини хун ва ё ташхиси ултрасадонаи ғадуди сипаршакл барои ташхиси бармаҳали саратони мулулярӣ дар беморони гирифтори Bayeta ® Long муқаррар нашудааст. Чунин мониторинг метавонад хатари тартиботи нолозимро аз ҳисоби хусусияти пасти муайян кардани кальцитонини хуноба барои ташхиси саратони мулулярӣ ва сатҳи баланди бемориҳои сипаршакл зиёд кунад. Контентсияи кальцитонини хунравии зиёдшуда метавонад саратони medullary -ро нишон диҳад ва беморони саратони medullary одатан консентратсияи> 50 нг / л доранд. Агар консентратсияи хунравии калтситонин муайян ва зиёд карда шавад, бемор минбаъд муоина мешавад. Беморони гиреҳи ғадуди сипаршакл, ки ҳангоми муоинаи ҷисмонӣ ё томографияи гардан муқаррар шудаанд, бояд боз аз назар гузаронида шаванд. Беморон бояд дар бораи хатари варамҳои сипаршакл ва нишонаҳои онҳо огоҳ карда шаванд (нигаред ба фасли "Гайринишондод").

Функсияи гурда
Дар беморони норасоии марҳилаи гурда, ки аз гемодиализ гузаштаанд, истифодаи экзенатид дар як рӯз 2 маротиба бо зиёдшавии аксуламалҳои манфӣ аз рӯдаи рӯда ҳамроҳ карда шудааст, аз ин рӯ доруи Байета Лонг дар беморони норасоии охири гурда ё норасоии шадиди гурда мухолифат дорад (клиринг) Креатинин ® дарозмуддат дар беморони дорои норасоии мӯътадили гурда (тозакунии креатинин 30-50 мл / мин) бо сабаби маҳдудияти он тавсия дода намешавад таҷрибаи клиникӣ.

Ҳолатҳои камёби вайроншавии гурда бо истифодаи пас аз бақайдгирии дору, аз ҷумла зиёдшавии консентратсияи креатинин дар хун, инкишофи норасоии гурда, бад шудани ҷараёни нокомии музмин, гурдаҳои гурда қайд карда шудаанд.Дар баъзе аз ин ҳолатҳо, гемодиализ лозим буд. Баъзе аз ин падидаҳо метавонанд аз сабаби деградатсияи бинӣ, асабоният, кайкунӣ ва / ё дарунравӣ ва / ё доруҳо бо доруҳои қобилияти маълуми вайрон кардани функсияи гурда / мубодилаи об бошанд. Ба доруҳои ҳамгирошуда ингибиторҳои ангиотензин-табдилдиҳандаи ферментҳо, доруҳои зидди стероидали зидди илтиҳобӣ, диуретикҳо дохил мешаванд. Ҳангоми таъин кардани терапияи симптоматикӣ ва қатъ намудани дору, эҳтимолан тағирёбии патологӣ, аз ҷумла экзенатид, вайроншавии функсияи гурда барқарор карда шуданд. Тибқи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ ва клиникӣ, нефротоксиди экзенатид тасдиқ нашудааст.

Бемориҳои вазнини рӯдаи руда
Байета Лонг дар беморони гирифтори бемориҳои вазнини рӯдаи меъда, аз ҷумла парези меъда омӯхта нашудааст. Истифодаи Bayeta ® тӯлонӣ аксар вақт аксуламалҳои манфӣ аз рӯдаи рӯда, ба монанди дилбеҳодагӣ, ќайкунӣ ва дарунравиро ба вуҷуд меорад, бинобар ин истифодаи ин дору дар беморони гирифтори бемориҳои вазнини рӯдаи меъда манъ аст.

Панкреатит шадиди
Ҳангоми кам шудани панкреатит шадиди панкреатит бо истифодаи Bayeta Long гузориш дода шудааст. Ҳангоми таъин кардани терапияи нигоҳдорӣ, панкреатит ҳал карда шуд, аммо дар баъзе ҳолатҳо, рушди панкреатитҳои некротикӣ ё геморрагикӣ ба қайд гирифта шуд. Беморон бояд дар бораи нишонаҳои хоси панкреатит шадид огоҳ карда шаванд: дарди шадид дар шикам. Агар панкреатит гумонбар шавад, табобати экзенатид бояд қатъ карда шавад. Агар ба бемор ташхиси панкреатти шадид дода шавад, доруи Bayeta Long® набояд дубора таъин карда шавад. Доруи Баета ® Long барои беморони таърихи панкреатит манъ аст.

Доруҳои ҳамҳосилшуда
Истифодаи яквақтаи Bayeta Long бо инсулин, ҳосилаҳои D-фенилаланин (меглитинидҳо), ингибиторҳои алфа-глюкозидаза, ингибиторҳои дипептидал пептидаз-4 ва дигар агонистҳои ретсепторҳои GLP-1 омӯхта нашудаанд. Истифодаи яквақтаи Bayeta ® Long ва Exenatide 2 бор дар як рўз (Bayeta ®) омӯхта нашудааст ва тавсия дода намешавад.

Гипогликемия
Дар сурати истифодаи омодагӣ ба Bayeta Long дар якҷоягӣ бо тайёрии сулфанилмочевӣ, сатҳи баландтари гипогликемия ба қайд гирифта шуд. Инчунин дар тадқиқотҳои клиникӣ нишон дода шудааст, ки беморони дорои норасоии сусти гурда, ки дар якҷоягӣ бо сульфонилюреа табобат гирифтаанд, дар муқоиса бо беморони дорои функсияи муқаррарии гурда сатҳи эпизоди гипогликемикӣ зиёдтар аст. Барои кам кардани хатари гипогликемияи марбут ба истеъмоли доруи сулфанилюторӣ, дар бораи коҳиш додани вояи ин дору фикр кунед.

Талафоти босуръат
Дар беморони гирифтори экзенатид вазни тези вазн ба 1,5 кг дар як ҳафта гузориш шудааст. Чунин талафоти вазн метавонад оқибатҳои манфӣ дошта бошад. Бо коҳиши якбора кам шудани вазни бадан дар беморон, назорат кардани нишонаҳои холелитиаз зарур аст.

Робитаҳо бо Варфарин
Ҳодисаҳои зиёдшавии INR, дар баъзе ҳолатҳо бо хунравӣ, истифодаи якҷояи варфарин ва экзенатид гузориш дода шудааст (нигаред ба фасли "Ҳамкорӣ бо дигар доруҳо ва дигар намудҳои таъсири муштараки доруҳо").

Бозхондани терапия
Таъсири Bayeta ® пас аз гирифтани истеъмоли он метавонад муддати тӯлонӣ боқӣ монад, зеро консентратсияи экзенатид дар плазмаи хун дар давоми 10 ҳафта коҳиш меёбад. Мутаносибан, ҳангоми таъин намудани дигар доруҳо ва интихоби вояи онҳо ин фактро ба назар гирифтан лозим аст, зеро пайдоиши аксуламалҳои манфӣ ва таъсири онҳо ҳадди ақал қисман аз мавҷудияти экзенатид дар плазмаи хун вобаста аст.

Ташаккули антитело
Дар беморони гирифтани Bayeta Long, антибиотикҳо ба экзенатид метавонанд ба вуҷуд оянд.
Дар ҳама озмоишҳои клиникии назоратшаванда бо доруи муқоисашавандаи фаъол, ки 24-30 ҳафта тӯл мекашад, антиденаҳои экзенатиди экзенатид муайян карда шуданд. Дар 6% бемороне, ки Bayeta Long-ро мегиранд, ташаккули антиденҳо бо вокуниши гликемикӣ коҳиш ёфт. Агар аксуламали гликемикӣ бадтар шавад ё дар сатҳи ҳадафи назорати гликемикӣ ба даст наомада бошад, имконпазирии терапияи алтернативии гипогликемикро бояд арзёбӣ кард (нигаред ба бахши «Таъсири иловагӣ»).

Аксуламали баланд
Ҳангоми истифодаи пас аз бақайдгирии экзенатид, ҳолатҳои аксуламалҳои вазнини баланд (ба монанди реаксияҳои анафилактикӣ ва ангиоэдема) ба қайд гирифта шуданд. Агар аксуламали ҳассосият инкишоф ёбад, истифодаи Bayeta Long ва дигар доруҳоро, ки истифодаи онҳо метавонад аксуламали ҳассосро ба вуҷуд орад, фавран ба кӯмаки тиббӣ муроҷиат кунед (нигаред ба бахши «Таъсири иловагӣ»).

Реаксияҳо дар маҳалли тазриќ
Ҳангоми истифодаи пас аз бақайдгирии Bayeta Long, ҳолатҳои ҷиддии аксуламал дар макони тазриқӣ (аз қабили абсцесс, селлит ва некроз), аз ҷумла ҳангоми пӯшонидани мӯҳри зеризаминӣ ба қайд гирифта шудааст. Дар баъзе ҳолатҳо, мудохилаи ҷарроҳӣ лозим буд (нигаред ба қисмати "Таъсири иловагӣ").

Ҳосилхезӣ
Омӯзиши таъсири Bayeta ® Long ба ҳосилхезӣ дар одамон гузаронида нашудааст.

Пакер (бастаи аввалия)

Амилин Огайо Электрик, ИМА
8814 Савдои Порт-Drive, Вест Честер, Огайо 45071, ИМА
ҶДММ Амилин Огайо, ИМА
8814 Савдои Порт-Drive, Вест Честер, Огайо 45071, ИМА

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. КГ, Олмон (пардохт дар маҷмӯа)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Лангенарген, Олмон
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Олмон Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Олмон

Пакер (бастаи дуввум (истеъмолӣ))

Амилин Огайо ELC, ИМА (қалам)
8814 Савдои Порт-Drive, Вест Честер, Огайо 45071, ИМА
ҶДММ Амилин Огайо, ИМА
8814 Савдои Порт-Drive, Вест Честер, Огайо 45071, ИМА

Enestia Belgium NV, Белгия (танзим)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Белгия
Enestia Belgium NV, Белгия
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Белгия

Додани назорати сифат

AstraZeneca UK Limited, Бритониё
Боғи тиҷоратии Абрешим, Мклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Бритониё
AstraZeneca UK Limited, Подшоҳии Муттаҳида
Боғи тиҷоратии Абрешим, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Подшоҳии Муттаҳида

Амилин Огайо ELC, ИМА (қалам)
8814 Савдои Порт-Drive, Вест Честер, Огайо 45071, ИМА
ҶДММ Амилин Огайо, ИМА
8814 Савдои Порт-Drive, Вест Честер, Огайо 45071, ИМА

Маълумоти иловагиро ҳангоми дархост дастрас кардан мумкин аст:
Намояндагии AstraZeneca UK Limited, Британияи Кабир, дар Москва ва
ҶДММ AstraZeneca Pharmaceuticals 125284 Москва, ул. Давидан, 3, саҳ. 1

Шакл ва таркибро гузоред

Баета Лонг дар шакли хока барои тайёр кардани таваққуф барои маъмурияти пӯст (s / c) амали дарозмуддат бароварда мешавад: қариб сафед ё сафед, ҳалкунанда моеъи шаффофи ранг ё зард / қаҳваранг аст (маҷмӯи хока ба миқдори мувофиқ ба 2 мг экзенатид, дар як шишаи шишаи шишаи 3 мл, бо шишаи резинаи хлоробутил ва ҳадди алюминий бо ҳадди ақалли полипропилен ва 0,65 мл маҳлул дар як сӯзандораки шаффофи 1,5 шиша бо поршени полипропилен бо зарф бо ғилофаки резинии ромбутил ва пайвасткунандаи Luer, дар бастаи мӯҳршудаи блистер 1 маҷмӯа, аз он ҷумла 1 шиша бо хока, 1 сӯзандору бо ҳалкунанда, 1 адаптер ва 2 сӯзанҳои стерилизатсияшаванда, дар қуттии картон бо назорати кушодани аввал 4 бастаи блистер, қалампӯш Дар камераи пеши қалами сӯзандоруҳо хокае дар ҳаҷми 2 мг экзенатид мавҷуд аст, дар камераи паси картриджи шишаи шаффофи ба қалам сӯзандору дохил кардашуда - 0,65 мл маҳлул, дар бастаи блистере 1 қалам бо 1 сӯзанҳои хушкида, дар қуттии картон бо назорати кушодани аввал 4 бастаи блистер ва 1 сӯзани эҳтиётии эҳтиётӣ.Ҳар як баста инчунин дастурҳоро оид ба истифодаи Bayeta Long дорад.

Дар 1 дозаи хока (1 маҷмӯа ё 1 қалами сӯзандоруҳо) иборат аст:

• Модули фаъол: экзенатид - 2 мг,
• ҷузъҳои иловагӣ: сахароза, полимер 50:50 DL 4AP кополи- (D, L-лактид-гликолид).

Таркиби ҳалкунанда: полисорбат 20, натрий кармелоза, моногидрат натрий дигидрат фосфат, хлориди натрий, гептатҳои натрий гидрофосфат гидрофид, об барои тазриқ, илова бар ин барои қаламчаи сӯзандоруҳо - 1 М маҳлули гидрооксиди натрий.

Фармакодинамика

Экзенатид як агонисти ретсепторҳои глюкагон ба мисли 1 (GLP-1) буда, баъзе таъсирҳои антигипергликемикии ба GLP-1 хосро нишон медиҳад. Силсилаи аминокислотаҳо дар экзенатид қисман бо пайдарпаии GLP-1-и инсон мувофиқ меояд. Тадқиқотҳои vitro нишон доданд, ки ҷавҳари фаъол рецепторҳои GLP-1 -ро ба ҳам мепайвандад ва ташвиқ мекунад ва монеаи даврии аденозин монофосфат (CAMP) ва / ё роҳҳои дигари дохили ҳуҷайраҳои интиқол дар механизми амали он иштирок мекунанд.

Экзенатиди глюкоза аз вобастагӣ ба истеҳсоли инсулин тавассути ҳуҷайраҳои панкреатӣ меафзояд. Камшавии истеҳсоли инсулин дар пас аз кам шудани глюкозаи хун ба амал меояд. Агар моддаҳои фаъол дар якҷоягӣ бо тиазолидиндион ва / ё метформин истифода шуда бошанд, басомади эпидемияи гипогликемия аз миқдори дар гурӯҳи плацебо муқарраршуда бо тиазолидинидон ва / ё метформин зиёд набуд. Ин метавонад ба механизми амали инсулинотропии глюкоза вобаста бошад.

Экзенатид истеҳсоли глюкагонро бозмедорад, ки сатҳи он дар беморони гирифтори диабети навъи 2 нокифоя аст. Пастшавии сатҳи глюкагон дар хун суръати раванди глюкозаро аз ҷигар коҳиш медиҳад. Аммо, дар айни замон, экзенатид боиси вайрон шудани секресияи муқаррарии глюкагон ва дигар гормонҳо, ки дар натиҷаи коҳиши глюкозаи хун ба вуҷуд омадааст, оварда намерасонад. Баета Лонг барои суст кардани холигии меъда кӯмак мекунад, ки суръати глюкозаро ба ҷараёни хун кам мекунад. Истифодаи маҳсулот барои кам шудани миқдори ғизои истеъмолшуда дар натиҷаи кам шудани иштиҳо ва ҳисси пуррагӣ кӯмак мекунад.

Экзенатид назорати гликемикиро аз ҳисоби коҳиши дарозмуддати глюкозаи хун ва глюкозаи пострандиалӣ дар беморони гирифтори диабети 2 таъмин менамояд. Баръакси эндогении GLP-1, профилҳои фармакодинамикӣ ва фармакокинетикии Baeta Long имконият медиҳанд, ки дору дар 7 рӯз як маротиба истифода шавад. Дар таҳқиқоти фармакодинамикии экзенатиди дар беморони типи 2 диабет барқароркунии марҳилаи I секрецияи инсулин ва беҳтаршавии марҳилаи II дар ҷавоб ба варидҳои дохиливаридӣ (iv) нишон дода шудааст.

Дар ҷараёни ду таҳқиқот (давомнокии 24 ва 30 ҳафта), Баета Лонг бо вояи 2 мг 1 бор дар 7 рӯз бо экзенатиди 2 бор дар як рӯз (доруи Байета) муқоиса карда шуд. Дар ҳар ду таҳқиқот, пастшавии гемоглобини гликатсияшуда (HbA)_1с) дар хун аллакай ҳангоми ченкунии аввал сабт шуда буд - 4 ё 6 ҳафта пас аз оғози омӯзиш. Дар беморони гирифтани дору, коҳиши аз ҷиҳати омор муҳим дар HbA ба қайд гирифта шуд_1с дар муқоиса бо беморони гурӯҳи экзенатиди, 2 бор дар як рӯз. Дар ҳарду гуруҳҳо кам шудани вазни бадан нисбат ба марҳилаи аввал низ мушоҳида карда шуд, аммо фарқият байни гурӯҳҳо аз ҷиҳати оморӣ муҳим набуд.

Кам кардани иловагии HbA_1с ва камшавии устувори вазни бадан ҳадди аққал 52 ҳафта дар беморон, ки марҳилаи назоратшудаи 30 ҳафта ва марҳилаи идорашавандаи 22 ҳафтааро ба қайд гирифтаанд, ба қайд гирифта шуд.

Дар таҳқиқоти 26-ҳафтаинаи Baeta Long ҳангоми вояи 2 мг ба самаранокии пастшавии консентратсияи HbA оварда расонид_1с, коҳишёбии аз ҷиҳати омор муҳим дар вазни миёнаи бадан ва кам зуҳуроти эпизоди гипогликемия дар муқоиса бо гларгинии инсулин, ки дар як рӯз як маротиба ба даст оварда мешаванд. Инчунин, як тадқиқоти думарҳафтаинаи дукарата бартарии Bayeta Longро аз пиоглитазон ва ситаглиптин, ки ҳангоми гирифтани метформин ҳангоми вояи ҳадди аксар дар як шабонарӯз гирифта мешаванд, нишон дод, ки сатҳи HbA паст карда шавад._1с нисбат ба базаи.

Дар ҷараёни тамоми таҳқиқоти доруи Baeta Long, камшавии вазни бадан нисбат ба арзиши аввалия ба қайд гирифта шуд.

Табобати маводи мухаддир низ ба коҳишёбии назарраси суръати плазма / глюкозаи хуноба оварда расонид. Ин коҳиш танҳо 4 ҳафта пас аз оғози табобат ба қайд гирифта шуд. Илова бар ин, паст шудани сатҳи глюкозаи постпандиалӣ ба қайд гирифта шудааст. Дар давоми 52 ҳафтаи муолиҷа беҳтаршавии глюкозаи хун мӯътадил буд.

Ҳангоми таҳқиқоти дору коҳишёбии фишори систолаи хун (SBP) аз 2.9-4.7 мм рт.ст. ба қайд гирифта шуд. Санъат. нисбат ба арзишҳои аслӣ. Беҳбуди бадастомада дар нишондиҳандаи GARDEN дар давоми 52 ҳафтаи терапия ба назар расид.

Нишондод барои истифода

Истифодаи Baeta Long барои диабети навъи 2 ҳамчун як табобати иловагӣ барои ҳосилаҳои метформин, тиазолидиндион, сулфанилюреа, маҷмӯи метформин ва ҳосилшудаи сулфанилюреа ё тиазолидиндион ва метформин бо шартҳои назорати нокифояи гликемикӣ тавсия дода мешавад (агар ин агентҳо дар вояи ҳадди имконпазир истифода бурда шаванд).

Баета Лонг, дастурҳо барои истифода: усул ва миқдор

Дору доруи Baeta Long, новобаста аз истеъмоли ғизо, дар зери ҳар гуна рӯз, дар холигоҳи шикам, сина ё дасту пеш аст.

Микдори тавсияшудаи агенти гипогликемикӣ 2 мг 1 бор дар 7 рӯз.

Дар сурати интиқол додани бемор аз Exenatide дар як рӯз 2 маротиба (доруи Bayeta) ба Bayeta Long, имкон дорад, ки афзоиши кӯтоҳмуддати сатҳи глюкозаи хун мушоҳида карда шавад, ки дар аксари ҳолатҳо дар давоми 14 рӯз пас аз оғози терапия ба амал меояд.

Ҳангоми истифодаи якҷояи маводи доруворӣ бо тиазолидиндион, метформин ва ё дар якҷоягӣ бо ин агентҳо, вояи аввалини тиазолидинидон ва / ё метформинро ислоҳ кардан мумкин нест. Агар Baeta Long дар якҷоягӣ бо ҳосилшудаи сулфанилюторӣ таъин карда шавад, барои коҳиш додани хатари гипогликемия паст кардани миқдори охирин зарур аст.

Baeta Long бояд дар як ҳафта як маротиба дар 7 рӯз гузаронида шавад. Агар лозим бошад, шумо метавонед рӯзи ворид кардани доруро иваз намоед, аммо вояи минбаъда дар ин ҳолат на дертар аз 24 соат пас аз тазриқи қаблӣ ворид карда мешавад.

Агар шумо як вояи гузаришро гузаред, шумо бояд онро дар мӯҳлати кӯтоҳтарин ворид кунед ва пас маъмулан Baeta Long-ро истифода баред. Гузаронидани ду тазриқи маводи мухаддир дар давоми як рӯз набояд аз он бошад.

Муолиҷа бо дору назорати мониторинги мустақили сатҳи глюкозаро талаб намекунад, аммо барои тағир додани вояи як ҳосилшудаи сулфанилюторӣ чунин назорат лозим аст.

Дар оғози истифодаи дигар агентҳои гипогликемикӣ пас аз ба итмом расонидани муолиҷаи Bayeta Long, бояд таъсири тӯлонии дору ба назар гирифта шавад.

Агенти гипогликемикӣ барои истифодаи мустақилонаи беморон пешбинӣ шудааст. Қаламчаи сӯзандору ё тазриқи тазриқӣ танҳо як беморро истифода мебарад. Пеш аз тайёр кардани суспензия, боварӣ ҳосил кунед, ки ҳалкунанда шаффоф аст ва зарраҳои намоёнро дар бар намегирад. Суспензияи аз хока гирифташударо нигоҳ доштан мумкин нест, вай бояд фавран барои истифода истифода карда шавад.

Омодасозии қаблан яхкардаро истифода набаред.

Бемор ё шахсе, ки ба ӯ ғамхорӣ мекунад ва маълумоти миёнаи тиббӣ надорад, бояд қоидаҳои худсохтро ба дору бодиққат омӯзад ва тавсияҳои дар дастуруламал оиди истифодаи қалам / сӯзандору аз Baeta Long, ки ба маводи мухаддир замима шудааст, риоя кунад.

Таъсири иловагӣ

Рӯйдодҳои маъмултарини манфӣ, ки ҳангоми табобат бо маводи мухаддир ба қайд гирифта шудаанд, дилбеҷошавӣ ва дарунравӣ мебошанд. Дилбењузурї, ки таъсири бештари тарафаш дар аксари беморњо дар аввали курс мушоњида мешуд, дертар дар љараёни муолиља пањншавии ин таъсири тараф тадриљан кам мешуд. Аксари ихтилолҳое, ки ҳангоми истифодаи агенти гипогликемикӣ ба вуҷуд омадаанд, ба шуш тааллуқ доштанд ё вазнинии мӯътадил доштанд.

Ҳангоми истифодаи доруҳои Baeta Long, рӯйдодҳои манфии зерин ба қайд гирифта шудаанд:

metabolism ва ихтилоли хӯрокхӯрӣ: бисёр вақт (≥ 1/10) - гипогликемия »(дар якҷоягӣ табобат бо сулфанилютория), аксар вақт ҳодисаҳои гипогликемияи дар озмоишҳои клиникӣ сабтшуда пас аз истеъмоли даҳони карбогидратҳо ҳалим буданд ва ҳал карда мешуданд (≥ 1 / 100 ва 50 нг / л Дар ҳолати зиёд шудани миқдори кальцитонин хуноба, бемор бояд аз ташхиси иловагӣ гузарад. Беморони дорои гиреҳҳои ҳангоми муоинаи ҷисмонӣ ё томографияи гардан муайяншуда низ бояд аз муоинаи минбаъда гузаранд. сипаршакл ёсисози.

Ҳангоми истифодаи пас аз бақайдгирии Baeta Long гузоришҳо дар бораи функсияи вайроншудаи гурдаҳо ба монанди зиёд шудани креатинини хун, нокомии гурда, бадшавии нокомии музмини гурда ва нокомии шадид. Баъзан дар чунин ҳолатҳо гемодиализ лозим мешуд. Як қатор ин падидаҳоро тавассути деградатсия аз сабаби дарунравӣ ва / ё қайкунӣ ва / ё аз сабаби истифодаи доруҳо, ки ба мубодилаи об ё функсияи гурда халал мерасонанд, метавонанд дохил кунанд, ки метавонанд диуретикҳо, доруҳои зидди стероидӣ зидди илтиҳобӣ (NSAIDs), ингибиторҳои ангиотензин-табдилдиҳандаи ферментҳо (ACE ингибиторҳо) бошанд. Ҳангоми таъин кардани табобати симптоматикӣ ва қатъ намудани доруе, ки ин таъсирот ба вуҷуд оварданд, фаъолияти вайроншудаи гурда барқарор карда шуд. Тибқи натиҷаҳои таҳқиқот нефротоксиди экзенатид тасдиқ нашудааст.

Дар заминаи терапия бо Bayeta Long, дар баъзе ҳолатҳо, инкишофи панкреатитҳои шадид, ки одатан пас аз таъини табобати нигоҳубин мегузарад, ба қайд гирифта шуд. Бо вуҷуди ин, пайдоиши панкреатитҳои геморрагикӣ ё некротикӣ ва / ё марги ниҳоят нодир буд. Нишонаҳои хоси панкреатит дардҳои шадид дар шикам мебошанд. Агар шумо гумон кунед, ки ин мушкилот ба вуҷуд омадааст, табобати маводи мухаддир бояд қатъ карда шавад.

Ҳангоми истифодаи экзенатид, ҳодисаҳои аз даст додани вазни тез ба қайд гирифта шуданд - ба ҳисоби миёна дар як ҳафта зиёда аз 1,5 кг. Чунин талафоти вазн метавонад ба натиҷаҳои манфӣ оварда расонад, ки дар натиҷа, бо ин таъсири тараф, бодиққат назорат кардани нишонаҳои холелитиаз зарур аст.

Таъсир ба қобилияти рондани мошинҳо ва механизмҳои мураккаб

Омӯзиши таъсири экзенатид ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва дигар механизмҳо гузаронида нашудааст. Дар ҳолати истифодаи Baeta Long дар якҷоягӣ бо доруи сулфанилюторӣ ҳангоми рондан ё кор кардан бо механизмҳои мураккаб, тавсия дода мешавад, ки барои пешгирии пайдоиши гипогликемия тадбирҳо андешида шаванд.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Занони синни борварӣ ҳангоми табобат бояд аз контрасептивҳои боэътимод истифода баранд.Аз сабаби он, ки Baeta Long давраи бартарафсозии тӯлонӣ дорад, терапияи доруворӣ бояд ҳадди ақал се моҳ пеш аз ҳомиладории банақшагирифта ба анҷом расад.

Маълумот дар бораи истифодаи маводи мухаддир аз ҷониби занон ҳангоми ҳомиладорӣ маҳдуд аст. Дар тадқиқотҳои клиникӣ дар ҳайвонҳо заҳролудшавии репродуктивӣ ошкор карда шуд.

Маълумот дар бораи қобилияти баровардани экзенатид аз шири одам мавҷуд нест.

Дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакӣ, табобати тӯлонӣ Bayeta хилофи аст.

Дар ҳолати вайрон шудани функсияи гурда

Муайян карда шудааст, ки дар беморони бо Baeta Long бо вояи 2 мг, дар ҳолати вайроншавии ҳалим ва миёна гурда, дар муқоиса бо шахсоне, ки фаъолияти муқаррарии гурда доранд, зиёдшавии сатҳи системаи экзенатиди мутаносибан 23 ва 74% мушоҳида карда мешавад.

Ҳангоми дараҷаи начандон сусти функсияи гурда (CC 50-80 мл / мин), ислоҳи тӯлонии Bayeta лозим нест; барои вазнинии миёна (30-50 мл / дақ), истифодаи дору аз сабаби таҷрибаи маҳдуди клиникӣ, дар ҳолатҳои вазнин тавсия дода намешавад ихтилолҳо (CC камтар аз 30 мл / дақ) ё табобати нокомии марҳилаи гурда бо дору манъ аст.

Бо функсияи функсияи ҷигар

Дар беморони дорои функсияи бади ҷигар, омӯзиши фармакокинетикии дору гузаронида нашудааст. Азбаски Baeta Long асосан гурдаҳоро нест мекунад, ихтилоли функсионалии ҷигар ба сатҳи хун экзенатида эҳтимол надорад.

Ҳангоми мавҷудияти бемориҳои ҷигар, ислоҳи вояи дору зарур нест.

Дар пирӣ истифода баред

Маълумот дар бораи беморони куҳансол маҳдуд аст, аммо мувофиқи маълумоти мавҷуда, бо афзоиши синну сол то 75 сол тағироти назаррас дар сатҳи экспенатид интизор нестанд.

Ҳангоми истифодаи экзенатид 2 маротиба дар як рӯз бо миқдори 0,01 мг, беморони гирифтори диабети навъи 2 75 -85 сола синну соли AUC (андозаи қитъаи зери каҷ фармакокинетикӣ) дар муқоиса бо беморони 45-65 сола, ки тақрибан 36% зиёд шудааст, нишон доданд. , тахминан аз сабаби суст шудани фаъолияти гурда дар пирӣ ба амал омадааст.

Беморони калонсоле, ки Bayeta Long-ро истифода мебаранд, тағир додани миқдорро талаб намекунанд, аммо эҳтимолияти коҳиши фаъолияти гурда бо синну сол бояд ба назар гирифта шавад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

• доруҳои шифоҳӣ (доруҳои ба сатҳи холӣ кардани меъда ҳассос): пастшавии клиникӣ ба назарраси дараҷа ва дараҷаи азхудкунии ин доруҳо интизор нест, ки дар натиҷа тағир додани вояи онҳо талаб карда намешавад,
• парацетамол (ба миқдори 1000 мг): пас аз 14 ҳафтаи муолиҷа бо Bayeta Long, дар AUC парасетамол дар меъдаи холӣ ё пас аз хӯрок хӯрдан, ҳангоми муқоиса бо давраи назорат, консентсияи максималӣ (C) ягон тағйироти назаррас ба назар нарасид._макс) парацетамол пас аз хӯрдан ва дар меъдаи холӣ мутаносибан 5 ва 16% кам шуд ва вақти ба ҳадди аксар расидан (T_макс) тақрибан аз 1 соат дар давраи назорат ба 1,3 соат (пас аз хӯрок хӯрдан) ва 1,4 соат (дар холӣ будани меъда) зиёд шуд,
• Омодагӣҳои сульфонилема: хавфи гипогликемия зиёдтар аст ва тағир додани миқдори ин агентҳо талаб карда мешавад.

Натиҷаҳои таҳқиқот дар бораи таъсири муштарак бо таъин намудани Exenatide 2 бор дар як рӯз ба миқдори 0,01 мг ба қайд гирифта шудаанд:

• варфарин: ҳангоми гирифтани варфарин, зиёдшавии Т дар 35 дақиқа пас аз тазриқи экзенатид ба қайд гирифта шудааст_макс тақрибан 2 соат, тағироти аз ҷиҳати клиникӣ муҳим C_макс ё AUC қайд нашуда буд, гузоришҳо дар бораи зиёдшавии INR, дар марҳилаи ибтидоии терапия бо Bayeta Long буданд, агар он ҳамроҳи варварин ва / ё кумуминҳои ҳосилшуда истифода шавад, нишондиҳандаҳои INR,
• Инибибторҳои гидроксиметилглютарил-КоА (редуктазаи HMG-CoA), аз ҷумла ловастатин бо миқдори 40 мг 1 бор дар як рӯз: коҳишёбии C_макс ва AUC аз ловастатин мутаносибан 28 ва 40%, инчунин зиёдшавии Т_макс ба ҳисоби миёна, то 4 соат дар муқоиса бо нишондиҳандаҳои танҳо бо ловастатин мушоҳидашуда, дар давоми таҳқиқоти 30-ҳафтаи плацебо назоратшаванда бо истифодаи якҷояи ингибиторҳои экзенатид ва HMG-CoA, дар мубодилаи липидҳо тағйироти доимӣ ба амал наомадааст, ислоҳи вояи ин доруҳо талаб карда намешаванд, аммо агар лозим ояд, профили липид бояд назорат карда шавад,
• левоноргестрел (0,15 мг) ва эстрадиол этинил (0,03 мг): тағирот дар нишондиҳандаҳои С ба назар нарасид._макс/ C_дақ ва AUC ин моддаҳо пас аз гирифтани контрацептиви шифоҳӣ, ки ҷузъҳои онҳо як соат пеш аз истифодаи экзенатид, ҳангоми истифодаи якҷоякунандаи контрасептив дар 35 дақиқа пас аз истифодаи экзенатид, сабти AUC ба қайд гирифта нашуд, аммо коҳиш дар C_макс левоноргестрел то 27–41%, эстрадиол этинади 45% ва афзоиши Т_макс дар тӯли 2-4 соат дар натиҷаи коҳиш ёфтани холигоҳи меъда, коҳишёбии C_макс тағир додани миқдори контрасептивҳои шифоҳӣ талаб карда намешавад,
• лизиноприл ва дигоксин: ягон таъсири аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дар C ба қайд гирифта нашудааст_макс ё AUC ин моддаҳо, аммо зиёдшавии Т ба қайд гирифта шудааст_макс тақрибан 2 соат.

Аналогҳои Baeta Long инҳоянд: Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia ва ғайра.

Мӯҳлат ва шартҳои нигоҳдорӣ

Дар қуттии аслӣ дар ҳарорати гарм, аз дастрасии кӯдакон, дар ҳарорати аз 2-8 ° C, нигоҳ надоред. Пас аз кушодани баста, доруро дар дохили бастаҳои блистер печонида, на бештар аз чор ҳафта дар ҳарорати на бештар аз 30 ° C нигоҳ доштан мумкин аст.

Муҳлати нигоҳдории қалами сӯзандоруҳо 2 сол, маҷмӯа 3 сол аст.

Шарҳҳо барои Baeta Long

Шарҳҳо дар бораи Baeta Long аз беморон дар ҷойҳои тиббӣ амалан пайдо карда намешаванд, зеро ин дору танҳо дар соли 2017 аз ҷониби Вазорати тандурустии Русия ба қайд гирифта шудааст. Коршиносон дар бораи экзенатид ҳамчун як воситаи муассири антибиетик барои беморони гирифтори диабети навъи 2 ва индекси массаи бадан аз 35 кг / м², ки танҳо ҳадафҳои гликемикиро дар заминаи монотерапия бо метформин / тиазолидиндион ё якҷоя бо ин доруҳо ё омезиши метформин ба даст оварда натавонистанд, мегӯянд. бо препаратҳои сулфанилюратӣ (ҳангоми истифодаи ин доруҳо дар вояи ҳадди имконпазир). Манфиатҳои терапияи дарозмӯҳлати экзенатид инчунин бехатарии дилу рагҳоро, ки дар ҷараёни озмоишҳои клиникӣ муқаррар шудааст ва басомади вуруди 4-5 тазриқ дар як моҳро дар бар мегирад. Охирин, ба гуфтаи коршиносон, метавонад дар зиёд шудани риояи сабр кӯмак расонад.

Тавсифи маводи мухаддир, шакл ва таркиб

Баета ҳамчун агонисти ретсепторҳои энтероглюкон амал мекунад (ба пептидҳои глюкагон монанд аст), ки дар посух ба ҳазм кардани ғизо истеҳсол мешавад. Дору барои паст кардани сатҳи глюкоза кӯмак мекунад, кори ҳуҷайраҳои бета дар гадуди зери меъдаро беҳтар мекунад.

Сарфи назар аз монандӣ бо инсулин, Баета аз гормон дар сохтори химиявӣ ва хосиятҳои фармакологӣ ва инчунин арзиши он фарқ мекунад.

Дору дар қаламҳои сӯзандоруҳо мавҷуд аст, ки он аналоги сӯзандоруҳои инсулин мебошад, ки бисёр беморон истифода мебаранд. Сӯзанҳо барои тазриқ ба маҷмӯа дохил карда нашудаанд, бинобар ин онҳоро бояд алоҳида харед. Дар маҷмӯъ танҳо як қаламчаи сӯзандору бо картриджи заряднок дору дар ҳаҷми 1,2 ё 2,4 мл мавҷуд аст.

1. Компоненти асосӣ Exenatide (250 мкг) аст.
2. Намаки кислотаи ангидриди натрий (1.59 мг) як ёрирасон аст.
3. Компоненти Metacresol ба миқдори 2,2 мг.
4. Об ва дигар моддаҳо (ишғол то 1 мл).

Баета - ҳалли шаффофи шаффофи беранг бидуни бӯи мушаххас.

Беморони махсус

Одамони гирифтори диабет аксар вақт дигар патологияҳои музмин доранд. Дар ин ҳолат, шумо бояд ҳангоми истифодаи доруи Bayeta эҳтиёткор бошед.

Ба гурӯҳи беморони эҳтиёҷманди махсус дохил мешаванд:

1. Доштани вайронкунӣ дар кори гурдаҳо. Ба беморони заифии заиф ё миёна будани норасоии гурда шояд тағир додани вояи Бэйет ниёз надорад.
2. Доштани вайрон кардани ҷигар. Гарчанде ки ин омил ба тағири консентратсияи экзенатид дар хун таъсир намерасонад, бо машварати духтури мутахассис зарур аст.
3. Кӯдакон. Таъсири маводи мухаддир ба ҷисми ҷавони то 12 сола омӯхта нашудааст. Дар наврасони 12-16-сола пас аз ворид кардани маҳлул (5 мкг), параметрҳои фармакокинетикӣ ба маълумоти дар як таҳқиқоти беморони калонсол гирифташуда монанд буданд.
4. Ҳомиладор Аз сабаби таъсири имконпазири манфии маводи мухаддир ба рушди ҳомила, он барои истифода аз ҷониби модарони ҳомила имконнопазир аст.

Аз меъёр зиёд ва вобастагӣ бо дигар доруҳо

Намуди аломатҳо, ба монанди кайкуниҳои шадид, дилбеҳузурӣ ё якбора паст шудани глюкозаи хун метавонад аз меъёр зиёд будани дору нишон диҳад (аз ҳадди ҷоизи иҷозатшуда 10 маротиба зиёд бошад).

Дар ин ҳолат табобат бояд сабукиҳои нишонаҳо бошад. Ҳангоми заифии гипогликемия, истеъмоли карбогидратҳо кифоя аст ва дар сурати нишонаҳои вазнин, ворид кардани варидони декстроза талаб карда мешавад.

Ҳангоми табобат бо тазриқи Байета, инчунин дигар доруҳо, нуктаҳои муҳимро бояд ба назар гирифт:

1. Доруҳое, ки зуд ба ҷараёни ҳозима ҷаббида мешаванд, бояд 1 соат пеш аз истеъмоли Байт ё ҳангоми хӯрок ҳангоми истеъмол талаб карда нашаванд.
2. Таъсири Digoxin бо ҳамҷоякунии Byet коҳиш меёбад ва давраи ихроҷи он 2,5 соат зиёд мешавад.
3. Агар барои коҳиш додани фишори хун бо доруи Лисиноприл зарур аст, бояд фосилаи вақтро дар байни истеъмоли лавҳаҳо ва тазриқи Байет мушоҳида кард.
4. Ҳангоми гирифтани Ловастатин, мӯҳлати истеъмолии он 4 соат зиёд мешавад.
5. Вақти хуруҷи варфарин аз бадан 2 соат зиёд мешавад.

Андешаҳо дар бораи маводи мухаддир

Аз баррасии беморон метавон хулоса кард, ки самаранокии Byeta ва беҳтар шудани нишондиҳандаҳо пас аз истифодаи он ба даст оварда шудаанд, гарчанде ки бисёриҳо арзиши баланди доруро қайд мекунанд.

Бемории диабет 2 сол пеш ошкор карда шуда буд. Дар тӯли ин вақт, кӯшиши коҳиши шакар бо истифодаи маводи мухаддир гуногун натиҷа надод. Як моҳ пеш, духтури табобатшаванда ба ман доруи зеризаминии доруи Байетро таъин кард. Ман дар Интернет шарҳҳоро хондам ва дар бораи табобат қарор додам. Натиҷа ҳайратовар буд. Дар давоми 9 рӯзи қабул сатҳи шакар аз 18 ммоль / л то 7 ммоль / л коҳиш ёфт. Илова бар ин, ман тавонистам 9 кг изофаи зиёдеро аз даст диҳам. Ҳоло ман дар даҳонам маззаи хушк ва ширинро ҳис намекунам. Ягона камбудии дору нархи гарон аст.

Елена Петровна

Барои як моҳ ба Baeta зарба зад. Дар натиҷа, ман тавонистам сатҳи шакарро ба чанд адад коҳиш диҳам ва вазни худро 4 кг гум кунам. Ман шодам, ки иштиҳо кам шудааст. Духтур тавсия дод, ки доруро як моҳи дигар идома диҳед, аммо то имрӯз ман қарор додам, ки парҳези қатъиро риоя кунам ва ба доруҳои қаблӣ баргардам. Нархи он бароям хеле гарон аст, бинобар ин ман ҳар моҳ онро харида наметавонам.

Маводи видеоӣ оид ба истифодаи дурусти қалами сӯзандору ба дору:

Метавонам доруро иваз кунам?

Дар бозори фармасевтӣ барои ҳалли зеризаминии Bayet ҳаммаъно нестанд. Танҳо "Baeta Long" мавҷуд аст - хока барои тайёр кардани суспензия, ки барои тазриқ истифода мешавад.

Доруҳои зерин дорои таъсири табобатии монанд ба Baeta мебошанд:

1. Викилоза. Восита барои идоракунии зеризаминӣ пешбинӣ шудааст ва дар шакли қаламҳои сӯзандоруҳо мавҷуд аст. Истифодаи он аз ҷониби беморони намуди 2 диабет метавонад шакарро коҳиш диҳад ва вазни худро гум кунад.
2. Янувия - дар шакли планшет дастрас аст.Ин яке аз воситаҳои арзонтаринест, ки ба бадан таъсири монанд дорад.

Доруи Баета дар дорухонаҳои дорухона дастрас аст. Нархи он тақрибан 5200 рублро ташкил медиҳад.

Дар кӯдакӣ ва пирӣ истифода баред

Дар бораи таъсири маводи мухаддир ба ҷисми кӯдакони то 18 сола маълумот мавҷуд нест, аз ин рӯ, он барои табобати онҳо истифода намешавад. Гарчанде ки таҷрибаи истифода дар кӯдакони аз 12 сола мавҷуд аст, нишондиҳандаҳои табобат ба нишондиҳандаҳои калонсолон монанд буданд. Аммо аксар вақт воситаҳои дигар муқаррар карда мешаванд.

Барои табобати диабет дар беморони калонсол истифода бурдан мумкин аст. Бо вуҷуди ин, шумо бояд ҳолати одамоне, ки таърихи кетоацидоз доранд ё функсияи гурда доранд, назорат кунед. Ба чунин беморон тавсия дода мешавад, ки мунтазам тестҳо гузаранд.

Муқоиса бо доруҳои шабеҳ

Ин доруи гаронбаҳо аналогӣ доранд, ки онро инчунин барои табобати диабет истифода бурдан мумкин аст. Биёед хусусиятҳои онҳоро ба таври муфассал дида бароем.

Истифодаи аналогҳо танҳо бо иҷозати духтури амалкунанда имконпазир аст. Худ дору манъ аст!

Одамон қайд мекунанд, ки таъсири тарафҳо кам ба назар мерасанд ва аксар вақт бо миқдори нодуруст интихобшуда. Таъсири талафоти вазн зикр мешавад, ҳарчанд на дар ҳама ҳолатҳо. Умуман, "Байета" дорои ташхиси хуби диабетикҳои дорои таҷриба мебошад.

Алла: “Ман ду сол аст, ки маводи мухаддирро истеъмол мекунам. Дар ин муддат, шакар ба муқаррарӣ баргашт ва вазни он 8 кг коҳиш ёфт. Ба ман маъқул аст, ки он зуд кор мекунад ва бидуни оқибатҳои тарафӣ. Ман ба шумо маслиҳат медиҳам ”.

Оксана: «Баета» доруи гаронбаҳост, аммо он ба диабет кӯмак мекунад. Шакар ҳамон сатҳи худро нигоҳ медорад, ки ман хеле хушҳолам. Ман гуфта наметавонам, ки он вазнро ба таври назаррас коҳиш медиҳад, аммо ҳадди аққал ман барқарор шуданро бас кардам. Аммо иштиҳо воқеан танзим мекунад. Ман мехоҳам камтар хӯрок хӯрам ва аз ин рӯ вазн тӯл кашидааст. Умуман, ман аз ин дору қаноат мекунам ».

Игор: "Вақте ки доруи кӯҳнаи ман аз муборизаам набаромад, онҳо ин доруро барои табобат таъин карданд. Умуман, ҳама чиз мувофиқ аст, ба истиснои нархи гарон. “Байету” -ро аз рӯи имтиёз гирифтан мумкин нест, шумо бояд пешакӣ фармоиш диҳед. Ин ягона нороҳатӣ аст. Ман ҳоло мехоҳам аналогҳоро истифода набарам, аммо ин дастрас аст. Гарчанде ки ман қайд мекунам, ки ман ин таъсирро хеле зуд ҳис кардам - ​​ҳамагӣ ду ҳафта пас аз оғози вояи. Ҳирс паст шуд ва ӯ ҳам дар айни замон вазнин шуд ”.

Хулоса

"Баета" доруи муассирест, ки дар байни беморони диабет маъмул аст. Он одатан вақте муқаррар карда мешавад, ки дигар доруҳо аз кор рафтанро манъ мекунанд. Ва арзиши баланд бо таъсири иловагии аз даст додани вазн ва зуҳуроти нодир дар паҳлӯҳои паҳлӯӣ дар беморони табобатшаванда ҷуброн карда мешавад. Аз ин рӯ, “Байета” одатан ҳам аз истеъмолкунандагони маводи мухаддир ва ҳам духтурон шарҳи хуб дорад.

Хусусиятҳои рафти диабети навъи 2 дар пиронсолон

Курси диабети намуди 2 дар одамони пиронсол нисбат ба беморони ҷавон фарқ дорад. Беморӣ хусусиятҳои зерин дорад:

• бе аломатҳои берунае, ки хосияти диабет доранд, ба амал меояд - ягон нишонаҳои тез заҳролудшавӣ, ташнагӣ, даҳон хушк,
• нишонаҳои умумӣ, ғайри мушаххасии бемор ҳастанд - вайроншавии хотира, заифии умумӣ,
• тағироти сохторӣ дар деворҳои рагҳои хун аллакай ҳангоми ташхис муайян карда шудаанд,
• як патологии якчанд системаи узвҳо инкишоф меёбад,
• дар бисёр беморони куҳансол, таҳлили лабораторӣ глюкозаи баланди рӯзадории хунро нишон намедиҳад.

Таъмини табобати пиронсолон аз бисёр омилҳо вобаста аст:

• ҳолати умумии бемор
• мавҷуд будан ё набудани патологияҳои амиқи дилу раг,
• дарки беморон ва қобилияти иҷрои фаъолияти ҳамарӯзаи рӯза - мониторинги қанди хун, гирифтани дору, парҳез,
• хатари гипогликемия - якбора паст шудани шакар дар зери миқдори муқаррарӣ,
• дараҷаи вайроншавии маърифатӣ дар бемор - паст шудани хотира, ҳифзи оқилӣ, эътимоднокии тафаккур.

Танҳоӣ, нафақаи кам, фаромӯшӣ, мушкилот дар омӯзиши тадбирҳои зарурии диабет ҳангоми худдорӣ беморӣ барои табобати беморони куҳансол мушкилот эҷод мекунанд.

Доруи диабети навъи 2 барои паст кардани шакар

Доруҳои пастравандаро вобаста ба механизми амал ба якчанд гурӯҳҳо тақсим мекунанд. Рӯйхати синфҳои доруҳо барои диабет чунин аст:

• бигуанидҳо (метформин),
• доруҳои сулфанилмоэӣ
• глинидҳо (меглитинидҳо),
• тиазолидиндионҳо (глитазонҳо),
• ингибиторҳои α-глюкозидаза,
• ба монанди пептиди пептиди гликагон агонистҳо -1 (aGPP-1),
• ингибиторҳои дипептиди пептидаз-4 (IDPP-4, глиптинҳо),
• ингибиторҳои навъи 2-и глюкозаи натрий (INGLT-2, глифлосинҳо),
• инсулинҳо.

Барои табобат барои табобати диабети навъи 2, талаботи махсус татбиқ карда мешавад:

• хатари гипогликемия - якбора якбора паст шудани шакар дар сатҳи муқаррарӣ бояд кам карда шавад
• набудани заҳролудшавӣ ба ҷигар, гурдаҳо, дил,
• маводи мухаддир набояд бо дигар доруҳо ҳамкорӣ кунад,
• гирифтани дору бояд қулай бошад.

Барои табобати диабети навъи 2 дар беморони калонсол доруҳои бехатартарин ингибиторҳои дипептидил пептидаз-4 мебошанд. Бо истифодаи онҳо, хатари гипогликемия кам карда мешавад.

Метформин барои шахсони ҳам пир ва ҳам солхӯрда таъин карда мешавад, агар бемор ягон зиддиятро ба қабули ӯ қабул накунад.
Бо эҳтиёт беморони синнусол бояд доруи сулфанилюториро истеъмол кунанд, зеро хатари гипогликемия бо пиршавӣ меафзояд. Пас аз 61 сол, тавсия дода намешавад, ки гибенцламид - лавҳаҳои ба ин гурӯҳи маводи мухаддир мансуббуда дохил карда шаванд.

Оид ба ингибиторҳои навъи котранспортерҳои навъи 2 глюкозаи натрий огоҳ карда мешаванд. Онҳо набояд бо диуретикҳо истифода шаванд.
Тиазолидиндионҳо ҳамчун табобат барои диабет дар пиронсолон, тавсия дода намешавад.

Бигуанидҳо барои табобати диабет дар тӯли 50 сол истифода мешуданд. Намояндагони асосии ин гурӯҳи маводи мухаддир метформин ва фенформин мебошанд. Бо вуҷуди ин, фенформин бо сабаби зиёд шудани хатари пайдоиши ацидози лактикӣ ҳангоми гирифтани он бекор карда шуд. Ацидози лактикӣ (комаи шир) як мушкилии хатарнок аст, ки ба вайрон шудани тавозуни кислотаҳо ва пойҳои бадан дар самти афзоиш додани кислотаҳо алоқаманд аст. Ацидози лактики тавассути метформин хеле кам ба назар мерасад. Аз ин рӯ, аз соли 2005, мувофиқи тавсияҳои ассотсиатсияҳои байналмилалии диабет, метформин доруи навъи якум барои табобати диабети навъи 2 мебошад.

Омодагӣҳои метформин доруҳо мебошанд, ки бо номҳои тиҷоратии Siofor (Berlin-Chemie AG, Олмон), Глюкофаг (Nycomed, Австрия) мавҷуданд. Ҳабҳо бисёр генерикҳо доранд - доруҳои умумӣ.

Метформин як доруи самараноки паст кардани қанди хун дар аксари кишварҳо мебошад. Дору барои табобати диабети навъи 2 муддати тӯлонӣ истифода мешавад, аз ин рӯ механизми амали антигипергликемикии он хуб дарк карда шудааст. Муайян карда мешавад, ки маводи мухаддир ба сабаби:

• коҳишёбии ҷабби карбогидрат дар рӯда,
• баландшавии мубодилаи глюкоза ба лактат дар рӯдаи меъда,
• баландшавии ҳосилшавии инсулин ба рецепторҳо,
• афзоиши интиқоли глюкоза тавассути мембрана дар мушакҳо,
• кам шудани шакар дар хун, триглицеридҳо ва зичии липопротеидҳо,
• баланд шудани сатҳи липопротеинҳои зичии баланд.

Метформин муқовимат, ҳассосият (муқовимат) -и бофтаҳои перифералӣ ба инсулин, хусусан мушакҳо ва ҷигарро мағлуб мекунад. Дар натиҷаи истифодаи маводи мухаддир:

• истеҳсоли глюкоза ҷигар монеа мешавад,
• ҳассосияти инсулин ва зиёдшавии глюкозаи мушакҳо афзоиш меёбад
• кислотаҳои равғанӣ оксиданд

Кам шудани муқовимати периферулии инсулин ҳангоми амали метформин ба беҳтар шудани коркарди глюкоза дар ҷигар, мушакҳо ва бофтаҳои чароғ оварда мерасонад. Аз ин рӯ, гипергликеми инкишоф намеёбад, ки барои рушди пайдоиши беморӣ хатарнок аст.

Дар байни таъсири тарафҳои метформин ин дарунравӣ ва дигар ихтилолҳои меъда аст: таъми металлӣ дар даҳон, дилбеҳузур, анорексия, ки дар аввали табобат тақрибан 20% беморон мушоҳида мешаванд, аммо пас аз чанд рӯз мегузаранд. Ин ихтилолҳо бо суст шудани ҷаббида шудани глюкоза дар рӯда бо метформин алоқаманданд. Ҳангоми ҷамъоварии ҳозима, карбогидратҳо ферментатсия ва метеоризм ба вуҷуд меоянд. Мутобиқи тадриҷии бемор ба метформин тавассути таъини вояи ҳадди аққали дору (500 мг), қабл аз хоб ва сипас якҷоя ё баъд аз хӯрок, бо як пиёла об таъмин карда мешавад. Метформин таркиби лактатро дар бофтаи рӯдаи рӯда афзоиш медиҳад ва консентратсияи онро дар хун тақрибан ду маротиба афзоиш медиҳад, ки хавфи атакии лактикиро зиёд мекунад.

Тадқиқотҳо нишон доданд, ки барои табобати диабет, метформин доруи муассирест, ки шакарро дар хун дар муқоиса бо сулфанилюреа ва инсулин камтар аз хатари рушди гипогликемия паст менамояд. Siofor як доруи муассирест, ки истеҳсоли глюкозаро аз ҷигар кам мекунад ва ин маънои онро дорад, ки он ба механизми асосии баланд шудани сатҳи глюкозаи хун таъсир мерасонад.

Ҳоло метформин доруи асосии табобати диабети навъи 2 мебошад. Онро доруҳои навтарин, абзори насли охирин номидан мумкин нест, аммо таваҷҷӯҳ ба дору тамом намешавад. Бо дору тадқиқоти зиёде анҷом дода мешавад. Маводи мухаддир беназир аст, зеро имкониятҳои нави истифодаи онҳо пайдо шудаанд.
Муайян карда шудааст, ки ба ғайр аз антигипергликемикӣ, метформин дигар таъсирот дорад. Дору ба механизмҳои пешрафти прогрессивии атеросклероз таъсир мерасонад:

• функсияи эндотелий - қабати ҳуҷайраҳоро, ки сатҳи ботинии хун ва лимфаҳо, холигоҳи дилҳоро мепӯшонанд, беҳтар мекунад;
• илтињоби музминро табобат мекунад;
• шиддати фишори оксидшавиро коҳиш медиҳад - ҷараёни вайроншавии ҳуҷайра аз сабаби оксиди,
• ба метоболизияи фарбеҳ ва ба раванди обшавии лахтаҳои хун дар хун таъсири мусбат мерасонад.

Метформин на танҳо як табобати муассир барои намуди 2 диабети қанд, балки инчунин доруест, ки зидди бемориҳои қалбӣ таъсири профилактикӣ дорад. Дору қодир аст, ки афзоиши ҳуҷайраҳои варамҳоро ҷилавгирӣ кунад ва инчунин раванди пиршавиро суст кунад. Аммо, барои тасдиқи ин натиҷаҳо таҳқиқоти иловагӣ лозиманд.

Ингибиторҳои диплептидид пептидаз-4 (глиптинҳо) - доруҳои нави диабет

Ингибиторҳои диплептидид пептидаз-4 доруҳои наве мебошанд, ки шакарҳои хунро кам мекунанд. Маводи мухаддир бо назардошти донишҳо дар бораи физиологияи инкретинҳо, гормонҳое, ки пас аз хӯрокхӯрӣ тавлид мешаванд ва секретсияи инсулинро, ки дар асри 21 пайдо шуданд, таҳрик додаанд. Тибқи механизми амали ин гурӯҳи маводи мухаддир ҳангоми гирифтани онҳо:

• барангехтани secretion инсулин вобаста ба глюкоза,
• Фурӯши секретари глюкагон-гормонҳои меъда,
• истеҳсоли глюкоза аз тарафи ҷигар кам шудааст.

Яке аз бартариҳои асосии синфҳои нави плантатсия дар таркиби шакар, набудани хатари гипогликемия мебошад. Дар синну сол, шароити гипогликемикӣ метавонад рушди бӯҳрони гипертония, спазми рагҳои коронариро бо рушди инфаркти шадиди миокард, гумшавии ногаҳонӣ бинад.
Глиптинҳоро таъин кардан мумкин аст:

• барои табобати беморони гирифтори диабети нав ташхисшуда
• бо таҳаммулпазирии бад ё муқобилият ба таъини бигуанидҳо,
• дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои пасткунандаи қанди хун.

Доруҳо таъсири каме доранд, ба зиёд шудани вазни бадан оварда намерасонанд, холӣ кардани меъда. Қабули глиптинҳо бо рушди варам ҳамроҳ намешавад. Доруи ин намуди 2 диабети қандро дар ҳама марҳилаҳои бемориҳои музмини гурда гирифтан мумкин аст. Агонистҳои ретсепторҳои пептидии глюкагон ва ингибиторҳои α-глюкозидаза боиси норасоии меъда ва рӯда мешаванд, дар сурате ки глиптинҳо аз ҷониби беморон хуб таҳаммул карда мешаванд.
Аммо табобати нави диабет камбудиҳои ҷиддӣ дорад. Маводи мухаддир қимат аст.
Бо эҳтиёт, доруҳои диабети ба гурӯҳи «ингибиторҳои дипептидил пептидаз-4» таъин карда мешаванд:

1. ҳангоми норасоии шадиди ҷигар (ба истиснои саксаглиптин, линаглиптин),
2. бо норасоии дил.

Планшетҳо барои диабети намуди 2-юми глиптинҳо дар кетоацидоз муқобиланд, як мушкилии диабет, ки дар вақти набудани инсулин ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ инкишоф меёбад.
Дар амалияи клиникӣ, ингибиторҳои дипептидил пептидаз-4 аз соли 2005 инҷониб истифода мешаванд. Рӯйхати маводи мухаддир ба гурӯҳи IDID-4, ки дар Русия ба қайд гирифта шудааст, дар Ҷадвали 1 оварда шудааст.
Ҷадвали 1

Глиптинҳо байни худ аз давомнокии амал, муомила бо дигар доруҳо, имкони истифода дар гурӯҳҳои муайяни беморон фарқ мекунанд. Дар робита ба паст кардани сатҳи шакар дар хун, бехатарӣ ва таҳаммул, ин доруи диабети навъи 2 шабеҳанд.

Ин доруҳои диабетӣ дар якҷоягӣ бо метформин муқаррар карда мешаванд. Вилдаглиптин ва ситаглиптинро бо доруҳои инсулин таъин кардан мумкин аст, ки имкониятҳои нав барои табобати якҷоя дар беморони гирифтори курси дарозмӯҳлат фароҳам меорад.

Ингибиторҳои диплептидиди пептидаз-4 аз лаҳзаи пайдоиши худ тавонистанд, ки дар байни доруҳо барои табобати навъи 2 диабети қавӣ дошта бошанд. Хатари ками гипогликемия, таъсир ба вазни бадан ва ҳеҷ гуна таъсири тараф аз рӯдаи меъда ин синфро аз дигар доруҳо барои табобати диабети навъи 2 фарқ намекунад.

Омодагии сулфанилмоэӣ

Мувофиқи механизми амал, доруи сулфанилмочӣ ба агентҳое мансубанд, ки секретсияи инсулинро (секретаго) фаъол мекунанд. Дар тӯли солҳо, доруҳои ин синф доруҳои асосии доруҳое буданд, ки шакарҳои хунро паст мекунанд. Ҳабҳо истеҳсоли инсулинро дар хун ҳавасманд мекунанд ва роҳи самараноки назорати сатҳи глюкозаи хун мебошанд.

Аммо истифодаи доруҳои сулфанилюторӣ бо афзоиши мӯътадили вазни бадан ва хатари гипогликемия алоқаманд аст ва иммунитети бадан зуд ба онҳо рушд мекунад. Аз ин рӯ, ин гурӯҳи маводи мухаддир нисбат ба доруи алтернативӣ, ки шакари хунро коҳиш медиҳад, ғаразнок аст. Аммо, агар норасоии истифодаи метформин мавҷуд бошад, сулфанилюреатсия ҳамчун лавҳаҳои асосӣ таъин карда мешаванд.

Дар беморони солхӯрда, аз сабаби зиёд шудани хатари гипогликемия, омодагӣ ба сулфанилмоя тавсия дода мешавад, ки ҳангоми нисфирӯзӣ нисф камтар аз синни хурдтар оғоз карда шавад ва вояи он бояд оҳиста зиёд карда шавад.

Рӯйхати маводи мухаддир, ки ба ин гурӯҳ мансубанд, дароз аст. Доруҳо ба ду насл тақсим карда мешаванд. Намояндагони маъмултарини ҳосилаҳои сулфанилютории насли дуюм глимепирид, глибенкамид, гликлазид, глипизид, глицидон мебошанд.Доруҳои насли аввал дар амалияи клиникӣ истифода намешаванд.
Рӯйхати доруҳои гурӯҳи sulfonylurea дар Ҷадвали 2 оварда шудааст.
Ҷадвали 2

Баъзе мушкилот ба миён меоянд, ки кадом доруҳо барои як шахси мушаххас беҳтаранд ва кадом доруҳо аз ин рӯйхат самараноктаранд. Дар байни худ планшетҳо фарқ мекунанд:

• коҳиш додани глюкозаи хун,
• давомнокии амал
• режими истфода
• амният.

Тадқиқотҳои зиёде гузаронида шуданд, ки дар онҳо доруҳои таъсирбахши диабети синфи сульфонилмочевинӣ барои бехатарӣ санҷида шуданд. Аммо, танҳо глибенкламид аз ҷониби Созмони умумиҷаҳонии тандурустӣ ва Вазорати тандурустии Русия ҳамчун беҳтарин дору барои истифода аз диабет аз ҳама намояндагони ин гурӯҳи доруҳо тавсия дода шудааст.

Глибенкламид як доруи самараноки диабети қанд аст, ки ҳаёти шумораи зиёди беморонро дар саросари ҷаҳон наҷот додааст. Дору механизми беназири таъсиррасонӣ дорад ва инчунин доруи ягонаи сулфанилюторӣ мебошад, ки бехатарии он ҳангоми истифодаи занони ҳомиладор санҷида шудааст. Самаранокӣ ва бехатарии глибенкламид барои табобати диабети навъи 2 бо таҳқиқоти дарозмуддати далелҳои баланд тасдиқ карда шуд. Таъсири иловагии ин дору ба коҳиш ёфтани асабҳои рагҳои хунгард бо истифодаи дарозмуддати он қайд карда мешавад. Дар тӯли даҳсолаҳо табобат бо як глибенкламид дар тӯли даҳсолаҳо ҳамчун авлавият, баъзан ягона табобати самаранок ҳисобида мешуд.

Зиёда аз 10 сол пеш як шакли микрондоштаи глибенкламид сохта шуд, ки дорои беҳтарин био-мавҷудияти қариб сад фоиз мебошад, ки таъсири он зудтар оғоз меёбад.

Ба одамони калонсол тавсия дода намешавад, ки сулфанилюторҳои дарозмуддатро барои хатари гипогликемия таъин кунанд. Ба ҷои ин, беҳтар аст, ки гликлазид, глицидон гирифта шавад.

Глинидҳо (меглитинидҳо)

Клинидҳо ҷисми секулули инсулинро ба вуҷуд меорад. Дар амалияи клиникӣ, ин синфи планшетҳо барои намуди 2 диабет камтар истифода мешаванд: онҳо нисбат ба доруҳои сулфанилюторӣ камтар самаранок мебошанд, аммо онҳо гаронтар мебошанд. Одатан, glinids ҳангоми хӯрокхӯрии қанди хун (гликемияи пострандиалӣ) муқаррар карда мешаванд. Доруҳо, пеш аз ҳама, ба марҳилаи аввали сирри инсулин мусоидат мекунанд. Пас аз гирифтани планшетҳо, онҳо зуд азхуд карда мешаванд ва ба баландтарин консентратсияи плазма дар давоми як соат мерасад.
Хусусиятҳои дору, номгӯи бартариятҳо ва нуқсонҳои истифодаи доруҳои синфи гил дар Ҷадвали 3 нишон дода шудаанд.
Ҷадвали 3

Ингибиторҳои Α-глюкозидаза - доруҳои нав

Механизми таъсири доруҳои синфи ингибиторҳои α-глюкозидаза ба сустшавии баровардани глюкоза аз карбогидратҳои мураккаб асос ёфтааст. Ин пас аз хӯрдан гипергликемияро коҳиш медиҳад. Бо танзими азхудкунии глюкоза аз рӯда, ингибиторҳои альфа-глюкозидаза тағирёбии ҳамарӯзаи онро дар плазмаи хун кам мекунанд.

Доруҳои ин гурӯҳ secretion инсулинро ҳавасманд намекунанд, аз ин рӯ онҳо ба гиперсинсулинемия намеоранд ва гипогликемияро ба вуҷуд намеоранд. Оҳиста гирифтани ҷаббиши глюкоза ба хун дар зери таъсири доруҳои ингибиторҳои синфии α-глюкозидаза ба кори гадуди меъда мусоидат намуда, онро аз ҳад зиёд ва хастагӣ муҳофизат мекунад.

Ба ингибиторҳои дараҷаи α-глюкозидаза абаркоза, миглитол ва воглибоз дохил мешаванд. Доруи нав аз ин гурӯҳ воглибоз мебошад. Тибқи санҷишҳои клиникӣ, воглибоз махсусан дар табобати беморони гирифтори диабети навъи 2 бо глюкозаи мӯътадил баландкардашудаи глюкоза (7,7 ммоль / л) ва гликемияи баланд пас аз патрандиалӣ (зиёда аз 11,1 ммоль / л) самаранок аст. Бартарии дору дар он аст, ки аксуламали гипогликемикӣ вуҷуд надорад, ки ин дар беморони калонсол муҳим аст.
Дар Русия, танҳо аз маводи мухаддири ин синф як acarbose сабт шудааст. Номи тиҷоратии маҳсулот бо ин ҷавҳари фаъол Glucobay мебошад. Таблетҳо бо миқдори 50 ва 100 мг мавҷуданд, онҳо бояд се бор дар як рӯз қабул карда шаванд.

Таъсири нисбатан маъмул ҳангоми гирифтани ингибиторҳои α-глюкозидаза варамгузорӣ, метеоризм ва дарунравист, ки шиддатнокии он аз миқдори доруҳо ва миқдори карбогидратҳо вобаста аст. Ин таъсиротро хатарнок номидан мумкин нест, аммо онҳо як сабаби умумӣ барои кашидани доруҳои ин синф мебошанд. Таъсири иловагӣ аз ҳисоби миқдори зиёди карбогидратҳо, ки дар рӯдаи калон fermented карда мешаванд, ба вуҷуд меояд. Шиддати таъсироти номатлубро метавон тавассути табобати вояи хурд ва тадриҷан зиёд намудани вояи он коҳиш дод.

Контрастияи асосии истифодаи доруҳои ингибиторҳои синфии α-глюкозидаза ин бемории рӯдаи руда мебошад.

Агонистҳои ретсепторҳои пептидии глюкагон –1 - доруҳои насли охирини диабети 2

Ба пептиди глюкагон-1 агонистҳои ретсепторҳо (AHs) (GLP-1) навтарин доруҳо барои табобати диабет мебошанд.
Таъсири асосии маводи мухаддири ин синф - барангехтани секретсияи инсулин аз ҷониби ҳуҷайраҳои бета аз гадуди зери меъда. Доруҳо суръати холӣ кардани меъдаро суст мекунанд. Ин тамоилҳои пас аз гликемияи пастравиро коҳиш медиҳад. Маводи мухаддири ин синф ҳисси пурраро баланд мекунад ва истеъмоли хӯрокро коҳиш медиҳад, хавфи пайдоиши бемориҳои дилу рагҳоро коҳиш медиҳад.
Рӯйхати доруҳои синфи ретсепторҳои агонистии пептид-1 ба глюкагон дар Ҷадвали 4 нишон дода шудааст.
Ҷадвали 4

AR GPP-1 номбаршуда самараи гуногуни фармакологӣ дорад.Баъзеҳо доруҳои классикии прандиалӣ мебошанд - онҳо сатҳи глюкозаро пас аз хӯрокхӯрӣ назорат мекунанд, дар ҳоле ки дигарон - доруҳои ғайри пандиалӣ - миқдори рӯзадории хунро кам мекунанд.

ARGP-1 AR-и кӯтоҳмуддати амалкунанда (экзенатид ва ликсисенатид) пинҳоншавии глюкагонро бозмедоранд ва моторӣ ва холӣшавиро коҳиш медиҳанд. Ин ба суст шудани ҷаббиши глюкоза дар рӯда оварда мерасонад ва бавосита ба таври ғайримустақим секретсияи пострандиалии инсулинро коҳиш медиҳад.

ARGP-1 AR-и дарозмуддати ғайридавлатӣ ба гадуди зери меъда таъсир карда, секретсияи инсулинро фаъол мекунад ва истеҳсоли глюкагонро манъ мекунад. Ин ба коҳиши мӯътадили гликемияи пострандиалӣ ва коҳишёбии глюкозаи рӯза тавассути рафъи секрецияи глюкагон ва коҳиши иштиҳо мусоидат мекунад.

АРП-и ғайридавлатӣ 1 экзенатиди суст, лираглютид, албиглютид ва семаглютидро дар бар мегиранд. Механизмҳои гуногуни амалиёт ҷабби моддаҳоро аз бофтаи пӯст ба таъхир меандозад. Дар натиҷа, давомнокии амали доруҳо меафзояд.
Афзалиятҳо ва нуқсонҳои доруҳои дараҷаи A GLP-1 дар Ҷадвали 5 оварда шудаанд.
Ҷадвали 5

Ин синфи нави доруҳо барои табобати навъи 2 диабет ҳамчун табобати иловашуда ба метформин, сулфанилюреас ё маҷмӯи он барои беҳтар кардани назорати гликемикӣ таъин карда мешаванд.

Қабули доруҳои синфи A GLP-1 бо гипогликемия ҳамроҳ намешавад, аммо 30 - 45% беморон таъсири аз ҳад зиёди рӯдаи рӯдаи меъда - ихтилолҳоро дар шакли дилбеҳоӣ, қайкунӣ ё дарунравиро, ки бо мурури замон коҳиш меёбанд, нишон медиҳанд.

Инибибторҳои транспортерҳои навъи глюкозаи натрий (глифлозинҳо) - доруҳои навтарини диабети навъи 2

Инибибторҳои транспортераторҳои трансплантатии глюкозаи навъи натрий (INGLT-2) навтарин планшетҳо мебошанд, ки шакарҳои хунро кам мекунанд. Ҳамчун воситаи насли охирин, INGLT-2 нисбат ба дигар доруҳои диабети навъи 2 аз рӯи принсипи тамоман дигар амал мекунад. Механизми таъсири доруҳои ин синф ба ҷилавгирии азхудкунии баръакси глюкоза дар гурдаҳо коҳиш ёфтааст. Ин глюкозаро аз бадан дар пешоб хориҷ мекунад. Натиҷаи он камшавии дарозмуддати глюкозаи хун дар ҳангоми зиёдшавии секретсияи инсулин ва коҳиш ёфтани муқовимати инсулин аст.

Рӯйхати доруҳои синфи глифлозин, ки дар Русия ба қайд гирифта шудааст ва номи тиҷоратии онҳо:

• дапаглифлозин (Форсиг),
• эмпаглифлозин (ҷардинҳо),
• canagliflozin (Invocana).

Ҳабҳои синфи глифлосин ихроҷи ихроҷи шакарро дар пешоб таҳрик медиҳад. Аз ин, беморон вазни худро гум мекунанд. Дар омӯзишҳо, беморон дар якҷоягӣ бо метформин дар тӯли 24 ҳафта, дар вазни бадан назар ба онҳое, ки танҳо метформинро қабул мекунанд, зиён мебинанд. Вазни бадан на танҳо аз сабаби об, балки бо сабаби фарбеҳ кам шуд. Бо вуҷуди ин, доруи нави диабет наметавонад ҳабси парҳезӣ бошад. Камшавии вазни бадан ба пастравии он оварда мерасонад, зеро сатҳи шакар дар хун ба сатҳи муқаррарӣ наздик мешавад.

Доруҳои синфии глифлосин дар ҳама марҳилаҳои ин беморӣ дар якҷоягӣ бо ҳаргуна шаклҳои табобат таъин карда мешаванд. Онҳо бехатар ва самаранок мебошанд.
Бо вуҷуди ин, бемороне, ки дапаглифлозин мегиранд, хатари инкишофи инфексияҳои таносул, махсусан сироятҳои fungal доранд.Ғайр аз он, доруҳои ин синф сатҳи липопротеинҳои зичии камро зиёд мекунанд, ки ин бояд ба назар гирифта шавад, зеро беморони гирифтори диабет хатари зиёди бемориҳои дилу рагро доранд.
Хатарҳои эҳтимолӣ ҳангоми гирифтани таблетҳои синфӣ ингибиторҳои навъи 2-и глюкозаи натрий мебошанд:

• гипогликемия,
• функсияи гурда,
• таъсири имкон дорад
• кам шудани ҳаҷми гардиши хун,
• паст кардани фишори хун
• вайрон кардани мубодилаи моддаҳои минералӣ.

Доруҳоро ҳангоми пирӣ, ҳангоми сирояти музмини роҳҳои узвҳои таносул ҳангоми ҳангоми диуретикҳо бо эҳтиёт таъин мекунанд.
Доруҳои синфи Глифлосин як камбуди назаррас доранд. Онҳо гарон ҳастанд.

Тиазолидиндионҳо (глитазонҳо) - доруҳои нав барои диабети навъи 2

Тиазолидиндионҳо як гурӯҳи комилан нави доруҳо мебошанд. Онҳо соли 1996 барои истифода ҳамчун дору барои табобати навъи 2 диабети қанд тасдиқ карда шуданд. Механизми таъсири онҳо баланд бардоштани ҳассосияти инсулин, яъне муқовимати инсулин, яке аз ҷузъҳои калидии сабаби диабет мебошад.

Бартараф кардани ҳассосияти пасти ҳуҷайраҳо ба инсулин, планшетҳо таъсири физиологии инсулинҳои эндогении худашонро афзун мекунанд ва ҳамзамон консентратсияи онро дар хун кам мекунанд. Илова бар ин, глитазонҳо қобилияти нигоҳ доштани фаъолияти функсионалии гадуди меъда доранд, яъне қобилияти пешгирии диабети намуди 2, ки онҳоро дар муқоиса бо дигар лавҳаҳо барои табобати диабет як қадам боло мегузоранд.

Дар Русия ду маводи мухаддир аз гурӯҳи баррасӣшуда ба қайд гирифта шудаанд - розиглитазон ва пиоглитазон. Беморон солҳои дароз розиглитазонро дар тамоми ҷаҳон қабул мекунанд. Аксар вақт он барои диабети Россия таъин карда мешавад. Ноустувории дилу раги Росиглитазон қаблан хабар дода шуда буд: хавфи зиёдшавии инфаркти миокард ва марги дилу рагҳо. Бо вуҷуди ин, маводи мухаддир баъдтар барқарор карда шуд.

Тадқиқотҳо нишон доданд, ки агар розиглитазон бо як дору ба муддати дароз табобат карда шавад, зарурати илова кардани доруи навбатӣ ба зудӣ ба вуҷуд намеояд, чуноне ки бо дигар маводи мухаддир (глибурид ё метформин) табобат карда мешавад.

Табобати глитазон якчанд афзалиятҳо дорад. Аммо клиникҳо шитоб намекунанд, ки маводи мухаддири ин синфро дар амалияи васеъ паҳн кунанд. Андешаҳои ҷомеаи тиббӣ дар бораи самаранокӣ ва бехатарии истифодаи тиазолидинедион тақсим карда шудаанд. Нуктаи баҳсноктарин набудани маълумот оид ба бехатарии истифодаи дарозмуддати ин доруҳо мебошад.
Маълумотҳои зиёде оид ба таъсири тараф дар табобати глитазон аҳамият медиҳанд:

• вазни зиёдатӣ (тақрибан 3 - 6 кг),
• нигоҳ доштани моеъ бо рушди синдроми едематоз ва нокомии дил,
• кам шудани зичии маъдании устухон.

Тадқиқотҳои иловагӣ маълумоте талаб мекунанд, ки истифодаи thiazolidinediones бо хатари зиёдшавии саратони навзоди ашаддӣ, бахусус варамҳои колон, ки тавассути таҳқиқоти таҷрибавӣ тасдиқ шудаанд, алоқаманд аст. Розиглитазон зиёдтар хавф дорад.
Пеш аз таъин кардани доруҳои синфи тиазолидиндион, муҳим аст, ки хатари эҳтимолии инкишофи нокомии дил арзёбӣ карда шавад. Омилҳои асосии хавф барои рушди он инҳоянд:

• нокомии дил
• инфаркти миокард ё бемории ишемияи дил,
• гипертонияи артериалӣ
• гипертрофияи чапдаи чап,
• зарари аз ҷиҳати клиникӣ назаррас ба клапҳои дил,
• аз 70 сола боло
• давомнокии диабет зиёда аз 10 сол,
• варам ё табобат бо диуретикҳои ҷароҳат,
• рушди варам ё зиёдшавии вазн ҳангоми табобат бо глитазонҳо,
• терапияи инсулин
• мавҷудияти норасоии музмини гурда (креатинин зиёда аз 200 мкмоль / л).

Барои омӯхтани механизмҳои дақиқ ва самтҳои эҳтимолии истифодаи доруҳои ин гурӯҳ, таҳқиқоти сершумори клиникӣ гузаронида шуданд ва идома доранд.

Аммо то ба имрӯз, доруҳои навтарин барои диабети навъи 2-и синфи тиазолидиндионҳо ҳамчун доруҳои асосии табобати беморон таъин карда нашудаанд. Барои санҷидани бехатарии истифодаи дарозмуддат бояд озмоишҳои иловагии клиникӣ гузаронида шаванд.

Табобати синну соли инсулин

Бо роҳи прогрессивии диабети қанд, ба бемор таъини инсулин таъин кардан мумкин аст. Инсулинро дар шакли ҳаб гирифта наметавонед, зеро шарбати меъда онро дар баробари хӯрок қабул мекунад ва нисбат ба он ки тезтар таъсир мекунад, тезтар вайрон мешавад. Барои гирифтани вояи инсулин ба шумо тазриқ лозим аст. Низоми табобати доруи инсулин дар пирӣ аз тавсияҳои беморони ҷавон фарқ надорад.

Инсулинҳо ба доруҳои кӯтоҳ ва дарозмуддат тақсим карда мешаванд. Давомнокии амали инсулин дар одамони гуногун инфиродӣ аст. Аз ин рӯ, интихоби режими терапияи инсулин таҳти назорати табибон гузаронида мешавад. Дар беморхона сатҳи гликеми назорат карда мешавад, миқдори инсулин мувофиқи равандҳои метаболикӣ дар бадан, парҳез, фаъолияти ҷисмонӣ интихоб карда мешавад.

Азбаски бемор инсулинро мустақилона табобат мекунад, терапияи инсулин дар беморони калонсол танҳо дар ҳолати нигоҳ доштани функсияҳои маърифати беморони пиронсол имконпазир аст, пас аз омӯхтани қоидаҳои асосии терапияи инсулин ва худтанзимкунии гликемия, ҷаҳонбинии онҳо дуруст аст.
Рӯйхати доруҳои инсулин, ки дар Русия ба қайд гирифта шудааст, дар ҷадвали 6 оварда шудааст.
Ҷадвали 6

Кадом доруҳои диабети беҳтаранд: кӯҳна ё нав

Коршиносони байнулмилалӣ оид ба истифодаи оқилонаи доруҳо тавсия намедиҳанд, ки бо шомил кардани доруҳои куллан нав ба рӯйхатҳои табобат шитоб кунанд. Истисно танҳо он ҳолатҳое мебошад, ки маводи мухаддир нави табобати бемориро "инқилоб" кардааст. Бехатарии пурраи дору танҳо пас аз 10 сол аз истифодаи васеъ дар амалияи воқеии тиббӣ муайян карда мешавад.

Беҳтарин лавҳаҳои диабети навъи 2 аз ҷониби Созмони Умумиҷаҳонии Тандурустӣ танҳо метформин ва глибенкламид эътироф карда мешаванд.Зеро онҳо маҳз онҳоест, ки далелҳои беҳтаре доранд, ки доруҳо самаранок ва бехатар мебошанд. Доруҳои номӣ бо мафҳуми «самаранокӣ - бехатарӣ - арзиши табобат» беҳтар алоқаманд мебошанд.
Бо истифодаи таблетҳои метформин ва глибенкламид хулосаҳои асосӣ ва ғояҳои комилтарин дар бораи имкониятҳои назорати ҷараёни намуди 2 диабети қанд ба даст оварда шуданд. Тадқиқоти васеъмиқёсе, ки 5 сол тӯл кашид, арзёбии самаранокӣ ва бехатарии метформин, глибенкламид ва розиглитазон дар табобати беморони гирифтори диабети навъи 2, инчунин ба таври боварибахш нишон дод, ки доруҳои "кӯҳна" самарабахш мебошанд. Дар муқоиса бо "розиглитазон" -и нав, бехатарии онҳо беҳтар аст.
Ҳангоми интихоби навъи дору барои диабети қанд 2 аҳамияти ба даст овардани назорати хуби гликемикӣ ҳамчун роҳи исботшудаи пешгирӣ ва суст шудани пешравиҳои микро ва макроваскулярӣ муҳим аст.

Аммо, далели аз ҳама муҳим таъкид шудааст: барои доруҳои "кӯҳна" -и зидди диабет, аксуламалҳои манфӣ хуб фаҳмида мешаванд ва тақрибан ҳама интизор ва пешбинишаванда мебошанд. Таъсири эҳтимолии заҳролудшудаи доруи "нав" метавонад ғайричашмдошт ва ногаҳон бошад. Аз ин рӯ, барномаҳои дарозмуддат оид ба таҳқиқот ва назорат, хусусан барои маводи мухаддир, ки дорои бисёр мақомоти эҳтимолӣ мебошанд, аҳамияти муҳим доранд.

Масалан, розиглитазон, намояндаи гурӯҳи тиазолидинденионҳо, ки ҳадафҳои зиёди эҳтимолии таъсир доштанд, тақрибан 8 сол дар амал буд, вақте бори аввал дар доираи тадқиқоти клиникии дарозмӯҳлат таъсири наве пайдо шуд - остеопороз. Дар натиҷа муайян карда шуд, ки ин таъсир, хусусияти пиоглитазон, ки аксар вақт дар занон ривоҷ меёбад, бо зиёд шудани басомади шикастагӣ алоқаманд аст. Тадқиқотҳои минбаъда хатари зиёдшавии инфаркти миокардро ҳангоми муолиҷа бо розиглитазон ва хатари пайдоиши саратони даво бо пиоглитазон нишон доданд.

Таъсири иловагии доруҳо барои диабети қанд метавонад хусусан "харобиовар" дар беморони маъмултарини ин беморӣ бошад. Ҳатто чунин оқибатҳо ба монанди гипогликемия, зиёдшавии вазн, бе истинод ба таҳияи варам, остеопороз, норасоии музмини дил, барои беморони гирифтори диабети навъи 2, ки ба патологияи ҳамшаҳрии шадид майл доранд, хеле номусоид мебошанд.

Фаҳмидани ин далелҳо беҳтар аст, ки табобатро бо доруҳои бештар омӯхташуда оғоз кунед. Онҳо на танҳо профили хуби бехатарӣ доранд, балки аз ҳама баландтарин самаранокии гипогликемикӣ. Доруҳои "нав" барои исботи бехатарии худ бо истифодаи дарозмуддат вақт надоштанд. Илова бар ин, онҳо дар муқоиса бо анъанаҳои «кӯҳна», таъсири беҳтарини гипогликемикӣ нишон надоданд. Ин хулосаҳо пас аз таҳқиқоти сершумор бароварда шудаанд.

Кадом доруҳоро интихоб кардан мехоҳед? Беҳтарин табобати диабети навъи 2 кадом аст. Ассотсиатсияи Аврупо оид ба омӯзиши диабет интихоби як доруеро пешниҳод мекунад, ки базаи кофӣ (тадқиқотӣ) дорад, ки фоида ва бехатарии ҳама гуна доруҳоро барои табобати диабет тасдиқ мекунад.

Насли охирини доруҳо ба назар самаранок мебошанд. Аммо дурнамои истифодаи онҳо танҳо пас аз тасдиқи амалияи васеъ ва тӯлонӣ муайян карда мешавад. Дар Аврупо ва ИМА, аксарияти беморон табобат бо доруҳои собит ва хуб омӯхтаашонро идома медиҳанд.
Воситаҳои аз ҳама самаранок дар марҳилаи ибтидоии табобати диабети навъи 2 бо дарназардошти ҳама таъсири мусбати он ва ҳосилаҳои сулфанилюреазӣ - синфи афзалиятноки доруҳои диабет барои табобати пуршиддат ва гузариш ба табобати якҷоя.

Доруҳои "кӯҳна" -и классикӣ, анъанавӣ - ҳосилаҳои метформин ва сулфанилюреас стандартҳои байналмилалии табобати диабети навъи 2 боқӣ мемонанд. Сабаби интихоб ба манфиати онҳо далелҳои зерин буданд:

• бехатарии табобати беморон
• ноил шудан ба натиҷаҳои беҳтарини дарозмуддат,
• таъсир ба сифат ва давомнокии умр,
• асосноккунии иқтисодӣ.

Ва ин доруҳо дар табобати диабет муҳим хоҳанд буд, то он даме ки маълумоти иловагӣ дар бораи доруҳои нав пайдо шавад, то даме ки таҳқиқоти калон нисбат ба доруҳои анъанавӣ самаранокии баландтар нишон медиҳанд.

Натиҷаҳои озмоишҳои клиникии дарозмуддат ва таҷрибаи азиме, ки дар амалияи муқаррарӣ ба даст оварда шудаанд, далелҳои боэътимод ва асоснок барои интихоби терапияи дору барои табобати диабет мебошанд.