NovoMix 30 Flexpen: баррасии барнома ва дастурҳо

Аналогияи инсулини инсонии дарозии миёна.
Омода: NOVOMIX® 30 FlexPen®
Моддаҳои фаъоли дору: инсулин аспарт
Рамзгузории ATX: A10AD05
KFG: Аналогияи инсулини инсонии дарозии миёна бо фарорасии зуд
Рақами бақайдгирӣ: P № 015640/01
Санаи бақайдгирӣ: 04/29/04
Сабти соҳиб acc: NOVO NORDISK A / S

Нусхаи Novomiks 30 flekspen, бастабандӣ ва таркиби дору.

Суспензияи маъмурияти ранги сафед ҳангоми стратификатсияи боришоти сафед ва рутбаи фавқулоддаи рангин ё қариб рангин, бо омезиши бодиққат, суспензияи якхела пайдо мешавад.

1 мл
инсулин аспарт бифасик
100 ПИЧ *

Моддаҳои ёрирасон: маннитол, фенол, метакресол, хлориди натрий, хлориди натрий, гидрофосфат натрий дигидрат, протеин сулфат, гидрооксиди натрий, кислотаи гидроген, об ва ғ.

* 1 агрегат ба 35 мкг аспарти инсулини суғурта мувофиқ аст.

3 мл - қаламҳои сӯзандоруҳои бисёркарата бо паҳнкунандаи (5) - бастаҳои картон.

Тавсифи маводи мухаддир ба дастурҳои расман тасдиқшуда оид ба истифода асос ёфтааст.

Амали фармакологӣ Novomix 30 flekspen

Аналогияи инсулини инсонии дарозии миёна. Он бо ресепторҳои мушаххас дар мембранаи цитоплазми берунии ҳуҷайраҳо ҳамкорӣ мекунад ва маҷмӯи инсулин-ресепторро ташкил медиҳад, ки равандҳои дохили ҳуҷайра, аз ҷумла синтези як қатор ферментҳои асосӣ (гексокиназа, пируват киназ, синтетаза гликоген). Таъсири гипогликемикӣ бо афзоиши интиқоли ҳуҷайра ва зиёд шудани ҷабби глюкоза аз бофтаҳо, ҳавасмандкунии липогенез, гликогеногенез ва кам шудани суръати истеҳсоли глюкоза аз ҷигар алоқаманд аст.

NovoMix 30 Flexpen, суспензияи думарҳилавии иборат аз иборат аст, ки аз ҳалли aspart инсулин (30%) ва протамини кристаллии инсулин аспарт (70%) иборат аст. Инсулин аспарт, ки тавассути биотехнология ба даст оварда шудааст (дар таркиби молекулавии инсулин, протеини аминокислота дар ҷои В28 бо кислотаи аспартикӣ иваз карда мешавад).

Вақте ки дар беморони гирифтори диабети навъи 1 ва навъи 2 истифода бурда мешавад, NovoMix 30 FlexPen ба сатҳи гликозилшудаи гемоглобин мисли инсулини бифасии инсон 30 ҳамин гуна таъсир дорад.

Дар инсулин аспарт, иваз намудани пролини кислотаи аминокислота дар ҷои B28 майли молекулаҳоро ба ташаккули гексамерҳо дар фраксияи ҳалшавандаи NovoMix 30 FlexPen, ки дар инсулини ҳалшаванда дар инсон мушоҳида мешавад, коҳиш медиҳад. Аз ин лиҳоз, аспартин инсулин аз равғанҳои пӯст дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда дар инсулини бифасии инсон зудтар ҷаббида мешавад. Протамини аспартои инсулин ба монанди NPH инсулини инсон тӯлонӣтар ҷаббида мешавад.

Дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда дар инсон, аспарт инсулин (як амали фаврии инсулини инсон) зудтар ба кор шурӯъ мекунад, аз ин рӯ онро фавран пеш аз хӯрок истеъмол кардан лозим аст (аз 0 то 10 дақиқа пеш аз хӯрок). Таъсири протамини простамини aspart-и кристаллӣ (аналоги дарозмуддати инсулини инсон) ба таъсири NPH инсулини инсон монанд аст. Баъд аз ворид намудани доруи NovoMix 30 Flexpen, таъсир баъд аз 10-20 дақиқа инкишоф меёбад. Таъсири максималӣ пас аз ворид кардан 1-4 соат ба назар мерасад. Давомнокии дору ба 24 соат мерасад.

Фармакокинетикаи дору.

Ҳангоми истифодаи NovoMix 30 FlexPen, Cmax инсулин дар хуноба ба ҳисоби миёна 50% зиёдтар аст, вақте ки инсулини дутарафаи инсон 30 истифода мешавад, дар ҳоле ки вақти расидан ба Cmax ба ҳисоби миёна 2 маротиба камтар аст. Вақте ки дору ба ихтиёриёни солим дар миқдори вазни бадан 0,2 U / кг ворид карда шуд, ба ҳисоби миёна Cmax 140 ± 32 pm / L буд ва пас аз 60 дақиқа расид.

Миқдори миёнаи T1 / 2, ки сатҳи азхудкунии фраксияи протеинро инъикос мекунад, 8–9 соатро ташкил медиҳад.Консентратсияи инсулин ба хун ба ҳолати аввалаи худ пас аз ворид кардани с / х 15-18 соат бармегардад.

Дар беморони гирифтори диабети намуди 2, Cmax пас аз 95 дақиқа ба даст оварда мешавад ва дар сатҳи баландтар аз 0 нигоҳ дошта мешавад, ҳадди аққал 14 соат пас аз воридкунӣ.

Вобастагии азхудкунии NovoMix 30 FlexPen ба сайти тазриқӣ омӯхта нашудааст.

Микдори макс ва самти воридкунии маводи мухаддир.

Дору барои маъмурияти тарҳ пешбинӣ шудааст. Доруи NovoMix 30 FlexPen ба дохили / ворид карда намешавад!

Микдори инфиродии глюкозаи хун муайян карда мешавад. Микдори миёнаи шабонарӯзӣ аз 0,5 то 1 U / кг вазни баданро ташкил медиҳад. Бо муқовимати инсулин (масалан, дар беморони фарбеҳ), талаботи рӯзонаи инсулин метавонад зиёд шавад ва дар беморони дорои сирри боқимондаи эндогении инсулин, он метавонад кам карда шавад.

NovoMix 30 FlexPen метавонад дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо метформин дар ҳолатҳое истифода шавад, ки сатҳи глюкозаи хун танҳо тавассути метформин ба таври кофӣ танзим карда нашавад. Микдори тавсияшаванда барои NovoMix 30 дар якҷоягӣ бо метформин 0,2 U / кг / рӯз аст. Микдори маҳсул вобаста ба ниёзҳои инфиродии инсулин, дар асоси таркиби глюкоза дар хун, танзим карда мешавад.

NovoMix 30 FlexPen бояд фавран пеш аз хӯрок, дар ҳолати зарурӣ пас аз хӯрокхӯрӣ, истеъмол карда шавад. Ҳарорати маводи фарбеҳшаванда бояд дар ҳарорати хонагӣ бошад.

Сӯзандору дар сина ё девори пешинаи шикам, бо хоҳиши худ - дар китф ё банд анҷом дода мешавад. Барои пешгирии рушди липодистрофия макони тазриқи дохили минтақаи анатомикиро иваз кардан лозим аст.

Ҳамчун ҳама гуна дигар препаратҳои инсулин, давомнокии амали NovoMix 30 FlexPen аз миқдор, ҷои қабул, шиддатнокии гардиши хун, ҳарорат ва сатҳи фаъолияти ҷисмонӣ вобаста аст. Вобастагии азхудкунии NovoMix 30 FlexPen ба сайти тазриқӣ омӯхта нашудааст.

Қоидаҳои истифодаи маводи мухаддир NovoMix® 30 FlexPen®

Flexpen - қаламест барои сӯзандору, ки барои идора кардани инсулин пешбинӣ шудааст. Flexpen бо сӯзанҳо кӯтоҳ NovoFayn истифода бурда мешавад. Бастабандии сӯзанҳои кӯтоҳтарини NovoFine қайд карда мешавад S.

Шумо метавонед NovoMix 30 FlexPen-ро истифода набаред, агар пас аз ларзиш, таваққуф сафед ва якхел абр нагардад.

Дар сурати пайдо шудани қитъаҳои сафед ва ё заррачаҳои сафед дар поёни ё ба деворҳои патрон часпида, намуди зоҳирии яхкардашуда истеъмол карда намешавад.

Қаламрави сӯзандорӯзии FlexPen танҳо барои истифодаи шахсӣ аст ва онро пур карда намешавад.

Тавсияҳои муфассал оид ба истифодаи қалами сӯзандору FlexPen дар дастурҳои тиббии NovoMix 30 FlexPen, ки дар ҳар баста ҷойгиранд, оварда шудааст.

Таъсири иловагии Novomix 30 flekspen:

Аксуламалҳои манфии марбут ба таъсир ба мубодилаи карбогидратҳо: аксар вақт гипогликемия, ки нишонаҳои онҳо метавонанд паллати пӯст, арақи хунук, асабоният, ларзон, изтироб, хастагӣ ё заифии ғайримуқаррарӣ, аз даст рафтан, гум шудани консентратсия, чарх задани гуруснагӣ, вайроншавии муваққатии визуалӣ, дарди сар, дилбеҷагӣ, тахикардия. Гипогликемияи шадид метавонад ба гум шудани шуур, вайроншавии муваққатӣ ё бебозгашт дар майна ва марг оварда расонад.

Аксуламалҳои аллергиявӣ: аксуламалҳои маҳаллӣ (одатан муваққатӣ буда, ҳангоми муолиҷа идома меёбанд) - сурхшавӣ, варамкунӣ, нутқашон дар маҳалли тазриба, умумишуда (ба ҳаёт таҳдидкунанда) - доғи пӯст, доғи пӯст, зиёд шудани арақ, халалёбии меъда, ангиоэдема, мушкил нафаскашӣ, тахикардия, паст шудани фишори хун.

Дигар: омоси, рефраксияи халалдор (одатан дар оғози табобати инсулин мушоҳида мешавад ва муваққатӣ аст), рушди липодистрофия дар маҳалли тазриба.

Гайринишондод ба дору:

- баландшавии ҳассосияти инфиродӣ ба инсулин аспарт ё дигар компонентҳои дору.

Истифодаи дору дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола тавсия дода намешавад, зеро тадқиқотҳои клиникӣ оид ба истифодаи NovoMix 30 Flexpen дар беморони ин гурӯҳи синну сол гузаронида нашудаанд.

Истифода дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ.

Таҷрибаи клиникӣ бо ҳомиладории инсулин дар давраи ҳомиладорӣ маҳдуд аст.

Дар давраи фарорасии имконпазир ва дар тамоми давраи ҳомиладорӣ, бодиққат назорат кардани ҳолати беморони гирифтори диабети қанд ва назорати сатҳи глюкоза дар плазмаи хун лозим аст. Талабот ба инсулин, чун қоида, дар семоҳаи аввал кам мешавад ва тадриҷан дар семоҳаҳои дуюм ва сеюми ҳомиладорӣ меафзояд. Дар вақти ва дарҳол пас аз таваллуд, талабот ба инсулин метавонад ба таври назаррас коҳиш ёбад. Чанде пас аз таваллуд, зарурати инсулин ба сатҳи пеш аз ҳомиладорӣ бармегардад.

Ҳангоми синамаконӣ, дору бе маҳдудият истифода мешавад. Истифодаи инсулин ба модари парасторӣ барои кӯдак хатаре нест. Бо вуҷуди ин, шояд лозим бошад, ки вояи NovoMix 30 FlexPen-ро ислоҳ кунед.

Дар таҳқиқоти таҷрибавии ҳайвонот дар байни эффектҳои эмбриотоксикӣ ва тератогении инсулин аспарт ва инсулини инсон фарқият мушоҳида карда нашудааст.

Дастурҳои махсус барои истифодаи Novomix 30 flekspen.

Микдори нокифоя ё қатъи табобат, алахусус бо диабети намуди диабет (вобаста ба инсулин), метавонад боиси гипергликемия ё кетоацидоз гардад.

Аломатҳои гипергликемия одатан дар тӯли якчанд соат ё рӯз тадриҷан инкишоф меёбанд ва дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, хоболудӣ, сурхшавӣ ва хушкии пӯст, даҳон хушк, зиёд шудани пешоб, ташнагӣ ва гум шудани иштиҳо ва пайдоиши бӯи ацетон дар нафасгирї. Бе табобати мувофиқ, гипергликемия метавонад ба марг оварда расонад.

Пас аз ҷуброн кардани мубодилаи моддаҳои карбогидрат, масалан, бо терапияи пуршиддати инсулин, беморон метавонанд нишонаҳои хосияти прекурсорҳои гипогликемияро аз сар гузаронанд, ки дар бораи беморонро хабардор кардан лозим аст. Дар беморони гирифтори диабет, ки назорати оптималии метаболизм дорад, мушкилиҳои дерини диабет дертар инкишоф меёбанд ва сусттар пеш мераванд. Дар робита ба ин, тавсия дода мешавад, ки фаъолиятҳо оид ба беҳсозии назорати метаболикӣ, аз ҷумла мониторинги сатҳи глюкоза дар хун гузаронида шаванд.

NovoMix 30 FlexPen бояд дар робита бо истеъмоли ғизо истифода шавад. Шумо бояд суръати баланди фарорасии доруро дар табобати беморони гирифтори бемориҳо ё доруҳоеро, ки ҷабби ғизоро суст мекунанд, ба назар гиред. Ҳангоми мавҷудияти бемориҳои ҳамроҳикунанда, хусусан хусусияти сироятӣ, талабот ба инсулин меафзояд. Функсияи нокифояи гурда ё ҷигар метавонад ба кам шудани талаботи инсулин оварда расонад.

Алоқа хӯрдан ё машқҳои ба нақша гирифташуда метавонад ба рушди гипогликемия оварда расонад. Дар муқоиса бо инсулини бифасии инсон, маъмурияти NovoMix 30 FlexPen дар 6 соати аввал пас аз истеъмол таъсири пурқуввати гипогликемикиро дорад. Дар робита ба ин, дар баъзе ҳолатҳо, лозим аст, ки миқдори инсулин ва / ё табиати парҳезро ислоҳ кунад.

Гузаронидани бемор ба намуди нави инсулин ё омодагии инсулин дар дигар истеҳсолкунанда бояд таҳти назорати қатъии тиббӣ сурат гирад. Агар шумо миқдори консентратсия, намуд, истеҳсолкунанда ва намуди онро (инсулини инсон, инсулини ҳайвонот, аналогияи инсулини инсон) ва / ё усули истеҳсолро тағир диҳед, тағир додани миқдор лозим аст. Беморонеро, ки ба NovoMix 30 FlexPen мегузаранд, мумкин аст дар муқоиса бо инсулини қаблан истифодашуда тағир додани миқдор талаб карда шавад. Дар ҳолати зарурӣ, тасҳеҳи миқдор, онро аллакай ҳангоми тазриқи аввали маводи мухаддир ё дар тӯли ҳафтаҳои аввал ё моҳҳои табобат анҷом додан мумкин аст. Илова бар ин, тағир додани миқдори дору метавонад бо тағир додани парҳез ва зиёд шудани ҷисмонӣ талаб карда шавад. Машқҳои дарҳол пас аз хӯрок хӯрдан хатари гипогликемияро зиёд мекунад.

Дар насосҳои инсулин NovoMix 30 FlexPen-ро истифода набаред.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва механизмҳои назоратӣ

Дар вақти гипогликемия ва гипергликемия қобилияти беморон мутамарказонида мешаванд ва сатҳи вокунишҳо метавонанд дар ҳолатҳое хатарнок бошанд, ки ин қобилиятҳо махсусан муҳиманд (масалан, ҳангоми рондани мошин ё кор бо мошину механизмҳо). Ба беморон тавсия дода мешавад, ки ҳангоми пешгирии рушди гипогликемия ва гипергликемия ҳангоми рондани мошин ва кор бо механизмҳо чораҳо андешанд. Ин хусусан барои беморони дорои аломатҳои коҳишёфтаи прекурсорҳои инкишофёбандаи гипогликемия ё аз эпизодҳои зуд-зуд гипогликемия гирифтан муҳим аст. Дар ин ҳолатҳо имконпазирии чунин кор бояд ба назар гирифта шавад.

Микдори зиёди маводи мухаддир:

Нишонаҳо: гипогликемия метавонад ривоҷ ёбад.

Муолиҷа: бемор метавонад гипогликемияи ҳалимро тавассути хӯрдани глюкоза, шакар ё карбогидрате, ки аз бой аст, боздорад. Аз ин рӯ, ба беморони диабети қанд тавсия дода мешавад, ки доимо шакар, ширинӣ, кукиҳо ё шарбати меваҳои ширин дошта бошанд. Дар ҳолатҳои вазнин, дар ҳолати аз даст додани тафаккур, 40% маҳлули декстроза ба дохили варид, глюкагон (0,5-1 мг) ба дохили мушак ё ба пӯст ба кор гирифта мешавад. Пас аз барқарор кардани ҳуш, ба беморон тавсия дода мешавад, ки хӯрокҳои аз карбогидратдор бойро пешгирӣ кунанд, то инкишофи такрории гипогликемия пешгирӣ карда шавад.

Таъсири байни Novomix 30 flekspen бо дигар доруҳо.

амали Hypoglycemic аз маводи мухаддир тақвият маводи мухаддир шифоҳӣ hypoglycemic, inhibitors MAO, inhibitors ACE, inhibitors anhydrase carbonic, интихобӣ бета-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, steroids анаболитикӣ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, омодагӣ литий доруҳои дорои этанол.

Таъсири гипогликемиявии дору тавассути контрасептивҳои шифоҳӣ, GCS, препаратҳои гормонҳои қаллобӣ, диуретикҳои диуретикӣ, гепарин, антидепрессантҳои трициклӣ, симпатомиметика, даназол, клонидин, блокаторҳои калсий, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин кам карда мешаванд.

Таҳти таъсири reserpine ва salicylates, ҳам суст ва тақвияткунандаи амали доруи NovoMix 30 FlexPen имконпазир аст.

Шартҳои нигоҳдории доруи Novomix 30 flekspen.

Рӯйхати B. NovoMix 30 истифоданашуда FlexPen бояд дар яхдон дар ҳарорати аз 2 ° то 8 ° C нигоҳ дошта шавад (яхдон на он қадар наздик), ях накунед. Муҳлати нигоҳдорӣ 2 сол.

NovoMix 30 FlexPen-и истифодашуда бояд дар ҳарорати на бештар аз 30 ° C дар тӯли 4 ҳафта нигоҳ дошта шавад. Барои муҳофизат аз нур, NovoMix 30 FlexPen бояд бо сарпӯш баста шавад.

Нишондод ва ҳолатҳои истисноӣ ба истифодаи дору

NovoMix 30 Flexpen барои диабети қанд нишон дода шудааст. Дар ин категория беморон фармакокинетика омӯхта нашудааст:

• пиронсолон
• фарзандон
• беморони дорои функсияҳои ҷигар ва гурдаҳо.

Ба таври категориявӣ, дору набояд барои гипогликемия, ҳассосияти зиёд ба моддаҳои аспарт ва ё ҷузъи дигари таркиби дору истифода шавад.

Дастурҳо ва огоҳиҳои махсус барои истифода

Агар миқдори номувофиқи истеъмол истифода шавад ё терапия ба таври қатъӣ қатъ карда шавад (махсусан бо диабети намуди 1), чунин рӯй доданаш мумкин аст:

Ҳардуи ин ҳолатҳо барои саломатӣ бениҳоят хатарноканд ва метавонанд боиси марг бошанд.

NovoMix 30 FlexPen ё ивазкунандаи penfill он бояд фавран пеш аз хӯрок истеъмол карда шаванд. Ба эътибор гирифтани аввали оғози амали ин дору ҳангоми табобати беморони гирифтори илтиҳоб ё истеъмоли доруҳо, ки ҷабби ғизоро дар рӯдаи меъда хеле коҳиш медиҳад.

Бемориҳои ҳамроҳишаванда (хусусан бемориҳои сироятӣ ва табиӣ) талабот ба инсулинро зиёд мекунанд.

Дар сурати интиқол додани шахси бемор ба намудҳои нави инсулин, прекурсорҳои фарорасии рушди кома метавонанд ба таври назаррас тағйир ёбанд ва аз онҳое, ки ҳангоми истифодаи инсулини маъмулии диабети қанд ба вуҷуд меоянд. Бо дарназардошти ин, интиқол додани бемор ба дигар доруҳо таҳти назорати қатъии духтур хеле муҳим аст.

Ҳама гуна тағирот ислоҳ кардани миқдори заруриро дар бар мегирад. Мо дар бораи чунин шартҳо сӯҳбат мекунем:

• тағирёбии консентратсияи моддаҳо,
• тағйир ёфтани намуд ё истеҳсолкунанда,
• тағирот дар пайдоиши инсулин (инсон, ҳайвон ё аналогияи инсон),
• усули идора ё истеҳсолот.

Ҳангоми гузаштан ба сӯзандоруи NovoMix 30 FlexPen ё инъексияи аналогии пенфилл, диабетикҳо барои кӯмаки табиб ҳангоми интихоби вояи маъмурияти якуми як доруи нав ниёз доранд. Инчунин дар ҳафтаҳои аввал ва моҳҳо пас аз иваз кардани он муҳим аст.

Дар муқоиса бо инсулини анъанавии бифасии инсон, тазриқи NovoMix 30 FlexPen метавонад таъсири шадиди гипогликемикиро ба вуҷуд орад. Он метавонад то 6 соат давом кунад, ки он баррасии вояи зарурии инсулин ё парҳезро дар бар мегирад.

Барои насб кардани дору дар зери пӯст, дар насосҳои инсулин боздоштани инсулин истифода намешавад.

Қобилияти назорат кардани механизмҳо

Агар бо сабабҳои гуногун ҳангоми истеъмоли дору гипогликемия ба вуҷуд ояд, бемор наметавонад мутамарказонида шавад ва ба ҳодисаҳои ба ӯ рӯйдода ба таври кофӣ вокуниш нишон диҳад. Аз ин рӯ, рондани мошин ё механизм бояд маҳдуд бошад. Ҳар як бемор бояд аз чораҳои зарурӣ барои пешгирии паст шудани шакар хун огоҳ бошад, алахусус агар шумо бояд мошин ронед.

Дар ҳолатҳое, ки FlexPen ё пенфилияи аналогии он истифода мешуданд, эҳтиёткорона бехатарӣ ва роҳати ронандагиро бодиққат санҷидан лозим аст, хусусан вақте ки нишонаҳои гипогликемия ба таври назаррас суст ё тамоман нестанд

Дору бо дигар доруҳо чӣ гуна ҳамкорӣ мекунад?

Як қатор доруҳо мавҷуданд, ки метавонанд ба мубодилаи шакар дар бадан таъсир расонанд, ки ҳангоми ҳисоб кардани миқдори зарурӣ бояд ба назар гирифта шаванд.

Воситаҳое, ки талаботро ба инсулини гормон кам мекунанд, иборатанд аз:

• гипогликемияи шифоҳӣ,
• Ингибиторҳои MAO
• окреотид
• Ингибиторҳои ACE
• салицилатҳо,
• анаболикӣ
• сулфанамидҳо,
• дорои спирти
• блокаторҳои ғайри интихобӣ.

Воситаҳое низ мавҷуданд, ки талаботро ба истифодаи иловагии инсулин NovoMix 30 FlexPen ё варианти пенфиллии он зиёд мекунанд:

1. контрасептивҳои шифоҳӣ
2. даназол
3. машрубот
4. тиазидҳо,
5. GSK,
6. гормонҳои сипаршакл.

Чӣ тавр бояд татбиқ ва вояи?

Dosage NovoMix 30 Flexpen ба таври қатъӣ фардӣ буда, вобаста ба эҳтиёҷоти мушаххаси бемор таъин намудани духтурро пешбинӣ мекунад. Бинобар суръати дору онро пеш аз хӯрок истеъмол кардан лозим аст. Агар зарур бошад, инсулин ва инчунин penfill бояд пас аз хӯрок хӯрда шаванд.

Агар мо дар бораи нишондиҳандаҳои миёна гап занем, пас NovoMix 30 FlexPen бояд вобаста ба вазни бемор татбиқ карда шавад ва барои ҳар як килограмм дар як рӯз аз 0,5 то 1 UNIT бошад. Эҳтиёҷ метавонад ба он диабетҳое, ки муқовимати инсулин доранд, афзоиш ёбад ва дар сурати коҳиш ёфтани секретсияи боқимондаи гормонҳои худ коҳиш ёбад.

Flexpen одатан дар пояш ба таври зеризаминӣ ворид карда мешавад. Тазриќї инчунин дар имконпазир аст:

• минтақаи шикам (девори пешинаи шикам),
• буғумҳо
• мушакҳои deltoid китфи.

Липодистрофияро пешгирӣ кардан мумкин аст, агар ҷойгоҳҳои нишондодашуда иваз карда шаванд.

Пас аз намунаҳои дигар доруҳо, давомнокии таъсир ба дору метавонад фарқ кунад. Ин аз он вобаста аст:

1. вояи
2. сайтҳои тазриќ
3. суръати гардиши хун
4. сатҳи фаъолияти ҷисмонӣ
5. ҳарорати бадан.

Вобастагии сатҳи азхудкунӣ ба макони тазриқ тафтиш карда нашудааст.

Беморони дорои диабети навъи 2, NovoMix 30 FlexPen (ва аналоги пенфилл) метавонанд ҳамчун табобати асосӣ, инчунин дар якҷоягӣ бо метформин таъин карда шаванд. Охирин дар ҳолатҳое зарур аст, ки бо усулҳои дигар паст кардани консентратсияи хун дар хун имконнопазир аст.

Микдори аввалияи тавсияшудаи дору бо метформин 0,2 воҳиди вазни беморонро дар як рӯз ташкил медиҳад. Ҳаҷми маводи мухаддир вобаста ба эҳтиёҷот дар ҳар як ҳолат танзим карда мешавад.

Инчунин ба сатҳи шакар дар хуноба хун диққат додан муҳим аст. Ҳар як функсияи вайроншудаи гурда ё гурда метавонад талаботи гормонро кам кунад.

NovoMix 30 Flexpen наметавонад барои табобати кӯдакон истифода шавад.

Маводи мухаддирро танҳо барои тазриқи зеризаминӣ истифода бурдан мумкин аст. Онро ба мушак ё ба дохили варид ворид кардан мумкин нест.

Зуҳури аксуламалҳои манфӣ

Оқибатҳои манфии истифодаи маводи мухаддирро танҳо дар сурати гузариш аз дигар инсулин ё ҳангоми тағир додани миқдор қайд кардан мумкин аст. NovoMix 30 FlexPen (ё аналоги он) метавонад ба вазъи саломатӣ фармакологӣ таъсир расонад.

Одатан, гипогликемия зуҳуроти маъмултарини таъсири тарафҳо мегардад. Он метавонад вақте пайдо шавад, ки миқдор аз эҳтиёҷоти воқеии мавҷудаи гормон зиёд аст, яъне миқдори зиёди инсулин ба амал меояд.

Норасоии шадид метавонад аз даст додани ҳушдор ё ҳатто доманакӯҳ, боиси вайроншавии доимӣ ё муваққатии мағзи сар ва ё ҳатто марг гардад.

Аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ ва маълумоте, ки пас аз баровардани NovoMix 30 дар бозор сабт шудааст, метавон гуфт, ки паҳншавии гипогликемияи шадид дар гурӯҳҳои мухталифи беморон ба таври назаррас фарқ мекунад.

Тибқи басомади пайдошаванда, аксуламалҳои манфиро шартан ба гурӯҳҳо тақсим кардан мумкин аст:

• аз системаи масуният: аксуламалҳои анафилактикӣ (хеле кам), пешоб, доғҳо дар пӯст (баъзан),
• аксуламалҳои умумӣ: нутқ, ҳассосияти аз ҳад зиёд, арақ, вайрон шудани рӯда, кам шудани фишори хун, набзи сусти дил, ангиоэдема (баъзан),
• аз системаи асаб: нейропатияи периферӣ. Такмили барвақти назорати шакар дар хун метавонад ба ҷараёни шадиди невропатии дардовар, муваққатӣ (камёфт),
• мушкилоти биниш: рефлекси қобилияти шунавоӣ (баъзан). Ин табиӣ гузаранда аст ва дар оғози табобат бо инсулин,
• ретинопатияи диабетикӣ (баъзан). Бо назорати аълои гликемикӣ, эҳтимолияти прогрессияи ин асаб кам карда мешавад. Агар тактикаи терапияи интенсивӣ истифода шавад, пас ин метавонад шиддати ретинопатияро ба вуҷуд орад,
• аз бофтаи пӯст ва пӯст дистрофияи липидӣ пайдо шуда метавонад (баъзан). Он дар он ҷойҳое инкишоф меёбад, ки аксар вақт сӯзандоруҳо гузаронида мешуданд. Духтурон тавсия медиҳанд, ки майдони тазриқи NovoMix 30 FlexPen (ё penfill аналогии он) дар ҳамон ҷо ҷой дода шавад. Илова бар ин, ҳассосияти аз ҳад зиёд метавонад сар шавад. Бо ворид намудани ин дору, метавонад ҳассосияти маҳаллӣ ба амал ояд: сурхшавӣ, нутқашон пӯст, дабдаба дар ҷои тазриқ. Ин аксуламалҳо табиӣ мебошанд ва пас аз идома додани табобат комилан нопадид мешаванд,
• ихтилоли дигар ва аксуламалҳо (баъзан). Дар оғози терапияи инсулин инкишоф диҳед. Аломатҳо муваққатӣ мебошанд.

Ҳолатҳои аз меъёр зиёд

Ҳангоми аз ҳад зиёд истеъмол кардани дору метавонад рушди давлати гипогликемикӣ имконпазир бошад.

Агар сатҳи шакар дар хун каме кам шуда бошад, пас гипогликемияро бо хӯрдани хӯрокҳои ширин ё глюкоза боздоштан мумкин аст. Маҳз аз ин рӯ, ҳар як диабетик бояд миқдори ками ширинӣ, масалан, шириниҳои ғайритабит ё нӯшокиҳоро талаб кунад.

Дар ҳолати норасоии шадиди глюкозаи хун, вақте ки бемор ба кома афтод, ба ӯ додани ҳисобкунии аз 0,5 то 1 мг ба дохили глюкагон ворид кардан лозим аст. Дастурамалҳоро барои ин амалҳо бояд ба шахсони гирифтори диабет огоҳ бошанд.

Ҳамин ки диабетик аз кома баромад, ӯ бояд миқдори ками карбогидратҳоро дар дохили худ гирад. Ин барои пешгирӣ кардани пайдоиши дубораи дубора имкон фароҳам меорад.

NovoMix 30 Flexpen чӣ гуна бояд нигоҳ дошта шавад?

Муҳлати муқаррарии дору 2 рӯз аз рӯзи истеҳсолаш аст. Дар дастур гуфта шудааст, ки қаламе барои истифода бо NovoMix 30 FlexPen (ё пенфилл аналогии он) дар яхдон нигоҳ дошта намешавад. Он бояд бо шумо дар амбор гирифта шавад ва дар тӯли на зиёда аз 4 ҳафта бо ҳарорати на бештар аз 30 дараҷа нигоҳ дошта шавад.

Қалами мӯҳршудаи инсулин бояд аз 2 то 8 дараҷа нигоҳ дошта шавад. Категорияи шумо наметавонед маводи мухаддирро ях кунед!

Шакли истфода:

Тавсифи
Таваққуфи бе хамири сафед якхела. Дар намуна пашшаҳо пайдо мешаванд.
Ҳангоми истода, таваққуф лағжиш ёфта, таҳшин сафед ва як рутубати рангоранг ё тақрибан рангорангро ташкил медиҳад.
Ҳангоми омехта кардани таркиби қалами сӯзандоруҳо мувофиқи тартиби дар Дастурамали истифодаи тиббӣ тавсифшуда, суспензияи якхела пайдо мешавад.

Хусусиятҳои фармакологӣ:

Инсулин аспарт инсулини экиппотенсивии инсонро ҳал мекунад, ки ба молу мулки он асос ёфтааст.

Пастравии консентратсияи глюкоза дар хун аз ҳисоби зиёд шудани интиқоли дохили ҳуҷайрааш пас аз бастани асбобҳои инсулин ба ретсепторҳои бофтаҳои мушакҳо ва чарбҳои инсулин ва боздоштани истеҳсоли глюкоза аз ҷигар ба амал меояд.

Баъд аз воридкунии зеризаминии NovoMix® 30 FlexPen®, таъсир дар давоми 10-20 дақиқа рушд мекунад. Таъсири максималӣ аз 1 то 4 соат пас аз воридкунӣ ба мушоҳида мерасад. Давомнокии дору ба 24 соат мерасад.

Дар озмоиши муқоисавии семоҳаи клиникӣ бо иштироки беморони типи 1 ва намуди 2 диабет, ки NovoMix® 30 FlexPen® ва инсулини бифасии инсонро 30 бор дар як рӯз ду маротиба пеш аз наҳорӣ ва хӯрокхӯрӣ гирифтаанд, NovoMix® 30 FlexPen® нишон дод, ки консентратсияи баъдиҷангӣ ба таври қавӣ коҳиш ёфтааст. глюкозаи хун (пас аз наҳорӣ ва хӯроки шом).

Таҳлилҳои мета-таҳлили маълумотҳо аз нӯҳ озмоишҳои клиникӣ бо иштироки беморони типи 1 ва намуди 2 диабет нишон доданд, ки NovoMix® 30 FlexPen®, ки пеш аз наҳорӣ ва хӯрокхӯрӣ истифода мешавад, назорати беҳтартари консентратсияи глюкозаи хунро (афзоиши миёнаи консентсияи глюкозаи прандиалӣ) таъмин мекунад пас аз наҳорӣ, хӯроки нисфирӯзӣ ва хӯрокхӯрӣ) дар муқоиса бо инсулини бифасии инсон 30. Ҳарчанд консентратсияи рӯзадории глюкоза дар беморони истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® баландтар буд, дар маҷмӯъ, NovoMix® 30 FlexPen® т Ҳамон таъсир ба консентратсияи гемоглобин (гбоглобин) (HbA)_1с), ба монанди инсулини бифасикии инсон 30.

Дар як тадқиқоти клиникии 341 нафар беморони гирифтори диабети навъи 2, беморон ба гурӯҳҳои табобат танҳо NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® дар якҷоягӣ бо метформин ва метформин дар якҷоягӣ бо ҳосилшудаи сулфанилюреа ба гурӯҳҳои муолиҷа интихоб карда шуданд. Консентратсияи HbA_1с пас аз 16 ҳафтаи муолиҷа дар беморони NovoMix® 30 FlexPen® дар якҷоягӣ бо метформин ва дар беморони metformin дар якҷоягӣ бо ҳосилшавии сулфанилмочевӣ, фарқ надошт. Дар ин таҳқиқот, 57% беморон як консентратсияи HbA базаль доштанд_1с баландтар аз 9% буд, дар ин беморон табобат бо NovoMix® 30 FlexPen® дар якҷоягӣ бо метформин боиси коҳиши назарраси консентратсияи HbA гардид_1снисбат ба бемороне, ки метформинро дар якҷоягӣ бо ҳосилшавии сулфонилмочевина мегиранд.

Дар як таҳқиқоти дигар, беморони гирифтори диабети навъи 2 бо назорати заифи гликемикӣ, ки доруҳои гипогликемикии шифоҳиро гирифтаанд, ба гурӯҳҳои зерин тасниф карда шуданд: гирифтани NovoMix® 30 дар як рӯз ду бор (117 бемор) ва як маротиба дар як рӯз гларгин инсулин мегиранд (116 бемор). Пас аз 28 ҳафтаи истеъмоли маводи мухаддир, пастшавии миёнаи консентратсияи HbA_1с дар гурӯҳи NovoMix® 30 FlexPen®, он 2,8% буд (арзиши ибтидоии он 9,7% буд). Дар 66% ва 42% беморон дар охири таҳқиқот NovoMix® 30 FlexPen® -ро истифода мебаранд, HbA_1с мутаносибан 7% ва 6,5% буданд. Глюкозаи миёнаи рӯза дар плазма тақрибан 7 ммоль / л коҳиш ёфт (аз 14,0 ммоль / л дар аввали омӯзиш то 7,1 ммоль / л).

Натиҷаҳои мета-таҳлили маълумотҳои аз санҷишҳои клиникӣ гирифташуда бо беморони гирифтори диабети навъи 2 паст шудани шумораи умумии эпизоди гипогликемияи бегона ва гипогликемияи шадидро бо NovoMix® 30 FlexPen® дар муқоиса бо инсулини бифасии 30 нишон медиҳад. пайдоиши гипогликемияи рӯзона дар беморони гирифтаи NovoMix® 30 FlexPen® баландтар буд.

Кӯдакон ва наврасон: Озмоиши клиникии 16-ҳафтаина гузаронида шуд, ки глюкозаи хунро баъд аз хӯрокхӯрӣ бо NovoMix® 30 (пеш аз хӯрок), инсулин / бифасини инсулини инсон 30 (пеш аз хӯрок) ва изофан-инсулин (қаблан дода мешавад) муқоиса кардааст хоб). Дар таҳқиқот 167 нафар беморони аз 10 то 18 сола иштирок карданд. Миёнаи HbA_1с дар ҳарду гуруҳ ба арзишҳои ибтидоӣ дар тӯли таҳсил наздик буданд. Инчунин, ҳангоми истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® ё инсулини бифасикии инсон 30 дар ҳолатҳои гипогликемия ҳеҷ тафовуте набуд.

Тадқиқоти байнисарҳадии кӯр-кӯрона дар аҳолии беморони аз 6 то 12 сола низ гузаронида шуд (ҳамагӣ 54 бемор, барои ҳар намуди табобат 12 ҳафта). Ҳодисаи гипогликемия ва афзоиши глюкоза пас аз истеъмол дар гурӯҳи беморон, ки NovoMix® 30 FlexPen® -ро истифода бурдаанд, дар муқоиса бо нишондиҳандаҳои гурӯҳи беморон, ки инсулини бифасии инсон 30 истифода кардаанд, хеле камтар буд._1с дар охири таҳқиқот, дар гурӯҳи истифодаи инсулини бифазии инсон 30 нисбат ба гурӯҳи беморон, ки NovoMix® 30 FlexPen® -ро истифода мебаранд, хеле камтар буд.

Беморони калонсол: Фармакодинамикаи NovoMix® 30 FlexPen® дар беморони калонсол ва синну сол таҳқиқ нашудааст. Бо вуҷуди ин, дар омӯзиши тасодуфии дутарафаи кӯр-кӯрона дар 19 беморони гирифтори диабети навъи 2 дар синни 65-83 сола (синни 70 сола), фармакодинамика ва фармакокинетикаи инсулин аспарт ва инсулини ҳалкунандаи инсон муқоиса карда шуданд. Тафовутҳои нисбӣ дар фармакодинамика (ҳадди максималии инфузия - GIR_макс ва масоҳати зери ҷадвали инфузия барои 120 дақиқа пас аз таъин намудани препаратҳои инсулин - AUC_Гирgir, 0-120 дақиқа дар байни инсулин аспарт ва инсулини инсон дар беморони калонсол шабеҳ ба беморони ихтиёриёни солим ва дар беморони ҷавоне, ки гирифтори диабет буданд, монанд буданд.

Фармакокинетика
Дар инсулин аспарт, иваз намудани пролини аминокислота дар ҷои B28 майли молекулаҳоро ба ташаккули гексамерҳо дар фраксияи ҳалшавандаи NovoMix® 30 FlexPen®, ки дар инсулини ҳалшаванда дар инсон мушоҳида мешавад, коҳиш медиҳад. Дар робита ба ин, аспарт инсулин (30%) назар ба инсулини ҳалшаванда дар инсулини бифасии инсон аз равғани пӯсти зеризаминӣ зудтар ҷаббида мешавад. Қисми боқимонда 70% ба шакли кристаллии простамини протеин-инсулин рост меояд, ки меъёри азхудкунии он ба андозаи NPH инсулини инсон баробар аст.

Консентратсияи максималии инсулин дар хунобаи хун пас аз ворид кардани NovoMix® 30 FlexPen® аз миқдори инсулини бифасии инсон 50% зиёдтар аст ва вақти расидан ба он аз нисфи инсулини бифасии инсон 30 аст. ҳисобкунии 0.20 IU / кг вазни бадан, консентратсияи максималии инсулин дар хуноба пас аз 60 дақиқа ба даст омада, 140 ± 32 поль / л буд. Нисфи умр (т.)_1/2) -и NovoMix® 30, ки суръати азхудкунии фраксияи марбут ба протеинро инъикос мекунад, 8-9 соатро ташкил дод. Сатҳи инсулин аз хуноба ба ҳолати аввалини 15-18 соат пас аз ворид намудани пусти доруро бармегардонад. Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, консентратсияи максималӣ пас аз истеъмол 95 дақиқа ба даст омада, ҳадди аққал 14 соат аз ҳадди аққал мондааст.

Беморони куҳансолон ва пиронсолон:
Тадқиқоти фармакокинетикии NovoMix® 30 дар беморони калонсол ва синну сол гузаронида нашудааст. Бо вуҷуди ин, фарқияти нисбии фармакокинетика байни инсулин аспарт ва инсулини ҳалкунандаи инсон дар беморони калонсоли диабети навъи 2 (синну солашон 65-83 сола, синни миёнаи - 70 сол) ба хусусиятҳои ихтиёриёни солим ва дар беморони ҷавоне, ки гирифтори диабет буданд, монанд буданд. Дар беморони калонсол паст шудани сатҳи ҷаббида ба қайд гирифта шуд, ки боиси коҳиш ёфтани т_макс (82 дақиқа (фосилаи байни моҳвораҳо: 60-120 дақиқа)), дар ҳоле ки консентратсияи ҳадди миёнаи C_макс монандии он дар беморони ҷавоне, ки диабети навъи 2 мушоҳида шудааст ва нисбат ба беморони гирифтори диабети навъи 1 каме камтар аст.

Беморони дорои функсияи функсияи гурда ва ҷигар:
Омӯзиши фармакокинетикии NovoMix® 30 FlexPen® дар беморони дорои функсияҳои гурда ва ҷигар. Бо вуҷуди ин, ҳангоми зиёд кардани вояи маводи мухаддир дар беморони дорои дараҷаи мухталифи функсияи гурда ва ҷигар, дар фармакокинетикаи аспарти ҳалшаванда инсулин тағир наёфт.

Кӯдакон ва наврасон:
Хусусиятҳои фармакокинетикии NovoMix® 30 FlexPen® дар кӯдакон ва наврасон омӯхта нашудаанд. Аммо, хусусиятҳои фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии ҳалкунандаи инсулин дар кӯдакон (6 то 12 сола) ва наврасон (13 то 17 сола) бо навъи 1 диабети қанд омӯхта шудаанд. Дар беморони ҳарду гурӯҳи синнусол аспартинҳои инсулин зуд азхудкунии тез ва t-ро тавсиф карданд_максшабеҳ ба он калонсолон. Аммо, арзишҳои C_макс дар ду гурӯҳи синнусолӣ гуногун буданд, ки ин муҳимияти интихоби инфиродии вояи инсулинҳои аспартини инсулинро нишон медиҳад.

Маълумот дар бораи бехатарии клиникӣ
Тадқиқотҳои клиникӣ дар асоси маълумотҳои тадқиқоти умумиҷаҳонии бехатарии фармакологӣ, заҳролудшавии истифодаи такрорӣ, генотоксикалӣ ва заҳролудшавии репродуктивӣ барои одамон ягон хатаре наёфтанд.

Дар санҷишҳои in vitro, ки ба ретсепторҳои инсулин ва IGF-1 ҳатмӣ ва таъсир ба афзоиши ҳуҷайра дохил буданд, нишон дода шуд, ки хосиятҳои инсулини аспарт ба хусусиятҳои инсулини инсон монанданд. Натиҷаҳои таҳқиқот инчунин нишон доданд, ки паҳншавии пайвастагии аспартин дар рецепторҳои инсулин ба инсулини инсон баробар аст.

Гайринишондод:

Дар вақти ҳомиладорӣ ва синамаконӣ истифода баред
Таҷрибаи клиникӣ бо истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® дар давраи ҳомиладорӣ маҳдуд аст.

Омӯзишҳо дар бораи истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® дар занони ҳомиладор гузаронида нашудаанд. Аммо, маълумот аз ду озмоиши клиникии тасодуфии назоратшаванда (мутаносибан 157 ва 14 зани ҳомиладоре, ки инсулин аспартинро дар реҷаи муҳими терапияи гирифташуда гирифтаанд) ягон таъсири манфии инсулин аспарт инсулинро ба ҳомиладорӣ ё саломатии ҳомила ва навзод дар муқоиса бо инсулини ҳалкунандаи инсон ошкор накардаанд. Илова бар ин, озмоиши тасодуфии клиникии 27 зане, ки гирифтори диабети қанд ҳастанд, ки инсулин аспарт ва инсулини ҳалшаванда дар байни одамонро гирифтанд (14 зан инсулин аспарт, 13 инсулини инсон гирифтанд) профилҳои бехатарро барои ҳарду намуди инсулин нишон доданд.

Дар давраи имконпазирии ҳомиладорӣ ва дар тамоми давраи он ҳолати беморонро бо диабети қанд ва бодиққат назорат кардани консентратсияи глюкоза дар хун зарур аст. Талабот ба инсулин, чун қоида, дар семоҳаи аввал кам мешавад ва тадриҷан дар семоҳаҳои дуюм ва сеюми ҳомиладорӣ меафзояд. Чанде пас аз таваллуд, зарурати инсулин ба сатҳи пеш аз ҳомиладорӣ бармегардад.

Ҳангоми синамаконӣ, NovoMix® 30 FlexPen® -ро бе маҳдудият истифода бурдан мумкин аст. Истифодаи инсулин ба модари парасторӣ барои кӯдак хатаре нест. Аммо, шояд лозим бошад, ки вояи NovoMix® 30 FlexPen®-ро ислоҳ кунед.

Микдори истфода ва истифода:

Микдори NovoMix® 30 FlexPen® дар ҳар як ҳолат, мувофиқи эҳтиёҷоти бемор, аз ҷониби духтур муайян карда мешавад. Барои расидан ба сатҳи оптималии гликемия тавсия дода мешавад, ки консентратсияи глюкоза дар хун назорат карда шавад ва вояи дору танзим карда шавад.

Беморони дорои диабети навъи 2 NovoMix® 30 FlexPen® -ро ҳам дар шакли монотерапия ва ҳам дар якҷоягӣ бо доруҳои гипогликемикии шифоҳӣ дар ҳолатҳое, ки сатҳи глюкозаи хун танҳо аз доруҳои гипогликемии даҳонӣ ба таври кофӣ танзим карда намешавад, таъин кардан мумкин аст.

Оғози табобат
Барои беморони гирифтори диабети навъи 2, ки бори аввал инсулинро таъин мекунанд, миқдори тавсияшавандаи NovoMix® 30 FlexPen® 6 пеш аз наҳорӣ ва 6 адад пеш аз хӯрокхӯрӣ аст. Ба ворид намудани 12 адад NovoMix® 30 Flexpen® як маротиба дар як рӯз дар шом (пеш аз хӯрокхӯрӣ) низ роҳ дода мешавад.

Интиқоли бемор аз дигар препаратҳои инсулин
Ҳангоми интиқол додани бемор аз инсулини бифасикии одам ба NovoMix® 30 FlexPen®, бояд аз ҳамон миқдор ва режими истеъмол оғоз карда шавад. Пас аз он, миқдорро мувофиқи эҳтиёҷоти шахсии бемор танзим кунед (ба тавсияҳои зерин оид ба муайян кардани вояи дору нигаред). Ҳамчун ҳамеша, ҳангоми интиқол додани бемор ба як намуди нави инсулин, ҳангоми интиқоли бемор ва дар ҳафтаҳои аввали истифодаи доруи нав назорати қатъии тиббӣ лозим аст.

Шиддати терапия
Мустаҳкамкунии терапияи NovoMix® 30 FlexPen® бо гузаштан аз як вояи якрӯза ба дукарата имконпазир аст. Тавсия дода мешавад, ки пас аз вояи 30 вояи маводи мухаддир дар як рӯз ду бор ба истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® гузаранд ва вояи онро ба ду қисм баробар - субҳ ва шом (пеш аз наҳорӣ ва хӯроки шом) тақсим кунед.

Гузариш ба истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® дар як рӯз се маротиба тавассути тақсим намудани вояи субҳ ба ду қисм баробар ва ворид намудани ин ду қисм дар субҳ ва хӯроки нисфирӯзӣ (вояи шабонарӯзӣ).

Танзими вояи
Барои ислоҳи вояи NovoMix® 30 FlexPen®, консентратсияи пасттарини рӯза, ки дар давоми се рӯзи охир ба даст оварда шудааст, истифода бурда мешавад.

Барои баҳо додан ба мутобиқати вояи қаблӣ, арзиши консентратсияи глюкозаро дар хун пеш аз хӯрокхӯрии навбатӣ истифода баред.

Тасҳеҳи вояи метавонад дар як ҳафта як маротиба то расидани нишонаи HbA ба амал бароварда шавад._1с.

Агар вояи гипогликемия дар ин давра дида мешуд, вояи вояи онро зиёд накунед.

Ҳангоми тақвият додани фаъолияти ҷисмонии бемор, тағир додани ғизои муқаррарӣ ва ё ҳолати коморид, ислоҳи воз метавонад зарур бошад. Барои ислоҳи вояи NovoMix® 30 FlexPen® тавсия дода мешавад, ки тавсияҳои зерини титризатсия истифода шаванд:

Консентрати глюкозаи хун пеш аз хӯрок

Танзими вояи NovoMix® 30 10 ммол / л> 180 мг / дл+ 6 адад

Гурӯҳҳои махсуси бемор
Ҳамчун ҳамеша бо истифодаи препаратҳои инсулин, дар беморони гурӯҳҳои махсус, консентратсияи глюкозаи хун бояд бодиққат назорат карда шавад ва миқдори аспарт аспарт алоҳида ислоҳ карда мешавад.

Беморони куҳансолон ва пиронсолон:
NovoMix® 30 FlexPen® -ро дар беморони калонсол истифода бурдан мумкин аст, аммо таҷрибаи истифодаи он дар якҷоягӣ бо доруҳои гипогликемии шифоҳӣ дар беморони аз 75 сола боло маҳдуд аст.

Беморони дорои функсияи функсияи гурда ва ҷигар:
Дар беморони норасоии гурда ё ҷигар, талабот ба инсулин кам карда мешавад.

Кӯдакон ва наврасон:
NovoMix® 30 FlexPen® -ро барои табобати кӯдакон ва наврасони аз 10 сола боло дар ҳолатҳое истифода бурдан мумкин аст, ки истифодаи инсулини пеш аз омехта бартарӣ дошта бошад. Барои кӯдакони 6–9 сола маълумоти маҳдуд дар соҳаи клиникӣ мавҷуданд (нигаред ба фасли Фармакодинамикӣ).

NovoMix® 30 FlexPen® бояд ба таври зеризаминӣ дар варақ ё девори пешаки шикам ҷойгир карда шавад. Агар лозим бошад, маводи мухаддирро ба китф ё думча гирифтан мумкин аст.

Барои пешгирии рушди липодистрофия макони тазриқи дохили минтақаи анатомикиро иваз кардан лозим аст.

Ҳамчун ҳама гуна дигар препаратҳои инсулин, давомнокии амали NovoMix® 30 FlexPen® аз миқдор, ҷои қабул, шиддатнокии ҷараёни хун, ҳарорат ва дараҷаи фаъолияти ҷисмонӣ вобаста аст.

Дар муқоиса бо инсулини бифасии инсон NovoMix® 30 FlexPen® ба зудтар амал кардан оғоз мекунад, бинобар ин онро фавран пеш аз хӯрок истеъмол кардан лозим аст. Агар лозим бошад, NovoMix® 30 FlexPen® метавонад пас аз хӯрокхӯрӣ пас аз хӯрокхӯрӣ қабул карда шавад.

Таъсири иловаги:

Дар марҳилаи ибтидоии терапияи инсулин дар макони сӯзандор хатоҳои рефлексӣ, шишагӣ ва аксуламалҳо метавонанд пайдо шаванд (аз он ҷумла дард, сурх, қабурғаҳо, илтиҳоб, кӯфт, варамкунӣ, варам ва ғазаб дар ҷои тазриба). Ин аломатҳо одатан муваққатӣ мебошанд. Беҳтаршавии босуръати назорати гликемикӣ метавонад ба ҳолати "невропатияи шадид" оварда расонад, ки одатан баръакс мешавад. Интенсификатсияи терапияи инсулин бо такмил додани якбора оид ба назорати мубодилаи карбогидратҳо метавонад ба бадшавии муваққатии ҳолати ретинопатияи диабет оварда расонад, дар ҳоле ки такмили дарозмуддати назорати гликемикӣ хатари пайдоиши ретинопатияи диабетро коҳиш медиҳад.

Рӯйхати таъсири тарафҳо дар ҷадвал оварда шудааст.

Таъсири ҳамаи паҳлӯҳои дар поён овардашуда, дар асоси маълумоти санҷиши клиникӣ, вобаста ба басомади рушд тибқи MedDRA ва системаҳои узв гурӯҳбандӣ шудаанд. Сатҳи таъсири тараф муайян карда мешавад: хеле зуд (≥ 1/10), аксар вақт (≥ 1/100 то * Ниг. "Тавсифи аксуламалҳои шахсии манфӣ"

Тавсифи аксуламалҳои манфии инфиродӣ:
Реаксияҳои анафилактикӣ
Аксуламалҳои хеле кам дар бораи ҳассосияти куллии умумӣ (аз ҷумла дашномдиҳии саросарии пӯст, нутқаш, арақ, халалёбии меъда, ангиоэдема, мушкилии нафаскашӣ, қалби дил, паст шудани фишори хун), ки эҳтимолан барои ҳаёт хатарноканд, қайд карда шудаанд.

Гипогликемия
Таъсири маъмултарини гипогликемия мебошад. Он метавонад дар ҳолати зиёд будани миқдори инсулин дар робита ба зарурати инсулин пайдо шавад. Гипогликемияи шадид метавонад ба гум шудани шуур ва / ё рагкашӣ, вайроншавии муваққатӣ ё бебозгашти кори мағзи сар то ба марг оварда расонад. Аломатҳои гипогликемия, чун қоида, ногаҳон инкишоф меёбанд. Ба инҳо метавонанд «арақи хунук», раги пӯст, зиёдшавии хастагӣ, асабоният ё ларзон, изтироб, хастагии ғайриоддӣ ё заифӣ, беҷуръатӣ, коҳиш додани консентратсия, хоболудӣ, гуруснагии шадид, чашми норавшан, дарди сар, дилбеҷошавӣ ва дилсӯзии дил дохил мешаванд. .

Тадқиқотҳои клиникӣ нишон доданд, ки сатҳи гипогликемия вобаста ба шумораи аҳолии бемор, режими меъёр ва назорати гликемикӣ фарқ мекунад. Дар озмоишҳои клиникӣ, дар паҳншавии ҳодисаҳои гипогликемияи байни беморони табобати аспарт инсулин ва бемороне, ки доруи инсулинро истифода мебаранд, фарқият набуд.

Липодистрофия
Ҳодисаҳои ками липодистрофия гузориш дода шуданд. Дар ҷои тазриќ липодистрофия метавонад инкишоф ёбад.

Аз меъёр зиёд

- Бемор метавонад гипогликемияи ҳалимро тавассути истеъмоли глюкоза ё шакар дошта бартараф кунад. Аз ин рӯ, ба беморони гирифтори диабет тавсия дода мешавад, ки маҳсулоти дорои шакар дошта бошанд.
- Дар ҳолати гипогликемияи шадид, вақте ки беморон ҳушёр нестанд, аз 0,5 мг то 1 мг глюкагон бояд ба дохили мушак ё варақи зеризаминӣ (шахси тайёркардашуда ворид карда шавад) ё маҳлули варидозии глюкоза (декстроза) (танҳо мутахассиси соҳаи тиб таъин карда метавонад). Инчунин декстрози дохиливаридиро истифода бурдан лозим аст, агар бемор 10-15 дақиқа пас аз ворид кардани глюкагон эҳё нагардад. Пас аз барқарор кардани ҳуш, ба беморон тавсия дода мешавад, ки навиштаҷоти дорои карбогидратро бо мақсади пешгирии такрори гипогликемия пешгирӣ кунад.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Таъсири Hypoglycemic инсулин баланд бардоштани агентҳои шифоҳӣ hypoglycemic, inhibitors monoamine oxidase, angiotensin табдилдиҳии inhibitors ферментҳо, inhibitors anhydrase carbonic, интихобӣ бета-blockers, bromocriptine, sulfonamides, steroids анаболитикӣ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, маводи мухаддир литий salicylates .

Таъсири гипогликемии инсулин тавассути контрасептивҳои шифоҳӣ, глюкокортикостероидҳо, гормонҳои сипаршакл, диуретикҳои тиазид, гепарин, антидепрессантҳои трицикӣ, симпатомиметика, соматропин, даназол, клонидин, блокаторҳои «суст» -и калтсий, диазенотин, морфин.

Бета-блокаторҳо метавонанд нишонаҳои гипогликемияро масҳ кунанд.

Октреотид / ланреотид метавонад организмро ба инсулин зиёд ва кам кунад.

Алкогол метавонад таъсири гипогликемии инсулинро афзоиш ё кам кунад.

Мутобиқатӣ.
Азбаски таҳқиқоти мувофиқатӣ гузаронида нашудаанд, NovoMix® 30 FlexPen® -ро набояд бо дигар доруҳо омехта кунед.

Хусусиятҳои фармакологии доруи Novomix 30 flekspen

NovoMix 30 FlexPen - боздоштани ду марҳилаест, ки аз омехтаи аналогҳои инсулин иборатанд: инсулин аспарт (аналоги инсулини кӯтоҳмуддати инсон) ва аспам-протини-инсулин (аналоги инсулини дарозмуддати инсон). Паст шудани глюкозаи хун дар зери таъсири аспартин инсулин пас аз пайвастшавӣ ба ретсепторҳои инсулин ба амал меояд, ки ба гирифтани глюкоза тавассути ҳуҷайраҳои мушакҳо ва фарбеҳ мусоидат намуда, ҳамзамон хориҷшавии глюкозаро аз ҷигар бозмедорад. NovoMix 30 FlexPen ин суспензияи ду марҳилаест, ки дар таркиби инсулини 30% аспартори аспарт аст. Ин фарорасии зудтари амалро дар муқоиса бо инсулини инсон ҳал мекунад ва имкон медиҳад, ки дору фавран пеш аз хӯрок истеъмол карда шавад (аз 0 то 10 дақиқа). Фазаи кристаллӣ (70%) аз аспарт протамин-инсулин иборат аст, ки профили фаъолияташ ба протеин-инсулини бетарафи Hageorn (NPH) шабеҳ аст.NovoMix 30 FlexPen пас аз тазриқи ск 10-20 дақиқа сар мекунад. Таъсири максималӣ пас аз ворид шудан 3-4 соат ба даст оварда мешавад. Давомнокии амал то 24 соат аст.
Сатҳи гемоглобини гликозилшуда дар беморони дорои намуди 1 ва диабети навъи 2, ки NovoMix 30 дар тӯли 3 моҳ қабул карда шудааст, ба ҳангоми идоракунии инсулини бифасии инсон баробар аст. Ҳангоми ҳамон як вояи молярӣ, аспартинҳои инсулин ба фаъолияти инсулини инсон мувофиқанд. Дар як тадқиқоти клиникӣ, беморони гирифтори диабети навъи II (341 нафар), ки тибқи принсипи тасодуфӣ ба гурӯҳҳо тақсим шудаанд, танҳо NovoMix 30 FlexPen ё NovoMix 30 FlexPen дар якҷоягӣ бо метформин ё метформин дар якҷоягӣ бо сульфонилмочевина гирифтанд. Пас аз 16 ҳафтаи муолиҷа, арзишҳои сатҳи гликозилшудаи гемоглобин НбА1c дар беморони NovoMix 30 дар якҷоягӣ бо метформин ё метформин дар якҷоягӣ бо сульфонилмочевина якхела буданд. Дар ин таҳқиқот, дар 57% беморон сатҳи HbA1c аз 9% баландтар аст. Дар ин беморон табобати якҷояи NovoMix 30 FlexPen ва метформин боиси коҳиши аниқтари сатҳи HbA1c дар муқоиса бо омезиши метформин ва сулфанилюреа гардид.
Дар омӯзиши беморони диабети навъи II, ки дар онҳо назорат карда мешавад
гликемия тавассути доруҳои гипогликемии даҳонӣ
самаранокии худро исбот карданд, бо ворид намудани маводи мухаддир табобат карданд
NovoMix 30 ду бор дар як рӯз (117 бемор) ё тавассути маъмурият
гларгинии инсулин дар як рӯз (116 бемор). Пас аз 28 ҳафта
табобат бо NovoMix 30, ҳамроҳӣ
интихоби вояи, сатҳи HbA1c 2,8% паст шуд (ба ҳисоби миёна
Арзишҳои HbA1c ҳангоми дохил шудан ба омӯзиш = 9,7%). Ҳангоми табобат бо NovoMix 30, сатҳи HbA1c аз 7% то 66% беморон ва аз 6,5% - 42% беморон,
консентратсияи глюкозаи рӯза дар плазма коҳиш ёфт
тақрибан 7 ммоль / л (аз 14,0 ммоль / л пеш аз табобат - то 7.1
ммол / л).
Фармакокинетика. Дар инсулин, аспарт, пролини аминокислота дар ҳолати 28-и занҷири В молекулаи инсулинро бо кислотаи aspartic иваз мекунанд, ки ташаккули гексамераҳоро дар препаратҳои ҳалкунандаи инсулини инсон коҳиш медиҳад. Дар марҳилаи ҳалшаванда дар NovoMix 30 FlexPen, ҳиссаи аспартин инсулин 30% ҳамаи инсулинро ташкил медиҳад. Он ба хун аз бофтаи зеризаминӣ нисбат ба инсулини ҳалкунандаи инсулини бифасии инсон зудтар ба хун ворид мешавад. 70% боқимонда ба шакли кристаллии протамин-инсулини аспарт рост карда мешаванд, ки меъёри азхудкунии онҳо ба андозаи NPH инсулини инсон баробар аст.
Консентратсияи максималии инсулин дар хунобаи хун пас аз воридкунии NovoMix 30 Flexpen 50% зиёдтар аст ва вақти расидан ба он аз нисфи инсулини бифасии инсон 30 аст. Дар ихтиёриёни солим, пас аз ворид кардани NovoMix 30 ба 0.20 U / кг консентратсияи максималии ҷисми инсулин дар хуноба пас аз 60 дақиқа ба даст омада, 140 ± 32 поль / л буд. Нисфи ҳаёти NovoMix 30, ки суръати азхудкунии фраксияи протаминро инъикос мекунад, 8-9 соатро ташкил дод.Дар сатҳи инсулин дар хуноба хун ба 15-18 соат пас аз воридшавӣ ба ҳолати аввала баргашт. Дар беморони гирифтори диабети навъи II консентратсияи максималӣ пас аз истеъмол 95 дақиқа ба даст омада, ҳадди аққал 14 соат аз сатҳи ибтидоӣ боқӣ монд.
Кӯдакон ва наврасон.
Фармакокинетикаи NovoMix 30 FlexPen дар кӯдакон ва наврасон тафтиш карда нашудааст. Бо вуҷуди ин, дар кӯдакон (6-12 сола) ва наврасон (13-17 сола) бо диабети намуди 1, фармакокинетика ва фармакодинамикаи инсулинии ҳалшаванда аспар омӯхта шуданд. Он зуд дар беморони ҳарду гуруҳ ҷаббида шуд, дар ҳоле ки қимати вақт барои ба ҳадди аксар расидан ба консентратсияи калонсолон баробар буд. Ҳамзамон, арзишҳои Cmax дар гурӯҳҳои гуногун хеле фарқ мекарданд, ки зарурияти интихоби инфиродии вояи инсулинҳои аспартини инсулинро нишон медиҳад.
Фармакокинетикаи NovoMix 30 дар алоҳидагӣ омӯхта нашудааст.
пиронсолон, кӯдакон ва беморони дорои функсияҳои вазнин
гурда ё ҷигар.

Интихоби вояи NovoMix 30

141-180 мг / 100 мл

Шумо бояд ба миқдори камтарини консентратсияи глюкоза дар давоми се рӯзи охир диққат диҳед. Агар дар ин давра ҳодисаҳои гипогликемия ба амал омада бошанд, вояи инсулин зиёд намешавад. Интихоби вояи як ҳафта як маротиба то расидан ба сатҳи мақсадноки HbA1c гузаронида мешавад. Қимати консентратсияи глюкоза пеш аз хӯрок, мувофиқати вояи қаблиро муайян мекунад.
Функсияи вайроншудаи ҷигар ё гурда метавонад талаботи беморро ба инсулин коҳиш диҳад.
NovoMix 30 Flexpen-ро дар кӯдакон ва наврасони 10-сола ва аз он боло, вақте ки истифодаи омехтаи инсулин афзалтар аст, истифода бурдан мумкин аст. Маълумот аз тадқиқоти клиникӣ оид ба истифодаи маводи мухаддир дар кӯдакони 6-9-сола маҳдуд аст. Омӯзиш дар кӯдакони то 6-сола гузаронида нашудааст.
NovoMix 30 FlexPen метавонад дар беморони куҳансол истифода шавад, аммо таҷрибаи истифодаи он дар якҷоягӣ бо PSS дар одамони аз 75 сола боло маҳдуд аст.
Ба ҳеҷ ваҷҳ набояд NovoMix 30 FlexPen iv қабул карда шавад.
Дастурамал барои истифодабарии доруи NovoMiks 30
Flexpen барои бемор
Зарурати омезиши ҳамаҷониба бояд таъкид карда шавад.
пеш аз истифода боздоштани инсулин. Пас аз ҷӯш
Суспензия бояд якранг сафед ва абрнок бошад .. NovoMix 30 FlexPen танҳо барои истифодаи инфиродӣ пешбинӣ шудааст.
NovoMix 30 FlexPen-ро аз нав пур накунед.
NovoMix 30 FlexPen бо сӯзанҳои кӯтоҳи NovoFine® истифода бурда мешавад.
Пеш аз истифодаи NovoMix 30
Флекспен: ҳангоми нишона барои намуди дурусти инсулин истифода бурдан лозим аст. Барои ҳар як сӯзандору ҳамеша сӯзанро истифода баред.
NovoMix 30 FlexPen -ро истифода набаред:

• дар насосҳои инсулин,
• агар қалами сӯзандоруи FlexPen афтида бошад, агар он вайрон ё деформатсия шуда бошад, зеро дар ин ҳолатҳо инсулин метавонад шорид.
• агар қалам ҳангоми сӯзандору дуруст нигоҳдорӣ нашуда бошад ё ях карда шудааст, агар пас аз омезиш таваққуф якранг сафед ва абрнок нашавад, дар тайёрӣ лимӯҳои сафед ё зарраҳои сахти сафед пайдо мешаванд, ки дар поёни ё деворҳои картридж часпида, ба намуди яхкардашуда монанд бошанд.

NovoMix 30 Flexpen барои тазриқи SC пешбинӣ шудааст.
Доруро ба мушак ё ба дохили мустақим ворид карда намешавад.
Барои пешгирии пайдоиши инфилтратсия, макони сӯзандору бояд доимо иваз карда шавад. Ҷойҳои беҳтарин барои маъмурият пеш аз шиками шикам, калтакҳо, сатҳи пешини раг ва китф мебошанд. Вақте ки ба камар ворид карда мешавад, амали инсулин зудтар сурат мегирад.

Таъсири иловагии маводи мухаддир Novomix 30 flekspen

Реаксияҳои манфӣ, ки дар беморони NovoMix 30 FlexPen мушоҳида мешаванд, асосан бо андозаи вояи маъмулшудаи дору алоқаманданд ва зуҳуроти амали фармакологии инсулин мебошанд. Таъсири маъмултарини тарафҳои инсулин ин гипогликемия мебошад. Он вақте пайдо шуданаш мумкин аст, ки агар миқдори эҳтиёҷоти бемор ба инсулин аз ҳад зиёд бошад. Гипогликемияи шадид метавонад боиси гум шудани ҳуш ва / ё рагкашӣ шавад, ки метавонад ба вайроншавии муваққатӣ ё доимии кори мағзи сар ва ҳатто марг оварда расонад. Мувофиқи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ, инчунин маълумоте, ки пас аз ба фурӯш баровардани ин дору дар бозор сабт шудааст, ҳодисаҳои гипогликемияи шадид дар гурӯҳҳои мухталифи беморон ва бо режими гуногуни вояи фарқият, паҳншавии гипогликемияи шадид дар беморони гирифторкунандаи аспартин ҳаммонанд аст, ҳамон тавре ки дар одамоне, ки инсон мегиранд. инсулин
Дар зер басомади аксуламалҳои манфӣ, ки тибқи тадқиқотҳои клиникӣ, метавонанд бо ворид намудани доруи NovoMix 30 Flexpen алоқаманд бошанд, оварда шудаанд.
Мувофиқи басомади ҳодиса ин реаксияҳо ба тақсим карда мешаванд баъзан (1/1000, ≤1 / 100) ва камёфт (1/10 000, ≤1 / 1000). Баъзе ҳолатҳои стихиявӣ ба қайд гирифта шудаанд хеле кам (≤1/10 000).
Аз системаи масуният
Хеле кам: аксуламалҳои анафилактикӣ.
Баъзан: уртрария, нутқашон, доғи пӯст.
Аксуламалҳои умумии ҳассосият метавонад камобии пӯст, қаҳвахона, арақ, халалёбии меъда, меъда, норасоии нафас, дилсӯзӣ ва паст шудани фишори хунро дар бар гиранд. Ин аксуламалҳо метавонанд ба ҳаёт таҳдид кунанд.
Аз системаи асаб
Нодир: невропатияи перифералӣ. Беҳтаршавии босуръати назорати глюкоза метавонад ба невропатияи шадид оварда расонад, ки одатан муваққатӣ аст.
Вайрон кардани узвҳои чашм
Баъзан: халалдоршавии рефраксия, ки метавонанд дар оғози терапияи инсулин рух диҳанд ва табиӣ мебошанд.
Баъзан: ретинопатияи диабетик. Таъмини дарозмуддати назорати хуби гликемикӣ хатари пайдоиши ретинопатияи диабетро коҳиш медиҳад. Аммо, шиддат додани терапияи инсулин барои зуд беҳтар кардани назорати гликемикӣ метавонад шиддатёбии муваққатии ретинопатияи диабетро ба вуҷуд орад.
Дар қисми пӯст ва бофтаи пӯст
Баъзан: липодистрофия, метавонад дар ҷойҳои тазриқ дар натиҷаи риоя накардани тавсияи тағир додани майдони тазриба дар ҳамон майдон, ҳассосияти маҳаллӣ пайдо шавад. Ҳангоми сӯзандоруи инсулин, ҳассосияти маҳаллӣ метавонад ба амал ояд (сурх, варам, ки дар макони сӯзандоруд ба амал омадааст). Ин аксуламалҳо одатан муваққатӣ буда, ҳангоми табобати давомдор нопадид мешаванд.
Ихтилолоти умумӣ ва аксуламалҳо дар ҷойҳои тазриқ
Баъзан: Шурӯъи маҳаллӣ, метавонад дар оғози терапияи инсулин пайдо шавад. Ин аломатҳо одатан муваққатӣ мебошанд.

Дастурҳои махсус барои истифодаи маводи мухаддир Novomix 30 flekspen

Микдори нокифоя ё қатъи табобат (хусусан бо намуди I диабети қанд) метавонад ба гипергликемия ва кетоацидози диабетӣ оварда расонад, зеро ин шароитҳо эҳтимолан марговаранд.
Бемороне, ки назорати сатҳи глюкозаи хунро ба таври назаррас беҳтар кардаанд, масалан бо сабаби нигоҳубинии шадид, тағир ёфтани аломатҳои муқаррарии худ - прекурсорҳои гипогликемияро мушоҳида мекунанд, ки ба беморон пешакӣ огоҳ карда мешаванд.
NovoMix 30 FlexPen бояд фавран пеш аз хӯрок истеъмол карда шавад. Оғози зудтари дору бояд дар табобати беморони гирифтори бемориҳо ё истеъмоли доруҳо ба назар гирифта шавад, ки метавонад раванди азхудкунии хӯрокро дар ҳозима суст гардонад. Бемориҳои ҳамроҳшаванда, хусусан сироятҳо ва табларза талаботи беморро ба инсулин зиёд мекунад. Ҳангоми интиқол додани бемор ба дигар намудҳои инсулин, аломатҳои огоҳкунии бармаҳал метавонанд тағир ё аниқтар бошанд, назар ба ҳангоми омодагӣ гирифтани инсулин. Гузаронидани бемор ба намуди дигар ё навъи инсулин таҳти назорати қатъии тиббӣ сурат мегирад. Тағйирот дар консентратсия, намуд (истеҳсолкунанда), намуд, пайдоиши инсулин (анвои ҳайвон, инсон ё инсон) ва / ё усули истеҳсолот метавонанд тасҳеҳи миқдорро талаб кунанд. Ҳангоми гузаронидан ба тазриқи NovoMix 30 FlexPen, беморон шояд лозим оянд, ки миқдори муқаррарии инсулинро иваз кунанд. Зарурияти интихоби вояи ҳам метавонад ҳангоми ҳам истеъмоли аввалаи доруҳои нав ва ҳам дар тӯли чанд ҳафтаи аввал ё моҳҳои истифодаи он пайдо шавад.
Гузаштани хӯрок, тағироти ногаҳонӣ дар парҳез ё фаъолияти шадиди ҷисмонии ғайричашмдошт метавонад ба гипогликемия оварда расонанд. Дар муқоиса бо инсулини бифасии инсон, тазриқи воридкунии NovoMix 30 FlexPen ба эффекти намоёни гипогликемикӣ оварда мерасонад, ки то 6 соат давом карда метавонад.Ин метавонад интихоби вояи инсулин ва / ё парҳезро талаб кунад.
Эҳтиёҷот барои интихоби вояи метавонад метавонад ба миён ояд
баланд шудани фаъолияти ҷисмонӣ ё тағир додани парҳез. Иҷрои машқҳо фавран пас аз хӯрок хавфи гипогликемияро зиёд мекунад.
Суспензияҳои инсулинро ҳангоми насосҳои инсулин барои идораи доимии инсулин набояд истифода бурд.
Давраи ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ. Таҷрибаи клиникӣ бо ҳомиладории инсулин дар давраи ҳомиладорӣ маҳдуд аст. Тадқиқотҳои ҳайвонот нишон доданд, ки аспартини инсулин, ба монанди инсулин, инсон эмботоксикӣ ва тератогенӣ надорад. Дар табобати занони ҳомиладор бо диабети тамоми давраи ҳомиладорӣ ва инчунин ҳангоми ҳомиладории гумонбаршуда назорати зиёд тавсия дода мешавад. Одатан ба инсулин дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ коҳиш меёбад ва дар триместри дуюм ва сеюм ба таври назаррас меафзояд. Пас аз таваллуд, зарурати инсулин зуд ба ҳолати аввала бармегардад. Ғайр аз он, дар табобати синамаконии диабет бо инсулин ҳеҷ гуна маҳдудият вуҷуд надорад, зеро табобати модари парасторӣ барои кӯдак хатаре надорад. Бо вуҷуди ин, шояд лозим шавад, ки миқдори NovoMix 30 FlexPen-ро ислоҳ кунед.
Таъсир ба қобилияти рондани мошинҳо ва механизмҳо. Вокуниши бемор ва қобилияти мутамарказ кардани он метавонад бо гипогликемия вайрон шавад. Ин метавонад омили хатар дар ҳолатҳое бошад, ки ин қобилиятҳо аҳамияти махсус доранд (масалан, ҳангоми рондани мошин ё идораи мошин).
Ба беморон тавсия дода мешавад, ки пеш аз рондани мошин барои пешгирии гипогликемия тадбирҳо андешанд. Ин хусусан барои онҳое, ки нишонаҳои суст ё тамоман надоранд доранд, муҳим аст - прекурсорҳои гипогликемия ё эпизоди гипогликемия зуд-зуд рух медиҳанд. Дар ин гуна ҳолатҳо мувофиқ ва бехатарии ронандагиро ба назар гирифтан лозим аст.

Таъсироти байнидавлатии маводи мухаддир Novomix 30 flekspen

Як қатор доруҳо ба мубодилаи глюкоза таъсир мерасонанд, ки ҳангоми муайян кардани вояи инсулин бояд ба назар гирифта шаванд.
Маводи мухаддир, ки талаботи инсулинро кам мекунад: агентҳои шифоҳии гипогликемикӣ, окреотид, ингибиторҳои MAO, блокаторҳои ғайрителективии β-адренергияи ретсепторҳо, ингибиторҳои ACE, салицилатҳо, спиртдор, анаболик стероидҳо ва сульфаниламидҳо.
Маводи мухаддире, ки талаботи инсулинро зиёд мекунад: контрасептивҳои шифоҳӣ, тиазидҳо, кортикостероидҳо, гормонҳои сипаршакл, симпатомиметика ва даназол. Блокаторҳои адренергӣ метавонанд нишонаҳои гипогликемияро ниқор кунанд, алкогол метавонад таъсири гипогликемии инсулинро пурқувват ва дароз кунад.
Мутобиқатӣ. Илова кардани баъзе доруҳо ба инсулин метавонад боиси нобудшавии он гардад, масалан, маводи мухаддир, ки дорои тиол ё сульфит мебошанд. NovoMix 30 Flexpen ба ҳалли инфузия илова карда намешавад.

Аз меъёр зиёд Novomix 30 flekspen, аломатҳо ва табобат

Гарчанде ки таърифи мушаххаси вояи зиёд барои инсулин вуҷуд надорад, гипогликемия метавонад ҳангоми истифодаи аз ҳад зиёди он ба вуҷуд ояд.
Гипогликемияи ҳалимро ҳангоми ворид кардани хӯроки глюкоза ё ширин боздоштан мумкин аст. Аз ин рӯ, ба беморони диабети қанд тавсия дода мешавад, ки доимо якчанд дона шакар, қанд, кукиҳо ё афшураи меваҳои ширин дошта бошанд.
Ҳангоми гипогликемияи шадид, вақте ки беморон ҳушёр нестанд, бояд тазриқоти в / м ё с / с глюкагон (аз 0,5 то 1 мг) аз ҷониби шахси қабулкардашуда гузаронида шавад. Корманди тиббӣ инчунин метавонад ба бемор глюкозаи варидро таъин кунад, агар бемор ба маъмурияти глюкагон дар тӯли 10-15 дақиқа ҷавоб надиҳад.
Пас аз он ки бемор дубора ба ҳуш ояд, ӯ бояд дар дохили худ карбогидратҳо гирад, то ки дубора такрори гипогликемияро пешгирӣ кунад.

Шартҳои нигоҳдории доруи Novomix 30 flekspen

Муҳлати нигоҳдорӣ 2 сол.
Истифода бурда мешавад қаламчаи сӯзандору бо NovoMix 30 FlexPen набояд дар яхдон нигоҳ дошта шавад. Қаламчаи сӯзандору, ки бо шумо дар захира истифода мешавад ё дар дасти шумо гузошта мешавад, бояд на бештар аз 4 ҳафта (дар ҳарорати на бештар аз 30 ° C) нигоҳ дошта шавад.
Истифода бурда намешавад қаламчаи сӯзандору бо NovoMix 30 FlexPen бояд дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ° C нигоҳ дошта шавад (дар назди яхкунак наздик набошад). Ях накунед. Барои муҳофизат аз таъсири рӯшноӣ, қаламчаи сӯзанакро бо ҳадди аққал нигоҳ доред.

Рӯйхати дорухонаҳо, ки дар он шумо метавонед Novomix 30 flekspen харида метавонед:

Истеҳсолкунанда:

Намояндагӣ
Ново Нордиск A / S
119330, Маскав,
Проспекти Ломоносовский 38, дафтари 11

Дастурамал барои беморон оид ба истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® Лутфан ин дастурро пеш аз истифодаи NovoMix® 30 FlexPen® бодиққат хонед.
NovoMix® 30 FlexPen® як ручки беназири инсулин бо паҳнкунандаи аст. Микдори воридшавандаи инсулин, ки аз 1 то 60 адад, метавонад бо афзоиш ба 1 воҳид иваз карда шавад. NovoMix® 30 FlexPen® барои истифода бо сӯзанҳои яквақтааи NovoFayn® ё NovoTvist® то 8 мм дарозӣ пешбинӣ шудааст. Ҳангоми эҳтиёт, ҳамеша системаи интиқоли ивазкунии инсулинро ҳангоми гум кардан ё вайрон кардани NovoMix® 30 FlexPen® гузаронед.

Омодасозии NovoMix® 30 FlexPen®
Лабликро санҷед, то боварӣ ҳосил кунед, ки FlexPen® дар таркиби инсулин намуди дуруст дорад. Пеш аз тазриқи аввал, инсулинро омехта кунед:

А
Барои осон кардани омехта, иҷозат диҳед, ки дору ба ҳарорати хонагӣ гарм шавад. Сарпӯшро аз қалами сӯзандору тоза кунед.

Дар
Қаламро бо сӯзандору дар байни хурмоҳо 10 маротиба рол кунед - муҳим аст, ки он дар ҳолати уфуқӣ ҷойгир аст.

Бо
Қалами сӯзандоруро, тавре ки дар расми C нишон дода шудааст, 10 маротиба боло ва поён бардоред, то ин ки тӯби шиша аз як қуттии патрон ба сӯи дигар гузарад. Амалиётҳои дар нуктаҳои B ва C нишондодашударо такрор кунед, то он даме ки мундариҷаи картридж якхела сафед ва абрнок шаванд.
Пеш аз ҳар як сӯзандории минбаъда, мундариҷаро тавре, ки дар тасвири C нишон дода шудааст, ҳадди аққал 10 маротиба омехта кунед, то он даме ки мундариҷаи картридж якранг сафед ва абрнок бошанд. Пас аз омехта кардан фавран тазриқ диҳед.

Ҳамеша боварӣ ҳосил кунед, ки ақаллан 12 дона инсулин дар картридж боқӣ монда, омезиши яксон таъмин карда шавад. Агар камтар аз 12 адад монда бошад, нав NovoMix® 30 FlexPen® -ро истифода баред.

Замимаи сӯзан

$ D)
Сӯзанро як бор истифода баред. Сӯзанро нарм ва зич ба NovoMix® 30 FlexPen® таранг кунед.

Э.
Сарпӯши берунаро аз сӯзан дур кунед, аммо онро аз даст надиҳед.

Ф
Сарпӯши дохилии сӯзанро хориҷ кунед ва ҷудо кунед.