Гликлада® (30 мг) Гликлазид > Табобат ва пешгирӣ

30 мг планшетҳои барориши тағирёфта

Як њаб дар бар мегирад

моддаҳои фаъол - гликлазид 30 мг

иловаҳои иловагӣ: гипромеллоза (4000 **), гипромеллоза (100 **)

карбонати калсий, лактоза моногидрат, диоксиди коллоид кремний, стеарати магний

** Арзиши часпаки номиналӣ барои 2% (м / в) маҳлули обии гипромеллоза

Лавҳаҳои байзавии аз сафед то қариб сафед, каме биконвекс

Гурӯҳи фармакотерапевтӣ

Воситаҳо барои табобати диабет. Доруи шакар пасткунанда барои маъмурияти шифоҳӣ. Ҳосилаҳои сулфанилюреас. Гликлазид

Рамзи ATX A10VB09

Амали фармакологӣ

Фармакокинетика

Тарк ва тақсимот

Пас аз гирифтани дору дар дохили он, гликлазид аз рӯдаи меъда пурра ҷаббида мешавад. Консентратсияи гликлазид дар плазма дар давоми 6 соати аввал пас аз воридшавӣ тадриҷан меафзояд ва ба доманакӯҳ мерасад, ки аз соати 6 то соати 12 идома меёбад. Тағирёбии инфиродӣ нисбатан паст аст. Хӯрдан ба дараҷаи азхудкунӣ таъсир намекунад. Ҳаҷми тақсимот тақрибан 30 литрро ташкил медиҳад. Пайвастагии сафедаи плазма тақрибан 95% -ро ташкил медиҳад. Як миқдори ҳамарӯзаи доруи Gliclada® нигоҳдории консентратсияи самарабахши гликлазидро дар плазмаи хун зиёда аз 24 соат таъмин менамояд.

Гликлазид пеш аз ҳама дар ҷигар мубодила мешавад. Метаболитҳои бадастомада фаъолияти фармакологӣ надоранд. Таносуби байни вояи то 120 мг ва консентратсияи дору дар плазма вобастагии хаттӣ аз вақт аст.

Нисфи миқдори (T1 / 2) гликлазид 12-20 соатро ташкил медиҳад. Он асосан аз тарафи гурдаҳо дар шакли метаболитҳо хориҷ карда мешавад, камтар аз 1% бошад, дар пешоб бетағйир бо ҷисми худ хориҷ карда мешавад.

Фармакокинетика дар ҳолатҳои махсуси клиникӣ

Дар пиронсолон ягон тағйироти аз ҷиҳати клиникӣ муҳим дар параметрҳои фармакокинетикӣ ба назар нарасид.

Фармакодинамика

Гликлада® доруи шифоҳии гипогликемиявӣ аз гурӯҳи ҳосилаҳои сулфанилютории насли дуюм аст, ки аз доруҳои шабеҳ бо мавҷудияти ҳалқаи N-гетероциклии бо пайванди эндоциклӣ фарқ мекунад.

Гликлада® глюкозаи хунро тавассути ҳавасманд намудани секретсияи инсулин аз ҷазираҳои Langerhans бо ҳуҷайраҳои Р паст менамояд. Пас аз ду соли муолиҷа, баландшавии сатҳи инсулин ва пас аз пӯшидани C-пептидҳо боқӣ мемонад. Дар намуди 2 диабети қанд, дору қуллаи аввали ҷудошавии инсулинро дар ҷавоб ба истеъмоли глюкоза барқарор мекунад ва марҳилаи дуввуми секретсияи инсулинро тақвият медиҳад. Болоравии назарраси секретсияи инсулин дар посух ба ҳавасмандкунӣ аз қабули истеъмоли ғизо ва истифодаи глюкоза ба назар мерасад.

Илова ба таъсир ба метоболизияи карбогидрат, Гликлада® ба микроциркулятсия таъсир мерасонад. Маводи мухаддир хатари тромбози рагҳои хунгузарро коҳиш медиҳад, ки ба ду механизме, ки метавонанд дар рушди мушкилии диабети қанд иштирок кунанд, таъсир расонад: қисман ҷилавгирӣ аз ҷамъшавии тромбосетсия ва адгезия ва коҳишёбии консентратсияи омилҳои фаъоли тромбоситҳо (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), инчунин барқароркунии фибринолитикӣ фаъолияти эндотелий рагҳо ва фаъолнокии фаъолкунанда плазминоген матоъ.

Микдори таъин ва истифода

Дору танҳо барои беморони калонсол пешбинӣ шудааст.

Тавсия дода мешавад, ки ҳабҳоро дар вақти наҳорӣ бе заҳролуд кунед. Агар шумо дар рӯзи дигар вояи навбатиро пазмон шавед, шумо вояи онро зиёд карда наметавонед.

Микдори шабонарӯзии Гликлад® аз 30 то 120 мг (1 то 4 ҳаб) аст. Микдори дору вобаста ба аксуламали метаболикии бемор муайян карда мешавад.

Микдори тавсияшаванда 30 мг дар як шабонаруз аст. Бо назорати самараноки глюкоза, ин возро ҳамчун терапияи нигоҳдорӣ истифода бурдан мумкин аст.

Ҳангоми назорати нокифояи сатҳи глюкоза, вояи шабонарӯзии дору метавонад тадриҷан ба 60, 90 ё 120 мг зиёд карда шавад. Фосилаи байни зиёд кардани ҳар як доза бояд на камтар аз 1 моҳ бошад, ба истиснои бемороне, ки дар онҳо сатҳи глюкоза пас аз 2 ҳафтаи воридшавӣ коҳиш наёфт. Дар ин ҳолатҳо, вояи метавонад пас аз 2 ҳафта пас аз оғози терапия зиёд карда шавад. Вояи максималии тавсияшуда 120 мг дар як рӯз аст.

Гузариш аз планшетҳои Гликлазид ба 80 Табларза ба Таблетҳои Glyclad Modified Release®

Дар ҳолати назорати самараноки консентратсияи глюкоза дар хуни бемор бо 80 мг гликослидҳои таблетка, онҳоро бо доруи Гликлада® дар таносуби 1 ҳаб гликослид 80 мг = 1 лавҳаи Glyclada® иваз кардан мумкин аст.

Гузариш аз дигар доруи гипогликемикӣ ба Гликлад®

Ҳангоми гузариш, миқдор ва ним миқдори маводи мухаддири қаблӣ ба назар гирифта шаванд. Давраи гузариш одатан талаб карда намешавад. Қабули дору Гликлада® бояд аз 30 мг оғоз шавад, баъд вобаста ба аксуламали мубодилаи моддаҳо тасҳеҳ карда шавад.

Ҳангоми гузаштан аз дигар доруҳои гурӯҳи сульфонилмочевина бо мӯҳлати начандон дароз, барои пешгирӣ кардани таъсири иловагии ин ду дору, метавонад мӯҳлати якчанд рӯз бе маводи нашъаоварро талаб кунад.

Дар чунин ҳолатҳо, гузариш ба планшетҳои Glyclad® бояд аз вояи тавсияшудаи 30 мг оғоз карда шавад ва вобаста ба аксуламали метаболикӣ давра ба давра зиёд шудани он зиёд карда шавад.

Якҷоя бо дигар доруҳои зиддидиабетикӣ истифода баред

Гликлада® метавонад дар якҷоягӣ бо бигуанидҳо, ингибиторҳои алфа-глюкозидаза ё инсулин таъин карда шавад. Истифодаи яквақтаи инсулин бояд таҳти назорати қатъии табиб оғоз ёбад.

Беморони куҳансол (аз 65 сола)

Дору бо ҳамон дору барои беморони то 65-сола таъин карда мешавад.

Дар беморони вазнин ё мӯътадил функсияи гурда, дору бо вояи муқаррарӣ таъин карда мешавад.

Беморони дорои хатари зиёди гипогликемия: бо камғизоӣ, ихтилоли шадид ё кам ҷуброншудаи эндокринӣ (гипопитиуаризм, гипотиреоз, мавҷуд набудани гормонҳои адренокортикотропӣ), пас аз дароз кардани ва / ё вояи баланди кортикостероид, бемориҳои шадиди дил, тавсия дода мешавад, ки табобат бо ҳадди аққал оғоз карда шавад. вояи шабонарӯзии 30 мг.

Таъсири иловагӣ

гипогликемия (ҳангоми истеъмоли номунтазам ё хӯрдани ғизо): дарди сар, гуруснагии шадид, дилбеҳӣ, кайкунӣ, хастагӣ, халалёбии хоб, ташвиш, нофаҳмиҳо, хашмгинӣ, зичии тамаркуз, суст шудани аксуламал, депрессия, сустӣ, визуалӣ ва нутқ. , афазия, парез, ларзон, кам шудани ҳассосият, чарх задани сар, брадикардия, рагкашӣ, аз даст додани худдорӣ, хоболудӣ, нафаскашии суст, гум шудани ҳуш, дэмирий, ки боиси кома ва марг мегардад. Аломатҳои адренергикӣ имконпазиранд: арақи часпанда, изтироб, тахикардия, баланд шудани фишори хун, дарди дил, аритмия

дарди шикам, дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, дарунравӣ, қабз (ҳангоми истеъмоли маводи нӯшокӣ метавон кам кард)

зиёдшавии баръакси сатҳи ферментҳои ҷигар (ALT, AST, элементҳои фосфатаза), гепатит (хеле кам), гипонатриемия

доначаҳои пӯст, қаҳиш, пешоб, ангиоэдема, эритема, бонги изтироб, аксуламалҳои буллоус (ба монанди синдроми Стивенс-Ҷонсон, некролизми эпидермалӣ)

камхунӣ, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панкитопения (пас аз гирифтани дору бозмедоранд)

вайроншавии муваққатии визуалӣ, хусусан дар оғози табобат, бо сабаби тағирёбии глюкозаи хун

Гайринишондод

ҳассосияти шинохташуда ба гликлазид ё яке аз ҷузъҳои ёридиҳандаи дору, инчунин ба дигар доруҳои гурӯҳи сулфанилюреа ё сульфаниламидҳо

диабети навъи 1

кетоацидоз, прекоматоз ва комаи диабетикӣ

норасоии шадиди гурда ё ҷигар

ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Таъсири байниҳамдигарии маводи мухаддир

Истифодаи якҷояи гликлазид ва миконазол дар робита бо хатари гипогликемия, то комаи гипогликемӣ манъ аст.

Аз сабаби зиёд шудани хатари гипогликемия, гликлазидро ҳамзамон бо фенилбутазон ва машруботи спиртӣ тавсия дода намешавад. Дар давраи табобат бо дору, аз истеъмоли машрубот ва истеъмоли доруҳои дорои спирт худдорӣ бояд кард.

Дар робита ба хатари пайдоиши гипогликемия, ҳангоми таъин кардани доруҳои гликлазид ва антибиабетии гурӯҳҳои дигар (инсулинҳо, акарбоза, бигуанидҳо), бета-блокаторҳо, флуконазол, ангиботен-табдилдиҳандаи фермент ингибиторҳо (каптоприл, эналаприл) ва антропогенҳои H2 бояд эҳтиёт бошанд. (IMAO), сульфаниламидҳо ва доруҳои зидди стероидалӣ нест.

Аз сабаби хатари зиёд шудани глюкозаи хун истифодаи гликлазид ва даназол тавсия дода намешавад. Агар зарур бошад, таъин кардани чунин таркиб бояд сатҳи глюкозаро дар хун ва пешоб бодиққат назорат кунад ва дар баъзе ҳолатҳо, миқдори гликлазидро ҳангоми табобат бо даназол ва пас аз он танзим кунед.

Бо дарназардошти хатари пайдоиши гипергликеми, ҳангоми истеъмоли гликлазид бо хлорпромазин эҳтиёт шудан лозим аст (ҳангоми вояи> 100 мг дар як рӯз, охирин боиси паст шудани секретсияи инсулин мегардад). Барои давомнокии терапияи хлорпромазин, як вояи ислоҳи гликлазид талаб карда мешавад.

Глюкокортикостероидҳо (барои истифодаи системавӣ ва маҳаллӣ: intraarticular, sub- ё subcutaneous, rektal) ва тетракосактидҳо ҳангоми гликослазид якбора гирифта мешаванд, сатҳи глюкозаро зиёд мекунад ва аз сабаби паст шудани таҳаммулнокии карбогидрат, метавонад кетозро ба вуҷуд орад. Ҳангоми табобат ва пас аз терапияи глюкокортикоид метавонад ислоҳи миқдори гликлазид талаб карда шавад.

Оид ба истифодаи хатари пайдоиши гипергликеми бояд эҳтиёткорона истифода бурдан дар якҷоягии гликлазид бо ритодрин, салбутамол ва тербутбуталин (ба рагҳои дохили). Агар зарур бошад, ба терапияи инсулин гузаред.

Ҳангоми истифодаи якҷояи гликлазид бо антикоагулянтҳо (варфарин ва ғ.), Зиёдшавии таъсири антикоагулянтро мушоҳида кардан мумкин аст.

Дастурҳои махсус

Дору бояд танҳо ҳангоми истеъмоли мунтазами ғизо аз ҷониби бемор (аз ҷумла наҳорӣ) таъин карда шавад.

Хатари гипогликемия ҳангоми парҳези камқувват, пас аз истифодаи зиёд ё зиёд аз ҷиҳати ҷисмонӣ, нӯшокии спиртӣ ё дар сурати истифодаи якҷояи якчанд доруҳои гипогликемикӣ зиёд мешавад.

Бо дарназардошти хатари афзояндаи гипогликемия тавсия дода мешавад, ки шумо мунтазам карбогидратҳо гиред (агар хӯрок дер кашида шавад, агар хӯрок нокифоя истеъмол карда шавад ё агар миқдори таркибии карбогидрат кам бошад).

Баъд аз истифодаи ҳосилаҳои сулфанилюторӣ гипогликемия метавонад инкишоф ёбад. Баъзе ҳолатҳо метавонанд ҷиддӣ ва дароз бошанд. Госпитализатсия шояд талаб карда шавад, ва инчунин глюкоза барои чанд рӯз лозим шуда метавонад.

Барои кам кардани хатари пайдоиши эпогликемияи бемор, дастурҳои бодиққат ба бемор лозим аст.

Омилҳое, ки хавфи гипогликемияро зиёд мекунанд:

Аз меъёр зиёд

Норасоии гурда ва ҷигар: Хусусиятҳои фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии гликлазид дар беморони гирифтори норасоии ҷигар ё гурда метавонанд тағир ёбанд. Эпизилҳои гипогликемикӣ, ки дар ин гуна беморон рух медиҳанд, давомнок буда метавонанд ва аз ин рӯ мониторинги мувофиқ гузаронида мешавад.

Ба бемор дар бораи аҳамияти парҳез, зарурати машқҳои ҷисмонӣ ва назорати мунтазами сатҳи глюкозаи хун иттилоъ додан лозим аст. Беморон ва оилаи онҳо бояд хатари гипогликемияро шарҳ диҳанд, дар бораи аломатҳои он, усулҳои табобат ва омилҳое, ки ба инкишофи ин мушкилот эҳтимол доранд, сӯҳбат кунанд.

Назорати пасти глюкоза дар хун

Ба самаранокии назорати консентратсияи глюкоза дар хуни беморе, ки терапияи антибиетикиро гирифтааст, метавонад ба омилҳои зерин таъсир расонад: табларза, захмҳои бадан, сироятҳо ё дахолати ҷарроҳӣ. Дар баъзе ҳолатҳо, мумкин аст таъини инсулин таъин карда шавад.

Таъсири гипогликемикии ҳама гуна доруи зидди антибиотикии шифоҳӣ, аз ҷумла гликлазид, дар бисёр беморон бо мурури вақт диабети қанд ё кам шудани аксуламал ба дору коҳиш меёбад (норасоии дуввуми таъсири табобат). Хулоса дар бораи набудани дуюмдараҷаи таъсири табобат танҳо пас аз он ки миқдори кофии миқдори дозҳо муқаррар карда мешавад ва агар бемор парҳез кунад.

Ҳангоми баҳодиҳии назорати глюкозаи хун тавсия дода мешавад, ки сатҳи гемоглобини гликатсияшуда (ё глюкоза ҳангоми рӯзадории плазмаи вении хун) чен карда шавад.

Таъмини доруҳои сульфанилюторӣ ба беморони норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа метавонад ба камхунии гемолитикӣ оварда расонад. Ҳангоми таъин кардани гликлазидро дар беморони норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа эҳтиёткорона истифода бурдан лозим аст ва табобати алтернативиро бо доруи синфи дигар баррасӣ кунед.

Маълумоти махсус дар бораи партовҳо

Гликлада® дорои лактоза мебошад. Бемороне, ки бемориҳои нодир ба мерос гирифташудаи таҳаммулнопазирии галактоза, норасоии лактаза ва ё молабсорбсияи глюкоза-галактоза доранд, ин доруро қабул карда наметавонанд.

Хусусиятҳои таъсири маводи мухаддир ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ё механизмҳои эҳтимолан хатарнок

Ҳангоми рондани воситаҳои нақлиёт ё дигар механизмҳо, хусусан дар аввали табобат, бояд эҳтиёт шавад.

Аз меъёр зиёд

Аломатҳо гипогликемияи мӯътадил ва вазнин.

Табобат: нишонаҳои гипогликемияи мӯътадил бе гум кардани ҳуш ё нишонаҳои ихтилоли асабӣ, истеъмоли карбогидратҳо, тасҳеҳи миқдор ва / ё тағир додани парҳезро аз байн мебаранд. Назорати қатъии тиббиро бояд идома дод, то он даме, ки духтур мӯътақид аст, ки бемор мӯътадил ва аз хатар эмин аст.

Эпизодҳои вазнини гипогликемия, ки бо ҳамроҳии кома, рагкашӣ ё дигар ихтилолҳои неврологӣ, ба нигоҳубини фаврӣ ва ба беморхона фаврӣ ниёз доранд. Агар комаи гипогликемикӣ рух ё шубҳа дошта бошад, глюкагон ва 50 мл маҳлули консентратсияи глюкозаро фавран ворид кардан лозим аст ва пас инфузияи 10% маҳлули глюкозаро бо суръате, ки консентратсияи глюкозаи хун аз 1 г / л зиёдтар аст, идома додан лозим аст. . Бемор бояд таҳти назорати қатъии тиббӣ қарор гирад. Гемодиализ самаранок нест.

Гурӯҳи фармакологӣ

Агентҳои гипогликемии даҳонӣ, сулфанамидҳо, ҳосилаҳои мочевина. Рамзи ATX A10V B09.

Гликлазид як доруи шифоҳии гипогликемикӣ, ҳосилшудаи сулфанилюреа мебошад, ки аз дигар доруҳо бо мавҷудияти ҳалқаи гетероциклии дорои нитроген фарқ мекунад ва алоқаҳои эндоциклӣ дорад.

Гликлазид сатҳи плазмаи глюкозаро аз ҳисоби ҳавасмандкунии секретсияи инсулин аз тарафи β ҳуҷайраҳои ҷазираҳои панкреатии Лангерханс коҳиш медиҳад. Пас аз 2 сол аз истеъмоли дору, баландшавии сатҳи инсулинии постпандиалӣ ва secretion аз C-пептид идома дорад. Гликлазид инчунин хосиятҳои хунгузар дорад.

Таъсир ба секретсияи инсулин.

Дар беморони диабети навъи II, гликлазид авҷи аввали секрецияи инсулинро дар ҷавоб ба истеъмоли глюкоза барқарор мекунад ва марҳилаи дуввуми секретсияи инсулинро зиёд мекунад. Болоравии назарраси секретсияи инсулин мувофиқи истеъмоли ғизо ё глюкоза ба вуҷуд меояд.

Гликлазид микротромбозро аз сабаби ду механизме, ки метавонанд дар рушди мушкилии диабетит иштирок кунанд, коҳиш медиҳад:

агрегатсия ва адгезияро қисман ҷилавгирӣ мекунад, шумораи нишонаҳои фаъоли тромбосинро коҳиш медиҳад (β-тромбоглобулин, тромбоксан В 2)
ба фаъолияти фибринолитикии эндотелияи рагҳо таъсир мерасонад (фаъолнокии tRA-ро зиёд мекунад).

Нуқтаи ибтидоӣ аз ҳодисаҳои асосии макроваскулярӣ (марги дилу раг, инфаркти миокард, марговар), ва микроваскулярӣ (ҳолатҳои нав ё бадшавии нефропатия, ретинопатия) иборат буд.

Озмоишҳои клиникӣ 11 140 беморро дар бар мегирифтанд. Дар давоми 6 ҳафтаи давраи ҷорӣ, беморон табобати оддии кам кардани шакарро идома доданд. Сипас, тибқи принсипи тасодуфӣ, ба беморон режими назорати гликемикии стандарти (n = 5569) ё режими бо маъмурияти гликослид, лавҳаҳои тағирёбанда, дар асоси стратегияи назорати пуршиддати гликемия (n = 5571) таъин карда шуд. Стратегияи назорати пуршиддати гликемикӣ ба таъин кардани гликлазид, ҳабҳо бо иҷозати тағирёфта аз оғози табобат ва ё таъин кардани гликлазид, лавҳаҳои дорои озодкунии тағирёфта, ба ҷои терапияи муқаррарӣ (терапияе, ки бемор ҳангоми табобат гирифтааст), бо имкон додани зиёд кардани миқдор ба ҳадди аксар ва сипас асос ёфтааст. бо илова намудани дигар доруҳои пасткунандаи шакар, дар ҳолати зарурӣ, ба монанди метформин, акарбоза, тиазолидиндионҳо ё инсулин. Беморон бодиққат назорат карда шуданд ва ба таври қатъӣ парҳезро риоя мекарданд.

Мушоҳида 4,8 сол давом кард. Натиҷаи табобат бо гликлазид, лавҳаҳои тағирдодашуда, ки асоси стратегияи назорати шиддатнокии гликемикӣ (сатҳи ба даст овардашудаи HbAlc - 6,5%) дар муқоиса бо назорати гликемии сатҳи муқаррарӣ (сатҳи ба даст овардашудаи HbAlc - 7,3%) буд, ки коҳиши умуми ба назар мерасид. 10% хатари нисбии душвориҳои асосии макро- ва микроавсулӣ ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% беморони гурӯҳи назорати шиддатнок нисбат ба 20% беморони гурӯҳ назорати стандартӣ). Афзалиятҳои стратегияи назорати пуршиддати гликемикӣ бо таъин кардани гликлазид, лавҳаҳои моеъгардонидашуда дар асоси терапия инҳо буданд:

коҳиши назарраси хатари нисбии рӯйдодҳои асосии микроқасадӣ то 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% аз 10.9%),
коҳиши назарраси хатари нисбии ҳолатҳои нав 21 ё тамоюли пешравии нефропатия 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% нисбат ба 5.2%),
коҳиши назарраси хатари нисбии микроалбуминурия, ки бори аввал рух додааст 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% нисбат ба 37.9%),
коҳиши назарраси хатари нисбии ҳодисаҳои гурда 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% бар зидди.

Дар охири таҳқиқот, 65% ва 81,1% беморони гурӯҳи назорати пуршиддат (дар муқоиса бо 28,8% ва 50,2% гурӯҳи назоратии стандартӣ) мутаносибан HbAlc ≤ 6,5% ва% 7% ба даст оварданд. 90% беморони гурӯҳи назорати пуршиддат гликлазид, ҳабҳои бо тағирёбии тағирёбанда гирифтанд (вояи миёнаи шабонарӯзӣ 103 мг), 70% онҳо ҳадди ҳадди шабонарӯзии 120 мг гирифтанд. Дар гурӯҳи назорати пуршиддати гликемикӣ дар асоси гликлазид, лавҳаҳои озодшудаи тағирёфта, вазни бадании бемор мӯътадил боқӣ монд.

Бартариҳои стратегияи назорати пуршиддати гликемикӣ дар асоси гликлазид, лавҳаҳои озодшудаи тағиршуда аз паст кардани фишор вобаста набуданд.

Сатҳи гликлазид дар плазмаи хун дар давоми 6 соати аввал баланд мешавад ва ба плато мерасад, ки пас аз воридкунии дору аз шаш то дувоздаҳ соат аст.

Тағйироти инфиродӣ ночизанд.

Гликлазид пурра ҷаббида мешавад. Хӯрдан ба сатҳ ва андозаи азхудкунӣ таъсир намекунад.

Пайвастагии сафедаи плазма тақрибан 95% -ро ташкил медиҳад. Робитаи байни вояи қабулшуда дар ҳудуди 120 мг ва майдони зери хати консентратсияи вақт хатӣ аст. Ҳаҷми тақсимот тақрибан 30 литрро ташкил медиҳад.

Гликлазид дар ҷигар метаболизонида шуда, дар пешоб хориҷ карда мешавад; камтар аз 1% моддаҳои фаъол бетағйир бо пешоб хориҷ карда мешаванд. Дар плазмаи хун метаболитҳои фаъол мавҷуд нестанд.

Мӯҳлати ҳаёти гликлазид 12-20 соатро ташкил медиҳад.

Дар беморони куҳансол, дар фармакокинетикаи дору ягон тағироти аз ҷиҳати клиникӣ муҳим ба назар намерасад.

Як вояи ягонаи доруи Гликлада, лавҳаҳои дорои тағирёбии тағирёбанда, консентратсияи самараноки гликазидро дар плазма дар давоми 24 соат нигоҳ медоранд.

Намуди II диабети қанд:

коҳиш ва назорати глюкозаи хун дар ҳолати ғайриимкон кардани сатҳи глюкоза танҳо бо парҳез, машқ ё вазни зиёдатӣ
пешгирии пешгирии омилҳои намуди диабети навъи II: кам кардани хатари пайдоиши макро ва микроваскулярӣ, аз ҷумла ҳолатҳои нав ё бадшавии нефропатия дар беморони гирифтори диабети намуди II.

Истеҳсолкунанда

Крка, д Ново Место, Словения

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Словения

Суроғаи ташкилоте, ки талаботи истеъмолкунандагонро аз сифати маҳсулот (мол) дар Ҷумҳурии Қазоқистон қабул мекунад

ҶДММ "Krka Kazakhstan", Қазоқистон, 050059, Алмаато, хиёбони Ал-Фараби 19, бинои 1 б,

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо ва намудҳои дигари таъсир

Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир, ки ҳамҷоякунии он метавонад гипо- ё гипергликемияро ба вуҷуд орад, Сидид беморро дар бораи зарурати назорати дақиқи сатҳи глюкозаи хун ҳангоми табобат огоҳ мекунад. Дар давоми ва баъд аз табобат бо ин доруҳо, ислоҳи вояи доруи гипогликемикӣ талаб карда мешавад.

Эҳтимол доруҳо хатари гипогликемияро зиёд мекунанд

Миконазол (барои истифодаи мунтазам, gel oromucous) таъсири гипогликемикро бо рушди эҳтимолии нишонаҳои гипогликемия ё ҳатто кома афзоиш медиҳад.

Комбинатсия тавсия дода намешавад

Фенилбутазон (барои истифодаи системавӣ) таъсири гипогликемии сулфанилюреаро тақвият медиҳад (алоқаи онро бо сафедаҳои плазма иваз мекунад ва / ё коҳиш медиҳад). Тавсия дода мешавад, ки як доруи зидди илтиҳобии дигар истифода шавад ва диққати беморро ба зарурат ва аҳамияти худдорӣ ҷалб кунад. Дар ҳолати зарурӣ, миқдори Гликлад дар давоми ва баъд аз терапияи зиддиилтиҳобӣ танзим карда мешавад.

Алкогол аксуламали гипогликемикиро афзун менамояд (бо роҳи ҷилавгирӣ аз аксуламалҳои ҷубронӣ), ки метавонад боиси пайдоиши комаи гипогликемикӣ гардад. Истифодаи маводи мухаддире, ки дорои спиртдор мебошанд ва аз истеъмоли машрубот худдорӣ намоед.

Комбинатҳое, ки эҳтиёткорона талаб мекунанд

Мустаҳкам намудани таъсири гипогликемикии дору ва дар баъзе ҳолатҳо гипогликемия метавонад дар натиҷаи истифодаи мувозӣ бо дигар доруҳои антидиабетикӣ бо чунин доруҳо (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионҳо, дипипидил пептидаз 4 ингибиторҳо, глюкоза-1-фосфатҳои рецепторҳои аглонистҳо), Ангезандагони ACE (каптоприл, эналаприл), антагонистҳои H 2, рецепторҳои MAO, ингибиторҳо, сульфаниламидҳо, кларитромицин ва доруҳои зидди стероидии зидди илтиҳобӣ.

Доруҳое, ки метавонанд боиси зиёд шудани глюкозаи хун шаванд

Комбинатсия тавсия дода намешавад

Даназол: Таъсири диабетогении Даназол.

Агар истифодаи ин моддаҳои фаъолро пешгирӣ кардан имконнопазир бошад, ба бемор дар бораи зарурият ва аҳамияти назорати худии глюкоза дар пешоб ва хун огоҳӣ дода мешавад. Шояд муқаррар кардани миқдори агентҳои антибиабетӣ ҳангоми муолиҷа бо даназол.

Комбинатҳое, ки эҳтиёткорона талаб мекунанд

Хлорпромазин (антипсихотикӣ): истифодаи вояи зиёди хлорпромазин (> 100 мг дар як рӯз) сатҳи глюкозаро дар хун афзоиш медиҳад (бо сабаби кам шудани секретсияи инсулин).

Беморро дар бораи зарурият ва аҳамияти назорати сатҳи глюкозаи хун огоҳ кардан лозим аст. Шояд дар вақти ва баъд аз табобати антипсихотикӣ муайян кардани вояи моддаҳои фаъоли зидди антибиетик.

Глюкокортикоидҳо (барои истифодаи систематикӣ ва мавзӯӣ: доруҳои intraarticular, пӯст ва рӯда) ва тетракосастрин глюкозаи хунро бо рушди эҳтимолии кетоз афзоиш медиҳанд (аз сабаби паст шудани таҳаммулпазирии карбогидратҳо тавассути глюкокортикоидҳо).

Беморро дар бораи зарурият ва аҳамияти назорати сатҳи глюкозаи хун, хусусан дар оғози табобат, огоҳ кардан лозим аст. Шояд муқаррар кардани миқдори агентҳои антибиабетӣ ҳангоми муолиҷаи глюкокортикоид.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин (c) сатҳи глюкозаро дар хун дар натиҷаи бета-2 агонистҳо зиёд мекунанд.

Онро дар бораи зарурати назорати сатҳи глюкозаи хун огоҳ кардан лозим аст. Агар зарур бошад, бемор бояд ба инсулин гузарад.

Комбинат барои тамошо кардан

Табобат бо доруҳои антикоагулянтҳо (ба мисли варфарин ва ғайра) метавонад таъсири антикоагулянтро бо табобати ҳамҷоя афзоиш диҳад. Тасҳеҳи миқдори антикоагулянт метавонад талаб карда шавад.

Хусусиятҳои барнома

Табобат ба бемороне таъин карда мешавад, ки имкон доранд парҳези пурра ва муқаррариро риоя кунанд (аз ҷумла наҳорӣ). Муҳим аст, ки шумо карбогидратҳоро мунтазам истеъмол кунед, зеро хатари зиёдшавии гипогликемия ба амал меояд, ки он ҳангоми хӯрок дер, ба миқдори кофӣ гирифта намешавад ё дар таркиби карбогидратҳо ғизо кам аст. Хатари гипогликемия бо ғизои пастсифат, фаъолияти дарозмӯҳлат ва шадиди ҷисмонӣ, машруботи спиртӣ ё якҷоя бо агентҳои гипогликемикӣ меафзояд.

Гипогликемия метавонад аз сабаби истифодаи ҳамзамон доруи сулфанилюторӣ ба амал ояд ва (нигаред ба "аксуламалҳои манфӣ") дар баъзе ҳолатҳо шадид ва давомнок буда метавонанд. Баъзан ба беморхона рафтан ва истифодаи глюкоза барои якчанд рӯз лозим аст.

Барои паст кардани хатари гипогликемия бояд муоинаи пурраи беморон, истифодаи миқдори муайяни маводи мухаддир ва риояи қатъии миқдор ва истеъмоли он зарур бошад.

Омилҳое, ки хавфи гипогликемияро зиёд мекунанд:

даст кашидан ё (махсусан дар беморони калонсол) ғайриимкон будани ҳамкорӣ ба бемор,
хӯроки камғизо ё номунтазам, хӯрокхӯрӣ, давраи рӯза ё тағирот дар парҳез,
вайрон кардани тавозуни байни фаъолияти ҷисмонӣ ва сатҳи истеъмоли карбогидрат,
норасоии гурда
норасоии шадиди ҷигар
миќдори зиёди Гликлад,
баъзе бемориҳои системаи эндокринӣ: бемориҳои сипаршакл, гипопититаризм ва норасоии адренрал,
ҳамзамон истифодаи доруҳои алоҳидаи дигар (нигаред ба фасли "Ҳамкорӣ бо дигар доруҳо ва дигар намудҳои таъсири муштарак").

Норасоии гурда ва ҷигар

Фармакокинетика ва / ё фармакодинамикаи гликлазид дар беморони гирифтори норасоии ҷигар ё гурда метавонанд фарқ кунад. Эҳтиётҳои гипогликемияро, ки дар ин гуна беморон рух медиҳанд, дароз кардан мумкин аст ва чораҳои муайянро талаб мекунад.

Маълумот дар бораи бемор

Бемор ва аъзои оилаи ӯ бояд дар бораи хатари гипогликемия огоҳ карда шаванд, нишонаҳои онро шарҳ диҳед (нигаред ба фасли "Аксуламалҳои манфӣ"), табобат ва инчунин омилҳое, ки хавфи инкишофи онро зиёд мекунанд.

Беморон бояд аҳамияти парҳез, машқҳои мунтазам ва ченкунии мунтазами глюкозаи хунро донанд.

Вайрон кардани танзими глюкозаи хун

Омилҳои зерин метавонанд ба танзими сатҳи глюкозаи хун дар бемороне, ки доруҳои антибиабетӣ доранд, таъсир расонанд: табларза, осеби равонӣ, сироят ё ҷарроҳӣ. Дар баъзе ҳолатҳо, инсулин талаб карда мешавад.

Таъсири гипогликемикии ҳама гуна доруҳои антибиабетӣ, аз ҷумла гликлазид, бо мурури замон коҳиш меёбад: ин метавонад бо зиёдшавии шиддатнокии диабет ё кам шудани аксуламал ба табобат ба амал ояд. Ин падида ҳамчун шикасти дуввум маълум аст, ки ҳангоми шикастани ҷавҳари фаъол ҳангоми муолиҷа бо доруи сатҳӣ аз аввалия фарқ мекунад. Пеш аз фиристодани бемор ба гурӯҳи нокомии дуввум, як вояи мувофиқ ва парҳез бояд анҷом дода шавад.

Тавсия дода мешавад, ки сатҳи гемоглобини гликозилшуда (ё сатҳи шакар дар рӯзадории плазмаи хун ба рагҳо). Мониторинги худии глюкозаи хун низ мувофиқ буда метавонад.

Табобати беморони гирифтори норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа бо доруҳои сульфонилмочевӣ метавонад ба камхунии гемолитикӣ оварда расонад. Азбаски гликлазид ба синфи кимиёвии препаратҳои сулфанилюторӣ тааллуқ дорад, беморони норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа бояд эҳтиёт бошанд; табобати алтернативӣ бо доруҳо, ки сулфанилюреа надоранд.

Огоҳии махсус оид ба баъзе ҷузъҳо

Гликлада лактоза дорад. Беморони гирифтори таҳаммулнопазирии меросии лактоза, бо галактоземия ё синдроми мелабсорбсияи глюкоза-галактоза набояд ин доруро қабул кунанд.

Дар давраи ҳомиладорӣ ё ширмакӣ истифода баред.

Таҷрибаи истифодаи гликлазид дар давраи ҳомиладорӣ вуҷуд надорад, гарчанде ки баъзе далелҳо дар бораи истифодаи сулфанилюреасҳои дигар низ мавҷуданд.

Назорати диабет бояд пеш аз ҳомиладорӣ гирифта шавад, то хатари нобаробарии модарзодро бо набудани назорати диабет коҳиш дода шавад.

Истифодаи доруҳои зидди антибиетикии шифоҳӣ тавсия дода намешавад, инсулин доруи асосии табобати диабет ҳангоми ҳомиладорӣ мебошад. Ҳангоми ҳомиладории банақшагирифта ё ҳангоми рух додани ин бемор тавсия дода мешавад, ки ба инсулин гузарад.

Маълумот дар бораи воридшавии гликлазид ё метаболитҳои он ба шири сина дастрас нест. Бо назардошти хатари инкишоф ёфтани гипогликемия дар кӯдак, истифодаи ин дору дар занҳое, ки синамаконӣ доранд, манъ аст.

Қобилияти таъсир ба суръати реаксия ҳангоми рондан ё кор кардан бо дигар механизмҳо.

Гликлада ба қобилияти рондани мошин ё кор бо техника ҳеҷ гуна таъсире надорад. Бо вуҷуди ин, беморон бояд дар бораи пайдоиши нишонаҳои гипогликемия эҳтиёт бошанд ва ҳангоми рондан ё истифодаи мошинҳо, хусусан дар оғози табобат, эҳтиёт бошанд.

Реаксияҳои манфӣ

Дар асоси таҷриба бо ҳосилаҳои гликлазид ва сульфонилмочевин, таъсири тарафҳои зерин гузориш дода шуданд.

Ғизодиҳии номунтазам ва хусусан хӯриш ҳангоми табобат бо доруи сулфанилюторӣ, аз ҷумла Гликлад, метавонад ба рушди гипогликемия оварда расонад. Аломатҳои имконпазири гипогликемия: дарди сар, гуруснагии шадид, дилбеҳӣ, кайкунӣ, хастагӣ, вайрон шудани хоб, изтироб, асабоният, консентратсияи беқувват, гум шудани ҳуш ва суст шудани аксуламалҳо, депрессия, сустшавии биниш ва нутқ, афазия, ларзиш, парези, нуқсони ҳиссиётӣ , чарх задани саратонӣ, аз даст додани худдорӣ, делирий, рагкашӣ, нафаскашии суст, брадикардия, хоболудӣ, аз даст додани ҳуш ва ҳатто инкишофи кома бо оқибати марговар.

Илова бар ин, зуҳуроти вайроншавии системаи адренергикӣ мушоҳида карда мешавад: баландшавии арақаш, часпакии пӯст, изтироб, тахикардия, гипертония, артерияи дил, нафаскашии дил, пекторис ва аритмия.

Одатан, нишонаҳо пас аз гирифтани карбогидратҳо (шакар) аз байн мераванд. Бо вуҷуди ин, Ширинкунакҳои сунъӣ ягон натиҷа надоранд. Таҷриба бо дигар доруҳои сулфанилюторӣ нишон медиҳад, ки гипогликемия метавонад такроран ба амал ояд, ҳатто агар чораҳои самаранок фавран андешида шуда бошанд.

Агар зуҳуроти гипогликеми шадид ва давомнок бошанд, ҳатто агар он муваққатан бо истеъмоли шакар назорат карда шавад, фавран ба беморхона рафтан ва ёрии таъҷилии тиббӣ зарур аст.

Аксар ҳолатҳои гипогликемия дар беморони табобати ҳамҷояи инсулин мушоҳида карда мешаванд.

Таъсири иловагии дигар

Аз рӯдаи меъда: дарди шикам, дилбеҷошавӣ, кайкунӣ, диспепсия, дарунравӣ ва қабз. Ин нишонаҳоро тавассути истифодаи гликлазид ҳангоми наҳорӣ рафтан ё кам кардан мумкин аст.

Таъсирҳои зерин номатлуб мебошанд, ки камтар маъмул мебошанд.

Аз ҷониби пӯст ва бофтаи пӯсти зеризаминӣ: бемулоҳиза, қаҳиш, пешоб, ангиоэдема, сурх, решаи макулопапуляр, аксуламалҳои буллоус (масалан, синдроми Стивенс-Ҷонсон ва некролизи эпидермалӣ).

Аз системаҳои хунгузар ва лимфа: тағирот дар параметрҳои гематологӣ, аз ҷумла камхунӣ, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Ин зуҳурот камёбанд ва одатан пас аз қатъ гардидани дору нопадид мешаванд.

Аз ҷониби ҷигар ва рӯдаи рӯда: баланд шудани сатҳи ферментҳои ҷигар (AST, ALAT, элементҳои фосфатаза), гепатит (ҳолатҳои ҷудошуда). Дар сурати зардпарвинии холестатикӣ, истифодаи дору бояд қатъ карда шавад.

Аз ҷониби мақомоти чашм: халалдоршавии муваққатии визуалӣ, бинобар тағирёбии сатҳи глюкоза дар хун, вайроншавии муваққатии биниш, бахусус дар аввали табобат ба амал меояд.

Таъсирҳои ба маҳсулоти сулфанилюратӣ хосанд:

Мисли дигар омилҳои сулфанилюторӣ ҳолатҳои эритроцитопения, агранулоцитоз, камхунии гемолитикӣ, панкитопения, васкулит аллергия, гипонатриемия, ферментҳои баландшудаи ҷигар ва ҳатто функсияи сустшудаи ҷигар (масалан, холестаз ва зардпарвин) ва гепатит, ки пас аз хунравӣ нопадид шудаанд. ҳолатҳои инфиродӣ ба нокомии ҷигар таҳдид мекунанд.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Гликлазид сатҳи плазмаи глюкозаро аз ҳисоби ҳавасмандкунии секретсияи инсулин аз тарафи cells-ҳуҷайраҳои ҷазираҳои гадуди меъмории Лангерханс коҳиш медиҳад. Пас аз 2 сол аз истеъмоли дору, баландшавии сатҳи инсулинии постпандиалӣ ва secretion аз C-пептид идома дорад.

Гликлазид инчунин хосиятҳои хунгузар дорад.

Таъсир ба секретсияи инсулин.

Гликлазид микротромбозро бо ду механизме коҳиш медиҳад, ки метавонанд дар рушди мураккабии диабет иштирок кунанд:

агрегатсия ва адгезияро қисман ҷилавгирӣ мекунад, шумораи нишонаҳои фаъоли тромбосинро коҳиш медиҳад (β-тромбоглобулин, тромбоксан В 2)
ба фаъолияти фибринолитикии эндотелияи рагҳо таъсир мерасонад (фаъолнокии tRA-ро зиёд мекунад).

Пешгирии табобати диабети намуди II.

ADVANCE озмоиши байналмилалии бисёрсатҳаи тасодуфӣ буда, тарҳи ду-факториалӣ барои муайян кардани манфиатҳои стратегияи пуршиддати назорати гликемикӣ (HbAlc ≤ 6.5%) дар асоси лавҳаҳои озодшудаи гликазид (Гликлазид MR) дар муқоиса бо назорати гликемикӣ ва манфиатҳои паст кардани фишори хун нигаронида шудааст фишор бо истифодаи маҷмӯи собитшудаи периндоприл / индапамид дар муқоиса бо плацебо дар заминаи терапияи мавҷудаи ҷорӣ (муқоисаи дугона) аз рӯи таъсири асосӣ ҳодисаҳои микро- ва microvascular дар беморони гирифтори диабети намуди II.

Таҳқиқот 11 140 беморони гирифтори диабети навъи II (ба ҳисоби миёна: синни 66 сол, BMI (шохиси вазни бадан) 28 кг / м 2, давомнокии диабет 8 сол, сатҳи HbAlc 7,5% ва SBP / DBP (систоликӣ) фишори хун / фишори хуни диастоликӣ) 145/81 ммHg). Дар байни ин беморон 83% гипертония дошт, дар 325 бемор ва дар 10% бемориҳои макро ва микро-рагҳо дар таърихи ин беморӣ ба қайд гирифта шуда буданд ва микроалбуминурия (МАВ) 27% муайян карда шуд. Аксари беморон қабл аз диабети навъи II табобат карда мешуданд, 90% - тавассути дору (47% - монотерапия, 46% - терапияи дукарата ва 7% - терапияи сегона) ва 1% бо инсулин, ҳангоми 9% танҳо дар парҳез. Дар аввал, асосан сульфонилмочевина (72%) ва метформин (61%) муқаррар карда шуданд. Ба табобати ҳамҷоя 75% доруҳо дохил мешаванд, ки фишори хунро паст мекунанд (BP), доруҳои липидиро коҳиш медиҳанд (35%, асосан статинҳо - 28%), аспирин ва дигар агентҳои антиплателет (47%). Дар тӯли 6 ҳафтаи маъмурияти таркиби периндоприл / индапамид ва табобати анъанавии шакар, ба беморони дорои принсипи тасодуфӣ режими назорати гликемикӣ (n = 5569) ё режими гликазидии MR дар асоси стратегияи пуршиддати гликемия (n = 5571) таъин карда шудааст. Стратегияи назорати пуршиддати гликемикӣ ба таъини гликлазид MR аз оғози табобат ё таъин кардани Гликлазид ба ҷои терапияи стандартӣ (терапияе, ки бемор ҳангоми табобат гирифтааст) бо ҳадди имкон зиёд кардани вояи ҳадди аксар ва баъдан, дар ҳолати зарурӣ, илова кардани дигар доруҳои пасткунандаи шакар, ба монанди: metformin, acarbose, thiazolidinediones ё инсулин. Беморон бодиққат назорат карда шуданд ва ба таври қатъӣ парҳезро риоя мекарданд.

Мушоҳида 4,8 сол давом кард. Натиҷаи табобати Gliclazide MR, ки асоси стратегияи назорати пуршиддати гликемикӣ буд (сатҳи миёнаи HbAlc 6,5% аст) дар муқоиса бо назорати гликемияи стандартӣ (сатҳи миёнаи HbAlc 7,3% аст), коҳиши назарраси умумии 10% нисбатан хатари пайдоиши макро- ва микроорганизмҳои калон ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% беморони гурӯҳи назорати пуршиддат нисбат ба 20% беморони гурӯҳи назорати стандартӣ). Бартариҳои стратегияи назорати пуршиддати гликемикӣ бо таъин кардани гликлазидаи MR дар асоси терапия аз инҳо иборат буданд:

коҳиши назарраси хатари нисбии рӯйдодҳои асосии микроқасида 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% нисбати 10.9%),
ба андозаи 21% кам шудани хатари нисбии ҳолатҳои нав ё пешравии нефропатия 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% бар зидди 5.2%),
коҳиши назарраси хатари нисбии микроалбуминурия, ки бори аввал ба вуҷуд омадааст 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% нисбат ба 37.9%),
коҳиши назарраси хатари нисбии ҳодисаҳои гурда 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% нисбати 29.4%).

Дар охири таҳқиқот, 65% ва 81,1% беморони гурӯҳи назорати пуршиддат (нисбати 28,8% ва 50,2% гурӯҳи назоратии стандартӣ) мутаносибан HbAlc ≤ 6,5% ва ≤ 7% -ро ба даст оварданд.

90% беморони гурӯҳи назорати пуршиддат Гликлазид MR-ро гирифтанд (вояи миёнаи шабонарӯзӣ 103 мг), 70% онҳо вояи ҳадди шабонарӯзии 120 мг гирифтанд. Дар гурӯҳи пуршиддати гликемикӣ дар асоси Gliclazide MR, вазни бадани бемор мӯътадил боқӣ монд.

Манфиатҳои стратегияи пуршиддати гликемикии Glycoslazide MR дар асоси паст кардани фишор вобаста набуданд.

Сатҳи гликлазид дар плазмаи хун дар давоми 6 соати аввал баланд мешавад ва ба плато мерасад, ки пас аз ворид кардани он 6-12 соат давом мекунад. Гликлазид пурра дар рӯдаи меъда ҷаббида мешавад. Хӯрдан ба сатҳ ва андозаи азхудкунӣ таъсир намекунад.

Робитаи байни вояи то 120 мг ва минтақаи зери каҷи концентрацияи вақт хатӣ аст. Пайвастагии сафедаи плазма 95% -ро ташкил медиҳад.

Гликлазид тақрибан пурра дар ҷигар мубодила мешавад ва аз пешоб хориҷ карда мешавад. Камтар аз 1% гликлазид дар пешоб бетағйир бароварда мешавад. Дар плазмаи хун метаболитҳои фаъол мавҷуд нестанд.

Нисфи мӯҳлати гликлазид аз бадан 12-20 соатро ташкил медиҳад. Ҳаҷми тақсимот тақрибан 30 литрро ташкил медиҳад.

Ҳангоми истифодаи як вояи ягонаи дору, консентратсияи гликлазид дар плазмаи хун дар муддати 24 соат нигоҳ дошта мешаванд.

Дар беморони калонсол параметрҳои фармакокинетикӣ ба таври назаррас тағйир намеёбанд.

Таҳаммулпазирӣ дар дохили фардӣ паст аст.

Намуди II диабети қанд:

коҳиш додан ва назорат кардани глюкозаи хун, вақте имкон надорад, ки сатҳи глюкозаро танҳо бо парҳез, машқ ё вазни зиёдатӣ муқаррар кунад
пешгирии пешгирии омилҳои намуди диабети навъи II: кам кардани хатари пайдоиши макро ва микроваскулярӣ, аз ҷумла ҳолатҳои нав ё бадшавии нефропатия дар беморони гирифтори диабети намуди II.

Кӯдакон

Дар давраи ҳомиладорӣ ё ширмакӣ истифода баред

Истифодаи доруҳои зидди антибиетикии шифоҳӣ тавсия дода намешавад, инсулин доруи асосии табобати диабет ҳангоми ҳомиладорӣ мебошад. Тавсия дода мешавад, ки бемор дар ҳолати ҳомиладории банақшагирифта ё пас аз фарорасии он ба инсулин гузарад.

Маълумот дар бораи воридшавии гликлазид ё метаболитҳои он ба шири сина дастрас нест. Бо дарназардошти хатари пайдоиши гипогликемия дар кӯдак, истифодаи дору бояд дар давраи синамаконӣ қатъ карда шавад.