Galvus - дастур оид ба истифода, шарҳҳо, аналогҳо ва намудҳои миқдор (лавҳаҳои 50 мг бо метформин 50 500, 50 850, 50 1000 мет) аз дору барои табобати намуди 2 диабет дар калонсолон, кӯдакон ва ҳомиладорӣ

Дар ин мақола, шумо метавонед дастурҳоро оид ба истифодаи маводи мухаддир хонед Галвус. Баррасии фикру мулоҳизаҳои меҳмонон ба сайт - истеъмолкунандагони ин дору, инчунин андешаҳои мутахассисони соҳаи тибро оид ба истифодаи Galvus дар амалияи онҳо. Дархости калон ин аст, ки шарҳи худро дар бораи маводи мухаддир фаъолона илова кунед: дору кӯмак кард ва ё аз беморӣ халос нашавад, кадом мушкилот ва оқибатҳои паҳлӯ ба мушоҳида мерасанд, мумкин аст аз ҷониби истеҳсолкунанда дар шарҳи он эълом нашаванд. Аналогҳои Galvus ҳангоми мавҷудияти аналогҳои сохтории мавҷуда. Барои табобати диабети навъи 2 дар калонсолон, кӯдакон, инчунин ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ истифода баред. Таркиби дору.

Галвус - доруи гипогликемии даҳон. Вилдаглиптин (ҷавҳари фаъоли доруи Galvus) намояндаи синфи барангезандаи дастаҳои ҷудошавии гадуди зери интихоб аст, фермент дипептидил пептидаз-4 (ДПП-4) -ро интихоб мекунад. Инибатсияи босуръат ва пурраи фаъолияти DPP-4 (беш аз 90%) боиси зиёд шудани секрецияи базалӣ ва аз ҷониби хӯрокворӣ пептидҳои навъи 1 -и глюкагон (GLP-1) ва полипептиди полипептиди инсулинотропии (HIP) аз глюкоза аз рӯда ба гардиши системавӣ дар давоми рӯз мегардад.

Баландшавии консентратсияи GLP-1 ва HIP, вилдаглиптин ба баландшавии ҳассосияти ҳуҷайраҳои бета ва гадуди меъда ба глюкоза оварда мерасонад, ки боиси беҳтар шудани секретсияи ба инсулин вобаста аз глюкоза мегардад.

Ҳангоми истифодаи вилдаглиптин дар миқдори 50-100 мг дар як рӯз дар беморони гирифтори диабети навъи 2 беҳтар шудани фаъолияти ҳуҷайраҳои панкреатӣ қайд карда мешавад. Дараҷаи такмили функсияи ҳуҷайраҳои бета аз сатҳи зарари ибтидоии онҳо вобаста аст, аз ин рӯ дар ашхосе, ки аз диабети қанд (бо сатҳи муқаррарии плазмаи глюкоза) гирифтор нестанд, вилдаглиптин секретсияи инсулинро ҳавасманд намекунад ва сатҳи глюкозаро паст намекунад.

Бо зиёд кардани консентратсияи GLP-1 эндоглиптин ҳассосияти α-ҳуҷайраҳоро ба глюкоза афзоиш медиҳад, ки он боиси беҳтар шудани танзими секретсияи глюкагон мегардад. Пастшавии сатҳи глюкагони барзиёд ҳангоми хӯрокхӯрӣ, дар навбати худ, ба паст шудани муқовимати инсулин оварда мерасонад.

Афзоиши таносуби инсулин / глюкагон дар заминаи гипергликемия, бо зиёд шудани консентратсияи GLP-1 ва HIP, боиси коҳиши истеҳсоли глюкоза аз ҷигар ҳам дар давраи прандиалӣ ва ҳам пас аз хӯрдан мегардад, ки боиси паст шудани консентратсияи глюкоза дар плазмаи хун мегардад.

Илова бар ин, дар заминаи истифодаи вилдаглиптин, пастшавии сатҳи липидҳо дар плазмаи хун ба қайд гирифта шудааст, аммо ин таъсир бо таъсири он ба GLP-1 ё HIP ва беҳтар шудани фаъолияти ҳуҷайраҳои панкреатӣ вобаста нест.

Маълум аст, ки зиёдшавии GLP-1 метавонад холӣ кардани меъдаро суст кунад, аммо бо истифодаи вилдаглиптин ин таъсир мушоҳида намешавад.

Galvus Met доруи муштараки шифоҳии гипогликемии шифоҳӣ мебошад. Дар таркиби доруи Galvus Met ду агентҳои гипогликемикӣ бо механизмҳои мухталифи амал мавҷуданд: вилдаглиптин, ки ба синфи ингибиторҳои дипептида пептидаз-4 тааллуқ доранд ва метформин (дар шакли гидрохлорид), намояндаи синфи бигуанидҳо. Омезиши ин компонентҳо ба шумо имкон медиҳад, ки дар давоми 24 соат консентратсияи глюкозаро дар хун дар беморони гирифтори диабети навъи 2 самараноктар назорат кунед.

Композиция

Вилдаглиптин + иловагиҳо (Galvus).

Вилдаглиптин + гидрохлориди метформин + иловагиҳо (Galvus Met).

Фармакокинетика

Вақте ки ба меъдаи холӣ гирифта мешавад, вилдаглиптин зуд азхуд мешавад. Ҳангоми ворид кардани хӯрок якбора меъёри азхудкунии вилдаглиптин каме паст мешавад, аммо истеъмоли хӯрок ба дараҷаи азхудкунӣ ва AUC таъсир намерасонад. Дору байни плазма ва ҳуҷайраҳои хунгузар тақсим карда мешавад. Биотрансформация роҳи асосии ихроҷи вилдаглиптин аст. Дар бадани инсон 69% вояи маводи мухаддир табдил дода мешавад. Баъд аз ворид намудани дору тақрибан 85% вояи гурдаҳо ва 15% тавассути рӯдаҳо хориҷ карда мешаванд, вилдаглиптин бетағйир монда 23% -ро ташкил медиҳад.

Ҷинс, шохиси массаи бадан ва мансубияти этникӣ ба фармакокинетикаи вилдаглиптин таъсир намерасонад.

Хусусиятҳои фармакокинетикии вилдаглиптин дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола муайян карда нашудаанд.

Дар заминаи хӯрдан дараҷа ва сатҳи азхудкунии метформин то андозае коҳиш дода мешаванд. Препарат амалан ба сафедаҳои плазма пайваст намешавад, дар ҳоле ки ҳосилаҳои сулфанилюреа зиёда аз 90% онҳоро мепайвандад. Метформин ба ҳуҷайраҳои сурх дохил мешавад (эҳтимол бо мурури замон таҳкими ин раванд). Бо истифодаи як вояи дохиливаридӣ ба ихтиёриёни солим, метформин аз тарафи гурдаҳо бетағйир боқӣ мондааст. Он дар ҷигар метаболизм карда намешавад (метаболитҳо дар одамон пайдо карда нашудаанд) ва аз роҳи ҷигар хориҷ карда намешаванд. Ҳангоми ҳомиладоршавӣ тақрибан 90% миқдори ҷаббида дар давоми 24 соати аввал тавассути гурдаҳо бароварда мешавад.

Ҷинси беморон ба фармакокинетикаи метформин таъсир намерасонад.

Хусусиятҳои фармакокинетикии метформин дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола муайян карда нашудаанд.

Таъсири хӯрок ба фармакокинетикаи вилдаглиптин ва метформин дар таркиби маводи дорувории Galvus Met ҳангоми истеъмоли ҳарду дору аз фарқият фарқ надошт.

Нишондод

Намуди 2 диабети қанд:

ҳамчун монотерапия дар якҷоягӣ бо терапияи парҳезӣ ва машқ,
дар бемороне, ки қаблан терапияи вилдаглиптин ва метформинро дар шакли доруи ягона мегирифтанд (барои Galvus Met),
дар якҷоягӣ бо метформин ҳамчун терапияи ибтидоии доруворӣ бо самаранокии нокифояи терапияи парҳезӣ ва машқ,
ҳамчун як қисми терапияи якҷояшудаи ду компонент бо метформин, ҳосилаҳои сулфанилюреа, тиазолидиндион ё инсулин дар ҳолати табобати парҳезии беэътимод, машқҳо ва монотерапия бо ин доруҳо,
ҳамчун қисми терапияи сетарафа: дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сульфанилютория ва метформин дар беморони қаблан бо ҳосилаҳои сульфонилмоей ва метформин дар заминаи парҳез ва машқ табобат мекарданд ва онҳое, ки назорати гликемикии мувофиқро ба даст наовардаанд,
ҳамчун қисми терапияи сетарафа: дар якҷоягӣ бо инсулин ва метформин дар беморон, ки қаблан дар заминаи парҳез ва машқҳо инсулин ва метформинро гирифтаанд ва назорати гликемикии кофӣ нагирифтаанд.

Варақаҳои нашршуда

Ҳабҳо 50 мг (Galvus).

Таблетҳои печонидашуда 50 + 500 мг, 50 + 850 мг, 50 + 1000 мг (Galvus Met).

Дастурамал оид ба истифодабарӣ ва режими истфода

Галвус, новобаста аз истеъмоли ғизо, ба таври шифоҳӣ қабул карда мешавад.

Низоми истфодакунандаи дору бояд вобаста ба самаранокӣ ва таҳаммулпазирӣ дар алоҳидагӣ интихоб карда шавад.

Микдори тавсияшаванда аз хангоми монотерапия ё як кисми терапияи мукаммал бо метформин, тиазолидинидон ё инсулин (дар якчояги бо метформин ё бе метформин) 50 мг ё 100 мг дар як шабонаруз аст. Дар беморони гирифтори диабети намуди 2 шадид бо инсулин табобат мегиранд, Галвус ба миқдори 100 мг дар як рӯз тавсия дода мешавад.

Миқдори тавсияшудаи Галвус дар доираи табобати сеҷонибаи (вилдаглиптин + ҳосилаҳои сулфанилюреа + метформин) 100 мг дар як рӯз аст.

Як вояи 50 мг дар як рӯз бояд дар як вояи субҳ таъин карда шавад. Микдори 100 мг дар як рӯз 50 мг 2 бор дар як рӯз субҳ ва шом таъин карда мешавад.

Ҳангоми як қисми табобати якҷояи ду компонент бо ҳосилаҳои сулфонилмочевӣ истифода бурда мешавад, миқдори тавсияшудаи Галвус 50 мг дар як рӯз 1 саҳар. Ҳангоме ки дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ таъин карда шудааст, самаранокии терапияи доруворӣ дар миқдори 100 мг дар як шабонарӯз ба вояи 50 мг дар як рӯз монанд аст. Бо таъсири нокифояи клиникӣ дар заминаи истифодаи вояи ҳадди тавсияшудаи рӯзонаи 100 мг, барои беҳтар назорат кардани гликемия, доруи иловагии дигар доруҳои гипогликемикӣ имконпазир аст: метформин, ҳосилаҳои сулфанилюреа, тиазолидинидон ё инсулин.

Дар беморони дорои функсияи сабуки гурда ва ҷигар, ислоҳи вояи талаб карда намешавад. Дар беморони дорои функсияи мӯътадил ё вазнинтарини гурда (аз ҷумла марҳилаи ниҳоии нокомии музмини гурда дар гемодиализ), дору бояд дар як рӯз дар ҳаҷми 50 мг истифода шавад.

Дар беморони куҳансол (зиёда аз 65 сол) ислоҳи режими истфодаи Galvus талаб карда намешавад.

Азбаски таҷрибаи истифодаи маводи мухаддир дар кӯдакон ва наврасони то 18-сола вуҷуд надорад, истифодаи ин дору дар ин гурӯҳи беморон тавсия дода намешавад.

Дору ба тариқи шифоҳӣ қабул карда мешавад. Низоми истфодакунандаи маводи мухаддир Galvus Met бояд вобаста ба самаранокӣ ва таҳаммулпазирӣ алоҳида интихоб карда шавад. Ҳангоми истифодаи Galvus Met набояд аз ҳадди тавсияшудаи рӯзонаи вилдаглиптин (100 мг) зиёд бошад.

Микдори тавсияшудаи доруи Galvus Met бояд бо назардошти низомҳои табобати бемор бо вилдаглиптин ва / ё метформин интихоб карда шавад. Барои кам кардани шиддати таъсири тараф аз системаи ҳозима, ки хусусияти метформинро коҳиш медиҳад, Galvus Met бо хӯрок гирифта мешавад.

Микдори аввалияи Галвус бо ғайримуассирии монотерапия бо вилдаглиптин: табобат бо Галвус асал метавонад бо як таблетка бо миқдори 50 мг / 500 мг дар як рӯз 2 бор оғоз карда шавад ва пас аз арзёбии таъсири табобатӣ, воз метавонад тадриҷан зиёд карда шавад.

Микдори аввалини Галвус бо самаранокии монтерапияи метформин: вобаста ба вояи метформин аллакай табобатро бо Galvus Met бо як таблет бо миқдори 50 мг / 500 мг, 50 мг / 850 мг ё 50 мг / 1000 мг 2 бор дар як рӯз оғоз кардан мумкин аст.

Микдори аввалини Galvus Met дар беморони қаблан терапияи якҷоя бо вилдаглиптин ва метформин ҳамчун лавҳаҳои алоҳида гирифта шудааст: вобаста ба вояи вилдаглиптин ё метформин аллакай табобат бо Galvus Met бояд бо табобате, ки ба табобати мавҷуда 50 мг / 500 мг наздиктар аст, оғоз карда шавад. , 50 мг / 850 мг ё 50 мг / 1000 мг, ва бо таъсири титр гузошта шудааст.

Микдори аввалини Galvus Met ҳамчун табобати ибтидоӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 2 бо самаранокии нокифояи терапияи парҳезӣ ва машқ: ба сифати табобати оғозӣ, Galvus Met бояд дар як вояи аввалини 50 мг / 500 мг як бор дар як рӯз ва тадриҷан пас аз арзёбии таъсири табобатӣ таъин карда шавад як маротиба 2 маротиба дар як рӯз аз 50 мг / 100 мг титрат.

Табобати омехта бо Galvus Met якҷоя бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ ё инсулин: Вояи Галвус Мет аз вояи вилдаглиптин 50 мг 2 бор дар як рўз (100 мг дар як рўз) ва метформинро дар вояи ҳамон тавре, ки қаблан як маводи мухаддир қабул карда шуда буд, ҳисоб мекунад.

Истифодаи Galvus Met барои беморони норасоии гурда ё функсияи функсияи гурда қобили зид аст.

Метформин бо гурдаҳо хориҷ карда мешавад. Азбаски беморони аз 65-сола боло одатан паст шудани функсияи гурда доранд, Galvus Met дар ин гурӯҳи беморон дар миқдори ҳадди аққал таъин карда мешавад, ки норасоии консентратсияи глюкозаро танҳо пас аз муайян кардани QC барои тасдиқи фаъолияти муқаррарии гурда таъмин мекунад. Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир дар беморони аз 65-сола боло мунтазам назорат кардани функсияи гурдаҳо зарур аст.

Азбаски бехатарӣ ва самарабахшии Galvus Met дар кӯдакон ва наврасони то 18 сола омӯхта нашудааст, истифодаи маводи мухаддир дар ин гурӯҳи беморон манъ аст.

Таъсири иловагӣ

дарди сар
чарх мезанад
ларза
хунукӣ
дилбењузурї, ќайкунї,
рефлекси гастроэзофагиалӣ,
дарди меъда
дарунравӣ, қабз,
ҳамвор
гипогликемия,
гиперидроз
хастагй
дона пӯст
пешоб
нутқашон
артралгия,
варамҳои перифералӣ,
гепатит (пас аз қатъ гардидани терапия барқароршаванда),
панкреатит
пӯсти маҳаллисозишудаи пӯст,
блистер
коҳиши ҷабби витамини B12,
ацидози лактикӣ
маззаи металл дар даҳон.

Гайринишондод

норасоии гурда ё функсияи вайроншудаи гурда: бо сатҳи креатинин хун аз 1,5 мг% (бештар аз 135 мкмоль / л) барои мардон ва бештар аз 1,4 мг% (зиёда аз 110 мкмоль / л) барои занҳо,
Шароити шадид бо хатари инкишофи норасоии гурда: деградатсия (бо дарунравӣ, кайкунӣ), табларза, бемориҳои вазнини сироятӣ, шароити гипоксия (шок, сепсис, инфексияи гурда, бемориҳои бронхопулмонӣ),
норасоии шадид ва музмини дил, инфаркти шадиди миокард, норасоии шадиди дил (шок),
нокомии нафас
функсияи ҷигар,
ацидози шадид ё музмини метаболикӣ (аз ҷумла кетоацидозҳои диабетикӣ дар якҷоягӣ ё бе кома). Кетоацидозҳои диабетиро бояд табобати инсулин ислоҳ кард,
ацидози лактикӣ (аз ҷумла таърих),
дору 2 рӯз пеш аз ҷарроҳӣ, радиоизотоп, таҳқиқоти рентгенӣ бо ворид намудани агентҳои контраст таъин карда намешавад ва дар давоми 2 рӯз пас аз гузаронидани онҳо,
ҳомиладорӣ
ширдиҳӣ
диабети навъи 1
алкоголизми музмин, заҳролудшавии шадиди спиртӣ,
риояи парҳези серғизо (аз 1000 ккал дар як рӯз),
кӯдакони то 18-сола (самаранокӣ ва бехатарии истифодаи онҳо муқаррар карда нашудааст),
Ҳассосияти баланд ба вилдаглиптин ё метформин ё дигар қисмҳои дору.

Азбаски беморони дорои функсияи сусти ҷигар дар баъзе ҳолатҳо, ацидози лактикӣ қайд карда шуд, ки ин эҳтимол яке аз таъсироти метформин аст, Galvus Met набояд дар беморони гирифтори бемориҳои ҷигар ё параметрҳои биохимиявии ҷигар истифода шавад.

Бо эҳтиёт истифода бурдани доруҳои метформинро дар беморони аз 60-сола боло ва инчунин ҳангоми иҷрои корҳои вазнини ҷисмонӣ бо сабаби зиёд шудани хатари шири кислотаи лакикӣ тавсия дода мешавад.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Азбаски занони ҳомиладор дар бораи истифодаи доруҳои Galvus ё Galvus Met маълумоти кофӣ надоранд, истифодаи маводи мухаддир ҳангоми ҳомиладорӣ ғайри қобили қабул аст.

Дар ҳолатҳои вайроншавии мубодилаи глюкоза дар занони ҳомиладор, хавфи зиёд шудани инкишофи аномалия, инчунин сатҳи бемории неонаталӣ ва фавт зиёд аст. Барои ба эътидол овардани консентратсияи глюкоза дар давраи ҳомиладорӣ, монотерапияи инсулин тавсия дода мешавад.

Дар таҳқиқоти таҷрибавӣ, вақте ки вилдаглиптинро дар миқдори нисбат ба тавсияшуда 200 маротиба зиёдтар таъин намудаанд, дору ҳосилхезии паст ва инкишофи барвақти ҷанинро ба бор наовардааст ва ба ҳомила таъсири тератогенӣ намерасонад. Ҳангоми таъин кардани вилдаглиптин дар якҷоягӣ бо метформин дар таносуби 1:10, инчунин ба ҳомила ягон таъсири тератогенӣ вуҷуд надошт.

Азбаски маълум нест, ки вилдаглиптин ё метформин аз шири одам бароварда шудааст, истифодаи доруи Галвус ҳангоми синамаконӣ хилофи аст.

Истифода дар кӯдакон

Дар кӯдакон ва наврасони то 18-сола манъ аст (самаранокӣ ва бехатарии истифода муқаррар карда нашудааст).

Истифода дар беморони куҳансол

Бо эҳтиёт истифода бурдани доруҳои метформинро дар беморони аз 60 сола боло тавсия дода мешавад.

Дастурҳои махсус

Дар беморони гирифтаи инсулин Galvus ё Galvus Met наметавонад инсулинро иваз кунад.

Азбаски ҳангоми истифодаи вилдаглиптин, зиёдшавии фаъолнокии аминотрансферазаҳо (одатан бидуни зуҳуроти клиникӣ) назар ба гурӯҳи назоратӣ, пеш аз таъин кардани доруи Galvus ё Galvus Met, инчунин ҳангоми муолиҷа мунтазам бо дору тавсия дода мешавад, муайян кардани параметрҳои биохимиявии кори ҷигар тавсия дода мешавад. Агар бемор фаъолнокии аминотрансферазҳоро зиёд кунад, ин натиҷаро бояд омӯзиши дуюм тасдиқ кунад ва сипас мунтазам параметрҳои биохимиявии ҷигарро то он даме, ки онҳо ба эътидол оянд, муайян кунед. Агар тадқиқоти такрорӣ тасдиқ карда шавад, ки фаъолияти изофаи AST ё ALT аз VGN 3 ё бештар аз он аст, тавсия дода мешавад, ки дору бекор карда шавад.

Ацидози лактикӣ як мушкилии камёб, вале вазнинтарини метаболикӣ мебошад, ки бо ҷамъшавии метформин дар бадан рух медиҳад. Лактацидоз бо истифодаи метформин асосан дар беморони гирифтори диабети қанд, ки норасоии баланди гурда дида мешавад. Хатари пайдоиши ацидози лактикӣ дар беморони гирифтори диабети бади табобатшаванда бо кетоацидоз, гуруснагии тӯлонӣ, сӯиистеъмоли машруботи спиртӣ, норасоии ҷигар ва бемориҳое, ки боиси гипоксия мешаванд.

Бо рушди ацидози лактикӣ кӯтоҳ будани нафас, дарди шикам ва гипотермия ба қайд гирифта шуда, пас аз кома ба қайд гирифта мешавад. Нишондиҳандаҳои зерини лабораторӣ дорои арзиши ташхисӣ мебошанд: коҳиш ёфтани сатҳи рН дар хун, консентратсияи лактати хун аз 5 нмоль / л, инчунин зиёдшавии фосилаи анионӣ ва зиёдшавии таносуби лактат / пируват. Агар кислотаи метаболикӣ гумонбар шавад, дору бояд қатъ карда шавад ва бемор фавран дар беморхона бистарӣ карда шавад.

Азбаски метформин асосан гурдаҳо хориҷ карда мешаванд, хатари ҷамъшавии он ва рушди ацидози лактикӣ баландтар аст, вазифаи бештари гурда вайрон мешавад. Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир Galvus Met бояд функсияҳои гурдаҳоро мунтазам арзёбӣ кунад, хусусан дар шароити зерин, ки ба вайрон шудани он мусоидат мекунад: марҳилаи аввали табобат бо доруҳои зидди гипертония, агентҳои гипогликемикӣ ё NSAID. Чун қоида, функсияи гурда бояд пеш аз оғози табобат бо Galvus Met ва пас аз он ҳадди ақал 1 маротиба дар як сол барои беморони дорои функсияи муқаррарии гурда ва ҳадди ақал 2-4 маротиба дар як сол барои беморони дорои креатинин аз хун VGN. Дар беморони гирифтори хатари вайроншавии функсияи гурда, он бояд дар як сол зиёда аз 2-4 маротиба назорат карда шавад. Агар нишонаҳои вайроншавии функсияи гурда пайдо шаванд, Galvus Met бояд қатъ карда шавад.

Ҳангоми гузаронидани таҳқиқоти рентгенӣ, ки маъмурияти варидобии йод дар таркиби йод доранд, Galvus Met бояд муваққатан қатъ карда шавад (48 соат пеш аз он, инчунин дар давоми 48 соат пас аз таҳқиқот), зеро ворид намудани варидҳо дар дохили доруҳои радиоактивии йод метавонад боиси бад шудани ҳолати гурда гардад ва хавфи зиёд шудани хавфро зиёд кунад. рушди ацидоз шир. Шумо метавонед гирифтан Галвус Метро танҳо пас аз баҳодиҳии дуввуми кори гурда оғоз кунед.

Дар нокомии шадиди дилу раг (шок), норасоии шадиди дил, инфаркти шадиди миокард ва ҳолатҳои дигаре, ки бо гипоксия тавсиф мешаванд, рушди ашёи лактикӣ ва нокомии шадиди переналӣ имконпазир аст. Агар шароити дар боло зикршуда рух диҳад, дору бояд фавран қатъ карда шавад.

Ҳангоми мудохилаҳои ҷарроҳӣ (ба истиснои амалиётҳои хурд, ки ба маҳдуд кардани истеъмоли ғизо ва моеъ алоқаманд нестанд), Galvus Met бояд қатъ карда шавад. Шумо метавонед истеъмоли доруро пас аз он оғоз кунед, ки бемор ба худаш хӯрок хӯрад ва нишон дода мешавад, ки функсияи гурдааш вайрон нашудааст.

Муайян карда шудааст, ки этанол (спирт) таъсири метформинро ба метаболикаи лактат тақвият медиҳад. Беморон бояд дар бораи роҳ додани истеъмоли машруботи спиртӣ ҳангоми истеъмоли маводи мухаддир Galvus Met огоҳ карда шаванд.

Муайян карда шуд, ки метформин тақрибан дар 7% ҳолатҳо боиси коҳиши асимптоматикии консентратсияи витамини хун B12 мегардад. Чунин коҳиш дар ҳолатҳои хеле кам ба инкишофи камхунӣ оварда мерасонад. Ба назар чунин менамояд, ки пас аз қатъ гардидани метформин ва / ё табобати ивазкунандаи витамини В12 консентратсияи хуноба витамини B12 ба зудӣ ба меъёр медарояд. Беморонеро, ки Galvus Met мегиранд, тавсия дода мешавад, ки дар як сол на камтар аз 1 маротиба санҷиши умумии хун гузаронида шавад ва агар ягон қонуншиканиҳо ошкор карда шуда бошанд, сабаби онро муайян кунанд ва чораҳои дахлдор андешанд. Ба назар чунин мерасад, ки баъзе беморон (масалан, беморони миқдори нокифоя ё вайроншавии ҷисми витамини B12 ё калсий) барои паст кардани консентратсияи витамини В12 майл доранд. Дар чунин ҳолатҳо тавсия дода мешавад, ки консентратсияи хуноба витамини В12 дар тӯли 2-3 сол ҳадди аққал 1 маротиба муайян карда шавад.

Агар беморони гирифтори диабети навъи 2, ки қаблан ба терапия вокуниш нишон дода буданд, нишонаҳои бадшавӣ (тағирёбии параметрҳои лабораторӣ ё зуҳуроти клиникӣ) нишон дода шуда буданд ва нишонаҳо аниқ ифода нагардидаанд, барои ошкор кардани кетоацидоз ва / ё лактикаи ацидоз фавран санҷишҳо бояд гузаронида шаванд. Агар ацидоз дар ин ё он шакл тасдиқ шуда бошад, шумо бояд фавран Galvus Met-ро бекор кунед ва чораҳои дахлдор андешед.

Одатан, дар беморони танҳо Galvus Met гирифташуда, гипогликемия ба назар намерасад, аммо он метавонад дар пас аз парҳези парҳезии камвазн рух дода шавад (вақте ки фаъолияти шадиди ҷисмонӣ бо миқдори калорияҳои ғизо ҷуброн карда намешавад) ё дар заминаи истеъмоли машруботи спиртӣ. Гипогликемия пеш аз ҳама дар беморони солхӯрда, тамаъшуда ё тамомшуда, инчунин дар заминаи гипопититаризм, норасоии adrenal ё заҳролудшавии машрубот мебошад. Дар беморони калонсол ва дар беморони гирифтори бета-блокаторҳо, ташхиси гипогликемия душвор буда метавонад.

Бо стресс (табларза, осеби равонӣ, инфексия, ҷарроҳӣ), ки дар бемор ба таври устувор доруи агентҳои гипогликемикӣ ба вуҷуд омадааст, эҳтимолияти каме паст шудани таъсирнокии онҳо ба назар мерасад. Дар ин ҳолат, мумкин аст бекор кардани Galvus Met ва таъин кардани инсулин лозим шавад. Шумо метавонед табобатро бо Галвус Мет пас аз ба итмом расидани давраи шадид аз нав барқарор кунед.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва механизмҳои назоратӣ

Таъсири маводи мухаддир Galvus ё Galvus Met ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва кор бо механизмҳо омӯхта нашудааст. Ҳангоми рушди ғарқшавӣ дар заминаи истифодаи маводи мухаддир бояд аз рондани мошинҳо ва кор бо механизмҳо худдорӣ кард.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Ҳангоми истифодаи яквақтаи вилдаглиптин (100 мг 1 бор дар як рӯз) ва метформин (1000 мг 1 бор дар як рӯз) дар байни онҳо ягон амали фармакокинетикии клиникӣ аҳамият дода нашудааст. На дар ҷараёни озмоишҳои клиникӣ ва на ҳангоми истифодаи васеи клиникии Galvus Met дар беморон, ки дигар доруҳо ва моддаҳои ҳамроҳикунанда доранд, таъсири муштараки ногаҳонӣ муайян карда нашуд.

Вилдаглиптин барои ҳамҷоякунии маводи мухаддир дорои нерӯи паст мебошад. Азбаски вилдаглиптин як субстрат аз изоэнзимҳои цитохромии P450 нест ва ин изоэнзимҳоро манъ намекунад ё хал намекунад, таъсири он бо доруҳо, ки субстрат, ингибитор ё индукторҳои P450 мебошанд, аз эҳтимол дур нест. Ҳангоми истифодаи яквақтаи вилдаглиптин ба метаболизми доруҳо, ки субстратҳои ферментҳо мебошанд, таъсир намерасонад: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ва CYP3A4 / 5.

Вилдаглиптин бо доруҳо, ки аксар вақт дар табобати диабети навъи 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) ё диапазони маҳдуди терапевтӣ (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин) истифода мешаванд, ягон амали клиникии назаррас надорад.

Фуросемид Cmax ва AUC-и метформинро зиёд мекунад, аммо ба тозакунии гурдааш таъсир намерасонад. Метформин Cmax ва AUC-и фуросемидро коҳиш медиҳад ва ба тозакунии гурдааш таъсир намерасонад.

Нифедипин азхудкунии Cmax ва AUC-и метформинро зиёд мекунад, илова бар ин, ихроҷи худро дар пешоб зиёд мекунад. Метформин амалан ба параметрҳои фармакокинетикии нифедипин таъсир намерасонад.

Глибенкламид ба параметрҳои фармакокинетикӣ / фармакодинамикии метформин таъсир намерасонад. Метформин умуман Cmax ва AUC-и глибенкламидро коҳиш медиҳад, аммо миқёси таъсир хеле фарқ мекунад. Аз ин сабаб, аҳамияти клиникии ин ҳамкорӣ норавшан боқӣ мемонад.

Катионҳои органикӣ, масалан, амилорид, дигоксин, морфин, просаинамид, хинидин, квинин, ранидидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин ва дигарон, ки бо роҳи секрецияи қубурҳо ҷудо карда мешаванд, метавонанд бо метформин назариявӣ дошта бошанд, зеро онҳо барои системаи трансплантатсияи роҳҳои гурда рақобат мекунанд. Циметидин консентратсияи метформинро дар плазма / хун ва AUC-и он мутаносибан 60% ва 40% зиёд мекунад. Метформин ба параметрҳои фармакокинетикии циметидин таъсир намерасонад.

Ҳангоми истифодаи Galvus Met ва доруҳое, ки ба функсияи гурда ё паҳншавии метформин дар бадан таъсир мерасонанд, эҳтиёт бояд шуд.

Баъзе доруҳо метавонанд гипергликемияро коҳиш диҳанд ва самаранокии агентҳои гипогликемиро коҳиш диҳанд, ба монанди доруҳо аз тиазидҳо ва дигар диуретикҳо, глюкокортикостероидҳо (GCS), фенотиазинҳо, препаратҳои гормонҳои қалбӣ, эстрогенҳо, контрасептҳои шифоҳӣ, фенитоин, никотин, кислотаи симпатомиметикӣ ва калсий. Ҳангоми таъин кардани ин гуна доруҳои ҳамҳангшуда ё, баръакс, агар онҳо бекор карда шаванд, тавсия дода мешавад, ки самаранокии метформинро (таъсири гипогликемии он) бодиққат назорат карда, дар ҳолати зарурӣ миқдори вояи онро ташкил диҳед.

Истифодаи яквактаи даназол барои пешгирӣ кардани таъсири гипергликемии охирин тавсия дода намешавад. Агар табобат бо даназол зарур бошад ва пас аз қатъ кардани он, ислоҳи метформинро дар зери сатҳи глюкоза талаб мекунад.

Хлорпромазин ҳангоми миқдори зиёди вояи (100 мг дар як рӯз) гликемияро афзун намуда, хориҷшавии инсулинро коҳиш медиҳад. Ҳангоми табобати антипсихотикӣ ва пас аз қатъ кардани навсозӣ, танзими миқдори глюкоза зарур аст.

Тадқиқоти радиологӣ бо истифодаи агентҳои радиоактивии йод метавонад боиси инкишофи ацидоз дар беморони гирифтори диабети қанд бо норасоии функсионалии гурда гардад.

Ҳамчун сӯзандоруи таъиншуда, бета2-симпатомиметика гликемияро аз ҳисоби ҳавасмандгардонии ретсепторҳои бета2-адренергикӣ зиёд мекунад. Дар ин ҳолат, назорати гликемикӣ зарур аст. Агар зарур бошад, инсулин тавсия дода мешавад.

Ҳангоми истифодаи яквақтаи метформин бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, инсулин, акарбоза, салицилатҳо, зиёдшавии таъсири гипогликемикӣ имконпазир аст.

Азбаски истифодаи метформин дар беморони гирифтори заҳролудшавии машруботи спиртӣ хатари ассисҳои сӯзишвориро (махсусан ҳангоми гуруснагӣ, камобӣ ё норасоии ҷигар) зиёд мекунад, беморон бояд ҳангоми табобат бо Galvus Met аз истеъмоли машрубот ва доруҳои этил спиртӣ (спирт) худдорӣ кунанд.

Аналогҳои маводи мухаддир Galvus

Аналогҳои сохтории моддаҳои фаъол:

Аналогҳо дар гурӯҳи фармакологӣ (агентҳои гипогликемикӣ):