Protafan NM Penfill - дастурҳои расмӣ * барои истифода

Таваққуф барои маъмурияти пӯст, 100 IU / мл

1 мл суспензия дорад

моддаҳои фаъол - муҳандиси генетикии инсулини инсон (инсулин-изофан) 100 IU (3,5 мг),

иловаҳои иловагӣ: протеин сулфат, руҳ, глицерин, метакресол, фенол, гидрофосфати натрий дигидрат, гидроксид 2 M натрий, кислотаи 2 M кислота, об барои тазриқӣ.

Суспензияи сафед, ки ҳангоми истодан ба фавқулоддаи тоза, рангин ё қариб рангоранг ва ҷилои сафед мубаддал мешавад. Боришот бо ларзиши мулоим ба осонӣ барқарор мешавад.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакокинетика

Давомнокии амали препаратҳои инсулин асосан аз суръати азхудкунӣ вобаста аст, ки аз якчанд омилҳо вобаста аст (масалан, аз вояи инсулин, тарзу усул ва ҷои қабул, ғафсӣ аз қабати равғани пӯст ва намуди диабети қанд). Аз ин рӯ, параметрҳои фармакокинетикии инсулин ба тамоюлоти назарраси байнибонкӣ ва дохилибонкӣ дучор мешаванд.

Консентратсияи максималии (Cmax) инсулин дар плазма дар давоми 2-18 соат пас аз ворид намудани пӯст ба даст меояд.

Ягон пайвасткунии сафедаҳои плазма ба қайд гирифта намешавад, ба истиснои антителоҳо ба инсулин (агар бошад).

Инсулини инсон бо амали протеаз ва ё ферментҳои тозакунандаи инсулин ва эҳтимол аз амали изомеразаи протеини дисфлидӣ ҷудо мешавад. Гумон меравад, ки дар молекулаи инсулини инсон якчанд макони ҷудошавӣ (гидролиз) мавҷуданд, аммо ҳеҷ яке аз метаболитҳое, ки дар натиҷаи ҷудошавӣ ба вуҷуд омадаанд, фаъол нестанд.

Нисфи ҳаёти онҳо (T½) бо суръати азхудкунӣ аз бофтаи пӯст муайян карда мешавад. Ҳамин тариқ, T more назар ба ченаки воқеии баровардани инсулин аз плазма (T½ инсулин аз гардиши хун ҳамагӣ чанд дақиқа аст) як андоза азхудкунӣ мебошад. Таҳқиқотҳо нишон доданд, ки T½ тақрибан 5-10 соат аст.

Фармакодинамика

Protafan® NM инсулини миёнаравӣест, ки дар натиҷаи биотехнологияи рекомбинантии ДНК бо истифодаи штамми Saccharomyces cerevisiae истеҳсол карда мешавад. Пастшавии сатҳи глюкоза дар хун аз ҳисоби зиёд шудани интиқоли дохили ҳуҷайрааш пас аз бастани инсулин ба ретсепторҳои бофтаи мушак ва бофтаҳои инсулин ва коҳиши ҳамзамон суръати истеҳсоли глюкоза аз ҷигар ба амал меояд.

Таъсири дору дар давоми 1 соат пас аз воридшавӣ оғоз мегардад, таъсири ҳадди аксар дар давоми 4-12 соат, дар ҳоле ки давомнокии умумии амал тақрибан 24 соатро ташкил медиҳад.

Микдори таъин ва истифода

Дору барои ворид намудани пусти доруро пешбинӣ шудааст. Суспензияи инсулинро ба раги дохили ворид кардан мумкин нест.

Protafan® NM метавонад ҳам дар монотерапия ва ҳам дар якҷоягӣ бо инсулини зуд ё кӯтоҳ амал кунад.

Микдори маводи мухаддир дар алоҳидагӣ бо назардошти ниёзҳои бемор интихоб карда мешавад. Одатан, талаботи инсулин дар як рӯз аз 0.3 то 1 IU / кг мебошад. Талаботи ҳаррӯза ба инсулин метавонад дар беморони муқовимати инсулин баландтар бошад (масалан, дар вақти балоғат, инчунин дар беморони гирифтори фарбеҳӣ) ва дар беморони истеҳсоли боқимондаи инсулин инсулин камтар аст.

Protafan® HM одатан ба воситаи пӯст дар соҳаи рон дохил карда мешавад. Агар ин қулай бошад, он гоҳ тазриқро инчунин дар девори пешинаи шикам, дар минтақаи gluteal ё дар минтақаи мушакҳои deltoid китфи анҷом додан мумкин аст. Ҳангоми ворид намудани маводи мухаддир ба сони, нисбат ба вақте ки ба соҳаҳои дигар ворид карда мешавад, ҷабби сусттар ба амал меояд. Агар тазриқ ба қатори дарозкардаи пӯст ворид карда шавад, пас хавфи тасодуфан ворид кардани дохилиамтативии дору кам карда мешавад.

Сӯзан бояд ҳадди аққал 6 сония дар зери пӯст бимонад, ки вояи пурраи онро кафолат медиҳад. Барои пешгирии инкишофи липодистрофия, макони сӯзандоруи дохили минтақаи анатомикиро доимо иваз кардан лозим аст.

Protafan® HM дар шишачаҳо танҳо дар якҷоягӣ бо сӯзандоруи инсулин истифода бурда мешавад, ки миқёси он татбиқ карда мешавад, ки миқдори дозати инсулинро дар воҳидҳои амалиёт чен кардан имконпазир аст.

Дастурамал оид ба истифодаи Protafan® NM ба бемор дода мешавад.

Protafan® NM-ро истифода набаред:

Дар насосҳои инсулин.

Агар ягон аллергия (ҳассосият) ба инсулин ё ягон компоненти таркибии маводи мухаддир Protafan® NM бошад.

Агар гипогликемия сар шавад (шакар паст).

Агар инсулин дуруст захира карда нашуда бошад ё агар ях карда шуда бошад

Агар сарпӯши муҳофизатӣ гум шуда бошад ё холӣ аст. Ҳар як шиша дорои сарпӯши пластикии муҳофизатӣ мебошад.

Агар инсулин пас аз омезиш якхела сафед ва абрнок нагардад.

Пеш аз истифодаи Protafan® NM:

Лабораторияро тафтиш карда, боварӣ ҳосил кунед, ки шумо навъи дурусти инсулинро истифода мекунед.

Сарпӯши муҳофизатиро бардоред.

Истифодаи маводи мухаддир Protafan® NM

Маводи мухаддир Protafan® NM барои маъмурияти зеризаминӣ пешбинӣ шудааст. Ҳеҷ гоҳ инсулинро ба раги варид ё варамика дохил накунед. Барои коҳиш додани хатари мӯҳр ва захм дар макони сӯзандору ҳамеша ҷойҳои тазриқи минтақаи анатомикиро иваз кунед. Беҳтарин ҷойҳои тазриқ инҳоянд: бутҳо, сони пеш ё китфи пеш.

Protafan® NM-ро чӣ гуна бояд идора кард, агар танҳо Protafan® NM қабул карда шавад ё агар Protafan® NM бо инсулини кӯтоҳ фаъол карда шавад

Ҳатман барои чен кардани миқдор дар воҳиди амал аз сӯзандоруи инсулин истифода баред.

Ба сӯзандору ҳавоеро ба андозаи миқдори дилхоҳи инсулин андозед.

Дарҳол қабл аз вояи он, шишаро дар байни хурмо кунед то он даме ки инсулин баробар сафед ва абрнок шавад. Агар дору ҳарорати хонаро дошта бошад, реаниматсия осон карда мешавад.

Дар зери пӯст инсулинро ворид кунед.

Сӯзанро дар зери пӯст ҳадди аққал 6 сония нигоҳ доред, то ки вояи инсулин пурра ворид карда шавад.

Бемориҳои ҳамроҳишаванда, хусусан сироятӣ ва ҳамроҳи табларза, одатан талаботи бадан ба инсулинро зиёд мекунанд. Ғайр аз он, агар бемор дорои бемориҳои ҳамшафтаи гурда, ҷигар, функсияи вайроншудаи адреналия, гипофиз ё ғадуди сипаршакл бошад, инчунин ислоҳи возро талаб мекунад.

Зарурати ислоҳи вояи метавонад ҳангоми тағир додани фаъолияти ҷисмонӣ ё парҳези муқаррарии бемор низ пайдо шавад. Ҳангоми интиқол додани як бемор аз як намуди инсулин ба намуди дигар, метавонад ислоҳи вояи талаб карда шавад.

Таъсири иловагӣ

Реаксияҳои манфӣ, ки дар беморони табобати Protafan® NM мушоҳида шудаанд, асосан аз воя вобаста буданд ва бинобар амали фармакологии инсулин вобаста буданд.

Дар поён арзиши басомади аксуламалҳои манфӣ, ки дар рафти озмоишҳои клиникӣ муайян карда шудаанд ва онҳоро ҳамчун истифодаи маводи мухаддир Protafan® NM баррасӣ карданд. Басомад ба таври зайл муайян карда шуда буд: аҳёнан (≥1 / 1,000 ба

Гайринишондод:

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ
Истифодаи инсулин ҳангоми ҳомиладорӣ ягон маҳдудият вуҷуд надорад, зеро инсулин аз монеаи плаценталӣ убур намекунад. Ғайр аз он, агар шумо ҳангоми ҳомиладорӣ диабети қандро муолиҷа накунед, он боиси хатар мешавад: ба ҳомила. Аз ин рӯ, терапияи диабет бояд дар давраи ҳомиладорӣ идома дода шавад.
Ҳам гипогликемия ва ҳам гипергликемия, ки метавонанд дар ҳолатҳои табобати нодурусти интихобкарда инкишоф ёбанд, хатари нобаробарии ҳомила ва марги ҳомила меафзояд. Занони ҳомиладор бо диабет бояд дар тамоми ҳомиладорӣ назорат карда шаванд, онҳо бояд сатҳи мукаммали глюкозаи хунро назорат кунанд, тавсияҳое, ки ба заноне лозиманд, ки ҳомиладорӣ карданро доранд.
Талабот ба инсулин одатан дар семоҳаҳои аввали ҳомиладорӣ кам мешавад ва тадриҷан дар семоҳаҳои дуюм ва сеюм меафзояд.
Пас аз тавлиди кӯдак зарурати инсулин зуд ба сатҳи пеш аз ҳомиладор бармегардад.
Ҳангоми маҳдудкунӣ оид ба истифодаи маводи мухаддир Protafan NM низ ягон маҳдудият вуҷуд надорад. Табобати инсулин барои модарони ширдор барои кӯдак хатарнок нест. Бо вуҷуди ин, ба модар лозим аст, ки режими истфодабарии маводи мухаддир Protafan NM ва / ё парҳезро ислоҳ кунад.

Таъсири иловаги:

Хеле кам - аксуламалҳои анафилактикӣ.
Нишонаҳои ҳассосияти умумиҷамъиятӣ метавонанд доғи умумии пӯст, нутқаш, арақ, ихтилоли рӯдаи руда, ангиоэдема, кӯтоҳ будани нафас, дилсӯзӣ, паст шудани фишори хун, беҳушӣ / беҳуширо дар бар гирад.
Аксуламалҳои умумии ҳассосият метавонад ба ҳаёт таҳдид кунад.

Ихтилоли системаи асаб
Невропатияи периферӣ хеле кам.
Агар беҳбуди назорати глюкозаи хун ба зудӣ ба даст омада бошад, вазъияте бо номи "невропатияи шадид" метавонад ба вуқӯъ ояд, ки одатан бозгашт аст;

Вайрон кардани узвҳои чашм
Хеле кам - хатоҳои синфӣ.
Норасоии рефраксия одатан дар марҳилаи аввали терапияи инсулин қайд карда мешавад.
Одатан, ин аломатҳо баръакс мебошанд.

Каме - ретинопатияи диабетик.
Агар назорати дурусти гликемикӣ дар муддати дароз таъмин карда шавад, хатари пайдоиши ретинопатияи диабет кам карда мешавад. Аммо, шиддатёбии терапияи инсулин бо такмили якбора дар назорати гликемикӣ метавонад ба афзоиши муваққатии шиддатнокии ретинопатияи диабет оварда расонад.

Ихтилоли пӯст ва бофтаи пӯст
Каме - липодистрофия.
Липодистрофия метавонад дар макони тазриқ дар ҳолате рушд ёбад, ки агар онҳо макони сӯзандоруро дар ҳамон як минтақаи бадан иваз накунанд.

Ихтилолҳо аз бадан дар маҷмӯъ, инчунин аксуламал дар макони тазриқӣ
Кам-зуд - аксуламалҳо дар маҳалли тазриќ.
Дар заминаи терапияи инсулин аксуламалҳо метавонанд дар макони тазриқ ворид шаванд (сурхии пӯст, дабдабанок, нороҳатӣ, дард, ташаккули гематома дар маҳалли тазриба). Бо вуҷуди ин, дар аксари ҳолатҳо, ин аксуламалҳо табиӣ мебошанд ва дар ҷараёни идома додани табобат нопадид мешаванд.

Каме - дилбеҳузурӣ.
Одатан варамкунӣ дар марҳилаи аввали терапияи инсулин ба қайд гирифта мешавад. Одатан, ин аломат табиатан муваққатӣ аст.