Голда М.В.

Дору дар шакли лавҳаҳои тағирёбанда дастрас аст: сафед ё сафед бо ранги зард, даврашакл, ҳамвор-силиндрӣ бо нӯги, дар лавҳаҳо бо миқдори 60 мг хатари ҷудошавӣ мавҷуд аст (барои миқдори 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 ё 300 дона банкаҳо, дар бастаи картон 1 банка, 10 дона дар қуттиҳои блистер, дар бастаи картон 1-10 халта, барои миқдори 60 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 ё 300 дона банкаҳо, дар қуттии картон 1 метавонед, дар бастаҳои блистер: 10 дона бастаи картони 1-10 дона, 7 дона. дар бастаи картони 2, 4, 6, 8 ё 10 қуттӣ. Ҳар як баста инчунин дастурҳоро оид ба истифодаи Golda MV дорад.

1 њаб дар бар мегирад:

Моддаҳои фаъол: гликлазид - 30 ё 60 мг,
ҷузъҳои ёрирасон: лактоза моногидрат, крахмал натрий карбоксиметил (навъи С), гипромеллоза 2208, коллоид кремний диоксиди, стеарати магний.

Фармакодинамика

Golda MV - ин доруи шифоҳии гипогликемикӣ мебошад. Гликлазид, ҷавҳари фаъоли он, ҳосилшудаи сулфилилюреаи насли дуюм мебошад. Он аз доруҳои шабеҳ бо мавҷудияти як ҳалқаи гетероциклии N бо пайванди эндоциклӣ фарқ мекунад. Гликлазид секретсияи инсулинро тавассути ҳуҷайраҳои бета аз ҷазираҳои Лангерханс таҳрик медиҳад ва консентратсияи глюкозаро дар хун коҳиш медиҳад. Пас аз ду соли терапевт, самараи зиёд кардани консентратсияи инсулин ва пас аз пептид C идома дорад.

Дар баробари таъсир ба мубодилаи моддаҳои карбогидрат, он таъсири гемаскулярӣ дорад. Дар намуди 2 диабети қандӣ гликлазид ба барқароршавии авҷи секрецияи инсулин дар ҷавоб ба истеъмоли глюкоза кӯмак мекунад ва марҳилаи дуввуми secretion инсулинро тақвият медиҳад. Сирри инсулин дар заминаи ҳавасмандкунӣ бо сабаби истеъмоли ғизо ва истифодаи глюкоза ба таври назаррас афзоиш меёбад.

Таъсири гемоглобулии гликлазид бо хатари коҳиш ёфтани тромбози зарфи хурд зоҳир мешавад. Ҷамъ кардани тромбоситҳо ва адгезияро қисман ҷилавгирӣ мекунад, сатҳи консентратсияи омилҳои фаъоли тромбосинро коҳиш медиҳад (тромбоксан В2, бета-тромбоглобулин). Ба зиёд шудани фаъолнокии плазминоген матоъ мусоидат мекунад, ба барқарорсозии фаъолияти фибринолитикии эндотелияи рагҳо таъсир мерасонад.

Дар беморони гирифтори гемоглобини гликемикӣ (Hb)_A1c) камтар аз 6,5%, истифодаи гликлазид назорати пуршиддати гликемикиро таъмин намуда, асабҳои микро- ва макро-рагерии намуди 2 диабетро хеле коҳиш медиҳад.

Мақсади гликлазид бо мақсади назорати пуршиддати гликемикӣ зиёд кардани вояи он дар якҷоягӣ бо терапияи стандартӣ (ё ба ҷои он) пеш аз илова кардани метформин, ҳосилшудаи тиазолидиндион, ингибитор алфа-глюкозидаза, инсулин ё дигар агентҳои гипогликемикӣ мебошад. Натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ нишон доданд, ки дар заминаи истифодаи гликлазид дар миқдори миёнаи шабонарӯзӣ 103 мг (вояи максималӣ - 120 мг) дар муқоиса бо табобати стандартии назорат, хавфи нисбии ҷараёни омехтаи макро- ва микроавкулярӣ 10% кам карда мешавад.

Бартариҳои назорати пуршиддати гликемикӣ ҳангоми гирифтани Golda MV коҳиш додани клиникии назарраси бемориҳои патологӣ, ба монанди мушкилиҳои умдаи рагҳои хунгард (14%), нефропатия (то 21%), мушкилии гурда (11%), микроалбуминурия (9%) , макроалбуминурия (30%).

Фармакокинетика

Пас аз гирифтани даҳони Golda MV, гликазид пурра азхуд мешавад, сатҳи плазмааш тадриҷан баланд мешавад ва дар давоми 6-12 соат ба як плато мерасад. Истеъмоли ҳамзамони хӯрокворӣ ба сатҳи азхудкунӣ таъсир намерасонад, тағирпазирии фардӣ ночиз аст. Гликлазид дар вояи то 120 мг бо робитаи хатти байни вояи қабулшуда ва AUC тавсиф меёбад (майдони зери хати консентратсияи вақт фармакокинетикӣ).

Пайвастагӣ ба сафедаҳои плазмаи хун - 95%.

Ҳаҷми тақсимот тақрибан 30 литрро ташкил медиҳад. Як миқдори як гликлазид кафолат медиҳад, ки консентратсияи самарабахши он дар плазмаи хун зиёда аз 24 соат нигоҳ дошта шавад.

Гликлазид асосан дар ҷигар мубодила мешавад. Дар плазмаи хун метаболитҳои фаъол мавҷуд нестанд.

Нисфи давраи бартарафсозӣ 12-20 соатро ташкил медиҳад.

Он асосан тавассути гурда дар шакли метаболитҳо бетағйир боқӣ монда, камтар аз 1% ба амал меояд.

Дар беморони калонсол, тағироти назаррас дар параметрҳои фармакокинетикӣ интизор нестанд.

Нишондод барои истифода

табобати намуди 2 диабети қанд - ҳангоми набудани таъсири кофии табобати парҳезӣ, фаъолияти ҷисмонӣ ва вазни зиёдатӣ,
пешгирии мушкилӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 2 - коҳиш додани хатари микроаваскулярӣ (ретинопатия, нефропатия) ва макроваскулярӣ (инфаркти миокард, инсулт) тавассути назорати пурзӯр гликемикӣ.

Гайринишондод

диабети навъи 1
прексияи диабетикӣ, комаи диабетӣ,
кетоацидозҳои диабетик,
норасоии шадиди гурда
норасоии шадиди ҷигар,
табобати ҳамҷоя бо миконазол,
табобати якҷоя бо даназол ё фенилбутазон,
таҳаммулнопазирии лактоза модарзод, галактоземия, мелабсорбсияи глюкоза-галактоза,
давраи ҳомиладорӣ
синамаконӣ
синну сол то 18 сол
таҳаммулнопазирии инфиродӣ ба ҳосилаҳои сулфанилмоаӣ, сульфаниламидҳо,
ҳассосияти ба компонентҳои дору.

Таблеткаи тиллоии тиллоро бояд дар беморони куҳансоле, ки ғизои номунтазам ва / ё нобаробар доранд, бемориҳои вазнини системаи дилу рагҳо (бемориҳои шадиди ишемияи дил, атеросклерозҳои паҳншуда, артериосклерози шадид), глюкоза-6-фосфат дегидрогеназ, гурда ва / ё нокомии ҷигар, норасоии adrenal ё гипофиз, гипотиреоз, терапияи дарозмуддат бо глюкокортикостероидҳо (GCS), алкоголизм.

Голда М.В., дастур барои истифода: усул ва миқдор

Таблетҳои тиллои MV ба таври даҳонӣ гирифта мешавад, ки тамомро фурӯ мебарад (бе хоидан), беҳтараш ҳангоми наҳорӣ.

Вояи шабонарӯзӣ як маротиба гирифта мешавад ва бояд аз 30 то 120 мг бошад.

Шумо наметавонед, ки вояи зиёдро бо назардошти як вояи зиёд дар вакти оянда тасодуфан пазмон карда нашавед.

Микдори гликлазид бо назардошти сатҳи консентратсияи глюкоза дар хун ва шохиси Hb, алоҳида интихоб карда мешавад_A1c.

Микдори тавсияшаванда: вояи ибтидоӣ 30 мг (1 ҳаб Gold Gold MV 30 мг ё ½ таблети Gold MV 60 мг). Агар вояи зикршуда назорати мувофиқаи гликемикиро таъмин намояд, пас он метавонад ҳамчун вояи нигоҳдорӣ истифода шавад. Дар сурати набудани таъсири кофии клиникӣ пас аз 30 рӯзи терапия, вояи аввалия тадриҷан бо афзоиш ба 30 мг (то 60, 90, 120 мг) зиёд карда мешавад. Дар ҳолатҳои истисноӣ, агар сатҳи глюкозаи хун пас аз 14 рӯзи терапия паст нашавад, шумо метавонед зиёд кардани миқдорро пас аз 14 рӯзи оғози истеъмол идома диҳед.

Миқдори максималии шабонарӯзӣ 120 мг аст.

Агар шумо аз гирифтани фаврии ҳабҳои гликлазид ба миқдори 80 мг гузаред, шумо бояд қабули доруҳои тағирдодашударо бо вояи 30 мг ва бо табобати ҳамроҳ бо назорати гликемикӣ оғоз намоед.

Ҳангоми гузариш ба Голда МВ бо дигар доруҳои гипогликемикӣ, одатан давраи гузариш талаб карда намешавад. Микдори аввалини гликлазид дар лавҳаҳои тағирдодашуда бояд 30 мг ва пас аз он титргузорӣ вобаста ба консентратсияи глюкоза дар хун бошад.

Ҳангоми тарҷума бояд вояи ва нисфи ҳаёти маводи мухаддири қаблии гипогликемии қаблӣ ба назар гирифта шавад. Агар ҳосилаҳои сулфанилюреа бо мӯҳлати начандон дароз иваз карда шаванд, пас ҳама агентҳои гипогликемикиро якчанд рӯз боздоштан мумкин аст. Ин ба гипогликеми аз таъсири иловагии гликослазид ва ҳосилаҳои сулфанилюторӣ пешгирӣ мекунад.

Истифодаи Голда МВ дар табобати якҷоя бо ингибиторҳои алфа-глюкозидаза, бигуанидҳо ё инсулин нишон дода шудааст.

Беморони калонсол (аз 65-сола) ба ислоҳи вояи ниёз надоранд.

Ҳангоми нокомии дараҷаи миёна ва гурда, ислоҳи вояи талаб карда намешавад.

Тавсия дода мешавад, ки барои табобати беморони хатари инкишофи гипогликемия, парҳези номунтазам ё мувозинатшуда, ихтилоли шадид ё кам ҷуброншудаи эндокринӣ, гипотиреоз, бемориҳои вазнини системаи эндокринӣ, давраи пас аз истифодаи дароз ва / ё маъмурият ҳангоми вояи зиёд тавсия дода шавад, ки миқдори ҳадди ақали (30 мг) гликлазидро дароз кунад. глюкокортикостероидҳо (GCS).

Илова бар истифодаи парҳез ва машқ барои Golda MV барои пешгирии вазнинии диабети навъи 2 бояд бо вояи 30 мг оғоз карда шавад. Барои ноил шудан ба назорати шадиди гликемикӣ ва сатҳи Hb_A1c вояи аввала метавонад тадриҷан ба миқдори максималии 120 мг дар як рӯз зиёд карда шавад. Мақсади дору бо мақсади назорати пуршиддати гликемикӣ дар якҷоягӣ бо метформин, ингибитор алфа-глюкозидаза, ҳимояи тиазолидиндион, инсулин ва дигар агентҳои гипогликемикӣ нишон дода шудааст.

Таъсири иловагӣ

Бо аз даст додани хӯрокхӯрии навбатӣ ё хӯрдани мунтазами мунтазам, нишонаҳои зерини гипогликемия ба назар мерасанд: зиёдшавии хастагӣ, гуруснагии шадид, дарди сар, аксуламали таъхир, дилбеҳодагӣ, қайкунӣ, коҳиши консентратсия, чарх задани сар, заъф, вайрон шудани хоб, асабоният, ташвиш, нофаҳмиҳо, депрессия, нуқсони биниш ва гуфтор, парези, афазия, ларзон, аз даст рафтани худдорӣ, дарки вайроншуда, ҳисси нотавонӣ, рагкашӣ, нафаскашии суст, брадикардия, делирий, хоболудӣ -уми, аз даст додани шуур, кома (аз он ҷумла марговар), adrenergic вокуниш - зиёд араќ, изтироб, пӯст clammy бадан, tachycardia, зиёд фишори хун (фишори хун), arrhythmia, дилзанї, гулударди pectoris. Натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ нишон медиҳанд, ки ҳангоми истифодаи дору бо мақсади назорати гликемикӣ, гипогликемия назар ба назорати гликемикӣ бештар рух медиҳад. Аксар ҳолатҳои гипогликемия дар гурӯҳи назорати гликемикӣ дар заминаи табобати ҳамҷояи инсулин ба амал омадаанд.

Илова бар ин, дар заминаи истифодаи Golda MV, таъсири зерин метавонад инкишоф ёбад:

аз рӯдаи меъда: дарди шикам, дилбеҷошавӣ, кайкунӣ, дарунравӣ, қабз,
аз системаҳои лимфа ва хунгузаронӣ: кам - тромбоцитопения, камхунӣ, лейкопения, гранулоцитопения,
аз системаи гепатобилӣ: баланд шудани фаъолнокии элементҳои фосфатаза, ACT (аспартат аминотрансфераза), ALT (аланин аминотрансфераза), гепатит, зардпарвинии холестатикӣ,
аз ҷониби узви чашм: вайроншавии муваққатии визуалӣ (аксар вақт дар аввали табобат),
аксуламалҳои дерматологӣ: нутқашон, бемулоҳиза, бемулоҳизаҳои macopopapular, пешоб, эритема, шишаи Квинк, реаксияҳои буллус (аз ҷумла синдроми Стивенс-Ҷонсон, некролизми эпидермалӣ),
дигар (оқибатҳои иловагии хоси ҳосилаҳои сулфанилюторӣ): камхунии гемолитикӣ, эритроцитопения, агранулоцитоз, васкулит аллергия, панкитопения, гипонатриемия, зардпарвин, норасоии шадиди ҷигар.

Аз меъёр зиёд

Аломатҳо: ҳангоми истеъмоли аз меъёр зиёд аломатҳо барои гипогликемия инкишоф меёбанд.

Муолиҷа: барои қатъ кардани нишонаҳои мӯътадили гипогликемия (бидуни нишонаҳои неврологӣ ва ҳушдори маъюбӣ), зиёд намудани истеъмоли карбогидрат, коҳиш додани миқдори Golda MV ва / ё тағир додани парҳез зарур аст. Мониторинги дақиқи тиббии ҳолати бемор нишон дода шудааст.

Ҳангоми пайдоиши шароити вазнини гипогликемикӣ (кома, рагкашӣ ва дигар ихтилоли пайдоиши неврологӣ) фавран ба беморхона рафтан лозим аст.

Ёрии таъҷилии тиббӣ барои кома гипогликемӣ ё гумон доштани он ба сӯзандоруи дохиливардии 20-30% декстроза (глюкоза) ба миқдори 50 мл ва пас аз пошидани маҳлули 10% декстроза, ки сатҳи консентратсияи глюкозаро дар сатҳи худ нигоҳ медорад. хун аз 1 г / л. Мониторинги бодиққатии ҳолати бемор ва мониторинги ҷамъшавии глюкозаи хун бояд дар давоми 48 соати оянда идома дода шавад.

Гемодиализ бесамар аст.

Дастурҳои махсус

Golda MV бояд танҳо ҳангоми муқаррар кардани парҳези бемор ҳангоми наҳорӣ муқаррар карда шавад, ва ғизо мунтазам бошад. Ин бо хатари баланди инкишоф додани гипогликемия, аз ҷумла шаклҳои вазнин ва дарозмуддат талаб карда мешавад, ки ба беморхона дароварда мешаванд ва гудозиши ҳалли декстроза дар тӯли якчанд рӯз. Ҳангоми истеъмоли Голда МВ, таъмин намудани миқдори кофии карбогидратҳо дар организм бо ғизо хеле муҳим аст. Ғизогирии номунтазам, истеъмоли нокофӣ ё ғизои нокифояи карбогидрат метавонад ба гипогликемия оварда расонад. Аксар вақт, рушди гипогликеми дар бемороне мушоҳида карда мешавад, ки пас аз хӯрдани шадиди ҷисмонӣ ё дарозмуддати ҷисмонӣ, нӯшидани машрубот ё ҳангоми табобат бо якчанд агентҳои гипогликемикӣ якбора хӯроки камғизоро пайравӣ мекунанд. Одатан, хӯроки аз карбогидратҳо бой (аз ҷумла шакар) метавонад ба коҳиш додани нишонаҳои гипогликемия кумак кунад. Дар ин ҳолат, ивазкунандаи шакар самаранок нестанд. Бояд дар хотир дошт, ки гипогликемия метавонад дубора барқарор шавад. Аз ин рӯ, агар гипогликемия дорои симптоматикаи намоён ё табиати дароз бошад, новобаста аз самаранокии истеъмоли хӯрокаи аз карбогидрат бой, ба шумо лозим аст, ки ёрии таъҷилии тиббӣ муроҷиат кунед.

Ҳангоми таъин намудани Голда М.В., духтур бояд ба беморон дар бораи табобат ва зарурати риояи қатъии режими меъёр, парҳези мутавозин ва фаъолияти ҷисмонӣ иттилоъ диҳад.

Сабаби инкишофи гипогликемия дар он аст, ки беморӣ ё намехост будани бемор (хусусан дар синни пирӣ) ба тавсияҳои духтур риоя карда, мунтазам назорат кардани шакар хун, ғизои нокифоя, тағир додани парҳез, хӯрокхӯрӣ ё гуруснагӣ, номувозинатӣ байни фаъолияти ҷисмонӣ ва миқдори карбогидратҳо, норасоии шадиди ҷигар. , нокомии гурда, вояи зиёдтари маводи мухаддир, норасоии гипофиз ва adrenal ва / ё бемории сипаршакл.

Ғайр аз он, гипогликемия метавонад таъсири гликлазидро бо доруҳои ҳамҳадами терапия пурқувват кунад. Аз ин рӯ, бемор бояд бо ҳама гуна духтур оид ба истеъмоли ягон дору розӣ шавад.

Ҳангоми таъин намудани Голда М.В., духтур бояд бемор ва аъзои оилаи ӯро ба таври муфассал дар бораи хатарҳо ва манфиатҳои табобати дарпешистода, сабабҳо ва нишонаҳои гипогликемия, аҳамияти риоя кардани парҳези тавсияшуда ва маҷмӯи машқҳои ҷисмонӣ, мувофиқати мунтазами худидоракунии сатҳи глюкозаи хун огоҳ кунад.

Барои баҳодиҳии назорати гликемикӣ Hb бояд мунтазам чен карда шавад._Алк.

Бояд дар назар дошт, ки ҳангоми нокомии ҷигар ва / ё шадиди гурда, ҳолати гипогликемия метавонад хеле дароз бошад ва фавран табобати дахлдорро талаб кунад.

Назорати бадастовардаи гликемикӣ метавонад ҳангоми пайдоиши табларза, бемориҳои сироятӣ, ҷароҳат ё мудохилаҳои васеъи ҷарроҳӣ суст гардад. Дар чунин шароит, тавсия додани бемор ба табобати инсулин тавсия дода мешавад.

Норасоии самаранокии гликлазид пас аз муддати тӯлонӣ табобат метавонад ба муқовимати дуввум ба маводи мухаддир вобаста бошад, ки ин натиҷаи пешравии беморӣ ё кам шудани аксуламали клиникӣ ба дору мебошад. Ҳангоми ташхиси муқовимати дуввум ба дору, бояд бемор риояи парҳези муқарраршударо риоя кунад ва мутобиқати вояи Голда МВ-ро баҳо диҳад.

Бо норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа, истифодаи ҳосилаҳои сулфанилюреа хавфи камхунии гемолитикиро зиёд мекунад. Аз ин рӯ, барои табобати беморони гирифтори норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа ба агентҳои гипогликемии гурӯҳи дигар бояд афзалият дода шавад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

миконазол: маъмурияти системавии миконазол ё истифодаи он дар шакли гел дар луобпардаи даҳон боиси зиёд шудани таъсири гипогликемии гликлазид мегардад, ки метавонад боиси рушди гипогликемияро то ба кома расонад.
фенилбутазон: омезиш бо шаклҳои шифоҳии фенилбутазон таъсири гипогликемикии Голда М.В-ро тақвият медиҳад, бинобар ин, агар таъин намудани ягон доруи зидди илтиҳобии имконнопазир бошад, бояд ҳангоми таъин кардани фенилбутутон ва пас аз хориҷ кардани он, миқдори гликлазидро тағир додан лозим аст.
этанол: истеъмоли нӯшокиҳои спиртӣ ё доруҳои дорои этил спирти реаксияҳои ҷубронкуниро монеъ мекунад, ки метавонад ба зиёдшавии гипогликемия ё комаи гипогликемикӣ оварда расонад;
дигар агентҳои гипогликемикӣ (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионҳо, дипептидил пептидаза-4 ингибиторҳо, пептид-1 ретсепторҳои глюкагон, рецепторҳои агонистҳо), бета-блокаторҳо, флуконазол, ангиотензин, ингибиторҳои табдилдиҳандаи фермент (блокаторҳо, энаприлап)₂- ретсепторҳои гистаминӣ, ингибиторҳои моноамин оксидаза, сулфанамидҳо, кларитромицин, доруҳои зидди стероидали зидди илтиҳобӣ: омезиши ин доруҳо бо гликазид бо зиёдшавии амали Golda MV ва хавфи зиёдшавии гипогликемия,
даназол: таъсири диабетикӣ аз даназол барои суст кардани таъсири гликлазид кӯмак мекунад,
хлорпромазин: миқдори зиёди шабонарӯзии (зиёда аз 100 мг) хлорпромазин секретсияи инсулинро коҳиш медиҳад ва ба зиёд шудани консентратсияи глюкоза мусоидат мекунад. Аз ин рӯ, бо терапияи пайдарпайи антипсихотикӣ интихоби вояи гликлазид ва назорати эҳтиётии гликемикӣ, аз ҷумла пас аз қатъ гардидани хлорпромазин,
тетракосактид, GCS барои истифодаи системавӣ ва муҳим: паст кардани таҳаммулнокии карбогидрат, ки ба зиёд шудани гликемия ва хатари пайдоиши кетоацидоз мусоидат мекунад. Мониторинги бодиққат оид ба сатҳи глюкозаи хун, хусусан дар оғози табобати муштарак, агар зарур бошад, ислоҳи миқдори гликлазид,
ритодрин, салбутамол, тербуталин (iv): бояд қайд кард, ки бета₂-адреномиметика сатҳи глюкозаро дар хун баланд мекунад, бинобар ин, ҳангоми якҷоя кардани онҳо, беморон ба худидоракунии гликемии мунтазам ниёз доранд, беморро ба табобати инсулин гузаронидан имконпазир аст.
варфарин ва дигар антикоагулянтҳо: гликлазид ба зиёдшавии таъсири антикоагулянтҳо дар клиникии назаррас мусоидат мекунанд.

Аналогҳои Golda MV инҳоянд: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV ва ғайра.

Шарҳҳо дар бораи Gold MV

Шарҳҳо дар бораи Gold MV баҳсноканд. Беморон (ё хешовандони онҳо) ба зудӣ ба даст овардани самараи кофии кам кардани шакар ҳангоми истеъмоли дору ишора мекунанд, дар ҳоле ки хатари зиёдшавии гипогликемия ва дигар таъсири тараф мавҷуд аст. Илова бар ин, мавҷудияти ҳолатҳои номутаносибӣ камбудӣ ҳисобида мешавад.

Ҳангоми маъмурияти Golda MV, тавсия дода мешавад, ки парҳез ва парҳези муқарраршуда, назорати ҳаррӯзаи шакар дар хун риоя карда шавад.