Доруи Eilea: дастурамал барои истифода

Дар ин мақола, шумо метавонед дастурҳоро оид ба истифодаи маводи мухаддир хонед Элиа. Баррасии фикру мулоҳизаҳои меҳмонон ба сайт - истеъмолкунандагони ин дору, инчунин фикру мулоҳизаҳои мутахассисони тибро оид ба истифодаи Eilea дар амалияи онҳо. Дархости калон ин аст, ки шарҳи худро дар бораи маводи мухаддир фаъолона илова кунед: дору кӯмак кард ва ё аз беморӣ халос нашавад, кадом мушкилот ва оқибатҳои паҳлӯ ба мушоҳида мерасанд, мумкин аст аз ҷониби истеҳсолкунанда дар шарҳи он эълом нашаванд. Аналогҳои Eilea дар ҳузури аналогҳои сохтории мавҷуда. Барои табобати кам кардани шадиди визуалӣ дар диабет, тромбозҳои ретиналии рагҳо, омоси шадиди калонсолон, кӯдакон, инчунин ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ истифода баред. Таркиби дору.

Элиа як сафедаи рекомбинантӣ мебошад, ки аз фрагментҳои доменҳои берун аз рецепторҳои инсон VEGF 1 (VEGFR-1) ва 2 (VEGFR-2), ки ба Fc порти иммуноглобулини инсон G (IgG1) пайвастанд, иборат аст.

Афлиберепт (компоненти фаъоли Eilea) аз ҷониби ҳуҷайраҳои K1 -и тухмдони ҳаммомҳои чинӣ бо истифода аз технологияи рекомбинан дезоксирибонуклеин (ДНК) истеҳсол карда мешавад.

Он ҳамчун рецепторҳои ҳалшавандае баромад мекунад, ки VEGF-A (омили рӯдаи эндотелии афзоиши омили А) ва PIGF (омили афзояндаи пласенталӣ) бо рецепторҳои табиии онҳо бештар наздикии худро бо ҳам мепайвандад ва аз ин рӯ битавонад ва фаъол шудани ин VEGF-ҳои алоқамандро боздорад. ретсепторҳо.

Омили афзоиши рагҳои эндотелӣ A (VEGF-A) ва омили афзояндаи пласенталӣ (PIGF) аъзои оилаи VEGF аз омилҳои ангиогенӣ мебошанд, ки ба ҳуҷайраҳои эндотелӣ таъсири митогенӣ, химотактикӣ доранд ва таъсири гузаронандаи рагҳоро зиёд мекунанд. VEGF тавассути ду намуди ретсепторҳои тирозин киназ (VEGFR-1 ва VEGFR-2), ки дар сатҳи ҳуҷайраҳои эндотелӣ мавҷуданд, амал мекунад. PIGF танҳо ба VEGFR-1 мепайвандад, ки онҳо низ дар рӯи ҳуҷайраҳои сафед мавҷуданд. Фаъолсозии аз ҳад зиёди VEGF-A-и ин ретсепторҳо метавонад ба неоваскуляризатсия патологӣ ва шаффофияти аз ҳад зиёди рагҳо оварда расонад. Дар ин равандҳо, PIGF метавонад бо VEGF-A синергетикӣ бошад ва инчунин инфилтратсияи лейкоцитҳо ва илтиҳоби рагҳоро ҳавасманд мекунад.

Композиция

Афлиберепт + иловагиҳо.

Фармакокинетика

Eilea мустақиман ба бадани vitreous ворид карда мешавад, то самараи маҳаллиро таъмин кунад. Пас аз маъмурияти intravitreal (ба vitreous) афлибергит оҳиста ба гардиши системавӣ ворид мешавад ва дар он ҷо асосан дар шакли комплекси ғайрифаъол бо VEGF пайдо мешавад, дар ҳоле ки танҳо афлиберенти озод метавонад VEGF-и эндогениро банд кунад. Афлиберец дар 4 ҳафта як маротиба дар плазма бо маъмурияти дохилибоникӣ ҷамъ намешавад. Пас аз 4 ҳафта, қабл аз истеъмоли навбатӣ дар ҳама беморон, консентратсияи дору муайян карда нашуд. Азбаски Эиля протеини сафеда аст, омӯзиши мубодилаи моддаҳо гузаронида нашудааст. Интизор меравад, ки ба монанди дигар протеинҳои калон, ҳам озод ва ҳам алоқаи онҳо тавассути катаболизми протеолитӣ хориҷ карда шаванд.

Нишондод

• degeneration-и синну соли нав (шакли тар), ки ба синну сол вобаста аст (AMD),
• коҳиш ёфтани шадиди визуалӣ, ки дар натиҷаи пайдоиши варамҳо аз сабаби пӯшидани раги марказии рагҳои марказӣ ё шохаҳои он (OVVVS),
• коҳишёбии шадиди визуалӣ, ки дар натиҷаи варамҳои диабетикӣ (DME),
• коҳиш ёфтани шадиди визуалӣ, ки дар натиҷаи neovascularization myopic choroidalization (CNV) ба амал омадааст.

Варақаҳои нашршуда

Маҳлул барои воридкунии дохили чашм дар 1 мл (тазриқи ампулаҳо барои тазриқ ба чашм).

Дастурамал оид ба истифода ва истфода

Eilea танҳо барои маъмурияти дохилибонкӣ пешбинӣ шудааст. Мундариҷаи шиша бояд танҳо барои як тазриқ истифода шавад. Доруро бояд танҳо аз ҷониби духтуре, ки дорои тахассуси мувофиқ ва таҷриба дар дохили тазриқи дохилӣ аст, таъин кунад.

Neovascular (шакли тар) AMD

Микдори тавсияшудаи Эилея 2 мг афлиберт мебошад, ки ба 50 мкл маҳлул баробар аст. Табобат бо ворид намудани 3 тазриқи ҳармоҳа дар як моҳ оғоз мешавад, пас ҳар 2 моҳ 1 тазриқро анҷом диҳед. Назорат байни тазриќ талаб карда намешавад.

Пас аз 12 моҳи табобат бо Эилея фосилаи байни сӯзандораҳоро аз рӯи натиҷаҳои тағирёбии қобилияти биниш ва параметрҳои анатомикӣ метавон зиёд кард. Ҳангоми табобат дар ҳолати "табобат ва афзоиш додани фосила" фосилаҳо дар байни вояи дору тадриҷан зиёд мешаванд, то нигоҳдории шадиди биноӣ ва / ё нишондиҳандаҳои анатомикиро нишон диҳанд, аммо барои муқаррар кардани дарозии ин фосилаҳо маълумоти кофӣ нестанд. Дар ҳолати бад шудани қобилияти биниш ва нишондиҳандаҳои анатомикӣ, бояд фосилаи байни сӯзандорҳо бояд кам карда шавад. Дар ин ҳолат, духтури муроҷиаткунанда бояд ҷадвали муоинаи такрорӣ тартиб диҳад, ки нисбат ба сӯзандорҳо бештар аст.

Шакли масун дар натиҷаи OCVS ё OVVVS ба вуҷуд омадааст

Микдори тавсияшудаи Эилея 2 мг афлиберт мебошад, ки ба 50 мкл маҳлул баробар аст. Пас аз тазриқи аввал, табобат ҳар моҳ гузаронида мешавад. Фосилаи байни 2 тазриќ бояд на камтар аз 1 моњ бошад. Агар пас аз табобати давомдор дар қобилияти шунавоӣ ва параметрҳои анатомӣ беҳбуд ёбад, табобат бо Eilea бояд қатъ карда шавад. Тазриби якмоҳа то лаҳзаи пайдо шудани нишонаҳои фаъолияти беморӣ ба ҳадди аксар имконпазир мегардад. Барои ин 3 ё зиёда аз сӯзандоруҳои ҳармоҳа лозим аст.

Терапевтро дар ҳолати “муолиҷа ва афзоиш додани фосила” бо афзоиши тадриҷан фосилаи байни сӯзандорҳо бо мақсади нигоҳ доштани шадиди нишондиҳандаҳои анатомикӣ ва анатомикӣ идома додан мумкин аст, аммо барои муқаррар кардани давомнокии фосилаҳо маълумоти кофӣ нестанд. Дар ҳолати бад шудани қобилияти биниш ва нишондиҳандаҳои анатомикӣ, бояд фосилаи байни сӯзандорҳо бояд кам карда шавад.

Мониторинг ва интихоби режими табобат аз ҷониби духтури иштироккунанда дар асоси посухи инфиродӣ гузаронида мешавад. Мониторинги зуҳуроти фаъолияти беморӣ метавонад имтиҳонҳои стенографии офталмологӣ, ташхиси функсионалӣ ё усулҳои ташхиси визуалиро (томографияи мувофиқати оптикӣ ё ангиографияи флуоресценторӣ) дар бар гирад.

Микдори тавсияшудаи Эилея 2 мг афлиберт мебошад, ки ба 50 мкл маҳлул баробар аст. Табобат бо Эилея бо як тазриқи ҳармоҳа дар 5 моҳи аввал сар мешавад, ки пас аз ҳар як 2 моҳ тазриқ гузаронида мешавад. Назорат байни тазриќ талаб карда намешавад.

Пас аз 12 моҳи табобат бо Эилея фосилаи байни сӯзандораҳоро аз рӯи натиҷаҳои тағирёбии қобилияти биниш ва параметрҳои анатомикӣ метавон зиёд кард, масалан, дар режими «табобат ва афзоиш додани фосила», ки дар он фосилаи байни вояи дору тадриҷан зиёд карда мешавад, то дарднокии устувории визуалӣ афзоиш ёбад. ва / ё нишондиҳандаҳои анатомикӣ, аммо барои муайян кардани давомнокии ин фосилаҳо кофӣ нестанд. Дар ҳолати бад шудани қобилияти биниш ва нишондиҳандаҳои анатомикӣ, бояд фосилаи байни сӯзандорҳо бояд кам карда шавад. Дар ин ҳолат, духтури муроҷиаткунанда бояд ҷадвали муоинаи такрорӣ тартиб диҳад, ки нисбат ба сӯзандорҳо бештар аст. Агар натиҷаҳои шадиди аёнӣ ва нишондиҳандаҳои анатомикӣ нишонаи норасоии таъсирро аз табобат нишон диҳанд, табобат бо Eilea бояд қатъ карда шавад.

Микдори тавсияшудаи Эилея як тазриқи ягонаи дохилибривралӣ 2 мг афлиберт мебошад, ки ба 50 мкл маҳлул баробар аст. Агар натиҷаҳои шадиди аёнӣ ва анатомикӣ нишондиҳандаи нигоҳдории беморӣ бошанд, ворид кардани вояи иловагӣ имконпазир аст. Хуруҷи такрорӣ бояд ҳамчун зуҳури нави беморӣ баррасӣ карда шавад. Ҷадвали муоинаи такрорӣ аз ҷониби табиби даъватшаванда тартиб дода мешавад. Фосилаи байни ду воя бояд на камтар аз 1 моҳ бошад.

Сӯзандоруи ҷарроҳӣ бояд мутобиқи стандартҳои тиббӣ ва тавсияҳои мавҷудаи духтури салоҳиятдор, ки дорои чунин сӯзандоруҳост, гузаронида шавад. Умуман, анестезияи кофӣ ва шароити асептикӣ, аз ҷумла истифодаи агентҳои бактерицидҳои маҳаллӣ бо доираи васеи амалиёт зарур аст (масалан, йоди повидонро ба пӯст дар атрофи чашм, пилки ва рӯи чашм истифода кунед). Дезинфексияи дастҳои ҷарроҳ, истифодаи дастпӯшакҳо ва рӯймолҳои хушкида ва як делатери сӯзандаи сӯзонидашуда (ё муодили он) тавсия дода мешавад.

Сӯзанро бояд ба 3,5-4 мм аз қафои дасту пой ба холигоҳи бачадон гузоред, аз меридиани уфуқӣ худдорӣ карда, сӯзанро ба маркази чашм равона кунед. Ҳаҷми маҳлули сӯзандору 0,05 мл (50 мкл) аст. Тазриби навбатӣ дар минтақаи дигари склера гузаронида мешавад.

Дарҳол пас аз сӯзандоруи дохиливаридӣ бояд бемор барои баланд шудани фишори дохили чашм назорат карда шавад. Мониторинги мувофиқ метавонад ташхиси перфузияи диски оптикӣ ё офтальмотонометрияро дар бар гирад. Агар зарур бошад, дастрасии таҷҳизоти стерилизатсияро барои парасентез таъмин кунед.

Пас аз ворид намудани сӯзандоруи дохиливаридӣ, беморро дар бораи зарурати фавран хабар додани ҳар нишонаҳое, ки метавонад рушди эндофталмитро нишон диҳанд (аз ҷумла дарди чашм, конъюнктива ё сӯзандории перикорнеальӣ, фотофобия, чашми намоён).

Ҳар як шиша бояд танҳо барои як тазриқи intravitreal истифода шавад.

Дар шиша миқдори афлибертсия аз 2 мг тавсияшуда зиёд аст. Ҳаҷми шиша пурра истифода намешавад. Ҳаҷми барзиёд бояд пеш аз ворид кардан хориҷ карда шавад. Ворид намудани ҳаҷми пурраи косаи об метавонад боиси аз меъёр зиёд шудани миқдор шавад. Барои хориҷ кардани публикаҳои ҳаво ва миқдори аз меъёр зиёди маводи мухаддир, сӯзандоруи сӯзандораҳоро оҳиста пахш кунед ва пойгоҳи силиндрии гунбанди поршенро ба нишони сиёҳ дар сӯзандорак лағжонед (баробар ба 50 мкл, яъне 2 мг афлиберепт).

Пас аз тазриқ ҳамаи доруҳои истифоданашуда бояд партофта шаванд.

Пеш аз истифода, шишаро бодиққат тафтиш кунед. Дар сурати вайрон кардани тамомияти косахона, тағирёбии назарраси ранг, булут, муайян шудани зарраҳои намоён, дору истифода намешавад.

Дастурамал оид ба истифодаи шиша

Сарпӯши пластикиро аз шиша тоза кунед ва берун аз резинаи резиниро безарар кунед. Як сӯзан филтри 18G, 5 микрон, ки дар қуттии картон ҷойгир шудааст, ба сӯзандоруҳои 1 мл стерилизатсия бо нӯги Луэр замима кунед. Сӯзанҳои филтр тавассути маркази истакони шиша ворид карда мешаванд, то он даме ки он ба шиша ворид шуда, охири он ба канори поёни ё поёни шиша ворид шавад. Бо қоидаҳои асептикӣ риоя карда, онҳо таркиби шишаро бо тайёркунии Эилея ба сӯзандору ҷамъоварӣ мекунанд, шишаро амудӣ нигоҳ медоранд ва каме ба тарафи худ мекашанд, то маводи доруро хориҷ кунанд. Барои он ки ба ҳаво ворид нашавед, мутмаин шавед, ки ақрабаки сӯзан ба моеъ гузошта шудааст. Ҳангоми интихоби маҳлул, шиша ҳанӯз холӣ карда мешавад, то боварӣ ҳосил кунед, ки сӯзан ба моеъ гузошта шудааст. Пас аз он ки боварӣ ҳосил кунед, ки асои поршенӣ ҳангоми кофт маҳлул аз шиша гирифта шавад, сӯзан филтр пурра холӣ карда мешавад. Пас аз он он хориҷ карда мешавад ва партофта мешавад, зеро сӯзан филтр барои тазриқи дохилӣ истифода намешавад.

Пас аз қоидаҳои асептикӣ, сӯзан 30G × 1/2 дюйм ба нӯги сӯзандору бо нӯги Луер зич часпонида мешавад. Сӯзанро аз сӯзан боло дошта, маҳлули ҳубобҳоро тафтиш кунед. Агар онҳо бошанд, сӯзандорӯсро бо ангуштатон оҳиста афтонед, то даме ки ҳама футураҳо ба боло афтанд. Оҳиста-оҳиста ба поршен тавре пахш кунед, ки канори он дар дохили сӯзандораҳо ба андозаи 0,05 мл расад, ҳама ҳубобҳо ва миқдори зиёди маводи нашъаоварро тоза кунед. Шиша танҳо барои истифодаи ягона пешбинӣ шудааст. Ҳама маводи мухаддир ё партовҳои истифоданашуда бояд партофта шаванд.

Таъсири иловаги

• ҳассосият
• кам шудани шадиди визуалӣ,
• хунравии subconjunctival,
• дарди чашм
• пора шудан ё ҷудо шудани эпителияи пигментии ретингенӣ,
• таназзули ретиналӣ
• хунравии узвҳои хун,
• катаракт, катарактори кортикалӣ, катарактори ядроӣ, катараксулаи субкапсулӣ,
• эрозияи corneal, microerosion corneal,
• IOP меафзояд
• биниши норавшан
• ғунҷоиши шиновар дар узвҳои дастӣ
• дард дар макони тазриќ
• эҳсоси бадани хориҷӣ дар чашм,
• лакриматсия
• варам кардани аср
• хунравї дар љои тазриќ,
• кератитҳои нуқта (илтиҳоби рӯда),
• тазриқии конъюнктивалӣ ба пилки, конъюнктиватсияи чашми чашм,
• эндофталмит (илтиҳоби сохторҳои дохилии чашм),
• бандишу ретиналия, танаффуси ретиналӣ,
• иритс (илтиҳоби инабияи чашм), увеит (илтиҳоби қисмҳои гуногуни хориоид), иридоциклит (илтиҳоби инабия ва узвҳои силии чашм),
• абрнок шудани линза
• норасоии эпителиалии corneal,
• хашм дар ҷои тазриќ,
• ҳассосияти ғайримуқаррарии бофтаи чашм,
• хашми пилки
• боздоштани ҳуҷайраҳои хун дар палатаи пешина,
• шишаи corneal,
• кӯр-кӯрона
• катарактакаи осеби тетрогенӣ,
• аксуламали илтиҳобии бадан бо танаффус (vitreitis),
• гипопион (ҷамъшавии экссудати чирку дар камераи қаблии чашм).

Гайринишондод

• ҳассосияти ба афлиберент ё дигар ҷузъе, ки қисми таркибии он аст.
• сирояти фаъол ё гумонбаршаванда сирояти дохили ва ё римокулярӣ,
• илтињоби шадиди шадиди чашм,
• ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ,
• синну сол то 18 сол.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Маълумот дар бораи истифодаи aflibercept дар занони ҳомиладор вуҷуд надорад. Дар омӯзиши ҳайвонот ҷанин ва фототоксикалӣ нишон дода шудаанд. Сарфи назар аз он, ки таъсири возеҳи системавӣ пас аз воридкунии дохиливаридии Эилея хеле кам аст, дору набояд дар давраи ҳомиладорӣ истифода карда шавад, ба шарте ки фоидаи потенсиалии модар аз хатари эҳтимолии ҳомила зиёд набошад.

Маълум нест, ки афлиберт ба шири сина мегузарад ё не. Хатари кӯдакро ҳангоми синамаконӣ истисно кардан мумкин нест. Eilea барои синамаконӣ тавсия дода намешавад. Бо назардошти манфиати синамакконии кӯдак ва фоидаи табобат барои қатъ кардани синамаконӣ ё худ аз терапияи Эилея қарор бояд қабул карда шавад.

Тадқиқотҳо дар ҳайвоноте, ки дучори таркиби баланди дору мебошанд, нишон медиҳанд, ки бефарҳангӣ ҳосилхезии мардону занонро паст мекунад. Гарчанде ки ин гуна таъсир пас аз воридкунии дохиливаридӣ аз эҳтимолияти ками системавӣ ба назар намерасад, занони синну соли репродуктивӣ бояд ҳангоми давраи табобат ва ҳадди аққал 3 моҳ пас аз тазриқи бавоситаи афлиберепт истифода баранд.

Истифода дар кӯдакон

Эилея дар беморони то 18-сола хилофи аст.

Истифода дар беморони куҳансол

Риояи ҳама гуна шартҳои махсус талаб карда намешавад.

Дастурҳои махсус

Реаксияҳо бо сабаби идоракунии дохил

Байни тазриқи дохилиметриявӣ, аз ҷумла тазриқи афлиберентсиалӣ бо инкишофи эндофталмит, аксуламали илтиҳобӣ аз ҷисми бадан, отряди ретингении ретматогенӣ, решаи ретинатикӣ ва катарактаи травматологии ятрогенӣ пайдо шуд. Ҳангоми истифодаи Eilea, техникаи мувофиқи сӯзандоруи асептикӣ бояд ҳамеша риоя карда шавад. Ғайр аз он, беморон бояд як ҳафта пас аз тазриқ назорат карда шаванд, то нишонаҳои аввалини илтиҳоб ва таъини саривақтии табобати зарурӣ муайян карда шаванд.

Ҳодисаҳои зиёдшавии IOP дар 60 дақиқаи аввал пас аз тазриқ дар дохили дору, аз ҷумла сӯзандоруҳои доруи Eilea буданд. Ҳангоми табобати беморони гирифтори глаукомаи кам назоратшаванда, чораҳои эҳтиётӣ лозиманд (Eilea -ро бо IOP аз 30 ммHg зиёдтар истифода набаред). Дар ҳама ҳолатҳо, IOP ва перфузияи сари асаби оптикӣ бояд ҳангоми таъин кардани терапияи мувофиқ назорат карда шаванд.

Азбаски Eilea протеин аст, ки хусусиятҳои муолиҷавӣ дорад, эҳтимолияти иммуногенӣ дорад. Беморон бояд дар бораи зарурати огоҳ кардани духтур дар бораи ҳама гуна нишонаҳо ё нишонаҳои илтиҳоби чашм, ба монанди дард, фотофобия, конъюнктива ё тазриқи перикорнеаль, ки метавонад нишонаи клиникии ҳассосияти маводи мухаддир бошад.

Пас аз тазриқ дар дохили ингибиторҳои VEGF, рӯйдодҳои манфии системавӣ, аз ҷумла хунравии берун аз узвҳои биниш ва тромбоэмболияи артериалӣ ба қайд гирифта шуданд. Хатари назариявӣ вуҷуд дорад, ки ин падидаҳо бо ҷилавгирӣ аз VEGF алоқаманданд. Дар бораи истифодаи афлиберепт дар беморони OCVS, OVVVS, DMO ё миопияи CVI бо маълумоти анамнестикӣ оид ба инсулт, ҳамлаи гузариши ишемикӣ ё инфаркти миокард дар муддати 6 моҳ пеш аз оғози табобат маълумоти маҳдуд мавҷуд аст. Ҳангоми табобати чунин беморон бояд эҳтиёт бошад.

Бехатарӣ ва самарабахшии Эилея ҳангоми ҳамдардии ҳарду чашм ба таври мунтазам омӯхта нашудааст. Идоракунии ҳамзамони дуҷониба метавонад ба зиёдшавии вуруди системавии маводи мухаддир оварда расонад, ки дар навбати худ хавфи пайдоиши рӯйдодҳои системавии манфиро зиёд мекунад.

Маълумот дар бораи истифодаи яквақтаи Eilea бо дигар доруҳои зидди-VEGF (системавӣ ё офтальмикӣ) мавҷуд нест.

Дар оғози табобат бо Эилея ҳангоми таъин кардани дору ба беморон бо омилҳои хавфнок барои рушди пайдоиши эпителияи ретингении пигмент эҳтиёткор будан лозим аст.

Беморони дорои отряди ретингении ретингенӣ ё ашкҳои шадиди марҳилаи 3 ё 4 аз табобат худдорӣ мекунанд.

Дар сурати вайрон шудани ретинализатсия сӯзандору бояд қатъ карда шавад ва табобат бояд то барқарор шудани он ба таври кофӣ барқарор карда нашавад.

Сӯзандораро бояд то ҷадвали навбатии ҷарроҳии сӯзишворӣ дар мавридҳои зерин нигоҳ дошт:

• кам шудани шадиди ҳадди аксар ислоҳшудаи (ICCO) бештар аз 30 ҳарф дар муқоиса бо арзёбии охирини шадиди визуалӣ,
• хунравии subretinal, ки ба fossa марказӣ таъсир мерасонанд, ё ба андозаи хунрезӣ зиёда аз 50% майдони умумии осебро ташкил медиҳанд.

Аз сӯзандору бояд 28 рӯз пеш аз нақша ва 28 рӯз пас аз ҷарроҳии чашм бояд парҳез карда шавад.

Таҷриба дар табобати беморони гирифтори исемикии OCVS ва DECV маҳдуд аст. Агар беморон аломатҳои клиникии тағироти бебозгашт дар функсияи визуалӣ нисбати ишемия дошта бошанд, терапияи афлиберепт тавсия дода намешавад.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва механизмҳои назоратӣ

Истифодаи маводи мухаддир Eilea ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва истифодаи механизмҳо аз сабаби сустшавии муваққатии биниши вобаста ба ҳам тазриқ ва ҳам тартиби ташхис, таъсири кам мерасонад. Агар пас аз тазриқ бемории нуқсони муваққатии визуалӣ ба назар расад, ба бемор тавсия дода намешавад, ки мошин барад ё бо механизмҳо то барқарор шудани возеҳии визуалӣ кор кунад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Ягон таҳқиқот дар бораи таъсири муштарак бо маводи доруворӣ гузаронида нашудаанд.

Истифодаи якҷояи терапияи фотодинамикӣ бо verteporfin ва Eilea омӯхта нашудааст, бинобар ин, профили бехатарӣ маълум нест.

Аналогҳои доруи Eilea

Аналогҳои сохтории моддаҳои фаъол:

Аналогҳои доруи Eilea дар гурӯҳи фармакологӣ (доруҳои офтальмӣ дар таркиб):

• Авиатор
• Азарга
• Аллергофтал,
• Аллергоферон Бета,
• Appamide Plus,
• Бетагенот
• Бетадрин
• Betnovate N,
• Вита Иодурол,
• Gunfort
• Гаразон
• Гентазоне
• Глекомен,
• Dex Gentamicin,
• DexTobropt,
• Дехкон
• Дитадрин
• Дорзолан иловагӣ,
• Дорзопт Плюс,
• Дуопрост
• Колбиокин
• Комбиган
• Комбинат
• Косопт
• Халач
• Lacrisifi
• Макситрол
• Midrimax
• Окулохел,
• Окумет
• Оптон А
• Оптив
• Офталмо Септонекс,
• Офталмол,
• Офталмоферон,
• Офтолик,
• Офтофеназол,
• Пилокарпин Пролонг,
• Пилотимол
• Полинадим
• Нимаи дуюми рӯз
• Прококарпин
• Прокофелин,
• Ашк
• Солкосерил,
• Sofradex
• Spersallerg
• Тоҷик,
• Тимпило
• Торадекс,
• Трафон,
• Uniker кабуд
• Феникамид
• Fotil,
• Доруи сулфати руҳ DIA.

Фикру пешниҳоди офтальмолог

Ҳама беморони шӯъбаи мо, ки сӯзандоруҳоро ба чашм таъин мекунанд (онҳо онҳоро даъват мекунанд), ҳамеша нигарон мебошанд. Ва ҳатто онҳое, ки аз ин тартиб мегузаранд, бори аввал нестанд. Бале, ворид намудани доруи Eilea ба vitreous чашм манипулясияи мураккаб ва ногувор мебошад. Аммо дурустии таъиноти он бо самаранокии баланди доруи Eilea дар муолиҷаи паст кардани шадиди чашм, хусусан барои диабет ва вайроншавӣ ё омос бо сабабҳои гуногуни пайдоиши рӯдаи ретела (макула) тасдиқ карда мешавад. Албатта аксуламалҳои манфӣ рух медиҳанд. Инҳо хунравии локализатсияи гуногун, илтиҳоби сохторҳои чашм, дард ва нороҳатӣ дар макони тазриқ ва баъзеҳо мебошанд. Аммо беморони дорои фаҳмиш чунин ҳолатҳоро дарк мекунанд. Барои онҳо, чизи асосӣ такмили биниш мебошад ва ин ҳама падидаҳои номатлуб бо мурури замон мегузаранд.

Таркиб ва шакли нашр

Ailia - маҳлул барои тазриқ, шаффоф, стерилизатсия, дар ҳар миллилитр мавҷуд аст:

• Моддаҳои асосии фаъол: афлиберсепт - 40 мг,
• Элементҳои иловагӣ: моногидрат фосфати натрий, полисорбат 20, фосфати натрий, сахароза, гептатрат, об.

Бастабандӣ. 0.278 мл зарфҳои шишагии шаффоф дар қуттии картон бо дастурҳо.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Компоненти асосии фаъоли афлиберсепт доруи механизми ҳалнашавандаи рецепторҳо мебошад, ки VEGF-A-ро ба омили афзоиши пласенталӣ (PlGF) мепайвандад. Ҳамзамон, дар муқоиса бо ҳатмӣ ба ретсепторҳои табиӣ, бештар аҳамият дорад. Дар натиҷаи ин, фаъолсозии ресепторҳои VEGF баста мешавад, зеро рақобати рақамии басташавӣ дар бадани инсон ба ретсепторҳои табиӣ таъмин карда мешавад.

Микдори таъин ва истифода

Маҳлули Ailia барои тазриқи бавосир (ба бадани vitreous) таъин шудааст.

Чунин тазриқ бояд аз ҷониби духтури салоҳиятдор гузаронида шавад. Пеш аз расмиёт, анестезияи мувофиқро гузаронидан ва асепсисияи майдони тазрикро лозим аст. Пас аз тазриқ дар дохили варид, сатҳи фишори дохили чашм бояд назорат карда шавад.

Ба бемор ҳушдор додан зарур аст, ки ҳама нишонаҳои ҳушдор (дарди чашм, сурх, фотофобия, кам шудани дарди чашм) ба духтур хабар дода шаванд.

Ҳаҷми як сӯзандоруи Ailia 2 мг афлиберсепро ташкил медиҳад. Таркиби ҳар як шишача барои табобати як чашм истифода мешавад. Пас аз тазриқ, пасмондаҳои истифода нашуда ҳал карда мешаванд.

Табобат бо маҳлули Ailia бо як тазриқ сар мешавад, ки дар як моҳ як маротиба анҷом дода мешавад. Нақшаи мазкур дар тӯли се моҳи пайдарпай риоя карда мешавад, ки пас аз он маъмурияти маҳлули Аилия ҳар 2 моҳ як бор таъин карда мешавад.

Маҷмӯи ҳалли сӯзандорҳо ба таври зерин аст:

• Боварӣ ҳосил кунед, ки маҳлул дар шиша пурра шаффоф аст ва моддаҳои бегонаро дар бар намегирад.
• Сарпӯши пластикии муҳофизатиро аз шиша бардоред, сатҳи берунии бозичаи резинишударо дезинфекция кунед.
• Сӯзанҳои филтрро ба зарфҳои стерилии 1мл бо адаптери Luer гузоред.
• Сӯзанҳои филтрро ба шишачаи резинии шиша гузоред ва онро ба поён тела диҳед.
• Таркиби шишаро ба сӯзандору гузоред, қоидаҳои асепсисро риоя кунед.
• Боварӣ ҳосил кунед, ки сӯзан филтр пурра холӣ аст.
• Сӯзанҳои филтрро хориҷ кунед ва дуруст хал кунед.
• Барои кафолати дурусти асептикӣ, ба нӯги сӯзандорӯза 30G x ½ дюймаи дюйм бо адаптери Luer пайваст кунед.
• Сӯзандоруро барои папкаи имконпазири ҳаво санҷед ва онро бо зарби бодиққат пахш кунед, то даме, ки нӯги он дар бадани сӯзандору ба 0.05 мл расад.

Гайринишондод

• Илтиҳоби шадиди сохторҳои дохили чашм.
• Сирояти чашм ва периокулӣ.
• Таҳаммулпазирии инфиродӣ ба ҷузъҳои ҳалли Ailia.
• Синну соли кӯдакон.
• Давраи синамаконӣ.

Ҳангоми ҳомиладорӣ, ҳалли Ailia дар ҳолате таъин карда мешавад, ки агар манфиати эҳтимолии истифодаи дору барои модар аз хатари эҳтимолии ҳомила зиёдтар бошад.

Таъсири иловагӣ

• Эндофталмит, катаракти осеби равонӣ, баландшавии муваққатии IOP.
• Хунравии конъюнктивӣ, ҷудоӣ ё ноустувории ҷисми бадан, дарди чашм, катаракта, зиёдшавии IOP.
• Паҳн ва ҷудо шудани эпителияи ретигментӣ, эрозияи кунҷӣ, чашмони норавшан, ҷойгиршавии шишагӣ, шишаи рӯдаи чашм, ҳассосияти бадани хориҷӣ, дард дар маҳалли тазриба, шишаи пилкони чашм, лакримация, сурхшавии конъюнктива, хунравӣ дар маҳалли тазриба.
• Реаксияҳои аллергӣ.

Дастурҳои махсус

Пас аз ворид намудани сӯзандоруи бавосита бо Аилия ва дастурҳои ҳамроҳикунанда, камшавии муваққатии шадиди визуалӣ имконпазир аст, бинобар ин, пеш аз барқароркунӣ, шумо бояд аз рондани мошинҳо ва кор бо механизмҳои ҳаракат даст кашед.

Зарфҳо бо маҳлули Аилия дар ҷои торик дар ҳарорати 2-8 ° C нигоҳ дошта мешаванд. Аз кӯдакон дур бошед.

Муҳлати нигоҳдорӣ 2 сол.

Аналогҳо Ailia

Авастин

Lucentis

Макужен

Ба "Клиникаи чашми Маскав" муроҷиат карда, шумо метавонед дар таҷҳизоти муосири ташхис озмоиш карда шавед ва аз рӯи натиҷаҳои он - тавсияҳои инфиродии мутахассисони пешбарро дар самти табобати патологияҳои муайяншуда гиред.

Дармонгоҳ дар як ҳафта ҳафт рӯз, як ҳафта ҳафта, аз соати 9 саҳар то 9 бегоҳ кор мекунад. Шумо метавонед телефонро дар Маскав бо телефони 8 (499) 322-36-36 ё онлайн бо истифода аз варақаи мувофиқ дар вебсайт мутахассис таъин карда, саволҳо диҳед.

Варақаро пур кунед ва 15% тахфифро барои ташхис ба даст оред!

Баъзе далелҳо

Дору барои усули дохилии чашм, барои пешгирии неоплазми рагҳо дар узвҳои биниш истифода мешавад. Эилея пайваста ба бадани vitreous чашм дохил карда мешавад, то таъсири бештар маҳаллӣ дошта бошад.

Нишондод барои истифода

Эилея ҳамчун дору барои бемориҳои зерин пешбинӣ шудааст:

• таназзули тари макулярӣ - зарар ба минтақаи торро, вайроншавии тасвирҳо ва хатҳои намоён, душвории хондан, ташаккули босуръати рагҳои нав, ки ба макула паҳн мешаванд, вайрон кардани кори муқаррарии биниши марказӣ,
• окклюзияи марказии рагҳои рӯда - банд шудани артерияи марказӣ ва рагҳои марказӣ, ки ҳамчун манбаи ягонаи хун барои ретинадо баромад мекунанд, дар натиҷа қобилияти дидан вайрон мешавад, торро қисман хароб мешавад, чашмҳо нопадид шуда метавонанд ё глаукома пайдо шаванд.
• омоси диабетикии диабетикӣ - ҷамъшавии аз ҳад зиёди дар макула ва дар зери он пайдоиши моеъ ва сафедаҳо, ки дар натиҷаи он макула майдони марказии биниш ва шадиди онро вайрон мекунад.

Таъсири иловагӣ

Ҳангоми истеъмоли ин дору дард дар чашми сар метавонад ба чашм расад, фишори дохили чашм зиёд мешавад, шадиди чашм кам мешавад, ретинадори онҳо пажмурда мешавад, хунравӣ, пайдоиши чирку дар мембранаҳои чашм пайдо мешаванд ва катарактаҳо метавонанд ривоҷ ёбанд.

Барои системаи масуният, хатари ҳассосияти ҳам ба моддаҳои истифодашаванда (eylea) ва дигар унсурҳои шинос бештар мавҷуд аст.

Барои узвҳои чашм, тавре ки қаблан гуфта шуд, ин хатари рушди равандҳои дардовар бо ретинад, таъминоти хун ва дарки умумии ашё аст.

Дар амалияи тиббӣ, ҳолатҳои пошхӯрии бофтаҳои чашм, бетафовутии назарраси линза ва кристалл, лакриматсия ва илтиҳоби умумии чашм тавсиф карда мешаванд. Дар давраи муолиҷа, дар пӯст халосӣ, нутқияти назаррас, занбӯруғҳо, дарди сар, кайфияти паст, гум шудани қувват метавонад ба амал ояд.

Ҳангоми фарсудашавии тар масх, дар беморон хунравии тез ба қайд гирифта мешавад, ки илова бар ин доруҳоеро истифода мебаранд, ки ба ташаккули лахтаҳои хун муқобилат мекунанд. Ин ба он сабаб рух медиҳад, ки, ғайр аз ҳолат, ҳангоми дидани ranibizumab аксар вақт оқибатҳои манфӣ доранд.

Инчунин, моддаҳое, ки омили афзоиши рагҳои эндотелии рагҳоро суст мекунанд ва қатъ мекунанд, метавонанд бӯҳронеро ба вуҷуд оранд, ки ба инсулт ё инфаркти миокард оварда мерасонанд. Мисли ҳама сафедаҳое, ки дар терапия истифода мешаванд, eylea қобилияти аксуламали иммуниро бидуни назардошти хусусияти иммунии антиген фаъол мекунад.

Харидорӣ ва нигаҳдорӣ

Маҳсулот дар дорухонаи махсус тибқи варақаи духтур фурӯхта мешавад. Барои нигоҳ доштани хусусиятҳои муолиҷавии доруи Eilea онро бояд дар ҷои торик бо ҳарорати аз 2 то 8 дараҷа гарм гузоред. Доруворӣ аз рӯзи истеҳсолот то ду сол эътибор дорад ва ҳангоми кушодани он то 24 соат дар ҳарорати аз 20-25 дараҷа гарм. Eilea ҳеҷ гоҳ ях карда намешавад.

Восита дар курси табобат барои бемориҳои зерин истифода мешавад:

• H34 - вайрон кардани патентнокии рагҳои ретинатсия,
• H35.3 - таназзули полярӣ ва пасии қутбӣ,
• H36 - осеби диабетикии диабетикӣ дар ретинулаи чашм,
• H58.1 - халалдор шудани фаъолияти мӯътадили биниш, ки бо бемориҳои қаблӣ шиддат мегирад.

Агар маводи мухаддир Eilea бо сабаби таҳаммулпазирӣ ё бо дигар сабабҳои объективӣ дар табобат истифода бурда нашавад, воситаҳои зерини алтернативӣ тавсия дода мешаванд:

Усул ва хусусиятҳои истифодаи маводи мухаддир

Eilea танҳо барои ворид шудан ба бадани vitreous чашм истифода мешавад. Маблағи дар шиша буда барои 1 доза барои калонсолоне пешбинӣ шудааст, ки асабҳои ҳаммарзи бемории худро надоранд. Барои дигар беморон, вояи бояд дар асоси анамнез ва нишондиҳандаҳои таҳлил ҳисоб карда шавад.

Давраи табобат бо дору аз се моҳ, ҳар моҳ як маротиба аз як тазриқ, пас ҳар ду моҳ мерасад. Пас аз курси солона, агар тамоюли ба эътидол овардани вазъи саломатӣ ба назар намоён афзоиш ёбад.

Дар ҳолати беҳбудии дарднокии аёнӣ ҳадди аққал дар баъзе ҳолатҳо, тавсия дода мешавад, ки табобат бо ин агент қатъ карда шавад.

Таъсири ночизи Eilea ба ронандагони мошин вуҷуд дорад. Сӯзандоруи чашм бояд аз ҷониби мутахассиси ботаҷриба анҷом дода шавад.

Аз меъёр зиёд

Ҳангоми зиёд шудани вояи тавсияшудаи 4 мг, ба зиёд шудани фишор дар дохили чашм оварда мерасонад. Бо чунин аломатҳо терапия бояд барои назорат кардани фишор ва тадриҷан паст кардани он гузаронида шавад. Беморон бо омилҳои вазнинкунанда бояд таҳти назорати махсус қарор дода шаванд.

Дар хотир бояд дошт, ки таъсири манфӣ на ҳамеша сабаби қатъ гардидани табобат ва андешидани чораҳои табобатӣ барои хориҷ кардани дору аз бадан аст. Бисёре аз беморон дар зарфи як соат пас аз тазриба каме баланд шудани фишори хунро доранд, аммо дар аксар ҳолатҳо он худро муқаррар мекунад.

Мутобиқати спиртӣ

Дастурамал истифодаи машрубот ва ин доруро ба таври возеҳ манъ намекунад. Аммо маълум аст, ки eilea ба равандҳои мубодилаи моддаҳо дар бадан таъсир намерасонад, танҳо ба фишори чашм ва баъзе аксуламалҳои дигар. Аз ин рӯ, шумо бояд дар давоми 3-5 рӯз пеш аз ва баъд аз тазриқ спирт нӯшед.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Восита одатан дар якҷоягӣ бо verteporfin истифода мешавад, маълумоти объективӣ оид ба зарар расонидан ё беҳтар кардани терапевт мавҷуд нест. Аммо, зиёд кардани миқдори унсури фаъол дар почтаи электронӣ бо дигар доруҳо зарур нест. Дар мавриди вазъият, беҳтараш алтернативаро интихоб кунед.

Табобат бояд ба таври доимӣ дар фосилаи маъмурияти маводи мухаддир сурат гирад. Таъсири иловагиро бо усулҳои табобатӣ, ё бо равиши ҳамаҷонибаи маҷмӯи ҷараёни табобат ё қатъ кардани истифодаи ин дору бартараф кардан мумкин аст.

Дар хотир доштани дигар бемориҳо ва омилҳои тарафе, ки доруи тавсифшуда метавонад таъсир кунад, муҳим аст. Гарчанде дар бораи беморони норасоии системаи гурда ё вайроншавии ҷигар маълумоти воқеӣ вуҷуд надорад, аммо барои пешгирӣ кардани оқибатҳои манфӣ ба ин одамон диққати махсус додан лозим аст.

Таъсироти иловагӣ дар рӯзҳои аввали ҳаёт ба амал меоянд, бинобар ин, агар бемор мушкилот ҳис накунад, назорати тамоми давраи байни сӯзандоруҳо талаб карда намешавад.

Азбаски он дар якҷоягӣ бо вертепорфин истифода бурда мешавад, маълумотҳои объективӣ оид ба зарарнокӣ ва ё беҳтар кардани терапевт дастрас нестанд. Аммо, зиёд кардани миқдори унсури фаъол дар почтаи электронӣ бо дигар доруҳо зарур нест. Дар мавриди вазъият, беҳтараш алтернативаро интихоб кунед.

Табобат бояд ба таври доимӣ дар фосилаи маъмурияти маводи мухаддир сурат гирад. Таъсири иловагиро бо усулҳои табобатӣ, ё бо равиши ҳамаҷонибаи маҷмӯи ҷараёни табобат ё қатъ кардани истифодаи ин дору бартараф кардан мумкин аст.

Дар хотир доштани дигар бемориҳо ва омилҳои тарафе, ки доруи тавсифшуда метавонад таъсир кунад, муҳим аст. Гарчанде дар бораи беморони норасоии системаи гурда ё вайроншавии ҷигар маълумоти воқеӣ вуҷуд надорад, аммо барои пешгирӣ кардани оқибатҳои манфӣ ба ин одамон диққати махсус додан лозим аст.

Таъсироти иловагӣ дар рӯзҳои аввали ҳаёт ба амал меоянд, бинобар ин, агар бемор мушкилот ҳис накунад, назорати тамоми давраи байни сӯзандоруҳо талаб карда намешавад.

Шакл ва таркибро гузоред

Шакли истфодабарории Эилея барои идоракунии дохили чашм аст: равғани зард ё рангин, шаффоф ё то андозае опализант (дар бастаи картон 1 шиша шишаи навъи I 0.1 мл бо сӯзан филтр ва дастурҳо оид ба истифодаи Eilea).

Таркиби 1 мл маҳлул:

• Моддаҳои фаъол: афлериберц - 40 мг,
• ҷузъҳои ёрирасон: полисорбат 20, моногидрат натрий гидрофосфат натрий, гидрофосфати натрий гептатриат, сахароза, хлориди натрий, об барои тазриқ.

Як шиша дорои 100 мкл маҳлул мебошад (ҳаҷми истихроҷшаванда), ки ба 4 мг афлиберсия мувофиқ аст.

Шакли неоваскулярӣ ва ё тарӣ, ки аз синну соли насл вобаста ҳастанд (AMD)

Беморӣ бо неоваскуляризатсияи xoroid тавсиф карда мешавад. Хуруҷи моеъ ва хун аз хориои патологии неоваскуляризатсияшуда метавонад ба ғафсӣ шудани моеъи марказии мағзи мағзи сар (минтақаи марказии ретинадо), инчунин варам / хунравӣ дар торро ва / ё фазои субрестралӣ ва дар натиҷа пастшавии қобилияти визуалӣ оварда расонад.

Профили бехатарии маводи мухаддир дар таҳқиқоти тасодуфӣ, бисёрентрӣ ва дукарата баҳо дода шуда, аз ҷониби VIEW1 ва VIEW2 фаъолона назорат карда мешавад.

Дар аксарияти ҳолатҳо, ҳангоми табобати дарозмуддат, беҳбудии устувори қобилияти биниш ва коҳишёбии минтақаи неоваскуляризатсия дар ҳама гурӯҳҳо бо истифодаи режими гуногуни истфода мушоҳида мешуд.

Шуълаи масунӣ бо пӯшидани раги марказии рӯда (DECV) ё окклатсияи шохаҳои вартаи марказии рӯда (DECR) алоқаманд аст

Дар заминаи DECV ва DECR, рушди ишемияи ретиналӣ мушоҳида карда мешавад - як сигнал барои баровардани VEGF. Ин, дар навбати худ, боиси бесуботии робитаҳои зич ва ҳавасмандкунии паҳншавии ҳуҷайраҳои эндотелӣ мегардад. Бо баланд шудани ифодаёбии VEGF, чунин мушкилӣ, ба монанди монеаи вайроншудаи хун-мағзи сар, шишаи рӯда (бо зиёд шудани гузариши рагҳо) ва неоваскуляризатсия қайд карда мешавад.

Самаранокии ва профили бехатарии Eilea бо истифода аз озмоишҳои тасодуфӣ, бисёрмаркл, дукарата, назоратшудаи COPERNICUS ва GALILEO баҳо дода шуд. Дар аксари ҳолатҳо зиёдшавии MCH (шадидии биниши ҳадди аксар ислоҳшуда) ва шадидии биниш ба мушоҳида мерасиданд.

Edema Macular Diabetic Macular (DME)

ДМО оқибати ретинопатияи диабетикӣ мебошад. Патология бо зиёдшавии шаффофии рагҳо ва вайроншавӣ ба капиллярҳои ретиналӣ тавсиф мешавад, ки метавонад аз даст додани шадиди визуалӣ оварда расонад.

Самаранокии ва профили бехатарии Eilea дар ду таҳқиқот арзёбӣ карда шуд. Дар аксари ҳолатҳо афзоиши ICDO ба қайд гирифта шуд.

Neopascularization myopic xoroidal (CNV).

Миопияи CNV яке аз сабабҳои паҳншавии гумшавии биниш дар беморони калонсол бо миопияи патологӣ мебошад. Патология бо пайдоиши тарқишҳои лак бо сабаби танаффус дар мембранаи Брух тавсиф карда мешавад. Бо миопияи патологӣ, онҳо падидаи таҳдидкунанда мебошанд.

Самаранокии профилактикии Эилея дар беморони табобатнашаванда бо CNV миопикӣ баҳо дода шуд. Дар аксари ҳолатҳо афзоиши ICDO ба қайд гирифта шуд.

Фармакокинетика

Барои истифодаи самараи маҳаллӣ, ҷорӣ намудани Eilea мустақиман ба бадани vitreous (intravitreal) гузаронида мешавад.

Афлиберепт пас аз воридкунии дохиливитраӣ ба гардиши системавӣ оҳиста ҷобаҷо мешавад, он асосан дар шакли комплекси ғайрифаъол бо VEGF муайян карда мешавад (VEGF эндогенӣ танҳо афлиберсияи озодро баста метавонад).

Системаи C_макс (консентратсияи максималии плазма) афлибертсоси озод, ки ҳангоми тадқиқоти фармакокинетикӣ дар беморони шакли AMD тар муайян шуда буд, дар давоми 1-3 рӯз пас аз ворид кардани intravitreal 2 мг модда кам буд, ба ҳисоби миёна - тақрибан 0,02 мкг / мл (дар доираи 0-0.054 мкг / мл) -ро ташкил медиҳад ва тақрибан дар ҳамаи бемороне, ки пас аз тазриқ ду ҳафта пас аз тазриқ буданд, номуайян буд. Ҳангоми воридкунии intravitreal Eilea, модда дар плазмаи хун ҳар 4 ҳафта ҷамъ намешавад.

Миёна в_макс афлиберсияи озод тақрибан 50-500 маротиба аз консентратсияҳоест, ки барои манъ кардани фаъолияти биологии VEGF дар муомилоти системавӣ заруранд. Интизор меравад, ки арзиши миёнаи ин нишондиҳанда пас аз истеъмол кардани 2 мг афлиберг аз 100 маротиба камтар аз консентратсияи моддаҳое, ки дар ихтиёриёни солим барои пайваст кардани нисфи VEGF системавӣ лозим аст (2.91 мкг / мл). Ин маънои онро дорад, ки рушди эффектҳои фармакодинамикии системавӣ, аз ҷумла тағирот дар фишори хун гумон аст.

Аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқоти иловагии фармакокинетикӣ бо иштироки беморони DECV, OCVS, DMO ва myopic CNV, арзиши миёнаи C_макс афлиберсияи озод дар плазма дар ҳудуди 0.03-0.05 мкг / мл мебошад, варианти инфиродӣ ночиз аст (на бештар аз 0.14 мкг / мл). Консентратсияи моддаҳои озод дар плазма баъдан (одатан дар давоми як ҳафта) ба қиматҳои поён ё ба ҳадди ниҳоии миқдор кам карда мешаванд. Пас аз 4 ҳафта, консентратсия номақбул аст.

Афлиберсияи озод ба VEGF пайваст мешавад ва шаклҳои мураккаби инертсияи устуворро доранд. Интизор меравад, ки як фарбеҳи бепул аз бадан бо дигар протеинҳои калон бо катаболизми протеолитикӣ хориҷ карда шавад.

Таҷрибаи истифодаи Eilea дар беморони аз 75 сола бо DME маҳдуд аст.

Тар AMD

Табобат аз воридкунии се сӯзандоруи пай дар пай дар як моҳ оғоз мешавад ва сипас ҳар ду моҳ як маротиба 1 тазриқро анҷом медиҳад. Дар байни тазриќњо ягон назорат талаб карда намешавад.

Пас аз як соли истифода аз дору дар асоси натиҷаҳои тағирёбии қобилияти бинӣ ва нишондиҳандаҳои анатомӣ, фосилаи байни сӯзандорҳо метавонад зиёд шавад. Дар ҳолати табобат дар ҳолати "табобат ва афзоиш додани фосила" фосилаи байни вояҳо бо мақсади нигоҳ доштани параметрҳои устувори анатомикӣ ва / ё шадиди визуалӣ тадриҷан зиёд карда мешавад, аммо барои муқаррар кардани дарозии ин фосилаҳо иттилооти кофӣ нест.

Бо бад шудани суръати биниш ва нишондиҳандаҳои анатомикӣ, фосилаи байни сӯзандорҳо бояд кӯтоҳ карда шавад. Дар ин ҳолат, табибе, ки муроҷиат мекунад, ҷадвали муоинаи такрорӣ тартиб медиҳад, ки нисбат ба сӯзандору бештар гузаронида мешавад.

Омоси масунӣ бо КҲИ ва КҲИ алоқаманд аст

Маводи мухаддир ҳар моҳ қабул карда мешавад. Фосилаи байни ду тазриќ набояд аз як моњ бошад.

Дар сурати набудани динамикаи мусбат дар натиҷаи табобати пайваста, Эилея бекор карда мешавад.

Дар ҳолати набудани аломатҳои фаъолияти бемор дору то ҳадди имконпазир аст. Ин се ё зиёда сӯзандоруи пайдарпайи ҳармоҳа талаб мекунад.

Муолиҷаро дар реҷаи "табобат ва афзоиш додани фосила" идома додан мумкин аст, вақте фосилаи байни сӯзандорҳо тадриҷан зиёд карда мешавад, то ки нишондодҳои устувори намоён ва анатомикии бадастовардашуда таъмин карда шаванд, аммо маълумоти нокифоя барои муайян кардани давомнокии фосилаҳо мавҷуданд.

Бо бад шудани суръати аёнӣ ва нишондиҳандаҳои анатомикӣ, фосилаҳои байни сӯзандораҳо бояд мутаносибан кам карда шаванд.

Интихоби низом ва мониторинги табобат аз ҷониби духтури иштироккунанда дар асоси ҷавоби инфиродии бемор сурат мегирад.

Мониторинги зуҳуроти фаъолияти беморӣ метавонад чораҳои зеринро дар бар гирад: ташхиси стандартии офталмологӣ, ташхиси функсионалӣ ё усулҳои ташхиси визуалӣ (томографияи мутобиқати оптикӣ ё ангиографияи флуоресценторӣ).

Маводи мухаддир дар як моҳ як бор дар тӯли панҷ моҳ, пас аз ворид кардани воридкунӣ 1 маротиба дар ду моҳ ворид карда мешавад. Назорат байни тазриќ талаб карда намешавад.

Пас аз як сол фосилаи байни сӯзандорҳо дар асоси натиҷаҳои тағирёбии шадиди визуалӣ ва нишондиҳандаҳои анатомикӣ метавонад зиёд шавад. Хусусан, дар ҳолати "муолиҷа ва афзоиш додани фосила", вақте ки фосилаҳо байни вояи дору тадриҷан зиёд мешаванд, барои нигоҳ доштани шадиди устувори визуалӣ ва / ё анатомикӣ (барои муайян кардани давомнокии ин фосилаҳо иттилооти кофӣ нест).

Агар нишондиҳандаҳо бадтар шаванд, фосилаи байни маъмурияти маводи мухаддир бояд мутаносибан кам карда шавад. Дар ин ҳолат, духтури муроҷиаткунанда ҷадвали муоинаи такрорӣ тартиб медиҳад, ки он назар ба сӯзандорӯ бештар гузаронида мешавад. Агар ягон беҳбудӣ вуҷуд надошта бошад, Eilea бекор карда мешавад.

Myopic CNV

Агар пас аз режими муқаррарии истфода, нишонаҳои беморӣ идома ёбад, вояи иловагӣ таъин кардан мумкин аст. Реаксия бояд ҳамчун зуҳури нави беморӣ баррасӣ карда шавад.

Ҷадвали муоинаи такрорӣ аз ҷониби духтур муайян карда мешавад.

Фосилаи байни вояиҳо бояд на камтар аз як моҳ бошад.

Роҳи маъмурият

Инъексияи тазриқ бояд тибқи стандартҳои тиббӣ ва тавсияҳои мавҷудаи духтури салоҳиятдор, ки дорои чунин сӯзандоруҳо мебошад.

Бо ҷорӣ намудани Eilea лозим аст, ки наркоз ва шароити асептикии мувофиқро таъмин намоед, аз ҷумла истифодаи препаратҳои бактерицидҳои маҳаллӣ бо доираи васеи амалҳо (аз ҷумла, истифодаи Повидон-йод ба пӯст дар атрофи чашм, пилки чашм ва чашм). Безараргардонии дастони ҷарроҳ, истифодаи сарпӯшҳо ва дастпӯшҳои хушкида ва пилки стерильные пӯст (ё муодили он).

Сӯзанро ба сӯзанаки канори 3,5–4 мм аз қафои даст гузошта, аз меридиани уфуқӣ дур карда, сӯзанро ба маркази чашм дохил мекунанд. Инъексияҳои зерин бояд ба минтақаи дигари склера дода шаванд.

Пас аз ҷорӣ намудани Eilea, мониторинги ҳолати бемор барои баланд бардоштани фишори дохили чашм лозим аст. Офталмотонометрия ё санҷиши перфузияи диски сарди оптикии оптикӣ метавонад ба фаъолиятҳои мувофиқи мониторинг дохил карда шавад. Дар ҳолати зарурӣ таҷҳизоти парасентезии стерилизатсия мавҷуд аст.

Ҳангоми пайдо шудани ягон нишонае, ки метавонад рушди эндофталмитро нишон диҳад, аз он ҷумла дарди чашм, чашми намоён, фотофобия, ба духтур хабар додан лозим аст.

Дар шиша миқдори афлибрецепт мавҷуд аст, ки аз миқдори тавсияшуда 2 мг зиёд аст. Ҳаҷми шиша пурра истифода намешавад. Ҳаҷми барзиёд бояд пеш аз ворид кардан хориҷ карда шавад. Бо ворид кардани ҳаҷми пурраи шишагин, миқдори аз меъёр зиёд имконпазир аст. Барои бартараф кардани ҳубобчаҳои ҳаво ва миқдори барзиёди маҳлул, сӯзандоруи сӯзандороро оҳиста пахш кунед, пойгоҳи силиндрии гунбанди поршенро ба нишони сиёҳ дар сӯзандору гузаред (ба 2 мг афлиберсия мувофиқ аст).

Ҳамаи доруҳои истифоданашуда пас аз ворид кардан бояд нест карда шаванд.

Пеш аз ҷорӣ намудани маҳлул, бодиққат зарфро барои вайрон кардани ягонагии баста, тағирёбии назарраси ранг, халалдоршавӣ ва мавҷудияти зарраҳои намоён бодиққат санҷидан лозим аст. Дар ин ҳолатҳо, маводи мухаддир истифода намешавад.

Маҳлулро бо сӯзанаки филтри 18 Г, 5 микрон, ки дар қуттии картон гузошта шудааст, пур кардан лозим аст. Пас аз он ки шиша пурра холӣ карда шавад, сӯзан хориҷ карда мешавад. Барои ҷорӣ намудани Eilea, як сӯзандору барои 30 G x 1 /₂ дюйм, ки ба нӯги сӯзандору бо адаптер бо сописи Luer часпонида шудааст.