Актовегин® (Actovegin®)

лавҳаҳои молидашуда.

1 ҳаб бо зарф иборат аст:
Ядро: моддаҳои фаъол: ҷузъҳои хун: гемодериватсионии афродиинизатсияшудаи хуни гӯсола - 200,0 мг дар шакли Актовегин ® гранулат * - 345,0 мг, иловаҳои иловагӣ: стеарати магний - 2,0 мг, талқин - 3,0 мг,
Ҷилди: резини акас - 6,8 мг, муми кӯҳ гликол - 0,1 мг, гипромеллёз фталат - 29,45 мг, диэтил фталат - 11,8 мг, лимитри алюминийи зард ранг - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2 , 95 мг, повидон-К 30 - 1.54 мг, сахароза -52,3 мг, talk - 42,2 мг, диоксиди титан - 0,86 мг.
* Актовегин ® гранулат дорои моддаҳои фаъол: ҷузъҳои хун: гемодериватившудаи хуни гӯсолаи - 200,0 мг, иловагиҳо: повидон-К 90 - 10,0 мг, селлюлозаи микрокристаллӣ - 135,0 мг.

лавҳаҳои даврии бионвексӣ, ки бо пӯсти ранги сабзранг-зард, тобнок шудаанд.

Амали фармакологӣ

Фармакодинамика
Актовегин ® як antihypoxant аст, ки се намуди таъсир дорад: метаболикӣ, нейропротекторӣ ва микроциркуляторӣ. Актовегин ® ҷаббида ва истифодаи оксигенро, ки як ҷузъи фосфо-олигосахаридҳои инозит мебошанд, ба ҳамлу нақл ва истифодаи глюкоза таъсири мусбат мерасонад, ки ба беҳтар шудани мубодилаи энергияи ҳуҷайраҳо ва коҳиш ёфтани лактат дар шароити ишемикӣ оварда мерасонад.

Якчанд роҳҳои татбиқи механизми нейропротектории дору баррасӣ мешаванд.

Актовегин ® рушди апоптозро, ки тавассути амилоид бета пептид (AP25-35) ба амал омадааст, бозмедорад.

Актовегин фаъолияти омили ядроии капа В (NF-kB) -ро модул мекунад, ки дар танзими апоптоз ва илтиҳоб дар системаи марказии перифериявӣ нақши муҳим мебозад.

Механизми дигари амалиёт бо поли ферментҳои ядроӣ (ADP-ribose) -полимераза (PARP) алоқаманд аст. PARP дар муайянсозӣ ва таъмири зарар ба ДНК-и яккаса нақши муҳим мебозад, аммо аз ҳад зиёд фаъол шудани фермент метавонад равандҳои марги ҳуҷайра дар чунин ҳолатҳо ба монанди бемориҳои мағзи сар ва полиневропати диабетро ба вуҷуд орад. Актовегин ® ба фаъолияти PARP халал мерасонад, ки ба беҳтаршавии функсионалӣ ва морфологии ҳолати системаи марказии асаб ва перифералӣ оварда мерасонад.

Таъсири мусбати Актовегин ®, ки ба гардиши хун ва эндотелий таъсир мерасонанд, зиёдшавии суръати гардиши хун дар капиллярӣ, паст шудани минтақаи перикапиллярӣ, паст шудани тангии миогении артериолаҳои прапапилярӣ ва сфинктерҳои капиллярӣ, паст шудани ҷараёни артериовулярӣ ва гардиши хун дар гардиши капиллярҳо оксиди нитритӣ, ки ба микроавсулатҳо таъсир мерасонад.

Дар рафти таҳқиқоти гуногун муайян карда шуд, ки таъсири доруи Актовегин ® на дертар аз 30 дақиқа пас аз воридшавӣ ба амал меояд. Таъсири максималӣ 3 соат пас аз парентерал ва 2-6 соат пас аз воридкунии даҳонӣ ба назар мерасад.

Фармакокинетика
Бо истифодаи усулҳои фармакокинетикӣ омӯзиши параметрҳои фармакокинетикии Актовегин ® ғайриимкон аст, зеро он танҳо аз ҷузъҳои физиологии одатан дар бадан мавҷудбуда иборат аст.

Дар доираи терапияи комплексӣ:

• Табобати симптоматикии беқурбшавии маърифатӣ, аз ҷумла беқурбшавӣ ва маърифатии пас аз зарба.
• Табобати симптоматикии ихтилоли гардиши периферӣ ва оқибатҳои онҳо.
• Табобати симптоматикии полиневропатии диабетӣ (DPN).

Тасвирҳои 3D

Микдори таъин ва истифода

I / O, I / O (аз ҷумла дар шакли инфузия), дар / м.

Азбаски эҳтимолияти рушди реаксияи анафилактикӣ тавсия дода мешавад, санҷиши ҳузури ҳассосияти дору то оғози инфузия гузаронида мешавад.

Ихтилоли метаболикӣ ва рагҳои мағзи сар. 2-2 ҳафта дар як рӯз 5-25 мл (200-1000 мг дору) дар як ҳафта 2 ҳафта, баъд аз он ба шакли ҳаб гузаштан.

Зарбаи ишемикӣ. 20-50 мл (800-2000 мг дору) дар 200-300 мл маҳлули хлориди натрий ё 5% маҳлули оксиген дар 1 ҳафта, баъд 10–20 мл (400–800 мг дору). iv қатрагӣ - 2 ҳафта ва гузариши минбаъда ба шакли ҳаб.

Ихтилоли рагҳои периферӣ (артериалӣ ва венозӣ) ва оқибатҳои онҳо. 20-30 мл (800–1200 мг дору) дар 200 мл маҳлули 0,9% хлориди натрий ё 5% маҳлули варид ё варид декстроза дар тӯли 4 ҳафта.

Полиневропати диабетик. 50 мл (2000 мг дору) дар як рӯз ба дохили варам дар тӯли 3 ҳафта ва сипас гузариш ба шакли планшет - 2-3 ҳаб. 3 бор дар як рўз барои на камтар аз 4-5 моҳ.

Шифо ёфтани захм. Вобаста аз раванди шифо 10 мл (400 мг дору) iv ё 5 мл IM ҳар ҳафта ё 3-4 бор дар як ҳафта. Шояд истифодаи якҷоя бо шаклҳои истфодатии Актовегин ® барои истифодаи беруна.

Пешгирӣ ва табобати ҷароҳатҳои радиатсионии пӯст ва луобҳо ҳангоми терапияи радиатсионӣ. Миқдори миёнаи шабонарӯзӣ ҳангоми танаффуси радиатсия 5 мл (200 мг) iv аст.

Цистити радиатсионӣ. Трансуретралӣ, ҳамарӯза 10 мл сӯзандору (400 мг) дар якҷоягӣ бо терапияи антибиотик. Меъёри қабул тақрибан 2 мл / мин аст.

Давомнокии даври муолиҷа аз рӯи аломатҳо ва шиддатнокии бемор ба таври инфиродӣ муайян карда мешавад.

Дастурамал оид ба истифодаи ампула бо нуқтаи танаффус

1. Нӯги ампуларо бо нуқта ба боло ҷойгир кунед.

2. Бо ангуштон оҳиста оҳиста задед ва ампуларо ларзонед, иҷозат диҳед, ки маҳлул аз нӯги ампула рехта шавад.

3. Ним ампуларо дар ноқили нуқта канда, аз шумо дур шавед.

Шакли барориш

Тазриқ, 40 мг / мл.

Оид ба истеҳсол ва борпечонӣ дар Takeda Austria GmbH, Австрия:

2, 5, 10 мл дору дар ампулаҳои шишаи беранг бо нуқтаи шикастагӣ. 5 амп. дар бастабандии рахи блистер пластикӣ. 1, 2 ё 5 қуттиҳои блистер дар бастаи картон. Ба қуттӣ штампҳои муҳофизи шаффоф бо навиштаҷоти голографӣ ва назорати кушодани аввал мепечонанд.

Дар ҳолати истеҳсол ва / ё борпечонӣ дар ҶДММ Такеда Фармацевтика, Россия:

2, 5, 10 мл дору дар ампулаҳои шишаи беранг бо нуқтаи шикастагӣ. 5 амп. дар бастаи тасмаҳои блистерии пластикӣ аз филми полистирол ё филми PVC. 1, 2 ё 5 қуттиҳои блистер дар бастаи картон. Ба қуттӣ штампҳои муҳофизи шаффоф бо навиштаҷоти голографӣ ва назорати кушодани аввал мепечонанд.

Истеҳсолкунанда

Истеҳсолкунанда / борбар / Эмитент оид ба назорати сифат: Takeda Austria GmbH, Австрия.

Санъат. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Австрия.

"Takeda Austria GmbH, Австрия." Питер-Страсси 25, 4020 Линц, Австрия.

Ё ҶДММ Такеда Фармацевтика, 150066, Русия, Ярославл, ул. Технопарк, 9.

Тел .: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25.

Ё ҶСП ФармФирма Сотекс. 141345, Россия, вилояти Москва, ноҳияи муниципалии Сергиев Посад, деҳаи Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел. / Факс: (495) 956-29-30.

Шахси ҳуқуқие, ки ба номи ӯ шаҳодатномаи бақайдгирӣ дода мешавад: ҶДММ "Такеда Фармацевтика". 119048, Русия, Москва, ул. Усачева, 2, саҳ. 1.

Тел .: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Даъвои истеъмолкунандагон бояд ба суроғаи шахси ҳуқуқие, ки ба номи ӯ шаҳодатномаи бақайдгирӣ дода шудааст, фиристода шавад: ҶДММ "Такеда Фармацевтика", Маскав, Россия.

Таъсири иловагӣ

Басомади таъсири тарафҳо мувофиқи таснифоти Шӯрои ташкилотҳои байналмилалии илмии тиббӣ (CIOMS) муайян карда шудааст: хеле зуд-зуд (≥ 1/10), аксар вақт (≥ 1/100 то ® таъсироти токсикро нишон намедиҳанд, ҳатто вақте ки воя аз 30-40 маротиба зиёдтар аст Микдори аз меъёр зиёд барои истифодаи одам тавсияшуда Ҳангоми ҳодисаҳои зиёд кардани вояи Актовегин ® вуҷуд надошт.

Дастурҳои махсус

Маълумотҳои клиникӣ
Дар ARTEMIDA омӯзиши бисёртарафаи тасодуфӣ, дукарата нобино, плацебо-назоратшаванда (NCT01582854), ки ҳадафи он омӯзиши таъсири терапевтии Актовегин ® ба беқурбшавии маърифатӣ дар 503 беморони гирифтори сактаи қалб мебошад, ҳолатҳои умумии ҳодисаҳои номусоид ва марг дар ҳарду гуруҳҳои табобат якхела буданд. Гарчанде ки басомади такрори ишемикии такрорӣ дар ҳудуди пешбинишудаи ин гурӯҳи аҳолӣ буд, шумораи зиёди ҳолатҳо дар Актовегин ® дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо сабт шуда буд, аммо ин фарқият аз ҷиҳати оморӣ муҳим набуд. Алоқаи байни ҳолатҳои зарбаи такрорӣ ва маводи нашъаовари омӯзишӣ барқарор карда нашудааст.

Истифода дар беморони педиатрӣ
Дар айни замон, дар бораи истифодаи маводи мухаддир Актовегин ® дар кӯдакон дастрас нестанд, аз ин рӯ истифодаи онҳо дар ин гурӯҳи одамон тавсия дода намешавад.

Таъсир ба қобилияти рондани мошин ва дигар механизмҳо
Насб нашудааст.

Пакер / Назорати сифат

Takeda G MBH, Олмон
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Олмон
Takeda GmbH, Олмон
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Олмон
ё
"Takeda Austria G MBH", Австрия.
Санъат. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Австрия
Takeda Austria GmbH, Австрия
Сент. Питер-Страсси 25, 4020 Линц, Австрия
ё
ҶДММ Такеда Фармасьютикал
Россия, 150066, Ярославл, ул. Технопарк, д.9,
ё
ҶСП ФармФирма Сотекс
Русия, 141345, вилояти Маскав,
Ноҳияи муниципалии Сергиев Посад,
деҳаи деҳаи Березняковское, пос. Беликово, 11.

Шаклҳо ва таркибро нашр кунед

Ампулҳо бо моеъи тоза ё каме зард барои тазриқ.

Ингредиенти фаъол: гемодериватсияи афсотоздор, 40 мг / мл.

Истеҳсоли диализ, ҷудокунии мембранаҳо ва фраксияи ҳиссаҳои хун дар ҳайвоноти ҷавон, ки танҳо шири лалмӣ мегиранд.

Қисмати иловагӣ: об барои тазриқ.

Онро метавон аз ҷониби ширкатҳои дорусозии Takeda Austria GmbH (Австрия) ё Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) истеҳсол кард. 2 мл, 5 ё 10 мл бо ампулаҳои шишаи рангаи 5 дона бастабандишуда. дар бандҳои ба шакли муайян даровардашудаи пластикӣ. Чашмакҳои 1, 2 ё 5 контурии дар қуттиҳои картон ҷойгиршуда.

Дору ба гурӯҳи антигипоксантҳо мансуб аст.

Дар ҳар як бастаи картон бояд стикери даврӣ бо навиштаҷоти голографӣ ва назорати кушодани аввал мавҷуд бошад.

Чаро он навишта шудааст

Актовегин 40 ба низомҳои мураккаби табобат дохил карда мешавад:

• ихтилоли маърифатии этиологияҳои гуногун,
• ихтилолҳои рагҳои хунгард ва садамаҳои мағзи сар
• ангиопатияи перифералӣ,
• нейропатияи диабетик
• таҷдиди бофтаҳои боҷҳо (осеб, ҷарроҳӣ, захми рагҳои узвҳои поёни ва ғайра),
• оқибатҳои терапияи радиатсионӣ.

Илова бар ин, бо истифода аз ин шакли истфода, гастрит эрозиявӣ, захми музмини меъда ва 12-дона рӯдаҳо табобат карда мешаванд.

Актовегин 40 як ҷузъи низомҳои табобати ҳамаҷонибаи садамаи мағзи сар.
Дору барои нейропатияи диабетик таъин карда мешавад.
Бо истифода аз ин шакли истфода, захми музмини меъда ва 12-дувоздаҳ табобат карда мешавад.
Актовегин барои муолиҷаи таъсири терапияи радиатсионӣ истифода мешавад.

Актовегин 40-ро чӣ гуна бояд гирифт

Давом, миқдор ва режими табобат дар асоси хусусиятҳои раванди патологӣ муайян карда мешавад. Он ба таври инфиродӣ муайян карда мешавад. Он дохилкунии дохилимарказӣ, дохиливарданӣ ва дохилимарказӣ мебошад.

Ҳангоми табобати осеби метаболикӣ ва рагҳои майна дар марҳилаҳои аввали табобат ҳамарӯза 10-20 мл iv ё iv ворид карда мешавад. Пас аз он, тибқи режими табобат, 5 мл iv ё IM бо инфузияи таъхир.

Дар зарбаи ишемикӣ дар марҳилаи шадид, доруҳо истеъмол карда мешаванд.

Дар зарбаи ишемикӣ дар марҳилаи шадид, инфузияҳо гузаронида мешаванд. Барои ин ба як дору (10-50 мл) ба 200-300 мл таркиби изотоникӣ (5% глюкоза ё маҳлули хлориди натрий) илова карда мешавад. Баъд аз ин, низоми табобат тағир дода мешавад, то шакли ҳабро аз дору бигирад.

Барои муолиҷаи шароитҳое, ки дар натиҷаи ихтилоли рагҳои мағзи сар ба вуҷуд омадаанд, ин дору iv ё iv таъин карда мешавад (20-30 мл дору бо 200 мл таркиби изотоникӣ якҷоя карда мешавад).

Барои рафъи нишонаҳои полиневропатияи диабет 50 мл iv сӯзандорурд. Сипас таъсири табобатӣ ба истифодаи Актовегин дар лавҳаҳо мегузарад.

Бо истифодаи м / м то 5 мл истифода бурда мешавад. Оҳиста ворид шавед.

Қабули дору барои диабети қанд

Ба доруҳое дахл дорад, ки ба мӯътадилшавии мубодилаи моддаҳо мусоидат мекунанд. Аз ин рӯ, он дар табобати маҷмӯии диабет ҳатмист.

Дору барои табобати маҷмӯии диабет талаб карда мешавад.

Аз меъёр зиёд

Ҳеҷ ҳолатҳои зиёд кардани Актовегин вуҷуд надоштанд.

Он дар табобат ва пешгирии бемориҳои гипокси ва ишемиявии узвҳо ва бофтаҳо дар беморони синну солӣ истифода бурда мешавад.

Эҳтимолияти зиёд шудани зуҳуроти тарафҳо мавҷуданд.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Ягон таъсири манфии байниҳамдигарии доруҳо муайян карда нашудааст.

Он бо шаклҳои шифобахши дар табобати комплексии зарбаи ишемикӣ истифодашаванда мувофиқ аст (масалан, бо Mildronate).

Ғайр аз он, он ба таври васеъ дар схемаҳои якҷоя бо доруҳо, ки барои рафъи норасоии венозӣ ва пласенталӣ, ҳангоми муолиҷаи тромбоз (масалан, бо Curantil) истифода мешаванд.

Комбинатҳое, ки эҳтиёткорона талаб мекунанд

Дар якҷоягӣ бо ингибиторҳои ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril ва ғайра) ва инчунин бо препаратҳои калий эҳтиёткор будан лозим аст.

Актовегин ҷойгузинҳо мебошанд:

• Веро-Триметазидин,
• Курантил-25,
• Кортексин
• Серебролизин ва ғ.

Curantil-25 як аналоги Актовегин аст.

Нарх Актовегин 40

Арзиши миёна аз ҳаҷми ампулаҳо ва шумораи онҳо дар баста вобаста аст. Ҳамин тавр, масалан, дар Русия нархи Актовегин (тазриқи барои 40 мг / мл ампулаҳои 5 мл 5 дона.) Аз 580 то 700 рубл фарқ мекунад.

Дар Украина як бастаи шабеҳ ба 310-370 грн баробар аст.

Арзиши миёнаи дору аз ҳаҷми ампулаҳо ва шумораи онҳо дар баста вобаста аст.

Тафсири табибон ва беморон дар Actovegin 40

Ақидаи духтурон ва беморон оид ба истифода, самаранокӣ ва бехатарӣ гуногун аст.

Васильева Е.В., невролог, Краснодар

Актовегин амалан ягон таъсири ғайриоддӣ надорад ва хуб таҳаммул карда шудааст. Он метавонад ҳам дар монотерапия ва ҳам дар низомҳои мураккаби табобат истифода шавад. Бо патологияҳои системаи рагҳо ва шикасти мубодилаи моддаҳо таъин карда мешавад. Ман ба аксари беморони худ тавсия медиҳам.

Марина, 24 сола, Курск

Онҳо ҳангоми ҳомиладорӣ тазриқ ва қатрагӣ барои мӯътадил кардани ҷараёни хун дар пласента доданд. Таъсири иловагие нест. Пас аз табобат ҷараёни хун ба ҳолати муқаррарӣ баргашт ва хастагӣ ва сардардӣ бо вайроншавӣ нопадид шуд. Ман ба ҳама занони ҳомиладор маслиҳат медиҳам.

Нефедов И.Б., 47 сола, Орел

Сарфи назар аз он, ки ин дору аз ҷониби FDA (Вазорати тандурустӣ ва хизматрасонии ИМА) манъ карда шудааст, дар Россия ва кишварҳои ИДМ васеъ истифода бурда мешавад. Антигени хориҷӣ. Ман ба доруҳо эътимод надорам, ки дастурҳои онҳо нишон медиҳанд, ки арзёбии хосиятҳои фармакокинетикии он ғайриимкон аст.

Афанасьев П.Ф. духтури ултрасадо, Санкт-Петербург

Доруи хуби антигипоксикӣ бо нигоҳ доштани самараи табобатӣ дар 3-6 моҳ. Ин асбоб дар беморхонаи мо дар Пажӯҳишгоҳи Тадқиқотӣ васеъ истифода мешавад. Спондилитҳои анкилозӣ барои рафъи нишонаҳои бемории мағзи сар ва энцефалопатияи дискриминатсионӣ, таъсири яраи осеби мағзи сар. Барои рафъи дарди сар, мигрен, эҳсоси изтироб кӯмак мекунад, фаъолияти рӯҳиро беҳтар мекунад ва ғайра.

Нишондодҳо Actovegin ®

Дар доираи терапияи комплексӣ:

• беқурбшавӣ дар маърифат, аз ҷумла беқурбшавӣ ва маърифатии пас аз зарба,
• ихтилоли гардиши перифералӣ ва оқибатҳои онҳо,
• полиневропати диабетик.

Низоми истфода

Маводи мухаддир дар / а, дар / аз ҷумла (дар шакли инфузия) ва / м истифода мешавад.

Вобаста аз вазнинии расмҳои клиникӣ, шумо бояд аввал 10-20 мл маводи мухаддирро дар дохили / ё дар як рӯз, баъд 5 мл ба / ё ё / м оҳиста, ҳар рӯз ё якчанд маротиба дар як ҳафта ворид кунед.

Барои воридкунии инфузия бояд аз 200 то 300 мл маҳлули асосиро (маҳлули изотоник хлориди натрий ё 5% маҳлули глюкоза) аз 10 то 50 мл илова кунанд. Микдори инфузия тақрибан 2 мл / мин аст.

Барои тазриқи в / м зиёда аз 5 мл дору истифода набаред, ки бояд оҳиста-оҳиста ворид карда шавад, зеро маҳлули гипертоникӣ аст.

Дар давраи шадиди зарбаи ишемикӣ (аз 5-7 рӯз) - дар як рӯз 2000 мг то 20 инфузия бо гузариш ба шакли планшетии 2 ҳаб. 3 бор дар як рўз (1200 мг / рўз). Давомнокии умумии табобат 6 моҳ аст.

Бо дементи - дар як шабонарӯз 2000 мг. Давомнокии табобат то 4 ҳафта.

Дар ҳолати халалдор гардидани гардиши периферӣ ва оқибатҳои онҳо - дар як рӯз 800-2000 мг дар таркиб ё дар таркиби қатрагӣ. Давомнокии табобат то 4 ҳафта.

Дар полиневропати диабетик - 2000 мг / рӯз iv / қатрагӣ 20 инфузия бо гузариш ба шакли планшетии 3 ҳаб. 3 бор дар як рўз (1800 мг / рўз). Давомнокии табобат аз 4 то 5 моҳ аст.

Дастурамал оид ба истифодаи ампула бо нуқтаи танаффус

Нуқтаи ампуларо ба боло ҷойгир кунед.

Бо ангуштон оҳиста зарба зада, ампуларо ларзонед, имкон диҳед, ки маҳлул аз нӯги ампула об шавад.

Ампуларо дар як даст дошта бо нӯги боло ва бо дасти дигар нӯги ампуларо дар нуқтаи ноқис ҷудо кунед.

Гайринишондод

• ҳассосияти ба доруҳои Actovegin ®, доруҳои ба он монанд ва ё моддаҳои иловагӣ;
• норасоии қалбакӣ
• омоси шуш,
• олигурия, анурия,
• нигоҳ доштани моеъ дар бадан,
• кӯдакон ва наврасони то 18 сола.