Доруи омехтаи гипогликемии Авандамет

дар блистер 14 дона., дар як қуттӣ картон 1, 2, 4 ё 8 блистер.

дар блистер 14 дона., дар як қуттӣ картон 1, 2, 4 ё 8 блистер.

* Номи байналхалқии ғайридавлатӣ, ки ТУТ тавсия додааст; дар Федератсияи Россия, имлои номи байналмилалӣ қабул карда шудааст - розиглитазон.

Фармакодинамика

Доруи омехтаи гипогликемикӣ барои истифодаи шифоҳӣ. Авандамет дорои ду компоненти фаъол бо механизмҳои иловагии амал мебошад, ки назорати гликемикро дар беморони гирифтори диабети навъи 2 беҳтар мекунад: розиглитазон малеате, синфи тиазолидиндион ва намояндаи синфи бигуанид. Механизми амали тиазолидиндионҳо асосан аз баланд бардоштани ҳассосияти бофтаҳои мақсаднок ба инсулин иборат аст, дар ҳоле ки бигуанидҳо асосан тавассути коҳиш додани истеҳсоли глюкозаи ҷигар дар ҷигар амал мекунанд.

Росиглитазон - агонисти интихобшудаи атомии PPAR_sγ(ресепторҳои гамма фаъолкунандаи пероксисомали пролифератор)марбут ба маводи мухаддир гипогликемӣ аз гурӯҳи thazolidinediones. Назорати гликемикиро тавассути зиёд кардани ҳассосияти инсулин дар бофтаҳои асосии мақсаднок ба монанди бофтаи равған, мушакҳои скелет ва ҷигар беҳтар мекунад.

Маълум аст, ки муқовимати инсулин дар патогенези диабети навъи 2 нақши муҳим дорад.Розиглитазон тавассути мубодилаи моддаҳоро тавассути коҳиш додани глюкозаи хун, гардиши инсулин ва кислотаҳои озод беҳтар мекунад.

Фаъолияти гипогликемикии розиглитазон дар таҳқиқоти таҷрибавӣ оид ба моделҳои намуди диабети навъи 2 дар ҳайвонҳо нишон дода шудааст. Розиглитазон функсияи β-ҳуҷайраҳоро нигоҳ медорад, ки инро афзоиши массаи ҷазираҳои Лангерханси гадуди зери меъда ва афзоиши мундариҷаи инсулинашон нишон медиҳад, инчунин инкишофи гипергликемияи шадидро пешгирӣ мекунад. Инчунин дарёфт карда шуд, ки розиглитазон рушди вайроншавии гурда ва гипертонияи систолиро ба таври назаррас суст мекунад. Розиглитазон secretion инсулинро ба гадуди меъда ҳавасманд намекунад ва дар каламушҳо ва мушҳо гипогликемияро ба вуҷуд намеорад.

Такмил додани назорати гликемикӣ бо коҳиши аз ҷиҳати клиникӣ муҳим дар консентратсияи инсулин ҳосил мешавад. Консентратсияи прекурсорҳои инсулин, ки одатан омили хавф барои бемориҳои дилу раг ҳисобида мешаванд, коҳиш меёбанд. Яке аз натиҷаҳои калидии табобат бо розиглитазон коҳиши назарраси консентратсияи кислотаҳои озод мебошад.

Метформин намояндаи синфи бигуанидҳо мебошад, ки асосан тавассути кам кардани истеҳсоли глюкозаи эндогенӣ дар ҷигар амал мекунанд. Метформин консентратсияи глюкозаи базазӣ ва постпандиалӣ дар плазма коҳиш медиҳад. Он secretion инсулинро ҳавасманд намекунад ва аз ин рӯ гипогликемияро ба вуҷуд намеорад. 3 механизмҳои имконпазирии метформин мавҷуданд: кам шудани истеҳсоли глюкоза дар ҷигар тавассути ҷилавгирӣ аз глюконеогенез ва гликогенолиз, зиёд шудани ҳассосияти бофтаи мушак ба инсулин, зиёд шудани истеъмол ва истифодаи глюкоза аз бофтаҳои перифералӣ ва таъхири ҷабби глюкоза аз рӯда.

Метформин синтези дохили ҳуҷайраҳои гликогенро тавассути фаъол кардани фермент гликоген синтетаза таҳрик медиҳад. Он фаъолияти ҳамаи намудҳои интиқолдиҳандагони глюкозаи трансмембранаро баланд мебардорад. Дар одамон, новобаста аз таъсири он ба гликемия, метформин метаболизмро дар метаболизм беҳтар мекунад. Ҳангоми истифодаи метформин дар вояи табобатӣ дар озмоишҳои клиникии миёна ва дарозмуддат нишон дода шуд, ки метформин консентратсияи умумии холестирин, холестирин LDL ва триглицеридҳоро паст мекунад.

Бо сабаби механизмҳои гуногун, вале иловагии амал, табобати якҷоя бо розиглитазон ва метформин ба беҳтаршавии синергетикӣ дар назорати гликемикӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 2 оварда мерасонад.

Шакл, таркиб ва банду баст

ИНН авандамет, ки дар Федератсияи Россия бо тавсияи ТУТ қабул шудааст, розиглитазон мебошад.

Феҳристи давлатӣ конфигуратсияи бастаҳои картонии доруро тибқи 05/29/2007, LSR-000079 нишон медиҳад:

• 1 блистер - 14 лавҳаи пӯшонидашуда,
• Бастаи картон - 1, 2, 4 ё 8 зарф,
• Метформин гидрохлориди 500 мг / ҷадвал.,
• Миқдори розиглитазон 1 ё 2 мг / ҷадвал аст. (дар бастабандӣ нишон дода шудааст)
• Дар байни моддаҳои ёрирасон: стеарати магний, MCC, гипромеллоза 3cP, повидон 29 - 32, лактоза моногидрат, MCC, гипромеллоза 3cP ва крахмал карбоксиметил,
• Қабати зард: окадри I оксиди зард, макрогол 400, диоксиди титан, гипромеллоза 6cP (дар лавҳаҳои розиглитазон 1 мг / ҷадвал),
• Қабати гулобӣ: Опадри I оксиди сурхи сурх, макрогол 400, диоксиди титан, гипромеллоза 6cP.

Вобаста аз минтақа, макон ва усули гирифтани дору, нархи он метавонад аз нархи дар ин ҷо фарқкунанда фарқ кунад. Ба ҳисоби миёна, арзиши бастабандии Avandamet 56 ҳаб ба 1,490 рубл аст.

Фармакокинетика

Тадқиқоти био эквиваленти Авандамет (4 мг / 500 мг) нишон дод, ки ҳарду компонентҳои дору, розиглитазон ва метформин ба 4 мг планшетҳои розиглитазон малеате ва лавҳаҳои 500 мг метформин гидрохлориди ҳангоми ҳамзамон истифода мешаванд. Ин тадқиқот инчунин таносуби миқдори розиглитазонро дар омодасозии якҷояи 1 мг / 500 мг ва 4 мг / 500 мг нишон дод.

Хӯрдан AUC-и розиглитазон ва метформинро тағир намедиҳад. Бо вуҷуди ин, воридшавии ҳамзамон ба паст шудани C оварда мерасонад_макс розиглитазон - 209 нг / мл дар муқоиса бо 270 нг / мл ва кам шудани C_макс метформин - 762 нг / мл дар муқоиса бо 909 нг / мл ва афзоиши Т_макс розиглитазон - 2,56 соат дар муқоиса бо 0,98 соат ва метформин - 3,96 соат дар муқоиса бо 3 соат.

Пас аз ворид намудани розиглитазон ба миқдори 4 мг ё 8 мг, дастрасии мутлақи росиглитазон тақрибан 99% -ро ташкил медиҳад. C_макс rosiglitazone тақрибан 1 соат пас аз қабул карда мешавад. Дар диапазони вояи табобатӣ, консентратсияи плазми розиглитазон ба миқдори он мутаносибанд.

Гирифтани розиглитазон бо хӯрок AUC-ро тағир намедиҳад, аммо дар муқоиса бо рӯза, дар C каме кам шудааст_макс (тақрибан 20-28%) ва афзоиши Т_макс (1.75 соат).

Ин тағироти хурд клиникӣ аҳамият надоранд, аз ин рӯ, розиглитазонро новобаста аз истеъмоли хӯрок гирифтан мумкин аст. Баландшавии сатҳи рН дар таркиби меъда ба азхудкунии розиглитазон таъсир намерасонад.

Баъди истеъмоли даҳони метформин Т._макс тақрибан 2,5 соат, ҳангоми вояи 500 ё 850 мг, мавҷудияти мутлақи биологӣ дар одамони солим тақрибан 50-60% -ро ташкил медиҳад. Абсорбсияи метформин тофта ва нопурра аст. Пас аз истеъмоли даҳонӣ, фраксияи бедармондашуда, ки дар наҷос ёфт шудааст, 20-30% -и вояро ташкил дод.

Гумон меравад, ки ҷабби метформин ғайримутамарказ бошад. Ҳангоми истифодаи метформин дар вояи муқаррарӣ ва режими истфодашудаи муқаррарии C_SS дар плазма дар давоми 24-48 соат мерасад ва чун қоида, аз 1 мкг / мл камтар аст. Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда C_макс метформин аз 4 мкг / мл зиёд набошад, ҳатто пас аз истеъмол дар миқдори максималӣ.

Хӯрдани ҳамзамон ҷабби метформинро коҳиш медиҳад ва сатҳи азхудшавиро каме коҳиш медиҳад. Баъди истеъмоли даҳони метформин ҳангоми миқдори 850 мг ҳангоми истеъмоли он_макс 40% ва AUC 25% кам мешавад, T_макс 35 мин зиёд мешавад. Аҳамияти клиникии ин тағирот маълум нест.

Ҳаҷми паҳнкунии розиглитазон тақрибан 14 л, плазмаи Cl тақрибан 3 л / соат аст. Дараҷаи баланди ҳатмӣ бо сафедаҳои плазма - тақрибан 99,8% - аз консентратсия ва синну соли бемор вобаста нест. Дар айни замон, дар бораи ҷамъшавии ногаҳонии розиглитазон ҳангоми маълумот гирифтан 1-2 бор дар як рӯз маълумот нест.

Пайвастани метформин ба сафедаҳои плазма ночиз аст. Метформин ба ҳуҷайраҳои сурх дохил мешавад. C_макс хун аз C камтар_макс дар плазма ва тақрибан дар як вақт ба даст меоянд. Ҳуҷайраҳои сурхи хун эҳтимол тақсимоти дуввум доранд.

Ҳаҷми миёнаи тақсимот аз 63 то 276 литрро ташкил медиҳад.

Он ба метаболизми пуршиддат дучор шуда, дар шакли метаболитҳо бароварда мешавад. Роҳҳои асосии мубодилаи метаболизатсия N-деметилизатсия ва гидроксилатсия мебошанд, ки пас аз он бо ҳамроҳ шудан бо сулфат ва кислотаи глюкуронӣ мушоҳида мешаванд. Метаболитҳои розиглитазон фаъолияти фармакологӣ надоранд.

Тадқиқот дар vitro нишон дод, ки розиглитазон асосан аз ҷониби изоэнзим CYP2C8 ва то андозае камтар аз ҷониби изоэнзим CYP2C9 мубодила мешавад.

Дар шароити дар vitro розиглитазон ба изоэнзимҳои CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ва CYP4A таъсири назаррасе надорад, бинобар ин гумон аст, ки дар vivo он ба фаъолияти муштараки мубодилаи метаболикӣ бо доруҳо, ки тавассути ин изоэнзимҳои системаи ситохромии P450 мубодила мешаванд, ворид хоҳад шуд. Дар vitro розиглитазон ба таври мӯътадил CYP2C8 (IC) -ро бозмедорад₅₀ - 18 мкмоль) ва CYP2C9 (IC) сустро манъ мекунад₅₀ - 50 мкмм). Омӯзиши таъсири розиглитазон бо варфарин дар vivo нишон дод, ки розиглитазон бо зеризаминҳои CYP2C9 робита надорад.

Метформин тағир намеёбад ва аз тарафи гурда бароварда мешавад. Метаболитҳои метформин дар одам муайян карда нашудаанд.

Миқдори умумии плазмаи Cl аз розиглитазон тақрибан 3 л / соат аст, ва хотимаи он Т_1/2 Тақрибан 3-4 соат Ҳоло дар бораи ҷамъшавии ногаҳонии розиглитазон ҳангоми маълумотдиҳӣ 1-2 бор дар як рӯз маълумот дода намешавад. Тақрибан 2/3 вояи даҳони розиглитазон гурдаҳо хориҷ карда мешаванд, тақрибан 25% аз рӯдаҳо хориҷ карда мешавад. Розиглитазон бетағйир монда, дар пешоб ё наёфт ёфт намешавад. Ниҳоят т_1/2 метаболитҳо - тақрибан 130 соат, ки нишондоди ихроҷи хеле сустро нишон медиҳад. Ҳангоми ворид кардани такрори розиглитазон, ҷамъшавии метаболитҳои он дар плазма, алахусус метаболитҳои асосӣ (параҳидроксиульфат), ки консентратсияи онҳо эҳтимолан 5 маротиба зиёд шуда метавонад, истисно карда намешавад.

Он бе тағирёбии гурда тавассути филтратсияи glomerular ва secretion tubular хориҷ карда мешавад. Метформин Renal Cl - зиёда аз 400 мл / мин. Пас аз идораи даҳонӣ, ниҳоии Т_1/2 метформин - тақрибан 6,5 соат

Фармакокинетика дар ҳолатҳои махсуси клиникӣ

Дар фармакокинетикаи розиглитазон вобаста ба ҷинс ва синну сол фарқияти назаррас вуҷуд надорад.

Дар фармакокинетикаи розиглитазон дар беморони дорои функсияҳои гурда, инчунин дар диализҳои музмин фарқияти назаррас ба назар нарасидааст.

Дар беморони дорои функсияи сусти ҷигар (синфҳои В ва С)_макс ва AUC 2-3 маротиба зиёдтар буд, ки натиҷаи зиёдшавии ҳатмии сафедаҳои плазма ва коҳиши тозакунии розиглитазон буд.

Дар беморони дорои функсияҳои функсионалии гурда, клиренси гурда мутаносибан ба кам шудани клиринги креинин кам мешавад ва дар натиҷа, нимҳимоя бартараф карда мешавад ва дар натиҷа консентратсияи плазма метформин меафзояд.

Нишондодҳо Avandamet

Намуди 2 диабети қанд:

- барои назорати гликемикӣ бо ғайримуассирии терапияи парҳезӣ ё монотерапия бо ҳосилаҳои тиазолидинидионӣ ё метформин, ё бо табобати қаблӣ бо thazolidinedione ва metformin (терапияи ду компонентӣ),

- барои назорати гликемикӣ дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сульфонилмочевина (терапияи се компонентӣ).

Гайринишондод

ҳассосияти ба компонентҳои дору,

норасоии дил (синфҳои функсионалии I - IV мувофиқи таснифи NYHA),

бемориҳои шадид ё музмин, ки ба гипоксия матоъ оварда мерасонанд (масалан, норасоии дил ё нафас, инфаркти миокард, зарбаи наздик),

алкоголизм, заҳролудии шадид,

норасоии гурда (вазни креатинин аз хун> 135 мкмоль / л дар занон ва> 100 мкмоль / л дар занон ва / ё Cl креатинин HDL ва LDL, таносуби холестирин / HDL бетағйир мондааст. Баландшавии вазни бадан ба вобастагӣ вобаста аст ва метавонад бо нигоҳдорӣ ва ҷамъшавии моеъ вобаста бошад. равғани бадан. Гипогликемияи кам ё миёна аз асосан ба миқдор вобаста аст.

Аз системаи марказии асаб Дарди сарзуд-зудзуд-зуд Дарди сарзуд-зуд

Аз системаи эндокринӣ Норасоии дил / шишаи шушзуд-зудзуд-зуд Ишемияи миокардзуд-зудзуд-зудзуд-зудзуд-зуд Афзоиши сатҳи нокомии дил бо илова шудани розиглитазон ба сулфанилюреа ё инсулин дар асоси инсулин ба назар расид. Шумораи мушоҳидаҳо ба мо имкон намедиҳад, ки дар бораи робита бо вояи маводи мухаддир як хулосаи яктарафа барорем, аммо басомади ҳолатҳо барои вояи шабонарӯзии розиглитазон 8 мг нисбат ба вояи шабонарӯзии 4 мг зиёдтар аст. Аломатҳои ишемияи миокард бештар бо таъин кардани розиглитазон ба беморони таҳти табобати инсулин гирифташуда бештар мушоҳида карда мешуданд. Маълумот дар бораи қобилияти розиглитазон барои зиёд кардани хатари ишемияи миокард нокифоя аст. Таҳлили ретроспективии санҷишҳои кӯтоҳмуддати клиникӣ бо плацебо, аммо на маводи доруи муқоисавӣ алоқамандии байни гирифтани розиглитазон ва хатари рушди ишемияи миокардро нишон медиҳад. Ин маълумотҳо бо таҳқиқоти клиникии дарозмӯҳлат бо доруҳои истинодӣ (метформин ва / ё сулфанилюреа) тасдиқ нашудаанд ва робитаи байни розиглитазон ва хатари инкишофи ишемия муқаррар нашудааст. Хатари баландшавии зарари ишемикии миокардро дар беморони дар давраи озмоишҳои клиникӣ дар терапияи нитратӣ буда мушоҳида карданд. Розиглитазон барои бемороне, ки табобати ҳамҷояи нитрат доранд, тавсия дода намешавад.

Аз системаи ҳозима Қабз (ҳалим ё миёна)зуд-зудзуд-зудзуд-зудзуд-зуд

Аз системаи мушакӣ Пасторҳои устухонзуд-зуд Миалгиязуд-зуд Аксари гузоришҳо оид ба шикастани дастҳои дастӣ ва пой дар занон

Аз бадан дар маҷмӯъ Дабдабанокзуд-зудзуд-зудзуд-зудзуд-зуд Омоси ҳалим аз мӯътадил ва бисёр вақт, вобастагӣ дорад.

Дар давраи пас аз маркетинг, аксуламалҳои манфии зерин ба қайд гирифта шуданд.

Аксуламалҳои аллергиявӣ: хеле кам - реаксияҳои анафилактикӣ.

Аз системаи эндокринӣ: хеле кам, норасоии музмини дил / шишаи шуш.

Ҳисобот дар бораи ин реаксияҳои номатлуб барои розиглитазон гирифта шудаанд, ки ҳамчун монотерапия ва дар якҷоягӣ бо дигар агентҳои гипогликемикӣ истифода мешаванд. Маълум аст, ки дар беморони гирифтори диабет хатари инкишофи норасоии қалб дар муқоиса бо беморони диабет ба таври назаррас меафзояд.

Аз системаи ҳозима: Баъзе вақтҳо гузоришҳо дар бораи вайроншавии функсияи ҷигар, ки бо зиёдшавии консентратсияи ферментҳои ҷигар ҳамроҳанд, гузоришҳо вуҷуд доранд, аммо робитаи сабабӣ байни табобат бо розиглитазон ва вайроншавии ҷигар муқаррар карда нашудааст.

Аксуламалҳои аллергиявӣ: хеле кам - ангиоэдема, пешоб, бемулоҳиза, нутқашон.

Аз ҷониби узвҳои чашм: хеле кам - омоси шемор.

Озмоишҳои клиникӣ ва маълумоти пас аз маркетинг

Аз системаи ҳозима: хеле зуд - нишонаҳои диспепсия (дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, дарунравӣ, дарди шикам, анорексия). Аксар вақт ҳангоми муқаррар кардани дору дар миқдори зиёд ва дар аввали табобат, аксар вақт мустақилона мегузаранд. Аксар вақт таъми металлӣ дар даҳон.

Аксуламалҳои пӯст: хеле кам - эритема. Он дар беморони гирифтори ҳассос қайд карда шуд ва асосан ҳалим буд.

Дигар: хеле кам - ацидози лактикӣ, норасоии витамини В₁₂.

Ҳамкорӣ

Ягон таҳқиқоти махсус оид ба ҳамкории Авандамет гузаронида нашудааст. Маълумоти дар поён овардашуда маълумоти дастрасро дар бораи фаъолияти муштаракҳои ҷузъҳои фаъоли инфиродии Авандамет (розиглитазон ва метформин) инъикос мекунанд.

Гемфиброзил (ингибитор CYP2C8) ба миқдори 600 мг 2 бор дар як рӯз зиёд C_SS 2 маротиба розиглитазон. Чунин зиёдшавии консентратсияи розиглитазон бо хатари таъсири тарафҳо ба вобастагӣ вобаста аст, аз ин рӯ, истифодаи якҷояи Авандамет бо ингибиторҳои CYP2C8, коҳиш додани миқдори розиглитазон метавонад талаб карда шавад.

Дигар ингибиторҳои CYP2C8 ба камшавии консентратсияи системавии розиглитазон оварда расониданд.

Рифампицин (индуктор CYP2C8) ба миқдори 600 мг / рӯз дар як рӯз консентратсияи розиглитазонро 65% кам кард. Аз ин рӯ, дар бемороне, ки ҳам розиглитазон ва ҳам индукторҳои CYP2C8 мегиранд, бояд глюкозаи хунро бодиққат назорат карда, ҳангоми зарурат миқдори розиглитазонро тағир додан лозим аст.

Истифодаи такрории розиглитазон C-ро зиёд мекунад_макс ва AUC метотрексат 18% (90% СИ: 11-26%) ва 15% (90% СИ: 8-23%), дар муқоиса бо ҳамон метотрексат дар сурати мавҷуд набудани розиглитазон, мутаносибан.

Дар вояи терапевтӣ розиглитазон ба фармакокинетика ва фармакодинамикаи дигар доруҳои гипогликемии шифоҳӣ, ки ҳамзамон истифода мешаванд, аз ҷумла метформин, глибенкламид, глимепирид ва акарбоз таъсири аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок надорад.

Нишон дода шудааст, ки розиглитазон ба фармакокинетикаи S (-) - варфарин (як субстрат энзим CYP2C9) таъсири клиникӣ надорад.

Розиглитазон ба фармакокинетика ва фармакодинамикаи дигоксин ё варфарин таъсир намерасонад ва фаъолияти антикоагулянти охиринро тағйир намедиҳад.

Ҳамзамон истифодаи ҳамҷояи розиглитазон ва нифедипин ва контрасептивҳои шифоҳӣ (иборат аз этилил эстрадиол ва норетистерон) бо ҳамзамон истифодаи клиникии аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок ба назар нарасидааст, ки ин эҳтимолияти пасти таъсири муштараки розиглитазонро бо доруҳо, ки бо иштироки CYP3A4 мубодила мешаванд, тасдиқ менамояд.

Ҳангоми заҳролудшавии шадиди спиртӣ ҳангоми табобат бо якҷоягии розиглитазон + метформин, хавфи кислотаи лактикӣ аз сабаби метформин меафзояд.

Доруҳои катионӣ, ки бо секретсияи glomerular гурда ҷудо карда мешаванд (аз ҷумла, циметидин) метавонанд бо метформин робита намуда, барои системаи эксклессионӣ рақобат кунанд (ҳангоми истифодаи доруҳои катионии хориҷкардашуда, бодиққат назорат кардани сатҳи глюкозаи хун ва тағирот зарур аст). secretion glomerular гурда).

Идораи бадании доруи радиоактивии дорои йод метавонад ба инкишофи нокомии гурдаҳо оварда расонад ва метавонад боиси ҷамъшавии метформин ва инкишофи ацидоз гардад (метформин бояд пеш аз оғози рентгения қатъ карда шавад. Метформинро на дертар аз 48 соат пас аз рентография ва мусбат метавон дубора барқарор кард) таҷдиди функсияи гурда).

Омодагӣ талаб нигоҳубини махсус

GCS (систематикӣ ва барои истифодаи маҳаллӣ), β агонистҳо₂-раденорецепторҳо, диуретикҳо метавонанд гипергликемияро ба вуҷуд оранд, аз ин рӯ, дар сурати зарурӣ истифодаи яквақта бо Авандамет назорати мунтазами консентратсияи глюкозаи хунро талаб мекунад, хусусан дар оғози табобат, ислоҳи Авандамет метавонад талаб карда шавад ҳангоми истеъмоли маводи мухаддир.

Ингибиторҳои ACE метавонанд глюкозаи хунро кам кунанд. Агар зарур бошад, истеъмоли яквақта ё қатъ кардани доруҳо бояд вояи Авандаметро ба таври кофӣ танзим кунад.

Микдори таъин ва истифода

Дар дохили. Дору барои калонсолон таъин карда мешавад.

Реҷаи истфода барои шахс ҷудогона интихоб карда мешавад.

Авандаметро новобаста аз истеъмоли хӯрок гирифтан мумкин аст. Гирифтани Avandamet ҳангоми хӯрокхӯрӣ ё пас аз хӯрокхӯрӣ системаи ҳозимаро, ки тавассути метформин ба вуҷуд омадааст, коҳиш медиҳад.

Микдори тавсияшаванда барои калонсолон дар таркиби розиглитазон / метформин 4 мг / 1000 мг аст. Барои нигоҳ доштани назорати инфиродӣ гликемикӣ вояи шабонарӯзии таркиби розиглитазон / метформин метавонад зиёд карда шавад. Микдори тадриҷан бояд то ҳадди аксар зиёд карда шавад - дар як рӯз 8 мг розиглитазон / 2000 мг метформин.

Баландшавии вояи суст метавонад аксуламали номатлубро аз системаи ҳозима суст намояд (асосан метформин боиси он мегардад). Розиглитазон ва / ё 500 мг / рӯз барои метформин бояд вояи афзоянда 4 мг / рӯз зиёд карда шавад. Таъсири табобатӣ пас аз ислоҳи вояи метавонад дар 6-8 ҳафта барои розиглитазон ва барои 1-2 ҳафта барои метформин рух надиҳад.

Ҳангоми гузаштан аз дигар доруҳои гипогликемикии шифоҳӣ ба омезиши розиглитазон ва метформин, фаъолият ва давомнокии амали доруҳои қаблӣ бояд ба назар гирифта шаванд.

Ҳангоми гузаштан аз терапияи розиглитазон + метформин ҳамчун доруҳои ягона ба табобати Авандамет, вояи аввали таркиби розиглитазон ва метформин бояд ба миқдори қаблии розиглитазон ва метформин асос ёбад.

Дар беморони куҳансол, вояи аввал ва нигоҳдории Авандамет бо назардошти паст шудани эҳтимолияти функсияи гурда бояд ба таври лозимӣ танзим карда шавад. Вобаста аз фаъолияти гурдаҳо, ҳама гуна ислоҳи вояи бояд гузаронид, ки бояд мунтазам назорат карда шавад.

Дар беморони норасоии сабуки ҷигар (дараҷаи А (аз рӯи миқёси 6 балл ё камтар) аз рӯи миқёси Чилд-Пуг), ислоҳи вояи розиглитазон талаб карда намешавад. Азбаски функсияи беқурбшавии ҷигар яке аз омилҳои хавф барои литсий ацидоз ҳангоми табобат бо метформин мебошад, барои беморони дорои функсияи сусти ҷигар маҷмӯи розиглитазон бо метформин тавсия дода намешавад.

Дар беморони Авандамет дар якҷоягӣ бо сульфонилмочевина, вояи ибтидоии розиглитазон ҳангоми гирифтани Авандамет бояд 4 мг / рӯз бошад. Болоравии вояи розиглитазон то 8 мг / рӯз бояд пас аз баҳодиҳии хавфи аксуламалҳои манфии вобаста ба нигоҳ доштани моеъ дар бадан бо эҳтиёт сурат гирад.

Аз меъёр зиёд

Ҳоло маълумоте дар бораи вояи зиёдтари Авандамет дар даст нест. Дар таҳқиқоти клиникӣ, ихтиёриён вояи ягонаи розиглитазонро то 20 мг хуб таҳаммул карданд.

Аломатҳо Микдори аз меъёр зиёди метформин (ё омилҳои хатари ба ҳам алоқаманд барои лактикаи ацидоз) метавонад ба инкишофи ацидоз оварда расонад.

Табобат: ацидози лактикӣ ин як ҳолати фавқулоддаи тиббӣ буда табобатро дар шароити бемористон талаб мекунад. Барои муоинаи ҳолати клиникии бемор терапияи дастгирӣ тавсия дода мешавад. Барои хориҷ кардани лактат ва метформин аз бадан, гемодиализ бояд истифода шавад, аммо розиглитазон тавассути гемодиализ хориҷ карда намешавад (бо сабаби дараҷаи баланди ҳатмии сафеда).

Дастурҳои махсус

Омезиши rosiglitazone + metformin, аз ҷумла Авандамет танҳо ҳангоми нигоҳ доштани истеҳсоли инсулини эндогенӣ самаранок аст, бинобар ин дору набояд барои табобати беморони гирифтори диабети навъи 1 таъин карда шавад.

Аз сабаби баланд бардоштани ҳассосияти инсулин, табобат бо якҷоягии розиглитазон + метформин дар занони пеш аз меновоз бо ановуляция ва муқовимати инсулин (масалан, беморони гирифтори синдроми поликистики тухмдон) метавонад боиси эҳё шудани тухмдор шавад. Чунин беморон метавонанд ҳомиладор шаванд. Занҳои Premenopausal дар давраи озмоишҳои клиникӣ розиглитазонро гирифтанд. Дар озмоиш номутобиқатии гормоналӣ мушоҳида карда шуд, аммо ҳангоми табобати занони розиглитазон ҳеҷ гуна аксуламалҳои манфӣ бо норасогиҳои ҳайз ҳамроҳӣ надоштанд. Дар ҳолати вайронкунии ҳайз, мувофиқати табобат бо Авандамет бояд танқидӣ карда шавад.

Аз сабаби ҷамъшавии метформин дар баъзе ҳолатҳо, мушкилии ҷиддии мубодилаи моддаҳо ба вуҷуд меоянд - ацидози лактикӣ - асосан дар гурӯҳи беморони гирифтори диабети қанд бо вазифаҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дошта. Пеш аз оғози табобат бо метформин ва аз ин рӯ, таркиби розиглитазон + метформин, омилҳои хавфи ҳамҷоя барои атакси лактикӣ, масалан, нокифоя назорат кардани диабети қанд, кетоз, рӯзадории дароз, истеъмоли аз меъёр зиёди спирт, функсияи сустшудаи ҷигар (аз ҷумла нокомии ҷигар) ва ҳар гуна бемориҳое, ки бо гипоксия матоъ ҳамроҳ мешаванд. Агар шири гумон аст, ки Авандамет бояд бекор карда шавад ва бемор фавран дар беморхона бистарӣ карда шавад.

Дар бораи табобати беморони гирифтори норасоии шадиди гурда бо розиглитазон маълумоти маҳдуд мавҷуд аст. Метформин бо гурдаҳо хориҷ карда мешавад, бинобар ин, қабл аз табобат бо Авандамет ва баъдан дар фосилаҳои мунтазам, муайян кардани консентратсияи креатинин дар хуноба. Таваҷҷӯҳи махсус бояд ба беморони гирифтори хатари инкишофи нокомии гурда, масалан, беморони куҳансол ё бемороне, ки ҳолати онҳо метавонад ба паст шудани функсияи гурда ҳамроҳ бошад (деградатсия, инфексияи шадид ё зарба). Авандаметро ба беморони дорои консентратсияи креатинин хун дар 135 мкмоль / л дар мардон ё> 110 мкмоль / л дар занон таъин кардан мумкин нест.

Дар беморони норасоии сабуки ҷигар (аз рӯи миқёси Чилд-Пуг 6 балл ё камтар), вояи розиглитазонро паст кардан лозим нест. Аммо, бо назардошти он, ки функсияи сустшудаи ҷигар омили хатар барои инкишофи лидоксиди ацидоз бо метформин мебошад, барои беморони дорои функсияи сусти ҷигар маҷмӯи розиглитазон бо метформин тавсия дода намешавад.

Ҳосилаҳои thiazolidinedione, incl. розиглитазон метавонад боиси норасоии музмин ва музмин гардад. Пас аз оғози терапия бо розиглитазон ва дар давраи титратсияи вояи он, бодиққат назорати алтернативии ҳолати бемор дар робита бо нишонаҳои зерин ва аломатҳои норасоии қалб зарур аст: вазни тез ва аз ҳад зиёд, вазнини нафас, омос. Ҳангоми таҳияи нишонаҳои нокомии дил бояд коҳиш додани миқдор ё истеъмоли Авандамет ва табобати таъиншуда мутобиқи стандартҳои мавҷудаи табобати норасоии қалб ба назар гирифта шавад. Дар беморони дорои зуҳуроти клиникии норасоии қалб истифодаи маҷмӯи розиглитазон + метформин тавсия дода намешавад. Доруворӣ дар беморони норасоии синфи функсионалии I-IV мувофиқи таснифи NYHA манъ аст.

Беморони гирифтори синдроми шадиди коронарӣ (ACS) ба озмоишҳои клиникӣ дохил карда нашудаанд. Азбаски рушди ACS хатари норасоии қалбро зиёд мекунад, истифодаи беморони розиглитазон дар беморони АКС тавсия дода намешавад. Маълумот дар бораи қобилияти розиглитазон барои зиёд кардани хатари ишемияи миокард нокифоя аст. Таҳлили ретроспективии санҷишҳои кӯтоҳмуддати клиникӣ бо плацебо, аммо на маводи доруи муқоисавӣ алоқамандии байни гирифтани розиглитазон ва хатари рушди ишемияи миокардро нишон медиҳад. Ин маълумотҳо бо таҳқиқоти клиникии дарозмӯҳлат бо доруҳои истинодӣ (метформин ва / ё сулфанилюреа) тасдиқ нашудаанд ва робитаи байни розиглитазон ва хатари инкишофи ишемия муқаррар нашудааст. Хатари баландшавии зарари ишемикии миокардро дар беморони дар давраи озмоишҳои клиникӣ дар терапияи нитратӣ буда мушоҳида карданд.

Маълумоти мӯътамад дар бораи таъсири доруҳои гипогликемии даҳон, аз ҷумла гурӯҳҳои тиазолидиндиони оид ба ҳолати зарфҳои калон дар беморони гирифтори диабети навъи 2.

Розиглитазон барои беморон, ки табобати ҳамҷояи нитрат доранд, тавсия дода намешавад.

Гузоришҳои нодир дар бораи рушд ё бад шудани варамҳои диабетикӣ бо кам шудани шадиди визуалӣ ҳастанд. Дар худи ҳамон беморон дар бораи рушди варамҳои перифералӣ аксар вақт гузориш дода мешуд. Дар баъзе ҳолатҳо, чунин вайронкуниҳо пас аз қатъ гардидани терапевт бартараф карда шуданд. Бояд дар назар дошт, ки ин мушкилотро дар сурати шикоят кардани беморон дар бораи пастшавии шадиди визуалӣ пайдо кардан лозим аст.

Бемороне, ки Авандаметро дар таркиби се компонент бо сульфонилмочевӣ мегиранд, дар хавфи таҳияи гипогликемияи вобастагӣ метавонанд қарор гиранд. Шумо метавонед дар як вақт истеъмол кардани доруро як маротиба коҳиш диҳед.

Метформин ва аз ин рӯ, Авандамет бояд 48 соат пеш аз амалиёти банақшагирифташуда бо анестезияи умумӣ бекор карда шавад ва терапия на дертар аз 48 соат пас аз амалиёт барқарор карда шавад.

Ҷорӣ / ворид кардани агентҳои дорои йод дар таркиби рентген метавонад боиси нокомии гурда гардад. Бо назардошти ин, Авандамет, ҳамчун доруи дорои метформин, бояд пеш аз санҷиши рентгении рентгенӣ бекор карда шавад, пас онро танҳо пас аз тасдиқи кори муқаррарии гурда барқарор кардан мумкин аст.

Дар омӯзиши дарозмӯҳлати монотерапия барои намуди 2 диабети қанд дар беморон, ки қаблан доруҳои гипогликемикии шифоҳӣ нагирифта буданд, афзоиши суръати шикастхӯрӣ дар занони гурӯҳи росиглитазон (9,3%, 2,7 ҳолат ба 100 бемор) дар муқоиса бо гурӯҳҳои метформин қайд шудааст ( 5,1%, 1,5 ҳодиса ба 100 нафар бемор) ва глибурид / глибенкламид (3,5%, 1,3 ҳолат барои 100 нафар бемор). Аксари паёмҳои гузоришшуда дар гурӯҳи rosiglitazone ба шикастани дасту даст ва пой алоқаманданд. Ҳангоми таъин кардани розиглитазон, хусусан барои занон, эҳтимолияти зиёд шудани хатари пайдоиши рахҳо бояд ба назар гирифта шавад. Мутобиқи стандартҳои қабулшудаи терапевт ҳолати бофтаи устухон ва нигоҳ доштани саломатии устухонҳо зарур аст.

Ҳангоми ҳамҷоя кардани ингибиторҳо ва индукторҳои CYP2C8 ва ҳамзамон истифодаи доруҳои катионӣ, ки бо секресияи glomerular гурда ҷудо карда шудаанд, назорати бодиққат глюкозаи хун ва ислоҳи дозаҳои розиглитазон ё метформин заруранд.

Истифодаи педиатрӣ

Дар айни замон, маълумот дар бораи истеъмоли ин маводи мухаддир дар кӯдакон ва наврасони то 18-сола мавҷуд нест, бинобар ин истифодаи маводи мухаддир дар ин гурӯҳи синну сол тавсия дода намешавад.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва механизмҳои назоратӣ

Розиглитазон ва метформин ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва кор бо механизмҳо таъсир намерасонанд.

Амали фармакологӣ

Авандамет - доруи муштараки гипогликемикӣ, барои беморон барои истифодаи шифоҳӣ таъин карда мешавад. Ҳар як планшет дорои ду ҷузъи асосие мебошад, ки барои такмил додани назорати гликемикии диабети ба инсулин вобаста нест. Мелатати Росиглитазон тиазолидиндион ба ҳисоб меравад ва гидрохлориди метформин бигуанидҳо мебошанд. Механизми амалҳои якум ба баланд бардоштани ҳассосияти инсулинии бофтаҳои мақсаднок асос ёфтааст ва дуюм ба кам шудани истеҳсоли глюкозаи ҷигар дар ҷигар кӯмак мекунад.

Интихобгари ҳастаии PPAR Антагонист_sγ Розиглитазон ҳассосияти ҷигар, мушакҳои скелет, бофтаи чарбу инсулинро назорат мекунад. Дар патогенези намуди диабети навъи 2, муқовимати инсулин нақши муҳимро мебозад, компонент кислотаҳои озоди равғанҳоро, инсулин ва глюкозаро дар хун кам мекунад. Он инчунин мубодилаи моддаҳоро беҳтар мекунад.

Ҳангоми санҷишҳои ҳайвонҳо, дар моделҳои диабет, ки аз инсулин вобаста нестанд, дору фаъолияти гипогликемикиро нишон дод. Дар мавзӯъҳои таҷрибавӣ афзоиши сафсата аз ҳисоби афзоиши массаи ҷазираҳои Лангерханс ба қайд гирифта шуд, зичии инсулин баланд шуд ва функсияҳои ҳуҷайра ҳифз карда шуданд.

Гипергликемияи шадид коҳиш ёфтааст. Розиглитазон рушди гипертонияи систолагии артериалӣ, вайроншавии гурдаҳоро суст мекунад. Дар мушҳо, каламушҳо, секрецияи панкреатии инсулин ҳавасманд карда намешавад, боиси пастшавии ва норасоии шакар мегардад. Назорати гликемикӣ тавассути ҳамроҳӣ коҳиш ёфтани зичии инсулин дар прекурсорҳои хуноба беҳтар карда мешавад.

Компоненти дигари дору - метформин - истеҳсоли глюкозаи эндогениро коҳиш медиҳад. Консентратсияи postprandial, bazal онро коҳиш медиҳад. Ин раванд гипогликемияро ба вуҷуд намеорад, ба истеҳсоли инсулин ҳавасманд намекунад. Механизми асосии амал:

• ҷабби шакарҳои оддӣ аз рӯда таъхир мешавад,
• истифодаи глюкоза аз бофтаҳои перифералӣ оғоз меёбад, истеъмоли он меафзояд, ҳассосияти мушакҳои инсулин афзоиш меёбад,
• ҷилавгирӣ аз гликогенолиз, глюконеогенез. Авандамет дар ниҳоят истеҳсоли глюкозаи ҷигарро коҳиш медиҳад.

Метформин тавассути синтези дохили ҳуҷайраҳои гликоген фермент гликоген синтетазаро фаъол мекунад. Фаъолияти интиқолдиҳандагони шакар дар ҳама намудҳо беҳтар карда мешавад. Компонент, мубодилаи моддаҳои липидиро новобаста аз таъсир ба консентратсияи глюкоза дар хун беҳтар мекунад. Аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ, терапия бо ин модда коҳиш ёфтани миқдори триглицеридҳо, холестирин ва LDL-ро нишон дод.

Муҳим: истифодаи омезиши ду компоненти фаъоли авандамет назорати гликемикиро дар одамоне, ки аз диабол вобаста нестанд, беҳтар мекунад.

Метаболизм

Розиглитазон ба таври босуръат ба хун дохил мешавад ва ба моддаҳои бадан муфид табдил меёбад, ки баъдтар ҷузъҳои он бо метаболитҳо бароварда мешаванд. Гидроксилизатсия, N-деметилизатсия роҳҳои асосии ассимилятсия ва мубодилаи моддаҳо мебошанд, ки онҳо дар якҷоягӣ бо кислотаи глюкуронӣ, сулфат ҳамроҳӣ мекунанд. Модда бо CYP2C8 изоэнзимҳо мубодила мешавад ва CYP2C9 камтар аст.

Боздоридани розиглитазон ба изоэнзимҳои CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2 таъсир намерасонад. Бо изоэнзимҳои CYP2C8, ингибатсияи миёна, бо CYP2C9 заиф аст. Равобит бо зеризаминҳои CYP2C9 вуҷуд надорад.

Метформин ба дигар моддаҳо табдил дода намешавад, аз организм ба воситаи гурдаҳо бетағйир бароварда мешавад. Ҳар гуна метаболитҳои ин компонент дар одамон муайян карда намешаванд.

Истихроҷи росиглитазон ҷараёни тӯлониест, ки 130 соатро дарбар мегирад, ба воситаи рӯда ба миқдори ¼ дозаи даҳонӣ ва дар гурдаҳо дар ҳаҷми 2/3 анҷом дода мешавад. На дар наљосат ва на пешоб, ин компонент дар шакли табиии худ наёфт. Афзоиши эҳтимолии сулфати парагидрокси (метаболити асосии компонент) ҳангоми истифодаи такрорӣ ба қайд гирифта шудааст. Ҷамъбаст дар плазма истисно карда намешавад.

Тавассути secretion tubular, филтратсияи glomerular, метформин бидуни тағирёбии гурда бароварда мешаванд. Ин раванд 6,5 соатро бо суръати беш аз 400 мл дар як дақиқа мегирад.

Барои калонсолон

Эндокринолог режими истфода ва табобатро барои ҳар як беморон алоҳида интихоб мекунад.

Таъсири авандамет аз истеъмоли хӯрок вобаста нест. Истифодаи планшетҳо бо хӯрок ё дарҳол пас аз он, эҳтимолияти аксуламалҳои манфиро аз рӯдаи рӯда коҳиш медиҳад.

Қабули авандамет тавсия дода мешавад, ки вояи шабонарӯзии 4 мг ба 1000 мг оғоз карда шавад. Ин миқдор метавонад тадриҷан ба сатҳи 2000 мг розиглитазон ва 8 мг метформин (ҳадди аксар) афзояд, аммо ин бояд танҳо бо назорати қатъии ҷараёни гликемия анҷом дода шавад. Бо зиёдшавии оҳиста ва тадриҷии миқдор, аксуламалҳои номатлуб аз рӯдаи меъда кам карда мешаванд. Қадами ҳаррӯза 500 мг метформин ва 4 мг розиглитазон аст.

Зуҳуроти самараи табобатӣ пас аз ислоҳи вояи метформин дар давраи аз 7 то 14 рӯз, барои розиглитазон дар тӯли 42 - 56 рӯз мушоҳида карда мешавад.

Муҳим: Ҳангоми гузариш ба Авандамет, давомнокии амал, фаъолияти доруҳои гипогликемикӣ, ки қаблан ба таври шифоҳӣ гирифта шуда буданд, бояд ба назар гирифта шавад. Ҳисоб кардани миқдори аввалия пас аз қаблан қабул кардани монопрепаратҳои ду ҷавҳари фаъоли авандамет аз миқдори компонентҳои гирифташуда асос ёфтааст.

Барои пиронсолон

Бо сабаби паст шудани фаъолияти гурдаҳо дар ин гурӯҳи беморон, нигоҳдорӣ, вояи аввалини авандамет бояд ба таври лозимӣ танзим карда шавад. Нишондиҳандаи некӯаҳволии нафақахӯрон бояд зери назорати доимӣ қарор гирад, шакар дар хун пайваста назорат карда шавад. Ва вобаста аз нишондиҳандаҳои ба даст омада, миқдори авандаметро ислоҳ кунед.

Дар ҳолатҳои функсияи сабуки ҷигар

Дар ин ҳолат, тасҳеҳи миқдор ва режими розиглитазон талаб карда намешавад. Агар дар терапия сульфонилема мавҷуд бошад, вояи аввалини компонент дар як рӯз 4 мг-ро ташкил медиҳад. Афзоиши миқдори рӯзонаи ин модда бояд пас аз омӯзиши нигоҳ доштани моеъ ва арзёбии аксуламалҳои мавҷудаи бадан ба дору бо эҳтиёт сурат гирад.

Таъсири иловагӣ

Пайдоиши оқибатҳои номатлуб метавонад бо ҳарду ҷузъҳои фаъоли маводи мухаддир ба дараҷаҳои гуногун сар шавад. Рӯйхати тарафҳо:

• аллергия: ≥0.1 - нутқашон пӯст, дашном, пешоб, ангиоэдема, ≥ 0.0001 - 0.001 - аксуламали анафилактикӣ,
• системаи эндокринӣ: ≥ 0.0001 - 0.001 шишаи шуш, норасоии музмини дил,
• Низоми ҳозима: ≥ 0.0001 - 0.001 - функсияи сустшудаи ҷигар бо зиёдшавии консентратсияи ферментҳо, ≥ 0,1 барои метформин, анорексия, дарди шикам, дарунравӣ, ќайкунӣ, дилбеҳӣ, ≥ 0.01 - 0.1 ҳиссиёти даҳонӣ зарбаи металлӣ
• узвҳои бинӣ: ≥ 0.0001 - 0.001 - омосҳои шуш,
• пӯст, луобҳои луобӣ: ≥ 0.0001 - 0.001 - эритмияи нарм, ки дар беморони ҳассос мушоҳида шудааст,
• Дигар: ≥ 0.0001 - 0.001 - Норасоии B₁₂ацидози лактикӣ.

Таъсири байниҳамдигарии маводи нашъаовар Авандамет бо дигар доруҳо

Дар ин масъала ягон тадқиқот гузаронида нашудааст. Маълумот барои ҷузъҳои инфиродӣ истифода мешавад.

• Ингибиторҳои CYP2C8 гемфиброзил бо истеъмоли дукарата дар як рӯз бо миқдори умумии 600 мг ду баробар C_SS ҷузъи. Шояд шумо коҳиши миқдорро талаб кунед
• CYP2C8 индуктор рифампицин ҳангоми вояи шабонарӯзӣ то 600 мг миқдори ин компонентро 65% кам кард, ки тағир додани миқдорро дар сурати зарурӣ бо истифодаи Авандамет, дар асоси натиҷаҳои бодиққат назорат кардани шакар, талаб мекунад.
• ҳангоми акарбоза, глимепирид, глибенкламид, метформин, варфарин, дигоксин, норетистерон, этинил эстрадиол ҳамчун як қисми контрасептивҳои шифоҳӣ, нифедипин ба фармакодинамика, фармакокинетикаи таъсири клиникии назарраси розиглитазон гирифта нашуд.

• хатари заҳролудшавии шадиди спиртӣ зиёд аст;
• доруҳои катионӣ барои як системаи ихроҷ бо Avandamet рақобат мекунанд, ки андозагирии дақиқи параметрҳои хунро талаб мекунад.
• диуретикҳо, β агонистҳо₂-раденорецепторҳо, кортикостероидҳои маҳаллӣ ва системавӣ гипергликемияро ба вуҷуд меоранд, ки назорати доимии нишондиҳандаҳои шакарро дар оғози табобат талаб мекунад, - дар давоми тамоми рафти табобат. Вақте, ки ин доруҳо бекор карда мешаванд, баррасии миқдори доруи таъиншудаи Авандамет талаб карда мешавад,
• вояи маводи мухаддир ҳангоми бекор кардан ё гирифтани ингибиторҳои ACE, ки сатҳи глюкозаи хунро кам мекунанд, танзим карда мешавад.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Дар бораи оқибатҳои истифодаи авамдамет дар вақти ҳомиладорӣ, маълумот нокифоя аст. Дар бораи ворид намудани ин дору ба шири зани парасторӣ маълумоте нест.

Таъини дору Авандамет ҳангоми ширдиҳӣ ё ҳомиладорӣ танҳо дар сурате тавсия дода мешавад, ки хатари саломатии кӯдак ба манфиати модар зиёд бошад.

Муқоиса бо аналогҳо

Дар бозори дохилӣ, дар байни доруҳои шабеҳ ба фурӯш метавон ёфт: Формин, Метформин-Рихтер, Метглиб, Глиформин Пролонг, Глиформин, Глимекомб. Дар байни доруҳои хориҷӣ тақрибан 30 ном мавҷуд аст, Авандия, Авандаглим бар розиглитазон ва боқимондаҳо дар асоси метформин.

Елена, 37 (Москва)

Ман 4 сол боз бо диабети навъи 2 бемор ҳастам, ман Авандаметро дар тӯли якуним соли охир истеъмол кардаам. Ин ягона воситаест, ки дар ҳақиқат ба ман дар сатҳи сатҳи глюкоза кӯмак мекунад. Бо зиёд шудани ногаҳонӣ дар шакар, вояи он зиёд шуд. Бо назорати доимии гликемия, ҳолати ман беҳтар шуд, ҳатто хонашинон инро мушоҳида карданд. Ягона камбудӣ арзиши аст.

Богдан, 62 (Твер)

Дар аввал ман боварӣ доштам, ки пир шуда истодаам, зеро ман хаста, ғамгин ва хаста будам. Корманде, ки маводи мухаддирро маслиҳат дод, гуфт, ки онҳо онро танҳо бо дорухат мефурӯшанд. Рафта ба нозирот рафтам, ки ба ман маъқул нест. Дорухо таъин карда шуданд. Пас аз ҳафтаи аввали қабул, мушкилоти рӯда аксар вақт ташвиш мешуд, ҳатто агар дастурҳо риоя мешуданд. Ҳоло онҳо шаш моҳ бозистода нашудаанд. Аммо инфиҷори энергия, коршоямӣ ба он меарзад, ҳатто нархи гарони доруи ҳассос нест, саломатӣ муҳимтар аст.

Кристина, 26 (Воронеж)

Ба ман дароз диққати диабети ба инсулин вобаста набуд, аммо духтур маро бо дору авандамет камтар аз як сол пеш шинос кард. Ин маро аз ногузирии гирифтани инсулин наҷот дод. Ҳар касе, ки бояд инъексия кунад, фарқи табобатро бо дору ва мустақилият аз сӯзандорҳо мефаҳмад.

Хулоса

Дору танҳо аз ҷониби духтуре таъин карда мешавад, ки қодир аст ҳолати беморро пурра арзёбӣ кунад, миқдори мувофиқро интихоб кунад ва ба режими дору тасҳеҳоти саривақтӣ ворид кунад. Аз сабаби баланд будани фаъолияти биологии ҷузъҳои дору, худидоракунии дорувор хатарнок аст. Ин метавонад оқибатҳои номатлубро ба вуҷуд орад. Кӯмаки саривақтӣ зарари ҷуброннашавандаро ба саломатии бемор таҳдид мекунад.

Мӯҳлат ва шартҳои нигоҳдорӣ

Кӯдакон бояд ба макони нигоҳдории маводи мухаддир дастрасии маҳдуд дошта бошанд. Дору барои фароҳам овардани шароити махсуси нигаҳдорӣ талаб намекунад. Нигоҳдории T тавсияшаванда 25 дараҷа гарм. Доруро пас аз мӯҳлати истифода, ки 24 моҳ аст, истифода набаред. Аз сабаби гигроскопияи дору бояд фавран пеш аз истеъмол кардани дору кушод. Нагузоред, ки аз нурҳои бевоситаи офтобӣ. Дору ба гурӯҳи доруҳои дорухат аз дорухонаҳо тааллуқ дорад. Пеш аз истифода истеъмол кардани доруро аз бастабандӣ бо дору шарҳ диҳед. Мавҷудияти доруро бо мудири дорухонаи онлайн тавассути телефон ё тавассути робитаи бозгашти сайт санҷед. Шумо метавонед Avandametро дар Москва ва дигар минтақаҳои Русия аз дорухонаи онлайни мо харед. Тибқи қонунгузории Федератсияи Россия (қарори Ҳукумати Федератсияи Русия аз 19 январи соли 1998, № 55), маводи мухаддир ҳамчун маҳсулот баргардонида ва мубодила карда намешаванд.

Тарзи истифода: миқдор ва рафти табобат

Дар дохили, вояи дар алоҳидагӣ интихоб карда мешавад. Қабул ҳангоми хӯрокхӯрӣ ё пас аз хӯрокхӯрӣ аксуламалҳои манфиро аз рӯдаи меъда, ки тавассути метформин ба амал меоянд, коҳиш медиҳад. Микдори аввалини таркиби розиглитазон + метформин 4 мг / 1000 мг аст. Микдори тадриҷан зиёд карда мешавад (барои розиглитазон дар як рӯз 4 мг ва / ё 500 мг барои метформин), ҳадди максималии шабонарӯзӣ 8 мг розиглитазон / 2000 мг метформин аст.

Таъсири табобатӣ (пас аз ислоҳи вояи) пас аз 6-8 ҳафта барои розиглитазон ва пас аз 1-2 ҳафта барои метформин пайдо мешавад.

Ҳангоми гузаштан аз дигар доруҳои гипогликемикӣ ба розиглитазон ва метформин, фаъолият ва давомнокии амали доруҳои қаблӣ бояд ба назар гирифта шаванд. Ҳангоми гузаштан аз терапияи розиглитазон ва метформин ҳамчун монопрепаратҳо, вояи аввали таркиби розиглитазон ва метформин ба миқдори гирифташуда асос ёфтааст.

Танзими миқдори беморони калонсол ба маълумот дар бораи функсияи гурда асос ёфтааст.

Дар якҷоягии розиглитазон + метформин бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, вояи аввалини розиглитазон дар як рӯз бояд 4 мг бошад. Афзоиши розиглитазон то 8 мг дар як рӯз бояд бо эҳтиёт сурат гирад (хатари нигоҳ доштани моеъ дар бадан).

Саволҳо, ҷавобҳо, шарҳҳо оид ба маводи мухаддир Avandamet

Маълумоти пешниҳодшуда барои мутахассисони соҳаи тиб ва дорусозӣ пешбинӣ шудааст. Маълумоти дақиқтарин дар бораи маводи мухаддир дар дастурҳо, ки аз ҷониби истеҳсолкунанда ба банду баст ҳамроҳанд, оварда шудааст. Ягон маълумоте, ки дар ин ё ягон саҳифаи дигари сайти мо ҷой дода шудааст, наметавонад ҷои иваз кардани муроҷиати шахсиро ба мутахассис иҷро кунад.