Маводи доруи насли нав. Он ба ягон гурӯҳи маълуми агентҳои гипогликемикӣ дахл надорад. Суръати хунро тавассути ҳавасмандкунии марҳилаи аввали секреция зуд коҳиш медиҳад инсулин гадуди зери меъда. Ҳавасмандкунии secretion инсулин вобаста бо муҳосираи каналҳои калий. Ин дохилшавиро талаб мекунад ионҳои калсий дар β ҳуҷайра гадуди зериобӣ ва secretion инсулин. Мушаххас тропизм ба β ҳуҷайраҳо гадуди зери меъда ва ба каналҳои калий аз миокард таъсир намерасонад. Дору ба ҳуҷайра дохил намешавад ва амали худро дар мембранаи ҳуҷайра иҷро мекунад, биосинтезро манъ намекунад инсулин.

Қабули дору пеш аз хӯрок дар муддати 15-30 дақиқа коҳишро таъмин мекунад глюкоза дар тамоми давраи хӯрокхӯрӣ. Камшавии миқдори глюкозаи вояи хун ба қайд гирифта мешавад.

Фармакокинетика

Ба зудӣ азхуд Рости меъда, ва консентратсияи максималии моддаҳои фаъол дар давоми 1 соат муайян карда мешаванд. Сипас сатҳи репаглинид босуръат коҳиш меёбад ва пас аз 4 соат консентратсияи паст пайдо мешавад. Биозавр будан 63% -ро ташкил медиҳад. Он миқдори ками тақсимот ва дараҷаи баланди протеини сафеда дорад. Марҳилаи бартарафкунии он тақрибан 1 соат, барҳамдиҳии пурра дар 4-6 соат аст. Тамоман metabolized CYP2C8 изоэнзимҳо ва CYP3A4, метаболитҳо бо таъсири гипогликемикӣ, муайян карда нашудаанд. Онҳо асосан аз рӯдаҳо ва қисми ками гурда ҷудо карда мешаванд.

Ба беморони функсияи вайроншудаи гурда лозим нест, ки вояи аввалро ислоҳ кунанд, аммо возро дақиқ зиёд кунед. Бо функсияҳои вазнини ҷигар, консентратсияи баландтар ва дарозмуддат муайян карда мешаванд репаглинид дар хуноба.

Гайринишондод

• вобастагии инсулин диабети қанд,
• кетоацидози диабетик,
• комаи диабетик,
• ҳомиладорӣ ва ширмакконй,
• бемориҳои сироятӣ
• халалдоршавии шадиди ҷигар,
• ҳассосият
• ариза бо гемфиброзил.

Дар ҳолати беқурбшавии функсияи ҷигар тавсия дода мешавад, ки норасоии гурдасиндроми febrile майзадагӣкамғизоӣ. Тадқиқот дар беморони зери синни 18 сола ва бештар аз 75 сол гузаронида нашудааст.

Таъсири иловагӣ

Аксуламалҳои умумии манфӣ:

Вокунишҳои манфии камтар маъмул:

• нутқ, бемулоҳиза,
• васкулит,
• пешоб,
• комаи гипогликемӣ,
• вайроншавии муваққатии визуалӣ,
• бемориҳои дилу рагҳо
• ќайкунї, қабз, дилбењузурї,
• баланд шудани сатҳи ферментҳои ҷигари табиати муваққатӣ.

NovoNorm, дастур барои истифода (Усул ва миқдор)

Планшетҳо қабл аз хӯрок дар тӯли 15-30 дақиқа қабул карда мешаванд. Микдори инфиродӣ интихоб карда мешавад ва аз сатҳи он вобаста аст. глюкоза. Микдори аввалини 0,5 мг пеш аз хӯрокхӯрии асосӣ тавсия дода мешавад. Микдори ҳафта як маротиба танзим карда мешавад. Ҳангоми гузаштан аз дигар доруи гипогликемикӣ, пеш аз ҳар хӯрок вояи аввалаи 1 мг тавсия дода мешавад. MD вояи якдафъаина 4 мг ва вояи шабонарӯзии на бештар аз 16 мг. Дар терапияи якҷоя бо метформин ё thiolidolidiones вояи аввала истифода мешавад репаглинид монанди монотерапия. Дар оянда, вояи ҳар як маводи мухаддир иваз карда мешавад.

Аз меъёр зиёд

Микдори зиёд метавонад ба амал ояд. гипогликемия: зиёд шудани арақ, чарх мезанаддар бадан ларзон дарди сар. Табобати ҳалим гипогликемия иборат аст аз гирифтани декстроза хӯрокҳои дохили ё карбогидратҳои баланд. Дар шадид гипогликемия глюкозаи дохиливаридӣ лозим аст.

Ҳамкорӣ

Таъсири ин доруро тақвият диҳед гемфиброзил, триметоприм, кетоконазол, рифампицин, кларитромицин, циклоспорин, итраконазолдигар агентҳои гипогликемикӣингибиторҳо oxidases моноаминсалицилатҳо β-блокаторҳои ғайри интихобӣ, IAPF, окреотид, стероидҳои анаболитикӣ, доруҳои зидди стероидн зидди илтиҳобӣ ва машрубот.
Таъиноти ҳамзамон Deferasirox боиси афзудани амал мегардад репаглинид, вобаста ба он, вояи охирин кам карда мешавад. β-блокаторҳо нишонаҳои ниқоб гипогликемия.

Контрасептивҳои шифоҳӣ, барбитуратҳо таъсири гипогликемикии доруро суст мекунанд, рифампицинҳосилаҳои тиазид, карбамазепин, глюкокортикостероидҳогормонҳои сипаршакл даназол.

Шарҳҳо дар бораи NovoNorm

Тафовути куллии байни ин дору ва дигар доруҳо, ки шакарро паст мекунанд, зуд фарорасии таъсир - пас аз 10 дақиқа ва давомнокии он 3 соат аст. Ин бартарии клиникии он аст. Элементҳои кӯтоҳмуддат бартараф мекунанд β ҳуҷайраҳо аз хастагӣ сар мезананд ва захираи махфиро то хӯроки навбатӣ барои беморон барқарор мекунанд. Набудани гиперинсулинемия дар байни хӯрок хавфро кам мекунад гипогликемия.

Маводи мухаддир, ки ҳаёти нимҳимояро бартараф мекунанд, пайваста озодшавиро ҳавасманд мекунанд инсулиназ ин рӯ, беморон бояд парҳезро ба таври қатъӣ риоя кунанд (се хӯроки асосӣ ва се иловагӣ). Хӯрокхӯриро дармеёбад гипогликемия. Аз сабаби он, ки ин доруи кӯтоҳмуддат аст, бемор парҳези ройгон дорад, метавонад хӯрокҳоро бе хавфи зиёд гузарад гипогликемия. Шумо бояд ҳабҳоро танҳо ҳангоми хӯрокхӯрӣ нӯшед. Ин лаҳзаро бисёре аз беморон дар баррасиҳои худ ҳамчун мусбӣ қайд карданд.

• «... Дар муқоиса бо Манинил, амал хеле беҳтар аст. Ақаллан он ба ман мувофиқат мекунад».
• «... Ман чанд солро қабул мекунам. Он мисли вояи инсулин кор мекунад. Таъсири иловагӣ надорад».
• «... Шакар ба осонӣ коҳиш меёбад ва давомнокии амал мувофиқат мекунад».

Бисёре аз беморон қайд мекунанд, ки ин дору дар якҷоягӣ таъин карда шудааст метформин, ки назорати дақиқтари бештарро имкон дод диабети қанд. Ин усули фарогир имкон медиҳад, ки зиёд шудани secretion инсулин. w ва ҳамзамон муқовимати инсулинро бофтаи матн кам мекунад. Планшетҳои NovoNorm бехатаранд, хуб таҳаммул карда мешаванд ва шумораи камтарин аксуламалҳои манфӣ доранд. Хусусият ин ихроҷи имтиёзнок тавассути рӯдаҳо мебошад, ки истифодаи он дар беморони гирифтори осеби гурда имкон медиҳад.

Нишондод барои истифода

Маводи мухаддир НовоНорм Он дар табобати навъи 2 диабети қанд бо самаранокии терапияи парҳезӣ, фаъолияти ҷисмонӣ ва вазни зиён истифода мешавад.
Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, репаглинидро дар якҷоягӣ бо метформин ё тиазолидиндионҳо истифода бурдан мумкин аст, дар ҳолатҳое, ки назорати қаноатбахши гликемикӣ бо монотерапия бо репаглинид, метформин ё тиазолидинионионҳо ба даст оварда намешавад.

Усули татбиқ

мавҷудияти муқовимати дуюмдараҷа дар бемор). Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, ки дар онҳо диабет одатан аз парҳез хуб назорат карда мешавад, дар давраи аз даст додани муваққатии назорати гликемикӣ курси кӯтоҳтари терапияи репаглинидӣ кифоя аст.
Дар сурати истифодаи яквақта бо дигар доруҳо - қисматҳои "Ҳамкорӣ" ва "Дастурамали махсус" нигаред.
Микдори аввалия. Микдори маводи мухаддир вобаста ба консентратсияи глюкоза дар хун аз ҷониби духтур муайян карда мешавад.
Барои бемороне, ки қаблан доруҳои дигари гипогликемикии шифоҳӣ надоштанд, вояи тавсияшудаи яквақта то хӯроки асосӣ 0,5 мг аст. Тасҳеҳи вояи 1 маротиба дар як ҳафта ё 1 бор дар 2 ҳафта гузаронида мешавад (ҳангоми тамаркуз ба консентратсияи глюкоза дар хун ҳамчун нишондиҳандаи аксуламал ба терапия).
Агар бемор аз гирифтани дигар як агенти шифоҳии гипогликемикӣ ба табобат бо NovoNorm® гузарад, пас тавсия дода мешавад, ки пеш аз ҳар хӯроки асосӣ 1 мг лозим аст.
Ҳадди ниҳоии. Миқдори максималии тавсияшуда пеш аз хӯрокхӯрӣ 4 мг аст. Миқдори максималии шабонарӯзӣ набояд аз 16 мг зиёд бошад.
Бемороне, ки қаблан доруҳои дигари шифоҳии гипогликемиро гирифтанд. Интиқоли беморони терапевт бо дигар доруҳои гипогликемии даҳонӣ ба табобат бо репаглинид фавран имконпазир аст. Ҳамзамон, байни вояи репаглинид ва вояи дигар доруҳои гипогликемикӣ ҳеҷ гуна робитаи дақиқ пайдо карда нашудааст. Микдори ҳадди ниҳоии ибтидоӣ барои беморон, ки ба репаглинид интиқол дода мешаванд, 1 мг пеш аз хӯроки асосӣ аст.
Табобати якҷояшуда Дар ҳолати мониторинги нокифояи консентратсияи глюкозаи хун барои монотерапия бо метформин, тиазолидиндионҳо ё репаглинидҳо дар якҷоягӣ бо метформин ё тиазолидиндионҳо таъин кардан мумкин аст. Дар ин ҳолат, ҳамон як вояи репаглиниди ҳамон монотерапия истифода мешавад. Сипас, миқдори ҳар як дору вобаста аз консентратсияи глюкоза дар хун муқаррар карда мешавад.
Кӯдакон ва наврасон. Самаранокӣ ва бехатарии табобат бо репаглинид дар ашхоси аз 18-сола хурд тафтиш карда нашудааст. Маълумот нест.

Шакли вояи

Хусусиятҳои асосии физикӣ ва химиявӣ:

лавҳаҳои (1 мг) зард, давраш, биконвекс, як тараф бо рамзи ширкат Ново Нордиск,

лавҳаҳои (2 мг) қаҳваранг-гулобӣ, мудаввар, биконвекс мебошанд, як тараф бо рамзи ширкат Ново Нордиск қайд карда шудаанд.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Механизми амал . NovoNorm як stimulyator secretion шифоҳии инсулин аст. NovoNorm глюкозаи хунро зуд коҳиш медиҳад ва секретсияи инсулинро ба гадуди меъда таҳрик медиҳад ва таъсири дору аз шумораи ҳуҷайраҳои б-ҳуҷайраҳои дар ҷазираҳои ғадуд ҳифзшуда вобаста аст.

NovoNorm каналҳои калийро, ки ба ATP вобаста аст, дар мембранаи ҳуҷайра бо протеини махсус мебандад. Ин боиси деполяризатсияи b-ҳуҷайраҳо мегардад ва ба кушодани каналҳои калтсий ворид мешавад, воридшавии ионҳои калсийро ба ҳуҷайра меафзояд, ки секретсияи инсулинро бармеангезад.

Таъсирот бо фармакодинамикаи дору . Дар беморони гирифтори диабети навъи II, афзоиши концентрацияи инсулин дар хун дар давоми 30 дақиқа пас аз воридшавии репаглинид ба амал меояд. Ин сатҳи глюкозаро дар хун дар тӯли тамоми давраи азхудкунии истеъмоли ғизо коҳиш медиҳад. Консентратсияи репаглинид дар плазмаи хун босуръат коҳиш меёбад, сатҳи пасти он дар беморони гирифтори диабети II II дар давоми 4:00 пас аз гирифтани он мушоҳида карда мешавад.

Самаранокии клиникӣ ва бехатарӣ.Пас аз гирифтани аз 0,5 то 4 мг репаглинид дар беморони гирифтори диабети II, коҳиши консентратсияи глюкоза ба вобастагӣ нишон дода шудааст. Аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ тавсия дода мешавад, ки пеш аз хӯрок репаглинид қабул карда шавад (маъмурияти препандиалӣ). Одатан дору 15 дақиқа пеш аз хӯрок истеъмол карда мешавад, аммо вақти гирифташуда метавонад аз вояи каме пеш аз хӯрок то 30 дақиқа пеш аз хӯрок фарқ кунад.

Набудани NovoNorm аз рӯдаи руда ба осонӣ ҷаббида мешавад, ки ба афзоиши босуръати консентратсияи дору дар плазмаи хун оварда мерасонад. Консентратсияи баландтарини дору дар плазма 1:00 пас аз ворид шудан мерасад. Пас аз расидан ба қулла, консентратсияи плазма дору босуръат коҳиш меёбад. Гирифтани репаглинид фавран пеш аз хӯрок, 15 дақиқа ё 30 дақиқа пеш аз хӯрок ё дар меъдаи холӣ ба арзишҳои фармакокинетика ба таври назаррас таъсир намерасонад. Фармакокинетикаи репаглиниди бо мавҷудияти миёнаи мутлақи биологӣ тавсиф карда мешавад (63%, коэффициенти дигаргунӣ 11%). Ҳангоми озмоишҳои клиникӣ, тағирёбии баланд (60%) дар консентратсияи репаглиниди дар плазмаи хун дар беморони гуногун қайд карда шуд, дар ҳамон як бемор, сатҳи он аз паст ба мӯътадил (35%) фарқ мекунад. Азбаски интихоби вояи репаглинид ба аксуламали клиникии бемор асос ёфтааст, тағирпазирии баланд дар беморони гуногун ба самаранокии дору таъсир намерасонад.

Тақсим . Фармакокинетикаи репаглинид бо миқдори ками паҳншавӣ тавсиф карда мешавад

(30 л, ки ба тақсимот дар моеъи дохили ҳуҷайра мувофиқ аст), репаглинид (98%) ба сафедаҳои плазмаи беморон пайваст мешавад.

Парвариш . Пас аз расидан ба C _макс консентратсияи дору дар плазма босуръат кам мешавад. Нисфи тифл бартараф карда мешавад, тақрибан соати 1:00. Репаглинид аз хун дар муддати 4-6 соат зуд тоза карда мешавад. Репаглинид бо иштироки ферментҳои CYP2C8 ва CYPZA4 пурра мубодила мешавад. Метаболитҳои он гипогликемияи аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнокро ба вуҷуд меоранд.

Репаглинид ва метаболитҳои он асосан бо saf хориҷ карда мешаванд. Камтар аз 2% миқдори гирифташуда дар наҷосат пайдо мешавад. Миқдори ками (тақрибан 8%) вояи воридшуда дар пешоб ҳамчун метаболитҳо пайдо шуд.

Дар беморони гирифтори диабети навъи II, ки дараҷаи вазнинии норасоии гурда доранд, фармакокинетикаи репаглинид пас аз як дона муайян карда шудааст, инчунин дар ҳолати устувор. Дар беморони дорои функсияи муқаррарии гурда ва нуқсони он то ба дараҷаи миёна, майдони зери қафаси "консентратсияи репаглинид - вақт" ва C _макс якхела буданд (мутаносибан 56,7 нг / (мл × соат) ва 57,2 нг / (мл × h) 37,5 нг / мл ва 37,7 нг / мл). Дар беморони гирифтори коҳиши намоёни функсияи гурда, нишондиҳандаҳои ин нишондиҳандаҳо каме баланд шуданд (98,0 нг / (мл × соат) ва 50,7 нг / мл). Аммо, дар ҷараёни ин таҳқиқ, алоқаи заиф байни сатҳи репаглинид ва креатинин тоза карда шудааст. Барои беморони норасоиҳои гурда, интихоб кардани вояи ибтидоии репаглинид зарур нест. Афзоиши минбаъдаи вояи беморони диабети навъи II бо вазнинии функсияи гурда ё норасоии гурда, ки гемодиализро талаб мекунад, бояд бо эҳтиёт сурат гирад.

Дар кушода, як омӯзиши вояи ягона гузаронида мешавад

12 ихтиёриёни солим ва 12 беморони патологияи музмини ҷигар (вазнинии онҳо аз рӯи миқёси Кӯдак Паг ва тозакунии кофеин муайян карда шуд) нишон дода шуд, ки дар беморони норасоиҳои вазнини миёна ва вазнини ҷигар, консентратсияи реаглегидияи умумӣ ва ройгон дар хуноба хун зиёдтар аст назар ба ихтиёриёни солим (майдони зери қафаси "консентратсияи репаглинид - вақт" дар одамони солим 91,6 нг / (мл × h), дар беморон - 368,9 нг / (мл × соат) C _макс дар беморони солим - 46,7 нг / мл, дар беморон - 105,4 нг / мл). Ноҳияе, ки дар хати каини "консентратсияи реаглинид - вақт" (AUC) ба сатҳи тозакунии кофеин вобаста аст. Профили консентратсияи глюкозаи хун дар ҳарду гуруҳи санҷидашуда якхела буд. Ҳангоми истифодаи миқдори муқаррарӣ, беморони дорои функсияи ҷигар нисбат ба ихтиёриёни солим ба консентратсияи баландии репаглинид ва метаболитҳои он дучор меоянд. Аз ин рӯ, дар беморони дорои функсияи ҷигар, репаглиниди бояд бо эҳтиёт истифода бурда шавад. Ҳангоми интихоби вояҳо, барои баҳодиҳии пурраи аксуламали бемор, фосилаҳо бояд зиёд карда шаванд.

Маълумот дар бораи бехатарии клиникӣ.

Аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ, ки ба таври умум қабул шудаанд, ягон хатари махсуси дору ба одамон муайян карда нашудааст. Дар таҷрибаҳои ҳайвонот нишон дода шуд, ки репаглинид таъсири тератогенӣ надорад. Таҳқиқоти ҳайвонот заҳролудкунии репродуктивиро нишон доданд. Мушкилоти нейтрогенетикии узвҳо дар ҳомила ва каламушҳои навзод, ки ба каламушҳо таваллуд шудаанд, дар давраи охирини ҳомиладорӣ ва ҳангоми ширдиҳӣ миқдори зиёди дору дода шуданд. Репаглинид дар шири ҳайвоноти таҷрибавӣ ёфт шуд.

Ҳангоми истифодаи парҳез, вазни бадан ва фаъолнокии ҷисмониро коҳиш дода, назорати қаноатбахши сатҳи глюкозаро ба даст овардан имконнопазир аст.

Истифодаи репаглинид дар якҷоягӣ бо метформин ё тиазолидиндионионҳо барои беморони гирифтори диабети навъи II низ муайян карда шудааст, ки дар сурати назорати ҷудогонаи гликемикӣ ҳангоми гирифтани ин доруҳо ба даст оварда намешавад. Табобат бояд ҳамчун илова ба парҳез ё машқ барои коҳиш додани сатҳи глюкозаи хун аз сабаби хӯрокхӯрӣ оғоз шавад.

Хусусиятҳои барнома

Рагаглинидро дар сурати назорати ғайриқаноатбахши сатҳи глюкозаи хун тавассути риояи парҳез ва фаъолияти ҷисмӣ таъин кардан лозим аст.

Репаглинид ба монанди дигар ҳавасмандкунандаи секрецияи инсулин метавонад ба рушди гипогликемия оварда расонад.

Табобати якҷоя бо протамини бетарафи Ҳаҷорн (NPH-инсулин) ё тиазолидиндионҳо.

Таҳқиқотҳо дар бораи табобати якҷоя бо NPH-инсулин ё тиазолидиндионҳо гузаронида шудаанд. Аммо, баҳодиҳии таносуби хавф / фоида нисбат ба дигар намудҳои табобат лозим аст.

Табобати якҷоя бо метформин.

Ҳангоми табобати якҷоя бо метформин хавфи гипогликемия меафзояд. Агар беморе, ки ба мӯътадилсозии назорати гликемикӣ бо ёрии доруҳои гипогликемии шифоҳӣ ноил шудааст (табларза, осеби равонӣ, бемории сироятӣ ё дахолати ҷарроҳӣ), метавонад вайрон шавад. Дар ин ҳолатҳо, шояд лозим ояд, ки аз қабули репаглинид даст кашед ва муваққатан ба инсулин гузаред.

Синдроми шадиди коронарӣ.

Табобати репаглиниди метавонад бо хатари афзояндаи синдроми шадиди коронарӣ (масалан, инфаркти миокард) алоқаманд бошад, нигаред

Дар бисёре аз беморон, бо афзоиши давраи доруҳои гипогликемии даҳонӣ, таъсири гипогликемии онҳо коҳиш меёбад. Ин метавонад аз мушкилии диабет ё кам шудани аксуламали бадан ба маводи мухаддир вобаста бошад. Ин падида номувофиқати дуюмдараҷа номида мешавад, онро бояд аз камбуди аввалия фарқ кунад, ки дар он замон бемор бори аввал ба маводи дору посух намедиҳад. Пеш аз ташхис оид ба норасоии дуюмдараҷа, бояд кӯшиши тағир додани миқдор, инчунин санҷидани мувофиқати бемор ба тавсияҳои парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ зарур аст.

Гурӯҳҳои махсуси беморон

Беморони заиф ва хасташуда . Интихоби вояҳо барои беморони заиф ва бемадоршуда бояд махсусан бодиққат бо мақсади пешгирии рушди гипогликемия гузаронида шавад (нигаред ба бахши «Усули истифода ва миқдор»).

Кӯдакон. Маълумот нест.

Беморони куҳансол (аз 75 сола) . Маълумот нест.

Норасоии ҷигар . Ҳангоми гирифтани миқдори муқаррарӣ дар беморони дорои функсияи ҷигар, консентратсияи репаглинид ва метаболитҳои он назар ба беморони дорои кори муқаррарии ҷигар зиёдтар буда метавонанд. Аз ин рӯ, беморони дорои функсияи функсияи ҷигар ҳангоми истифодаи репаглинид бояд бодиққат бошанд (нигаред ба қисмати "Гайринишондод"). Барои баҳодиҳии пурраи аксуламали бемор бояд фосилаҳои интихоби воя зиёд карда шаванд (нигаред ба бахши Фармакокинетика).

Норасоии гурда. Гарчанде ки байни сатҳи репаглинид ва клиренини креатинин робитаи заиф вуҷуд дошта бошад, тозакунии ин пайвастагиҳо дар плазмаи хун дар беморони гирифтори норасоии шадиди гурда кам карда мешавад. Азбаски беморони гирифтори диабети қанд, ки бо норасоии гурда мураккаб шудаанд, ҳассосияти инсулинро зиёд мекунанд, ҳангоми интихоби вояи дору бояд эҳтиёт бошад (нигаред ба фасли Фармакокинетика).

Дар давраи ҳомиладорӣ ё ширмакӣ истифода баред.

Омӯзишҳо дар бораи истифодаи репаглинид барои занони ҳомиладор ва ширдеҳ гузаронида нашудаанд. Аз ин рӯ, арзёбии бехатарии истифодаи он аз ҷониби занони ҳомила ғайриимкон аст. Дар ин давраҳо маводи мухаддирро истифода бурдан мумкин нест.

Барои маълумот дар бораи омӯзиши заҳролудшавии репродуктивии ҳайвонот, нигаред

Маълумот дар бораи бехатарии клиникӣ.

Қобилияти таъсир ба суръати аксуламал ҳангоми рондани мошинҳо ё дигар механизмҳо.

Ҳангоми гипогликемия дар беморон қобилияти мутамарказ кардани диққат ва суръати аксуламал метавонад коҳиш ёбад. Ин метавонад дар ҳолатҳое, ки ин қобилиятҳо хусусан муҳим мебошанд, хатари муайян эҷод кунад (масалан, ҳангоми рондани мошин ё дигар механизмҳо).

Ба беморон тавсия дода мешавад, ки барои пешгирии гипогликемия ҳангоми рондан чораҳои пешгирикунанда андешанд. Ин хусусан барои онҳое, ки нишонаҳои прекурсорҳои гипогликемияро суст кардаанд ё онҳое, ки аксар вақт эпизоди гипогликемияро аз сар мегузаронанд, муҳим аст. Дар ин шароит, мувофиқати ронандагиро дар маҷмӯъ бояд арзёбӣ кард.

Реаксияҳои манфӣ

Бештари вақт, таъсироти тарафӣ бо тағирот дар сатҳи глюкозаи хун, яъне гипергликемия ва гипогликемия ба вуҷуд меоянд. Даврияти пайдоиши чунин аксуламалҳо ҳам аз хусусиятҳои табобат ва ҳам аз хусусиятҳои шахсии бемор вобаста аст: одатҳои хӯрокхӯрӣ, миқдор, сатҳи фаъолияти ҷисмонӣ ва стресс.

Дар асоси таҷрибаи истифодаи репаглинид ва дигар доруҳои пасткунандаи шакар, таъсири тарафро, ки маъмуланд (≥ 1/100 то огоҳӣ) фарқ кардан мумкин аст Обуна шавед

Доруи гипогликемии Новонорм: дастур оид ба истифода, нарх, шарҳҳо, аналогҳо

Чунин бемории вазнин ба монанди диабет дар беморони синну соли гуногун рӯз аз рӯз бештар ташхис карда мешавад.

Хусусияти асосии табобати ӯ парҳези махсус мебошад, ки бояд бо фаъолияти муайяни ҷисмонӣ ҳамроҳӣ карда шавад.

Ва аксар вақт, илова бар ин, коршиносон доруеро таъин мекунанд, ки сатҳи инсулинро дар хун афзоиш медиҳад. Яке аз ин доруҳо Novonorm мебошад, ки дар бораи истифодаи он баъдтар баррасӣ хоҳем кард.

Амали фармакологӣ

Маводи мухаддир Новонорм як доруест, ки ба гурӯҳи агентҳои даҳони кӯтоҳмуддати гипогликемикӣ дохил мешавад. Он қодир аст каналҳои калий вобаста ба аденозин трифосфатро, ки дар мембранаҳои ҳуҷайраҳои бета мавҷуданд, маҳкам кунад.

Баъд аз ин, мембрана деполяризатсия карда каналҳои калсий кушода мешаванд ва онҳо, дар навбати худ, ба зиёд шудани воридшавии ионҳои калсий ба ҳуҷайраҳои бета мусоидат мекунанд. Моддаҳои фаъол репаглинид мебошанд.

Хусусияти асосии дору қобилияти паст кардани глюкозаи хун аст, ки ба туфайли ними ҳаёт аст. Бемороне, ки Новонормро қабул мекунанд, шояд аз риояи парҳези бештар озод тарсанд, ки ҳангоми гирифтани дигар агентҳои гипогликемикӣ иҷозат дода намешавад.

Пас аз истифодаи аввалини шифоҳии дору, самараи клиникӣ, ки ба зиёд шудани таркиби инсулини гормон дар плазмаи хун мусоидат мекунад, пас аз 10-30 дақиқа ба даст меояд. Камшавии консентратсияи плазмаи моддаҳои фаъол пас аз чор соат аз лаҳзаи гирифтани ин дору ба амал меояд. Баъди истеъмоли даҳони Новонорм консентратсияи баландтарини модда пас аз як соат мерасад.

Дастурамал барои истифода

Новонорм танҳо ҳамчун чораи иловагӣ барои парҳез бо машқҳои муқаррарӣ муқаррар карда мешавад. Ин барои коҳиш додани сатҳи глюкоза дар хуни инсон зарур аст.

Табларзаи ҳамроҳшудаи Novonorm нишон медиҳад, ки маводи доруро бояд пеш аз хӯрокхӯрӣ истеъмол кунанд ва миқдори вояҳо дар як рӯз аз ду то чор маротиба фарқ мекунад. Дар айни замон, ин беҳтарин 15 дақиқа пеш аз хӯрок аст. Дар хотир доштан зарур аст, ки агар бемор бо ягон сабаб хӯроки асосӣ нӯшад, дору набояд қабул карда шавад.

Ҳаб тавсия дода намешавад, ки хоидан ва инчунин майда кардан, он бояд пурра ва даҳони гирифта, бо миқдори кофии моеъ шуста шавад. Давомнокии терапия ва вояи зарурии дору аз ҷониби духтури ташрифоваранда барои ҳар як бемор алоҳида муайян карда мешавад.

Микдори аввалини бемор барои шахси калонсол одатан 0,5 миллиграмм репаглинид аст.

Пас аз як ё ду ҳафта аз рӯзи терапия бо ин дору, миқдор зиёд карда мешавад. Ҳангоми истифодаи он, мунтазам сатҳи глюкозаи хунро муайян кардан лозим аст, то ҳадди имкон аниқ муайян карда шавад, ки ҳадди ақали вояи маводи мухаддир ба организм.

Вояи ҳадди ҷоизи иҷозатдодашудаи Новонорм чор миллиграмм аст ва вояи шабонарӯзӣ набояд аз 16 миллиграмм зиёд бошад. Калонсолоне, ки дигар агентҳои шифоҳии гипогликемикиро пеш аз Новонорм истифода мекарданд, одатан дар як вояи аввал як миллиграмм репаглинидро таъин мекунанд.

Беморон, ки заиф ва тамом шудаанд, зарур аст, ки истфода бодиққат интихоб карда шавад. Одатан, он барои чунин одамон ҳадди аққал таъин карда мешавад. Ҳангоми терапияи мураккаб бо доруҳои Метформин ва Новонорм, шояд нисбат ба монотерапия бо ин дору миқдори камтар талаб карда шавад.

Бемороне, ки функсияи гурда доранд, ниёз надоранд, ки вояи аввалаи доруро танзим кунанд, аммо бояд дар хотир дошт, ки ҳангоми зиёд кардани миқдори Новонорм бояд эҳтиёт истифода шавад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Ҳангоми истифодаи дору бояд дар назар дошт, ки баъзе доруҳо, ки дар якҷоягӣ бо он истифода мешаванд, ба мубодилаи карбогидрат бевосита таъсир мерасонанд, ки метавонанд боиси тағир додани миқдор шаванд.

Ҳангоми Novonorm бо дигар доруҳо, масалан: гларинтомицин, стероидҳои анаболитикӣ, бета-блокаторҳои ғайрителективӣ, спирти этилӣ, ингибиторҳои моноимин оксидаз, таъсири афзоиши миқдори нисфи репаглинидҳо ба назар мерасанд.

Дигаргуниҳои назаррас дар фармакокинетикаи моддаҳои фаъоли Новонорм ҳангоми истифодаи яквақтаи дору бо Нифедипин, Циметидин, Симвастатин, эстрогенҳо ба амал намеоянд.

Видеоҳо марбут

Шарҳи доруҳои диабети қанд:

Доруи Новонорм як ҳавасмандкунандаи фаврии ҳавасмандкунандаи шифоҳии инсулин мебошад. Шарҳҳо дар бораи ин дору асосан мусбат мебошанд. Ӯ зуд сатҳи глюкозаро дар хун паст мекунад. Ин ба сабаби барангехтани инсулин аз тарафи гадуди зери меъда аст. Ва самаранокии дору аз шумораи ҳуҷайраҳои б-ҳуҷайраҳои мустақим вобаста аст, ки дар ҷазираҳои ғадуд нигоҳ дошта мешаванд. Дору бо парҳез ва фаъолияти муқаррарии ҷисмонӣ ҳамчун илова илова карда мешавад.

Нишондодҳо ва зиддиятҳо

Дору дар ҳолатҳои вазнини беморӣ, вақте ки бо муваффақият назорат кардани сатҳи глюкоза дар намуди 2 диабети қанд дода намешавад, таъин карда мешавад. Он барои одамони камвазн таъин карда мешавад, ки ба камшавии вазн мусоидат мекунад.

Қабули одамони гирифтори диабети навъи 1, бо аксуламалҳои ҳассос ба ҳама гуна моддаҳои таркиби дору манъ аст. Хилофи дар музмин ё шадиди гурда, нафас, нокомии ҷигар.

Истифодаи "новонорм" дар шароити шадиди шадид қатъиян манъ аст:

• Бемориҳои шадиди сироятӣ
• Ҷарроҳӣ
• Истеъмоли инсулин
• Комаи диабетик бо кетоацидоз ё лакид ацидоз,
• Шадид ё шадид шудани нокомии музмини ҷигар.

Ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ тавсия додани он манъ аст.

Бо эҳтиёт ва таҳти назорати духтур, метавонад ба шахсони гирифтори бемориҳои вазнини пайдошуда, алкоголизми музмин, кахексия ё дигар ихтилоли хӯрокворӣ тавсия дода шавад.

Ҳеҷ гуна озмоишҳои клиникӣ гузаронида нашудаанд ва маълумот оид ба таъсири маводи мухаддир ба бадани кӯдак мавҷуд нест, аз ин рӯ духтурон бо сабаби нарасидани маълумот оид ба таъин кардани беморони то 18-сола тавсия намедиҳанд.

"Новонорм" ба монеаи пласенталӣ ворид мешавад ва метавонад ба вайроншавии рушди ҳомила оварда расонад, яъне ин маънои он аст, ки дар занҳо ҳангоми ҳомиладорӣ хилофи аст.

Шарҳи духтурон дар бораи меъёри нав

NovoNorm як доруи хеле хуб барои беморони гирифтори диабет аст. Таъсири ин дору ба воситаи омезиши ҷузъҳои асосӣ дар таносуби дуруст ба даст оварда мешавад. Тез амал мекунад. Доруи "НовоНорм" дар сегменти нархҳо барои беморон қобили қабул аст. Нарх дар дорухонаҳои шаҳрӣ паст аст.

Таъсири иловагии дору хеле кам ба назар мерасад.

Тафсири беморон дар бораи меъёри нав

Барои беморони гирифтори диабети 40 сола, тазриқи инсулин таъин карда мешавад, аммо агар шахс аз 45 сола бошад, табибон танҳо ҳабҳоро таъин мекунанд. Пас ба бибиам низ ин доруҳо таъин карда шуд. Дар муқоиса бо Манинил, таъсири NovoNorm хеле беҳтар аст. Илова ба коҳиш додани сатҳи глюкоза дар хун, ин дору қариб ки ягон таъсири ғайриоддӣ надорад. Аммо, ин амал вақте дахл дорад, ки шахс мушкилоти қалб ва дигар ҳолатҳои зиддиятнок надошта бошад. Илова бар ин, нархи паст ва мавҷудияти онро қайд кардан ҷоиз аст. Дар ҳама гуна дорухонаҳо фурӯхта мешавад.

Бибиям бо диабет бемор аст ва рӯз аз рӯз бадтар мешавад, зеро синну солаш албатта калон аст. Духтури ӯ ба наздикӣ ба вай дар бораи ин дору маслиҳат дод. Бибиям дар аввал метарсид, ва баъд қарор дод, ки кӯшиш кунад ва ҳоло ҳамеша танҳо Новонормро истифода мебарад. Чунин ба назар мерасад, ки мисли вояи зудтари инсулин. Таъсири иловагӣ вуҷуд надорад, он зуд кор мекунад. Бибиям хушбахт аст ва ман ӯро ором мекунам. Бо роҳи, он нисбатан арзон аст ва онро дар бисёр дорухонаҳо пайдо кардан осон аст.

Тавсифи мухтасар

Новонорм як доруи шифоҳии кӯтоҳмуддати гипогликемикӣ барои табобати диабети намуди 2 мебошад. Ба наздикӣ, амалияи эндокринологӣ доруҳоеро дар бар мегирад, ки танзими мушаххаси сатҳи глюкозаро пас аз фаъолгардонии фаъолгардонии ß-ҳуҷайраҳои меъда, ки инсулини эндогениро хориҷ мекунанд, таъмин мекунанд. То ба имрӯз, ду чунин доруҳо истифода мешаванд: novonorm (repaglinide) ва starlix (nateglinide). Аввалин онҳо дар ин мақола муҳокима хоҳанд шуд.

Новонорм (ҷавҳари фармакологӣ фаъол - репаглинид) метавонад ба зудӣ сатҳи плазмаи глюкозаро коҳиш диҳад, ҳуҷайраҳои панкреатиро илҳомбахш намуда, бештар инсулинро синтез кунад. Механизми амали норм чунин аст: моддаҳои фаъол бо рецепторҳои «ватанӣ» дар мембранаҳои ß ҳуҷайраҳои ҷазираҳои Лангерханс амал мекунанд, каналҳои калийе, ки ба вобастагии ATP баста мешаванд ва мемолари деполяризатсия мекунанд. Ҳамаи ин метаморфозҳо дар навбати худ каналҳои кушодаи калсий то ба ҳол баста шудаанд. Имонҳои калтсий бидуни дудилагӣ ба ҳуҷайра дохил мешаванд ва гранулаҳоро бо инсулин нест мекунанд ва ба хориҷ аз ҳуҷайра ба фазои ҳуҷайра мусоидат мекунанд.

Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, истеъмоли навонорм ним соат «равзана» -ро пешниҳод мекунад, ки дар давоми он сатҳи глюкоза дар сатҳи ҳадаф қарор мегирад. Бо ин ҳол, консентратсияи новонорм дар хун зуд пажмурда мешавад ва пас аз 4 соат, дору дигар амалан зоҳир намешавад. Вақти оптималии қабули меъёрҳои нав пеш аз хӯрокхӯрӣ мебошад. Дору метавонад ҳамчун доруи сатри аввал ва инчунин дар беморони гирифтори табобат бо сулфанилюреас ё бигуанидҳо (метформин) бад истифода шавад.

Дору метавонад сатҳи дурусти гликемияро дар беморони вазни зиёдатӣ, ки қаблан ба метформин «нишаста» буданд, дар ҳоле ки аксуламалҳои манфии камтар нишон медиҳанд. Аён аст, ки истифодаи комбинатсияи Новонорм + Метформин назар ба истифодаи ин доруҳо алоҳида самараноктар аст.Дар доираи озмоишҳои дарозмӯҳлати клиникӣ, меъёри нав дар бобати нигоҳ доштани параметрҳои биохимиявӣ дар сатҳи ҷуброн барои мубодилаи карбогидрат аз глипизид (movogleken) гузашта, дар баробари глибенкламид (манинил) ва гликлазид (диабетон) қарор дорад.

Новонорм ҳамчун илова ба парҳез ва машқҳо таъин карда мешавад. Чӣ тавре ки дар боло қайд карда шуд, онро 15-30 дақиқа пеш аз хӯрокхӯрии асосӣ қабул кардан лозим аст, яъне. 2-4 бор дар як рўз. Бемороне, ки ба таври доимӣ хӯрок мехӯранд, духтурро дар бораи амалҳои худ ҳангоми гузарондани истеъмоли меъёр ба таври дақиқ огоҳ мекунанд. Дар ҳар як ҳолат, миқдор аз глюкоза дар плазмаи хун муайян карда мешавад, ба таври инфиродӣ муайян карда мешавад. Зеро Новонорм як доруест, ки хориҷшавии инсулинро ҳавасманд мекунад, эҳтимолан он метавонад ба аксуламалҳои гипогликемикӣ оварда расонад, зеро як қисми таркиби фармакотерапия ин хавф зиёд мешавад. Бо мурури замон, ҳангоми гирифтани меъёри нав (инчунин ҳама гуна доруи коҳишдиҳандаи шакар), таҳаммулпазирӣ ба он метавонад падидаи ҳамчун муқовимати дуввум маълум шавад. Дар ин ҳолатҳо, ё барои ислоҳи тавсияҳо оид ба машқҳои ҷисмонӣ ва парҳез, талабот ё тағир додани миқдор ё талаботи қатъӣ лозим аст.

Фармакология

Агенти гипогликемии даҳонӣ. Глюкозаи хунро тавассути мусоидат ба баровардани инсулин аз функсияи cells-ҳуҷайраҳои меъда ба зудӣ коҳиш медиҳад. Механизми амал бо қобилияти бастани каналҳои вобастагии ATP дар мембранаҳои β-ҳуҷайраҳо тавассути амалҳои ресепторҳои мушаххас алоқаманд аст, ки боиси деполяризатсияи ҳуҷайраҳо ва кушодани каналҳои калсий мегардад. Дар натиҷа, зиёдшавии воридшавии калтсий инсулинро аз ҷониби β-ҳуҷайраҳо ба вуҷуд меорад.

Пас аз қабули репаглинид, дар тӯли 30 дақиқа як ҷавоби инсулинотропӣ ба истеъмоли ғизо мушоҳида карда мешавад, ки ба паст шудани глюкозаи хун оварда мерасонад. Ҳангоми хӯрокхӯрӣ, консентратсияи инсулин зиёд намешавад. Дар беморони гирифтори диабети навъи 2 (вобаста аз инсулин), ҳангоми истифодаи репаглинид дар миқдори аз 500 мкг то 4 мг, пастшавии вояи глюкозаи хун ба қайд гирифта мешавад.

Шакли барориш

Планшетҳо сафед, даврашакл, биконвекс мебошанд, як тараф бо рамзи ширкат қайд карда шудаанд (булӯр Апис).

Моддаҳои ёрирасон: полоксамер 188 - 0.143 мг, повидон - 1.543 мг, меглумин - 0,25 мг, крахмал ҷуворимакка - 10 мг, кальций гидроген фосфати сусыз - 38,2 мг, микрокристалл целлюлоза (E460) - 38.264 мг, глицерин 85% (глицерин) - 1,4 мг полакрили калий (полиакрилати калий) - 4 мг, стеарати магний - 0,7 мг.

15 дона. - блистерҳо (2) - бастаҳои картон.
15 дона. - блистерҳо (6) - бастаҳои картон.

Низоми истфода ба таври инфиродӣ муқаррар карда мешавад, то миқдори глюкозаро оптимизатсия кунад.

Микдори тавсияшаванда 500 мкг мебошад. Вобаста аз нишондиҳандаҳои лаборатории мубодилаи карбогидратҳо зиёд кардани миқдор бояд на дертар аз 1-2 ҳафтаи истеъмоли доимӣ гузаронида шавад.

Микдори максималии вояи: ягона - 4 мг, ҳар рӯз - 16 мг.

Пас аз истифодаи дигар доруи гипогликемикӣ, вояи тавсияшаванда 1 мг аст.

Пеш аз ҳар хӯроки асосӣ қабул карда мешавад. Вақти оптималии гирифтани дору 15 дақиқа пеш аз хӯрок аст, аммо онро 30 дақиқа пеш аз хӯрок ё фавран пеш аз хӯрок гирифтан мумкин аст.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Истифода дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ ғайри қобили қабул аст.

Дар таҳқиқоти таҷрибавӣ муайян карда шуд, ки ягон таъсироти тератогенӣ нест, аммо ҳангоми истифодаи миқдори зиёди каламушҳо дар марҳилаи охирини ҳомиладорӣ, ҷанҷол ва рушди сустшавии дасту пойҳо дар ҳомила ба мушоҳида мерасиданд. Репаглинид аз шири сина хориҷ карда мешавад.

Дастурҳои махсус

Бо бемориҳои ҷигар ё гурда, ҷарроҳии васеъ, бемории ба наздикӣ гирифташуда ё сироятёбӣ, кам шудани самараи репаглинид имконпазир аст.

Дар беморони гирифтори бемориҳои гурда эҳтиёткорона истифода баред.

Ҳангоми беморони дардманд ё дар беморони камғизо репаглиниди бояд ҳадди ақали вояи ибтидоӣ ва нигоҳдорӣ гирифта шавад. Барои пешгирии аксуламалҳои гипогликемикӣ дар ин гурӯҳи беморон, вояи бо эҳтиёт интихоб карда мешавад.

Шароити ба вуҷуд омадани гипогликемикӣ одатан аксуламалҳои мӯътадил буда, ҳангоми ба даст овардани карбогидратҳо ба осонӣ боздошта мешаванд. Дар шароити вазнин шояд ба / ворид намудани глюкоза лозим ояд. Эҳтимолияти таҳияи чунин аксуламалҳо аз вояи, хусусиятҳои ғизоӣ, шиддатнокии кори ҷисмонӣ, стресс вобаста аст.

Лутфан дар хотир доред, ки бета-блокаторҳо метавонанд нишонаҳои гипогликемияро масхара кунанд.

Ҳангоми табобат, беморон бояд аз машруботи спиртӣ худдорӣ кунанд этанол метавонад таъсири гипогликемии репаглинидро зиёд ва дароз кунад.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва механизмҳои назоратӣ

Дар заминаи истифодаи репаглинид, имконпазирии рондани мошин ё машғул шудан бо дигар фаъолиятҳои хатарнокро бояд арзёбӣ кард.

Микдори истфода ва вояи вояи

"Новонорм", дастурҳои истифода тавсифи рафти муолиҷаро дар бар мегирад, ки барои ҳар як бемор бодиққат танзим карда мешавад. Он дар якҷоягӣ бо парҳез ва дигар доруҳои гипогликемикӣ таъин карда мешавад, дар якҷоягӣ бо инсулин манъ аст.

Беҳтар аст, ки 15-30 дақиқа пеш аз хӯрок хӯред.

Одатан, вояи аввалия дар як шабонарӯз 0,5 мг аст, агар бемор онро ба таври муқаррарӣ таҳаммул кунад, пас аз 1-2 ҳафта, пас аз ташхис ва лаборатория дозро зиёд кардан мумкин аст.

Беморро дар бораи амалҳои зарурӣ бо коҳиши якбора дар гликемия, ғизои дуруст ва реҷаи рӯзона машварат кардан лозим аст.