Мофлаксия® (Мофлаксия)

* Ҳассосият ба моксифлоксацин бо маълумоти клиникӣ тасдиқ карда мешавад.

** Истифодаи маводи мухаддир Moflaxia барои табобати сироятҳое, ки аз рагҳои пайдошуда пайдо шудаанд, тавсия дода намешавад S. aureusба метициллин тобовар аст (MRSA). Дар мавриди сирояти гумонбаршуда ё тасдиқшуда бо сабаби MRSA, табобат бо доруҳои зидди бактериявии мувофиқ бояд таъин карда шавад.

Барои шиддатҳои муайян, паҳншавии муқовимати ба даст омада метавонад вобаста аз минтақаи ҷуғрофӣ ва бо мурури замон фарқ кунад. Дар робита ба ин, ҳангоми санҷиши ҳассосияти шиддат, матлуб донистани маълумот дар бораи муқовимат, алахусус ҳангоми табобати сирояти шадид мебошад.

Агар дар беморони табобатшаванда дар беморхона бошад, арзиши AUC / MIC₉₀аз 125 зиёдтар аст, ва C_макс дар плазмаи хун / МИК₉₀ дар доираи 8-10 аст, ки ин такмили клиникиро нишон медиҳад. Дар амбулаторҳо, арзиши ин параметрҳои суррогат одатан камтаранд: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*АХМАДОВ - майдон дар зери каљи ингибирикӣ (таносуби AUC / MIK₉₀)

Фармакокинетика

Савдо. Ҳангоми ворид кардан, моксифлоксацин зуд ва қариб пурра ҷаббида мешавад. Биозаврияти мутлақ тақрибан 91% -ро ташкил медиҳад. Фармакокинетикаи моксифлоксацин ҳангоми ворид намудани 50 то 1200 мг як маротиба, инчунин 600 мг / рӯз дар тӯли 10 рӯз линейникӣ аст. Ҳолати мувозинат дар давоми 3 рӯз ба даст меояд.

Пас аз як вояи 400 мг моксифлоксацин C_макс дар плазмаи хун дар давоми 0,5-4 соат мерасад ва ба 3,1 мг / л баробар аст. Баъди воридкунии даҳони 400 мг моксифлоксацин 1 бор дар як рӯз C_{сс (макс)} ва C_{сс (дақ)} мутаносибан 3,2 ва 0,6 мг / л мебошанд.

Ҳангоми истеъмоли моксифлоксацин бо хӯрок каме кам мешавад_макс (дар 2 соат) ва каме кам шудани C_макс (тақрибан 16%), дар ҳоле ки давомнокии азхудкунӣ тағир намеёбад. Аммо, ин маълумотҳо аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият надоранд ва моксифлоксацинро новобаста аз вақти хӯрокворӣ метавон истифода бурд.

Тақсим. Моксифлоксацин босуръат дар бофтаҳо ва узвҳо тақсим мешавад ва тақрибан 45% ба сафедаҳои плазма (асосан бо альбумин) пайваст мешавад. V_д тақрибан 2 л / кг мебошад.

Консентратсияи баланди моксифлоксацин, ки аз плазмаи хун зиёдтаранд, дар бофтаи шуш (аз ҷумла моеъи эпителиалӣ, макрофагҳои алвеолярӣ), синусҳои параназалӣ (лабиллярияи максимилӣ ва этмоидӣ), полипҳои бинӣ, манбаи илтиҳобӣ (дар таркиби блистҳо барои пӯст) пайдо мешаванд. . Дар моеъи интерстициалӣ ва дар оби даҳон, моксифлоксацин дар шакли озод, бе протеин вобаста аст, дар консентратсия нисбат ба плазмаи хун. Ғайр аз он, консентратсияи баланди моксифлоксацин дар бофтаҳои узви шикам, моеъи перитоналӣ ва узвҳои таносули занона муайян карда мешаванд.

Метаболизм. Моксифлоксацин марҳилаи 2-ро аз сар мегузаронад ва аз бадан тавассути гурдаҳо ва инчунин тавассути рӯдаҳо бетағйир боқӣ монда, дар шакли пайвастагиҳои сулфур (M1) ва глюкуронидҳо (M2) хориҷ карда мешавад. Моксифлоксацин аз ҷониби системаи микросомии ситохромии P450 биотрансформация карда нашудааст. Метаболитҳои M1 ва M2 дар плазмаи хун дар консентратсия нисбат ба таркиби волидайн камтаранд. Мувофиқи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ, исбот карда шудааст, ки ин метаболитҳо аз ҷиҳати бехатарӣ ва таҳаммулпазирӣ ба организм таъсири манфӣ намерасонанд.

Парвариш Т_1/2 Моксифлоксацин тақрибан 12 соатро ташкил медиҳад, тозакунии миёнаи миёнаи пас аз воридкунӣ ба миқдори 400 мг 179–246 мл / минро ташкил медиҳад.

Клиренсияи гурда 24-53 мл / мин аст. Ин нишон медиҳад, ки реабсорбсияи қисмии tubular аз moxifloksacin.

Баланси массаи пайвастшавии метаболитҳои ибтидоӣ ва давраи 2 тақрибан 96-98% -ро ташкил медиҳад, ки набудани мубодилаи оксидшавиро нишон медиҳад. Тақрибан 22% як миқдори як дона (400 мг) бетараф иваз карда мешавад, гурдаҳо тақрибан 26% - тавассути рӯдаҳо.

Фармакокинетика дар гурӯҳҳои гуногуни бемор

Синну сол, ҷинс ва қавмият. Тадқиқоти фармакокинетикии моксифлоксацин дар мардон ва занон фарқияти байни 33% -ро дар байни AUC ва C нишон дод_макс . Азхудкунии moxifloksacin аз ҷинс вобаста набуд. Фарқиятҳо дар AUC ва C_макс вобаста ба фарқияти вазн, на аз гендер, ва аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок нестанд.

Дар фармакокинетикаи моксифлоксацин дар беморони гурӯҳҳои қавмӣ ва синну соли гуногун фарқиятҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок мавҷуд набуданд.

Кӯдакон. Фармакокинетикаи моксифлоксацин дар кӯдакон омӯхта нашудааст.

Функсияи гурда. Дар фармакокинетикаи моксифлоксацин дар беморони дорои функсияҳои гурда (аз ҷумла, беморони Cl креатинин 2) ва бемороне, ки пайваста гемодиализ ва амбулатории перитонеалии перитонеалиро аз сар гузаронидаанд, тағироти назаррас ба назар нарасидааст.

Функсияи ҷигар. Дар муқоиса бо ихтиёриёни солим ва беморони дорои қобилияти муқаррарии ҷигар фарқияти назаррас дар консентратсияи моксифлоксацин дар беморони дорои функсияи сусти ҷигар (синфҳои А ва В синфҳои кӯдакона-Pugh) мавҷуд набуд.

Нишондодҳои доруи Moflaxia ®

Бемориҳои сироятӣ ва илтиҳобии микроорганизмҳое, ки ба moxifloksacin ҳассосанд:

шиддатёбии бронхит музмин,

сироятҳои мураккаби пӯст ва сохторҳои зеризаминӣ;

пневмонияи ҷамъиятӣ, аз ҷумла пневмонияи ҷамъиятӣ, ки агентҳои шадиди онҳо микроорганизмҳои муқовимати антибиотик мебошанд *,

сироятҳои мураккаби пӯст ва сохторҳои зеризаминӣ (аз ҷумла пойи диабетикии сироятшуда),

сироятҳои мураккаби дохили шикам, аз ҷумла сироятҳои полимикробӣ, аз ҷумла абсцессаи дохилӣ,

бемориҳои илтиҳобии илтиҳоби узвҳои коси хурд (аз ҷумла салпингит ва эндометрит).

*Streptococcus pneumoniae бо муқовимати чандинкаратаи антибиотик штаммҳои тобовар ба пенисиллин ва штаммҳои ба ду ё зиёда антибиотикҳои гурӯҳҳо ба монанди пенисиллинҳо (бо MICs ≥ 2 мкг / мл), сефалоспоринҳои насли дуюм (цефуроксим), макролидҳо, тетрациклинҳо ва триметоприм / сулфаметоксазол. Зарур аст, ки дастурҳои расмии ҷорӣ дар бораи қоидаҳои истифодаи агентҳои бактериявӣ ба назар гирифта шаванд.

Гайринишондод

Ҳассосияти баланд ба моксифлоксацин, дигар хинолонҳо ё дигар компонентҳои дору,

таърихи патологияи tendon, ки дар натиҷаи табобати антибиотикии силсилаи хинолон таҳия шудааст,

беморони категорияҳои зерин: дарозшавии ҳуҷҷатии таваллудёфта ё бадастомада дар фосилаи QT, вайроншавии электролитҳо, алахусус гипокалиемияи бесамар, брадикардияи аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок, норасоии музмини музмини клиникӣ аҳамият бо коҳиш додани ҳисси чапи чап, таърихи халалдоршавии ритм бо аломатҳои клиникӣ (дар тадқиқотҳои клиникӣ ва клиникӣ) пас аз истеъмоли моксифлоксацин тағирёбии параметрҳои электрофизиологии қалб ба қайд гирифта шудааст, ифода ёфтааст ки дар дароз кардани фосилаи QT пайдо шудааст),

бо доруҳои дигар, ки фосилаи QT-ро дароз мекунанд, истифода баред

беморони дорои функсияи сусти ҷигар (таснифоти синфи кӯдакии Пуг-С) ва беморони дорои фаъолнокии трансаминаза нисбат ба VGN 5 маротиба зиёдтар (бо сабаби маҳдуд будани маълумоти клиникӣ),

давраи синамаконӣ,

синну сол то 18 сол.

Бо эҳтиёт: бемориҳои системаи марказии асаб (аз ҷумла онҳое, ки бо эҳтимолияти ба системаи марказии асаб гирифтор шудан), ба дуршавӣ гирифтан ва паст кардани ҳадди фаъолияти рагкашӣ, беморони дорои таърихи равонӣ ва / ё дигар бемориҳои рӯҳӣ, беморони дорои эҳтимолияти проаритмикӣ (махсусан дар занону пиронсолон) ), ба монанди ишемияи шадиди миокард ва ҳабси дил, беморони гирифтори цирроз, миастения гравис гравис, ҳамзамон бо доруҳои пасткунандаи калий, беморони гирифтори майли генетикӣ ё мавҷудияти воқеии норасоии глюкоза-6-фосфат дегидрогеназ.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Бехатарии истифодаи моксифлоксацин дар давраи ҳомиладорӣ муқаррар карда нашудааст, аз ин рӯ истифодаи он хилофи меъёр аст. Ҳолатҳои зарари муштараки барқароршудаи муштарак дар кӯдаконе, ки баъзе хинолонҳоро мегиранд, тавсиф карда шудаанд, аммо дар бораи зуҳури ин таъсир дар ҳомила (вақте ки модар ҳангоми ҳомиладорӣ истифода мекунад) гузориш дода нашудааст.

Таҳқиқоти ҳайвонот заҳролудшавии репродуктивиро муайян кардаанд. Хатари эҳтимолӣ барои одамон номаълум аст.

Мисли дигар хинолонҳо, моксифлоксацин ба ҳайвоноти калон дар ҳайвоноти бармаҳал зиён мерасонад.

Тадқиқотҳои клиникӣ нишон доданд, ки миқдори ками моксифлоксацин аз шири сина хориҷ карда мешавад. Маълумот дар бораи истифодаи он дар занон ҳангоми ширдиҳӣ дастрас нест. Аз ин рӯ, истифодаи моксифлоксацин ҳангоми синамаконӣ хилофи аст.

Таъсири иловагӣ

Маълумот дар бораи аксуламалҳои манфӣ, ки бо истифодаи моксифлоксацин 400 мг (ба даҳон, бо терапияи қадам (ба маъмурияти моксифлоксацин ва пас аз воридкунии даҳонӣ) сабт шудааст ва танҳо iv) аз таҳқиқоти клиникӣ ва паёмҳои пас аз маркетингӣ (бо курсив) гирифта шудаанд. Аксуламалҳои манфӣ, ки дар гурӯҳи «аксар вақт» номбар карда шудаанд, бо басомади камтар аз 3% ба истиснои дилбеҷошавӣ ва дарунравӣ рух доданд.

Басомад ба таври зайл тақсим карда мешуд: аксар вақт (аз ≥1 / 100 то эҳтимол барои ҳаёт) Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо ва ғизоГиперлипидемияГипергликемия, гиперурикемияГипогликемия Ихтилоли равонӣТашвиш, гиперактивии психомотор / ташвишЛобилияти эҳсосотӣ, депрессия (дар ҳолатҳои хеле кам, рафтор бо тамоюл ба зарари худ, ба монанди фикрҳои худкушӣ ё кӯшиши худкушӣ имконпазир аст), галлюцинацияПерсонализатсия, аксуламалҳои равонӣ (эҳтимолан дар рафтор бо тамоюл ба зарари худ ба худ пайдо мешаванд, ба монанди фикрҳои худкушӣ ё кӯшиши худкушӣ) Аз системаи асабДарди сар, чарх задани сарПарестезия / дизестезия, халалҳо дар ҳассосияти мазза (аз ҷумла, дар ҳолатҳои хеле кам, аговезия), бетартибӣ ва тағйири ҷой, вайроншавии хоб, заминҷунбӣ, вергултоз, хоболудӣГипестезия, ҳисси нуқсони бӯй (аз ҷумла аносмия), орзуҳои ғайримуқаррарӣ, ҳамоҳангии вайроншуда (аз ҷумла фишанги беқурбшавӣ аз чархзанӣ ё vertigo, дар ҳолатҳои хеле кам ба сабаби осеби ҷароҳат дар натиҷаи афтидан, махсусан дар беморони калонсол), гирифторӣ бо зуҳуроти мухталифи клиникӣ (мас. з) мусодираи калон), халалдор кардани диққат, вайроншавии сухан, амнезия, невропатияи периферӣ ва полиневропатияГиперестезия Дар қисми узвҳои чашмНорасоии визуалӣ (алахусус бо аксуламал аз системаи марказии асаб)Аз даст додани муваққатии биниш (махсусан дар заминаи аксуламал аз системаи марказии асаб) Ихтилоли узвҳо ва лабиринтини шунавоӣСуруди шунавоӣ, шунавоӣ, аз ҷумла карӣ (одатан бозгашт) Аз рагҳои дил ва хунДароз кардани фосилаи QT дар беморони гипокалиемияи ҳамҷояДароз кардани фосилаи QT, доғҳо, тахикардия, вазадилатсияТахиаритми вентрикулярӣ, синкопе, зиёд / паст шудани фишори хунАритмияи ғайритабиӣ, тахикардияи полиморфии варид, боздошти дил (асосан дар одамоне, ки ба аритмия майл доранд, масалан брадикардияи аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок, ишемияи шадиди миокард) Аз системаи нафаскашӣ, узвҳои меъда ва миёнаравӣКӯрӣ нафас (аз ҷумла шароити астматикӣ) Аз рӯдаи меъдаДилбењузурї, ќайкунї, дарди шикам, дарунравїИстироҳати коҳишёфта ва камшавии истеъмоли ғизо, қабз, диспепсия, костюм, гастроэнтерит (ба истиснои гастроэнтеритҳои эрозия), зиёдшавии фаъолнокии плазма амилазДисфагия, стоматит, колитҳои псевдомембранозӣ (дар ҳолатҳои хеле кам бо мураккабии ҳаёт таҳдид мекунанд) Дар қисми ҷигар ва рӯдаи рӯдаФаъолгардонии трансаминазҳои ҷигарДиффузияи ҷигар (аз ҷумла, зиёдшавии фаъолнокии LDH), зиёдшавии консентратсияи билирубин, зиёдшавии фаъолнокии GGT, баланд шудани фаъолнокии плазма аз фосфатазаи сілтӣЗардпарвин, гепатит (асосан холестатикӣ)Гепатити Фулминантӣ, ки метавонад ба шикасти ҷигар (ба ҳаёт таҳдидкунанда) оварда расонад (аз ҷумла ҳолатҳои марговар) Дар қисми пӯст ва бофтаи пӯстАксуламалҳои пӯст, ба монанди синдроми Стивенс-Ҷонсон ё некролизии эпидермалии эпидермалӣ (эҳтимолан барои ҳаёт) Аз бофтаи мушакҳо ва пайвандкунандаАртралгия, миалгияТендонит, зиёдшавии оҳанги мушакҳо ва фишурдасозӣ, заифии мушакҳоИздивоҷҳои артерит, артрит, ихтилоли ҷароҳат дар натиҷаи осеб ба системаи мушакӣ, зиёд шудани нишонаҳои миастения гравис гравис Аз гурдаҳо ва рӯдаи пешобДеградатсия (бо сабаби дарунравӣ ё кам шудани истеъмоли моеъ)Функсияи вайроншудаи гурда, норасоии гурда (дар натиҷаи таназзули об, ки метавонад ба вайроншавии гурда оварда расонад, хусусан дар беморони калонсоле, ки норасоии пешини гурда дорад) Ихтилолҳои умумӣ ва ихтилол дар макони тазриқӣАксуламал ба тазриќ / инфузияМалайзии умумӣ, дарди ғайримуқаррарӣ, арақи аз ҳад зиёд, флебит / тромбофлебит дар маҳалли инфузияДабдабанок

Ҳодисаи аксуламалҳои манфии зерин дар гурӯҳи табобати марҳилавӣ баландтар буданд: аксар вақт - зиёдшавии фаъолнокии GGT, кам-кам - тахиарритми рентгенӣ, паст шудани фишори хун, омоси, псевдомембраноз (дар ҳолатҳои хеле кам ба мушкилиҳои ҳаёт таҳдидкунанда), рагкашӣ бо зуҳуроти гуногуни клиникӣ ( аз ҷумла мусодираи калон), галлюцинацияҳо, вайроншавии функсияи гурда, нокомии гурда (дар натиҷаи обезадоршавӣ, ки метавонад ба вайроншавии гурда оварда расонад, хусусан дар беморони калонсоле, ки пешравии гурда доранд).

Ҳамкорӣ

Ҳангоми истифодаи якбора бо атенолол, ранитидин, иловаҳои калсий, теофиллин, циклоспорин, контрасептивҳо барои маъмурияти шифоҳӣ, глибенкламид, итраконазол, дигоксин, морфин, пробенецид (мавҷуд набудани таъсири клиникӣ аҳамияти муҳим бо моксифлоксацин тасдиқ карда шудааст) ислоҳи дозҳо талаб карда намешавад.

Маводи мухаддир, ки фосилаи QT-ро дароз мекунад. Таъсири имконпазири иловагии дароз кардани фосилаи QT-и моксифлоксацин ва дигар доруҳо, ки ба дарозии фосилаи QT таъсир мерасонанд, бояд ба назар гирифта шаванд. Аз сабаби истифодаи ҳамзамони моксифлоксацин ва доруҳо, ки ба дарозии фосилаи QT таъсир мерасонанд, хатари ташаккули аритмияи рагҳо, аз ҷумла тахикардияи полиморфии варид зиёд мешавад.

Истифодаи яквактаи моксифлоксацин бо доруҳои зерин, ки ба дарозии фосилаи QT таъсир мерасонанд, зид аст:

- Дорухоҳои синфи IA (аз ҷумла квинидин, гидроквинидин, дисопирамид),

- Синфи III Доруҳои зиддиаритмиявӣ (аз ҷумла амиодарон, сосалол, дофетилид, ибутилид),

- Антипсихотикҳо (аз ҷумла фенотиазин, пимозид, сердиндол, галоперидол, султоприд),

- доруҳои зиддимикробӣ (спарфлоксацин, эритромицин (iv), пентамидин, доруҳои зиддимикробӣ, хусусан галофантрин),

- антигистаминҳо (терфенадин, астемизол, мисастин),

- дигарон (цисаприд, винцин (iv), бепридил, димеманил).

Антацидҳо, поливитаминҳо ва минералҳо. Истифодаи моксифлоксацин ҳамзамон бо антацидҳо, поливитаминҳо ва минералҳо метавонад боиси азхудкунии сустшавии моксифлоксацин гардад, ки боиси пайдоиши комплексҳои хелатии катион ва катионалентативҳо дар ин доруҳо мебошанд. Дар натиҷа, консентратсияи моксифлоксацин дар плазмаи хун метавонад нисбат ба дилхоҳ камтар шавад. Дар робита ба ин, доруҳои антацидӣ, доруҳои зиддиретровирусӣ (масалан, диданозин) ва дигар доруҳое, ки дорои магний ё алюминий, супралфат ва дигар доруҳое доранд, ки дорои оҳан ё руҳ ҳастанд, ҳадди аққал 4 соат пеш аз ё 4 соат пас аз истеъмоли даҳони моксифлоксацин истифода мешаванд.

Варфарин. Ҳангоми истифодаи якбора бо варфарин, ПВ ва дигар параметрҳои коагулясияи хун тағир намеёбанд.

Тағир додани арзиши INR. Дар беморони гирифтори антикоагулянтҳое, ки ҳамзамон бо антибиотикҳо мегиранд, аз ҷумла. бо моксифлоксацин мавридҳои зиёд шудани фаъолнокии антикоагулянти доруҳои антикоагулянт ҷой доштанд. Омилҳои хавф ҳузури бемории сироятӣ (ва раванди илтиҳобии ҳамроҳшаванда), синну сол ва ҳолати умумии бемор мебошанд. Сарфи назар аз он, ки таъсири байни моксифлоксацин ва варфарин муайян карда нашудааст, дар беморони гирифтор ин доруҳоро якбора қабул кардан лозим аст, ки INR-ро назорат карда, дар ҳолати зарурӣ миқдори антикоагулянтҳои ғайримустақимро танзим кунед.

Дигоксин. Моксифлоксацин ва дигоксин ба параметрҳои фармакокинетикӣ ба ҳамдигар таъсири ҷиддӣ намерасонанд. Бо вояи такрории моксифлоксацин C_макс дигоксини плазма тақрибан 30% афзудааст, дар ҳоле ки қиматҳои AUC ва C_дақ дигоксин тағир наёфт.

Карбон фаъол. Ҳангоми истифодаи яквақтаи карбон ва моксифлоксацин дар миқдори 400 мг ба таври шифоҳӣ, мавҷудияти системавии биофизии моксифлоксацин дар натиҷаи коҳиш ёфтани ҷаббиаш 80% кам карда мешавад. Дар ҳолати аз меъёр зиёд истеъмол кардани карбон фаъолшуда дар марҳилаи аввали азхудкунӣ ба афзоиши минбаъдаи Гӯшдории системавӣ пешгирӣ мекунад.

Микдори таъин ва истифода

Дар дохили 1 ҷадвал. (400 мг) 1 бор дар як рўз бо инфексияҳои дар боло номбаршуда. Микдори тавсияшударо зиёд накунед. Ҳабҳоро бояд пурра, бе хоидан, бо миқдори кофии об, новобаста аз вақти хӯрокхӯрӣ, фурӯ бурд.

Муддати табобат. Он бо ҷойгиршавӣ ва вазнинии сироят, инчунин таъсири клиникӣ муайян карда мешавад:

- шиддатёбии бронхит музмин 5-10 рӯз,

- синуситҳои шадид 7 рӯз,

- сироятҳои омехтаи пӯст ва сохторҳои зеризаминӣ дар тӯли 7 рӯз;

- пневмонияи ҷамъиятӣ, ки давомнокии умумии табобати зинаҳо (маъмурияти г бо маъмурияти минбаъдаи шифоҳӣ) 7-14 рӯз,

- сироятҳои мураккаби пӯст ва сохторҳои зеризаминӣ - давомнокии умумии табобати зина ба зина бо моксифлоксацин (маъмурияти г бо маъмурияти минбаъдаи даҳонӣ) 7-21 рӯз,

- сироятҳои мураккаби дохили шикам - давомнокии умумии табобати марҳилавӣ (iv бо маъмурияти даҳони минбаъда) 5-14 рӯз,

- бемориҳои илтиҳобии узвҳои коси дароз дар давоми 14 рӯз.

Мӯҳлати тавсияшудаи табобатро зиёд накунед. Мувофиқи тадқиқоти клиникӣ, давомнокии табобат бо Moflaxia дар лавҳаҳо метавонад 21 рӯзро дар бар гирад.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

Синну сол. Тағир додани режими истфода дар беморони калонсол талаб карда намешавад.

Кӯдакон. Самаранокӣ ва бехатарии истифодаи моксифлоксацин дар кӯдакон ва наврасон муқаррар карда нашудааст.

Функсияи ҷигар. Беморони дорои функсияи сусти ҷигар (таснифоти А ва В-и кӯдакон) ба тағир додани режими миқдор ниёз надоранд (барои истифода дар беморони гирифтори сирроф, ниг. Дастурамали махсус).

Функсияи гурда. Дар беморони дорои функсияи сусти гурда (аз ҷумла ҳангоми норасоии шадиди гурда бо Cl креатинин ≤30 мл / мин / 1,73 м 2), инчунин дар беморони гирифтори гемодиализ ва диализҳои перитонеалавии дароз дар амбулаторӣ, тағир додани режими истфода талаб карда намешавад.

Миллат. Тағйир додани низоми истфода дар беморони гурӯҳҳои гуногуни этникӣ талаб карда намешавад.

Аз меъёр зиёд

Дар бораи миқдори зиёди моксифлоксацин мавҷуд аст. Ҳангоми истифодаи моксифлоксацин дар миқдори то 1200 мг як маротиба ва 600 мг дар тӯли 10 рӯз ё бештар аз он, ҳеҷ гуна таъсири иловагӣ ба қайд гирифта нашудааст.

Табобат: дар ҳолати аз меъёр зиёд будан, бояд ба тасвири клиникӣ диққат дода, терапияи дастгирии симптоматикиро бо мониторинги ЭКГ гузаронад. Истифодаи карбонҳои фаъолшуда дарҳол пас аз истеъмоли даҳонӣ метавонад барои пешгирии зиёдшавии системавии ба моксифлоксацин дар ҳолати аз меъёр зиёд кӯмак кунад.

Дастурҳои махсус

Дар баъзе ҳолатҳо, пас аз истифодаи аввалини дору, ҳассосият ва аксуламалҳои аллергӣ метавонанд пайдо шаванд, ки бояд фавран ба духтур хабар дода шавад. Хеле кам, ҳатто пас аз истифодаи аввали маводи мухаддир, аксуламалҳои анафилактикӣ метавонанд ба зарбаи ҳаёти анафилактикӣ таҳдид кунанд. Дар ин ҳолатҳо табобат бо Мофлаксия бояд қатъ карда шавад ва чораҳои зарурии табобатӣ (аз ҷумла зидди шок) фавран оғоз карда шаванд.

Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир дар Moflaxia дар баъзе беморон, тавсеаи фосилаи QT қайд карда мешавад. Мофлаксия бояд бо занҳо ва беморони куҳансол боэҳтиёт истифода бурда шавад. Азбаски занон нисбат ба мардон фосилаи дарозтари QT доранд, онҳо метавонанд ба доруҳое, ки ин фосиларо дароз мекунанд, бештар ҳассос бошанд. Беморони калонсол инчунин ба доруҳое, ки ба фосилаи QT таъсир мерасонанд, бештар ҳассос мебошанд.

Дароз кардани фосилаи QT бо хавфи зиёдшавии аритмияи рентгения, аз ҷумла тахикардияи полиморфии ventricular алоқаманд аст.

Дараҷаи дарозкунии фосилаи QT метавонад бо зиёд шудани консентратсияи моксифлоксацин дар плазмаи хун зиёд шавад, аз ин рӯ, вояи тавсияшуда набояд зиёд бошад. Аммо, дар беморони гирифтори пневмония, таносуби байни консентратсияи моксифлоксацин дар плазмаи хун ва тамдиди фосилаи QT ба мушоҳида нарасидааст. Ҳеҷ кадоме аз 9,000 беморони бо моксифлоксацин табобатёфта мураккабии дилу раг ва ё марговаре доранд, ки ба дарозии фосилаи QT алоқаманданд. Ҳангоми истифодаи доруи Moflaxia, хавфи ташаккул ёфтани аритмияи ventricular дар беморони дорои шароити аритмияро афзоиш медиҳад.

Дар робита ба ин, доруи Moflaxia ҳангоми тағир ёфтани параметрҳои электрофизиологии қалб, ки бо дароз шудани фосилаи QT (дарозии ҳуҷҷатии бадастомада ё дарёфтшуда), вайроншавии электролитҳо, хусусан дар ҳолати ислоҳнашудаи гипокалиема, брадикардияи аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок, норасоии клиникии вазнин дорад. , ҳузури дар таърихи халалдоршавии ритм, ки бо аломатҳои клиникӣ, дар якҷоягӣ бо дигар доруҳо, yayuschimi Фосилаи ҳарр (см. "Ҳамкории»).

Доруи Moflaxia бояд бо эҳтиёт истифода бурда шавад:

- дар беморони дорои эҳтимолияти проаритмитиалӣ, ба монанди ишемияи шадиди миокард ва боздошти дил,

- дар беморони гирифтори сиррот (зеро дар ин гурӯҳи беморон хатари инкишоф ёфтани фосилаи QT истисно карда намешавад).

Ҳангоми гирифтани моксифлоксацин, ҳолатҳои гепатитҳои фулминантӣ гузориш дода шудаанд, ки эҳтимолан ба инкишофи нокомии ҷигар оварда мерасонанд (аз ҷумла ҳолатҳои марговар) (ниг. "Таъсири иловагӣ"). Бемор бояд огоҳ карда шавад, ки дар сурати нишонаҳои нокомии ҷигар, пеш аз идомаи табобат бо Мофлаксия бо духтур маслиҳат кардан лозим аст.

Ҳангоми гирифтани моксифлоксацин, ҳодисаҳои инкишофи осеби пӯст, аз қабили синдроми Стивенс-Ҷонсон ё некролизии эпидермалии эпидермалӣ ба қайд гирифта шудаанд (нигаред ба “Таъсири иловагӣ”). Бемор бояд огоҳ карда шавад, ки дар сурати нишонаҳои пӯст ё луобпардаи пӯст, пеш аз идомаи табобат бо Мофлаксия бо духтур маслиҳат кардан лозим аст.

Истифодаи доруҳои хинолон бо хатари эҳтимолии мусодирагӣ алоқаманд аст. Доруи Moflaxia бояд дар беморони бемориҳои системаи марказии асаб ва ихтилоли системаи марказии асаб, ки ба мусодира ё кам шудани ҳадди фаъолияти рагкашӣ майл доранд, бо эҳтиёт истифода бурда шавад.

Истифодаи доруҳои васеъ спектри бактериявӣ, аз ҷумла доруи Moflaxia, бо хатари колти псевдомембраноз алоқаманд аст. Ин ташхисро бояд дар хотир дошта бошад, ки дар беморони дарунравии шадид ҳангоми табобати Moflaxia инкишоф ёфтааст. Дар ин ҳолат, терапияи дахлдор фавран таъин карда мешавад. Маводи доруворӣ, ки қобилияти рӯдаҳоро халалдор мекунанд, дар инкишофи дарунравии шадид муқобиланд.

Мофлаксияро бояд дар беморони гирифтори гравис миастения гузаранд. гравис дар робита ба авҷ гирифтани эҳтимолии беморӣ.

Дар заминаи терапияи хинолон, аз ҷумла моксифлоксацин, инкишофи tendonitis ва пайдоиши пайдошаванда имконпазир аст, хусусан дар беморони калонсол ва беморони гирифтори кортикостероидҳо. Ҳолатҳое, ки дар тӯли чанд моҳи пас аз анҷоми табобат рух доданд, тавсиф карда мешаванд. Ҳангоми нишонаҳои аввалия (дард ё илтиҳоб дар ҷои осеб) доруи Moflaxia бояд қатъ карда, дасту пой зарар дида шавад.

Ҳангоми истифодаи хинолонҳо аксуламали ҳассосияти фотосессияҳо қайд карда мешавад. Аммо, дар давоми таҳқиқоти клиникӣ ва клиникӣ, инчунин истифодаи моксифлоксацин дар амалияи клиникӣ, аксуламали ҳассосият ба мушоҳида нарасидааст. Бо вуҷуди ин, бемороне, ки Moflaxia-ро мегиранд, бояд аз нурҳои бевоситаи офтоб ва радиатсияи ултрабунафш канорагирӣ кунанд.

Истифодаи доруи Мофлаксия дар шакли лавҳаҳо барои маъмурияти шифоҳӣ барои беморони гирифтори бемориҳои илтиҳобии узвҳои коси хурд масалан тавсия дода намешавад (масалан, бо узвҳои халадоршавӣ ё узвҳои коси хурд).

Истифодаи моксифлоксацин барои муолиҷаи сироятҳое, ки аз рагҳо ба вуҷуд омадаанд, тавсия дода намешавад. Staphylococcus aureusба метициллин тобовар аст. Дар мавриди сирояти гумонбаршуда ё тасдиқшуда бо сабаби MRSA, барои муолиҷа доруҳои дахлдори бактериявӣ бояд истифода шаванд (ниг. Фармакодинамика). Қобилияти моксифлоксацин барои ҷилавгирӣ аз афзоиши микобактерияҳо метавонад дар ин ҳолатҳо ба ҳамдигар таъсир расонад in vitro moxifloksacin бо тест барои Mycobacterium spp., ки ба натиҷаҳои бардурӯғи манфӣ ҳангоми таҳлили намунаҳои бемороне, ки бо Moflaxia дар ин давра табобат карда мешаванд.

Дар бемороне, ки бо хинолонҳо, аз ҷумла моксифлоксацин табобат карда шудаанд, ҳолатҳои ҳассосият ё полиневропати сенсоримотор полиневатопия тавсиф карда шудаанд, ки боиси парестезия, гипестезия, дизестезия ё заиф мешаванд. Ба бемороне, ки бо Мофлаксия муолиҷа карда мешаванд, бояд дар бораи зарурати фавран бо духтур муроҷиат кардан дар ҳолати нишонаҳои нейропатия, аз ҷумла дард, сӯзон, гӯш, нафас ё заифӣ нигаред (ниг. "Таъсири иловагӣ"). Реаксияҳои рӯҳӣ ҳатто пас аз истифодаи аввалини фторхинолонҳо, аз ҷумла moxifloksacin, метавонанд рух диҳанд. Дар ҳолатҳои хеле кам, депрессия ё аксуламалҳои психотикӣ ба пайдоиши фикрҳо ва рафтори худкушӣ, тамоюли ба худ зарар расонидан, аз ҷумла кӯшиши худкушӣ (ниг. "Таъсири иловагӣ" нигаред) Агар чунин аксуламалҳо дар беморон пайдо шаванд, доруи Moflaxia бояд қатъ карда шавад ва чораҳои зарурӣ андешида шаванд. Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир Мофлаксияро дар беморони гирифтори таърихи психоз ва бемории рӯҳӣ эҳтиёт кардан лозим аст.

Аз сабаби паҳншавии васеъ ва афзоиши ҳодисаҳои сироятёбӣ, ки тавассути фторхукинолон тобовар мебошанд Neisseria gonorrhoeae, ҳангоми табобати беморони гирифтори бемориҳои илтиҳобии узвҳои коси хурд монотерапияи моксифлоксацин гузаронида намешавад, агар мавҷудияти фторхукинолон тобовар бошад N. gonorrhoeae истисно карда шудааст.Агар мавҷудияти фторхукинолонро тобовар истисно кардан имконнопазир аст N. gonorrhoeae, зарур аст, ки масъалаи табобати ампирикӣ бо моксифлоксацин бо антибиотики мувофиқе, ки бар зидди он фаъол аст, ҳал карда шавад N. gonorrhoeae (масалан, цефалоспорин).

Ҳамчун дигар фторхокинолонҳо, истифодаи маводи мухаддир Moflaxia тағирёбии консентратсияи глюкозаро дар хун, аз ҷумла гипо- ва гипергликемия нишон дод. Ҳангоми табобат бо моксифлоксацин, дисгликемия асосан дар беморони куҳансоле, ки диабети диабет доранд, табобати ҳамҷоя бо доруҳои гипогликемикии маъмурияти шифоҳӣ (масалан, доруи сулфанилюреа) ё инсулин гирифта мешавад. Ҳангоми табобати беморони гирифтори диабет, бодиққат назорат кардани миқдори глюкозаи хун тавсия дода мешавад (ниг. "Таъсири иловагӣ").

Таъсир ба қобилияти фаъолиятҳои эҳтимолан хатарнок, ки диққати махсус ва аксуламали фавриро талаб мекунанд (масалан, рондан, кор бо мошинҳои ҳаракаткунанда). Фторхукинолонҳо, аз ҷумла моксифлоксацин, қобилияти беморони рондани мошин ва дигар фаъолиятҳои эҳтимолиро суст мекунанд, ки бинобар таъсири системаи марказии асаб ва нуқсони биниш, таваҷҷӯҳи зиёд ва суръати аксуламалҳои психомоториро талаб мекунанд.

Шакли барориш

Таблетори парпечшуда, 400 мг. 5, 7 ё 10 ҳаб дар блистер аз маводи омехтаи омехтаи OPA / Al / PVC - фолгаи алюминӣ. 1 ё 2 бл. (5 ҳаб) ё 1 бл. (7 ҳаб) ё 1 бл. (10 ҳаб) дар қуттии картон ҷойгир карда мешаванд.

Барои беморхонаҳо: 5, 10, 14, 16 ё 20 bl. (5 ҳаб) ё 10 б. (7 ҳаб) ё 5, 7, 8 ё 10 бл. (10 ҳаб) дар қуттии картон ҷойгир карда мешаванд.

Шакли истфода:

лавҳаҳои бо филми пӯшонидашуда

1 лавҳаи пӯшонидашудаи филтр иборат аст:

Гидрохлориди Moxifloksacin 454.75 мг, баробар ба moxifloksacin 400.00 мг

Иловагиҳо: микрокристаллии селлюлоза 186,05 мг, крокмармеллоза натрий 32,00 мг, магний стеарати 6,00 мг

Филми ниҳонӣ: гипромеллоза 12.60 мг, макрогол-4000 4.20 мг, диоксиди титан (E171) 3.78 мг, оксиди оҳан сурх (E172) 0,42 мг

Табақаҳои капсула, планшетҳои биконвекс, пӯшонидашуда, гулобии торик.

Назари салиб: массаи дурахшон зард бо қабати филми ранги гулобии торик.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакодинамика

Moxifloksacin як доруи васеъи спектри бактерицидӣ барои бактерияҳо, фторхукинолон 8-метокси.

Таъсири бактерицидии моксифлоксацин бо сабаби ҷилавгирӣ аз топоизомеразҳои бактериявии II ва IV ба амал омадааст, ки боиси вайрон шудани равандҳои реплика, таъмир ва транскрипсияи биосинтези ДНК-и ҳуҷайраҳои микробҳо ва дар натиҷа ба марги ҳуҷайраҳои микробҳо мегардад.

Консентратсияи ҳадди ақали бактерициднокии моксифлоксацин дар маҷмӯъ бо консентратсияи ҳадди ақали ингибитории он муқоиса карда мешаванд.

Механизмҳое, ки ба рушди муқовимат ба пенициллинҳо, цефалоспоринҳо, аминогликозидҳо, макролидҳо ва тетрациклинҳо оварда мерасонанд, ба фаъолияти бактериявии моксифлоксацин таъсир намерасонанд.

Байни ин гурӯҳҳои доруҳои зиддибактериалӣ ва моксифлоксацин мавҷуд нест. То ба ҳол, ҳолатҳои муқовимати плазмидӣ низ вуҷуд надоштанд. Басомади умумии рушди муқовимат хеле ночиз аст (10 -7 -10 -10).

Муқовимати Moxifloksacin тавассути мутатсияҳои сершумор оҳиста инкишоф меёбад. Таъсири такрории моксифлоксацин ба микроорганизмҳо дар консентратсияҳо аз консентратсияи ҳадди аққали ингибиторӣ (MIC) танҳо андаке зиёд шудани MIC мушоҳида мешавад. Ҳодисаҳои муқовимат ба хинолонҳо қайд карда мешаванд. Бо вуҷуди ин, баъзе микроорганизмҳои грам-позитивӣ ва анаэробӣ, ки ба дигар хинолонҳо тобоваранд, ба moxifloksacin ҳассос мемонанд.

Муайян карда шудааст, ки илова намудани гурӯҳи метоксиди ба сохтори молекулаи moxifloksacin дар ҳолати C8, фаъолнокии моксифлоксацинро афзоиш медиҳад ва ташаккули штаммҳои мутанти бактерияҳои грам-мусбатро коҳиш медиҳад. Илова кардани гурӯҳи бицлоямин дар мавқеи C7 ба инкишофи эффекси фаъол, механизми муқовимат ба фторхинолонҳо монеъ мешавад.

Moxifloksacin дар шароити дарvitro бар зидди доираи васеи микроорганизмҳои грам-манфӣ ва грам-позитив, анаэробҳо, бактерияҳои ба кислотаҳо тобовар ва бактерияҳои ғайритабиӣ, ба монанди Микоплазмаspp..Хламидияspp.,Легионеллаspp., инчунин бактерияҳо ба анти-антибиотикҳои P-лактам ва макролидҳо.

Таъсир ба микрофлораи рӯдаи инсон

Дар ду таҳқиқоте, ки дар ихтиёриён гузаронида шудааст, пас аз воридкунии даҳони моксифлоксацин тағирёбии зерини микрофлораи рӯда мушоҳида шудааст. Пастшавии консентратсия ба қайд гирифта шуд. Эшерихияколи,Бахилусspp.,Бактероидҳоvulgatus,Enterococcusspp.,Клебсиеллаspp., инчунин анаэробҳо Бифидобактерияspp.,Eubacteriumspp.,Пептострептококкҳоspp. Ин дигаргуниҳо дар давоми ду ҳафта барқарор карда шуданд. Токсин Clostridiumdifficile ошкор карда нашудааст.

Санҷиши ҳассосиятдарvitro

Спектри фаъолияти бактериявии моксифлоксацин микроорганизмҳои зеринро дар бар мегирад:

* Ҳассосият ба моксифлоксацин бо маълумоти клиникӣ тасдиқ карда мешавад.

+ Истифодаи маводи мухаддир Moflaxia барои табобати инфексияҳое, ки бо штамм ба вуҷуд омадаанд, тавсия дода намешавад С..авеус, ба метициллин тобовар (MRSA). Дар ҳолати сироят ёфтан ё тасдиқ шудани бемории MRSA, табобат бо доруҳои зидди бактериявии мувофиқ бояд таъин карда шавад.

Барои шиддатҳои муайян, паҳншавии муқовимати ба даст омада метавонад вобаста аз минтақаи ҷуғрофӣ ва бо мурури замон фарқ кунад. Дар робита ба ин, ҳангоми санҷиши ҳассосияти шиддат, матлуб донистани маълумот дар бораи муқовимат, алахусус ҳангоми табобати сирояти шадид мебошад.

Агар дар бемороне, ки дар беморхона табобат мегиранд, арзиши қитъаи вақт дар соҳаи консентратсияи вақти фармакокинетикӣ (AUC) / MHK9o аз 125, ва консентратсияи максималии плазма (Cmax) / MIC90 дар ҳудуди 8-10 аст, пас ин маънои клиникиро дар назар дорад. такмил. Дар амбулаторҳо, арзиши ин параметрҳои суррогат одатан камтаранд: AUC / MHK90> 30-40.

Шаклҳо ва таркибро нашр кунед

Дору дар шакли планшет дастрас аст. Як планшет дорои ҳадди аққал 400 мг компоненти асосии фаъол - гидрохлориди моксифлоксацин мебошад. Ғайр аз он, таркиби дору аз макрогол, диоксиди титан, гипромеллоза, ранг иборат аст. Планшетҳо шакли шакли биконвексии капсуларӣ доранд. Онҳо бо қабати филми гулобӣ фаро гирифта шудаанд. Таблетҳои Moflaxia дар блистерҳои 5, 7 ё 10 дона бастабандӣ карда мешаванд. Блистҳо дар бастаҳои картон ҷойгир карда мешаванд. Дору дар шакли маҳлул барои воридшавӣ ба дохили варим ва дохиливардент мавҷуд нест.

Дору дар шакли планшет дастрас аст.

Амали фармакологӣ

Моддаҳои фаъоли Мофлаксия ба гурӯҳи фторхукинолонҳо тааллуқ доранд, аз ин рӯ, он дорои таъсири намоёни бактериявӣ ба доираи васеи микроорганизмҳои патогенӣ мебошад. Таъсири дору аз он вобаста аст, ки имконияти ҷилавгирӣ аз моддаҳои фаъоли омодасозии топоизомеразҳои навъҳои 2 ва 4 мавҷуд аст, ки дар натиҷа реаксияҳои ДНК биосинтез дар ҳуҷайраҳои микроорганизмҳои патогенӣ вайрон мешаванд, ки боиси марги бактерияҳо мешаванд.

Моддаҳои фаъоли Мофлаксия ба микроорганизмҳои грам-мусбат ва грам-манфӣ таъсир мерасонанд. Ғайр аз он, дору дар шаклҳои тобовар аз микрофлораи патогенӣ самаранок аст.

Нишондод барои истифода

Ин дору метавонад барои доираи васеи бемориҳои сироятӣ, ки бо илтиҳоби шадид ҳамроҳанд, таъин карда шавад. Истифодаи доруҳоро танҳо он вақт тавсия дода мешавад, ки агар бемор мавҷудияти микрофлораро, ки ба Moflaxia ҳассос аст, тасдиқ кунад. Нишондод оид ба истифодаи дору метавонад синуситҳои шадид бошад.

Доруворӣ ҳангоми шадидшавии шакли музмини бронхит тавсия дода мешавад. Таъини таъиноти Мофлаксия ҳангоми муолиҷаи бемориҳои пӯсти дорои хусусияти сироятӣ, ки бе нишонаҳои зуҳури илтиҳоб ба вуҷуд меоянд. Истифодаи Мофлаксия барои мақсадҳои табобатӣ дар табобати пневмонияи аз ҷониби ҷомеа асосёфта, аз ҷумла онҳое, ки тавассути штаммҳои антибиотикии микроорганизмҳо тобоваранд, асоснок аст.

Мофлакия барои синусит нишон дода шудааст.
Коршиносон истифодаи доруҳоро барои бронхит музмин тавсия медиҳанд.
Таъини таъиноти Мофлаксия ҳангоми муолиҷаи бемориҳои пӯсти дорои хусусияти сироятӣ иҷозат дода мешавад.
Ҳамчун як қисми табобати ҳамаҷонибаи маводи мухаддир, ин дору барои синусит тавсия дода мешавад.
Истифодаи Moflaxia танҳо дар табобати бемориҳои илтиҳобии системаи репродуктивии зан асос ёфтааст.

Ҳамчун як қисми табобати ҳамаҷонибаи маводи мухаддир, ин дору барои синусит тавсия дода мешавад. Мофлаксияи маҳдудро барои сироятҳои мураккаби пӯст истифода бурдан мумкин аст. Бо ин дору шумо метавонед як пои диабетиро табобат кунед, ки бо илова кардани инфексияи дуюм мушкил аст.

Нишондод барои истифодаи маводи мухаддир abscess дохили шикам ва сирояти мураккаби дохили шикам мебошанд. Истифодаи Moflaxia танҳо дар табобати бемориҳои илтиҳобии системаи репродуктивии зан асос ёфтааст. Ғайр аз он, доруҳоро барои простатитҳои сирояти сироятӣ истифода бурдан мумкин аст.

Бо эҳтиёт

Бо эҳтиёти шадид, ин дору барои беморони патологияи CNS ва ҳамзамон пайдошавии ҳаб таъин карда мешавад. Дар сурати бемории рӯҳӣ дар бемор, назорати махсуси ҳолати бемор аз ҷониби кормандони тиббӣ талаб карда мешавад.

Ғайр аз он, ин доруҳо бояд ҳангоми табобати беморони сактаи қалб ва таърихи боздошти қалб бо эҳтиёт истифода бурда шаванд. Табобати Moflaxia барои беморони сиррози бояд таҳти назорати мутахассис гузаронида шавад. Дар ин категорияи беморон хатари пайдошавии таъсири тараф ва вазнин шудани ҳолати патологии мавҷуда зиёд мешавад.

Бо ин эҳтиёт ин дору ба беморони патологияи CNS таъин карда мешавад.

Moflaxia-ро чӣ гуна бояд гирифт

Ин дору барои истифодаи дохилӣ пешбинӣ шудааст. Ҳангоми табобати бемориҳои сироятӣ, ки бо бактерияҳое, ки ба таъсири моддаҳои фаъоли Мофлаксия ҳассос мебошанд, ин доруро дар як рӯз 400 дона мг (1 ҳаб) қабул кардан лозим аст. Ҳабро бояд бе заҳр фурӯ буред ва боварӣ ҳосил кунед, ки онро бо об менӯшед. Барои ноил шудан ба самараи табобатӣ дар аксари патологияҳои сироятӣ, доруворӣ дар тӯли 5-7 рӯз кофӣ аст. Ҳангоми сироятҳои мураккаби пӯст ва шикам, ҷараёни муолиҷа аз 14 то 21 рӯз буда метавонад.

Қабули дору барои диабети қанд

Ба беморони гирифтори диабет дору бо миқдори 400 мг дар як рӯз таъин карда мешавад, аммо мониторинги бодиққат сатҳи глюкозаи хун лозим аст.

Беморони диабети қанд, дору бо миқдори 400 мг дар як рӯз муқаррар карда мешавад.

Рости меъда

Қабули Moflaxia ба роҳи ҳозима мустақиман таъсир мерасонад ва тағирёбии микрофлораи рӯдаро ба вуҷуд меорад, ки хавфи таъсири тарафҳоро аз системаи ҳозима зиёд мекунад. Тибқи маълумоти клиникӣ, аксар вақт беморон пас аз гирифтани Moflaxia шикоятҳо дар бораи дилбеҷоӣ, ихтилоли ғадуд ва дарди шикам доранд. Камтар дар вақти табобати Moflaxia, кам шудани иштиҳо ба назар мерасад. Илова бар ин, инкишофи сатил ва диспепсия имконпазир аст. Дар баъзе ҳолатҳо, ҳангоми табобат бо дору стоматит, гастрит эрозиявӣ, дисфагия ва колит пайдо мешаванд.

Moflaxia метавонад ихтилоли табларза гардад.
Дар баъзе ҳолатҳо, анорексия рух дода метавонад.
Дар заминаи гирифтани дору, бемор метавонад дилбеҷузуриро парешон кунад.
Дар баъзе ҳолатҳо, дору метавонад стоматитро ба вуҷуд орад.

Системаи марказии асаб

Дар муолиҷаи Moflaxia пайдоиши ихтилоли сабуки рӯҳӣ, ки бо зиёдшавии ташвиқоти равонӣ ва изтироб ифода ёфтааст, имконпазир аст. Баъзе беморон депрессия ва бемории эҳсосиро аз сар мегузаронанд. Галлюцинация ва вайроншавии хоб имконпазир аст. Ҳангоми терапияи Moflaxia, чарх задани сар ва дарди сар метавонад ба амал ояд. Халалдоршавии имконпазир дар дарки мазза ва бӯй, дизестезия, парестезия ва полиневропати периферӣ.

Аз системаи пешоб

Таъсири иловагии истифодаи Moflaxia аз системаи узвҳои таносул камёбанд. Аломатҳои вайроншавии функсияи гурда мавҷуданд. Норасоии гурда метавонад ба амал ояд.

Мофлаксия метавонад бекасории эмотсионалӣ ва депрессияро ба вуҷуд орад.
Дар баъзе ҳолатҳо, беморон дар хоб мушкил доштанд.
Дору метавонад чарх ва мигренро ба вуҷуд орад.
Moflaxia метавонад ба кӯтоҳ будани нафас ва ҳамлаи астма оварда расонад.
Системаи пешоб метавонад аз нокомии гурда халалдор шавад.
Ҳангоми истеъмоли маводи мухаддир халалдор шудани мазза ва бӯй истисно карда намешавад.

Аз системаи эндокринӣ

Ҳангоми истифодаи Moflaxia, ҳамлаҳои тахикардия, ҷаҳишҳо дар фишори хун ва фарбеҳӣ, ки бо вайрон шудани системаи эндокринӣ ба вуҷуд омадаанд, метавонанд ба амал оянд.

Ҳангоми истифодаи Мофлаксия ҳамлаҳои тахикардия ва ҷаҳишҳо дар фишори хун метавонанд ба амал оянд.

Аз бофтаи мушакҳо ва пайвандкунанда

Дар заминаи қабули доруҳо пайдоиши миалгия ва артралгия имконпазир аст. Дар баъзе беморон, зиёдшавии оҳанги мушакҳо ва тазқирот мушоҳида карда шуд. Тақсимоти тендон ва рушди артрит кам ба назар мерасанд.

Дар табобати Moflaxia, метавонад аксуламалҳои аллергӣ ба амал оянд, ки ҳамчун доғи пӯст, ки нутқашон ба сӯзишворӣ ба вуҷуд омадаанд. Дар ҳолатҳои хеле кам, ангиоэдема ва анафилаксия имконпазир аст.

Таъсир ба қобилияти назорат кардани механизмҳо

Ҳангоми табобат бо Moflaxia, шумо бояд аз рондани мошин даст кашед ва дигар механизмҳои мураккабро идора кунед.

Ҳангоми табобат бо Moflaxia, шумо бояд аз рондани мошин даст кашед.

Истифода барои функсияи функсияи ҷигар

Дар ҳолати вайроншавии функсияи ҷигар ва нокомии ҷигар, Moflaxia метавонад барои табобати сироятҳо истифода шавад, аммо беморони чунин патологияҳо назорати махсуси кормандони тиббиро талаб мекунанд.

Бо вайроншавии функсияи ҷигар ва мавҷудияти норасоии ҷигар, Moflaxia метавонад барои табобати сироятҳо истифода шавад.

Мутобиқати спиртӣ

Ҳангоми гузарондани терапияи антибиотик бо Moflaxia, шумо бояд аз истеъмоли машрубот даст кашед.

Як қатор маводи мухаддир мавҷуданд, ки метавонанд ҷойивазкунии Moflaxia бошанд, аз ҷумла:

Авелокс яке аз аналогҳои Мофлаксия аст.

Шарҳи Moflaxia

Ирина, 32 сола, Челябинск

Ман Мофлаксияро бо авҷгирии бронхит истифода мекунам. Ин беморӣ дар шакли ман музмин мебошад ва ҳар 2-3 моҳ бо нишонаҳои шадид зоҳир мешавад. Ман Moflaxia-ро дар тӯли 2-3 рӯз истифода мекунам ва тамоми аломатҳо зуд бартараф мешаванд. Дору на танҳо зуҳуроти ин бемориро зуд бартараф менамояд, балки ба ман ягон таъсири манфӣ намерасонад. Ман ният дорам минбаъд низ ин доруро истифода барам.

Максим, 34 сола, Москва

Тақрибан як сол пеш, он борон меборид ва ҳангоми ба хона баргаштан, вай ба хоб рафт, мӯи худро пурра хушк накард. Саҳарӣ дар чашм фишор ва дарди сарро ҳис кардам. Эҳсосот тоқатфарсо буданд, аз ин рӯ ман фавран ба назди духтуре рафтам, ки маро синуситҳои шадид ташхис кард. Духтур Moflaxia-ро таъин кардааст. Ин дору барои 2 ҳафта истифода шудааст. Дар рӯзи дуюм ман худро беҳбуд ёфтам, аммо бо тарс аз мушкилот тасмим гирифтам, ки курсро ба охир расонам. Дору самараи хуб мебахшад.

Кристина, 24 сола, Сочи

Тақрибан як сол пеш ӯ сардӣ кашид. Дар аввал, бо вуҷуди табларза, ман ба он аҳамият надодам, аммо баъдан вазъ бадтар шуд, аз ин рӯ, ман маҷбур шудам, ки ёрии таъҷилиро даъват кунам. Дар беморхона пневмонияро ошкор карданд. Бо тавсияи духтур ӯ ба гирифтани Мофлаксия шурӯъ кард. Баъд аз сар кардани дору, ман каме асабӣ шудам. Дору аз гирифтани он худдорӣ кард ва пас аз чанд рӯз ман худро беҳтар ҳис кардам. Ман курси табобатиро гузарондам, ки 14 рӯз давом кард ва ман аз натиҷаи он қаноатмандам.

Игор, 47 сола, Санкт-Петербург

Ман аз диабети қанд азоб мекашам ва гарчанде ки ман бодиққат парҳезро риоя мекунам ва сатҳи шакарро назорат мекунам, дар пои ман як захми трофикӣ пайдо шуд, ки зуд ба андозаи худ афзудааст. Тавре ки духтур муқаррар карда буд, ӯ Moflaxia-ро ҳамчун қисми терапияи маҷмӯӣ истифода кардааст. Восита хеле кӯмак кард. Ҷароҳат чанд рӯз боз меистод ва шифо меёфт. Ман антибиотикро дар тӯли 14 рӯз истифода кардам. Таъсири иловагиро ба қайд нагирифтаанд.

Аналогҳо дар таркиб ва нишондиҳӣ барои истифода

Рӯйхати дар боло зикршудаи аналогҳои маводи мухаддир, ки нишон медиҳад Мофлаксияро иваз мекунад, аз ҳама мувофиқтар аст, зеро онҳо таркиби ҳамон моддаҳои фаъол доранд ва аз рӯи нишондоди истифода мувофиқат мекунанд

Таркиби гуногун, метавонад бо нишондод ва усули татбиқ мувофиқат кунад

Аналогияи арзони тибби гаронро чӣ тавр бояд ёфт?

Барои ёфтани як аналоги арзон ба дору, генералӣ ё синоним, пеш аз ҳама, тавсия медиҳем, ки ба таркиб, ба ҳамон моддаҳои фаъол ва нишонаҳои истифода диққат диҳем. Ҳамон компонентҳои фаъолонаи дору нишон медиҳанд, ки дору ҳамҷинс бо дору, фармасевтӣ ё алтернативаи фармасевтӣ мебошад. Аммо, дар бораи ҷузъҳои ғайрифаъол аз доруҳои шабеҳ, ки метавонанд ба бехатарӣ ва самаранокӣ таъсир расонанд, фаромӯш накунед. Фармонҳои духтуронро фаромӯш накунед, худидоракунии доруворӣ метавонад ба саломатии шумо зарар расонад, аз ин рӯ ҳамеша пеш аз истифодаи ягон дору бо духтур маслиҳат кунед.

Дастури Moflaxia

ДАВЛАТ
оид ба истифодаи маводи мухаддир
Мофлаксия

Моддаҳои фаъол
Моксифлоксацин

Шакли истфода:
Ҳабҳое, ки бо филм пӯшонида шудаанд.

Таркиби:
1 лавҳаи пӯшонидашудаи филтр иборат аст:
Ядрои:
Модули фаъол: гидрохлориди моксифлоксацин 454.75 мг, ба эквиваленти moxifloksacin 400.00 мг,
моддаҳои ёридиҳанда: целлюлозаи микрокристаллӣ 186,05 мг, крокмармеллоза натрий 32.00 мг, магний стеарати 6.00 мг,
Қабати филм: гипромеллоза 12.60 мг, макрогол-4000 4.20 мг, диоксиди титан (E171) 3.78 мг, оксиди оҳан сурх (E172) 0,42 мг.

Тавсифи:
Табақаҳои капсула, планшетҳои биконвекс, пӯшонидашуда, гулобии торик.
Назари салиб: массаи дурахшон зард бо қабати филми ранги гулобии торик.

Гурӯҳи фармакотерапевтӣ:
агенти зиддимикробӣ - фторхинолон

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Синуситҳои шадид
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae пневмония
X.J10-J18.J14 Пневмония, ки аз сабаби зукоми Haemophilus бо калтаки Афанасьев-Пфайфер ба вуҷуд омадааст
X.J10-J18.J15 Пневмонияи бактериявӣ, на дар ҷои дигаре тасниф нашудааст
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae пневмония
X.J10-J18.J15.7 Пневмония, ки аз сабаби Mycoplasma pneumoniae ба амал омадааст
X.J10-J18.J16.0 Пламини хламидиозӣ
X.J10-J18.J16.8 Пневмония, ки тавассути дигар агентҳои сироятӣ муайян шудааст
X.J20-J22.J20 Бронхит шадиди
X.J20-J22.J20.1 Бронхитҳои шадид бо сабаби зукоми гемофилӣ бо чӯбчаи Афанасьев-Пфайфер
X.J20-J22.J20.2 Бронхит шадид аз сабаби стрептококк
X.J20-J22.J20.8 Бронхит шадиди дигар агентҳои муайяншуда
X.J40-J47.J42 Бронхит музмин, номаълум
XI.K65-K67.K65 Перитонит
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Абсессияи пӯст, напазед ва карбункул
XII.L00-L08.L03 Флегмон
XII.L00-L08.L08.0 Пёдерма
XII.L00-L08.L08.9 сирояти маҳаллии пӯст ва бофтаи пӯсти зеризаминӣ, номаълум

ATX:
Ҷ.01.М.A.14 Моксифлоксацин

Фармакодинамика:
Механизми амал
Moxifloksacin як доруи васеъи спектри бактерицидӣ барои бактерияҳо, фторхукинолон 8-метокси.
Таъсири бактерицидии моксифлоксацин бо сабаби ҷилавгирӣ аз топоизомеразҳои бактериявии II ва IV ба амал омадааст, ки боиси вайрон шудани равандҳои реплика, таъмир ва транскрипсияи биосинтези ДНК-и ҳуҷайраҳои микробҳо ва дар натиҷа ба марги ҳуҷайраҳои микробҳо мегардад.
Консентратсияи ҳадди ақали бактерициднокии моксифлоксацин дар маҷмӯъ бо консентратсияи ҳадди ақали ингибитории он муқоиса карда мешаванд.
Механизмҳои муқовимат
Механизмҳое, ки ба рушди муқовимат ба пенициллинҳо, цефалоспоринҳо, аминогликозидҳо, макролидҳо ва тетрациклинҳо оварда мерасонанд, ба фаъолияти бактериявии моксифлоксацин таъсир намерасонанд.
Байни ин гурӯҳҳои доруҳои зиддибактериалӣ ва моксифлоксацин мавҷуд нест. То ба ҳол, ҳолатҳои муқовимати плазмидӣ низ вуҷуд надоштанд. Басомади умумии рушди муқовимат хеле ночиз аст (10-7-10-10).
Муқовимати Moxifloksacin тавассути мутатсияҳои сершумор оҳиста инкишоф меёбад. Таъсири такрории моксифлоксацин ба микроорганизмҳо дар консентратсияҳо аз консентратсияи ҳадди аққали ингибиторӣ (MIC) танҳо андаке зиёд шудани MIC мушоҳида мешавад. Ҳодисаҳои муқовимат ба хинолонҳо қайд карда мешаванд. Бо вуҷуди ин, баъзе микроорганизмҳои грам-позитивӣ ва анаэробӣ, ки ба дигар хинолонҳо тобоваранд, ба moxifloksacin ҳассос мемонанд.
Муайян карда шудааст, ки илова намудани гурӯҳи метоксиди ба сохтори молекулаи moxifloksacin дар ҳолати C8, фаъолнокии моксифлоксацинро афзоиш медиҳад ва ташаккули штаммҳои мутанти бактерияҳои грам-мусбатро коҳиш медиҳад. Илова кардани гурӯҳи бицлоямин дар мавқеи C7 ба инкишофи эффекси фаъол, механизми муқовимат ба фторхинолонҳо монеъ мешавад.
Дар in vitro moxifloksacin бар зидди доираи васеи микроорганизмҳои грам-манфӣ ва грам-позитив, анаэробҳо, бактерияҳои тобовар кислота ва бактерияҳои ғайримоддӣ ба монанди Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Инчунин бактерияҳое, ки ба лактам ва макролидҳо тобоваранд, фаъол аст.
Таъсир ба микрофлораи рӯдаи инсон
Дар ду таҳқиқоте, ки дар ихтиёриён гузаронида шудааст, пас аз воридкунии даҳони моксифлоксацин тағирёбии зерини микрофлораи рӯда мушоҳида шудааст. Пастшавии консентратсияи coli Escherichia, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Инчунин anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ин дигаргуниҳо дар давоми ду ҳафта барқарор карда шуданд. Токсиди difficile Clostridium муайян карда нашудааст.

Фармакокинетика:
Савдо
Ҳангоми ворид кардан, моксифлоксацин зуд ва қариб пурра ҷаббида мешавад. Биозаврияти мутлақ тақрибан 91% -ро ташкил медиҳад.
Фармакокинетикаи моксифлоксацин ҳангоми миқдори аз 50 то 1200 мг як маротиба, инчунин 600 мг / рӯз дар тӯли 10 рӯз, якранг аст. Ҳолати мувозинат дар давоми 3 рӯз ба даст меояд.
Пас аз як маротиба истифода бурдани 400 мг моксифлоксацин Cmax дар плазма дар давоми 0,5-4 соат ва 3,1 мг / л мерасад. Баъд аз воридкунии даҳони 400 мг моксифлоксацин дар як рӯз, Cssmax ва Cssmin (консентратсияи максималӣ ва ҳадди ақали баланс) мутаносибан 3,2 мг / л ва 0,6 мг / л мебошанд.
Ҳангоми истеъмоли моксифлоксацин бо хӯрок то вақти ноил шудан ба Cmax (то 2 соат) каме кам мешавад ва дар Cmax (то 16%) кам мешавад, дар ҳоле ки давомнокии азхудкунӣ тағир намеёбад. Аммо, ин маълумотҳо аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият надоранд ва моксифлоксацинро новобаста аз вақти хӯрокворӣ метавон истифода бурд.
Тақсим
Моксифлоксацин дар матоъҳо ва узвҳо босуръат паҳн мешавад ва тақрибан 45% ба сафедаҳои плазмаи хун (асосан альбумин) пайваст мешавад. Ҳаҷми тақсимот тақрибан 2 л / кг мебошад.
Консентратсияи баланди моксифлоксацин, ки аз плазмаи хун зиёдтаранд, дар бофтаи шуш (аз ҷумла моеъи эпителиалӣ, макрофагҳои алвеолярӣ), дар синусҳои параназалӣ (лабиллярияи этилоидҳо) ва дар полипҳои бинӣ, дар манбаи илтиҳоб (дар таркиби блистер барои захмҳои пӯст) ташкил карда мешаванд. ) Дар моеъи интерстициалӣ ва дар оби даҳон, моксифлоксацин дар шакли озод, бе протеин вобаста аст, дар консентратсия нисбат ба плазмаи хун. Ғайр аз он, консентратсияи баланди моксифлоксацин дар бофтаҳои узви шикам, моеъи перитоналӣ ва узвҳои таносули занона муайян карда мешаванд.
Метаболизм
Моксифлоксацин марҳилаи 2-ро азхуд намуда, аз бадан бо гурдаҳо ва инчунин тавассути рӯдаҳо бетағйир ва дар шакли пайвастагиҳои ғайрифаъол сулфур (M1) ва глюкуронидҳо (M2) хориҷ карда мешавад. Моксифлоксацин аз ҷониби системаи микросомии ситохромии P450 биотрансформация карда нашудааст. Метаболитҳои M1 ва M2 дар плазмаи хун дар консентратсия нисбат ба таркиби волидайн камтаранд. Мувофиқи натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ, исбот карда шудааст, ки ин метаболитҳо аз ҷиҳати бехатарӣ ва таҳаммулпазирӣ ба организм таъсири манфӣ намерасонанд.
Парвариш
Нисфи ҳаёти моксифлоксацин тақрибан 12 соатро ташкил медиҳад. Тозакунии миёнаи миёнаи пас аз воридкунӣ ба миқдори 400 мг 179-246 мл / мин аст. Клиренсияи гурда 24-53 мл / мин аст. Ин нишон медиҳад, ки реабсорбсияи қисмии tubular аз moxifloksacin.
Баланси массаи таркиби ибтидоӣ ва метаболитҳои давраи 2 тақрибан 96-98% -ро ташкил медиҳанд, ки набудани мубодилаи оксидшавиро нишон медиҳад. Тақрибан 22% як миқдори як дона (400 мг) бетараф иваз карда мешавад, гурдаҳо тақрибан 26% - тавассути рӯдаҳо.
Фармакокинетика дар гурӯҳҳои гуногуни бемор
Синну сол, ҷинс ва қавмият
Тадқиқоти фармакокинетикии моксифлоксацин дар мардон ва занон фарқияти 33% -ро дар байни AUC ва Cmax нишон дод. Азхудкунии moxifloksacin аз ҷинс вобаста набуд. Тафовут дар AUC ва Cmax аз фарқияти вазн ба ҷинс вобаста буданд ва аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок нестанд.
Дар фармакокинетикаи моксифлоксацин дар беморони гурӯҳҳои қавмӣ ва синну соли гуногун фарқиятҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок мавҷуд набуданд.
Кӯдакон
Фармакокинетикаи моксифлоксацин дар кӯдакон омӯхта нашудааст.
Функсияи гурда
Дар фармакокинетикаи моксифлоксацин дар беморони дорои функсияи вайроншудаи гурда (аз ҷумла беморони дорои клиренин (QC)) ягон тағйироти назаррас ба назар нарасидааст.