Трикор 145 мг

145 мг лавҳаҳои пӯшонидашудаи филм

Як њаб дар бар мегирад

моддаҳои фаъол - фенофибратори микроншударо 145 мг,

иловаҳои иловагӣ: гипромеллоза, докусати натрий, сахароза, сулфати натрий, лактоза моногидрат, целлюлозаи микрокристаллии силонизатсияшуда, кросповидон, стеарати магний.

ҳайати ниҳонӣ: Opadry OY-B-28920 (спирти поливинил, диоксиди титан E171, галлак, лецитини лубиё ва ксантан).

Лаблизаҳои шакли байзавии бо лифофаи сафед печонида шуда, дар як тараф бо "145" ва дар тарафи дигар логотипи ширкат навишта шудааст.

Хусусиятҳои фармакологии доруи Трикор 145 мг

fenofibrate як ҳиссаи кислотаи фиброизӣ аст. Таъсири он ба профили липид, ки дар одамон мушоҳида шудааст, тавассути фаъол кардани як ретсепторе, ки тавассути пероксиомаи навъи алфа намуди алфа (PPARA) фаъол шудааст, миёнаравӣ мешавад.
Тавассути фаъолкунии PPARα, fenofibrate шиддатнокии липолиз ва рафъи зарраҳои аз TG аз плазмаи хун тавассути фаъолсозии липопротеини липаз ва коҳиш ёфтани апопротеини CIII-ро зиёд мекунад. Фаъолкунии PPARα инчунин боиси зиёд шудани синтези апопротеинҳои АИ ва II мегардад.
Таъсири дар боло зикршудаи фенофибратор ба LP ба кам шудани фраксияҳои VLDL ва LDL, ки apoprotein B ва зиёд шудани фраксияи HDL, ки apoproteins AI ва II доранд, оварда мерасонад.
Ғайр аз он, бо роҳи тағир додани синтез ва катаболизми фраксияи VLDL, фенофибрат тозагии LDL-ро зиёд мекунад ва миқдори LDL-ро коҳиш медиҳад, ки сатҳи он бо фенотипи липопротеинии атерогенӣ зиёд мешавад, ки аксар вақт дар беморони хатари бемории ишемияи рагӣ мушоҳида мешавад.
Ҳангоми санҷишҳои клиникӣ аз фенофибратсия, сатҳи холестирин дар маҷмӯъ 20-25%, ТГ то 40-55% коҳиш ёфт ва сатҳи холестирини HDL 10-30% зиёд шуд. Дар беморони гирифтори гиперхолестеринемия, ки дар он сатҳи холестирини LDL то 20-35% кам карда мешавад, самараи умумӣ нисбат ба холестирин ба паст шудани коэффитсиенти холестерин ба HDL холестирин, холестерини LDL ба холестерин HDL ё апопротеин В то апопротеин А.И, ки нишонаи хатари атерогенӣ мебошанд, алоқаманд аст.
Бо таъсири таъсири он ба холестирини LDL ва триглицеридҳо, табобати фенофибратор ҳам дар беморони гирифтори ва на гиперхолестеролемияи якҷоя бо гипертриглицеридемия, аз ҷумла гиперлипопротеинемияи дуюм, ҳамон тавре, ки дар типи диабети II муайян шудааст, таъсири мусбӣ мерасонад.
То ба имрӯз, натиҷаҳои таҳқиқоти тӯлоние назорат карда нашудаанд, ки самаранокии фенофибратро нисбат ба пешгирии шадидшавии атеросклероз нисбат медиҳанд.
Пасандозҳои экстравазии холестирин (xanthoma tendinosum et tuberosum) ҳангоми табобати фенофибратсия метавонанд ба таври назаррас коҳиш ё ҳатто тамоман аз байн раванд.
Дар беморони сатҳи баланди фибриноген, ки бо fenofibrate табобат карда шуданд, пастшавии назарраси ин параметр ба қайд гирифта шуд. Дигар нишонаҳои илтиҳоб, ба монанди CRP, бо табобати фенофибратсия кам карда мешаванд.
Таъсири uricosuric аз fenofibrate, ки ба 25% коҳиш ёфтани кислотаи урӣ оварда мерасонад, метавонад дар беморони гирифтори дислипидемия дар якҷоягӣ бо гиперурикемия таъсири мусбати иловагӣ ҳисобида шавад.
Муайян карда шуд, ки фенофибрат метавонад агрегатсияи тромбоцитро, ки аз тарафи дифосфати аденозин, кислотаи арахидонӣ ва эпинефрин оварда шудааст, коҳиш диҳад.
145 мг лавҳаҳои Tricor дорои fenofibrate дар шакли нанобөлкаҳо мебошанд.
Савдо
Консентратсияи максималӣ дар плазмаи хун пас аз воридкунии даҳонӣ 2-4 соат ба даст оварда мешавад. Консентратсия дар плазмаи хун ҳангоми табобати доимӣ устувор аст.
Дар муқоиса бо дигар омилҳои фенофибраторӣ, консентратсияи максималӣ дар плазмаи хун ва азхудкунии дору дар маҷмӯъ, ки аз нанофарфилҳои фенофибратӣ иборатанд, ба истеъмоли ғизо таъсир намерасонанд. Аз ин рӯ, ҳабҳои Traicor 145 мг, новобаста аз истеъмоли хӯрок истифода бурда мешаванд.
Тадқиқот оид ба азхудкунии ин дору, ки дохил кардани 145 мг ҳаб ба мардон ва занони солим дар холаи холӣ ва ҳангоми хӯрокхӯрӣ бо миқдори зиёди чарбҳо нишон дод, истеъмоли ғизо ба азхудкунии (AUC ва консентратсияи максималии плазма) кислотаи фенофибрикон таъсир накард.
Тақсим
Кислотаи Fenofibric дорои дараҷаи баланди пайвастшавӣ бо плазмаи альбумин (зиёда аз 99%) мебошад.
Метаболизм ва ихроҷ
Баъд аз воридкунии даҳонӣ, фенофибрата бо эстеразҳо ба метаболитҳои фаъоли кислотаи фенофибрат зуд зуд гидролизат карда мешавад. Фенофибратсия дар плазмаи хун бетағйир мондааст. Фенофибратор барои CYP 3A4 substrate нест ва дар мубодилаи гарми микросомӣ иштирок намекунад.
Фенофибратат асосан бо пешоб хориҷ карда мешавад. Он тақрибан дар 6 рӯз пурра нест карда мешавад. Он асосан дар шакли кислотаи fenofibric ва пайвастагии он бо глюкуронид пинҳон мешавад. Дар беморони куҳансол, клиринги умумии плазмаи кислотаи фенофибрикӣ тағир намеёбад.
Тадқиқотҳои кинетикӣ пас аз гирифтани як вояи як ва табобати тӯлонӣ нишон доданд, ки fenofibrate аз тарафи бадан ҷамъ намешавад.
Кислотаи Fenofibric бо гемодиализ бароварда намешавад.
Муҳлати нисфи кислотаи fenofibric аз плазмаи хун 20 соатро ташкил медиҳад.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакокинетика

145 мг пленкаи бо рӯйпӯшшудаи Tricor дорои 145 мг фенофибрат дар шакли наноқиссаҳо мавҷуд аст.

Савдо. Пас аз истеъмоли даҳони Трикор, 145 мг Cmax (консентратсияи максималии) кислотаи фенофиброиз баъд аз 2-4 соат ба даст меояд.Дар сурати истифодаи тӯлонӣ консентратсияи кислотаи фенофибро дар плазма, новобаста аз хусусиятҳои инфиродӣ бемор боқӣ мемонад. Баръакси формулаи қаблии фенофибрат, Cmax дар плазма ва таъсири пурраи фенофибратияи микрондошташуда дар шакли нанобөлкаҳо (Tricor 145 мг) аз истеъмоли ҳамзамон хӯрок вобаста нест (бинобар ин, доруро новобаста аз истеъмоли ғизо гирифтан мумкин аст).

Кислотаи Fenofibroic мустаҳкам аст ва зиёда аз 99% ба альбумини плазма пайваст аст.

Метаболизм ва ихроҷ

Пас аз воридкунии даҳонӣ, фенофибрат босуръат аз ҷониби эстеразҳо ба кислотаи фенофиброи кислота, ки метаболитҳои асосии фаъоли он ба ҳисоб меравад. Фенофибратсия дар плазма муайян карда намешавад. Фенофибрат барои CYP3A4 субстрат нест, дар мубодилаи микросомӣ дар ҷигар иштирок намекунад.

Фенофибратат асосан дар пешоб дар шакли кислотаи фенофиброӣ ва глюкуронид пайваст карда мешавад. Дар давоми 6 рӯз. fenofibrate қариб пурра бароварда мешавад. Дар беморони куҳансол, тозагии пурраи кислотаи fenofibroic тағир намеёбад. Нисфи ҳаёти кислотаи fenofibroic (T1 / 2) тақрибан 20 соатро ташкил медиҳад, ҳангоми гемодиализ намоиш дода намешавад. Тадқиқотҳои кинетикӣ нишон доданд, ки fenofibrate пас аз як вояи як ва ҳангоми истифодаи тӯлонӣ ҷамъ намешавад.

Фармакодинамика

Tricor як липид-коҳишдиҳанда аз гурӯҳи ҳосилаҳои кислотаи fibroic аст. Фенофибрат қобилияти тағир додани мундариҷаи липидҳоро дар бадан аз сабаби фаъолсозии ретсепторҳои PPAR-α (рецепторҳои альфа, ки аз ҷониби пероксисомаи пролифератор фаъол карда шудааст) дорад.

Фенофибрат бо фаъолсозии рецепторҳои PPAR-α, липопротеин липаз ва коҳиш додани синтези апопротеин C-III (apo C-III) бо баланд шудани миқдори триглицеридҳо бо липопротеинҳои атерогенӣ ва хориҷшавии липопротеинҳо мусоидат мекунад. Таъсирҳои дар боло тавсифшуда ба кам шудани таркиби фраксияҳои LDL ва VLDL, ки apoprotein B (apo B) ва зиёд шудани таркиби фраксияҳои HDL, ки apoprotein A-I (apo A-I) ва апопротеин A-II (apo A-II) дохил мешаванд, оварда мерасонад. . Ғайр аз он, бо сабаби ислоҳи вайронкунии синтез ва катаболизми VLDL, фенофибрат тозагии LDL-ро зиёд мекунад ва таркиби зарраҳои хурд ва зичии LDL-ро коҳиш медиҳад (зиёдшавии ин LDL дар беморони фенотипи липидҳои атерогенӣ мушоҳида мешавад ва бо хатари калони CHD алоқаманд аст).

Ҳангоми таҳқиқоти клиникӣ қайд карда шуд, ки истифодаи фенофибрат сатҳи холестиринро то 20-25% ва триглицеридҳоро 40-55% паст намуда сатҳи сатҳи HDL-C-ро 10-30% баланд мекунад. Дар беморони гирифтори гиперхолестеринемия, ки дар он сатҳи сатҳи Chs-LDL то 20-35% коҳиш меёбад, истифодаи фенофибратсия ба кам шудани коэффитсиентҳо оварда расонид: умумии Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL ва apo B / apo A-I, ки нишонаҳои атерогенӣ мебошанд хавф.

Далелҳо вуҷуд доранд, ки фибрастҳо метавонанд басомади ҳодисаҳои марбут ба бемории ишемияи дилро коҳиш диҳанд, аммо ҳеҷ як далели кам шудани сатҳи фавт дар пешгирии ибтидоӣ ё дуюмдараҷаи бемориҳои дилу раг вуҷуд надорад.

Ҳангоми муолиҷа бо фенофибрат, пасандозҳои экстрасенси XC (tendon and xanthoma tuberous) метавонанд ба таври назаррас коҳиш ёбанд ва ҳатто тамоман аз байн раванд. Дар беморони сатҳи баланди фибриноген, ки бо фенофибрат табобат карда мешаванд, коҳиши назарраси ин нишондод, инчунин дар беморони сатҳи липопротеинҳо ба назар мерасад. Ҳангоми табобати фенофибратсия камшавии консентратсияи протеини C-реактивӣ ва дигар нишонаҳои илтиҳоб ба назар мерасад.

Барои беморони гирифтори дислипидемия ва гиперурикемия бартарияти иловагӣ дар он аст, ки fenofibrate дорои таъсири uricosuric мебошад, ки ба кам шудани консентратсияи кислотаи uric тақрибан 25% оварда мерасонад.

Дар як тадқиқоти клиникӣ, fenofibrate нишон дод, ки агрегатсияи тромбоцит аз сабаби дифосфати аденозин, кислотаи арахидонӣ ва эпинефрин кам шудааст.

Нишондод барои истифода

Илова бар парҳез ва дигар табобатҳои ғайри-дору

(фаъолияти ҷисмонӣ, вазни зиён) дар шароити зерин:

гипертриглицеридемияи вазнин бо холестирин ё кам

- гиперлипидемияи омехта дар ҳолати зиддият ё тоқатнопазирӣ ба статинҳо

- гиперлипидемияи омехта дар беморони дорои хатари баланди хун ва рагҳо ба ғайр аз статинҳое, ки дар ислоҳи триглицеридҳо ва холестирини зичии баланд самаранок нестанд

Микдори таъин ва истифода

Маводи мухаддир Tricor 145 мг дар вақти дилхоҳ рӯз, новобаста аз истеъмоли ғизо, ҳабро бояд яклухт, бе хоидан, бо як шиша об фурӯ бурд.

Дар якҷоягӣ бо парҳез, Tricor 145 мг дар курсҳои дарозмуддат таъин карда мешавад, ки самаранокии он бояд мунтазам назорат карда шавад.

Самаранокии терапевтӣ бо истифода аз қиматҳои спектри липидҳо (холестерини куллӣ, холестерини зичии паст, триглицеридҳо) баҳо дода мешаванд.

Агар дар тӯли 3 моҳ дар профили липид ягон беҳбудӣ набошад, ба таъин кардани терапияи иловагӣ ё алтернативӣ диққат додан лозим аст.

Калонсолон 1 таблетки Tricor 145 мг 1 бор дар як рўз. Бемороне, ки 1 капсулаи фенофибрат 200 мг мегиранд, метавонанд ба қабули 1 ҳаб Tricor 145 мг дар як рӯз бидуни ислоҳи иловагии дона гузаранд.

Бемороне, ки дар як рӯз як таблетки фенофибратрат 160 мг мегиранд, метавонанд ба қабули 1 ҳаб Tricor 145 мг бидуни ислоҳи иловагии вояи худ гузаранд.

Беморони калонсол бе норасоии гурда, як вояи муқаррарии калонсолон тавсия дода мешавад.

Истифодаи маводи мухаддир дар беморони гирифтори бемории ҷигар омӯхта нашудааст.

Таъсири иловагӣ

Таъсири манфии зерин дар озмоишҳои клиникии плацебо назорат карда шуданд (n = 2344):

- дарди шикам, дилбеҳузурӣ, ќайкунӣ, дарунравӣ, ҳамвор (мулоим)

- трансаминазҳои баланди ҷигар

- тромбози амиқи рагҳо, тромбоэмболияи шуш

- аксуламалҳои ҳассосияти пӯст: бемулоҳиза, қаҳиш, пешоб

- миалгия, миозит, фишурдани мушакҳо, сустии мушакҳо

- баланд шудани сатҳи креатинин дар хун

- коҳишёбии сатҳи гемоглобин, кам шудани миқдори ҳуҷайраҳои сафед

- алопеция, аксуламал ба ҳассосият

- баланд шудани сатҳи мочевина дар плазмаи хун

- эҳсос хаста, сардард

Таъсироти иловагии ҳангоми истифодаи пас аз бозор муайяншуда (басомади номаълум):

- бемориҳои зардпарвин, холелитиаз (масалан, холецистит, холангит, колик

аксуламалҳои вазнини пӯст (масалан, эритема мултиформе, синдроми Стивенс-Ҷонсон, некролизии эпидермалии эпидермалӣ)

Истифодаи маводи мухаддир Tricor 145 мг

Дар якҷоягӣ бо терапияи парҳезӣ, дору барои табобати дарозмуддат пешбинӣ шудааст, ки самаранокии он бояд давра ба давра тавассути муайян кардани сатҳи липидҳо дар хуноба (холестерини умумии, холестерини LDL, TG) назорат карда шавад.
Агар пас аз истифодаи дору дар тӯли якчанд моҳ (масалан, 3 моҳ), сатҳи липидҳо дар хуноба хун ба таври кофӣ коҳиш наёфта бошанд, таъин кардани табобати иловагӣ ё дигар намудҳои табобатро ба назар гирифтан лозим аст.
Микдори
Калонсолон
Микдори тавсияшаванда як маротиба дар як рӯз 145 мг (1 ҳаб) аст. Бемороне, ки фенофибратро дар вояи 200 мг қабул мекунанд, метавонанд 1 таблеткаи Tricor 145 мг бидуни интихоби иловаи доза иваз карда шаванд.
Беморони калонсол
Барои беморони калонсол вояи маъмулии калонсолон тавсия дода мешавад.
Беморони норасоии гурда
Беморони норасоии гурда бояд вояи кам кунанд. Ба чунин беморон тавсия дода мешавад, ки доруҳоеро, ки миқдори камтарини фенофибрат доранд (100 мг ё 67 мг) доранд, қабул кунанд.
Кӯдакон
Трикор 145 мг барои муолиҷаи кӯдакон хилофи аст.
Бемории ҷигар
Истифодаи дору дар беморони гирифтори бемориҳои ҷигар омӯхта нашудааст.
Усули татбиқ
Ҳабҳоро бояд бо як пиёла об фурӯ барад.
145 мг Траикор таблеткаҳоро дар вақти дилхоҳ, новобаста аз истеъмоли хӯрок, гирифтан мумкин аст.

Гайринишондод Tricor 145 мг

Норасоии ҷигар (аз ҷумла сиррози биларӣ), норасоии гурда, кӯдакӣ, ҳассосият ба фенофибрат ё дигар ҷузъҳои дору, аксуламал ба фотосинтез ё реаксияи фототоксикӣ ҳангоми муолиҷа бо фибратҳо ё кетопрофен дар гузашта, бемории заҳра (бемории заҳра).
Трисор 145 мгро дар беморони аллергия ба равғани арахис ё лецитини лубиёӣ ё маҳсулоти ба он марбутбуда набояд қабул кард (хатари эҳтимолии аксуламалҳои ҳассос).

Таъсири иловагии маводи мухаддир Tricor 145 мг

Таъсири иловагиро бо роҳи басо чунин нишон медиҳанд: хеле зуд-зуд (1/10), аксар вақт (1/100, ≤1 / 10), аҳёнан (1/1000, ≤1 / 100), хеле кам (1/10 000, ≤1 / 1000), хеле кам (1/100 000, ≤1 / 10 000), аз ҷумла ҳолатҳои ҷудогона.
Аз рӯдаи меъда
Аксар вақт: дарди шикам, дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, дарунравӣ ва ҳомила, вазнинии мӯътадил.
Каме: панкреатит.
Дар қисми ҷигар ва рӯдаи рӯда
Аксар вақт: афзоиши мӯътадили трансаминазҳои хуноба (ба дастурҳои МАХСУС нигаред).
Баъзан: ташаккули сангҳо дар сутунмӯҳра.
Хеле кам: ҳолатҳои гепатит. Агар нишонаҳо (масалан, зардпарвин, қаҳиш) пайдоиши гепатитро нишон диҳад, пас ташхиси лабораторӣ барои тасдиқи ташхис ва ҳангоми зарурат доруро қатъ кунад (ниг. Дастурҳои МАХСУС).
Дар қисми пӯст ва бофтаи пӯст
Гайримумкин: аксуламал, доғҳо, занбӯрҳо ё аксуламали ҳассосият.
Камёб: алопеция.
Хеле кам: ҳассосияти пӯст бо эритема, пайдоиши весикулаҳо ё гиреҳҳо дар минтақаҳои пӯст, ки дар баъзе ҳолатҳо ба нури офтоб ва ё радиатсияи сунъии ултрабунафш дучор шудааст (ҳатто пас аз чанд моҳи истифодаи бидуни мушкилӣ).
Аз системаи мушакӣ
Камёб: миалгияи диффузия, миозит, тазиқи мушакҳо ва сустии мушакҳо.
Хеле камёбанд: рабдомиолиз.
Аз системаи эндокринӣ
Гайр аз ин: тромбоэмболияи venoz (эмболияи шуш, тромбози амиқи рагҳо).
Дар қисми системаи хун ва системаи лимфа
Камёб: камшавии гемоглобин ва ҳуҷайраҳои хун.
Аз системаи асаб
Камёб: заифии ҷинсӣ, дарди сар.
Аз ҷониби системаи нафаскашӣ, сандуқ ва миёнаравӣ
Хеле кам: пневмонияи интерстициалӣ.
Натиҷаҳои тадқиқот
Каме: зиёд шудани креатинин ва хундор.

Дастурҳои махсус барои истифодаи маводи мухаддир Tricor 145 мг

Идоракунии Трикор 145 мг, дар сурати мавҷуд будани омилҳои мушаххаси хатарноки ба монанди гипертония (гипертония) ва тамокукашӣ таъин карда мешавад.
Дар ҳолати гиперхолестеролемияи дуюмдараҷа, пеш аз оғози табобат бо TRICOR 145 мг, бояд шароити мувофиқро ба назар гирад ё дигар сабабҳои имконпазирро аз қабили декомпенсацияшудаи намуди II диабети қанд, гипотиреоз, синдроми нефротикӣ, диспротеинемия (масалан, бо миелома) лозим аст ), гипербилирубинемия, фармакотерапия (контрасептивҳои шифоҳӣ, кортикостероидҳо, доруҳои зидди гипертония, протеаз ингибиторҳо барои табобати сирояти ВИЧ), алкоголизм.
Таъсири табобат бояд тавассути муайян кардани сатҳи липидҳо дар хуноба (холестирин, LDL, TG) назорат карда шавад. Агар чанд моҳ самараи мувофиқе ба даст наояд (масалан, 3 моҳ), таъин кардани табобати иловагӣ ё дигар намудҳои табобатро зарур аст.
Дар беморони гирифтори гиперлипидемия, ки доруи эстроген ё контрасептивҳои дорои эстрогенро мегиранд, тафтиш кардан лозим аст, ки гиперлипидемия ибтидоӣ ё дуюмдараҷа аст, зеро истифодаи эстрогенҳои шифоҳӣ метавонад сатҳи липидҳоро зиёд кунад.
Функсияи ҷигар
Ба монанди истифодаи дигар доруҳои липидӣ-пасткунӣ, дар баъзе беморон болоравии фаъолнокии трансаминаза ба қайд гирифта шуд. Дар аксари ҳолатҳо он муваққатӣ, ҳалим ва асимптоматикӣ буд. Тавсия дода мешавад, ки фаъолияти ҳаррӯзаи трансаминазҳоро ҳар 3 моҳ дар давоми 12 моҳи аввали табобат санҷед. Зарурати назорат кардани ҳолати беморон, ки баланд шудани сатҳи трансаминазҳоро ошкор кардаанд. Ҳангоми зиёд шудани сатҳи AlAT ва AsAT дар муқоиса бо меъёри болоии норасоӣ, дору бояд қатъ карда шавад.
Панкреатит
Дар беморони гирифтори fenofibrate, ҳолатҳои панкреатит қайд карда шуданд. Ба амал омадани он метавонад дар натиҷаи нокомии табобат дар беморони гирифтори гипертриглицеридемияи шадид, таъсири мустақими дору ё бо ягон роҳи дигар, масалан, санге дар рӯдаи нафас ё монеаи рӯдаи умум.
Мушак
Таъсири заҳролуд ба мушакҳо, аз ҷумла ҳолатҳои хеле ками рабдомиолиз бо фибратҳо ва дигар доруҳои коҳишёбандаи липидҳо ба назар гирифта шудааст. Басомади он бо гипоалбуминемия ё нокомии гурда меафзояд. Таъсири имконпазири заҳролуд ба мушакҳо дар беморони гирифтори миалгияи диффузионӣ, фишурдасозӣ ва заифии мушакҳо, инчунин зиёдшавии бениҳоят зиёд дар CPK (5 маротиба нисбат ба меъёр) бояд ба назар гирифта шавад. Дар ин ҳолатҳо табобат бо TRICOR 145 мг бояд қатъ карда шавад.
Агар омилҳое мавҷуд бошанд, ки тамоюл ба миопатия ва / ё рабдомиолизро муайян кунанд, аз ҷумла синну соли аз 70 боло, бемориҳои меросии меросӣ дар як бемор ё аъзои оила, бемориҳои гурда, гипотиреоз ё сӯиистифодаи машрубот, беморон метавонанд хатари зиёди инкишофи рабдомиолизро дошта бошанд. Дар чунин беморон эҳтиёҷот ва хатари табобатро бо Triicor 145 мг бодиққат арзёбӣ кардан лозим аст.
Хатари таъсири заҳролуд ба мушакҳо метавонад афзоиш ёбад, агар маводи мухаддир дар як вақт бо дигар фибратор ё ингибиторҳои HMG-CoA, махсусан ҳангоми бемориҳои ҳамроҳикунандаи мушакҳо таъин карда шавад. Аз ин рӯ, тавсия дода мешавад, ки омезиши фенофибрат ва статинро танҳо ба беморони гирифтори дислипидемияи вазнин ва хатари баланди бемориҳои дилу раг дар сурати набудани таърихи бемориҳои мушакҳо ва табобати таҳти назорати наздики таъсири заҳролуд ба мушакҳо таъин намоед.
Функсияи гурда
Агар сатҳи креатинин дар муқоиса бо меъёри болоии меъёр зиёдтар аз 50% зиёд карда шавад, табобат бояд қатъ карда шавад. Тавсия дода мешавад, ки дар моҳҳои аввали пас аз оғози табобат зарурати назорати сатҳи креатинин дар назар дошта шавад.
Трикор 145 мг лактозаро дорад, бинобар ин беморони гирифтори мерос ба монанди таҳаммулпазирии галактоза, норасоии лаптаза ё мелабсорбсияи глюкоза-галактоза набояд ин доруро қабул кунанд.
Трикор 145 мг сахарозаро дар бар мегирад, бинобар ин беморони гирифтори мерос ба монанди таҳаммулпазирии фруктоза, вайроншавии глюкоза-галактоза ё норасоии сахароза-изомалтаза набояд ин доруро қабул кунанд.
Дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ истифода баред
Маълумоти кофӣ дар бораи истифодаи фенофибрат дар давраи ҳомиладорӣ вуҷуд надорад. Таҳқиқоти ҳайвонот таъсири тератогениро муқаррар накардаанд. Таъсири эмбиотикҳо бо вояи ба модар заҳролудшуда муайян карда шудааст. Хатари эҳтимолӣ барои одамон номаълум аст, аз ин рӯ, Tricor 145 мг метавонад ҳангоми ҳомиладорӣ танҳо пас аз баҳодиҳии дақиқи таносуби фоида ва хатар истифода шавад.
Маълумот дар бораи партофтани фенофибрат ва / ё метаболитҳои он ба шири сина нест, аз ин рӯ Tricor 145 мг набояд аз ҷониби модароне, ки шири сина доранд, қабул карда шавад.
Қобилияти таъсир ба суръати реаксия ҳангоми рондани автомобил ё кор бо дигар механизмҳо. Ягон натиҷа қайд карда нашуд.

Таъсироти байни маводи мухаддир Tricor 145 мг

Антикоагулянтҳои шифоҳӣ
Фенофибрат таъсири антикоагулянтҳои шифоҳиро тақвият медиҳад ва метавонад хатари хунравиро зиёд кунад. Тавсия дода мешавад, ки вояи антикоагулянтҳо дар аввали табобат 1/3 кам карда шавад ва сипас ҳангоми зарурат зери назорати INR (таносуби меъёрҳои байналмилалии муқарраршуда) зиёд карда шавад.
Циклоспорин
Якчанд ҳолатҳои вазнини функсияи вайроншудаи гурда бо истифодаи фенофибрат ва сиклоспорин ба қайд гирифта шуданд, аз ин рӯ, дар чунин беморон функсияи гурда бояд бодиққат назорат карда шавад. Дар ҳолати аз ҳад дур шудани параметрҳои лабораторӣ табобат бо TRICOR 145 мг бояд қатъ карда шавад.
Ингибиторҳои редуктазҳои HMG-CoA ва дигар фибратҳо
Хатари зарари ҷиддии мушакҳои токсикӣ ҳангоми истифодаи ингибиторҳои HMG-CoA ё дигар фибратҳо зиёд мешавад. Ин маҷмӯъ бояд боэҳтиёт истифода шавад ва пайдоиши нишонаҳои таъсири заҳролуд ба мушакҳоро бодиққат назорат кунад (ниг. Дастурҳои МАХСУС).
Ферментҳои цитохром P450
Тадқиқот in vitro истифодаи микросомҳои гурдаҳои инсон, фенофибрат ва кислотаи фенофибрикҳо ингибиторҳои цитохром (CYP) P450 изоформҳои CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 ё CYP 1A2 нестанд. Онҳо ингибиторҳои заифи CYP 2C19 ва CYP 2A6 мебошанд ва таъсири консентратсияи заиф ё мӯътадил ба CYP 2C9 ҳангоми консентратсияи терапевт доранд, ки бояд ҳангоми доруҳо бо доруҳое, ки бо иштироки ин изоформҳои ситокромии P450 мубодила мешаванд, ба назар гирифтан лозим аст.