Телмисартан (Микардис)

Тавсифи марбут ба 04.11.2016

• Номи лотинӣ: Телмисартан
• Кодекси ATX: C09CA07
• Моддаҳои фаъол: Тельмисартан (Тельмисартан)
• Истеҳсолкунанда: Заводи фармасевтии TEVA, ҶСП барои Ratiopharm International GmbH, Маҷористон / Олмон

Вобаста аз шакли озодкунӣ, як ҳаб 80 ё 40 мг моддаҳои фаъол дорад.

Фармакодинамика

Телмисартан антагонисти ангиотензини II-и ретсептории интихобӣ мебошад. Он бо ангиотензин барои пайвастшавӣ ба ретсепторҳои AT1 рақобат мекунад. Алоқамандии дигар қабулкунандаҳо ба қайд гирифта нашудааст.

Telmisartan амали ренин, ACE-ро манъ намекунад, каналҳои масъул барои гузаронидани ionҳоро бозмедорад, мундариҷаро коҳиш медиҳад алдостерон дар хун.

Микдори 80 мг зиёдшавиро тамоман аз байн мебарад фишори хунбо сабаби ангиотензин II. Таъсири максималӣ 24 соат давом мекунад, баъд тадриҷан кам мешавад. Дар ин ҳолат, таъсири назарраси дору ҳадди аққал 48 соат пас аз гирифтани ҳаб ҳис карда мешавад.

Телмисартан ҳам фишори систолиро ва ҳам диастолиро коҳиш медиҳад, аммо ба суръати набзи он таъсир намекунад. Ягон таъсири вобастагӣ ва ё ҷамъшавии аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият дар бадан ба қайд гирифта нашудааст.

Фармакокинетика

Пас аз ворид шудан дору хуб ва зуд ҷаббида мешавад. Биозавр будан тақрибан 50% -ро ташкил медиҳад. Он ба сафедаҳои плазма хеле хуб алоқаманд аст.

Консентратсияи максималии плазма одатан дар занҳо ҳангоми гирифтани ҳамон вояҳо зиёдтар аст. Аммо ин ба самаранокӣ таъсир намекунад.

Метаболизм дар ҷигар ба амал меояд. Ин ғайрифаъолро ташкил медиҳад метаболитБартарафсозии он асосан тавассути рӯдаҳо сурат мегирад. Нисфи ҳаёти бадан тақрибан 20 соатро ташкил медиҳад.

Нишондод барои истифода

Он барои табобат истифода мешавад гипертонияи артериалӣ ва инчунин барои пешгирии фавт аз бемориҳои системаи эндокринӣ зарбаи, сактаи дилбемории рагҳои перифералӣ гипертрофияи чапдаи чап.

Гайринишондод

Табобати Телмисартан манъ аст, бо:

• Бемориҳои обструктивии рӯдаи рӯда,
• сахт нокомии ҷигар,
• ибтидоӣ алдостеронизм,
• таҳаммулпазирии fructose,
• ҳассосияти барзиёд ба моддаҳои фаъол ё ҳама компонентҳои дигар, ки қисми таркибии он аст;
• ҳомиладорӣ,
• зери синни 18 солагӣ.

Таъсири иловагӣ

Таъсири иловашуда нисбатан камёб аст.

Яке аз 100-1000 бемороне, ки дору мегиранд, нишонаҳои зерин доранд:

Дар 1 аз 1000-10000 беморон мушоҳида мешавад:

• сироятҳои пешоб ва роҳҳои нафас (цистит, фарингит, синусит) ё сепсис,
• тромбоцитопения,
• паст кардани сатҳ гемоглобин,
• эҳсоси изтироб
• халалдоршавии визуалӣ
• тахикардия,
• коҳиш додани фишори хун ҳангоми тағир додани мавқеи бадан (аз уфуқӣ ба вертикалӣ),
• нороҳатии меъда
• даҳони хушк
• функсияи ҷигар
• баланд шудани фаъолияти ҷигар ферментҳо,
• баландшавии консентратсияи плазмаи кислотаи uric,
• дарди муштарак
• эритема,
• ангиоэдема,
• ресмонҳои заҳролуд,
• решаи экзематикӣ.

Таъсири иловагие, ки хеле камёбанд ё басомади онро дақиқ муайян кардан мумкин нест:

• дарди tendon монанд ба tendonitis,
• сатҳи эозинофилҳо дар хун баланд шуд.

Ҳамкорӣ

Таъсири мутақобилаи Телмисартан бо дигар доруҳо:

• Baclofen, Амифостин ва дигар агентҳои зидди гипертония - таъсири гипотензикӣ тақвият дода мешавад,
• барбитуратҳо, маводи мухаддир, этанол ва антидепрессантҳо - зуҳуроти гипотензияи ортостатикӣ шиддат мегиранд ё хавфи пайдоиши он меафзояд,
• Фуросемид, Гидрохлоротиазид ва баъзе диуретикҳои дигар - таъсири гипотензия меафзояд,
• Дигоксин - баландшавии консентратсия Дигоксин дар плазма
• препаратҳои литий - афзоиши баръакси консентратсияи литий дар хун, мониторинги ин нишондиҳанда зарур аст,
• NSAIDs - хатари аломатҳои шадид меафзояд норасоии гурдахусусан бо деградатсия
• диуретикҳои калий-параметри, калий, Гепарин, Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм - зиёдшавии консентратсияи калий дар хуноба,
• GCS - таъсири гипотензикӣ паст мешавад,
• Амлодипин - Самаранокии Тельмисартан меафзояд.

Амали фармакологӣ

Антагонист ретсептор Ангиотензин II.

Телмисартан як антагонисти мушаххаси рецепторҳои ангиотензин II мебошад. Он ба зергипи қабулкунандаи AT1 ангиотензин II эътибори баланд дорад, ки тавассути он амали ангиотензин II амалӣ мешавад. Тельмисартан ангиотензин II-ро аз пайвасти он ба рецептор интиқол медиҳад, бидуни амали агонист нисбат ба ин ресептор. Телмисартан танҳо ба зеристгоҳи рецепторҳои AT1, ангиотензин II пайваст мешавад. Ҳатмӣ пайваста аст. Телмисартан бо дигар ретсепторҳо (аз ҷумла ретсепторҳои AT2) ва дигар ретсепторҳои ангиотензини камтар таҳқиқшуда пайванде надоранд. Аҳамияти функсионалии ин ретсепторҳо, инчунин таъсири ҳавасмандкунии эҳтимолии барзиёди онҳо бо ангиотензин II, ки консентратсияи онҳо ҳангоми таъин намудани телмисартан афзоиш ёфтааст, омӯхта нашудааст. Консентратсияи альдостеронро дар хун кам мекунад, ренинро дар плазмаи хун монеъ намекунад ва каналҳои ionро манъ намекунад, ACE-ро манъ намекунад (кинининаз II, як фермент, ки брадикининро низ вайрон мекунад). Аз ин рӯ, зиёдшавии таъсирҳои тарафайн, ки бо сабаби брадикинин интизор нестанд, интизор нестанд.

Тельмисартан ҳангоми вояи 80 мг таъсири гипертензияи ангиотензин II –ро комилан манъ мекунад. Фарорасии амали гипотензӣ дар давоми 3 соат пас аз ворид кардани аввалин телмисартан ба қайд гирифта мешавад. Таъсири дору 24 соат тӯл мекашад ва то 48 соат назаррас боқӣ мемонад .. Таъсири маълуми гипотензиявӣ одатан пас аз истеъмоли мунтазам 4-8 ҳафта пайдо мешавад.

Дар беморони гипертонияи артериалӣ, телмисартан фишори систоликӣ ва диастоликии хунро бе таъсир ба суръати дил коҳиш медиҳад.

Дар сурати якбора бекор кардани телмисартан, фишори хун тадриҷан ба сатҳи аввалааш бе рушди синдроми боздоранда бармегардад.

Микдори таъин ва истифода

Дору новобаста аз истеъмоли ғизо, ба тариқи шифоҳӣ таъин карда мешавад.

Ҳангоми гипертонияи артериалӣ, вояи аввалияи тавсияшудаи дору 1 таблетка (40 мг) дар як рӯз аст. Дар ҳолатҳое, ки таъсири табобатӣ ба даст намеояд, вояи якбора то 80 мг дар як рӯз аст. Ҳангоми муайян кардани зиёд кардани миқдор, бояд дар назар дошт, ки ҳадди аксар таъсироти зидди гипертония одатан дар тӯли 4-8 ҳафта пас аз оғози табобат ба даст оварда мешавад.

Барои коҳиш додани бемории дилу раг ва марг, миқдори тавсияшуда як бор дар як рӯз 1 таблетка (80 мг) аст. Дар давраи аввали табобат ислоҳи иловагии фишори хун талаб карда мешавад.

Беморони норасоии гурда (аз ҷумла онҳое, ки ба гемодиализ), пирони солхӯрда, ислоҳи вояи дору талаб карда намешавад.

Дар беморони дорои функсияи суст ва миёнаи ҷигар (дараҷаи А ва В аз рӯи миқёси Чилд-Пуг), миқдори шабонарӯзӣ набояд аз 40 мг зиёд бошад.

Таъсири иловаги

Ҳолатҳои мушоҳидашудаи таъсири тараф ба ҷинс, синну сол ё нажоди беморон мувофиқат накарданд.

Сироятҳо: сепсис, аз ҷумла сепсис, марговар, инфексияи роҳҳои пешоб (аз он ҷумла цистит), сироятҳои болоии роҳҳои нафас.

Аз системаи гемопоэтикӣ: камшавии гемоглобин, камхунӣ, эозинофилия, тромбоцитопения.

Аз ҷониби системаи марказии асаб: бехобӣ, изтироб, депрессия, чарх задани сар.

Аз системаи эндокринӣ: коҳишёбии назарраси фишори хун (аз ҷумла гипотензияи ортостатикӣ), брадикардия, тахикардия, сустшавӣ.

Аз системаи нафаскашӣ: кӯтоҳ будани нафас.

Аз системаи ҳозима: даҳон хушк, ҳамешагӣ, нороҳатӣ дар меъда, қайкунӣ, диспепсия, дарунравӣ, дарди шикам, функсияи сустшудаи ҷигар, зиёдшавии фаъолнокии трансаминазҳои ҷигар.

Аз системаи пешоб: функсияи вайроншудаи гурда (аз ҷумла норасоии шадиди гурда), омоси перифералӣ, гиперкреатининемия.

Аз системаи мушакҳои мушакҳо: артралгия, қафо, дарди мушакҳо (тазри мушакҳои гӯсола), дард дар поёни пой, миалгия, дард дар пайҳо (нишонаҳои монанд ба зуҳури tendonitis), дард дар сандуқ.

Аксуламалҳои аллергиявӣ: аксуламалҳои анафилактикӣ, аксуламалҳои ҳассос ба моддаҳои фаъол ё ҷузъҳои ёридиҳандаи дору, ангиоэдема, экзема, эритема, киемҳои пӯст, дашном (аз ҷумла маводи мухаддир), пешоб, доғи токсикӣ.

Нишондиҳандаҳои лабораторӣ: гиперурикемия, баландшавии сатҳи хун CPK, гиперкалиемия.

Дигар: гиперхидроз, синдроми зуком, норасоии чашм, астения (заъф).

Истифодаи дору MIKARDIS® ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Микардис® ҳангоми ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ манъ аст.

Ҳангоми ҳомиладории банақшагирифта Mikardis® бояд бо дигар доруи зидди гипертония иваз карда шавад. Вақте ки ҳомиладорӣ муқаррар карда мешавад, Микардисро ҳарчи зудтар қатъ кардан лозим аст.

Дар таҳқиқоти клиникӣ ягон таъсири тератогении дору муайян карда нашуд, аммо таъсири фототоксик қайд карда шуд.

Дастурҳои махсус

Дар баъзе беморон, ба сабаби қатъ гардидани RAAS, хусусан ҳангоми истифодаи маҷмӯи доруҳои ба ин система амалкунанда, функсияи гурда (аз ҷумла норасоии шадиди гурда) вайрон мешавад. Аз ин рӯ, терапевтро бо чунин муҳосираи дуҷонибаи RAAS бояд қатъиян дар алоҳидагӣ ва бо диққати мониторинги фаъолияти гурда (аз ҷумла, мониторинги даврии консентратсияи калий ва креатинин) гузаронид.

Дар сурати вобастагии тонуси рагҳо ва функсияи гурда, асосан аз фаъолияти RAAS (масалан, дар беморони норасоии музмини қалб ё бемории гурда, аз ҷумла стенозии артерияи гурда ё стенозии артерияи як гурда), таъин кардани доруҳо, ки ба ин система таъсир мерасонанд, метавонад бо рушди гипотензияи шадиди артериалӣ, гиперазотемия, олигурия ва дар баъзе ҳолатҳо, норасоии шадиди гурда ҳамроҳӣ карда шавад.

Дар асоси таҷрибаи истифодаи доруҳои дигаре, ки ба RAAS таъсир мерасонанд, бо истифодаи муштараки диуретикҳои Микардис ® ва иловаҳои калий, таркиби калий, намаки ошӣ ва дигар доруҳо, ки консентратсияи калий дар хунро афзоиш медиҳанд (масалан, гепарин), ин нишондиҳанда бояд дар беморон назорат карда шавад.

Ғайр аз ин, Mikardis® метавонад дар якҷоягӣ бо диуретикҳои тиурид, ба монанди гидрохлоротиазид, ки ба таври илова таъсири гипотензӣ доранд (масалан, MikardisPlus® 40 мг / 12.5 мг, 80 мг / 12.5 мг).

Дар беморони гирифтори гипертонияи шадиди артерия, вояи телмисартан дар як рӯз 160 мг дар якҷоягӣ бо гидрохлоротиазид 12,5-25 мг хуб таҳаммул ва самаранок аст.

Микардис® дар беморони нажоди Negroid камтар самаранок аст.

Шакл ва таркибро гузоред

Шаклҳои истфодабарорӣ - лавҳаҳо: мудаввар, ҳамвор-силиндрӣ, бо исфаноҷ ва камфер, сафед ё зарду зард бо рангҳо (5, 7, 10 ва 20 дона. Дар бастаҳои блистер, дар бастаи картон 1, 2, 3, 4, 5, 8 ё 10 халта, 10, 20, 28, 30, 40, 50 ва 100 адад, дар зарфҳо бо зарфҳои ба тариқи бастабандишуда бо лӯлаҳои контроландаи якум ё лппппӯпакҳо бо системаи такони гардиш ё бо назорати пурраи аввал, дар қуттии картон 1 ҳар як баста инчунин дастурҳоро оид ба истифодаи Telmisartan дорад).

Таркиби 1 ҳаб:

• компоненти фаъол: телмисартан - 40 ё 80 мг,
• Моддаҳои ёрирасон (лавҳаҳои 40/80 мг): крокмармеллоза натрий –12/24 мг, гидроксид натрий– 3,35 / 6,7 мг, повидон-К25 –– 12/24 мг, лактоза моногидрат (шакар шир) –– 296.85 / 474.9 мг, стеарати магний - 3.80 / 6.4 мг, меглумин - 12/24 мг.

Гипертонияи артериалӣ

Истифодаи телмисартан ба миқдори 80 мг таъсири гипертоникии AT II-ро комилан манъ мекунад. Таъсири антиретровирусӣ тақрибан дар давоми 3 соат пас аз вояи аввал инкишоф меёбад, 24 соат давом мекунад ва то 48 соат назаррас боқӣ мемонад. Таъсири намоёни табобатӣ одатан пас аз 4-8 ҳафтаи истифодаи мунтазами дору пайдо мешавад.

Дар гипертонияи артериалӣ, телмисартан фишори систоликӣ ва диастоликии хунро (BP) бе таъсир ба суръати дил (HR) паст мекунад.

Пас аз қатъ гардидани тези дору, сатҳи фишори хун дар тӯли якчанд рӯз ба арзиши аввалааш бармегардад. Синдроми бозпас гирифтан инкишоф намеёбад.

Тибқи таҳқиқоти муқоисавии клиникӣ, таъсири гипотензияи телмисартан бо доруҳои синфҳои дигар (масалан, атенолол, гидрохлоротиазид, эналаприл, лизиноприл, амлодипин) қобили муқоиса аст. Бо вуҷуди ин, сулфаи хушк дар беморони гирифтори телмисартан назар ба беморони гирифтори ингибиторҳои ACE камтар рух медиҳад.

Пешгирии бемориҳои дилу раг

Дар беморони 55-сола ва калонтар аз як ҳамлаи ишемиявии муваққатӣ, инсулт, бемории ишемияи дил (CHD), осеби периферии артерия ва мушкилии диабети навъи 2 (ба монанди гипертрофияи чап, микро- ё макроалбуминурия, ретинопатия) бо таърихи пайдошуда ба гурӯҳи хавф барои асабҳои дилу раг, телмисартан ба коҳиш додани нуқтаи ибтидоии муттаҳидшуда монанд ба рамиприл таъсир дошт: дар беморхона хобидан бо сабаби норасоии музмин зарбаи неостатал, инфаркти миокардии ғайрифаталӣ, фавти дилу рагҳо.

Телмисартан, ки ба рамиприл монанд аст, дар коҳиш додани басомади нуқтаҳои дуввум низ муассир аст: зарбаи ғайри марговар, инфаркти миокард ва марг дар дил.

Самаранокии телмисартан дар вояи камтар аз 80 мг барои коҳиш додани хатари марги хун ва рагҳо омӯхта нашудааст.

Бар хилофи рамиприл, телмисартан эҳтимолан таъсири тарафҳоро ба мисли сулфаи хушк ва ангиоэдема ба вуҷуд овард. Аммо, дар заминаи истеъмоли он, гипотензияи артериалӣ зуд-зуд рух медод.

Шакли истфода:

1 њаб дар бар мегирад:

истфода 40 мг

моддаҳои фаъол: телмисартан - 40 мг

моддаҳои ёридиҳанда: гидрооксиди натрий - 3,4 мг, повидон K 30 (вазни миёнаи молекулавии поливинилпирролидон) - 12,0 мг, меглумин - 12,0 мг, маннитол - 165,2 мг, стеарати магний - 2,4 мг, тальк - 5,0 мг. .

Микдори 80 мг

моддаҳои фаъол: телмисартан - 80 мг

иловаҳои иловагӣ: натрий гидроксиди - 6,8 мг, повидон K 30 (вазни миёнаи молекулавии поливинилпирролидон) - 24,0 мг, меглумин - 24,0 мг, маннитол - 330,4 мг, стеарати магний - 4,8 мг, тальк - 10,0 мг.

Планшетҳо сафед ё қариб сафед, даврашакл, ҳамвор-силиндрӣ бо буриш ва хишта мебошанд.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакодинамика

Telmisartan як антагонист ангиотензини II ретсепторҳои антагонист (намуди AT.)₁), ҳангоми қабулкунии даҳонӣ самаранок аст. Он барои зерқонуни AT наздикии баланд дорад₁ ретсепторҳои ангиотензин II, ки тавассути онҳо амали ангиотензин II амалӣ мегардад. Ангиотензин II-ро аз пайваст бо ресептор хориҷ мекунад ва амали агонист нисбат ба ин ресептор надорад.

Telmisartan танҳо ба зербанди AT мепайвандад₁ ретсепторҳои ангиотензин II. Робита давом дорад. Ба рецепторҳои дигар, аз ҷумла антитело, ягон робита надорад₂ ресепторҳо ва дигар ретсепторҳои ангиотензини камтар омӯхташуда. Аҳамияти функсионалии ин ретсепторҳо, инчунин таъсири ҳавасмандкунии эҳтимолии барзиёди онҳо бо ангиотензин II, ки консентратсияи онҳо ҳангоми таъин намудани телмисартан афзоиш ёфтааст, омӯхта нашудааст. Консентратсияи альдостеронро дар хун кам мекунад, ренинро дар плазмаи хун монеа намекунад ва каналҳои ионро манъ намекунад.Телмисартан ферментҳои табдилёбандаи ангиотензинро (кининазаи II) (ферменте, ки брадикининро низ вайрон мекунад) монеъ намекунад. Аз ин рӯ, зиёдшавии таъсирҳои тарафайн, ки бо сабаби брадикинин интизор нестанд, интизор нестанд.

Дар беморон, телмисартан ба миқдори 80 мг, таъсири гипертензияи ангиотензин II –ро комилан манъ мекунад. Оғози амали гипертония дар тӯли 3 соат пас аз ворид кардани аввалин телмисартан ба қайд гирифта мешавад. Таъсири маводи мухаддир 24 соат давом мекунад ва то 48 соат назаррас боқӣ мемонад. Таъсири анъанавии гипертония одатан баъди 4-8 ҳафта пас аз воридкунии муқаррарӣ таҳия мешавад.

Дар беморони гипертонияи артериалӣ, телмисартан фишори систоликӣ ва диастоликии хунро (BP) бе таъсир ба суръати дил (HR) паст мекунад.

Дар ҳолати фавран бекор кардани телмисартан, фишори хун тадриҷан ба сатҳи аввала бармегардад, бе инкишофи синдроми "бекоркунӣ".

Фармакокинетика

Вақте ки ба таври даҳонӣ қабул карда мешавад, он аз рӯдаи рӯда зуд халос мешавад. Биозавр будан 50% аст. Ҳангоми ҳамзамон бо хӯрокхӯрӣ коҳишёбии AUC (майдони зери кати консентратсияи вақт) аз 6% (ба миқдори 40 мг) то 19% (ҳангоми вояи 160 мг) тағйир меёбад. Консентратсия дар плазмаи хун, пас аз 3 соат ҳангоми қабул кардан, новобаста аз вақти хӯрок баробар карда мешавад. Дар консентратсияи плазма дар мард ва зан фарқият вуҷуд дорад. Бо_макс(консентратсияи максималӣ) ва AUC мутаносибан 3 ва 2 маротиба нисбат ба мардон дар муқоиса бо мардон бидуни таъсири назаррас ба самаранокии онҳо баландтар буданд.

Иртибот бо сафедаҳои плазмаи хун - 99.5%, асосан бо альбумин ва альфа-1 гликопротеин. Қимати миёнаи ҳаҷми намоёни тақсимот дар консентратсияи тавозун 500 литр аст. Он бо роҳи конвигатсия бо кислотаи глюкуронӣ мубодилаи мешавад. Метаболитҳо фармакологӣ мебошанд. Нисфи тифл бартараф карда мешавад - зиёда аз 20 соат. Он бо роҳи рӯда бетағйир, бо гурдаҳо бароварда мешавад - камтар аз 2% миқдори гирифташуда. Тозакунии умумии плазма баланд аст (900 мл / мин) дар муқоиса бо гардиши хун "гепатикӣ" (тақрибан 1500 мл / дақ.).

Фармакокинетикаи телмисартан дар беморони калонсол аз беморони ҷавон фарқ надорад. Тасҳеҳи вояи талаб карда намешавад.

Беморони норасоии гурда

Тағироти вояи дар беморони норасоии гурда, аз ҷумла беморон оид ба гемодиализ, талаб карда намешавад. Телмисартан бо гемодиализ хориҷ карда намешавад.

Беморон бо норасоии ҷигар

Дар беморони дорои функсияи суст ва миёнаи ҷигар (дараҷаи А ва В аз рӯи миқёси Чилд-Пуг), миқдори шабонарӯзӣ набояд аз 40 мг зиёд бошад.

Истифодаи педиатрӣ

Нишондиҳандаҳои асосии фармакокинетикии телмисартан дар кӯдакони 6 то 18 сола пас аз гирифтани телмисартан ба миқдори 1 мг / кг ё 2 мг / кг дар тӯли 4 ҳафта, бо маълумоти дар муолиҷаи калонсолон гирифташуда муқоиса карда мешаванд ва ғайримуқаррарии фармакокинетикии телмисартанро тасдиқ мекунанд. алалхусус нисбати C_макс.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Телмисартан метавонад таъсири гипотензияи дигар агентҳои зидди гипертонияро зиёд кунад. Намудҳои дигари амалҳои дорои аҳамияти клиникӣ муайян карда нашудаанд.

Истифодаи якҷояи якҷоя бо дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин ва амлодипин ба таъсири клиникии муҳим оварда намерасонад. Баландшавии афзоиши консентратсияи миёнаи дигоксин дар плазмаи хун ба ҳисоби миёна 20% (дар як ҳолат 39%). Ҳангоми ҳамҷоякунии телмисартан ва дигоксин тавсия дода мешавад, ки давра ба давра консентратсияи дигоксин дар хун муайян карда шавад.

Бо истифодаи ҳамзамони телмисартан ва рамиприл, афзоиши AUC0-24 ва Cmax аз рамиприл ва рамиприл 2,5 маротиба афзоиш ёфтааст. Аҳамияти клиникии ин зуҳурот муайян карда нашудааст.

Бо ҳамҷоякунии ингибиторҳои ACE ва препаратҳои литий, зиёдшавии баръакси консентратсияи литий дар хун ба амал омада, ҳамроҳ бо таъсири заҳролуд ба мушоҳида расид. Дар баъзе ҳолатҳо, чунин тағирот бо истифодаи рецепторҳои антагонистии II ангиотензин II гузориш дода шудаанд. Ҳангоми ҳамҷоя кардани антагонистҳои литий ва ангиотензин II, муайян кардани консентратсияи литий дар хун тавсия дода мешавад.

Табобат бо NSAID, аз ҷумла кислотаи ацетилсалицилӣ, ингибиторҳои COX-2 ва NSAID-ҳои ғайритабиативӣ, метавонад дар беморони таназзул боиси нокомии шадид дар гурдаҳо гардад. Маводи мухаддир, ки дар системаи ренин-ангиотензин-альдостерон (RAAS) амал мекунанд, метавонанд таъсири синергетикӣ дошта бошанд. Дар беморони гирифтори NSAID ва телмисартан, Bcc бояд дар оғози табобат ва функсияи гурда ҷуброн карда шавад.

Камшавии таъсири агентҳои зиддитеррористӣ, аз қабили телмисартан тавассути боздоштани таъсири вазодилятсияи простагландинҳо дар якҷоягӣ бо NSAID-ҳо ба қайд гирифта шудааст.

Микдори таъин ва истифода

Таблетҳои Телмисартан барои идораи ҳамарӯза пешбинӣ шудаанд ва бо моеъ, бо хӯрок ва бе хӯрок гирифта мешаванд.

Табобати гипертонияи муҳими артериалӣ

Микдори тавсияшаванда барои калонсолон як маротиба 40 мг аст.

Дар ҳолатҳое, ки фишори дилхоҳе ба даст намеояд, вояи Телсартан® метавонад дар як рӯз ҳадди аксар 80 мг зиёд карда шавад.

Ҳангоми зиёд кардани воя, бояд дар назар дошт, ки ҳадди аксари таъсироти зидди гипертония одатан дар давоми чор-ҳашт ҳафта пас аз оғози табобат ба даст оварда мешавад.

Телсартан® метавонад дар якҷоягӣ бо диуретикҳои тиазид, масалан, гидрохлоротиазид истифода шавад, ки дар якҷоягӣ бо телмисартан таъсири иловагии гипотензионӣ дорад.

Дар беморони гирифтори гипертонияи шадид, вояи телмисартан 160 мг / рӯз аст (ду лавҳаи Telsartan® 80 мг) ва дар якҷоягӣ бо гидрохлоротиазид 12,5-25 мг / рӯз хуб таҳаммул карда шудааст ва самаранок аст.

Пешгирии бемориҳои дилу раг ва марг

Микдори тавсияшаванда як бор 80 мг аст.

Маълум карда нашудааст, ки вояи камтар аз 80 мг дар паст кардани сатҳи бемориҳо ва марг фавтидааст.

Дар марҳилаи ибтидоии истифодаи доруи Telsartan® барои пешгирии бемориҳои дилу рагҳо ва фавт тавсия дода мешавад, ки фишори хун (BP) назорат карда шавад ва инчунин фишорҳои хун бо доруҳое, ки фишори хунро паст мекунанд, лозим шавад.

Telsartan®-ро новобаста аз истеъмоли ғизо гирифтан мумкин аст.

Тағироти вояи дар беморони норасоии гурда, аз ҷумла беморон оид ба гемодиализ, талаб карда намешавад. Дар муолиҷаи беморони норасоии шадиди гурда ва гемодиализ таҷрибаи маҳдуд мавҷуд аст. Барои чунин беморон тавсия дода мешавад, ки аз вояи камтарини 20 мг сар кунед. Ҳангоми гемофилтратсия Telsartan® аз хун хориҷ карда намешавад.

Дар беморони дорои функсияи суст ва миёнаи ҷигар, миқдори шабонарӯзӣ дар як рӯз набояд аз 40 мг зиёд бошад.

Тасҳеҳи вояи талаб карда намешавад.

Гурӯҳбандии нозологӣ (ICD-10)

Истеҳсолкунанда:

ҶСП "Северная Звезда", Русия

Суроғаи ҳуқуқии истеҳсолкунанда:

111141, Москва, проспекти Зеленый, д.5/12, саҳ. 1

Суроғаи истеҳсол ва қабули даъво:

188663, вилояти Ленинград., Ноҳияи Всеволожск, шаҳрак Кузмоловский, бинои устохонаи № 188

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Истифодаи Telmisartan-SZ дар давраи ҳомиладорӣ манъ аст. Ҳангоми ташхиси ҳомиладорӣ дору бояд фавран қатъ карда шавад. Дар ҳолати зарурӣ, табобати алтернативӣ таъин карда мешавад (дигар синфҳои доруҳои зидди гипертония, ки барои истифода дар давраи ҳомиладорӣ тасдиқ карда шудаанд).

Истифодаи ARA II дар давраи триместри дуюм ва сеюми ҳомиладорӣ ғайри қобили қабул аст.

Дар тадқиқотҳои клиникии телмисартан, таъсири тератогенӣ муайян карда нашуд, аммо ҳомилаю ҳушёрӣ муқаррар карда шуд. Маълум аст, ки дучоршавӣ ба ARA II дар семоҳаҳои дуюм ва сеюми ҳомиладорӣ ҳомиладории одамро коҳиш медиҳад (коҳиши функсияи гурда, олигогидроамнион, сустшавии оксигении косахонаи сар) ва инчунин заҳролудшавии неонаталӣ (нокомии гурда, гипотензия, гиперкалиемия). Ба бемороне, ки ҳомиладориро ба нақша мегиранд, бояд табобати алтернативӣ таъин карда шавад. Агар табобати ARA II дар семоҳаи дуюми ҳомиладорӣ рух дода бошад, тавсия дода мешавад, ки функсияи гурда ва ҳолати косахонаи сарро дар ҳомила тавассути ултрасадо баҳо диҳед.

Навзодоне, ки модарони онҳо ARA II гирифтанд, бояд барои гипотенсияи артерия бодиққат назорат карда шаванд.

Табобат бо Телмисартан-СЗ ҳангоми синамаконӣ манъ аст.

Ягон тадқиқот оид ба таваллуд гузаронида нашудааст.