Шакли истфодабарӣ - маҳлули маъмурияти пӯст: Рангҳои гуногун ё қариб рангин (ҳар кадоме 3 мл * -ро дар картридҳои шиша, ки дар қаламрави як маротиба ҷудошудаи сӯзандоруҳои пластикӣ барои тазриқи чандкарата, дар бастаи картон аз қаламҳои 1, 2 ё 3 сӯзандоруҳо мӯҳр зада шудаанд).

* Дар 1 қалами сӯзандору (3 мл) 10 вояи 1,8 мг, 15 вояи 1,2 мг ё 30 вояи 0,6 мг дорад.

Моддаҳои фаъол: лираглютид, дар 1 мл - 6 мг.

Компонентҳои ёрирасон: гидрохлориди кислотаи гидрогении натрий, гидроген натрий дигидрат, фенол, гликол пропилен, об барои тазриқ.

Фармакодинамика

Лираглютид як аналоги инсон GLP-1 (ба пептидҳои глюкагон-1) мебошад. Истеҳсоли усули биотехнологии ДНК рекомбинантӣ (кислотаи дезоксирибонуклеин) бо истифодаи штамми Saccharomyces cerevisiae, ки 97% гомологияро бо GLP-1 инсон дорад, рецепторҳои GLP-1-ро дар бар мегирад ва фаъол мекунад.

Ресептори GLP-1 ҳадафи GLP-1 модарзод аст, ки гормонҳои эндогении инсретин аст, ки секретсияи ба инсулин вобаста ба глюкозаро дар cells-ҳуҷайраҳои меъда таҳрик медиҳад. Дар муқоиса бо GLP-1 модарӣ, профилҳои фармакодинамикӣ ва фармакокинетикии лираглютид имкон медиҳанд, ки он дар як рӯз як бор ворид карда шавад.

Бо тазриқи зеризаминӣ профили дарозмуддати модда ба се механизм асос ёфтааст:

ассотсиатсияи худ, ки абсорбсияи лираглютидро таъмин мекунад,
ҳатмӣ ба албумин,
сатҳи баланди устувории ферментативӣ нисбат ба DPP-4 (дипептида пептидаз-4) ва NEP (эндопептидазҳои нейтралии фермент), ки Т-и дарозро таъмин мекунад_1/2 (нимфосилаи) моддае аз плазма.

Таъсири лираглутид ба ҳамкорӣ бо рецепторҳои мушаххаси GLP-1 асос ёфтааст, ки дар натиҷаи он сатҳи CAMP (монофосфати даврии аденозин) зиёд мешавад. Таҳти таъсири модда, ҳавасмандкунии секретсияи инсулин аз глюкоза ба назар мерасад ва фаъолияти ҳуҷайраҳои панкреатӣ беҳтар мешавад. Ҳамзамон, фурўпошии аз ҳад зиёд зиёд шудани глюкагон аз глюкоза вобастагӣ дорад. Ҳамин тавр, бо зиёдшавии консентратсияи глюкозаи хун, секрецияи глюкагон фишурда мешавад ва секрецияи инсулин ҳавасманд карда мешавад.

Аз тарафи дигар, дар беморони гирифтори гипогликемия, лираглютид secretion инсулинро бидуни манъ кардани пинҳоншавии глюкагон коҳиш медиҳад. Механизми коҳиши гликемия инчунин таъхири ночизеро дар холӣ кардани меъда дар бар мегирад. Истифодаи механизмҳое, ки ба кам шудани гуруснагӣ ва кам шудани хароҷоти нерӯ оварда мерасонанд, лираглутид ба кам шудани матоъ ва вазни зиён оварда мерасонад.

GLP-1 танзимгари физиологии иштиҳо ва истеъмоли калорияҳо мебошад, ретсепторҳои ин пептид дар якчанд минтақаҳои майна ҷойгир шудаанд, ки дар танзими иштиҳо иштирок мекунанд.

Ҳангоми гузаронидани таҳқиқоти ҳайвонот муайян карда шуд, ки тавассути фаъолсозии мушаххаси ретсепторҳои GLP-1, лираглутид сигналҳои торро афзоиш медиҳад ва сигналҳои гуруснагиро суст мекунад ва ба ин васила ба кам шудани вазн оварда мерасонад.

Инчунин, тибқи таҳқиқоти ҳайвонот, лираглютид рушди диабети қандро бозмедорад. Модда омили тавоное дар ҳавасмандгардонии мушаххаси паҳншавии панкреатии β-ҳуҷайраҳо мебошад ва аз марг ба ҳуҷайраҳои (апоптоз) пешгирӣ мекунад, ки аз ҷониби ситокинҳо ва кислотаҳои озоди равғанӣ ба амал омадааст. Ҳамин тавр, лираглютид биосинтези инсулинро зиёд мекунад ва массаи β-ҳуҷайраҳоро зиёд мекунад. Пас аз ба эътидол овардани консентратсияи глюкоза, лираглютид афзоиши миқдори β-ҳуҷайраҳои меъдаро қатъ мекунад.

Victose дорои таъсири дарозмуддати 24 соат аст ва назорати гликемикиро беҳтар мекунад, ки тавассути коҳиш додани консентратсияи глюкозаи хун рӯза ва пас аз хӯрдан бо диабети навъи 2 ба даст меояд.

Фармакокинетика

Пас аз истеъмоли зеризаминӣ, ҷабби лираглютид суст мешавад, Т_макс (дар вақти ноил шудан ба консентратсияи максималӣ) дар плазма 8-12 соат аст. C_макс (консентратсияи максималӣ) дар плазма пас аз ворид намудани вояи як 0.6 мг 9,4 нмоль / л аст. Ҳангоми истифодаи миқдори миёнаи 1,8 мг C_сс (консентратсияи мувозинат) дар плазма тақрибан ба 34 нмоль / л мерасад. Гӯшдории модда мутаносибан ба вояи зиёд карда мешавад. Коэффициенти дохилии фардӣ барои AUC (қитъаи зери хати консентратсияи вақт) пас аз ворид кардани лираглутид дар як доза 11% -ро ташкил медиҳад. Биозаврияти мутлақ тақрибан 55% -ро ташкил медиҳад.

Ба назарам V_д (ҳаҷми тақсимот) лираглутид дар бофтаҳои бо роҳи зеризамини идорашаванда 11-17 л аст, арзиши миёнаи В._д пас аз воридкунии варид - 0,07 л / кг. Робитаи назарраси лираглютид бо сафедаҳои плазма ба қайд гирифта шудааст (> 98%).

Метаболизатсияи лираглютид ба монанди сафедаҳои калон бе иштирок дар роҳи баромадани ягон узви мушаххас сурат мегирад. Дар давоми 24 соат пас аз ворид кардани як вояи як модда бетағйир, ҷузъи асосии плазма боқӣ мемонад. Дар плазма ду метаболит пайдо шуданд (≤ 9 ва ≤ 5% аз миқдори умумии).

Лираглутиди бетағйир пас аз ворид намудани миқдори 3 H-лираглютид дар пешоб ё наёфт муайян карда намешавад. Танҳо як қисми ками метаболитҳои бо модда алоқаманд бо гурдаҳо ё рӯдаҳо хориҷ карда мешаванд (мутаносибан 6 ва 5%). Пас аз ворид намудани пӯсти зеризаминии лираглутид, тозакунии миёна аз бадан тақрибан 1,2 л / соат бо рафъи Т_1/2 тақрибан 13 соат.

Нишондод барои истифода

Тибқи дастурҳо, Виктоза барои намуди 2 диабет дар якҷоягӣ бо парҳез ва машқ барои ба даст овардани назорати гликемикӣ истифода мешавад.

Роҳҳои эҳтимолии истифода аз маводи мухаддир:

монотерапия
табобати якҷоя бо як ё якчанд агентҳои шифоҳии гипогликемикӣ (тиазолидинденионҳо, сульфонилюреас, метформин) дар беморони дар давраи табобати қаблӣ бадастомада назорати гликемикиро ба даст наоварда,
табобати якҷоя бо инсулини базальӣ дар беморон, ки назорати гликемикии мувофиқро тавассути истифодаи Victoza дар якҷоягӣ бо метформин ба даст оварда натавонистанд.

Гайринишондод

кетоацидозҳои диабетик,
диабети навъи 1
навъи якчанд эндопринияи навъи 2,
функсияи ҷигар
норасоии шадиди гурда
гастропарези диабетик,
бемории рӯда,
норасоии музмини музминии синфҳои функсионалии III - IV мувофиқи таснифи Ассотсиатсияи Кардиологии Ню-Йорк (NYHA),
таърихи саратони мулулярияи сипаршакл, аз ҷумла оилавӣ,
синну сол то 18 сол
ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ
ҳассосияти ҳама гуна ҷузъҳои Victoza.

бемории сипаршакл
норасоии музмини музминии синфи функсионалии I - II мувофиқи таснифи NYHA,
синнашон аз 75 боло.

Дастурамал барои истифодаи Victoza: усул ва истфода

Гевозозаро новобаста аз хӯрок, як маротиба дар як рӯз ба шикам, китф ё раг дохил кардан мумкин аст. Ҷой ва вақти тазриқро бе тағир додани миқдор иваз кардан мумкин аст, аммо истеъмол кардани дору тақрибан дар ҳамон рӯз, ки барои беморон қулай аст.

Барои беҳтар намудани таҳаммулпазирии меъдаву рӯда табобат бо миқдори ҳамарӯзаи 0.6 мг тавсия дода мешавад. Пас аз ҳадди аққал ҳафта, вояи он ба 1.2 мг зиёд карда мешавад. Дар ҳолати зарурӣ, барои ба даст овардани беҳтарин назорати гликемикӣ бо назардошти самаранокии клиникии Виктороза ҳадди аққал як ҳафта пас доз то 1,8 мг зиёд карда мешавад. Истифодаи вояи зиёд тавсия дода намешавад.

Дору метавонад ба иловаи табобати ҷорӣ бо метформин ё терапияи якҷоя бо метформин дар якҷоягӣ бо тиазолидиндион таъин карда шавад. Миқдори охирин ба ислоҳ ниёз надорад.

Ба терапияи мавҷудаи сульфонилмочевина ё терапияи комбинатсияи метформин дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сулфанилюреа мубориза бурдан мумкин аст. Дар ин ҳолат, барои кам кардани хатари пайдоиши гипогликемияи номатлуб, бояд вояи ҳосилаҳои сулфанилюторӣ кам карда шавад.

Виктозаро ба инсулини базальӣ низ илова кардан мумкин аст, аммо барои коҳиш додани хатари гипогликемия, бояд вояи инсулинро кам кард.

Дар сурати аз даст додани вояи:

агар зиёда аз 12 соат нагузашта бошад, шумо бояд вояи қабулшударо ҳарчи зудтар ворид кунед,
агар зиёда аз 12 соат гузашта бошад, вояи минбаъдаро рӯзи дигар дар вақти пешбинишуда, яъне лозим аст, ки ҷуброн кардани вояи партофташуда тавассути ворид кардани вояи иловагӣ ва ё дучанд ҷуброн карда шавад.

Дастурамал барои истифодаи Victoza (Усул ва миқдор)

С / с, новобаста аз истеъмоли ғизо, дар як рӯз як маротиба ба холигоҳи / рони сӯзандору ворид карда мешавад.

Беҳтар аст, ки дар ҳамон рӯз ворид шавед. Макони тазриқӣ метавонад фарқ кунад. Доруро ба / ва ва / м ворид кардан мумкин нест.

Онҳо табобатро дар як рӯз бо 0.6 мг оғоз мекунанд. Пас аз як ҳафта, вояи он ба 1.2 мг зиёд карда мешавад. Агар зарур бошад, барои назорати беҳтарини гликемикӣ пас аз як ҳафта то 1.8 мг зиёд кунед. Микдори зиёд аз 1.8 мг номатлуб аст.
Он одатан дар илова ба табобат татбиқ карда мешавад. Метформинё Метформин+ Тиазолидиндионедар вояи пештара. Ҳангоми якҷоя бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ, вояи охирин бояд паст карда шавад, зеро номатлуб гипогликемия.

Theангоми ворид намудани вояи зиёда аз 40 маротиба аз миќдори миёна, дилбењузурї ва ќайкунї ба вуљуд меояд. Табобати симптоматикӣ гузаронида мешавад.

Дар ҳоле ки бо назардошти Парасетамол вояи охирин ба ислоҳ ниёз надорад.

Оё дар фармакокинетика тағироти назаррасе ба вуҷуд намеорад Аторвастатин.

Ислоҳи вояи Гризеофулвин бо истифодаи ҳамзамони Виктороза талаб карда намешавад.

Инчунин ислоҳ нест Дозлисиноприлва Дигоксин.

Таъсири контрасептӣ Эстрадиол этинилӣва Левоноргестрел ҳангоми гирифтани бо Viktoza тағир намеёбад.

Таъсири маводи мухаддир бо Инсулинва Варфарин омӯхта нашудааст.

Бо дорухат озод карда мешавад.

Нигоҳдорӣ дар яхдон дар 2–8 ° C, нигоҳдорӣ дар ҳарорати хонагӣ аз 30 ° C зиёд нест.

Аналогҳо: Лираглютиде, Баета(монанд ба механизми амал, аммо ҷавҳари фаъол гуногун аст).

Шарҳи табибон дар бораи Виктоз ба он асос ёфтааст, ки дору бояд мувофиқи нишондодҳо ва танҳо мувофиқи фармони духтур истифода шавад. Таҳқиқотҳо нишон доданд, ки маводи мухаддир барои табобати диабети навъи 2, Баета ва Виктороза барои мубориза бо вазни зиёдатӣ самаранок мебошанд. Ин нукта муҳим аст, зеро вазифаи асосии табобати беморони дорои чунин ташхис вазни зиён аст.

Маводи мухаддир барои табобат пешбинӣ шудааст диабети қандва пешгирии мушкилии он ба системаи дилу раг таъсири мусбат мерасонад. Он на танҳо сатҳи глюкозаро паст мекунад, балки истеҳсоли физиологии инсулинро дар беморони гирифтори диабет барқарор менамояд. Дар таҷрибаҳои ҳайвонот исбот карда шуд, ки таҳти таъсири он сохтори ҳуҷайраҳои бета ва фаъолияти онҳо барқарор карда мешаванд. Истифодаи маводи мухаддир барои табобат муносибати ҳамаҷониба дорад Диабети навъи 2.

Виктоза барои аз даст додани вазн дар баъзе беморони диабет ҳамчун монотерапия истифода мешуд. Ҳамаи беморон коҳиши доимии иштиҳоро қайд карданд. Нишондиҳандаҳои глюкозаи хун дар давоми рӯз дар ҳудуди муқаррарӣ буданд, сатҳ дар давоми як моҳ ба сатҳи муқаррарӣ баргашт триглицеридҳо.

Дору бо як вояи 0.6 мг дар як рӯз дар як ҳафта як ҳафта таъин карда шуд, ва он гоҳ доза ба 1,2 мг зиёд карда шуд. Давомнокии табобат 1 сол аст. Натиҷаҳои беҳтарин ҳангоми табобати якҷоя бо Metformin мушоҳида карда шуданд. Дар давоми моҳи аввали табобат баъзе беморон 8 кг гум карданд. Духтурон аз истеъмоли стихиявии ин дору барои онҳое, ки вазн гирифтан мехоҳанд, огоҳ мекунанд. Истифодаи он хатар дорад саратони сипаршакл ва пайдоиши панкреатит.

Баррасиҳои форумҳо аксар вақт манфӣ мебошанд. Аксар вазнҳои гумшуда вазни 1 кг дар як моҳ, ҳадди аққал 10 кг дар шаш моҳро қайд мекунанд. Савол фаъолона муҳокима карда мешавад: оё ягон мубодила ба мубодилаи моддаҳо ба миқдори 1 кг дар як моҳ вуҷуд дорад? Сарфи назар аз он, ки парҳез ва машқ ҳанӯз ҳам заруранд.

"Метоболизми ғалат ... не."

"Ман эътироф мекунам, ки табобати маводи мухаддир барои марҳилаҳои 3-4 фарбеҳӣ зарур аст, вақте ки мубодилаи моддаҳо гум мешавад, аммо дар ин ҷо? Ман намефаҳмам ... "

"Дар Исроил, ин дору ТАНҲО барои диабетҳои дорои миқдори муайяни шакар таъин карда мешавад. Шумо танҳо дорухатро ба даст намеоред ”.

Дар ин дору ягон чизи хуб нест. Дар муддати 3 моҳ + 5 кг. Аммо ман онро барои вазни вазн нагирифтам, ман диабетикам. "

Шумо метавонед дар Википедия дар Маскавро дар бисёр дорухонаҳо харед. Нархи маҳлул барои сӯзандору дар қаламчаи сӯзандоруҳои 3 мл дар дорухонаҳои гуногун аз 7187 рубл аст. то 11258 рубл.

Ҳалли барои маъмурияти sc рангин ё қариб рангин, шаффоф.

Моддаҳои ёрирасон: гидрофосфати натрий дигидрат - 1,42 мг, пропилен гликол - 14 мг, фенол - 5,5 мг, кислотаи гидрохлори / гидроксидҳои натрий - қ.т., об барои тазриқ - то 1 мл.

3 мл - Картриджҳои шишагӣ (1) - Қаламҳои сӯзандору (1) - бастаҳои картон.
3 мл - Картриджҳои шишагӣ (1) - Қаламҳои сӯзандору (2) - бастаҳои картон.
3 мл - Картриджҳои шишагӣ (1) - Қаламҳои сӯзандору (3) - бастаҳои картон.

Агенти гипогликемикӣ. Лираглутид як аналоги пептидҳои глюкагон-1 (GLP-1) мебошад, ки аз ҷониби биотехнологияи рекомбинантии ДНК бо истифодаи штамми Saccharomyces cerevisiae истеҳсол карда шудааст, ки 97% гомология бо GLP-1 инсон дорад, ки рецепторҳои GLP-1-ро дар бар мегирад ва фаъол мекунад. Ресептори GLP-1 ҳамчун ҳадаф барои GLP-1 модарӣ, инкретини гормонҳои эндогенӣ, ки секретари бета-панкреатияро дар таркиби инсулин вобаста аз глюкоза бармеангезад, ба вуҷуд меорад. Баръакси GLP-1-и маҳаллӣ, профилҳои фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии лираглютид имконият медиҳанд, ки он ба беморон ҳар рӯз 1 бор дода шавад.

Профили дарозмуддати лираглютид ҳангоми тазриқи зеризаминӣ бо се механизм таъмин карда мешавад: иттиҳодияи худ, ки боиси дер напошидани дору, пайвастагӣ бо альбумин ва сатҳи баланди устувории ферментатив нисбати пептидиди пептидаз-4 (DPP-4) ва энзимҳои бетараф эндопептидаз (NEP) мегардад. , ки ба туфайли он ними дарозии дору аз плазма таъмин карда мешавад. Таъсири лираглутид аз ҳамкориҳои бо ресепторҳои мушаххаси GLP-1 вобаста аст, ки дар натиҷаи он сатҳи cAMP-и cAMP аденозини монофосфат баланд мешавад. Таҳти таъсири лираглютид, ҳавасмандгардонии секретари инсулин аз глюкоза ба амал меояд. Дар айни замон, лираглютид secretion ба миқдори аз ҳад зиёди глюкозаро вобаста аст. Ҳамин тавр, бо зиёдшавии консентратсияи глюкоза хун секрецияи инсулин ҳавасманд карда мешавад ва секрецияи глюкагон қатъ карда мешавад. Аз тарафи дигар, ҳангоми гипогликемия, лираглютид secretion инсулинро коҳиш медиҳад, аммо secretionи глюкагонро бозмедорад. Механизми паст кардани гликемия инчунин таъхири ночизеро дар холӣ кардани меъда дар бар мегирад. Лираглютид вазни баданро коҳиш медиҳад ва бо истифодаи механизмҳое, ки гуруснагӣ ва истеъмоли энергияро кам мекунанд, вазни баданро кам мекунад.

Лираглутид таъсири тӯлонии 24 соат дорад ва назорати гликемикиро тавассути паст кардани консентратсияи глюкозаи хун ва пас аз истеъмол дар беморони гирифтори диабети 2 беҳтар мекунад.

Бо зиёд шудани консентратсияи глюкозаи хун, лираглютид secretion инсулинро зиёд мекунад. Ҳангоми истифодаи инфузияи зинаҳои глюкоза, секретсияи инсулин пас аз ворид кардани миқдори як лираглютид ба беморони гирифтори диабети навъи 2 ба сатҳи муқоисашаванда бо субъекти солим зиёд мешавад.

Лираглютид ҳамчун як қисми табобати якҷоя бо метформин, глимепирид ё маҷмӯи метформин бо розиглитазон дар давоми 26 ҳафта боиси омории муҳим гардид (саҳ 98%).

Дар муддати 24 соат пас аз ворид шудан ба ихтиёриёни солим як вояи 3-и H-лираглютид бо изотопи радиоактивӣ нишон дода шуд, ҷузъи асосии плазма лираглутид бетағйир боқӣ монд. Ду метаболитҳои плазма ошкор карда шуданд (radio 9% ва act 5% аз радиоактивии умумии плазма). Лираглютид монанди сафедаҳои калон ба таври эндогенӣ мубодила мешавад.

Пас аз ворид кардани вояи 3 H-лираглютид, лираглутиди бетағйир дар пешоб муайян карда шуд. Танҳо як қисми ками радиоактивӣ дар шакли метаболитҳое, ки бо лираглютид алоқаманданд (мутаносибан 6% ва 5%), гурдаҳо ё тавассути рӯдаҳо хориҷ карда шудаанд. Моддаҳои радиоактивӣ аз гурдаҳо ё тавассути рӯда хориҷ карда мешаванд, асосан дар давоми 6-8 рӯзи аввал пас аз вояи маводи мухаддир ва се метаболит мебошанд. Тоза кардани ҳисоби миёна аз бадан пас аз ворид кардани лираглутид дар як доза тақрибан 1,2 л / соат бо рафъи ними мӯҳлати тақрибан 13 соатро ташкил медиҳад.

Маълумот аз тадқиқоти фармакокинетикӣ дар гурӯҳи ихтиёриёни солим ва таҳлили маълумоти фармакокинетикӣ дар як гурӯҳи бемор (18 то 80 сола) нишон медиҳанд, ки синну сол ба хусусиятҳои фармакокинетикии лираглутид таъсири клиникӣ надорад.

Таҳлили фармакокинетикӣ дар асоси маълумоте, ки тавассути омӯзиши таъсири лираглютид дар беморони гурӯҳҳои нажоди сафед, сиёҳ, Осиё ва Амрикои Лотинӣ ба даст оварда шудааст, нишон медиҳад, ки мансубияти этникӣ ба хусусиятҳои фармакокинетикии лираглютид таъсири клиникӣ надорад.

Гӯшдории лираглютид дар беморони гирифтори норасоии нокифояи ҷигар дар муқоиса бо гурӯҳи субъектҳои солим ба 13-23% коҳиш ёфтааст. Дар беморони норасоии шадиди ҷигар (мувофиқи таснифи Чилд-Пуг, вазнинии беморӣ> 9 хол), таъсири лираглутид хеле паст буд (44%).

Номи тиҷорат: Викилоза ®

INN: Лираглютиде

Тавсифи
Ҳалли шаффофи рангин ё қариб рангин.

Рамзи ATX - A10BX07.

Фармакодинамика
Лираглутид таъсири тӯлонии 24 соат дорад ва назорати гликемикиро тавассути паст кардани консентратсияи глюкозаи хун ва пас аз хӯрокхӯрӣ дар беморони гирифтори диабети 2 беҳтар мекунад.
Сирри инсулин аз глюкоза вобаста аст
Бо зиёд шудани консентратсияи глюкозаи хун, лираглютид secretion инсулинро зиёд мекунад. Ҳангоми истифодаи инфузияи зинаҳои глюкоза, секретсияи инсулин пас аз ворид кардани миқдори як лираглютид ба беморони гирифтори диабети навъи 2 ба сатҳи муқоисашаванда ба сатҳи субъектҳои солим зиёд мешавад (Расми 1).

Victoza: дастур оид ба истифода ва шарҳҳо

Номи лотинӣ: Victoza

Кодекси ATX: A10BX07

Ингредиенти фаъол: лираглютид (Лираглютид)

Истеҳсолкунанда: Ново Нордиск, A / C (Ново Нордиск, A / S) (Дания)

Тавсифи навсозӣ ва акс: 08/15/2018

Нархҳо дар дорухонаҳо: аз 10 500 рубл.

Ғалаба - агонисти ретсепторҳои ба монанди глюкагон (GLP), агенти гипогликемикӣ.

* Дар 1 қалами сӯзандору (3 мл) 10 вояи 1,8 мг, 15 вояи 1,2 мг ё 30 вояи 0,6 мг дорад.

Моддаҳои фаъол: лираглютид, дар 1 мл - 6 мг.

Бо тазриқи зеризаминӣ профили дарозмуддати модда ба се механизм асос ёфтааст:

ассотсиатсияи худ, ки абсорбсияи лираглютидро таъмин мекунад,
ҳатмӣ ба албумин,
сатҳи баланди устувории ферментативӣ нисбат ба DPP-4 (дипептида пептидаз-4) ва NEP (эндопептидазҳои нейтралии фермент), ки Т-и дарозро таъмин мекунад_1/2 (нимфосилаи) моддае аз плазма.

Роҳҳои эҳтимолии истифода аз маводи мухаддир:

монотерапия
табобати якҷоя бо як ё якчанд агентҳои шифоҳии гипогликемикӣ (тиазолидинденионҳо, сульфонилюреас, метформин) дар беморони дар давраи табобати қаблӣ бадастомада назорати гликемикиро ба даст наоварда,
табобати якҷоя бо инсулини базальӣ дар беморон, ки назорати гликемикии мувофиқро тавассути истифодаи Victoza дар якҷоягӣ бо метформин ба даст оварда натавонистанд.

кетоацидозҳои диабетик,
диабети навъи 1
навъи якчанд эндопринияи навъи 2,
функсияи ҷигар
норасоии шадиди гурда
гастропарези диабетик,
бемории рӯда,
норасоии музмини музминии синфҳои функсионалии III - IV мувофиқи таснифи Ассотсиатсияи Кардиологии Ню-Йорк (NYHA),
таърихи саратони мулулярияи сипаршакл, аз ҷумла оилавӣ,
синну сол то 18 сол
ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ
ҳассосияти ҳама гуна ҷузъҳои Victoza.

бемории сипаршакл
норасоии музмини музминии синфи функсионалии I - II мувофиқи таснифи NYHA,
синнашон аз 75 боло.

Роҳнамо оид ба истифодаи маводи мухаддир

Ҳар як қалами сӯзандоруҳо барои истифодаи инфиродӣ пешбинӣ шудаанд.

Дору бо истифодаи сӯзанҳо то 8 мм ва ғафсии то 32 Г қабул карда мешавад (ворид карда намешавад, аз ин рӯ алоҳида харидорӣ карда мешавад). Қаламҳои сӯзандору бо сӯзанҳои як маротиба истифодашудаи NovoTvist ва NovoFayn якҷоя карда мешаванд.

Пирозаро набояд истифода бурд, агар маҳлули моеъ аз ранги моеъи тоза, қариб рангоранг ё рангин фарқ кунад.

Шумо метавонед маводи мухаддирро ворид накунед, агар он яхкунӣ гузашта бошад.

Қаламчаи сӯзандороро бо сӯзан часпонед. Баъд аз ҳар як тазриқ, он бояд партофта шавад. Ин чора ихроҷ, ифлосшавӣ ва сирояти маводи мухаддирро пешгирӣ мекунад ва инчунин дурустии миқдорро кафолат медиҳад.

Victoza: тавсиф, дастур оид ба истифода, акс

Маводи мухаддир Victoza барои истифода дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ба сифати ёрдамчӣ таъин карда мешавад. Он дар як вақт бо парҳез ва баланд шудани сатҳи ҷисмонӣ барои ба эътидол овардани сатҳи шакар дар хун истифода бурда мешавад.

Лираглютиде, ки як қисми ин маводи мухаддир аст, ба вазни бадан ва равғани бадан таъсир дорад. Он дар қисмҳои системаи марказии асаб амал мекунад, ки барои эҳсоси гуруснагӣ масъуланд. Ғалаба кӯмак мекунад, ки беморро дар муддати тӯлонӣ бо кам кардани истеъмоли энергия эҳсос кунад.

Ин дору метавонад ҳамчун як доруи мустақил ё дар якҷоягӣ бо дигар доруҳо истифода шавад. Агар табобат бо доруҳои дорои метформин, сулфанилюреас ё тиазолидиндионҳо, инчунин препаратҳои инсулин самараи чашмдошт ба даст наоваранд, он гоҳ Жеңоза барои доруҳои аллакай гирифташуда таъин карда мешавад.

Дорои таъин ва истифодаи дору аз ҷониби занони ҳомиладор ё ширдеҳ

Доруе, ки лираглутид дорад, ҳангоми ҳомиладорӣ ва ҳангоми омодагӣ ба он тавсия дода намешавад. Дар ин давра сатҳи муқаррарии шакар бояд бо доруҳои инсулин нигоҳ дошта шавад. Агар бемор Виктозаро истифода кунад, пас аз ҳомиладорӣ истеъмоли он фавран бояд қатъ карда шавад.

Таъсири дору ба сифати шири сина маълум нест. Ҳангоми хӯрокхӯрӣ, гирифтани Viktoza тавсия дода намешавад.

Таъсироти иловагӣ

Ҳангоми озмоиши Victoza, аксар вақт беморон аз мушкилоти маризии меъда шикоят мекарданд. Онҳо қайд карданд, ки кайкунӣ, дарунравӣ, қабз, дард дар шикам. Ин зуҳурот дар беморон дар аввали маъмурият дар аввали ҷараёни дору дида мешуданд. Дар оянда, басомади чунин таъсири тарафҳо ба таври назаррас коҳиш ёфт ва вазъи беморон мӯътадил гардид.

Таъсири иловагии системаи нафаскашӣ бисёр вақт дар тақрибан 10% беморон мушоҳида мешавад. Онҳо сироятҳои узвҳои нафасии болоиро инкишоф медиҳанд. Ҳангоми гирифтани дору, баъзе беморон аз дарди доимии шикоят шикоят мекунанд.

Ҳангоми табобати маҷмӯӣ бо якчанд доруҳо, гипокликемия метавонад инкишоф ёбад. Ин падида асосан бо табобати яквақта бо Виктоза ва доруҳо бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ хос аст.

Ҳамаи таъсироти эҳтимолии имконпазир ҳангоми гирифтани ин дору дар ҷадвали 1 оварда шудаанд.

Таъсири ҳамаи паҳлӯҳои дар ҷадвал овардашуда дар натиҷаи таҳқиқоти дарозмуддати марҳилаи сеюми маводи мухаддир Victoza ва дар асоси паёмҳои стихиявии маркетингӣ муайян карда шудаанд. Таъсири иловагии паҳлӯӣ дар як тадқиқоти дарозмуддат дар бештар аз 5% бемороне, ки Жеңозаро гирифтанд, дар муқоиса бо бемороне, ки бо дигар доруҳо табобат мегиранд, муайян карда шудааст.

Инчунин дар ин ҷадвал таъсири номбаршуда номбар карда шудааст, ки дар бештар аз 1% беморон рух медиҳанд ва басомади рушди онҳо ҳангоми гирифтани дигар доруҳо ду маротиба зиёдтар аст. Таъсири ҳамаи паҳлӯҳои ҷадвал дар асоси узвҳо ва басомади пайдоиш ба гурӯҳҳо тақсим карда мешаванд.

Гипогликемия

Таъсири иловагии он дар беморони гирифтори Виктороза ҳалим буд. Дар ҳолати табобати диабети қанд танҳо бо ин дору, пайдоиши гипогликемияи шадид гузориш дода нашудааст.

Таъсири иловагие, ки дараҷаи шадиди гипогликемияро ифода мекунад, ҳангоми табобати маҷмӯӣ бо Виктоза бо омодагӣ дорои ҳосилаҳои сулфанилюре мушоҳида карда шуд.

Табобати маҷмӯӣ бо лираглютид бо доруҳо, ки сулфанилюреа надоранд, дар шакли гипогликемия таъсири манфӣ намедиҳанд.

Рости меъда

Аксуламалҳои манфии рӯдаи рӯда аксар вақт тавассути қайкунӣ, дилбеҷошавӣ ва дарунравӣ ифода мешуданд. Онҳо табиатан сабук буданд ва ба марҳилаи ибтидоии табобат хос буданд. Пас аз он, коҳиши сатҳи таъсири ин паҳлӯҳо ба мушоҳида расид. Ҳодисаҳои гирифтани маводи мухаддир бо сабаби аксуламалҳои манфӣ аз рӯдаи меъда ба қайд гирифта нашудааст.

Дар таҳқиқоти дарозмуддати бемороне, ки Викевозаро дар якҷоягӣ бо метформин истифода мебаранд, танҳо 20% аз як ҳамлаи дилбеҳузурӣ ҳангоми табобат, тақрибан 12% дарунравӣ шикоят карданд.

Табобати ҳамаҷониба бо доруҳои дорои ҳосилаҳои лираглютид ва сульфанилюторӣ ба оқибатҳои зерин оварда расонд: 9% беморон ҳангоми истеъмоли доруҳо аз дилбеҳузурӣ ва тақрибан 8% аз дарунравӣ шикоят карданд.

Ҳангоми муқоисаи аксуламалҳои номатлуб ҳангоми гирифтани доруи Виктоза ва дигар доруҳо, ки дар хусусиятҳои фармакологӣ шабеҳанд, пайдошавии таъсири тарафҳо дар 8% бемороне, ки Викелоза ва 3,5 - дигар доруҳоро қабул кардаанд, қайд карда шуд.

Фоизи аксуламалҳои манфӣ дар одамони калонсол каме баландтар буд. Бемориҳои ҳамроҳшаванда, аз қабили нокомии гурда, ба паҳншавии аксуламалҳои манфӣ таъсир мерасонанд.

Панкреатит

Дар амалияи тиббӣ якчанд ҳолатҳои чунин аксуламали манфӣ ба маводи мухаддир, ба монанди инкишоф ва шадидшавии панкреатити панкреатит ба қайд гирифта шудааст. Аммо шумораи бемороне, ки дар онҳо ин беморӣ дар натиҷаи гирифтани Жеңоза ошкор шудааст, камтар аз 0,2% аст.

Аз сабаби фоизи пасти ин таъсири тараф ва он, ки панкреатит як мушкилии диабет аст, гумон аст, ки ин далел тасдиқ ё рад карда шавад.

Ғадуди сипаршакл

Дар натиҷаи омӯзиши таъсири дору ба беморон, фарогирии умумии аксуламалҳои манфӣ аз ғадуди сипаршакл муқаррар карда шуд. Мушоҳидаҳо дар аввали курси терапия ва бо истифодаи тӯлонии лираглютид, плацебо ва дигар доруҳо гузаронида шуданд.

Фоизи аксуламалҳои манфӣ чунин буд:

лираглютид - 33.5,
ҷойгоҳи - 30,
дигар доруҳо - 21,7

Андозагирии ин арзишҳо шумораи ҳолатҳои аксуламалҳои манфӣ мебошанд, ки ба 1000 сол истифода шудани маблағ вобаста аст. Ҳангоми истеъмоли дору хавфи пайдо шудани аксуламалҳои шадид аз ғадуди сипаршакл вуҷуд дорад.

Дар байни омилҳои маъмултарин паҳлӯҳои паҳлӯ, духтурон афзоиши кальцитонинҳои хун, ҷоир ва неоплазмаҳои гуногуни ғадуди сипаршударо қайд мекунанд.

Ҳангоми гирифтани Victoza, беморон пайдоиши аксуламалҳои аллергияро қайд карданд. Дар байни онҳо, пӯсти нутқашон, пешоб, намудҳои гуногуни доғҳо фарқ мекунанд. Дар байни ҳолатҳои вазнин, якчанд ҳолатҳои реаксияи анафилактикӣ бо нишонаҳои зерин қайд карда шуданд:

паст шудани фишори хун,
варам кардан
кӯтоҳ будани нафас
зиёд шудани тапиши дил.

Микдори зиёди маводи мухаддир

Тибқи гузоришҳои таҳқиқоти маводи мухаддир, як ҳолати истеъмоли аз меъёр зиёди маводи мухаддир сабт шудааст. Микдори он аз 40 маротиба тавсияшуда зиёд аст. Таъсири вояи overdose дилбеҷошавӣ ва ќайкунї буд. Чунин зуҳурот ҳамчун гипогликемия ба қайд гирифта нашудааст.

Пас аз табобати мувофиқ, барқароршавии пурраи бемор ва набудани пурраи таъсирот аз меъёр зиёд будани дору қайд карда шуд. Дар ҳолати аз меъёр зиёд истеъмол кардани тавсияҳои табибон ва табобати симптоматикии мувофиқ зарур аст.

Таъсири мутақобилаи Викабоза бо дигар доруҳо

Ҳангоми арзёбии самаранокии лираглутид барои муолиҷаи диабет сатҳи пасти таъсири он бо дигар моддаҳо, ки доруҳоро ташкил медиҳанд, қайд карда шуд. Инчунин қайд карда шуд, ки лираглютид ба азхудкунии дигар доруҳо бо сабаби душвориҳои холӣ кардани меъда каме таъсир дорад.

Истифодаи яквақтаи парацетамол ва Виквоза мутобиқи вояи ягон дору талаб намекунад. Айнан ҳамин чиз ба доруҳои зерин дахл дорад: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, контрасептивҳои шифоҳӣ. Ҳангоми истифодаи муштарак бо доруҳои ин намудҳо, паст шудани самарабахшии онҳо низ ба мушоҳида нарасидааст.

Барои баланд бардоштани самаранокии терапия, дар баъзе ҳолатҳо, метавонад ҳамзамон таъин кардани инсулин ва Виктоза пешбинӣ карда шавад. Ҳамкориҳои ин ду дору қаблан омӯхта нашуда буданд.

Азбаски тадқиқотҳо дар бораи мутобиқати Виктоза бо дигар доруҳо гузаронида нашудаанд, ба духтурон тавсия дода намешавад, ки ҳамзамон якчанд дору истеъмол кунанд.

Истифодаи маводи мухаддир ва истфода

Ин доруро ба зеризаминӣ, бозуи болоӣ ё шикам ворид карда мешавад. Барои табобат, тазриқи 1 маротиба дар як рӯз дар вақти дилхоҳ, новобаста аз истеъмоли хӯрок кифоя аст. Вақти сӯзандору ва ҷои тазриқи онро бемор мустақилона иваз карда метавонад. Дар ин ҳолат, риояи вояи муқарраршудаи дору муҳим аст.

Сарфи назар аз он ки вақти сӯзандору муҳим нест, ҳанӯз ҳам тавсия дода мешавад, ки доруро тақрибан дар як вақт ворид кунед, ки он барои бемор қулай аст.

Муҳим! Гелозоза ба дохили мушак ё варам ворид карда намешавад.

Духтурон тавсия медиҳанд, ки табобатро дар як рӯз бо 0.6 мг лираглутид оғоз кунанд. Оҳиста-оҳиста, вояи маводи мухаддир бояд зиёд карда шавад. Пас аз як ҳафтаи терапия, вояи он бояд 2 маротиба зиёд карда шавад. Агар лозим шавад, бемор барои ҳафтаи оянда метавонад дозро то 1.8 мг зиёд кунад, то натиҷаи беҳтаринро дар табобат ба даст орад. Афзоиши минбаъдаи вояи маводи мухаддир тавсия дода намешавад.

Ғалаба метавонад ҳамчун илова ба маводи мухаддир, ки метформинро дар бар мегирад ё дар табобати маҷмӯӣ бо метформин ва тиазолидиндион истифода шавад. Дар ин ҳолат, вояи ин доруҳоро дар як сатҳ бе тағир гузоштан мумкин аст.

Истифодаи Виктозаро ҳамчун илова ба доруҳои дорои ҳосилаҳои сулфанилюторӣ ё ҳамчун як табобати маҷмӯӣ бо чунин доруҳо, бояд вояи сулфанилюреа коҳиш дода шавад, зеро истифодаи дору дар вояи қаблӣ метавонад ба гипогликемия оварда расонад.

Барои танзими миқдори рӯзонаи Виктоза, барои муайян кардани сатҳи шакар сатҳи санҷиш лозим нест. Аммо, барои пешгирӣ аз гипогликемия дар марҳилаҳои ибтидоии табобати маҷмӯӣ бо доруҳои дорои сульфонилюреа, мунтазам сатҳи глюкоза дар хун бояд назорат карда шавад.

Истифодаи дору дар гурӯҳҳои махсуси беморон

Ин доруро новобаста аз синну соли бемор истифода бурдан мумкин аст. Беморони аз 70 сола боло ба ислоҳи вояи шабонарӯзии дору ниёз надоранд. Дар клиникӣ, таъсири маводи дору ба беморони аз 18 сола хурд муайян карда нашудааст. Бо вуҷуди ин, бо мақсади пешгирии пайдошавии таъсири тараф ва мураккаб, ба беморони то 18 сола тавсия дода намешавад.

Таҳлили таҳқиқот нишон медиҳад, ки таъсири ба организми одам новобаста аз ҷинс ва нажод чунин аст. Ин маънои онро дорад, ки таъсири клиникии лираглютид аз ҷинс ва нажоди бемор вобаста нест.

Инчунин, ягон таъсири клиникии вазни бадани лираглютид пайдо нашуд. Таҳқиқотҳо нишон доданд, ки индекси массаи бадан ба таъсири маводи дорувор таъсири назаррас надорад.

Ҳангоми бемориҳои узвҳои дохилӣ ва кам шудани функсияҳои онҳо, масалан, норасоии ҷигар ё гурда, кам шудани самараи моддаҳои фаъоли дору ба қайд гирифта шудааст. Барои беморони дорои чунин беморӣ дар шакли сабук, ислоҳи вояи дору талаб карда намешавад.

Дар беморони норасоии сабуки ҷигар, самаранокии лираглутид тақрибан 13-23% коҳиш ёфтааст. Ҳангоми нарасидани шадиди ҷигар, самаранокӣ тақрибан ду баробар кам карда шуд. Муқоиса бо беморони дорои функсияи муқаррарии ҷигар гузаронида шудааст.

Дар норасоии гурда, вобаста ба шиддатнокии бемор, самаранокии Виктоза 14-33% паст шуд. Дар ҳолати халалдоршавии шадиди гурда, масалан, дар ҳолати нокомии марҳилаи гурда, дору тавсия дода намешавад.

Маълумот аз дастурҳои расмии маводи мухаддир гирифта шудааст.