Маводи мухаддир Fendivia чӣ гуна истифода мешавад?

Тавсифи шакли истфода

Тартиби тунуку рости кунҷҳои мудаввар дар филми муҳофизаткунандаи шаффоф. Филми муҳофизатӣ аз пайкар калонтар аст. Навъи синусоидалӣ филми муҳофизатшавандаро ба ду қисм ҷудо мекунад.

Бо чопи рангҳо ба ямоқи зерини якто истифода бурда мешавад:

1) Fendivia ™ 12,5 мкг / соат - паҳнои (18 ± 0,5) мм, (24 ± 0,5) мм дароз: "Фентанил 12,5 мкг / соат" - мӯҳри қаҳваранг,

2) Fendivia ™ 25 мкг / соат - паҳнои (24,6 ± 0,5) мм, (37 ± 0,5) мм дароз: "Фентанил 25 мкг / соат" - чопи сурх,

3) Fendivia ™ 50 мкг / соат - паҳнои дароз (34 ± 0,5) мм, (51,3 ± 0,5) мм дароз: "Фентанил 50 мкг / соат" - мӯҳри сабз,

4) Fendivia ™ 75 мкг / соат - паҳнои (42 ± 0,5) мм, (61,7 ± 0,5) мм дароз: "Фентанил 75 мкг / соат" - чопи кабуди сабук,

5) Fendivia ™ 100 мкг / соат - часпак (49 ± 0,5) мм, (70 ± 0,5) мм дароз: "Фентанил 100 мкг / соат" - чопи хокистарӣ.

Нишондод барои истифода

Инъексия - дарди шадид ва миёна сина ва шикам, зарфҳои калон, дар нейрохирургия, бо амалиёти гинекологӣ, ортопедӣ ва ғайра).

TTS як синдроми музмини музминии шадид ва миёна мебошад: дарди саратон, дарди як генезияи гуногун, ки анальгияро бо анальгетикҳои наркоз талаб мекунад (масалан, невропатия, артрит, сироятҳои Вариселла ва ғайра).

Гайринишондод

Ҳассосияти баланд, депрессияи вазнин аз маркази нафас.

ТТС - дарди шадид ё ҷарроҳӣ (имконнопазирии интихоби кофии вояи дар муддати кӯтоҳ, ки метавонад ба гиповентилятсияи шадид ё ба ҳаёт таҳдидкунанда оварда расонад), пӯсти асабонишуда, радиатсионӣ ё вайроншуда (дар макони татбиқ), дарунравӣ бо колитҳои псевдомембраноз, ки аз сабаби сефалоспоринҳо, линкосамидҳо ва ғ. пенициллинҳо, диспепсияи заҳролуд, депрессияи шадиди нафас, ҳомиладорӣ, ширмакконӣ, синни то 18 сола.

Тарзи истифода: миқдор ва рафти табобат

Дар / дар, дар / м. Калонсолон дар омодагӣ ба ҷарроҳӣ 10-15 дақиқа пеш аз оғоз - iv, 0,05-0,1 мг фентанил бо 2,5-5 мг дроперидол.

Барои анестезияи умумӣ - iv, 0.4-0.6 мг, барои нигоҳ доштани наркоз - iv, 0,05-0,2 мг - ҳар 20-30 дақиқа, барои бартараф кардани дард пас аз ҷарроҳӣ - iv - 0,05-0,1 мг, агар лозим бошад, такрор карда мешавад. Микдори пас аз 1 ё 2 соат

Барои сабук кардани дард бо инфаркти миокард - 0,1 мг ва 5 мг дроперидол (барои 3 дақиқа).

Кӯдакон ҳангоми омодагӣ ба ҷарроҳӣ - 2 мкг / кг, барои анестезияи умумӣ - 10-150 мкг / кг iv ё 150-250 мкг / кг iv, барои нигоҳдории анестезия - 1-2 мкг / кг iv 2 мкг / кг в / м. Барои кӯдакони то 2 сола, вояи таъин карда нашудааст.

Тайерро дар тӯли 72 соат дар маҳалли ҳамвори пӯст пӯст (бе ғазаб, бо мӯи ҳадди аққал, бо оби тоза шуста, бидуни истифодаи шустушӯй ва ҳаматарафа хушк намоед) ва зич пахш намоед (минтақаҳои алтернативӣ). Микдори инфиродӣ интихоб карда мешавад. Барои бемороне, ки қаблан афюн истеъмол накарда буданд, вояи аввалия 25 мкг / соатро ташкил медиҳад, ҳангоми гузариш ба табобати фентанил таҳаммулпазирӣ ба опиатҳо, вояи аввалия тибқи ҷадвалҳои мувофиқ бо назардошти эҳтиёҷоти ҳаррӯзаи қаблӣ барои анальгетикҳо ҳисоб карда мешавад, агар миқдори зиёда аз 300 мкг / соат истифода шавад, иловагӣ ё хатсайрҳои алтернативии маъмурият.

Амали фармакологӣ

Нармафзори наркотик, агнист ретсепторҳои афюн (асосан рецепторҳои му) системаи марказии асаб, сутунмӯҳра ва бофтаҳои перифералӣ. Фаъолияти системаи antinociceptive -ро афзоиш медиҳад, ҳадди ҳассосияти дардро зиёд мекунад.

Таъсири асосии табобатии дору бедардкунанда ва седативи мебошанд. Таъсири рӯҳбаландкунанда ба маркази нафаскашӣ, ритми дилро суст мекунад, марказҳои н.вагус ва маркази қайкуниро ба ларза меоварад, оҳанги мушакҳои ҳамҷояи рӯдаи рӯда, сфинктерҳоро (аз ҷумла пешоб, пешоб ва сфинксияи Одди) зиёд мекунад, ҷабби обро аз рӯдаи меъда беҳтар менамояд. Фишори хун, ҳаракати рӯдаҳо ва гардиши хунро коҳиш медиҳад. Дар хун консентратсияи амилаза ва липаза зиёд мешавад, консентратсияи STH, катехоламинҳо, ADH, кортизол, пролактин кам мешавад.

Ба фарорасии хоб мусоидат мекунад (асосан вобаста ба рафъи дард). Сабаби эхсосот. Сатҳи рушди вобастагӣ аз маводи мухаддир ва таҳаммулпазирӣ ба таъсири анальгетикӣ фарқиятҳои назарраси инфиродӣ дорад.

Бар хилофи дигар анальгетикҳои опиоид, он хеле кам аксуламалҳои гистаминро ба вуҷуд меорад.

Таъсири максималии бедардсозанда бо идоракунии i.v пас аз 3-5 дақиқа, бо i / m - пас аз 20-30 дақиқа, давомнокии дору бо як ваксина ба 100 мкг 0,5-1 соат, бо воридкунии i / m ҳамчун миқдори иловагӣ - 1-2 соат, ҳангоми истифодаи TTS - 72 соат

Таъсири иловагӣ

Аз системаи нафаскашӣ: аксар вақт - депрессияи нафас, гиповентилятсия, то боздошти нафас.

Аз системаи асаб ва узвҳои ҳассос: аксар вақт - дарди сар, хоболудӣ (аз ҷумла дар кӯдакони навзод), камтар камтар - депрессияи системаи марказии асаб (аз ҷумла пас аз ҷарроҳӣ), ташвиқоти парадоксалии системаи марказии асаб, делирий, мусибат, камтар камтар - дарки аёнии визуалӣ, диплопия, орзуҳои равшан, гумшавии хотира, басомади муқаррарнашуда - нофаҳмиҳо, эйфория, галлюцинацияҳо, дарди сар, гипертонияи intracranial.

Аз системаи ҳозима: бештар зуд-зуд - дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, камтар зуд-зуд - плулентсия, спазми сфинкти Одди, сустшавии холигии меъда, қабз, колик.

Аз CCC: аксар вақт - брадикардия, паст кардани фишори хун, камтар вақт - ҷилавгирӣ аз фаъолияти CCC, то ҳабси дил.

Аз системаи пешоб: спазми пешоб, нигоҳ доштани пешоб.

Аксуламалҳои аллергиявӣ - камтар камтар - дерматит аллергия, ларингоспазм, шамолхӯрӣ, зудпой, бронхоспазм.

Аксуламалҳои маҳаллӣ (ҳангоми истифодаи ямоқи кунунӣ): нутқ, доғҳо, шустани пӯст (дар давоми 24 соат пас аз тоза кардани яғмо нопадид мешаванд), сӯхтан.

Дигар: хастагии кӯтоҳмуддати мушакҳо (аз он ҷумла мушакҳои сина), зиёд шудани арақ, вобастагӣ аз маводи мухаддир, синдроми дуршавӣ (дарди норӯшан, дарунравӣ, қалъагузорӣ, ринит, нафаскашӣ, ғуссаи ғусса, арақ, анорексия, дилбеҷузурӣ, асабоният, хастагӣ асабоният, ларзон, хонандагони дилсӯз, заифии умум), таҳаммулпазирӣ.

Дастурҳои махсус

Дору бояд танҳо аз ҷониби кормандони баландихтисос дар беморхонаи махсус истифода шавад. Дар давраи баъд аз ҷарроҳӣ, бемор ба назорати бодиққат ниёз дорад.

Дар беморони камвазн вазни бадан ҳангоми амалиёти тӯлонӣ ё ҳангоми истифодаи такрории фентанил зиёд шудани мӯҳлати амали он имконпазир аст.

Он фаъолияти плазма амилаза ва липазаро аз сабаби сфазмаи сфинкти Одди ва фишори зиёд дар системаи билярӣ зиёд мекунад (омӯзиши ин ферментҳо бояд ё чанд соат пеш аз истифодаи фентанил ё 24 соат пас аз ворид кардани он гузаронида шавад).

Тадқиқоти радионуклидӣ бинобар як варами сфинктери Одди визуализатсияи рӯдаи гепатобилиро суст мекунад.

Агар зарур бошад, таъин кардани дору ҳангоми ширдиҳӣ бояд синамаккониро қатъ кунад.

Дар дарди шадид ва ҷарроҳӣ пас аз ҷарроҳӣ (бо сабаби имконнопазир будани интихоби вояи як муддати кӯтоҳ табобат ва хатари гиповентилятсия), истифода бурдани ямоқи тавсия дода намешавад, дар занони синну соли репродуктивӣ ва эҳтиётро дар бемориҳои музмини шуш, аз ҷумла COPD (эҳтимолан депрессияи маркази нафас), ҳушдори суст, кома, омосҳои мағзи сар, брадиаритмия, нокомии ҷигар ва гурдаҳо дар пирӣ ва кӯдакӣ.

Ҳангоми истифода бурдани яроқ тавсия дода мешавад, ки аз таъсири бевоситаи сарчашмаҳои берунаи гарми (педали гармидиҳӣ, саунаҳо, ваннаҳои офтобӣ ва ғайра) худдорӣ намоед.

Дар вақти табобат, шумо набояд ба фаъолиятҳои эҳтимолан хатарнок, ки таваҷҷӯҳи зиёд ва суръати аксуламалҳои психомоториро талаб мекунанд, машғул шавед.

Ҳамкорӣ

Оксиди динитроген шиддатнокии мушакҳоро афзоиш медиҳад, антидепрессантҳои трикикӣ, опиатҳо, седативҳо ва гипнозҳо, фенотиазинҳо, доруҳои анксиолитикӣ (транквилизаторҳо), доруҳо барои анестезияи умумӣ, релаксантҳои периферӣ, антигистаминҳо, ки дорои таъсири седативӣ ва дигар пробол, этанол мебошанд. Депрессияи CNS, гиповентилятсия, гипотензияи артериалӣ, брадикардия, фишурдани маркази нафас ва ғайра).

Таъсири доруҳои зидди гипертензиро тақвият мебахшад. Бета-блокаторҳо метавонад басомад ва вазнинии аксуламали гипертонияро дар ҷарроҳии дил коҳиш диҳад (аз он ҷумла стернотомия), аммо хавфи брадикардияро зиёд мекунад.

Бупренорфин, налбубин, пентазоцин, налоксон, налтрексон таъсири бедардкунандаи фентанилро коҳиш медиҳад ва таъсири ингибитории онро ба маркази нафаскашӣ бартараф мекунад.

Бензодиазепинҳо ихроҷи нейролептаналегияро дароз мекунанд.

Ҳангоми истифодаи инсулин, кортикостероидҳо ва доруҳои зидди гипертония миқдори фентанилро кам кардан лозим аст.

Ингибиторҳои MAO хавфи мураккабии ҷиддиро зиёд мекунанд.

Релаксантҳои мушакҳо устувории мушакҳоро пешгирӣ ё аз байн мебаранд, релаксантҳои мушакҳо бо фаъолияти m-антихолинергикӣ (аз ҷумла бромиди панкурониум) хатари брадикардия ва гипотензияро коҳиш медиҳанд (хусусан вақте ки бета-блокаторҳо ва дигар василаторҳо истифода мешаванд) ва метавонад хавфи тахикардия, гипертонияи миореяро зиёд кунад ки фаъолияти m-антихолинергикӣ надоранд (аз ҷумла suxametonium) хатари брадикардия ва гипотензияи артерияро коҳиш намедиҳанд (хусусан дар заминаи таърихи вазнини кардиологӣ) ва хавфи шадидро зиёд мекунад таъсири пурравақт аз МИЊБ.

Фармакодинамика

Fendivia ™ як ячейкаи трансдермалӣ мебошад, ки мунтазам таъминоти мунтазами фентанилро дар муддати 72 соат таъмин менамояд.Фентанил опсиоидкунандаи опсиоид бо наздикӣ асосан барои ресепторҳои афъии системаи марказии асаб, сутунмӯҳра ва бофтаҳои атроф мебошад. Фаъолияти системаи antinociceptive -ро афзоиш медиҳад, ҳадди ҳассосияти дардро зиёд мекунад. Маводи мухаддир Fendivia ™ дорои таъсири бедардсозанда ва седатив мебошад. Фентанил ба маркази нафас таъсири рӯҳафтодагӣ дорад, ритми дилро суст мекунад, марказҳоро дилгарм мекунад н.вагус ва маркази қайкунӣ, оҳанги мушакҳои ҳамвори рӯдаи рӯда, сфинктерҳоро (аз ҷумла пешоб, узвҳо ва сфинктери Одди) зиёд мекунад, ҷабби обро аз рӯдаи ҳозима беҳтар менамояд. Фишори хун, ҳаракати рӯдаҳо ва гардиши хунро коҳиш медиҳад. Дар хун консентратсияи амилаза ва липаза зиёд мешавад, консентратсияи STH, катехоламинҳо, ACTH, кортизол, пролактин кам мешавад. Ба фарорасии хоб мусоидат мекунад (асосан вобаста ба рафъи дард). Сабаби эхсосот. Сатҳи рушди вобастагӣ аз маводи мухаддир ва таҳаммулпазирӣ ба таъсири анальгетикӣ фарқиятҳои назарраси инфиродӣ дорад. Баъзан аксуламалҳои гистаминро ба вуҷуд меорад.

Фармакокинетика

Ҳадди ақали консентратсияи бедардкунандаи фентанил дар хуноба дар беморон, ки қаблан анальгетикҳои опиоидро истифода накардаанд, 0.3-1.5 нг / мл аст. Басомади таъсирҳои номатлуб дар чунин беморон бо афзудани консентратсияи фентанил дар хуноба хун аз 2 нг / мл зиёд мешавад. Бо рушди таҳаммулпазирӣ, консентратсияи ҳадди ақали таъсирбахши фентанил ва консентратсияи он дар аксуламалҳои номатлуб меафзояд.

Савдо. Пас аз истифодаи аввалини ямоқи трансдермалӣ, консентратсияи фентанил дар хуноба хун тадриҷан афзоиш меёбад, одатан дар байни 12 то 24 соат ва пас аз он дар тӯли 72 соат боқӣ мемонад. Бо истифодаи дуюмдараҷаи 72 соатаи ямоқи трансдермалӣ, консентратсияи доимии фентанил дар хуноба ба даст меояд, ки ҳангоми идомаи паси ҳамон як андоза мемонад. Консентратсияи фентанил дар хун ба андозаи ямоқи трансдермалӣ мутаносиб аст. Ғарқи фентанил вобаста аз ҷои татбиқ метавонад каме фарқ кунад. Ҳангоми татбиқи дастакчаи сина дар муқоиса бо аризаҳои болоии даст ва бозгашт, дар ҷараёни тадқиқотҳое, ки бо ихтиёриёни солим гузаронида шудаанд, каме кам шудааст.

Тақсим. Фентанил ба сафедаҳои плазма то 84% пайваст шуда, аз BBB, плацента ва ба шири сина мегузарад.

Метаболизм. Фентанил кинетикаи хаттии биотрансформация дорад ва асосан дар ҷигар тавассути ферментҳои CYP3A4 мубодила мешавад. Метаболитсияи асосии фентанил норфентанил мебошад, ки фаъол нест.

Парвариш Пас аз бартараф кардани яроқи трансдермалӣ, консентратсияи фентанил дар хуноба хун тадриҷан паст мешавад. Т_1/2 фенанил пас аз истифодаи псори трансдермалӣ дар калонсолон 17 соат (13-22 соат) ва дар кӯдакон 22-25 соат аст. Хориҷ кардани идомаи фентанил аз рӯи пӯст боиси нисбат ба маъмурияти пардаи хун аз хунравии хун баровардани дору мегардад. Тақрибан 75% фентанил аз пешоб хориҷ карда мешавад, асосан дар шакли метаболитҳо, камтар аз 10% бетағйир мондааст, тақрибан 9% аз нолаҳо, асосан дар шакли метаболитҳо хориҷ карда мешавад.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

Функсияи халалдоршудаи ҷигар ё гурдаҳо метавонад ба зиёд шудани консентратсияи фентанил дар хун оварда расонад. Дар пиронсолон, беморони дебилятсия ё коҳишёфта коҳишёбии фентанил имконпазир аст, ки метавонад ба тӯлонитари Т оварда расонад._1/2 фентанил.

Кӯдакон. Вобаста аз вазни бадан, тоза кардани кӯдакон (л / с / кг) дар кӯдакони аз 2 то 5 сола 82% ва дар кӯдакони аз 6 то 10 сола нисбат ба кӯдакони 11 то 16 сола, ки чунин доранд якхелакунӣ ба монанди калонсолон.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Бехатарии часпакҳои трансдермалӣ бо фентанил ҳангоми ҳомиладорӣ муқаррар карда нашудааст. Таҳқиқоти ҳайвонот баъзе заҳролудшавии репродуктивиро муқаррар кардаанд.

Фентанилро танҳо ҳангоми ҳомиладорӣ бояд истифода бурд. Истифодаи дарозмуддат ҳангоми ҳомиладорӣ метавонад нишонаҳои хуруҷро дар кӯдакони навзод ба вуҷуд орад. Хеле кам, дар таваллуди навзод нишонаҳои нишонаҳои хуруҷ ба қайд гирифта шуданд, ки модаронашон ҳангоми ҳомиладорӣ пайвандакҳои трансдермалиро бо фентанил истифода мебурданд.

Фентанил набояд ҳангоми кор ва таваллуд истифода шавад (аз он ҷумла қисми кесаревӣ), ваон аз пласента мегузарад ва метавонад ҳомила ё тифли навзодро рӯҳафтодагӣ кунад.

Фентанил аз шири сина хориҷ карда мешавад ва метавонад таъсири кӯдаки ором ва депрессияи нафасро дар кӯдаки сина ғизо диҳад. Аз ин рӯ, ҳангоми зарурат таъин намудани доруи Fendivia ™ ҳангоми ширдиҳӣ бояд синамаккониро қатъ кунад (дар тӯли тамоми вақти истифода ва на камтар аз 72 соат пас аз истифодаи охирин).

Микдори таъин ва истифода

Сатҳи озодкунии фтеранил дар давоми 72 соат озод карда мешавад.Суръати рафтани фентанил 12.5, 25, 50, 75 ва 100 мкг / соат аст, ки тақрибан 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 ва 2.4 мебошад. мг / рӯз, мутаносибан.

Микдори зарурии фентанил бо назардошти холати бемор интихоб карда мешавад ва бояд мунтазам такрор карда шавад. Вояи камтаринро бояд истифода кард.

Интихоби аввалияи истфода

Микдори аввалини фентанил вобаста ба сатҳи истеъмоли опиоид дар давраи гузашта, инчунин бо назардошти рушди эҳтимолии таҳаммулпазирӣ, табобати ҳамзамон ба дору, вазъи саломатӣ ва вазъи тиббии бемор, яъне муқаррар карда мешавад. андозаи бадан, синну сол ва дараҷаи хастагӣ, вазнинии беморӣ.

Калонсолон пештар бо опиоидҳо табобат мекарданд

Барои интиқол додани бемороне, ки қаблан опиоидҳоро аз маъмурияти шифоҳӣ ё парентералии опиоид қабул карда буданд, ба як ячейкаи трансдермалӣ ҷадвали 1 бояд истифода шавад.Дар ҳолати зарурӣ миқдор барои паст ва ё боло ба андозаи 12,5 ё 25 мкг / соат ислоҳ карда мешавад. вояи камтарини самаранок вобаста ба аксуламали бемор ва ниёз ба сабукгардонии иловагии дард.

Калонсолон пештар бо опиоидҳо табобат накарда буданд

Одатан, барои шахсони беморе, ки қаблан опиоидро қабул накардаанд, маъмурияти трансдермалӣ тавсия дода намешавад. Усулҳои алтернативии маъмурият (шифоҳӣ, парентералӣ) бояд баррасӣ карда шаванд. Бо мақсади пешгирии зиёд кардани вояи миқдори беморон, ки опиоидҳоро қаблан қабул накардаанд, тавсия дода мешавад, ки вояи пасти опиоидҳои фаврӣ озод карда шаванд (аз ҷумла морфин, гидроморфон, оксикодон, трамадол ва кодеин), ки вояи он интихоб карда шавад, то он ба кашидани трансдермалӣ барои сабук кардани дард мувофиқат кунад. ҳангоми истфода аз 12,5 ё 25 мкг / соат. Пас аз ин, беморон метавонанд ба истифодаи маводи мухаддир Fendivia ™ гузаранд.

Дар шароите, ки истифодаи шифоҳии опиоидҳо ғайриимкон аст ва истифодаи як ҷарроҳии трансдермалӣ ягона роҳи имконпазири табобат эътироф шудааст, истифодаи Fendivia ™ бояд бо ҳадди ақали вояи 12,5 мкг / соат оғоз шавад. Дар чунин ҳолатҳо назорати махсуси бемор талаб карда мешавад.

Хатари депрессияи ҷиддӣ ё ба ҳаёт таҳдидкунандаи хатари вуҷуд дорад, ҳатто агар миқдори ҳадди ақали 12.5 мкг / соат аз Fendivia ™ истифода бурда шавад, дар бемороне, ки қаблан опиоидро қабул накарда буданд.

Гузариш аз гирифтани дигар афюнҳо

Ҳангоме ки бемор аз маъмурияти шифоҳӣ ва парентериалии афгидизҳо ба табобати фентанил мегузарад, миқдори аввалини Fendivia ™ чунин ҳисоб карда мешавад.

1) Шумораи анальгетикҳое, ки бемор дар тӯли 24 соати охир (мг / рӯз) талаб мекунад, бояд муайян карда шавад.

2) Маблағи гирифташуда бояд ба миқдори дахлдори шабонарӯзии морфин (мг / рӯз) бо истифодаи ҷадвали 1 интиқол дода шавад.

3) Миқдори дахлдори фентанил бо истифода аз ҷадвалҳои 2 ва 3 муайян карда мешавад.

Ҷадвалҳои 2 ва 3 набояд барои гузаштан аз як ячейкаи трансдермалӣ ба опиоидҳои дигар истифода шаванд, то тавсия намедиҳанд, ки вояи аз ҳад зиёд баланд бошад. Ин метавонад ба аз меъёр зиёд оварда расонад.

Ҷадвали табдили - коэффитсиентҳо барои табдил додани вояи шабонарӯзии опиоидҳои қаблан истифодашуда ба вояи шабонарӯзии анальгетикии рӯзонаи морфин (мг / рӯз аз опоидҳои қаблан истифодашуда × коэффисиенти = вояи шабонарӯзии анальгетикии даҳони морфин)

ва Фаъолияти морфини шифоҳӣ ё дохилибонкӣ ба таҷрибаи клиникӣ дар беморони гирифтори синдроми дарди музмин асос ёфтааст.

b Дар асоси тадқиқотҳо бо маъмурияти ягонаи ҳар як афгиди опсиоидҳои дар боло номбаршуда, барои муайян кардани фаъолияти нисбии онҳо дар муқоиса бо морфин. Микдори возеҳи маъмурияти шифоҳӣ миқдорест, ки ҳангоми гузариш аз парентералент ба роҳи шифоҳии маъмурияти маводи доруворӣ тавсия дода мешавад.

Миқдори тавсияшудаи оғози Fendivia ™ вобаста аз вояи шабонарӯзии даҳони морфин (барои беморони аз ҷиҳати клиникӣ камтар устувор, ки ивазкунандаи опиоидро талаб мекунанд: таносуби гузариш аз морфини ба таври даҳонӣ додашуда ба истифодаи трансдермалии фентанил 150: 1 аст)

Миқдори тавсияшудаи оғози Fendivia ™ вобаста ба вояи шабонарӯзии морфин (барои беморони калонсол оид ба терапияи устувор ва хуб таҳаммулшудаи опиоид: таносуби гузариш аз морфини ба таври шифоҳӣ додашуда ба истифодаи трансдермалии фентанил 100: 1 аст)

Арзёбии ибтидоии ҳадди максималии доруи Fendivia ™ метавонад на дертар аз 24 соат пас аз татбиқ карда шавад. Ин маҳдудият бо он вобаста аст, ки баландшавии консентратсияи фентанил дар хуноба дар 24 соати аввал пас аз ба кор андохтани ячейкаҳои трансдермалӣ тадриҷан сурат мегирад. Аз ин рӯ, ҳангоми гузариш аз як дору ба дигараш, терапияи қаблии бедардсозанда бояд тадриҷан пас аз ворид кардани вояи аввалини Fendivia ™ то барқароршавии таъсири бедардкунандаи он қатъ карда шавад.

Интихоби вояи ва табобати нигоҳдорӣ

Роҳҳои трансдермалиро бояд ҳар 72 соат иваз кунанд.

То он даме, ки таносуби оптималии сатҳи анальгия ва таҳаммулпазирии доруи Fendivia ™ ба даст оварда шавад, воз як нафар интихоб карда мешавад. Одатан, дар як вақт, вояи 12.5 ё 25 mcg / соат зиёд мешавад. Бо вуҷуди ин, ҳангоми ислоҳ кардани воз, ҳолати бемор ва зарурияти анальгезияро ба назар гирифтан лозим аст (вояи даҳони морфини 45 ва 90 мг / рӯз тақрибан ба вояи 12,5 ва 25 мкг / соат аз Fendivia ™ -и дору мувофиқ аст). Пас аз зиёд кардани вояи, бемор метавонад то 6 рӯз барои ба даст овардани бедардсозӣ мӯътадил бошад.

Аз ин сабаб, пас аз зиёд кардани воя, бояд як ячейкаҳои трансдермалии зиёдкардаи истфодашро ҳадди аққал 2 бор дар тӯли 72 соат истифода бурдан лозим аст, Танҳо пас аз он, афзоиши минбаъдаи доза имконпазир аст, агар дардовар набошад.

Барои ноил шудан ба вояи зиёда аз 100 мкг / соат, дар як вақт якчанд часбҳои трансдермалиро истифода бурдан мумкин аст. Агар дардҳои пешрафт рух диҳанд, беморон баъзан метавонанд ба миқдори иловагии анальгетикҳои кӯтоҳмуддат ниёз доранд. Агар вояи Fendivia ™ аз 300 мкг / соат зиёд бошад, ба истифодаи усулҳои иловагӣ ё алтернативии сабук кардани дардҳо ё роҳҳои алтернативии таъин кардани ангижерҳои афюн диққат додан лозим аст.

Танҳо дар аввали терапия, агар пас аз истифодаи вояи аввалия таъсири анальгетикӣ ба таври назаррас коҳиш ёбад, исфанҷро пас аз 48 соат бо як миқдори ҳамин миқдор иваз кардан мумкин аст ва пас аз 72 соат вояи онро зиёд кардан мумкин аст.

Агар барои иваз кардани ямоқи трансдермалӣ то 72 соат лозим бошад (масалан, агар ямоқи пӯст пӯст пӯст шавад), ямоқи ҳамон миқдорро бояд ба минтақаи дигари пӯст часпонед. Вазъияти ба ин монанд метавонад ба зиёд шудани консентратсияи фентанил дар плазмаи хун оварда расонад ва аз ин рӯ, бемор ба назорати қатъӣ ниёз дорад.

Ҳангоми гузаштан аз табобати дарозмӯҳлат бо морфин ба як дастаки трансдермалӣ бо фентанил, синдроми дуршавӣ бо вуҷуди таъсири муносиби бедардсозанда ба амал омада метавонад. Ҳангоми пайдо шудани нишонаҳои хуруҷ, ба беморон тавсия дода мешавад, ки дар вояи паст морфини кӯтоҳмуддат дошта бошанд.

Қатъи Fendivia ™

Агар барои истифодаи халтачаи transdermal халал расондан лозим бошад, пас ҳама опиоидҳоро бояд тадриҷан, аз вояи кам сар карда, оҳиста зиёд кунанд. Ин бо он вобаста аст, ки таркиби фентанил дар хуноба дар хун пас аз хориҷ кардани ямоқи трансдермалӣ тадриҷан паст мешавад. Барои кам кардани фентанил хуноба то 50% ҳадди аққал 20 соат лозим аст.Қоидаи умумӣ мавҷуд аст: гирифтани ҷарроҳӣ бо анальгетикҳои афюнӣ тадриҷан бояд барои пешгирии нишонаҳои дуршавӣ (дилбеҳодагӣ, кузоз, дарунравӣ, изтироб ва ларзиши мушакҳо) анҷом дода шавад.

Истифода дар беморони куҳансол

Беморони калонсол бояд бодиққат муоина ва мушоҳида карда шаванд. Агар зарур бошад, вояи Fendivia ™ бояд кам карда шавад (ниг. "Дастурҳои махсус"). Дар беморони куҳансол, ки қаблан опиоидро қабул накардаанд, Fendivia ™ бояд танҳо дар сурате истифода шавад, ки фоида аз хатар зиёд бошад. Ҳамчун истфодаи аввал, танҳо 12.5 мкг / соат бояд истифода шавад.

Истифодабарӣ дар беморони дорои функсияи ҷигар ва гурдаҳо

Беморони дорои функсияҳои нафасхӯрдаи ҷигар ва гурдаҳо бояд бодиққат аз назар гузаронда шаванд ва нишонаҳои аз меъёр зиёди фентанил назорат карда шаванд ва ҳангоми зарурат вояи Fendivia ™ кам карда шавад (ниг. "Дастурҳои махсус").

Дар беморони дорои функсияи сусти ҷигар ва гурда, ки қаблан опиоидро қабул накардаанд, Fendivia ™ бояд танҳо дар сурате истифода шавад, ки агар фоида аз хатар зиёд бошад. Ҳамчун истфодаи аввал, танҳо 12.5 мкг / соат бояд истифода шавад.

Истифода дар беморони гирифтори табларза / зери таъсири сарчашмаҳои берунаи гармидиҳӣ

Беморони гирифтори вараҷа метавонанд ба ислоҳи фентанил ниёз дошта бошанд (нигаред ба "Дастурҳои махсус").

Дар кӯдакони 16 сола ва калонтар аз он истифода баред

Низоми истфода барои кӯдакони аз 16 сола боло ба режими истфода барои калонсолон монанд аст.

Дар кӯдакон аз 2 то 16 сола истифода баред

Маводи мухаддир Fendivia ™ бояд танҳо дар он кӯдаконе истифода бурда шавад, ки аллакай миқдори эквиваленти морфинро ба таври даҳонӣ дар ҳама доро ҳадди аққал 30 мг қабул кардаанд. Ҳангоми гузаштан аз маъмурияти шифоҳӣ ва парентералии афгидизҳо ба як дастаки трансдермалӣ бо фентанил дар кӯдакон, вояи аввал бо истифода аз ҷадвалҳои 1 ва 4 ҳисоб карда мешавад.

Микдори тавсияшаванда барои Fendivia ™ барои кӯдакони аз 2 то 16-сола, вобаста аз вояи шабонарӯзии морфин б

Гузариш ба вояи фентанил аз 25 мкг / соат барои кӯдакон ва калонсолон фарқ надорад (ҷадвали 2).

b Дар озмоишҳои клиникӣ, маҳдудиятҳои зикршуда барои вояи шабонарӯзии морфин ҳангоми ҳисоб кардани интиқоли бемор ба Fendivia ™ истифода шуданд.

Дар ду таҳқиқот дар кӯдакон, миқдори зарурии ямоқи трансдермалӣ бо эҳтиёт ҳисоб карда шуд: аз 30 то 44 мг / рӯз морфин, даҳонӣ ё миқдори баробари дигар анальгетикҳо бо як халтаи трансдермалӣ бо миқдори 12,5 мкг / соат иваз карда шуданд. Ин нақшаи интиқол барои кӯдакон танҳо ҳангоми иваз кардани морфини даҳон (ё муодили он) бо як ячейкаи трансдермалӣ истифода мешавад. Низомро барои интиқол додан аз фентанил ба дигар анальгетикҳо истифода бурдан имконнопазир аст, зеро дар ин ҳолат метавонад вояи аз меъёр зиёд ба амал ояд.

Таъсири анальгетикии вояи якуми дастаи трансдермалӣ бо фентанил дар давоми 24 соати аввал ба сатҳи оптималӣ нарасад, аз ин рӯ, дар давоми 12 соати аввал пас аз гузариш ба доруи Fendivia ™, бемор бояд вояи пешини анальгетикҳоро гирад. Дар тӯли 12 соати оянда ба беморон бояд бо назардошти ниёзҳои клиникӣ бо анальгетикҳо таъмин карда шавад.

Азбаски сатҳи фентанил дар хун ба ҳадди максималии худ пас аз 12-24 соат мерасад, тавсия дода мешавад, ки беморон дар бораи ҳодисаҳои номусоид, ки метавонанд депрессияи нафасро дар давоми ҳадди аққал 48 соат пас аз оғози терапия бо ячейкаҳои трансдермалӣ ё пас аз зиёд кардани миқдор мушоҳида кунанд, нигаред (ниг. "Дастурҳои махсус" )

Интихоби вояи ва терапияи нигоҳубин дар кӯдакони аз 2 то 16 сола

Патчои трансдермалиро бояд ҳар 72 соат бо наваш иваз кунанд.Дар як миқдор дар алоҳидагӣ, то таносуби оптималии сатҳи бедардкунӣ ва таҳаммулпазирии доруи Fendivia ™, интихоб карда мешавад. Агар таъсири анальгетикии Fendivia ™ нокифоя бошад, морфин ё дигар амалҳои кӯтоҳмуддати опиоид бояд таъин карда шаванд. Вобаста аз зарурати иловагӣ ба наркоз ва шиддати дард дар кӯдак, зиёд кардани миқдор имконпазир аст. Танзими вояи тадриҷан бояд бо афзоиш ба 12.5 мкг / соат гузаронида шавад. Микдори зиёд аз 72 соат зиёд намешавад.

Тайёри кӯтоҳи трансдермалиро бояд ба сатҳи ҳамвории пӯсти осеб ва нури радиатсионии тана ва китф пӯшонед. Қафои болоӣ ҷои беҳтарин барои истифодаи ямоқи трандермалӣ дар кӯдакони хурдсол аст. Бо истифода аз ин барнома, эҳтимолияти аз худ хориҷ кардани ямоқи трандермалӣ аз ҷониби кӯдакон кам мешавад.

Барои татбиқ, тавсия дода мешавад, ки ҷои бо мӯйи ҳадди аққал (беҳтараш бе мӯй) интихоб карда шавад. Пеш аз он ки мӯйро дар ҷои муроҷиат кунед, бояд бурида шаванд (пора накунед). Агар майдони барномаро пеш аз татбиқ кардани ямоқи трансдермалӣ шуста шаванд, инро бо оби тоза бояд иҷро кард. Собун, лосионҳо, равғанҳо, машрубот ва дигар воситаҳоро истифода набаред онҳо метавонанд боиси доғ шудани пӯст гарданд ё хосиятҳои онро иваз кунанд. Пеш аз татбиқ, пӯст бояд комилан хушк бошад.

Азбаски ячейкаи трансдермалӣ бо филми муҳофизатии берунии обӣ ҳифз карда шудааст, онро дар вақти кӯтоҳ дар душ хориҷ кардан мумкин нест.

Тайёри кӯтоҳи трансдермалӣ аз бастабандӣ бо хамираи қисми ночиз дар нӯги тир ва бодиққат ашёи бастаро ғел мекунад.

Ҷайби трансдермалиро бояд фавран пас аз бароварда аз баста, бе даст нарасонидани он татбиқ намоед. Пас аз гирифтани филми муҳофизатӣ, ямоқи трансдермалиро бо кафи даст ба ҷои татбиқ тақрибан 30 сония пахш намоед. Боварӣ ҳосил кунед, ки ямоқи трансдермалӣ ба пӯст, бахусус атрофи кунҷҳо маҳкам аст. Истифодаи иловагии часпак талаб карда мешавад. Баъд дастонро бо оби тоза шӯед.

Патч бояд дар тӯли 72 соат пайваста пӯшонида шавад, пас аз он бояд бо ямоқи нави трансдермалӣ иваз карда шавад. Ҷойи нави трансдермалӣ бояд ҳамеша ба минтақаи дигари пӯст татбиқ карда шавад, на ҷои истифодаи қаблиро. Дар ҳамон ҷои татбиқ, ямоқи трансдермалиро на дертар аз 7 рӯз татбиқ кардан мумкин аст.

Пеш аз истифода бурдани халтаи трансдермалиро тафтиш кунед.

Печҳои трансдермалиро набояд ҷудо кард ё бурид (нигаред ба "Дастурҳои махсус").

Аз меъёр зиёд

Микдори аз меъёр зиёди фентанил дар шакли зиёд шудани таъсири фармакологии худ зоҳир мешавад, ки аз ҳама ҷиддиашон рӯҳафтодагии депрессия мебошад.

Аломатҳо летаргия, кома, депрессияи маркази нафас бо нафаскашии Чейн-Стокс ва / ё цианоз. Дигар нишонаҳо метавонанд гипотермия, коҳиш ёфтани мушакҳо, брадикардия, гипотензияи артерӣ бошанд. Аломатҳои заҳролудшавӣ аз афтидани амиқ, атаксия, миоз, рагкашӣ ва депрессияи нафас иборатанд.

Табобат: аз байн бурдани яҳудиёни трансдермалӣ, маъмурияти антагонисти мушаххас - налоксон, таъсири ҷисмонӣ ва шифоҳӣ ба бемор, табобати функсионалии симптоматикӣ ва ёридиҳанда (аз ҷумла маъмурияти релаксантҳои мушакҳо, вентилятсияи механикӣ, бо брадикардия - маъмурияти атропин, бо коҳиш ёфтани фишори хун - пур кардани BCC) )

Микдори тавсияшаванда барои калонсолон 0.4-2 мг iv налоксон аст. Дар ҳолати зарурӣ, шумо метавонед ҳар як 2-3 дақиқа як миқдорро таъин кунед ё маъмурияти дарозмуддати 2 мг налоксонро, ки дар 500 мл маҳлули 0,9% хлориди натрий ё 5% маҳлули декстроз (0,004 мг / мл) гудохта мешавад, таъин кунед. Меъёри маъмурият бояд бо назардошти фарохтар кардани қабули bolus ва аксуламали инфиродӣ сабт карда шавад.

Агар воридкунии дохиливардан имконнопазир бошад, пас налоксон метавонад ба дохили мушак ё тавассути с / в ворид карда шавад. Пас аз он ки м / м ё с / c аз налоксон истифода шавад, фарорасии амал нисбат ба маъмурияти i / v сусттар хоҳад шуд. Раёсати дохиливарданӣ нисбат ба воридкунии варидҳо самараи дарозтар медиҳад.

Депрессияи нафас аз сабаби зиёд истеъмол кардан метавонад аз таъсири антагонисти опиоид зиёдтар давом кунад. Бартараф кардани таъсири бедардсозанда метавонад боиси зиёд шудани дарди шадид ва озодшавии катехоламинҳо гардад. Агар зарур бошад, беморро дар шуъбаи эҳёгарӣ табобат кардан лозим аст.

Шакли истфода:

системаи табобатии transdermal (TTC)

Моддаҳои фаъол:
Fendivia ™ 12.5 мкг / соат: Ҳар як TTC дар масофаи 4.2 см ² 1,38 мг фентанил дорад ва фентанилро бо суръати 12.5 мкг / соат партофт.
Fendivia ™ 25 мкг / соат: Ҳар як TTC 2,75 мг фентанилро дар яроқи 8.4 см² дар бар мегирад ва фентанилро бо суръати 25 мкг / соат партоб мекунад.
Fendivia ™ 50 мкг / соат: Ҳар як TTC 5,50 мг фентанилро дар яроқи 16,8 см² дар бар мегирад ва фентанилро бо суръати 50 мкг / соат хориҷ мекунад.
Fendivia ™ 75 мкг / соат: Ҳар як TTC 8,25 мг фентанилро дар яроқи 25,2 см² дар бар мегирад ва фентанилро бо суръати 75 мкг / соат хориҷ мекунад.
Fendivia ™ 100 мкг / соат: Ҳар як TTC дар як ямоқи 33.6 см.6 11.00 мг фентанил дорад ва фентианилро бо суръати 100 мкг / соат партофт.
Иловагиҳо:
1) Навори муҳофизаткунандаи берунӣ:
- филми полиэтилении тефталат,
2) Қабати обанбор:
- қабати илтиёмии силикон,
- диметикон (E 900),
3) Микроресфераҳое, ки дорои ҷавҳари фаъол мебошанд:
- гликол дипропилен,
- гипролоз (E 463),
4) Мембранаро озод кунед:
- сополимери этилен ва ацетати винил,
5) Қабати илтиёмӣ:
- қабати илтиёмии силикон,
- диметикон (E 900),
6) Филми ҷудошавандаи муҳофизатӣ:
- филми полиэфир бо қабати полимерии фтордор.

Тартиби тунуку рости кунҷҳои мудаввар дар филми муҳофизаткунандаи шаффоф. Филми муҳофизатӣ аз пайкар калонтар аст. Навъи синусоидалӣ филми муҳофизатшавандаро ба ду қисм ҷудо мекунад.
Бо чопи рангҳо ба ямоқи зерини якто истифода бурда мешавад:
1) Fendivia ™ 12,5 мкг / соат, паҳнои 18 ± 0,5 мм, дарозии 24 ± 0,5 мм:
- "Фентанил 12,5 мкг / соат" - чопи қаҳваранг,
2) Fendivia ™ 25 мкг / соат, паҳнои 24,6 ± 0,5 мм, дарозии 37 ± 0,5 мм:
- "Фентанил 25 мкг / соат" - чопи сурх,
3) Fendivia ™ 50 мкг / соат, паҳнои 34 ± 0,5 мм, дарозии 51,3 ± 0,5 мм:
- "Фентанил 50 мкг / соат" - чопи сабз,
4) Fendivia ™ 75 мкг / соат, паҳнои 42 ± 0,5 мм, дарозии 61,7 ± 0,5 мм:
- "Фентанил 75 мкг / соат" - чопи кабуди сабук,
5) Fendivia ™ 100 мкг / соат, паҳнои 49 ± 0,5 мм, дарозии 70 ± 0,5 мм:
- "Фентанил 100 мкг / соат" - чопи хокистарӣ.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакодинамика
Fendivia ™ як ячейкаҳои трансдермалӣ мебошад, ки истеъмоли мунтазами системавии фентанилро дар муддати 72 соат таъмин менамояд. Фентанил як опсиоидкунандаи опсиоидӣ бо наздикии он аст, асосан барои ретсепторҳои афюнии системаи марказии асаб (CNS), сутунмӯҳра ва бофтаҳои атроф. Фаъолияти системаи antinociceptive -ро афзоиш медиҳад, ҳадди ҳассосияти дардро зиёд мекунад. Маводи мухаддир Fendivia ™ дорои таъсири бедардсозанда ва седатив мебошад. Фентанил ба маркази нафас таъсири рӯҳафтодагӣ дорад, ритми дилро суст мекунад, марказҳоро ба ҳаяҷон меорад. вагус ва маркази қайкунӣ, оҳанги мушакҳои ҳамвори рӯдаи рӯда, сфинктерҳоро (аз ҷумла пешоб, тавқиф ва сфинктери Одди) зиёд мекунад, ҷабби обро аз рӯдаи рӯда (ГИТ) беҳтар мекунад. Фишори хун (BP), қобилияти рӯда ва гардиши хунро паст мекунад.
Дар хун, консентратсияи амилаза ва липазаро зиёд мекунад, консентратсияи гормонҳои афзоиш, катехоламинҳо, гормонҳои адренокортикотропӣ, кортизол, пролактинро коҳиш медиҳад. Ба фарорасии хоб мусоидат мекунад (асосан вобаста ба рафъи дард). Сабаби эхсосот. Сатҳи рушди вобастагӣ аз маводи мухаддир ва таҳаммулпазирӣ ба таъсири анальгетикӣ фарқиятҳои назарраси инфиродӣ дорад. Дар муқоиса бо дигар анальгетикҳои опиоид, он аксуламалҳои гистаминро ба таври назаррас камтар ба вуҷуд меорад.

Фармакокинетика
Консентратсияи ҳадди ақали самараноки анальгетикҳои фентанил дар хуноба дар беморон, ки қаблан анальгетикҳои опиоидро истифода накардаанд, 0.3-1.5 нг / мл аст. Басомади таъсирҳои номатлуб дар чунин беморон бо афзудани консентратсияи фентанил дар хуноба хун аз 2 нг / мл зиёд мешавад. Бо рушди таҳаммулпазирӣ, консентратсияи ҳадди ақали таъсирбахши фентанил ва консентратсияи он дар аксуламалҳои номатлуб меафзояд.
Фурӯш: пас аз истифодаи аввалини ямоқи трансдермалӣ, консентратсияи фентанил дар хуноба хун тадриҷан афзоиш меёбад, одатан дар байни 12 то 24 соат ва пас аз он дар тӯли 72 соат боқӣ мемонад. Бо истифодаи дуюмдараҷаи 72 соатаи ямоқи трансдермалӣ, консентратсияи доимии фентанил дар хуноба ба даст меояд, ки ҳангоми идомаи паси ҳамон як андоза мемонад. Консентратсияи фентанил дар хун ба андозаи ямоқи трансдермалӣ мутаносиб аст. Ғарқи фентанил вобаста аз ҷои татбиқ метавонад каме фарқ кунад. Ҳангоми татбиқи дастакчаи сина дар муқоиса бо он, ки дар болоии боло ва қафо татбиқ шудааст, каме азхудкунии фентанил (тақрибан 25%) ба назар расид.
Тақсим: фентанил ба сафедаҳои плазма то 84% пайваст шуда, монеаи хун ва майнаи сар, пласента ва шири модарро убур мекунад.
Метаболизм: фентанил дорои кинетикаи хатти биотрансформационӣ мебошад ва асосан тавассути ҷигар тавассути ферментҳои CYP3A4 мубодила мешавад. Метаболитсияи асосии фентанил норфентанил мебошад, ки фаъол нест.
Бозрасӣ: пас аз бартараф кардани ячейкаи transdermal, консентратсияи фентанил дар хуноба хун тадриҷан паст мешавад. Мӯҳлати ҳаёти фентанил пас аз истифодаи псори трансдермалӣ 17 соат (13-22 соат) дар калонсолон ва 22-25 соат дар кӯдакон аст. Ҳангоми идома додани ҷабби фентанил аз рӯи пӯст, нисбат ба воридшавӣ ба дохили варид доруи аз хуноба хун сусттар бароварда мешавад.
Тақрибан 75% фентанил аз пешоб хориҷ мешавад, асосан дар шакли метаболитҳо, камтар аз 10% - бетағйир. Тақрибан 9% бо наҷосат, асосан дар шакли метаболитҳо, хориҷ карда мешавад.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Функсияи халалдоршудаи ҷигар ё гурдаҳо метавонад ба зиёд шудани консентратсияи фентанил дар хун оварда расонад. Дар пиронсолон, беморони дардовар ё дебитализатсия, кам шудани тозакунии фентанил имконпазир аст, ки метавонад ба мӯҳлати кӯтоҳтари нисфи фентанил оварда расонад.
Кӯдакон
Вобаста аз вазни бадан, тоза кардани кӯдакон (л / с / кг) дар кӯдакони аз 2 то 5 сола 82% ва дар кӯдакони 6 то 10 сола 25% баландтар аст дар муқоиса бо кӯдакони 11 то 11 сола. 16 сол, ки монанди калонсолон дорои чунин тозакунӣ мебошанд.

Дар вақти ҳомиладорӣ ва синамаконӣ истифода баред

Ҳомиладорӣ
Бехатарии часпакҳои трансдермалӣ бо фентанил ҳангоми ҳомиладорӣ муқаррар карда нашудааст. Таҳқиқоти ҳайвонот баъзе заҳролудшавии репродуктивиро муқаррар кардаанд.
Фентанилро танҳо ҳангоми ҳомиладорӣ бояд истифода бурд. Истифодаи дарозмуддат ҳангоми ҳомиладорӣ метавонад дар синни навзод "синдроми дуршавӣ" -ро ба вуҷуд орад. Дар ҳолати фавти навзодон, нишонаҳои “синдроми дуршавӣ” дар кӯдакони навзод, ки модаронашон ҳангоми ҳомиладорӣ пайвандакҳои трансдермалии фентанилро истифода мекарданд, хеле кам ба назар мерасид.
Фентанил набояд ҳангоми кор ва таваллуд истифода шавад (аз он ҷумла қисми кесаревӣ), ва он аз пласента мегузарад ва метавонад ҳомила ё тифли навзодро рӯҳафтодагӣ кунад.
Синамаконӣ
Фентанил аз шири сина хориҷ карда мешавад ва метавонад таъсири кӯдаки ором ва депрессияи нафасро дар кӯдаки сина ғизо диҳад. Аз ин рӯ, ҳангоми зарурат таъин намудани доруи Fendivia ™ ҳангоми ширдиҳӣ бояд синамаккониро қатъ кунад (дар тӯли тамоми вақти истифода ва ҳадди аққал 72 соат пас аз истифодаи охирин).

Таъсири иловагӣ

Бехатарии часпакҳои трансдермалӣ бо фентанил дар 1565 калонсолон ва 289 кӯдакон, ки дар 11 тадқиқоти клиникӣ оид ба истифодаи маводи мухаддир барои табобати дарди музмини генези онкологӣ ва ғайриконкологӣ иштирок карданд, арзёбӣ карда шуд. Ин беморон ҳадди аққал як вояи як дорухонаи трансдермалиро бо фентанил гирифтанд, ки пас аз он бехатарии дору баҳо дода шуд. Дар асоси маълумоти ҷамъшудаи бехатарӣ аз озмоишҳои клиникӣ, ҳодисаҳои маъмултарин номатлуб (бо басомади ҳадди аққал 10%) дилбеҳузурӣ (35,7%), кайкунӣ (23,2%), қабз (23,1) мебошанд. %), хоболудӣ (15,0%), чарх задани сар (13,1%) ва дарди сар (11,8%).
Реаксияҳои манфӣ аз рӯи басомади пайдошуда тасниф мешаванд:
Бисёр зуд-зуд (> 1/10)
Озодагон (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Варақаҳо ва таркиб

Дору дар шакли маҳлул барои тазриқӣ (ба дохили варам ва ба дохили мушакҳо ворид карда мешавад) пешниҳод карда мешавад. Дар фурӯш шумо ямоқи трандермалӣ пайдо карда метавонед. Фентанил ҳамчун як пайвастагии фаъол амал мекунад. Версияҳои гуногуни дору пешниҳод карда мешаванд. Микдори моддаҳои фаъол метавонад гуногун бошад (мг): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Шиддати баровардани фентанил низ тағйир меёбад (мкг / соат): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Тайван бо филми муҳофизатӣ пӯшонида шудааст ва дигар моддаҳоро дар таркиб дорад:

Бо эҳтиёт

Якчанд маҳдудиятҳои нисбии истифода дар инҳо қайд карда мешаванд:

• фишори intracranial баланд шудааст,
• бемориҳои музмини шуш
• брадиаритмия
• осеби мағзи сар ё варам кардан,
• фишори баланди хун
• колик дар ҷигар, гурдаҳо,
• пайдоиши калтсий дар заҳри
• ихтилоли сипаршакл (гипотиреоз),
• дарди шикам аз этиологияи номуайян,
• гипертрофияи бофтаи простатикӣ,
• баланд шудани ҳарорати бадан дар тӯли якчанд вақт, ки боиси гармии аз ҳад зиёд мешавад (масалан, ҳангоми сауна);
• машрубот ё нашъамандӣ,
• кам шудани люменаи пешоб,
• ҳолати умумии вазнини бемор.

Истеҳсолкунанда

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Андернах, Олмон. LTS Лоҳман Терапия-Система AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Андернах, Олмон.

Дорандаи шаҳодатномаи бақайдгирӣ: Takeda Pharma A / S Dubendal Alle 10, 2630 Тааструп, Дания. Такеда Фарма А / С. Дибендал Алле 10, 2630 Тааструп, Дания.

Даъвои истеъмолкунандагон бояд ба суроғаи зерин ирсол карда шавад: ҶДММ "Такеда Фармацевтика". 119048, Москва, ст. Усачева, 2, саҳ. 1.

Тел .: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25.

Чӣ гуна истифода Fendivia

Микдори миқдори компоненти фаъол ба таври инфиродӣ муайян карда мешавад. Ҳаҷми фентанил аз ҳолати бемор, мавҷудият / набудани таҷриба бо истифодаи пеш аз истифодаи анальгетикҳои маводи мухаддир вобаста аст. Ҳангоми истифодаи ячейка, нуқтаи берунӣ тоза ва хушк карда мешавад. Зарфҳо набояд истифода шаванд, оби тоза кифоя аст. Пӯст набояд деформатсия шавад.

Микдори аввалия 12,5 ё 25 мг аст. Пас аз он бо ҳар як ямоқи нав зиёд карда мешавад. Ҳадди ниҳоии шабонарӯзии фентанил 300 мг аст. Агар зиёд кардани миқдор зарур бошад, маблағҳоро дар шакли моеъ дида бароед. Барои пешгирӣ кардани нишонаҳои ретсифатсия оҳиста-оҳиста миқдори моддаҳои фаъолро кам кардан тавсия дода мешавад.

Чӣ гуна тағир бояд ёфт

Давомнокии истифодаи 1 ямоқ 72 соатро ташкил медиҳад. Баъд аз ин, иваз карда мешавад. Агар самараи терапевтӣ заиф бошад, пас аз 48 соат маҳсулот тағир меёбад. Ғайр аз он, ямоқи навбатӣ дар ҷои нав насб карда шудааст. Агар ин тавсия ба назар гирифта нашавад, консентратсияи фентанил меафзояд. Ҳангоми тоза кардани часпак, онро бояд бо рӯи часпанда пӯшонида, ҷой карда шавад.

Бо диабети қанд, маводи мухаддирро метавон истифода бурд, аммо мувофиқи фармони духтур.

Рости меъда

Дилбењузурї пас аз ќайкунї, дарди шикам, халалёбии стул, паст шудани њозима, луобњои хушкии даҳон. Нишонаҳои монеаи рӯда хеле кам ба амал меоянд.

Гирифтани Fendivia метавонад ба аз даст додани иштиҳо оварда расонад.

Шакл ва таркибро гузоред

Дору дар шакли системаи трансдермалии терапевтӣ (TTC) истеҳсол карда мешавад: ямоқи тунуку росткунҷа бо кунҷҳои мудаввар дар филми ҷудошавандаи шаффофии муҳофизатӣ, ки аз пайкараш калонтар аст, филми муҳофизатӣ ба воситаи қисмати синусоидӣ ба ду қисм тақсим шудааст, часпакҳои 12.5 / 25/50 / 75/100 мкг / соат дарозии 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 мм (ҳар кадоми 0,5 мм) ва паҳнои 18 / 24.6 / 34/42/49 мм (± 0,5 мм) мутаносибан, ба часпакҳо бо чопкунии рангҳо (вобаста ба суръати хориҷшавии моддаҳои фаъол) тамғакоғазҳои зерин истифода мешаванд: 12,5 мкг / с - қаҳваранг Фентанил 12,5 мкг / соат, 25 мкг / соат - Фентанил 25 мкг / соат сурх, 50 мкг / соат - Фентанил 50 мкг / соат сабз, 75 мкг / соат - Фентанил 75 мкг / соат сабуки кабуд , 100 мкг / соат - Fentanyl хокистарӣ 100 мкг / соат ҳар як TTS дар халтаи алюминийи алюминӣ, коғаз ва полиакрилонитрил (PAN), дар қуттии картон 5 халта ва дастурҳои истифодаи Fendivia бастабандӣ шудааст.

Таркиби барои 1 ямоқ (TTC):

• компоненти фаъол: фентанил, ки мундариҷаи он дар 1 TTC ин аст: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 ё 11 мг дар як ямоқи бо суръати партоби 12.5, 25, 50, 75 ва 100 мкг / соат ва бо масоҳати контактҳояш мутаносибан 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 ва 33.6 см²
• филми ҷудошаванда: филми полиэфир бо қабати фтордори полимер,
• Навори муҳофизати беруна: филми полиэтилении тефталат (филми ПЭТ),
• зарфҳои хурд, аз ҷумла ҷузъи фаъол: гипролоза (E463), дипропилен гликол,
• обанбор / қабати илтиёмии пӯст: диметикон (E900), қабати илтиёмии силикон,
• пардаи озодшуда: сополимери ацетати винил ва этилен.

Дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ истифода баред

Дору таъин карда мешавад, аммо ҳамчун чораи охирин. Он бо мақсади саломатӣ истифода бурда мешавад, дар ҳоле ки фоида назар ба зарари имконпазир бештар аст. Бо терапия ҳангоми ҳомиладорӣ хатари инкишофи дуршавӣ дар тифл пас аз таваллуд вуҷуд дорад.

Бо дарназардошти он, ки маводи дору ба шири модар дохил мешавад ва тавассути пласента, хавфи пайдошавии аломатҳои манфӣ дар кӯдак хеле зиёд аст.

Дар пирӣ истифода баред

Ҳангоми табобат ҷараёни тозакунии фентанил сусттар мешавад. Ин ба тадриҷан зиёд шудани консентратсияи он оварда мерасонад. Аз ин сабаб, вояи бояд аз нав дида баромада шавад. Дору танҳо барои он қабул карда мешавад, ки агар фоида аз зарар зиёд бошад. Табобат бояд бо вояи 12.5 мг оғоз ёбад.

Дар синну сол, дору танҳо барои истифодаи он тасдиқ карда мешавад, агар фоида аз зарар зиёд бошад.

Шарҳҳо дар бораи Fendivia

Баҳодиҳии истеъмолкунандагон ва мутахассисон ба шумо имкон медиҳад, ки дар бораи маводи мухаддир тасаввуроти пурратар бигиред.

Данилов И.И., онколог, 49 сола, Владивосток

Восита функсияи худро иҷро мекунад - дардро нест мекунад. Камбудиҳо суръати пасти амалро дар бар мегиранд, зеро фентонил тадриҷан раҳо мешавад: аввал он ба сохтори нишонаҳои берунӣ ва танҳо баъд ба хун ворид мешавад. Сарфи назар аз шакли худ, ин табобат метавонад бо сабаби вайрон шудани системаи иммунӣ хатарнок бошад (аксуламалҳои анафилактоидҳо инкишоф меёбанд).

Верилова А.А., ҷарроҳ, 53-сола, Санкт-Петербург

Ман бо сабаби номувофиқ будани дору ба маврид зуд-зуд истифода мекунам. Вай оҳиста амал мекунад. Ғайр аз он, арзиши баланд аст. Агар мо хосиятҳои асосии онро ба назар гирем, пас самаранокии ин восита аз аналогҳои дигар шаклҳо пасттар нест.

Ба ҷои доруҳо Fentanil часпакҳо

Евгений, 33 сола, Пенза

Маводи мухаддир ба монанди аксари афюнҳо хеле хатарнок аст. Чанде пас аз оғози табобат, ӯ кӯмак карданро бас кард. Ман дар бораи рушди эҳтимолии таҳаммулпазирӣ ба моддаҳои фаъол хондам, аммо фикр намекардам, ки як анальгетики маводи мухаддир метавонад ин вазифаро зуд бас кунад. Ман бояд ба аналог гузариш мекардам.

Вероника, 39 сола, Москва

Бо онкология, он ба таври бесифат кумак мекунад. Таъсир кӯтоҳмуддат аст, ки пас аз он ямоқи навро каме пештар иваз кардан лозим аст, ки ин мушкилот аст, зеро он метавонад на бештар аз 1 маротиба дар давоми 48 соат татбиқ карда шавад. Аз ин сабаб, духтур доруи дигаре таъин кард.

Fendivia, дастурҳо барои истифода: усул ва миқдор

Патчҳои Fendivia transdermally истифода бурда мешавад.

Фентанил бо суръати 12.5, 25, 50, 75 ё 100 мкг / соат, ки мутаносибан 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 ё 2.4 мг дар як рӯз озод карда мешавад.

Микдори вояи вобаста ба ҳолати бемор, ба таври инфиродӣ муайян карда мешавад ва пас аз ҳар истифода мунтазам арзёбӣ карда мешавад. Барои ин миқдори ҳадди ақали самарабахшро истифода бурдан лозим аст.

Як ямоқи дорои фентанилро ба сатҳи ҳамворӣ ва харобнашудаи пӯсти китф ё танаи он тавсия кардан мумкин аст. Кӯдакони хурдсол бояд онро дар қафои болоии худ часпонанд, то хатари аз худ дур кардани худро бартараф кунад.

Сомонаи дархост бояд бо ҳадди аққали мӯй интихоб карда шавад. Пеш аз ба кор бурдани TTS, мӯйро дар макони ариза буридан лозим аст (бе рехтан). Пеш аз ширеш кардани часпак ба ҷои кор шуста шудан лозим аст, онро бо оби тоза бояд иҷро кард. Истифодаи лосионҳо, собун, машрубот, равғанҳо ва дигар маҳсулотҳо тавсия дода намешавад, зеро онҳо метавонанд боиси бад шудани пӯст ва ё тағири хусусиятҳои он шаванд. Пеш аз расмиёт, пӯст бояд комилан хушк бошад. Азбаски ямоқи он бо филми муҳофизатии обӣ пӯшонида шудааст, шумо метавонед онро бо души кӯтоҳ бартараф карда натавонед.

Дарҳол пас аз тоза кардани халта аз халтаи мӯҳрноки гармидиҳӣ ва хориҷ кардани филми муҳофизатӣ, онро ба пӯст бе зарба часпонед ва тақрибан 30 сония ба ҷои ҳамроҳ бо аломати пӯшида пахш кунед. TTS бояд ба пӯст ба таври дақиқ мувофиқат кунад, хусусан дар атрофи кунҷ, агар лозим бошад, онро ислоҳ кунед ва баъд дастонро бо оби тоза шӯед.

Fendivia барои истифодаи доимӣ дар муддати 72 соат пешбинӣ шудааст. Ягон ҷои навро ҳамеша ба минтақаи дигари пӯст, бидуни ҷойгоҳи қаблии қаблӣ, татбиқ кардан лозим аст. Тайёр кардани часпакро дар ҳамон сайт мумкин аст на дертар аз 7 рӯз такрор кард.

Микдори аввалия бо назардошти сатҳи истеъмоли опиоид дар давраи пеш аз терапияи Fendivia, хатари инкишофи таҳаммулпазирӣ, табобати ҳамҷоя бо дигар доруҳо, саломатии умумии бемор ва вазъи тиббии ӯ, яъне синну сол, вазни бадан, дараҷаи хастагӣ ва вазнинии он муқаррар карда мешавад.

Бемороне, ки қаблан бо опиоидҳо табобат накарда буданд, усули трансдермалии истифодаи онҳо тавсия дода намешавад, дар ин ҳолат шумо бояд ба доруҳои шифоҳӣ ва парентералӣ муроҷиат кунед. Бо мақсади пешгирии воязиёдкунӣ, онҳо бояд вояи ками опиоидҳои фавриро озод кунанд (аз ҷумла трамадол, оксикодон, гидроморфон, морфин ва кодеин). Микдори ин доруҳои калонсолон бояд тавре муайян карда шавад, ки тибқи натиҷаи таъсири анальгетик, он ба 12,5 / 25 мкг / соат аз Фендивия мувофиқат мекунад. Дар оянда, беморон метавонанд гузаришро ба истифодаи як ямоқи трансдермалӣ анҷом диҳанд.

Дар ҳолатҳое, ки истифодаи шифоҳии опиоидҳо ғайри қобили қабул ё ғайри қобили қабул аст ва истифодаи ТТТ ягона усули имконпазири терапия дониста мешавад, табобатро бо миқдори камтарини - 12,5 мкг / соат оғоз кардан зарур аст.

Ҳангоми гузаштан ба истифодаи яроқи трансдермалӣ барои беморе, ки опиоидҳои шифоҳӣ / парентералӣ дар давраи пешинро истифода мебурд, бояд миқдори анальгетикҳои қаблан гирифташудаи опиоидро муайян кард, ки ба ӯ дар давоми 24 соати охир (мг / рӯз) лозим буд. Микдори гирифташуда бояд ба вояи баробарии шабонарӯзии морфин (мг / рӯз) бо истифодаи коэффисиенти мувофиқ иваз карда шавад.

Микдори эквиваленти морфин бо зиёд кардани вояи апгидҳои анальгетикҳо ба омилҳои зерин муқаррар карда мешавад (қаблан опиоид дар мг / рӯз × коэффисиент), ки ҳангоми ҳисоб кардани вояи шабонарӯзӣ барои маъмурияти шифоҳӣ / парентералӣ истифода мешаванд:

• морфин - 1 а / 3,
• фентанил - - / 300,
• кодеин - 0,15 / 0.23 б,
• диамфрин - 0,5 / 6 б,
• кетобемидон - 1/3,
• гидроморфон - 4/20 б,
• леворфанол - 7,5 / 15 б,
• оксикодон - 1,5 / 3,
• петидин - - / 0,4 б,
• трамадол - 0,25 / 0,3,
• тапентадол - 0,4 / -,
• метадон - 1,5 / 3 б.

a - фаъолияти морфин ба таври шифоҳӣ ё дохилибонкӣ (IM) дар асоси таҷрибаи клиникӣ дар беморони гирифтори синдроми дард ба даст оварда мешавад.

б - аз рӯи натиҷаҳои таҳқиқот, ки тавассути сӯзандоруи якмоҳа барои ҳар яке аз ин доруҳо ба даст оварда шудааст, барои муайян кардани фаъолияти нисбии онҳо дар муқоиса бо морфин, вояи даҳони миқдорест, ки ҳангоми гузариш аз парентералия ба роҳи шифоҳӣ тавсия дода мешавад.

Микдори дахлдори ибтидоии фентанил вобаста аз вояи шабонарӯзии морфин муайян карда мешавад.

Барои беморони аз ҷиҳати клиникӣ камтар устувор, ки ба иваз кардани опиоид ниёз доранд, гузариши зерин аз вояи шабонарӯзии морфини даҳонӣ ба вояи фентанили трансдермалӣ бо таносуби гузариши 150 ÷ ​​1 морфин (мг / рӯз) - фентанил (мк / соат) тавсия дода мешавад:

• камтар аз 90 - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Барои беморони калонсол, ки табобати устувори таҳаммулпазир бо опиоидҳоро доранд, гузариши зерин аз вояи шабонарӯзии морфини даҳонӣ ба дозаи фентанили трансдермалӣ бо таносуби гузариши 100 ÷ 1 морфин (мг / рӯз) - фентанил (мк / соат) тавсия дода мешавад:

• камтар аз 44 - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Арзёбии ибтидоии ҳадди максималии таъсирбахши Fendivia бояд на дертар аз 24 соат пас аз татбиқ карда шавад. Сабаби чунин маҳдудият тадриҷан зиёд шудани консентратсияи фентанил дар хуноба дар 24 соати аввал пас аз ислоҳ кардани яғмо мебошад. Дар натиҷа, ҳангоми гузариш аз як доруи бедардсозанда ба дигар, терапияи қаблӣ бояд тадриҷан, пас аз истифодаи вояи ибтидоии фентанил ва то ба эътидол овардани таъсири анальгетикии он, қатъ карда шавад.

TTC бояд ҳар 72 соат бо нав иваз карда шавад. Титрсияи вояи нигоҳдорӣ ба таври инфиродӣ то ба даст овардани сатҳи муносиби анальгия бо назардошти таҳаммулпазирии дору гузаронида мешавад. Мувофиқи қоида, вояи метавонад вобаста аз ҳолати бемор ва ниёз ба таҳлили иловагӣ дар як шабонарӯз 12,5 ё 25 мкг / соат зиёд карда шавад (морфини шифоҳӣ ҳангоми вояи 45 ва 90 мг / рӯз тақрибан ба Фендивия ҳангоми вояи 12.5 баробар аст. ва мутаносибан 25 мк / соат). 6 рӯз баъд аз зиёд кардани вояи метавонад анальгезии босубот пайдо шавад. Аз ин рӯ, пас аз тасҳеҳи вояи, бояд як ячейкаи зиёдкардашудаи борикро ҳадди аққал 2 маротиба дар давоми 72 соат истифода баранд ва танҳо пас, агар лозим бошад, афзоиши минбаъдаи онро зиёд кунанд.

Бо мақсади ба даст овардани вояи зиёда аз 100 мкг / соат, ҳамзамон якчанд глитс иҷозат дода мешавад. Вақте ки дарди рахнашаванда пайдо мешавад, шояд тавсия додани миқдори иловагии анальгетикҳои кӯтоҳмуддат. Ҳангоми истифодаи Fendivia дар миқдори зиёда аз 300 мкг / соат, зарурияти истифодаи дардкунандаи иловаги / алтернативӣ ё усулҳои воридкунии анальгетикҳоро ба назар гирифтан лозим аст.

Дар оғози курси терапия, дар сурати коҳиши назарраси таъсири анальгетикӣ пас аз истифодаи вояи аввал, пас аз 48 соат насбро бо ҳамин монанд иваз кардан мумкин аст ва пас аз 72 соат вояи онро зиёд кардан мумкин аст.

Агар ямоқи нав халал нарасад ё зарурати иваз кардани он бо сабаби дигар пеш аз 72 соат ҷой дошта бошад, ямоқи дорои вояи шабеҳро ба ҷои дигари пӯст часпидан мумкин аст. Дар ин ҳолат, ҳолати беморро бодиққат назорат кардан лозим аст, зеро хавфи зиёд шудани консентратсияи плазма дар дору мебошад.

Дар заминаи гузариш аз терапияи дарозмуддат бо морфин ба муолиҷа бо ячейкаи трансдермалӣ, синдроми хурӯҷшавӣ метавонад, ҳатто натиҷаи таъсиррасонии бедардсозанда дошта бошад. Агар ин беморӣ рух диҳад, тавсия дода мешавад, ки шумо вояи вояи пасти морфинро ба кор гиред.

Агар зарур аст, ки терапевтро бо як ячейкаи трансдермалӣ қатъ кунед, онро бо дигар опиоидҳо тадриҷан, аз вояи паст сар карда, бинобар паст шудани суръати фентанилии хун пас аз бартараф кардани яғмо ва таҳдиди ҷудошавӣ, иваз кардан лозим аст. Барои 50% паст кардани консентратсияи фентанил дар хун, ҳадди аққал 17 соат лозим аст.

Дар кӯдакон ва наврасони 2-16-сола, Fendivia-ро танҳо дар ҳолатҳое истифода бурдан мумкин аст, ки беморон аллакай морфинро ба андозаи эквивалентӣ қабул карда бошанд (ҳадди аққал 30 мг / рӯз). Ҳангоми гузаштан аз истифодаи шифоҳӣ ва парентералии ангижерҳои опиоид ба ямоқи фентанил, вояи аввалия дар кӯдакон вобаста ба вояи шабонарӯзии морфин ҳисоб карда мешавад. Фендивия дар вояи 12.5 ва 25 мкг / соат ба морфин ҳангоми вояи шифоҳӣ мутаносибан 30–44 ва 45–134 мг / рӯз аст. Гузариш дар кӯдакон ба истифодаи фентанил дар миқдори аз 25 мкг / соат зиёдтар аз гузариш дар беморони калонсол фарқ надорад.

Бо як халтаи ягонаи трансдермалии 12.5 мкг / соат, танҳо морфинро ҳангоми миқдори 30-44 мг дар як рӯз ё дигар миқдори оппиоидҳои опиоид дар ҳамон миқдор иваз кардан мумкин аст. Нақшаи мазкур барои интиқоли кӯдакон аз истифодаи фентанил ба дигар анальгетикҳои опиоид, бо сабаби пайдо шудани эҳтимолияти зиёд кардани миқдор, истифода намешавад.

Азбаски таъсири анальгетикии вояи ибтидоии тайёра дар давоми 24 соати аввал ба сатҳи лозимӣ нарасидааст, пас аз гузариш ба табобати Fendivia, кӯдакон бояд анальгетикҳои қаблиро дар миқдори муқаррарӣ қабул кунанд. Дар тӯли 12 соати оянда, анальгетикҳои қаблан истифодашударо ҳангоми зарурияти клиникӣ истифода бурдан мумкин аст. Микдори драйвер ба таври ҷудогона муқаррар карда мешавад, пас аз оғози муолиҷа, ҳар 72 соат ямоқи нав бояд бо нав иваз карда шавад. Агар ба шумо лозим кардани миқдор зиёд кардани он, ислоҳи он дар кӯдакон тадриҷан бо афзоиш ба 12,5 мкг / соат, бе зиёдтар аз 1 маротиба дар 72 соат зиёд карда мешавад. Дар ҳолати нокифоя будани амали бедардсозанда, истифодаи иловагии морфин ё дигар амалҳои кӯтоҳмуддати опиоид имконпазир аст.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Маълумотҳое, ки бехатарии Фендивияро дар давраи ҳомиладорӣ тасдиқ мекунанд, дастрас нестанд. Дар ҷараёни омӯзиши ҳайвонот як заҳролудшавии репродуктивии муайян карда шуд. Истифодаи тӯлонии часпонҳои трансдермалӣ бо фентанил ҳангоми ҳомиладорӣ метавонад дар синни навзод пайдоиши синдроми дуршавӣ бошад. Гузоришҳои ҷудогона дар бораи аломатҳои мавҷудаи ин синдром дар навзодон, ки модарон ҳангоми ҳомиладорӣ ТТС-ро истифода мекарданд, сабт карда шуданд.

Истифодаи фентанил ҳангоми ҳомиладорӣ танҳо дар ҳолатҳои фавқулодда иҷозат дода мешавад. Фендивия ҳангоми таваллуд ва ҳангоми таваллуд тавсия дода намешавад (аз ҷумла тавассути қисми кесарӣ), зеро маводи мухаддир ба пласента ворид мешавад ва метавонад дар ҳомила / навзод депрессияи нафаскаширо ба вуҷуд орад.

Дору дар шири сина муайян карда шудааст ва метавонад дар ҳолати кӯдаки синамакон депрессия ва нафаскаширо ба вуҷуд орад. Дар робита ба ин, агар ҳангоми истифодаи ширдиҳӣ Fendivia зарур бошад, синамаконӣ бояд қатъ карда шавад (барои тамоми давраи истифода, инчунин ба мӯҳлати на камтар аз 72 соат пас аз истифодаи охирин).

Истифода дар кӯдакӣ

Истифодаи ТТС дар кӯдакони то 2-сола ғайри қобили қабул аст, зеро маълумоте нест, ки бехатарӣ ва самаранокии табобатро тасдиқ кунад. Ба наврасони аз 16 сола боло режими миқдори шабеҳро, ки ба беморони калонсол монанд аст, тавсия дода мешавад.

Fendivia бояд ба кӯдакони аз 2 сола боло дода нашавад, ки қаблан бо табобати афгидидаро табобат накарда буданд. Истифодаи маводи мухаддир танҳо дар сурате имконпазир аст, ки агар кӯдакон таҳаммулпазирии опиоид дошта бошанд. Лутфан таваҷҷӯҳ намоед, ки хатари эҳтимолии депрессияи ҷиддӣ / ба ҳаёт таҳдидкунанда новобаста аз вояи гирифташуда вуҷуд дорад. Тавсия дода мешавад, ки беморон дар бораи ҳодисаҳои номатлуб дар муддати 48 соат пас аз оғоз ё табобат зиёд карда шаванд.

Ҳангоми интихоби макони татбиқ, эҳтиёт бояд шуд ва бодиққат назорат карда шавад, ки чӣ тавр ямоқи часпондаро пешгирӣ мекунад, то аз он ки ӯ тасодуфан аз ҷониби кӯдакон фурӯ бурда нашавад.

Бо функсияи функсияи ҷигар

Азбаски трансформатсияи мубодилаи моддаҳои фентанил дар ҷигар, дар сурати мавҷуд будани функсияи вайроншудаи ҷигар, паст шудани суръати ихроҷи он имконпазир аст.

Аз сабаби хатари зиёд кардани эҳтимолияти зиёд бо ихтилоли функсионалии ҷигар, беморон бояд ҳангоми табобат назорат карда шаванд. Дар ҳолати зарурӣ, кам кардани миқдори фентанил метавонад талаб карда шавад.

Микдори аввалини Fendivia набояд аз 12.5 мкг / соат зиёд бошад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

• ҳосилаҳои кислотаи барбитурикӣ: хавфи депрессияи нафаскашӣ шиддат мегирад, ин комбинатсияи зидди диданашаванда,
• ингибиторҳои цитохром P450 3A4 (CYP3A4) - нефазодон, нелфинавир, эритромицин, вориконазол, флуконазол, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир, итраконазол, циметидин, верапамил, амиодарон, консентратсияи хун афзоиш ёбад амал, ва инчунин эҳтимолияти аксуламалҳои манфӣ, аз ҷумла депрессияи шадиди нафасро зиёд мекунад. Барои бемор назорат кардан ва дар ҳолати зарурӣ миқдори фентанилро кам кардан ё истифодаи онро қатъ кардан лозим аст ва ҳангоми набудани мониторинги бодиққат аз ин таркиби доруҳо худдорӣ намоед. Фосилаи байни қатъ гардидани терапия бо ингибиторҳои CYP3A4 ва истифодаи аввали дастак бояд ҳадди аққал 48 соатро ташкил диҳад,
• Индукторҳои CYP3A4 - фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, фенитоин: консентратсияи фентанил дар плазма коҳиш меёбад ва самараи табобатии он заиф мегардад, ки дар натиҷаи он ислоҳи вояи метавонад анҷом дода шавад. Ин комбинатсияи нигоҳубини махсусро талаб мекунад. Агар табобати яквақта бо индуктори CYP3A4 бекор карда шавад, шояд паст кардани вояи фентанил ва назорати бемор,
• Супрессорҳои CNS - анестетикҳои умумӣ, дигар опиоидҳо, гипнозҳо ва седативиҳо, ҳосилаҳои фенотиазин, релаксантҳои мушакҳо, транквилизаторҳо, машрубот, антигистаминҳо бо таъсири оромкунанда: таъсири иловагии седативӣ метавонанд инкишоф ёбад, гипотензия, гиповентилятсия, sedation амиқ / кома ба амал оянд. риояи ҳолати
• доруҳои серотонергикӣ - ингибиторҳои дубора барқарор кардани серотонин (SSRIs), серотонинҳои селективӣ ва норадреналин барқарорсозии (SSRIs), ингибиторҳои MAO: ин комбинатсия бо сабаби таҳдиди инкишофи синдроми серотонин тавсия дода намешавад. Дар якҷоягӣ бо MAO, зиёд намудани таъсири анальгетикҳои маводи мухаддир низ имконпазир аст,
• налбуфин, бупренорфин, пентазоцин: таъсири анальгетикӣ суст шудааст, синдроми боздорӣ метавонад дар беморони вобастагии опиоид рӯй диҳад, комбинатсияи тавсия дода намешавад,
• Истироҳаткунандагони мушакҳо бо фаъолияти ваголитикӣ (аз ҷумла бромиди панкурониум): хатари гипотензияи артериалӣ ва брадикардия кам мешавад (хусусан ҳангоми истифодаи бета-блокаторҳо ва дигар вазодилататорҳо) ва таҳдиди гипертония ва тахикардия шиддат мегирад,
• Истироҳаткунандагони мушакҳо, ки фаъолияти ваголитикиро нишон намедиҳанд (succinylcholine): хавфи ихтилоли шадид аз CCC меафзояд, хатари брадикардия ва гипотензияи артерӣ (хусусан бо таърихи заифи кардиологӣ) кам намешавад.