INSULIN GLULISIN - дастурҳо, нархҳо, шарҳҳо ва аналогҳои дору

Глулин инсулин як аналоги рекомбинатсионии инсулин мебошад. Глулисини инсулин ба қудрати инсулини оддии инсон баробар аст. Ҳангоми ба кор бурдани доруи инсулин, глулисин тезтар ба кор шурӯъ мекунад ва нисбат ба инсулини ҳалшаванда инсон кӯтоҳтар аст. Дар глулисини инсулин аспарагини аминокислотаи инсулин дар ҷои B3 ба лизин ва лизини аминокислота дар ҷои В29 бо кислотаи глутамин иваз карда мешавад, ки ба зудтар азхудкунии дору мусоидат мекунад. Глулизин инсулин, ба монанди инсулин ва дигар аналогҳои инсулин, мубодилаи моддаҳои глюкозаро танзим мекунад, ки ин амали муҳимтарин мебошад. Глулисини инсулин сатҳи глюкозаро дар плазмаи хун тавассути ҳавасманд кардани азхудкунии он бо бофтаҳои перифералӣ, хусусан мушакҳои устухон ва бофтаҳои часпак, инчунин монеаи ташаккули онро дар ҷигар коҳиш медиҳад. Глулизин инсулин синтези сафедаҳоро афзоиш медиҳад ва липолиз, протеолизро ба адиб меорад. Дар таҳқиқоте, ки дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети қанд гузаронида шудааст, нишон дода шудааст, ки глулисини инсулин ҳангоми зеризаминӣ зудтар ба кор шурӯъ мекунад ва нисбат ба инсулини ҳалшаванда инсон кӯтоҳтар аст. Таъсири гипогликемии глулисини инсулин ҳангоми воридшавӣ ба пӯст дар 10 то 20 дақиқа оғоз меёбад. Таъсири гипогликемикии глулисини инсулин ва инсулини ҳалшаванда дар сурати ҳангоми истеъмол ҷудошуда қувваташон баробар аст. Як воҳиди инсулинии глулисин як амали гипогликемикиро бо як воҳиди ҳалшаванда дар инсулин дорад.
Дар таҳқиқоти марҳилаи аввал дар беморони гирифтори диабети навъи 1, профилҳои гипогликемии инсулин глулисин ва инсулини ҳалшаванда дар байни мардум муқоиса карда шуданд, ки онҳо бо зерназарҳ ба миқдори 0,15 U / кг дар вақтҳои гуногун нисбат ба хӯроки муқаррарии понздаҳ дақиқа қабул карда шуданд. Нишон дода шудааст, ки глулисини инсулин, ки ду дақиқа қабл аз хӯрок қабул карда шудааст, пас аз хӯрокхӯрӣ ҳамон гликемикии назоратро ба монанди инсулини ҳалшаванда дар инсон таъмин кард, ки онро ним соат пеш аз хӯрок қабул карда шуд. Инсулини глулисин, ки ду дақиқа пеш аз хӯрок қабул карда шудааст, назорати хӯроки гликемикиро пас аз хӯрокхӯрӣ нисбат ба инсулини ҳалшаванда, ки инсонро ду дақиқа пеш аз хӯрок қабул мекунад. Инсулини глулисин, ки пас аз 15 дақиқа пас аз оғози хӯрок қабул карда шудааст, ҳамон гликемикро пас аз хӯрокхӯрӣ ҳамчун инсулини ҳалшаванда дар инсон, ки ду дақиқа пеш аз хӯрок, қабул карда шудааст, додааст.
Дар таҳқиқоти марҳилаи аввал, ки бо як гули глинзини инсулин, инсулини ҳалкунандаи инсон ва инсулини лиспро дар гурӯҳи беморони фарбеҳ гузаронида шудаанд, нишон дода шудааст, ки дар беморони ин гурӯҳ глулисини инсулин хусусиятҳои зуд таъсирбахшро нигоҳ медорад.
Дар ин таҳқиқот, вақти расидан ба 20% майдони умумии зери хати фармакокинетикии вақт - 114 дақиқа барои глулисини инсулин, 150 дақиқа барои ҳалли инсулини инсон, 121 дақиқа барои инсулини лиспро ва ин минтақа дар зери каҷи фармакокинетикӣ вақт будааст (дар давоми ду соати аввал) ), ки фаъолияти гипогликемикии барвақтро инъикос мекунад, барои глулисини инсулин 427 мг / кг, барои ҳалли инсулини инсон 197 мг / кг, барои лисро инсулин 354 мг / кг буд.
Дар озмоиши клиникӣ дар марҳилаи 3, ки 26 ҳафта тӯл кашидааст, ки дар муқоиса бо глулисин ва инсулини инсулин инсулин аст, ба таври зеризаминӣ аз 0 то 15 дақиқа пеш аз хӯрок қабул карда мешавад, беморони гирифтори диабети навъи 1, ки гларгин инсулин, глулисин ва инсулинро ҳамчун инсулин истифода мебаранд дар муқоиса бо натиҷаи гликемикӣ, ки бо тағирёбии сатҳи гликогилатдори гемоглобин дар лаҳзаи охири тадқиқот бо муқоиса муайян карда шудааст, муқоиса карда шуд. Арзишҳои муқоисашавандаи дараҷаи глюкозаи хун мавҷуд буданд, ки тавассути худтаърифкунӣ муайян карда шудаанд. Ҳангоми истифодаи глулисини инсулин, баръакси терапияи инсулин бо лиспро, зиёд кардани миқдори инсулини bazal лозим набуд.
Озмоиши клиникии марҳилаи сеюм, ки 12 ҳафта дар беморони гирифтори диабети навъи 1, ки гларгин инсулинро ҳамчун табобати базавӣ қабул кардаанд, нишон дод, ки самаранокии глулисини инсулин фавран пас аз хӯрокхӯрӣ бо қандилини инсулини барои 0-15 қиёс карда мешавад. дақиқа пеш аз хӯрок ё ҳангоми истифодаи инсулини ҳалкунандаи инсон аз 30 то 45 дақиқа пеш аз хӯрок.
Дар аҳолии бемороне, ки протоколи таҳқиқотро иҷро кардаанд, дар гурӯҳи бемороне, ки глулисини инсулинро пеш аз хӯрок хӯрдаанд, дар муқоиса бо гурӯҳи бемороне, ки инсулини ҳалкунандаи инсонро гирифтаанд, коҳиши назаррас дар гликозилшудаи гемоглобин мушоҳида шудааст.
Барои муқоисаи ҳалшавандаи инсулини глулисин (вақте ки 0-15 дақиқа қабл аз хӯрок қабул карда мешавад) ва санҷиши бехатарии марҳилаи III, ки 26 ҳафта тӯл мекашид, гузаронида шуд (ҳангоми истеъмол аз 30 то 45 дақиқа пеш аз хӯрок), ки дар беморони типи 2 диабети қанд ва нишондиҳандаи миёнаи вазни бадан 34,55 кг / м2 илова карда мешавад, илова ба истифодаи инсулин-изофан ҳамчун табобати базалӣ. Инсулини глулинро бо инсулини ҳалшаванда дар марҳилаҳои тағирёбии консентратсияи гликогилатдори гемоглобин пас аз 6 моҳи табобат дар муқоиса бо арзиши ибтидоӣ (0,46% барои глулисини инсулин ва 0,30% барои инсулини ҳалшаванда бо одам ва пас аз 1 соли табобат муқоиса кардан мумкин аст. бо арзиши аввалия (0,23% барои глулисини инсулин ва 0,13% барои инсулини ҳалшаванда дар инсон). Дар ин таҳқиқот, бисёре аз беморон (79%) инсулини кӯтоҳмуддати худро бо инсулини изулин фавран пеш аз истеъмол омехта мекунанд. 58 нафар беморон ҳангоми интихоби тадқиқот доруҳои гипогликемикии шифоҳиро истифода бурданд ва дастур гирифтанд, ки вояи онҳоро ба як бета тағир надиҳанд.
Ҳангоми ба таври доимӣ идора кардани инсулин бо истифода аз дастгоҳи насосӣ дар 59 беморони диабети навъи 1, ки глулисин ё инсулин инсулинро гирифтаанд, дар ҳарду гуруҳи табобати пасти окклюзияи катетер ба қайд гирифта шудааст (ҳангоми истифодаи глулисини инсулин ва 0, 2 дар як моҳ). Ҳангоми истифодаи инсулт аспартин 15 маротиба дар як моҳ ва басомади пасти реаксияҳо дар макони тазриқӣ (10,3% ҳангоми истифодаи глулизини инсулин ва 13,3% ҳангоми истифодаи аспартулин инсулин).
Дар кӯдакон ва наврасони гирифтори диабети навъи 1, ки ҳар рӯз ду маротиба дар субҳ ва шом инсулин изофан ва ё як маротиба дар гларгинии инсулин дар як шабонарӯз табобати муқаддамотӣ гирифтаанд, ҳангоми муқоиса кардани бехатарӣ ва самарабахшии глулисин ва инсулини инсулин бо пӯст. 15 дақиқа пеш аз хӯрок, муайян карда шуд, ки назорати гликемикӣ, паҳншавии гипогликемия, ки дахолати шахсони сеюмро талаб мекунад, ҳодисаҳои шадиди гипогликемикӣ дар ҳарду гурӯҳ қобили муқоиса буданд терапия. Ҳамзамон, пас аз 26 ҳафтаи терапия, бемороне, ки глулисини инсулинро барои ноил шудан ба назорати гликемикии муқоисашаванда бо муқоисаи гликемикии инсулин истифода кардаанд, ба зиёдшавии миқдори рӯзонаи инсулин барои терапияи базалӣ, инсулини зудтаъсир ва миқдори умумии инсулин заруранд.
Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда дар беморони калонсол фарқият дар самаранокӣ ва бехатарии глулисини инсулин ҳангоми таҳлили зергуруҳҳо, ки аз рӯи ҷинс ва нажод фарқ карда нашудаанд, нишон дода нашуд.
Ҳудуди майдони консентратсияи фармакокинетикии глулизини инсулин дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети навъи 1 ва 2 нишон медиҳад, ки азхудкунии глулисини инсулин дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда инсон тақрибан ду баробар тезтар буд ва консентратсияи максималии плазма ба даст омада тақрибан ду нафар буд. маротиба зиёдтар аст. Дар як таҳқиқоте, ки дар беморони типи диабети диабет пас аз ворид кардани сӯзандоруи глулисини интрактивӣ ба миқдори 0,15 U / кг, консентратсияи максималии плазма аз дору пас аз 55 дақиқа расида, аз 70,7 то 93, mcED / мл дар муқоиса бо ҳадди аксар консентратсияи плазма дар ҳалли инсулини инсон, ки пас аз 82 дақиқа расидааст ва аз 44,7 то 47,3 мкУ / мл мебошад. Муддати миёнаи иқомат дар глулисини инсулин дар гардиши системавӣ 98 дақиқаро ташкил медиҳад, ки дар муқоиса бо ҳамин нишондиҳандаи инсулинии ҳалшаванда дар 161 дақиқа кӯтоҳтар аст. Дар як таҳқиқот дар беморони гирифтори диабети навъи 2 бо маъмурияти пустини глулисини инсулин ба миқдори 0,2 U / кг, ҳадди максималӣ аз 78 то 104 мкУ / мл мебошад. Ҳангоми ба кор андохтани глулисини инсулин дар минтақаи девори пешии шикам, китф (дар минтақаи мушакҳои deltoid) ва гӯшти ҳомилагӣ, доруи дору ҳангоми воридшавӣ ба минтақаи девори пешоби шикам зудтар ҳангоми ворид кардани дору дар қалам кушода мешавад. Суръати азхудкунӣ аз китф (минтақаи мушаки deltoid) мобайнӣ буд. Ҳангоми воридкунии бавосита ба зеризаминӣ глулизини инсулин дар беморони гуногун тағйири паст дошт ва тақрибан 70% -ро ташкил дод (68% аз гӯш, 71% аз мушакҳои deltoid, 73% аз девори пешинаи шикам). Тарк ва тақсими глулисини инсулин ва инсулини ҳалшаванда дар давоми судури вентилятсия якхелаанд, нимҳиссаҳои онҳо мутаносибан 13 ва 17 дақиқа ва бо миқдори тақсимот мутаносибан 13 ва 21 литрро ташкил медиҳанд. Ҳангоми ба кор бурдани доруи инсулин глулисин назар ба инсулини одами ҳалшаванда зудтар хориҷ мешавад. Нисфи мобайни кӯтоҳи глулисини инсулин бо маъмурияти пӯст 42 дақиқа, мӯҳлати нофармонии инсулинии ҳалшаванда бо маъмурияти пӯст 86 дақиқа аст. Ҳангоми таҳлили фосилавии омӯзиши глулисини инсулин дар одамони солим ва дар беморони гирифтори диабети навъи 1 ва намуди 2 нимаи ҳаёт нимаш аз 37 то 75 дақиқа буд.
Дар як тадқиқоти клиникии дар шахсони дорои диабети қанд бо доираи васеи функсияи гурда (клиренин аз 80 мл / мин, аз 30 то 50 мл / дақ, камтар аз 30 мл / мин), оқибати таъсири глулисини инсулин умуман нигоҳ дошта шуд. Аммо бо вайрон кардани ҳолати функсионалии гурда талабот ба инсулин кам карда мешавад. Дар беморони дорои функсияи бади ҷигар, параметрҳои фармакокинетикии глулисини инсулин омӯхта нашудаанд. Дар бораи параметрҳои фармакокинетикии глулисини инсулин дар беморони куҳансоле, ки диабети қанд доранд, танҳо маълумоти хеле маҳдуд мавҷуданд. Хусусиятҳои фармакодинамикӣ ва фармакокинетикии инсулин дар кӯдакон (7 то 11 сола) ва наврасон (12 то 16 сола) бо навъи 1 диабети қанд омӯхта шудаанд. Дар ҳарду гурӯҳи синну сол, глулисини инсулин бо мурури замон ба ҳадди аксар консентратсия мешавад ва арзиши он ба калонсолон (беморони гирифтори диабети навъи 1 ва ихтиёриёни солим) шабеҳ аст. Мисли беморони калонсол, вақте ки ин дору фавран пеш аз санҷиш бо хӯрок таъин карда мешавад, глулисини инсулин пас аз хӯрдан назар ба инсулини одами ҳалшаванда беҳтар назорати глюкозаи хунро таъмин мекунад. Афзоиши глюкозаи хуноба пас аз хӯрдан (майдони зери қафаси фармакокинетикӣ консентрати глюкоза дар хун дар тӯли шаш соати аввал) 641 мг / (h • дл) барои глулисини инсулин ва 801 мг / ((• дл) барои инсулини ҳалшаванда дар инсон) мебошад.

Дар диабети қанд, ки истифодаи инсулинро талаб мекунад, дар калонсолон ва кӯдакони аз шаш сола болотар аст.

Микдор ва таъин кардани глулисин ва инсулин

Глулисини инсулин ба пӯст ба зер оварда мешавад. Низоми истфодакунандаи глулисини инсулин ба таври инфиродӣ муқаррар карда мешавад. Инсулини глулисин бояд 0-15 дақиқа пеш аз хӯрок ё каме пас аз хӯрокхӯрӣ ворид карда шавад. Глулисини инсулинро дар реҷаҳои табобат истифода бояд кард, ки инсулинии амалкунанда ё инсулини фаъол ва ё аналоги деринаи инсулинро дар бар мегирад. Глулисини инсулин инчунин метавонад дар якҷоягӣ бо доруҳои гипогликемии даҳон истифода шавад.
Глулисини инсулин ҳамчун сӯзандоруи зеризаминӣ ё ҳамчун инфузияи пайваста ба дохили инсулин тавассути дастгоҳи насосӣ, ки барои идораи инсулин мувофиқ аст, ворид карда мешавад. Тазриқи зеризаминии глулисини инсулин дар минтақаи девори пешии шикам, сина ва китф бояд анҷом дода шавад ва глулисини инсулин тавассути воридкунии пайванди зеризаминӣ ба минтақаи девори пеши шикам ворид карда шавад. Маконҳои воридшавӣ ва инфузияҳои зериобии пайваста бояд дар ҷойҳои дар боло нишондодашуда бо ҳар як маъмурияти нави глулисини инсулин иваз карда шаванд. Сомонаи маъмурият, фаъолияти ҷисмонӣ ва шароити дигар метавонанд ба суръати азхудкунӣ, саршавӣ ва давомнокии амали глулисини инсулин таъсир расонанд. Истифодаи зеризаминии глулисини инсулин дар минтақаи девори пешинаи шикам дар муқоиса бо ворид намудани ин дору ба қисмҳои дигари бадан (раг, китф), ҷабби онро каме тезтар таъмин мекунад. Боварӣ ҳосил кардан лозим аст, ки глулисини инсулин бевосита ба рагҳои хун ворид намешавад. Пас аз ворид кардани инсулин, глулисин, майдони маъмурияти маводи мухаддирро массаж кардан имконнопазир аст. Беморон бояд усули дурусти тазриқи инсулин глулисинро омӯзанд.
Глулисини инсулинро бо изофанаи инсулини инсон омехта кардан мумкин аст, дар ин сурат аввал глулизини инсулин бояд ба сӯзандору ворид карда шавад. Муддати зеризаминӣ бояд фавран пас аз омехта кардани доруҳо анҷом дода шавад. Инсулинҳои омехта (инсулин глулисин ва инсулин-изофан) ба раги дохили ворид карда намешаванд.
Глулисини инсулинро инчунин тавассути дастгоҳи обкашӣ барои идоракунии пайванди пӯсти инсулин таъин кардан мумкин аст. Ҳамзамон, маҷмӯи инфузия ва обанборе, ки бо глулисини инсулин истифода мешаванд, бояд ҳадди аққал ҳар ду рӯз тибқи қоидаҳои асепсис ва антисептик иваз карда шаванд. Ҳангоми истифодаи глулисини инсулин бо дастгоҳи насосӣ барои идораи бетанаффуси инсулин, глулисини инсулинро бо дигар инсулинҳо ва маҳлулҳо омехта кардан мумкин нест. Бемороне, ки тавассути маъмурияти пайванди зеризаминӣ глулисини инсулин мегиранд, бояд системаҳои алтернативии идораи инсулинро дошта бошанд ва ҳангоми идора кардани инсулин ҳангоми зеризаминӣ ҳангоми шикастани насос насб карда шаванд.Ҳангоми истифодаи глулисини инсулин бо дастгоҳҳои насос барои идоракунии пайванди зеризаминии инсулин, корношоям кардани инфузия, корношоями дастгоҳи насос ва хатогиҳои коркарди онҳо метавонанд зуд ба гипергликемия, кетоз ва кетоацидоз оварда расонанд. Ҳангоми рушди гипергликемия, кетоз ё кетоацидозҳои диабетикӣ, зуд ошкор ва бартараф кардани сабабҳои инкишофи онҳо зарур аст.
Пеш аз он ки глулисинро бо маҳлули инсулин ворид кунед, шаффофият, ранг, мавҷудияти заррачаҳои хориҷӣ ва пайдарҳамиро тафтиш кардан лозим аст. Маҳлули глулисини инсулин бояд рангин, шаффоф, аз моддаҳои зарраӣ намоён набошад ва мувофиқии ба об монанд дошта бошад. Шумо наметавонед ин маводи мухаддирро истифода баред, агар маҳлули инсулинии глулисин абрнок бошад, зарраҳо ва рангҳои хориҷӣ дошта бошанд.
Бо сабаби муддати кӯтоҳи амали глулисини инсулин, беморони гирифтори диабет ба таври илова ворид кардани инсулинҳои миёна ва ё ворид кардани инсулинро бо истифодаи насоси инсулин барои нигоҳдории гликемикии мувофиқ талаб мекунанд.
Ҳама гуна тағирот дар табобати инсулин бояд боэҳтиёт ва танҳо таҳти назорати табиб сурат гиранд. Тағйирот дар консентратсияи инсулин, намуди инсулин (инсулин-изофан, инсулини ҳалшаванда дар инсон, аналогҳои инсулин), истеҳсолкунандаи инсулин, намуди инсулин (инсулин ба инсон, инсулини ҳайвон), усули истеҳсоли инсулин (инсулин ҳайвон, инсулин бо роҳи рекомбинант дезоксирибонуклеин ба даст оварда шудааст) ) метавонад тағир додани миқдори инсулинро талаб кунад. Ғайр аз ин, тағир додани вояи доруҳои муштараки гипогликемикии шифоҳӣ зарур аст.
Ҳангоми бемориҳои гузаранда, дар натиҷаи изофаи эҳсосотӣ ё стресс, зарурати инсулин метавонад тағир ёбад.
Истифодаи вояи нокифояи инсулин ё қатъ гардидани терапия, хусусан дар беморони гирифтори диабети навъи 1, метавонад боиси гипергликемия ва кетоацидозҳои диабетӣ шавад, ки метавонад ба ҳаёт таҳдидкунанда бошад.
Гипогликемия таъсири маъмултарини маъмули табобати инсулин мебошад. Вақт, ки тавассути он гипогликеми инкишоф меёбад, аз суръати фарорасии инсулини истифодашуда вобаста аст ва аз ин рӯ ҳангоми тағир додани режими табобат тағйир меёбад. Гипогликемия метавонад бо миқдори зиёди инсулин зиёд шавад, ки аз эҳтиёҷоти он зиёд аст. Аломатҳои гипогликемия одатан ногаҳон пайдо мешаванд. Аммо одатан ихтилоли равонӣ аз сабаби нейрогликопения (хастагии ғайриоддӣ, эҳсоси хастагӣ, заифии ғайриоддӣ, хоболудӣ, паст шудани қобилияти муттамарказ шудан, халалёбии босира, дарди сар, нофаҳмиҳо, гум кардани ҳуш, синдроми рагкашӣ, кома, дилбеҳо) пеш аз нишонаҳои фаъолсозии системаи симпатоаденралӣ мебошанд вокуниш ба гипогликемия (танзими адренергикӣ): асабоният, гуруснагӣ, ҳаяҷони асаб, изтироб, ларзон, арақи хунук, паллати пӯст, ahikardiya изҳори набзи. Ва гипогликемияи тезтар рушд мекунад ва вазнинтар аст, нишонаҳои фаъолсозии системаи симпатоаденралӣ дар ҷавоб ба гипогликемия ба таври дақиқтар ба мушоҳида мерасанд. Эпизодҳои гипогликемияи вазнин, хусусан даврҳои такрорӣ, метавонанд ба вайрон шудани системаи асаб оварда расонанд. Гипогликемияи шадид ва дарозмуддат метавонад ба ҳаёти беморон таҳдид кунад, зеро бо афзоиши гипогликемия оқибати марговар имконпазир аст. Шароите, ки метавонад прекурсорҳои гипогликемияро камтар эълон ё тағир диҳанд, беҳтаршавии назаррас дар назорати гликемикӣ, шиддат додани терапияи инсулин, тадриҷан инкишоф ёфтани гипогликемия, мавҷудияти нейропатияи системаи вегетативии асаб, беморони пиронсол, мавҷудияти идомаи диабети қанд ва истифодаи доруҳои муайян. Чунин ҳолатҳо метавонанд ба гипогликемияи шадид оварда расонанд (эҳтимолан бо гум шудани ҳуш), пеш аз он ки бемор дарк намояд, ки ӯ гипогликемияро рушд дода истодааст.
Вақте ки беморон реҷаи муқаррарии хӯрокхӯриро иваз мекунанд ё фаъолияти ҷисмониро зиёд мекунанд, ислоҳи вояи инсулинро талаб мекунанд. Машқҳое, ки фавран пас аз хӯрокхӯрӣ иҷро мешаванд, метавонад хатари гипогликемияро зиёд кунад.
Ҳангоми муқоисаи инсулини ҳалшаванда дар инсон пас аз ворид кардани аналогҳои зуд амалкунандаи инсулин (аз ҷумла глулисини инсулин), гипогликемия метавонад барвақттар ривоҷ ёбад.
Аксуламалҳои мукаммали гипергликемикӣ ё гипогликемикӣ ба гум шудани шуур, кома ё марг оварда метавонанд.
Аксуламали системавии ҳассосияти ба глулисини инсулин метавонад як халосӣ, нутқашон, мустаҳкамии сандуқ, нафаскашӣ, паст гардидани фишори хун, баландшавии суръати дил ва арақи шадиди ҳамроҳӣ дошта бошанд. Ҳолатҳои вазнини аллергияҳои умумӣ, аз ҷумла аксуламалҳои анафилактикӣ, метавонанд ба ҳаёти бемор таҳдид кунанд.
Ҳангоми истифодаи глулисини инсулин, аксуламалҳои ҳассоси маҳаллӣ метавонанд инкишоф ёбанд (аз ҷумла гиперемия дар маҳалли тазриба, варам дар ҷойгоҳи тазриба, ғазаб дар ҷойгоҳи тазриқӣ). Одатан, ин аксуламалҳо пас аз чанд рӯз ё ҳафтаи истифодаи глулисини инсулин нопадид мешаванд. Дар баъзе ҳолатҳо, ин аксуламалҳо метавонанд бо истифодаи глулисини инсулин алоқаманд набошанд, аммо метавонанд аз таъсири доғи пӯст, ки аз табобати антисептикӣ пеш аз ворид кардан ё ба таври номуносиб ворид кардани глулисини инсулин ба вуҷуд омадаанд (бо вайрон кардани усули дурусти воридкунии зеризаминӣ).
Мисли ҳама гуна дигар инсулинҳо, ҳангоми истифодаи глулисини инсулин, дар ҷои тазриқ липодистрофия метавонад инкишоф ёбад, ки ҷабби глулисини инсулинро суст кунад. Дар як ҷо ворид намудани дору метавонад ба рушди липодистрофия мусоидат кунад, бинобар ин вайрон кардани ҷойивазкунии ҷойҳои глюлизини инсулин метавонад ба рушди липодистрофия мусоидат кунад. Ҷойивазкунии доимии маконҳои тазриқи глулисини инсулин дар дохили яке аз майдонҳои тазриқ (кит, раг, сатҳи пешоби девори шикам) метавонад ба коҳиш ва пешгирии рушди липодистрофия мусоидат кунад.
Дар бораи тасодуфан ворид кардани инсулинҳои дигар гузориш дода шудааст, алахусус ба ҷои глулисини инсулинҳои дурудароз.
Талабот ба глулизини инсулин, мисли дигар инсулинҳои дигар, метавонад пешрафти функсионалии гурдаҳо коҳиш ёбад. Дар беморони дорои функсияи сусти ҷигар, зарурати глулисини инсулин аз сабаби суст шудани мубодилаи моддаҳои глулизин инсулин ва паст шудани қобилияти глюконогенез дар ҷигар кам мешавад. Фаъолияти вайроншудаи гурда дар беморони калонсол метавонад ба кам шудани талабот ба глулисини инсулин оварда расонад. Беморони калонсол шояд дар шинохтани аломатҳо ва нишонаҳои инкишофи гипогликемия мушкилӣ дошта бошанд. Глулисини инсулинро дар кӯдакони аз 6 сола боло метавон истифода бурд. Иттилооти клиникӣ дар бораи истифодаи глулисини инсулин дар кӯдакони то 6 сола маҳдуд аст. Хусусиятҳои фармакодинамикӣ ва фармакокинетикии глулисини инсулин дар кӯдакони аз 6-сола боло бо намуди 1 диабети қанд омӯхта шудаанд. Дар кӯдакони аз 6-сола боло глулисини инсулин зуд ҷаббида шуд ва меъёри азхудкунии он аз калонсолон (ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети намуди 1) фарқ надорад. Мисли калонсолон, дар кӯдакони аз 6-сола боло бо ворид кардани глулисини инсулин фавран пеш аз санҷиш ҳангоми хӯрокхӯрӣ, доруи инсулин ба одам ҳалшаванда глюкозаи хунро беҳтар назорат мекунад.
Қобилияти муттамарказшавӣ ва суръати аксуламалҳои психомоторӣ дар беморони гирифтори диабет метавонанд аз сабаби гипогликемия, гипергликемия, вайроншавии визуалӣ вайрон карда шаванд, ки дар ҳолатҳое, ки ин қобилиятҳо муҳиманд, метавонад хатар ба миён орад (масалан, ҳангоми иҷрои хатарҳои эҳтимолӣ, рондани мошинҳо). механизмхо). Ҳангоми истифодаи глулисини инсулин ба беморон тавсия дода мешавад, ки ҳангоми иҷрои фаъолиятҳои эҳтимолан хатарнок, ки тамаркузи зиёд ва суръати аксуламалҳои психомоториро талаб мекунанд (аз ҷумла мошинҳо, механизмҳо) эҳтиёт кунанд ва аз инкишофи гипогликемия канорагирӣ кунанд. Ин хусусан дар беморони дорои қобилияти ғоиб ё коҳиши шинохтани аломатҳое, ки рушди гипогликемия ё эпизодҳои зуд-зуди гипогликемияро нишон медиҳанд, муҳим аст. Дар чунин беморон бояд дар бораи имконияти анҷом додани фаъолиятҳои эҳтимолан хатарнок, ки тамаркузи зиёд ва суръати аксуламалҳои психомоториро талаб мекунанд (алахусус воситаҳои нақлиёт, механизмҳо), алоҳида қарор қабул кардан лозим аст.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Озмоишҳои клиникии назоратшаванда дар бораи истифодаи глулисини инсулин дар занҳо ҳангоми ҳомиладорӣ мавҷуд нестанд. Миқдори маҳдуди маълумотҳое, ки дар бораи истифодаи глулисини инсулин дар занҳо дар давраи ҳомиладорӣ ба даст омадаанд (на камтар аз 300 натиҷаи ҳомиладорӣ гузориш дода шудааст) таъсири манфии маводи мухаддир ба рушди intrauterine ҳомила, ҳомиладорӣ, навзод нишон намедиҳад. Таҳқиқоти репродуктивии ҳайвонҳо дар байни глулисини инсулин ва инсулини инсон дар рушди ҷанин, рушди ҳомила, ҳомиладорӣ, таваллуд ва баъд аз таваллуд ягон фарқияте нишон надодаанд. Истифодаи глулисини инсулин дар занҳо ҳангоми ҳомиладорӣ бояд бо эҳтиёт сурат гирад. Мониторинги бодиққатии сатҳи глюкозаи хун ва нигоҳ доштани назорати гликемикӣ талаб карда мешавад. Занҳое, ки пеш аз ҳомиладорӣ диабети қанд доранд ё диабети гестатсионӣ доранд, бояд дар давоми ҳомиладории худ назорати гликемикиро нигоҳ доранд. Дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ талабот ба инсулин кам шуда метавонад, дар триместри дуюм ва сеюм, одатан ниёз ба инсулин метавонад зиёд шавад. Одатан инсулин пас аз таваллуд одатан зуд кам мешавад. Маълум нест, ки глулисини инсулин аз шири сина хориҷ карда мешавад ё на. Дар занҳо ҳангоми ширдиҳӣ режими истфодакунии инсулин ва / ё парҳез бояд тағир дода шавад.

Таъсири иловагии глулисини инсулин

Системаи асаб, узвҳои нафси ва ҳассос: асабоният, ташвишҳои асабӣ, изтироб, ларзон, хастагии ғайриоддӣ, ҳисси хастагӣ, заифии ғайриоддӣ, хоболудӣ, қобилияти кам кардани муттамарказшавӣ, дарди сар, ошуфтаастӣ, гум кардани ҳуш, зарар ба системаи асаб, синдроми рагкашӣ, халалдоршавии визуалӣ.
Системаи дилу рагҳо: тахикардия, нафаскашии шадид, мустаҳкамии сандуқ, паст шудани фишори хун, баланд шудани суръати дил.
Низоми ҳозима: асабоният
Системаи нафаскашӣ: нафасгирй.
Метаболизм: гипогликемия (асабоният, гуруснагӣ, ҳаяҷони асаб, изтироб, ларзон, арақи хунук, палоси пӯст, тахикардия, ланг, ҳасрати ғайриоддӣ, эҳсоси хастагӣ, заифии ғайриоддӣ, хоболудӣ, паст шудани қобилияти муттамарказ шудан, халалёбии визуалӣ, дарди сар, нофаҳмиҳо. шуур, аз даст додани ҳуш, синдроми рагкашӣ, дилбеҷагӣ, зарар ба системаи асаб, кома, марг имконпазир аст).
Системаи иммунии: аксуламалҳои ҳассоси маҳаллӣ (аз он ҷумла гиперемия дар маҳалли тазриба, варам дар ҷойгоҳи тазриба, нутқаш дар маҳалли тазриба), аксуламалҳои системавии баландии ҳассосият (аз ҷумла бемулоҳиза, қаҳр, мустаҳкамии сандуқ, нафаскашӣ, паст шудани фишори хун, зиёдшавии суръати дил, зиёд шудани арақ, аллергияҳои умумӣ, реаксияҳои анафилактикӣ).
Пӯсти пӯст ва пусти пӯст: липодистрофия, арақи хунук, раги пӯст, доғ, доғҳо, гиперемия, варам дар маҳалли тазриба.
Дигар: гуруснагӣ, маъмурияти тасодуфии дигар доруҳои инсулин.

Таъсири мутақобилаи глулисини инсулин бо дигар моддаҳо

Тадқиқотҳо дар бораи таъсири фармакокинетикии глулисини инсулин бо дигар доруҳо гузаронида нашудаанд. Дар асоси маълумоти мавҷудаи ампирикӣ оид ба ҳама гуна дигар доруҳои шабеҳ, рушди ҳамҷояшавии фармакокинетикии аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дар глулисини инсулин бо дигар доруҳо гумон аст.
Баъзе доруҳо метавонанд ба мубодилаи глюкоза таъсир расонанд, ки метавонанд танзими миқдори глулисини инсулин ва назорати махсуси бодиққатро талаб кунанд. Доруҳое, ки метавонанд таъсири гипогликемикии глулисини инсулинро афзоиш диҳанд ва ҳавасмандиро ба гипогликемия афзоиш диҳанд, ингибиторҳои табдилёфтаи ферментҳои ангиотензин, агентҳои шифоҳӣ, фибробҳо, дисопирамид, флуоксетин, пентоксифиллин, моноамин оксидид ингибиторҳо, сульфонамидҳо глулисини инсулин. Доруҳое, ки метавонанд таъсири гипогликемикии глулисини инсулинро коҳиш диҳанд, аз даназол, диазоксид, диуретикҳо, глюкокортикостероидҳо, глюкагон, ҳосилаҳои фенотиазин, изониазид, соматропин, симпатомиметика (мас., Эпинефрин (адреналин), тербуталин, салб). контрасептивҳои гормоналӣ), гормонҳои сипаршакл, ингибиторҳои протеаз, антипсихотикҳои ғайримуқаррарӣ (масалан, клозапин, оланзапин) метавонанд тағир додани миқдори глулисини инсулинро талаб кунанд. Бета-блокаторҳо, намаки литий, клонидин, этанол метавонанд таъсири гипогликемикии глулизини инсулинро тақвият ё суст кунанд, шояд тағир додани миқдори глулисини инсулин лозим шавад. Пентамидин ҳангоми истифодаи глулисини инсулин метавонад метавонад гипогликемияро бо гипергликемияи минбаъдаро ба вуҷуд орад, шояд тағир додани миқдори глулисини инсулин лозим шавад. Таҳти таъсири доруҳо бо фаъолияти симпатолитикӣ, ба мисли клонидин, бета-блокаторҳо, ресерпин, гуанетидин, нишонаҳои фаъолсозии рефлекси адренергикӣ дар вокуниш ба гипогликемӣ набудан мумкин аст ва инчунин кам эълон карда мешаванд.
Аз сабаби набудани таҳқиқоти мувофиқат, глулисини инсулинро набояд бо ягон дору, ба ғайр аз инсулин-изофан инсон омехта кунанд. Ҳангоми инсулин бо глулисин тавассути дастгоҳи насоси инфузионӣ ворид карда мешавад, доруро набояд ба маҳлулҳо ё дигар доруҳо (аз ҷумла, инсулинҳо) омехта кунед.

Аз меъёр зиёд

Дар бораи аз меъёр зиёд дак кардани инсулин аз ҷониби глулисин ягон маълумоти мушаххас мавҷуд нест.Ҳангоми зиёд шудани миқдори глулисини инсулин, ки бо хароҷоти энергетикии бадан ва истеъмоли ғизо муайян карда мешавад, гипогликемия метавонад рушд кунад (ки бо нишонаҳои зерин зоҳир мешавад: асабоният, гуруснагӣ, ҳаяҷони асаб, изтироб, ларзиш, арақи хунук, пӯсти саманд, тахикардия). зарбаи сахт, хастагии ғайриоддӣ, эҳсоси хастагӣ, заифии ғайриоддӣ, хоболудӣ, паст шудани қобилияти муттамарказ шудан, халалёбии босира, дарди сар ва ғ. utan, unconsciousness, ларза, дилбењузурї, зарар ба системаи асаб, кома, марг) имкон дорад.
Гипогликемияи ҳалимро ҳангоми қабули глюкоза ё хӯрокҳои дорои шакар боздоштан мумкин аст. Аз ин рӯ, тавсия дода мешавад, ки беморони гирифтори диабет ҳамеша ширинӣ, кукиҳо, мукааб шакар ё афшураи меваҳои ширин дошта бошанд. Гипогликемияи шадид бо кома, рагкашӣ ва ихтилоли асабӣ метавонад аз ҷониби мутахассиси соҳаи тиб тавассути ворид намудани маҳлули консентратсияи (20%) глюкоза (декстроза) ё бо роҳи зеризаминӣ ё ба дохили чашм 0,5-1 мг глюкагон манъ карда шавад. Пас аз барқарор кардани ҳуш, ба беморон тавсия дода мешавад, ки дар дохили он карбогидратҳо пешгирӣ кунанд, то инкишофи такрории гипогликемия пешгирӣ карда шавад, ки ин пас аз такмили намоёни клиникӣ имкон дорад. Барои муайян кардани сабаби гипогликемияи шадид ва пешгирии дигар ҳодисаҳои ба ин монанд, беморро дар беморхона бояд мушоҳида кард.

Таъсири табобатӣ

Глулин инсулин аналогии (рекомбинантии) инсулин мебошад. Қудрати амали ӯ ба инсулини оддии инсонӣ баробар аст. Глулисин тезтар оғоз меёбад, аммо нисбат ба инсулини ҳалшаванда дар инсон мӯҳлати кӯтоҳтар дорад.

Глулисини инсулин ба зери пӯст ворид карда мешавад, баъд аз дақиқаи 10-20 амал мекунад.

Усули ворид кардани глулисини инсулин тазриқи зеризаминӣ ё воридкунии пайваста ба равғани пусти холигоҳи шикам тавассути системаи насос мебошад. Инсулин каме зудтар (0-15 дақ.) Пеш аз хӯрок ё фавран пас аз хӯрок қабул карда мешавад.

Диабет барои табобати инсулинро талаб мекунад.

Усули татбиқ

Инсулини глулисин бояд каме зудтар (0-15 дақ.) Пеш аз хӯрок ё фавран пас аз хӯрок қабул карда шавад.

Инсулин дар низомҳои табобат истифода мешавад, ки инсулинии миёна ё дарозмуддат, аз ҷумла аналоги инсулинии базалиро дар бар мегирад. Глулисини инсулин инчунин дар якҷоягӣ бо агентҳои гипогликемикӣ дар шакли лавҳаҳо истифода мешавад.

Модда тавассути тазриқи зеризаминӣ ё инфузияи пайваста ба холигоҳи шикам (ба фарбеҳи пӯсти зеризаминӣ) тавассути системаи насос ворид карда мешавад.

Сӯзандоруҳои зериобӣ дар холигоҳи шикам, кит ё китф гузаронида мешаванд, инфузияи доимӣ танҳо дар холигоҳи шикам сурат мегирад.

Таъсири иловагӣ

Аксуламалҳои ҳассосияти маҳаллӣ (сурх, варам ё ки нутқ дар ҷойгоҳи тазриқӣ). Чунин аксуламалҳо одатан муваққатӣ буда, ҳангоми табобати давомдор нопадид мешаванд. Баъзан падидаҳои липодистрофия (вайрон кардани ҷойивазкунии ҷойҳои тазриқ дар як минтақа) ба назар мерасанд.

Аксуламалҳои аллергӣ (пешоб, кӯтоҳ будани нафас, бронхоспазм, нутқ, дерматит аллергия), аз ҷумла ҳолатҳои ҷиддии зуҳуроти умумиҷаҳонии аллергӣ (аз ҷумла анафилактикӣ), ки метавонанд барои ҳаёт таҳдид кунанд.

Дастурҳои махсус

Вақте ки дар якҷоягӣ бо агентҳои шифоҳии гипогликемикӣ, ACE ингибиторҳо, дисопирамид, флуоксетин, фибратҳо, МАО ингибиторҳо, пентоксифиллин, салицилатҳо, пропоксифен ва сульфаниламидҳои антимикробӣ, глулисини инсулин метавонанд таъсироти гипогликемикиро зиёд ва хатарро зиёд кунанд.

Вақте ки дар якҷоягӣ бо GCS, диазоксид, даназол, диуретикҳо, соматропин, изониазидҳо, фенотиазин ҳосилҳо, симпатомиметика (мас., Эпинефрин, тербуталин, салбутамол), гормонҳои сипаршакл, эстрогенҳо ва прогестинҳо (мас., Контрасептҳои даҳонӣ ва ингибиторҳо), маводи мухаддир (масалан, оланзапин ва клозапин) инсулин глулисини метавонад таъсири гипогликемикро коҳиш диҳад.

Бета-блокаторҳо, клонидин, инчунин намаки литий ва этанол метавонанд амали инсулинро тақвият бахшанд ё суст кунанд. Пентамидин гипогликемия ва гипергликемияи минбаъдро ба вуҷуд меорад.

Истифодаи доруҳои симпатолитикӣ (бета-блокаторҳо, клонидин ва гуанетидин, инчунин резерпин) нишонаҳои фаъолсозии рефлекси адренергиявиро рӯпӯш мекунанд.

Ҳангоми интиқол додани бемор ба як намуди дигари инсулин ё инсулинии истеҳсолкунандаи нав, бояд назорати қатъии тиббӣ гузаронида шавад, зеро ислоҳоти терапевт метавонад талаб карда шавад. Вояи нокифояи инсулин ё қатъ гардидани табобат боиси инкишофи гипергликемия ва инчунин кетоацидозҳои диабетӣ мегардад, ки барои ҳаёт таҳдидкунанда мебошанд.

Вақти инкишофи эҳтимолии гипогликемия метавонад аз сатҳи фарорасии амали инсулини истифодашуда вобаста бошад ва бо тағирёбии режими табобат метавонад тағир ёбад. Шартҳое, ки муқаддимаҳои гипогликемияи дарпешистода ё тағирёфтаро дар бар мегиранд: давомнокии парҳези диабет, шиддат додани терапияи инсулин, невропати диабетикӣ, истифодаи доруҳои муайян (масалан, бета-блокаторҳо) ё интиқоли бемор аз инсулин ҳайвон ба одам.

Ҳангоми тағир додани режими хӯрок ё тағир додани фаъолияти ҷисмонӣ ислоҳи вояи инсулин зарур аст. Пас аз хӯрокхӯрӣ фавран машқ кардан хатари эҳтимолии гипогликемия мебошад. Бо ҷорӣ намудани аналогҳои фаврии коркарди инсулини инсон, гипогликемия назар ба истифодаи инсулини ҳалшаванда дар инсон метавонад тезтар рушд ёбад.

Реаксияҳои мукаммали гипогликемикӣ ё гипергликемикӣ метавонад боиси гум шудани шуур, кома ва ҳатто марг гардад.

Истифодаи глулисини инсулин дар занони ҳомиладор бояд зери назорати доимии сатҳи шакар дар хун сурат гирад.

Глулисини инсулин ба шири сина дохил намешавад, бинобар ин онро барои синамаконӣ истифода бурдан мумкин аст.

Ҳангоми синамаконӣ, ба зан лозим аст, ки миқдори инсулинро, ки ворид карда мешавад, танзим кунад.
Ғайр аз ин, барои танзими миқдори инсулин барои бемориҳои ҳамроҳшаванда, инчунин изофабори эҳсосотӣ низ талаб карда мешавад.

Глулисини инсулинро дар ҷои торик дар ҳарорати аз 8 ° C бе яхкунӣ нигоҳ доред. Муҳлати нигоҳдорӣ то 2 сол.

ТАВСИФИ ДАВЛАТ.

«Ширин"- як комплекси пуриқтидори антиоксидантӣ, ки ҳам барои синдроми метаболикӣ ва диабет сифати нави ҳаётро таъмин мекунад. Самаранокӣ ва бехатарии дору клиникӣ собит шудааст. Дору барои Ассотсиатсияи Диабетҳои Россия тавсия дода мешавад. Муфассал >>>

Тавсифи маводи мухаддир

Маводи мухаддир "Инсулин глулисин" моддаест, ки ранги сафед дорад. Дору ба пӯсти холигоҳ, рон ё китф ворид карда мешавад. Тавсия дода мешавад, ки ҷойҳои тазриқро иваз кунанд. Дар ҳолати зарурӣ, тавассути истифодаи насос ба таври пайваста ворид кардани маводи мухаддир дар майдони ҳуҷайраҳои фарбеҳро дар шикам имконпазир аст. Ҷорӣ намудани доруи "Инсулин глулисин" бояд пас аз хӯрок, дар ҳолатҳои шадид, қабл аз хӯрок хӯрад.

Чӣ тавр дар дохили инсулин глулизайн гирифтан мумкин аст

Духтур миқдори доруҳои глулисини инсулинро барои ҳар як бемор алоҳида таъин мекунад. Ҳангоми ҳомиладорӣ ё синамаконӣ, ҳаҷми дору бо дарназардошти ҳолати зан мунтазам танзим карда мешавад. Истифодаи якҷояи маводи мухаддир бо дигар доруҳои фаъол метавонад паст ва ё баланд бардоштани самаранокии он.

Тағйир додани миқдори доруи "Инсулин глулисин" ба бемор зарур аст, агар:

• тарзи зиндагӣ тағйир меёбад
• тағирот дар парҳез
• тағирот дар сатҳи стрессҳои ҷисмонӣ дар бадан,
• сироятӣ ва дигар бемориҳо
• фишори равонӣ ва изофабор

Таъсири иловагӣ

Доруи «Глулисин» инсулин дорад ва якчанд омилҳои бад дорад, ки ҳангоми истеъмоли он бояд ба он омода бошед: сурхӣ, кӯтоҳ будани нафас, аллергия ва дигар оқибатҳои вазнин. Микдори аз меъёр зиёди маводи мухаддир метавонад ба пастшавии якбора ва назарраси глюкозаи хун оварда расонад ва дигар ягон таъсири назаррас ба бадан надорад. Шумо метавонед сатҳи глюкозаро бо истеъмоли хӯроки дорои шакар барқарор кунед.

Агар бемор аз инсулин Глулисин ба дигар дору интиқол дода шавад, назорати тиббии бемор барои муддате чанд вақт барои мутобиқсозии бадан лозим аст. Раванди баръакс ҳеҷ гуна мушоҳидаҳои махсуси духтурро талаб намекунад.

Тавсифи фармакологӣ

Фармакодинамика Фаъолияти асосии инсулин ва ҳама аналогҳои он (инсулин-глулисин истисно нест) ин ба эътидол овардани шакар дар хун аст.

Ба туфайли инсулин, глюзулин, консентратсияи глюкоза дар ҷараёни хун кам мешавад ва азхудкунии он бо бофтаҳои перифералӣ, хусусан равғанҳо, скелетӣ ва мушакҳо ташвиқ карда мешавад. Ғайр аз ин, инсулин:

• истеҳсоли глюкозаро дар ҷигар бозмедорад,
• синтези сафедаҳоро афзоиш медиҳад;
• протеолизро манъ мекунад,
• липолизро дар адипоцитҳо бозмедорад.

Таҳқиқотҳое, ки дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети қанд гузаронида шудаанд, ба таври равшан нишон доданд, ки маъмурияти зеризаминии инсулин-глулизин на танҳо вақти интизории таъсирро коҳиш медиҳад, балки давомнокии таъсирро ба дору низ коҳиш медиҳад. Ин онро аз инсулини ҳалшаванда дар инсон фарқ мекунад.

Таъсири паст кардани қанд дар таркиби инсулин-глулисин дар хун пас аз 15-20 дақиқа оғоз меёбад. Бо тазриқи дохиливаридӣ, таъсири инсулини ҳалшаванда дар инсон ва таъсири инсулин-глулизин ба глюкозаи хун тақрибан якхела аст.

Воҳиди омодасозии Apidra дорои фаъолияти гипогликемикӣ ба воҳиди инсулини ҳалшаванда дар инсон аст. Дар таҳқиқоти клиникӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 1 таъсироти гипогликемикии инсулини ҳалшаванда дар инсон ва Апидра арзёбӣ карда шуданд.

Ҳардуи онҳо ба миқдори 0,15 U / кг ба таври зеризаминӣ дар вақтҳои гуногун нисбати хӯроки 15-дақиқа, ки стандарт ҳисобида мешавад, ворид карда шуданд.

Натиҷаҳои таҳқиқот нишон доданд, ки инсулин-глулизин 2 дақиқа пеш аз хӯрок қабул карда мешавад, мониторинги гликемикии пас аз хӯрокхӯрӣ таъмин карда шудааст, зеро инсулин дар ҳалқаи одам 30 дақиқа пеш аз хӯрок сӯзанд.

Агар инсулин-глулисин 2 дақиқа пеш аз хӯрок қабул карда шавад, дору пас аз хӯрок мониторинги хуби гликемикиро таъмин мекунад. Беҳтар аз додани инсулини ҳалкунандаи инсон 2 дақиқа пеш аз хӯрок.

Инсулин-глулисин, ки пас аз 15 дақиқа пас аз хӯрокхӯрӣ қабул карда шудааст, мониторинги гликемикиро пас аз хӯрокхӯрӣ, ки шабеҳи insulin insole insulin таъмин карда шудааст, ворид мекунад, ки он 2 дақиқа пеш аз оғози таом сурат мегирад.

Тадқиқоти марҳилаи аввал, ки бо Apidra гузаронида шуд, инсулини ҳалшаванда дар инсон ва инсулин-лиспро дар гурӯҳи беморони гирифтори фарбеҳӣ ва диабети қанд нишон дод, ки дар ин беморон инсулин-глулизин сифатҳои зудтаъсири худро гум намекунад.

Дар ин таҳқиқот суръати расидан ба 20% майдони умумии минтақаи каерҳои сатҳӣ (AUC) барои инсулин-глулисин 114 дақиқа, барои инсулин-лиспро -121 дақиқа ва барои инсулини ҳалшаванда дар инсон - 150 дақиқа буд.

Ва AUC (0-2 соат), ки инчунин фаъолияти гипогликемикии барвақтро инъикос мекунад, мутаносибан 427 мг / кг барои инсулин-глулисин, инсулин-лиспро 354 мг / кг ва барои инсулини ҳалшаванда дар инсон 197 мг / кг буд.

Намуди 1 диабет

Тадқиқотҳои клиникӣ. Дар намуди 1 диабети қанд, инсулин-лиспро бо инсулин-глулисин муқоиса карданд.

Дар озмоишҳои даври сеюми клиникӣ, ки 26 ҳафта тӯл мекашад, ба одамони гирифтори диабети навъи 1 диққати онҳоро қабл аз хӯрок ба онҳо глулисини инсулин дода шуда буданд (гларгин инсулин ҳамчун инсулин дар ин беморон асос ёфтааст).

Дар ин одамон, инсулин-глулизин дар робита ба гликемикӣ бо инсулин-лиспро муқоиса карда шуда, бо тағйири консентратсияи гликозилшудаи гемоглобин (L1L1c) дар охири омӯзиш бо нуқтаи ибтидоӣ баҳо дода шуд.

Беморон арзишҳои қобили муқоисашаванда, мустақилона ва муқоисашавандаи глюкозаро дар ҷараёни хун нишон доданд. Тафовут байни инсулин-глулисин ва омодагӣ ба инсулин-лиспро дар он буд, ки ҳангоми қабули истеъмоли изофаи инсулин лозим набуд.

Озмоишҳои клиникии марҳилаи сеюм, ки 12 ҳафта тӯл мекашанд, (намуди 1 диабети диабети бо истифода аз инсулин-гларгин ҳамчун табобати асосӣ ҳамчун ихтиёриён даъват карда шуд) нишон дод, ки оқилияти тазриқи инсулин-глулисин фавран пас аз хӯрокхӯрӣ ба муқовимати инсулин-глизин қиёс кардан мумкин аст. фавран пеш аз хӯрок (0-15 дақиқа). Ё 30-45 дақиқа пеш аз хӯрдани инсулин дар инсон.

Бемороне, ки аз санҷишҳо гузаштанд, ба ду гурӯҳ тақсим шуданд:

1. Гурӯҳи якум apidra инсулинро пеш аз хӯрок гирифтанд.
2. Ба гурӯҳи дуюм инсулинро ҳал мекарданд, ки ба одам тааллуқ дорад.

Субъектҳои гурӯҳи якум дар HL1C нисбат ба ихтиёриёни гурӯҳи дуюм пастшавии назаррасро нишон доданд.

Диабети навъи 2

Аввалан, озмоишҳои клиникии марҳилаи сеюм дар тӯли 26 ҳафта баргузор шуданд. Пас аз он таҳқиқоти бехатарии 26 ҳафтаина гузаронида шуданд, ки барои муқоиса кардани таъсири Апидра (0-15 дақиқа пеш аз хӯрок) бо инсулини ҳалшаванда дар одам (30-45 дақиқа пеш аз хӯрок) лозим буданд.

Ҳардуи ин доруҳо ба зеризаминӣ ба беморони диабети навъи 2 ворид карда шуданд (ин одамон инсулин-изофанро ҳамчун инсулини асосӣ истифода мекарданд). Нишондиҳандаи миёнаи вазни бадан дар ин субъектҳо 34,55 кг / м² -ро ташкил дод.

Дар мавриди тағирёбии консентратсияи HL1C, пас аз шаш моҳи муолиҷа, инсулин-глулизин муқоисаи худро бо инсулини ҳалкунандаи инсон дар муқоиса бо арзиши ибтидоӣ дар ин роҳ нишон дод:

• барои инсулини ҳалшаванда дар инсон - 0.30%,
• барои инсулин-глулисин-0,46%.

Ва пас аз 1 соли муолиҷа, расм ба таври зерин тағир ёфт:

1. барои инсулини ҳалкунандаи инсон - 0,13%,
2. барои инсулин-глулисин - 0,23%.

Аксарияти беморони дар ин таҳқиқот иштироккунанда, фавран пеш аз ворид кардан, инсулин-изофанро бо инсулини кӯтоҳ амал мекунанд. Ҳангоми тасодуфӣ, 58% беморон доруҳои гипогликемикиро истифода бурданд ва дастурҳоро гирифтанд, то онҳоро бо ҳамон вояи худ қабул кунанд.

Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда дар калонсолон дар самаранокӣ ва бехатарии инсулин-глулизин ҳангоми таҳлили зергурӯҳҳо, ки аз рӯи ҷинс ва нажод муайян карда шуда буданд, ҳеҷ гуна фарқият набуд.

Дар Апидра иваз кардани аспарагини кислотаи аминокислотаҳо дар ҳолати B3 инсулин ба инсон ва лизин дар ҷои В29 бо кислотаи глутамикӣ ба азхудкунии босуръат мусоидат мекунад.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

• Беморони норасоии гурда. Дар як тадқиқоти клиникӣ дар шахсони солим бо доираи васеи ҳолати функсионалии гурда (клирин (креатинин) (CC)> 80 мл / дақ, 30¬50 мл / дақ., Нишондод ва миқдор

Диабати навъи 1 ба инсулин дар кӯдакон пас аз 6-сола, наврасон ва калонсолон.

Инсулин-глулисин бояд фавран ва ё фавран бо хӯрокхӯрӣ ворид карда шавад.Апидра бояд дар реҷаҳои табобат истифода бурда шавад, ки инсулинҳои дарозмуддат, миёна, дарозмӯҳлат ва ё аналогҳои онҳоро дар бар гиранд.

Илова бар ин, Apidra метавонад дар якҷоягӣ бо доруҳои гипогликемии даҳонӣ истифода шавад. Микдори вояи дорухат хамеша дар алохидаги интихоб карда мешавад.

Усулҳои маъмурият

Дору тавассути тазриқи зеризаминӣ ё тавассути воридкунии пайваста ба равғани пӯст ба воситаи насоси инсулин ворид карда мешавад. Тазриби зеризаминии дору дар холигоҳи шикам, кит ё китф аст. Сӯзандоруи насос низ дар холигоҳи шикам анҷом дода мешавад.

Ҷойҳои инфузия ва тазриқ бо ҳар як сӯзандоруи нави инсулин бояд иваз шаванд. Дар лаҳзаи фарорасии амал, давомнокии он ва меъёри адсорбсия, фаъолияти ҷисмонӣ ва соҳаи идора метавонад таъсир расонад. Идоракунии пӯст ба холигоҳ нисбат ба сӯзандору ба қисмҳои дигари бадан адсорбсияи зудтарро таъмин мекунад.

Барои роҳ надодан ба воридшавии маводи мухаддир бевосита ба рагҳои хун бояд эҳтиёт бошад. Дарҳол пас аз истеъмол кардани дору, макони сӯзандору набояд массаж карда шавад.

Apidra-ро танҳо бо инсулини инсон - изофан омехта кардан мумкин аст.

Насоси инсулин барои инфузияи пайванди пӯст

Агар Апидра тавассути системаи насос барои сукути доимии инсулин истифода шавад, омехта кардани он бо дигар доруҳо манъ аст.

Барои гирифтани маълумоти иловагӣ дар бораи амалиёти маводи мухаддир, омӯхтани дастурҳои ҳамроҳ дар бораи он зарур аст. Дар баробари ин, тамоми тавсияҳои истифодаи қаламҳои сӯзандоруҳоро бояд риоя кард.

Ба гурӯҳҳои махсуси беморон маризоне дохил мешаванд, ки:

• функсияи вайроншудаи гурда (бо чунин бемориҳо, талабот ба тазриқи инсулин метавонад кам шавад),
• функсияи халалдоршудаи ҷигар (чун дар ҳолати пештара, талабот ба препурсҳои инсулин метавонад аз сабаби кам шудани қобилияти глюконеогенез ва коҳиш ёфтани мубодилаи инсулин коҳиш ёбад).

Маълумот дар бораи тадқиқоти фармакокинетикии дору дар пиронсолон ҳоло ҳам кофӣ нест. Эҳтиёҷ ба инсулин дар беморони калонсол метавонад аз сабаби фаъолияти нокифояи гурда кам шавад.

Дору метавонад ба кӯдакон пас аз 6 сола ва наврасон таъин карда шавад. Маълумот дар бораи таъсири маводи мухаддир ба кӯдакони то 6-сола дастрас нест.

Реаксияҳои манфӣ

Таъсири маъмултарини манфӣ, ки ҳангоми табобати инсулин ҳангоми зиёд шудани миқдор пайдо мешавад, ин гипогликемия мебошад.

Дигар аксуламалҳои манфии дигаре низ ҳастанд, ки бо истифодаи маводи мухаддир алоқаманданд ва дар озмоишҳои клиникӣ, басомади пайдоиши онҳо дар ҷадвал мушоҳида шудаанд.

Ихтилолҳо аз мубодилаи моддаҳо ва пӯст

Аксар вақт гипогликемия инкишоф меёбад. Нишонаҳои ин ҳолат аксар вақт ногаҳон ба амал меоянд. Зуҳуроти зерин ба нишонаҳои невропатологӣ мансубанд:

1. Хастагӣ, эҳсоси хастагӣ, заифӣ.
2. Қобилияти тамаркузи коҳишёфта.
3. Ихтилоли визуалӣ.
4. Хоб.
5. Дарди сар, дилбеҳузурӣ.
6. Гумон кардани шуур ё гум шудани пурраи он.
7. Синдроми конвульсия.

Аммо аксар вақт аломатҳои невропатологӣ аз нишонаҳои танзими адренергикӣ (вокуниш ба гипогликемияи системаи симпатоаденралӣ) пеш меоянд:

1. Аруси асаб, асабоният.
2. Зилзила, изтироб.
3. Эҳсоси гуруснагӣ.
4. Pallor аз пӯст.
5. Тахикардия.
6. Арақи хунук.

Муҳим! Боришоти шадиди гипогликемия метавонад боиси вайрон шудани системаи асаб гардад. Эпизодҳои гипогликемияи шадид ва дарозмуддат ба ҳаёти бемор таҳдиди ҷиддӣ мегузоранд, зеро ҳатто дар ҳолати афзоиш ёфтани оқибатҳои марговар мумкин аст.

Дар ҷойҳои сӯзандору маводи мухаддир аксар вақт зуҳуроти маҳаллии ҳассосият пайдо мекунанд:

Асосан, ин аксуламалҳо муваққатӣ мебошанд ва аксар вақт бо табобати минбаъда аз байн мераванд.

Чунин аксуламал аз бофтаи пӯст, ба монанди липодистрофия, хеле кам ба назар мерасад, аммо он метавонад бо сабаби вайрон шудани тағирот дар маҳалли тазриба пайдо шавад (шумо метавонед дар ин минтақа инсулинро ворид карда натавонед).

Ихтилоли умумӣ

Зуҳуроти системавии ҳассосият хеле кам ба назар мерасанд, аммо агар онҳо пайдо шаванд, аломатҳои зерин ба назар мерасанд:

1. пешоб
2. нафасгирй
3. зичии сина
4. нутқашон
5. дерматит аллергия.

Ҳолатҳои махсуси аллергияҳои маҷмӯӣ (аз ҷумла зуҳуроти анафилактикӣ) ба ҳаёти бемор таҳдид мекунанд.

Ҳомиладорӣ

Маълумот дар бораи истифодаи инсулин-глулисин аз ҷониби занони ҳомиладор дастрас нест. Таҷрибаҳои репродуктивии ҳайвонҳо фарқияти байни инсулини ҳалшаванда дар одам ва инсулин-глулисин дар робита бо ҳомиладорӣ, ташаккули ҳомилаи ҳомила, таваллуд ва инкишофи пас аз таваллуд нишон надодаанд.

Бо вуҷуди ин, занони ҳомиладор бояд ин доруро хеле бодиққат таъин кунанд. Дар давраи табобат бояд мониторинги қанди хун бояд мунтазам назорат карда шавад.

Бемороне, ки қабл аз ҳомиладорӣ диабет доштанд ё дар занони ҳомиладор диабети гестатсионӣ доштанд, бояд назорати гликемикиро дар тӯли тамоми давра нигоҳ доранд.

Дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ талаботи бемор ба инсулин метавонад кам шавад. Аммо, чун қоида, дар триместрҳои минбаъда он меафзояд.

Пас аз тавлиди кӯдак зарурати инсулин боз кам мешавад. Заноне, ки ҳомиладориро ба нақша мегиранд, бояд дар ин бора ба провайдери тиббии худ хабар диҳанд.

Ҳоло маълум нест, ки оё инсулин-глулисин ба шири сина гузашта метавонад ё на. Дар вақти синамаконӣ ба занон лозим аст, ки миқдори дору ва парҳезро ислоҳ кунанд.