Детемир: дастурҳо оид ба истифода, аналогҳо
Ҷадвали 1. Тағйирёбии вазни бадан ҳангоми муолиҷаи инсулин
| Давомнокии таҳсил | Инсулин як маротиба детемир | Инсулин ду маротиба детемир дорад | Инсулин аз Isofan | Гларгинии инсулин |
| 20 ҳафта | + 0.7 кг | + 1,6 кг | ||
| 26 ҳафта | + 1,2 кг | + 2,8 кг | ||
| 52 ҳафта | + 2,3 кг | + 3,7 кг | + 4,0 кг |
Дар таҳқиқот, истифодаи терапияи якҷоя бо доруҳои Левемир ® FlexPen ® ва доруҳои гипогликемии даҳонӣ, баръакси изофан-инсулин хавфи ташаккули гипогликемияи шабро 61-65% коҳиш доданд.
Беморони дорои диабети навъи 2, ки сатҳи гликемикии худро бо терапияи гипогликемии шифоҳӣ ба даст наоварданд, озмоиши клиникии кушод ва тасодуфӣ гузаронида шуд.
Таҳқиқот аз як давраи тайёрии 12-ҳафта сар шуд, ки дар он давра беморон терапияи якҷоя бо лираглутидро дар якҷоягӣ бо метформин гирифтаанд ва дар муқоиса бо 61% беморон HbA ба даст омадааст1с® FlexPen ® дар як дозаи ҳаррӯза, шахси дигар гирифтани 52 лираглютидро дар якҷоягӣ бо метформин дар тӯли 52 ҳафтаи оянда идома дод. Дар ин давра гурӯҳи терапевтӣ, ки ба ғайр аз лираглютид бо метформин, як маротиба тазриқи ҳаррӯзаи Левемир ® FlexPen ® гирифтанд, пастравии минбаъдаро дар шохиси HbA нишон доданд.1с аз ибтидои 7,6% то 7,1% дар охири давраи 52 ҳафта, дар ҳолати набудани эпидемияи гипогликемии шадид. Бо илова кардани вояи Левемир ® FlexPen ® ба терапияи лираглутид, охирин бартариро дар коҳиш додани аҳамияти омории вазни бадан дар беморон нигоҳ дошт (нигаред ба Ҷадвали 2).
Ҷадвали 2 Маълумоти озмоишии клиникӣ - табобат бо Левемир ®, ки ба иловаи низомҳои табобатии якҷоя бо лираглютид бо метформин таъин карда шудааст
| Ҳафтаҳои табобат | Илова бар лираглютид + метформин N = 160, беморон ба таври тасодуфӣ барои гирифтани терапевт бо Левемир ® FlexPen ® интихоб карда мешаванд. | Беморон барои гирифтани лираглютид + метформин терапияи N = 149 ба таври тасодуфӣ интихоб карда шуданд | Коэффисиенти эътимоднокии тағирот P-арзиши | |
| Тағйироти миёнаи арзиши нишондиҳандаи HbA1с дар муқоиса бо нуқтаи ибтидоии санҷиш (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Таносуби беморон, ки ба нишондиҳандаи мақсадноки HbA расидаанд1с0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Тағйирёбии вазни бадании беморон дар муқоиса бо нишондиҳандаҳо дар оғози санҷиш (кг) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Эпизодиҳои гипогликемияи сабук (ба миқдори 0-солаи бемор, ки доруи санҷишӣ дорад) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Дар таҳқиқоти дарозмуддат (≥ 6 моҳ), ки беморони гирифтори диабети навъи 1 диабет доранд, консентратсияи рӯза дар плазма глюкоза нисбат ба табобат бо Левемир ® ФлексПен ® нисбат ба изофан-инсулин, ки барои табобати заминавӣ / bolus таъин шудааст, беҳтар буд. Назорати гликемикӣ (HbA)1с) ҳангоми табобат бо Левемир ® FlexPen ® бо он изофан-инсулин муқоиса карда шуд, аммо бо хавфи камтарини гипогликемияи шабона ва зиёдшавии вазни бадан бо Левемир ® FlexPen ®.
Натиҷаҳои таҳқиқоти клиникии баҳодиҳии режими базальтусии терапияи инсулин нишон медиҳанд, ки ҳангоми табобат бо Левемир ® FlexPen ® ва изофан-инсулин ҳодисаҳои муқоисашавандаи гипогликемия нишон медиҳанд. Таҳлили рушди гипогликемияи шабона дар беморони гирифтори диабети навъи 1 миқдори ками гипогликемияи ҳалимро бо истифодаи Левемир ® ФлексПен ® нишон дод (вақте бемор метавонад ҳолати гипогликемияро мустақилона бартараф кунад ва вақте ки гипогликемия бо чен кардани миқдори глюкозаи хун дар капиллярҳо тасдиқ карда мешавад) , 8 ммоль / л ё натиҷаи чен кардани миқдори глюкоза дар плазмаи хун аз 3,1 ммоль / л), дар муқоиса бо ҳангоми истифодаи изофан-инсулин, дар ҳоле ки байни доруворӣ ду таҳсил кард проблемаҳое, ки дар басомади пайдоиши ҳодисаҳои шуш hypoglycemia, менависад, дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ошкор намекунад.
Профили гликемияи шабона, ҳатто дар Левемир ® FlexPen ® нисбат ба изофан-инсулин ҳамвортар аст, ки дар хатари камтар шудани гипогликемияи шабона инъикос карда мешавад.
Ҳангоми истифодаи Levemir ® FlexPen ®, истеҳсоли антиденҳо ба мушоҳида мерасид. Аммо, ин далел ба назорати гликемикӣ таъсир намерасонад.
Ҳомиладорӣ
Дар як озмоиши клиникии тасодуфии назоратшаванда, ки дар он 310 зани ҳомиладор бо намуди 1 диабет шомил буданд, самаранокӣ ва бехатарии Левемир ® ФлексПен ® дар реҷаи базис-болус (152 бемор) бо изофан-инсулин (158 бемор) дар муқоиса карда шудааст дар якҷоягӣ бо инсулини аспарт, ки ҳамчун инсулини прандиалӣ истифода мешаванд.
Натиҷаҳои таҳқиқот нишон доданд, ки дар беморони доруи Левемир ® FlexPen ®, дар муқоиса бо гуруҳи изофан-инсулин HbA пастравии шабеҳ мушоҳида шудааст.1с дар 36 ҳафтаи ҳомиладорӣ. Гурӯҳи беморони терапевт бо Левемир ® FlexPen ® ва гурӯҳи терапияи изофан-инсулин дар тамоми давраи ҳомиладорӣ монандии профили умумии HbA-ро нишон доданд1с.
Ҳадафи HbA сатҳи1с ≤ 6.0% дар ҳафтаи 24 ва 36-уми ҳомиладорӣ дар 41% беморони гурӯҳи Левемир ® FlexPen ® терапевт ва 32% беморони гурӯҳи изофан-инсулин терапевт ба даст омадаанд.
Консентратсияи рӯзадории глюкоза дар 24 ва 36 ҳафтаи ҳомиладорӣ дар гурӯҳи заноне, ки Левемир ® FlexPen ®-ро дар муқоиса бо гурӯҳи бо изофан-инсулин коркардшуда аз ҷиҳати оморӣ хеле коҳиш ёфтааст.
Дар тӯли тамоми давраи ҳомиладорӣ байни беморон, ки Левемир ® FlexPen ® ва изофан-инсулинро дар ҳолатҳои эпизоди гипогликемия гирифтанд, фарқияти омории муҳим мавҷуд набуд.
Ҳарду гурӯҳи занони ҳомиладор, ки бо Левемир ® FlexPen ® ва изофан-инсулин табобат карда буданд, дар ҳодисаҳои номусоид дар давоми тамоми ҳомиладории худ натиҷаҳои монанд нишон доданд, аммо муайян карда шуд, ки аз нигоҳи миқдорӣ ҳодисаҳои ҷиддии номатлуб дар беморон дар давраи дар гурӯҳи муолиҷа бо Левемир ® Фле дар тамоми давраи ҳомиладорӣ (61 (40%) нисбат ба 49 (31%)), дар кӯдакон дар давраи рушди батадриҷ ва баъд аз таваллуд (36 (24%) нисбати 32 (20%)) баландтар буд. Spenny ® чунон ки дар муқоиса бо гурӯҳи табобати инсулин isophane.
Шумораи кӯдакони зинда таваллудшуда аз модароне, ки ҳомиладор шудаанд, пас аз ба гурӯҳҳои терапевтӣ интихобшуда барои гирифтани табобат бо яке аз маводи мухаддир санҷидашуда дар гурӯҳи табобатии Левемир ® FlexPen ® 50 (83%) ва дар гурӯҳи табобати изофан 55 (89%) буданд. инсулин. Шумораи кӯдакони дорои нуқсонҳои модарзоди таваллудшуда дар гурӯҳи табобати Левемир ® FlexPen ® 4 (5%) ва дар гурӯҳи табобати изофан-инсулин 11 (7%) буд. Аз инҳо, дар 3 (4%) кӯдакони гурӯҳи Левемир ® FlexPen ® ва 3 (2%) дар гурӯҳи табобати изофан-инсулин заифии модарзод ба қайд гирифта шудааст.
Кӯдакон ва наврасон
Самаранокӣ ва бехатарии истифодаи Levemir ® FlexPen ® дар кӯдакон дар ду озмоиши клиникии назоратшаванда дар тӯли 12 моҳ бо наврасон ва кудакони аз дусола калонтар аз гирифтори диабети намуди 1 диабет (ҳамагӣ 694 бемор) омӯхта шуд, ки яке аз ин таҳқиқотҳо дохил карда шуд. дар маҷмӯъ 82 кӯдаки дорои диабети навъи 1 дар синну соли аз 2 то панҷсола. Натиҷаҳои ин таҳқиқот нишон доданд, ки назорати гликемикӣ (HbA)1с) дар заминаи терапия бо Левемир ® FlexPen ® бо муоина бо изофан-инсулин ва таъин намудани онҳо дар заминаи терапияи bolus муқоиса карда шуд. Илова бар ин, ҳангоми табобат бо Левемир ® хатари камтарини инкишоф додани гипогликемияи шабона (дар асоси арзиши глюкозаи плазма, ки аз ҷониби беморон мустақилона муайян карда шудааст) ва набудани зиёдшавии вазни бадан ба даст оварда шудааст Флекспен®, дар муқоиса бо изофан-инсулин.
Барои ба даст овардани як пойгоҳи мукаммали арзёбии ташаккули антиденҳо дар беморон бар зидди табобати дарозмуддат бо Левемир ® ФлексПен ®, яке аз таҳқиқоти клиникӣ боз 12 моҳ тамдид карда шуд (дар маҷмӯъ 24 моҳи маълумоти клиникӣ ба даст оварда шуд).
Натиҷаҳои дар давоми таҳқиқот бадастомада нишон медиҳанд, ки дар соли аввали табобат ҳангоми гирифтани Левемир ® FlexPen ®, сатҳи антителоҳо ба детемир инсулин зиёд шуда буд, аммо дар охири соли дуюми табобат сатҳи ташаккули антитело ба Левемир ® FlexPen ® дар беморон то коҳиш ёфтааст сатҳе, ки ҳангоми оғоз кардани терапия бо Левемир ® Флекспен ® каме баландтар аст. Ҳамин тавр, исбот карда шуд, ки ташаккули антителҳо дар беморони гирифтори диабет ҳангоми табобат бо Левемир ® FlexPen ® ба сатҳи гликемикӣ ва вояи детемир инсулин таъсири манфӣ намерасонад.
Фармакокинетика
Набудани
Консентратсияи максималии плазма пас аз ворид шудан ба 6-8 соат мерасад.
Бо реҷаи дуҷонибаи ҳамарӯзаи рӯз, консентратсияи дору дар плазмаи хун пас аз 2-3 сӯзандору ба даст оварда мешавад.
Дар муқоиса бо дигар препаратҳои базалии инсулин барои Левемир ® FlexPen ® тағирёбии фарбеҳи инфиродӣ пасттар аст. Дар фармакокинетикаи Левемир ® Флекспен ® фарқияти аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятноки байни ҷинсият вуҷуд надорад.
Тақсим
Тақсимоти миёнаи Левемир ® FlexPen ® (тақрибан 0,1 л / кг) нишон медиҳад, ки миқдори зиёди инсулинҳои детемир дар хун муомилот мекунанд.
Метаболизм
Инакактиватсияи доруҳои Левемир ® FlexPen ® ба препаратҳои инсулинии инсон шабоҳат доранд, ҳама метаболитҳои ташаккулёфта ғайрифаъол мебошанд. Таҳқиқоти ҳатмии сафеда in vitro ва дар vivo мавҷуд набудани ҳамкориҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок байни детемири инсулин ва кислотаҳои равғанӣ ё дигар доруҳо, ки ба сафедаҳо пайвастанд, нишон диҳед.
Парвариш
Нишондиҳандаи ниҳоӣ пас аз тазриқи зеризаминӣ бо дараҷаи ҷаббида шудани бофтаи пӯст муайян карда мешавад ва вобаста аз вояи он 5-7 соатро ташкил медиҳад.
Латифӣ
Ҳангоми идораи рӯизаминӣ, консентратсияи плазма ба миқдори воридкардашуда мутаносиб буданд (консентратсияи максималӣ, дараҷаи ҷаббида).
Байни лираглютид ва доруи Levemir ® FlexPen ®, дар тавозун ва ҳамзамон ба беморони гирифтори диабети навъи 2 диабети Левемир ® FlexPen ® дар як вояи ягонаи 0,5 U / кг ва лираглутид 1,8 мг ҳамлаи фармакокинетикӣ ё фармакодинамикӣ вуҷуд надорад.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Хусусиятҳои фармакокинетикии Левемир ® FlexPen ® дар кӯдакон (6-12 сола) ва наврасони (13-17 сола) омӯхта шуда, бо хосиятҳои фармакокинетикӣ дар калонсолони гирифтори диабети навъи 1 муқоиса карда шудаанд. Ягон тафовуте ёфт нашуд. Дар фармакокинетикаи Левемир ® Флекспен ® дар байни беморони калонсол ва ҷавон ё дар байни беморони дорои функсияҳои гурда ва ҷигар ва беморони солим фарқиятҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок вуҷуд надоранд.
Маълумот оид ба омӯзиши бехатарии клиникӣ
Тадқиқот in vitro, дар хати ҳуҷайраи одам, аз ҷумла таҳқиқот дар бораи ҳатмӣ ба ретсепторҳои инсулин ва IGF-1 (омили ба инсулин монанд), нишон дод, ки инсулин детемир ба ҳарду ретсепторҳо пайвандии паст дорад ва нисбати афзоиши инсулин нисбат ба инсулин кам аст. Маълумоти клиникӣ, ки дар асоси тадқиқоти мунтазами бехатарии фармакологӣ, заҳролудшавии такрории доз, генотоксиалӣ, потенсиали канцерогенӣ, таъсири заҳролуд ба функсияи репродуктивӣ, ба одамон ягон хатаре наёфтаанд.
Ин табобат чист?
Истифодаи технологияҳои замонавии рекомбинатсияи ДНК ба олимон кӯмак кард, ки самаранокии агентҳоро бо инсулини муқаррарӣ якчанд маротиба зиёд кунанд.
Маҳлули тазриқи Детемир бо усули коркарди биотехнологии занҷираҳои рекомбинати ДНК сохта мешавад.
Штамми Saccharomyces cerevisiae истифода мешавад - ин прототипи базавии инсулини дарозмуддати инсон аст, ки дар профили амал фаъолияте надорад.
Детемир маҳлул бо рН-и бетараф аст, шаффоф аст ва ранг надорад. Ин агенти антибиетикӣ ба як қатор инсулинҳои дарозмуддат тааллуқ дорад. Дар бозор детемир инсулин бо номи Левимир фурӯхта мешавад.
Бастабандӣ чунин аст: Дар дорухонаҳо, он дар шакли картриджҳо фурӯхта мешавад, ки дар ҳар кадоми онҳо 0.142 мл детемир мавҷуд аст. Ба ҳисоби миёна, бастабандӣ тақрибан 3000 рублро ташкил медиҳад. Монанди дигар намудҳои доруҳои инсулин, ин дору аз рӯи дорухат фурӯхта мешавад.
Моҳияти амали Детемир
Детемир назар ба гларгин ва изофанҳои инсулин хеле васеътар амал мекунад. Таъсири дарозмуддати ин агент ба он вобаста аст, ки худидоракунии дурахши сохторҳои молекулӣ ва пайвастагии онҳо бо занҷири кислотаи равғанӣ бо молекулаҳои альбумин ба вуҷуд омадаанд. Дар муқоиса бо дигар изолятҳо, детемир дар тамоми бадан оҳиста пароканда мешавад. Чунин механизми кор таъсири доруро дароз мекунад ва ҷабби онро афзоиш медиҳад.
Инчунин, дар муқоиса бо дигар воситаҳо, инсулинро пешгӯишаванда аст, бинобар ин назорат кардани онро осонтар мекунад.
Ин бо якчанд омилҳо вобаста аст:
- Детемир аз лаҳзаи ворид шудани агент дар бадан дар ҳолати моеъ мемонад,
- Зарраҳои он бо молекулаҳои альбумин дар хуноба хун бо усули буферӣ пайваст карда мешаванд.
Асбоб бо рецепторҳои беруна, ки дар мембранаи цитоплазма ҷойгиранд, ҳамкорӣ мекунад. Комплекси инсулин-ресепторҳо таъсис дода мешавад, ки ҷараёни дохили ҳуҷайраҳоро ҳавасманд мекунад. Дар байни ферментҳои синтези гликоген, гексокиназа ва пируват киназҳои мукаммал мавҷуданд.
Консентратсияи пайвастагиҳои глюкоза бинобар зиёд шудани интиқоли шакар дар дохили ҳуҷайраҳо коҳиш ёфта, он ба бофтаҳои беҳтар шуруъ мешавад. Гликогеногенез ва липогенез низ тақвият дода мешаванд. Ҷигар оҳиста ба истеҳсоли глюкоза шурӯъ мекунад.
Ин агент нисбат ба дигар инсулинҳо ба суръати афзоиши ҳуҷайра камтар таъсир дорад. Он ба тамоми функсияҳои бадан, аз ҷумла алоқаи ҷинсӣ канскиногенӣ, заҳролуд ва генотоксикӣ надорад.
Хусусиятҳои кинетикии агент
Пас аз ворид шудани детемир ба бадан, он бештар дар моеъи плазма пас аз 7 соат мутамарказ карда мешавад. Агар ба бемор дар як рӯз ду маротиба сӯзандору гузаранд, пас ҳолати гликемикӣ пас аз чанд рӯзи терапия ором мешавад. Вақте ки ба бадан зиёда аз 3 мг ворид карда мешавад, пешгӯии амал тақрибан 15 соат ва самаранокии ҳадди аксар пас аз 2 соат ба даст меояд.
Азбаски детемир дорои қобилияти хуб паҳншаванда аст, дар он миқдори зиёди хун дар хун давр мезанад.
Он қариб ба пурраи metabolized аст ва ҳама метаболитҳо барои бадан комилан бехатар мебошанд. Нисфи ҳаёти маводи мухаддир вобаста аз миқдори истеъмолкардаи он фарқ мекунад. Ба ҳисоби миёна, он 6 соат аст.
Дастурамал барои истифода
Микдори зарурӣ барои бемор дар алоҳидагӣ интихоб карда мешавад. Детемирро дар як рӯз 1-2 бор қабул кардан мумкин аст. Агар детемир барои беҳтар кардани мубориза бо гликемия таъин шуда бошад, дору ду маротиба истифода мешавад. 1 вояи саҳар ва 2 бегоҳ пеш аз хоб ё пас аз 12 соат пас аз тазриқи субҳ дода мешавад.
Беморони аз 50-сола боло ва аз камбуди функсияҳои ҷигар ё гурдаҳо бояд як возро хеле бодиққат интихоб кунанд. Ғайр аз он, онҳо бояд барои глюкозаи хун мунтазам назорат карда шаванд.
Тазриби инсулини Детемир ба зери пуст дар паҳлӯ, раҳо ё минтақаи девори пешоби шикам ҷойгир карда мешавад. Шиддатнокии таъсир (ҷаббида) -и доруҳо аз макони тазриқӣ вобаста аст. Агар тазриқ дар як минтақа сурат гирад, макони воридкунии сӯзанҳо бояд дар ҳар як сессия иваз карда шавад. Ин бо он вобаста аст, ки липодистрофия рух дода метавонад - ин конусҳои хосианд, ки пас аз онҳо халос шудан душвор аст.
Лутфан таваҷҷӯҳ намоед: агар инсулин ба меъда ворид карда шавад, пас шумо бояд аз ноф 5 см дуртар шавед ва дар давр мезанед.
Ин дуруст ворид кардани сӯзандору аст. Барои ин ба шумо лозим аст: инсулин дар ҳарорати хонагӣ (онро дар ним соат гиред), сӯзандору (агар лозим бошад), антисептикӣ ва варақи пахта.
Минбаъд ҳама кор аз рӯи алгоритм анҷом дода мешавад:
- Сайт бо антисептик табобат карда мешавад, пас он дар пӯст хушк мешавад,
- Пӯст ба ҷои чиркин меафтад
- Сӯзан ба кунҷ ворид карда мешавад. Пас аз он, ки поршен каме ақиб ҳаракат мекунад, як зарбаи сахт нест. Агар шумо ба зарба зада бошед, пас шумо бояд сайти тазриқро иваз кунед.
- Моеъ тадриҷан ва чен карда мешавад. Агар поршен хуб ҳаракат накунад, пӯст аз сӯзан варам мекунад ва дард мекунад - шумо бояд сӯзанро амиқтар тела диҳед.
- Пас аз ворид кардани инсулин, шумо бояд сӯзанро дар зери пӯст дар тӯли 4-6 сония тарк кунед. Баъд аз ин, сӯзан бо ҳаракати якбора тоза карда мешавад, макони тазриқӣ боз бо антисептик ғӯтонда мешавад.
Барои имконпазир кардани тазриқ сӯзанро кӯтоҳтар ва бориктар интихоб кунед, вақте ки хала мешаванд, пӯстро сахт фишор надиҳед ва бо дасти боварӣ шиканед.
Муҳим! Агар бемор якчанд навъи доруҳои инсулин ворид кунад, шумо бояд аввал кӯтоҳ, баъд дароз кунед.
Пеш аз ворид кардани маблағ чӣ бояд ҷустуҷӯ кард?
Пеш аз сӯзандору шумо бояд:
- Аз нав сабт намоед
- Мембранаи резиниро бо спирт ё дигар антисептик безарар кунед,
- Беайбии картриджро аз нав санҷед. Агар он аз берун хароб шуда бошад ё қисми намоёни мембрана аз паҳнои рахи сафед зиёд бошад, онро истифода кардан мумкин нест ва бояд ба дорухона баргардонида шавад.
Лутфан таваҷҷӯҳ намоед, ки инсулини қаблан яхкардашуда ё ба таври номатлуб нигоҳдошта, картридж бо моеъи абрнок ва ранга дар дохили он набояд истифода шавад. Детемир набояд дар насосҳои инсулин истифода шавад.
Ҳангоми сӯзандору, шумо бояд ин қоидаҳоро риоя кунед:
- Дору танҳо ба зеризаминӣ ворид карда мешавад.
- Баъд аз ҳар як сӯзандору сӯзанро иваз кунед (агар инсулин дар ампула истифода мешуд), зеро маҳсулот аз сабаби ҷаҳиши ҳарорат метавонад ихроҷ шавад.
- Картриджҳо пур карда намешаванд. Ин тартиб танҳо бо сӯзандоруҳои такрорӣ имконпазир аст.
Микдори зиёди маводи мухаддир
Дар тиб, мафҳуми истеъмоли аз меъёр зиёди инсулин ташаккул намеёбад. Ҳамзамон, вақте ки бемор миқдори зиёдтар аз меъёри гирифташударо истеъмол мекунад, вай тасвири клиникии гипогликемияро (консентратсияи шакар аз ҳад зиёд) таҳия менамояд.
Бемор нишонаҳои зерин дорад:
- Паланг
- Тремор
- Тоннкистон
- Талафоти тамаркуз
- Эҳсоси асаб
- Якбора паст шудани сифати биниш,
- Ташвиш ва бепарвоӣ.
Одатан, одам ногаҳон бемор мешавад. Зуҳуроти сабуки ин ҳолатро бо гирифтани миқдори ками шакар ё дигар маҳсулоти глюкоза бартараф кардан мумкин аст. Ҳастанд доруҳои махсусе, ки барои аз ҳад зиёд ба гипогликемия гирифтор шудан кӯмак мерасонанд.
Дар ҳолатҳои вазнин, миқдори шакар чунон коҳиш меёбад, ки бемор ба комаи гликемикӣ афтад.
Ин ҳолат бо аломатҳои зерин ҳамроҳӣ карда мешавад:
- Шуури сустшуда
- Дарди сар
- Норасоии сухан
- Ҳамоҳангсозии заиф
- Ҳисси қавии тарси дарунӣ.
Гипогликемияи шадид тавассути тазриқи дохилиамералӣ ва пӯст ба дохили 1 мг глюкагон табобат карда мешавад. Агар ҷисми одам дар давоми 20 дақиқа ба ин сӯзандорагӣ ҳеҷ гуна вокуниш нишон надода бошад, маҳлули глюкоза ба дохили варид ворид карда мешавад. Дар ҳолатҳои вазнинтарин, бемор метавонад бимирад ё гирифтори ихтилоли мағзи сар шавад.
Таъсири иловагӣ
Намуди зоҳирии онҳо аз вояи инсулин вобаста аст. Дар одамон, чунин аксуламал ба Детемир метавонанд ба миён оянд:
- Вайрон кардани равандҳои метаболикӣ. Бемор аз ихтилоли рӯдаи меъда ва номутавозинии моддаҳои гуногун дар хун азият мекашад.
- Реаксияҳои умумӣ ва маҳаллӣ. Мумкин аст, сурх шавад, варам кунад ва варам кунад. Шояд рушди lipodystrophy ва edema дар қисмҳои гуногуни бадан.
- Иммунитет. Баъзе беморон аллергия, пешоб доранд. Як аксуламали шадиди аллергия метавонад боиси пайдоиши Квинке ва дигар аксуламалҳое, ки ба марг оварда мерасонанд.
- Бемории рефракционӣ. Рентгенҳои рӯшноӣ дар линза нодуруст реаксия карда мешаванд, ки бинобар он вайронкунии умумии биниш ва дарки ранг ба назар мерасад.
- Бемории ринопатикӣ.
- Зарар ба системаи асаби периферӣ, ки дар натиҷаи он ҳассосияти пӯст вайрон мешавад, мушакҳо заиф мешаванд ва гӯш намедиҳанд. Нейропатия низ метавонад дардовар гардад.
Агар шахс ба баъзе ҷузъҳои Детемир ҳассос бошад, ин аксуламалҳо метавонанд пас аз гирифтани вояи хурди маводи мухаддир ба амал оянд. Онҳо нисбат ба дигар беморон шадидтар хоҳанд буд.
Тавре ки дар боло зикр гардид, детемир метавонад гипогликемияро ба вуҷуд орад, ки ба консентратсия таъсири манфӣ мерасонад. Бо чунин бетартибӣ тавсия дода мешавад, ки ронандагии мошин, идоракунии механизмҳои мураккаб ва намудҳои муайяни кор маҳдуд карда шавад, зеро онҳо метавонанд барои одамон хатарнок бошанд.
Дар баъзе беморон, гипогликемия метавонад бе аломат ва ё бо зуҳуроти ғайримуҳимати худ инкишоф ёбад.. Агар хатари ба вуҷуд омадани ин ҳодиса беморӣ асимптоматикӣ ба вуҷуд ояд, барои пешгирии паст шудани шакар тадбирҳо андешида шаванд, инчунин давомнокии терапия мувофиқи мақсад будани ронандагӣ ва гузаронидани корҳои хатарнок ба назар гирифта шаванд.
Оё барои ҳамширагӣ, занони ҳомиладор ва кӯдакон имконпазир аст?
Ҳангоми истифодаи инсулин Detemir ва одами оддӣ ҳеҷ фарқияти тератогенӣ ва эмбриотоксикӣ вуҷуд надорад. Дар ин ҳолат, занони ҳомиладор ва онҳое, ки дар давраи ширдиҳӣ ҳастанд, ҳангоми гузаронидани терапия мунтазам таҳти назорати духтур қарор дошта, миқдори шакарро назорат мекунанд.
Дар занони гирифтори диабет сатҳи глюкоза дар 2-3 триместр каме мӯътадил мешавад, аз ин рӯ талабот ба инсулин кам мешавад. Вақте ки зан таваллуд мекунад ва синамаконӣ қатъ мешавад, организм боз норасоии инсулинро пайдо мекунад. Ҳамин тавр, шумо наметавонед ритми истеъмоли маводи мухаддирро дар як ҳолат яксон монед, шумо бояд миқдорро танзим кунед.
Истифодаи детемир барои беморони хурд маҳдудиятҳо дорад. Он набояд аз ҷониби кӯдакони то 6 сола истифода шавад.
Барои кӯдакони калонсол терапияи инсулин имконпазир аст, дар сурате, ки агар кӯдак дар ихтилофҳои ҷигар, гурда ва дигар узвҳо, консентратсияи глюкоза ва ҳолати системаҳои зарардида мунтазам назорат карда шавад.
Мувофиқат бо дигар доруҳо
Баъзе доруҳо метавонанд таъсири Детемирро баланд бардоранд:
- Доруҳои шифобахшро пасткунанда
- Оксидазаи моноамин ва ангиотензин, ферментҳои табдилдиҳандаи доруҳои манъкунанда,
- Блокаторҳои адренергияи б-интихобӣ.
Нӯшокиҳои спиртӣ инчунин ба инсулин таъсир мерасонанд. Онҳо инчунин давомнокии таъсири гипогликемиро ҳавасманд мекунанд.
Моддаҳои зерин ба амали ин модда монеъ мешаванд:
- Гормонҳои гуногун,
- Глюкокортикоидҳо,
- Симпатомиметикаи гурӯҳи б,
- Гормонҳои сипаршакл,
- Маводи мухаддир бо danazol.
Ланкреотидҳо ва окреодитҳо метавонанд ба дуҷониба таъсир расонанд. Дар вазъиятҳои гуногун, онҳо онро ҳавасманд мекунанд ё кунд мекунанд. Сульфитҳо ва тиолҳоро бо детемири инсулин истифода бурдан ғайриимкон аст, зеро онҳо сохтори инсулинро вайрон мекунанд ва таъсири онро коҳиш медиҳанд. Ин восита наметавонад ба ҳалли инфузия барои droppers илова карда шавад.
Гузариш ба Детемир бо дигар намудҳои инсулин
Чунин тартиб бояд таҳти назорати мутахассис сурат гирад. Тағйирёбии консентратсия, тағирёбии намуди агент (аз одам ба ҳайвон / аналогияи инсулин ба одам ва баръакс) ва дигар омилҳо тағир додани суръати терапияи инсулинро талаб мекунанд.
Вақте ки хатти
Ҳангоми рафтан ба Детемир, шумо бояд сатҳи қанди хунро мунтазам назорат кунед. Чунин назорат дар ҳафтаҳои аввал амалӣ карда мешавад.
Ҳангоми гузаронидани табобати мураккаби диабетӣ, шумо бояд байни миқдори гуногуни доруҳо танаффус гиред. Онҳо метавонанд ба азхудкунӣ ва азхудкунии якдигар таъсир кунанд.
Монанди инсулин
Инсулин Детемир ду аналоги асосӣ дорад, ки дар он компонентҳои асосии фаъол (детемир инсулин) яксонанд.
Инҳо номҳо ва нархҳои тахминии онҳо:
- Левемир Флекспен дар шакли тазриќ - нархи як бастаи 100 мл 4500 рубл аст.
- Левемир Пенфил низ дар шакли ҳалли - ҳамин маблағ 5,000 рублро ташкил медиҳад.
Ба ҳамон гурӯҳи фармакологӣ фондҳо бо гларгинҳои инсулин дохил мешаванд. Номи ширкатҳо ва арзиши бастабандӣ:
- Маҳлули тазриқи Айлар - то 3500 рубл,
- Latus Optiset ва Latus Standard - 2900 рубл,
- Латус Солостар - 3000 рубл,
- Тозео Солостар аз 1000 то 2700 рубл.
Дигар аналогҳои детемир:
- Monodar Ultralong (боздоштани сӯзандору) - ҳамчун як қисми инсулини хук.
- Tresiba Flekstach - ҳалли бо инсулин degludec, арзиш тақрибан 5000 рубл.
Пеш аз тағир додани навъи инсулин, ба духтур муроҷиат кардан лозим аст, зеро баъзе аз маблағҳои зикршуда шояд барои бемор муқобил бошанд.
Детемир аз ҷиҳати параметрҳои физикӣ ва химиявӣ яке аз беҳтарин доруҳои инсулин мебошад. Ин ба инсулини табиии инсон то ҳадди имкон наздик аст. Маҳсулот ягон ҷузъҳои фаъолро дар бадан намесозад, ки ба бадан таъсири манфӣ расонад. Нархи он аз дигар намудҳои инсулин баланд нест.
Аз ин рӯ, арзиши миёнаи ин воситаҳо ва гуногунҷанба имкон медиҳад, ки онро барои табақаҳои гуногуни беморон истифода баранд.
Гайринишондод:
Дар вақти ҳомиладорӣ ва синамаконӣ истифода баред
Ҳомиладорӣ
Ҳангоми истифодаи Левемир ® FlexPen ® ҳангоми ҳомиладорӣ бояд ба назар гирифта шавад, ки фоидаи истифодаи он аз хавфи имконпазир чӣ қадар зиёд аст.
Яке аз озмоиши клиникии тасодуфии назоратшаванда бо иштироки занони ҳомиладор бо намуди 1 диабети қанд мебошад, ки дар давоми он самаранокӣ ва бехатарии табобати якҷоя бо Левемир ® FlexPen ® бо инсулин аспарт (152 занони ҳомиладор) бо изофан-инсулин дар якҷоягӣ бо инсулин инсулин муқоиса карда шудааст (158 занони ҳомиладор) фарқияти профили умумии бехатариро дар давраи ҳомиладорӣ, натиҷаи ҳомиладорӣ ё саломатии ҳомила ва навзод ошкор накардаанд (нигаред ба фасли "
Усули истфода ва истифода:
| Миёнаҳои миёнаи плазма глюкоза пеш аз наҳорӣ мустақилона чен карда мешаванд | Танзими вояи доруи Левемир ® Флекспен ®, ЕД |
| > 10,0 ммоль / л (180 мг / дл) | + 8 |
| 9.1-10.0 ммоль / л (163-180 мг / дл) | + 6 |
| 8.1–9.0 ммоль / л (145–162 мг / дл) | + 4 |
| 7.1–8.0 ммоль / л (127–144 мг / дл) | + 2 |
| 6.1–7.0 ммоль / л (109–126 мг / дл) | + 2 |
| 4.1-6.0 ммоль / л | Тағйирот (арзиши мақсаднок) |
| Агар ягон арзиши глюкозаи ягонаи плазма: | |
| 3.1–4.0 ммоль / л (56–72 мг / дл) | - 2 |
| - 4 | |
Агар Левемир ® FlexPen ® ҳамчун як қисми низомии асосии bolus истифода шавад, он бояд дар як рӯз 1 ё 2 бор дар асоси талаботҳои бемор таъин карда шавад. Дар ҳар як ҳолат вояи левемир ® FlexPen ® ба таври инфиродӣ муайян карда мешавад.
Бемороне, ки истеъмоли ин доруро дар як рӯз ду маротиба барои назорати оптималии сатҳи гликемияи худ талаб мекунанд, метавонанд вояи шомро ҳам дар хӯроки шом ва ҳам дар хоб қабул кунанд. Тасҳеҳи вояи метавонад ҳангоми афзоиши фаъолияти ҷисмонии бемор, тағир додани парҳези муқаррарӣ ё бемории ҳамроҳӣ зарур шавад.
Доруи Levemir ® FlexPen ® ҳам монотерапия ва ҳам дар якҷоягӣ бо инсулини bolus истифода бурда мешавад. Онро инчунин дар якҷоягӣ бо доруҳои гипогликемии даҳонӣ, инчунин илова ба терапияи мавҷуда бо лираглутид истифода бурдан мумкин аст.
Дар якҷоягӣ бо доруҳои гипогликемии даҳонӣ ва ё илова ба лираглютид, истеъмоли Левемир ® FlexPen ® як бор дар як шабонарӯз, бо вояи 10 PIECES ё 0.1-0.2 PIECES / кг сар мешавад, тавсия дода мешавад. Доруи Левемир ® FlexPen ® дар ҳар вақти барои бемор қобили қабул дар давоми рӯз таъин карда мешавад, аммо ҳангоми муайян кардани вақти воридкунии ҳамарӯза шумо бояд режими муқарраршудаи тазридаро риоя кунед.
Левемир ® FlexPen ® танҳо барои истифодаи зериобӣ пешбинӣ шудааст.
Левемир ® FlexPen ® бояд ба дохили варид ворид карда нашаванд ин метавонад ба гипогликемияи шадид оварда расонад. Истифодаи дохилитрагмикулии маводи мухаддир низ бояд пешгирӣ карда шавад. Левемир ® FlexPen ® барои истифода дар насосҳои инсулин пешбинӣ нашудааст.
Левемир ® FlexPen ® ба пӯст ба зеризаминӣ, девори пешаки шикам, китф, минтақаи deltoid ё gluteal ворид карда мешавад. Маконҳои тазриқӣ бояд ҳатто ҳангоми дар ҳамон минтақа истифода шудани он барои коҳиш додани хатари липодистрофия мунтазам иваз карда шаванд. Мисли дигар омилҳои инсулин, давомнокии амал аз вояи, ҷои қабул, шиддатнокии ҷараёни хун, ҳарорат ва сатҳи фаъолияти ҷисмонӣ вобаста аст.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Мисли дигар препаратҳои инсулин, дар беморони калонсол ва беморони норасоии гурда ё ҷигар, консентратсияи глюкозаи хун бояд сахттар назорат карда шавад ва вояи детемир ба таври инфиродӣ ислоҳ карда шавад.
Кӯдакон ва наврасон
Самаранокӣ ва бехатарии Levemir ® FlexPen ® дар наврасон ва кӯдакони аз 2 сола боло дар озмоишҳои клиникӣ то 12 моҳа тасдиқ карда шуд.
Гузариш аз дигар препаратҳои инсулин:
Гузариш аз препаратҳои фаъолонаи инсулин ва аз препаратҳои дарозмуддати инсулин ба Левемир ® FlexPen ® метавонад миқдор ва тасҳеҳи вақтро талаб кунад.
Мониторинги бодиққати консентратсияи глюкозаи хун ҳангоми интиқол ва дар ҳафтаҳои аввали таъин намудани доруи нав тавсия дода мешавад.
Истифодаи ислоҳи табобати ҳамзабони гипогликемикӣ (миқдор ва вақти таъин намудани доруҳои кӯтоҳмуддати инсулин ё миқдори доруҳои гипогликемии даҳон) метавонад талаб карда шавад.
Таъсири иловаги:
Реаксияҳои манфӣ, ки дар беморони истифодаи доруи Левемир ® FlexPen ® мушоҳида мешаванд, асосан аз вобастагӣ вобастаанд ва бинобар таъсири фармакологии инсулин инкишоф меёбанд. Таъсири иловагии гипогликемия одатан аз ҳама зиёдтар аст. Агар гипофликемия пайдо шавад, дар сурате, ки вояи аз ҳад зиёди дору нисбати ниёз ба бадан ба инсулин таъин карда шавад. Аз тадқиқоти клиникӣ маълум аст, ки гипогликемияи шадид, ки дахолати ҷонибҳои сеюмро талаб мекунад, тақрибан дар 6% бемороне, ки Левемир ® Флекспен ®-ро мегиранд, ташаккул меёбад.
Аксуламалро дар маҳалли тазриќ бештар бо Левемир ® Флекспен ® назар ба воридшавии инсулини инсон бештар мушоҳида кардан мумкин аст. Ин гуна аксуламалҳо дар макони тазриқӣ сурхшавӣ, илтиҳоб, кӯфта, варамҳо ва нутқашон мебошанд. Аксар аксуламалҳо дар ҷойҳои тазриқ табиӣ ночиз ва муваққатӣ мебошанд, яъне. бо табобати давомдор аз якчанд рӯз то якчанд ҳафта нопадид.
Ҳиссаи бемороне, ки табобат мегиранд ва интизор мераванд, ки оқибатҳои иловагиро ба вуҷуд меоранд, 12% -ро ташкил медиҳад. Ҳодисаи таъсири тараф, ки одатан ба Levemir ® FlexPen ® дар озмоишҳои клиникӣ алоқаманданд, дар зер оварда шудаанд.
Ихтилоли мубодилаи метаболизм ва ғизо
Аксар вақт (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, метавонад боиси вайроншавии детемирии инсулин гардад. Левемир ® FlexPen ® ба инфузия илова карда намешавад. ҳалли.
Шароит
Қалами сӯзандоруҳои истифодашударо дар яхдон нигоҳ надоред. Ҳамчун қалами эҳтиётӣ бо дору истифодашуда ё интиқол додашуда бояд дар тӯли 6 ҳафта дар ҳарорати на бештар аз 30 ° C нигоҳ дошта шавад.
Пас аз истифода қаламро бо сӯзандору пӯшед, то онро аз нур муҳофизат кунед.
Аз дастрасии кӯдакон дур нигоҳ доред.
Истеҳсолкунанда:
Ново Нордиск A / S
Ново Алле,
DK-2880 Baggswerd, Дания
Намояндагии "Ново Нордиск A / S"
119330, Маскав,
Проспекти Ломоносовский 38, дафтари 11
Левемир ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - тамғаҳои тиҷорӣ ба моликияти Novo Nordisk A / S, Дания мебошанд.
Дастурамал барои беморон оид ба истифодаи Levemir ® FlexPen ®
Пеш аз истифодаи левемир ин дастурҳоро бодиққат хонед. ® Flexpen ®
Левемир ® FlexPen ® қалами беназири инсулин бо паҳнкунандаи дорад. Микдори воридшавандаи инсулин, ки аз 1 то 60 адад, метавонад бо афзоиш ба 1 воҳид иваз карда шавад. Левемир ® FlexPen ® барои истифода бо сӯзанҳои NovoFine ® ва NovoTvist ® то 8 мм дароз карда шудааст. Ҳангоми эҳтиёт, ҳамеша системаи ивазкунии инсулинро ҳангоми гум ё вайрон кардани Levemir ® FlexPen ® ба амал оред.
Ранги қалами сӯзандоруҳо, ки дар расм нишон дода шудааст, метавонад аз рангҳои Levemir ® FlexPen ® фарқ кунад. 
Оғози кор
Лабликро санҷед, то боварӣ ҳосил кунед, ки Левемир ® FlexPen ® дорои инсулин дар намуди дуруст мебошад.
 | А
Сарпӯшро аз қалами сӯзандору тоза кунед. Бо мембранаи резинӣ бо дабби пахта безарар кунед. |
 | $ B)
Сӯзанро як бор истифода баред. Сӯзанро ба амиқ ва маҳкам ба Левемир ® FlexPen ® тар кунед. |
 | Бо
Сарпӯши калони берунаро аз сӯзан дур кунед, аммо онро аз даст надиҳед. |
 | $ D)
Сарпӯши дохилии сӯзанро хориҷ кунед ва ҷудо кунед. |
 | Пеш аз тоза кардани ҳаво аз картридж
Ҳатто ҳангоми истифодаи дурусти қалам, миқдори ками ҳаво метавонад дар картридж гирад, то ҳар як тазриқ. Барои пешгирии вуруди ҳубобӣ ва ворид кардани вояи дурусти дору: Э. 2 адад маводи мухаддирро пахш кунед. |
 | Ф
Ҳангоми нигоҳ доштани сӯзан Levemir ® FlexPen ® -ро бо панҷаи ангуштони худ бо картридж якчанд маротиба ламс кунед, то ки футури ҳавоӣ ба болои картридж гузарад. |
 | Г.
Ҳангоми нигоҳ доштани қалами сӯзандору дар болои сӯзан тугмаи оғозро ҳамеша пахш кунед. Селексияи истфода ба сифр бармегардад. Дар охири сӯзан нутфае инсулин пайдо мешавад. Агар ин кор рӯй надиҳад, сӯзанро иваз кунед ва расмро такрор кунед, аммо на бештар аз 6 маротиба. Агар инсулин аз сӯзан ба вуҷуд наояд, ин маънои онро дорад, ки қалами сӯзандоруҳо ноқис ҳастанд ва онро дубора истифода кардан мумкин нест. |
 | Танзими вояи
Боварӣ ҳосил кунед, ки селектори истфодашуда ба “0” гузошта шудааст. Н Шумораи воҳидҳоро, ки барои тазриқ лозим аст, нависед. Микдори дозаро бо роҳи гардиши селектори истфода дар ҳама самт, то он даме ки вояи дуруст дар назди нишондиҳандаи истфода муқаррар карда мешавад, танзим кардан мумкин аст. Ҳангоми гардиши селексияи воя, эҳтиёт шавед, ки тугмаи оғозро тасодуфан пахш накунед, то вояи инсулинро пешгирӣ кунад. Миқдори зиёдеро аз шумораи адад дар картридж муқаррар кардан мумкин нест. • Барои чен кардани миқдори инсулин миқёси боқимондаро истифода набаред. |
 | Маъмурияти инсулин
Сӯзанро дар зери пӯст ҷойгир кунед. Техникаи тазриқро, ки духтур тавсия додааст, истифода баред. Барои ворид кардани сӯзандору, тугмаи оғозро то он даме пахш кунед, ки дар назди нишондиҳандаи вояи сабт «0» пайдо шавад. Эҳтиёт бошед: ҳангоми истеъмол кардани дору, танҳо тугмаи оғозро пахш кунед. Ҳангоми гардиши селектори вояи истифода, вояи қабул намешавад. |
 | Ҷ
Ҳангоми аз зери сӯзан тоза кардани сӯзан тугмаи оғози афсурдаро нигоҳ доред. |
 | Ба
Сӯзанро ба сарпӯшаки берунии сӯзан бе даст нарасонед. Ҳангоми ворид кардани сӯзан, сарпӯшро пӯшед ва сӯзанро сар диҳед. Нигоҳдорӣ ва нигоҳубин Левемир ® FlexPen ® барои истифодаи самаранок ва бехатар тарҳрезӣ шудааст ва истифодаи эҳтиётро талаб мекунад. Дар ҳолати афтидан ё фишори механикии қавӣ, қаламчаи сӯзандору метавонад зарар гирад ва инсулин барояд. Таркиби Левемир ® FlexPen ® -ро бо тампончаи пахтаи дар спирт ғарқшуда тоза кардан мумкин аст. Қалами сӯзандоруро ба машрубот напартоед, онро нашӯед ва равған надиҳед, ба тавре ки ин метавонад ба механизм зарар расонад. Аз нав пур кардани Левемир ® FlexPen ® иҷозат дода намешавад.
|
