Маводи мухаддир Тио-Липон-Новофарм: дастур оид ба истифода

ДарРАФТОРИ
Тартиби вазорат
нигахдории тандурустии Украина
12.11.13№ 968
Шаҳодатномаи бақайдгирӣ
№UA/13320/01/01

ДАВЛАТ
барои истифодаи тиббии дору

ТИО-ЛИПОН - НОВОФАРМ
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Таркиби:
моддаҳои фаъол: кислотаи тиотикӣ,
1 мл маҳлул 30 мг кислотаи тиотик (а-липоид) дорад,
моддаҳои ёридиҳанда : меглумин, макрогол 300, об барои тазриќ.
Шакли вояи. Маҳл барои инфузия.
Гурӯҳи фармакотерапевтӣ. Воситаҳое, ки дар системаи ҳозима ва равандҳои мубодилаи моддаҳо амал мекунанд. Рамзи PBX A 16A X 01.
Хусусиятҳои клиникӣ.
Нишондод.Пешгирӣ ва табобати полиневропатии диабетӣ, невропатии алкоголикӣ, бемориҳои ҷигар (гепатит, сиррози, таназзули чарбу) бо заҳролудшавӣ (масалан: занбурӯғҳо, намакҳои металлҳои вазнин).
Гайринишондод

Ҳассосияти баланд ба кислотаи thioctic (α-lipoic) ё дигар ҷузъҳои дору.

шароитҳое, ки метавонанд боиси ацидози лактикӣ шаванд,

вайроншавии назарраси функсияи гурда ва ҷигар.

Микдори таъин ва истифода.Дору ба шакли инфузия ба дохили варид ворид карда мешавад, пас аз он ки дар маҳлули 0.9% хлориди натрий маҳлул карда шавад.
Калонсолон дар як рӯз як маротиба 20 мл маҳлулро дар 250 мл маҳлули 0,9% хлориди натрий (баробар ба 600 мг кислотаи thioctic (a-lipoic) дар як рӯз) таъин мекунанд. Дар ҳолатҳои вазнин, вояи рӯзона ба 900-1200 мг / рӯз зиёд карда мешавад.
Истифодаи дохиливаридӣ оҳиста сурат мегирад - на камтар аз 50 мг кислотаи тиотикӣ (а-липоид) (ки ба 1,7 мл маҳлул барои инфузия мувофиқ аст), давомнокии инфузия бояд на камтар аз 30 дақиқа бошад.
Маҳлули барои инфузия омодашуда бояд ҳангоми истифодаи халтаҳои муҳофизаткунандаи нур фавран истифода шавад.
Полиневатияи диабетик ва алкоголизм. Дар аввали табобат, Тио-Липон-Новофарм ба дохили варид барои муддати 1-2 ҳафта ворид карда мешавад. Минбаъд онҳо ба терапияи нигоҳдорӣ бо шаклҳои истфодашудаи кислотаи тиотик (а-липоид) барои маъмурияти шифоҳӣ ба миқдори 600 мг дар як рӯз гузаранд.
Бемории ҷигар. Дору бо назардошти вазнинии ҳолати бемор ва нишонаҳои лаборатории ҳолати функсионалии ҷигар дар як шабонарӯз 600-1200 мг кислотаи тиотик (а-липоид) таъин карда мешавад.
Барои пешгирӣ Полиневропатияи диабетикӣ, заҳролудшавии музмин, бемории ҷигар, вояи дору ба таври инфиродӣ, вобаста аз синну сол, вазни бадании бемор ва вазнинии бемор муайян карда мешавад. Муолиҷаро бо вояи аввалини 10 мл маҳлул дар 250 мл маҳлули 0,9% хлориди натрий (баробар ба 300 мг кислотаи тиотикӣ (а-липоид)) дар як рӯз бояд оғоз кард.
Реаксияҳои манфӣ
Аз системаи асаб ва узвҳои ҳассос: тағир ё вайрон кардани ҳисси лазиз бо идоракунии зуд, эҳсоси вазнинӣ дар сар, зиёд шудани фишори intracranial, лаппиши гарм, зиёд шудани арақ, кӯтоҳ будани нафас. Дар баъзе ҳолатҳо, пас аз ворид намудани варидҳо дарди сар, чарх задани сар, рагкашӣ, диплопия ва нуқсони биниш ба мушоҳида мерасиданд. Дар аксари ҳолатҳо, ҳамаи ин зуҳурот мустақилона мегузаранд.
Аз системаи хун: хунравии петехиалӣ дар луобпардаи луоб, пӯст, тромбоцитопатия, вайроншавии тромбоситҳо, гипокоагуляция, бемории геморрагиявӣ (пурпура), тромбофлебит буданд.
Аз рӯдаи ҳозима: дар баъзе ҳолатҳо, ҳангоми истифодаи фаврии вояи дохили препарат, дилбеҷозӣ, ќайкунӣ, дарунравӣ, дарди шикам, ки мустақилона гузаштанд, мушоҳида карда шуд.
Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо: аз ҳисоби беҳтар шудани истеъмоли глюкоза, сатҳи шакар дар хун метавонад коҳиш ёбад, ки метавонад нишонаҳои гипогликемияи монандро ба монанди чарх задани сар, шамолкашии аз ҳад зиёд, дарди сар ва сустшавии визуалиро ба вуҷуд орад.
Аз системаи эндокринӣ: бо идоракунии зуд ба дохили варид, дард дар минтақаи дил, тахикардия, ки мустақилона мегузарад, мушоҳида кардан мумкин аст.
Реаксияҳои аллергӣ: дар макони тазриқӣ, пайдоиши пешоб ва рушди экзема, решаҳои петехиалӣ, қаҳиш, дерматит, хеле кам - аксуламалҳои аллергиявии системавӣ ҳатто пеш аз зарбаи анафилактикӣ.
Аксуламалҳои маҳаллӣ: баъзан - дар беморони ҳассос, дар макони тазриқи Тио-Липон-Новофарм ҳассосияти сӯхтагӣ ба амал меояд.
Аз меъёр зиёд.Дар сурати аз меъёр зиёд, дилбењузурї, ќайкунї, дарди сар метавонад пайдо шавад. Профили токсикологии клиникӣ метавонад дар оғози табобат ташвиқоти психомоторӣ ё нооромиро, ки бо оқибатҳо ба монанди мусодираи умумии эпилептикӣ ва рушди ацидози лактикӣ оварда мерасонад. Тасвири таъсири заҳролудшавии вояи зиёди кислотаи тиотикӣ (а-липоид), аз қабили гипогликемия, шок, рабдомиолиз, некрозии шадиди мушакҳои скелет, гемолиз, коагулясияи паҳншудаи дохиливарсӣ, DIC
Тадбирҳои табобатӣ ҳангоми заҳролудшавӣ.
Агар шубҳа пайдо шавад, ки заҳролудшавӣ бо кислотаи тирозӣ (а-липоид), бемор фавран дар беморхона бистарӣ карда шуда, ба истифодаи чораҳои табобатие, ки дар ҳолати заҳролудшавӣ муқаррар шудаанд, шурӯъ шавад (алахусус, ҳавасмандкунӣ аз қайкунӣ, шустани меъда, истифодаи ангишти фаъолшуда ва ғайра). Табобати касалиҳои эпилептикӣ, сири ацидоз ва дигар оқибатҳои мастии ба ҳаёт таҳдидкунанда бояд тибқи принсипҳои муосири муолиҷаи пуршиддат ва вобаста аз нишонаҳо амалӣ карда шаванд. Истифодаи гемодиализ, гемоперфузия ва филтратсия барои тезтар бартараф намудани кислотаи тиотикӣ (а-липоид) ҳанӯз бартариҳои эътимодбахшро исбот накардаанд.
Дар давраи ҳомиладорӣ ё синамаконӣ истифода баред.Аз сабаби набудани маълумоти дахлдори клиникӣ истифодаи кислотаи тиотикӣ (а-липоид) ҳангоми ҳомиладорӣ тавсия дода намешавад. Маълумот дар бораи ворид шудани кислотаи тиотикии (а-липоид) ба шири сина нест, бинобар ин ҳангоми истеъмоли синамак тавсия дода намешавад.
Кӯдакон. Тио-Липон-Новофарм барои кӯдакон ва наврасон аз сабаби таҷрибаи клиникӣ бо дору дар ин гурӯҳи беморон тавсия дода намешавад.
Хусусиятҳои барнома.Ҳангоми табобати беморони гирифтори диабет назорати мунтазами гликемикӣ зарур аст. Дар баъзе ҳолатҳо, барои пешгирии гипогликемияи вояи агентҳои гипогликемикӣ ислоҳ кардан лозим аст.
Ҳангоми табобати полиневропатия, бо сабаби равандҳои барқароршавӣ, ҳассосияти кӯтоҳмуддат баланд мешавад, ки он ҳамзамон бо парестезия бо ҳассосияти "мӯрчагони сайругашт" сурат мегирад.
Истифодаи мунтазами нӯшокӣ як омили хавф барои полиневропатия мебошад ва метавонад самаранокии Тио-Липон-Новофармро коҳиш диҳад. Аз ин рӯ, ҳангоми табобат бо дору истеъмоли нӯшокии спиртӣ тавсия дода мешавад. Тио-Липон-Новофарм набояд ҳамзамон бо препаратҳои дорои металлҳо (омодагӣ аз оҳан, магний, калсий), инчунин маҳсулоти ширӣ дорои калсий таъин карда шаванд.
Дору доруи ҳассос аст, аз ин рӯ машкҳо бояд фавран пеш аз истифодаи онҳо аз бастабандӣ бароварда шаванд.
Маҳлули инфузия бояд аз нурҳои офтоб муҳофизат карда, онҳоро бо халтаҳои муҳофизаткунандаи сабук пӯшонад. Дар ин шароит, маҳлули инфузия омодашуда барои ҳадди аксар 6 соат боқӣ мемонад.
Қобилияти таъсир ба суръати реаксия ҳангоми рондан ё кор кардан бо дигар механизмҳо. Дору ба суръати аксуламал ҳангоми рондан ё бо дигар механизмҳо таъсир намерасонад, аммо ҳангоми нишонаҳои таъсири тараф ба дору (ниг. "Аксуламалҳои манфӣ") бояд аз ин навъи фаъолият худдорӣ кард.
Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо ва шаклҳои дигари таъсир. Кислотаи Тиотситӣ (a-lipoic) бо комплексҳои металлҳои ионӣ (масалан, цисплатин) реаксия мекунад, бинобар ин дору метавонад таъсири сисплатинро кам кунад.
Бо молекулаҳои шакар (масалан, бо маҳлули левулоза), кислотаи тиосктикӣ (а-липоид) пайвастагиҳои мураккаби ба таври кам ҳалшаванда ба вуҷуд меоранд.
Кислотаи Тиотситӣ (a-lipoic) як chelator металлӣ аст, бинобар ин онро дар якҷоягӣ бо металлҳо (препаратҳои оҳанӣ, магний) истифода бурдан мумкин нест.
Кислотаи Тиоттикӣ (а-липоид) метавонад таъсири коҳишдиҳандаи шакарро дар инсулин ва / ё дигар доруҳои антибиабетӣ тақвият бахшад, бинобар ин, хусусан дар оғози муолиҷа бо кислотаи thioctic (a-lipoic), назорати мунтазами сатҳи шакар дар хун нишон дода мешавад. Барои пешгирии фарорасии нишонаҳои гипогликемия дар баъзе ҳолатҳо, бояд паст кардани миқдори инсулин ва / ё агенти шифоҳии зидди антибиотикӣ лозим шавад.
Хусусиятҳои фармакологӣ.
Фармакодинамика Кислотаи Тиотситӣ (a-lipoic) моддаест, ки дар бадан синтез карда шудааст ва нақши коэнзимро дар декарбсилизатсияи оксиди кислотаҳои а-кето мебозад, дар ҷараёни ташаккули энергия дар ҳуҷайра нақши муҳим мебозад. Барои коҳиш додани шакар дар хун ва зиёд кардани миқдори гликоген дар ҷигар кӯмак мекунад. Норасоӣ ё мубодилаи моддаҳои вайроншудаи кислотаи тиотикӣ (а-липоизӣ) аз сабаби заҳролудшавӣ ва ё аз ҳад зиёд ҷамъ шудани баъзе маҳсулоти вайроншавӣ (масалан, мақомоти кетон) ба вайроншавии гликолизҳои аэробӣ оварда мерасонад. Кислотаи Thioctic (a-lipoic) метавонад дар ду шакли фаъолонаи физиологӣ (оксид ва коҳишёфта) бо таъсироти антитоксионӣ ва антиоксидантӣ вуҷуд дошта бошад. Кислотаи Тиотситӣ (а-липоид) ба мубодилаи холестирин таъсир мерасонад, дар танзими мубодилаи липидҳо ва карбогидратҳо иштирок мекунад, фаъолияти ҷигарро беҳтар мекунад (аз сабаби таъсири гепатопротектор, антиоксидант, детоксикация). Кислотаи Тиотикӣ (a-lipoic) дар хосиятҳои фармакологӣ ба витаминҳои B шабеҳ аст.
Фармакокинетика Кислотаи Тиотситӣ (a-lipoic) ҳангоми интиқоли аввал аз ҷигар тағйироти назаррас ба даст меорад. Тағирёбии назарраси байнисоҳавӣ дар мавҷудияти системавии тиотик (а-липоид) кислота ба қайд гирифта шудааст. Он бо гурдаҳо асосан дар шакли метаболитҳо хориҷ карда мешавад. Ташаккулёбии метаболитҳо дар натиҷаи оксиди занҷираи паҳлӯӣ ва конъюгация ба амал меояд. Нисфи ҳаёти кислотаи тиоситӣ (а-липоид) аз хуноба хун 10-20 дақиқа мебошад.
Тавсифи фармасевтӣ.
Хусусиятҳои асосии физикӣ ва химиявӣ: ҳалли маҳлули зард ё сабзранг-зард.
Мутобиқатӣ. Маҳлули кислотаи thioctic (a-lipoic) бо маҳлули глюкоза, маҳлули Рингер ва маҳлулҳое, ки метавонанд бо SH-гурӯҳҳо ё пайвандҳои дисульфидӣ ҳамоҳанг бошанд, номувофиқ аст.
Мӯҳлати истифода. 2 сол
Шартҳои нигоҳдорӣ Дар бастаи аслӣ дар ҳарорати на бештар аз 25 ° C нигоҳ доред. Аз дастрасии кӯдакон дур нигоҳ доред.
Азбаски кислотаи тиотик (а-липоид) ба рӯшноӣ ҳассос аст, шишаҳо бояд дар бастаи картон то истифодаи фаврӣ нигоҳ дошта шаванд.
Бастабандӣ. 10 мл ё 20 мл дар зарфҳо, 5 машк дар борпечи тасмаҳои блистер, 1 ё 2 бандии блистер дар қуттиҳои картон.
Категорияи рухсатӣ. Бо дорухона
Истеҳсолкунанда ҶДММ "Новофарм-Биосинтез".
Ҷойгиршавӣ. Украина, 11700, минтақаи Житомир, Новоград-Волынский, кӯч. Житомир, 38-сола.
Санаи нусхаи охирин.

Sposib zastosuvannya, ки dozi

Дору дар навбати инфузияи дохили ботинии 0,9% хлориди натрий ворид карда мешавад.

Дорослим ба ҳисоби миёна 1 маротиба дар як доба 20 мл розин дар 250 мл 0,9% хлориди натрий росин (баробар ба 600 мг кислота (кислотаи a-lipoic) ба доба). Дар сутуни випадҳои сахт, ман вояи то 900-1200 мг / dob илова мекунам.

Барои ба дохили варид ворид кардани на зиёда аз 50 мг кислота (кислотаи а-липоид) (ки 1,7 мл нархи инфузия аст) ба маблағи пул, арзиши инфузия на камтар аз 30 маротиба аст.

Омодагӣ ба слайди rozschin инфузия бо роҳи тасодуфӣ бо ҳама бастаҳои ғолиб қабул карда намешаванд.

Полиневатияи диабетик ва алкоголизм. Дар cob, ҷараёни Тіо-Липон-Новофарм дар дарун баста, 1-2 маротиба дароз шудааст. Надал бояд ба терапияи пидтримуюю кислотаи ликаркими кислотаи (а-липопово) кислота ва барои воридкунии шифоҳӣ ба миқдори 600 мг дар як доя гузарад.

Гирифтани оташдон. Дору барои табобати иловагӣ бо миқдори 600-1200 мг кислота (кислотаи липоид) таъин карда мешавад, бемор сахт бемор аст ва нишондиҳандаҳои лабораторӣ ва лаборатории лагери функсионалии ҷигар мавҷуданд.

Барои пешгирӣ Полиневропатияи диабетикӣ, заҳролудшавии музмин, бемории ҷигар, новобаста аз намуди он, вояи возеҳ ба дору бояд алоҳида танзим карда шавад: беморӣ, вазн ва вазни дараҷаи вазнинӣ. Таъмини эҳтиёҷи як вояи cob 10 мл барои 250 мл 0,9% барои хлориди натрий (баробар ба 300 мг кислота (кислотаи a-lipoic)).

Реаксияҳо

Аз ҷониби системаи асаб ва он узв ҳассос: Змина Або бо ҳамлаи smakovyh vidchuttіv, бо шиддатнокии shyvdkomnogo ба шиддат дар сари vlvdchuttya муаррифӣ кард, фишанги дохилии pidvyshennya, баландшавӣ, питливистии пидливистӣ, душвории нафаскашӣ. Дар ҳолати афтидани бераҳмона дарди сар, дарди баста, дзюдом, диплопия, зораи беқурбшуда ба вуҷуд омадаанд. Бигзор vipadkiv us_kazan_ бештар аз худ гузаранд.

Аз ҷониби системаи хун: хунравии петехиалӣ дар луобпардаи луоб, пӯст, тромбоцитопатия, функсияи вайроншудаи тромбоцит, гипокоагуляция, висипаи геморрагиявӣ (арғувон), тромбофлебит ба вуҷуд омадаанд.

Аз паҳлӯи роҳи алаф: дар окремич випадка бо доруи дохилии швидкуӣ, дилбеҳузурӣ, сурфа, дарунравӣ, дарди меъда ва хашм мустақилона ба кор андохта шуданд.

3 тараф obmіnu rechovin: аз сабаби зиёд шудани миқдори глюкоза, мо метавонем сатҳи шакар дар хунро коҳиш диҳем, ки тавассути он мо нишонаҳои аломатҳоро, ба монанди пӯшидан, баланд шудани ҳарорат, дарди сар ва хунук ҳис мекунем.

Аз ҷониби системаи системаи киштии дил: бо дохилии shvidkuyu дохилӣ метавонад дар дилҳои дили, тахикардия, scho мустақилона суръат гирад.

Реаксияҳои аллергӣ: дар моҳи гузашта мо метавонем бурдҳои баҳор ва тирамоҳ ва сол, нафт, дерматит, дерматит ва аксуламалҳои системавии аллергияро ба зарбаи анафилактикӣ дошта бошем.

Реаксияҳо: Иноди - дар бемор бо ҳассосияти ҳассос дар аксари шаҳр.

Мӯҳлати гузашт

Дар ҳолати аз меъёр зиёд, безараркунӣ, сурхчатоб, дарди сар. Профили асосии токсикологӣ метавонад дар қобилияти эҳтимолияти изтироби мотори равонӣ бошад, аммо зарурати ҷалб шудан ба ӯҳдадориҳо ба монанди мусодираи умумӣ ва рушди ацидози лактикӣ. инвентаризатсияи Buli otrimanі чунин іntoksikatsіynih naslіdkіv вояи маъбади tіoktovoї (а-lіpoєvoї) ќўтос gіpoglіkemіya кислотаи, зарбаи, rabdomіolіz, GOSTR necrosis m'yazіv skeletal, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (БММ), prignіchennya funktsії mozk сари, ки rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Табобат ба мастӣ меояд.

Агар хатари калони заҳролудшавӣ вуҷуд дошта бошад, беморро дар ҳама ҷо дар беморхона бояд бистарӣ кунанд ва зарур аст, ки аз онҳо эҳтиёҷот барои нигоҳубини тиббии худашон истисно карда шавад.Ба ин монанд, мусодираи умумиҷаҳонӣ, кислотаи лактикӣ ва заҳролудшавии афзалиятнок, ки ба ҳаёт таҳдид мекунанд, бояд ба таври тасодуфӣ то нишон додани нишонаҳои муҳимтарин гузаронида шаванд. Рушди усулҳои гемодиализ, гемоперфузия ва филтратсия ба суръат ҷорӣ намудани кислота (кислотаи а-липоид) ва доси кори зиёдеро ба бор наовард.

Застосуванная дар давраи vag_nostnost ба синни солона

Ба вуҷуд омадани кислотаи (a-lipo) ва соати кории фаъолият тавассути дастрас будани маълумоти ҳуқуқӣ тавсия дода намешавад. Дания дар бораи ворид шудани кислотаи (a-lipo) кисса дар сина, шир гунг аст, бинобар ин, қатъии сина дар соли аввал тавсия дода намешавад.

Тио-Липон-Новофарм таваллуд кардани кӯдаконро тавассути мавҷудияти озмоишҳои клиникӣ барои тайёр кардани як гурӯҳи беморон тавсия дода намешавад.

Хусусиятҳои zastosuvannya

Дар сурати бемории дар диабети чукровиа гирифторшуда, қисми зарурии назорат гликемії аст. Дар ҳолати афтиши шадид, шумо бояд миқдорҳои ҳодисаҳои камдаромадро бо мақсади ба даст овардани gogoglіkemії зуд ислоҳ кунед.

Дар тӯли ним соат аз полиенеуропатия, равандҳои зиёди барқарорсозӣ, каме ҳамдардии зуд-зуд, пас ман мехостам якчанд маротиба бо «goosebump» назорат кунам.

Истеъмоли машруботи спиртӣ як омили болоравии полиневропатия мебошад ва метавонад самаранокии Тио-Липпон-Новофармро коҳиш диҳад. Тавсия дода мешавад, ки ба машрубот нигоҳубин кунед ва ҳар соат маводи мухаддирро спирти нӯшед. Тио-Липон-Новофармро фавран бо доруҳо, ки барои гирифтани металл заруранд (омодагӣ zaliza, магний, калсий), балки бо маҳсулоти ширӣ, ки барои гирифтани калсий лозиманд, фавран нишон надиҳед.

Ба маводи мухаддир ҳассос аст, ки ин шишаи интиқол барои бастабандии тилка мебошад, ки фавран дар назди ғолибон ҷойгир аст.

Інфузійні розчини slіd барои нигоҳ доштани ҳама гуна нури хоби худ бо ёрии бастаҳои хусусӣ. Дар ин тафаккури омодагӣ, rozchin инфузия дар рӯзи дигар зиёда аз 6 сол гум хоҳад шуд.

Vz змодия бо табларзаи ликарскими, ки мебинанд

Кислотаи Тиоктова (a-lіpoєva) танҳо бо комплексҳои металлӣ реактивӣ аст (масалан, бо цисплатин), бинобар ин дору метавонад таъсири сисплатинро коҳиш диҳад.

Бо молекулаҳои бодиринг (масалан, бо сабаби левулоза) кислотаи th_oktova (a-lіpoєva) ман сполуки мураккаби алоқамандро тасдиқ мекунам.

Кислотаи Тиоктова (a-lіpoпva) челлатори металлӣ мебошад, аз ин рӯ сахт кардани металлҳоро якбора ғайриимкон кардан имконнопазир аст (доруҳо zaliza, magnіyu).

Кислотаи Тиоктова (а-липо) метавонад таъсири беҳтари инсулин ва / ё бемориҳои протибиотикии поёнтар дода шавад, алахусус дар қаъри кислотаи i-uric (a-lipo) мониторинги мунтазам ва нишонаҳо. Барои фоидаи нишонаҳои гипогликемия дар випадҳои okimich, шояд ба шумо лозим аст, ки вояи камтарини шифоҳӣ ва / ё антибиетикии шифоҳӣ дошта бошед.

Мақомоти фармакологӣ

Фармакодинамика. Кислотаи Тиоктова (a-lïpoєva) - кислотаи оваки cystic аст, ки дар бадан ва дар нақши кофермент дар декарбоксилшавии оксидитагии а-кето кислотаҳо синтез карда мешавад ва нақши коэнзим дар раванди таъйини энергия дар бемор муҳим аст. Пошидани тағирёбии шакар дар хун ва афзоиши шакар дар ҷигар. Норасоии дурусти миқдори кислота (а-липо) ва моддаҳои заҳрноки меросӣ ва инчунин ҷамъшавии барзиёди баъзе маҳсулот дар тақсимот (масалан, намуди кетон) боиси нобудшавии гликолияи аэробӣ мегардад. Кислотаи Тіоктова (a-lіpoєva) дар ду шакли фаъоли физиологӣ (оксид ва навшуда) пайдо мешавад, ки ба ном антитоксионӣ ва антиоксидантӣ мебошад. Кислотаи Тиоктова (a-lipoic) ба мубодилаи холестирин ворид карда мешавад, ба мубодилаи мунтазами липидҳо ва карбогидратҳо, функсияи полифенол ҷигар (гепатопротектор, антиоксидант, функсияи антиоксидант) ғамхорӣ кунед. Кислотаи Тіоктова (a-lіpoєva) барои мақомоти фармакологӣ то гурӯҳи V мувофиқтар аст.

Фармакокинетика. Кислотаи Тіоктова (a-lіpoєva) маълум аст, ки ҳангоми гузариши ибтидоӣ аз оташдон аҳамияти калон дорад. Аҳамияти миқдори миёнаи дар системаи мавҷуд будани кислотаи (а-липо) кислотаро суръат бахшед. Гирифтани ниркаҳоро дар метаболитҳои вигляд ниҳоят вазнин аст. Метаболизми тасдиқшуда дар натиҷаи оксидшавии қарздиҳии паҳлуӣ ва конвогатсия. Даврае, ки дар он кислотаи (а-липо) кислота ва шарбати хун 10-20 хвилин мегардад.

Умови зберигання

Зберигати дар бастаи аслӣ дар ҳарорати 25 ° С. Зберигати барои кӯдакон дастнорас аст.

Дар zvіyazku zim, scho tіoktova (a-lіpoєva) кислота ба двв svitla ҳассос аст, шишачаҳои дар зберигати дар картон басташуда то бетанаффус нигоҳ дошта мешаванд.

10 мл ё 20 мл дар як шиша, 5 ампул дар як бастаи зардии контурӣ, 1 аз 2 камарбанди контурии зарди дар қуттии картон.

Шакл ва таркибро гузоред

Шаклҳои истфодабарии озодкунии тиолипон:

Лавҳаҳои пӯшонидашуда: садаф зард ё зард бо ранги сабзранг, ядроаш зард зард, 300 мг давраш, биконвекс, 600 мг ҳар якхела ғӯлачӯб, дар як тараф бо хасу (дар бастаи картон 1 кӯзаи шишаи торик, дар зарфе 30 ё 50 ҳаб, дар бастаи картон аз 1-3 блистери, дар бастаи 10 дона.),
консентрат барои тайёр кардани маҳлули дохиливарид: шаффоф, сабзранг-зард (дар қуттии картон аз 10 ампула ё 1-2 қуттӣ 5 ампула).

Таркиби 1 лавҳаи тиолипон:

моддаҳои фаъол: кислотаи тиотикӣ (кислотаи lipoic) - 300 ё 600 мг,
Компонентҳои ёрирасон (300/600 мг): монархидрат кальций - 5 / 8,2 мг, лактоза моногидрат (шакар шир) - 91,5 / 80,6 мг, фумарати натрий - 5 / 8,2 мг, гипромеллоза - 5 / 8,2 мг, крахмал натрий (натрий) - 17,5 / 28,7 мг, диоксиди коллоид-7,5 / 12,3 мг, селлюлозаи микрокристаллӣ - 50/41 мг, магний стеарати - 5 / 8,2 мг гидроссилати магний - 13,5 / 24,6 мг,
ҷилди (300/600 мг): Опадри II (гипромеллоза - 3.4 / 4.1 мг, макрогол 4000 –1.1 / 1.3 мг, лактоза моногидрат - 3 / 3,6 мг) - 10/12 мг, рангҳои пигментҳои ранга - 2,5 / 3 мг, диоксиди титанӣ (E 171) - 2 / 2.4 мг, лак алюминий дар асоси хинолини зард (E 104) - 0,4 / 0,48 мг, лак алюминий дар асоси каригини индиго ( E 132) - 0,05 / 0,06 мг, лак алюминий дар асоси ғуруби офтобии зард (E 110) - 0,05 / 0,06 мг.

Таркиби 1 мл концентратии Тиолипон:

моддаҳои фаъол: кислотаи тиотикӣ (кислотаи lipoic) - 30 мг,
ҷузъҳои ёрирасон: пропилен гликол, диамини этилен, об барои тазриқ.

Фармакодинамика

Кислотаи тиотикӣ (кислотаи алфа-липоид) як антиоксидантҳои эндогенӣ мебошад (радикалҳои озодро мепайвандад), дар организм ҳангоми декарбсил оксиди кислотаҳои альфа-кето ташкил мешавад.

Таъсири гиполипидемӣ, гепатопротективӣ, гипогликемикӣ ва гипохолестеролемикро дорад.

Ҳамчун як коэнзимияи комплексҳои мультизими митохондриҳо, он дар декарбоксилатсияи оксидитивии кислотаҳои альфа-кето ва кислотаи пирувӣ иштирок мекунад. Ин ба зиёдшавии гликоген дар ҷигар ва кам шудани консентратсияи глюкоза дар хун, инчунин муқовимати инсулин мусоидат мекунад.

Аз рӯи табиати амали биохимиявӣ, кислотаи липоид ба витамини В наздик аст, барои мубодилаи карбогидрат ва липидҳо зарур аст, метаболизми холестеринро таҳрик медиҳад, функсияи ҷигар ва нейронҳои трофикро беҳтар мекунад.

Фармакокинетика

маъмурияти дохилшавӣ: C_макс (консентратсияи максималӣ) 0.025-0.038 мг / мл мебошад, вақти расидан ба он 10–11 дақиқа, майдони зери қафаси концентрация тақрибан 0.005 мг / мл мебошад,
Истифодаи шифоҳӣ: кислотаи lipoic аз рӯдаи меъда пурра ва ба зудӣ ҷаббида мешавад, дар ҳоле ки дору бо хӯрок хӯрдан коҳиш меёбад. Вақт барои консентратсияи максималӣ аз 40 то 60 дақиқа мебошад.

Биозавр будан 30% -ро ташкил медиҳад. Кислотаи липоиз тавассути ҷигар “таъсири аввал” дорад. Дар натиҷаи оксиди ва занҷираи занҷираи паҳлӯӣ, метаболитҳо ба вуҷуд меоянд.

Ҳаҷми тақсимот тақрибан 450 мл / кг мебошад. Кислотаи тикоситӣ ва метаболитҳои он гурдаҳо (80-90%) хориҷ карда мешаванд. Нимсолаи ҳалокати 20-50 дақиқаро ташкил медиҳад. Тозакунии умумии плазма 10-15 мл / мин аст.

Гайринишондод

норасоии лактаза, таҳаммулпазирии лактоза, мелабсорбсияи глюкоза-галактоза (ҳабҳо),
ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ,
синну сол то 18 сол
таҳаммулнопазирии инфиродӣ ба ягон компоненти дору.

Нисбатан (тиолипон таҳти назорати табиб таъин карда мешавад):

диабети қанд (планшетҳо),
алкоголизми музмин (ҳабҳо).

Дастурамал барои истифодаи Тиолипон: усул ва миқдор

Тиолипон ба таври даҳонӣ бо миқдори ками об, бе хоидан гирифта мешавад.

Планшетҳо дар як рӯз як маротиба дар меъдаи холӣ, тақрибан 30 дақиқа пеш аз хӯрокхӯрӣ, гирифта мешаванд.

Микдори шабонарузиаш 600 мг.

Давомнокии минималии курс 3 моҳ аст (дар баъзе ҳолатҳо, табобати дарозтар талаб карда мешавад).

Мањлули тазриќ

Тиолипон ба дохили варид ворид карда мешавад. Қаблан, консентратро дар маҳлули изотоникии хлориди натрий бояд иловакарда шаванд.

Дар шаклҳои вазнини беморӣ 300-600 мг дар як рӯз як маротиба дар шакли инфузияи дохили қатрагӣ (барои 50 дақиқа) ворид карда мешавад.

Давомнокии истифода аз 2 то 4 ҳафта. Пас аз анҷоми ин давра, бемор ба маъмурияти шифоҳии дору (300-600 мг дар як рӯз) бо ҳадди аққал 3 моҳ интиқол дода мешавад.

Таъсироти иловагӣ

Эҳтимолияти аксуламалҳои манфӣ: гипогликемия (бо зиёдшавии глюкоза алоқаманд аст), аксуламалҳои аллергӣ (аз ҷумла пешоб, зарбаи анафилактикӣ).

Дигар ҳуқуқвайронкуниҳои эҳтимолӣ:

доруҳо: диспепсия, аз ҷумла дилбеҳузурӣ, ќайкунӣ, сӯхтан,
Маҳлули тазриқӣ: хеле кам - рагкашӣ, диплопия, хунравии пинҳонӣ дар пӯст ва луобпардаҳо, тромбоцитопатия, бемории геморрагиявӣ, тромбофлебит, бо истифодаи фаврии ҳалли - баланд шудани фишори intracranial (пайдоиши вазнинӣ дар сар), нафаскашии душвор (табобати иловагӣ талаб карда намешавад).

Дастурҳои махсус

Беморони диабет назорати доимии консентратсияи глюкозаи хунро талаб мекунанд, хусусан дар марҳилаҳои аввали дору. Дар баъзе ҳолатҳо, духтур метавонад пешгирии гипогликемияи вояи инсулин / доруи гипогликемии даҳонро кам кунад.

Дар давраи муолиҷа шумо бояд аз нӯшидани машруботи спиртӣ худдорӣ кунед, зеро дар айни замон таъсири табобатии кислотаи тиотикӣ заиф аст.

Ампулаҳои дорои концентрат бояд фавран пеш аз истифода аз бастабандӣ хориҷ карда шаванд, ки ин ба ҳассосияти моддаҳои фаъол алоқаманд аст. Ҳангоми инфузия муҳофизат кардани шишаи маҳлул аз рӯшно тавсия дода мешавад (истифодаи халтаҳои муҳофизаткунандаи нур, фолгаи алюминӣ имконпазир аст). Давомнокии ниҳоии нигаҳдории маҳлули омодашуда 6 соат аст.

Таъсироти байни маводи мухаддир

сисплатин: паст шудани самаранокии он (сисплатин тавсия дода мешавад, ки пас аз хӯроки нисфирӯзӣ ва ё шом гирифта шавад),
Омодагӣҳои магний / оҳан ва инчунин маҳсулоти ширӣ аз ҳисоби калтсий дар таркиби онҳо: азбаски кислотаи тиотсик ба комплексҳои металлии ion вокуниш нишон медиҳад, вақти тавсияшудаи истифодаи ин доруҳо дар нимаи рӯз ва ё бегоҳ,
машрубот (этил спирти): кам шудани фаъолияти табобатии Тиолипон,
инсулин ва агентҳои гипогликемии даҳонӣ: баланд бардоштани амали онҳо.

Усули татбиқ

Маводи мухаддир Тиолипон он барои тайёр кардани маҳлул барои инфузия пас аз оббозӣ дар маҳлули изотонии хлориди натрий пешбинӣ шудааст.
Дар шаклҳои вазнини полиневропатии диабетӣ ва спиртӣ, як маротиба 300-600 мг дар як рӯз ҳамчун инфузия ба дохили варид ворид карда мешавад. Сукути дохиливарданӣ бояд дар муддати 50 дақиқа ворид карда шавад.
Дору барои истеъмол дар давоми 2-4 ҳафта тавсия дода мешавад.
Он гоҳ шумо метавонед истеъмол кардани доруро дар дохили миқдори 300-600 мг дар як рӯз идома диҳед. Давомнокии ҳадди ақали табобат бо таблетҳо 3 моҳ аст.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Альфа - кислотаи lipoic (ҳамчун ҳалли инфузия) таъсири сисплатинро коҳиш медиҳад. Ҳангоми истифодаи ҳамзамон бо инсулин ва дигар агентҳои шифоҳӣ афзоиш таъсири гипогликемикро мушоҳида мекунад. Кислотаи алфа-липоид пайвастагиҳои мураккаби мушкилро бо молекулаҳои шакар (масалан, маҳлули левулоза) ташкил медиҳад, аз ин рӯ, он бо маҳлули глюкоза, маҳлули Рингер, инчунин бо пайвастагиҳо (аз ҷумла ҳалли онҳо), ки бо гурӯҳҳои дисульфидӣ ва SH реаксия мекунанд, мувофиқ нест. .

Гурӯҳи фармакологӣ

Воситаҳое, ки ба системаи ҳозима ва равандҳои мубодилаи моддаҳо таъсир мерасонанд. Рамзи ATS 16A X 01.

Пешгирӣ ва табобати полиневропатии диабетӣ, невропатии алкоголикӣ, бемориҳои ҷигар (гепатит, сиррози, вайроншавии равғанҳо), бо заҳролудшавӣ (масалан, занбӯруғ, намаки металлҳои вазнин).

Аксуламалҳои манфӣ

Аз системаи асаб ва узвҳои ҳассос: тағир ё вайрон кардани ҳисси лазиз бо идоракунии зуд, эҳсоси вазнинӣ дар сар, зиёд шудани фишори intracranial, лаппиши гарм, зиёд шудани арақ, кӯтоҳ будани нафас. Дар баъзе ҳолатҳо, пас аз воридшавӣ дарди сар, чарх задани сар, рагкашӣ, диплопия ва нуқсони биниш мушоҳида карда шуданд. Дар аксари ҳолатҳо, ҳамаи ин зуҳурот мустақилона мегузаранд.

Ҷониби хун: хунравии петехиалӣ дар луобпардаи луоб, пӯст, тромбоцитопатия, функсияи вайроншудаи тромбоситҳо, гипокоагуляция, бемории геморрагичии (пуррава), тромбофлебит.

Аз рӯдаи ҳозима: дар баъзе ҳолатҳо, ҳангоми истифодаи фаврии дору, дилбеҳузурӣ, кайкунӣ, дарунравӣ, дарди шикам, ки мустақилона гузаштанд, мушоҳида карда шуд.

3 тарафи мубодилаи моддаҳо: дар натиҷаи беҳтар шудани истеъмоли глюкоза, сатҳи шакар дар хун метавонад коҳиш ёбад, ки метавонад нишонаҳои гипогликемияи монандро ба мисли чарх задани сар, шамолкашии аз ҳад зиёд, дарди сар ва халалёбии визуалиро ба вуҷуд орад.

Аз системаи эндокринӣ: бо идоракунии зуд, дард дар минтақаи дил, тахикардия ба амал омада метавонад, мустақилона гузарад.

Реаксияҳои аллергӣ : дар макони тазриқӣ, пайдоиши пешоб ва рушди экзема, дашномдиҳии петехиалӣ, қаҳиш, дерматит, хеле кам - аксуламалҳои аллергиявии системавӣ ҳатто пеш аз зарбаи анафилактикӣ.

Аксуламалҳои маҳаллӣ: баъзан - беморони гирифтори ҳассосият дар макони тазриқи Тио-Липон-Новофарм метавонанд ҳассосияти сӯзониро эҳсос кунанд.

Аз меъёр зиёд

Дар сурати аз меъёр зиёд, дилбењузурї, ќайкунї, дарди сар метавонад пайдо шавад. Профили клиникии токсикологӣ дар оғози табобат ташвиқоти равонӣ ё хирсро ба вуҷуд меорад ва одатан бо оқибатҳо ба монанди мусодираи умумидавлатӣ ва инкишофи литик ацидоз алоқаманд аст.

Тадбирҳои табобатӣ ҳангоми заҳролудшавӣ.

Агар ягон шадиди заҳролудшавӣ бо кислотаи тиотикӣ (а-липоид) вуҷуд дошта бошад, бемор фавран дар беморхона бистарӣ карда шуда, ба андешидани чораҳои умумии табобатӣ дар ҳолати заҳролудшавӣ шурӯъ мекунад (алахусус, ҳавасмандкунӣ ба кайкунӣ, шустани меъда, истеъмоли ангишт ва ғайра). Табобати касалиҳои эпилептикӣ, сири ацидоз ва дигар оқибатҳои мастии ба ҳаёт таҳдидкунанда бояд тибқи принсипҳои муосири муолиҷаи пуршиддат ва вобаста аз нишонаҳо амалӣ карда шаванд. Истифодаи усулҳои гемодиализ, гемоперфузия ва филтратсия барои суръат гирифтани суръати кислотаи thioctic (a-lipoic) кислота то ҳол манфиатҳои боварибахш надодааст.

Истифода дар давраи ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Аз сабаби набудани маълумоти дахлдори клиникӣ истифодаи кислотаи тиотикӣ (а-липоид) ҳангоми ҳомиладорӣ тавсия дода намешавад. Маълумот дар бораи ворид шудани кислотаи тиотикии (а-липоид) ба шири сина нест, бинобар ин ҳангоми истеъмоли синамак тавсия дода намешавад.

Тио-липон-Новофарм барои кӯдакон ва наврасон аз сабаби таҷрибаи клиникӣ бо дору дар ин гурӯҳи беморон тавсия дода намешавад.

Хусусиятҳои барнома

Ҳангоми табобати беморони гирифтори диабет назорати мунтазами гликемикӣ зарур аст. Дар баъзе ҳолатҳо, зарур аст, ки вояи агентҳои гипогликемиро пешгирӣ кунанд.

Ҳангоми табобати полиневропатия, бо сабаби равандҳои барқароршавӣ, баландшавии кӯтоҳмуддат дар ҳассосият имконпазир аст, ки он ҳамроҳи парестезия бо эҳсоси "лағжишҳои пайдошуда" ҳамроҳӣ карда мешавад.

Истеъмоли доимии машрубот як омили хавф барои полиневропатия мебошад ва метавонад самаранокии Тио-липон-Новофармро коҳиш диҳад.

Дору доруи ҳассос аст, аз ин рӯ шишаҳои обро аз бастабандӣ фавран пеш аз истифода бурдан лозим аст.

Маҳлули инфузия бояд аз нурҳои офтоб муҳофизат карда, онҳоро бо халтаҳои муҳофизаткунандаи сабук пӯшонад. Дар ин шароит, маҳлули инфузияи омодашуда то ҳадди 6:00 муносиб боқӣ мемонад.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакодинамика Кислотаи Тиотситӣ (a-lipoic) моддаест, ки дар бадан синтез мешавад ва нақши коферментро дар декарбоксилонии оксиди кислотаҳои а-кето мебозад, дар ҷараёни ташаккули энергия дар ҳуҷайра нақши муҳим мебозад.

Фармакокинетика Кислотаи Тиотситӣ (a-lipoic) ҳангоми гузариши ибтидоӣ аз ҷигар ба тағиротҳои назаррас дучор мешавад. Тағирёбии назарраси байнисоҳавӣ дар мавҷудияти системавии тиотик (а-липоид) кислота ба қайд гирифта шудааст. Он бо гурдаҳо асосан дар шакли метаболитҳо хориҷ карда мешавад. Ташаккули метаболитҳо дар натиҷаи оксиди занҷираи паҳлӯӣ ва конъюгация ба амал меояд. Нисфи ҳаёти кислотаи тиоситӣ (а-липоид) аз хуноба хун 10-20 дақиқа мебошад.