Инсулин Апидра Солостар: дастурамал барои истифода

Моддаҳои фаъол: глулисини инсулин - 100 ПИЕС (3,49 мг),
Моддаҳои ёрирасон: метакресол (м-крезол) 3,15 мг, трометамол (трометамин) 6,0 мг, хлориди натрий 5,0 мг, полисорбат 20 0.01 мг, гидрооксиди натрий ба pH 7,3, кислотаи кислотаи то pH 7 3, об барои тазриқ то 1,0 мл.

Тавсифи Моеъи шаффофи шаффоф.

Хусусиятҳои фармакологӣ:

Фармакодинамика Глулисини инсулин як аналоги рекомбинантии инсулин мебошад, ки бо қудрати инсулини оддии инсон баробар аст.
Амали муҳимтарини инсулин ва аналогҳои инсулин, аз ҷумла глулисини инсулин танзими мубодилаи глюкоза мебошад. Инсулин консентратсияи глюкозаро дар хун кам карда, азхудкунии глюкозаро бо бофтаҳои перифералӣ, хусусан мушакҳои устухон ва бофтаҳои чарбу, инчунин монеаи ташаккули глюкоза дар ҷигарро таҳрик медиҳад. Инсулин липолизро дар адипоцитҳо фишурда, протеолизро бозмедорад ва синтези сафедаҳоро афзоиш медиҳад. Тадқиқотҳое, ки дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети қанд гузаронида шудаанд, нишон доданд, ки ҳангоми воридкунии интрулин глулисин нисбат ба инсулини ҳалшаванда дар инсон тезтар амал мекунад ва мӯҳлати кӯтоҳтар дорад. Таъсири глулисини инсулин, ки консентратсияи глюкозаро дар хун коҳиш медиҳад, пас аз 10-20 дақиқа оғоз меёбад. Ҳангоми ба дохили дохиливарварӣ равон кардани миқдори глюкоза дар хуни глулисини инсулин ва инсулини одами ҳалшаванда яксон аст. Як воҳиди глулисини инсулин фаъолияти якхелаи гипогликемикиро ба мисли як воҳиди ҳалкунандаи инсулин дар инсон дорад.
Дар марҳилаи I озмоиши клиникӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 1, профилҳои гипогликемии инсулин глулисин ва инсулини ҳалшаванда дар марҳилаҳои гуногун нисбат ба хӯриши муқаррарии 15-дақиқагӣ дар як вақт 0,15 U / кг пӯст ба кор бурда мешаванд. Натиҷаҳои таҳқиқот нишон доданд, ки глулисини инсулин, 2 дақиқа пеш аз хӯрок, ҳамон гликемикро пас аз хӯрокхӯрӣ ҳамчун инсулини ҳалшаванда, ки 30 дақиқа пеш аз хӯрок қабул карда шудааст, таъмин кардааст. Ҳангоми 2 дақиқа пеш аз хӯрок истеъмол кардани глулисини инсулин пас аз хӯрок назорати гликемикии беҳтарро таъмин мекунад, нисбат ба инсулини одами ҳалшаванда 2 дақиқа пеш аз хӯрок. Инсулини глулисин, ки 15 дақиқа пас аз оғози таом қабул карда мешавад, пас аз хӯрок ҳамон гликемикро ҳамчун хӯроки одилонаи инсон, ки 2 дақиқа пеш аз хӯрок қабул карда мешавад, таъмин кард.
Марҳилаи таҳқиқоти ман бо глулисини инсулин, инсулини лиспро ва инсулини ҳалшаванда дар гурӯҳи беморони гирифтори диабети қанд ва фарбеҳӣ нишон дод, ки дар ин беморон глулисини инсулин хусусиятҳои зуд таъсирбахшро нигоҳ медорад. Дар ин таҳқиқот, вақти расидан ба 20% -и умумии AUC (майдони зери хати консентратсияи вақт) 114 дақиқа барои глулисини инсулин, 121 дақиқа барои лисро инсулин ва 150 дақиқа барои ҳалли инсулини инсон ва AUC (0-2 соат), ки инъикос мекунанд инчунин фаъолияти барвақти гипогликемикӣ мутаносибан 427 мг / кг барои глулисини инсулин, 354 мг / кг барои лиспро инсулин ва 197 мг / кг барои ҳалли инсулини инсон буд.
Таҳқиқоти клиникии намуди 1.
Дар як озмоиши клиникии 26-ҳафтаинаи марҳилаи III, ки муқоисаи инсулин глулизин бо лиспро инсулин аст, ба зудӣ пеш аз хӯрок ба зеризамин ворид карда мешавад (0¬15 дақиқа), беморони гирифтори диабети навъи 1 диабет инсулин гларгинро ҳамчун инсулини базалӣ, глулисини инсулин истифода мебаранд қобили муқоиса бо инсулини инсулин дар муқобили назорати гликемикӣ, ки бо тағирёбии консентратсияи гемоглобини гликоглобин (Lb1c) дар лаҳзаи анҷомёбӣ дар муқоиса бо ибтидои он арзёбӣ шудааст. Арзишҳои муқоисавии глюкозаи хун мушоҳида карда шуданд, ки тавассути назорати худтаъминкунӣ муайян карда шудаанд. Ҳангоми ворид кардани глулисини инсулин, дар муқоиса бо табобати инсулин, лиспро зиёд кардани миқдори инсулини базалиро талаб намекунад.
Озмоиши клиникии марҳилаи 12-ҳафтаи III дар беморони гирифтори диабети навъи 1, ки гларгин инсулинро ҳамчун табобати базавӣ қабул кардааст, нишон дод, ки самаранокии истифодаи глулисини инсулин фавран пас аз хӯрок дар муқоиса бо глулисини инсулин фавран пеш аз хӯрок муқоиса карда мешавад (барои 0-15 дақиқа) ё инсулини ҳалкунандаи инсон (30-45 дақиқа пеш аз хӯрок).
Дар аҳолии бемороне, ки протоколи таҳқиқотро ба итмом расонидаанд, дар гурӯҳи беморон, ки қаблан хӯрокхӯрии инсулин инсулинро қабул кардаанд, дар муқоиса бо гурӯҳи беморони ҳалкунандаи инсулини инсон коҳишёбии назаррас дар HL1C ба назар мерасад.

Диабети навъи 2
Бо мақсади муқоисаи глулисини инсулин (0-15 дақиқа пеш аз хӯрок) бо инсулини ҳалшаванда дар инсон (30-45 дақиқа пеш аз хӯрок) як озмоиши клиникии марҳилаи 26-ҳафта, ки пас аз 26 ҳафта пайгирии бехатарӣ гузаронида шудааст, гузаронида шуд. дар беморони гирифтори диабети навъи 2 диабети қанд, ба ғайр аз истифодаи инсулин-изофан ҳамчун инсулини базальӣ, гузаронида шуданд. Нишондиҳандаи миёнаи массаи бадани бемор 34,55 кг / м2 буд. Глулисини инсулин худро бо инсулини ҳалшавандаи одам дар робита бо тағирёбии консентратсияи HL1C пас аз 6 моҳи табобат дар муқоиса бо арзиши аввалия (-0.46% барои глулисини инсулин ва -0.30% барои ҳалли инсулини инсон, p = 0.0029) қобили муқоиса нишон дод. пас аз 12 моҳи табобат дар муқоиса бо арзиши аввалия (-0,23% барои глулисини инсулин ва -0,13% барои инсулини ҳалшаванда дар инсон, фарқият чандон назаррас нест). Дар ин таҳқиқот, аксарияти беморон (79%) фавран пеш аз ворид кардан инсулинро бо инсулин-изофан инсулини кӯтоҳмуддат омехта мекунанд. 58 нафар беморон ҳангоми вақти тасодуфӣ аз агентҳои шифоҳии гипогликемикӣ истифода карданд ва дастур гирифтанд, ки онҳоро дар ҳамон вояи (бета тағирёбанда) идома диҳанд.

Нажод ва ҷинс
Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда дар калонсолон фарқияти бехатарӣ ва самарабахшии глулисини инсулин ҳангоми таҳлили зергуруҳҳо аз рӯи нажод ва ҷинс фарқ карда нашудааст.

Фармакокинетика Дар глулисини инсулин, иваз намудани аспарагини аминокислотаи инсулин дар ҳолати B3 бо лизин ва лизин дар ҳолати B29 бо кислотаи глутаминӣ ба зудтар ба ҷаббида мусоидат мекунанд.

Абсорбсия ва биожавозӣ
Нишондиҳандаҳои вақти фармакокинетикӣ дар ихтиёриёни солим ва беморони гирифтори диабети навъи 1 ва навъи 2 нишон доданд, ки азхудкунии глулисини инсулин дар муқоиса бо инсулини ҳалшаванда инсон тақрибан 2 маротиба тезтар буд ва консентратсияи максималии плазма (Stax) тақрибан 2 буд. маротиба зиёд аст.
Дар як тадқиқоте, ки дар беморони гирифтори диабети навъи 1 гузаронида шудааст, пас аз ворид кардани доруҳои глулисини интринчӣ бо миқдори 0,15 U / кг, Tmax (вақти фарорасии максималии консентратсияи плазма) 55 дақиқа, Stm бошад 82 ± 1,3 мкУ / мл буд. дар муқоиса бо Tmax 82 дақиқа ва Cmax аз 46 ± 1,3 мкУ / мл барои ҳал кардани инсулини инсон. Вақти миёнаи истиқомат дар гардиши системавӣ барои глулисини инсулин нисбат ба инсулини ҳалшаванда дар инсон (161 дақиқа) кӯтоҳтар буд (98 дақиқа).
Дар як таҳқиқот дар беморони гирифтори диабети навъи 2 пас аз ворид намудани глулисини инсулин дар дохили миқдори 0,2 U / кг, Стакс 91 мкУ / мл бо дарозии фазои аз 78 то 104 мкУ / мл буд.
Ҳангоми ба кор бурдани доруҳои глулисини инсулин дар минтақаи девори пешинаи шикам, раг ва китфи (дар минтақаи мушакҳои deltoid) ҷаббида ҳангоми ба минтақаи девори пешаки шикам дохилшаванда нисбат ба воридкунии маводи мухаддир дар минтақаи сина. Суръати азхудкунӣ аз минтақаи deltoid миёнаравӣ буд.
Ҳангоми мавҷудияти ҳомиладории глулини инсулин мутлақи биологӣ тақрибан 70% -ро ташкил дод (73% аз девори пешинаи шикам, 71 аз мушакҳои deltoid ва 68% аз хип) ва дар беморони гуногун тағирпазирии паст дошт.

Тақсим
Тақсим ва ихроҷи глулисини инсулин ва инсулини ҳалкунандаи инсон пас аз ворид намудани варидҳо якхелаанд, ҳаҷми тақсимоти онҳо 13 литр ва 21 литр ва нисфи ҳаёти онҳо 13 ва 17 дақиқа.

Парвариш
Пас аз ворид кардани дохили инсулин, глулисин нисбат ба инсулини ҳалкунандаи инсон тезтар хориҷ карда мешавад, ки нисфи нисфи он 42 дақиқаро дар муқоиса бо ними нисфи инсулини ҳалшаванда дар тӯли 86 дақиқа муқаррар мекунад. Ҳангоми таҳлили салибии глулисини инсулин ҳам шахсони солим ва ҳам шахсони дорои диабети навъи 1 ва навъи 2 диабети қандӣ ним дақиқии аз 37 то 75 дақиқаро ташкил дод.

Гурӯҳҳои махсуси бемор

Беморони норасоии гурда
Дар як тадқиқоти клиникии шахсони алоҳида бидуни доираи васеи ҳолати функсионалии гурдаҳо (клиренсии креатин (CC)> 80 мл / дақ, 30¬50 мл / дақ, 1/10, оддӣ:> 1/100, 1/1000, 1) / 10000, Дар бораи таркиб ва шакли нашр

Ҳамин тавр, Апидра инсулини кӯтоҳмуддат аст. Аз нуқтаи назари ҳолати ҷамъбастӣ - ин як роҳи ҳалли. Он танҳо барои имплантатсияи пӯст пешбинӣ шудааст ва комилан шаффоф, инчунин рангин мебошад (дар баъзе ҳолатҳо, сояи каме ҳамоно мавҷуд аст).

Компоненти асосии он, ки дар миқдори камтарин мавҷуд аст, бояд инсулинро ба назар гирад, ки глизулин номида мешавад, ки бо амали зуд ва таъсири дарозмуддат хос аст. Зараррасон:

крезол
тромтамол,
хлориди натрий
полисорбат ва бисёр дигарон, инчунин дар дастрас мебошанд.

Ҳамаи онҳо дар якҷоягӣ бидуни шак доруи беназире мегиранд, ки онро бо ҳама намуди диабети қанд гирифтан мумкин аст: ҳам якум ва ҳам дуюм. Инсулин Апидра дар шакли картриджҳои махсус, ки аз шишаи ранга сохта шудаанд, истеҳсол карда мешавад.

Дар бораи таъсири фармакологӣ

Апидра ба глюкоза чӣ гуна таъсир мерасонад?

Глулин инсулин як аналоги гормонҳои рекомбинатсионии инсон аст. Тавре ки шумо медонед, онро бо қудрати ҳал кардани инсулини инсон қиёс кардан мумкин аст, аммо хос аст, ки вай зудтар ба «кор кардан» шурӯъ мекунад ва мӯҳлати кӯтоҳтари таъсир дорад. ин аз ҳама муфид аст.

Таъсири аз ҳама муҳим ва бунёдии на танҳо ба инсулин, балки ба аналогҳои он низ бояд танзими доимӣ дар робита ба интиқоли глюкоза ба назар гирифта шавад. Гормонҳои пешниҳодшуда миқдори қандро дар хун коҳиш медиҳад, ки истифодаи глюкозаро бо ёрии бофтаҳои перифералӣ ташвиқ мекунад. Ин хусусан барои мушакҳои скелетӣ ва бофтаҳои чарбу рост аст. Инсулин Апидра инчунин ба ташаккули глюкоза дар ҷигар монеъ мешавад. Ғайр аз он, он тамоми равандҳои марбут ба липолизро дар адипоцитҳо, протеолизро қатъ мекунад ва таъсири муштараки сафедаҳоро метезонад.

Тибқи натиҷаҳои таҳқиқоти сершумор, исбот карда шудааст, ки глулисин, ҷузъи асосӣ буда, ду дақиқа қабл аз хӯрдани хӯрок ворид карда шуда метавонад, ки пас аз хӯрдан инсулини навъи одамро, ки барои ҳал кардан мувофиқ аст, ҳамон таносуби глюкозаро таъмин кунад. Аммо, он бояд 30 дақиқа пеш аз хӯрок истеъмол карда шавад.

Дар бораи истфода

Нуқтаи муҳимтарин дар ҷараёни истифодаи ҳама гуна доруҳо, аз ҷумла маҳлулҳои инсулин бояд шарҳи возро ба назар гиред. Пеш аз хӯрок хӯрдан Apidra онро кӯтоҳтар (ҳадди аққал то 15 дақиқа) пешниҳод мекунад.

Дору метавонад дар якҷоягӣ бо агентҳои мушаххаси навъи гипогликемикӣ истифода шавад.

Чӣ тавр интихоб кардани вояи Апидра?

Алгоритми муайянкунандаи инсулин Apidra бояд ҳар дафъа алоҳида интихоб карда шавад. Дар ҳолати ташхиси нокомии гурда, кам шудани талабот ба ин гормон имконпазир аст.

Дар диабетикҳое, ки фаъолияти баданашон ба монанди ҷигар суст шудааст, эҳтимолияти истеҳсоли инсулин кам мешавад. Ин ба паст шудани қобилияти неогенези глюкоза ва суст шудани мубодилаи моддаҳо дар шароити инсулин вобаста аст. Ҳамаи ин таърифи возеҳ медиҳад ва риояи вояи он, дар табобати диабет, бениҳоят муҳим аст.

Дар бораи тазриќ

Дору бояд тавассути тазриқи зеризаминӣ ва инчунин инфузия ворид карда шавад. Тавсия дода мешавад, ки ин амалро танҳо дар бофтаи пӯст ва чарб бо истифода аз системаи махсуси насос амал кунед.

Сӯзандоруҳои зеризаминӣ бояд дар ҳолатҳои зерин гузаронида шаванд:

Ҷорӣ кардани инсулин Apidra бо истифодаи инфузияи пайваста ба бофтаи пӯст ва чарбии майна бояд дар холигоҳи шикам сурат гирад. Соҳаҳои на танҳо тазриқ, балки инчунин фарохтарро дар соҳаҳои қаблан пешниҳодшуда, коршиносон тавсия медиҳанд, ки барои татбиқи нави компонент бо ҳамдигар иваз шаванд. Чунин омилҳо ба монанди минтақаи имплантатсия, фаъолияти ҷисмонӣ ва дигар шартҳои «шиновар» метавонанд ба дараҷаи суръатбахшии ҷабиш ва дар натиҷа ба оғоз ва андозаи таъсир таъсир расонанд.

Чӣ гуна сӯзандорҳоро дод?

Имплантатсияи зеризаминӣ ба девори минтақаи шикам кафолати азхудкунии нисбатан босуръат нисбат ба имплантатсия ба дигар соҳаҳои бадани инсон мегардад. Боварӣ ҳосил кунед, ки қоидаҳои эҳтиётиро барои истисно кардани вуруди дору ба рагҳои хунгузарони намуди хун ворид кунед.

Пас аз ворид намудани инсулин "Апидра" масҳ кардани макони тазриқӣ манъ аст. Диабет низ бояд дар бораи усули дурусти тазриқ дастур дода шавад. Ин калиди табобати самаранок 100% хоҳад буд.

Дар бораи шароити нигоҳдорӣ ва мӯҳлатҳо

Барои самаранокии максималии раванди истифодаи компонентҳои дорувор, шартҳо ва мӯҳлати истеъмолро бояд ба назар гиред. Ҳамин тариқ, картриджҳо ва системаҳои ин гуна ҷойҳо бояд дар ҷое, ки барои кӯдакон дастрас аст, нигоҳ дошта шаванд, ки онҳо бояд бо ҳимояти назаррас аз нур тавсиф карда шаванд.

Дар ин ҳолат, режими ҳарорат низ бояд риоя карда шавад, ки он бояд аз ду то ҳашт дараҷа бошад.

Ҷузъ набояд яхкарда шавад.

Пас аз оғози истифодаи картриджҳо ва картриджҳо, онҳо бояд дар ҷои дастраси кӯдакон нигоҳ дошта шаванд, ки на танҳо аз воридшавии рӯшноӣ, балки аз нурҳои офтоб ҳимояи боэътимод дошта бошанд. Ҳамзамон, нишондиҳандаҳои ҳарорат набояд аз 25 дараҷаи гармӣ зиёд бошанд, вагарна ин метавонад ба сифати инсулини Apidra таъсир расонад.

Барои муҳофизати боэътимод аз таъсири рӯшноӣ, на танҳо картриджҳоро сарфа кардан лозим аст, аммо коршиносон чунин системаҳоро дар бастаҳои худ, ки аз картонҳои махсус сохта шудаанд, тавсия медиҳанд. Муҳлати нигоҳдории компоненти тавсифшуда ду сол аст.

Ҳама дар бораи мӯҳлати ба анҷом расидан

Муҳлати нигоҳдории маводи мухаддир, ки дар патриҷ ё ин система мавҷуд аст, пас аз истифодаи аввала чаҳор ҳафта аст. Дар хотир доштан зарур аст, ки дар баста шумораи он, ки инсулин гирифта шудааст, навишта шуда буд. Ин кафолати иловагии табобати муваффақонаи ҳама намуди диабет хоҳад буд.

Дар бораи таъсири тарафҳо

Таъсироти иловагие, ки инсулини Apidra-ро тавсиф мекунанд, бояд алоҳида қайд карда шаванд. Пеш аз ҳама, мо дар бораи чизе чун гипогликемия сухан меронем. Он аз ҳисоби истифодаи миқдори аз ҳад зиёди инсулин, яъне онҳое ташкил мешавад, ки аз эҳтиёҷоти воқеии он зиёданд.

Аз ҷониби чунин организм организм мисли метаболизм амал мекунад, гипогликемия низ хеле ташаккул ёфтааст. Тамоми аломатҳои пайдоиши он бо ногаҳонӣ тавсиф мешаванд: арақи хунук, ларзиш ва ғайраҳо мавҷуданд. Хавф дар ин ҳолати мушаххас ин аст, ки гипогликемия афзоиш хоҳад ёфт ва ин метавонад ба марги инсон оварда расонад.

Реаксияҳои маҳаллӣ низ имконпазиранд, ки инҳоянд:

гиперемия,
пофишорӣ,
нутқияти назаррас (дар макони тазриқӣ).

Эҳтимол, илова бар ин, рушди аксуламалҳои алтернативии стихиявӣ, дар баъзе ҳолатҳо мо дар бораи пешоб ё дерматит аллергия сухан меронем. Бо вуҷуди ин, баъзан ин ба мушкилоти пӯст шабоҳат надорад, балки танҳо нафастангӣ ва дигар аломатҳои ҷисмонӣ. Дар ҳар сурат, ҳама оқибатҳои иловагии пешниҳодшударо, бешубҳа, бо риояи тавсияҳо ва дар хотир доштани истифодаи дуруст ва оқилонаи инсулин ба монанди Апидра пешгирӣ кардан мумкин нест.

Дар бораи зиддиятҳо

Барои пешгирии ҳама гуна доруҳо бояд диққати махсус дода шавад. Ин калиди он хоҳад буд, ки инсулин 100% кор хоҳад кард ва ҳамчун воситаи таъсирбахши барқарорсозӣ ва муҳофизати организм аст. Ҳамин тавр, ҳолатҳои манъкунандаи истифодаи "Апидра" бояд гипогликемияи устувор ва дараҷаи баландтари ҳассосият ба инсулин, глюзилин ва дигар ҷузъҳои ин доруро дар бар гиранд.

Оё занони ҳомиладор Apidra-ро истифода карда метавонанд?

Бо эҳтиёти махсус истифодаи ин асбоб барои он занҳое зарур аст, ки дар ҳама гуна марҳилаҳои ҳомиладорӣ ё синамаконӣ ҳастанд. Азбаски навъи пешниҳодшудаи инсулин доруи хеле қавӣ аст, он метавонад на танҳо ба зан, балки инчунин ба ҳомила зарар расонад. Аммо, ин аст, эҳтимол дур аз ҳама ҳолатҳои вобаста ба диабет. Дар робита ба ин, тавсия дода мешавад, ки шумо аввал бо мутахассисе муроҷиат кунед, ки дар бораи он иҷозат дода шудааст, ки истифодаи инсулин “Апидра” нишон дода шавад, ва инчунин миқдори дилхоҳро таъин кунед.

Дар бораи нишонаҳои махсус

Ҳангоми истифодаи ягон дору, бояд миқдори зиёди нюансҳои гуногунро ба назар гиред. Масалан, далели он, ки гузариши диабетик ба намуди тамоман нави инсулин ё модда аз як масъалаи дигар бояд таҳти назорати қатъии махсус гузаронида шавад. Ин бо он вобаста аст, ки дар маҷмӯъ метавонад зарурати фаврии ба тартиб даровардани терапия пайдо шавад.

Истифодаи вояи нокифояи ҷузъ ё қатъ кардани табобат, хусусан дар одамоне, ки диабети навъи 1 доранд, метавонад боиси пайдоиши на танҳо гипергликемия, балки ҳамчунин кетоацидоз шавад. Инҳо шароитҳое мебошанд, ки дар онҳо барои ҳаёти инсон хатари воқеӣ вуҷуд дорад.

Танзими миқдори инсулин дар сурати тағир ёфтани алгоритми фаъолият дар нақшаи моторҳо ё ҳангоми хӯрдани хӯрок зарур аст.

Мақола хеле муфид аст. Фикр мекунам, бисёр одамоне, ки аз ин беморӣ азият мекашанд, кӯмак хоҳанд кард. Ташаккур барои тафсилоти чӣ гуна нигоҳ доштани ин дору. Худи духтур низ инро муқаррар кардааст. Мақола бисёр хуб навишта шудааст, умедворам ва ба ман кӯмак мекунад!

Компоненти фаъоли Апидра ин глулисини инсулин мебошад. Ин аналоги инсулин аст, ки дар бадани инсон истеҳсол мешавад, аммо молекула бо роҳи рекомбинатсия тағйир меёбад. Қувваи амали модда ба инсулини инсон баробар аст (ҳалшаванда), аммо, баръакс, амал зудтар сурат мегирад, давомнокии таъсири глулисини инсулин кӯтоҳтар аст.

Моддаҳои фаъол мубодилаи молекулаҳои глюкозаро ба танзим медароранд, консентратсияи онҳоро дар ҷараёни хун кам мекунанд, азхудкунии молекулаҳои глюкозаро аз ҷониби ҳуҷайраҳо дар бофтаҳои атрофи канор (хусусан мушакҳои скелетӣ, ҳуҷайраҳои фарбеҳӣ) тақвият мебахшанд. Глулисини инсулин истеҳсоли глюкозаро дар ҷигар бозмедорад. Апидра ҷараёни липолизро дар ҳуҷайраҳои бофтаи қабз ҷилавгирӣ мекунад, таҷзияи сохторҳои сафедаҳоро қатъ менамояд ва равандҳои синтетикии истеҳсоли сафедаҳоро тақвият медиҳад.

Ҳангоми зеризаминӣ истеъмол кардан пас аз 1 / 6-1 / 3 пас паст шудани консентратсияи глюкоза ба назар мерасад. Ҳангоми истеъмоли дохиливаридӣ қуввати глулисини инсулин ба қудрати инсулини инсон баробар аст. 1 воҳиди глулисини инсулин ба 1 воҳиди инсулини инсон баробар аст.

Ҳангоми санҷишҳои клиникӣ муайян карда шуд, ки маъмурияти Апидра 120 сония пеш аз як қисми хӯрок ба шумо имкон медиҳад, ки пас аз тамом шудани хӯрок миқдори глюкозаро дар ҷараёни хун назорат кунед. Амали ин дору ба шумо имкон медиҳад, ки сатҳи глюкозаро бо ворид кардани инсулини инсон дар тӯли як соат пеш аз хӯрок беҳтар назорат кунед. Амал пас аз воридшавии Апидра тавассути балоҳое, ки пас аз оғози истеъмоли ғизо ба амали инсулини инсон, ки дар бадани 120 сония пеш аз хӯрок ворид карда шудааст, мувофиқат мекунад.

Дар табобати фарбеҳӣ, омӯзиши амали Апидра нишон дод, ки вақти рушди таъсир дар компоненти фаъол 114 дақиқа давом мекунад. AUC аз 0-2 соат 427 мг × кг буд.

Усули татбиқ

Воридкунии Apidra бояд фавран пеш аз хӯрок ё ҳадди аққал 15 дақиқа пеш аз он гузаронида шавад. Маводи дору дар низомҳои табобатӣ истифода бурда мешавад, ки аллакай доруи инсулинро доранд, ки давомнокии миёнаи амалашон ё дигар намудҳои доруҳои дарозмуддати инсулин дорад. Апидра метавонад дар реҷаҳои терапевтӣ бо доруҳои гипогликемикӣ барои маъмурияти шифоҳӣ якҷоя карда шавад. Микдори вояи дору дар хар як холат алохида интихоб карда мешавад.

Эҳтимолияти имконпазир шудани маводи мухаддирро ба бистари рагҳо истисно кардан лозим аст. Инчунин, шумо дар он ҷойе, ки маводи мухаддир сӯзонда шуда буд, массаж карда наметавонед. Асал кормандон бояд ба бемор тарзи идора кардани маводи мухаддирро омӯзанд.

Омехта кардани Апидраро бо дигар агентҳои табобатӣ (ба истиснои изофан-инсулини инсон) қобили қабул нест. Ҳангоми истифодаи доруи Apidra, ки бо дастгоҳи насос таъмин карда мешавад, омехта бо маҳлули дигар доруҳо қобили қабул нест.

Қоидаҳои истифодаи маводи мухаддир

Ҳалро дубора барқарор накунед.
Агар барои омехта кардани маҳлули Апидра бо инсулини изофан-инсон зарур бошад, пас маҳлули глулисини инсулин аввал ба сӯзандору ворид карда мешавад. Омехтаи натиҷаро нигоҳ надоред.

Картриджҳо бо маҳлул барои қаламҳои сӯзандоруҳои OptiPen Pro 1 мувофиқанд.
Пеш аз истифода, шумо бояд ҳалли картриджро барои ранг (шаффоф) ва набудани зарраҳои механикӣ арзёбӣ кунед.
Картриҷро дар ҳарорати хонагӣ барои 60-120 дақиқа пеш аз гузоштан ба қалами сӯзандоруҳои нав истифода баред.
Бонбони ҳаворо аз картридж тоза кунед.
Картриджҳо аз нав истифода намешаванд.
Қаламҳои сӯзандоруҳои вайроншуда набояд истифода шаванд.
Барои истифодаи дору аз сӯзандори пластикӣ истифода бурдан мумкин аст. Барои ин, маҳлул аз картридж бо сӯзандору хориҷ карда мешавад. Сӯзандору бояд барои 100 инсулини IU / мл нишона гузошта шавад.
Барои истифодаи дору танҳо дар як бемор, як қаламчаи сӯзандоруеро истифода бурдан мумкин аст.

Бо истифода аз картриджҳои системаи OptiClick (ин картридж бо 3 мл маҳлули Apidra мебошад, ки ба зарфҳои пластикӣ бо поршен насб карда шудааст):

Ин системаи картридж бо контейнер ва поршен бояд бо қалам бо сӯзандоруи навъи OptiClick истифода шавад.
Дастурҳо оид ба истифодаи қалами сӯзандоруҳои OptiClick дар шарҳи ин дастгоҳ оварда шудаанд.
Дар ҳолати корношоям кардани қалами сӯзандору, онро истифода бурдан мумкин нест.
Пеш аз татбиқ кардани системаи картридж, санҷед. Дар омодагӣ ягон зарраҳои механикӣ мавҷуд нестанд, маҳлул бояд шаффоф, бе ранг бошад.
Пеш аз истифодаи маҳлул, папакҳоро аз картридж тоза кунед.
Шумо наметавонед картриджро бо пур кардани он дубора истифода баред.
Аз картридж шумо метавонед маҳлулро ба сӯзандоруи пластикӣ кашед ва доруҳоро идора кунед.
Барои пешгирии сироят, истифодаи якчанд қалам барои сӯзандоруҳо қобили қабул нест.

Ворид намудани маводи мухаддир тавассути бастани тазриқи зеризаминӣ сурат мегирад. Шумо метавонед ҳалли Apidra -ро дар шакли инфузияи пайваста бо истифодаи системаи насос иҷро кунед. Муқаддима дар бофтаи равғани зери пӯст сурат мегирад.

Ҷойҳои беҳтарин барои тазриқ ба пӯст ин шикам, минтақаи китфи ва рон аст. Агар зарур бошад, инфузияи доимӣ ворид намудани бофтаи равған дар зери пӯст дар холигоҳи шикам аст. Ҳар як пешниҳоди нави ҳалли Apidra бояд дар ҷои нав гузаронида шавад.

Сатҳи азхудкунии компоненти фаъол вобаста ба макони сӯзандору, фаъолияти ҷисмонии бемор ва шароити дигар метавонад фарқ кунад. Ҳангоми ворид кардани девор ба шикам ҳангоми азхудкунии моддаҳои фаъол мушоҳида мешавад.

Таъсири иловагӣ

Гипогликемия - таъсири маъмултарини номатлуби табобати инсулин, ки ҳангоми истифодаи миқдори зиёди инсулин, ки аз эҳтиёҷоти он зиёд аст, рух медиҳад.

Вокунишҳои манфӣ, ки дар озмоишҳои клиникии марбут ба воридкунии дору мушоҳида карда мешаванд, мувофиқи системаҳои узвҳо ва тартиби кам кардани бемор оварда шудаанд. Ҳангоми тавсифи басомади пайдошуда меъёрҳои зерин истифода мешаванд: хеле зуд-зуд (> 10%), аксар вақт (> 1% ва 0.1% ва 0.01% ва

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Маълумоти кофӣ дар бораи истифодаи глулисини инсулин дар занони ҳомиладор вуҷуд надорад.

Тадқиқотҳои клиникии репродуксия фарқияти байни глулисини инсулин ва инсулини инсонро дар таъсири онҳо ба ҳомиладорӣ, ташаккули ҳомила (ҷанин), таваллуд ва инкишоф дар давраи пас аз таваллуд ошкор накардаанд (ниг. Тестҳои бехатарии клиникӣ).

Ҳангоми таъин намудани дору ба занони ҳомиладор бояд эҳтиёт шавад. Мониторинги бодиққат глюкоза зарур аст.

Дар давоми ҳомиладорӣ, дар беморони гирифтори диабети пешина ё гестатсионӣ диабети метаболитикӣ нигоҳ доштан зарур аст. Талабот ба инсулин дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ метавонад кам шавад, он одатан дар триместри дуюм ва сеюм меафзояд. Дарҳол пас аз таваллуд, талабот ба инсулин зуд кам мешавад.

Маълум нест, ки глулисини инсулин ба шири сина мегузарад, аммо одатан инсулин ба шири сина намерасад ва пас аз ворид кардани даҳонӣ он азхуд карда намешавад.

Занҳое, ки шири сина мехӯранд, метавонанд меъёрҳои инсулин ва парҳезро танзим кунанд.

Таъсири иловагӣ

Гипогликемия, аксуламали маъмултарин манфии табобати инсулин, метавонад инкишоф ёбад, агар миқдори инсулин нисбат ба ниёз ба инсулин зиёд бошад.

Аксуламалҳои манфии марбут ба истифодаи маводи мухаддир, ки дар рафти озмоишҳои клиникӣ мушоҳида шудаанд, дар системаҳои синфии узвҳо бо тартиби коҳиш ёфтани пайдоиши онҳо оварда шудаанд (хеле зуд-зуд:> 1/10, зуд-зуд> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Аз меъёр зиёд

Шояд рушди гипогликеми дар натиҷаи амали барзиёди инсулин дар робита ба истеъмоли ғизо ва хароҷоти энергетикии бемор ба амал ояд.

Маълумотҳои мушаххас оид ба зиёд кардани глулисини инсулин вуҷуд надоранд. Бо вуҷуди ин, гипогликемия метавонад дар марҳилаҳо инкишоф ёбад.

Эпизодҳои гипогликемияи ҳалимро бо глюкоза ё шириниҳо табобат кардан мумкин аст. Аз ин рӯ, ба беморони гирифтори диабет тавсия дода мешавад, ки бо онҳо чанд дона шакар, қанд, кукиҳо ё афшураи меваҳои ширин дошта бошанд. Эпизодҳои гипогликемияи шадид, вақте ки беморон аз ҳуш мераванд, бо глюкагон (0,5 - 1 мг) табобат карда мешавад, аз ҷониби шахсе, ки дастури дахлдор гирифтааст ё бо глюкозаи дохиливаридӣ, ки аз ҷониби кормандони тибб гузаронида мешавад, табобат карда мешавад. Глюкозаро инчунин дар дохили варид ворид кардан мумкин аст, агар дар тӯли 10-15 дақиқа ҳеҷ гуна вокуниши бемор ба глюкагон набошад. Пас аз барқарор кардани ҳуш, истеъмоли карбогидратияи шифоҳӣ барои пешгирии пайдоиши дубора тавсия дода мешавад.

Пас аз ворид намудани глюкагон, беморро дар беморхона мушоҳида кардан лозим аст, то сабабҳои гипогликемияи вазнинро пешгирӣ кунад ва дар оянда чунин эпизодҳоро пешгирӣ кунад.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Ягон таҳқиқоти ҳамкории фармакологӣ гузаронида нашудааст. Бар асоси таҷрибаи ҳосилшуда бо дигар доруҳои шабеҳ, робитаҳои фармакологии аҳамияти клиникӣ имконнопазиранд.

Дар бораи ҲАМА доруҳои истеъмолкардаатон ба духтур хабар диҳед, ҳатто агар ин дар ҳолатҳои мушаххас сурат гирад!

Баъзе моддаҳо ба метаболизми глюкоза таъсир мерасонанд, аз ин рӯ ислоҳи миқдори глулисини инсулин ва назорати махсусан бодиққат лозим аст.

Ба моддаҳое, ки таъсири коҳишёбии глюкозаро дар хун афзоиш медиҳанд ва майл ба гипогликемияро афзоиш медиҳанд, доруҳои гипогликемии шифоҳӣ, ингибиторҳои ангиотензин-табдилдиҳандаи ферментҳои ингибиторҳо, дисопирамидҳо, фибробҳо, флуоксетин, ингибиторҳои MAO, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилатҳо ва сульфибамидҳо дохил мешаванд.

Моддаҳое, ки фаъолияти пасткунандаи глюкозаро дар хун коҳиш дода метавонанд, гормонҳои глюкокортикостероидҳо, даназол, диазоксид, диуретикҳо, глюкагон, изониазид, фенотиазин ҳосилҳо, соматропин, симпатомиметика (масалан эпинефрин адреналин, салбутамол, тербуталин, гормонҳо, масалан, , ҳангоми контрасептивҳои шифоҳӣ), протеаз ингибиторҳо ва доруҳои зидди атсептикӣ (масалан, оланзапин ва клозапин).

Бета-блокаторҳо, намакҳои клонидин, литий ва спиртдор метавонанд фаъолияти глюкозаро паст кардани инсулинро дар хун афзоиш диҳанд ва суст кунанд. Пентамидин метавонад гипогликемияро ба вуҷуд орад, ки баъзан ба гипергликемия мубаддал мешавад.

Илова бар ин, дар зери таъсири доруҳои симпатолитикӣ, ба монанди ß-блокаторҳо, клонидин, гуанетидин ва ресерпин, нишонаҳои антирегулясияи адренергикӣ метавонад сабук ё тамоман набошанд.

Дастури мувофиқат

Аз сабаби набудани таҳқиқоти мутобиқат, ин дору набояд бо доруҳо ба ғайр аз инсулин NPH инсон омехта карда шавад.

Хусусиятҳои барнома

Гузаронидани бемор ба нав ё бренди инсулин бояд таҳти назорати қатъии тиббӣ сурат гирад. Тағирот дар шакли озодкунӣ, бренд (истеҳсолкунанда), намуд (стандарт, NPH, амали суст ва ғайра), пайдоиш (навъи ҳайвон) ва (ё) технологияи истеҳсол метавонад боиси тағир додани миқдор гардад. Бо ислоҳи ҳамзамон ислоҳ кардани миқдори агентҳои гипогликемии даҳон лозим аст.

Миќдори нокифоя ё ќатъ кардани муолиља, алахусус дар беморони гирифтори диабети қанд, метавонад гипергликемия ва кетоацидозҳои диабетикро ба вуҷуд оварад - ба ҳаёт таҳдид мекунад.

Вақти инкишофи гипогликемия аз механизми амали инсулини истифодашуда вобаста аст ва аз ин рӯ метавонад бо тағирёбии режими табобат метавонад тағир ёбад.

Шартҳое, ки аломатҳои барвақти гипогликемияро метавонанд иваз ё кам кунанд, инҳоро дар бар мегиранд: диабети дарозмуддат, нигоҳубини интенсини бо инсулин, невропати диабетикӣ, доруҳо ба монанди ß-блокаторҳо ё гузариш аз ҳайвон ба инсулин ба одам. Агар ислоҳ кардани миқдори ҷисмонӣ ё реҷаи хӯрокхӯрӣ тағир ёбад, тасҳеҳоти возро талаб кардан мумкин аст. Иҷрои машқҳо фавран пас аз хӯрокхӯрӣ метавонад хатари гипогликемияро зиёд кунад.

Агар гипогликемия пас аз тазриқи аналогҳои зуд амалкунанда рушд кунад, пас он нисбат ба сӯзандоруи инсулини ҳалшаванда дар одам метавонад зудтар инкишоф ёбад.

Агар аксуламалҳои гипогликемикӣ ва гипергликемикӣ ислоҳ карда нашаванд, онҳо метавонанд аз даст додани тафаккур, ба кӣ ва марги бемор оварда расонанд.

Дар вақти беморӣ ё фишори равонӣ эҳтиёҷоти бемор ба инсулин метавонад тағир ёбад.

Дастаки сӯзандору

Пеш аз истифодаи қалами сӯзандору SoloStar, шумо бояд дастурҳои истифодаи ин варақаро бодиққат хонед.

Шакли барориш

Ҳар як 3 мл дар картриджи шаффофу тоза (намуди I). Картридж дар як тараф бо тугмаи бромобутил мӯҳр зада шуда, бо сарпӯши алюминий кашида шудааст, аз тарафи дигар бо поруи бромобутил.

Картридж дар як қаламчаи сӯзандоруҳои SoloStar ҷойгир карда шудааст. 5 Сӯзандоруҳои SoloStar дар қуттии картон ҳамроҳ бо дастурҳои истифода ҷойгир карда шудаанд.