Далацин (капсула): дастурамал барои истифода

Капсулаҳо 150 мг, 300 мг

Як капсула иборат аст:

ҷавҳари фаъол ин гидрохлориди клиндамиц 177.515 мг ё 355.030 мг (баробар ба клиндамицин 150 мг ё 300 мг),

иловагиҳо: стеарати магний, крахмал ҷуворимакка, тальк, лактоза моногидрат,

таркиби ҷилди капсула: дуоксиди титан (E 171), желатин.

Капсулаи сахт аз желатини тунук бо сарпӯш ва бадани сафед, тамғаи сиёҳ бо бренди "Pfizer" ва коди "Clin 150". Таркиби капсулаҳо хокаи сафед аст (барои миқдори 150 мг).

Капсулаи сахт аз желатини тунук бо сарпӯш ва бадани сафед, тамғаи сиёҳ бо бренди "Pfizer" ва коди "Clin 300". Таркиби капсулаҳо хокаи сафед аст (барои миқдори 300 мг).

Хусусиятҳои фармакологӣ

Баъди истеъмоли даҳонӣ, клиндамицин зуд ва қариб пурра ҷаббида мешавад (90% миқдори гирифташуда).

Истеъмоли яквақтаи хӯрок амалан ба консентратсияи дору дар плазмаи хун таъсир намерасонад.

Консентратсияи хуноба

Дар калонсолони солим консентратсияи баландтарини плазма тақрибан 2-3 мг / л -ро ташкил медиҳад ва як соат пас аз воридкунии даҳони 150 мг гидрохлориди клиндамицин ё 4-5 мг / л баъд аз воридкунии даҳони 300 мг мушоҳида карда мешавад. Сипас, консентратсияи плазма оҳиста паст мешавад ва аз 1 мг / л зиёда аз 6 соат боқӣ мемонад.
Консентратсияи плазма мувофиқи зиёдшавии миқдори гирифташуда ба таври хаттӣ меафзояд.
Консентратсияи хуноба дар беморони диабети қанд нисбат ба беморони солим каме камтар аст.
Муҳлати миёнаи нимсолаи биологии клиндамицин аз хуноба 2,5 соатро ташкил медиҳад.

Пайвасткунии протеинҳои плазма

Ҳатмӣ бо сафедаҳои плазма аз 80 то 94% аст.

Муомилот дар бофтаҳо ва моеъҳои бадан

Клиндамицин дар консентратсияи хеле баланд дар моеъҳои ҳуҷайравӣ ва ҳуҷайраҳои дохилӣ ва бофтаҳои густурда паҳн карда мешаванд. Диффузия дар моеъи мағзи сар хеле маҳдуд аст.

Клиндамицин дар ҷигар мубодила мешавад.

Тақрибан 10% маводи мухаддир дар шакли фаъол бо пешоб хориҷ карда мешавад ва 3,6% аз наҷосат хориҷ мешавад. Қисми боқимонда ҳамчун метаболитҳои ғайрифаъол хориҷ карда мешаванд.

Консентратсияи кинамизин аз хунгузар дар натиҷаи гемодиализ ё диализи перитонеал дигар намешавад.

Барои фарқ кардани байни организмҳои ҳассос ба маводи мухаддир, организмҳои ҳассоси миёна ва организмҳои ҳассосияти фосилавӣ аз организмҳои тобовар ҳудудҳои зерини ҳассосияти ҳадди аққали ингибиторияи (MIC) истифода бурда мешаванд:

S ≤ 2 мг / л ва R> 2 мг / л.

Паҳншавии муқовимати бадастомада барои намудҳои алоҳида вобаста ба минтақаи ҷуғрофӣ ва бо гузашти вақт метавонад фарқ кунад ва матлуб донистани маълумот дар бораи хусусиятҳои минтақавии паҳншавии муқовимат, алахусус дар мавриди табобати сироятҳои шадид мебошад. Ин маълумот танҳо як фикри тахминии ҳассосияти эҳтимолии организмро ба антибиотик медиҳад.

Кокси грам-позитивӣ, аз ҷумла:

- Стрептококкиҳо, ки ба ҳеҷ гурӯҳе мансуб нестанд

Бактери грам-манфӣ, аз ҷумла:

- Clostridium (ба истиснои perfringens ва difficile)

- Enterococci (ба истиснои Enterococcus faecium)

Бактерияҳои грам-манфии аэробӣ

- Напазони ғайри манбаи грамматикӣ

- (Acinetobacter, Pseudomonas ва ғайра)

Клиндамицин дар vitro ва фаъолона алайҳи токсоплазма гондии нишон медиҳад.

* Паҳншавии муқовимати метициллин барои ҳама стафилококкҳо тақрибан 30-50% -ро ташкил медиҳад ва асосан дар шароити статсионарӣ мушоҳида карда мешавад.

Нишондод барои истифода

Клиндамицин барои муолиҷаи сирояти шадид, ки тавассути микроорганизмҳои ҳассос рух додаанд, пешбинӣ шудааст:

- сироятҳои гӯшҳо, бинӣ ва гулӯ;

- сироятҳои пас аз ҷарроҳӣ;

Истисно сироятҳои менингиалӣ мебошад, ҳатто агар онҳо аз микроорганизмҳои ҳассос бошанд ҳам, зеро Даласин® дар моеъи мағзи сар ба миқдори терапевтӣ паҳн намешавад.

Пешгирии эндокардити сироятӣ дар амбулатории стоматологӣ ва табобати роҳҳои болоии нафаскашӣ дар беморони аллергия ба бета-лактамҳо.

Тавсияҳои дастурҳои расмиро дар бораи истифодаи дурусти агентҳои бактериявӣ бояд ба назар гирифт.

Микдори таъин ва истифода

Дору дар дохили хона истифода бурда мешавад, то ки аз илтиҳоби илтиҳоб канорагирӣ накунед, капсулаҳоро бо як шиша пур об (250 мл) шуста шаванд.

Микдори муқаррарии шабонарӯзӣ 600-1800 мг / рӯз аст, ки ба 2, 3 ё 4 вояи баробар тақсим карда мешавад. Миқдори максималии шабонарӯзӣ 2400 мг аст.

Беморони педиатрӣ

Микдори вояи 8-25 мг / кг дар як рӯз, ба 3 ё 4 вояи баробар тақсим карда мешавад.

Истифодабарӣ дар кӯдакон нишон дода мешавад, агар онҳо тамоми капсуларо фурӯ баранд.

Беморони калонсол

Тадқиқотҳои фармакокинетикӣ пас аз воридкунии шифоҳӣ ва дохиливарди клиндамицин фарқияти клиникии муҳимро дар байни беморони ҷавон ва калонсол бо функсияи муқаррарии ҷигар ва бо назардошти синну соли гурдаҳо ошкор накардаанд. Вобаста ба ин, ислоҳи вояи беморони калонсоле, ки вазифаи муқаррарии ҷигар ва фаъолияти муқаррарӣ (бо назардошти синну сол) талаб карда намешавад.

Беморони дорои функсияи гурда

Дар беморони норасоии гурда, ислоҳи вояи клиндамицин талаб карда намешавад.

Беморони дорои функсияи ҷигар

Дар беморони норасоии норасоии ҷигар ислоҳ кардани вояи клиндамицин талаб карда намешавад.

Усули истфода барои нишондиҳандаҳои махсус

Муолиҷа барои сироятҳои бета гемолитикии Стрептококки

Тавсияҳои истфода барои вояи болоӣ барои калонсолон ва кӯдакон мувофиқат мекунанд. Табобат бояд ҳадди аққал 10 рӯз идома ёбад.

Муолиҷаи тонзиллит ё стрептококки шадид

Микдори тавсияшаванда 300 мг ду бор дар давоми 10 рӯз.

Табобати статсионарии бемориҳои илтиҳобии узвҳои коси хурд

Муолиҷа бояд бо ҷарроҳии вегетарианти Dalacin C Fosfat (бо миқдори 900 мг дар ҳар 8 соат якҷоя бо антибиотик ба дохили варид бо спектри дахлдори зидди микроорганизмҳои грам-манфии аэробӣ, масалан, бо гентамицин бо миқдори 2,0 мг / кг ва пас аз он оғоз карда шавад) дар беморони дорои функсияи муқаррарии гурда меъёри 1.5 мг / кг ҳар 8 соат як маротиба). Истифодаи дохиливаридии дору бояд ҳадди аққал 4 рӯз ва ҳадди аққал 48 соат пас аз беҳтар шудани вазъи бемор идома дода шавад.

Сипас, шумо бояд Dalacin®-ро ба таври даҳонӣ дар ҳар 6 соат ҳар рӯз 6 соат то даҳ дақиқа тамом карда, давомнокии табобатро давом диҳед.

Сироятҳои устухон ва якҷоя

Микдори тавсияшаванда 7,5 мг / кг дар ҳар 6 соат аст.

Пешгирии эндокардит дар беморони ҳассосияти пенисиллин

Дар беморони калонсол, вояи тавсияшуда 600 мг 1 соат пеш аз амалиёт, кӯдакон: 20 мг / кг 1 соат пеш аз амалиёт.

Гайринишондод

- Ҳассосияти баланд ба моддаҳои клиндамицин, линкомицин ё дигар моддаҳо

- кӯдакони то 6-сола

- семоҳаи аввали ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

- норасоии лактазаи меросӣ, таҳаммулпазирии меросии фруктоза, синдроми глюкоза / галактоза

Таъсири байниҳамдигарии маводи мухаддир

Витамини К Антагонистҳо

Такмилдиҳии таъсири зидди витамини К ва / ё хунравӣ, назорати зудтари таносуби меъёрҳои байналмиллалӣ (INR). Дар ҳолати зарурӣ, миқдори antivitamin K ҳангоми терапияи клиндамицин ва пас аз баровардани он тасҳеҳ карда мешавад.

Воситаҳо барои истифодаи актуалӣ дар бемориҳои рӯдаи руда, антацидҳо ва адсорбентҳо

Воситаҳо барои истифодаи актуалӣ дар бемориҳои рӯдаҳо, ангиштҳои фаъолшуда ва намакҳо (намакҳои алюминий, калсий ва магний) худ ва дар якҷоягӣ бо алгинатҳо ҷабби баъзе дигар доруҳои параллелиро дар рӯдаи рӯда коҳиш медиҳанд. Дар байни доруҳо, ки дар онҳо коҳиши ҷаббида дар рӯдаи меъда вуҷуд дорад, кислотаи ацетилсалицил, H2-блокаторҳо ва лансофразол, бисфосфонатҳо, мубодилаи катион, антибиотикҳои синфҳои муайян (фторхинолонҳо, тетрациклинҳо ва линкосамидҳо) ва баъзе доруҳои зиддисилӣ, доруҳои рақамӣ, глюкокортоидҳо гормонҳои сипаршакл, фенотиазин антипсихотикҳо, сульпирид, баъзе бета-блокаторҳо, пеницилламин, ионҳо (оҳан, фосфор, фтор), хлорохин, улипристал ва фексофенадин.

Ҳамчун чораи эҳтиётӣ, ин доруҳо бояд барои истифодаи фаврӣ дар бемориҳои рӯдаи руда ва антацидҳо бо фосилаи муайяни вақт ҳангоми қабули ҳама гуна доруҳои дигар қабул карда шаванд (агар имкон бошад, зиёда аз ду соат).

Камшавии консентратсияи хуни як доруи иммуносупрессивӣ бо хавфи аз даст додани таъсири иммуносупрессивӣ алоқаманд аст. Мониторинги мунтазами консентратори сина дар хун ва ҳангоми зарурат зиёд шудани миқдори он.

Камшавии консентратсияи хуни як доруи иммуносупрессивӣ бо хавфи аз даст додани таъсири иммуносупрессивӣ алоқаманд аст. Мониторинги мунтазами консентратсияи такролимус дар хун ва ҳангоми зарурат зиёд кардани миқдори он.

Масъалаҳои мушаххаси марбут ба тағирот дар INR

Дар беморони гирифтори антибиотикҳо якчанд ҳолати баланд шудани фаъолнокии антивитаминҳои К ба қайд гирифта шудааст. Омилҳои хавф дараҷаи сироят ё илтиҳоб, инчунин синну сол ва ҳолати умумии беморро дар бар мегиранд. Дар чунин ҳолатҳо муайян кардани сабаби тағйирёбии INR - сироят ё табобат душвор аст. Бо вуҷуди ин, баъзе синфҳои антибиотикҳо дар робита бо ин падида нисбат ба дигарҳо, яъне фторхинолонҳо, макролидҳо, циклинҳо, котримоксазол ва баъзе цефалоспоринҳо бештар зикр карда мешаванд.

Дастурҳои махсус

Колитҳои псевдомембранозӣ ва колитҳои вобаста ба истифодаи антибиотикҳо тақрибан ҳамаи агентҳои бактериявӣ, аз ҷумла клиндамицин мушоҳида карда шуданд ва вазнинии онҳо метавонад аз ҳалим то ба ҳаёт таҳдидкунанда бошад. Аз ин рӯ, муҳим аст, ки ин ташхисро баррасӣ кунед, агар дарунравӣ дар вақти истифодаи ягон антибиотик пайдо шавад. Агар колите, ки ба антибиотик вобаста аст, клиндамицин фавран қатъ карда шавад ва ба духтур муроҷиат карда, табобати мувофиқ, аз ҷумла табобати махсус бар зидди Clostridium difficile оғоз карда шавад. Дар ин вазъ, истифодаи маводи мухаддир, ки қобилияти рӯдаҳоро халалдор мекунад, истисно аст.

Ҳассосияти баланд ва аллергия, аз ҷумла аксуламалҳои анафилактикӣ, ки метавонанд ба ҳаёт таҳдид кунанд, ба амал омада метавонанд. Дар ин ҳолатҳо клиндамицин бояд қатъ карда, табобати мувофиқ оғоз карда шавад.

Клиндамицинро бояд дар беморони гирифтори таърихи нафастангӣ ва дигар аллергияҳо бо эҳтиёт истифода баранд.

Пайдо шудан дар марҳилаи аввали табобати эритемаи умумӣ бо вараҷа ва пустулҳо метавонад нишонаи пустулези умумии экзагематикӣ бошад, терапия бояд қатъ карда шавад ва истифодаи минбаъдаи клиндамицин хилофи он аст.

Функсияи ҷигар

Дар ҳолати беқурбшавии функсияи ҷигар, баландшавии консентсири хунаи хун ва афзоиши нимсолаи он мушоҳида карда мешавад.

Дар ҳолати табобати дарозмуддат, бодиққат таркиби хун, ферментҳои ҷигар ва гурдаҳоро санҷидан лозим аст.

Истифодаи антибиотикҳо, хусусан муддати тӯлонӣ, метавонад ба пайдоиш ва интихоби бактерияҳои камтар ҳассос ё инкишофи занбӯруғҳо оварда расонад. Дар ҳолати суперфексия бояд табобати мувофиқро оғоз кунад.

Далацин® -ро барои табобати менингит истифода бурдан имконнопазир аст, зеро клиндамицин ба моеъи ба мағзи ғадуд дохил карда намешавад.

Далацин® дорои лактоза мебошад. Истифодаи онро бояд дар беморони гирифтори таҳаммулпазирии лактоза, норасоии лактаза ё синдроми глюкоза ва галактоза malabsorption (бемориҳои нодири меросӣ) пешгирӣ кард.

Ҳангоми таҳқиқоти ҷанинии рушди ҷанин ягон таъсири манфӣ ба мушоҳида нарасидааст, ба истиснои ҳолатҳое, ки ворид кардани вояи барои модар заҳролудшаванда ба назар мерасад.

Клиндамицин аз ҳамроҳак гузаштааст.

Маълумот дар бораи таъсироти клиндамицин ҳангоми истифодаи системавӣ ё маҳаллӣ дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ маҳдуд аст.

Дар маълумотҳои сершуморе, ки оид ба истифодаи клиндамицин дар давраи дуюм ва сеюми ҳомиладорӣ мавҷуданд, нишонаҳои ноқисҳои модарзоди ҳомила зиёд нашудаанд.

Ҳамин тариқ, бо назардошти маълумоти мавҷуда, истифодаи клиндамицин ҳангоми семоҳаи аввали ҳомиладорӣ тавсия дода намешавад.

Дар ҳолати зарурӣ, ки аз ҷониби табиби ташхис таъин карда шудааст, клиндамицинро дар семоҳаҳои дуюм ва сеюми ҳомиладорӣ истифода бурдан мумкин аст.

Клиндамицин дар консентратсияҳои хурд аз шири сина хориҷ карда мешаванд. Хатари пайдоиши норасоии гастроинтестатсия дар наврасон вуҷуд дорад. Аз ин рӯ, ҳангоми эҳтиёти маводи мухаддир, ҳамчун чораи пешгирӣ, синамаконӣ бояд пешгирӣ карда шавад.

Таҳқиқоти таваллуд дар каламушҳо, ки бо клиндамицин табобат карда шудаанд, таъсири дору ба ҳосилнокӣ ё қобилияти ҷуфтшавӣ нишон надод.

Хусусиятҳои таъсири маводи мухаддир ба қобилияти рондани мошинҳо ва кор бо механизмҳои эҳтимолан хатарнок

Далацин® ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва кор бо механизмҳо таъсир намерасонад ё ба андозаи каме таъсир мерасонад.