Дастурамал оид ба истифодаи маводи мухаддир Тражента

Ҳар як лавҳаи пӯшонидашуда дорои моддаҳои фаъол аст: линаглиптин 5 мг,

Моддаҳои ёрирасон: маннитол, крахмалҳои pregelatinized, коповидон, стеарати магний, Opadray гулобӣ (02F34337) (гипромеллоза 2910, диоксиди титан (E171), тальк, макрогол 6000, оксиди сурхи сурх (E172)).

Планшетҳои даврии бионвекс бо кунҷҳои буридашуда, бо қабати плении ранги сурхи сурх фаро гирифта шуда, дар як тараф кандакории рамзи ширкат ва дар тарафи дигари планшет бо кандакории "D5" навишта шудааст.

Амали фармакологӣ

Линаглиптин ингибиторе мебошад, ки пептидади ферменти дипептида-4 (минбаъд - DPP-4) мебошад, ки дар ғайрифаксияи гормонҳои инсретинҳо - пептидҳои глюкагон-1 (GLP-1) ва полипептиди глюкоза-вобастагӣ (GIP) иштирок мекунад. Ин гормонҳо аз ҷониби фермент DPP-4 зуд вайрон карда мешаванд. Ҳардуи ин гормонҳо дар танзими физиологии гомеостази глюкоза иштирок мекунанд. Сатҳи базӯрии секретари интретин дар давоми рӯз кам аст, пас аз хӯрок хӯрдан зуд боло меравад. GLP-1 ва GIP биосинтези инсулин ва ҷудошавии онро тавассути меъда ва бета-кетки ба меъда ва баландшавии глюкозаи хун афзоиш медиҳанд. Илова бар ин, GLP-1 секрецияи глюкагонро аз ҷониби ҳуҷайраҳои альфа панкреатӣ коҳиш медиҳад, ки ин боиси кам шудани истеҳсоли глюкоза дар ҷигар мегардад. Линаглиптин (ТРАГЕНТ) хеле самаранок аст ва баръакс бо ДПП-4 алоқаманд аст, ки ба афзоиши устувори дараҷаи интретин ва ҳифзи дарозмуддати фаъолияти онҳо оварда мерасонад. TRAGENTA ҷараёни секретсияи аз инсулин вобаста ба инсулинро афзоиш медиҳад ва secretion глюкагонро коҳиш медиҳад, ки дар натиҷа гомеоз дар глюкоза беҳтар мешавад. Линаглиптин ба DPP-4 ба таври интихобӣ пайванд карда мешавад, дар vitro селективии он аз DPP-8 аз фаъолияткунӣ ё фаъолияте, ки барои DPP-9 аз 10,000 маротиба зиёд аст, зиёдтар аст.

Фармакокинетика

Консентратсияи линаглиптин дар плазма се марҳила коҳиш меёбад. Муҳлати ниҳоии терминалӣ аз 100 соат зиёд аст, ки асосан бо пайвастани устувори линаглиптин бо фермент DPP-4 вобаста аст, ва ҷамъшавии доруҳо ба амал намеояд. Давраи самараноки нимфосила пас аз ворид кардани такрории линаглиптин ба миқдори 5 мг тақрибан 12 соатро ташкил медиҳад. Дар ҳолати гирифтани линаглиптин ба миқдори 5 мг дар як рӯз, консентратсияи устувори плазма пас аз вояи сеюм ба даст оварда мешавад. Ҳангоми статсионарии фармакокинетикӣ (пас аз гирифтани дору ба миқдори 5 мг), AUC (майдони зери қафаси консентратсияи вақт) -и плазма линаглиптин дар муқоиса бо вояи аввал тақрибан 33% афзоиш ёфтааст.

Коэффициентҳои инфиродӣ ва коэффисиентҳои тағирёбии байни беморони гуногун барои AUC линаглиптин хурд буданд (мутаносибан 12,6% ва 28,5%). Арзишҳои плазмаи AUC-и линаглиптин бо зиёдшавии миқдор мутаносибан зиёдтар мешаванд. Фармакокинетикаи линаглиптин дар ихтиёриёни солим ва дар беморони гирифтори диабети навъи 2 умуман шабеҳ буданд.

Биобобилияти мутлақи линаглиптин тақрибан 30% -ро ташкил медиҳад. Қабули линаглиптин дар якҷоягӣ бо хӯрок, ки миқдори зиёди равғанҳоро дорад, вақти зиёдтар расидан ба_тах 2 соат ва коҳиш C_тах 15%, аммо ба A11Co-72ch- Таъсири клиникии назарраси тағирот C надошт_тах ва Т_тах интизор нест. Аз ин рӯ, линаглиптинро ҳам бо хӯрок ва ҳам новобаста аз истеъмоли хӯрок истифода кардан мумкин аст.

Дар натиҷаи бастани маводи мухаддир ба бофтаҳо, ҳаҷми миёнаи зуҳури тақсимот дар ҳолати статсионарии фармакокинетикӣ пас аз ворид кардани як вояи дохили судури линаглиптин ба миқдори 5 мг ба субъектҳои солим тақрибан 1110 литрро ташкил медиҳад, ки паҳншавии васеъро дар бофтаҳо нишон медиҳад. Зиёдшавии лигнаглиптин ба сафедаҳои плазма аз консентратсияи дору вобаста аст ва ҳангоми консентратсияи 1 нмоль / л тақрибан 99% -ро ташкил медиҳад ва ҳангоми консентратсия> 30 нмоль / л то 75-89% кам мешавад, ки ин тофта шудани пайвастагии дору бо DPP-4 бо зиёдшавии консентратсияи лигнаглиптинро нишон медиҳад. . Ҳангоми консентратсияи баланд, ҳангоми пур кардани DPP-4, 70-80% линаглиптин ба сафедаҳои дигари плазма мепайвандад (ба ҷои DPP-4) ва 30-20% маводи мухаддир дар плазма дар ҳолати номатлуб буд.

Пас аз ворид кардани даҳони 14C-линаглиптин бо миқдори 10 мг бо пешоб, тақрибан 5% радиоактивӣ бароварда шуд. Қисми ками доруи гирифташуда metabolized аст. Як метаболити калон ёфт шуд, ки фаъолияти он 13,3% таъсири лагаглиптинро дар ҳолати статсионарии фармакокинетика ташкил медиҳад, ки фаъолияти фармакологӣ надорад ва ба фаъолияти ингибитории лигнаглиптин дар плазма бар зидди DPP-4 таъсир намерасонад.

4 рӯз пас аз ворид кардани линаглиптини 14С-дар дохили субъектҳои солим, тақрибан 85% доза хориҷ карда шуд (бо наҷос 80% ва бо пешоб 5%). Клиренсияи гурда дар фармакокинетикаи устувори давлатӣ тақрибан 70 мл / мин буд.

Функсияи гурда

Арзёбии фармакокинетикии линаглиптин (ба миқдори 5 мг) дар беморони гирифтори дараҷаҳои гуногуни норасоии музмини гурда дар муқоиса бо. субъектҳои солим тадқиқоти кушод бо реҷаи миқдори зиёди меъёр гузарониданд. Таҳқиқот беморони гирифтори норасоии гурдаҳоро, ки вобаста ба клиренин аз шуш ҷудо карда шудаанд (50 - 2).

Вобаста аз ҷинсҳои беморон тағир додани меъёр талаб карда намешавад. Ҷинс ба фармакокинетикаи линаглиптин таъсири аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок надошт (аз рӯи натиҷаҳои таҳлили фармакокинетикаи аҳолӣ, ки дар асоси маълумоти таҳқиқоти марҳилаи I ва марҳилаи II гузаронида шудааст).

Тасҳеҳи вояи вобаста ба синну соли беморон талаб карда намешавад, зеро синну сол ба фармакокинетикаи линаглиптин таъсири аз ҷиҳати клиникӣ муҳиме надорад. Дар беморони куҳансол (65-80 сола, бемортарин пир. 78 сола) ва дар беморони синни хурдсол, консентратсияи плазмаи линаглиптин қобили муқоиса буданд.

Тадқиқотҳои фармакокинетикии лигнаглиптин дар кӯдакон гузаронида нашудаанд.

Нишондод барои истифода

TRAGENT барои беморони калонсоли гирифтори диабети навъи 2 бо мақсади беҳтар кардани назорати гликемикӣ пешбинӣ шудааст: ҳамчун монотерапия

- барои беморони дорои назорати нокифояи гликемикӣ танҳо тавассути парҳез ё машқ, инчунин барои онҳое, ки метформинро аз сабаби таҳаммулпазирӣ қабул карда наметавонанд ё агар метформин бо сабаби вайроншавии функсияи гурда муқобили манъ бошад.

- метформин, агар парҳез ва машқ якҷоя бо метформин назорати гликемикии мувофиқро таъмин накунанд,

- ҳосилаҳои сулфанилюреа ва метформин, агар парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ дар якҷоягӣ бо чунин терапияи якҷоя назорати гликемикии мувофиқро таъмин нанамоянд,

- инсулин дар якҷоягӣ бо метформин ё бидуни он, агар парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ дар якҷоягӣ бо чунин терапия назорати гликемикии мувофиқро таъмин накунанд.

Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ

Истифодаи линаглиптин дар занони ҳомиладор омӯзонида нашудааст.

Тадқиқотҳои ҳайвонот аломати заҳролудшавии репродуктивиро нишон надоданд. Ҳамчун чораи пешгирӣ, ҳангоми ҳомиладорӣ TRIGENT пешгирӣ карда мешавад.

Маълумоте, ки дар тадқиқоти фармакодинамикии ҳайвонот ба даст омадааст, воридшавии линаглиптин ё метаболитҳои онро ба шири сина нишон медиҳад. Хатари гирифтор шудан ба тифли навзод ё кӯдакон ҳангоми ширдиҳӣ истисно нест.

Қарор дар бораи қатъ кардани синамаконӣ ё гирифтани TRAG бояд ба манфиатҳои синамаконӣ барои кӯдак ва терапия барои модар асос ёбад.

Омӯзиши таъсири TRAGENT ба ҳосилхезии инсон гузаронида нашудааст. Тадқиқотҳои ҳайвонот ба ҳосилхезӣ таъсири манфӣ надоштанд.

Микдори таъин ва истифода

Микдори тавсияшаванда 5 мг ва дар як рӯз 1 бор гирифта мешавад.

Ҳангоми истифодаи ҳамҷоя бо метформин, вояи метформин бояд ҳамон тавре боқӣ монанд.

Ҳангоми гирифтани линаглиптин дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сульфонилмочевина ё инсулин, миқдори камтарини сульфонилюреа ё ҳосилаҳои инсулинро барои коҳиш додани хатари гипогликемия ба назар гирифтан лозим аст.

Функсияи гурда

Беморони дорои функсияи вайроншудаи гурда талаб карда намешаванд.

Функсияи ҷигар

Тадқиқотҳои фармакокинетикӣ нишон медиҳанд, ки барои беморони дорои функсияи функсияи ҷигар тасҳеҳи вояи зарурӣ вуҷуд надорад, аммо дар чунин беморон таҷрибаи истифодаи клиникии дору вуҷуд надорад.

Танзими вояи вобаста ба синну сол талаб карда намешавад.

Аммо, таҷрибаи клиникӣ бо беморони аз 80 сола маҳдуд аст, зеро ин гурӯҳи беморон бояд бо эҳтиёт сурат гирад.

Кӯдакон ва наврасон

Бехатарӣ ва самаранокии линаглиптин барои кӯдакон ва наврасон муқаррар карда нашудааст.

Агар вояи маводи дору истеъмол карда нашавад, бояд онро зудтар дар хотир дошта бошад, ки бемор инро дар хотир дорад. Дар як рӯз як вояи дукарата қабул накунед.

Таъсири иловагӣ

Дар маҷмӯъ 6602 беморони гирифтори диабети навъи 2, аз ҷумла 5955 бемор, ки вояи таъиноти 5 мг гирифтааст, бехатарии TRAGENT арзёбӣ карда шудааст.

Таҳқиқотҳое, ки таҳти плацебо назорат карда мешаванд, таҳқиқотро дарбар мегирифтанд, ки дар онҳо линаглиптин ба таври зерин истифода мешуд:

дар шакли монотерапия (истифодаи кӯтоҳмуддат, то 4 ҳафта)

ҳамчун монотерапия (давомнокӣ> 12 ҳафта) илова ба метформин

илова ба омезиши метформин бо sulfonylureas

иловапулӣ бо инсулин дар якҷоягӣ ё бе метформин.

Басомади таъсири тарафҳо ба таври зайл нишон дода мешавад: аксар вақт (> 1/10), аксар вақт (аз> 1/100 то 1/1000 то 1/10000 то

Аз меъёр зиёд

Ҳангоми озмоишҳои клиникии назоратшаванда дар мавзӯъҳои солим, вояи ягонаи линаглиптин, ки ба 600 мг мерасад (аз миқдори тавсияшуда 120 маротиба), хуб таҳаммул карда шуд. Шахс бо таҷрибаи вояи зиёда аз 600 мг таҷриба надорад.

Дар ҳолати аз меъёр зиёд истеъмол кардани ашёи муқаррарии дорои хусусияти тарафдор тавсия дода мешавад, масалан, хориҷ кардани доруи бедардшуда аз рӯдаи меъда, мониторинг ва табобат мувофиқи нишондодҳои клиникӣ.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Арзёбии таъсири мутақобила дар vitro

Линаглиптин як ингибитори заифи рақобаткунандаи CYP3A4 изоэнзим ва як ингибитори заиф ё мӯътадили механизми амали ин изофен мебошад. Линаглиптин дигар изоферментҳои CYP-ро монеъ намекунад ва индуктор нест.

Линаглиптин як субстрат барои P-гликопротеин (P-gp) буда, то андозае интиқол додани P-гликопротеин бо дигоксин монеа мешавад. Бо назардошти ин маълумотҳо ва натиҷаҳои муомилоти inivo маводи мухаддир, қобилияти линаглиптин барои ҳамкорӣ бо дигар зергурӯҳҳо барои P-gp гумон аст.

Дар арзёбии ҳамкории мутақобилаи маводи мухаддир

Таъсири дигар доруҳо ба линаглиптин

Маълумотҳои клиникии зерин эҳтимолияти ками ҳамҷояшавии аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнокро бо истифодаи ҳамзамон доруҳоро нишон медиҳанд.

Метформин: Истифодаи якҷояи метформин ҳангоми вояи 850 мг 3 бор дар як рӯз ва линаглиптин ба миқдори 10 мг 1 бор дар як рӯз, ба тағироти клиникии назаррас дар фармакокинетикаи линаглиптин дар ихтиёриёни солим оварда натавонист.

Ҳосилаҳои сулфанилюторӣ: фармакокинетика дар ҳолати мувозинати 5 мг линаглиптин ба истифодаи якҷояи як вояи 1,75 мг глибенкламид (глибурид) таъсир накардааст.

Ритонавир: истифодаи якҷояи линаглиптин (вояи ягонаи 5 мг ба таври шифоҳӣ) ва ритонавир (миқдори зиёди 200 мг ба таври шифоҳӣ), ингибитори фаъоли P-гликопротеин ва изоэнзим CYP3A4, арзиши AUC ва C-ро зиёд карданд_тah linagliptin мутаносибан 2 ва 3 маротиба мутаносибан. Консентратсияи озод, ки одатан аз 1% аз вояи табобатии линаглиптин камтар аст, пас аз ҳамдастӣ бо ритонавир 4-5 маротиба зиёд шуд. Моделсозии консентратсияи плазмаи линаглиптин дар ҳолати мувозинати фармакокинетика бо ҳам ва ҳам ритонавир ҳамзамон нишон дод, ки зиёдшавии таъсир ба афзоиши ҷамъшавии лигнаглиптин набояд ҳамроҳӣ карда шавад. Ин тағиротҳо дар фармакокинетикаи лигнаглиптин аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият надоранд. Аз ин рӯ, робитаҳои аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок бо дигар ингибиторҳои P-гликопротеин / SURZA4 интизор нестанд.

Рифампицин: Истифодаи такрории 5 мг линаглиптин ва рифампицин, индукторҳои фаъоли P-gp ва изоэнзим CYP3A4, ба паст шудани арзишҳои AUC ва C оварда расониданд_тах лигнаглиптин мутаносибан 39,6% ва 43,8% ва то поиншавии ҷараёни фаъолшавии базавии пептидаз-4 то 30% коҳиш ёфт. Ҳамин тавр, ба самаранокии клиникии линаглиптин, ки дар якҷоягӣ бо Индукторҳои P-gp истифода мешаванд, махсусан ҳангоми истифодаи тӯлонии комбинат ба даст оварда намешавад. Истифодаи яквакта бо дигар индукторҳои фаъоли P-gp ва CYP3A4, аз қабили карбамазепин, фенобарбитал ва фенитоин омӯхта нашудааст.

Таъсири линаглиптин ба дигар доруҳо

Дар таҳқиқоти клиникӣ, тавре ки дар зер нишон дода шудааст, ба фармакокинетикаи метформин, глибурид, симвастатин, варфарин, дигоксин ва контрасептивҳои шифоҳӣ ягон таъсири аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок мавҷуд набуд, ки он дар in vivo исбот шудааст ва ба қобилияти пасти линаглиптин барои воридшавӣ бо доруҳо барои CYP3A4 асос ёфтааст , CYP2C9, CYP2C8, P-dr ва интиқол молекулаҳои катиони органикӣ.

Метформин: Истифодаи якҷояи такрории линаглиптин дар миқдори 10 мг дар як рӯз ва 850 мг метформин, субстратсияи катиони органикӣ, ба фармакокинетикаи аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятноки метформин дар ихтиёриёни солим оварда натавонист. Ҳамин тариқ, линаглиптин монеаи ингридиенти Уранспортаг нест; тавассути миёнаравии катионҳои органикӣ.

Ҳосилаҳои сулфанилёра: истифодаи якҷояи 5 мг линаглиптин ва вояи ягонаи 1,75 мг глибенкламид (глибурид) ба коҳиши клиникии ночиз дар AUC ва C оварда расониданд_тах глибенкламид 14%. Азбаски глибенкламид асосан аз ҷониби CYP2C9 мубодилаи мешавад, ин маълумотҳо инчунин тасдиқ мекунанд, ки линаглиптин ингибиторе аз CYP2C9 нест. Бо дигар ҳосилаҳои сулфанилмочевӣ (масалан, глипизид, толбутамид ва глимепирид) ҳеҷ гуна робитаҳои аз ҷиҳати клиникӣ муҳим интизор нестанд, ки онҳо ба монанди глибенкламид асосан бо CYP2C9 мубодила мешаванд.

Дигоксин: Истифодаи такрории 5 мг лагаглиптин ва 0,25 мг дигоксин ба фармакокинетикаи дигоксин дар ихтиёриёни солим таъсир накардааст. Ҳамин тариқ, дар in vivo линаглиптин монеаи ингибитсияи нақлиёти P-гликопротеин нест.

Варфарин: линаглиптин, ки дар тӯли 5 мг дар як рӯз такроран истифода бурда мешавад, фармакокинетикаи S (-) ё R (+) варфаринро, ки субстрат барои CYP2C9 аст ва як маротиба ворид карда намешавад, иваз накардааст.

Симвастатин: линаглиптин ҳангоми истеъмоли ихтиёриёни солим ба вояи чандин маротиба ба фармакокинетикаи симвастатин, як субстрат ҳассос барои CYP3A4 таъсири кам дошт. Пас аз гирифтани лагаглиптин дар миқдори 10 мг (аз вояи табобатӣ) якҷоя бо симвастатин дар дозаи 40 мг дар тӯли 6 рӯз, AUC симвастатин дар плазмаи хун 34% зиёд шуд ва C_тах дар плазмаи хун - 10%.

Контрасептивҳои шифоҳӣ: Истифодаи якҷояи лагаглиптин дар вояи 5 мг бо левоноргестрел ё эстрадиол этинил фармакокинетикаи ин доруҳоро тағир надодааст.

Тадбирҳои бехатарӣ

TRAGENT набояд дар беморони гирифтори диабети намуди 1 ё барои табобати кетоацидозҳои диабетӣ истифода шавад.

Ҳолати гипогликемия дар ҳолати истифодаи линаглиптин ҳамчун монотерапия бо плацебо муқоиса карда шуд.

Дар тадқиқотҳои клиникӣ гузориш дода шуд, ки ҳодисаҳои гипогликемия дар сурати истифодаи линаглиптин дар якҷоягӣ бо доруҳо, ки ба гипогликемия (метформин, ҳосилаҳои тиазолидиндиони) бовар надоранд, ба таъсири плацебои мувофиқ монанд буданд.

Ҳангоми гирифтани линаглиптин ба иловаҳои ҳосилаҳои сульфонилюторӣ (бо табобати асосии метформин), шумораи ҳолатҳои гипогликемия дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо зиёдтар шудааст.

Ҳосилаҳои сулфанилюреас ва инсулин метавонанд гипогликемияро ба вуҷуд оранд. Линаглиптинро дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ ва / ё инсулин эҳтиёт кардан лозим аст. Дар ҳолати зарурӣ, коҳиши миқдори сулфанилмочевина ё ҳосилаҳои инсулин имконпазир аст.

Ҳангоми истифодаи пас аз маркетинги линаглиптин, гузоришҳои стихиявӣ оид ба рушди панкреатитҳои шадид гирифта шуданд. Беморон бояд аз аломати хоси панкреатит шадид огоҳ карда шаванд: дарди шадиди доимии шикам. Регрессияи панкреатит пас аз қатъ гардидани линаглиптин мушоҳида карда шуд. Агар панкреатит гумонбар шавад, TRAG бояд қатъ карда шавад.

Шакл ва таркибро гузоред

Тразента дар намуди лавҳаҳои парпечшуда мавҷуд аст: биконвекс, мудаввар, бо кунҷҳои бурида, ранги сурх ранги сурх, бо кандакорӣ D5 дар як тараф ва рамзи ширкати истеҳсолкунанда аз ҷониби дигар (7 дона. Дар блистер, дар бастаи картон 2, 4 ё 8 блистер, 10 дона. Дар блистер, дар бастаи картон 3 блистер).

Таркиби 1 ҳаб:

• моддаҳои фаъол: линаглиптин - 5 мг,
• ҷузъҳои ёрирасон: крахмалҳои pregelatinized, коповидон, крахмал ҷуворимакка, стеарати магний, маннитол,
• ғилофаки филм: гулобии Opadray 02F34337 (диоксиди титан, макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, ранги оксиди оҳан сурх).

Микдори таъин ва истифода

Таблетҳои Trazent ба таври шифоҳӣ гирифта мешаванд. Гирифтани дору аз вақти хӯрокхӯрӣ вобаста нест ва онро дар вақти дилхоҳ анҷом додан мумкин аст.

Микдори тавсияшаванда як бор дар як рӯз 1 ҳаб (5 мг) аст.

Агар вояи навбатӣ аз даст дода шавад, бемор бояд зудтар доруи партофташударо дар хотир дошта бошад. Микдори дукарата ва 2 таблеткаро дар як рӯз истеъмол кардан лозим нест.

Дар ҳолати вайроншавии ҷигар ва / ё гурдаҳо ва дар беморони калонсол, ислоҳи вояи талаб карда намешавад.

Таъсири иловагӣ

Таъсири эҳтимолии тарафҳо барои монотерапия бо Тразент ва терапияи якҷоя бо дигар агентҳои гипогликемикӣ:

• системаи ҳозима: панкреатит,
• системаи нафаскашӣ: сулфа,
• системаи иммунӣ: аксуламалҳои ҳассосият,
• бемориҳои сироятӣ: назофарингит.

Доруҳои зерин ҳамчун як қисми терапияи комплексӣ метавонанд чунин таъсири иловагии иловагиро ба бор оранд:

• пиоглитазон, метформин ва пиоглитазон: гиперлипидемия ва зиёдшавии вазн,
• ҳосилаҳои sulfonylurea: гипертриглицеридемия,
• инсулин: қабз,
• ҳосилаҳои sulfonylurea ва metformin: гипогликемия.

Дар давраи мушоҳидаҳои пас аз маркетинг, таъсири тараф дар системаҳо ва мақомоти зерин қайд карда шуданд:

• системаи ҳозима: захми луобпардаи холигии даҳон,
• системаи масуният: пешоб, шишаи Квинке,
• пӯст: дона.

Дастурҳои махсус

Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир Тражента ҳамзамон бо ҳосилаҳои сулфанилюторӣ эҳтиёт бояд шуд, зеро охирин метавонад гипогликемияро ба вуҷуд орад. Агар зарур ояд, мумкин аст, ки вояи ҳосилаҳои сулфанилмочевинро кам кунед.

Тражента хатари инкишофи бемориҳои системаи дилу рагҳоро зиёд намекунад.

Агар шадиди панкреатит гумонбар шавад, дору бояд қатъ карда шавад.

Таҳқиқоти махсуси таъсири лаглиптин ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва кор бо механизмҳои эҳтимолан хатарнок гузаронида нашудаанд. Бо вуҷуди ин, бо сабаби зиёд шудани хатари афзоиш дар сар, ҳангоми муолиҷа бо дору, ҳангоми машғулиятҳое, ки тамаркузи зиёд ва суръати аксуламалҳои психомоториро талаб мекунанд, эҳтиёт бояд шуд.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Истифодаи яквактаи доруи Тражента бо метформин, глибенкламид, симвастатин, пиоглитазон, варфарин, дигоксин, рифампицин, ритонавир ва контрасептивҳои шифоҳӣ, фармакокинетикаи лигнаглиптин ва доруҳои номбаршуда тағир наёфт ё тағир наёфт.

Усулҳои истифода Trazenti ва истфодаҳо

Трахента ба таври шифоҳӣ дар миқдори тавсияшудаи 5 мг (1 ҳаб) дар як рӯз як бор гирифта мешавад.

Асбоб дар вақти дилхоҳи рӯз, новобаста аз таом, беҳтараш ҳар рӯз дар як вақт гирифта мешавад. Агар яке аз ҳабҳо пазмон шуда бошад, шумо метавонед онро ҳар лаҳза зудтар пас аз он ки бемор инро дар хотир дорад, қабул кунед, аммо тавсия дода намешавад, ки дар як рӯз як маротиба вояи дукарата бардоред.

Маълумоти иловагӣ

Маводи мухаддир, ки ҳосилаҳои сулфанилюреас мебошанд, дар аксари ҳолатҳо ба рушди гипогликемия мусоидат мекунанд. Аз ин рӯ, дар баъзе ҳолатҳо, ҳангоми истироҳат бо Тражента миқдори онҳоро коҳиш додан мумкин аст.

Барои беморони гирифтори норасоии шадиди гурда, ин дору дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои гипогликемикӣ тавсия дода мешавад.

Мувофиқи тафсирҳо, Тражента ва аналогҳои он ҳангоми қабули лавҳаҳои рӯза консентратсияи гемоглобин ва глюкозаро ба таври назаррас коҳиш медиҳанд.

Аз сабаби имконпазир гардидани сар эҳтимолияти ҳангоми табобати нашъамандӣ ҳангоми рондани автомобилҳо ва мошинҳои вазнин тавсия дода мешавад.

Дастурҳо барои Trazent нишон медиҳанд, ки таблетҳоро дар торик, хушк, сард ва дар дастрасии кӯдакон нигоҳ доштан лозим аст.