Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Як ҳаб дар бар мегирад:

Моддаҳои фаъол: гидрохлориди метформин - 850 мг.

Моддаҳои ёрирасон: гипромеллоза, повидон, стеарати магний.

Таркиби ниҳонӣ: гипромеллоза, макрогол 6000, дуоксиди титан (E 171).

Лавҳаҳои сафедпӯшшудаи сафед бо пӯшонида шуда бо хати ҳаракат дар ҳарду тараф, тақрибан бӯй.

Амали фармакологӣ

Метфогамма 850 як доруи шифоҳии гипогликемикӣ аз гурӯҳи biguanide мебошад. Он глюконеогенезро дар ҷигар бозмедорад, ҷабби глюкозаро аз рӯда коҳиш медиҳад, истифодаи периферии глюкозаро баланд мебардорад ва инчунин ҳассосияти матоъҳоро ба инсулин афзоиш медиҳад. Бо вуҷуди ин, он ба секретсияи инсулин тавассути ҳуҷайраҳои бета аз гадуди зери меъда таъсир намерасонад. Сатҳи триглицеридҳо ва зичии пасти липопротеидҳоро дар хун коҳиш медиҳад. Вазни баданро мӯътадил ва кам мекунад. Аз сабаби фурӯшидани ингибиторҳои плазминогении фаъоли плазминоген бофтаи фибринолитикӣ таъсири он ба вуҷуд омадааст.

Фармакокинетика

Пас аз воридкунии даҳонӣ, дору аз рӯдаи рӯда ғарқ мешавад. Пас аз гирифтани як вояи муқаррарӣ биобоб мавҷуд аст -50-60%. Консентратсияи максималӣ дар плазмаи хун ба 2 соат пас аз ворид шудан мерасад. Он амалан ба сафедаҳои плазма пайваст намешавад. Он дар ғадудҳои гилро, ҷигар ва гурдаҳо ҷамъ мешавад. Он бо тағирёбии гурда хориҷ карда мешавад. Нисфи ҳаёти онҳо 1,5-4,5 соат аст.

Бо вайроншавии функсияи гурда, ҷамъкунии дору имкон дорад.

Микдори таъин ва истифода

Микдори Metfogamma 850 бо назардошти сатҳи глюкоза дар хун, алоҳида муқаррар карда мешавад. Микдори аввалия одатан 850 мг (1 ҳаб) дар як рӯз, вобаста ба таъсири терапия, тадриҷан зиёд шудани доз имконпазир аст. Микдори нигоҳдории дору дар як рӯз 850-1700 мг (1-2 ҳаб) аст. Вояи максималии шабонарӯзӣ 1700 мг (2 лавҳ) аст, таъин кардани вояи зиёдтар таъсири табобатро зиёд намекунад.

Як вояи шабонарӯзӣ аз 850 мг дар ду вояи (субҳ ва шом) тавсия дода мешавад. Дар беморони калонсол, вояи тавсияшудаи рӯзона набояд аз 850 мг зиёд бошад.

Метфогамма 850 ҳабҳоро бояд бо ғизо гирифта, яклухт, бо миқдори ками моеъ шуста шавад (як пиёла об). Давомнокии табобат бо дору дароз аст.

Таъсири иловаги

Аз рӯдаи меъда: дилбеҷоӣ, кайкунӣ, дарди шикам, дарунравӣ, норасоии иштиҳо, таъми «металлӣ» дар даҳон. Дар ин ҳолатҳо, қатъи табобат одатан талаб карда намешавад ва нишонаҳои мустақилона бе тағир додани вояи маводи дору ҳал мешаванд. Бо афзоиши тадриҷан вояи метформин коҳиш ёфтан метавонад дараҷа ва вазнинии таъсири тарафҳоро аз рӯдаи рӯда бошад.

Аксуламалҳои аллергӣ: доғи пӯст.

Аз системаи эндокринӣ: гипогликемия (асосан ҳангоми истифодаи вояи нокифоя).

Метаболизм: дар баъзе ҳолатҳо, ацидози лактикӣ (қатъ намудани табобатро талаб мекунад).

Аз системаи гемопоэтикӣ: дар баъзе ҳолатҳо - камхунии меггалобластикӣ.

Аз меъёр зиёд

Ҳангоми аз меъёр зиёди Metfogamma 850, ацидози лактикӣ бо оқибати марговар имконпазир аст. Сабаби инкишофи ацидози лактикӣ инчунин метавонад ҷамъшавии дору аз сабаби вайрон шудани функсияи гурда бошад. Аломатҳои барвақти ацидози лактикӣ асабоният, кайкунӣ, дарунравӣ, табларза, дарди шикам, дардҳои мушакҳо мебошанд, пас метавонад нафаскашӣ, чарх задани ҳуш, дарди сустшуда ва рушди кома зиёд шавад. беморро фавран дар бемористон бистарӣ кунед ва пас аз он ки консентратсияи лактат муайян карда шавад, ташхисро тасдиқ кунед. Чораи аз ҳама самаранок барои аз бадан хориҷ кардани лактат ва Metphogamma 850 ин гемодиализ мебошад. Табобати симптоматикӣ низ гузаронида мешавад. Бо табобати якҷояи Метфогамма 850 бо препаратҳои сулфанилюрея, гипогликемия метавонад инкишоф ёбад.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Ҳангоми истифодаи яквақта бо ҳосилаҳои сулфанилюреа, акарбоза, инсулин, доруҳои зидди стероидалӣ, MAO ингибиторҳо, окситетрациклин, ингибиторҳои ACE, ҳосилаҳои клофибрат, сиклофосфамид, B-блокаторҳо, метавонанд таъсири гипогликемии метформинро зиёд кунанд. Ҳангоми истифодаи яквақта бо глюкокортикостероидҳо, контрасептивҳои шифоҳӣ, эпинефрин, симпатомиметика, глюкагон, гормонҳои сипаршакл, тиазид ва диуретикҳои "давр", ҳосилаҳои фенотиазин, ҳосилаҳои кислотаи никотинӣ метафминро коҳиш додан мумкин аст.

Циметидин барҳам додани метформинро суст мекунад, ки хавфи атакси лактикиро зиёд мекунад.

Метформин метавонад таъсири антикоагулянтҳоро (ҳосилаҳои coumarin) суст кунад. Бо истеъмоли ҳамзамон спиртдор, метавонад ацидози лактикӣ пайдо шавад.

Хусусиятҳои барнома

Ҳангоми сирояти шадид, шадид шудани бемориҳои музмин ва сироятӣ, ҷароҳат, бемориҳои шадиди ҷарроҳӣ ҳангоми табобати инсулин тавсия дода намешавад. Пеш аз ҷарроҳӣ ва дар давоми 2 рӯз пас аз он истифода набаред.

Истифодаи Metfogamma 850 ҳадди аққал 2 рӯз пеш ва 2 рӯз пас аз ташхиси рентгенӣ ё радиологӣ бо истифода аз контрастҳо тавсия дода намешавад. Истифодаи дору дар беморон ҳангоми парҳез бо маҳдудияти истеъмоли калорияҳо тавсия дода намешавад (

Гурӯҳбандии нозологӣ (ICD-10)

Фармакодинамика

Он глюконеогенезро дар ҷигар бозмедорад, ҷабби глюкозаро аз рӯда коҳиш медиҳад, истифодаи периферии глюкозаро баланд мебардорад ва ҳассосияти матоъҳоро ба инсулин афзоиш медиҳад. Сатҳи триглицеридҳо ва зичии пасти липопротеидҳоро дар хун коҳиш медиҳад. Таъсири фибринолитикӣ дорад (фаъолияти ингибиторҳои фаъолкунандаи плазминоген дар матоъро бозмедорад), вазни баданро мӯътадил ва коҳиш медиҳад.

Гайринишондод

кетоацидозҳои диабетикӣ, прексияи диабетикӣ ва кома,

заифии гурда ва гурда

нокомии дил ва нафас,

марҳилаи шадиди инфаркти миокард,

садамаи шадиди мағзи сар

ацидози лактикӣ ва нишондодҳои он дар таърих, шароитҳое, ки метавонанд ба инкишофи ацидози ширӣ мусоидат кунанд, аз ҷумла алкоголизми музмин,

Таъсири иловагӣ

Аз системаи эндокринӣ ва хун (гемопоэз, гемостаз): дар баъзе ҳолатҳо камхунии меггалобластикӣ.

Аз рӯдаи ҳозима: дилбењузурї, ќайкунї, дарди шикам, дарунравї, норасоии иштињо, маззаи металлии дањон.

Аз ҷониби мубодилаи моддаҳо: гипогликемия, дар баъзе ҳолатҳо, ацидози ширӣ (қатъ намудани табобатро талаб мекунад).

Аксуламалҳои аллергиявӣ: дона пӯст.

Дастурҳои махсус

Барои бемориҳои шадиди сироятӣ ё шадидшавии бемориҳои музмини сироятӣ ва илтиҳобӣ, ҷароҳатҳо, бемориҳои шадиди ҷарроҳӣ, пеш аз ҷарроҳӣ ва дар давоми 2 рӯз пас аз он, инчунин дар давоми 2 рӯз пеш аз ва баъд аз санҷишҳои ташхисӣ (радиологӣ ва радиологӣ) тавсия дода намешавад. истифодаи васоити ахбори контраст). Он бояд дар беморони парҳезӣ бо маҳдудияти истеъмоли калорияҳо (камтар аз 1000 ккал дар як рӯз) истифода бурда нашавад. Истифодаи дору дар одамони аз 60-сола боло, ки корҳои вазнини ҷисмониро ба амал меоранд, тавсия дода намешавад (бо сабаби зиёд шудани хатари пайдоиши ацидози ширӣ).

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва кор бо механизмҳо. Ягон натиҷа надорад (ҳангоми монотерапия истифода мешавад). Дар якҷоягӣ бо дигар агентҳои гипогликемикӣ (ҳосилаҳои сулфанилюреа, инсулин ва ғайра), рушди давлатҳои гипогликемикӣ имконпазир аст, ки дар он қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва дигар фаъолиятҳои хатарнок, ки таваҷҷӯҳи зиёд ва суръати аксуламалҳои психомоториро талаб мекунанд, вайрон мешавад.

Истеҳсолкунанда

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Беблинген, Олмон.

Истеҳсолкунанда: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Люхов, Олмон.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH ва Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Титтмонинг, Олмон.

ҶСП ЗиО-Здоровые, Россия, 142103, вилояти Москва, Подолск, ул. Роҳи оҳан, 2.

Намояндагӣ / ташкилоте, ки даъворо қабул мекунад: намояндагии ширкат Vervag Pharma GmbH & Co. CG дар Федератсияи Русия.

117587, Москва, шоҳроҳи Варшава, 125 F, bldg. 6.

Тел .: (495) 382-85-56.

Шакли вояи

Таблетори парпечшуда, 850 мг

Як њаб дар бар мегирад

моддаи фаъол - метформин гидрохлориди 850 мг

(баробар ба метформин 662.8 мг),

иловагиҳо: гипромеллоза (15000 мПас), Повидон K25, стеарати магний,

таркиби ғилоф: гипромеллоза (5мПас), макрогол 6000, дуоксиди титан (E171).

Планшетҳои ба шакли амудӣ бо сатҳи дуҷонибаи бо қабати филми сафед пӯшонида шуда, хатари ҳарду ҷониб, диаметри (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) мм ва дарозии (6,0 ± 6,8) мм мебошад.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Пас аз воридкунии даҳонӣ метформин аз рӯдаи рӯда ғарқ мешавад. Пас аз гирифтани як вояи стандартӣ биожимпазирӣ 50-60% -ро ташкил медиҳад. Ҳадди максималии консентратсияи Cmax ба 2,5 соат пас аз қабул карда мешавад. Он амалан ба сафедаҳои плазма пайваст намешавад. Он дар ғадудҳои гилро, мушакҳо, ҷигар ва гурдаҳо ҷамъ мешавад. Метформин ба ҳуҷайраҳои хунгузар интиқол дода мешавад; ҳуҷайраҳои хунгузар эҳтимол анборҳои тақсимоти дуввум мебошанд. Он бо тағирёбии гурда хориҷ карда мешавад. Муҳлати нопурра 6,5 соатро ташкил медиҳад, дар ҳолати вайрон шудани вазифаи гурда, ҷамъшавии дору имкон дорад. Гумон меравад, ки фармакокинетикаи адсорбсияи метформин ғайримарказӣ аст.

Метфогамма® 850 глюконеогенезро дар ҷигар монеа мекунад, ҷабби глюкозаро аз рӯдаҳо коҳиш медиҳад, истифодаи периферии глюкозаро тақвият медиҳад ва инчунин ҳассосияти матоъҳоро ба инсулин афзоиш медиҳад. Метформин синтези дохили гликогенро дар дохили ҳуҷайра ҳавасманд намуда, қобилияти интиқолдиҳии ҳама намудҳои транспортерҳои мембранаи протеинро афзоиш медиҳад. Бо вуҷуди ин, он ба секретсияи инсулин тавассути ҳуҷайраҳои бета аз гадуди зери меъда таъсир намерасонад. Холестирин, триглицеридҳо ва зичии пасти липопротеидҳоро дар хун паст мекунад. Вазни баданро мӯътадил ва кам мекунад. Аз сабаби фурӯшидани ингибиторҳои плазминогении фаъоли плазминоген бофтаи фибринолитикӣ таъсири он ба вуҷуд омадааст.

Нашри шакл, банду баст ва таркиби Metfogamma ® 850

Лавҳаҳое, ки бо қабати филми сафед пӯшонида шудаанд, дароз ва хатарнок буда, тақрибан бӯй надоранд.

Зараррасон: гипромеллоза (1500CPS), гипромеллоза (5CPS), повидон (K25), стеарати магний, макрогол 6000, диоксиди титан.

10 дона - блистерҳо (3) - бастаҳои картон.
10 дона - блистерҳо (6) - бастаҳои картон.
10 дона - блистер (12) - бастаҳои картон.
20 дона. - блистерҳо (6) - бастаҳои картон.

Низоми истфода

Бо назардошти сатҳи глюкоза дар хун, алоҳида муқаррар кунед.

Микдори аввала одатан 850 мг (1 таб.) / Рӯз аст. Вобаста аз таъсири табобат тадриҷан зиёд шудани миқдори воз мумкин аст. Микдори нигоҳдорӣ 850-1700 мг (1-2 ҳаб) дар як рӯз аст. Вояи максималии шабонарӯзӣ 2550 мг (3 ҳаб) аст.

Як вояи шабонарӯзии зиёда аз 850 мг дар ду вояи тақсимшуда (субҳ ва шом) тавсия дода мешавад.

Дар беморони калонсол, вояи тавсияшаванда набояд аз 850 мг / рӯз зиёд бошад.

Планшетҳо бояд бо хӯрок дар маҷмӯъ гирифта шаванд ва бо миқдори ками моеъ шуста шаванд (як пиёла об).

Дору барои истифодаи дарозмуддат пешбинӣ шудааст.

Аз сабаби зиёд шудани хатари ацидози ширӣ, дар ихтилоли вазнини мубодилаи моддаҳо, вояи он бояд кам карда шавад.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Ҳангоми истифодаи якбора бо ҳосилаҳои сулфанилюреа, акарбоза, инсулин, NSAIDs, MAO ингибиторҳо, окситетрациклин, ACE ингибиторҳо, клофибрат ҳосилаҳои, циклофосфамид ва бета-блокаторҳо, таъсири гипогликемии метформинро зиёд кардан мумкин аст.

Ҳангоми истифодаи якбора бо GCS, контрасептивҳои шифоҳӣ, эпинефрин (адреналин), симпатомиметика, глюкагон, гормонҳои сипаршакл, тиазид ва даврзании диуретикӣ, ҳосилаҳои фенотиазин ва кислотаи никотинӣ, кам шудани таъсири гипогликемии метформин имконпазир аст.

Циметидин барҳам додани метформинро суст мекунад, ки дар натиҷа хавфи ацидози ширӣ зиёд мешавад.

Метформин метавонад таъсири антикоагулянтҳоро (ҳосилаҳои coumarin) суст кунад.

Ҳангоми ҳамзамон бо этанол, рушди ацидози лактикӣ имконпазир аст.

Ҳангоми истифодаи ҳамзамон нифедипин, ҷабби метформинро афзун менамояд, C max, ихроҷро суст мекунад.

Доруҳои катионӣ (амлодипин, дигоксин, морфин, прокинамид, квинидин, квинин, ранидидин, триамтерен, ванкомицин), ки дар трубаҳо пинҳон карда шудаанд, барои системаҳои интиқоли қубурӣ рақобат мекунанд ва бо терапияи дарозмуддат метавонад метсфини C-ро то 60% афзоиш диҳад.

Нишондод барои истифода

- табобати намуди 2 диабет дар калонсолон, алахусус дар беморони вазнбардор, агар парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ назорати мувофиқаи гликемикиро таъмин накунанд,

ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо дигар агентҳои зидди антибиетикӣ ва ё инсулин

Таъсири байниҳамдигарии маводи мухаддир

Комбинатҳое, ки тавсия дода намешаванд.

Заҳролудшавии шадиди спиртӣ хатари асидозро, махсусан дар ҳолатҳои зерин зиёд мекунад:

- гуруснагӣ ё камғизоӣ,

Дар табобати метформин аз истифодаи машруботи спиртӣ ва доруҳои спиртӣ худдорӣ бояд кард.

Агентҳои дорои контрасти йод

Истифодаи дохили ҷарроҳии контрастҳои дорои йод метавонад ба нокомии гурдаҳо оварда расонад, ки боиси ҷамъшавии метформин ва хавфи зиёд шудани лакид ацидоз мегарданд. Истифодаи метформин бояд пеш аз истифодаи чунин агентҳои контраст, ҳангоми омӯзиш бо истифодаи онҳо ва дар давоми 48 соат пас аз тамом шудани онҳо қатъ карда шавад. Муолиҷа бояд 48 соат пас аз хатми таҳсил идома дода шавад ва танҳо баъд аз санҷиши дуввуми кори гурда гузаронида шуда, натиҷаи муқаррарӣ ба даст оварда мешавад.

Комбинатҳое, ки ҳангоми истифодабарӣ эҳтиётҳои махсусро талаб мекунанд

Доруҳо бо фаъолияти гипергликемии хоси худ, масалан, глюкокортикоидҳо (барои истифодаи системавӣ ва топикӣ), бета-2 агонистҳо, симпатомиметика.

Дар ин бора беморон бояд огоҳ карда шаванд ва тавсия медиҳанд, ки сатҳи глюкозаи хунро бештар назорат кунанд, хусусан дар марҳилаи аввали табобат. Дар ҳолати зарурӣ, миқдори метформин ҳангоми табобат, хусусан ҳангоми истифодаи дигар дору ва пас аз қатъ кардани истифодаи он, бояд танзим карда шавад.

Диуретикҳо, махсусан диуретикҳои ҳалқадор.

Азбаски хатари эҳтимолии маҳдуд кардани функсияи гурда мавҷуд аст, хатари инкишофи лидокацид вуҷуд дорад.

Ингибиторҳои ACE метавонанд ба паст шудани сатҳи глюкозаи хун оварда расонанд. Дар ҳолати зарурӣ, ҳангоми истироҳат бо истифода аз ингибиторҳои ACE ва пас аз қатъ гардидани ин терапия миқдори доруи гипогликемикӣ бояд ислоҳ карда шавад.