Давомнокии миёнаи инсулин (ATX A10AC)

Protafan HM инсулини миёнаравест, ки аз ҷониби биотехнологияи рекомбинантии ДНК бо истифодаи штамми Saccharomyces cerevisiae истеҳсол карда мешавад. Он бо рецепторҳои мушаххас дар мембранаи берунии цитоплазмии ҳуҷайраҳо кор мекунад ва маҷмӯи инсулин-ресепторро ташкил медиҳад, ки равандҳои дохили ҳуҷайра, аз ҷумла синтези як қатор ферментҳои калидӣ (гексокиназ, пируват киназ, гликоген синтетаза ва ғайра) -ро ҳавасманд мекунад. Пастравии глюкозаи хун аз ҳисоби зиёд шудани интиқоли ҳуҷайраҳои он, зиёдшавии гирифтории матоъ, ҳавасмандкунии липогенез, гликогеногенез, кам шудани суръати истеҳсоли глюкоза аз ҷигар ва ғ.

Давомнокии амали препаратҳои инсулин асосан аз суръати азхудкунӣ вобаста аст, ки аз якчанд омилҳо вобаста аст (масалан, аз воя, усул, ҷои қабул ва намуди диабет). Аз ин рӯ, профили амали инсулин ба тағирёбии назаррас дучор мешавад, ҳам дар одамони гуногун ва ҳам дар як шахс. Таъсири он дар тӯли 1,5 соат пас аз воридшавӣ оғоз мешавад ва самараи максималӣ дар тӯли 4-12 соат зоҳир мешавад, дар ҳоле ки давомнокии умумии амал тақрибан 24 соатро ташкил медиҳад.

Фармакокинетика

Пурра азхудкунӣ ва фарорасии таъсири инсулин аз самти воридкунӣ (с / с, и / м), макони сӯзандору (меъда, сина, бандҳо), доза (ҳаҷми инсулин идора карда мешавад) ва консентратсияи инсулин ҳангоми тайёрӣ вобаста аст. Cmax инсулин дар плазма дар муддати 2-18 соат пас аз ворид шудан ба sc мерасад.

Барои сафедаҳои плазма пайванди аниқ вуҷуд надорад, баъзан танҳо антителоҳои гардиши инсулин муайян карда мешаванд.

Инсулини инсон бо амали протеаз ва ё ферментҳои тозакунандаи инсулин ва эҳтимол аз амали изомеразаи протеини дисфлидӣ ҷудо мешавад. Гумон меравад, ки дар молекулаи инсулини инсон якчанд макони ҷудошавӣ (гидролиз) мавҷуданд, аммо ҳеҷ яке аз метаболитҳое, ки дар натиҷаи ҷудошавӣ ба вуҷуд омадаанд, фаъол нестанд.

T1 / 2 бо суръати азхудкунӣ аз бофтаи пӯст муайян карда мешавад. Ҳамин тариқ, T1 / 2 як андоза азхудкунӣ аст, на аз тадбири воқеии хориҷ кардани инсулин аз плазма (T1 / 2 инсулин аз гардиши хун ҳамагӣ чанд дақиқа аст). Таҳқиқотҳо нишон доданд, ки T1 / 2 тақрибан 5-10 соат аст.

Маълумот дар бораи бехатарии клиникӣ

Дар тадқиқотҳои клиникӣ, аз ҷумла таҳқиқоти такрории заҳролудшавӣ, таҳқиқоти генотоксикалӣ, потенсиали канцерогенӣ ва таъсири заҳролуд ба соҳаи репродуктивӣ, хатари мушаххас барои одамон муайян карда нашудааст.

Низоми истфода

Дору барои ворид намудани пусти доруро пешбинӣ шудааст.

Микдори маводи мухаддир дар алоҳидагӣ бо назардошти ниёзҳои бемор интихоб карда мешавад. Одатан, талаботи инсулин дар як рӯз аз 0.3 то 1 IU / кг мебошад. Талаботи ҳаррӯза ба инсулин метавонад дар беморони муқовимати инсулин баландтар бошад (масалан, дар вақти балоғат, инчунин дар беморони гирифтори фарбеҳӣ) ва дар беморони истеҳсоли боқимондаи инсулин инсулин камтар аст. Илова бар ин, духтур муайян мекунад, ки бемор дар як рӯз чанд маротиба тазриқ мегирад, як ё якчанд. Protafan HM метавонад ё ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо инсулини зуд ё кӯтоҳ иҷро карда шавад.

Агар терапияи интенсивии инсулин лозим бошад, ин суспензияро ҳамчун инсулини базалӣ истифода кардан мумкин аст (тазриқ дар шом ва / ё саҳар гузаронида мешавад), дар якҷоягӣ бо инсулини зуд ё кӯтоҳ амалкунанда, ки тазриқашон бояд бо хӯрок маҳдуд карда шавад. Агар беморони диабети қанд ба назорати оптималии гликемикӣ ноил шаванд, пас мушкилиҳои диабети онҳо, одатан, дертар пайдо мешаванд. Дар робита ба ин, бояд кӯшиш ба харҷ дод, ки назорати метаболизм, аз ҷумла, бодиққат назорат кардани сатҳи глюкоза дар хун.

Protafan HM одатан ба воситаи пӯст дар соҳаи рон дохил карда мешавад. Агар ин қулай бошад, он гоҳ тазриқро инчунин дар девори пешинаи шикам, дар минтақаи gluteal ё дар минтақаи мушакҳои deltoid китфи анҷом додан мумкин аст. Ҳангоми ворид шудан ба дору нисбат ба воридшавӣ ба минтақаи девори пешоби шикам суст ҷаббида мушоҳида мешавад. Агар тазриқ ба қатори дарозкардаи пӯст ворид карда шуда бошад, он гоҳ хавфи воридкунии тасодуфан ба дохили дору кам карда мешавад.

Барои пешгирии рушди липодистрофия макони тазриқи дохили минтақаи анатомикиро иваз кардан лозим аст.

Дар ҳеҷ сурат набояд суспензияи инсулин ба дохили варид ворид карда шавад.

Ҳангоми осеб расонидан ба гурдаҳо ё ҷигар, зарурати инсулин кам мешавад.

Дастурамал оид ба истифодаи Protafan NM ба бемор дода мешавад

Шишачаҳо бо Protafan NM метавонанд танҳо дар якҷоягӣ бо сӯзандоруҳои инсулин истифода шаванд, ки дар он миқёс татбиқ карда мешавад, ки миқдорро дар воҳидҳои амалиёт чен кардан имконпазир аст. Шишачаҳо бо маводи мухаддир Protafan NM танҳо барои истифодаи инфиродӣ пешбинӣ шудаанд. Пеш аз оғози истифодаи як шишаи нави Protafan HM тавсия дода мешавад, ки пеш аз омезиш додани дору ба ҳарорати хонагӣ гарм кунед.

Пеш аз истифодаи маводи мухаддир Protafan NM лозим аст:

Боварӣ ҳосил кунед, ки намуди дурусти инсулин интихоб шудааст.
Истгоҳи резиниро бо арақи пахта безарар кунед.

Маводи мухаддир Protafan NM дар ҳолатҳои зерин истифода намешавад:

Маводи мухаддирро дар насосҳои инсулин истифода набаред.
Барои беморон фаҳмонидан лозим аст, ки агар ҳадди наве, ки аз дорухона гирифта шудааст, сарпӯши муҳофизатӣ надошта бошад ва ё зич нишинад, инсулин бояд ба дорухона баргардонида шавад.
Агар инсулин дуруст захира карда нашуда бошад ё агар ях карда шуда бошад.
Агар ҳангоми омехта кардани таркиби варақ тибқи дастурамалҳои истифода, инсулин якхел сафед ва абрнок нагардад.

Агар бемор танҳо як намуди инсулинро истифода барад:

Пеш аз занг задан дарҳол шишаро дар байни хурмоатон резед, то инсулин бетараф сафед ва абрнок шавад. Агар дору ҳарорати хонаро дошта бошад, реаниматсия осон карда мешавад.
Ба сӯзандору ҳавоеро ба андозаи миқдори дилхоҳи инсулин андозед.
Ҳаворо ба шишаи инсулин ворид кунед: барои ин, як сӯзанаки резинӣ бо сӯзан пунк карда мешавад ва поршен пахш карда мешавад.
Шиша сӯзандоруро ба зер зер кунед.
Миқдори дилхоҳи инсулинро ба сӯзандору ворид кунед.
Сӯзанро аз шиша хориҷ кунед.
Ҳаворо аз сӯзандору тоза кунед.
Микдори дурустро тафтиш кунед.
Фавран сӯзандору.

Агар ба бемор лозим шавад, ки Протафан Н.М.-ро бо инсулини кӯтоҳмуддат омехта кунад:

Шишаро бо Protafan NM ("абрнок") дар байни хурмоҳо резед, то инсулин ба таври сафед ва абрнок шавад. Агар дору ҳарорати хонаро дошта бошад, реаниматсия осон карда мешавад.
Ҳурро ба сӯзандору ба андозаи миқдори протеафан Н.М. (инсулини «абрнок») мувофиқат кунед. Ба шишаи абрии инсулин ҳаво ворид кунед ва сӯзанро аз шиша хориҷ кунед.
Ба сӯзандору ҳавоеро дароваред, ки ба миқдори инсулини кӯтоҳ фаъол («шаффоф») мувофиқ бошад. Бо ин дору ҳаво ба як шиша гузоред. Шиша сӯзандоруро ба зер зер кунед.
Микдори дилхоҳи инсулинро кӯтоҳ кунед («равшан»). Сӯзанро кашед ва аз сӯзандору ҳаво тоза кунед. Микдори дурустро тафтиш кунед.
Сӯзанро ба шиша бо Protafan HM (инсулини "абрнок") гузоред ва шишакро бо сӯзандору ба қафо зер кунед.
Микдори дилхоҳи Protafan NM -ро ворид кунед. Сӯзанро аз шиша хориҷ кунед. Ҳаворо аз сӯзандору тоза кунед ва дуруст будани миқдорро тафтиш кунед.
Омезиши инсулини кӯтоҳ ва дарозмуддати инсулинро фавран ворид намоед.

Ҳамеша инсулинҳои кӯтоҳ ва дарозмуддатро бо ҳамон навбате, ки дар боло тавсиф шудааст, гиред.

Ба бемор фармон диҳад, ки дар дохили инсулин инсулинро тавре ки дар боло тавсиф шудааст, тартиб диҳад.

Бо ду ангуштон пӯшиши пӯстро ҷамъ кунед, сӯзанро ба кунҷи тақрибан 45 дараҷа гузоред ва ба зери пӯст инсулин ворид кунед.
Пас аз ворид намудани сӯзан бояд сӯзанро дар зери пӯст дар тӯли 6 сония нигоҳ доред, то ин ки инсулин пурра ворид карда шавад.

Таъсири иловаги

Реаксияҳои манфӣ, ки дар беморони табобати Protafan NM мушоҳида шудаанд, асосан аз воя вобаста буданд ва бинобар амали фармакологии инсулин вобаста буданд. Монанди дигар омилҳои инсулин, таъсири аз ҳама маъмул гипогликемия мебошад. Он дар ҳолатҳое инкишоф меёбад, ки миқдори инсулин аз эҳтиёҷот ба маротиб зиёдтар аст. Дар давоми озмоишҳои клиникӣ, инчунин ҳангоми истифодаи дору пас аз баровардани он дар бозори истеъмолӣ, муайян карда шуд, ки басомади гипогликемия дар аҳолии гуногуни бемор ва ҳангоми истифодаи режими гуногуни истфода гуногун аст, аз ин рӯ нишон додани қиматҳои дақиқи басомад имконнопазир аст.

Ҳангоми гипогликемияи шадид, аз даст додани ҳуш ва / ё рагкашӣ, вайроншавии муваққатӣ ё доимии фаъолияти мағзи сар ва ҳатто марг метавонад ба амал ояд. Таҳқиқоти клиникӣ нишон доданд, ки сатҳи гипогликемия дар байни беморони гирифтори инсулини одам ва бемороне, ки аспартини инсулинро мегиранд, фарқият надорад.

Арзишҳои басомади аксуламалҳои манфӣ, ки дар рафти озмоишҳои клиникӣ муайян шудаанд, дар зер оварда мешаванд, ки дар маҷмӯъ, бо истифодаи маводи мухаддир Протефан Н.М баррасӣ карда шуданд. Басомад ба таври зайл муайян карда шуда буд: аҳёнан (> 1/1000,

Хусусият

Инсулин Протафан дар намуди суспензия, ки барои ворид намудани пӯст пешбинӣ шудааст, мавҷуд аст. Компонент асосии фаъоли дору инсулин Isofan мебошад, ки аналоги гормонҳои инсон аст, ки аз ҷониби муҳандисии генетикӣ тавлид шудааст. 1 мл препарат дорои 3,5 мг изофан ва ҷузъҳои иловагӣ: руҳ, глицерин, протеини сулфат, фенол ва об барои тазриқ аст.

Дору дар зарфҳои 10 мл мавҷуд аст, ки бо сарпӯши резинӣ мӯҳр карда шудааст ва бо фолгаи алюминӣ пушонида шудааст ва дар картриджҳои шишаи гидролитикӣ. Барои осон кардани ҷойгиркунӣ, картридж дар қаламрави сӯзандоруҳо гузошта мешавад. Ҳар як картридж бо дакикаи шиша, ки барои омехта кардани суспензия пешбинӣ шудааст, муҷаҳҳаз шудааст.

Дар шишаи инсулин 1000 IU ҷавҳари фаъол, қаламчаи сӯзандоруҳо - 300 IU мавҷуданд. Ҳангоми нигоҳдорӣ, таваққуф метавонад бад шавад ва метарсад, бинобар ин, қабл аз истифода агент бояд то ҳамвор ҷарима карда шавад.

Амали инсулини Protafan ба паст кардани сатҳи глюкозаи хун нигаронида шудааст. Таъсир тавассути зиёд кардани интиқоли глюкоза дар дохили ҳуҷайраҳо, ҳавасмандгардонии гликогеногенез ва липогенез, густариш ва азхудкунии глюкоза тавассути бофтаҳо ва тезонидани синтези сафедаҳо ба даст меояд.

Дору ба инсулинҳои миёна таъсир мерасонад, бинобар ин таъсири гормонҳои воридшуда баъд аз 60-90 дақиқа рух медиҳад. Консентратсияи максималии модда дар байни қабулкунӣ аз 4 то 12 соат пас аз воридшавӣ мушоҳида карда мешавад. Давомнокии амал аз вояи маводи мухаддир вобаста аст. Ба ҳисоби миёна, ин вақт 11-24 соат аст.

Дар рафи миёнаи яхдон дар ҳарорати +2 ... +8 ° С. нигоҳ доред. Он набояд яхкарда шавад. Пас аз кушодани патрон, онро метавон дар муддати 6 ҳафта дар ҳарорати хонагӣ нигоҳ дошт.

Нишондод ва миқдори истифода

Аксар вақт протафан инсулин барои диабети намуди 1 таъин карда мешавад. Одатан, навъи 2 диабет ва занони ҳомиларо таъин мекунанд, ки ҷисми онҳо ба доруҳои гипогликемии даҳон тобовар аст. Дар баъзе ҳолатҳо, ҷарроҳӣ барои истифода нишон дода шудааст. Гормонро ҳам мустақилона ва ҳам дар якҷоягӣ бо дигар инсулинҳо таъин кардан мумкин аст.

Доруро 1-2 бор дар як рўз, асосан субњ аз 30 даќиќа пеш аз ѓизо, истифода мебаранд. Барои пешгирӣ намудани таъсири тараф, макони сӯзандору бояд доимо иваз карда шавад. Микдори ҳар як бемор ба таври инфиродӣ интихоб карда мешавад ва аз хусусиятҳои ҷараёни беморӣ вобаста аст. Микдори тавсияшаванда аз 8 то 24 IU аст.

Ҳангоми ҳассосияти инсулин, миқдор бояд ислоҳ карда шавад. Агар ҳадди ҳассосият кам бошад, миқдори дору ба 24 IU ё зиёдтар расонида мешавад. Агар диабетик дар як рӯз зиёда аз 100 IU протафан қабул кунад, маъмурияти гормон бояд таҳти назорати доимии тиббӣ қарор гирад.

Қоидаҳои истифода

Инсулин Протафан барои маъмурияти зеризаминӣ пешбинӣ шудааст. Сӯзандоруҳои дохилитрагум ва варидҳо қобили қабул нестанд. Дору барои насоси инсулин истифода намешавад. Ҳангоми харидани гормон дар дорухона, ҳатман бехатарии сарпӯши муҳофизатиро санҷед. Агар вай бекас ё тамоман набошад, тавсия дода намешавад, ки чунин дору харед.

Барои инсулини тазриқӣ, ки яхкардашуда, дар шароити номувофиқ нигоҳ дошта шудаанд ё пас аз омехта, ранги сафед ва абрнок доранд, истифода набаред. Таркиб зери пӯст бо ёрии сӯзандоруи инсулин ё қалам бо сӯзандоруҳо сурат мегирад. Агар дору бо роҳи дуюм ворид карда шавад, қоидаҳои дар поён тасвиршударо риоя кунед.

Итминон ва тамомияти қаламро тафтиш кунед.
Инсулинро дар ҳарорати хонагӣ барои тазриқ истифода баред.
Пеш аз ҷорӣ намудани суспензия сарпӯшро гиред ва то ҳамвор ҳамаро омехта кунед.
Боварӣ ҳосил кунед, ки гормон дар қалам барои амалиёт кофӣ аст. Ҳадди аққал ҷоиз аст 12 IU. Агар инсулин камтар бошад, як картриджи навро истифода баред.
Ҳеҷ гоҳ қаламчаи сӯзандороро бо сӯзан нигоҳ надоред. Ин метавонад ҳангоми ихроҷи инсулин бошад.

Ҳангоми бори аввал истифода бурдани қалам, бояд боварӣ ҳосил кард, ки дар сӯзан ҳаво вуҷуд надорад. Барои ин, ба воситаи 2 селектор ба он 2 UNITS модда ворид кунед. Сӯзанро ба боло нигаронида ба картридж ламс кунед. Печҳои ҳавоӣ бояд ба сатҳи боло равад. Тугмаи оғозро ҳамеша пахш кунед. Боварӣ ҳосил кунед, ки селектор ба мавқеи «0» бозгашт. Агар нутфае дар охири сӯзан пайдо шавад, ручка барои истифода омода аст. Агар нутфае набошад, сӯзанро иваз кунед ва расмро такрор кунед. Агар пас аз 6 сӯзанҳои ивазшаванда нутфае пайдо нашавад, аз истифодаи қалами сӯзандору худдорӣ кунед: ин хатост.

Ҳар як қалами сӯзандоруҳо дастурҳои муфассал барои истифода доранд. Ин тартибро ба таври мухтасар метавон тавсиф кард. Микдори зарурии инсулинро гиред. Барои ин интихобкунандаро ба нишони дилхоҳатон гардонед. Эҳтиёт бошед, ки тугмаи оғозро пахш накунед, вагарна тамоми моддаҳо пошида мешавад. Пардаи пӯстро тайёр кунед ва сӯзанро ба кунҷи 45 ° гузоред. Тугмаро пахш карда интизор шавед, ки ворид кардани инсулинро интизор шавед. Пас аз он ки селектор дар “0” аст, сӯзанро дар зери пӯсти худ боз 6 сония нигоҳ доред. Ҳангоми нигоҳ доштани тугмаи оғоз сӯзанро тоза кунед. Ба он ҳадди аққал пӯшед ва онро аз сӯзандору гиред.

Гайринишондод ва таъсири тараф

Инсулин Протафан амалан зиддият надорад. Истисно ҳассосияти инфиродӣ ба моддаҳои фаъол ё ҷузъҳои ёрирасон мебошад.

Мувофиқат накардани миқдори таъиншуда метавонад боиси гипогликемия гардад. Нишонаҳои якбора паст шудани шакар дар хун ин аст: чарх задани сар, дарди сар, изтироб, асабоният, ҳамлаи гуруснагӣ, арақ, ларзиши дастҳо, дилситорӣ.

Ҳолатҳои вазнини гипогликемия бо вайроншавии функсияи мағзи сар, инкишофи бетартибӣ ва иштибоҳ ҳамроҳӣ мешаванд. Ҳамаи ин аломатҳо якҷоя ба кома оварда метавонанд.

Барои бартараф кардани гликемияи ҳалим, барои диабетик ягон чизи ширин (қанд, як қошуқи асал) хӯрдан ё нӯшидан аз як шакар (чой, шарбат) кифоя аст. Дар зуҳуроти шадиди гликемия фавран ёрии таъҷилӣ даъват карда мешавад ва ба бемор бояд ҷарроҳии глюкоза ё глюкони дохиливарданӣ дода шавад.

Аксар вақт ба таҳаммулнопазирии инсулин аксуламалҳои аллергӣ дар шакли доғ, қаҳр, пешоб ё дерматит ҳамроҳ мешаванд.Дар баъзе беморон, дар оғози муолиҷа бо дору, хатоҳои рефрактивӣ ва рушди ретинопатия, варам ва вайрон шудани нахҳои асаб қайд карда шуда буданд. Пас аз одат ба ин нишонаҳо нопадид.

Агар таъсири тарафҳо ба муддати тӯлонӣ идома ёбад, табиб метавонад Protafan-ро бо аналогҳои худ иваз кунад. Масалан, Инсулин Базал, Ҳумулин, Actrafan NM ва Protafan NM Penfill.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо

Баъзе доруҳо метавонанд самаранокии инсулини Protafanро кам ё зиёд кунанд. Дар байни доруҳо, ки таъсири таъсирбахшро тақвият медиҳанд, ингибиторҳои моноамин оксидадз, аз қабили Пиразидол, Моклобемид ва Силегилин ва доруҳои зидди гипертония: Enap, Kapoten, Lisinopril, Ramipril бояд қайд карда шаванд. Гипогликемияро инчунин доруҳо ба монанди бромокриптин, стероидҳои анаболитикӣ, колфибрат, кетоконазол ва витамини B метавонанд ба амал бароранд.₆.

Глюкокортикостероидҳо, гормонҳои сипаршакл, контрасептивҳои шифоҳӣ, антидепрессантҳои тисликликӣ, диуретикҳои диазетикӣ ва дигар доруҳои гормоналӣ таъсири Protafanро кам мекунанд. Ҳангоми таъин намудани Гепарин, блокаторҳои канали калсий, Даназол ва Клонидин, ислоҳи вояи гормон метавонад талаб карда шавад. Маълумоти бештарро дар бораи ҳамкорӣ бо дигар доруҳо бояд дар дастурҳо пайдо кунед.

Инсулин Протафан роҳи муассири паст кардани шакар дар хун ва беҳтар кардани вазъи саломатист. Бисёр диабетчиён самаранокии он ва ҳадди аққали аксуламалҳои манфиро қайд карданд. Бо вуҷуди ин, барои он ки ин гормон ба организм таъсири мусбат расонад ва боиси мушкилӣ нашавад, режими табобати дуруст интихобшударо истифода бурдан лозим аст. Аз ин рӯ, худидоракунии дорувориро анҷом надиҳед ва боварӣ ҳосил кунед, ки истеъмоли доруро бо мутахассис ҳамоҳанг кунед.