Ҷардинс: дастурҳо оид ба истифода, аналогҳо ва шарҳҳо, нархҳо дар дорухонаҳои Русия
Ин саҳифа рӯйхати ҳама аналогҳои Jardins-ро дар таркиб ва ишора ба истифода пешниҳод мекунад. Рӯйхати аналогҳои арзон ва инчунин шумо метавонед нархҳоро дар дорухонаҳо муқоиса кунед.
- Ҳамтои арзони Jardins:Форсига
- Ҳамкори маъмултарини Jardins:Саксенда
- Таснифи ATX: Эмпаглифлозин
- Компонентҳои фаъол / таркиб: эмпаглифлозин
| # | Унвон | Нарх дар Русия | Нарх дар Украина |
|---|---|---|---|
| 1 | Форсига дапаглифлозин Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 12 руб | 3200 грн |
| 2 | Инвокана канаглифлозин Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 13 руб | 3200 грн |
| 3 | Новонорм репаглинид Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 30 руб | 90 UAH |
| 4 | Далелҳо дулаглютид Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 115 рубл | -- |
| 5 | Баета экзенатида Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 150 руб | 4600 грн |
Ҳангоми ҳисоб кардани арзиши аналогҳои арзон jardins ба инобат гирифта шуда, нархи ҳадди аққал, ки дар нархномаҳои пешниҳодкардаи дорухонаҳо мавҷуданд, ба назар гирифта шудааст
| # | Унвон | Нарх дар Русия | Нарх дар Украина |
|---|---|---|---|
| 1 | Саксенда лираглютид Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 1374 руб | 13773 UAH |
| 2 | Далелҳо дулаглютид Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 115 рубл | -- |
| 3 | Форсига дапаглифлозин Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 12 руб | 3200 грн |
| 4 | Инвокана канаглифлозин Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 13 руб | 3200 грн |
| 5 | Баета экзенатида Аналогӣ дар нишондод ва усули истифода | 150 руб | 4600 грн |
Бо назардошти рӯйхати аналогҳои маводи мухаддир бар асоси омори аз ҳама маводи мухаддир дархостшуда
Аналогҳо бо нишондод ва усули истифода
| Унвон | Нарх дар Русия | Нарх дар Украина |
|---|---|---|
| Lixumia ликсисенатида | -- | 2498 UAH |
| Қатрон Guarem Guar | 9950 руб | 24 UAH |
| Insvada repaglinide | -- | -- |
| Novonorm Repaglinide | 30 руб | 90 UAH |
| Repodiab Repaglinide | -- | -- |
| Баета Exenatide | 150 руб | 4600 грн |
| Baeta Long Exenatide | 10248 руб | -- |
| Виктоза лираглютиде | 8823 руб | 2900 грн |
| Saxenda liraglutide | 1374 руб | 13773 UAH |
| Форксга Дапаглифлозин | -- | 18 UAH |
| Форсига Дапаглифлозин | 12 руб | 3200 грн |
| Invocana canagliflozin | 13 руб | 3200 грн |
| Trulicity Dulaglutide | 115 рубл | -- |
Таркиби гуногун, метавонад бо нишондод ва усули татбиқ мувофиқат кунад
| Унвон | Нарх дар Русия | Нарх дар Украина |
|---|---|---|
| Розиглитазон Авантомед, гидрохлориди метформин | -- | -- |
| Bagomet Metformin | -- | 30 UAH |
| Метформинҳои глюкофаж | 12 руб | 15 UAH |
| Глюкофаги xr метформин | -- | 50 грн |
| Редуксин Met Metformin, Сибутрамин | 20 руб | -- |
| Дианормет | -- | 19 UAH |
| Диаформин метформин | -- | 5 UAH |
| Метформин метформин | 13 руб | 12 UAH |
| Метформин сандоз метформин | -- | 13 UAH |
| Siofor | 208 руб | 27 UAH |
| Гидрохлориди метформин Formin | -- | -- |
| Эмформат ДМ Метформин | -- | -- |
| Мегифорт Метформин | -- | 15 UAH |
| Метамини Метформин | -- | 20 UAH |
| Метамини SR Metformin | -- | 20 UAH |
| Метфогамма метформин | 256 руб | 17 UAH |
| Тефор метформин | -- | -- |
| Гликометр | -- | -- |
| Glycomet SR | -- | -- |
| Форметин | 37 руб | -- |
| Метформин Canon метформин, ovidone K 90, крахмал ҷуворимакка, кросповидон, стеарати магний, талқ | 26 руб | -- |
| Гидрохлориди метформинро дарбар мегирад | -- | 25 UAH |
| Метформин-тева метформин | 43 руб | 22 UAH |
| Диаформин СР метформин | -- | 18 UAH |
| Мефармил Метформин | -- | 13 UAH |
| Метформин | -- | -- |
| Глибенкламид Glibenclamide | 30 руб | 7 UAH |
| Манинил Glibenclamide | 54 руб | 37 UAH |
| Glibenclamide-саломатии Glibenclamide | -- | 12 UAH |
| Гликидон глюсидон | 94 руб | 43 UAH |
| Бисогамма Гликлазид | 91 руб | 182 грн |
| Гладиаб Гликлазид | 100 руб | 170 UAH |
| Diabeton MR | -- | 92 UAH |
| Ташхис: мр Гликлазид | -- | 15 UAH |
| Глидия М.В. Гликлазид | -- | -- |
| Гликинорм Гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид Гликлазид | 231 руб | 44 UAH |
| Гликлазид 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
| Гликлазид-Гликлазид | -- | 36 UAH |
| Глиолит гликлазид | -- | -- |
| Ташхиси гликлазид | -- | 14 UAH |
| Диазид М.В. Гликлазид | -- | 46 UAH |
| Осликлид Гликлазид | -- | 68 UAH |
| Диадион гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид М.В. Гликлазид | 4 руб | -- |
| Амарил | 27 руб | 4 UAH |
| Глеймаз глимепирид | -- | -- |
| Glian glimepiride | -- | 77 UAH |
| Глимепирид Глориди | -- | 149 UAH |
| Диапириди глимепирид | -- | 23 UAH |
| Қурбонгоҳ | -- | 12 UAH |
| Glimax glimepiride | -- | 35 UAH |
| Glimepiride-Lugal glimepiride | -- | 69 UAH |
| Глимепириди гил | -- | 66 UAH |
| Diabrex glimepiride | -- | 142 UAH |
| Меглимид глимепирид | -- | -- |
| Мелпамид Глимепирид | -- | 84 UAH |
| Перлинел глимепирид | -- | -- |
| Глэмпид | -- | -- |
| Гулафшон | -- | -- |
| Глимепирид глимепирид | 27 руб | 42 UAH |
| Глимепирид-тева глимепирид | -- | 57 UAH |
| Glimepiride Canon glimepiride | 50 руб | -- |
| Глимепирид Фармстандарти глимепирид | -- | -- |
| Димарил глимепирид | -- | 21 UAH |
| Гламепирид диамерид | 2 руб | -- |
| Amaryl M Limepiride Микронизатсияшуда, Гидрохлориди Метформин | 856 руб | 40 UAH |
| Glibomet glibenclamide, метформин | 257 руб | 101 UAH |
| Глюкованс глибенкламид, метформин | 34 руб | 8 UAH |
| Дианорм-м Гликлазид, Метформин | -- | 115 UAH |
| Дибизид-м глипизид, метформин | -- | 30 UAH |
| Глимепириди Дуглимакс, метформин | -- | 44 UAH |
| Дуотрол глибенкламид, метформин | -- | -- |
| Глюконорм | 45 руб | -- |
| Глибофор гидрохлориди метформин, глибенкламид | -- | 16 UAH |
| Авандамет | -- | -- |
| Авандаглим | -- | -- |
| Ҷанумет метформин, ситаглиптин | 9 руб | 1 UAH |
| Велметия метформин, ситаглиптин | 6026 руб | -- |
| Galvus Met vildagliptin, метформин | 259 руб | 1195 UAH |
| Триприди глимепирид, метформин, пиоглитазон | -- | 83 UAH |
| Метформин, Saxagliptin Комбоглизе | -- | 424 грн |
| Метформин, Saxagliptin Comoglyz Prolong | 130 руб | -- |
| Гентадуэто линаглиптин, метформин | -- | -- |
| Випдомет метформин, алоглиптин | 55 руб | 1750 грн |
| Синҷарди эмпаглифлозин, гидрохлориди метформин | 240 руб | -- |
| Оксиди Voglibose | -- | 21 UAH |
| Пиоглитазони глутазон | -- | 66 UAH |
| Приоглитазони Дропия Сановел | -- | -- |
| Januvia ситаглиптин | 1369 руб | 277 грн |
| Галвус вилдаглиптин | 245 руб | 895 грн |
| Онглиса саксаглиптин | 1472 руб | 48 UAH |
| Несина алоглиптин | -- | -- |
| Vipidia алоглиптин | 350 рубл | 1250 грн |
| Линаглиптин Тражента | 89 руб | 1434 UAH |
Аналогияи арзони тибби гаронро чӣ тавр бояд ёфт?
Барои ёфтани як аналоги арзон ба дору, генералӣ ё синоним, пеш аз ҳама, тавсия медиҳем, ки ба таркиб, ба ҳамон моддаҳои фаъол ва нишонаҳои истифода диққат диҳем. Ҳамон компонентҳои фаъолонаи дору нишон медиҳанд, ки дору ҳамҷинс бо дору, фармасевтӣ ё алтернативаи фармасевтӣ мебошад. Аммо, дар бораи ҷузъҳои ғайрифаъол аз доруҳои шабеҳ, ки метавонанд ба бехатарӣ ва самаранокӣ таъсир расонанд, фаромӯш накунед. Фармонҳои духтуронро фаромӯш накунед, худидоракунии доруворӣ метавонад ба саломатии шумо зарар расонад, аз ин рӯ ҳамеша пеш аз истифодаи ягон дору бо духтур маслиҳат кунед.
Дастури Jardins
ДАВЛАТ Шакли барориш Таркиб Бастабандӣ Амали фармакологӣ Jardins, нишонаҳо барои истифода Гайринишондод Чӣ ба Ҷардин кӯмак мекунад? Мувофиқи дастурҳо, дору барои табобати шахсони гирифтори диабети навъи 2 таъин карда мешавад:
оид ба истифодаи маводи мухаддир
JARDINS
лавҳаҳои бо филми пӯшонидашуда
1 њаб дар бар мегирад:
Модули фаъол: эмпаглифлозин 10 ва 25 мг
Моддаҳои ёрирасон: лактоза моногидрат, целлюлозаи микрокристаллӣ, гиппролоза (гидроксиапропил целлюлоза), кроксармеллоза натрий, коллоид кремний диоксиди, стеарати магний.
таркиби филм: опадри зард (02B38190) (гиппромеллоза 2910, диоксиди титан (E171), тальк, макрогол 400, ранги оксиди зард (E172)).
10 ва 30 лавҳаҳои.
Ҷардинс - ингибиторҳои интиқоли глюкозаи натрий 2
Намуди 2 диабети қанд:
ҳамчун монотерапия дар беморони дорои назорати нокифояи гликемикӣ танҳо дар заминаи парҳез ва машқ, таъин кардани метформин, ки аз сабаби таҳаммулнопазир будан ҳисобида мешавад,
ҳамчун табобати якҷоя бо дигар агентҳои гипогликемикӣ, аз ҷумла инсулин, вақте ки терапияи татбиқшаванда дар якҷоягӣ бо парҳез ва машқ назорати гликемикии заруриро таъмин намекунад.
- ҳассосияти ба компонентҳои дору,
диабети навъи 1
кетоацидозҳои диабетик,
ихтилоли нодир аз мерос (норасоии лактаза, таҳаммулпазирии лактоза, мелабсорбсияи глюкоза-галактоза),
Норасоии гурда дар GFR Ҳама маълумотҳо барои мақсадҳои иттилоотӣ пешниҳод карда мешаванд ва барои таъин кардани худ ё иваз кардани доруҳо асос нестанд.Нишондод барои истифода
Дастурамал барои истифодаи Jardins (10 25 мг), миқдор
Табларза дар як рӯз 1 маротиба ба таври даҳонӣ гирифта мешавад ва ҳамзамон бо об шуста мешавад. Истифодаи маводи мухаддир дар ҳар вақти дилхоҳ, новобаста аз истеъмоли хӯрок, имконпазир аст.
Микдори тавсияшудаи ибтидои барои Ҷардин 10 мг 1 бор дар як рӯз аст. Агар он назорати гликемикии мувофиқро таъмин накунад, вояи он то ҳадди аксар зиёд карда мешавад - 1 ҳаб Jardins 25 мг 1 бор дар як рӯз.
Агар шумо як вояи гузаришро партоед, шумо бояд доруи зудтар вақте ки бемор инро дар хотир дорад, қабул кунед. Дар як рӯз як вояи дукарата қабул накунед.
Ҳангоми истифодаи якҷояи Ҷардин бо ҳосилаҳои сульфонилмочевина ё инсулин, метавонад коҳиш додани миқдори дебетҳои сулфанилюреа / инсулин бинобар хатари гипогликемия талаб карда шавад.
Дастурҳои махсус
Барои беморони норасоии гурда бо GFR аз 45 то 90 мл / мин / 1,73 м2, ислоҳи вояи талаб карда намешавад.
Беморони норасоии гурда дар GFR
3 тафсир барои “Jardins”
Jarins як сол мегирад. Шакарҳо аз 15 то 6-8 афтод. Вазн 10 кг коҳиш ёфтааст. Летаргия ва хастагӣ. Ба наздикӣ, диди ман ногаҳон афтод. Ҳамин тавр - яке шифо медиҳад, дигаре маъюб аст.
Дору хеле хуб аст, он ба модарам кӯмак кард, ки пеш аз амалиёт шакарро кам кунад, духтурон аз сабаби зиёд будани шакар аз кор кардан даст кашиданд ва жардинҳо ба мо дар ин кор кӯмак карданд. Ҳоло мо қабул намекунем, аммо шакар хуб нигоҳ медорад.
Маводи мухаддир бузург! Ман ба онҳое тавсия медиҳам, ки дар табобат ягон пешрафт надошта бошанд, бешубҳа кумак мекунанд.
Шакли истфода:
лавҳаҳои бо филми пӯшонидашуда
1 лавҳаи пӯшонидашудаи филтр иборат аст:
Моддаҳои фаъол:
эмпаглифлозин - 10 мг / 25 мг,
Иловагиҳо:
лактоза моногидрат - 16.50 / 113.0 мг, целлюлозаи микрокристаллӣ - 62.50 / 50.0 мг, гипролоза (гидроксипропилии целлюлоза) - 7.5 / 6.0 мг, крокмармэлоза натрий - 5.0 / 4.0 мг, гази кремний коллоидӣ - 1,25 / 1.0 мг, стеарати магний - 1,25 / 1.0 мг,
Ҷилди:
Опадри зард (02B38190) - 7.0 / 6.0 мг (гипромеллоза 2910 - 3.5 / 3.0 мг, диоксиди титан (E 171) - 1.733 / 1.485 мг, талқин - 1.4 / 1.2 мг, макрогол 400 - 0,35 / 0,3 мг, оксиди оксиди зард (E 172) - 0.018 / 0.015 мг).
Тавсифи
10 мг ҳаб
Планшетҳои даврии бионвекс бо кунҷҳои буридашуда, бо пардаи филми рангаи зард ва бо нақшбандии рамзи ширкат дар як тараф ва "S10" аз тарафи дигар бо нақшу нигори ширкат ҷой дода шудаанд.
25 мг ҳаб
Планшетҳои байзавии бионвекс бо кунҷҳои бурида, бо мембранаи филми ранги зарду зард печонида шуда, бо як рамзи ширкат дар як тараф ва "дар тарафи дигар" S25 навишта шудаанд.
Хусусиятҳои фармакологӣ
Фармакодинамика
Эмпаглифлозин як ингибитори баръакс, хеле фаъол, интихобӣ ва рақобатпазир дар интиқоли глюкозаи навъи аз 2 вобаста ба натрий бо консентратсияи он барои манъ кардани 50% фаъолияти фермент (IC50) 1,3 нмоль мебошад. Интихоби интихобкунандаи эмпаглифлозин аз селективии интиқолдиҳандаи навъи 1-и натрий вобаста ба интиқоли глюкоза дар рӯда 5000 маротиба зиёд аст. Ғайр аз он, муайян карда шуд, ки эмпаглифлозин барои дигар интиқолкунандагони глюкоза, ки барои глюкозаи глюкоза дар бофтаҳои гуногун масъуланд, интихоби баланд дорад.
Интиқолдиҳандаи навъи 2-и натрий аз протеинҳои асосии интиқолдиҳанда барои реабсорбсияи глюкоза аз гломерули гурда ба бозгашт ба гардиши хун мебошад. Эмпаглифлозин тавассути коҳиши реабсорбсияи глюкозаи гурда гурдаҳоро дар беморони гирифтори диабети намуди 2 (T2DM) назорати гликемикиро беҳтар мекунад. Миқдори глюкоза, ки бо истифода аз ин механизм гурдаҳо ҷудо мешавад, аз консентратсияи глюкоза дар хун ва сатҳи филтратсияи glomerular (GFR) вобаста аст. Боздоштани интиқоли глюкозаи навъи 2 дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ва гипергликемия боиси аз байн рафтани глюкозаи барзиёд аз ҷониби гурдаҳо мегардад.
Дар таҳқиқоти клиникӣ муайян карда шуд, ки дар беморони гирифтори диабети навъи 2, ихроҷи глюкоза аз гурдаҳо фавран пас аз истифодаи вояи якуми эмпаглифлозин зиёд шуд, ин таъсир 24 соат идома ёфт. Афзоиши ихроҷи глюкоза аз гурдаҳо то охири давраи 4 ҳафта идома ёфт ва эмпаглифлозин бо вояи 25 мг дар як рӯз, ба ҳисоби миёна тақрибан 78 г / рӯз. Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, зиёдшавии ихроҷи глюкоза аз тарафи гурдаҳо ба пастшавии консентратсияи глюкоза дар плазмаи хун оварда расонд.
Эмпаглифлозин консентратсияи глюкозаро дар плазмаи хун ҳам дар ҳолати рӯза ва ҳам баъд аз хӯрок кам мекунад.
Механизме, ки аз инсулин вобаста нест, эмпаглифлозин ба хатари ками инкишофи эҳтимолии гипогликемия мусоидат мекунад.
Таъсири эмпаглифлозин ба ҳолати функсионалии ҳуҷайраҳои бета ва гадуди меъда ва инсулин вобаста нест. Таъсири мусбати эмпаглифлозин ба аломатгузории суррогатии функсияи ҳуҷайраҳои бета, аз ҷумла шохиси HOMA-((модели баҳодиҳии гомеостаз-В) ва таносуби просинулин ба инсулин қайд карда шуд. Илова бар ин, аз байн бурдани иловагии глюкоза аз тарафи гурдаҳо калорияро гум мекунад, ки он бо кам шудани миқдори бофтаҳои чарбу ва кам шудани вазни бадан ҳамроҳ аст.
Глюкозурияи ҳангоми истифодаи эмпаглифлозин мушоҳида мешавад, андаке зиёд шудани диурез ҳамроҳ мешавад, ки метавонад ба пастшавии мӯътадили фишори хун мусоидат кунад.
Дар озмоишҳои клиникӣ, ки дар он эмпаглифлозин ҳамчун монотерапия, терапияи якҷоя бо метформин, табобати якҷоя бо метформин ва ҳосилҳои сулфанилюреа, табобати якҷоя бо метформин дар муқоиса бо глимепирид, терапияи якҷоя бо пиоглитазон +/- метформин, ҳамчун табобати якҷоя бо дипептид пептид 4 (DPP-4), метформин +/- дигар доруи гипогликемии даҳон, дар шакли терапияи якҷоя бо инсулин, аз ҷиҳати оморӣ аҳамиятнок буд камшавии ман дар гемоглобини гликозилшудаи HbAlc ва камшавии консентратсияи плазмаи глюкозаи рӯза.
Гайринишондод
- Ҳассосияти баланд ба ҳама компонентҳои дору,
- Намуди 1 диабет
- Кетоацидози диабетик
- Ихтилоли нодир аз мерос (норасоии лактаза, таҳаммулпазирии лактоза, мелабсорбсияи глюкоза-галактоза),
- Норасоии гурда дар GFR Истифода ҳангоми ҳомиладорӣ ва синамаконӣ
Истифодаи эмпаглифлозин ҳангоми ҳомиладорӣ аз сабаби нокифоя будани маълумот дар бораи самаранокӣ ва бехатарӣ манъ аст.
Маълумоте, ки дар тадқиқоти клиникӣ дар ҳайвонҳо ба даст оварда шудааст, воридшавии эмпаглифлозинро ба шири сина нишон медиҳад. Хатари гирифтор шудан ба кӯдакони навзод ва кӯдакон ҳангоми ширдиҳӣ истисно нест. Истифодаи эмпаглифлозин ҳангоми синамаконӣ истисно аст. Агар ҳангоми истифодаи синамаконӣ истифодаи эмпаглифлозин зарур бошад, синамаконӣ бояд қатъ карда шавад.
Микдори таъин ва истифода
Монотерапия ё терапияи якҷоя
Микдори тавсияшаванда барои як бор дар як рӯз 10 мг (1 ҳаб бо миқдори 10 мг) тавассути даҳон.
Агар вояи шабонарӯзии 10 мг назорати кофии гликемикиро таъмин накунад, вояи онро то 25 мг зиёд кардан мумкин аст (1 таблетка бо миқдори 25 мг дар як рӯз). Миқдори максималии шабонарӯзӣ 25 мг аст.
Доруи JARDINS-ро новобаста аз хӯрок дар вақти дилхоҳи рӯз гирифтан мумкин аст.
Амалҳо барои гузарондани як ё якчанд вояи маводи мухаддир
Ҳангоми партофтани вояи, бемор бояд зудтар онро дар ёд дошта бошад.
Дар як рӯз як вояи дукарата қабул накунед.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Ҳангоми нокомии гурда бо GFR аз 45 то 90 мл / мин / 1,73 м2, ислоҳи вояи талаб карда намешавад.
Ба беморони норасоии гурда бо GFR камтар аз 45 мл / мин / 1,73 м2 тавсия дода намешавад, ки дору аз сабаби самаранокии он истифода нашавад.
Беморони дорои нуқсон функсияи ҷигар талаб карда намешаванд.
Аз меъёр зиёд
Аломатҳо
Дар давоми озмоишҳои клиникии идорашаванда, вояи ягонаи эмпаглифлозин дар ихтиёриёни солим то 800 мг (32 маротиба аз ҳадди миқдори рӯз) ва миқдори зиёди вояи 100 мг (4 маротиба аз ҳадди максималии рӯз) дар беморони типи 2 диабет хуб таҳаммул карда шудааст. Афзоиши мушоҳидашудаи ҳаҷми пешоб ба вояи вобастагӣ надорад ва аҳамияти клиникӣ надорад. Таҷрибае нест, ки миқдори зиёда аз 800 мг дошта бошад.
Табобат
Дар ҳолати аз меъёр зиёд тавсия кардани доруи бедардшуда аз рӯдаи меъда, назорати клиникӣ ва табобати симптоматикӣ тавсия дода мешавад.
Таъсироти байниҳамдигарӣ бо дигар доруҳо
Арзёбии таъсири мутақобила дар vitro
Эмпаглифлозин изоэнзимҳои CYP450-ро манъ намекунад, ғайрифаъол намекунад ва ё намезанад. Роҳи асосии мубодилаи эмпаглифлозини инсон ин глюкуронидансия бо иштироки уридин-5′-дифосфо-глюкуроносилтрансферазаҳои UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ва UGT1A9 мебошад. Эмпаглифлозин UGT1A1-ро манъ намекунад. Таъсири байниҳамдигарии маводи мухаддир аз эмпаглифлозин ва доруҳо, ки substrates CYP450 ва UGT1A1 изофенз мебошанд, гумон аст.
Эмпаглифлозин як субстрат барои гликопротеин P (P-gp) ва протеини муқовимат ба саратони сина (BCRP) мебошад. аммо дар вояи табобатӣ ин сафедаҳоро манъ намекунад. Дар асоси маълумотҳои таҳқиқоти in vitro, боварӣ аст, ки қобилияти эмпаглифлозин бо ҳамдастӣ бо доруҳо, ки субстратҳо барои гликопротеини P (P-gp) мебошанд, гумон аст. Эмпаглифлозин як субстрат барои интиқолдиҳандагони органикии органикӣ: OATZ, OATP1B1 ва OATP1VZ мебошад, аммо барои интиқолдиҳандагони органикии органикӣ 1 (OAT1) ва интиқолдиҳандагони органикии органикӣ 2 (OST2) нест. Аммо, таъсири муштараки маводи мухаддири эмпаглифлозин бо маводи мухаддир, ки субстратҳои сафедаҳои интиқолдиҳанда мебошанд, дар боло тавсиф карда намешавад.
Дар арзёбии ҳамкории мутақобилаи маводи мухаддир
Ҳангоме ки якҷоя бо метформин, глимепирид, пиоглитазон, ситаглиптин, линаглиптин, варфарин, верапамил, рамиприл, симвастатин, торасемид ва гидрохлоротиазид истифода мешаванд, фармакокинетикаи эмпаглифлозин дар ихтиёриёни солим тағир намеёбад. Истифодаи якҷояи эмпаглифлозин бо гемфиброзил, рифампицин ва пробенецид афзоиши AUC-и эмпаглифлозинро мутаносибан 59%, 35% ва 53% нишон дод, аммо ин тағирот аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дониста нашуд.
Эмпаглифлозин ба фармакокинетикаи метформин, глимепирид, пиоглитазон, ситаглиптин, линаглиптин, варфарин таъсири клиникӣ надорад. дигоксин, рамиприл, симвастатин, гидрохлоротиазид, торасемид ва контрасептивҳои шифоҳӣ.
Диуретик
Эмпаглифлозин метавонад таъсири диуретикии тиазид ва "давр" -ро диуретикро тақвият диҳад, ки дар навбати худ метавонад хатари деградатсия ва гипотензияи артерияро зиёд кунад.
Инсулин ва доруҳое, ки сирри онро тақвият медиҳанд
Инсулин ва доруҳо, ки секретсияи онро тақвият медиҳанд, аз қабили сулфанилюреас, метавонад хатари гипогликемияро зиёд кунад. Аз ин рӯ, ҳангоми истифодаи эмпаглифлозин бо инсулин ва доруҳое, ки сирри онро тақвият медиҳанд, шояд миқдори онҳо бояд кам карда шавад, то хатари гипогликемия пешгирӣ карда шавад.
Дастурҳои махсус
Доруи JARDINS барои беморони гирифтори диабети намуди 1 ва барои табобати кетоацидозҳои диабетикӣ тавсия дода намешавад.
Вояи ҳадди шабонарӯзии JARDINS 113 мг лактоза дорад, бинобар ин доруҳоро набояд дар беморони гирифтори ихтилоли нодир, ба монанди норасоии лактаза, таҳаммулпазирии лактоза, глобуси глюкоза-галактоза истифода набаранд.
Тадқиқотҳои клиникӣ нишон доданд, ки табобат бо эмпаглифлозин ба зиёд шудани хатари дилу раг оварда намерасонад. Истифодаи эмпаглифлозин ҳангоми вояи 25 мг ба дароз шудани фосилаи QT оварда намерасонад.
Ҳангоми истифодаи муштараки доруи JARDINS бо ҳосилаҳои сулфилилюреа ё инсулин, метавонад бинобар хатари гипогликемия коҳиш додани миқдори сулфанилюреа / ҳосилаҳои инсулинро талаб кунад.
Комбинатсияҳои доруҳои гипогликемикӣ омӯхта нашудаанд
Эмпаглифлозин дар якҷоягӣ бо аналогҳои пептиди 1 -и глюкагон (GLP-1) омӯхта нашудааст.
Мониторинги функсияи гурда
Таъсири маводи мухаддир JARDINS аз фаъолияти гурдаҳо вобаста аст. Аз ин рӯ, тавсия дода мешавад, ки функсияи гурда пеш аз таъин шуданаш ва давра ба давра дар давоми табобат (на камтар аз як маротиба дар як сол), инчунин пеш аз таъин кардани терапияи мувофиқ, ки метавонад ба фаъолияти гурда таъсири манфӣ расонад, тавсия дода мешавад. Беморони норасоии гурда (GFR камтар аз 45 млмин). гирифтани дору тавсия дода намешавад.
Беморони калонсол
Беморони 75-сола ва бештар аз он хатари деградатсия доранд. Дар чунин беморони гирифтори эмпаглифлозин аксуламалҳои манфии аз ҷониби гиповолемия ба амал омада бештар мушоҳида мешуд (дар муқоиса бо беморони плацебо). Таҷрибаи эмпаглифлозин дар беморони аз 85 сола боло маҳдуд аст, аз ин рӯ тавсия дода мешавад, ки доруҳои JARDINS ба беморони аз 85 сола боло тавсия дода нашавад.
Истифодабарӣ дар беморони хатари инкишофи гиповолемия
Мувофиқи механизми амал, доруи JARDINS метавонад ба пастшавии мӯътадили фишори хун оварда расонад. Аз ин рӯ, дору бояд бо эҳтиёт истифода бурда шавад, агар паст шудани фишори хун номатлуб бошад, масалан, дар беморони бемориҳои дилу рагҳо, беморони доруҳои зидди гипертония (таърихи гипертонияи артериалӣ) ва инчунин дар беморони аз 75 сола боло.
Дар ҳолате, ки беморе, ки маводи мухаддир мегирад JARDINS. шароитҳое, ки метавонанд ба гум шудани моеъ оварда расонанд (масалан, бо бемориҳои рӯдаву рӯда), ҳолати бемор, фишори хун бояд бодиққат назорат карда шавад, инчунин тавозуни гематокрит ва электролитҳо. Он метавонад муваққатан, то барқарор кардани тавозуни об, қатъ кардани маводи мухаддирро талаб кунад.
Сироятҳои роҳҳои пешоб
Ҳолати таъсири тарафҳо ба монанди сирояти роҳҳои пешоб бо эмплифлозин ҳангоми вояи 25 мг ва плацебо, ва баландтар бо эмплифлозин дар 10 мг муқоиса карда шудааст. Дар беморони гирифтори эмпаглифлозин ва плацебо сироятҳои шадиди рӯдаи пешоб (ба монанди пиелонефрит ва уросепсис) бо чунин зудӣ мушоҳида мешуданд. Дар мавриди сироятҳои мураккаби рӯдаи пешоб, қатъ кардани муваққатии терапияи эмпаглифлозин зарур аст.
Лабораторияи уринализ
Мувофиқи механизми амал дар бемороне, ки доруи JARDINS мегиранд, глюкоза дар пешоб муайян карда мешавад.
Таъсир ба қобилияти рондани мошинҳо ва механизмҳо
Тадқиқотҳои клиникӣ оид ба таъсири эмпаглифлозин ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва механизмҳо гузаронида нашудаанд. Беморон ҳангоми рондани воситаҳои нақлиёт ва механизмҳо бояд бодиққат бошанд, зеро ҳангоми истифодаи дору JARDINS (махсусан дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои sulfonylurea ва / ё инсулин), гипогликемия метавонад ривоҷ ёбад.
Jardins ивазкунандаи ҷойгузинҳо
NovoNorm (планшетҳо) Рейтинг: 163
Аналог аз 59 рубл арзонтар аст.
NovoNorm як доруи планшет аз ҳамон зергурӯҳи фармасевтӣ аст, аммо бо субъекти дигари фаъол. Репаглинид дар ин ҷо дар як миқдори аз 0,5 то 2 мг истифода мешавад. Нишондодҳо барои дорухат якхелаанд, аммо зиддиятҳо бо сабаби гуногунии DV дар таблетҳо тафовут доранд, бинобар ин дастурҳоро бодиққат хонед ва аз духтур муроҷиат кунед.
Ташхис: Табобат: 142
Диагнидид ивазкунандаи русӣ барои ҳамон як категорияи нархҳо бо ҳамон миқдори планшетҳо дар як баста мебошад. Таркиб ва вояи моддаҳои фаъол аз Ҷардин ҳам фарқ мекунанд, аммо барои табобати диабети навъи 2 бо фаъолияти ғайримуассири ҷисмонӣ ва парҳез таъин карда мешавад.
Маълумоти умумӣ дар бораи маводи мухаддир, таркиби он
Маводи мухаддир Jardins барои назорати шакар дар вақти монотерапия истифода мешавад. Ғайр аз он, ин восита метавонад ҳамчун як ҷузъи ҳангоми табобати маҷмӯӣ дар табобати диабет истифода шавад.
Восита метавонад дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои гипогликемикӣ истифода шавад. Чунин доруҳо метавонанд инсулин ё метформинро дар бар гиранд.
Дору дар бозори маҳсулоти фармакологӣ дар ду шакл фурӯхта мешавад, ки ба миқдори пайвастагиҳои фаъоли химиявӣ фарқ мекунанд.
Вобаста аз вояи таркиби асосии фаъол як таблетка аз 10 ё 30 мг компоненти фаъол дорад.
Илова ба таркиби фаъол, ҷузъҳои зерин ба як лавҳаи дору дохил мешаванд:
- лактоза моногидрат,
- целлюлозаи микрокристаллӣ,
- Гипролоза
- натрий крскармеллоза,
- кремний
- стеарати магний.
Лавҳаҳои дору пӯшонида шуда, дорои ҷузъҳои зерин мебошанд:
- Opadra зард,
- гипромеллоза,
- диоксиди титан
- хокаи talk
- макрогол 400,
- оксиди оҳан зард аст.
Ҳангоми истифодаи ин дору бояд дар хотир дошт, ки истифодаи Jardins барои ба эътидол овардани сатҳи шакар дар хуни беморе, ки намуди 2 диабет дорад, одамро аз ин беморӣ наҷот дода наметавонад.
Хусусиятҳои асосии фармакологии дору
Маводи мухаддир Jardins аксар вақт дар тибби муосир барои ислоҳи қанд дар таркиби одами гирифтори диабети навъи 2 истифода мешавад.
Баррасиҳои мутахассисони соҳаи тиб нишон медиҳанд, ки ин восита имкон медиҳад, ки миқдори шакар дар бадани бемор самаранок назорат карда шавад ва натиҷаҳои хуб ба даст оянд.
Эмпаглифлозин, таркиби асосии фаъоли маводи мухаддир, ингибитори селективӣ, баръакс ва хеле фаъол рақобаткунандаи интиқолдиҳандаи махсуси глюкоза аз протеин аст.
Ин пайвастагӣ қобилияти назорат кардани сатҳи шакарро дар бадани як беморе, ки диабети намуди 2 дорад, такмил медиҳад. Таъсири ҷавҳари фаъоли дору аз он иборат аст, ки он ба паст шудани сатҳи реабсорбсияи глюкоза дар сохторҳои гурда мусоидат мекунад. Ҳангоми истифодаи маводи мухаддир миқдори шакар дар пешоб меафзояд, ки ин ба зудӣ бартараф кардани глюкозаи барзиёд аз бадан мусоидат мекунад.
Истифодаи маводи мухаддир ба фаъолияти ҳуҷайраҳои бета таъсири манфӣ намерасонад. Маҷмӯи фаъол ба матоъҳои гадуди зери меъда таъсири судманд мерасонад, ки ба беҳтар шудани фаъолияти он мусоидат мекунад.
Ворид кардани эмпаглифлозин ба организм ба раванди сӯзондани равған таъсири мусбат мерасонад ва ба коҳиш додани вазни бемор бо диабети навъи 2 кӯмак мерасонад. Ин таъсири иловагии истеъмоли дору хусусан барои одамоне, ки вазни зиёдатӣ бо диабети намуди 2 доранд, муҳим аст.
Нисфи давраи таркиби фаъоли дору 12 соатро ташкил медиҳад. Доираи мӯътадил дар бадани субъекти фаъол бо миқдори як вояи дору дар як рӯз пас аз гирифтани вояи панҷуми дору ба даст оварда мешавад.
Аз бадани инсон то 96% маводи мухаддири гирифташуда хориҷ карда мешавад. Ихроҷи метаболитҳо бо истифодаи рӯдаҳо ва гурдаҳо амалӣ карда мешавад. Тавассути рӯда, таркиби фаъол бетағйир монда мешавад. Ҳангоми ба воситаи гурда баровардани онҳо танҳо 50% ҷузъи фаъоли дору бетағйир боқӣ мондааст.
Консентратсияи пайвастагиҳои фаъол дар бадан аз мавҷудияти беморони функсияи гурда ё ҷигар ба таври назаррас таъсир мерасонад.
Вазни бадани инсон, ҷинс ва синну сол ба фармакокинетикаи компоненти фаъоли дору таъсири назаррас намерасонад.
Дастурамал оид ба истеъмоли дору
Дору барои терапияи моно - ё мураккаб истифода мешавад. Микдори тавсияшаванда 10 мг - як бор дар як рӯз. Дору ба тариқи шифоҳӣ қабул карда мешавад.
Агар вояи шабонарӯзии 10 мг таъсири оддии гликемикиро таъмин карда натавонад, вояи истифодашаванда метавонад ба 25 мг дар як рӯз зиёд карда шавад. Микдори максималии иҷозатдодаи дору то 25 мг буда метавонад.
Доруворӣ ҳар вақт, новобаста аз режими таом, иҷозат дода мешавад.
Агар шумо вақти қабули маводи мухаддирро пазмон шавед, дар як рӯз набояд ду маротиба аз дору истеъмол кунед.
Бо сабаби дараҷаи баланди норасоии гурда, бо сабаби набудани самаранокии истифодаи дору, тавсия дода намешавад.
Агар бемор дар ҷигар норасоиҳо дошта бошад, ки норасоии ҷигарро нишон медиҳад, ислоҳи вояи маводи дорувории гирифташуда талаб карда намешавад.
Аз сабаби надоштани маълумот дар бораи таъсирнокӣ ва бехатарии дору барои модар ва кӯдак, дар ин давра истифодаи дору ҳангоми таваллуди кӯдак ва синамаконӣ тавсия дода намешавад.
Дар ҳолати нокомии гурда, самаранокии дору аз дараҷаи нокомии функсионалӣ вобаста аст.
Пеш аз терапияи дору бо дору тафтиш кардани функсияи гурда тавсия дода мешавад ва ҳангоми истифодаи Jardins ҳадди аққал як бор дар як сол санҷиши функсияи гурда тавсия дода мешавад.
Истифодаи маводи мухаддир дар кӯдакӣ манъ карда шудааст ва манъ барои истифода ба ҳама беморони то 18 сола дахл дорад. Ин ба набудани таҳқиқот дар бораи самаранокӣ ва бехатарии маводи мухаддир вобаста аст.
Истифодаи доруҳоро дар табобати беморони аз 75 сола боло тавсия дода намешавад. Ин бештари вақт бо сатҳи баланди рушди дегидратсия алоқаманд аст.
Шумо ҳангоми табобати беморони гирифтори диабети навъи 1 ва дар ҳолатҳое, ки бемор ketoacidosis диабетик дорад, набояд аз ин восита истифода баред.
Ҳангоми истифодаи миқдори максималии доруи Jardins, ба бадани бемор тақрибан 113 мг лактоза ворид мешавад.
Ин восита набояд аз он истифода шавад, ки агар дар бемор норасоии лактаза, таҳаммулпазирии лактоза ё молабсорбсияи глюкоза-галактоза дар бадан мавҷуд бошад.
Таъсироти иловагӣ ва ғайри қобили қабул ҳангоми истифодаи дору
Таъсири маъмултарини гирифтани эмпаглифлозин саршавии нишонаҳои гипогликемия мебошад.
Аксар вақт таъсири тараф дар шакли гипогликемия ҳангоми истифодаи дору дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сулфанилюреа ё инсулин зоҳир мешавад.
Илова ба гипогликемия, бемороне, ки эмпаглифлозинро истифода мебаранд, метавонанд як қатор таъсири тарафҳоро эҳсос кунанд.
Таъсироти маъмултарин ҳангоми истифодаи маводи доруворӣ чунинанд:
- Намуди зоҳирии бемориҳои сироятӣ ва паразитӣ ба монанди вулвовагинит, баланит, кандидози вагиналӣ ва сирояти роҳҳои пешоб.
- Дар натиҷаи тағирёбии раванди мубодилаи моддаҳо дар бадан, гиповолемия пайдо шуданаш мумкин аст.
- Афзоиши назаррас дар пешоб.
- Пайдоиши аломатҳои деградатсия, ки аксар вақт бо истифодаи дору дар пиронсолон мушоҳида мешавад.
Бознигариҳо дар бораи маводи мухаддир, одамоне, ки онро истеъмол кардаанд, нишон медиҳанд, ки таъсири ҷолиб дар бадани бемор хеле кам ба назар мерасад. Вақте ки нишонаҳои аввали таъсири тараф пайдо мешаванд, шумо бояд истеъмоли доруро қатъ кунед ва аз духтур муроҷиат кунед.
Гайринишондодҳои асосии истифодаи маводи мухаддир инҳоянд:
- диабети навъи 1
- сатҳи хеле пасти филтратсия дар glomerular,
- кетоацидозҳои диабетик,
- таҳаммулнопазирии лактоза,
- ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ,
- ҳолати бадан, ки ба пайдошавии деградатсия таҳдид мекунад.
Пеш аз истеъмол кардани дору, шумо бояд бо духтур маслиҳат кунед ва ташхиси баданро барои ҳама гуна муқобилиятҳо санҷед.
Аналогияи дору, арзиши он ва робита бо дигар доруҳо
Дар бозори фармакологии Русия, танҳо доруи Jardins, ки дар асоси эмпаглифлозин сохта шудаанд, ба фурӯш гузошта мешавад. Аз он ба хулосае омадан мумкин аст, ки дар бозори Русия аналогии ин дору вуҷуд надорад. Дигар агентҳои дорои сифатҳои гипогликемикӣ ба бадан таъсири гуногун доранд.
Арзиши дору аз минтақаи фурӯши маводи мухаддир ва инчунин аз таъминкунандаи дору вобаста аст. Арзиши миёнаи маводи мухаддир Jardins дар Русия аз 850 то 1030 рубл аст.
Ҳангоми истифодаи дору бояд дар назар дошт, ки он метавонад таъсири диуретикии истифодаи диуретикҳои муайяни тиазидро тақвият диҳад, ки метавонад ба рушди дегидратсия ва гипотензияи артерия мусоидат кунад.
Комилан маъқул нест, ки якҷоя кардани Жардин бо доруҳо барои баланд бардоштани фишори хун таҳия карда шавад.
Истифодаи яквақтаи инсулини синтетикӣ, Ҷардин ва доруҳо, ки истеҳсоли гормонҳои табииро фаъол мекунанд, метавонад пайдоиши нишонаҳои гипогликемияро ба вуҷуд орад. Ҳангоми гузарондани терапияи маҷмӯӣ, ба таври дақиқ ворид кардани вояи дору ва таъин кардани доруҳо таҳти назорати духтури бемор лозим аст. Ва видеои ин мақола дар бораи табобати диабет сӯҳбат хоҳад кард.
Нархҳо барои jardins дар дорухонаҳо дар Маскав
| лавҳаҳои бо филми пӯшонидашуда | 10 мг | 30 дона | ≈ 2867.4 руб. |
| 25 мг | 30 дона | ≈ 2849 руб. |
Духтурон дар бораи jardins баррасӣ мекунанд
| Рейтинги 2.9 / 5 |
| Самаранокии |
| Нарх / сифат |
| Таъсири иловагӣ |
Он бар зидди гликеми хеле самаранок аст, ба камшавии вазн мусоидат мекунад.
Хавфи зиёдшавии урогенитҳо.
Ин дору ба гликемия таъсири хуб дорад, аммо риояи гигиенаро талаб мекунад, ки барои ҳамаи беморон имконнопазир аст. Бе риояи қоидаҳои терапияи парҳезӣ нишондиҳандаҳои мақсадноки мубодилаи карбогидратро дар беморони гирифтори гликемияи на он қадар назаррас ба даст овардан мумкин аст. Кам кардани истеъмоли калория аз ҳисоби хориҷ шудани глюкоза дар пешоб, як таъсири иловагии мусбӣ аст, аммо бо гузашти вақт маҳдуд аст.
| Рейтинги 3.8 / 5 |
| Самаранокии |
| Нарх / сифат |
| Таъсири иловагӣ |
Ин доруи беҳтарин барои беморони гирифтори диабети қанд ва норасоии музмини қалб мебошад.
Пешоб дар ин беморон як шарбати қанд аст, ки хавфи сироятҳои таносулро ба таври назаррас зиёд мекунад. Беморон бояд гигиенаро қатъиян риоя кунанд. Ман мехоҳам гузориши FDA-ро дар бораи хатари баландтари гангренаи периналӣ бо сабаби хатари сирояти инфексияҳои таносул ба хотир орам.
Ин дору як навъи инқилоб дар кардиология аст. Бемории диабет тадриҷан ба як шохаи кардиология табдил меёбад ва ин аввалин доруи воқеан таъсирбахши назорати диабет бо бартариҳои равшан аз ҷиҳати таъсири он ба системаи дилу рагҳо мебошад.
| Рейтинги 4.2 / 5 |
| Самаранокии |
| Нарх / сифат |
| Таъсири иловагӣ |
Гипогликемияи аъло барои диабети намуди 1. Он бо доруҳои дигари гипогликемикӣ ва инсулин хуб мегузарад. Таъсири ғайримустақим дорад.
Нарх аз миёна баландтар аст.
Ин аъло кор мекунад. Беморон қулай будани истифодаи онро қайд мекунанд - дар як рӯз 1 маротиба, ки мувофиқатро бо бемор беҳтар мекунад.
| Рейтинги 5.0 / 5 |
| Самаранокии |
| Нарх / сифат |
| Таъсири иловагӣ |
Маводи дорувории "Ҷардинс" дар айни замон барои табобати диабет самараноктарин мебошад. Ин маводи мухаддир дар Федератсияи Русия ба қайд гирифта шудааст. Бисёре аз беморон онро "ҳабҳои инсулин" меноманд. Таъсир хеле зуд зоҳир мешавад. Имрӯз, ин дору алтернатива ба инсулин аст.
Jardins Шарҳи беморон
Беморӣ аз соли 2012 муқаррар шудааст. Шакар бо ягон дору кам нашуд, аз ин рӯ дар муддати 3 сол ба зудӣ инсулин гузошта шуд. Дар аввал он 16-14 адад, баъд 18-16 ва 4 моҳи охир нигоҳ дошт. 22-18 адад Аммо духтур доруҳоро тағир намедиҳад, танҳо вояи онро зиёд мекунад. Ва ҳамин тавр шуд, Ҷардин бо кӯмаки башардӯстона, ки барои озмоиш дода шуд, амал кард. Пас аз се рӯз, шакар - 10 адад, ва 8 адад. Ман қудрат ва хоҳиши зиндагӣ дорам! Аммо ин як моҳ аст, онҳо бепул менависанд, барои худ онро харидан имконнопазир аст. Аммо ман ба шумо тавсия медиҳам, ки ба онҳое, ки дар табобат ягон пешравӣ надоранд, албатта кӯмак хоҳад кард.
Фармакология
Доруи гипогликемии даҳонӣ. Эмпаглифлозин як ингибитори баръакс, хеле фаъол, интихобӣ ва рақобатпазир дар интиқолдиҳандаи глюкозаи навъи навъи 2 бо консентратсияи лозим аст, ки 50% фаъолияти ферментро манъ мекунад (IC50), ба 1,3 нмол баробар аст. Интихоби интихобкунандаи эмпаглифлозин аз селективии интиқолдиҳандаи навъи 1-и натрий вобаста ба интиқоли глюкоза дар рӯда 5000 маротиба зиёд аст.
Ғайр аз он, муайян карда шуд, ки эмпаглифлозин барои дигар интиқолкунандагони глюкоза, ки барои глюкозаи глюкоза дар бофтаҳои гуногун масъуланд, интихоби баланд дорад.
Интиқолдиҳандаи навъи 2-и натрий аз протеинҳои асосии интиқолдиҳанда барои реабсорбсияи глюкоза аз гломерули гурда ба бозгашт ба гардиши хун мебошад.
Эмпаглифлозин коҳиш додани реабсорбсияи глюкозаи гурдаҳоро дар беморони гирифтори диабети нав 2 назорати гликемикиро беҳтар мекунад. Миқдори глюкоза, ки гурда бо истифода аз ин механизм ҷудо мекунад, аз консентратсияи глюкоза дар хун ва GFR вобаста аст. Боздоштани интиқоли глюкозаи навъи 2 дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ва гипергликемия боиси аз байн рафтани глюкозаи барзиёд аз ҷониби гурдаҳо мегардад.
Дар озмоишҳои клиникӣ муайян карда шуд, ки дар беморони гирифтори диабети 2, ихроҷи глюкоза аз тарафи гурдаҳо фавран пас аз истифодаи вояи аввалини эмпаглифлозин зиёд шуд, ин таъсир 24 соат давом кард.Пастшавии ихроҷи глюкоза аз тарафи гурдаҳо то охири давраи 4 ҳафтаи табобат идома ёфт; истифодаи эмпаглифлозин бо вояи 25 мг 1 бор дар як рўз, ба њисоби миёна тахминан 78 г / рўз. Дар беморони гирифтори диабети навъи 2, зиёдшавии ихроҷи глюкоза аз ҷониби гурдаҳо ба пастшавии консентратсияи глюкоза дар плазмаи хун оварда расонд.
Эмпаглифлозин консентратсияи глюкозаро дар плазмаи хун ҳам дар ҳолати рӯза ва ҳам баъд аз хӯрок кам мекунад.
Механизми амали эмпаглифлозин аз ҳолати функсионалии β-ҳуҷайраҳои меъда ва мубодилаи инсулин вобаста нест. Таъсири мусбати эмпаглифлозин ба аломатҳои суррогатии фаъолияти функсионалии β-ҳуҷайраҳо, аз ҷумла шохиси HOMA-((модели баҳодиҳии гомеостаз) ва таносуби проинсулин ба инсулин қайд карда шуд. Илова бар ин, аз байн бурдани иловагии глюкоза аз тарафи гурдаҳо калорияро гум мекунад, ки он бо кам шудани миқдори бофтаҳои чарбу ва кам шудани вазни бадан ҳамроҳ аст.
Глюкозурияи ҳангоми истифодаи эмпаглифлозин мушоҳида мешавад, андаке зиёд шудани диурез ҳамроҳ мешавад, ки метавонад ба пастшавии мӯътадили фишори хун мусоидат кунад.
Дар таҳқиқоти клиникӣ, ки дар он эмпаглифлозин ҳамчун монотерапия, табобати якҷоя бо метформин, табобати якҷоя бо метформин дар беморони нав ташхисшудаи диабети навъи 2, табобати якҷоя бо метформин ва ҳосилаҳои сулфанилюре, табобати якҷоя бо пиоглитазон +/- метформин, табобати якҷоя бо линаглиптин дар беморони нав ташхиси навъи 2 диабети нав, табобати якҷоя бо линаглиптин, ки ба метформин табобат илова карда шудааст FDI бо метформин ва глимепирид (маълумот аз тадқиқоти 2-сола), табобати якҷоя бо инсулин (тазриқи бисёр инсулин) +/- метформин, табобати якҷоя бо инсулин базал, терапияи якҷоя бо дипептида пептидаз-4 ингибитор (DPP-4), метформин +/- боз як доруи гипогликемии даҳонӣ коҳиши аз ҷиҳати омор муҳим дар гликозилшудаи гемоглобин (Hb) нишон дода шудаастA1c), коҳишёбии консентратсияи плазмаи глюкозаи рӯза, инчунин кам шудани фишори хун ва вазни бадан.
Фармакокинетика
Фармакокинетикаи эмпаглифлозин дар ихтиёриёни солим ва дар беморони гирифтори диабети навъи 2 омӯхта шудааст.
Пас аз ворид шудан, эмпаглифлозин зуд азхуд мешавад, Cмакс Баъд аз 1,5 соат эмпаглифлозин дар плазмаи хун ба даст меояд, пас консентратсияи эмплифлозин дар плазма бифасикро коҳиш медиҳад. Ҳисоби миёнаи AUC ҳангоми консентратсияи устувори плазма 4740 нмоль / с, ва C будмакс - 687 нмол / Л. Хӯрдан ба фармакокинетикаи эмпаглифлозин таъсири клиникӣ надорад.
Фармакокинетикаи эмпаглифлозин дар ихтиёриёни солим ва дар беморони гирифтори диабети навъи 2 умуман шабеҳ буданд.
Vд дар давраи консентратсияи устувор дар плазмаи хун тақрибан 73,8 лро ташкил медиҳад. Пас аз истифодаи шифоҳӣ аз ҷониби ихтиёриёни солим аз эмпаглифлозин 14 C, ҳатмии сафедаҳои плазма 86% буд. Ҳангоми истифодаи эмпаглифлозин 1 маротиба / рӯз Cсс дар плазма пас аз вояи панҷум ба даст омад.
Роҳи асосии мубодилаи эмпаглифлозин дар одамон ин глюкуронидансия бо иштироки уридин-5'-дифосфо-глюкуроносилтрансферазаҳои UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ва UGT1A9 мебошад. Метаболитҳои эмпаглифлозин, ки аз ҳама зуд-зуд кашф карда мешаванд, се конюгати глюкуронии (2-O, 3-O ва 6-O глюкуронид) мебошанд. Таъсири системавии ҳар метаболит ночиз аст (камтар аз 10% самараи умумии эмпаглифлозин).
Т1/2 Пас аз ворид кардани эмпаглифлозин 14 С дар ихтиёриёни солим тақрибан 96% вояи он хориҷ карда шуд (тавассути рӯдаҳо - 41%, гурдаҳо - 54%). Тавассути рӯдаҳо, аксарияти доруҳои нишонашуда бетағйир боқӣ мондаанд. Танҳо нисфи маводи мухаддиршудаи ишора кардашуда бе иваз кардани гурдаҳо хориҷ карда шудаанд.
Фармакокинетика дар гурӯҳҳои махсуси бемор
Дар беморони норасоии сабук, миёна ва шадид дар гурда (30 2) ва дар беморони норасоиҳои охири гурда, AUC-и эмпаглифлозин нисбат ба беморони дорои функсияи муқаррарӣ мутаносибан 18%, 20%, 66% ва 48% афзоиш ёфтааст. гурда. Дар беморони норасоии миёна гурда ва дар беморони нуқсони марҳилаи гурда Cмакс Эмпаглифлозин дар плазма ба нишондиҳандаҳои мувофиқ дар беморони дорои функсияи муқаррарии гурда монанд буд. Дар беморони гирифтори норасоии шадид ва гурдамакс empagliflozin дар плазма тақрибан 20% баландтар аз нисбат ба беморони дорои функсияи муқаррарии гурда буд. Маълумотҳои таҳлили фармакокинетикии аҳолӣ нишон доданд, ки тозакунии пурраи эмпаглифлозин бо коҳиш ёфтани GFR кам шуд, ки ба зиёд шудани таъсири дору оварда расонид.
Дар беморони нуқсони сабук, миёна ва вазнини ҷигар (мувофиқи таснифоти кӯдак-Пуг), AUC-и эмпаглифлозин мутаносибан тақрибан 23%, 47% ва 75% ва C афзоиш ёфтааст.макс мутаносибан тақрибан 4%, 23% ва 48% (дар муқоиса бо беморони дорои функсияи муқаррарии ҷигар).
ИВБ, ҷинс, нажод ва синну сол ба фармакокинетикаи эмпаглифлозин таъсири аз ҷиҳати клиникӣ муҳиме нарасонд.
Тадқиқотҳои фармакокинетикаи эмпаглифлозин дар кӯдакон гузаронида нашудаанд.
Шакли барориш
Планшетҳо бо пӯшонида шуда бо ранги зард, мудаввар, биконвекс бо кунҷҳои бурида, аз як тараф бо рамзи ширкат ва дар тарафи дигар "S10" овехта шудаанд.
| 1 ҷадвал | |
| эмпаглифлозин | 10 мг |
Моддаҳои ёрирасон: лактоза моногидрат - 162,5 мг, целлюлозаи микрокристаллӣ - 62,5 мг, гипролоза (гидроксипропил целлюлоза) - 7,5 мг, крокмармеллоза натрий - 5 мг, коллоид кремний диоксиди - 1,25 мг, магний стеараты - 1,25 мг.
Таркиби сӯзанҳо: Опадри зард (02B38190) - 7 мг (гипромеллоза 2910 - 3,5 мг, диоксиди титан - 1,733 мг, talk - 1,4 мг, макрогол 400 - 0,35 мг, оксиди оҳан зард - 0,018 мг).
10 дона - блистерҳо (1) - бастаҳои картон.
10 дона - блистерҳо (3) - бастаҳои картон.
Дору дар ҳама гуна рӯзи рӯз, новобаста аз истеъмоли хӯрок, даҳонӣ гирифта мешавад.
Микдори тавсияшаванда барои як шабонарӯз 10 мг аст. Агар вояи шабонарӯзии 10 мг назорати кофии гликемикиро таъмин накунад, вояи онро дар як рӯз то 25 мг зиёд кардан мумкин аст.
Миқдори максималии шабонарӯзӣ 25 мг аст.
Ҳангоми партофтани вояи, бемор бояд зудтар онро дар ёд дошта бошад. Дар як рӯз як вояи дукарата қабул накунед.
Барои беморони норасоии гурда бо GFR аз 45 то 90 мл / мин / 1,73 м 2, ислоҳи вояи талаб карда намешавад. Дар беморони норасоии гурда бо GFR 2, истифодаи дору аз сабаби ғайрисамарабахш тавсия дода намешавад.
Беморони дорои нуқсон функсияи ҷигар талаб карда намешаванд.
Ҳамкорӣ
Эмпаглифлозин метавонад таъсири диуретикии тиазид ва "ҳалқаи" диуретикро тақвият диҳад, ки дар навбати худ хатари деградатсия ва гипотензияи артерияро зиёд мекунад.
Инсулин ва доруҳо, ки секретсияи онро тақвият медиҳанд, аз қабили сулфанилюреас, метавонад хатари гипогликемияро зиёд кунад. Аз ин рӯ, ҳангоми истифодаи эмпаглифлозин бо инсулин ва доруҳое, ки сирри онро тақвият медиҳанд, шояд миқдори онҳо бояд кам карда шавад, то хатари гипогликемия пешгирӣ карда шавад.
Арзёбии таъсири мутақобила дар vitro. Эмпаглифлозин изоэнзимҳои CYP450-ро манъ намекунад, ғайрифаъол намекунад ва ё намезанад. Роҳи асосии мубодилаи эмпаглифлозин дар одамон ин глюкуронидансия бо иштироки уридин-5'-дифосфо-глюкуроносилтрансферазаҳои UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ва UGT1A9 мебошад. Эмпаглифлозин UGT1A1-ро манъ намекунад. Таъсири байниҳамдигарии маводи мухаддир аз эмпаглифлозин ва доруҳо, ки substrates CYP450 ва UGT1A1 изофенз мебошанд, гумон аст.
Эмпаглифлозин як субстрат барои P-гликопротеин ва муқовимат ба саратони сина мебошад, ки сафеда (BCRP) -ро муайян мекунад, аммо ин сафедаҳоро ҳангоми вояи табобатӣ монеъ намекунад. Дар асоси маълумотҳои тадқиқотҳои in vitro, боварӣ аст, ки қобилияти эмпаглифлозин барои ҳамкорӣ бо доруҳо, ки субстратҳо барои P-гликопротеин мебошанд, аз эҳтимол дур нест. Эмпаглифлозин як субстрат барои интиқолдиҳандагони органикии органикӣ: OAT3, OATP1B1 ва OATP1B3 мебошад, аммо барои интиқолдиҳандагони органикии органикӣ 1 (OAT1) ва интиқолдиҳандагони органикии органикӣ 2 (OST2) нест. Бо вуҷуди ин, таъсири маводи мухаддири эмпаглифлозин бо доруҳо, ки барои сафедаҳои интиқолдиҳанда мебошанд, дар боло тавсиф карда намешавад.
Дар арзёбии ҳамкории мутақобилаи маводи мухаддир. Ҳангоми истифодаи якҷояи эмпаглифлозин бо дигар доруҳои маъмул, ҳеҷ гуна таъсири фармакокинетикӣ аз ҷиҳати клиникӣ аҳамият дода намешавад. Натиҷаҳои таҳқиқоти фармакокинетикӣ нишон медиҳанд, ки ҳангоми тағир додани доруҳои маъмулан истифодаи доруи Jardins ® тағир додани зарурат вуҷуд надорад.
Ҳангоме ки якҷоя бо метформин, глимепирид, пиоглитазон, ситаглиптин, линаглиптин, варфарин, верапамил, рамиприл, симвастатин, торасемид ва гидрохлоротиазид истифода мешаванд, фармакокинетикаи эмпаглифлозин дар ихтиёриёни солим тағир намеёбад. Истифодаи якҷояи эмпаглифлозин бо гемфиброзил, рифампицин ва пробенецид афзоиши AUC-и эмпаглифлозинро мутаносибан 59%, 35% ва 53% нишон дод, аммо ин тағирот аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок дониста нашуд.
Эмпаглифлозин ба фармакокинетикаи метформин, глимепирид, пиоглитазон, ситаглиптин, линаглиптин, варфарин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, гидрохлоротиазид, торасемид ва контрасептҳои даҳонӣ дар ихтиёриёни солим таъсири клиникӣ надорад.
Таъсири иловагӣ
Ҳолати умумии ҳодисаҳои номусоид дар бемороне, ки empagliflozin ё плацебо мегиранд, дар таҳқиқоти клиникӣ шабеҳ буданд. Аксуламали манфии маъмул гипогликемия буд, ки онро бо истифодаи эмпаглифлозин дар якҷоягӣ бо ҳосилаҳои сулфанилюреа ё инсулин мушоҳида кардаанд.
Аксуламалҳои манфӣ, ки дар беморони эмпаглифлозин дар таҳқиқоти пазорбои назоратшаванда мушоҳида карда мешаванд, мувофиқи таснифи узвҳо ва системаҳо ва мӯҳлатҳои афзалиятноки MedDRA бо нишон додани басомади мутлақи онҳо дар зер оварда мешаванд. Категорияҳои басомадҳо чунинанд: аксар вақт (≥1 / 10), аксар вақт (аз ≥1 / 100 то 2,
Бо эҳтиёт: беморони гирифтори хатари инкишофи гиповолемия (истифодаи доруҳои гипертония бо таърихи гипотония таърих, фаъолияти махфии пасти ҳуҷайраҳои бета, ки аз синни 75 боло аст.
Ҳомиладорӣ ва ширмакконӣ
Истифодаи эмпаглифлозин ҳангоми ҳомиладорӣ аз сабаби нокифоя будани маълумот дар бораи самаранокӣ ва бехатарӣ манъ аст.
Истифодаи эмпаглифлозин ҳангоми синамаконӣ истисно аст. Маълумоте, ки дар тадқиқоти клиникӣ дар ҳайвонҳо ба даст оварда шудааст, аз ҷудошавии эмпаглифлозин бо шири сина аст. Хатари дучоршавӣ ба тифлон ва кӯдакони ширмак истисно нест. Агар ҳангоми истифодаи ширдиҳӣ эмпаглифлозинро истифода бурдан лозим бошад, синамаконӣ бояд қатъ карда шавад.
Истифода барои функсияи функсияи гурда
Таъсирнокии доруи Jardins ® аз фаъолияти гурдаҳо вобаста аст. Аз ин рӯ, тавсия дода мешавад, ки функсияи гурда пеш аз таъин шуданаш ва давра ба давра дар давоми табобат назорат карда шавад (на камтар аз 1 маротиба дар як сол), инчунин пеш аз таъин кардани терапияи мувофиқ, ки метавонанд ба фаъолияти гурда таъсири манфӣ расонанд.
Барои беморони норасоии гурда бо GFR аз 45 то 90 мл / мин / 1,73 м 2, ислоҳи вояи талаб карда намешавад. Дар беморони норасоии гурда бо GFR 2, истифодаи дору аз сабаби ғайрисамарабахш тавсия дода намешавад.
Истифода дар беморони куҳансол
Беморони 75-сола ва калонтар хатари деградатсия доранд. Дар чунин беморони бо эмпаглифлозин табобатшуда аксуламалҳои манфии аз ҷониби гиповолемия ба амал омада бештар мушоҳида мешуд (дар муқоиса бо беморони плацебо).
Таҷрибаи эмпаглифлозин дар беморони аз 85 сола боло маҳдуд аст, аз ин рӯ тавсия дода мешавад, ки доруҳои Jardins ®-ро ба беморони ин гурӯҳи синнусолӣ тавсия дода нашавад.
-
Ҷубронпулии диабет: ин чист ва ҷуброн барои диабети қанд, марҳилаҳо
Мелитуси ҷуброннашудаи диабет: ин чист, марҳилаҳои ҷуброн Вақте ки беморе, ки гирифтори диабет аст, қобилияти қандро дар бадан дар сатҳи лозима ба эътидол оварда метавонад, бовар дорад, ки патология ҷуброн карда шудааст. ... -
-
-
