Siofor 1000: дастур оид ба истифодаи планшетҳо барои диабет

Siofor 1000: дастур оид ба истифода ва шарҳҳо

Номи лотинӣ: Siofor 1000

Кодекси ATX: A.10.B.A.02

Ингредиенти фаъол: Метформин (Метформин)

Истеҳсолкунанда: BERLIN-CHEMIE, AG (Олмон), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Олмон)

Навсозии тавсиф ва акс: 10.24.2018

Нархҳо дар дорухонаҳо: аз 383 рубл.

Siofor 1000 доруи гипогликемикӣ мебошад.

Шакл ва таркибро гузоред

Шакли истфодабарии Siofor 1000 - лавҳаҳои рӯйпӯшшуда: сафед, гилолуд, бо сарбанди дар як тараф ва чуқури шакли печдор дар шакли дигар (дар блистерҳои 15 дона, дар бастаи картонии 2, 4 ё 8 блистер).

Таркиби 1 ҳаб:

• Моддаҳои фаъол: гидрохлориди метформин - 1 г,
• ҷузъҳои ёрирасон: стеарати магний - 0,005 8 г, повидон - 0,053 г, гипромеллоза - 0,035 2 г,
• садаф: диоксиди титанӣ (E 171) - 0,009 2 г, макрогол 6000 - 0.002 3 г, гипромеллоза - 0.011 5 г.

Фармакодинамика

Метформин, ҷавҳари фаъоли дору ба гурӯҳи бигуанидҳо тааллуқ дорад.

Амалҳои Siofor 1000, ба сабаби метформин:

• таъсири антигипергликемикӣ дорад,
• пастшавии консентратсияи плазма ва постпрандиалӣ дар плазмаи глюкозаро таъмин менамояд;
• secretion инсулинро ҳавасманд намекунад ва аз ин рӯ гипогликемияро ба вуҷуд намеорад;
• истеҳсоли глюкозаро дар ҷигар тавассути ҷилавгирӣ аз гликогенолиз ва глюконогенез коҳиш медиҳад;
• ҳассосияти мушакҳоро ба инсулин меафзояд, ки истифодаи беҳтар ва азхудкунии глюкозаро дар атроф таъмин менамояд.
• ҷаббиши глюкозаро дар рӯдаҳо бозмедорад,
• синтези дохили ҳуҷайраҳои гликогенро тавассути амали синтетазаи гликоген таҳрик медиҳад,
• қобилияти интиқоли ҳама сафедаҳои нақлиет дар мембранаи глюкозаро афзун менамояд;
• ба мубодилаи липидҳо таъсири мусбат расонида, консентратсияи умумии холестирин, триглицеридҳо ва холестерини зичро паст мекунад.

Фармакокинетика

• ҷаббида: пас аз ворид кардани даҳонӣ аз рӯдаи рӯда, С_макс (консентратсияи максималии плазма) пас аз 2,5 соат ба даст оварда мешавад ва ҳангоми гирифтани миқдори максималӣ аз 1 мл 4 мкг зиёд нест. Ҳангоми хӯрокхӯрӣ паст шудан ва каме суст мешавад,
• тақсимот: дар гурдаҳо, ҷигар, мушакҳо, ғадудҳои гилро ҷамъ мешавад, ба ҳуҷайраҳои сурхи хун ворид мешавад. Биобобияи мутлақ дар беморони солим аз 50 то 60% -ро дар бар мегирад. Он амалан ба сафедаҳои плазмаи хун пайванд намекунад, V_д (ҳаҷми миёнаи тақсимот) - 63–276 л,
• Ихроҷ: бетағйир бо роҳи гурда, клиренси гурда - зиёда аз 400 мл дар 1 дақиқа. Т_1/2 (рафъи нимфосила) - тақрибан 6,5 соат. Клиринги метформин бо коҳишёбии функсияи гурда мутаносибан клиренсии креатин кам мешавад, мутаносибан, нимҳимоят бартараф кардани он дароз мешавад ва консентратсияи модда дар плазмаи хун меафзояд.

Нишондод барои истифода

Siofor 1000 барои беморони гирифтори диабети навъи 2, хусусан барои вазни зиёдатӣ, вақте ки терапияи парҳезӣ ва фаъолияти ҷисмонӣ бесамар аст, таъин карда мешавад.

Дору дар кӯдакони аз 10 сола болотар ҳамчун монотерапия ё дар якҷоягӣ бо инсулин, дар калонсолон ҳамчун монотерапия ё ҳамчун як қисми табобат якҷоя бо дигар доруҳои гипогликемии даҳон ва инсулин истифода бурда мешавад.

Амали фармакологӣ

Доруи гипогликемикӣ аз гурӯҳи biguanide. Камшавии консентратсияи глюкозаҳои базалӣ ва пас аз постпандиалӣ дар хунро таъмин мекунад. Он secretion инсулинро ҳавасманд намекунад ва аз ин рӯ ба гипогликемия оварда намерасонад. Амали метформин эҳтимолан бо механизмҳои зерин асос ёфтааст: - коҳиш ёфтани истеҳсоли глюкоза дар ҷигар бо сабаби боздоштани глюконеогенез ва гликогенолиз, - баланд шудани ҳассосияти мушакҳо ба инсулин ва аз ин рӯ, такмил додани глюкоза дар атроф ва истифодаи он; - ҷилавгирӣ аз ҷаббида шудани глюкоза дар рӯда. Метформин тавассути амали худ дар синтетазаи гликоген, синтези дохили ҳуҷайраҳои гликогенро таҳрик медиҳад. Он зарфияти интиқоли ҳама сафедаҳои интиқоли мембранаи глюкозаро, ки то имрӯз маълуманд, меафзояд. Сарфи назар аз таъсир ба глюкозаи хун, он ба мубодилаи моддаҳои липид таъсири судманд мерасонад, ки боиси паст шудани холестирини умумӣ, холестерини зичии паст ва триглицеридҳо мегардад.

Шартҳои махсус

Пеш аз таъин кардани дору, инчунин дар ҳар 6 моҳ, назорат кардани кори ҷигар ва гурдаҳо зарур аст. Сатҳи лактатро дар хун на камтар аз 2 маротиба дар як сол назорат кардан лозим аст. Даври муолиҷа бо Siofor® 500 ва Siofor® 850 бояд бо дигар доруҳои гипогликемикӣ иваз карда шавад (масалан, инсулин) 2 рӯз пеш аз рентген бо маъмурияти йоддори контрасти йоддор ва 2 рӯз пеш аз амалиёти анестезияи умумӣ. табобати 2 рӯзи дигар пас аз ин муоина ё пас аз ҷарроҳӣ. Ҳангоми табобати якҷоя бо сульфонилюреазия, бодиққат назорат кардани сатҳи глюкозаи хун зарур аст. Таъсир ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва механизмҳои назорат Ҳангоми истифодаи Siofor®, машғул шудан бо фаъолиятҳое, ки консентратсия ва аксуламали равонии зудро аз сабаби хатари гипогликемия талаб мекунанд, тавсия дода намешавад.

• Метформин гидрохлориди 1000 мг Тарафҳо: повидон K25, гипромеллоза, стеарати магний, макрогол 6000, диоксиди титан (E171)

Таъсироти байни маводи мухаддир

Ҳангоми истифодаи якбора бо ҳосилаҳои сулфанилюреа, акарбоза, инсулин, NSAIDҳо, MAO ингибиторҳо, окситетрациклин, ACE ингибиторҳо, ҳосилаҳои клофибрат, циклофосфамид, бета-блокаторҳо, зиёд кардани таъсири гипогликемии Siofor® имконпазир аст. Ҳангоми истифодаи яквақта бо кортикостероидҳо, контрасептивҳои шифоҳӣ, эпинефрин, симпатомиметика, глюкагон, гормонҳои сипаршакл, ҳосилаҳои фенотиазин, ҳосилаҳои кислотаи никотинӣ, мумкин аст таъсири гипогликемии Siofor® паст карда шавад. Siofor® метавонад таъсири антикоагулянтҳои ғайримустақимро суст кунад. Withангоми истифодаи якваќта бо этанол, хавфи пайдоиши ацидози лактикӣ меафзояд. Таъсироти фармакокинетикии фуросемид Cmax-и метформинро дар плазмаи хун меафзояд. Нифедипин азхудкуниро зиёд мекунад, Cmax metformin дар плазмаи хун, ихроҷи онро дароз мекунад. Омодагӣҳои катионӣ (амилорид, дигоксин, морфин, просаинамид, квинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин

Шартҳои нигоҳдорӣ

• дар ҳарорати хонагӣ 15-25 дараҷа нигоҳ доред
• аз кӯдакон дур бошед

Маълумотро аз Феҳристи давлатии доруҳо пешниҳод мекунанд.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Ацидози лактикӣ як ҳолати вазнини патологӣ мебошад, ки хеле кам аҳамият дорад, ки бо ҷамъшавии кислотаи лактикӣ дар хун, ки метавонад аз ҷамъшавии метформин ба амал ояд. Ҳолатҳои тавсифшудаи рушди ацидози лактикӣ дар беморони гирифтори метформин асосан дар беморони гирифтори диабети қанд бо норасоии шадиди гурда мушоҳида карда шуданд. Пешгирии ацидози лактикӣ муайянкунии ҳамаи омилҳои хавфноки алоқамандро, аз қабили диабети декомпенсация, кетоз, рӯзадории тӯлонӣ, истеъмоли аз меъёр зиёди машрубот, норасоии ҷигар ва ҳама гуна ҳолати вобаста ба гипоксияро дар бар мегирад. Агар шумо аз инкишофи литсикоз шубҳанок бошед, фавран хуруҷи дору ва беморхонаи таъҷилӣ тавсия дода мешавад.

Азбаски метформин бо гурдаҳо хориҷ карда мешавад, консентратсияи креатинин дар плазмаи хун бояд пеш аз табобат ва баъдан мунтазам муайян карда шавад. Дар ҳолатҳое, ки хатари вайроншавии кори гурда мавҷуд аст, масалан, ҳангоми оғози табобат бо доруҳои зидди гипертония, диуретикҳо ё NSAID-ҳо эҳтиёт бояд шуд.

Табобат бо Siofor ® бояд муваққатан бо дигар доруҳои гипогликемикӣ иваз карда шавад (масалан, инсулин) 48 соат пеш аз ва 48 соат пас аз рентген бо маъмурияти йоддори агентҳои йоднокшуда.

Истифодаи доруи Сиофор ® бояд 48 соат пеш аз амалиёти ҷарроҳии банақшагирифта таҳти наркозии умумӣ бо наркозии сутунмӯҳра ё эпидуралӣ қатъ карда шавад. Муолиҷа бояд пас аз барқарор шудани ғизои даҳонӣ ё на дертар аз 48 соат пас аз ҷарроҳӣ пас аз тасдиқи фаъолияти муқаррарии гурда идома дода шавад.

Siofor ® ивазкунии парҳез ва машқи ҳаррӯза нест - ин намудҳои терапия бояд мувофиқи тавсияҳои духтур якҷоя карда шаванд. Ҳангоми табобат бо Siofor ®, ҳамаи беморон бояд парҳезро бо истеъмоли карбогидратҳо дар давоми рӯз риоя кунанд. Беморони вазни зиёдатӣ бояд аз парҳези калория дошта бошанд.

Санҷишҳои лабораторӣ барои беморони гирифтори диабет бояд мунтазам гузаронида шаванд.

Пеш аз истифодаи Siofor ® дар кӯдакони 10-18 сола, ташхиси диабети намуди 2 тасдиқ карда шавад.

Дар ҷараёни тадқиқоти клиникии яксола таҳти таъсири метформин ба афзоиш ва инкишоф, инчунин наврасии кӯдакон мушоҳида карда нашуд, маълумотҳо дар бораи ин нишондиҳандаҳо бо истифодаи дарозтар дастрас нестанд. Дар робита ба ин, мониторинги дақиқи параметрҳои мувофиқ дар кӯдакони метформин тавсия дода мешавад, хусусан дар давраи пеш аз таваллуд (10-12 сола).

Монотерапия бо Siofor ® ба гипогликемия оварда намерасонад, аммо ҳангоми истифодаи дору бо ҳосилаҳои инсулин ё сулфанилюреа эҳтиёткор будан лозим аст.

Таъсир ба қобилияти рондани воситаи нақлиёт ва механизмҳои назоратӣ

Истифодаи Siofor ® боиси гипогликемия намегардад, аз ин рӯ ба қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт ва нигоҳ доштани механизм таъсир намерасонад.

Ҳангоми истифодаи яквактаи доруи Siofor ® бо дигар доруҳои гипогликемикӣ (сулфанилюреас, инсулин, репаглинид), инкишофи шароити гипогликемикӣ имконпазир аст, бинобар ин ҳангоми рондани мошинҳо ва дигар фаъолиятҳои эҳтимолии хатарнок, ки консентратсия ва суръати аксуламалҳои психомоториро талаб мекунанд, эҳтиёткор будан лозим аст.

Гайринишондодҳои асосӣ

Дар чунин ҳолатҳо дору тавсия дода намешавад:

1. ба моддаҳои асосии фаъол (метформин гидрохлориди) ё дигар ҷузъҳои дору ҳассосияти зиёд вуҷуд дорад,
2. мавзӯи зуҳури аломатҳои мушкил дар заминаи диабети қанд. Ин метавонад ба афзоиши қавии консентратсияи глюкоза дар хун ё оксидшавии назарраси хун аз ҳисоби ҷамъшавии ҷасади кетонҳо бошад. Аломати ин ҳолат дарди шадид дар шикам, нафаскашӣ хеле мушкил, хоболудӣ, инчунин бӯи меваи ғайриоддӣ ва ғайритабиӣ аз даҳон,
3. бемориҳои ҷигар ва гурдаҳо,

Шароити шадид, ки метавонад боиси бемории гурда гардад, масалан:

• бемориҳои сироятӣ
• талафоти зиёди моеъ аз сабаби ќайкунї ё дарунравї,
• гардиши нокифояи хун
• ҳангоми зарурат ворид кардани агенти контрасти дорои йод. Ин метавонад барои таҳқиқоти гуногуни тиббӣ, ба мисли рентген,

Барои он бемориҳое, ки метавонанд гуруснагии оксиген дошта бошанд, масалан:

1. нокомии дил
2. функсияи гурда,
3. гардиши нокифояи хун
4. ба наздикӣ сактаи дил
5. ҳангоми заҳролудии шадид, инчунин майзадагӣ.

Дар мавриди ҳомиладорӣ ва ширмакӣ, истифодаи Siofor 1000 низ манъ аст. Дар ин гуна ҳолатҳо, духтури муроҷиаткунанда бояд доруро бо доруҳои инсулин иваз кунад.

Агар ақаллан яке аз ин ҳолатҳо рух диҳад, шумо бояд дар ин бора ба духтур хабар диҳед.

Истифодабарӣ ва истфода

Доруи Siofor 1000 бояд ба таври дақиқтарин, ки аз ҷониби духтур муқаррар карда шудааст, гирифта шавад. Барои ҳама гуна зуҳуроти аксуламалҳои манфӣ шумо бояд бо духтур маслиҳат кунед.

Микдори маблағҳо дар ҳар як ҳолат бояд алоҳида муайян карда шавад. Таъинот аз рӯи кадом сатҳи глюкоза дар хун муайян карда мешавад. Ин барои табобати ҳамаи категорияҳои беморон ниҳоят муҳим аст.

Siofor 1000 дар шакли планшет истеҳсол карда мешавад. Ҳар як планшет бо рӯйпӯш ва 1000 мг метформин мавҷуд аст. Ғайр аз он, як шакли баровардани ин дору дар шакли лавҳаҳои 500 мг ва 850 мг дар ҳар яки онҳо мавҷуд аст.

Реҷаи зерини табобат таъмин карда мешавад:

• истифодаи Siofor 1000 ба ҳайси доруи мустақил,
• табобати якҷояи якҷоя бо дигар доруҳои шифоҳӣ, ки метавонанд қанди хунро коҳиш диҳанд (дар беморони калонсол),
• ҳамдастӣ бо инсулин.

Беморони калонсол

Микдори ибтидоии муқаррарӣ лавҳаҳои пӯшонидашуда бо планшети пӯшонидашуда мебошанд (ин ба миқдори 500 мг гидрохлориди метформин мувофиқат мекунад) 2-3 бор дар як рӯз ё 850 мг модда 2-3 маротиба дар як рӯз (чунин миқдори Siofor 1000 имконнопазир аст), дастурҳо барои истифода равшан нишон медиҳад.

Пас аз 10-15 рӯз, духтури муроҷиаткунанда миқдори заруриро вобаста ба консентратсияи глюкоза дар хун танзим мекунад. Оҳиста-оҳиста, ҳаҷми дору афзоиш меёбад, ки калиди таҳаммулпазирии беҳтар аз дору аз системаи ҳозима мегардад.

Пас аз ворид кардани ислоҳ, миқдор ба таври зерин хоҳад буд: 1 ҳаб Siofor 1000, тоб дода, дар як рӯз ду бор. Ҳаҷми нишондодашуда дар 24 соат 2000 мг гидрохлориди метформинро ташкил медиҳад.

Миқдори максималии шабонарӯзӣ: 1 ҳаб Siofor 1000, тоб додашуда, се бор дар як рӯз. Ҳаҷми он ба 3000 мг гидрохлориди метформин дар як шабонарӯз хоҳад буд.

Кӯдакони аз 10 сола

Микдори муқаррарии дору 0,5 г як лавҳаи пӯшонидашуда (ин ба 500 мг гидрохлориди метформин мувофиқат мекунад) 2-3 бор дар як рўз ё 850 мг модда 1 маротиба дар як рўз (чунин миқдор имконнопазир аст).

Пас аз 2 ҳафта, духтур аз консентратсияи глюкоза дар хун миқдори заруриро муқаррар мекунад. Оҳиста-оҳиста, ҳаҷми Siofor 1000 меафзояд, ки калиди таҳаммулпазирии беҳтарини дору аз рӯдаи меъда мегардад.

Пас аз ворид кардани ислоҳ, миқдор чунин хоҳад буд: 1 ҳаб, қабати кардашуда, дар як рӯз ду бор. Чунин миқдор дар як рӯз 1000 мг гидрохлориди метформинро ташкил медиҳад.

Миқдори максималии моддаҳои фаъол 2000 мг-ро ташкил медиҳад, ки ба 1 лавҳаи доруи Siofor 1000 мувофиқ аст.

Реаксияҳои манфӣ ва воязиёдкунӣ

Мисли ҳама гуна маводи мухаддир, Siofor 1000 метавонад баъзе аксуламалҳои манфиро ба бор орад, аммо онҳо метавонанд ба инкишофи дур аз ҳама беморони гирифтори дору шурӯъ кунанд.

Агар истеъмоли аз меъёр зиёди маводи мухаддир рух дода бошад, дар ин ҳолат шумо бояд фавран ба ёрии тиббӣ муроҷиат кунед.

Истифодаи миқдори аз ҳад зиёд боиси паст рафтани консентратсияи глюкоза дар хун (гипогликемия) нест, аммо эҳтимоли зиёд оксиди тези хуни бемор бо кислотаи лактикӣ (лактати ацидоз) вуҷуд дорад.

Дар ҳар сурат, ёрии таъҷилии тиббӣ ва табобат дар беморхона зарур аст.

Таъсироти байниҳамдигарӣ бо доруҳои муайян

Агар истифодаи маводи мухаддир пешбинӣ шуда бошад, дар ин ҳолат ба духтур муроҷиат кардан дар бораи ҳамаи он доруҳое, ки аз ҷониби беморони гирифтори диабет то рӯзҳои охир истеъмол карда мешаванд, хеле муҳим аст. Бояд қайд кард, ки ҳатто маводи мухаддир аз ҳад зиёд бармеояд.

Ҳангоми табобати Sifor 1000, эҳтимолияти оғози табобат ва инчунин дар охири доруҳои дигар эҳтимолияти тарки ногаҳонӣ дар шакар вуҷуд дорад.Дар тӯли ин вақт, консентратсияи глюкоза бояд бодиққат назорат карда шавад.

Агар ҳадди аққал яке аз доруҳои зерин истифода шуда бошад, он гоҳ инро духтур нодида гирифта наметавонад:

• кортикостероидҳо (кортизон),
• баъзе намудҳои доруҳо, ки метавонанд бо фишори баланди хун ё нокифоя будани мушакҳои дил истифода шаванд,
• диуретикҳое, ки барои паст кардани фишори хун истифода мешаванд (диуретикӣ),
• доруҳо барои аз астма бронхҳо халос шудан (симпатомиметика бета),
• контрастҳои дорои йод,
• доруҳои спиртдор,

Огоҳ кардани духтурон дар бораи истифодаи чунин доруҳо, ки метавонад ба фаъолияти гурдаҳо таъсири манфӣ расонад, муҳим аст:

• доруҳо барои паст кардани фишори хуни шумо,
• доруҳое, ки нишонаҳои сироятҳои шадиди вирусии респираторӣ ё ревматизмро (дард, табларза) кам мекунанд.

Тадбирҳои бехатарӣ

Ҳангоми терапия бо ёрии доруи Siofor 1000, бояд режими муайяни парҳезиро риоя кунед ва ба истеъмоли ғизои карбогидрат диққати махсус диҳед. Хӯрдани хӯрокҳо бо миқдори зиёди крахмал ба қадри имкон баробар аст:

Агар бемор таърихи вазни зиёдати баданро дошта бошад, пас шумо бояд парҳези махсуси камвазнро риоя кунед. Ин бояд дар зери таваҷҷӯҳи пизишк иштирок кунад.

Барои назорат кардани ҷараёни диабет, шумо бояд мунтазам санҷиши хунро барои шакар гузаред.

Siofor 1000 наметавонад боиси гипогликемия гардад. Агар ҳамзамон бо дигар доруҳо барои диабет истифода шавад, эҳтимолияти якбора паст шудани сатҳи глюкозаи хун метавонад зиёд шавад. Мо дар бораи инсулин ва сулфанилмочевина сухан меронем.

Кӯдакони аз 10 сола ва наврасон

Пеш аз таъин кардани истифодаи Siofor 1000 ба ин гурӯҳи синну сол, эндокринолог бояд мавҷудияти диабети навъи 2 -ро дар бемор тасдиқ кунад.

Табобат бо ёрии дору бо ислоҳи парҳез, инчунин бо пайвастани машқҳои мӯътадили мӯътадил гузаронида мешавад.

Дар натиҷаи таҳқиқоти тиббии яксола, таъсири компонентҳои асосии фаъоли маводи мухаддир Siofor 1000 (гидрохлориди метформин) ба афзоиш, рушд ва камолоти кӯдакон муқаррар карда нашудааст.

Дар айни замон, дигар таҳқиқот гузаронида намешавад.

Дар озмоиш кӯдакони аз 10 то 12 сола иштирок карданд.

Дастурҳои махсус

Siofor 1000 ба қобилияти дуруст рондани мошин таъсир расонида наметавонад ва ба сифати механизмҳои хидматрасонӣ таъсир намерасонад.

Ҳангоми истифодаи ҳамзамон бо дигар доруҳо барои табобати диабети қанд (инсулин, репаглинид ё сулфанилюреа), эҳтимолияти қобилияти рондани воситаҳои нақлиёт бо сабаби кам шудани консентратсияи хун дар бемор метавонад ба назар расад.