Ҳумулин® M3 (Humulin® M3)

Номи тиҷоратии тайёр: HUMULIN ® Мунтазам

Номи байналмилалии ғайриҳуқуқӣ (INN):
Ҳалкунии инсулин (муҳандиси генетикии инсон)

Шакли вояи
Ҳалли барои тазриќ

Таркиб
1 мл дорои:
моддаҳои фаъол - инсулини инсон 100 IU / мл,
иловаҳои иловагӣ: Дар раванди истеҳсолӣ метакресол, глицерин (глицерин), об барои тазриқ, маҳлули кислотаи кислотаи 10% ва / ё маҳлули гидроксиди натрий 10% дар раванди истеҳсолӣ барои муайян кардани сатҳи рН истифода мешаванд.

Тавсифи
Ҳалли шаффофи беранг.

Гурӯҳи фармакотерапевтӣ
Агенти гипогликемикӣ инсулини кӯтоҳмуддат аст.

Рамзи ATX А10АБ01.

Хусусиятҳои фармакологӣ
Фармакодинамика
Ҳумулин ® Регулятсия як инсулини ДНК-и рекомбинатии инсон аст. Амали асосии инсулин танзими мубодилаи глюкоза мебошад. Ғайр аз он, он ба бофтаҳои гуногуни бадан таъсири анаболитикӣ ва зидди катаболикӣ дорад. Дар бофтаи мушакҳо зиёд шудани миқдори гликоген, кислотаҳои равғанӣ, глицерол, зиёдшавии синтези сафедаҳо ва зиёд шудани истеъмоли аминокислотаҳо ба назар мерасанд, аммо ҳамзамон коҳишёбии гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, сафедаҳои сафеда ва озодшавии аминокислотаҳо ба мушоҳида мерасад.
Ҳумулин ® Нормативӣ - ин тайёркунии кӯтоҳмуддати инсулин аст. Оғози амали дору 30 дақиқа пас аз воридшавӣ иборат аст, ҳадди максималӣ аз 1 то 3 соат, давомнокии амал 5-7 соат аст. Фарқиятҳои инфиродӣ дар фаъолияти инсулин аз омилҳо вобастаанд, аз қабили воя, интихоби макони тазриқӣ, фаъолияти ҷисмонии бемор ва ғайра.

Фармакокинетика
Пурра азхудкунӣ ва фарорасии таъсири инсулин ба макони тазриқӣ (меъда, сина, бандҳо), вояи (миқдори инсулини воридшуда), консентратсияи инсулин дар дору ва ғайра вобаста аст. Он дар байни бофтаҳои нобаробар тақсим карда мешавад ва монеаи пласенталӣ ва шири сина намегузарад. Он тавассути инсулиназа асосан дар ҷигар ва гурдаҳо нест карда мешавад. Он бо гурдаҳо ҷудо карда мешавад (30-80%).

Гурӯҳбандии нозологӣ (ICD-10)

Микдори таъин ва истифода

С / с ба китфи, рон, банд ё шикам. Идоракунии дохилиамарказӣ иҷозат дода мешавад.

Микдори Humulin ® M3, вобаста аз консентратсияи глюкоза дар хун, аз ҷониби духтур муайян карда мешавад. Дар ворид намудани маводи мухаддир Humulin M3 манъ аст.

Ҳарорати маводи фарбеҳшаванда бояд дар ҳарорати хонагӣ бошад. Ҷойгоҳҳои тазриқӣ бояд ҷойгузин шаванд, то ҳамон ҷо дар як моҳ на бештар аз як маротиба истифода бурда шавад. Ҳангоми ба дохили ворид кардани инсулин эҳтиёт шудан зарур аст, то ба раги хун ворид нашаванд. Пас аз тазриқ, майдони тазриқ набояд масҳ карда шавад.

Беморон бояд оид ба истифодаи дурусти таҷҳизоти расонидани инсулин омӯзонида шаванд.

Гумулин ® M3 омехтаи тайёр бо мундариҷаи мушаххаси Humulin ® Regular ва Humulin ® NPH мебошад, ки бо мақсади пешгирии зарурати омезиши инсулин аз ҷониби худи беморон, пешгирӣ карда мешавад. Низоми маъмурияти инсулин инфиродӣ аст.

Омодагӣ барои ҷорӣ

Барои тайёр кардани Humulin ® M3 дар шишачаҳо. Дарҳол пеш аз истифода, шишаҳои Ҳумулин ® M3 бояд дар байни хурмоҳо якчанд маротиба ғелонда шаванд, то инсулин пурра дубора пур карда шавад, то он даме ки ба моеъи ягонаи булут ё шир мубаддал гардад. Шиддатангезона, чунон ки ин метавонад ба кафк оварда расонад, ки метавонад ба вояи дуруст халал расонад. Инсулинро истифода набаред, агар он пас аз омехта пора бошад ё зарраҳои сахти сафед ба поёни ё девораҳои шиша часпанд ва таъсири шабнамро эҷод кунанд. Аз сӯзандоруи инсулин истифода баред, ки ба консентратсияи инсулин тазриқ дода шудааст.

Барои тайёр кардани Humulin ® M3 дар картриджҳо. Дарҳол қабл аз истифода картридҳои Ҳумулин ® M3 бояд дар байни хурмо даҳ маротиба ғелонда шуда, ба 180 дараҷа такрор карда шаванд ва то он даме ки инсулин пурра дубора пур карда шавад, то он даме ки он ба моеъи ягонаи булут ё шир мубаддал гардад. Шиддатангезона, чунон ки ин метавонад ба кафк оварда расонад, ки метавонад ба вояи дуруст халал расонад. Дар дохили ҳар як картридж дакикаи шишаи хурд мавҷуд аст, ки омехтаи инсулинро осон мекунад. Инсулинро истифода набаред, агар он пас аз омезиш ҳалқаҳо дошта бошад. Дастгоҳи патриҷҳо имкон намедиҳад, ки мундариҷаи онҳо бо дигар инсулинҳо мустақиман дар худи патрон омехта карда шавад. Картриджҳо барои аз нав пур кардан пешбинӣ нашудаанд. Пеш аз тазриқ бояд бо дастурҳои истеҳсолкунанда оид ба истифодаи қалами сӯзандору барои идораи инсулин шинос шавед.

Барои Ҳумулин ® M3 дар қаламрави сӯзандори QuickPen ™. Пеш аз сӯзандору шумо бояд дастурҳои истифодаи қаламрави сӯзандоруи QuickPen ™ -ро истифода баред.

Дастури қалами сӯзандору QuickPen ™

QuickPen ™ Pen-и сӯзандоруҳо осонанд. Ин дастгоҳест барои идоракунии инсулин ("қалам"), ки дорои 3 мл (300 PIECES) як препарат дар натиҷаи инсулин бо 100 IU / мл мебошад. Шумо метавонед аз як тазриқ аз 1 то 60 адад инсулинро ворид кунед. Шумо метавонед возро бо дақиқии як воҳид таъин кунед. Агар миқдори аз ҳад зиёд зиёд карда шуда бошад, вояи бе талафи инсулин ислоҳ карда мешавад. Қаламчаи сӯзандоракҳои QuickPen барои истифода бо сӯзанҳои истеҳсолӣ тавсия дода мешавад Бектон, Дикинсон ва Ширкат (BD) барои қаламҳои сӯзандоруҳо. Пеш аз истифодаи қалами сӯзандору, боварӣ ҳосил кунед, ки сӯзан пурра ба қалами сӯзандорӯзӣ часпида шудааст.

Дар оянда қоидаҳои зеринро риоя кардан лозим аст.

1. Қоидаҳои асепсис ва антисептикҳоро, ки духтур тавсия додааст, иҷро намоед.

3. Ҷои тазриқро интихоб кунед.

4. Пӯстро дар макони тазриқ тар кунед.

5. Ҷойгоҳҳои тазриқи иловагӣ ба тавре ки дар як макон на зиёда аз як маротиба дар як моҳ истифода мешавад.

Омодасозии қалам ва сӯзандоруи QuickPen ™

1. Сарпӯши қалами сӯзандораро кашед, то онро бардоред. Гапро напартоед. Тамғакоғазро аз ручи сӯзандору тоза накунед. Боварӣ ҳосил кунед, ки инсулин барои намуди инсулин, мӯҳлати истифода, намуди зоҳирӣ тафтиш карда мешавад. Қаламчаи сӯзандораҳоро оҳиста-оҳиста дар байни хурмо андозед ва 10 маротиба гардиш кунед.

2. Сӯзанро нав гиред. Лавҳаи коғазро аз сарпӯши берунии сӯзан дур кунед. Барои тоза кардани диски резинӣ дар охири дорандаи картрид маҳлули спиртдорро истифода баред. Сӯзанеро, ки дар ҳадди аққал ҷойгир аст, ба рутбаи сӯзандору бандед. Дар сӯзан то пурра часпонед.

3. Сарпӯшро аз сӯзан хориҷ кунед. Онро напартоед. Сарпӯши дохили сӯзанро хориҷ кунед ва онро партоед.

4. Қаламрави сӯзандоруи QuickPen ™ -ро барои инсулин тафтиш кунед. Ҳар дафъа шумо бояд истеъмоли инсулинро санҷед. Тафтиши интиқоли инсулин аз қалами сӯзандораҳо бояд пеш аз ҳар як сӯзандорӯб гузаронида шавад, то ин ки миқдори инсулин пайдо шавад, то боварӣ ҳосил карда шавад, ки қалами сӯзандору ба доза омода аст.

Агар шумо қабули инсулинро пешакӣ тафтиш накунед, шумо метавонед инсулинро аз ҳад зиёд ё аз ҳад зиёд гиред.

5. Пӯстро бо роҳи кашидан ё дар сарпӯши калон ҷамъ кардан ислоҳ кунед. Сӯзанро бо истифодаи усули тазриқи тавсиякардаи духтур гузоред. Ангушти худро ба тугмаи вояи худ гузоред ва то он даме ки вай тамом нашавад, онро бо пахш кунед. Барои ворид кардани вояи пурра, тугмаи дозаро нигоҳ доред ва оҳиста то 5-ро ҳисоб кунед.

6. Сӯзанро тоза кунед ва ҷои сӯзандорӯсро бо малахи пахта дар зарфи якчанд сония оҳиста андозед. Майдони тазриқро напартоед. Агар инсулин аз сӯзан рехта шавад, эҳтимол дорад, ки бемор сӯзанро зери пӯст дар муддати дароз нигоҳ надошта бошад. Ҳузури як нутфа инсулин дар нӯги сӯзан муқаррарӣ аст, ба вояи он таъсир намерасонад.

7. Бо истифода аз сарпӯши сӯзан сӯзанро кушоед ва ба он партоед.

Ҳатто рақамҳо дар равзанаи нишондиҳандаи вояи рақамҳо, рақамҳои тоқ ҳамчун хати рост байни рақамҳо чоп карда мешаванд.

Агар миқдори зарурии воридкунӣ аз шумораи воҳидҳои дар картридж зиёдбуда зиёд бошад, шумо метавонед миқдори боқимондаи инсулинро дар ин қаламрави сӯзандору ворид кунед ва пас барои анҷом додани вояи талабкарда як қалам бо истифода аз ручкаи нав ворид кунед.

Ба воситаи гардиши тугмаи вояи дохили инсулин кӯшиш накунед. Агар тугмаи вояи тугмаро рӯй диҳад, бемор инсулинро қабул намекунад. Барои гирифтани вояи инсулин шумо бояд тугмаи вояи онро дар як меҳвари рост пахш кунед.

Дар вақти тазриқ вояи инсулинро тағир надиҳед.

Эзоҳ Қалами сӯзандоруҳо имкон намедиҳад, ки миқдори инсулинро аз шумораи воҳидҳои дар қаламрави сӯзандору муқарраршуда зиёд кунад. Агар шумо боварӣ надошта бошед, ки вояи пурра таъин карда шудааст, шумо бояд варианти дигарро ворид накунед. Сӯзанро пас аз ҳар як сӯзандору тоза кардан лозим аст. Шумо бояд дастурҳои дар бораи истеъмоли маводи доруро хонед ва риоя кунед. Пеш аз ҳар як сӯзандору нишони варақи сӯзандораҳоро тафтиш карда, боварӣ ҳосил кардан лозим аст, ки мӯҳлати истеъмолии дору гузаштааст ва бемор навъи дурусти инсулинро истифода мебарад, нишонро аз қалами сӯзандораҳо хориҷ накунед.

Ранги тугмаи вояи дӯзандагии QuickPick ™ ба ранги тасма дар навиштаҷоти қалами сӯзандоруҳо мувофиқ аст ва аз намуди инсулин вобаста аст. Дар ин дастур, тугмаи вояи чарххӯрда шудааст. Ранги бежи бадани қалами сӯзандоракҳои QuickPen ™ нишон медиҳад, ки он барои истифода бо маҳсулоти Humulin ® пешбинӣ шудааст.

Нигоҳдорӣ ва ихтиёрдорӣ

Қалам наметавонад истифода шавад, агар он зиёда аз мӯҳлати дар дастурамал истифодашуда берун аз яхдон дошта бошад.

Қалами сӯзандоруро бо сӯзан ба он нигоҳ надоред. Агар сӯзан насб карда шуда бошад, инсулин аз қалам рехта метавонад ё инсулин дар дохили сӯзан хушк шавад ва ба тавре ки сӯзан рехта мешавад ё дар дохили патрон пуфакҳои ҳавоӣ пайдо шаванд.

Қаламҳои сӯзандору, ки дар истифода нестанд, бояд дар яхдон дар ҳарорати аз 2 то 8 ° C нигоҳ дошта шаванд. Қалами сӯзандороро истифода набаред, агар он ях карда шуда бошад.

Қалами сӯзандоруҳои дар айни замон истифодашаванда бояд дар ҳарорати хонагӣ, дар ҳарорат аз гармӣ ва рӯшноӣ, аз дастрасии кӯдакон нигоҳ дошта шавад.

Сӯзанҳои истифодашударо дар зарфҳои пункти кафшершаванда, масалан, партофтан (масалан, контейнерҳо барои моддаҳои биогазардиозӣ ё партовҳо) ё мувофиқи тавсияҳои мутахассиси соҳаи тибатон ҷойгир кунед.

Қаламҳои сӯзандоруҳои истифодашударо бидуни сӯзанҳо ба онҳо мутобиқи тавсияҳои табибе, ки мувофиқи талаботи маҳаллии партовҳои тиббӣ ҷойгир аст, нест кунед.

Контейнери пуркардашударо аз нав истифода набаред.

Шакли барориш

Таваққуф барои маъмурияти пӯст, 100 IU / мл. 10 мл дору дар шишаҳои шишагии бетараф. 1 fl. дар қуттии картон ҷойгир карда шудааст.

Ҳар як 3 мл дар картриджи шишаи бетараф. 5 картридж дар блистер гузошта шудааст. 1 бл. онҳо дар қуттии картон ҷойгир карда мешаванд ё картридж ба қалами сӯзандоруи QuickPen ™ гузошта шудааст. 5 қаламчаи сӯзандоруҳо дар як бастаи картон ҷойгир карда шудаанд.

Истеҳсолкунанда

Истеҳсол кардааст: Эли Лили ва Ширкат, ИМА. Маркази корпоративии Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, ИМА.

Бастабандишуда: ZAO "ORTAT", 157092, Русия, вилояти Кострома, ноҳияи Сюзанский, s. Шимол, микрорайон. Харитоново.

Картриджҳо, қаламҳои ҷудошудаи QuickPen ™ , истеҳсолкардаи Lilly France, Фаронса. Zone Industrialiel, 2 ru полковник Лили, 67640 Фегерсхайм, Фаронса.

Бастабандишуда: ZAO "ORTAT", 157092, Русия, вилояти Кострома, ноҳияи Сюзанский, s. Шимол, микрорайон. Харитоново.

Lilly Pharma LLC ба истиснои воридкунандаи Humulin ® M3 дар Федератсияи Русия мебошад

Амали фармакологӣ

Инсулин рекомбинатсияи ДНК. Ин як омодагӣ ба амали инсулин мебошад.
Таъсири асосии дору танзими мубодилаи глюкоза мебошад. Ғайр аз он, он таъсири анаболитикӣ дорад. Дар мушакҳо ва бофтаҳои дигар (ба истиснои майна), инсулин интиқоли босуръати дохили ҳуҷайраҳои глюкоза ва аминокислотаҳоро ба вуҷуд оварда, анаболизми протеинро метезонад. Инсулин табдил додани глюкозаро ба гликоген дар ҷигар мусоидат намуда, глюконеогенезро манъ мекунад ва табдили глюкозаи барзиёдро ба фарбеҳ мекунад.

Таъсири иловагӣ

- Таъсири иловагии вобаста ба таъсири асосии дору: гипогликемия.
- Гипогликемияи шадид метавонад ба гум шудани шуур ва (дар ҳолатҳои истисноӣ) марг оварда расонад.
- аксуламалҳои аллергиявӣ: аксуламалҳои аллергиявии маҳаллӣ имконпазиранд - гиперемия, варамкунӣ ё нутқ дар ҷойгоҳи тазриқӣ (одатан дар тӯли якчанд рӯз то якчанд ҳафта қатъ мешавад), аксуламалҳои аллергиявии системавӣ (камтар рух медиҳанд, вале ҷиддӣ мебошанд) - нутқии умумӣ, кӯтоҳ будани нафас, кӯтоҳ будани нафас, коҳиш ёфтани фишори хун, зиёд шудани суръати дил, зиёд шудани аращ. Ҳолатҳои вазнини аксуламалҳои аллергии системавӣ метавонанд барои ҳаёт таҳдид кунанд.
- Дигар: эҳтимолияти инкишоф додани липодистрофия минималӣ аст.

Шакли вояи

Боздоштани тазриќ 100 IU / мл

Як мл боздошта дорад

моддаҳои фаъол - инсулини инсон (ДНК - рекомбинант) 100 IU,

моддаҳои ёридиҳанда: метакресол, глицерин, фенол, протеини сулфат, фосфатҳои гидрофосфат натрий, оксиди руҳ (дар таркиби Zn ++ руҳ), кислотаи гидроген 10% барои танзими рН, гидроксид натрий 10% барои танзими рН, об барои тазриба.

Суспензияи сафед, ки ҳангоми истодан ба фавқулоддаи тоза, рангин ё қариб рангоранг ва ҷилои сафед мубаддал мешавад. Боришот бо ларзиши мулоим ба осонӣ барқарор мешавад.

Хусусиятҳои фармакологӣ

Фармакокинетика

Ҳумулин® M3 як омили амалкунандаи инсулин мебошад. Оғози амали дору 30 дақиқаи пас аз истеъмол, таъсири максималӣ аз 1 то 8,5 соат, давомнокии амал 14-15 соат аст.

Як ҷадвали ғафс дар ҷадвали зер профили маъмулии фаъолият (хати каҷшавии глюкоза) пас аз ворид намудани пӯст ба кор бурда мешавад. Фарқиятҳои инфиродӣ дар фаъолияти инсулин аз омилҳо вобастаанд, аз қабили воя, интихоби макони тазриқӣ, фаъолияти ҷисмонии бемор ва ғайра.

Фаъолияти инсулин

Вақт (соат)

Фармакодинамика

Ҳумулин M3 инсулини ДНК-и рекомбинатии инсон аст. Ин боздоштани думарҳилагии тазриқ барои тазриқ аст (30% Хумулин Х мунтазам ва 70% Humulin NPH).

Амали асосии инсулин танзими мубодилаи глюкоза мебошад.

Ғайр аз он, он ба бофтаҳои гуногуни бадан таъсири анаболитикӣ ва зидди катаболикӣ дорад. Дар бофтаи мушакҳо зиёд шудани миқдори гликоген, кислотаҳои равғанӣ, глицерол, зиёдшавии синтези сафедаҳо ва зиёд шудани истеъмоли аминокислотаҳо ба назар мерасанд, аммо ҳамзамон коҳишёбии гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, сафедаҳои сафеда ва озодшавии аминокислотаҳо ба мушоҳида мерасад.