Инсулин - Tujeo Solostar

Фармакодинамика
Муҳимтарин амали инсулин, аз ҷумла гларгин инсулин, рефлюкси метаболизми глюкоза мебошад. Инсулин ва аналогҳои он консентратсияи глюкозаро дар хун кам карда, азхудкунии глюкозаро бо бофтаҳои перифералӣ (махсусан мушакҳои устухон ва бофтаҳои чармӣ) ҳавасманд намуда, ба ташаккули глюкоза дар ҷигар монеъ мешаванд. Инсулин липолизро дар адипоцитҳо (ҳуҷайраҳои фарбеҳӣ) ва протеолизро бозмедорад ва ҳангоми синтези сафедаҳоро афзоиш медиҳад.
Тавсифи фармакодинамикӣ
Гларгини инсулин як аналоги инсулини инсон аст, ки дар натиҷаи рекомбинатсияи ДНК бактерияҳои намудҳо ба даст оварда шудааст Коли Escherichia (Штаммҳои K12) ҳамчун штамми истеҳсолкунанда истифода мешаванд. Он дар муҳити бетараф чандирии паст дорад. Дар pH 4 (дар муҳити кислотаӣ) гларгин инсулин комилан ҳалшаванда аст. Пас аз ворид шудан ба равғани пӯсти зер, реаксияи кислотаи маҳлул безарар карда мешавад, ки он боиси ба вуҷуд омадани микропредепт мегардад, ки аз он миқдори ками гларгинҳои инсулин бароварда мешаванд.
Фарорасии амали гларгинии 100ED / мл инсулинро ба таври зеризаминӣ дар муқоиса бо инсулини изофании одам сусттар буд, гардиши он ҳамвор ва бе қуллаҳо буд ва давомнокии он дароз карда шуд (маълумотҳои таҳқиқи тазиқи эвгликемикӣ дар ихтиёриёни солим ва беморони шакар гузаронида шудаанд) намуди 1 диабети қанд).
Таъсири гипогликемикии Tujeo SoloStar® пас аз ворид намудани пӯсти он, дар муқоиса бо маъмурияти пӯсти гларгинии 100 IU / мл, миқёси устувортар ва дарозтар аст (маълумотҳо дар омӯзиши 36-соатаи креми эвгликемикии дар 18 беморони гирифтори шакар гузаронидашуда) намуди 1 диабети қанд). Таъсири доруи Tujeo SoloStar® зиёда аз 24 соат (то 36 соат) бо маъмурияти зеризаминӣ дар вояи клиникӣ аҳамият дорад (ба расми зер нигаред).

Таъсири дарозмуддати гипогликемикии Tujeo SoloStar®, ки зиёда аз 24 соат тӯл мекашад, дар ҳолати зарурӣ метавонад вақти маъмурияти доруро дар тӯли 3 соат пеш аз ё 3 соат пас аз вақти муқаррарии сӯзандору иваз кунад (нигаред ба қисмати "Усули истифода ва вояҳо").
Тафовутҳо дар кунҷҳои таъсири гипогликемии Tujeo SoloStar® ва гларгинии инсулин 100 IU / мл бо тағир ёфтани гларгин инсулин аз таҳшиншавӣ алоқаманд мебошанд.
Барои ҳамон миқдори воҳидҳои гларгинии инсулин, миқдори идорашудаи доруи Tujeo SoloStar® аз се як ҳиссаи ҳангоми гларгинии инсулин 100 IU / мл мебошад. Ин ба паст шудани майдони сатҳи тунукӣ оварда мерасонад, ки дар муқоиса бо гларгинии инсулин 100 IU / мл тадриҷан баровардани гларгинии инсулинро аз таҳшиншавии пружаи Tujeo SoloStar® таъмин менамояд.
Вақте ки миқдори якхелаи гларгинҳои инсулин ва инсулини инсон ба дохили варид ворид карда шуданд, таъсири гипогликемии онҳо якхела буд.
Иртибот бо ретсепторҳои инсулин: гларгини инсулин ба ду метаболити фаъол, Ml ва M2 мубодила мешавад (нигаред ба фасли Фармакокинетика). Тадқиқот in vitro нишон дод, ки наздикии гларгини инсулин ва метаболитҳои он Ml ва M2 ба ретсепторҳои инсулин ба одам ба инсулин монанданд.
Иртибот бо рецепторҳои ба мисли омили афзояндаи инсулин (IGF-1):
наздикии гларгини инсулин ба ресептори IGF-1 тақрибан 5–8 маротиба зиёдтар аз инсулин мебошад (аммо аз сафедаи IFR-1 тақрибан 70-80 маротиба камтар аст), дар ҳоле ки метаболитҳои инсулин бо инсулини инсон муқоиса карда мешаванд. гларгин Ml ва M2 нисбат ба ресепторҳои IGF-1 нисбат ба инсулини одам каме камтар афтидаанд. Консентратсияи умумии табобатии инсулин (консентратсияи гларгини инсулин ва метаболитҳои он), ки дар беморони гирифтори диабети навъи 1 муайян карда шудааст, аз консентратсияи барои нисфи ҳатмии ретсепторҳои IGF-1 ва фаъолсозии минбаъдаи роҳи митогении пролиферативии тавассути ресепторҳои IGF-1 овардашуда хеле пасттар буд. . Консентратсияҳои физиологии IGF-1 метавонанд роҳи митогении пролиферативиро фаъол созанд, аммо консентратсияҳои табобатии инсулин ҳангоми табобати инсулин муайян карда мешаванд, аз ҷумла табобат бо Tujeo SoloStar®, аз консентратсияҳои фармакологӣ, ки барои фаъол кардани роҳи митогении пролиферативӣ талаб карда мешаванд, хеле паст мебошанд.
Натиҷаҳо дар ҳама озмоишҳои клиникии Tujeo SoloStar®, ки дар маҷмӯъ 546 беморони диабети навъи 1 ва 2474 беморони гирифтори диабети навъи 2 ба даст омадаанд, дар муқоиса бо арзишҳои ибтидоии онҳо камшавии гемоглобин (HbAlc) -ро нишон доданд. дар охири таҳқиқот дар муолиҷа бо гларгин инсулин 100 IU / мл камтар набуд.
Фоизи бемороне, ки ба нишондиҳандаи мақсадноки HbAlc расиданд (камтар аз 7%) дар ҳарду гурӯҳи табобат муқоиса карда шуд.
Пастравии консентратсияи плазма дар глюкоза дар охири таҳқиқот бо Tujeo SoloStar® ва инсулин гларгин 100 IU / мл якхела буд, аммо дар айни замон, ҳангоми табобат бо Tujeo SoloStar®, ин коҳиш дар давраи интихоби вояи тадриҷан тадриҷан зиёдтар буд.
Дар беморони табобати Tujeo SoloStar®, дар охири давраи 6моҳаи муолиҷа, афзоиши вазни миёнаи камтар аз 1 кг мушоҳида шудааст.
Беҳтар шудани HbAlc дар натиҷа новобаста аз ҷинс, этникӣ, синну сол, давомнокии диабети қанд, HbAlc ё индекси массаи бадан (BMI) мустақил буд.
Натиҷаҳои таҳқиқоти клиникӣ дар беморони гирифтори диабети навъи 2 нишон доданд, ки ҳангоми табобат бо Tujeo SoloStar® дар муқоиса бо гларгини инсулин 100 U / мл сатҳи камтар ва шадид будани гипогликемияи тасдиқшуда ва инчунин гипогликемияи бо ҳуҷҷатҳои тасдиқшуда нишон дода шудааст.
Бартарияти Tujeo SoloStar® нисбат ба гларгини инсулин 100 IU / мл дар паст кардани хатари инкишофи гипогликемияи шадид ва ё тасдиқшудаи бемороне, ки қаблан доруҳои гипогликемикии шифоҳӣ (23% паст кардани хатар) ё инсулинро бо хӯрок қабул карда буданд (21% паст кардани хатар) нишон дода шудааст ) дар давраи аз ҳафтаи 9 то охири таҳсил дар муқоиса бо табобати гларгинии инсулин бо 100 PIECES / мл.
Дар гурӯҳи беморони табобаткардаи Tujeo SoloStar®, дар муқоиса бо беморони бо гларгин 100 инсулин / U, камшавии хатари гипогликемия ба назар мерасад, ҳам дар беморони қаблан терапияи инсулин ва ҳам дар беморони қаблан инсулин нагирифта, коҳиш ёфтааст. хавф дар 8 ҳафтаи аввали табобат (давраи табобати ибтидоӣ) зиёдтар буд ва аз синну сол, ҷинс, нажод, шохиси массаи бадан (IM G) ва давомнокии диабет (> 10 сол) вобаста нест.
Ҳангоми беморони гирифтори диабети навъи 1, гирифтории гипогликемия ҳангоми муолиҷа бо Тюге СолоСтар® шабеҳи он аст, ки дар беморони гирифтори гларгинии инсулин 100 U / мл. Аммо, бемории гипогликемияи шабона (барои ҳамаи категорияҳои гипогликемия) дар давраи табобати аввалия дар беморони табобаткардаи Туйео СолоСтар® дар муқоиса бо беморони бо гларгинии инсулин 100 U / мл камтар буд.
Дар озмоишҳои клиникӣ, маъмурияти ягонаи Tujeo SoloStar® дар давоми рӯз бо ҷадвали муқарраршудаи маъмурият (ҳамзамон) ё ҷадвали тағйирёбандаи маъмурият (ҳадди аққал 2 бор дар як ҳафта, дору 3 соат пеш аз ё 3 соат пас аз вақти муқаррарӣ ворид карда мешавад) маъмурият, ки дар натиҷаи он фосилаи байни маъмурият ба 18 соат кӯтоҳ ва то 30 соат дароз шудааст) дар шохиси HbAlc ҳамин гуна ғайрифаъолият доштанд, консентратсияи плазма глюкоза (GPC) -и рӯза ва арзиши миёнаи охири тазриқи тазриқӣ нтратсияи глюкоза дар плазмаи хун ҳангоми муайян кардани худшиносӣ. Илова бар ин, ҳангоми истифодаи Tujeo SoloStar® бо ҷадвали муқарраршуда ё тағйирёфтаи вақт, дар мавриди паҳншавии гипогликемия дар вақти дилхоҳи рӯз ё шаб гипогликемия фарқият мушоҳида нашудааст. Натиҷаҳои таҳқиқоти муқоисаи Tujeo SoloStar® ва инсулин гларгин 100 IU / мл мавҷудияти ягон фарқиятро дар самаранокӣ, бехатарӣ ё вояи инсулини базальӣ, ки ба ташаккули антидено ба инсулин дар байни беморони табобати Tujeo SoloStar® ва инсулин алоқаманданд, нишон надоданд. Гларгин 100 ПИЕС / мл (нигаред ба қисмати "Таъсири иловагӣ").
Дар як таҳқиқоти байналмиллалӣ, бисёртарафа, тасодуфӣ, ORIGIN (Паст кардани натиҷа бо гларгини ибтидоии интерференсия) бо иштироки 12537 беморони гирифтори гликемияи рӯзадори (HH), таҳаммулпазирии глюкозаи глюкоза (NTG) ё марҳилаи ибтидоии диабет ва бемории тасдиқшудаи дилу рагҳо нишон дода шудааст ки табобати гларгинии инсулин бо 100 PIECES / мл, дар муқоиса бо терапияи стандартии гипогликемикӣ, хавфи ташаккули асабҳои дилу рагҳоро (марги дилу раг, инфаркти миокард ё марговарро тағир надодааст) тағир надодааст инсулт, хатари тартиби реваскуляризатсия (шоҳрагҳои коронарӣ, каротидӣ ё перифералӣ) ё хатари дар беморхона хобидан барои инкишофи норасоии қалб. Хатари мушкилии микроваскулярӣ (нишондиҳандаи омезиши мураккабии микроваскулярӣ: фотокоагулясияи лазерӣ ё витроктомия, гум шудани биниш аз ретинопатияи диабетикӣ, пешрафти альбуминурия , ё дукаратаи консентратсияи креатинин дар хун, ё ба вуҷуд омадани ниёз ба терапияи диализ).
Дар як таҳқиқоти арзёбии таъсири гларгинии инсулин 100 IU / мл ба рушди ретинопатияи диабетикӣ ҳангоми мушоҳидаи панҷсолаи беморони диабети навъи 2, дар муоинаи npoi дар ретинопатияи диабетӣ ҳангоми табобати гларгин 100 IU / мл дар муқоиса бо инсулин изофан, фарқияти назаррас мушоҳида нашудааст.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Гендер ва нажод
Дар самаранокӣ ва бехатарии Tujeo SoloStar® ва инсулин гларгин 100 IU / мл вобаста ба ҷинс ва нажоди беморон ҳеҷ гуна фарқият набуд.
Беморони калонсол
Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда 716 бемор (23% аҳолӣ барои арзёбии бехатарӣ) бо намуди 1 ва диабети навъи 2 синну соли 65 сола ва 97 бемор (3%) 75 сола буданд. Умуман, дар байни самаранокӣ ва бехатарии дору байни ин беморон ва беморони синну соли хурд ҳеҷ гуна фарқият набуд. Дар беморони куҳансоле, ки диабети қанд доранд, барои пешгирӣ кардани аксуламалҳои гипогликемикӣ, вояи аввал ва нигоҳдорӣ бояд камтар ва афзоиши зиёдшавии он бояд сусттар бошад. Беморони калонсол шояд дар эътироф намудани гипогликемия мушкилӣ дошта бошанд. Мониторинги бодиққати консентратсияи глюкозаи хун тавсия дода мешавад ва миқдори инсулин дар алоҳидагӣ ислоҳ карда мешавад (нигаред ба қисмати "Истифодабарӣ ва маъмурият" ва "Фармакокинетика").
Беморони норасоии гурда
Дар озмоишҳои клиникии назоратшаванда, таҳлили зергуруҳҳо дар асоси ҳолати функсионалии гурдаҳо (бо натиҷаи суръати филтратсияи glomerular> 60 мл / мин / 1,73 м2 сатҳи сатҳи бадан муайян карда мешавад) дар бехатарӣ ва самарабахшӣ байни Tujeo SoloStar® ва инсулин гларгин 100 фарқият нишон надоданд U / мл Мониторинги бодиққат концентрацияи глюкозаи хун тавсия дода мешавад ва миқдори инсулин дар алоҳидагӣ ислоҳ карда мешавад (нигаред ба "Истифодабарӣ ва маъмурият" ва "Фармакокинетика").
Беморони фарбењї
Дар таҳқиқоти клиникӣ таҳлили зергуруҳҳо дар асоси индекси массаи бадан (BMI) (то 63 кг / м 2) фарқияти самаранокӣ ва бехатарӣ дар байни Tujeo SoloStar® ва гларгин инсулин 100 IU / мл фарқият нишон надод.
Беморони педиатрӣ
Маълумот дар бораи истифодаи маводи мухаддири Tujo SoloStar® дар кӯдакон мавҷуд нест.
Фармакокинетика
Азхудкунӣ ва тақсимот
Баъд аз тазриқи зеризаминии Tujeo SoloStar® ба ихтиёриёни солим ва беморони диабети қанд, консентратсияи инсулин азхудшавии хеле сусттар ва дарозтарро нишон медиҳад, ки ин нисбат ба гларгинии инсулин нисбат ба мулоимии вақти мулоим то 36 соат оварда мерасонад. 100 PIECES / мл. Хати консентратсияи вақти Тujeo SoloStar® ба хати фармакодинамикии он мувофиқат мекард. Консентратсияи мувозинат дар доираи консентратсияи терапевт пас аз 3-4 рӯз аз истеъмоли ҳаррӯзаи доруи Tujo SoloStar® ба даст омадааст.
Баъд аз тазриқи зеризаминии Tujeo SoloStar®, тағирпазирӣ дар ҳамон як бемор, ки ҳамчун коэффисиенти варианти таъсироти системавии инсулин дар тӯли 24 соат дар ҳолати ба даст овардани консентратсияи тавозун муайян карда шуда буд, паст буд (17,4%).
Метаболизм
Дар одамон, пас аз воридкунии зеризаминии Tujeo SoloStar®, гларгин инсулин бо роҳи карбоксил (C-терминус) -и занҷираи P босуръат метаболит мешавад, то ду метаболитҳои фаъол Ml (21A-Gly-insulin) ва M2 (21 A-Gly-des-30B-) ташкил карда шаванд. Thr-инсулин). Асосан метаболит Ml дар плазмаи хун гардиш мекунад. Гӯшдории системавии метаболити Ml бо зиёд шудани вояи доруи Tujeo SoloStar® меафзояд.Муайян намудани маълумоти фармакокинетика ва фармакодинамика нишон дод, ки таъсири дору асосан тавассути таъсири системавии Ml metabolit сурат мегирад. Дар аксарияти беморон, дар гардиши системавӣ гларгин ва метаболитҳои M2 муайян карда намешуданд. Дар ҳолатҳое, ки ҳанӯз дар хун муайян кардани гларгини инсулин ва метаболит М2 дар хун мавҷуд буд, консентратсияи онҳо аз вояи таъиншуда ва шакли гларгинии инсулин вобаста набуд.
Парвариш
Мӯҳлати ҳаёти метаболитии Ml, метаболитсияи миқдори бартаридошта доруи Tujo SoloStar®, пас аз воридкунии дору ба дору новобаста аз вояи 18-19 соат.
Оҳгурӯҳҳои мушаххаси бемор
Синну сол ва ҷинс
Дар бораи таъсири нажод ва ҷинс ба фармакокинетикаи гларгинии инсулин ҳеҷ гуна маълумоте нест (нигаред ба фасли Фармакодинамика).
Беморони калонсол
Таъсири синну сол ба фармакокинетикаи Tujeo SoloStar® ҳоло омӯхта нашудааст. Дар беморони куҳансоле, ки диабети қанд доранд, барои пешгирӣ аз аксуламалҳои гипогликемикӣ, вояи аввалия ва нигоҳдорӣ бояд камтар ва зиёдшавии вояи онҳо бояд сусттар бошад (нигаред ба қисмҳои «Фармакодинамика» ва «Истифодабарӣ ва маъмурият»).
Кӯдакон
Дар беморони педиатрӣ фармакокинетикаи Tujeo SoloStar® ҳанӯз омӯхта нашудааст.
Беморони норасоии гурда ва ҷигар
Таъсири норасоии гурда ва гурда ба фармакокинетикаи доруи Tujo SoloStar® ҳоло омӯхта нашудааст. Аммо, баъзе таҳқиқотҳо бо инсулини инсон нишон доданд, ки консентратсияи инсулин дар беморони норасоии гурда ва ҷигар афзоиш ёфтааст. Мониторинги бодиққати консентратсияи глюкозаи хун ва ба таври инфиродӣ муайян кардани инсулин тавсия дода мешавад (нигаред ба қисмҳои "Микдор ва маъмурият" ва "Дастурҳои махсус").

Гайринишондод

Дар занони ҳомиладор (имкони тағир додани зарурати инсулин дар давраи ҳомиладорӣ ва баъд аз таваллуд), беморони калонсол (ниг. Нигаред)бахшҳои "Фармакокинетика", "Фармакодинамика", "Истифодабарӣ ва истифода" ва "Дастурҳои махсус"), беморони гирифтори ихтилоли эндокринӣ (ба мисли гипотиреоз, норасоии аденогипофиз ва кортри адренал) бо бемориҳои ҳамроҳкунӣ ё дарунравӣ, стенозии шадид артерияҳои коронарӣ ё рагҳои мағзи сар, бо ретинопатияи пролиферативӣ (махсусан агар беморон фотокагулятор карда нашуда бошанд), норасоии гурда ва норасоии шадиди ҷигар (нигаред ба фасли "Қарори махсус" Ания ")

Шакл, таркиб ва банду баст

Дар шакли маҳлули возеҳ барои сӯзандору дар ҳаҷми 1,5 мл ҳаҷм дастрас аст (то 5 дона. Дар қуттии картон).

1 мл дору дар бар мегирад:

• 300 PIECES гларгинии инсулин,
• метакресол
• хлориди руҳ
• 85% глицерин,
• гидроксиди натрий
• кислотаи гидрохимиявӣ,
• об барои тазриќ.

Амали фармакологӣ

Инсулини дарозмӯҳлат, ки мубодилаи мубодилаи глюкоза. Вақте ки он истеъмол карда мешавад, матоъ барои азхуд кардани глюкоза ҳавасманд мешавад, онро дар ҷигар манъ мекунад ва консентратсияи умумиро коҳиш медиҳад. Ғайр аз он, синтези сафедаҳо тақвият дода мешавад.

Гларгин ба инсулини инсон шабеҳ кор мекунад. Давраи таъсир аз 24 то 36 соат - ба мавҷудияти фаъолияти ҷисмонӣ ва дигар омилҳои марбут вобаста аст. Камтараш, он дар муқоиса бо ҳамсолон, аз ҷумла шабона, гипогликемияро ба вуҷуд меорад. Тағйирот дар вазни бадан қариб ҳеҷ таъсире намерасонад, аммо он ғизои мувофиқро талаб мекунад.

Фармакокинетика

Пас аз ворид намудани пӯсти зеризаминӣ, ҷабиш суст, дароз ва ба тамоми бадан ба таври баробар паҳн мешавад. Консентратсияи мувозинат пас аз истифодаи ҳаррӯза 3-4 рӯз аст.

Ин навъи инсулин дар бадан зуд мубодила мешавад: нимаи ҳаёти 18-19 соат.

Таъсири гларгин ба синну сол ва ҷинс таъсир накардааст, аммо вояи аввал бояд ба одамони калонсол дода шавад ва то ҳадди имкон оҳиста ва дақиқ зиёд карда шавад.

Намуди 1 ва диабети навъи 2 дар калонсолон.

Дастурамал оид ба истифода (истфода)

Он аз ҷониби духтури ташрифоваранда шахсан таъин карда мешавад. Аз эҳтиёҷоти бадан ба глюкоза вобаста аст. Саволи вояи дар асоси маълумоти таҳлили бемор ҳал карда мешавад. Як тазриќ як маротиба дар як рўз гузаронида мешавад.

МУҲИМ! Танҳо тазриқи зеризаминӣ иҷозат дода мешавад!

Агар доруҳо пазмон шуда бошанд, дар ҳеҷ сурат шумо наметавонед инро бо вояи дукарата ҷуброн кунед! Шумо танҳо бояд хунро барои консентратсияи шакар санҷед ва ба ҳолати муқаррарӣ бо назорат кардани ҳолати он баргардед.

Бо диабети намуди 1, он дар якҷоягӣ бо инсулини зудтаъсир барои эҳтиёҷоти он бо хӯрок истифода мешавад.

Бо диабети намуди 2, он бо дигар доруҳои гипогликемикӣ якҷоя карда мешавад.

Маҳлул бояд дар ҳарорати хонагӣ, макони сӯзандору - меъда, калтак ва китф бошад. Ҷойгиршавии тазриќ бояд доимо иваз карда шавад, то хатари липодистрофия бартараф карда шавад.

Таъсири иловагӣ

1. Гипогликемия.
2. Липодистрофия.
3. Реаксияҳои аллергӣ.
4. Реаксияҳо дар ҷойҳои тазриқ (нутқ, сурх, варам).
5. Ретинопатия
6. Дабдабанок.
7. Миалгия.
8. Ихтилоли ҳозима.

Нишонаҳо бо роҳи тағир додани миқдор ё истеъмоли дору сабук карда мешаванд.

Аз меъёр зиёд

Агар миқдори он зиёд бошад, гипогликемия метавонад ривоҷ ёбад. Аломатҳои он заъф, дилбеҳузурӣ ва кайкунӣ, ҳушдори беқурбшавӣ то гум шудани ҳуш ва рушди кома мебошанд.

Гипогликемияи ҳалимро бо хӯрдани хӯрокҳои аз карбогидратдор сабук карда мешавад. Миёна ва вазнинро тавассути ворид кардани глюкагон ё маҳлули декстроз бартараф намуда, баъд аз он ба бемористон мебаранд. Дар ҳар сурат, ислоҳи вояи инсулин лозим аст.

Таъсироти байни маводи мухаддир

Воситаҳое, ки амали гларгини инсулинро тақвият медиҳанд:

• агентҳои гипогликемии даҳонӣ
• Ингибиторҳои ACE ва MAO,
• disopyramids
• фибрҳо
• флюксетин
• пентоксифиллин
• пропоксифен
• салицилатҳо,
• антибиотикҳои сулфанамид.

Маводи мухаддир, ки таъсири онро суст мекунад:

• глюкокортикостероидҳо,
• даназол
• диазоксид
• диуретик
• глюкагон,
• исониазид
• эстрогенҳо ва прогестогенҳо,
• ҳосилаҳои фенотиазин,
• соматропин,
• симпатомиметика
• гормонҳои сипаршакл,
• антипсихотикии атипикӣ,
• протеаз ингибиторҳо.

Моддаҳое, ки ҳангоми гирифтани якҷоя эффектҳои гуногун медиҳанд:

Доруҳое, ки нишонаҳои гипогликемияро масҳ мекунанд:

• блокаторҳои бета,
• клонидин
• ганетидин,
• reserpine.

Дастурҳои махсус

Боэҳтиёт таъин карда мешавад:

• модарони ҳомиладор ва ширмаккон
• одамони калонсол
• бо норасоии ҷигар ва гурдаҳо,
• аз бемориҳои эндокринӣ ва стенозии шоҳрагҳои коронарӣ ё рагҳои мағзи сар ранҷ мекашанд,
• беморони бо ретинопатия.

Барои муолиҷаи кетоацидозҳои шадид ва бартарафшавӣ аз комаи гипогликемикӣ мувофиқ нестанд.

Беморон, ки миқдори ками инсулинро талаб мекунанд, на ҳамеша мувофиқанд. Тасҳеҳи вояи зарурӣ.

Ҳангоми рондани воситаи нақлиёт бояд эҳтиёт шавад, зеро хатари баланди гипогликемия вуҷуд дорад. Беҳтар аст, ки дар тӯли тамоми табобат рондани мошинро рад кунед.

Он танҳо бо дорунома бароварда мешавад.

Муқоиса бо аналогҳо

Tujeo Solostar аз дигар омилҳои инсулин бо хосиятҳои худ фарқ мекунад. Тафовут бо аналогҳои маъмултарини истифодашаванда дар ҷадвал нишон дода шудааст.

Ном, ҷавҳари фаъол	Истеҳсолкунанда	Афзалиятҳо ва нуқсонҳо	Нарх, руб.
Лантус, гларгинии инсулин	Санофи-Авентис, Олмон	Тарафдор: мумкин аст барои кӯдакони шашсола муқаррар карда шавад. Омӯз: консентратсияи моддаҳои фаъол камтар бошад, натиҷа тезтар ба охир мерасад.	Қаламҳои сӯзандоруҳои 3700/5 аз 3 мл
Левемир, детемир инсулин	Ново Нордиск, Дания.	Тарафдор: барои занони ҳомиладор ва кӯдакони 6-сола мувофиқ аст, аммо ҳангоми дуруст ворид кардани вояи онҳо. Омӯз: на бештар аз як рӯз эътибор дорад.	Аз қаламҳои сӯзандоруҳои 2800/5 аз 3 мл
Tresiba, degludec	Ново Нордиск, Дания.	Тарафдор: то 42 соат эътибор дорад. Ин барои кӯдакон аз як сол имкон дорад. Омӯз: хеле гарон аст, на ҳамеша дар дорухона.	Аз 7600

Ҳама гуна истифодаи дигар намуди инсулин бояд зери назорати эндокринолог бошад. Худтабобаткунӣ қатъиян манъ аст!

Умуман, ин восита бо посухи мусбат аз диабет бо таҷриба, хусусан ҳангоми муқоиса бо дигар доруҳо тавсиф карда мешавад.

Олга: "Аз синни 19-солагӣ ман диабети қанд дорам, доруҳои гуногунро истеъмол кардам. Қаблан, Lantus ба кор андохта шуда буд, аммо онҳо ба ӯ додани имтиёзҳоро бас карданд. Ба Тужео интиқол дода шудааст. Ман то ҳол ба он одат карда наметавонам, аммо духтур ба шумо маслиҳат медиҳад, ки парҳези кам-карборо риоя кунед. Умедворам, ки ҳамааш хуб мешавад. Аз плитаҳо ман пайхас кардам, ки таъсири дарозмуддати он хеле қулай аст ».

Виктор: «Инсулин« Тужео »назар ба« Лантус »бештар мутамарказ шудааст, аз ин рӯ ман муддати дароз одат кардаам. Аммо дар маҷмӯъ, ман шакарро устувор медонам, бе қатра. Ман парҳезро риоя мекунам ва ба шумо маслиҳат медиҳам, дар ин сурат ҳеҷ мушкиле ба вуқӯъ намеояд. "

Анастасия: «Ман ба Тужей назар ба Левемир бештар дӯст медорам, ки ман қариб як сол будам. Ӯ шакареро дорад, ки вай ба бистар хобидааст - бо ин ман бархезам. Ягон ҳамлаи шабонаи гипогликемия вуҷуд надорад. Ва муҳимтар аз ҳама - истифодаи он хеле қулай аст ва он инчунин ба фоидаҳо дар дорухона дода мешавад.

Анна: «Ман пеш аз Лантус истифода мекардам. Бори охир онҳо Tujeo-ро дар дорухона доданд, пас аз машварат кардани духтур, вай қарор кард, ки онро санҷад. Ман вояи аввал ва инчунин вояи Humalog-ро, ки ман бо он истифода мекунам, каме зиёд кардам. Пас аз се рӯзи санҷиш, вояи мувофиқ пайдо шуд, акнун ман ба он пайравӣ мекунам. Ман инсулини муқаррариро дӯст медорам, ягон шикоят нест. "

Дмитрий: “Ман 23-солаам, ман Лантусро сӯзонда будам. Духтур муваққатан ба Туйео интиқол ёфт ва ман ба ӯ маъқул нашудам. Шакар якбора ҷаҳида сар кард, ман маҷбурам Новорапидро истифода бурдам. Пас аз як моҳи азоб, ӯ ба Лантус баргашт. Ин дору ба ман тамоман мувофиқ набуд. ”

Хулоса

Тавре ки шумо мебинед, Tujeo Solostar ҳам тарафҳои мусбат ва ҳам ҷанҷол дорад. Бо интихоби дурусти дору ва миқдори он, ҳаёти диабетикҳо бароҳат мегардад. Аз ин рӯ, коршиносон инсулинҳои дарозмуддатро қадр мекунанд ва онҳоро таъин мекунанд. Ва шарҳи ин дору нишон медиҳад, ки он барои аксарияти беморони диабети қанд мувофиқ аст.

Микдори таъин ва истифода

Тавсияҳои умумӣ
Воҳиди Tujeo SoloStar® (инсулин гларгин 300 IU / мл) танҳо ба Tujeo SoloStar® ишора мекунанд ва ба ҷузъҳои дигаре, ки қудрати амали аналогҳои дигари инсулинро ифода мекунанд, баробар нестанд. Тугео SoloStar® бояд ба таври зеризаминӣ дар як рӯз дар вақти дилхоҳи рӯз ва беҳтараш ҳамзамон ворид карда шавад. Доруи Tujeo SoloStar® бо як маротиба тазриќ дар як рўз ба шумо имкон медиҳад, ки ҷадвали фасењро барои тазриќ гузаронед: агар лозим ояд, беморон метавонанд дар давоми 3 соат то 3 соат ё пас аз вақти маъмулӣ сӯзандору гузаронанд.
Арзишҳои мақсадноки консентратсияи глюкоза, миқдор ва вақти таъин / таъин кардани доруҳои гипогликемикӣ бояд дар алоҳидагӣ муайян ва танзим карда шаванд.
Ғайр аз он, масалан, бо роҳи тағир додани вазни бадан, тарзи ҳаёт, тағир додани вақти истеъмоли инсулин ё дар дигар шароитҳо, ки метавонад авзои инкишофи гипо- ё гипергликемияро афзоиш диҳад (нигаред ба қисмати “Дастурҳои махсус”). Ҳама гуна тағирот дар вояи инсулин бояд боэҳтиёт ва танҳо таҳти назорати тиббӣ гузаронида шавад.
Tujeo SoloStar® инсулин нест барои табобати кетоацидозҳои диабетик. Дар ин ҳолат, ба маъмурияти дохиливаридии инсулинии кӯтоҳи фаъол бартарӣ дода мешавад.
Дар ҳама беморони гирифтори диабет тавсия дода мешавад, ки назорат кардани консентратсияи глюкоза дар хун.
Оғози истифодаи маводи мухаддир Tujo SoloStar®
Навъи 1 Беморони диабети қанд
Tujeo SoloStar® бояд дар як рӯз як бор дар якҷоягӣ бо инсулин, ки ҳангоми хӯрокхӯрӣ ворид карда мешаванд, таъин карда шавад ва вояи вояи шахсро тақозо мекунад
Беморони диабети навъи 2
Микдори тавсияшудаи ибтидоӣ 0,2 U / кг вазни баданро дар як рӯз ва пас аз он тасҳеҳи инфиродӣ иборат аст.
Гузариш аз ворид намудани гларгинии инсулин 100 IU / мл ба маводи мухаддир Tujeo SoloStar® ва баръакс, аз доруи Tujeo SoloStar® ба инсулин гларгин 100 IU / мл.
Инсулин гларгин 100 IU / мл ва Tujeo SoloStar® дар хусусиятҳои фармакокинетикӣ, фармакодинамикӣ ва таъсири клиникӣ яксон нестанд. Дар робита ба ин, гузариш аз гларгин 100 PIECES / мл ба маводи мухаддир Tujo SoloStar® ва баръакс, назорати духтур, назорати бодиққат метаболизм ва танзими инфиродии доруро талаб мекунад:

• Гузариш аз гларгини инсулин 100 IU / мл ба Tujeo SoloStar® дар як воҳид анҷом дода мешавад, аммо барои ба даст овардани миқдори мақсадноки консентратсияи плазмаи глюкозаи вояи баландтари Tujeo SoloStar® лозим шуданаш мумкин аст.
• Ҳангоми аз истифодаи маводи мухаддири Tujo SoloStar® ба инсулин гларгин 100 IU / мл барои коҳиш додани хатари гипогликемия, доз бояд кам карда шавад (тақрибан 20%) ва дар ҳолати зарурӣ ислоҳ карда шавад

Мониторинги бодиққат метаболикӣ дар давоми ҳафтаҳои аввал пас аз гузаштан аз яке аз ин доруҳо ба дигараш тавсия дода мешавад.
Гузариш аз дигар инсулинҳои базалӣ ба Tujeo SoloStar®

Ҳангоми гузаштан аз режими муолиҷа бо инсулинҳои мобайнӣ ва дарозмуддат ба режими табобат бо Tujeo SoloStar®, тағир додани вояи инсулини базалӣ ва табобати ҳамҷояи гипогликемикиро тағир додан лозим аст (миқдор ва вақти тағир додани инсулинҳои кӯтоҳ амалкунанда ё аналогҳои фаврии амалкунандаи инсулин ё дигар ғайримсулинҳоро) доруҳо).

• Гузариш аз як сӯзандоруи ягонаи инсулин дар давоми рӯз ба маъмурияти ягонаи Tujeo SoloStar® дар давоми рӯз мумкин аст дар асоси як воҳид барои воҳиди қаблан воридшудаи инсулини bazal гузаронида шавад.
• Ҳангоми гузаштан аз маъмурияти ҳаррӯзаи инсулин дар як рӯз ба маъмурияти ягонаи Tujeo SoloStar®, миқдори тавсияшудаи ибтидоии Tujeo SoloStar® 80% аз миқдори умумии рӯзонаи инсулини базалиро ташкил медиҳад, ки табобаташ қатъ карда шудааст.

Бемороне, ки миқдори зиёди инсулин доранд, аз сабаби мавҷудияти антителоҳо ба инсулини инсон, метавонад ба Tujo SoloStar® вокуниши такмилёфта дошта бошад.
Ҳангоми гузариш ба маводи мухаддир Tujo SoloStar® ва дар давоми чанд ҳафтаи баъд аз он, бодиққати метаболизм тавсия дода мешавад.
Бо беҳтар шудани назорати метаболикӣ ва афзоиши ҳассосияти инсулин, ислоҳи иловагии миқдор талаб карда мешавад. Ислоҳи режими вояи ғизо низ метавонад талаб карда шавад, масалан, ҳангоми тағир додани вазни бадан ё тарзи ҳаёти бемор, ҳангоми тағир додани вояи инсулин ё ҳангоми пайдо шудани шароитҳои дигаре, ки ҳавасмандиро ба рушди гипо ва гипергликемия зиёд мекунанд.
Гузариш аз воридкунии доруи Tujo SoloStar® ба дигар инсулинҳои заминавӣ

Ҳангоми гузариш аз истеъмоли доруҳои Tujo SoloStar® ба истифодаи дигар инсулинҳои bazal ва дар давоми чанд ҳафтаи баъд аз он, назорати тиббӣ ва бодиққат метаболизм тавсия дода мешавад.
Тавсия дода мешавад, ки ба дастур оид ба истифодаи маводи мухаддир, ки бемор интиқол дода мешавад, муроҷиат кунед.
Омехта ва парвариш
Tujeo SoloStar® бояд бо ягон инсулини дигар омехта карда нашавад. Омехта боиси бо гузашти вақт тағйир додани намуди амали Tujeo SoloStar® ва боришот мегардад.
Tujeo SoloStar® набояд иловакарда шавад. Хушккунӣ метавонад ба тағйирёбии профили амали доруи вақти Tujo SoloStar® оварда расонад.
Гурӯҳҳои махсуси бемор
Кӯдакон
Бехатарӣ ва самарабахшии доруи Tujeo SoloStar® дар кӯдакон ва наврасони то 18-сола ҳанӯз муайян карда нашудааст (нигаред ба фасли "Фармакокинетика").
Беморони калонсол
Tujeo SoloStar® метавонад дар беморони калонсол истифода шавад. Мониторинги бодиққат оид ба ҷамъшавии глюкозаи хун тавсия дода мешавад ва миқдори инсулин дар алоҳидагӣ интихоб карда мешавад. Дар беморони калонсол бадшавии тадриҷии функсияи гурда метавонад ба камшавии доимии талабот ба инсулин оварда расонад (нигаред ба қисматҳои "Фармакодинамика", "Фармакокинетика" ва "Дастурҳои махсус").
Беморони норасоии гурда
Tujeo SoloStar® -ро метавон дар беморони норасоии гурда истифода бурд. Мониторинги бодиққат оид ба ҷамъшавии глюкозаи хун тавсия дода мешавад ва миқдори инсулин дар алоҳидагӣ интихоб карда мешавад. Дар беморони норасоии гурда эҳтиёҷ ба инсулин аз сабаби суст шудани ҷисми инсулин метавонад кам шавад (нигаред ба қисматҳои «Дастурҳои махсус», «Фармакодинамика» ва «Фармакокинетика»).
Беморон бо норасоии ҷигар
Tujeo SoloStar® -ро метавон дар беморони норасоии ҷигар истифода бурд. Мониторинги бодиққат оид ба ҷамъшавии глюкозаи хун тавсия дода мешавад ва миқдори инсулин дар алоҳидагӣ интихоб карда мешавад. Дар беморони норасоии норасоии ҷигар эҳтиёҷ ба инсулин метавонад аз сабаби кам шудани глюконеогенез ва сустшавии мубодилаи моддаҳои инсулин коҳиш ёбад (нигаред ба қисмҳои "Фармакодинамика". "Фармакокинетика" ва "Дастурҳои махсус").
Усули татбиқ
Tujeo SoloStar® ба равғани пӯсти меъда, китфҳо ва хипҳо ворид карда мешавад. Маконҳои тазриқӣ бояд бо ҳар як тазриқи нав дар доираи минтақаҳои тавсияшудаи маъмурияти маводи мухаддир иваз карда шаванд.
Tujeo SoloStar® барои воридкунии судур пешбинӣ нашудааст.
Амали дарозмуддати гларгини инсулин танҳо вақте ворид карда мешавад, ки он ба чарби пӯст дохил мешавад. Истифодаи дохиливардании вояи муқаррарии пӯст ба гипогликемияи шадид оварда мерасонад.Tujeo SoloStar® барои истифода бо насоси инфузияи инсулин пешбинӣ нашудааст.
Tujeo SoloStar® - ҳалли дақиқ аст, боздошта намешавад, бинобар ин истеъмоли ҳомиладоршавӣ пеш аз истифода талаб карда намешавад.
Бо истифодаи қалами сӯзандоруҳо барои Tujeo SoloStar®, миқдори аз 1 то 80 адад барои як тазриқа бо афзоиши 1 доза ворид карда мешавад.

• Равзанаи сӯзандору аз қаламрави сӯзандору Tujeo SoloStar® шумораи воҳидҳои Tujeo SoloStar® -ро нишон медиҳад, ки идора карда мешавад. Қаламчаи сӯзандору Tujeo SoloStar® махсус барои омодасозии Tujeo SoloStar® таҳия шудааст, бинобар ин мубодилаи иловагии дозҳо талаб карда намешавад.
• Tujeo SoloStar® -ро ҳеҷ гоҳ набояд аз картриджи қаламчаи сӯзандоруҳо ба сӯзандору хориҷ кунед (ниг. "Дастурҳои махсус").
• Сӯзанҳоро аз нав истифода набаред. Пеш аз ҳар як сӯзандору бояд сӯзанаки навро тамйиз кунед. Истифодаи дубораи сӯзанҳо хатари халалдор шудани бумро зиёд мекунад, ки ин метавонад ба миқдори камтар ё вояи аз меъёр зиёд оварда расонад. Ғайр аз он, истифодаи сӯзанҳои нави стерилизатсия барои ҳар як тазриқӣ хатари ифлосшавӣ ва сироятро кам мекунад.
• Агар сӯзан баста шуда бошад, бемор бояд дастурҳои ҚАДАМИ 3 “Дастур оид ба истифодаи қаламчаи Tujeo SoloStar® сӯзандору” -ро иҷро кунед (ба зер нигаред).

Барои роҳ надодан ба интиқоли эҳтимолии бемориҳои бо хун сирояткунанда, қаламе, ки инсулин дорад, бояд на зиёда аз як бемор истифода барад, ҳатто агар сӯзан иваз карда шавад.
Барои истифодаи дурусти қалами сӯзандоруҳои Tujeo SoloStar®, ба зер нигаред "Дастур оид ба истифодаи қаламрави Tujeo SoloStar® сӯзандору". Барои истисно кардани эҳтимолияти нодуруст (тасодуфан) идора кардани як навъи дигари инсулин ба ҷои Tujeo SoloStar®, пеш аз ҳар як сӯзандору нишонаеро дар қаламчаи сӯзандору тафтиш кунед (дар нишони сӯзандору аз сӯзандоруҳои Tujeo SoloStar®, консентратсияи «300 IU / мл» дар заминаи ранга нишон дода шудааст) .
Мӯҳлати истифодаи маводи мухаддир дар қалами сӯзандоруҳои яквақтааи Tujeo SoloStar® пас аз истифодаи аввала 4 ҳафта, дар ҷои торик нигоҳ дошта мешавад. Тавсия дода мешавад, ки санаи истифодаи аввалини он дар рамзи қалами сӯзандоруҳо нишон дода шавад.